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表格01 - 場地和系統摘要

機構名稱：

地址：

安裝日期：

測量日期：

閱片室ID：

乳房攝影機組序號：

年份：

GE Senographe Pristina 3D(非年度測試標準記錄表格)

醫院名稱：覆核人員簽名：

GE Senographe Pristina (非年度測試標準記錄表格)


第1頁

表格02 - 檢查清單

在相關儲存格中標示：P代表測試通過，或F代表測試未通過。

日期

螢幕

清潔

(每日)

閱片箱和閱片環境(每週)

影像均勻度和不良

像素

(每週)

IQST(每週)

ACR乳房攝影認證假體評估

(每週)

擷像工作站螢幕檢查(每月)

AOP和訊雜比檢查

(每月)

目視檢查檢查清單(每月)

重照分析檢查

(每季)

壓迫力測試

(每半年)

表格03 - 影像均勻度和不良像素(均勻照野)測試

標示下列任一項

若顯示的值：

通過： P

未通過： F

不適用： N/A

年

日

月

簽名

LSL

USL

2D一般模式

鉬/鉬(鉛柵)

亮度不均勻度

N/A

10.00

訊雜比不均勻度

N/A

50.00

高頻調變

N/A

0.80

不良像素

N/A

90

不良ROI

N/A

0

不良像素圖檢查

P/F

2D一般模式

銠/銀(鉛柵)

亮度不均勻度

N/A

10.00


N/A

50.00

高頻調變

N/A

0.80

不良像素

N/A

90

不良ROI

N/A

0


P/F

年

日

月

簽名

LSL

USL

2D 1.5

放大模式鉬/鉬

亮度不均勻度

N/A

10.00


N/A

50.00

高頻調變

N/A

0.80

不良像素

N/A

90

不良ROI

N/A

0

2D 1.5放大模式銠/銀

亮度不均勻度

N/A

10.00


N/A

50.00

高頻調變

N/A

0.80

不良像素

N/A

90

不良ROI

N/A

0

年

日

月

簽名

LSL

USL

2D 1.8放大模式

鉬/鉬

亮度不均勻度

N/A

10.00


N/A

50.00

高頻調變

N/A

0.80

不良像素

N/A

90

不良ROI

N/A

0

2D 1.8放大模式

銠/銀

亮度不均勻度

N/A

10.00


N/A

50.00

高頻調變

N/A

0.80

不良像素

N/A

90

不良ROI

N/A

0

表格04 - IQST測試


若顯示的值：

通過： P

未通過： F

不適用： N/A

年

日

月

IQST假體 ID

簽名

LSL

USL

2 lp/mm時的

垂直調制轉換函數

49.00

N/A

4 lp/mm時的

垂直調制轉換函數

18.00

N/A

2 lp/mm時的

平行調制轉換函數

49.00

N/A

4 lp/mm時的

平行調制轉換函數

18.00

N/A

解析度均勻度

N/A

30.00

通過/未通過

表格05 - ACR乳房攝影認證假體分數


若顯示的值：

通過： P

未通過： F

不適用： N/A

年

日

月

假體ID

簽名

LSL

USL

擷像工作站

縮放

N/A

N/A

窗寬(WW)

N/A

N/A

窗幅(WL)

N/A

N/A

纖維的分數

4.0

N/A

鈣化點群的分數

3.0

N/A

腫塊的分數

3.0

N/A

通過/未通過

N/A

N/A

印片機

纖維的分數

4.0

N/A


3.0

N/A

腫塊的分數

3.0

N/A

通過/未通過

N/A

N/A



第6頁

表格06 - 擷像工作站螢幕檢查


若顯示的值：

通過： P

未通過： F

不適用： N/A

年

日

月

簽名

線條為直線

方形為方形

斜面條紋為連續

5%對比方塊可見


所有高對比解析度測試物(中央和四個角落)皆可見

通過/未通過



第7頁

表格07 - AOP和訊雜比檢查


若顯示的值：

通過： P

未通過： F

不適用： N/A

年

日

月

簽名

LSL

USL

AOP 2D一般模式

30 mm

訊雜比

57.00

N/A

AOP

N/A

鉬/鉬/26

mAs

30

55

訊雜比偏差

-15.00

15.00

通過/未通過

50 mm

訊雜比

72.00

N/A

AOP

N/A

銠/銀/34

mAs

24

45

訊雜比偏差

-15.00

15.00

通過/未通過

LSL

USL

AOP 2D 1.8放大

30 mm

訊雜比

57.00

N/A

AOP

N/A

鉬/鉬/29

mAs

25

50

通過/未通過

50 mm

訊雜比

72.00

N/A

AOP

N/A

銠/銀/34

mAs

32

60

通過/未通過

AOP 2D一般自動植入

30 mm

訊雜比

57.00

N/A

AOP

N/A

鉬/鉬/26

mAs

30

55

通過/未通過

50 mm

訊雜比

72.00

N/A

AOP

N/A

銠/銀/34

mAs

25

50

通過/未通過

AOP 2D 1.8放大自動植入

30 mm

訊雜比

57.00

N/A

AOP

N/A

鉬/鉬/26

mAs

28

52

通過/未通過

50 mm

訊雜比

72.00

N/A

AOP

N/A

銠/銀/34

mAs

30

55

通過/未通過



第9頁

表格08 - 目視檢查清單


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

年

日

月

簽名

機架

角度指示器

鎖定裝置(全部)

照野光線

動作流暢性

檢查所有壓迫板有無瑕疵

控制面板

開關/指示器

螢幕

技術參數表

清潔液

清潔液

整體

通過/未通過

Senographe Pristina5762778-8EN

品管手冊修訂1版



第62頁

第10頁

表格09 - 重照記錄表(1/3)

使用本表來記錄所有造成超出正常檢查之額外劑量的重照。

可能的原因：

1擺位不佳

2病患移動

3曝露過低(雜訊影像)

4曝露過高(影像飽和)

5不正確的病患ID

6X光設備故障

7空白影像

8其他

日期

檢查ID

原因

次數

放射師

表格09 - 重照 - 手動方法(2/3)

日期

從：

至：

通過(P)：

未通過(F)：

原因

重照次數

重照百分比、依類別

1

擺位不佳

2

病患移動

3

曝露過低(雜訊影像)

4

曝露過高(影像飽和)

5

不正確的病患ID

6

X光設備故障

7

空白影像

8

其他

總重照次數(R)：

所有曝露總數：

重照百分比：(100*R/T)

表格09 - 重照 - 手動方法(2/3)

日期

從：

至：

通過(P)：

未通過(F)：

原因

重照次數

重照百分比

廢片次數

廢片百分比

擺位不佳

病患移動

不良壓迫力

不當偵測器曝露

X光設備故障

設備假影

空白影像

臨床假影

不正確的閱片標記

品管、接受測試、校正

介入性影像(例如穿刺定位術)

重照+廢片總次數

重照總次數

廢片總次數

非臨床重照+廢片

拍攝總次數

總重照+廢片率

總重照率

臨床重照率



第13頁

表格10 - 檢查記錄


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

年

日

月

簽名

目視檢查

重照分析

壓迫：

自動

手動

非年度人員(如:放射師)閱片

年度人員(如:物理師)閱片





第134頁

第20頁

本頁刻意留白。


機構名稱：

地址：

安裝日期

測量日期

閱片室ID

乳房攝影機組序號

年度人員(如:物理師)

簽名

僅針對數位乳房攝影專屬測試，提供逐步流程導引和用來記錄結果的圖表。這些測試也可以使用其他的方法，只要它們能得出與本文說明相同的結果即可。

本手冊不再詳述已在傳統底片機構中採用的標準品管流程。在現有乳房攝影品管手冊和指導文件，像是美國放射學院發佈的乳房攝影品管手冊，或是歐洲乳癌篩檢和診斷的品質保證指導方針中，提供逐步流程導引和可用來記錄這些測試結果的圖表。

GE Senographe Pristina (年度測試標準記錄表格)

醫院名稱：覆核人員簽名：品保人員簽名：

表格01 - 準直儀狀況評估

X光輻射照野與光照野間的偏差：

光照野(FOV)

24 x 29

19 x 23

中央

19 x 23

左

19 x 23

右

X光管球靶極

鉬

銠

鉬

銠

鉬

銠

鉬

銠

左側邊緣偏差

右側邊緣偏差

左側及右側邊緣偏差程度總和

偏差總和佔射源與影像接收器距離百分比

前側邊緣偏差

胸壁側邊緣偏差

前側及胸壁側邊緣偏差程度總和


通過/未通過

測試結果分析：

若左偏差加右偏差的總和，或前半部加上胸壁側邊緣的偏差總和超過射源至影像偵測器距離(SID)的2%，就必須在測試日期的30天內找出問題來源並採取修正措施。

X光輻射照野與影像接收器之間的偏差

光照野(FOV)

24 x 29

19 x 23

中央

19 x 23

左

19 x 23

右

X光管球靶極

鉬

銠

鉬

銠

鉬

銠

鉬

銠

左側邊緣偏差(絕對值)

左側邊緣偏差(射源與影像接收器距離百分比)

右側邊緣偏差(絕對值)

右側邊緣偏差(射源與影像接收器距離百分比)

前側邊緣偏差(絕對值)

前側邊緣偏差(射源與影像接收器距離百分比)

胸壁側邊緣偏差(絕對值)

胸壁側邊緣偏差(射源與影像接收器距離百分比)

光照野的胸壁側邊緣延伸至影像偵測器的胸壁側邊緣(是/否)

通過/未通過


若X光輻射照野的整個胸壁側邊緣未延伸至影像偵測器的胸壁側邊緣，或若X光輻射照野延伸超過表1 X光輻射照野 - 影像偵測器採取行動之準則中所註明的影像偵測器範圍，請在30天內找出問題來源並採取修正措施。

表格02 - 壓迫板胸壁側邊緣對準

鉬/鉬24 x 29壓迫板

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

銠/銀24 x 29壓迫板

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

鉬/鉬滑動19 x 23壓迫板 (Sliding 19x23 paddle)

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

銠/銀滑動19 x 23壓迫板 (Sliding 19x23 paddle)

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

鉬/鉬彈性24 x 29壓迫板 (Flexible 24x29 paddle)

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

銠/銀彈性24 x 29壓迫板 (Flexible 24x29 paddle)

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

鉬/鉬彈性滑動19 x 23壓迫板 (Flexible Sliding 19x23 paddle)

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

銠/銀彈性滑動19 x 23壓迫板 (Flexible Sliding 19x23 paddle)

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

鉬/鉬滑動植入10 x 23壓迫板 (Sliding Implant 10x23 paddle)

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

銠/銀滑動植入10 x 23壓迫板 (Sliding Implant 10x23 paddle)

LSL

USL

結果

通過/未通過

Zd

N/A

6.6

表格03 - Flexible 壓迫板的壓迫偏度測試

24 x 29 flexible壓迫板

壓迫力

(daN)

觀察到間隙

(是/否)

通過/未通過

中等壓迫偏度

最大壓迫偏度


壓迫力

(daN)

觀察到間隙

(是/否)

通過/未通過

中等壓迫偏度

最大壓迫偏度

表格04 - 次系統調制轉換函數測量

大焦斑調制轉換函數測量：

靶極

軸

N (2.09)

N (3.93)

Ss

Ns

Sb

Nb

M (2.09)

M (3.93)

鉬

寬度

銠

寬度

鉬

長度

銠

長度

小焦斑調制轉換函數測量(若在臨床上使用)：

靶極

軸

N(5)

N(8)

Ss

Ns

Sb

Nb

M(5)

M(8)

鉬

寬度

銠

寬度

鉬

長度

銠

長度

大焦斑

小焦斑

靶極

軸

頻率( lp/mm)

LSL

USL

結果

頻率( lp/mm)

LSL

USL

結果

鉬

寬度

2.09

0.48

N/A

5

0.30

N/A

銠

寬度

2.09

0.48

N/A

5

0.30

N/A

鉬

長度

2.09

0.51

N/A

5

0.34

N/A

銠

長度

2.09

0.51

N/A

5

0.34

N/A

鉬

寬度

3.93

0.18

N/A

8

0.08

N/A

銠

寬度

3.93

0.18

N/A

8

0.08

N/A

鉬

長度

3.93

0.19

N/A

8

0.11

N/A

銠

長度

3.93

0.19

N/A

8

0.11

N/A

表格05 - 乳房入射曝露、平均乳腺劑量與曝露再現性

劑量計廠牌型號

劑量計校正日期

乳房厚度

4.2cm

假體序號

曝露控制模式

kVp設定

靶極/濾片

mAs

量測的HVL (mm Al)

曝露讀值

mAs

mR

曝露 #1

游離腔讀值

曝露 #2

mAs

曝露 #3

能量 & mAs 暴露校正值

曝露 #4

劑量轉換係數 (mrad/R)

平均值

計算出的平均乳腺劑量(mrad)

標準差(SD)

變異係數(CV)

LSL

USL

結果

通過/未通過

mAs的變異係數

N/A

0.05

空氣克馬的變異係數

N/A

0.05

平均乳腺劑量

N/A

3.0毫格雷

空氣克馬(ESE)偏差%

0.00%

20.00%

平均乳腺劑量偏差%

0.00%

20.00%





第188頁

第38頁

表格06 - 假影評估和影像均勻度

一般模式鉬/鉬

LSL

USL

結果

看得到假影？

通過

N/A

影像非均勻度測試

通過

N/A

設備假影

通過

N/A

偵測器

通過

N/A

鉛柵

通過

N/A

Attenuator瑕疵

通過

N/A

其他

通過

N/A

一般模式銠/銀

LSL

USL

結果

看得到假影？

通過

N/A


通過

N/A

設備假影

通過

N/A

偵測器

通過

N/A

鉛柵

通過

N/A

Attenuator瑕疵

通過

N/A

其他

通過

N/A

Mag 1.8模式鉬/鉬

LSL

USL

結果

看得到假影？

通過

N/A


通過

N/A

設備假影

通過

N/A

偵測器

通過

N/A

鉛柵

通過

N/A

Attenuator瑕疵

通過

N/A

其他

通過

N/A

Mag 1.8模式銠/銀

LSL

USL

結果

看得到假影？

通過

N/A


通過

N/A

設備假影

通過

N/A

偵測器

通過

N/A

鉛柵

通過

N/A

Attenuator瑕疵

通過

N/A

其他

通過

N/A


LSL

USL

結果

看得到假影？

通過

N/A


通過

N/A

設備假影

通過

N/A

偵測器

通過

N/A

鉛柵

通過

N/A

Attenuator瑕疵

通過

N/A

其他

通過

N/A


LSL

USL

結果

看得到假影？

通過

N/A


通過

N/A

設備假影

通過

N/A

偵測器

通過

N/A

鉛柵

通過

N/A

Attenuator瑕疵

通過

N/A

其他

通過

N/A

表格07 - kVp精確度和曝露再現性

kVp meter 廠牌型號:

kVp meter 校正日期:

靶 /濾片

設定的kVp

焦斑

mAs設定

量測的 kVp 值:

1

2

3

4

平均 kVp

標準誤差(SD)

平均 kVp – 設定的 kVp

0.05 x 設定的 kVp

誤差%

變異係數 (標準誤差 / 平均kVp)

LSL

USL

結果

通過/未通過

鉬/鉬26kV的kVp誤差(%)

-5.00%

+5.00%

銠/銀34kV的kVp誤差(%)

-5.00%

+5.00%

鉬/鉬26kV的變異係數

N/A

0.02

銠/銀34kV的變異係數

N/A

0.02

表格08 - 射束品質評估(半值層測量)

設定的kVp值

靶極材質

濾片

mAs設定

曝露量測 (mR)

未放置鋁片, E(0a):

置放厚度0.2 mm 的鋁片, E(2)

　

　

置放厚度0.3 mm的鋁片, E(3)



未放置鋁片, E(0b)

平均值

E(0) = (E(0a)+ E(0b))/2

計算 HVL (mm Al)

最小容許半值層 HVL:

最大容許半值層 HVL:

LSL

USL

結果

通過/未通過

鉬/鉬26kV的半值層[mmAl]

0.26

N/A

銠/銀34kV的半值層[mmAl]

0.34

N/A

表格09 - 輻射輸出

LSL

USL

數值

單位

通過/未通過

輻射輸出

7.0毫格雷/秒

(800毫侖琴/秒)

N/A

LSL

USL

數值

單位

通過/未通過

輸出持續時間

3.0秒

N/A

表格10 - 乳房攝影單元組件檢查

結果(通過/未通過)

系統符合管球-影像偵測器組件的運動的需求

系統符合壓迫板解除壓迫的需求

Senographe Pristina乳房X光攝影系統的乳房攝影設備評估摘要

機構名稱：

地址：

安裝日期：機組序號

測量日期：閱片室ID

年度人員(如:物理師)：簽名

測試結果

1.擷像工作站螢幕參考資料：品管測試第一章、非年度(如:放射師)測試06 - 擷像工作站螢幕檢查小節。

通過/未通過

線條為直線

方形為方形

斜面條紋為連續



所有高對比解析度測試物(中央和四個角落)皆可見

通過/未通過

需求：所有擷像工作站螢幕檢查都必須通過。

2.影像均勻度和不良像素(均勻照野)測試

參考資料：品管測試第一章、非年度(如:放射師)測試03 - 影像均勻度和不良像素(均勻照野)測試小節。

LSL

USL

結果

通過/未通過

一般模式鉛柵

鉬/鉬

亮度不均勻度

NA

10.00


NA

50.00

高頻調變

NA

0.80

不良像素

NA

90

不良ROI

NA

0


通過

一般模式鉛柵

銠/銀

亮度不均勻度

NA

10.00


NA

50.00

高頻調變

NA

0.80

不良像素

NA

90

不良ROI

NA

0


通過

LSL

USL

結果

通過/未通過

Mag 1.5模式

鉬/鉬

亮度不均勻度

NA

10.00


NA

50.00

高頻調變

NA

0.80

不良像素

NA

90

不良ROI

NA

0

Mag 1.5模式

銠/銀

亮度不均勻度

NA

10.00


NA

50.00

高頻調變

NA

0.80

不良像素

NA

90

不良ROI

NA

0

LSL

USL

結果

通過/未通過

Mag 1.8模式

鉬/鉬

亮度不均勻度

NA

10.00


NA

50.00

高頻調變

NA

0.80

不良像素

NA

90

不良ROI

NA

0

Mag 1.8模式

銠/銀

亮度不均勻度

NA

10.00


NA

50.00

高頻調變

NA

0.80

不良像素

NA

90

不良ROI

NA

0

需求：所有影像均勻度和不良像素檢查都必須通過。

3.IQST測試

參考資料：品管測試第一章、非年度(如:放射師)測試04 - IQST測試小節。

IQST假體ID：

LSL

USL

結果

通過/未通過

2 lp/mm時的垂直調制轉換函數

49.00

N/A

4 lp/mm時的垂直調制轉換函數

18.00

N/A

2 lp/mm時的平行調制轉換函數

49.00

N/A

4 lp/mm時的平行調制轉換函數

18.00

N/A

解析度均勻度

N/A

30.00

需求：所有IQST檢查都必須通過。

4.ACR乳房攝影認證假體評估參考資料：品管測試第一章、非年度(如:放射師)測試05 - ACR乳房攝影認證假體評估小節。

ACR假體ID：

LSL

USL

結果

通過/未通過

擷像工作站

纖維的分數

4.0

N/A


3.0

N/A

腫塊的分數

3.0

N/A

印片機

纖維的分數

4.0

N/A


3.0

N/A

腫塊的分數

3.0

N/A

需求：必須檢測4個最大的纖維、3個最大的鈣化點群和3個最大的腫塊。

5.AOP模式和訊雜比檢查參考資料：品管測試第一章、非年度(如:放射師)測試07 - AOP和訊雜比檢查小節。

LSL

USL

結果

通過/未通過

AOP 2D一般模式

30mm

訊雜比

57.00

N/A

AOP

鉬鉬26

mAs

30

55

訊雜比偏差

-15.00

15.00

50mm

訊雜比

72.00

N/A

AOP

銠銀34

mAs

24

45

訊雜比偏差

-15.00

15.00

AOP 2D 1.8放大

模式

30mm

訊雜比

57.00

N/A

AOP

鉬鉬29

mAs

25

50

50mm

訊雜比

72.00

N/A

AOP

銠銀34

mAs

32

60

AOP 2D一般

自動植入

30mm

訊雜比

57.00

N/A

AOP

鉬鉬26

mAs

30

55

50mm

訊雜比

72.00

N/A

AOP

銠銀34

mAs

25

50

AOP 2D 1.8放大

自動植入

30mm

訊雜比

57.00

N/A

AOP

鉬鉬26

mAs

28

52

50mm

訊雜比

72.00

N/A

AOP

銠銀34

mAs

30

55

需求：所有AOP檢查都必須通過。

6.準直儀狀況評估

參考資料：品管測試第二章；年度(如:物理師)測試01A - 用X光片匣的準直儀狀況評估；年度(如:物理師)測試01B - 用XR-M Film的準直儀狀況評估或年度(如:物理師)測試01C - 用外接數位X光偵測器的準直儀狀況評估。

射源至影像偵測器距離(SID)：660mm

X光輻射照野與光照野間的偏差：

FOV

24 x 29

19 x 23

中央

19 x 23

左

19 x 23

右

X光管靶極

鉬

銠

鉬

銠

鉬

銠

鉬

銠

左側邊緣偏差

右側邊緣偏差

左側及右側邊緣偏差程度總和


前側邊緣偏差

胸壁側邊緣偏差

前側及胸壁側邊緣偏差程度總和


通過/未通過


若左偏差加右偏差的總和，或前半部加上胸壁側邊緣的偏差總和超過射源至影像偵測器距離(SID)的2%，就必須在測試日期的30天內找出問題來源並採取修正措施。

X光輻射照野與影像接收器之間的偏差

FOV

24 x 29

19 x 23

中央

19 x 23

左

19 x 23

右

X光管靶極

鉬

銠

鉬

銠

鉬

銠

鉬

銠

左側邊緣偏差(絕對值)

左側邊緣偏差(射源與影像接收器距離百分比)

右側邊緣偏差(絕對值)

右側邊緣偏差(射源與影像接收器距離百分比)

前側邊緣偏差(絕對值)

前側邊緣偏差(射源與影像接收器距離百分比)

胸壁側邊緣偏差(絕對值)

胸壁側邊緣偏差(射源與影像接收器距離百分比)

光照野的胸壁側邊緣延伸至影像偵測器的胸壁側邊緣(是/否)

通過/未通過


若X光輻射照野的整個胸壁側邊緣未延伸至影像偵測器的胸壁側邊緣，或若X光輻射照野延伸超過表1第80頁的X光輻射照野 - 影像偵測器採取行動之準則中所註明的影像偵測器範圍，請在30天內找出問題來源並採取修正措施。

需求：所有準直儀狀況檢查都必須通過。

7.次系統調制轉換函數

參考資料：品管測試第二章、年度(如:物理師)測試04 - 次系統調制轉換函數測量。

大焦斑調制轉換函數測量：

靶極

軸

N (2.09)

N (3.93)

Ss

Ns

Sb

Nb

M (2.09)

M (3.93)

鉬

寬度

銠

寬度

鉬

長度

銠

長度

小焦斑調制轉換函數測量(若在臨床上使用)：

靶極

軸

N (5)

N (8)

Ss

Ns

Sb

Nb

M (5)

M (8)

鉬

寬度

銠

寬度

鉬

長度

銠

長度

大焦斑

小焦斑

靶極

軸

頻率( lp/mm)

LSL

USL

結果

通過/未通過

頻率( lp/mm)

LSL

USL

結果

通過/未通過

鉬

寬度

2.09

0.48

N/A

5

0.30

N/A

銠

寬度

2.09

0.48

N/A

5

0.30

N/A

鉬

長度

2.09

0.51

N/A

5

0.34

N/A

銠

長度

2.09

0.51

N/A

5

0.34

N/A

鉬

寬度

3.93

0.18

N/A

8

0.08

N/A

銠

寬度

3.93

0.18

N/A

8

0.08

N/A

鉬

長度

3.93

0.19

N/A

8

0.11

N/A

銠

長度

3.93

0.19

N/A

8

0.11

N/A

需求：所有次系統調制轉換函數需求都必須通過。

8.乳房入射曝露、平均乳腺劑量和再現性參考資料：品管測試第二章、年度(如:物理師)測試05 - 乳房入射曝露、平均乳腺劑量與曝露再現性。

LSL

USL

結果

通過/未通過

mAs的變異係數

N/A

0.05

Air kerma的變異係數

N/A

0.05

平均乳腺劑量(AGD)

N/A

3.0毫格雷

Air kerma(ESE)偏差

0.00%

20.00%

平均乳腺劑量偏差

0.00%

20.00%

需求：所有檢查都必須通過。

9.受壓迫彈性板偏度參考資料：品管測試第二章、年度(如:物理師)測試03 - Flexible 壓迫板的壓迫偏度測試。


壓迫力

(daN)

觀察到間隙

(是/否)

通過/未通過

中等壓迫偏度

最大壓迫偏度


壓迫力

(daN)

觀察到間隙

(是/否)

通過/未通過

中等壓迫偏度

最大壓迫偏度


10.假影評估和影像均勻度(均勻照野)

參考資料：品管測試第二章、年度(如:物理師)測試06 - 假影評估和影像均勻度

一般模式鉬/鉬

LSL

USL

結果

看得到假影？

通過

影像不均勻度測試

通過

設備假影

通過

偵測器

通過

鉛柵

通過

Attenuator瑕疵

通過

其他

通過

一般模式銠/銀

LSL

USL

結果

看得到假影？

通過


通過

設備假影

通過

偵測器

通過

鉛柵

通過

Attenuator瑕疵

通過

其他

通過


LSL

USL

結果

看得到假影？

通過


通過

設備假影

通過

偵測器

通過

鉛柵

通過

Attenuator瑕疵

通過

其他

通過


LSL

USL

結果

看得到假影？

通過


通過

設備假影

通過

偵測器

通過

鉛柵

通過

Attenuator瑕疵

通過

其他

通過


LSL

USL

結果

看得到假影？

通過


通過

設備假影

通過

偵測器

通過

鉛柵

通過

Attenuator瑕疵

通過

其他

通過


LSL

USL

結果

看得到假影？

通過


通過

設備假影

通過

偵測器

通過

鉛柵

通過

Attenuator瑕疵

通過

其他

通過


11.kVp的精確度及再現性參考資料：品管測試第二章、年度(如:物理師)測試07 - kVp精確度和曝露再現性小節

LSL

USL

結果

通過/未通過

鉬/鉬26kV的kVp誤差(%)

-5.00%

+5.00%

銠/銀34kV的kVp誤差(%)

-5.00%

+5.00%

鉬/鉬26kV的變異係數

N/A

0.02

銠/銀34kV的變異係數

N/A

0.02


12.射束品質評估(半值層測量)

參考資料：品管測試第二章、年度(如:物理師)測試08 - 射束品質評估(半值層測量)小節。

擷像攝影模式和最低半值層

擷像攝影模式

LSL(鋁mm數)

USL

結果

通過/未通過

鉬/鉬26kV

0.26

N/A

銠/銀34kV

0.34

N/A

需求：所有半值層測試都必須通過。

13.輻射輸出率

參考資料：品管測試第二章、年度(如:物理師)測試09 - 輻射輸出小節

LSL

USL

數值

單位

通過/未通過

輻射輸出

7.0毫格雷/秒(800毫侖琴/秒)

N/A

LSL

USL

數值

單位

通過/未通過

輸出持續時間

3.0秒

N/A


14.乳房攝影單元組件檢查

參考資料：品管測試第二章、年度(如:物理師)測試10 - 乳房攝影單元組件檢查小節

結果(通過/未通過)

系統符合管-影像偵測器組件的運動的需求

系統符合壓迫板解除壓迫的需求

需求：系統應符合有關於管-影像偵測器組件和壓迫板解除壓迫動作的MQSA規定。


醫療機構名稱：

地址：

安裝日期：

測量日期：

閱片室ID：


年份：



第40頁

表格01－檢查清單非年度品保人員測試

在相關儲存格中標示：P代表測試通過，或F代表測試未通過。

日期

重建影像之均勻度測試(每週)

ACR 假體分數 3D

(每週)

AOP 3D 檢查(每月)

表格02 – 重建影像之均勻度測試記錄


若顯示的值：

通過： P

未通過： F

不適用： N/A

年

日

月

簽名

LSL

USL

3D接觸鉬/鉬

亮度不均勻度

N/A

15.00


N/A

50.00

通過/未通過

N/A

N/A

3D接觸銠/銀

亮度不均勻度

N/A

15.00


N/A

50.00

通過/未通過

N/A

N/A

表格03 – ACR認證假體分數 3D


若顯示的值：

通過： P

未通過： F

不適用： N/A

年

日

月

假體ID

簽名

LSL

USL

Plane

縮放

N/A

N/A

WW

N/A

N/A

WL

N/A

N/A

纖維的分數

4.0

N/A


3.0

N/A

腫塊的分數

3.0

N/A

通過/未通過

N/A

N/A

Slab

縮放

N/A

N/A

WW)

N/A

N/A

WL)

N/A

N/A

纖維的分數

4.0

N/A


3.0

N/A

腫塊的分數

3.0

N/A



第43頁

表格04 – AOP 3D檢查


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

年

日

月

簽名

LSL

USL

AOP 3D

30公釐

AOP

鉬/鉬26

鉬/鉬26

mAs

30

55

通過/未通過

N/A

N/A

50公釐

AOP

銠/銀34

銠/銀34

mAs

24

45

通過/未通過

N/A

N/A



第44頁


年度品保人員測試

醫療機構名稱：

地址：

安裝日期

測量日期

閱片室ID

乳房攝影機組序號

年度品保人員

簽名

僅針對數位乳房攝影專屬測試，提供逐步流程導引和用來記錄結果的圖表。這些測試也可以使用其他的方法，只要它們能得出與本文說明相同的結果即可。

本手冊不再詳述已在傳統底片機構中採用的標準品管流程。在現有乳房攝影品管手冊和指導文件，像是美國放射學院發佈的乳房攝影品管手冊，或是歐洲乳癌篩檢和診斷的品質保證指導方針中，提供逐步流程導引和可用來記錄這些測試結果的圖表。

表格01 - 3D乳房入射曝露與平均乳腺劑量(AGD)


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

設定的kVp值

靶極材質

濾片

mAs設定

暴露量測 (mR)

未放置鋁片, E(0a):

置放厚度0.2 mm 的鋁片, E(2)

　

　




未放置鋁片, E(0b)

平均值

E(0) = (E(0a)+ E(0b))/2

計算 HVL (mm Al)

最小容許半質層 HVL:

最大容許半質層 HVL:

LSL

USL

結果

通過/未通過


N/A

3.0 mGy

GE Senographe Pristina 3D(年度測試標準記錄表格)


第46頁

表格02 - 體積覆蓋範圍


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

適用的壓力板類型：

(尺寸+彈性/標準型)

接受標準

結果

(是/否)

通過/

未通過

重建範圍內可看見頂部PMMA聚焦平面(focal plane)

重建範圍內可看見底部PMMA聚焦平面(focal plane)

重建範圍內可看見頂部PMMA聚焦平面(focal plane)

重建範圍內可看見底部PMMA聚焦平面(focal plane)





第62頁

第50頁

Senographe Pristina 3D的乳房攝影設備評估摘要

機構名稱：

地址：

安裝日期

機組序號

調查日期

閱片室ID

醫學物理師

簽名

表格01- 重建影像之均勻度測試


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

參考資料：品管測試非年度， 01－重建影像之均勻度測試小節。

LSL

USL

結果

通過/未通過

鉬/鉬

亮度不均勻度

N/A

10.00


N/A

50.00

銠/銀

亮度不均勻度

N/A

10.00


N/A

50.00

要求：所有重建影像必須通過均勻度檢查。

表格02- ACR認證假體分數 3D


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

參考資料：品管測試非年度，02－ACR認證假體分數3D小節。

ACR 假體ID：

LSL

USL

結果

通過/未通過

Planes

纖維的分數

4.0

N/A

鈣化斑點群的分數

3.0

N/A

腫塊的分數

3.0

N/A

Slabs

纖維的分數

4.0

N/A

鈣化斑點群的分數

3.0

N/A

腫塊的分數

3.0

N/A

要求：必須檢測4個最大的纖維、3個最大的鈣化斑點群和3個最大的腫塊。

表格03- AOP 3D檢查


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

參考資料：品管測試非年度，03－AOP 3D檢查小節。

LSL

USL

結果

通過/未通過

AOP 3D

30公釐

AOP

鉬/鉬

26

鉬/鉬

26

mAs

30

55

50公釐

AOP

銠/銀

34

銠/銀

34

mAs

24

45

要求：所有AOP檢查都必須通過。

表格04- 3D乳房入射曝露與平均乳腺劑量(AGD)


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

參考資料：品管測試年度，01－3D乳房入射曝露和平均乳腺劑量。

LSL

USL

結果

通過/未通過


N/A

3.0 mGy

要求：必須通過平均乳腺劑量規定。

表格05-體積覆蓋範圍


若顯示的值：

通過：

未通過：

不適用：

P

F

N/A

參考資料：品管測試年度，02－體積覆蓋範圍。

適用的壓迫板類型：

(尺寸+彈性/非彈性)

接受標準

結果(是/否)

通過/

未通過

重建範圍內可看見頂部PMMA聚焦平面(Focal plane)

重建範圍內可看見底部PMMA聚焦平面(Focal plane)

重建範圍內可看見頂部PMMA聚焦平面(Focal plane)

重建範圍內可看見底部PMMA聚焦平面(Focal plane)

要求：覆蓋範圍必須通過。

GE

Senographe Pristina (

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第1頁


機構名稱：

地址：

安裝日期：

測量日期：

閱片室ID：


年份：

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