V

ERTR

OU

WELI

JK

Welkom

Congres

De nieuwe GDP Guideline;Een stap voorwaarts

2 september 2013NBC de Blokhoeve, Nieuwegein

V

ERTR

OU

WELI

JK

2 De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts

Uw dagvoorzitter: Pauline de Wilde

V

ERTR

OU

WELI

JK

3

Huishoudelijke mededelingen

• Voor vragen: gelegenheid na iedere presentatie

• Vragen indien: via kaart in uw congresmap, af te geven bij de registratie-/congresbalie

• Presentaties openbaar via website IGZ na afloop

• Q&A op IGZ website binnen twee weken na vandaag

• Na afloop graag uw badge inleveren

• Op verzoek krijgt u een Bewijs van Deelname – bij de balie

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

V

ERTR

OU

WELI

JK

4

Opening

Josée Hansen

Hoofdinspecteur Geneesmiddelen en Medische Technologie

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

V

ERTR

OU

WELI

JK

5

Introductie en uitleg nieuwe GDP Richtsnoer

Ethel MerthensGMP/GDP inspecteur FAGG Brussel, lid EU GDP drafting Group

Riekert BruininkGMP/GDP inspecteur IGZ, lid EU GDP drafting Group

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

V

ERTR

OU

WELI

JK

6

Gelegenheid voor vragen en discussie

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

V

ERTR

OU

WELI

JK

7

Programma

12.30 – 13.30 uur Lunch

13.30 – 14.25 uur 1e ronde deelsessies

14.25 – 14.35 uur Zaalwisseling, geen pauze

14.35 – 15.30 uur 2e ronde deelsessies

15.30 – 16.00 uur Pauze

16.00 – 17.00 uur Presentatie over het InspectiebeleidGelegenheid voor vragen en discussie

17.00 – 18.30 uur Borrel en gelegenheid tot netwerken

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

V

ERTR

OU

WELI

JK

8

Deelsessies

1e ronde; 13.30 - 14.25 uur 1 Risico Management in de Farma Supply-chain – Grand Hall2 Implementatie aspecten van de nieuwe GDP Richtsnoer – zaal 8

2e ronde; 14.35 – 15.30 uur

3 Validatie en kwalificatie van een temperatuur gecontroleerde Supply Chain – Grand Hall

4 De nieuwe GDP Richtsnoer, interpretatie en implementatie binnen de farmaceutische groothandel – zaal 8

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

V

ERTR

OU

WELI

JK

9

Welkom terug !

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

V

ERTR

OU

WELI

JK

10

Inspectiebeleid rondom de nieuwe GDP Richtsnoer

Ageeth Dekker

Senior GDP Inspecteur

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

V

ERTR

OU

WELI

JK

11

Gelegenheid voor vragen en discussie

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913

V

ERTR

OU

WELI

JK

12

Dank voor uw komst en goede reis !

De nieuwe GDP Guideline; een stap voorwaarts| 020913