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Rua Banibas, 151 cep 05460-010 Rua Banibas, 151 cep 05460-010 Alto Pinheiros São Paulo – SP Alto Pinheiros São Paulo – SP www.portalsolution.com.brwww.portalsolution.com.br
DENGUE DUO TEST Método: Teste Imunocromatográfico
FINALIDADE O DENGUE DUO TEST é um imunoensaio
qualitativo para detecção simultânea tanto do antígeno NS1 quanto de anticorpos IgG e IgM da dengue viral humana em amostras de soro, plasma e sangue total.
Somente para diagnóstico IN VITRO.
SIGNIFICADO CLÍNICO
O vírus da dengue é transmitido pelos mosquitos Aedes Aegyptiti e Aedes Albopictus. Estes mosquitos são amplamente distribuídos por todas as áreas tropicais e subtropicais do mundo.
Existem quatro sorotipos distintos conhecidos do vírus da dengue (vírus da dengue 1, 2, 3 e 4).
Em crianças a infecção é freqüentemente sub-clínica ou causa uma doença febril auto-limitada. Entretanto, se o paciente é infectado duas vezes com um sorotipo diferente é mais provável que ocorra uma doença mais severa, dengue hemorrágica ou síndrome de choque da dengue.
A dengue é considerada a mais importante doença viral transmitida por artrópodes devido à incidência em humanos e à mortalidade que causa.
SIGNIFICADO CLÍNICO
O NS1 é uma glicoproteína altamente conservada que está presente em altas concentrações no soro de pacientes infectados por dengue.
Normalmente o IgM não se torna detectável em até 5 a 10 dias depois da manifestação da doença em casos de infecção primária e em até 4 a 5 dias depois da manifestação da doença em infecções secundárias.
Em infecções primárias o IgG aparece no 14º dia e persite por toda a vida.
Em infecções secundárias mostram que os níveis de IgG aumentam dentro de 1 a 2 dias após a manifestação dos sintomas e induz a resposta do IgM dentro de 20 dias de infecção.
PROPRIEDADES Teste simples; Detecção precisa; Resultados instantâneos.
IDENTIFICAÇÃO E CONSERVAÇÃO Dispositivos de teste selados em uma
embalagem de alumínio com dessecante. Deve-se conservar sob temperatura entre 15
a 30°C. Não se recomenda armazenar em refrigerador.
A data de validade encontra-se impressa na embalagem e no rótulo do produto.
COLETA DA AMOSTRA BIOLÓGICA SANGUE TOTAL: Coletar o sangue total em tubo
de coleta (contendo algum anticoagulante como heparina, EDTA ou citrato de sódio) por punção arterial ou venosa.
Se a amostra de sangue não for testada imediatamente, deve-se refrigerar entre 2 a 8°C.
Quando conservada entre 2 a 8°C a amostra deve ser usada em até 3 dias.
Para armazenamentos por períodos maiores que 3 dias o congelamento é recomendado.
A amostra deverá atingir a temperatura ambiente antes da execução do ensaio.
Utilizar amostras de sangue coletadas há mais de 3 dias poderá ocorrer reações inespecíficas.
COLETA DA AMOSTRA BIOLÓGICA PLASMA: Coletar o sangue total em tubo de
coleta (contendo algum anticoagulante como heparina, EDTA ou citrato de sódio) por punção arterial ou venosa e então centrifugar para obter somente o plasma sanguíneo.
COLETA DA AMOSTRA BIOLÓGICA SORO: Coletar o sangue por punção arterial ou
venosa em tubo de coleta sem anticoagulante. Deixar em repouso por 30 minutos para ocorrer a
coagulação e então centrifugar a amostra para obter somente o soro.
Caso o soro ou o plasma não sejam testados imediatamente, deve-se refrigerar a amostra sob temperatura entre 2 a 8°C.
Para períodos de armazenamento maior que 2 semanas, o congelamento é recomendado.
As amostras devem ser trazidas a temperatura ambiente (15 a 30°C) antes do uso.
Amostras de soro ou plasma que apresentarem qualquer precipitação devem render resultados inconsistentes. Tais amostras devem ser clarificadas antes do ensaio.
PROCEDIMENTO Ler o procedimento por inteiro e cuidadosamente antes
de iniciar o teste. Manter todos os componentes do kit e a amostra à temperatura ambiente antes do teste.
DENGUE NS1 Ag 1) Remova o dispositivo de teste da embalagem de
alumínio e coloque-o em uma superfície plana e seca. 2) Com a pipeta descartável que acompanha o teste
adicione 3 gotas de soro, plasma ou sangue total na cavidade redonda de amostras (S).
3) Assim que o teste começar a reagir, será possível observar uma cor se movendo ao longo da janela de resultados localizada ao centro do dispositivo de teste.
4) Interpretar os resultados do teste em 15 a 20 minutos. Um resultado reagente não irá mudar depois de estabelecido no período de tempo de 15 a 20 minutos. Entretanto, de modo a prevenir quaisquer resultados incorretos, o resultado do teste não deverá ser interpretado após 20 minutos.
PROCEDIMENTO
PROCEDIMENTO DENGUE IgG/IgM
1) Remova o dispositivo de teste da embalagem de alumínio e coloque-o em uma superfície plana e seca.
2) Com a pipeta capilar de 10μL que acompanha o teste, adicionar 10μL de soro, plasma ou sangue total na cavidade quadrada do cassete identificada com a letra “S”.
3) Adicione 4 gotas (cerca de 90 a 120μL) de tampão diluente à cavidade redonda do cassete.
4) Interprete os resultados do teste em 15 a 20 minutos. Não interpretar após 20 minutos.
PROCEDIMENTO
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOSDENGUE NS1 Ag
NÃO REAGENTE: Quando aparecer somente uma linha colorida na janela de resultados (linha controle “C”) como indicada na ilustração. Esta linha deve aparecer em todos os testes.
REAGENTE: Quando aparecer duas linhas coloridas na janela de resultados (linhas controle “C” e linha teste “T”) respectivamente como indicadas na ilustração.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS NOTA: A intensidade da cor das linhas “C” e “T”
podem ser diferentes, ou seja, a linha “C” poderá ser mais fraca que a linha “T” ou vice-versa. Considerar o resultado REAGENTE em qualquer situação.
INVÁLIDO: Quando a linha controle “C” não aparecer na janela de resultados dentro de 15 a 20 minutos. O Teste deve ser considerado INVÁLIDO. Repetir o teste com um novo dispositivo e com uma nova amostra.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
DENGUE IgG/IgM
NÃO REATIVO: Quando aparecer somente uma linha colorida na janela de resultados (linha controle “C”) como indicada na ilustração. Esta linha deve aparecer em todos os testes.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS IgM REAGENTE: Quando as linhas controle “C” e a
linha “M” forem visíveis no dispositivo de teste. O teste é reagente para anticorpos IgM para o vírus da dengue. Este resultado é uma indicativa de infecção primária por dengue.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS IgG REAGENTE: Quando a linha controle “C” e a
linha “G” forem visíveis no dispositivo de teste. O teste é reagente para anticorpos IgG. Essa é uma indicativa de infecção por dengue secundária ou passada.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS IgM e IgG REAGENTES: Quando as linhas controle
“C”, “M” e “G” forem visíveis no dispositivo de teste. O teste é reagente tanto para anticorpos IgM quanto para anticorpos IgG. Essa é uma indicativa de infecção por dengue primária tardia ou secundária inicial.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS INVÁLIDO: Quando a linha controle “C” não aparecer
na janela de resultados dentro de 15 a 20 minutos. O teste deve ser considerado INVÁLIDO. Repetir o teste com um novo dispositivo e com uma nova amostra.
DENGUE DUO TEST
DIFERENÇAS DO TESTE ELISA
DIFERENÇAS DO TESTE ELISADengue Duo Fácil de usar, simples,
procedimento em 4 etapas Não necessita
instrumentação Leitura visual, fácil de
interpretar os resultados Detecção diferenciada entre
a infecção primária e secundária
Boa correlação com HI test Resultado do teste em 15
minutos Kit completo para execução
do teste Armazenagem a
temperatura ambiente, diferença
Vem já com os dois testes ao mesmo tempo
Elisa
Elisa tem mais de quatro etapas
Elisa precisa de instrumentação
Não tem a leitura facilitada Elisa resultado em 60min Um Kit para cada anti corpo
e antígeno Elisa precisa ficar na
geladeira Elisa é comprado separado
DENGUE DUO TEST
APRESENTAÇÃO DO KIT
APRESENTAÇÃO DO KIT 1) Dispositivos de teste DENGUE NS1 Ag e
DENGUE IgG/IgM – 1 2) Tampão diluente para o teste DENGUE
IgG/IgM – 1 x 3 mL 3) Pipeta capilar de 10μL para o teste
DENGUE IgG/IgM – 1 4) Conta-gotas descartável para teste
DENGUE NS1 Ag – 1 5) Instrução de uso – 1 6) Nº. de testes: 1, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50
e100 respectivamente.
Alex Chung [email protected]
Rua Banibas, 151 cep 05460-010 Alto Pinheiros São Paulo – SPwww.portalsolution.com.br
11 3467 9244 11 7101 0935