ygienic esign Norm

Duidelijkheid in jungle van normen

en richtlijnen

Actuele situatie

E.Colie

Levensmiddelenproducent

Concrete eisen !!!

Concrete eisen !!!

Huidige regelgeving

• Vooral globale invulling

– Veel eigen interpretaties

– Veel onbekendheid

• Praktische invulling

– Onvoldoende match normen onderling

– Te “moeilijk” voor installateurs

– Duurder als huidige “standaard”

– Soms “onmogelijk” toepasbaar

– Beschikbare componenten

General Food Law

art.178/2002

ISO 22000

Basis GMP / GHP

General manufacture principles

General Hygienic principles

Procedures

ISO 9001-2000

Controle

HACCP

Machine richtlijn

2006/42/EG

NEN EN 1672-1 Veiligheid

NEN EN 1672-2 Hygiënisch ontwerp

PED, Atex, 1935

EHEDG

Belang toeleveranciers /

gebruikers

• Machine richtlijn 2006/42/EG

– Bepaling voor machine t.b.v. productie van

voedingsmiddelen

• Richtlijn 1935/2004

– Bepaling voor toepassing van materialen

• EN-1672

– Bepaling voor vormgeving, montage en plaatsing

van onderdelen

– M.b.t. hygiëne is EHEDG een bruikbaar document

Doelstelling blauwdruk

• Officieel alternatief voor klantspec’s

• Uniforme werkwijze markt

• Duidelijkheid voor alle betrokkenen

• Kwaliteit keurmerk

• Bescherming tegen “smid om de hoek”

• Risico’s indekken

Uitgangsprincipe

• Eenvoud / Objectief

• Niet kostenverhogend

• Toepassing

• Eenduidige structuur

• Centraal beheerd

• Vooral praktisch

Beschikbare bronnen

• Kennis en ervaring leden

• Normen / richtlijnen

• Ervaringen Metaalunie

• Contacten eindgebruikers

• Europees netwerk

Deelgebieden 1. Theoretisch ontwerp

• Bepaling HDN norm(en) 1, 2, 3 en/of 4

2. Mechanisch ontwerp

3. Specificatie methodiek

• Materiaal / Lasspecificatie

4. Verwerkingsprocedure

• Laslogboek, certificaten, controle, etc.

5. Opleveringsprotocol

Controle systeem eindklant

• Traceerbaarheid materiaal

• Las registratie

• Las controle

• Opleveringsprotocol

• Eventuele documenten

3 step entry

1. Wat is het product

o Non food : reiniging, condens, stoom, koelmiddel, etc.

o Food/Feed : vloeibaar, poeder, deeg,

2. Stadium van productie

o Half fabricaat

o Niet geconserveerd eindproduct

o Geconserveerd onverpakt product

3. Hoe wordt gereinigd

o Na demontage

o CIP / SIP

Product

Non Food

Food/Feed

Geconserveerd

onverpakt

eindproduct

Grondstof, halffabrikaat

of niet geconserveerd

eindproduct

CIP reiniging

Reinigen na

demontage

Theoretisch Ontwerp

Materiaal Materiaal Materiaal Materiaal

Uitvoering Uitvoering Uitvoering Uitvoering

Mechanisch

ontwerp

Mechanisch

ontwerp

Mechanisch

ontwerp

Mechanisch

ontwerp

Oplevering

Informatie voor gebruik Grenzen en beperkingen Applicatie / ontwerp

• Schatting van hygiëne risico

• Evaluatie hygiëne risico

• Reductie hygiëne risico

• Verificatie van veiligheid en

hygiëne eisen en/of maatregelen

• Toekennen HDN klasse

• Routing productie (vermijd

kruisbesmetting)

• Levensduur machine

• Grenzen functioneren

• Volledig gebied van voorzienbaar

gebruik

• Verwacht opleidingsniveau, ervaring

of bekwaamheden gebruikers

• Bedieningshandleiding

• Algemene info

• Informatie omtrent

installatie/machine

• Informatie omtrent reinigen en

desinfectie

• Informatie omtrent onderhoud

• Markering

Theoretisch Ontwerp

Oplevering: PFD (Product Flow Diagram) PVE (Plan Van Eisen)

Mechanisch

ontwerp

Mechanisch

ontwerp

Mechanisch

ontwerp

Mechanisch

ontwerp

• Basis (hygiëne aspect EN1672-2)

• Oppervlakte geometrie

• Afdichtwijze

• Beweegbare delen

• Afwerking

• Directe omgeving

Oplevering: P&ID ISO

Materiaal Materiaal Materiaal Materiaal

Algemene eis

• niet giftig

• Niet absorberend

• Bestand tegen reinigen

• Geen smaak / geur of kleur afgeven

• Geen invloed op voedsel veiligheid (19352004)

– Bestanddelen afgeven

– Samenstelling wijzigen

– Aantasting eigenschappen

• Hygiënisch ontwerp

– Geen uitlijnigheid / dode ruimte

– Beperkte indrukking elastomeren

– Zelfdrainend

– Glad oppervlak

• Traceerbaar

Materiaal Materiaal Materiaal Materiaal

Materiaal keuze

• Roestvaststaal keuze

– Corrosie bescherming

– Chemische samenstelling

– Applicatie richtlijn

–Mechanische eigenschappen

• Elastomeer (1935 of FDA approved)

– Temperatuur bestendigheid

– Chemische bestendigheid

• Oppervlakte ruwheid

• Maatvoering (food/pharma/non food)

• Norm vermelding (familie)

• Merk keuze (objectieve argumenten)

• Soort verbinding (permanent of demontabel)

• Symbolen / tekening

Oplevering: 3.1 certificaten 1935/2004 certificaat

Uitvoering Uitvoering Uitvoering Uitvoering

Verwerkingsprocedure

• Goede specificatie (consistent)

• Kick off / commitment

• Ingangscontrole / voorbereiding

• Lasprocedure / kwalificatie lasser

• Laskwaliteit specificatie

• Controle mogelijkheid

• Certificaten

• Kleurcode kaart

• Visuele aspecten las

Oplevering: Lasidentificatie Laslogboeken

Lasverbindingen

• Beste verbinding

• Goed reinigbaar

• Voorkeur orbitaal (HDN1 en 2)

• AWS D18.1 / D18.2

• Juiste toevoegmateriaal

Nadeel :

• Niet demontabel

• Kwaliteit afhankelijk van uitvoering

Lasverbindingen

• Materiaal controle

– Documentatie

– Norm codering

– Certificaat

• Las controle

– Lasregistratie

– Inspectie VTw2

• Functionaliteit

• Opleveringsverklaring

• Checklist

Oplevering Protocol

Samenvatting • Huidige situatie schets

• Officiële regelgeving

• Basis voor blauwdruk

• Certificering lasser

• 3 steps 4 entry's

• Theoretisch ontwerp

• Mechanisch ontwerp

• Materiaal keuze

• Uitvoering

• Oplevering

Adviezen / opmerkingen ?