oep · web viewszegedi tudományegyetemszent-györgyi albert klinikai központ 6701 szeged, pécsi...

1 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály1139 Budapest, Váci út 73/a Postacím: 1565 Budapest

Telefon: (1) 298-25-09 Telefax: (1) 298-25-07

Nyt. szám: F042/13/2014.

RÉSZVÉTELI FELHÍVÁS ÉS DOKUMENTÁCIÓ

„Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk, valamint érprotézisek 2014. május 1-től 2015. december 31-ig terjedő időszakra történő

beszerzése hirdetmény közzétételével indított gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, 36 részben”

2011. évi CVIII. törvény szerinti közösségi értékhatárt elérő értékű hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás

Részvételi felhívás az Európai Unió Hivatalos Lapjában (TED-en)

2014. április 3. napján 2014/S 066-112548 számon jelent meg.

A részvételi jelentkezések bontásának ideje: 2014. április 14., 10:00 óra

Budapest, 2014. április 3.

2 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

TARTALOMJEGYZÉK

I. Részvételi felhívás...............................................................................3. oldal

II. Útmutató a Részvételre jelentkezők részére....................................57. oldal

III. Műszaki feltételek.............................................................................61. oldal

IV. Részvételi dokumentáció mellékletei ...............................................68. oldal

3 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

I.

EURÓPAI UNIÓAz Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: +352 29 29 42 670 E-mail: [email protected] Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.europa.eu

RÉSZVÉTELI FELHÍVÁS

2004/18/EK irányelv

I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ

I.1) NÉV , CÍM ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONT(OK)

Hivatalos név:Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Nemzeti azonosító:(ha ismert)AK16195

Postai cím:Váci út 73/A.

Város: Budapest

Postai irányítószám:1139

Ország:Magyarország

Kapcsolattartási pont(ok):

Címzett:Gacsályi Béla

Telefon:+36 12982509

E-mail:[email protected]

Fax:+36 12982507

Internetcím(ek) (adott esetben)Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.oep.huA felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet.

További információ a következő címen szerezhető be [x] A fent említett kapcsolattartási pont(ok)

[ ] Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját)A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be [x] A fent említett kapcsolattartási pont(ok)

4 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

[ ] Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját)Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani [x] A fent említett kapcsolattartási pont(ok)

[ ] Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját)

I.2) AZ AJÁNLATKÉRŐ TÍPUSA

[x] Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik

[ ] Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal[ ] Regionális vagy helyi hatóság[ ] Regionális vagy helyi iroda/hivatal

[ ] Közjogi intézmény[ ] Európai intézmény/ügynökség

vagy nemzetközi szervezet[ ] Egyéb (nevezze meg):

I.3) FŐ TEVÉKENYSÉG

[ ] Általános közszolgáltatások[ ] Honvédelem[ ] Közrend és biztonság[ ] Környezetvédelem[ ] Gazdasági és pénzügyek[x] Egészségügy

[ ] Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció[ ] Szociális védelem[ ] Szabadidő, kultúra és vallás[ ] Oktatás[ ] Egyéb (nevezze meg):

I.4) BESZERZÉS MÁS AJÁNLATKÉRŐK NEVÉBEN

Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: [ ] igen [x] nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg)

II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA

II.1) Meghatározás

II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés:

Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk és érprotézisek 2014. május 1-től 2015. december 31-ig terjedő időszakra történő beszerzése hirdetmény közzétételével indított gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, 36 részben

II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye

(csak azt a kategóriát válassza – építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatásmegrendelés –, amelyik a leginkább megfelel a szerződés vagy a közbeszerzés(ek) tárgyának)

[ ] Építési beruházás [x] Árubeszerzés [ ] Szolgáltatásmegrendelés

[ ] Kivitelezés [x] Adásvétel Szolgáltatási kategória száma

5 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

[ ] Tervezés és kivitelezés

[ ] Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően

[ ] Lízing

[ ] Bérlet

[ ] Részletvétel

[ ] Ezek kombinációja

A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben

A teljesítés helye:

Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. NM rendelet 4. számú mellékletében meghatározott egészségügyi szolgáltatók székhelyei:1. Pécsi TudományegyetemII. Szívsebészeti Klinika7643 Pécs, Ifjúság u. 13.2. Debreceni Egyetem

Kardiológiai Intézet, Szívsebészeti KözpontII. sz. Szívsebészeti Klinika4004 Debrecen, Móricz Zs. krt. 22.3. Szegedi TudományegyetemSzent-Györgyi Albert Klinikai Központ 6701 Szeged, Pécsi u. 4.4. Zala Megyei Kórház, ZalaegerszegSzívsebészeti Osztály8900 Zalaegerszeg, Zrínyi M. u. 1.5. Gottsegen György OrszágosKardiológiai Intézet1096 Budapest, Haller u. 29.6. Semmelweis EgyetemOrvos és Gyógyszertudományi Kar 1122 Budapest, Városmajor u. 68.7. Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Budapest1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44.

NUTS-kód HU

II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk

[x] A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul

[ ] A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul

[ ] A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul

II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben )

6 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

[ ] Keretmegállapodás több ajánlattevővel

A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma

vagy

(adott esetben), maximális létszáma

[ ] Keretmegállapodás egy ajánlattevővel

A keretmegállapodás időtartama

Időtartam év(ek)ben: vagy hónapban:

Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet:

A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal)

Becsült érték áfa nélkül: Pénznem:

vagy

és között Pénznem:

A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert):

II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása:

Adásvételi szerződés tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk és érprotézisek 2014. május 1-től 2015. december 31-ig terjedő időszakra történő beszerzésére

II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)

Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék (adott esetben)Fő tárgy 33182220-7

II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk

A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: [x] igen [ ] nem

II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható )

A beszerzés részekből áll: [x] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók

[ ] egy részre [ ] egy vagy több részre [x] valamennyi részre

7 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk

Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) [ ] igen [x] nem

II. 2) Szerződés szerinti mennyiség

II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben)

Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk és érprotézisek 2014. május 1-től 2015. december 31-ig terjedő időszakra történő beszerzése hirdetmény közzétételével indított gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, 36 részben: 1. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal: 800 db (-) 50% eltérés2. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van: 280 db (-) 50% eltérés3. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el: 220 db (-) 50% eltérés4. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetü szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 150 db (-) 50% eltérés5. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amelynek varrókerete követi az annulus anatómiai alakját, a varrókeret turbosztratikus szerkezetü szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 100 db (-) 50% eltérés6. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal: 180 db (-) 50% eltérés7. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitrális pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van: 120 db (-) 50% eltérés8. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitrális pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el: 100 db (-) 50% eltérés9. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 160 db (-) 50% eltérés10. rész/terméksor: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú-pericardiumból (bovine), melynek billentyű felfüggesztő váza műanyagból, a varrókerete pedig rugalmas szilikonból készült: 200 db (-) 50% eltérés11. rész/terméksor: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine),

8 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel: 500 db (-) 50% eltérés12. rész/terméksor: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai aorta billentyű, melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani és nátriumdedocil sulfát dekalcifikációs tartósítással készült: 600 db (-) 50% eltérés13. rész/terméksor: Stentelt, sertés aorta szívillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 20 db (-) 50% eltérés14. rész/terméksor: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból (bovine): 80 db (-) 50% eltérés15. rész/terméksor: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból, rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel: 80 db (-) 50% eltérés16. rész/terméksor: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai mitrális billentyű, amely melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani, és nátriumdedocil sulfát dekalcificaciós tartósítással készült: 50 db (-) 50% eltérés17. rész/terméksor: Stentelt, sertés mitrális szívillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 40 db (-) 100% eltérés18. rész/terméksor: Borjú-pericardiumból (bovine) készült stentless aorta billentyű: 10 db (-) 100% eltérés19. rész/terméksor: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine) supraanularis beültetési lehetőséggel, hőkezeléses dekalcifikációs tartósítással és rendelkezzen flexibilis Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel: 80 db (-) 50% eltérés20. rész/terméksor: Semi-stented, sertés aorta szívillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 20 db (-) 50% eltérés21. rész/terméksor: Varrás nélküli biológiai szívbillentyű aorta pozícióba: 250 db (-) 100% eltérés22. rész/terméksor: Mechnikus aorta műbillentyűt tartalmazó conduit: 80 db (-) 50% eltérés23. rész/terméksor: Mechnikus aorta műbillentyűt tartalmazó, valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 40 db (-) 50% eltérés24. rész/terméksor: Sertés billentyűt tartalmazó háromrétegű, külső PTFE, vagy ezzel egyenértékű borítású aorta conduit: 50 db (-) 50% eltérés25. rész/terméksor: Jobb kamra-pulmonalis billentyűs conduit: 25 db (-) 50% eltérés26. rész/terméksor: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrókerete turbosztatikus szénbevonattal rendelkezik: 20 db (-) 50% eltérés27. rész/terméksor: Annuloplasztikus ring, mitrális pozícióban, semiflexibilis kivitelben: 400 db (-) 50% eltérés

9 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

28. rész/terméksor: Annuloplasztikus ring, tricuspidalis pozícióban, semiflexibilis kivitelben: 50 db (-) 50% eltérés29. rész/terméksor: Semirigid annuloplastikus ring turbostatikus szerkezetű szén bevonattal mitrális pozícióban: 50 db (-) 50% eltérés30. rész/terméksor: Flexibilis kivitelű band turbostatikus szerkezetű szén bevonattal tricuspidális pozícióban: 50 db (-) 50% eltérés31. rész/terméksor: Sertés mitrális ring, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is. A teljes implantátum sertés pericardummal fedett, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 50 db (-) 50% eltérés32. rész/terméksor: Aortagyök bázisának külső oldalára beültetendő anuloplasztikai gyűrű: 10 db (-) 50% eltérés33. rész/terméksor: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis thermo kauter készülékkel kiegészítve: 100 db (-) 50% eltérés34. rész/terméksor: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis: 100 db (-) 50% eltérés35. rész/terméksor: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis: 150 db (-) 50% eltérés36. rész/terméksor: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis, mely alakjával a sinus Valsalva tasakot formázza thermo kauter készülékkel kiegészítve: 80 db (-) 50% eltérés

(A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő a legmagasabb mennyiséget közli, és kiköti az ettől való eltérés lehetőségét, előírva az eltérés százalékos mértékét.)

(adott esetben, csak számokkal)

Becsült érték áfa nélkül: Pénznem:

vagy


II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben)

Vételi jog (opció) [ ] igen [x] nem

(igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása:

(ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje:

hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben)

A szerződés meghosszabítható [ ] igen [x] nem

A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): vagy: és között

(ha ismert) Az árubeszerzésre vagy szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése:

10 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

II.3) A szerződés időtartama vagy a befejezés határidejeAz időtartam hónapban: 20 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

vagy

Kezdés (nap/hónap/év)Befejezés (nap/hónap/év)

III. SZAKASZ : JOGI, GAZDASÁGI, PÉNZÜGYI ÉS MŰSZAKI INFORMÁCIÓK

III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek

III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben)

Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, illetve hibás teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki.A kötbér mértéke: a késedelmesen vagy hibásan leszállított Termék(ek) nettó ellenértéke után számítva napi 1 %, legfeljebb azonban a Termék(ek) nettó ellenértékének 5 %-a.Ajánlatkérő a Kbt. 126. § (4) bekezdése alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára, azzal, hogy a bankgarancia formájában nyújtott teljesítési biztosítéknak a szerződés hatályának lejárta után még 90 napig érvényben kell maradnia.Az ajánlatkérő részére nyújtandó teljesítési biztosítékot a nyertes ajánlattevőnek a szerződés hatálybalépésekor kell az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátania. A teljesítési biztosíték teljesíthető az ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01743991-00000000 számú számlaszámára történő befizetéssel, vagy bankgarancia, vagy banki készfizető kezesség biztosításával, vagy biztosítási szerződés alapján kiállított - készfizető kezességvállalást tartalmazó - kötelezvénnyel, a Kbt. 126. §. (6) bekezdés a) pontja alapján. Ajánlattevő (közös ajánlattevő) nyilatkozzon a teljesítési biztosíték - Kbt. 126. § (4) bekezdésében előírt - határidőben történő rendelkezésre bocsátásáról.

A teljesítési biztosíték összege részenként az áfa nélkül számított ellenszolgáltatás öt százalékának megfelelő összeg, azzal, hogy ezen összeget lefelé százezer forintra kell kerekíteni. Amennyiben a biztosíték összege nem érné el az 1.000.000 forintot, az Ajánlatkérő nem kér biztosítékot.

III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Polgári Törvénykönyv 6:130. §-a

11 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

szerint - a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre - átutalással történik.

III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben)

Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)–(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben)

A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak [x] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása

— 43/1999. (III.3.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történő finanszírozásának részletes szabályairól,— 9/1993 (IV.2.) NM rendelet az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről (1/A. számú melléklet),— 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól

III.2) Részvételi feltételek

III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, aki a Kbt. 56 § (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.A kizáró okok fenn nem állását a Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 1-11. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia.A Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében, a 310/2011.(XII.23.) Korm. rendelet 2.§ ib), valamint 4.§ fc) pontja szerinti nyilatkozatot szükséges tenni.Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót,

12 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá.

III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézmény nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a Részvételre jelentkező számláját (megjelölve a bankszámlaszámot is), és számláján előfordult-e az Részvételi felhívás feladásától visszaszámított 1 évben - attól függően, hogy az Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás.Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. § (1) bekezdés a) pontjában foglaltak.A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján a Részvételi felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben - attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás fordult elő.

III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben)

13 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

igazolási mód:

M.1. Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) igazolja műszaki-szakmai alkalmasságát a hirdetmény feladásától visszaszámított 3 évben szívbillentyűk szállítására vonatkozó legjelentősebb szállításainak ismertetésével, az ellenszolgáltatás összegével, a Korm. rendelet. 15. § (1) bekezdés a) pontban foglaltaknak megfelelően, valamint a valamint a Korm. rendelet. 16.§ (1)-(2) bekezdés szerint.

M.2. A Korm. rendelet. 15. § (1) bekezdés e) pontja alapján Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) csatolja azon független szervezet által kiállított ajánlattételi határidő lejártakor érvényes tanúsítványt, illetve engedélyt, mely CE – vagy azzal egyenértékű – megfelelőségi jelölés esetén igazolja, hogy az általa forgalmazott szívbillentyű rendelkezik Európai Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított Megfelelőségi Tanúsítvánnyal.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései.A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

M.1. Alkalmatlan a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik a hirdetmény feladásától visszaszámított 3 évben mindösszesen, olyan Európai Uniós szívsebészeti centrumból származó referenciákkal, melyek igazolják, hogy a referenciát kiadó szívsebészeti centrumokba jelen felhívásban meghatározott részajánlatonként beszerzendő darabszám legalább 50 %-ának megfelelő mennyiségű szívbillentyű szállítására került sor.

M.2. Alkalmatlan a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik az ajánlattételi határidő lejártakor érvényes, az általa megajánlott termékre vonatkozó érvényes CE – vagy azzal egyenértékű – megfelelőségi jelölés esetén Európai Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított érvényes Megfelelőségi Tanúsítvánnyal.

III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben)

[ ] A szerződés védett műhelyek számára fenntartott

[ ] A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik

14 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek

III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk

A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve [ ] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás:

III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek

A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét [ ] igen [ ] nem

IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS

IV.1) Az eljárás fajtája

IV.1.1) Az eljárás fajtája

[ ] Nyílt

[ ] Meghívásos

[ ] Gyorsított meghívásos

A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása:

[ ] Tárgyalásos

Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) [ ] igen [ ] nem

(igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni)

[x] Gyorsított tárgyalásos

A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása:

A 2013. december 31-ig szóló szállítói szerződés lejárt, az eszközök teljes mértékben kiszállításra kerültek, a kiszállított eszközök felhasználása a tervezettnél gyorsabb ütemben történt és történik. A megváltozott felhasználási ütem valamint az eljárás tárgyának összetett tartalma, így a szerződés teljesítése által igényelt időtartam nem teszi lehetővé, hogy a közbeszerzés tárgya ne gyorsított eljárásban kerüljön beszerzésre. A gyorsított eljárást indokolja, hogy az eszköz nem helyettesíthető egyéb jelenleg ismert technológiával. A beszerzés az emberek egészségügyi

15 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

ellátásának színvonalát emeli, így társadalmi jelentőségét tekintve kiemelt beszerzésnek minősül. Késedelmes megvalósítása ezért a megfelelő színvonalú, gyors egészségügyi ellátás meghiúsulásához vezethet.

[ ] Versenypárbeszéd keretében

IV.1.2) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó jelentkezők létszáma vagy keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd)

A gazdasági szereplők tervezett száma vagy Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma

A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok:

IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás vagy a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd)

Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát [ ] igen [x] nem

IV.2) Bírálati szempontok

IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat)

[x] A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

vagy

[ ] Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint

[ ] az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással vagy – ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség – csökkenő fontossági sorrendben kell megadni)

[ ] a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok

IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk

Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni [ ] igen [x] nem

16 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

(igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről:

IV.3) Adminisztratív információk

IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben)

F042/13/2014.

IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: [ ] igen [x] nem

(igen válasz esetén)

[ ] Előzetes tájékoztató [ ] Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény

A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év)

[ ] Egyéb korábbi közzététel (adott esetben)



IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén)

A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2014/04/14 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00

A dokumentációért fizetni kell [ ] igen [x] nem

(igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: Pénznem:

A fizetés feltételei és módja:

IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő Dátum: 2014/04/14 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00

IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: 2014/04/18 (nap/hónap/év)

IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók

[ ] Az EU bármely hivatalos nyelve

[x] Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU

[ ] Egyéb :

17 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama

-ig (nap/hónap/év)vagy

Az időtartam hónapban: vagy napban: (az ajánlattételi határidő lejártától számítva)

IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei

Dátum: 2014/04/29 (nap/hónap/év) Időpont: 08:30

(adott esetben) Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em. 246. számú tárgyaló.

Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) [x] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:

A Kbt. 62. § (2) bekezdésében megfogalmazottak szerint „az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá - a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében - a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen.”

VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK

VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben)

A közbeszerzés ismétlődő jellegű [x] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: 2015. szeptember

VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk

A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos [ ] igen [x] nem (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/vagy program(ok)ra:

VI.3) További információk (adott esetben)

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja.2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2014/04/14., 10:00 óra, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II 246. sz. tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett

18 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

időpontja: 2014/04/184.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2014/05/235.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld.-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű file-ban).A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.6.) Kiegészítő tájékoztatást a részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a [email protected] e-mail címen kérhet.7.) Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel.8.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.9.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.10.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell:— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

19 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,— a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,— amennyiben a részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.11.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.12.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.13.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a [email protected] címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a [email protected] címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.14.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a részvételre jelentkezést, ha a részvételre jelentkező nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges – a Részvételi dokumentáció „Műszaki feltételek fejezetében meghatározott alkalmassági követelményeknek.

20 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

15.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. § - ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.16.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmét a részvételre jelentkezőknek, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján ajánlat nem tehető!17.) Amennyiben részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.18.) A gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bek. b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.19.) A szerződésre a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezései irányadóak.

VI.4) Jogorvoslati eljárás

VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv

Hivatalos név:Közbeszerzési Döntőbizottság

Postai cím:Riadó u. 5.

Város: Budapest


Ország:HU


Telefon:+36 18828594

Internetcím (URL): Fax:+36 18828593

A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben)

Hivatalos név:

Postai cím:

Város: Postai irányítószám: Ország:

E-mail: Telefon:

Internetcím (URL): Fax:

21 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot vagy szükség esetén a VI.4.3 rovatot)

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ:

VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be

Hivatalos név:Közbeszerzési Döntőbizottság

Postai cím:Riadó u. 5.

Város: Budapest


Ország:HU


Telefon:+36 18828594

Internetcím (URL): Fax:+36 18828593

VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : (nap/hónap/év) A. MELLÉKLET

További címek és kapcsolattartási pontokI) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A KÖVETKEZŐ CÍMEKEN ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONTOKON SZEREZHETŐ BE

Hivatalos név: Nemzeti azonosító:(ha ismert)

Postai cím:



Címzett:

Telefon:

E-mail: Fax:

Internetcím (URL):

II) CÍMEK ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONTOK, AHONNAN A DOKUMENTÁCIÓ ÉS A KIEGÉSZÍTŐ IRATOK BESZEREZHETŐK


Postai cím:


22 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


Címzett:

Telefon:

E-mail: Fax:

Internetcím (URL):

III) CÍMEK ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONTOK, AHOVA AZ AJÁNLATOKAT/RÉSZVÉTELI JELENTKEZÉSEKET KELL BENYÚJTANI


Postai cím:



Címzett:

Telefon:

E-mail: Fax:

Internetcím (URL):

IV ) A MÁSIK AJÁNLATKÉRŐ CÍMEI, AMELY NEVÉBEN AZ AJÁNLATKÉRŐ A BESZERZÉST VÉGZI

Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert):

Postai cím:


……. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható)…..

B. MELLÉKLET

RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK

Rész száma 1 Elnevezés: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal.

1) Rövid meghatározás:

Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal.

2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)


23 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

3) Mennyiség:

800 db (-) 50% mennyiségi eltérés

(ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem:

vagy


4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben)Az időtartam hónapban: 20 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)vagyKezdés (nap/hónap/év)Befejezés (nap/hónap/év)

5) További információk a részekről:

------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------

B. MELLÉKLET


Rész száma 2 Elnevezés: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van.


Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van.



3) Mennyiség:



vagy


24 Ny.t.. szám: F042/13/2014.




B. MELLÉKLET


Rész száma 3 Elnevezés: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el.


Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el.



3) Mennyiség:



vagy



25 Ny.t.. szám: F042/13/2014.



B. MELLÉKLET


Rész száma 4 Elnevezés: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.


Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET

26 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


Rész száma 5 Elnevezés: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amelynek varrókerete követi az annulus anatómiai alakját, a varrókeret turbosztratikus szerkezetü szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.


Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amelynek varrókerete követi az annulus anatómiai alakját, a varrókeret turbosztratikus szerkezetü szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 6 Elnevezés: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal.


27 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 7 Elnevezés: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitrális pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van.


Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitrális pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van.



28 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 8 Elnevezés: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitrális pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el.


Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitrális pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el.



3) Mennyiség:



vagy


4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben)

29 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

Az időtartam hónapban: 20 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)vagyKezdés (nap/hónap/év)Befejezés (nap/hónap/év)



B. MELLÉKLET


Rész száma 9 Elnevezés: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.


Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.



3) Mennyiség:



vagy




30 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


B. MELLÉKLET


Rész száma 10 Elnevezés: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú-pericardiumból (bovine), melynek billentyű felfüggesztő váza műanyagból, a varrókerete pedig rugalmas szilikonból készült.


Stentelt biológiai aorta billentyű borjú-pericardiumból (bovine), melynek billentyű felfüggesztő váza műanyagból, a varrókerete pedig rugalmas szilikonból készült.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 11 Elnevezés: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine), rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel.

31 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine), rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 12 Elnevezés: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai aorta billentyű, melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani és nátriumdedocil sulfát dekalcifikációs tartósítással készült.


Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai aorta billentyű, melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani és nátriumdedocil sulfát dekalcifikációs tartósítással készült.


32 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 13 Elnevezés: Stentelt, sertés aorta szívillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, 2 %-os benzilalkohol oldatban.


Stentelt, sertés aorta szívillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, 2 %-os benzilalkohol oldatban.



3) Mennyiség:



vagy


33 Ny.t.. szám: F042/13/2014.




B. MELLÉKLET


Rész száma 14 Elnevezés: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból (bovine).


Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból (bovine).



3) Mennyiség:



vagy




34 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


B. MELLÉKLET


Rész száma 15 Elnevezés: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból, rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel.


Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból, rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 16 Elnevezés: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai mitrális billentyű, amely melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a

35 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

csomózás idejére befelé hajlítani, és nátriumdedocil sulfát dekalcificaciós tartósítással készült.


Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai mitrális billentyű, amely melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani, és nátriumdedocil sulfát dekalcificaciós tartósítással készült.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 17 Elnevezés: Stentelt, sertés mitrális szívillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban.


Stentelt, sertés mitrális szívillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban.


36 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 18 Elnevezés: Borjú-pericardiumból (bovine) készült stentless aorta billentyű.


Borjú-pericardiumból (bovine) készült stentless aorta billentyű.



3) Mennyiség:



vagy


37 Ny.t.. szám: F042/13/2014.




B. MELLÉKLET


Rész száma 19 Elnevezés: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine) supraanularis beültetési lehetőséggel, hőkezeléses dekalcifikációs tartósítással és rendelkezzen flexibilis Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel.


Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine) supraanularis beültetési lehetőséggel, hőkezeléses dekalcifikációs tartósítással és rendelkezzen flexibilis Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel.



3) Mennyiség:



vagy



38 Ny.t.. szám: F042/13/2014.



B. MELLÉKLET


Rész száma 20 Elnevezés: Semi-stented, sertés aorta szívillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, 2 %-os benzilalkohol oldatban.


Semi-stented, sertés aorta szívillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, 2 %-os benzilalkohol oldatban.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET

39 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


Rész száma 21 Elnevezés: Varrás nélküli biológiai szívbillentyű aorta pozícióba.


Varrás nélküli biológiai szívbillentyű aorta pozícióba.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 22 Elnevezés: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó conduit.


Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó conduit.



40 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 23 Elnevezés: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó, valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.


Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó, valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.



3) Mennyiség:



vagy


4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben)

41 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

Az időtartam hónapban: 20 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)vagyKezdés (nap/hónap/év)Befejezés (nap/hónap/év)



B. MELLÉKLET


Rész száma 24 Elnevezés: Sertés billentyűt tartalmazó háromrétegű, külső PTFE, vagy ezzel egyenértékű borítású aorta conduit.


Sertés billentyűt tartalmazó háromrétegű, külső PTFE, vagy ezzel egyenértékű borítású aorta conduit.



3) Mennyiség:



vagy




42 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


B. MELLÉKLET


Rész száma 25 Elnevezés: Jobb kamra-pulmonalis billentyűs conduit.


Jobb kamra-pulmonalis billentyűs conduit.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 26 Elnevezés: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrókerete turbosztatikus szénbevonattal rendelkezik.


Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó valsalva tasakot mintázó conduit,

43 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

melynek varrókerete turbosztatikus szénbevonattal rendelkezik.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 27 Elnevezés: Annuloplasztikus ring, mitrális pozícióban, semiflexibilis kivitelben.


Annuloplasztikus ring, mitrális pozícióban, semiflexibilis kivitelben.



3) Mennyiség:



44 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 28 Elnevezés: Annuloplasztikus ring, tricuspidalis pozícióban, semiflexibilis kivitelben.


Annuloplasztikus ring, tricuspidalis pozícióban, semiflexibilis kivitelben.



3) Mennyiség:



vagy



45 Ny.t.. szám: F042/13/2014.



B. MELLÉKLET


Rész száma 29 Elnevezés: Semirigid annuloplastikus ring turbostatikus szerkezetű szén bevonattal mitrális pozícióban.


Semirigid annuloplastikus ring turbostatikus szerkezetű szén bevonattal mitrális pozícióban.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET

46 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


Rész száma 30 Elnevezés: Flexibilis kivitelű band turbostatikus szerkezetű szén bevonattal tricuspidális pozícióban.


Flexibilis kivitelű band turbostatikus szerkezetű szén bevonattal tricuspidális pozícióban.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 31 Elnevezés: Sertés mitrális ring, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is. A teljes implantátum sertés pericardummal fedett, 2 %-os benzilalkohol oldatban.


Sertés mitrális ring, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is. A teljes implantátum sertés pericardummal fedett, 2 %-os benzilalkohol oldatban.

47 Ny.t.. szám: F042/13/2014.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 32 Elnevezés: Aortagyök bázisának külső oldalára beültetendő anuloplasztikai gyűrű.


Aortagyök bázisának külső oldalára beültetendő anuloplasztikai gyűrű.



3) Mennyiség:



vagy


48 Ny.t.. szám: F042/13/2014.




B. MELLÉKLET


Rész száma 33 Elnevezés: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis thermo kauter készülékkel kiegészítve.


Kollagénnel bevont, szövött érprotézis thermo kauter készülékkel kiegészítve.



3) Mennyiség:



vagy




49 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


B. MELLÉKLET


Rész száma 34 Elnevezés: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis.


Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 35 Elnevezés: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis.


Kollagénnel bevont, szövött érprotézis.

50 Ny.t.. szám: F042/13/2014.



3) Mennyiség:



vagy





B. MELLÉKLET


Rész száma 36 Elnevezés: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis, mely alakjával a sinus Valsalva tasakot formázza thermo kauter készülékkel kiegészítve.


Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis, mely alakjával a sinus Valsalva tasakot formázza thermo kauter készülékkel kiegészítve.



3) Mennyiség:



51 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

vagy





C1. MELLÉKLET

ÁLTALÁNOS BESZERZÉS

A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák

2004/18/EK irányelv

Kategória száma [ 1 ]

Tárgy

1 Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott

járművel végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását

3 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását

4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása 5 Távközlési szolgáltatások6 Pénzügyi szolgáltatások:

(a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4]7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5]9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások

10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő

szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált

mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési

52 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások

13 Reklámszolgáltatások14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti vagy szerződéses alapon 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és

hasonló szolgáltatások Kategória száma [ 7 ]

Tárgy

17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások19 Vízi szállítási szolgáltatások20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások21 Jogi szolgáltatások22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 823 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott

járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások25 Egészségügyi és szociális szolgáltatások26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 927 Egyéb szolgáltatások

1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák.2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat.3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat.4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával,

vételével vagy átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek vagy egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához vagy bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi vagy bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, vagy az ilyen szerződés megkötése előtt vagy után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak.

5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti.

6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást.7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák.8 Kivéve a munkaszerződéseket.

53 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével, fejlesztésével, saját vagy koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket.

54 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

II.ÚTMUTATÓ A RÉSZVÉTELRE JELENTKEZŐK RÉSZÉRE

Alapvető Információk

1. A részvételre jelentkezést a Részvételi Dokumentáció VII. fejezetében meghatározottak figyelembevételével kell kidolgozni.

2. A részvételi határidő, mely azonos a Részvételre jelentkezések felbontásának időpontjával: 2014/04/14 (év/hó/nap) időpont: 10:00 óra

A részvételre jelentkezés benyújtásának címe:Országos Egészségbiztosítási PénztárBeszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em. 175. számú iroda.

3. A Részvételre jelentkezések felbontásának helye: Országos Egészségbiztosítási PénztárBeszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály1139 Budapest, Váci út 73/A. II. em. 246. számú tárgyaló.

4. A részvételi szakasz eredményét tartalmazó Összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2014/04/18

5. A szerződéskötés tervezett időpontja: 2014/05/23

6. A Részvételi dokumentációhoz való hozzáférés feltételei: Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy Részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a [email protected] címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a [email protected] címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

mailto:[email protected]?subject=TED


http://www.oep.hu/kozbeszerzesek

55 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

7. A Részvételre jelentkezésben a Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a kis-és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül –e (Kbt. 60. §. (5)) (Részvételi dokumentáció RD 2. sz. melléklet)

Útmutatás a Részvételre jelentkezők részére

1. Pénzforrások, szerződéskötési engedélyAz Ajánlatkérő kijelenti, hogy a Részvételi Dokumentáció szerinti szerződés megkötésére vonatkozó jogosultsággal rendelkezik, a beszerzés finanszírozásához szükséges becsült értéknek megfelelő (HUF) fedezet rendelkezésre áll.

2. A Részvételre jelentkezés költségeiA Részvételre jelentkezés elkészítésével és benyújtásával kapcsolatban felmerülő összes költséget a Részvételre jelentkezőnek kell viselnie. Az Ajánlatkérő semmilyen módon nem tehető felelőssé vagy kötelezetté ezekkel a költségekkel kapcsolatban, az eljárás lefolytatásának eredményétől függetlenül.

3. Részvételi Dokumentáció

3.1. A Részvételi Dokumentációban bekért információk benyújtásáért a Részvételre jelentkező felel, nem kielégítő információk következménye a Részvételre jelentkezés érvénytelenné nyilvánítása lehet, hamis adatok esetén a Részvételre jelentkező kizárására kerül sor.

3.2. A Részvételre jelentkezést javasoljuk a Részvételi Dokumentáció 1. sz. mellékletében meghatározott sorrendben összeállítani.

4. Kiegészítő tájékoztatás

Részvételre jelentkező –a megfelelő részvételre jelentkezés érdekében – a részvételi felhívásban és a dokumentációban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet az ajánlatkérőtől vagy az általa meghatározott szervezettől. A kiegészítő tájékoztatást a Részvételi határidő lejárta előtt legkésőbb 4 nappal kell megadni a Kbt. 45. §. (2) bekezdés alapján.

Ajánlatkérő a Részvételi határidőt meghosszabbítja, ha a kiegészítő tájékoztatást legkésőbb a (2) bekezdés szerinti határidőben nem tudja megadni. A Részvételi határidő meghosszabbításáról haladéktalanul, írásban és egyidejűleg értesíteni kell valamennyi gazdasági szereplőt, amely az eljárás iránt érdeklődését az ajánlatkérőnél jelezte.

56 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

5. A Részvételre jelentkezés elkészítése

A Részvételre jelentkezés nyelve: magyar. A Részvételre jelentkezéshez és az eljáráshoz kapcsolódó összes levelezést és egyéb anyagokat magyar nyelven kell elkészíteni. A becsatolt idegen nyelvű dokumentumok magyar nyelvű fordításait a Részvételre jelentkezésnek tartalmaznia kell. Ajánlatkérő nem írja elő hitelesített fordítás csatolását. Elegendő az aláírásra jogosult nyilatkozata arról, hogy a fordítás megegyezik az eredeti dokumentumban foglaltakkal.

8. A Részvételre jelentkezések benyújtása, lezárása és jelölése

8.1. A Részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezések eredeti példányát egy borítékban kell lezárniuk, a borítékot megfelelő jelzéssel ellátva: „eredeti”, és „Határidő előtt nem felbontandó”.

8.2. A borítékota.) az alábbi címre kell címezni:

Országos Egészségbiztosítási PénztárBeszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály1139 Budapest, Váci út 73/A. I. em., 175. számú iroda.

A borítékon fel kell tüntetni az eljárás megnevezését:

„Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk és érprotézisek 2014. május 1-től 2015. december 31-ig terjedő időszakra történő


b.) a borítékon fel kell tüntetni a Részvételre jelentkező nevét és címét.

8.3. Amennyiben a boríték nincs lezárva és megfelelő jelöléssel ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget a Részvételre jelentkezés elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért.

8.4. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file-ban). A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek és jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – fájlok.

57 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

9. Késedelmes részvételre jelentkezésekAjánlatkérő minden olyan részvételre jelentkezést, melyet az általa előírt benyújtási határidőn túl kap meg, érvénytelennek nyilvánít, és a közbeszerzési törvényben foglaltak alapján megőrzi.

58 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

III.MŰSZAKI FELTÉTELEK

A közbeszerzéses eljárás során a szakmai és műszaki feltételeket az Egészségügyi Kollégium Szívsebészeti Tagozata adta meg, részenként (terméksoronként). Az elbírálás során a szakmai szempontok mellett a legkedvezőbb ár alapján kerül kiválasztásra a nyertes szállító.

1. Kétlemezes mechanikus műbillentyűk (1-9. terméksor)- legyen forgatható,- legyen gyűrűje és lemeze röntgenátvilágítással látható,- lemezének alapanyaga pyrolith, de a lemez érpálya felé néző felszíne pyrolith-

carbon bevonatú legyen,- 4., 5. és 9. terméksor esetében a varrógyűrű PTFE alapanyagú legyen, a billentyű

maximális nyílásszöge 90 fok, - 5. terméksor esetében a billentyű varrógyűrűjének kialakítása maximálisan

kövesse az aorta anatómiai formáját ezzel elősegítve a szűk aortagyökbe történő implantálást, illetve csökkentse az aorta annulus esetleges torzulásának veszélyét

- 1. és 6. terméksor esetében a varrókeret rendelkezzen turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal,

- -3. és 8. terméksor esetében a billentyű rendelkezzen azzal a tulajdonsággal, hogy a billentyű sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedjen el,

- 2. és 7. sz. terméksor esetében sarokcsapja ne a műbillentyű varrókeretének síkjában legyen, a billentyű maximális nyílásszöge 85 fok legyen.

3. Biológiai billentyűk (10-21. terméksor)- legyen sertés eredetű (porcine) (12.,13.,16,17.,20. terméksor) - legyen borjú-pericardium (bovine) (10.,11.,14.,15.,18.,19.,21. terméksor)

anyagú,- a keret vagy keret nélküli (stentelt 10., 11., 12., 13., 14., 15.,16.,17.,19.,21.;

semi-stentles 20.; és stentless 18.) forma megjelölendő,- 12., 16. sz. terméksor esetében a stentelt aorta sertés műbillentyűnek

billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani,

- a 11., 15, és a 19. terméksor esetében a billentyű rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel, mely nagyobb rugalmasságot biztosít a billentyűnek,

- a 19-es terméksor esetében a billentyű anyaga hőkezeléses dekalcifikációs tartósítással készüljön, ezzel biztosítva a hosszú távú élettartamot,

- a 13., 17. és 20. terméksor esetében a billentyű anyaga a gyártási folyamat során heparinnal kezelt, gluteraldehidet nem kibocsátó, szöveti immunreakciót ki nem váltó anyagú legyen, 2%-os benzilalkohol oldatban szállítsák

59 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

- a 10-es terméksor esetében a billentyű felfüggesztő váza műanyagból, a varrókerete pedig rugalmas szilikonból készüljön,

- a 18-as terméksor esetében a billentyű stentless legyen,- a 21-as terméksor esetében a billentyű legyen nitinol stentre applikált, amely

alkalmazásakor varratokra nincs szükség, önmagát rögzíti. A billentyűz specifikus módon kifejlesztett sinus támasztékok rögzítsék a Valsalva sinusban. A billentyű legyen repozicionálható. Elérhető méretek legyenek S, M, L, XL.

4. Az 1-5., 10-13., 18-21. és 22-26. pontok alatt szereplő terméksorok esetén a 21 mm-es aorta billentyűk EOA-ja (effective orifice area – EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő mint 1,2 cm2.Az 6-9. és 14-17. pont alatti terméksorok esetében a 27 mm-es mitrális billentyűk EOA-ja (effective orifice area - EOA) legyen nagyobb, vagy egyenlő, mint 2,0 cm2.

5. Aorta billentyűs conduit (aorta billentyűvel egybeépített műér) (22. terméksor)- a conduit műér részének anyaga kötött, vagy szövött 0 porozitású Dacron,- a varrókeret anyaga azonos a műér anyagával,- a billentyű kétlemezes (bileaflet) legyen,- a billentyű anyaga: alapanyaga lehet grafit vagy pyrolith, de a lemez érpálya felé

néző felszíne pyrolith-carbon bevonatú legyen,- a billentyű méretválasztéka 21-33 mm között,- a conduit kiszerelése tartalmazzon elemes, steril műérkautert és billentyűforgatót.

5. Mechnikus aorta műbillentyűt tartalmazó, valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van. (23. tételsor)- a billentyű kétlemezes legyen, lemezeinek maximális nyílásszöge 90 fok- a billentyű alapanyaga lehet grafit vagy pyrolit carbon- a billentyű varrógyűrűjének anyaga PTFE legyen- a conduit anatómiai (valsalva tasak) kialakítású legyen, a korszorúerek

vérellátásának javítása érdekében- a billentyű méretválasztéka 19-29 mm között legyen elérhető

6. Sertés billentyűt tartalmazó, háromrétegű, külső PTFE, vagy ezzel egyenértékű borítású aorta conduit (24. tételsor)- a conduit műér részének anyaga háromrétegű külső PTFE, vagy ezzel egyenértékű

borítást és szőtt poliészter belső réteget tartalmazzon,- a graft az aortagyök anatómiai formáját modellezze

7. A nem sztentelt biológiai billentyűprotézist tartalmazó jobb kamra-pulmonalis billentyűs conduit (25. tételsor)- Kongenitális szívhibák rekonstrukciójánál alkalmazható billentyűs conduit: - Proximálisan és disztálisan szövött érprotézissel meghosszabbított legyen- A billentyű méretválasztéka 12-26 mm között legyen elérhető- Nem tartalmazhat visszamaradt Formaldehyd, Glutaraldehyde és Carbodiimid

anyagokat

60 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

- A billentyű anulus magasságában a komressziós hatások ellen külső fémgyűrűvel legyen megerősítve

8. Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó valsalva tasakot mintázó conduit (26. tételsor)- A billentyű intraannuláris pozícióba beültethető legyen, turbosztatikus szerkezetű

szénbevonatú varrókerettel rendelkezzen.- Titán merevítő gyűrűvel legyen ellátva, mely az in-situ forgatást lehetővé teszi.- A condut legyen „gelvave” graftra applikálva.- „Cork-chaped” varrókerettel rendelkezzen.

9. Annuloplasztikus ring, mitralis pozicióban, semiflexibilis kivitelben (27. terméksor)

- 26-36 mm (legnagyobb átmérő) névleges méretekkel legalább 6 méret álljon rendelkezésre

- a ring csak antero-posterior irányban legyen rugalmas- a billentyű ring legyen nyereg formájú.

10. Annuloplasztikus ring tricuspidalis pozicióban semiflexibilis kivitelben (28. terméksor)

- 26-36 mm (legnagyobb átmérő) névleges méretekkel legalább 6 méret álljon rendelkezésre,

- a ring legyen nyitott- a billentyű ring térben hajlított legyen.

11. Semirigid annuloplastikus ring turbostatikus szerkezetű szén bevonattal mitrális pozícióban (29. terméksor)

- nitinol cella struktúrával készüljön,- legyen ovális keresztmetszet a könnyebb varrhatóságért- 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 mm –es méretben álljon rendelkezésre.

12. Flexibilis kivitelű band turbostatikus szerkezetű szén bevonattal tricuspidális pozícióba (30. sz. terméksor)

- szilikon magja báriumszulfáttal impregnált legyen a jobb láthatóság eléréséhez. - legyen elérhető mini változatban is.- 28, 30, 32, 34, 36, 38 mm –es méretben legyen elérhető

13. Sertés mitrális ring, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is (31. sz. terméksor)

- A teljes implantátum legyen sertés pericardummal fedett, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is,

- legyen a gyártási folyamat során heparinnal kezelt, gluteraldehidet nem kibocsátó, szöveti immunreakciót ki nem váltó anyagú,

- legyen 2%-os benzilalkohol oldatban szállított mitrális ring,- elérhető méretek legyenek 28, 30, 32, 34, 36, 38 mm

61 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

14. Aortagyök bázisának külső oldalára beültetendő anuloplasztikai gyűrű (32. sz. terméksor)

- 2 rugalmas, tágulásra képes elasztikus gyűrű-komponensből álljon poliészter borítással és egymáshoz rögzítéssel.

- rendelkezzen poliészter varró-mandzsettával, kommisszurális jelöléssel,- elérhető méretek legyenek 25, 27, 29, 31 mm.

15. Egyenes graft - kollagénnel bevont, szövött érprotézis thermo kauter készülékkel kiegészítve (33. sz. terméksor)

- A kollagén nem tartalmazhat toxikus anyagokat és kémiai összetevőket (Formaldehyd, Glutaraldehyde és Carbodiimid)

- a sterilizálás β sugárzással történjen. A sterilitását min. őrizze meg 2 évig- vízáteresztő képessége legyen < 10ml/perc/cm2/130 Hgmm, perifériális szakító

szilárdsága legyen F > 200 N/cm, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 35 N 0° esetén, F ≥ 20 N 45° esetén

- a csomagolása tartalmazzon 1 db steril thermo kauter készüléket,- a termék elérhető: egyenes, perfúziós szárral ellátott, három ággal ellátott, három

ággal és perfúziós szárral ellátott verzióban is!- Méretek egyenes protézis esetén legyenek 30x15cm, 32x15cm, 34x15cm,

36x30cm, 38x30cm

16. Egyenes graft - zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis (mely 2 hét alatt lebomlik). (34. sz. terméksor)

- A zselatin nem tartalmazhat BSE anyagokat- a sterilizálás ethilen–oxiddal történjen. A sterilitását min. őrizze meg 5 évig.- vízáteresztő képessége legyen 5ml/perc/cm2/120Hgmm, perifériális szakító

szilárdsága legyen F > 333 N, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 29 N - a csomagolása tartalmazzon 1 db steril thermo kauter készüléket,- Méretek egyenes protézis esetén legyenek 28mm×25cm, 30mm×20cm,

32mm×20cm, 34mm×40cm, 38mm×40cm

17. Egyenes graft - kollagénnel bevont, zéró porozitású, szövött érprotézi (35. sz. terméksor)

- A fal external-velúr szerkezetű legyen, a belső részén nem velúros felülettel, ezáltal lehetővé téve a sima pseudo-intima szerkezetet.

- A kollagén bevonat 80 %-ban a protézis falán, külső oldalán legyen található és csak 20 %-ban a falban, így ez egy vékony pseudointimát biztosít.

- a sterilizálás β sugárzással történjen. A sterilitását min. őrizze meg 5 évig- vízáteresztő képessége legyen 5ml/perc/cm2/130 Hgmm, perifériális szakító

szilárdsága legyen F > 200 N/cm, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 35 N 0° esetén, F ≥ 20 N 45° esetén

- a csomagolása tartalmazzon 1 db steril thermo kauter készüléket,- Méretek egyenes protézis esetén legyenek 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36 mm x 15 cm,

24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 mm x 30 cm

62 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

18. Valsalvas graft - zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis (mely 2 hét alatt lebomlik). A graft a Valsalva tasakok geometriáját követi (36. sz. terméksor)

- A zselatin nem tartalmazhat BSE anyagokat- a sterilizálás ethilen–oxiddal történjen. A sterilitását min. őrizze meg 5 évig.- vízáteresztő képessége legyen 5ml/perc/cm2/120Hgmm, perifériális szakító

szilárdsága legyen F > 333 N, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 29 N - a csomagolása tartalmazzon 1 db steril thermo kauter készüléket,- Elvárt méretek: 24,26,28,30,32,34 mm x 15cm

Biológiai műbillentyű esetében 5 év jótállását kell vállalnia Ajánlattevőknek.Mechanikus műbillentyűk és érprotézisek esetében élettartam garanciát kell vállalnia Ajánlattevőknek.

Ajánlatkérő az Részvételi felhívásban előírta, hogy a nyertes ajánlattevővel kötendő szerződés teljesítését sajátos, a jogszabályokkal összhangban álló feltételekhez köti.

A részvételi felhívás III.1.4. pontjában rögzítettek alapján a szerződés teljesítésére egyéb különleges feltételek vonatkoznak.

Ajánlatkérő a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásakor a Kbt. 48. §. (1) bekezdése alapján jár el, azaz a közbeszerzése tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé teszi meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, stb. való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt.

A vonatkozó jogszabályok/egyéb feltételek: - az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 16/2012. (II.

16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól.

16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés alapján: A Kbt. 89. § (2) bekezdés b) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a

gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását.

A Kbt. 60. § (1) bekezdése alapján – a tárgybani közbeszerzési eljárásban – a nem elektronikusan beadott részvételi jelentkezés formai követelményei a következők:

a) A részvételi jelentkezés papíralapú eredeti példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához

63 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az részvételre jelentkező részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen;

b) A részvételre jelentkezés oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat, vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni. Az ajánlatkérő az ettől kismértékben eltérő számozást (pl. egyes oldalaknál a /A, /B oldalszám) is elfogadja, ha a tartalomjegyzékben az egyes iratok helye egyértelműen azonosítható és az iratok helyére a 83-87. §. alkalmazása esetén egyértelműen lehet hivatkozni. Az ajánlatkérő a kismértékben hiányos számozást kiegészítheti, ha ez az részvételre jelentkezésben való tájékozódása, illetve a részvételre jelentkezésre való hivatkozása érdekében szükséges;

c) A részvételre jelentkezésnek az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az részvételre jelentkezésben szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak;

d) A részvételre jelentkezést 1 (egy) példányban kell beadni, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. Ajánlatkérő előírja, hogy a részvételre jelentkezést + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az részvételre jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.Amennyiben az egyes példányok között eltérés van, az eredeti papíralapú példány az irányadó.

e) A részvételre jelentkezésben lévő, minden – a részvételre jelentkező vagy az 55. §. (5) bekezdés szerinti szervezet által készített – dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

f) A részvételre jelentkezés minden olyan oldalát, amelyen – a részvételre jelentkezés beadása előtt – módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni.

A Kbt. 61. § (1) bekezdése értelmében a részvételre jelentkezést írásban és zártan, a Részvételi felhívásban megadott címre közvetlenül, vagy postai úton kell benyújtani a részvételi határidő lejártáig.

64 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

Ajánlatkérő felhívja Részvételre jelentkező(k) figyelmét, hogy ha Ajánlatkérő a Dokumentáció rendelkezésre bocsátását követően észleli, akár saját maga, akár Részvételre jelentkezői észrevétel, vagy akár kiegészítő tájékoztatás kérés alapján, hogy a Dokumentáció valamely eleme eltér a Részvételi Felhívástól, vagy akár a Kbt-vel nincs összhangban, Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatás formájában közli az Részvételre jelentkezőkkel, hogy a Dokumentáció ezen – az Ajánlatkérő által pontosan megjelölt – eleme, előírása semmis; a Részvételi felhívásban leírtak az irányadók.

Amennyiben a Dokumentáción belül ugyanaz az adat, információ több ponton eltérően szerepel, Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatás nyújtásával közli Részvételre jelentkezőkkel, hogy az adatok, információk közül melyik a megfelelő és melyiket kell semmisnek tekinteni. A semmis adatot, információt a közbeszerzési eljárásban, továbbá a közbeszerzési szerződésben nem lehet alkalmazni.

65 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

IV.RÉSZVÉTELI DOKUMENTÁCIÓ MELLÉKLETEI

RD 1. sz. melléklet

Útmutató az Részvételi Jelentkezés összeállításáhozIratjegyzék a benyújtandó dokumentumokról

A Kbt. 4. § 11. pontja alapján hamis nyilatkozat: olyan nyilatkozat, amely hamis adatot tartalmaz.

1. Tartalomjegyzék2. Részvételi adatlap3. Nyilatkozat a Kbt. 60. § (5) bekezdése alapján4. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (1)-(2) bekezdése alapján5. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében6. Nyilatkozat a Kbt. 40. § (1) bekezdés a)-b) pontja alapján7. Nyilatkozat a Kbt. 55. § (5)-(6) bekezdése alapján 8. Nyilatkozat a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján9. Nyilatkozat a számlavezető pénzügyi intézményekről10.Regisztrációs Adatlap11. CE tanúsítvány11. Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt okirat, igazolás,

nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a Részvételre jelentkező felel.

12. A cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy aláírás mintája, illetve a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében az erre vonatkozó, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó írásos meghatalmazás eredeti vagy közjegyző által hitelesített másolati példánya.

13. Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerűen aláírt nyilatkozata, hogy a részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.

A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján a dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók!

66 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


Részvételi adatlap

Alulírott ………………………………… a(z) …………................................................. képviselőjeként n y i l a t k o z o m a „Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk és érprotézisek 2014. május 1-től 2015. december 31-ig terjedő időszakra történő beszerzése hirdetmény közzétételével indított gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, 36 részben” tárgyú eljárásban az alábbi rész(ek) vonatkozásában nyújtunk be Részvételi jelentkezést:

………………………………………………………………………………………………………… rész.

Kelt………………………., 2014. …………………. hó ….. napján.

……………………………………cégszerű aláírás

67 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


A Részvételre jelentkező Nyilatkozata

a Kbt. 60. § (5) bekezdésében előírt tartalommal

a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény alapján

Alulírott(ak), mint a (cégnév, székhely, adószám) ………………………………… ………………………………………………………………… kötelezettségvállalásra jogosultja/jogosultjai kijelentem/kijelentjük, hogy társaságunk a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény alapján az alább megjelölt vállalkozásnak minősül.

* mikro-vállalkozás,kis-vállalkozás,közép-vállalkozás1

nem tartozik a Kkvt. hatálya alá.

Kelt………………………., 2014. …………………. hó ….. napján.

cégszerű aláírás*megfelelő aláhúzandó

1 Adott esetben aláhúzással jelölendő.

/A kis- és középvállalkozások meghatározása2. § A törvény hatálya a mikro-, kis- és középvállalkozásokra (a továbbiakban: KKV), valamint a KKV-k támogatására és az azzal kapcsolatos adatszolgáltatásra terjed ki. 3. § (1) KKV-nak minősül az a vállalkozás, amelynek a) összes foglalkoztatotti létszáma 250 főnél kevesebb, ésb) éves nettó árbevétele legfeljebb 50 millió eurónak megfelelő forintösszeg, vagy mérlegfőösszege legfeljebb 43 millió eurónak megfelelő forintösszeg.(2) A KKV kategórián belül kisvállalkozásnak minősül az a vállalkozás, amelyneka) összes foglalkoztatotti létszáma 50 főnél kevesebb, és b) éves nettó árbevétele mérlegfőösszege legfeljebb 10 millió eurónak megfelelő forintösszeg.(3) A KKV kategórián belül mikrovállalkozásnak minősül az a vállalkozás, amelyneka) összes foglalkoztatotti létszáma 10 főnél kevesebb, ésb) éves nettó árbevétele mérlegfőösszege legfeljebb 2 millió eurónak megfelelő forintösszeg.(4) Nem minősül KKV-nak az a vállalkozás, amelyben az állam vagy az önkormányzat közvetlen vagy közvetett tulajdoni részesedése – tőke vagy szavazati jog alapján – külön-külön vagy együttesen meghaladja a 25%-ot.(5) A (4) bekezdésben foglalt korlátozó rendelkezést nem kell alkalmazni a 19. § 1. pontjában meghatározott befektetők részesedése esetében.(6) Ahol jogszabály „KKV-t”, „mikro-, kis- és középvállalkozást”, illetve „kis- és középvállalkozást” említ, azon – ha törvény másként nem rendelkezik az e törvény szerinti KKV-t kell érteni./”

68 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

RD. 4/A. sz. melléklet

NYILATKOZATKbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okokról

Alulírott, mint a

(cégnév)(székhely)

kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője kijelentem, hogy a

.…………………………………………………………………mint részvételre jelentkezővel

…………………………………………………………………mint alvállalkozóval*

…………………………………………………………………………...az ajánlattevő alkalmasságát igazoló gazdasági szereplővel**

szemben nem állnak fenn

a Kbt. 56. §. (1) bekezdésében foglalt kizáró okok, melyek szerint

56. § (1) Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akia) végelszámolás alatt áll, vagy vonatkozásában csődeljárás elrendeléséről szóló bírósági végzést közzétettek, vagy az ellene indított felszámolási eljárást jogerősen elrendelték, vagy ha a gazdasági szereplő személyes joga szerinti hasonló eljárás van folyamatban, vagy aki személyes joga szerint hasonló helyzetben van;b) tevékenységét felfüggesztette vagy akinek tevékenységét felfüggesztették;c) gazdasági, illetve szakmai tevékenységével kapcsolatban jogerős bírósági ítéletben megállapított bűncselekményt követett el, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült; vagy akinek tevékenységét a jogi személlyel szemben alkalmazható büntetőjogi intézkedésekről szóló 2001. évi CIV. törvény 5. §-a (2) bekezdés b), vagy g) pontja alapján a bíróság jogerős ítéletében korlátozta, az eltiltás ideje alatt, vagy ha az ajánlattevő tevékenységét más bíróság hasonló okból és módon jogerősen korlátozta;d) közbeszerzési eljárásokban való részvételtől jogerősen eltiltásra került, az eltiltás ideje alatt;e) egy évnél régebben lejárt adó-, vámfizetési vagy társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettségének - a letelepedése szerinti ország vagy az ajánlatkérő székhelye szerinti ország jogszabályai alapján - nem tett eleget, kivéve, ha megfizetésére halasztást kapott;

69 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

f) korábbi - három évnél nem régebben lezárult - közbeszerzési eljárásban hamis adatot szolgáltatott és ezért az eljárásból kizárták, vagy a hamis adat szolgáltatását jogerősen megállapították, a jogerősen megállapított időtartam végéig;g) harmadik országbeli állampolgár Magyarországon engedélyhez kötött foglalkoztatása esetén a munkaügyi hatóság által a munkaügyi ellenőrzésről szóló 1996. évi LXXV. törvény 7/A. §-a alapján két évnél nem régebben jogerőre emelkedett közigazgatási vagy annak felülvizsgálata esetén bírósági határozatban megállapított és a központi költségvetésbe történő befizetésre kötelezéssel, vagy az idegenrendészeti hatóság által a harmadik országbeli állampolgárok beutazásáról és tartózkodásáról szóló törvény szerinti közrendvédelmi bírsággal sújtott jogszabálysértést követett el;h) a 2013. június 30-ig hatályban volt, a Büntető Törvénykönyvről szóló 1978. évi IV. törvény szerinti bűnszervezetben részvétel - ideértve a bűncselekmény bűnszervezetben történő elkövetését is -, vesztegetés, vesztegetés nemzetközi kapcsolatokban, hűtlen kezelés, hanyag kezelés, költségvetési csalás, az európai közösségek pénzügyi érdekeinek megsértése vagy pénzmosás bűncselekményt, illetve a Büntető Törvénykönyvről szóló 2012. évi C. törvény XXVII. Fejezetében meghatározott korrupciós bűncselekmények, bűnszervezetben részvétel - ideértve bűncselekmény bűnszervezetben történő elkövetését is -, hűtlen kezelés, hanyag kezelés, költségvetési csalás vagy pénzmosás bűncselekményt, illetve személyes joga szerinti hasonló bűncselekményt követett el, feltéve, hogy a bűncselekmény elkövetése jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült;i) korábbi közbeszerzési eljárás eredményeként 2010. szeptember 15-ét követően kötött szerződésével kapcsolatban az alvállalkozója felé fennálló (vég- vagy részszámlából fakadó) két éven belül született jogerős és végrehajtható közigazgatási, vagy bírósági határozatban megállapított fizetési kötelezettsége 10%-ot meghaladó részét, az ilyen határozatban megállapított fizetési határidőn belül nem teljesítette, annak ellenére, hogy az ajánlatkérőként szerződést kötő fél a részére határidőben fizetett;j) az adott eljárásban előírt adatszolgáltatási kötelezettség teljesítése során olyan hamis adatot szolgáltat, vagy hamis nyilatkozatot tesz, amely a verseny tisztaságát veszélyezteti;k) tekintetében a következő feltételek valamelyike megvalósul:ka) nem EU-, EGT- vagy OECD-tagállamban vagy olyan államban rendelkezik adóilletőséggel, mellyel Magyarországnak kettős adózás elkerüléséről szóló egyezménye van, vagykb) a közbeszerzési szerződéssel kapcsolatban megszerzett jövedelme az adóilletősége szerinti országban kedvezményesebben adózna (a jövedelemre kifizetett végleges, adó-visszatérítések után kifizetett adót figyelembe véve), mint ahogy a gazdasági szereplő az adott országból származó belföldi forrású jövedelme után adózna. Ennek a feltételnek nem kell eleget tennie a gazdasági szereplőnek, ha Magyarországon bejegyzett fióktelepe útján fogja teljesíteni a közbeszerzési szerződést és a fióktelepnek betudható jövedelemnek minősülne a szerződés alapján kapott jövedelem,

70 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

kc) olyan szabályozott tőzsdén nem jegyzett társaság, amelynek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pontja szerinti tényleges tulajdonosa nem megismerhető.

Kelt…………………………………………

cégszerű aláírás

71 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

RD. 4/B. sz. melléklet

NYILATKOZAT

a K b t . 5 6 . § ( 2 ) b e k e z d é s e t e k i n t e t é b e n

Alulírott, mint a(z) ………………………………………………………… cégjegyzésre/kötelezettségvállalásra jogosult képviselője a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2. § j) pontjában foglaltaknak megfelelően, a Kbt. 56. § (2) bekezdése tekintetében ezennel felelősségem tudatában

n y i l a t k o z o m

„Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk és érprotézisek 2014. május 1-től 2015. december 31-ig terjedő időszakra történő


tárgyú közbeszerzési eljárásban, hogy

1. Nincs olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely a társaságunkban közvetetten vagy közvetlenül több mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik.

2. A társaságunkban közvetetten vagy közvetlenül több mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkező jogi személy(ek) és/vagy személyes joga szerint jogképes szervezet(ek) az alábbiak:

Név Székhely

Nyilatkozom továbbá, hogy a fent megnevezett szervezet(ek) vonatkozásában nem állnak fenn a Kbt. 56. § (2) bekezdésében hivatkozott kizáró feltételek.

Kelt………………………………………………………………………….

cégszerű aláírás

72 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

RD. 5. sz. melléklet

NYILATKOZAT

A KBT. 56. § (1) BEKEZDÉS K) PONT KC) ALPONTJA SZERINTI KIZÁRÓ OKOKRÓL

Alulírott ………………………………… a(z) …………................................................. képviselőjeként n y i l a t k o z o m a „…………..” tárgyú eljárásban, a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében, hogy az általam képviselt gazdasági szereplő olyan társaságnak minősül, amelyet

- nem jegyeznek szabályozott tőzsdén

vagy

- szabályozott tőzsdén jegyeznek.

(a megfelelő választ kérjük aláhúzni)

Amennyiben az általam képviselt gazdasági szereplőt nem jegyzik szabályozott tőzsdén, n y i l a t k o z o m , hogy

- a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r)2 pontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos neve és állandó lakóhelye:

Név Állandó lakóhely

2 A pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pontja: r) tényleges tulajdonos:

ra) az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben a szavazati jogok vagy a tulajdoni hányad legalább huszonöt százalékával rendelkezik, ha a jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet nem a szabályozott piacon jegyzett társaság, amelyre a közösségi jogi szabályozással vagy azzal egyenértékű nemzetközi előírásokkal összhangban lévő közzétételi követelmények vonatkoznak,

rb) az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben - a Polgári Törvénykönyv (a továbbiakban: Ptk.) 8:2. §(2) bekezdésében meghatározott - meghatározó befolyással rendelkezik,

rc) az a természetes személy, akinek megbízásából valamely ügyleti megbízást végrehajtanak, továbbárd) alapítványok esetében az a természetes személy,

1. aki az alapítvány vagyona legalább huszonöt százalékának a kedvezményezettje, ha a leendő kedvezményezetteket már meghatározták,

2. akinek érdekében az alapítványt létrehozták, illetve működtetik, ha a kedvezményezetteket még nem határozták meg, vagy3. aki tagja az alapítvány kezelő szervének, vagy meghatározó befolyást gyakorol az alapítvány vagyonának legalább huszonöt

százaléka felett, illetve az alapítvány képviseletében eljár.

73 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

VAGY

- a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pontja szerinti tényleges tulajdonos nincsen.

Kelt…………………………………………

(cégszerű aláírás)

74 Ny.t.. szám: F042/13/2014.

NYILATKOZAT

RD 6. számú melléklet

Nyilatkozat(Kbt. 40. § (1) bekezdés a) b) pontja)

Alulírott …………………………., (név) mint a(z) ……………………………………(Részvételre jelentkező neve, címe) kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője az alábbi nyilatkozatot teszem:I.

40. § (1) A Részvételi jelentkezésben meg kell jelölnia) és b) a közbeszerzésnek az a része (részei), amelynek teljesítéséhez az

Részvételre jelentkező alvállalkozót vesz igénybe, valamint annak %-os arányát:

Teljesítési rész aránya a közbeszerzés értékéből

1. ………………………………….. …………….. %2. ………………………………….. …………….. %3. ………………………………….. …………….. %

II. Alulírott …………………………., (név) mint a(z) ……………………………………(Részvételre jelentkező neve, címe) kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője az alábbi nyilatkozatot teszem:

A ……………………… közbeszerzési eljárásban alvállalkozót nem veszek igénybe.……………………………………………………………………………………….

A 10% feletti alvállalkozók megjelölése (név, székhely és a teljesítésben való részvételük aránya %-ban meghatározva:

Kelt…………………………………………

……………………………… cégszerű aláírás

*megfelelő sorok értelemszerűen kitöltendők!

75 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


NYILATKOZATKbt. 55. § (5)-(6) bekezdésében meghatározottakról

Alulírott, mint a

(cégnév)(székhely)

kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője nyilatkozom, hogy más szervezet (vagy

személy) kapacitására jelen közbeszerzési eljárásban:

* - támaszkodunk

- nem támaszkodunk.

ha igen, a szervezet megjelölése (megnevezés, székhely)

- alkalmassági követelmény, felhívás szerinti megjelölése/hivatkozása,

melynek igazolására igénybe veszik a más szervezet kapacitásait

Kelt…………………………………………

……………………………… cégszerű aláírás

*megfelelő sor aláhúzandó

76 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


Nyilatkozat a Kbt. 58.§ (3) bekezdése szerint

Alulírott ……………………, mint részvételre jelentkező nyilatkozom a Kbt. 58.§ (3) bekezdése szerint, hogy a szerződés teljesítéséhez nem veszek igénybe az 56.§ (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

*Alulírott ……………………, mint részvételre jelentkező nyilatkozom a Kbt. 58.§ (3) bekezdése szerint, hogy az általam alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá.

Kelt…………………………………………

……................................cégszerű aláírás

*Értelemszerűen kitöltendő, amennyiben Részvételre jelentkező ilyen szervezetet igénybe vesz!

77 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


Nyilatkozat a számlavezető pénzügyi intézményekről

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselője, nyilatkozom, hogy az részvételre jelentkező számlavezető pénzügyi intézményei az alábbiak:

Pénzügyi intézmények megnevezése Számlaszámok1.

2.

3.

4.

Felelősségem tudatában nyilatkozom továbbá, hogy mind a számlavezető pénzügyi intézmények, mind a számlaszámok vonatkozásában teljes körű nyilatkozatot adtam.

Kelt…………………………………………

………………………………………….. cégszerű aláírás

78 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


REGISZTRÁCIÓS ADATLAP

Közbeszerzés megnevezése: „Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk és érprotézisek 2014. május 1-től 2015. december 31-ig terjedő

időszakra történő beszerzése hirdetmény közzétételével indított gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, 36 részben”

Cég neve: ………………………………………….………..

Címe: ……………………………………….…………..

e-mail címe: ……………………………………….…………..

telefonszáma: …………………………………………………...

Fax száma: …………………………………………………...

Adószám: …………………………………………………...

Kapcsolattartó neve: …………………………………………………...

telefonszáma: …………………………………………………...

e-mail címe: ……………………………………….…………..

Letöltés dátuma: ……………………………………………............

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a [email protected] címre.A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a [email protected] címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére. A „Regisztrációs Adatlap” megküldésének elmaradásából származó esetleges hátrányos következményekért minden felelősség Részvételre jelentkezőt terhel!


mailto:[email protected]

79 Ny.t.. szám: F042/13/2014.


Nyilatkozat az elektronikusan benyújtott részvételi jelentkezések vonatkozásában

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselője nyilatkozom, hogy a „Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk és érprotézisek 2014. május 1-től 2015. december 31-ig terjedő időszakra történő beszerzése hirdetmény közzétételével indított gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, 36 részben” tárgyában kezdeményezett hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárásban a részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal mindenben megegyeznek.

Kelt…………………………………………

...........................cégszerű aláírás

oep · web viewszegedi tudományegyetemszent-györgyi albert klinikai központ 6701 szeged, pécsi...

Documents