organizaciagac.gov.ge/files/1.3_8.docx · web viewpirveladi dakvirvebebis canawerebi, sawarmoo...

აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო-აკრედიტაციის ცენტრიმის: თბილისი, ალ. ყაზბეგის გამზ. 42ა

განაცხადი აკრედიტაციაზესაკ 1.3:2012 - საგამოცდო და

საკალიბრებელი ლაბორატორიების სსტ ისო/იეკ 17025:2010-თან შესაბამისობაზე

აკრედიტაციისათვის

გვერდების რაოდენობა: 1/34გამოცემა: 2გადახედვა: 1სტატუსი: 14.07.2015

განაცხადი აკრედიტაციაზე

საკ 1.3:2012 - საგამოცდო და საკალიბრებელი ლაბორატორიების სსტ ისო/იეკ 17025:2010-თან შესაბამისობაზე აკრედიტაციისათვის

ამ განაცხადით ვადასტურებთ, რომ:

1)გვსურს გავიაროთ შესაბამისი პროცედურები ტესტირების და საკალიბრებელი ლაბორატორიების აკრედიტაციის სქემის თანახმად – სსტ ისო/იეკ 17025:2010 სტანდარტთან შესაბამისობაზე აკრედიტაციისათვის; 2)ჩვენ გავეცანით აკრედიტაციის ცენტრის საქმიანობას, პოლიტიკას, მის უფლებებს, მოვალეობებს და შესაბამის კანონმდებლობას.3)მიუხედავად შეფასების შედეგებისა, ჩვენ თანახმა ვართ გავწიოთ ყველა ხარჯი, რომელიც დაკავშირებულია აკრედიტაციის ცენტრის მიერ აღნიშნული განაცხადის განხილვასთან და აკრედიტაციის პროცედურების შესრულებასთან, მათ შორის ყოველწლიური გეგმური მონიტორინგთან.4)გავეცანით აკრედიტაციის სქემას, რომელიც დაკავშირებულია შესაბამისი სტანდარტის მიხედვით აკრედიტაციის მიღებასთან. 5)თანხმა ვართ, მივიღოთ აკრედიტაციის ცენტრის შეფასების ჯგუფი და ვუზრუნველვყოთ მათი დაშვება შესაბამის სამუშაო ადგილზე, უბანზე/ფილიალში. შესაძლებლობა მივცეთ შეაფასონ ჩვენს მიერ განხადებული აკრედიტაციის სფეროთი განსაზღვრულ საქმიანობასთან დაკავშირებული ჩანაწერები (ქაღალდი და ელ-ვერსია) და შეასრულონ აკრედიტაციის მოთხოვნებით გათვალისწინებული სხვა მოქმედებები.6)აკრედიტაციის მოქმედების განმავლობაში ჩვენ ვუზრუნველვყოფთ აკრედიტაციის შესაბამისი კრიტერიუმებისა და მოვალეობების დაცვას. ასევე ვაცხადებთ, რომ განვახორციელებთ ყველა შესაბამის ცვლილებას, რომელიც საჭირო იქნება აკრედიტაციის კრიტერიუმების დაცვისათვის. 7)ჩვენ გავეცანით და ვეთანხმებით იმ შედეგებს, რაც შეიძლება გამოიწვიოს აკრედიტაციის კრიტერიუმების და მოვალეობების შეუსრულებლობამ.

განაცხადზე თანდართული დოკუმენტების ჩამონათვალი:

ინფორმაცია განმცხადებლის და ლაბორატორიის თაობაზე (დანართი №1); აკრედიტაციის სფერო (დანართი №2); ინფორმაცია ხელსაწყო-მოწყობილობის თაობაზე (დანართი №3) ; მონაცემები საკვალიფიკაციო ტესტირებებში და ლაბორატორიათაშორის

შედარებებში მონაწილეობის შესახებ და შემდგომ მონაწილეობის გეგმა (დანართი №4);

სსტ ისო/იეკ 17025:2010-ის მოთხოვნათა შესრულების ამსახველი კითხვარი -ანგარიში შევსებული სახით. (დანართი №5);

ლაბორატორიის ხარისხის სახელმძღვანელო; ამონაწერი სამეწარმეო რეესტრიდან იურიდიული პირის რეგისტრაციის შესახებ; პერსონალის თანამდებობრივი ინსტრუქციები. იმ შემთხვევაში, თუ განმცხადებელი ითხოვს აკრედიტაციას მხოლოდ

ნიმუშების აღების სფეროში, წარმოდგენილი უნდა იქნეს კონტრაქტორების ჩამონათვალი (ტესტირების ლაბორატორიებისათვის).






ვაცხადებთ, რომ განაცხადში ჩვენს მიერ წარმოდგენილი ინფორმაცია არის ზუსტი და მოწოდებულია აკრედიტაციის სქემით გათვალისწინებული მოთხოვნების თანახმად.

განმცხადებლის სახელი, გვარი,______________________

განმცხადებლის ხელმოწერა:

ორგანოს/პირის სახელწოდება:_____________________________________________________

თანამდებობა:_________________________________________________________

თარიღი:__________________ ბეჭდის ადგილი

დანართი 1

ინფორმაცია განმცხადებელის და ლაბორატორიის თაობაზე

ლაბორატორიის დასახელება:






მისამართი, საფოსტო ინდექსი:

საიდენტიფიკაციო კოდი (ამონაწერი რეესტრიდან):

მობილური:

ტელეფონი: ფაქსი:

ელ-ფოსტა: ინტერნეტ მისამართი/ვებ-გვერდი:

განაცხადზე უფლებამოსილი პირი

სახელი გვარი: თანამდებობა:

ტელეფონი/მობილური: ელ-ფოსტა:

განმცხადებლის საბანკო მონაცემები

ბანკი

ბანკის კოდი

ანგარიშის ნომერი

აკრედიტაციის ცენტრთან საკონტაქტო პირი განმცხადებელის მხრიდან

სახელი, გვარი: თანამდებობა:






ტელეფონი/მობილური: ფაქსი: ელ-ფოსტა

მონაცემები ლაბორატორიის პერსონალის შესახებ

ლაბორატორიის ხელმძღვანელი:თანამდებობა, სახელი, გვარი: სამუშაო გამოცდილება

(წლები)

კვალიფიკაცია:

პირი, რომელიც პასუხისგებელია ხარისხის მენეჯმენტზე: თანამდებობა, სახელი, გვარი სამუშაო გამოცდილება

(წლები):

კვალიფიკაცია:

ლაბორატორიის პერსონალი:№ სახელი, გვარი თანამდებობა კვალიფიკაცია სამუშაო გამოცდილება

(წლები)

1

2

პერსონალი, რომელსაც გააჩნია უფლება ხელი მოაწეროს გამოცდის ოქმებს/დაკალიბრების სერტიფიკატებს

№ სახელი, გვარი: თანამდებობა:






1

2

პერსონალის/თანამშრომლების რაოდენობასულ

რამდენიმე უბნის/ფილიალის მქონე ლაბორატორია (ასეთის არსებობის შემთხვევაში)

უბანი/ფილიალი No.:

უბნის/ფილიალის დასახელება:

მისამართი:

უბნის/ფილიალის ხელმძღვანელი (თანამდებობა, სახელი, გვარი):

ტელეფონი/მობილური:

ფაქსი: ელ-ფოსტა:












საგამოცდო ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფერო

გამოცდა

ლაბორატორიის სამუშაო უბნის/ფილიალის (ასეთის არსებობისას) №(ის გამოცდები, რომლებიც ტარდება სხვადასხვა სამუშაო უბნებზე, ვარსკლავით უნდა იყოს

მარკირებული)

№ სეს/ესნ კოდი

გამოსაცდელი პროდუქტი/მასალა

გამოცდების სახეობა

საკვლევი პარამეტრები

გამოცდის მეთოდის იდენტიფიკაცია და დასახელება

განმარტება: - საგამოცდო პროდუქტი/მასალა : ის რაც კვლევის ობიექტს წარმოადგენს;- გამოცდების სახეობის მაგალითებია: ქრომატოგრაფია, სპექტროფოტომეტრია, ტესტი გაგლეჯაზე, რენტგენოსკოპია, ულტაბგერითი გამოცდა, ელეტრული გაზომვები და სხვ.- საკვლევი პარამეტრებია მაგ: სიმკვრივე, წყალბადის მაჩვენებელი, სიხისტე, მძიმე მეტალები შემცველობა, განათებულობა, ძალა, სიმძლავრე, სიჩქარე და სხვ;– გამოცდის მეთოდები: აქ უნდა მიეთითოს სტანდარტული მეთოდი ან შემუშავებული საკუთრივ ლაბორატორიის მიერ;

ნიმუშის აღების სფერო

საგამოცდო ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფერონიმუშის აღება

ლაბორატორიის სამუშაო უბნის/ფილიალის (ასეთის არსებობისას) №

№სეს/ესნ

კოდინიმუშის აღების ობიექტი ნიმუშის აღების

პროცედურის/მეთოდის იდენტიფიკაცია და დასახელება

საკალიბრებელი ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფერო

დაკალიბრება

ლაბორატორიის სამუშაო უბნის/ფილიალის (ასეთის არსებობისას) №(ის გამოცდები, რომლებიც ტარდება სხვადასხვა სამუშაო უბნებზე ვარსკლავით უნდა იყოს






მარკირებული)№

დაკალიბრების ობიექტი

(კოდი)გაზომვის სახეობა

გასაზომი სიდიდე/მახასიათებელი

დაკალიბრების და გაზომვის შესაძლებლობა

მეთოდის იდენტიფიკაცია და დასახელება

1

განმარტება:- დაკალიბრების ობიექტი : ის გამზომი საშუალება რომლის დაკალიბრებაც ხდება.-გაზომვის სახეობა : გაზომვის სფერო, რომელშიაც გამოიყენება დაკლიბრების ობიექტი, მაგ: მექანიკური სიდიდეების გაზომვები, გეომეტრიული სიდიდეების გაზომვები, ნაკადის, ხარჯის, მოცულობის პარამეტრების გაზომვები, ნივთიერებათა ფიზიკურ-ქიმიური შემდგენლობის და თვისებებათა გაზომვები, ელექტროტექნიკური და მაგნიტური სიდიდეების გაზომვა და სხვა.-გასაზომი სიდიდე/მახასიათებელი: მაგ. სიგრძე, მოცულობა, მასა, სიმკვრივე, ტემპერატურა, ხმაური, სიხშირე, დენის ძალა, ინდუქტიურობა და სხვა.-დაკალიბრების და გაზომვის შესაძლებლობა: დაკალიბრების საუკეთესო შესაძლებლობა, რომელიც ლაბორატორიას შეუძლია რომ შესთავაზოს კლიენტს.-მეთოდის იდენტიფიკაცია და დასახელება: უნდა მიეთითოს სტანდარტული მეთოდი ან შემუშავებული საკუთრივ ლაბორატორიის მიერ;

ნიმუშის აღების სფერო

საკალიბრებელი ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფერონიმუშის აღება

ლაბორატორიის სამუშაო უბნის/ფილიალის (ასეთის არსებობისას) №(ის გამოცდები, რომლებიც ტარდება სხვადასხვა სამუშაო უბნებზე ვარსკლავით უნდა იყოს

მარკირებული)№ ნიმუშის აღების

ობიექტინიმუშის აღების პროცედურის/მეთოდის იდენტიფიკაცია და

დასახელება

1


ინფორმაცია ხელსაწყო-მოწყობილობის თაობაზე

ლაბორატორიის სამუშაო უბნის/ფილიალის (ასეთის არსებობისას) №№ საგამოცდო/საკალიბრებელი

ხელსაწყო-მოწყობილობის აღწერა

ხელსაწყო-მოწყობილობების დაკალიბრების

ხელსაწყო-მოწყობილობების სერიული ნომერი






უზრუნველყოფა

(როდის, ვის მიერ, სერტიფიკატი)

1


მონაცემები საკვალიფიკაციო ტესტირებებში და ლაბორატორიათაშორისშედარებებში მონაწილეობის შესახებ

ლაბორატორიის დასახელება:

მონაწილეობის დრო

საკვალიფიკაციო ტესტირების სქემის იდენტიფიკაცია და ჩამტარებელი

პარამეტრების/გაზომვების სფერო

საკვალიფიკაციო ტესტირებაში მონაწილეობის შედეგი/წარმატებულობა

მაკორექტირებელი ღონისძიებები ასეთის არსებობის შემთხევაში






დანართი №5

სსტ ისო/იეკ 17025:2010 სტანდარტის მოთხოვნების ამსახველი კითხვარი - ანგარიში.

პირველადი აკრედიტაცია განმეორებითი აკრედიტაცია1

საგამოცდო/საკალიბრებელი ორგანოს მონაცემებიდასეხელება:


ელ-მისამართი;

თანამშრომელთა რაოდენობა

აკრედიტაცია რამოდენიმე სამუშაო უბანზე/ფილიალში

დიახ არა

შესაფასებელი უბნის/ ფილიალის მისამართი/ები:

ელ-მისამართი;

1 ყვითელი გრაფა ივსება განმცხადებლის მიერ.






აკრედიტაციის სფერო

არსებული აკრედიტაცია, სერტიფიკატები

ინფორმაცია შემფასებლებზე

წამყვანი შემფასებელი:

ტექნიკური შემფასებელი:






ექსპერტი:

დამკვირვებელი:

4. moTxovnebi menejmentisaTvisკომენტარები დოკუმენტაციის

განხილვაზე სად არის

დოკუმენტირებული?

4.1 organizacia

4.1.1 laboratoria an organizacia, romlebSic is Sedis, unda warmoadgendes samarTlebriv erTeuls da hqondes iuridiuli pasuxismgebloba.

4.1.2 laboratoriis valdebulebebSi Sedis gamocdebis da dakalibrebebis iseTnairad Catareba, rom sruldebodes winamdebare standartis moTxovnebi da dakmayofildes momxmareblis moTxovnebi, agreTve oficialuri aRiarebis ganmaxorcielebeli maregulirebeli organoebis an organizaciebis miwerilobebi.






4.1.3 laboratoriis menejmentis sistema unda moicavdes samuSaoebs, romlebic sruldeba ZiriTad teritoriaze, daSorebul adgilebze, agreTve droebiT an moZrav wertilebSi.

4.1.4 Tu laboratoria Sedis organizaciaSi, romelic gamocdebis da dakalibrebebisagan gansxvavebul saqmianobas eweva, maSin interesTa potenciuri konfliqtis identificirebis mizniT, unda mkafiod ganisazRvros organizaciis im xelmZRvaneli personalis valdebulebebi, romlebic monawileoben gamocdebis da dakalibrebebis CatarebaSi an SeuZliaT gavlena iqonion laboratoriis saqmianobis warmarTvaze.

4.1.5 A laboratoriam unda:

a) gansazRvros xelmZRvaneli da teqnikuri personali, miuxedavad sxva valdebulebebisa, romelTac aqvT uflebamosileba da resursebi Tavisi valdebulebebis SesrulebasTan erTad CaerTon menejmentis sistemis danergvis, SenarCunebis da gaumjobesebis, menejmentis sistemisagan an gamocdebis da/an dakalibrebebis procedurebebisgan gadaxris SemTxvevebis gamovlenis, aseTi gadaxrebis gamafrTxilebel an Semcirebisken mimarTul qmedebebSi (ix. 5. 2);

b) miiRos zomebi, raTa xelmZRvanelobas da TanamSromlebs mieces Sida da gare komerciuli, finansuri Tavisufleba da ar ganicdides sxva zewolas da gavlenas, romelmac SesaZloa uaryofiTad imoqmedos maTi muSaobis xarisxze;






c) uzrunvelyos momxmareblebis informaciis konfidencialoba da sakuTrebis ufleba Sedegebis eleqtronuli Senaxvisa da gadacemis procedurebis CaTvliT;

d) gansazRvros politika da procedurebi iseT saqmianobaSi CarTvis Tavidan asacileblad, romelic Seamcirebda ndobas misi kompetenturobis, daskvnebis miukerZoeblobisa an samarTlianobisadmi;

e) gansazRvros laboratoriis organizaciuli da mmarTvelobiTi struqtura, misi adgili zemdgom organizaciaSi da urTierTkavSiri xarisxis menejments, teqnikur saqmianobasa da damxmare samsaxurebs Soris;

f) daadginos pasuxismgebloba, uflebamosileba da urTierTdamokidebuleba yvela TanamSromlisaTvis, romlebic monawileoben gamocdebis da/an dakalibrebebis xarisxze gavlenis mqone samuSaoebis marTvaSi, SesrulebaSi an SemowmebaSi;

g) uzrunvelyos gamocdebis da dakalibrebebis Camtarebel personalze, Segirdebis CaTvliT, im pirTa zedamxedveloba, romlebmac ician meTodikebi da procedurebi, TiToeuli gamocdis da/an dakalibrebis mizani, agreTve gamocdis an dakalibrebis Sedegebis Sefaseba;

h) izrunos hyavdes teqnikuri administracia, romelic zogadad pasuxismgebelia laboratoriis muSaobis moTxovnili xarisxis uzrunvelsayofad teqnikuri saqmianobisa da saWiro resursebis momaragebaze;

i) daniSnos xarisxis menejerad (an sxva saxeliT), erTi TanamSromeli, romelic sxva funqciebisa da valdebulebebisgan damoukideblad, pasuxismgebeli iqneba da miecema uflebamosileba xarisxis menejmentis sistemis danergvisa da misi mudmivi funqcionirebis uzrunvelsayofad. xarisxis menejers unda hqondes politikis an






resursebis Sesaxeb gadawyvetilebis mimReb umaRles xelmZRvanelobasTan pirdapiri urTierTobis ufleba;

j) daniSnos xelmZRvaneli personalis moadgileebi (ix. SeniSvna);

k) gaacnos personals, Tu ra mniSvneloba aqvs maT saqmianobas da wvlils menejmentis sistemis miznebis misaRwevad.

SeniSvna - calkeul TanamSromlebs SeiZleba hqondeT erTze meti funqcia da mizanSewonili ar iyos moadgileebis daniSvna TiToeuli funqciis mixedviT.

4.1.6 umaRlesma xelmZRvanelobam unda uzrunvelyos organizaciaSi informaciis gacvlis Sesabamisi procesebis SemuSaveba, maT Soris menejmentis sistemis Sedegianobaze.

შეფასება - წამყვანი შემფასებელი/ტექნიკური შემფასებელი

მცირე მნიშვნელოვანი

კრიტიკული საჭიროებს ადგილზე ხელახალ გადამოწმებას






4.2 menejmentis sistemaკომენტარები დოკუმენტაციის განხილვაზე

სად არის დოკუმენტირებული?

4.2.1 laboratoriam Tavisi saqmianobis sferos Sesabamisad unda SeimuSavos, danergos da SeinarCunos menejmentis sistema. laboratoriam dokumenturad unda gaaformos Tavisi politika, sistemebi, programebi, procedurebi da instruqciebi im moculobiT, romelic aucilebelia gamocdebis da/an dakalibrebebis Sedegebis xarisxis uzrunvelsayofad. sistemis dokumentacia unda gaacnon Sesabamis personals, rom maTTvis iyos gasagebi, xelmisawvdomi da unda sruldebodes maT mier.






4.2.2 xarisxis menejmentis sistemis politika da amocanebi, xarisxis sferoSi politikis Sesaxeb gancxadebis CaTvliT, unda dadgindes xarisxis saxelmZRvaneloSi (an sxva saxeliT). saerTo amocanebi unda iyos dadgenili xarisxis sferos politikis Sesaxeb gancxadebaSi, romelic unda gamovides umaRlesi xelmZRvanelobis saxeliT. sul mcire, is unda moicavdes:

a) laboratoriis xelmZRvanelobis valdebulebas daicvas dadgenili profesionaluri praqtika da SeinarCunos momxmareblebis momsaxurebisas gamocdebis da dakalibrebebis maRali xarisxi;

b) xelmZRvanelobis gancxadebas laboratoriis mier ganxorcielebuli momsaxurebis donis Sesaxeb;

c) menejmentis sistemis amocanebs;

d) moTxovnas gamocdebsa da dakalibrebebSi monawile yvela TanamSromlis mimarT, gaecnos xarisxis Sesaxeb dokumentacias da Tavisi saqmianoba dauqvemdebaros dadgenil politikas da procedurebs; å

e) laboratoriis xelmZRvanelobis valdebulebas imoqmedos winamdebare standartis Sesabamisad da mudmivad aumjobesebdes menejmentis sistemis Sedegianobas.

4.2.3 umaRlesma xelmZRvanelobam unda daadasturos Tavisi valdebulebebi menejmentis sistemis ganviTarebis, danergvisa da misi mudmivi gaumjobesebis Sesaxeb.






4.2.4 umaRlesma xelmZRvanelobam organizacias unda gaacnos momxmareblebis moTxovnebis dakmayofilebis, agreTve kanonieri da savaldebulo moTxovnebis Sesrulebis mniSvneloba.

4.2.5 xarisxis saxelmZRvaneloSi CarTuli an miTiTebuli unda iyos damxmare procedurebi, teqnikuri procedurebis CaTvliT. is unda moicavdes xarisxis menejmentis sistemaSi gamoyenebul dokumentaciis struqturas.

4.2.6 teqnikuri xelmZRvaneli personalis da xarisxis menejeris funqciebi da pasuxismgebloba, maT Soris, pasuxismgebloba winamdebare standartTan Sesabamisobis uzrunvelyofaze, ganmartebuli unda iyos xarisxis saxelmZRvaneloSi.

4.2.7 umaRlesma xelmZRvanelobam unda uzrunvelyos menejmentis sistemis sisrule da mTlianoba masSi cvlilebebis dagegmvis da ganxorcielebisas.

შეფასება - წამყვანი შემფასებელი


კრიტიკული საჭიროებს ადგილზე ხელახალ






გადამოწმებას

4.3 dokumentaciis marTva კომენტარები დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებული?

4.3.1 zogadi debulebebi

laboratoriam unda daawesos da xels uwyobdes marTvis procedurebis mTlian dokumentirebas (laboratoriis farglebSi damuSavebuli, Tu garedan Sesuli), rac menejmentis sistemis Semadgenel nawils warmoadgens. iseTi rogoricaa reglamentebi, standartebi, sxva normatiuli dokumentebi, gamocdebisa da/an dakalibrebis meTodebi, aseve naxazebi, programuli uzrunvelyofa, teqnikuri pirobebi, instruqciebi da saxelmZRvaneloebi.

4.3.2 dokumentebis damtkiceba da gamoSveba

4.3.2.1 laboratoriis TanamSromlebisaTvis dokumentebis gamosayeneblad gadacemamde, romlebic warmoadgens menejmentis sistemis nawils, isini unda Semowmdes da damtkicdes uflebamosili TanamSromlis mier. Uunda momzaddes da advilad xelmisawvdomi iyos ,,master-listi” an dokumentebis kontrolis eqvivalenturi procedura, romelic Seicavs dokumentebis mimdinare reviziis, statusis da menejmentis sistemaSi ganawilebis konkretul Sedegebs, raTa aicilon gauqmebuli da/an moZvelebuli dokumentebis gamoyeneba.






4.3.2.2 miRebuli procedura(ebi) unda uzrunvelyofdes, rom:

a) Sesabamisi dokumentebis oficialuri gamocemebi miRebuli iyos yvela ubanze, sadac xorcieldeba laboratoriis efeqturi saqmianobisaTvis mniSvnelovani ZiriTadi operaciebi;

b) tardebodes dokumentebis perioduli analizi da saWiroebis SemTxvevaSi gadaxedva, maTi mudmivi gamosadegobis da wardgenil moTxovnebTan Sesabamisobis uzrunvelsayofad;

c) gauqmebuli da/an moZvelebuli dokumentebi operatiulad amoiReba maTi gamoSvebis an gamoyenebis adgilebidan an sxvagvarad icileben maT winaswar ganuzraxvel gamoyenebas;

d) moZvelebuli dokumentebi, romlebic inaxeba iuridiuli an informaciuli mizniT, iyos Sesabamisad niSandebuli.

4.3.2.3 laboratoriis mier SemuSavebuli menejmentis sistemis dokumentebs unda hqondes unikaluri identifikacia. Aam identifikaciis elementebs Soris unda iyos gamoSvebis da/an Semowmebis TariRi, gverdebis numeracia, gverdebis saerTo ricxvi an dokumentis dasasrulis aRniSvna da cnobebi dokumentis gamomSvebi organizaciis Sesaxeb.

4.3.3 cvlilebebi dokumentebSi






4.3.3.1 dokumentebSi cvlilebebs unda aanalizebdes da amtkicebdes igive samsaxuri, romelmac Caatara pirveladi analizi, Tu sxva pirebi ar arian specialurad daniSnuli. daniSnul TanamSromlebs unda SeeZloT sawyisi informaciis gamoyeneba.

4.3.3.2 Secvlili an axali teqsti unda iyos identificirebuli Sesabamis danarTebSi, Tu es praqtikulad SesaZlebelia.

4.3.3.3 Tu laboratoriis dokumentebis marTvis sistema Semdgomi cvlilebis Setanis molodinSi iZleva cvlilebis xeliT Setanis saSualebas, maSin unda iyos gansazRvruli aseTi cvlilebebis Setanis procedurebi da uflebamosilebani. cvlilebebi unda iyos mkafiod aRniSnuli, vizirebuli da daTariRebuli. G Semowmebuli dokumenti oficialurad ganmeorebiT unda gamoices, rogorc ki es praqtikulad iqneba SesaZlebeli.

4.3.3.4 unda dadgindes procedurebi kompiuterul sistemebSi Senaxul dokumentebSi cvlilebebis Setanis aRsawerad da samarTavad.









4.4 moTxovnebis, saijaro ganacxadebisa da kontraqtebis analiziკომენტარები დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებული?

4.4.1 laboratoriam unda daadginos da SeinarCunos moTxovnebis, saijaro ganacxadebisa da kontraqtebis analizis procedurebi. kursi da analizis procedurebi, romelsac mivyavarT gamocdebis da/an dakalibrebebis dasrulebamde unda iZleodes garantias, rom:

a) moTxovnebi, gamoyenebuli meTodebis CaTvliT, adekvaturad gansazRvruli da dokumentirebulia (ix. 5.4.2);

b) laboratorias aqvs SesaZleblobebi da resursebi moTxovnebis Sesasruleblad;

c) SerCeulia gamocdebis da/an dakalibrebebis Sesabamisi meTodi, romelsac SeuZlia daakmayofilos momxmareblebis moTxovnebi (ix. 5.4.2); nebismieri gansxvaveba moTxovnebs an saijaro ganacxadebsa da kontraqtebs Soris unda aRmoifxvras raime samuSaos dawyebamde, TiToeuli kontraqti unda iyos SeTanxmebuli orive mxaresTan – laboratoriasTan da momxmarebelTan.






4.4.2 unda warmoebdes moTxovnebis, saijaro ganacxadebis da kontraqtebis analizis Canawerebi, nebismieri arsebiTi cvlilebebis gaTvaliswinebiT. aseve, unda inaxebodes momxmarebelTan Sesabamisi molaparakebebis Canawerebi, romlebic exeba mis moTxovnebs an kontraqtis Sesrulebis mimdinareobisas Sesrulebuli samuSaos Sedegebs.

4.4.3 analizi unda moicavdes yvela samuSaos, romelic laboratoriis mier qveijariT sruldeba.

4.4.4 momxmarebeli unda iyos informirebuli kontraqtidan yovelgvari gadaxris Sesaxeb.

4.4.5 Tu samuSaos dawyebis Semdeg kontraqts esaWiroeba cvlilebebi, maSin unda gameordes kontraqtis analizis igive procesi da nebismieri cvlileba unda Seatyobinon mTel personals, visac es exeba.









4.5 gamocdebis da dakalibrebebis saqveijaro kontraqtebi კომენტარები დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებული?

4.5.1 Tu laboratoria debs saqveijaro kontraqts gauTvaliswinebeli mizezebis gamo (magaliTad, gadatvirTuloba, damatebiTi eqspertizis saWiroeba an droebiTi uunaroba) an mudmiv safuZvelze (magaliTad, mudmivi qveijaris pirobiT, SeTanxmebiT warmomadgenlobaze an SeRavaTebze), maSin es samuSao unda gadaeces kompetentur qvemoijares. Kkompetenturia iseTi qvemoijare, romelic samuSaos asrulebs winamdebare standartis Sesabamisad.

4.5.2 laboratoriam qveijaris Sesaxeb werilobiT unda Seatyobinos momxmarebels da aucileblobis SemTxvevaSi miiRos momxmareblis Tanxmoba, sasurvelia werilobiTi saxiT.

4.5.3 laboratoria pasuxismgebelia momxmareblis winaSe qvemoijaris mier Sesrulebul samuSaoze, im SemTxvevebis garda, roca qvemoijares irCevs momxmarebeli an maregulirebeli organo.

4.5.4 laboratoriam unda daaregistriros yvela qvemoijare, romlebic emsaxureba mas gamocdebis da/an dakalibrebebis Casatareblad, da romlebsac aqvT Sesrulebuli samuSaos winamdebare standartTan Sesabamisobis damadasturebeli Canawerebi.






ადგილზე შეფასების შედეგი / წამყვანი შემფასებელი

მცირე მნიშვნელოვანი კრიტიკული

საჭიროებს ადგილზე ხელახალ გადამოწმებას

4.6 momsaxurebis da maragis SeZenaკომენტარები დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებული?

4.6.1 laboratoriaSi unda iyos dadgenili gamocdebis da/an dakalibrebebis xarisxze gavlenis mqone momsaxurebis da maragis SerCevis da SeZenis kursi da procedura(ebi). Uunda arsebobdes gamocdebis da/an dakalibrebebis Catarebisas gasaxarji reaqtivebis da masalebis SeZenis, miRebis da Senaxvis procdurebi.






4.6.2 laboratoriam unda uzrunvelyos gamocdebis da/an dakalibrebebis xarisxze gavlenis mqone miRebuli maragis, reaqtivebis da gasaxarji masalebis daculoba manamde, sanam ar iqneba gakontrolebuli an sxvagvarad Sefasebuli standartul moTxovnebTan an mocemuli gamocdebis da/an dakalibrebebis meTodikebiT dadgenil moTxovnebTan maTi Sesabamisoba. Ees gamoyenebuli momsaxureba da maragi unda Seesabamebodes dadgenil moTxovnebs. Sesabamisobis Semowmebis mizniT ganxorcielebuli moqmedebebis Sesaxeb Canawerebi unda iyos daculi.

4.6.3 Sesyidvis dokumentacia, laboratoriis muSaobis Sedegebis xarisxze gavlenis mqone Sesasyidi produqciis an momsaxurebis TiToeul erTeulze (partiaze), unda moicavdes am produqciis an momsaxurebis aRweris monacemebs. produqciis an momsaxurebis gamosayeneblad daSvebamde, aRweris monacemebi unda gaanalizdes, xolo misi teqnikuri Sinaarsi unda iyos misaRebi.

4.6.4 laboratoria unda afasebdes gamocdebisa da dakalibrebebis xarisxze gavlenis mqone mniSvnelovani gasaxarji masalebis maragis da momsaxurebis momwodeblebs, inaxavdes Canawerebs am Sefasebis Sesaxeb da mis mier damtkicebul momwodebelTa CamonaTvals.







მცირე მნიშვნელოვანი კრიტიკული საჭიროებს ადგილზე ხელახალ გადამოწმებას

4.7 momxmareblebis momsaxureba კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებული?

4.7.1 laboratoria unda TanamSromlobdes momxmareblebTan an maT warmomadgenlebTan momxmareblis moTxovnis dasazusteblad da laboratoriaSi samuSaos Sesasruleblad saqmianobis gasakontroleblad, im pirobiT, rom laboratoria uzrunvelyofs konfidencialurobas sxva momxmareblebTan mimarT.






4.7.2 laboratoriisaTvis rekomendebulia hqondes momxmareblebTan dadebiTi an uaryofiTi urTierToba (ukukavSiri). es unda gamoiyenebodes menejmentis sistemis da momxmareblebis momsaxurebis gasaumjobeseblad, gamocdebis da dakalibrebebis srulyofisaTvis.



4.8 saCivrebi კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე

სად არის დოკუმენტირებული?






laboratoriaSi unda iyos gaTvaliswinebuli momxmareblebis an sxva mxareebis saCivrebis mimarT gadawyvetilebis miRebis kursi da procedurebi. saWiroa daculi iyos Canawerebi yvela reklamaciis, gamoZiebebis, agreTve, laboratoriis mier makoreqtirebeli moqmedebebis Sesaxeb (ix. 4.11).




4.9Seusabamo gamocdebis da/an dakalibrebebis samuSaoebis marTva

კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებული?






4.9.1 laboratorias unda hqondes kursi da procedurebi im SemTxvevebisaTvis, Tu gamocdebis da/an dakalibrebebis romelime aspeqti an am samuSaos Sedegebi ar Seesabameba laboratoriis sakuTar procedurebs an momxmarebelTan SeTanxmebul moTxovnebs. kursi da procedurebi unda iZleodes garantias, rom:

a) gansazRvrulia valdebulebebi da uflebamosilebebi Seusabamo samuSaoebis marTvisaTvis da Seusabamo samuSaos gamovlenis SemTxvevaSi dadgenili da ganxorcielebulia saTanado moqmedebebi (EsamuSaos SeCerebisa da, aucileblobis SemTxvevaSi, gamocdis oqmebis da dakalibrebis sertifikatebis gacemis SeCerebis CaTvliT);

b) Sefasda Seusabamo samuSaos mniSvneloba;

c) dauyovnebliv miRebulia makoreqtirebeli moqmedebebi Seusabamo samuSaos miuReblobis gadawyvetilebasTan erTad;

d) aucileblobis SemTxvevaSi momxmarebels gaegzavneba Setyobineba, rom samuSao gauqmebulia;

e) dadgenilia pasuxismgebloba samuSaos ganaxlebis nebarTvisaTvis.






4.9.2 Tu Sefasebis Sedegebi miuTiTebs, rom Seusabamo samuSao SeiZleba gameordes an arsebobs eWvi sakuTar kurssa da procedurebTan laboratoriis moqmedebebis Sesabamisobaze, maSin saWiroa 4.11 –Si aRwerili makoreqtirebeli moqmedebebis dauyovnebliv Sesruleba.

ადგილზე შეფასების შედეგი / წამყვანი შემფასებელი + ტექნიკური შემფასებელი


4.10 gaumjobeseba კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე

სად არის dokumentirebuli?

laboratoria mudmivad unda aumjobesebdes Tavisi menejmentis sistemis Sedegianobas, risTvisac gamoiyeneba xarisxis sferos kursi da miznebi xarisxis sferoSi, auditis Sedegebi, monacemTa analizi, makoreqtirebeli da gamafrTxilebeli moqmedebebi da analizi xelmZRvanelobis mxridan.








4.11 makoreqtirebeli moqmedebebi კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის dokumentirebuli?


laboratoriam unda SeimuSavos politika da procedura, aseve, gansazRvros Sesabamisi uflebamosilebebi makoreqtirebeli moqmedebebis misaRebad, Seusabamo samuSaos, menejmentis sistemiT da teqnikuri operaciebiT gaTvaliswinebuli politikis da procedurebisgan gadacdenis gamovlenis SemTxvevebSi.






4.11.2

mizezebis analizi

makoreqtirebeli moqmedeba unda iwyebodes problemis ZiriTadi mizez(eb)is garkveviT.

4.11.3 makoreqtirebeli moqmedebebis arCeva da miReba

makoreqtirebeli moqmedebebis saWiroebis warmoSobisas laboratoriam unda gansazRvros maTgan SesaZlo Man unda airCios da miiRos problemis aRmofxvris da ganmeorebis asacileblad yvelaze ufro Sesaferi moqmedeba(ebi). makoreqtirebeli moqmedebebi optimalurad unda Seesabamebodes problemis masStabsa da safrTxes. makoreqtirebeli moqmedebebis analizidan gamomdinare, laboratoriam dokumenturad unda gaaformos da Seasrulos yvela moTxovnili cvlileba.

4.11.4 kontroli makoreqtirebel qmedebebze

makoreqtirebeli moqmedebebis monitoringi makoreqtirebeli moqmedebebis efeqturobaSi dasarwmuneblad laboratoria unda akontrolebdes mis Sedegebs.






4.11.5 damatebiTi Aauditi

Tu Seusabamobebis an gadaxrebis dadgena eWvis qveS ayenebs laboratoriis Sesabamisobas sakuTar politikasa da procedurebTan an winamdebare standartTan, maSin laboratoriam, rac SeiZleba swrafad, unda uzrunvelyos saqmianobis gansazRvruli sferoebis auditi 4.14-is mixedviT. U




4.12 gamafrTxilebeli moqmedebebi კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის dokumentirebuli?






4.12.1 gansazRvruli unda iyos aucilebeli gaumjobeseba da teqnikuri xasiaTis an menejmentis sistemasTan dakavSirebuli Seusabamobis potenciuri wyaroebi. gamafrTxilebeli moqmedebebis moTxovnilebis SemTxvevaSi aucilebelia moqmedebebis gegmis SemuSaveba, danergva da realizacia, raTa Semcirdes msgavsi Seusabamobis gameorebis albaToba da gamoiyenon gaumjobesebis Catarebis SesaZlebloba.

4.12.2 gamafrTxilebeli moqmedebebi unda moicavdes iseTi moqmedebebis inicirebas da kontrols, romelic uzrunvelyofs maT Sedegianobas.








4.13 saregistracio Canawerebis marTva კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის dokumentirebuli?


4.13.1.1

laboratoriam unda SeimuSaos da SeinarCunos xarisxis da teqnikuri sakiTxebis Sesaxeb Canawerebis identifikaciis, Sekrebis, indeqsaciis, xelmisawvdomobis, sistematizaciis, Senaxvis, warmoebisa da amoRebis procedurebi. Canawerebi xarisxis Sesaxeb unda moicavdes Sida auditis angariSebs, xelmZRvanelobis mxridan analizis Sedegebs, agreTve Canawerebs makoreqtirebeli da gamafrTxilebeli moqmedebebis Sesaxeb.

4.13.1.2

Canawerebi unda iyos advilad wasakiTxi, advilad xelmisawvdomi da daculi dazianebisgan, gafuWebisagan da dakargvisgan. unda iyos dadgenili Canawerebis Senaxvis vadebi.

4.13.1.3

yvela Canaweri unda inaxebodes usafrTxoebisa da konfidencialobis dacviT.

4.13.1.4

laboratorias unda hqondes eleqtronul matareblebze Canawerebis dacvis, aRdgenis, agreTve arasanqcionirebuli SeRwevis an cvlilebebis Setanis acilebis procedurebi.






4.13.2 teqnikuri Canawerebi

4.13.2.1

pirveladi dakvirvebebis Canawerebi, sawarmoo Canawerebi da informaciis sakmarisi moculoba laboratoriaSi unda inaxebodes dadgenili drois ganmavlobaSi, raTa dazustdes auditoruli daskvna, dakalibrebis, personalis Sesaxeb Canawerebi da gamocdebis TiToeuli oqmis an dakalibrebis gacemuli sertifikatebis aslebi. Canawerebi TiToeul gamocdaze an dakalibrebaze unda Mmoicavdes sakmaris informacias imisaTvis, rom SeZlebisdagvarad uzrunvelyofili iyos ganusazRvrlobaze Canawerebi moqmedi faqtorebis gamovlena da ganmeorebiTi gamocdis an dakalibrebis Catareba sawyis pirobebTan maqsimalurad miaxloebul pirobebSi. Canawerebi unda Mmoicavdes cnobebs nimuSebis aRebis, TiToeuli gamocdis da/an dakalibrebis Catarebaze pasuxismgebeli personalis Sesaxeb da Sedegebis kontrols.






4.13.2.3

Tu CanawerebSi aRmoCndeba Secdomebi, maSin TiToeuli Secdoma unda gadaixazos da gverdiT mieweros swori mniSvneloba. Yyvela msgavsi cvlileba unda iyos xelmowerili an vizirebuli cvlilebis Semtani piris mier. Tu Canawerebi inaxeba eleqtronuli saxiT, maSin sawyisi monacemebis dakargvis an arasanqcirebuli cvlilebis asacileblad unda miiRon zomebi.



4.14Sida auditi

კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის dokumentirebuli?






4.14.1 laboratoriam periodulad da winaswar dadgenili grafikis da proceduris Sesabamisad unda Caataros Tavisi saqmianobis Sida auditi, raTa daadasturos menejmentis sistemasa da winamdebare standartis moTxovnebTan Sesabamisoba. Sida auditis programa unda moicavdes menejmentis sistemis yvela elements gamocdebis da/an dakalibrebebis Catarebis saqmianobis CaTvliT. Ggrafikisa da xelmZRvanelobis moTxovnaTa Sesabamisad Aauditis dagegmvasa da organizebaze pasuxismgebloba ekisreba xarisxis menejers. Aauditi unda Caataros momzadebulma, kvalificiurma da, Tu es SesaZlebelia, saqmianobisagan damoukidebelma personalma.

SeniSvna - Sida Aauditis Catarebis perioduloba Seadgens erT wels.

4.14.2 Tu Catarebuli Semowmebis Sedegad gaCnda eWvi saqmianobis efeqturobis, Tu Sesrulebuli gamocdebis da dakalibrebebis Sedegebis sisworis an utyuarobis mimarT, maSin laboratoriam droulad unda ganaxorcielos makoreqtirebeli moqmedebebi da amis Sesaxeb werilobiT Seatyobinos momxmareblebs.






4.14.3 saqmianobis Sesamowmebeli sfero, Aauditis Sedegebi da savaraudo makoreqtirebeli moqmedebebi unda iyos daregistrirebuli.

4.14.4 Semdgomma Semowmebebma unda daadasturos da daafiqsiros miRebuli makoreqtirebeli moqmedebebis danergva da efeqturoba.


მცირე მნიშვნელოვანი კრიტიკული საჭიროებს ადგიზე ხელახალ გადამოწმებას






4.15 menejmentis analizi კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის dokumentirebuli?

4.15.1 laboratoriis xelmZRvanelobam winaswar dadgenili grafikis da proceduris Sesabamisad periodulad unda Caataros laboratoriis menejmentis sistemisa da gamocdebis da/an dakalibrebebis Catarebis saqmianobis analizi, romlis mizania maTi mudmivi vargisobis, Sedegianobisa da aucilebeli cvlilebebis an gaumjobesebis uzrunvelyofa. Aanalizma unda moicvas: - kursisa da procedurebis gamosadegoba; - xelmZRvaneli da makontrolebeli TanamSromlebis angariSebi; - bolo Sida Aauditis angariSebi; - makoreqtirebeli da gamafrTxilebeli moqmedebebi; - gareSe organoebis mier Catarebuli Sefasebebi; - laboratoriebs Soris SedarebiTi gamocdebisa da kvalifikaciis Semowmebis Sedegebi; - samuSaos moculobis da saxeobis cvlilebebi; - urTierTobebi momxmareblebTan; - saCivrebi; - gaumjobesebis rekomendaciebi; - sxva faqtorebi, rogorebicaa: xarisxis menejmentis samuSaoebi, resursebi da personalis momzadeba.






4.15.2 menejmentis analizis Sedegebi da Semdgomi moqmedebebi unda daregistrirdes. xelmZRvanelobam unda uzrunvelyos am moqmedebebis Sesruleba Sesabamisad SeTanxmebul vadebSi.



კრიტიკული საწიროებს ადგილზე ხელახალ გადამოწმებას

5 teqnikuri moTxovnebi კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის dokumentirebuli?

5.1 zogadi moTxovnebi






5.1.1 - laboratoriis mier Catarebuli gamocdebis da/an dakalibrebebis siswores da saimedoobas gansazRvravs Semdegi faqtorebi: - adamianuri faqtori (ix. 5.2);

- saTavsebi da garemo pirobebi (ix.5.3); - gamocdebisa da dakalibrebis meTodebi da meTodebis validacia (ix.5.4); - mowyobiloba (ix.5. 5); - gazomvebis mikvlevadoba (ix.5.6); - nimuSebis aReba; (ix.5.7); - gamocdebis da dakalibrebebis obieqtebisadmi mopyroba (ix.5.8);

5.1.2 gazomvis saerTo ganusazRvrelobaze faqtorebis zegavlenis xarisxi, gamocdebisa da dakalibrebebis saxeobis mixedviT, erTmaneTisagan mniSvnelovnad gansxvavdeba. es faqtorebi laboratoriam unda gaiTvaliswinos gamocdebis da dakalibrebis meTodebis da procedurebis SemuSavebisas, personalis momzadebis da kvalifikaciis Sefasebisas, gamosayenebeli mowyobilobis arCevisa da dakalibrebis dros.

5.2 Personali






5.2.1 laboratoriis xelmZRvaneloba unda iZleodes garantias, rom yvela, vinc muSaobs specialur mowyobilobasTan, atarebs gamocdebs da dakalibrebebs, afasebs Sedegebs, xels awers gamocdis oqmebs da dakalibrebis sertifikatebs, aris kompetenturi. Mmoswavle Segirdebis gamoyenebisas unda iyos uzrunvelyofili Sesabamisi zedamxedveloba. specifikuri amocanebi unda daevalos personals, Sesabamisi ganaTlebis, momzadebis, gamocdilebis da/an gamovlenili ostatobis gaTvaliswinebiT.

5.2.2 laboratoriis xelmZRvanelobam unda gansazRvros laboratoriis personalis ganaTlebis, momzadebis da unar-Cvevebis Camoyalibebis miznebi. Llaboratorias unda hqondes personalis momzadebis saWiroebis gamovlenis da ganxorcielebis politika da procedurebi. momzadebis programa unda Seesabamebodes laboratoriis mimdinare da momaval amocanebs. personalis momzadebis ganxorcielebis Sedegianoba unda iyos Sefasebuli.






5.2.3 Llaboratoria unda iyenebdes mis mier daqiravebul an kontraqtiT mowveul personals. Tu gamoiyeneba kontraqtiT mowveuli personali an personali, romelic damatebiT teqnikur an profesionalur samuSaos asrulebs, laboratoria unda darwmundes, rom is kompetenturia da kontroldeba laboratoriis menejmentis sistemis Sesabamisad.

5.2.4 Llaboratorias unda hqondes gamocdebis da dakalibrebebis CatarebaSi monawile xelmRvaneli, teqnikuri da damxmare personalis mimdinare Casatarebeli samuSaoebis aRwera.






5.2.5 xelmRvanelobam specialurad SerCeul personals unda misces konkretuli samuSaoebis Sesrulebis uflebamosileba, rogoricaa: nimuSebis aReba, gamocdebi da dakalibrebebi, gamocdebis oqmebis gaformeba da dakalibrebis sertifikatebis gacema, mosazrebebis da axsna-ganmartebebis momzadeba, konkretuli mowyobilobis eqspluatacia. Llaboratoriam unda awarmoos Canawerebi srulad teqnikuri personalis, maT Soris, kontraqtiT momuSave specialistebis, uflebamosilebebis, kompetenciis, profesiuli da ganaTlebis donis, swavlebis, ostatobis da gamocdilebis Sesaxeb. es informacia unda iyos xelmisawvdomi da Mmoicavdes uflebamosilebebis da kompetenciis dadasturebis TariRs.







მცირე მნიშვნელოვანი კრიტიკული საწიროებს ადგილზე ხელახალ გადამოწმებას

5.3 saTavso da garemo pirobebi კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის dokumentirebuli?

5.3.1 laboratoriaSi arsebuli gamocdebis da/an dakalibrebis Catarebis xelSemwyobi pirobebi, kerZod, energiis wyaroebi, ganaTeba da garemo pirobebi unda uzrunvelyofdes gamocdebis da/an dakalibrebebis saTanado doneze Sesrulebas. laboratoriam unda uzrunvelyos, rom garemo pirobebi ar iwvevdes arasarwmuno Sedegebs an ar axdendes uaryofiT gavlenas gazomvebis moTxovnil xarisxze. gansakuTrebuli yuradReba unda mieqces SemTxvevebs, rodesac nimuSebis aReba da gamocdebi da/an dakalibrebebi tardeba laboratoriis arastacionarul saTavsebSi. teqnikuri moTxovnebi saTavsebis da garemo pirobebis mimarT, romlebmac SeiZleba gavlena iqonios gamocdebis an dakalibrebebis Sedegebze, unda iyos dokumentirebuli.






5.3.2 laboratoria unda akontrolebdes da aregistrirebdes teqnikuri moTxovnebis, meTodikebis da procedurebis Sesabamisad, garemo pirobebs, Tu isini gavlenas axdens Sedegebis xarisxze. gansakuTrebuli yuradReba unda mieqces, magaliTad, biologiur sterilurobas, mtvers, eleqtromagnitur dabrkolebebs, radiacias, tenianobas, eleqtromomaragebas, temperaturas, xmauris dones da vibracias Sesabamisi teqnikuri saqmianobisas. Tu garemo pirobebi safrTxes uqmnis gamocdebis da/an dakalibrebebis Sedegebs, gamocdebi da dakalibrebebi unda Sewydes.

5.3.3 saimedod unda iyos izolirebuli erTmaneTisagan mezobeli ubnebi, romlebSic tardeba SeuTavsebeli samuSaoebi. Uunda iyos miRebuli zomebi urTierTgavlenis asacileblad.

5.3.4 saWiroa gakontroldes im ubnebis gamoyeneba da MmaTSi SeRweva , romlebic gavlenas axdens gamocdebis da/an dakalibrebebis xarisxze. kontrolis done laboratoriam unda daadginos konkretuli valdebulebebis safuZvelze.






5.3.5 unda iyos miRebuli zomebi laboratoriaSi wesrigis da sisufTavis uzrunvelsayofad. aucileblobisas Uunda SemuSavdes specialuri procedurebi.

ადგილზე შეფასების შედეგი / ტექნიკური შემფასებელი








5.4 gamocdebis da dakalibrebis meTodebi da meTodebis validacia

კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებულია?






5.4.1 zogadi moTxovnebi

laboratoriam Tavis saqmianobaSi unda gamoiyenos saqmianobis Sesabamisi sferos meTodebi da procedurebi. isini moicavs nimuSebis aRebas da maTTan mopyrobas, gamosacdeli da/an dasakalibrebeli obieqtebis transportirebas, Senaxvas da momzadebas, da Tu misaRebia, gazomvis ganusazRvrelobas, agreTve gamocdebis da/an dakalibrebebis monacemebis statistikuri analizis meTodebs.

laboratoriaSi unda arsebobdes yvela Sesabamisi mowyobilobis gamoyenebisa da marTvis, gamosacdeli da/an dasakalibrebeli obieqtebis momzadebisa da mopyrobis, an erTis da meoris instruqciebi, Tu aseTi instruqciebis ar arsebobam eWvis qveS SeiZleba daayenos gamocdebis da/an dakalibrebebis Sedegebi. Llaboratoriis samuSaoebTan dakavSirebuli yvela instruqcia, standartebi, saxelmZRvaneloebi da sainformacio monacemebi unda iyos aqtualizebuli da personalisTvis xelmisawvdomi (ix. 4.3). gadaxrebi gamocdebis da dakalibrebebis meTodebisgan dasaSvebia maTi dokumenturi gaformebis, teqnikuri dasabuTebis da momxmareblis mowonebisa da Tanxmobis pirobiT.






5.4.2 meTodis SerCeva

laboratoriam unda gamoiyenos gamocdebis da/an dakalibrebebis meTodebi, nimuSebis aRebis meTodebis CaTvliT, romlebic upasuxebs momxmareblis moTxovnilebebs da vargisia Sesabamisi gamocdis da/an dakalibrebisaTvis. U upiratesad unda gamoiyenebodes saerTaSoriso, regionalur an erovnul standartebSi warmodgenili meTodebi. Llaboratoria unda darwmundes, rom is iyenebs standartis moqmed bolo gamocemas, garda im SemTxvevebisa, rodesac is miuRebelia an amis gakeTeba SeuZlebelia. aucileblobisas, SeTanxmebuli gamoyenebis uzrunvelyofis mizniT, standarts SeiZleba daerTos damatebiTi konkretuli sakiTxebi. Tu momxmarebelma ar miuTiTa gamosayenebeli meTodi, maSin laboratoriam unda airCios Sesabamisi meTodi, romelic mocemulia saerTaSoriso, regionalur an erovnul standartebSi, rekomendebulia avtoritetuli teqnikuri organizaciebis mier, aRwerilia Sesabamis mecnierul statiebSi da JurnalebSi an rekomendebuli iyo mowyobilobis damamzadeblis mier. SesaZleblia agreTve Llaboratoriis mier SemuSavebuli an miRebuli meTodebis gamoyeneba, Tu isini gamosadegia da Sefasebuli. momxmarebels unda Seatyobinon arCeuli meTodis Taobaze. gamocdebis da/an dakalibrebebis dawyebamde Llaboratoriam unda daadasturos, rom SeuZlia standartuli meTodebis sworad gamoyeneba. standartuli meTodis Secvlisas dadastureba unda gameordes. im SemTxvevaSi, Tu momxmareblis mier SemoTavazebuli meTodi gamousadegaria an moZvelebuli, Llaboratoriam






5.4.3 laboratoriis mier SemuSavebuli meTodebi

laboratoriis mier SemuSavebuli gamocdebis da/an dakalibrebebis meTodebis sakuTari gamoyenebisaTvis SemoReba unda iyos dasagegmi samuSaos saxeoba, romelic unda evalebodes kvalificiur personals.

gegmebi GSemuSavebis mimdinareobasTan erTad unda iyos aqtualizebuli da uzrunvelyos am procesSi monawile yvela TanamSromels Soris informaciis efeqturi gacvla.

5.4.4 arastandartuli meTodebi

Tu aucilebelia meTodebis gamoyeneba, romlebic ar warmoadgens standartul meTodebs, maSin isini unda SeTanxmdes momxmarebelTan da moicavdes momxmareblis moTxovnebis mkafio aRweras da gamocdebis da/an dakalibrebebis miznebs. Ggamoyenebis win unda Sefasdes SemuSavebuli meTodis vargisianoba.

5.4.5 meTodebis validacia






5.4.5.1 validacia warmoadgens kvlevebisa da obieqturi mtkicebulebebis wardgenis gziT imis dadasturebas, rom specifikuri miznobrivi gamoyenebisaTvis gansakuTrebuli moTxovnebi sruldeba.

5.4.5.2 laboratoriam unda Caataros arastandartuli meTodebis, laboratoriis mier Seqmnili/SemuSavebuli meTodebis, miznobrivi gamoyenebis gavrcelebis sferos gareT gamoyenebuli standartuli meTodebis, agreTve gafarToebuli da modificirebuli standartuli meTodebis validacia imis dasadastureblad, rom meTodebi gamosadegia miznobrivi gamoyenebisaTvis. validaciis sisrule damokidebulia mocemuli gamoyenebis an gamoyenebis sferos moTxovnilebebTan Sesabamisobis saWiroebis aucileblobaze. Llaboratoriam unda daaregistriros miRebuli Sedegebi, procedurebi, romlebic gamoiyeneba validaciisaTvis da gadawyvetileba miznobrivi gamoyenebisaTvis meTodis gamosadegobis Sesaxeb.






5.4.5.3 validirebuli meTodebis sizuste da mniSvnelobaTa diapazoni (magaliTad, Sedegebis ganusazRvreloba, aRmoCenis zRvari, meTodis amorCeviToba, wrfivobrivoba, ganmeoradobis da/an aRwarmoebadobis zRvari, gareSe zemoqmedebebisadmi mdgradoba da/an nimuSis/gamocdis obieqtis matricis gavlenis mimarT mgrZnobiaroba), unda akmayofilebdes momxmareblebis moTxovnilebebs.

5.4.6 gazomvis ganusazRvrelobis Sefaseba

5.4.6.1 sakalibrebel an sagamocdo laboratorias, romelSic damoukideblad tardeba dakalibreba, misi yvela saxisa da tipisaTvis, unda hqondes da iyenebdes gazomvis ganusazRvrelobis Sefasebis procedurebs.






5.4.6.2 sagamocdo laboratoriebs unda hqondes da iyenebdes gazomvis ganusazRvrelobis Sefasebis procedurebs. zogierT SemTxvevaSi gamocdebis meTodis xasiaTma SeiZleba xeli SeuSalos gazomvis ganusazRvrelobis dasabuTebul saguldagulo gaangariSebas metrologiis da statistikis TvalsazrisiT. aseT SemTxvevebSi laboratoriam unda scados mainc ganusazRvrelobis yvela Semdgenis identificireba, gaazrebulad Sefaseba da miiRos zomebi imisaTvis, rom Sedegebis wardgenis forma ar qmnides ganusazRvrelobaze mcdar warmodgenas. gaazrebuli Sefaseba unda efuZnebodes gazomvis meTodis, sferos arsis codnas, iTvaliswinebdes arsebul gamocdilebasa da validaciis monacemebs.

5.4.6.3 gazomvis ganusazRvrelobis Sefasebisas, konkretul viTarebaSi ganusazRvrelobis mniSvnelovani yvela Semdgeni gaTvaliswinebuli unda iyos analizis Sesabamisi meTodebiT.

5.4.7 monacemebiT marTva






5.4.7.1 gaangariSebebi da monacemTa gadacema sistematurad unda mowmdebodes.






5.4.7.2 Tu gamocdebis da dakalibrebebis Sedegebis Sekrebis, damuSavebis, registraciis, angariSgebis, Senaxvisa da moZiebisaTvis kompiuterebi an avtomatizebuli mowyobiloba gamoiyeneba, maSin laboratoria unda darwmundes, rom:

a) mosargeblis mier SemuSavebuli kompiuteruli programuli uzrunvelyofa sakmarisad dawvrilebiT aris dokumentirebuli da gamoyenebisaTvis vargisia;

b) monacemTa dacvis procedurebi SemuSavebuli da danergilia. es procedurebi unda moicavdes, magram ar Semoifarglos monacemTa Seyvanis an Sekrebis sisruliT da konfidencialobiT, SenaxviT, gadacemiTa da damuSavebiT;

c) kompiuterebis da avtomatizebuli mowyobilobis saTanado funqcionirebisaTvis uzrunvelyofilia teqnikuri momsaxureba, Seqmnilia garemos Sesabamisi pirobebi da Sesrulebulia aucilebeli samuSaoebi gamocdebisa da dakalibrebebis monacemTa sizustis SesanarCuneblad.








5.5Mმowyobiloba

კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებულია?

5.5.1 laboratoria unda ganagebdes gamocdebis da/an dakalibrebebebis sworad CatarebisTvis saWiro nimuSebis, gazomvebis yvela saxis mowyobilobas (maT Soris nimuSebis SerCeva, gamocdis da/an dakalibrebis obieqtebis momzadeba, gamocdebis da/an dakalibrebebis monacemebis damuSaveba da analizi). Tu laboratorias esaWiroeba misi mudmivi kontrolis gareT myofi mowyobilobiT sargebloba, maSin is unda darwmundes, rom sruldeba winamdebare standartis moTxovnebi.






5.5.2 gamocdebis, dakalibrebebebis Casatareblad da nimuSebis asaRebad gamoyenebuli mowyobiloba da misi programuli uzrunvelyofa unda ganapirobebdes moTxovnil sizustes da Seesabamebodes teqnikur moTxovnebs mocemuli gamocdebis da/an dakalibrebebis mimarT. Ddakalibrebis programebi unda damtkicdes gazomvis mowyobilobis ZiriTadi parametrebis an maxasiaTeblebisaTvis, Tu isini mniSvnelovan gavlenas axdens Sedegebze. eqspluataciaSi gadacemamde mowyobiloba (nimuSis asaRebi mowyobilobis CaTvliT) dakalibrebuli da/an Semowmebuli unda iyos laboratoriaSi moqmedi teqnikuri moTxovnebis da standartebis moTxovnebis Sesabamisad (ix. 5.6).

5.5.3 mowyobilobasTan unda muSaobdes uflebamosili personali. laboratoriis personals yovelTvis xeli unda miuwvdebodes mowyobilobis gamoyenebis da momsaxurebis aqtualizebul instruqciebze (mowyobilobis mwarmoebelis mier mowodebuli nebismieri Sesabamisi saxelmZRvaneloebis CaTvliT).






5.5.4 mowyobilobis TiToeuli erTeuli da misi programuli uzrunvelyofa, romelic gamoiyeneba gamocdebis, dakalibrebebis Casatareblad da gavlenas axdens Sedegebze, unda iyos unikalurad identificirebuli, Tu es praqtikulad SesaZlebelia.

5.5.5 gamocdebis da/an dakalibrebebis Casatareblad mniSvnelovani mowyobilobis TiToeuli erTeuli da misi programuli uzrunvelyofa, unda daregistrirdes. saregistracio CanawerebSi unda CairTos, sul mcire, Semdegi cnobebi:

a) mowyobilobis TiToeuli erTeulis da misi programuli uzrunvelyofis identifikacia;

b) damamzadeblis dasaxeleba, tipis identifikacia, seriuli nomeri an sxva unikaluri identifikacia;

c) mowyobilobis normatiul da teqnikur dokumentaciasTan Sesabamisobis Semowmebis Sedegebi (ix. 5.5.2);

d) adgilmdebareoba (Tu misaRebia) mocemul momentSi;

e) damamzadeblis arsebuli instruqcia an monacemebi misi adgilmdebareobis






Sesaxeb;

f) yvela oqmis, dakalibrebis sertifikatebis, daregulirebis mowmobebis TariRebi, Sedegebi da aslebi, miRebis kriteriumebi da Semdgomi dakalibrebis gegmuri TariRi; g) Sesabamisi momsaxurebis gegma da Catarebuli momsaxurebis TariRi;

h) mowyobilobis nebismieri dazianebis, gaumarTaobis, modifikaciis an SekeTebis aRwera.

5.5.6 gazomvis mowyobilobebis saTanado funqcionirebis da dabinZurebis an dazianebis acilebis uzrunvelyofis mizniT laboratoriaSi dokumentirebuli unda iyos maTi usafrTxo mopyrobis, transportirebis, Senaxvis, gamoyenebis da gegmuri momsaxurebis procedurebi.






5.5.7 mowyobiloba unda moixsnas eqspluataciidan misi gadatvirTvis, arasworad mopyrobis, saeWvo Sedegebis Cvenebis, wunis aRmoCenis an misi parametrebis dadgenili zRvrebidan gadacdenisas. wundebuli mowyobilobis gamoyenebis Tavidan acilebis mizniT, Aaucilebelia, misi izolireba an iarliyze da NniSandebisas imis miniSneba, rom mowyobiloba saxmarad uvargisia manam, sanam ar SeakeTeben, daakalibreben an ar Seamowmeben mis funqcionirebas. laboratoriaSi unda Seiswavlon wunis an wina gamocdebis da/an dakalibrebebisas dadgenili parametrebidan gadaxris Sedegebi da daiwyos procedura ,,Seusabamo samuSaoebis marTva” (ix. 4. 9).

5.5.8 yvela mowyobiloba, romelic laboratorias eqvemdebareba da dakalibreba esaWiroeba, niSandebuli, kodirebuli an Tu es praqtikulad SesaZlebelia, raime niSniT identificirebuli unda iyos (mag., dakalibrebis statusis aRniSvna, ukanaskneli dakalibrebis TariRis, aseve xelmeore, aucileblad Casatarebeli dakalibrebis kriteriumebis da TariRis aRniSvna).






5.5.9 Tu romelime mowyobiloba laboratorias uSualod aRar eqvemdebareba, maSin is unda darwmundes, rom mowyobilobis dabrunebamde, mowyobilobis funqcionireba da dakalibrebis statusi Semowmda da damakmayofilebelia, vidre is eqspluataciaSi dabrundeba.

5.5.10 Tu mowyobilobis dakalibrebaSi darwmunebis SesanarCuneblad aucilebelia Sualeduri Aauditi, maSin is unda Catardes dadgenili procedurebis Sesabamisad.

5.5.11 Tu dakalibrebisas saWiroa rigi Sesworebis koeficientebis Setana, maSin laboratorias unda hqondes procedurebi, romlebic uzrunvelyofs maTi aslebis saTanado aqtualizacias (magaliTad, kompiuteris programuli uzrunvelyofa).






5.5.12 unda gamoiricxos sagamocdo da sakalibrebeli mowyobilobis, maT Soris aparaturisa da programuli uzrunvelyofis, iseTi daregulireba, romlis gamo gamocdebis da/an dakalibrebebis Sedegebi SeiZleba gauqmebulad CaiTvalos.

ადგილზე შეფასების შედეგი / ტექნიკური სემფასებელი



5.6 gazomvebis mikvlevadoba კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებულია?







gamocdebis da/an dakalibrebebisaTvis gamoyenebuli gazomvis mowyobilobebi, maT Soris damxmare gazomvebis mowyobilobebi (mag., garemos parametrebis gasakontrolebeli), romlebsac sakmao gavlena aqvs gamocdebis, dakalibrebebis an nimuSebis SerCevis sizustesa da utyuarobaze, dakalibrebuli unda iyos eqsploataciaSi gadacemamde. laboratoriaSi unda iyos dadgenili gazomvis mowyobilobebis dakalibrebis programa da procedurebi.

5.6.2 specialuri moTxovnebi

5.6.2.1 Dდakalibreba

5.6.2.1.1 sakalibrebeli laboratoriebisaTvis unda iyos Seqmnili mowyobilobis dakalibrebis funqcionirebadi programa, laboratoriis mier Catarebuli dakalibrebebisa da gazomvebis gakvlevadobis uzrunvelsayofad erTeulTa saerTaSoriso sistemamde (SI). sakalibrebel






laboratorias dakalibrebebis da Sedarebebis uwyveti jaWviT Tavisi sawyisi etalonebisa da gazomvis xelsawyoebisaTvis adgens kavSirs gazomvis SI-s erTeulebis pirvelad etalonebTan. SI-s erTeulebTan kavSiri miiRweva erovnuli etalonebis MmeSveobiT. erovnuli etalonebi SeiZleba iyos pirveladi etalonebi, romlebic warmoadgens SI-s erTeulebis pirvelad realizacias, an dakanonebulia SI-s erTeulebis Tanabari fundamenturi fizikuri mudmivebis safuZvelze, an meoreul etalonebs, romelTa dakalibreba xdeba sxva erovnuli metrologiuri institutis mier. gareSe organizaciis momsaxurebis gamoyenebis SemTxvevaSi gazomvis mowyobilobebis dakalibrebisaTvis erTeulis zomis gadacema uzrunvelyofili unda iyos im SemoTavazebuli laboratoriebis mier, romlebsac SeuZliaT Tavisi kompetenturobis, gazomviTi SesaZleblobebisa da gakvlevadobis demonstrireba. aseTi laboratoriebis mier gacemuli dakalibrebis sertifikatebi unda Mmoicavdes gazomvis Sedegebs, misi ganusazRvrelobis CaTvliT da/an dadasturebas dadgenil metrologiur moTxovnebTan Sesabamisobis Sesaxeb (ix. 5.10.4.2).






5.6.2.1.2 arsebobs sakalibrebeli samuSaoebis gansazRvruli saxeobebi, romlis Sesruleba SI-s erTeulebSi dReisaTvis SeuZlebelia. aseT SemTxvevebSi dakalibrebam unda uzrunvelyos gazomvebis utyuaroba zomis gadacemiT sididis erTeulis Sesabamisi etalonidan sididis erTeulamde, magaliTad:

kompetenturi momwodeblisgan miRebuli sertificirebuli sanimuSo masalis gamoyeneba, riTac miiRweva nivTierebis fizikuri an qimiuri maxasiaTeblebis saimedo mniSvnelobebi; - yvela dainteresebuli mxaris mier miRebuli, mkafiod aRwerili dadgenili meTodebis da/an SeTanxmebuli etalonebis gamoyeneba; SesaZleblobis farglebSi saWiroa laboratoriebs Soris SedarebiTi gamocdebis Sesabamis programaSi monawileoba.

5.6.2.2 gamocdebis Catareba






5.6.2.2.1 5.6.2.1-Si warmodgenili moTxovnebi miesadageba sagamocdo laboratoriebSi gazomvebis funqciis mqone gazomvebis da sagamocdo mowyobilobas, Tu ar dadginda dakalibrebis umniSvnelo gavlena gamocdebis Sedegebis saerTo ganusazRvrelobaze. aseT SemTxvevaSi, laboratoria unda iZleodes garantias, rom gamoyenebul mowyobilobas SeuZlia uzrunvelyos gazomvis saWiro ganusazRvreloba.

5.6.2.2.2 Tu gazomvebis gakvlevadoba SI-s erTeulebamde SeuZlebeli an mizanSeuwonelia, maSin sagamocdo laboratoriebisaTvis moqmedebs gakvlevadobis iseTive moTxovnebi, rogoric sakalibrebeli laboratoriebisaTvis, magaliTad, sertificirebuli sanimuSo masalis, dadgenili meTodebis da/an SeTanxmebuli etalonebis gamoyeneba (ix. 5.6.2.1.2).

5.6.3 sawyisi etalonebi da sanimuSo masalebi






5.6.3.1 sawyisi etalonebi

laboratorias unda hqondes Tavisi sawyisi etalonebis dakalibrebis programa da procedurebi. sawyisi etalonebi unda daakalibros organom, romelsac SeuZlia gakvlevadobis uzrunvelyofa, rogorc es mocemulia 5.6.2.1-Si. laboratoriaSi arsebuli aseTi sawyisi etalonebi, Tu misi maxasiaTeblebi gauqmebuli ar iqneba, unda gamoiyenebodes mxolod dakalibrebisaTvis da ara sxva miznebisaTvis.

sawyisi etalonebi unda dakalibrdes nebismieri daregulirebis win da Semdgom.

5.6.3.2 sanimuSo masalebi

sanimuSo masalebi, SesaZleblobis farglebSi, mibmuli unda iyos SI-s erTeulebs an sertificirebul sanimuSo masalebs. Sida sanimuSo masalebi unda mowmdebodes saguldagulod, ramdenadac es SesaZlebelia teqnikurad da ekonomikurad.






5.6.3.3 SualeduriAauditi

sawyisi, pirveladi, Sesadarebeli da samuSao etalonebis, aseve sertificirebuli sanimuSo masalebis Aauditi sakalibrebeli statusis SesanarCuneblad unda tardebodes gansazRvruli procedurebisa da grafikis Sesabamisad.

5.6.3.4 transportireba da Senaxva

laboratorias unda hqondes sawyisi etalonebisa da sanimuSo masalebis usafrTxo mopyrobis, transportirebis, Senaxvis da gamoyenebis procedurebi, maTi dabinZurebis an dazianebis asacileblad da mTlianobis SesanarCuneblad.








5.7 nimuSebis aReba კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებულია?

5.7.1 Tu laboratoria iRebs nivTierebebis, masalebis an produqciis nimuSebs Semdgomi gamocdis an dakalibrebis mizniT, maSin mas unda hqondes nimuSebis aRebis gegma da procedurebi. nimuSebis aRebis gegma da procedurebi adgilzeve xelmisawvdomi unda iyos. nimuSebis aRebis gegma, rodesac es mizanSewonilia, statistikur meTodebs unda efuZnebodes. nimuSebis aRebisas aucilebelia gasakontrolebeli faqtorebis gaTvaliswineba gamocdebis da dakalibrebebis Sedegebis utyuarobis uzrunvelsayofad.






5.7.2 Tu nimuSebis aRebis dokumentirebul procedurebSi momxmarebeli moiTxovs damatebebs, gadaxrebs an raime gamonaklisis daSvebas, isini guldasmiT unda daregistrirdes nimuSebis aRebis Sesabamis monacemebTan erTad da CairTos yvela dokumentSi, romlebic moicavs gamocdebis da/an dakalibrebebis monacemebs. amasTan, es unda Seatyobinon Sesabamis personals.

5.7.3 laboratoriaSi unda arsebobdes nimuSebis aRebis Sesabamisi monacemebisa da operaciebis registraciis procedurebi, romlebic gamocdebis da/an dakalibrebebis Catarebis nawilia. Ees Canawerebi unda moicavdes nimuSebis aRebis procedurebs, nimuSebis aRebis Camtarebeli specialistis identifikacias, garemos pirobebs (aucileblobis SemTxvevaSi), agreTve nimuSis aRebis adgilis identifikaciisaTvis saWiro diagramebs an sxva eqvivalentur saSualebebs da, aucileblobis SemTxvevaSi, statistikur monacemebs, romlebsac efuZneba nimuSebis aRebis procedurebi.








5.8gamocdebisa da dakalibrebebis obieqtebisadmi mopyroba კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებულია?

5.8.1 laboratoriaSi unda arsebobdes gamocdebis da/an dakalibrebebis obieqtebis transportirebis, miRebis, mopyrobis, dacvis, Senaxvis, SenarCunebis da/an mocilebis procedurebi maTi MmTlianobis, laboratoriisa da momxmareblis interesebis dacvis procedurebis CaTvliT.






5.8.2 laboratoriaSi unda arsebobdes gamocdebis da/an dakalibrebebis obieqtebis identifikaciis sistema. identifikacia unda SenarCundes laboratoriaSi obieqtis arsebobis mTeliMperiodis ganmavlobaSi. sistema unda daproeqtdes da moqmedebdes rom gamoiricxos obieqtebis mimarT rogorc fizikuri, iseve oqmebsa da sxva dokumentebSi maTze miTiTebisas raime gaugebroba. aucileblobis SemTxvevaSi sistema unda iTvaliswinebdes obieqtebis jgufebad dayofas da gadaadgilebas laboratoriaSi an mis gareT.

5.8.3 obieqtebis miRebisas gamocdebisa da dakalibrebebisaTvis unda daregistrirdes anomaliebi da gamocdis an dakalibrebis meTodSi miTiTebuli normaluri an mocemuli pirobebisgan gadaxrebi. Tu arsebobs eWvi gamocdebisa da dakalibrebis obieqtis gamosadegobaze an is ar Seesabameba warmodgenil aRwerilobas, an gamocdebis da dakalibrebis moTxovnebi sakmarisad dawvrilebiT ar aris aRwerili, laboratoriam gamocdebis da dakalibrebis dawyebamde Semdgomi instruqciebis miRebis mizniT, sakonsultaciod unda mimarTos momxmarebels da gaaformos mimdinare ganxilvis oqmi.






5.8.4 laboratoriaSi gaTvaliswinebuli unda iyos procedurebi da Sesabamisi SesaZleblobebi gamocdebis da dakalibrebebis obieqtebis Senaxvis, mopyrobis da momzadebisas maTi maxasiaTeblebis gauaresebis, dakargvis an dazianebis asacileblad. unda sruldebodes obieqtTan mopyrobis Tanmxlebi instruqciebi. Tu obieqtebi unda inaxebodes an kondicirdebodes garemos gansazRvrul pirobebSi, maSin es pirobebi unda SenarCundes, gakontroldes da daregistrirdes. Tu gamocdebis da dakalibrebis obieqti an misi nawili unda Seinaxon, maSin laboratoriaSi unda Seiqmnas Senaxvis pirobebi, romlebic uzrunvelyofs obieqtebis an maTi Sesabamisi nawilebis Senaxvas, mdgomareobisa da mTlianobis dacvas.


მცირე მნიშვნელოვანი კრიტიკული







5.9 gamocdebis da dakalibrebis Sedegebis xarisxis uzrunvelyofa

კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არფის დოკუმენტირებულია?






5.9.1 laboratorias unda hqondes xarisxis marTvis procedurebi, Catarebuli gamocdebisa da dakalibrebebis utyuarobis gasakontroleblad. Sedegebis registracia unda xdebodes, rom SesaZlebeli iyos tendenciebis gamovlena da iq, sadac es racionaluria, Sedegebis analizisaTvis gamoyenebuli iyos statistikuri meTodebi. aseTi kontroli unda igegmebodes da SeiZleba moicavdes:

a) sertificirebuli sanimuSo masalebis regularul gamoyenebas da/an xarisxis Sida kontrols sanimuSo masalebis gamoyenebiT;

b) monawileobas laboratoriebs Soris SedarebiT gamocdebSi an kvalifikaciis Semowmebis programebSi;

c) gamocdebis da dakalibrebebis dublirebas imave an sxva meTodebiT;

d) Senaxuli obieqtebis ganmeorebiT gamocdebs an ganmeorebiT dakalibrebebs;

e) Sedegebis Sesworebebs obieqtis sxvadasxva maxasiaTeblebisaTvis.






5.9.2 unda gaanalizdes xarisxis kontrolis monacemebi. winaswar dadgenili kriteriumisagan (mniSvnelobisagan) gadaxris SemTxvevebis gamovlenisas, unda gatardes dagegmili moqmedebebi problemis gadasaWrelad da araswori Sedegebis gamoqveynebis asacileblad.








5.10

Sedegebis angariSgeba კომენტარი დოკუმენტის განხილვაზე სად არის დოკუმენტირებულია?


laboratoriaSi Catarebuli TiToeuli gamocdis, dakalibrebis an gamocdebisa da dakalibrebebis seriis Sedegebi unda gadmoicemodes zustad, mkafiod, araorazrovnad da obieqturad, gamocdebisa da dakalibrebebis Catarebis meTodebSi mocemuli yvela specialuri instruqciis Sesabamisad. Sedegebs aformeben gamocdebis oqmiT an dakalibrebis sertifikatiT (ix. SeniSvna 1), romlebSic miTiTebulia momxmareblis mier moTxovnili da gamocdebis an dakalibrebis Sedegebis gansamartavad aucilebeli da gamoyenebuli meTodisaTvis moTxovnili sruli informacia. Cveulebriv, warmodgenili 5.10.2, 5.10.3 an 5.10.4- Si. Tu gamocdebi an dakalibrebebi tardeba Sida momxmareblisaTvis an momxmareblis werilobiTi TanxmobiT, maSin Sedegebi SeiZleba warmodgenili iyos gamartivebulad. 5.10.2-5.10.4-Si CamoTvlili nebismieri informacia, romelic momxmarebels ar gadaeca, xelmisawvdomi unda iyos laboratoriaSi, romelmac Caatara aRniSnuli gamocdebi da/an dakalibrebebi.






5.10.2 gamocdis oqmebi an dakalibrebis sertifikatebi

TiToeuli gamocdis oqmi an dakalibrebis sertifikati unda moicavdes, sul mcire, Semdeg informacias (Tu laboratorias ar aqvs dasabuTebuli mizezebi ar miuTiTos esa Tu is informacia): a) dasaxelebas (magaliTad, ,,gamocdis oqmi” an ,,dakalibrebis sertifikati”); b) laboratoriis dasaxelebas da misamarTs, agreTve gamocdebis da/an dakalibrebebis Catarebis adgils, Tu mas sxva misamarTi aqvs; c) gamocdis oqmis an dakalibrebis sertifikatis unikalur identifikacias (magaliTad, seriul nomers), aseve TiToeuli gverdis identifikacia, rac miakuTvnebs mas gamocdis oqms an dakalibrebis sertifikats, agreTve gamocdis oqmis an dakalibrebis sertifikatis daboloebis zust identifikacias;

d) momxmareblis dasaxelebas da misamarTs; e) gamoyenebuli meTodis identifikacias;

f) gamocdis an dakalibrebis obieqt(eb)is aRweras, mdgomareobas da mkafio identifikacias;

g) gamocdis an dakalibrebis obieqt(eb)is miRebis TariRs, Tu es mniSvnelovania Sedegebis utyuarobisa da gamoyenebisaTvis, agreTve gamocdebis an dakalibrebebis Catarebis TariR(eb)s;

h) miTiTebebs laboratoriis an sxva organoebis






mier gamoyenebuli nimuSebis aRebis gegmasa da meTodebze, Tu maT kavSiri aqvT Sedegebis utyuarobasa da gamoyenebasaTan;

i) gamocdis an dakalibrebis Sedegebs, aucileblobis SemTxvevaSi, gazomvis erTeulebis miTiTebiT;

j) gamocdis oqmis an dakalibrebis sertifikatis damamtkicebeli pir(eb)is saxelis Tanamdebobas, xelismoweras an ekvivalentur identifikacias;

k) aucileblobis SemTxvevaSi miTiTebas imaze, rom Sedegebi miekuTvneba mxolod im obieqtebs, romlebsac CautardaT gamocda an dakalibreba;

5.10.3 gamocdis oqmebi






5.10.3.1 5.10.2-Si mocemul moTxovnebTan erTad, damatebiT, gamocdis oqmebSi Sedegebis axsna-ganmartebebis aucileblobis saWiroebis SemTxvevaSi, CarTuli unda iyos Semdegi: ა) gamocdis meTodTan dakavSirebuli gadaxrebi, damatebebi an gamoricxvebi, agreTve informacia gamocdebis specifikuri pirobebis Sesaxeb, rogoricaa garemos pirobebi; b) aucileblobis SemTxvevaSi, miTiTeba moTxovnebTan da/an teqnikur pirobebTan Sesabamisobaze/Seusabamobaze; გ) aucileblobis SemTxvevaSi, miTiTeba gazomvis Sefasebul ganusazRvrelobaze; informacia ganusazRvrelobis Sesaxeb unda iyos gamocdis oqmSi, im SemTxvevaSi Tu is mniSvnelovania gamocdis Sedegebis utyuarobisa da gamoyenebisaTvis, Tu amas moiTxovs momxmareblis instruqciebi, an ganusazRvreloba gavlenas axdens DdasaSveb zRvarTan Sesabamisobaze;

დ) mosazrebebi da axsna-ganmartebebi Tu es misaRebi da aucilebelia (ix.5.10.5);

ე) damatebiTi informacia, romelic SeiZleba moiTxovon gamocdebis specialuri meTodebisaTvis, momxmareblebma an momxmarebelTa jgufma.






5.10.3.2 5.10.2-Si da 5.10.3-Si moyvanili mocemul moTxovnebTan erTad, damatebiT, gamocdis oqmebSi, romlebic moicaven nimuSis aRebis Sedegebs, Tu es aucilebelia gamocdis Sedegebis axsna-ganmartebisaTvis, CarTuli unda iyos Semdegi:

а) nimuSebis aRebis TariRi;

b) nivTierebis, masalis an produqciis aRebuli nimuSebis unikaluri identifikacia (aucileblobis SemTxvevaSi damamzadeblis dasaxelebis, modelis an tipis da seriuli nomrebis miTiTebiT);

c) nimuSebis aRebis adgili, nebismieri grafikis, eskizis an fotos CaTvliT;

d) miTiTeba nimuSebis aRebis gegmasa da procedurebze;

e) nimuSebis aRebisas gamocdis Sedegebis interpretaciaze gavlenis mqone garemo pirobebis dawvrilebiTi aRwera;

f) miTiTeba nimuSebis aRebis meTodis da procedurebTan dakavSirebuli nebismieri standartis an sxva normatiuli da teqnikuri dokumentaciis, agreTve, Sesabamisi normatiuli da teqnikuri dokumentaciidan gadaxris, damatebisa da gamoricxvis Sesaxeb.






5.10.4 dakalibrebis sertifikati

5.10.4.1 5.10.2-Si mocemul moTxovnebTan erTad, damatebiT, dakalibrebis sertifikatebSi, misi Sedegebis axsna-ganmartebebis aucileblobis saWiroebis SemTxvevaSi, CarTuli unda iyos Semdegi:

a) dakalibrebis Catarebis pirobebi (magaliTad, garemos pirobebi), romlebic gavlenas axdenen gazomvebis Sedegebze;

b) gazomvis ganusazRvreloba da/an miTiTeba Sesabamisobis Sesaxeb dadgenil metrologiur moTxovnebTan an maT calkeul punqtebTan;

c) mtkicebulebebi gazomvebis Sedegebis mikvlevadobis Sesaxeb (ix. SeniSvna 2 5.6.2.1.1-Si).






5.10.4.2 dakalibrebis sertifikatSi mocemuli unda iyos mxolod gasazomi sididis saxelwodeba da funqciuri gamocdebis Sedegebi. Tu miTiTebulia Sesabamisoba normatiul da teqnikur dokumentaciasTan, maSin aRniSnuli unda iyos am dokumentaciis romeli punqtebi sruldeba da romeli ara;

Tu normatiul da teqnikur dokumentaciasTan Sesabamisobis Sesaxeb miTiTebaSi ar aris mocemuli gazomvis Sedegebi da maTTan dakavSirebuli ganusazRvrelobebi, maSin laboratoriam unda daaregistriros es Sedegebi da Seinaxos maTze SesaZlo miTiTebisaTvis. Tu miTiTeba Sesabamisobaze arsebobs, gazomvis ganusazRvreloba gaTvaliswinebuli unda iyos.

5.10.4.3

Tu dasakalibrebeli xelsawyo daaregulires an SeakeTes, dakalibrebis Sedegebi daregulirebamde an SekeTebamde da mis Semdeg, maTi arsebobis SemTxvevaSi, oqmSi unda aisaxos.






5.10.4.4 dakalibrebis sertifikati (dakalibrebis niSnuli) ar unda moicavdes rekomendaciebs dakalibrebis Catarebis periodulobaze, garda im SemTxvevebisa, roca es SeTanxmebulia momxmarebelTan. es moTxovna SeiZleba dadgenili iyos kanonmdeblobiT.

5.10.5 mosazrebebi da axsna-ganmartebebi

Tu oqmSi CarTulia mosazrebebi da axsna-ganmartebebi, maSin laboratoriam dokumenturad unda gaaformos maTi Camoyalibebis safuZvelebi. mosazrebebi da axsna-ganmartebebi mkafiod unda gamoikveTos gamocdis oqmSi.






5.10.6 qvemoijareebisgan miRebuli gamocdis da dakalibrebis SedegebiQ

Tu gamocdis oqmi moicavs qvemoijareebis mier Catarebuli gamocdebis Sedegebs, isini mkafiod unda iyos identificirebuli. qvemoijarem oqmi unda warmoadginos werilobiT an eleqtronulad.

Tu dakalibreba Sesrulda qveijaris pirobebiT, samuSaos Semsrulebelma laboratoriam dakalibrebis sertifikati unda gadasces moijare laboratorias.

5.10.7 Sedegebis eleqtronuli gadacema

gamocdebis da dakalibrebebis Sedegebis telefoniT, teleqsiT, faqsiT, an sxva eleqtronuli an eleqtromagnituri saSualebiT gadacemisas unda sruldebodes winamdebare standartis moTxovnebi (ix. agreTve 5.4.7).






5.10.8 oqmebisa da sertifikatebis formati

formati unda Seesabamebodes Sesrulebuli gamocdebisa da dakalibrebebis TiToeul saxeobas da uzrunvelyofdes maTi araswori gagebis an gamoyenebis SesaZleblobis minimumamde dayvanas.

5.10.9 cvlilebebi gamocdis oqmebSi da dakalibrebis sertifikatebSi

gamocdebis oqmebisa da dakalibrebis sertifikatebis gacemis Semdeg, arsebiTi cvlilebebis Setana unda xdebodes mxolod damatebiTi dokumentiT an monacemTa damatebiTi gadacemiT da moicavdes formulirebas: ,,gamocdis oqmis (an dakalibrebis sertifikatis) damateba, seriuli nomeri (an sxva identifikacia)” an sxva ekvivalentur formulirebas. aseTi cvlilebebi unda akmayofilebdes winamdebare standartis moTxovnebs. Tu aucilebelia gaformdes an gaices gamocdis axali sruli oqmi an dakalibrebis sertifikati, maSin is erTmniSvnelovnad identificirebuli unda iyos da miTiTebuli hqondes originali, romelsac is cvlis.








საკვალიფიკაციო ტესტირებაში მონაწილეობა ამ შეფასების ფარგლებში

(შედეგები და შეფასება თან უნდა ერთვოდეს ამ შეფასების ანგარიშს)







დაკვირვაბა ამ შეფასების ფარგლებში

(დაკვირვების ანგარიშები თან უნდა ერთვოდეს ამ შეფასების ანგარიშს)


შეჯამება, აღნიშვნები და გაუმჯობესების პოტენციალი

პერსონალის კომპეტენცია და გარემოპირობებისა და მოწყობილობების შესაბამისობა; დამატებითი მოთხცოვნების შესრულება (მოქნილი სფეროს შემთხვევაში); ზოგადი შთაბეჭდილება ლაბორატორიის სიძლიერის და გასაუმჯობესებელი მიმართულებების გათვალისწინებით ხარისხის სისტემის

შესაბამისობის და ეფექტურობის, გაუმჯობესების პოტენციალის ჩათვლით, შესაფასებლად; საბოლოო შეფასება.

შეუსაბამობები მცირე: გამოსწორების ვადა:






მნიშვნელოვანი:

კრიტიკული:


ანგარიში შედგენილია: წამყვანი შემფასებელი საქმის მენეჯერი

წამყვანი შემფასებლის/საქმის მენეჯერის ხელმოწერა:_____________________________________

ტექნიკური შემფასებლის ხელმოწერა:___________________________

გავეცანი/განმცხადებლის ხელმოწერა:_______________________________________

თარიღი:__________________________________________________






შეუსაბამობების აღმოფხვრა:

რეკომენდაცია აკრედიტაციაზე შემფასებლის მიერ: დიახ არა

წამყვანი შემფასებლის/საქმის მენეჯერის ხელმოწერა:_____________________________________

ტექნიკური შემფასებლის ხელმოწერა:___________________________

თარიღი:__________________________________________________

organizaciagac.gov.ge/files/1.3_8.docx · web viewpirveladi dakvirvebebis canawerebi, sawarmoo...

Documents