Za vas koji se lečite ENBREL®-om

INFORMACIJE ZA PACIJENTA

Serbiska

Za vas koji se lečite Enbrelom .................................................5

O inflamatornim bolestima .....................................................6

Šta je Enbrel? ..........................................................................8

Priprema i injekcija Enbrela ................................................. 10

Uputstvo za Enbrel-penkalo .................................................. 10

Uputstvo za špric napunjen Enbrelom .................................. 14

Čuvanje i uništavanje Enbrela ............................................... 16

Pitanja i odgovori ................................................................... 17

Ovde možete naći pomoć na internetu .................................. 21

Sopstvene napomene ............................................................ 22

Sadržaj

-4-

-5-

Za vas koji se lečite Enbrelom

Prepisan vam je lek koji se zove Enbrel (etanercept) i koji se koristi za lečenje

psorijaze, dečije psorijaze i reumatskih bolesti - reumatoidnog artritisa (RA),

ankilozirajućeg spondilitisa (AS), psorijaznog artritisa (PsA) i juvenilnog

reumatizma (JIA).

Možda deluje čudno što se bolesti koje su na prvi pogled potpuno različite

tretiraju istim lekom. Da li zaista može da postoji neka veza između, na primer,

bola u zglobovima i kolenima ili prstima i rasprostranjenog osipa po koži?

Odgovor leži u tome da psorijaza i mnoge reumatske bolesti pripadaju grupi

inflamatornih bolesti. Nastaju zato što imuni odgovor postaje previše aktivan i

napada sopstveno telo. Zapaljenja mogu da utiču na telo na niz različitih

načina.

U ovoj brošuri možete pročitati šta se dešava u telu kada dobijete ovaj tip

inflamatornih bolesti. Možete i da pročitate o lečenju Enbrelom, kako se lek

uzima i na šta treba da mislite. Pre početka lečenja Enbrelom, potrebno je da

pročitate brošuru priloženu u ambalaži i/ili listi lekova za pacijente.

Na kraju, ali ne manje važno, preporučuje se poseta stranicama

www.psoriasisguiden.se i www.rorelse.se. Obe stranice nude znanje i usluge

koje mogu da vam olakšaju svakodnevicu.

-6-

Vaš imunološki odgovor je izgrađen da se izbori sa stranim predmetima kao

što su na primer, bakterije i virusi. Međutim, imunološki odgovor može da

napadne sopstveno telo. Upravo se to dešava kod psorijaze i reumatskih

bolesti. Još uvek se ne zna zbog čega imunološki odgovor reaguje na taj način

ili šta izaziva napad.

Taktika imunološkog odgovora za uklanjanje stranih predmeta jeste stvaranje

zapaljenja koje razara strane predmete. Kod psorijaze i reumatskih bolesti

zapaljenja počinju bez postojanja stranih predmeta protiv kojih se treba izboriti.

Zapaljenja koja stalno traju vremenom narušavaju sopstveno telo.

Nasleđe i sredinaDanas se ne zna razlog zbog kojeg imunološki odgovor napada sopstveno

telo. Nasleđe igra ulogu kod više zapaljenskih bolesti. Drugi faktori koji

doprinose tome mogu biti zapaljenja i nezdrave životne navike, kao što su, na

primer, pušenje ili konzumacija velike količine alkohola.

Zapaljenja mogu nastati na različitim mestimaZapaljenja mogu nastati na različitim mestima u telu. Jedan od razloga za to su

citokini, to jest proteini koje stvara imunološki odgovor. Jedan tip citokina

naziva se TNF i on podstiče zapaljenske procese kod psorijaze i reumatskih

bolesti.

O inflamatornim bolestima

-7-

Tretman koji smanjuje zapaljenjeKod psorijaze i reumatskih bolesti viđene su povišene količine TNF-a u telu.

Danas ne postoje lekovi koji potpuno leče ove bolesti, ali znanje o tome kako

TNF utiče na telo je utrlo put za nove metode lečenja. Medicinsko lečenje

namenjeno je da se što je efikasnije moguće smanji pojava TNF-a u telu i da se

na taj način sputa zapaljenje.

-8-

Enbrel je takozvani inhibitor TNF-a koji smanjuje količinu TNF-a u telu. Obično

se kaže da je Enbrel biološki lek. Pod tim se podrazumeva da je lek kopija

sačinjena prema DNK na način koji već prirodno postoji u telu. Ovde u

Švedskoj Enbrel se koristi za lečenje reumatskih bolesti od 2000. godine i

protiv psorijaze od 2004. godine.

Stvari koje treba razmotriti prilikom lečenjaPotrebno je znati neke stvari u vezi sa vašim lečenjem. Enbrel se uzima u vidu

injekcije i postoji više pomoćnih sredstava koja olakšavaju tretman.

Prilikom prijema možete, između ostalog, dobiti sledeća pomoćna sredstva:

• Pakovanja sa ledom ili rashladnu torbu za čuvanje Enbrela prilikom

putovanja (pročitajte više o čuvanju na stranicama 16 i 20).

• Potvrdu lekara za avio-putovanja, koja daje informacije osoblju na

aerodromu da morate sa sobom u ručnom prtljagu da nosite Enbrel.

• Sigurnosni sekač (sekač igle za injekciju).

• Zdravstvenu karticu, koja sadrži važne informacije o vašem lečenju.

Nju morate uvek da nosite sa sobom, na primer u novčaniku.

Šta je Enbrel?

-9-

Živeti sa EnbrelomČesto psorijaza i reumatske bolesti znače da bolest i lečenje postaju pratioci za

čitav život. Stoga može biti dobro znati da Enbrel deluje dugoročno. Po potrebi

jednostavno je napraviti pauzu u lečenju zbog operacije ili trudnoće. Najčešće

uobičajeno neželjeno dejstvo jeste iritacija kože na mestu uboda. Ova iritacija

obično nestaje u roku od nekoliko dana.

Ukoliko imate pitanja o Enbrelu, nemojte se ustručavati da porazgovarate sa

svojim lekarom ili medicinskom sestrom.

-10-

1. korak: Pripremite injekciju• Uzmite penkalo.

• Prekontrolišite da li je rastvor u penkalu bezbojan ili svetložut i da nema lako

vidljivih čestica. Ukoliko to nije slučaj, nemojte da ubrizgate rastvor. U tom

slučaju koristite drugo Enbrel-penkalo i nakon toga kontaktirajte apoteku

koja može da vam izvrši zamenu novim penkalom.

• Neka penkalo leži na sobnoj temperaturi 15–30 minuta.

• Temeljno operite ruke!

Enbrel se daje kao injekcija, jedan deo ljudi uzima Enbrel u vidu prethodno

napunjenog šprica, dok drugi koriste penkalo. Pratite uputstva u vezi sa

pripremom koja ste dobili od svog lekara. Podrobno pročitajte uputstva i pratite

ih korak po korak. Vaš lekar ili medicinska sestra će vas naučiti kako da sami

sebi dajete injekcije.

Dole su navedena uputstva za Enbrel-penkalo i unapred napunjeni špric. U vezi

sa pripremom praha i tečnosti za injekciju, molimo vas da pogledate posebna

uputstva u pakovanju ili brošuri namenjenoj deci.

Uputstvo za Enbrel-penkalo

Priprema i injekcija Enbrela

-11-

2. korak: Izaberite i pripremite mesto injekcije• Izaberite mesto injekcije, najradije na butini ili alternativno na

trbuhu, obrišite ga kompresom sa alkoholom i ne dodirujte to

mesto ponovo pre davanja injekcije. Za svaku novu injekciju

koristite novo mesto injekcije. Svaka nova injekcija treba da se

daje najmanje 3 cm od nekog prethodnog mesta injekcije.

Ukoliko imate psorijazu, izbegavajte ubrizgavanje u uzvišena,

crvena i ljuspičasta područja.

3. korak: Ubrizgavanje sa Enbrel-penkalom

• Odstranite belu zaštitu igle tako što ćete je pravo

izvući.

• Nakon uklanjanja zaštite igle videće se ljubičasti

bezbednosni omotač.

• Držite penkalo pod pravim uglom prema mestu

injekcije, bez pritiskanja zelenog dugmeta za

aktiviranje na vrhu penkala. Čvrsto pritisnite

ljubičasti bezbednosni omotač (otvoreni deo

penkala) na dole prema koži tako da bezbednosni

omotač bude potpuno utisnut u penkalo.

90°

90°

90°

-12-

• Palcem brzo pritisnite zeleno aktivaciono dugme i

odmah opet otpustite dugme tako što ćete skinuti

palac sa dugmeta. Čuće se klik. Nastavite da držite

penkalo pritisnuto na kožu 10 sekundi nakon prvog

klika.

• Kada se bude čuo drugi klik ili nakon što ste sačekali

10 sekundi, ubrizgavanju je kraj. Podignite olovku sa

kože. Kada podignete penkalo, ljubičasti

bezbednosni omotač se automatski pomera

unapred i prekriva iglu za injekciju.

90°

90°

90°

-13-

• Prozorče za kontrolu na penkalu sada treba da bude potpuno ljubičasto,

kao dokaz da je doza pravilno ubrizgana. Ako prozorče za kontrolu nije

potpuno ljubičasto, kontaktirajte medicinsku sestru ili apoteku za savet jer

penkalo možda nije u potpunosti ubrizgalo rastvor Enbrela. Ne koristite

penkalo više nego jedanput i ne koristite ni drugo penkalo pre nego što se

posavetujete sa medicinskom sestrom i apotekom.

• Ukoliko poteče krv iz mesta injekcije, mesto injekcije pažljivo pritisnite

tuferom vate u trajanju od otprilike 10 sekundi.

4. korak: Odstranjivanje upotrebljenog Enbrel-penkala• Penkalo sme da se koristi samo jednom. Odstranite penkalo u skladu sa

uputstvima koje ste dobili od medicinske sestre i apoteke.

-14-

1. korak: Pripremite injekciju – 25 mg ili 50 mg• Uzmite unapred napunjeni špric i kompresu sa alkoholom iz pakovanja

Enbrela.

• Ostavite špric da leži na sobnoj temperaturi 15–30 minuta. Nemojte skidati

zaštitu igle pre nego što budete koristili unapred napunjeni špric.

• Prekontrolišite da li je rastvor bezbojan ili svetložut i da nema lako vidljivih

čestica. Ukoliko to nije slučaj, nemojte da ubrizgate rastvor. Upotrebi

Koristite drugi špric i nakon toga kontaktirajte apoteku kako biste dobili

drugi špric.

• Temeljno operite ruke.

2. korak: Izaberite i pripremite mesto injekcije • Izaberite mesto injekcije, najradije na butini ili na trbuhu,

obrišite ga kompresom sa alkoholom i ne dodirujte to

mesto ponovo pre davanja injekcije. Za svaku novu

injekciju koristite novo mesto injekcije. Svaka nova

injekcija treba da se daje najmanje 3 cm od nekog

prethodnog mesta injekcije. Ukoliko imate psorijazu, izbegavajte

ubrizgavanje u uzvišena, crvena i ljuspičasta područja.

Uputstvo za špric unapred napunjen Enbrelom

-15-

3. korak: Ubrizgajte špric unapred napunjen Enbrelom• Odstranite zaštitu igle tako što ćete je pravo izvući. Pazite da ne savijete ili

iskrivite zaštitu igle kada je budete vadili, jer tako možete da oštetite iglu.

• Kada uklanjate zaštitu igle moguće je da se na vrhu igle pojavi kap tečnosti,

to je normalno. Ne dodirujte iglu ili joj ne dozvolite da dođe u dodir sa

nekom površinom.

• Pažljivo stisnite jednom rukom površinu na koži koja očišćena. Čvrsto držite.

Drugom rukom držite špric kao olovku.

• Brzim kratkim pokretom pritisnite iglu kroz kožu pod

uglom između 45°-90°. Opustite kožu kada igla bude

skroz utisnuta u kožu i lagano pritisnite klip kako biste

ubrizgali rastvor Enbrela. Kada špric bude prazan,

izvucite iglu iz kože. Pazite da je izvučete pod istim

uglom kao prilikom uboda.

4. korak: Odlaganje materijala• Unapred napunjeni špricevi i igle nikad ne smeju da se koriste više puta.

Odstranite špriceve i igle u skladu sa uputstvima koje ste dobili od

medicinske sestre i apoteke.

Za uputstva o Enbrel-prahu i tečnosti za injekciju, pogledajte uputstva u

pakovanju ili posetite stranicu www.fass.se.

-16-

Enbrel se čuva u frižideru na 2°C – 8°C. Ne sme da se zamrzava. Čuvajte unapred napunjena penkala/špriceve u spoljašnjem pakovanju. Osetljivo na svetlost. Ne koristite lek nakon datuma isteka na pakovanju.

Enbrel čak može da se čuva na sobnoj temperaturi, najviše na 25°C do najviše četiri sedmice, nakon čega više ne sme da se čuva u frižideru. Enbrel treba da se odbaci ako se ne upotrebi četiri sedmice nakon vađenja iz frižidera.

Penkalo i unapred napunjen špric su samo za jednokratnu upotrebu. Penkala, špricevi i igle nikad ne smeju da se koriste više puta. Nemojte nikad ponovo da stavljate zaštitu igle.

Čuvati van domašaja i vidnog polja dece.

Pratite uputstva svog lekara, medicinske sestre ili apoteke za postupanje sa korišćenim penkalama, iglama ili špricevima.

Čuvanje i uništavanje Enbrela

-17-

Šta se dešava ako zaboravim da uzmem injekciju?Treba da je uzmete što je pre moguće. Nakon toga uzimajte Enbrel u skladu sa

prethodnim uputstvima.

Da li mogu da se ubodem na drugim mestima na nozi?Da, možete da se ubodete na drugim mestima gde postoji dosta masnog tkiva,

na primer, na debelom mesu i oko pupka.

Ako ću otići na put, kako da čuvam Enbrel?Enbrel prvenstveno mora da se čuva u frižideru ili rashladnoj torbi. Enbrel čak

može da se čuva i na sobnoj temperaturi (maks. 25°C) najduže četiri nedelje.

Ukoliko vam je potrebna rashladna torba, kontaktirajte svoje prijemno odeljenje.

Pazite da ne stavljate ledene pakete pored pakovanja sa Enbrelom jer Enbrel

ne podnosi smrzavanje. To možete da izbegnete postavljanjem peškira između

ledenih paketa i pakovanja.

Šta važi ako ću da letim avionom?Preko svog prijemnog odeljenja možete dobiti potvrdu lekara za avio-putovanja

u kojem se nalaze podaci o Enbrelu i koja se obraća osoblju avio-kompanija

dok putujete sa Enbrelom u svom ručnom prtljagu.

Ako ćete poneti sa sobom Enbrel za duži period (duže od 4 sedmica) otići na

dug put, potrebno je da blagovremeno kontaktirate avio-kompaniju kako biste

dogovorili koje mogućnosti postoje za čuvanje Enbrela u frižideru aviona. Pazite

na propise za količinu tečnosti koje smete da nosite sa sobom u ručnom prtljagu.

Pitanja i odgovori

-18-

Koliko dugo Enbrel može da bude izvan frižidera?Enbrel može da se čuva na temperaturama do maksimalnih 25°C tokom samo

jednog perioda od najviše četiri sedmice, nakon čega više ne bi trebalo da se

čuva u frižideru. Enbrel treba da se odbaci ako se ne upotrebi četiri sedmice

nakon vađenja iz frižidera.

Koja su najvažnija neželjena dejstva?Enbrel može u nekoliko slučajeva da izazove crvenilo i eventualno oticanje na

mestu injekcije. Da biste smanjili eventualno oticanje i crvenilo, možete da

menjate mesto injekcije za svaki špric tako da koža gde ste nedavno uboli

može da se odmori.

Koliko dugo treba da koristim Enbrel?Moguće da je vaš lekar individualizovao lečenje Enbrelom. Stoga pratite

uputstva koja ste dobili od svog lekara.

Na šta treba da obratim pažnju? Uvek treba da kontaktirate lekara ili medicinsku sestru ukoliko smatrate da ste

dobili ozbiljniju infekciju. Lečenje Enbrelom treba da se prekine tokom ozbiljne

infekcije.

Kada ću prestati sa lečenjem Enbrelom?Uvek recite svom lekaru da ste na terapiji Enbrelom. Prekid u lečenju uvek

treba da se obavi u konsultaciji sa lekarom. Prekid može, na primer, da zavisi

od ozbiljne infekcije ili operacije. Kod većih stomatoloških zahvata trebalo bi da

obavestite stomatologa da koristite Enbrel.

-19-

Da li Enbrel može da se koristi zajedno sa drugim lekovima?Obavestite svog lekara o drugim lekovima koje uzimate. Postoje iskustva da

enbrel može da se kombinuje sa uoobičajenim lekovima kao što su: lekovi

protiv bolova (npr. NSAID), metotreksat i kortizon. Ukoliko uzimate ili vam

pored enbrela budu prepisani drugi lekovi, najbolje je da se uvek posavetujete

sa svojim lekarom.

Šta važi tokom trudnoće?Trebalo bi da izbegavate trudnoću tokom korišćenja Enbrela. Ako ipak

zatrudnite, morate da kontaktirate svog lekara.

Šta važi za dojenje?Nije poznato da li Enbrel prelazi u majčino mleko. Ne bi trebalo da dojite tokom

korišćenja Enbrela.

Na šta treba da mislim kada se vakcinišem?Ne savetujemo vam da uzimate „žive“ vakcine zajedno sa Enbrelom. Vaš lekar

ili osoblje na prijemnom odeljenju gde se obavlja vakcinacija znaju na koje se

vakcine odnosi.

-20-

Kako Enbrel treba da se čuva?• Čuvajte van domašaja i vidnog polja dece.

• Čuvati na temperaturi od 2°C – 8°C (u frižideru). Enbrel čak može da se čuva

na sobnoj temperaturi, najviše na 25°C do najviše četiri sedmice, nakon

čega više ne sme da se čuva u frižideru. Enbrel treba da se odbaci ako se

ne upotrebi četiri sedmice nakon vađenja iz frižidera.

• Nije dozvoljeno zaleđivanje.

• Čuvajte unapred napunjena penkala/špriceve u spoljašnjem pakovanju.

Osetljivo na svetlost.

• Kada se pripremi rastvor za injekciju sa Enbrelom, preporučuje se da se

odmah upotrebi.

• Nemojte da koristite lek nakon datuma isteka na pakovanju.

Na sva pitanja treba da odgovore lekar, medicinska sestra ili u zaposleni u apoteci koji poseduju znanje o Enbrelu.

-21-

Na stranicama www.rorelse.se i www.psoriasisguiden.se nalaze se podaci i

dobri saveti o reumatskim bolestima i psorijazi. Obe stranice sastavila je

kompanija Pfizer i sve informacije su pregledali i odobrili stručnjaci u određenoj

oblasti. Naravno da možete da potražite i informacije na uputstvima koja se

nalaze u pakovanju i/ili listi lekova za pacijente.

www.rorelse.se (Pokret)Na stranici www.rorelse.se možete pročitati o različitim reumatskim bolestima

kao što su na primer reumatoidni artritis, psorijazni artritis, ankilozirajući

spondilitis (Behterova bolest) i juvenilni reumatizam.

www.psoriasisguiden.se (Vodič o psorijazi)U vodiču o psorijazi možete pročitati o različitim oblicima psorijaze i, između

ostalog, da postavite pitanja dermatologu.

Ovde možete naći pomoć na internetu

-22-

Sopstvene napomene

Enbrel (etanercept), injektionsvätska i förfylld injektionspenna, förfylld spruta, pulver och vätska till injektion.Ta noga del av informationen i bipacksedeln. Användningsområden: Hos vuxna (18 år och äldre) kan Enbrel användas för måttlig eller svår reumatoid artrit, psoriasisartrit, svår axial spondylartrit inklusive ankyloserande spondylit, och måttlig eller svår psoriasis. Enbrel används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar: För följande typer av barndomsreumatism (juvenil idiopatisk artrit), när behandling med metotrexat inte har gett tillräckliga resultat eller inte är lämpligt: Inflammation i många leder (polyartrit) (reumatoidfaktorpositiv eller -negativ) och inflammation som drabbar 5 eller fler leder (utvidgad oligoartrit) hos patienter från 2 års ålder. Ledinflammation som är kopplad till hudsjukdomen psoriasis (psoriasisartrit) hos patienter från 12 års ålder. För patienter från 12 års ålder med muskel-, senfästes- och ledinflammation (entesitrelaterad artrit) när andra vanliga behandlingar inte har gett tillräckliga resultat eller inte är lämpliga. Svår psoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder som haft otillräcklig effekt av (eller som inte kan behandlas med) ljusbehandling eller andra systemiska behandlingar (läkemedel som påverkar hela kroppen). Använd inte Enbrel: om du eller ditt barn har, eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion i blodet som kallas blodförgiftning. Varningar och försiktighet: Allvarliga infektioner, hjärtsvikt, demyeliniserande sjukdomar, återkommande kroniska infektioner. För ytterligare informa-tion se www.fass.se. Pfizer, Vetenskapsvägen 10, 191 90 Sollentuna. Produktresumé: januari 2017

-23-

Ilust

raci

je: T

omas

Erli

ng

Pfizer 191 90 Sollentuna Tel 08-550 520 00 www.pfizer.se

PP

-EN

B-S

WE

-042

2, M

ar-2

017

www.rorelse.se www.psoriasisguiden.se