zecevic, pustanje leka u promet -...
TRANSCRIPT
Razvoj i uspostavljanje kurikuluma SAS
Puštanje leka u promet
� Direktiva 2001/82/EC and 2001/83/EC, iZakon o lekovima i medicinskim sredstvima (maj, 2010) i neophodnost razvoja kurikuluma za Kvalifikovanog farmaceuta
� Dužnosti i obaveze kvalifikovanog farmaceuta obavljaju specijalisti iz Ispitivanja i kontrole lekova
Zakonski okviri
� Neophodna dodatna znanja iz oblasti:
� Formulacija i proizvodnje lekova
� Upravljanja sistemom kvaliteta i
� Farmaceutskog zakonodavstva i administracije
� Krajem maja 2010. iniciran je sastanak na Farmaceutskom fakultetu, gde se razmatrala potreba pokretanja i uspostavljanja novog studijskog programa za Kvalifikovanog farmaceuta na Farmaceutskom fakultetu Univerziteta u Beogradu; Odlučeno o pokretanju razvoja programa
Konferencija o kompetencijama u industrijskoj farmaciji
Održana na Farmaceutskom fakultetu Univerziteta u Beogradu sa učešćem predstavnika Ministarstva Zdarvlja RS, Agencije za lekove i Medicinska sredstva RS, predstavnicima proizvoñača lekova, kao i predstavnicima akademije Univerziteta u Beogradu, Ljubljane i Griniča.
Diskutovalo se o:
� Neophodnim znanjima potrebnim kvalifikovanom farmaceutu
� Potrebi uključivanja experata iz industrije u dizajniranje, razvoj kurikuluma za Kvalufikovanog farmaceuta, kao i realizaciju pojedinih delova ovog programa
Jun, 10-12
Značajna iskustva kolega sa Univerziteta u Griniču i BE – Instituta, Slovenija
� Poseta Farmaceutskom
fakultetu Univerziteta u Ljubljani, sept. 2010.
� Konsultativni sastanci:
� Univerzitet u Griniču,
22.-27. Novembar,2010
� Triniti koledž u Dablinu,
maj 2011.
Predlog programa SAS: Puštanje leka u promet
Dvogodišnji, studijski program sastoji se od:
� 8 obaveznih predmeta (76 ESPB)
� 14 izbornih predmeta (6 ESPB/predmet) od kojih student bira 6 (ukupno 36 ESPB)
� Završni rad (8 ESPB)
Ukupno ESPB: 120
Usvajanje programa
Program je usvojen:
� Od strane NNV Farmaceutskog fakulteta Univerziteta u Beogradu decembra 2010.
� Od strane Senata Univerziteta u Beogradu aprila 2011.
� Pilot implementacija modula Upravljanje sistemom kvaliteta, 13.-16., April, 2011. uz podršku kolega iz industrije
Akreditacia programa
� Akreditovan oktobra 2011. od strane KAPK Ministarstva Prosvete RS
� Prva generacija finansirana od strane Tempus projekta upisana januara 2012. i uspešno realizovana prva godina studija
� Polaznici kolege iz prakse
� Januara 2013. druga generacija studenata
� Veliko interesovanje kolega
Metode realizacije nastave
� Predavanja, radionice
� Uspostaljena je Moodle platforma za elektronsko učenje
Publikacije
2 knjige
3 edukaciona CD
� Proizvodnja lekova
� Farmaceutsko-medicinska hemija i
� Farmaceutska analiza
� Poseta Univerzitetu iz Griniča tokom 2012.
� Unapreñenje sadržaja i metode realizacije nastave hemijskih predmeta
� Izrada edukacionih CD i njihovi sadržaji
Mišljenja polaznika o programu
� „U cilju obavljanja veoma odgovorne funkcije Puštanja leka u promet, bilo je potrebno ponuditi upravo ovakvu vrstu specijalizacije koja je kompilacija baznih znanja iz pojedinih, ključnih oblasti i specifičnih zahteva za ovu oblast. Pažljivodabir predmeta, ciljanih sadržaja predavanja, izbor predavača je urañen tako da polaznicima pruža mogućnosti da dobiju sva potrebna znanja, neophodna da obezbede kvalitetan, efikasan i bezbedan lek na tržištu. Sve kompleksnije tehnologije zahtevaju ne samo znanje već i odreñene veštine upravljanja, čemu je posebno posvećena pažnja kroz module o menadžmentu u cilju postizanja i dostizanja globalnog kvaliteta i poboljšanja organizacije rada.Sve su ovo elementi kojima se realizuju esencijalne veze izmeñu naučnih institucija, fakulteta i industrije, na opštu korist i korist krajnjeg korisnika tj. pacijenta."
Ljiljana Solomun, Hemofarm AD
� „Za nas, prvu grupu studenata na specijalizaciji Pustanje leka u promet kao i za nase drage profesore sa Farmaceutskog fakulteta važi pravilo da se znanje množi deljenjem. Podelili smo ga puno puta do sada, na modulima kroz koje smo već prošli u prvoj godini, i shvatili da je najveća nagrada za zajednički trud i rad, ne to što smo dobili, već ono što smo sa tim znanjem postali. To je ujedno i najvazniji motiv za sve buduće generacije studenata”.
Nataša Knežević, Galenika AD