zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów
TRANSCRIPT
![Page 1: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/1.jpg)
ZMIANY W REGULACJACH
PRAWNYCH WAŻNE DLA PACJENTÓW
KINGA WOJTASZCZYK
![Page 2: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/2.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta
![Page 3: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/3.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
- dokumentacji medycznej
- poszerzenia uprawnień Rzecznika Praw Pacjenta
- postępowania przed wojewódzką komisją orzekającą o zdarzeniach medycznych
• Zmiany dotyczą:
![Page 4: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/4.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Wprowadzono definicje:
Wyciąg – skrótowy dokument zawierający wybrane informacje lub dane z całości dokumentacji medycznej.
Odpis – dokument wytworzony przez przepisanie tekstu z oryginału dokumentacji medycznej z wiernym zachowaniemzgodności co do treści z oryginałem.
Kopia – dokument wytworzony przez dokładne odwzorowanie treści i formy oryginału dokumentacji medycznej.
Dokumentacja medyczna
![Page 5: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/5.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Wprowadzono kwoty dla osób chcących uzyskać odpis / kopię / wyciąg
•7,5 zł - za jedną stronę wyciągu lub odpisu dokumentacji medycznej• 0,5 zł - za jedną stronę kopii dokumentacji medycznej;• 0,5 zł - za jedną stronę papierowego wydruku z dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci elektronicznej;• 0,5 zł - za jedną stronę odwzorowania cyfrowego dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci papierowej;• 1,5 zł - za udostępnienie dokumentacji medycznej na elektronicznym nośniku danych
Dokumentacja medyczna
![Page 6: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/6.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Udostępnianie dokumentacji medycznej
1. w przypadku gdy jest prowadzona w postaci papierowej;
• do wglądu w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych;• przez sporządzenie jej wyciągu, odpisu lub kopii
Dokumentacja medyczna
![Page 7: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/7.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Udostępnianie dokumentacji medycznej
2. W przypadku gdy jest prowadzona w postaci elektronicznej:
• do wglądu, w tym także do baz danych w zakresie ochrony zdrowia, w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych;• za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej;• na elektronicznym nośniku danych;• przez sporządzenie papierowych wydruków na żądanie pacjenta lub innych uprawnionych organów lubpodmiotów
Dokumentacja medyczna
![Page 8: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/8.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Udostępnianie dokumentacji medycznej
Projekt ustawy zakłada również, że oryginał dokumentacji medycznej prowadzonej w postaci papierowej może być udostępniany jako oryginał za pokwitowaniem odbioru z zastrzeżeniem zwrotu tylko na żądanie organów władzy publicznej, w tym Rzecznika Praw Pacjenta, sądów powszechnych oraz gdy zwłoka w wydaniu dokumentacji medycznej mogłaby spowodować zagrożenia zdrowia lub życia danego pacjenta.
Dokumentacja medyczna
![Page 9: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/9.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Archiwizacja dokumentacji medycznej – zakończeniedziałalności podmiotu wykonującego działalność leczniczą
Ustawa wskazuje procedurę przejęcia dokumentacji medycznej w przypadku zaprzestania działalności danej placówki medycznej.
W takim przypadku standardowo dokumentację medycznąprzejmuje ta placówka, która przejęła również zadania likwidowanego świadczeniodawcy.
Dokumentacja medyczna
![Page 10: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/10.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Archiwizacja dokumentacji medycznej – zakończeniedziałalności podmiotu wykonującego działalność leczniczą
Podmiot tworzący albo sprawujący nadzór– w przypadku likwidacji podmiotu niebędącego przedsiębiorcą w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej albo instytutu badawczego;
Dokumentacja medyczna
![Page 11: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/11.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Archiwizacja dokumentacji medycznej – zakończeniedziałalności podmiotu wykonującego działalność leczniczą
Podmiot leczniczy, który zawarł umowę na przechowywanie dokumentacji medycznej z podmiotem zaprzestającymudzielania świadczeń.Właściwa dla miejsca udzielania świadczeń okręgowa izba lekarska albo pielęgniarek i położnych – w sytuacji śmierci lekarza, pielęgniarki lub położnej wykonujących prywatną praktykę lekarską.
Dokumentacja medyczna
![Page 12: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/12.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Archiwizacja dokumentacji medycznej – zakończeniedziałalności podmiotu wykonującego działalność leczniczą
Ustawa przewiduje również sytuację przechowywania dokumentacji medycznej prowadzonej elektronicznie. Wskazuje się na jednostkę podległą ministrowi zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia w systemie informacji medycznej.
Oczywiście wszystkie podmioty przechowujące dokumentację medyczną pacjentów zobowiązane są ustawą do zachowania tajemnicy informacji związanej z pacjentem.
•
Dokumentacja medyczna
![Page 13: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/13.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Zwiększy się zakres ochrony praw pacjenta oraz wzmocni efektywność postępowań i interwencji podejmowanych przez Rzecznika Praw Pacjenta
Rzecznik Praw Pacjenta
![Page 14: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/14.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Zwiększenie skuteczności realizacji praw pacjenta poprzez:
- uproszczenie procedury składania przez niego sprzeciwu wobec opinii albo orzeczenia lekarskiego
- przyspieszenie trybu jego rozpatrywania przez Komisję Lekarską działającą przy Rzeczniku Praw Pacjenta.
Komisja Lekarska
![Page 15: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/15.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Nowe regulacje usprawniające pracę wojewódzkich komisji ds. orzekania o zdarzeniach medycznych, w tym m.in. przepisów dotyczących:
- składu- komisji- trybu pracy i orzekania- terminów sporządzenia uzasadnienia do orzeczenia
komisji- zwrotów kosztów postępowania - określenia ramowego regulaminu pracy komisji
Komisja Lekarska
![Page 16: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/16.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• prawa pacjenta do dostępu do dokumentacji medycznej oraz zasady ochrony zawartych w niej danych osobowych i informacji o stanie zdrowia
• możliwości wniesienia sprzeciwu wobec opinii albo orzeczenia lekarskiego
• uprawnienia Rzecznika Praw Pacjenta
• funkcjonowanie wojewódzkich komisji do spraw orzekania o zdarzeniach medycznych.
Podsumowanie
![Page 17: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/17.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych
![Page 18: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/18.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• wprowadzenia (w istocie przywrócenia) zakupu szczepionek ze środków budżetu państwa (a nie NFZ);
• objęcia osób nieubezpieczonych nieodpłatną podstawową opieką zdrowotną (bez refundacji kosztów leków wydawanych dla takich pacjentów)
![Page 19: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/19.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Dla pacjentów, którzy np. z powodu zbyt wielu chorób nie kwalifikują się do leczenia w ramach świadczeń gwarantowanych
• W wyjątkowych sytuacjach sfinansowanie pacjentowi leczenia
• finansowane terapie, które nie znalazły się w ustawie refundacyjnej i koszyku świadczeń gwarantowanych.
Ratunkowy dostęp do technologii medycznych
![Page 20: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/20.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
• Dla pacjentów, którzy np. z powodu zbyt wielu chorób nie kwalifikują się do leczenia w ramach świadczeń gwarantowanych
• W wyjątkowych sytuacjach sfinansowanie pacjentowi leczenia
•Finansowane terapie, które nie znalazły się w ustawie refundacyjnej i koszyku świadczeń gwarantowanych.
Ratunkowy dostęp do technologii medycznych
![Page 21: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/21.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Jeden akt wykonawczy – rozporządzenie ministra właściwego do spraw zdrowia, który określi wzór wniosku o zgodę na refundację kosztu leku w ramach ratunkowego dostępu do technologii medycznych wraz ze sposobem jego przekazywania
Ratunkowy dostęp do technologii medycznych
![Page 22: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/22.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Kto składa wniosek?
Świadczeniodawcy udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne.
Ratunkowy dostęp do technologii medycznych
![Page 23: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/23.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Dla kogo?
W przypadku uzasadnionej i wynikającej ze wskazań aktualnejwiedzy medycznej potrzeby zastosowania u świadczeniobiorcyleku, który nie jest finansowany ze środków publicznychw danym wskazaniu, jeżeli jest to niezbędne dla ratowaniażycia i zdrowia świadczeniobiorcy, a zostały już wyczerpanewszystkie możliwe do zastosowania w tym wskazaniu dostępnetechnologie medyczne finansowane ze środków publicznych.
Ratunkowy dostęp do technologii medycznych
![Page 24: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/24.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Wyłącznie dla leku, który jest dopuszczony do obrotu lub pozostaje w obrocie w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001r– Prawo farmaceutyczne oraz jest dostępny na rynku
Ratunkowy dostęp do technologii medycznych
![Page 25: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/25.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Wydawanie zgód na finansowanie terapii ratunkowej tylko na 1 miesiąc lub na jeden cykl leczenia - możliwość wydawania zgódna kontynuację , jeśli potwierdzona jest skuteczność leczenia.
Ratunkowy dostęp do technologii medycznych
![Page 26: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/26.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Ustawa Prawo Farmaceutyczne
![Page 27: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/27.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Dobra Praktyka Dystrybucyjna która, co wynika z jej definicji, ma gwarantować bezpieczeństwo przyjmowania, transportu, przechowywania i wydawania produktów leczniczych.
![Page 28: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/28.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Zabezpieczenie pacjentów w Unii Europejskiej przed ryzykiem stosowania leków sfałszowanych.
Chodzi tu o nowy system weryfikacji autentyczności leków, którego szczegóły precyzuje tzw. rozporządzenie delegowane Komisji UE
![Page 29: Zmiany w regulacjach prawnych ważny dla pacjentów](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022042906/589e493d1a28ab1c7f8b4f43/html5/thumbnails/29.jpg)
W pliku nie można odnaleźć części obrazu z identyfikatorem relacji rId13.
Projekt nr 07/01/2015/IV "Rejestr nowotworów jako skuteczne narzędzie profilaktyki onkologicznej" współfinansowany z środków Funduszu Współpracy Dwustronnej na poziomie programu PL07
Dziękuję za uwagę