zdravotnické prostředky – přínos či přítěž?
DESCRIPTION
Zdravotnické prostředky a hodnocení zdravotnických technologií Leoš Heger 15. let Czech Med, 22.3.2013. Zdravotnické prostředky – přínos či přítěž?. Zdroj: ZP. Zákon o zdravotnických prostředcích I. Ministerstvo připravilo nový zákon o zdravotnických prostředcích Nová definice - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Zdravotnické prostředky a hodnocení zdravotnických technologií
Leoš Heger
15. let Czech Med, 22.3.2013
Zdravotnické prostředky – přínos či přítěž?
Zdroj: ZP
Zákon o zdravotnických prostředcích I.
Ministerstvo připravilo nový zákon o zdravotnických prostředcích
Nová definice
Upravuje podmínky prodeje, distribuce
Odstraňování
Proces registrace
Zákon o zdravotnických prostředcích II.
U části agend se předpokládá částečná samofinancovatelnost prostřednictvím správních poplatků
Zákon odstraní nadměrnou roztříštěnost výkonu státní správy v oblasti zdravotnických prostředků
Nové definice v oblasti klinického hodnocení
Hodnocení zdravotnických technologií
Důvody k ustavení HTA procesu:
Potřeba racionalizovat využívání zdrojů ve zdravotnictví
Transparence a boj proti korupci
Spolupráce se zahraničím a zapojení do evropské sítě HTA (čl. 15 Směrnice 24/2011/EU)
Dosud učiněné kroky k ustavení HTA procesu
Vytvoření metodického manuálu pro tvorbu HTA reportů
Ministerstvo zdravotnictví zadalo veřejnou zakázku na vytvoření metodik. Metodiky jsou již vypracovány a probíhá jejich testování
V rámci pilotních projektů Ministerstvo testuje všechny „druhy“ zdravotnických technologií (lék, zdravotnický prostředek atd.)
Institucionální ukotvení HTA I.
V současné době Ministerstvo počítá s tím, že HTA bude mít v gesci SÚKL
Prioritou je v rámci SÚKLu vytvoření Centra HTA schopného s pomocí externích oponentů provádět HTA
V první fázi bude výstup Centra sloužit jako podklad pro rozhodování Komise k Seznamu výkonů, popřípadě jako podklad pro rozhodování SÚKL
Institucionální ukotvení HTA II.
Návrhy na hodnocení technologií bude podávat Ministerstvo zdravotnictví, popřípadě vedení SÚKL
Z kapacitních důvodů se předpokládá provedení řádově jednotek HTA analýz ročně
Logicky tedy budou prováděna pouze hodnocení technologií s potencionálně zásadním impaktem
Děkuji za pozornost