2009/6/61

WTO與全球化議題與全球化議題與全球化議題與全球化議題第十二週第十二週第十二週第十二週

公共衛生與國家自主公共衛生與國家自主公共衛生與國家自主公共衛生與國家自主- 「歐體生技產品案」

牛 惠 之

清華大學科技法律研究所清華大學科技法律研究所清華大學科技法律研究所清華大學科技法律研究所

2009/6/62

上週回顧上週回顧上週回顧上週回顧

� SPS協定的目的與主要規範的風險類型

� 國際標準與風險評估之雙軌制

� 科學證據不充分的特別規定

2009/6/63

�授權授權授權授權WTO會員為保護人類會員為保護人類會員為保護人類會員為保護人類、、、、動植物生動植物生動植物生動植物生命或健康命或健康命或健康命或健康，，，，對於對於對於對於食品食品食品食品衛生檢驗與衛生檢驗與衛生檢驗與衛生檢驗與動植動植動植動植物物物物檢疫採取或執行必要之措施檢疫採取或執行必要之措施檢疫採取或執行必要之措施檢疫採取或執行必要之措施

�會員採用之檢測措施會員採用之檢測措施會員採用之檢測措施會員採用之檢測措施，，，，不得對於具有不得對於具有不得對於具有不得對於具有相同條件之會員間相同條件之會員間相同條件之會員間相同條件之會員間，，，，構成恣意或無理構成恣意或無理構成恣意或無理構成恣意或無理的歧視的歧視的歧視的歧視，，，，或對於國際貿易形成隱藏性或對於國際貿易形成隱藏性或對於國際貿易形成隱藏性或對於國際貿易形成隱藏性的設限的設限的設限的設限

SPSSPSSPSSPS協定之主要目的協定之主要目的協定之主要目的協定之主要目的

2009/6/64

SPS協定規範之協定規範之協定規範之協定規範之風險型態風險型態風險型態風險型態

�造成風險之造成風險之造成風險之造成風險之主體主體主體主體：：：：動物動物動物動物、、、、植物植物植物植物、、、、動動動動植物產品或食品植物產品或食品植物產品或食品植物產品或食品

�造成風險之造成風險之造成風險之造成風險之方式方式方式方式：：：：疾病散佈與有害疾病散佈與有害疾病散佈與有害疾病散佈與有害食品添加物食品添加物食品添加物食品添加物、、、、毒素毒素毒素毒素、、、、污染物等污染物等污染物等污染物等

�風險風險風險風險結果結果結果結果：：：：對對對對人類人類人類人類、、、、動物與植物之動物與植物之動物與植物之動物與植物之生命或健康生命或健康生命或健康生命或健康之風險之風險之風險之風險

2009/6/65

科學證據與國際標準

� SPS協定第協定第協定第協定第2.2條條條條：：：：會員會員會員會員「「「「應保證其檢驗或防應保證其檢驗或防應保證其檢驗或防應保證其檢驗或防、、、、檢檢檢檢疫措施之施行疫措施之施行疫措施之施行疫措施之施行，，，，僅係以保護人類僅係以保護人類僅係以保護人類僅係以保護人類、、、、動物或植物生動物或植物生動物或植物生動物或植物生命或健康之必要程度為限命或健康之必要程度為限命或健康之必要程度為限命或健康之必要程度為限，，，，且該措施係基於且該措施係基於且該措施係基於且該措施係基於科學科學科學科學原理原理原理原理，，，，若無充分的若無充分的若無充分的若無充分的科學證據科學證據科學證據科學證據即不維持該措施即不維持該措施即不維持該措施即不維持該措施。」。」。」。」

� 會員應根據現有的國際標準會員應根據現有的國際標準會員應根據現有的國際標準會員應根據現有的國際標準、、、、準則與建議準則與建議準則與建議準則與建議，，，，訂定訂定訂定訂定其檢驗或防檢疫措施其檢驗或防檢疫措施其檢驗或防檢疫措施其檢驗或防檢疫措施…。（3.1條）

� 凡符合國際標準凡符合國際標準凡符合國際標準凡符合國際標準、、、、準則或建議之檢驗或防檢疫措準則或建議之檢驗或防檢疫措準則或建議之檢驗或防檢疫措準則或建議之檢驗或防檢疫措施施施施應視為是保護人類應視為是保護人類應視為是保護人類應視為是保護人類、、、、動物或植物的生命或健康動物或植物的生命或健康動物或植物的生命或健康動物或植物的生命或健康之所需之所需之所需之所需，，，，且應被認定為符合本協定及且應被認定為符合本協定及且應被認定為符合本協定及且應被認定為符合本協定及GATT 1994之相關規定之相關規定之相關規定之相關規定。（3.2條）

2009/6/66

科於證據與風險評估

� 若具有若具有若具有若具有科學上的正當理由科學上的正當理由科學上的正當理由科學上的正當理由，，，，或或或或會員確定其依據第五會員確定其依據第五會員確定其依據第五會員確定其依據第五條第一項至第八項條第一項至第八項條第一項至第八項條第一項至第八項而實施之檢驗和防檢疫保護水準而實施之檢驗和防檢疫保護水準而實施之檢驗和防檢疫保護水準而實施之檢驗和防檢疫保護水準係屬允當係屬允當係屬允當係屬允當，，，，則該會員可在檢驗或防檢疫措施上則該會員可在檢驗或防檢疫措施上則該會員可在檢驗或防檢疫措施上則該會員可在檢驗或防檢疫措施上，，，，引引引引用或維持比相關國際標準用或維持比相關國際標準用或維持比相關國際標準用或維持比相關國際標準、、、、準則或建議較高的保護準則或建議較高的保護準則或建議較高的保護準則或建議較高的保護水準水準水準水準。。。。（（（（3.3條條條條））））

� 會員若依據現有的科學資訊進行符合本協定相關規會員若依據現有的科學資訊進行符合本協定相關規會員若依據現有的科學資訊進行符合本協定相關規會員若依據現有的科學資訊進行符合本協定相關規定的查核與評估定的查核與評估定的查核與評估定的查核與評估，，，，認為相關的國際標準認為相關的國際標準認為相關的國際標準認為相關的國際標準、、、、準則或建準則或建準則或建準則或建議並不足以達到適當的檢驗或防檢疫保護水準時議並不足以達到適當的檢驗或防檢疫保護水準時議並不足以達到適當的檢驗或防檢疫保護水準時議並不足以達到適當的檢驗或防檢疫保護水準時，，，，即為即為即為即為在科學上具正當理由在科學上具正當理由在科學上具正當理由在科學上具正當理由。。。。

2009/6/67

(續)

� 5.1條條條條：：：：「「「「會員應保證其檢驗或防檢疫措會員應保證其檢驗或防檢疫措會員應保證其檢驗或防檢疫措會員應保證其檢驗或防檢疫措施施施施，，，，係在適合狀況下依據對人類係在適合狀況下依據對人類係在適合狀況下依據對人類係在適合狀況下依據對人類、、、、動物或動物或動物或動物或植物生命或健康的植物生命或健康的植物生命或健康的植物生命或健康的風險所做評估風險所做評估風險所做評估風險所做評估而制而制而制而制定定定定，，，，…。」。」。」。」

� 5.2條條條條：：：：「「「「會員在會員在會員在會員在進行風險評估時應考量現進行風險評估時應考量現進行風險評估時應考量現進行風險評估時應考量現有科學證據有科學證據有科學證據有科學證據，，，，…。」。」。」。」

2009/6/68

國際標準與風險評估之雙軌制

� 國際標準國際標準國際標準國際標準：：：：推定合於自由貿易推定合於自由貿易推定合於自由貿易推定合於自由貿易（（（（3.1））））

� 風險評估風險評估風險評估風險評估：：：：係一項涉及原因與風險結果兩係一項涉及原因與風險結果兩係一項涉及原因與風險結果兩係一項涉及原因與風險結果兩者間關係之科學認定方式者間關係之科學認定方式者間關係之科學認定方式者間關係之科學認定方式（（（（3.3））））

� 用於無國際標準或欲採較高標準時用於無國際標準或欲採較高標準時用於無國際標準或欲採較高標準時用於無國際標準或欲採較高標準時；；；；

� 需受到自由貿易規範之限制需受到自由貿易規範之限制需受到自由貿易規範之限制需受到自由貿易規範之限制

2009/6/69

採採採採取取取取措措措措施施施施之之之之雙雙雙雙軌軌軌軌依依依依據據據據

第一軌第一軌第一軌第一軌參照國際參照國際參照國際參照國際標準標準標準標準、、、、準準準準則或建議則或建議則或建議則或建議((((§§§§3.1)3.1)3.1)3.1)

推定符合推定符合推定符合推定符合自由貿易自由貿易自由貿易自由貿易規範規範規範規範(§§§§3.2)

第二軌第二軌第二軌第二軌基於自主基於自主基於自主基於自主權設定之權設定之權設定之權設定之較高標準較高標準較高標準較高標準((((§§§§3.3)3.3)3.3)3.3)

科學上之科學上之科學上之科學上之正當理由正當理由正當理由正當理由

(§§§§3.3)

風險評估風險評估風險評估風險評估之要求之要求之要求之要求(§§§§5.1)

適當保護水準之選擇與貿易適當保護水準之選擇與貿易適當保護水準之選擇與貿易適當保護水準之選擇與貿易效果之限制效果之限制效果之限制效果之限制(§§§§5.3-5.6)

科學證據科學證據科學證據科學證據不充分之不充分之不充分之不充分之暫時性措暫時性措暫時性措暫時性措施施施施((((§§§§5.7)5.7)5.7)5.7)

科學原科學原科學原科學原理與充理與充理與充理與充分科學分科學分科學分科學證據之證據之證據之證據之要求要求要求要求(§§§§2.2)

科學證據科學證據科學證據科學證據(§§§§5.2)

科學證科學證科學證科學證據要求據要求據要求據要求之例外之例外之例外之例外(§§§§2.2但但但但書書書書)

2009/6/610

所有可能的防檢疫措施

SPS協定容許的措施依據？

WHY？

2009/6/611

科學證據不充分之特別規定科學證據不充分之特別規定科學證據不充分之特別規定科學證據不充分之特別規定

� SPS協定第五條第七項協定第五條第七項協定第五條第七項協定第五條第七項：：：：

� 「「「「如相關的科學證據不充分時如相關的科學證據不充分時如相關的科學證據不充分時如相關的科學證據不充分時，，，，會員可依會員可依會員可依會員可依現有之相關資訊現有之相關資訊現有之相關資訊現有之相關資訊，，，，包括相關國際組織及其包括相關國際組織及其包括相關國際組織及其包括相關國際組織及其他會員的檢驗或防檢疫措施資訊他會員的檢驗或防檢疫措施資訊他會員的檢驗或防檢疫措施資訊他會員的檢驗或防檢疫措施資訊，，，，暫時採暫時採暫時採暫時採行某些檢驗或防檢疫措施行某些檢驗或防檢疫措施行某些檢驗或防檢疫措施行某些檢驗或防檢疫措施。。。。惟在此情況惟在此情況惟在此情況惟在此情況下下下下，，，，會員應設法取得更多必要之資訊以進會員應設法取得更多必要之資訊以進會員應設法取得更多必要之資訊以進會員應設法取得更多必要之資訊以進行客觀的風險評估行客觀的風險評估行客觀的風險評估行客觀的風險評估，，，，並應在合理期限內檢並應在合理期限內檢並應在合理期限內檢並應在合理期限內檢討該檢驗或防檢疫措施討該檢驗或防檢疫措施討該檢驗或防檢疫措施討該檢驗或防檢疫措施。」。」。」。」

2009/6/612

(三)

涉及SPS協定之主要爭端案例關於科學證據之

爭議

2009/6/613

涉及SPS協定之爭端案例

� 「「「「荷爾蒙案荷爾蒙案荷爾蒙案荷爾蒙案」」」」

� 「「「「澳洲鮭魚案澳洲鮭魚案澳洲鮭魚案澳洲鮭魚案」」」」

� 「「「「日本蘋果日本蘋果日本蘋果日本蘋果蠧蠧蠧蠧蛾案蛾案蛾案蛾案」」」」

� 「「「「日本蘋果火傷病案日本蘋果火傷病案日本蘋果火傷病案日本蘋果火傷病案」」」」

� 「「「「歐體生技產品案歐體生技產品案歐體生技產品案歐體生技產品案」」」」

2009/6/614

爭端案件與涉及的SPS協定規範

�

�

�

�

AB

�

�

�

�

�

AB

�

�

�

�

AB

�

�

�

�

�

AB

�

�

�

�

小組

鮭魚案鮭魚案鮭魚案鮭魚案

�

�

�

�

小組

火傷病案火傷病案火傷病案火傷病案

�

�

�

�

�

小組

蠧蠧蠧蠧蛾案蛾案蛾案蛾案

�

�

�

�

�

小組

荷爾蒙案荷爾蒙案荷爾蒙案荷爾蒙案

5.7

5.6

5.5

5.2

5.1

2.2

SPS

�

�

�

�

�

�

小組

生技案生技案生技案生技案

2009/6/615

能否訂定高於國際標準之保護水準能否訂定高於國際標準之保護水準能否訂定高於國際標準之保護水準能否訂定高於國際標準之保護水準

� 「「「「荷爾蒙案荷爾蒙案荷爾蒙案荷爾蒙案」」」」

� 歐盟想制定歐盟想制定歐盟想制定歐盟想制定高於國際標準之國內保護措高於國際標準之國內保護措高於國際標準之國內保護措高於國際標準之國內保護措施施施施，，，，並因而禁止美國牛肉進口並因而禁止美國牛肉進口並因而禁止美國牛肉進口並因而禁止美國牛肉進口，，，，美國牛肉美國牛肉美國牛肉美國牛肉之荷爾蒙含量符合國際標準之荷爾蒙含量符合國際標準之荷爾蒙含量符合國際標準之荷爾蒙含量符合國際標準，，，，卻高於歐盟卻高於歐盟卻高於歐盟卻高於歐盟之標準之標準之標準之標準

� 國家在何種情況下得享有此種自主權國家在何種情況下得享有此種自主權國家在何種情況下得享有此種自主權國家在何種情況下得享有此種自主權？？？？

� 採用具有科學證據之風險評估採用具有科學證據之風險評估採用具有科學證據之風險評估採用具有科學證據之風險評估

2009/6/616

賀爾蒙含量的國際標準

被禁止進口產品被禁止進口產品被禁止進口產品被禁止進口產品

可進口產品可進口產品可進口產品可進口產品 自行訂定較嚴格標準

被額外禁止進口產品被額外禁止進口產品被額外禁止進口產品被額外禁止進口產品

自行訂定較寬鬆標準

被禁止進口產品被禁止進口產品被禁止進口產品被禁止進口產品

被額外開放進口產品被額外開放進口產品被額外開放進口產品被額外開放進口產品

貿貿貿貿易易易易爭爭爭爭議議議議

貿貿貿貿易易易易爭爭爭爭議議議議?

2009/6/617

關於風險之科學證據

� 「「「「澳洲鮭魚案澳洲鮭魚案澳洲鮭魚案澳洲鮭魚案」」」」

� 澳洲懷疑由加拿大進口之澳洲懷疑由加拿大進口之澳洲懷疑由加拿大進口之澳洲懷疑由加拿大進口之鮭魚活體與生鮮產鮭魚活體與生鮮產鮭魚活體與生鮮產鮭魚活體與生鮮產品品品品可能可能可能可能攜帶疾病攜帶疾病攜帶疾病攜帶疾病，，，，而造成澳洲鮭魚族群與人而造成澳洲鮭魚族群與人而造成澳洲鮭魚族群與人而造成澳洲鮭魚族群與人體健康之威脅體健康之威脅體健康之威脅體健康之威脅

� probability v possibility

�單純之臆測並不可採單純之臆測並不可採單純之臆測並不可採單純之臆測並不可採

2009/6/618

運用第五條第七項之要件運用第五條第七項之要件運用第五條第七項之要件運用第五條第七項之要件

� 「「「「日本蘋果案日本蘋果案日本蘋果案日本蘋果案」」」」

� 日本為避免蠹蛾進入日本為避免蠹蛾進入日本為避免蠹蛾進入日本為避免蠹蛾進入，，，，而在科學證據不充分之而在科學證據不充分之而在科學證據不充分之而在科學證據不充分之情況下情況下情況下情況下，，，，禁止美國之八種水國進口達禁止美國之八種水國進口達禁止美國之八種水國進口達禁止美國之八種水國進口達50年之久年之久年之久年之久

� 第五條第七項之要件

� 設定於科學證據不充分之情況下設定於科學證據不充分之情況下設定於科學證據不充分之情況下設定於科學證據不充分之情況下

� 基於現有相關資訊而設定基於現有相關資訊而設定基於現有相關資訊而設定基於現有相關資訊而設定

� 設法取得更多必要之資訊設法取得更多必要之資訊設法取得更多必要之資訊設法取得更多必要之資訊，，，，以進行客觀之風險評估以進行客觀之風險評估以進行客觀之風險評估以進行客觀之風險評估

� 在合理的期間內在合理的期間內在合理的期間內在合理的期間內，，，，對於相關檢驗或防對於相關檢驗或防對於相關檢驗或防對於相關檢驗或防、、、、檢疫措施進檢疫措施進檢疫措施進檢疫措施進行檢討行檢討行檢討行檢討

2009/6/619

科學證據不充分之暫時性措施科學證據不充分之暫時性措施科學證據不充分之暫時性措施科學證據不充分之暫時性措施

科學證科學證科學證科學證據不充據不充據不充據不充分之暫分之暫分之暫分之暫時性措時性措時性措時性措施施施施((((§§§§5.7)5.7)5.7)5.7)

決決決決策策策策前前前前提提提提

措措措措施施施施執執執執行行行行義義義義務務務務

相關科學證據不充分相關科學證據不充分相關科學證據不充分相關科學證據不充分

基於現有相關資訊設定基於現有相關資訊設定基於現有相關資訊設定基於現有相關資訊設定

在合理期限內檢討檢驗在合理期限內檢討檢驗在合理期限內檢討檢驗在合理期限內檢討檢驗或防疫檢疫措施或防疫檢疫措施或防疫檢疫措施或防疫檢疫措施

設法取得更多必要資訊設法取得更多必要資訊設法取得更多必要資訊設法取得更多必要資訊以做客觀的風險評估以做客觀的風險評估以做客觀的風險評估以做客觀的風險評估

措施之暫時性措施之暫時性措施之暫時性措施之暫時性(provisional measure)

降低對自由貿易之負降低對自由貿易之負降低對自由貿易之負降低對自由貿易之負面效果面效果面效果面效果

實效性實效性實效性實效性(effectiveness)

2009/6/620

認定科學證據不充分

� 「「「「火傷病案火傷病案火傷病案火傷病案」」」」

� 日本擔心蘋果會攜帶火傷病菌而進指美國日本擔心蘋果會攜帶火傷病菌而進指美國日本擔心蘋果會攜帶火傷病菌而進指美國日本擔心蘋果會攜帶火傷病菌而進指美國部分曾經發生火傷病地區之蘋果進口部分曾經發生火傷病地區之蘋果進口部分曾經發生火傷病地區之蘋果進口部分曾經發生火傷病地區之蘋果進口

� 美國主張許多科學文獻皆表示蘋果不會攜美國主張許多科學文獻皆表示蘋果不會攜美國主張許多科學文獻皆表示蘋果不會攜美國主張許多科學文獻皆表示蘋果不會攜帶火傷病菌帶火傷病菌帶火傷病菌帶火傷病菌

� 日本認為其有此日本認為其有此日本認為其有此日本認為其有此懷疑懷疑懷疑懷疑，，，，而懷疑即屬科學證而懷疑即屬科學證而懷疑即屬科學證而懷疑即屬科學證據不充分之情形據不充分之情形據不充分之情形據不充分之情形

� 此種懷疑並不構成科學證據不充分此種懷疑並不構成科學證據不充分此種懷疑並不構成科學證據不充分此種懷疑並不構成科學證據不充分

2009/6/621

(四)

以EC生技產品案為例

2009/6/622

EC生技案的背景

� 歐體自從1998年，以生技產品（GMO）的安全疑慮為由，延遲核准美、加兩國輸往歐體之生技產品，並因而限制了美、加兩國農產品及食品的進口

2009/6/623

基因工程基因工程基因工程基因工程 - DNA重組技術重組技術重組技術重組技術

Tom is a short boy.

Tom is a tall boy.

2009/6/624

GMO的主要價值與功能

� 就一般商業用途而言就一般商業用途而言就一般商業用途而言就一般商業用途而言：增加商品之多樣性；

� 就農業與食用之功能性而言就農業與食用之功能性而言就農業與食用之功能性而言就農業與食用之功能性而言：� 種植：生命力強，可抗蟲、抗寒、抗病等；

� 產品：改良養分、利於加工、延長產品壽命；

� 經濟性：增加生長速度、增加單位面積生產量、降低生產成本；

�就社會性目的而言就社會性目的而言就社會性目的而言就社會性目的而言：� 環保(如降低土地之開墾、農藥與肥料之施用) ；

� 因應人口增加與解決全球性糧食不足問題；

� 對瀕臨滅絕生物之復育 ；

2009/6/625

抗蟲玉米抗蟲玉米抗蟲玉米抗蟲玉米

左圖為基因改造玉米左圖為基因改造玉米左圖為基因改造玉米左圖為基因改造玉米 右圖為非基因改造玉米右圖為非基因改造玉米右圖為非基因改造玉米右圖為非基因改造玉米

2009/6/626

耐殺草劑大豆耐殺草劑大豆耐殺草劑大豆耐殺草劑大豆

使用前使用前使用前使用前 使用後使用後使用後使用後

2009/6/627

Bt or not Bt

2009/6/628

農業 –延長壽命-莎弗蕃茄莎弗蕃茄莎弗蕃茄莎弗蕃茄(Flavr

Savr)

2009/6/629

GMO之議題型態

� 社會性議題

� 風險性議題

� 演化論、外來種、超級物種、終結者基因、

危及其他物種、食品安全、抗生素/DDT、科學家誤判

� 衍生性議題

� 資源分配正義、國際競爭、智慧財產權

2009/6/630

（續）

� 2003年年年年5月月月月13日日日日，，，，美國與加拿大向歐體要求就美國與加拿大向歐體要求就美國與加拿大向歐體要求就美國與加拿大向歐體要求就歐體及其會員國有關妨礙或禁止美國及加拿歐體及其會員國有關妨礙或禁止美國及加拿歐體及其會員國有關妨礙或禁止美國及加拿歐體及其會員國有關妨礙或禁止美國及加拿大農作物及食品輸往歐體之措施進行諮商大農作物及食品輸往歐體之措施進行諮商大農作物及食品輸往歐體之措施進行諮商大農作物及食品輸往歐體之措施進行諮商

� 美國美國美國美國、、、、加拿大與阿根廷三國在與歐體諮商失加拿大與阿根廷三國在與歐體諮商失加拿大與阿根廷三國在與歐體諮商失加拿大與阿根廷三國在與歐體諮商失敗後敗後敗後敗後，，，，便於便於便於便於2003年年年年8月月月月8日要求成立爭端解決日要求成立爭端解決日要求成立爭端解決日要求成立爭端解決小組處理此一案例小組處理此一案例小組處理此一案例小組處理此一案例

2009/6/631

美國認為歐體違反

� GATT1994第1:1條、第3:4條、第10:1條及第11:1條。

� 農業協定之第4.2條。

� TBT協定第2.1、2.2、2.8、2.9、2.11、2.12、5.1.1、 5.1.2、5.2.1、5.2.2、5.6、5.8條。

� SPS協定第2.2、2.3、5.1、5.2、5.5、5.6、7、8

條，以及附件B(1), B(2)與附件C(1)(a), C(1)(b),

C(1)(e)。

2009/6/632

加拿大認為歐體違反

� GATT1994第1:1條、第3:4條、第10:1條及第11:1條。

� 農業協定之第4.2條。� TBT協定第2.1、2.2、2.8、2.9、2.11、5.1、

5.2.1、5.2.2、5.2.3、5.2.3、5.2.4、5.6、5.8，與12條。

� SPS協定第2.2、2.3、5.1、5.2、5.5、5.6、7、8以及與附錄B(1)、(2)、(5)與附錄C(1)(a)、(b)、(c)、(d)與(e)。

� 上述措施取消（nullify）或損害（impair）了，其於GATT1994第23:1(b)條中所示之利益。

2009/6/633

阿根廷認為歐體違反

� GATT1994第1:1條、第3:4條、第10:1條、第10:3(a)條及第11:1條。

� 農業協定之第4.2條。

� TBT協定第2.1、2.2、2.8、2.9、2.11、5.1、5.2.1、5.2.2、5.2.3、5.2.3、5.2.4、5.6、5.8，與12條。

� SPS協定第2.2、2.3、5.1、5.2、5.5、5.6、7、8條以及第10.1條，與附錄B(1)、(5)與附錄C(1)(a)、(b)、(c)、(d)與(e)。

2009/6/634

美國等國的主要主張

� 生物科技產品的暫止核准

� 歐體自1998年10月起未曾通過美國生技產品進口申請，故構成實質上暫止（de facto moratorium）

� 2001年7月執委會關於解除對於生物科技的商業產品之「實質暫止核准」措施之新聞公告，可直接推知知暫止核准措施確實存在

� 當時美國有18項依據第90/220指令申請之產品正在等待核准，而其中九項產品已經進行六年又五個月的審查，等事實，可間接確認暫止核准措施存在

2009/6/635

（續）

� 美國先主張「普遍暫止」（general moratorium)措施為SPS協定所規定的一種措施，再就這類措施之實質要件，說明與SPS協定相左之處。

� 由於「普遍暫止」措施從1998年10月起，暫止核准歐體境內所有的生技產品，違反SPS協定第8條與附件C的規定，歐體所採取的審核程序不得造「不當遲延」（undue delay）。

� 「普遍暫止」措施與部分會員的防衛措施，限制進口生技產品之上市或進口，故對於國際貿易具有負面影響，而違反SPS協定第1條第2項之規定。

2009/6/636

� SPS第一條第一條第一條第一條（（（（一般規定一般規定一般規定一般規定））））

� 就本協定之目的，附件A提供的定義應予適用。

� 附件A 第一段

� 檢驗或防檢疫措施包括所有相關法律、政令、規定、要件和程序，特別是包括最終產品的標準；加工與生產方法；測試、檢驗、發證與核可程序；檢疫處理，包括有關動物或植物運輸或運輸中維持動植物生存所需材料的規定；相關統計方法、取樣程序與風險評估方法的規定；以及與食品安全有直接關係的包裝與標示規定。

2009/6/637

（續）歐體的程序屬於SPS協定的措施

� 首先，歐體的程序屬於SPS協定下的「核准程序」（approval procedure），包含採樣、測試及驗證程序。因生技產品必須經由檢驗後方能進入市面流通，故歐體對於進口生技產品的檢驗程序屬於SPS協定下的「核准程序」

� 再者，歐體對於進口生技產品的檢驗程序之目的皆是要確保進口之生技產品符合歐體之相關規範

� 第三、歐體該等檢驗程序之法源基礎皆符合SPS協定附件A中第一段之SPS措施，目的在於保護或防止人類、動植物與環境因此等生技產品而受到危害

2009/6/638

� 第八條第八條第八條第八條管制管制管制管制、、、、檢驗與核可程檢驗與核可程檢驗與核可程檢驗與核可程序序序序

� 會員應遵守附件C之規定以執行管制、檢驗及核可等程序，包括核可添加物的使用，或研訂食品、飲料或飼料中污染物容許量的國家制度；否則應保證其程序與本協定之規定並無不一致。

� 附件附件附件附件C 管制管制管制管制、、、、檢驗與核可程檢驗與核可程檢驗與核可程檢驗與核可程序序序序

� 1. 關於查核並確保履行檢驗或防檢疫措施的任何程序，各會員應保證：

� A. 該等程序如期執行與完成，並以不偏惠本國相同產品方式對待進口產品；

2009/6/639

（續）違反SPS協定第8條與附件C

� SPS協定附件C雖未對「不當遲延」作定義性之規範；但依照維也納條約法公約第31條之意旨，「不當」之通常意義為「不適當、不合適、不恰當、不正確、不正當」。「遲延」的通常意義為「行進之阻礙、因不作為或無法進行所致之時間損失」等。

� 因而，於決定是否「不當遲延」時，必須同時斟酌「遲延」與「考量期間」。

� 由於眾多被暫止核准之美國進口生技產品，皆已獲有歐體會員會國或是歐體所贊助之相關科學機構之正面評估結果；故歐體在無科學證據下即對「普遍暫止」進口生技產品之審核程序應構成附件C中之「不當遲延」

2009/6/640

（續）違反SPS協定第1條第2項

� 歐體會員國依據第90/220號指令及第258/97號規則，在無科學基礎之情況下採取之「防衛措施」（safeguard, 對市場行銷或進口之禁令），對於生技產品之管理規範構成進口或上市限制措施之事實。� 奧地利禁止三項生技玉米（Bt-176、MON810、及T25）於市面上流通

� 法國禁止兩項生技油菜子（MS1/RF1與 Topas 19/2）於市面上流通

� 盧森堡禁止使用或販賣生技玉米 Bt-176

� 德國暫停核准生技玉米Bt-176 上市的程序

� 義大利禁止暫停核准對Bt-11、MON 810、MON 809與T25等生技產品的商業行為與使用

� 希臘制訂之禁止進口規範，以禁止進口生技油菜子 Topas 19/2

2009/6/641

違反SPS協定第5.1條＆第2.2條

� EC的「普遍暫止」措施亦違反SPS協定第5.1條之規定。該條文規定：

� 一、風險評估之研究必須符合第5.1條與附件A中之要件。

� 二、所採取之「衛生措施」必須基於風險評估

� EC之「普遍暫止」措施違反SPS協定第2.2條之義務。在該條文中，要求要求SPS措施與科學證據間必須具有合理或目的性之關係。在過去之爭端解決案例中，小組與上訴機構鈞認為一旦會員違反第5.1

條與附件A之規範，同時亦違反第2.2條之較為一般性之義務

2009/6/642

違反SPS協定第5.5條

� SPS協定第5.5條要求WTO會員必須符合其所採取的適當標準。

� 然而，歐體卻對生技產品與生技加工產品採取不同標準的SPS措施。對於所有生技產品採取普遍暫止之措施以期達到零風險之保護標準，但卻未規範生技加工產品。

� 然而，如果生技產品有風險，無論是生技產品或是生技加工產品，因為含有的生技物質接可能對於人類健康產生不良的影響，或是散播疾病之風險，故對此二種保護標準之不同不僅恣意，且不具正當性。

2009/6/643

� 對於五個歐體會員國就生技產品所採取之禁止進口措施，美國亦主張其屬於SPS措施，且具有阻礙國際貿易之負面效果。美國之主要理由為：(1)這五個歐體會員國所為之措施係以引用指令90/220與規則258/97為法源基礎，故這些措施具有食品安全與防疫檢疫的目的，而須遵守SPS協定之規定。(2)這五國藉由採行此種措施禁止生技產品進口，已經符合SPS協定第1.1條之要件，即具有直接或間接地干預國際貿易活動之效果。

� 此外，前揭歐體六會員國所採行九項SPS措施並未符合SPS協定第5.1條關於相關措施必須「基於」「風險評估」之要求。

2009/6/644

美國等的訴訟策略

普遍暫止措施 是否具體存在是否具體存在是否具體存在是否具體存在？？？？

是否具體為是否具體為是否具體為是否具體為SPS所管理所管理所管理所管理？？？？

是否違反是否違反是否違反是否違反SPS的規定的規定的規定的規定？？？？

附件附件附件附件C, 2.21.2, 5.1, 5.2, 5.5…

防衛措施

2009/6/645

EC可以主張的抗辯

� GMO是否適用SPS？

� 2.2科學證據？

� 3.1國際標準？

� 5.1風險評估？

� 5.7科學證據不充分的特別規定？

2009/6/646

� SPS協定附件A(定義)第1點：檢驗或防檢疫措施－係指適用於下列項目之任何措施：

� 保護會員境內動物或植物生命或健康，以防範因害蟲、疫病、帶病體或病原體的入侵、立足或傳播而導致的風險；

� 保護會員境內人類或動物生命或健康，以防範因食品、飲料或飼料中的添加物、污染物、毒素、或病原體而導致的風險；

� 保護會員境內人類生命或健康，以防範因動物、植物或動植物產品所攜帶的疾病或因疫病害蟲入侵、立足或傳播所導致的風險；或

� 防範或限制在會員境內因疫病害蟲入侵、立足或傳播而造成的其它損害。

2009/6/647

爭端解決小組決議

� 2006年9月29日公布的WTO爭端解決小組報告中，小組裁決歐體以及其成員國境內的法令措施，違反SPS協定第8條及附件C第1（a）條前段，也就是「關於查核並確保履行檢驗或防檢疫措施的任何程序，各會員應保證該等程序如期執行與完成，……」，歐體因為不正當地遲延（undue delay）此項程序而敗訴。

2009/6/648

� 小組在此報告中，認為歐體只是不正當地遲延核准程序，並未實際作出准許上市或駁回申請的決定，因此，該項措施並不屬於WTO的SPS措施，而駁回指控國關於歐體風險評估程序違反SPS協定，未提出充分科學證據的指控。小組於報告中僅表示歐體應將其「事實上的遲延核准程序」改正，以符合WTO規定，

2009/6/649

� 關於指控國的其他指控，小組除了裁決歐體成員國對特定產品所實施的防衛措施違反SPS協定第5.1與條第5.7條（沒有進行適當的風險評估）之外，其餘部分均裁決歐體勝訴。

� 雙方各自主張自己勝訴，所以都沒有上訴。

2009/6/650

美國等的訴訟策略

普遍暫止措施 是否具體存在是否具體存在是否具體存在是否具體存在？？？？

是否具體為是否具體為是否具體為是否具體為SPS所管理所管理所管理所管理？？？？

是否違反是否違反是否違反是否違反SPS的規定的規定的規定的規定？？？？

附件附件附件附件C, 2.21.2, 5.1, 5.2, 5.5, 5.7

防衛措施

2009/6/651

（五）

衍生討論

2009/6/652

討論：自由貿易之限制與制衡 -

SPS協定之本質

� WTO為何要設為何要設為何要設為何要設置置置置SPS協定協定協定協定?

� SPS協定之本協定之本協定之本協定之本質質質質為為為為提供提供提供提供最最最最有有有有效效效效之之之之安全安全安全安全檢疫檢疫檢疫檢疫制制制制度度度度，，，，或或或或避免安全避免安全避免安全避免安全檢疫措施對於自由貿易檢疫措施對於自由貿易檢疫措施對於自由貿易檢疫措施對於自由貿易構成構成構成構成危害危害危害危害?

2009/6/653

SPS協定之架構

風險議題風險議題風險議題風險議題

人體人體人體人體、、、、 動動動動 植物植物植物植物

之健康與生命之健康與生命之健康與生命之健康與生命

疾病害蟲入侵疾病害蟲入侵疾病害蟲入侵疾病害蟲入侵、、、、立足或傳播立足或傳播立足或傳播立足或傳播食品毒素等食品毒素等食品毒素等食品毒素等

科學證據科學證據科學證據科學證據

措施需依據措施需依據措施需依據措施需依據

科學原理科學原理科學原理科學原理與與與與

科學證據科學證據科學證據科學證據

科學證據不充分科學證據不充分科學證據不充分科學證據不充分之特別規定之特別規定之特別規定之特別規定

可運用措施可運用措施可運用措施可運用措施

防疫檢疫措施防疫檢疫措施防疫檢疫措施防疫檢疫措施

與依風險評估與依風險評估與依風險評估與依風險評估

所定之措施所定之措施所定之措施所定之措施

如如如如禁止進口禁止進口禁止進口禁止進口、、、、

標示標示標示標示要求等要求等要求等要求等相關相關相關相關SPS措施措施措施措施，，，，不得構成不得構成不得構成不得構成恣意恣意恣意恣意或或或或無無無無理的理的理的理的歧視歧視歧視歧視，，，，或對於國際貿易形成或對於國際貿易形成或對於國際貿易形成或對於國際貿易形成隱藏性隱藏性隱藏性隱藏性的設限的設限的設限的設限

2009/6/654

2009/6/655

結論結論結論結論

� SPS協定協定協定協定係以係以係以係以自由貿易自由貿易自由貿易自由貿易為立為立為立為立基基基基，，，，限制可能限制可能限制可能限制可能危危危危及此一及此一及此一及此一基礎基礎基礎基礎之檢測與檢疫措施之檢測與檢疫措施之檢測與檢疫措施之檢測與檢疫措施

� 關於關於關於關於科學證據科學證據科學證據科學證據之之之之運用運用運用運用，，，，雖然雖然雖然雖然有有有有確確確確保保保保安全性安全性安全性安全性之之之之功功功功能能能能，，，，但亦同但亦同但亦同但亦同時時時時具具具具有有有有確確確確保貿易保貿易保貿易保貿易公平競公平競公平競公平競爭爭爭爭關係之關係之關係之關係之重重重重要要要要性性性性

� 就本就本就本就本質質質質而而而而言言言言，，，， SPS協定協定協定協定僅僅僅僅為為為為貿易協定貿易協定貿易協定貿易協定，，，，而而而而非非非非關於健康關於健康關於健康關於健康議題議題議題議題之協定之協定之協定之協定，，，，亦亦亦亦非非非非關於關於關於關於環環環環保保保保之之之之協定協定協定協定

2009/6/656

下週議題

�TRIPS 與藥品專利

�愛滋病、禽流感

�準備TRIPS協定