الايزو 9001

المواصفة الدوليه ISO 9001

۱

إعداد ممدوح فتحى أحمد/ م

استشارى نظم الجودة والبيئة والسالمة والصحة المهنية

معنى كلمة أيزو

۲

وحيد أو منفرد باللغه اإلنجليزيه (ISO )تعنى كلمه أيزو وال تعتبر إختصار إلسم المنظمه الدوليه

International Organization for Standardization دوله ۱٤۸تمثل ووهى المنظمه الدوليه المشكله من ممثلين عن هيئات التوحيد القياسى الموجوده بدول العالم

سويسرا ويتم اعداد المواصفات من خالل اللجان الفنية للمنظمة، حيث تختص كل –ومقر المنظمه بجنيف حكومية وغير ( لجنة بموضوع ما ويحق ألى عضو أن يمثل فى أى لجنة كما تشارك أيضا المؤسسات العالمية

.فى أعمال اللجان) حكومية

تعد اللجان مسودات المواصفات والتى يتم عرضها على األعضاء للتصويت و اصدار المواصفة يتطلب موافقةمن األعضاء% ۷٥

هى اللجنة الفنية المسئولة عن إدارة وتوكيد الجودة واللجنة الفرعية المنبثقة ISO/TC176اللجنة :مثال هى اللجنة الفرعية الخاصة بالمفاهيم والمصطلحات والتى أعدت المواصفة الدولية أيزو SC1منها

SC3و اللجنة ISO9004و ISO9001و التى أعدت SC2و اللجنة الفرعية ۹۰۰۰ISO100XXوالتى تعد كل ما هو

الغرض من المنظمه الدوليه إصدار مواصفات تخص المنتجات و األنظمه لكسر الحواجز الفنيه بين الدول

.ودعم التجاره الدوليه

الخاصة بالجودة) أيزو(المواصفات الدولية

۲۰۰٥لسنة ۹۰۰۰ المواصفه الدوليه أيزو1.دارة الجودةإ متشرح اسس و مصطلحات نظ–

Quality Management Systems -Fundamentals and Vocabulary

۳


۲۰۰۸لسنة ۹۰۰۱ المواصفه الدوليه أيزو -۲

متطلبات نظم ادارة الجودة –Quality Management systems -

Requirements

٤


۲۰۰۹لسنة ۹۰۰٤ المواصفه الدوليه أيزو -۳ مفهوم إدارة الجودة -إدارة النجاح الثابت لمؤسسة

Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach

٥


۲۰۱۱-۱۹۰۱۱مواصفه األيزو -٤إرشادات للمراجعة على نظم إدارة الجوده والبيئه–

٦

أسس ادارة الجودة Quality Management Principles

: customer Focusالتركيز على العميل -۱تعتمد المؤسسة على عمالئها ولذلك يجب

:عليها تفهم احتياجات العميل الحالية –

والمستقبلية تحقيق متطلبات العميل – الكفاح لتحقيق أكثر مما يتوقعه العميل –

۷

Customerالعميــــل أى شخص أو جهة تتلقى أو تتأثر بالمنتجات أو •

:العمليات التى تؤديها المنظمة)External Customers( عمالء خارجيين•

ليسوا من أعضاء فريق العمل فى المؤسسة)، المستهلك ، المريض وزعالم(الزبون

، شركات التأمين) وزارة الصحة(الهيئات الحكومية المجتمع المحيط

)Internal Customers(عمالء داخليين •هم أعضاء فريق العمل فى المؤسسة

العاملون–أصحاب المؤسسة–

۸

دائما نتذكر تلك المؤسسات التي تعاملنا كما نحب ، وحتى أننا • .ندفع أكثر للحصول على الخدمات التي تقدمها

:هناك إحصاءات لعمليات مسح جرت تبرهن على صحة ذلك•.من قيمة الخدمة مقابل خدمة أفضل% ۱۰دفع زيادة – ۱۲-۹نقل االنطباع عن الخدمة الممتازة لعدد من الناس ما بين –

.شخص.شخص ۲۰نقل االنطباع عن الخدمة السيئة لحوالي –من العمالء لن يعودوا للتعامل مع المؤسسة فى حالة % ۹۱نسبة–

.تقديم خدمة سيئةمن العمالء يعاودون التعامل مع المؤسسة التى تتعامل % ۸۲نسبة –

.بسرعة واهتمام مع شكواهم

۹

كل شئ بثمن


:تهدف إلى Leadershipالقيادة -۲

.توحيد هدف واتجاه المنشأة–

خلق مناخ داخلى يجعل جميع–

قالعاملين مشاركين فى تحقي

اهداف المنشأة

۱۰

LEADERSHIP القـيادةCOMMITMENT

التــــــــــــزام

PARTICIPATION

مشــــــــــــــــاركة

MODEL

نمـــــــوذج

۱۱

!!!من يكسب المعركة ؟؟

• جيش من األرانب يقوده أسد

• جيش من األسود يقوده أرنب

۱۲

جيش من األسود يقوده أسد

وذجــــــنمودةــــــالج

۱۳


: Involvement of Peopleمشاركة العاملين -۳

العاملون بجميع مستوياتهم هم جوهر المؤسسة –

ومشاركتهم الكاملة يساعد على استغالل قدراتهم

لمصلحة المؤسسة

۱٤

TEAM WORKفريق العمل

VERY ONE كــل واحـــد

۱٥

OGETHER معــــــــــا

CHIEVE ينجــــــــــــــزORE أكثـــــــــــر

TEAM

۱۱

۱۱۱۱۱۱۱۱


: مفهوم العمليه -٤Process approach

لكى يتم تحقيق مطلب ما بكفاءة فإنه يجب إدارة األنشطة

والموارد المتعلقة بتحقيق .هذا المطلب كعملية

۱٦

” إفعل–إفحص –نفذ –خطط “ أسلوب PDCA

هو أسلوب يمكن تطبيقه على كل العمليات “ إفعل –إفحص –نفذ –خطط “ أسلوب :و هو كالتالى

ضع األهداف وأنشئ العمليات الضرورية للحصول على: خطط•.نتائج طبقا لمتطلبات العميل و سياسة المؤسسة

.طبق العمليات: نفذ•قم بمراقبة و قياس العمليات و المنتج استنادا إلى: إفحص•

السياسات و األهداف و متطلبات المنتج و قدم .تقريرا بالنتائج

.اتخذ األفعال التى تؤدى إلى التحسين المستمر ألداء العملية: إفعل•

۱۷

Plan•What to do?•How to do it?

Do•Do what wasplanned

Check• Did things happenaccording to plan?

Act•How to improvenext time?


٥- مفهوم النظام فى اإلداره :System approach to

management

تحديد وفهم وإدارة العمليات التى لها عالقه مع بعضها البعض تحت اطار النظام يساهم فى تحقيق اهداف المؤسسه بكفاءه وفاعلية

۱۸

Resource Processes

Product Design

Process Design

Project Planning

Production

Management Processes

Mea

su

rem

en

t, Ana

lysis

, and

Impro

vem

en

t

OI

IO

I O

I O

I O

I O

I O

I O

Resource Processes

Product Design

Process Design

Project Planning

Production

Management Processes

Mea

su

rem

en

t, Ana

lysis

, and

Impro

vem

en

t

OI

IO

IO

I OI O

I OI O

I OI O

I OI O

I OI O

I OI O

۱۹

الوضع المعتاد في الحياة العملية عندما ال يكون هناك مفهوم النظام في اإلدارة


:التحسين المستمر -٦Continual improvement

يجب ان يكون التحسين –

لألداء الكلى المستمر

لمؤسسة هدف دائم للمؤسسةل

۲۰

التطوير والتحسين المستمر

۲۱

تقييم واختيار الحل األمثل

تنفيذ الحل الذي تم اختياره

متابعة وتحليل وتقييم النتائج

تقنين التغيرات

تحليل وتقييم البيانات

بناء األهداف

البحث عن الحلول الالزمة لتحقيق األهداف

عملية


Factualذ القرار اختاستخدام الحقائق ال -۷

Approach To Decision Making :

تعتمد القرارات الفعاله على تحليل–

البيانات والمعلومات

۲۲


Mutuallyالمتبادلة مع المورد عالقة المنفعة -۸

beneficial supplier relationship :

بين المؤسسةمتبادلة منفعة وجود عالقة –

يزيد من قدرتهما على خلق قيمة و مورديها

.مضافه لكليهما

۲۳

۲٤

مصطلحات System: نظام

.هو مجموعة من العناصر المترابطة أو المتفاعلة –

Management System: نظام إدارة .وأهداف والعمل على تحقيق هذه األهداف ههو ذلك النظام الذى ينشأ بغرض تحديد سياس–مثل نظام إدارة الجودة نظام همختلف هأنظمة إداري قد يشمل هلشرك هنظام اإلدار: ملحوظة –

. يهبيئ هأو نظام إدار همالي هإدار

Quality:الجــــــــودةدرجة مطابقة مجموعة من الخصائص المتأصلة للمتطلبات

:يمكن ان تكون الجودة ممتازة جيدة منخفضة

۲٥

مصطلحات Quality Management System : نظام ادارة الجودة

ويراقب المؤسسه لتحقيق هذه االهداف يوجههداف للجودة وأنظام يضع سياسة و–

Grade:الدرجة رتبة تعطى لمنتجات أوخدمات أو أنظمه لها نفس نوعية العمل ولكن تختلف فى متطلبات –

.جودتها

Requirement :متطلبهباج أو توقع منصوص عليه من العميل أوملزم يإحت

۲٦

مصطلحات Quality Policy: سياسة الجودة

والتى يتم التعبير عنها رسمياً بواسطة هبالجود ههى مجمل النوايا والتوجهات للشركة المتعلق–اإلدارة العليا للشركة

Quality: هدف جودة Objective شئ مرموق يتطلع إليه ويخص الجودة –

Process :عمليةتقوم بتحويل او تتفاعل مع بعضها والبعض عضها مع بمجموعه من االنشطة التى لها عالقة –

.المدخالت الى مخرجات

Customer Satisfaction:رضاء العميل . مطالبهادراك وتفهم العميل بدرجة تحقيق –

۲۷

مصطلحات Conformity: مطابقة -

.هو تحقيق لمطلب ما

Nonconformity :مطابقة عدم - .هو عدم تحقيق لمطلب ما

Defect : عيب - .المحددهالخدمة لمطلب من مطالب االستخدام المطلوبة أو / عدم تحقيق المنتج

Effectiveness : الفعالية - .ما هو مخطط لتحقيقه درجة تحقيق

Efficiency :الكفاءه - ما تم تحقيقه بالنسبه للموارد المتاحه

۲۸

Top Management :العليا هاإلدار -

فى المستويات العليا هالشرك هشخص أو مجموعة من الناس يقومون بتوجيه ورقاب

Quality Planning :تخطيط الجودة - إدارة الجودة التى تضع األهداف وتحدد العمليات والموارد الالزمة لتحقيق هذه األهداف هأنشط

.يعتبر إعداد خطط الجودة عمل من أعمال تخطيط الجودة : مالحظة

Quality Control :رقابة الجودة - .فاء المتطلبات يإدارة الجودة والتى تركز على التحقق من مدى است ههو جزء من أنشط

Quality Assurance :الجودة توكيد - .هو جزء من أنشطة إدارة الجودة يركز على إعطاء الثقة بأن متطلبات الجودة سوف يتم تحقيقها

مصطلحات

۲۹

مصطلحات ( Quality Improvement ) :تحسين الجودة ) هوالكفاء هالفعالي( هو جزء من أنشطة الجودة يركز على زيادة المقدرة –

.على تحقيق المتطلبات

( Continual Improvement ):التحسين المستمر.على تحقيق المتطلبات هنشاط متكرر بغرض زيادة المقدر–عمليه إنشاء أهداف وإيجاد فرص للتحسين هى عمليه مستمره : ملحوظه–

وذلك عن طريق استخدام نتائج وتوصيات المراجعه وتحليل البيانات ومراجعات اإلداره أو أى وسائل أخرى تؤدى عامه إلجراءات تصحيحيه

.ووقائيه

۳۰

مصطلحات Preventive Action: اإلجراء الوقائى

.هو إجراء يتخذ إلزالة أسباب عدم مطابقة متوقع لمنع حدوثه –

Corrective Action :اإلجراء التصحيحى لمنع تكرار ههو إجراء يتخذ بغرض إزالة أسباب عدم مطابقة موجود–

.حدوثها تخذ اإلجراء التصحيحى لمنع تكرار عدم المطابقة مرة ي) : ۱( ملحوظة –

.أخرى بينما اإلجراء الوقائى يتخذ لمنع حدوث عدم المطابقة من األصل ختالف بين كلمة تصحيح ايالحظ أن هناك ) : ۲(ملحوظة –

Correction وكلمتى إجراء تصحيحىCorrective Action

نظام ادارة الجودة ISO 9001-2008

۳۱

المجال -۱عام۱- ۱:تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية متطلبات نظام إدارة الجودة للمؤسسة حينما

تحتاج إلى إثبات مقدرتها على توفير منتج يفى بمتطلبات العميل والمتطلبات -أ .التنظيمية المعمول بها

تهدف إلى تعزيز رضاء العميل من خالل التطبيق الفعال للنظام بما يتضمنه من -ب عمليات التحسين المستمر للنظام وتأكيد المطابقة لمتطلبات العميل والمتطلبات

.التنظيمية المعمول بها :يقصد بمصطلح منتج فى هذه المواصفة الدولية ما يلى: ۱ لحوظةم

.المنتج الموجه إلى أو المراد من قبل العميل -أ أى ناتج مقصود ينتج عن عمليات تحقيق المنتج -ب يمكن إطالق مصطلح المتطلبات و الشروط القانونية على المتطلبات : ۲ لحوظةم

.التنظيمية والتشريعية

۳۲

المجال -۱

التطبيق ۱-۲ جميع المتطلبات الواردة فى هذه المواصفة القياسية الدولية، عامة وتطبق

. بصرف النظر عن نوعها وحجمها وطبيعة منتجاتها على جميع المؤسسات حينما اليمكن تطبيق أى من متطلبات هذه المواصفة القياسية الدولية بسبب .طبيعة المؤسسة ومنتجها، يمكن إعتبار هذا إستثناء حينما يتم عمل استثناء فإن المطالبة بالمطابقة لهذه المواصفة القياسية إذا اقتصر هذا اإلستثناء على المتطلبات الواردة بالبند الدولية غير مقبول إال وأن هذه اإلستثناءات ال تؤثر على ). ۷( مقدرة و مسئولية المؤسسة فى تقديم منتج يفى بمتطلبات العميل والمتطلبات .التشريعية و التنظيمية المعمول بها

۳۳

المراجع القياسية -۲

۳٤

الوثائق المرجعية التالية هى وثائق أساسية من أجل تطبيق هذه الوثيقة، أما بالنسبة . وبالنسبة للمراجع المؤرخة، يتم تطبيق اإلصدار المذكور فقط

للمراجع غير المؤرخة، يتم تطبيق أخر إصدار من الوثائق المرجعية )متضمنة ألى تعديالت(

األسس والمصطلحات–نظم إدارة الجودة : ۹۰۰۰/۲۰۰٥أيزو

المصطلحات والتعاريف -۳

ألغراض هذه الوثيقة تطبق المصطلحات و التعاريف الواردة۹۰۰۰بالمواصفة القياسية الدولية أيزو فى سياق هذه المواصفة الدولية فإنه" منتج " حيثما وجد لفظ " خدمة " يمكن أن يعنى أيضا

۳٥

۳٦

نظام ادارة الجودة-٤: مطالب عامة ۱-٤

يجب على المؤسسة إنشاء وتوثيق وتنفيذ نظام إدارة جودة والمحافظة عليه ، وأن .ليته باستمرار طبقاً لمتطلبات هذه المواصفة العالمية ايتم تحسين فع

:لذا يجب على المؤسسة أن .تحدد العمليات المطلوبة لنظام إدارة الجودة وتطبيقاتها داخل المؤسسة -أ

.تحدد تتابع هذه العمليات وتفاعلها مع بعضها البعض -ب لية تشغيل وضبط هذه اتحدد الخصائص والطرق المطلوبة للتأكيد على فع -جـ

.العمليات هذه مراقبةالتأكد من توفر الموارد والمعلومات الضرورية لدعم تشغيل و -د

.العمليات .وتحليل هذه العمليات ) إن أمكن ( وقياس مراقبه -هـ

تنفذ اإلجراءات الضرورية لتحقيق النتائج المخطط لها والتحسين المستمر -و .لهذه العمليات

۳۷

نظام ادارة الجودة-٤:مطالب عامة ۱-٤

.هذه العمليات يجب إداراتها من خالل المؤسسة وذلك طبقاً لمتطلبات هذه المواصفة الدوليةعندما تختار المؤسسة أن تتم أى عملية ، تؤثر على مطابقة المنتج للمتطلبات ، خارج

يجب تحديد . المؤسسة فإنه يجب على المؤسسة التأكد من الضبط الواقع على هذه العمليات .نظام إداره الجوده نوع ومستوى الضبط المطبق على هذه العمليات الخارجيه داخل العمليات الخاصه بنظام إداره الجوده والمذكوره سابقا تشمل عمليات أنشطه : ۱ لحوظةم

.اإلداره و اإلمداد بالموارد و تحقيق المنتج والقياس والتحليل والتحسين هى عمليه مطلوبه من جانب المؤسسه لنظام الجوده: عمليه خارجيه: ۲ حوظةمل .الخاص بها وقد اختارت المؤسسه لتنفيذها جهه خارجيه

التأكد من ضبط العمليات الخارجيه ال يعفى المؤسسه من مسئوليه المطابقه مع : ۳ حوظةمل يمكن أن يتأثر نوع ومستوى.متطلبات العميل و المتطلبات القانونيه والمجتمعيه : الضبط الواقع على العمليات الخارجية بعوامل مثل التأثير الممكن حدوثه للعمليات الخارجية على مقدرة المؤسسة النتاج منتج -أ

.مطابق للمتطلبات .الدرجة التى يتم عندها مشاركة المراقبة -ب .٤-۷ند القدرة على تحقيق المراقبة الالزمة من خالل ب -ج

۳۸

CONTRACT SPECIFICPLANS

POLICY

MANUAL

PROCEDURES

WORKINSTRUCTIONS STANDARDS

نظام ادارة الجودة-٤:مطالب التوثيق ۲-٤

عام ۲-۱-٤ :يجب أن يشمل توثيق نظام إدارة الجودة على التالى

.سياسة الجودة وأهداف الجودة فى صورة موثقة -أ .دليل الجودة -ب

.متطلبات هذه المواصفة العالمية من إجراءات وسجالت العمل الموثقة - جـ الوثائق المطلوبة من المؤسسة وتشمل السجالت للتأكد من التخطيط والتشغيل -د

.والضبط الفعال لعملياتها فى سياق هذه المواصفة العالمية فإن" إجراء موثق " عند ظهور لفظ : ۱ لحوظةم

و يمكن لوثيقه .وموثق ومنفذ ومحافظ عليه اإلجراء منشأ هذا يعنى أن واحده أن تغطى واحده أو أكثر من اإلجراءات كما يمكن تغطيه إجراء .مطلوب بأكثرمن وثيقه واحده

يمكن أن يختلف مستوى التوثيق لنظام إدارة الجودة من مؤسسة ألخرى: ۲ لحوظةم :وذلك طبقاً لـ

.حجم المؤسسة ونوع أنشطتها -أ .درجة صعوبة عملياتها والتفاعالت البينية لهذه العمليات -ب .مهارة األفراد -جـ

.يمكن أن يكون التوثيق فى أى شكل أو نوع من الوسائط : ۳ لحوظةم

۳۹

نظام ادارة الجودة-٤:دليل الجودة ۲-۲-٤

:يجب على المؤسسة إنشاء دليل جودة والمحافظة عليه ويحتوى على مجال نظام إدارة الجودة شامالً تفاصيل أى حذف من بنود المواصفة وتبرير ذلك -أ .اإلجراءات الموثقة الخاصة بنظام إدارة الجودة أو أى مرجعية لهم - ب .وصف العالقة البينية بين عمليات نظام إدارة الجودة - جـ :ضبط الوثائق ۲-۳-٤

يجب ضبط الوثائق المطلوبة لنظام إدارة الجودة ، والسجالت نوع خاص من الوثائق ويجب لذا يجب إنشاء إجراء موثق ليحدد الضوابط ، ٤-۲-٤ضبطها طبقاً للمتطلبات المذكورة فى بند

:المطلوبة لـ .اعتماد الوثائق للتأكد من تمامها وذلك قبل إصدارها - أ

.وإعادة اعتماد الوثائق ) عند الضرورة(مراجعة وتعديل - ب .التأكد من تحديد التعديالت وحالة المراجعة الحالية للوثائق - ج

.التأكد من وجود نسخ من إصدارات الوثائق فى أماكن إستخدامها -د .التأكد من استمرارية وضوح السجالت وإمكانيه قراءتها - هـ

والضروريه ) المطلوبه من جانب المؤسسه( التأكد من أن الوثائق ذات اإلصدار الخارجى -و .لتخطيط وتشغيل نظام إداره الجوده قد تم تحديدها وان توزيعها واقع تحت نظام ضبط

منع االستخدام الخاطئ للوثائق الملغاة وتحديدها التحديد المناسب فى حالة -ز .الحفاظ عليها ألى غرض

٤۰

نظام ادارة الجودة-٤:ضبط السجالت ٤-۲-٤

يجب ضبط السجالت المنشئه العطاء الدليل على المطابقه للمتطلبات والتشغيل يجب على المؤسسه إنشاء إجراء موثق لتحديد . الفعال لنظام إداره الجوده المطلوبه لتمييز وتخزين وحماية واسترجاع وحفظ والتخلص من الضوابط السجالت يجب أن تظل السجالت واضحة للقراءة ويمكن تمييزها و استرجاعها .بسهوله

نظام ادارة الجودة-٤

٤۱

مسئوليات االدارة -٥:التزام اإلدارة ۱-٥

يجب أن تقدم اإلدارة العليا الدليل على التزامها بتطوير وتنفيذ نظام إدارة :الجودة وتحسين فعاليته باستمرار وذلك عن طريق

تعريف المؤسسة بأهمية مطابقة متطلبات العميل وكذلك المتطلبات –أ .المجتمعية والقانونية

.إنشاء سياسة الجودة –ب .التأكد من وضع أهداف الجودة –ج .حضور مراجعات اإلدارة –د .التأكد من توفر الموارد –هـ

:التركيز على العميل ۲-٥يجب على اإلدارة العليا أن تتأكد من تحديد متطلبات العميل وتنفيذها بهدف )۱-۲-۸و ۱-۲-۷أنظر بندى ( زيادة رضاؤه

٤۲

مسئوليات االدارة -٥ :سياسة الجودة ۳- ٥

:يجب على اإلدارة العليا أن تتأكد من أن سياسة الجودة .مناسبة للغرض من المؤسسة -أ تحتوى على االلتزام بمتطلبات نظام إدارة الجودة والتحسين المستمر له لزيادة -ب

.ليته افع .تحدد اإلطار الخاص بوضع ومراجعة أهداف الجودة -ج

.معلنة ومفهومة داخل المؤسسة -د .يتم مراجعتها للتأكد من دوام مالئمتها -هـ

:التخطيط ٤-٥:أهداف الجودة ۱-٤-٥

يجب على اإلدارة العليا أن تتأكد من أن أهداف الجودة ، متضمنة تلك األهداف ، قد تم وضعها لجميع ) أ ۱-۷انظر ( المطلوبة لتحقيق متطلبات المنتج .الوحدات والمستويات المعنية بذلك داخل المؤسسة .يجب أن تكون أهداف الجودة مقاسه ومطابقة لسياسة الجودة

٤۳

مسئوليات االدارة -٥:تخطيط نظام إدارة الجودة ۲-٤-٥

:يجب على اإلدارة العليا التأكد من أن ۱-٤تخطيط نظام إدارة الجودة قد تم ليفى بالمتطلبات المذكورة ببند -أ

.وأيضا بأهداف الجودة تكاملية نظام إدارة الجودة قد تم الحفاظ عليها عند تخطيط وتنفيذ تعديالت -ب

.بخصوصه :المسئولية والسلطة واالتصاالت ٥-٥

:المسئولية والسلطة ۱-٥-٥ يجب على اإلدارة العليا التأكد من تحديد المسئوليات

. والسلطات واإلعالم بها داخل المؤسسة

٤٤

مسئوليات االدارة -٥: ممثل اإلدارة ۲-٥-٥ يجب على اإلدارة العليا تعيين عضو من اإلدارة ، حيث يكون مسئوالً بجانب

:مسئولياته األخرى وله السلطة لتنفيذ التالى التأكد من إنشاء وتنفيذ العمليات المطلوبة لنظام إدارة الجودة والمحافظة -أ

.عليها .التقريرلإلدارة العليا عن أداء نظام إدارة الجودة و أى احتياج للتحسين -ب

.التأكد من وجود وعى داخل المؤسسة بمتطلبات العميل -ج يمكن أن تشمل مسئولية ممثل اإلدارة االتصال بالجهات الخارجية: لحوظةم

.فيما يخص األمور المتعلقة بنظام إدارة الجودة :االتصاالت الداخلية ۳-٥-٥

يجب على اإلدارة العليا التأكد من إنشاء عمليات اتصال مناسبة داخل .المؤسسة وأن هذا االتصال يتم بغرض فعالية نظام إدارة الجودة

٤٥

مسئوليات االدارة -٥:مراجعة اإلدارة ٦-٥

:عام ۱-٦-٥ يجب على اإلدارة العليا مراجعة نظام إدارة الجودة الخاص بالمؤسسة ، على

.فترات مخطط لها سلفاً ، للتأكد من استمرارية مالءمته ومطابقته وفعاليته يجب أن تشمل هذه المراجعة تقييم فرص التحسين لنظام إدارة الجودة و تقييم .مدى االحتياج لعمل تعديالت به شاملة سياسة وأهداف الجودة ) .٤-۲-٤أنظر بند ( يجب حفظ سجالت مراجعات اإلدارة

:مدخالت المراجعة ۲-٦-٥ :يجب أن تشمل مدخالت مراجعة اإلدارة على البيانات التاليه

.نتائج المراجعات. أ .التغذية العكسية من العميل . ب

.أداء العمليات ومطابقة المنتج . ج .الوقائيةموقف اإلجراءات التصحيحية و. د .متابعة قرارات مراجعات اإلدارة السابقة . هـ .التعديالت التى يمكن أن تؤثر على نظام إدارة الجودة . و

.توصيات للتحسين . ز

٤٦

مسئوليات االدارة -٥

:مخرجات المراجعة ۳-٦-٥ يجب أن تشمل مخرجات مراجعة اإلدارة على القرارات واألعمال :المتعلقة بـ

.تحسين فاعلية نظام إدارة الجودة وعملياته .أ .تحسين المنتج طبقاً لمتطلبات العميل . ب .الموارد المطلوبة . ج

٤۷

ادارة الموارد -٦:اإلمداد بالموارد ۱-٦

:يجب على المؤسسة تحديد وتوفيرالموارد المطلوبة .لتنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة وللتحسين المستمر لفعاليته -أ

. لزيادة رضاء العمالء بتنفيذ متطلباتهم -ب

:الموارد البشرية ۲-٦ :عام ۲-۱-٦ يجب أن يكون األفراد القائمين بأعمال تؤثر على التطابق مع متطلبات المنتج

.التعليم المناسب والتدريب والمهارات والخبرة: ذوى كفاءة على أساس يمكن أن تتأثر المطابقة لمتطلبات المنتج بشكل مباشر أو غير مباشر : ملحوظة .األفراد القائمة بمهام ضمن إطار نظام إدارة الجودة بأداء

٤۸

ادارة الموارد -٦

:الكفاءة والتدريب والتوعية ۲-۲-٦ :يجب على المؤسسة

تحديد الكفاءة الضرورية لألفراد التى تؤدى أعمال تؤثر على مطابقه المنتج -أ .للمتطلبات

) .حيثما ينطبق( اإلمداد بالتدريب أو اتخاذ أى قرارات أخرىلتحقيق الكفاءه المطلوبه -ب .تقييم فعالية ما اتخذ من قرارات -ج التأكد من علم أفرادها بمدى عالقة و أهمية أنشطتهم وكيفية مشاركتهم فى تحقيق -د أهداف الجودة

) .٤-۲-٤بند (االحتفاظ بسجالت مناسبة عن التعليم والتدريب والمهارات والخبرة -ه

٤۹

ادارة الموارد -٦

:البنية التحتية ۳-٦ يجب على المؤسسة تحديد البنية التحتية المطلوبة وتوفيرها والمحافظة عليها وذلك :لتحقيق المطابقة مع متطلبات المنتج ، وتتضمن البنية التحتية على

.المبانى وأماكن العمل والمرافق االزمة لها . أ ) . HARDWARE & SOFTWARE(معدات العملية . ب ).مثل أنظمه النقل أواالتصاالت أو المعلومات( خدمات مساعدة . ج

: بيئه العمل ٤-٦ يجب على المؤسسة تحديد وإداره بيئه العمل المطلوبة لتحقيق المنتج المطابقة مع متطلبات الظروف التى يتم خاللها" بيئة العمل" يعنى مصطلح : ملحوظه

البيئيه و الفيزيائيه والظروف العمل وتشمل الظروف مثل الضوضاء أو الحراره أو الرطوبه( األخري )أو اإلضاءه أو المناخ

٥۰

التخطيط لتحقيق المنتج ۷-۱ يجب على المؤسسة تخطيط وإنشاء العمليات المطلوبة لتحقيق المنتج ، ويجب أن يكون التخطيط

) .۱-٤أنظر( مالئم مع متطلبات العمليات األخرى الخاصة بنظام إدارة الجودة ) :كلما أمكن(يجب على المؤسسة تحديد األتى –عند التخطيط لتحقيق المنتج

.أهداف الجودة ومتطلبات المنتج .أ .الحاجة إلنشاء عمليات ووثائق وتوفيرموارد خاصة بالمنتج .ب األنشطة المطلوبه للتحقق وإلقرارالصالحية ولمراقبة وتفتيش واختبار المنتج .ج

.وخصائص القبول له السجالت المطلوبة إلثبات أن عمليات تحقيق المنتج والمنتج الناتج قد وفوا .د

) ٤-۲-٤أنظر(بالمتطلبات يجب أن تكون مخرجات هذا التخطيط فى شكل يناسب أسلوب العمل بالمنشأة ) تشمل عمليات تحقيق المنتج (خطة الجودة هى وثيقة تحدد عمليات نظام إدارة الجودة: ۱مالحظة .والموارد المطلوبة لمنتج معين أو مشروع معين أو عقد معين إلنشاء عمليات تحقيق ۳-۷يمكن أن تستخدم المؤسسة المتطلبات المذكورة فى بند : ۲مالحظة .المنتج

تحقيق المنتج -۷

٥۱

:العمليات المرتبطة بالعميل ۷-۲ تحديد المتطلبات المتعلقة بالمنتج ۷-۲-۱

:يجب على المؤسسة تحديد .المتطلبات الخاصة بالعميل وتشمل متطلبات التسليم وخدمة ما بعد البيع .أ

متطلبات لم تحدد بواسطة العميل ولكنها ضرورية الستخدام محدد أو مطلوب.ب ) .إذا كانت معلومة(

.متطلبات قانونية ومجتمعية متعلقة بالمنتج . ج .أى متطلبات إضافية تعتبر ضروريه تحددها المؤسسة .د

اإلجراءات الحادثة : تتضمن أنشطة ما بعد التسليم على سبيل المثال: لحوظةم بموجب نصوص الضمان و اإللتزامات التعاقدية مثل خدمات الصيانة والخدمات مثل إعادة التدوير أو التخلص النهائى اإلضافية األخرى


٥۲

:مراجعة المتطلبات المتعلقة بالمنتج ۷-۲-۲ يجب أن تتم هذه المراجعة. يجب على المؤسسة مراجعة المتطلبات المتعلقة بالمنتج

قبول عقود أوأوامر –تقديم عروض : مثل ( قبل التزام المؤسسة بتوريد المنتج للعميل ) .قبول تعديل فى عقود أو أوامر توريد من عمالء –توريد من عمالء :كما يجب عليها التأكد من أن

.متطلبات المنتج قد تم تحديدها .أ .أى متطلبات داخل العقد أو أمر التوريد مختلفه عن ما تم االتفاق عليها قد تم حلها .ب .لدى المؤسسة القدرة على استيفاء المتطلبات المحددة للمنتج .ج

يجب حفظ سجالت نتائج المراجعة وكذلك ما اتخذ بشأن هذه المراجعات من قرارات إذا كان هناك متطلبات للعميل غير موثقه فعلى الشركه التأكيد عليها ). ٤-۲-٤أنظر بند (

. من العميل قبل قبول المؤسسة لها عند وجود تعديالت فى متطلبات المنتج فعلى المؤسسة التأكد من تعديل الوثائق المتعلقة بهذه التعديالت وأن األفراد المعنيين بهذا قد علموا بالمتطلبات المعدلة فى بعض الحاالت مثل عمليات البيع عن طريق االنترنت فإن المراجعة للعقد يمكن: ظة وحلم

أن تشمل معلومات المنتج مثل الكتالوجات أو وسائل اإلعالن عن المنتج حيث تكون .المراجعة الرسمية غير عملية


٥۳

:اتصاالت العميل ۷-۲-۳:يجب على المؤسسة تحديد وتنفيذ ترتيبات فعالة لالتصال بالعمالء متعلقه باألتى

.معلومات عن المنتج .أ .التعامل مع اإلستفسارات أو العقود أو أوامر الشراء ويشمل التعديالت .ب .التغذية العكسية من العميل وتشمل شكاوى العميل.ج


٥٤

:التصميم والتطوير ۷-۳ :تخطيط التصميم والتطوير ۷-۳-۱

يجب على المؤسسة تخطيط وضبط عملية التصميم والتطوير للمنتج ، :ويجب على المؤسسة أثناء عملية التخطيط للتصميم والتطويرتحديد التالى

.مراحل التصميم والتطوير . أ . وتطوير مراحل المراجعة والتحقق واقرارالصالحيه المناسبة لكل مرحلة تصميم. ب .المسئوليات والصالحيات المرتبطة بعملية التصميم والتطوير. ج

على المؤسسة إدارة العالقات البينية بين المجموعات المختلفة المرتبطة بعملية .التصميم والتطوير للتأكد من فعالية االتصال ووضوح المسئوليات

كلما حدث تقدم فى عملية ) عندما يكون مطلوبا (يجب تحديث مخرجات عملية التخطيط .التصميم والتطوير مراحل التصميم والتطوير وهى المراجعة والتحقق وإقرار الصالحية لها : ظةوحلم

أهداف مختلفة ويمكن تنفيذها وعمل سجالت لها إما كال على حده أو مجمعا بما يتناسب مع طبيعة المنتج أوالمؤسسة


٥٥

:مدخالت التصميم والتطوير ۷-۳-۲ يجب تحديد المدخالت المتعلقة بمتطلبات المنتج واالحتفاظ بالسجالت الخاصة بذلك :، وتشمل هذه المدخالت ) ٤-۲-٤أنظر بند (

.المتطلبات الوظيفية واألدائية . أ .المتطلبات القانونية والتنظيمية المتعلقة بالمنتج . ب ).كلما أمكن(المعلومات المتوفرة من تصميمات مماثلة سابقة . ج .أى متطلبات ضرورية لعملية التصميم والتطوير . د

ويجب مراجعة هذه المدخالت للتأكد من كفايتها كما يجب أن تكون المتطلبات .واضحة وغير مبهمة وال تتعارض مع بعضها البعض


٥٦

:مخرجات التصميم والتطوير ۷-۳-۳ يجب أن تكون مخرجات التصميم والتطوير فى صورة مناسبة للتحقق من استيفائها

. لمدخالت التصميم والتطويروأن تعتمد قبل إصدارها :يجب على مخرجات التصميم والتطوير أن

.تفى بمتطلبات مدخالت التصميم والتطوير . أ .تعطى معلومات كافية عن المشتريات وكيفية أداء اإلنتاج والخدمة . ب .تحتوى على خصائص القبول للمنتج أو تشير الى ما يرجع إليه بخصوص ذلك. ج .تحديد خصائص المنتج الضرورية لالستخدام اآلمن واألمثل له . د

.تتضمن المعلومات الخاصة باإلنتاج وتقديم الخدمة تفاصيل حفظ وحماية المنتج: لحوظةم


:مراجعة التصميم والتطوير ٤-۷-۳ يجب تنفيذ مراجعات منظمة للتصميم والتطوير وذلك عند مراحل مناسبة وطبقاً لمخطط موضوع

:بهدف ) ۱-۳-۷أنظر بند( .تقييم قدرة نتائج التصميم والتطوير على استيفاء المتطلبات . أ .تحديد أى مشاكل واقتراح الحلول المناسبة . ب

) أو بمراحل(يجب أن يشارك فى هذه المراجعات ممثلين عن األنشطة المرتبطة بمرحلة يجب حفظ سجالت نتائج المراجعات وأى قرارات. التصميم والتطوير التى يتم مراجعتها ).٤-۲-٤أنظر بند (ضرورية متعلقة بها

:التحقق من التصميم والتطوير ٥-۷-۳ وذلك للتأكد من استيفاء) ۱-۳-۷أنظر بند (يتم إجراء عملية التحقق طبقاً لمخطط موضوع ويجب حفظ . مخرجات التصميم والتطوير للمتطلبات المحددة بمدخالت التصميم والتطوير

) .٤-۲-٤أنظر بند (سجالت نتائج التحقق وأى قرارات ضرورية متعلقة بها

٥۷


٥۸

:إقرارصالحية التصميم والتطوير ٦-۷-۳ وذلك للتأكد) ۱-۳-۷أنظر بند (يجب إقرار صالحية التصميم والتطوير طبقاً لمخطط موضوع يجب أن تتم عملية إقرار . من قدرة المنتج على الوفاء بمتطلبات تطبيق أو استخدام معين . صالحية التصميم والتطوير قبل تسليم أو تنفيذ المنتج كلما أمكن ذلًك ) ٤-۲-٤أنظر(تحفظ سجالت عملية إقرار صالحية التصميم والتطوير وأى قرارات متعلقة بها

:ضبط تعديالت التصميم والتطوير ۷-۳-۷ يجب تحديد تعديالت التصميم والتطوير وحفظ السجالت الخاصة بذلك ، كما يجب إن أمكن

.مراجعة هذه التعديالت والتحقق منها وبيان صالحيتهاثم اعتمادها قبل تنفيذها يجب أن تشمل عملية مراجعة التعديالت تقييم تأثير هذه التعديالت على مكونات المنتج وكذلك ما تم تسليمه بالفعل ، وتحفظ سجالت مراجعة التعديالت وكذلك أى قرارات متعلقة بها ) .٤-۲-٤ بند(انظر


٥۹

:الشراء ٤-۷ :عملية الشراء ۱-٤-۷

يجب على المؤسسة التأكد من مطابقة المنتج المشترى لمتطلبات شراء نوع ومدى الضبط الواقع على كالً من المورد والمنتج محددة ويعتمد المشترى بعد ذلك فى تحقيق المنتج البينى المشترى على تأثير المنتج

. أوالنهائى على المؤسسة تقييم واختيار الموردين اعتماداً على قدرتهم على توريد .منتجات مطابقة لمتطلبات المؤسسة يجب وضع معايير الختيار وتقييم وإعادة التقييم للموردين وكذلك حفــظ الدالة عـــــلى نتائــــج التقييم وأى قــرارات اتخذت نتيجة السجـــــالت )٤-۲-٤أنظر بند (هذا التقييم


٦۰

:معلومات الشراء ۲-٤-۷ يجب أن تصف معلومات الشراء المنتج المطلوب شراؤه ، وتشمل هذه المعلومات كلما :أمكن

.متطلبات اعتماد المنتج واإلجراءات والعمليات والمعدات -أ .متطلبات تأهيل األفراد -ب .متطلبات نظام إدارة الجودة -ج .يجب على المؤسسة التأكد من كفاية معلومات الشراء وذلك قبل إرسالها للمورد

:التحقق من المنتج المشترى ۳-٤-۷ يجب على المؤسسة تخطيط وتنفيذ الفحص للمنتج المشترى أو أى أنشطة أخرى ضرورية

.للتأكد من استيفاء المنتج المشترى لمتطلبات الشراءالمحددة وعندما تريد المؤسسة أو عميلها إنجاز عملية التحقق عند المورد فإنه على المؤسسة وضع ترتيبات التحقق المراد عمله وكيفية اإلفراج عن المنتج المشترى ضمن معلومات .الشراء


٦۱

:اإلنتاج وتقديم الخدمة ٥-۷ :ضبط اإلنتاج وتقديم الخدمة ۱-٥-۷

يجب على المؤسسة تخطيط وتنفيذاإلنتاج وتقديم الخدمة تحت ظروف :ضبط ، وتشمل ظروف الضبط كلما أمكن

.إتاحة المعلومات التى تصف خصائص المنتج - .إتاحة تعليمات العمل عند الضرورة - .استخدام معدات مناسبة - .إتاحة واستخدام معدات المراقبة والقياس - .تنفيذ المراقبة والقياس - .تنفيذ أنشطة اإلفراج والتسليم ، وخدمة مابعد التسليم -


٦۲

:إقرار صالحيه عمليات اإلنتاج وتقديم الخدمة ۲-٥-۷

يجب على المؤسسة أن تقر صالحيه عمليات اإلنتاج وتقديم الخدمة وذلك عندما ال يمكن التحقق من نتائج هذه العمليات بالمراقبة أوالقياس الحقا، ونتيجة لذلك تصبح العيوب ظاهرة وإقرار الصالحية يجب أن يبرهن على قدرة هذة. فقط بعد استخدام المنتج أو تقديم الخدمة .العمليات على تحقيق النتائج المخططة : يجب على المؤسسة أن تضع ترتيبات لهذه العمليات بحيث تتضمن االتى كلما أمكن .معايير محددة لمراجعة واعتماد العمليات - .اعتماد المعدات وتأهيل األفراد - .استخدام أساليب وإجراءات موصفة - ).٤-۲-٤أنظر بند (متطلبات السجالت - .إعادة اقرار الصالحية -


٦۳

:التمييز وتقفى األثر ۳-٥-۷يجب على المؤسسة كلما أمكن ذلًك تمييز المنتج بوسائل مناسبة وذلك

خالل مراحل تحقيقه ، وأيضا تمييز حالة المنتج بخصوص متطلبات .المراقبة والقياس وعندما يكون تقفى األثر من المتطلبات ، فعلى المؤسسة ضبط وتسجيل ) .٤-۲-٤أنظر بند (التمييز الخاص بالمنتج

فى بعض قطاعات الصناعة ، إدارة الوثائق هى المسئولة عن : ظة وملح .المحافظة على التمييز وتقفى األثر


٦٤

:ممتلكات العميل ٤-٥-۷يجب على المؤسسة أن تحتاط فيما يخص ممتلكات العميل أثناء وجودها لديها أو أثناء يجب عليها تمييز ممتلكات العميل والتحقق من صالحيتها وحمايتها استخدامها حيث عند تعرض ممتلكات. وذلك للممتلكات المعدة لالستخدام أو التى تدخل فى تكوين المنتج العميل للضياع أو التلف أو وجدت غيرصالحة لالستخدام فإن على المؤسسة إبالغ العميل ) .٤-۲-٤أنظر بند (وحفظ السجالت الدالة على ذلك .ممتلكات العميل يمكن أن تشمل الممتلكات الفكرية والمعلومات الشخصيه : ظة وملح

:حفظ المنتج ٥-٥-۷ يجب على المؤسسة حفظ المنتج أثناء التشغيل الداخلى وأثناء التسليم للجهة المعنية وذلك

التمييز المناولة والتغليف) كلما أمكن( يشمل الحفظ . للحفاظ على مطابقته للمتطلبات .والتخزين والحماية كما يشمل الحفظ حفظ مكونات المنتج


٦٥

: ضبط أجهزة المراقبة والقياس ٦-۷يجب على المؤسسة تحديد المراقبة والقياس المراد تنفيذهما وأيضاً األجهزة الخاصة بهما وذلك العطاء يجب على المؤسسة إنشاء عمليات المراقبة والقياس . الدليل على مطابقة المنتج للمتطلبات المحددة والتى يمكن تنفيذها بطريقة تتناسب مع متطلبات المراقبة والقياس ، وللتأكد من صحة النتائج فإن :القياس يجب أن أجهزة تعاير أو يتم التحقق منها دورياً أو قبل االستخدام وذلك بالرجوع الى اماميات قياس تم معايرتها على - إماميات قياس قومية أو عالمية ، وعند عدم وجود مثل هذه اإلماميات فإنه يتم تسجيل أسس التحقق ) .٤-۲-٤أنظر بند (أو المعايرة .تضبط أو يعاد ضبطها عند الضرورة - .تميز لتحديد حاله المعايره - .تصان من أى ضبط يمكن أن يؤثرعلى مصداقية القراءات - .يتم حمايتها من أى تلف أو تدهور فى األداء أثناء المناولة أو الصيانة أو التخزين - ألجهزةا على المؤسسة ،باإلضافة لذلك ، تقييم وتسجيل مدى صحة نتائج القياس السابقة عندما تجد أن .غير مطابقة وعلى المؤسسة اتخاذ اإلجراءات المناسبة حيال هذهاألجهزة والمنتجات المتأثرة بها يجب التأكد من مقدرة برامج الكمبيوتر على). ٤-۲-٤أنظر بند (تحفظ سجالت نتائج المعايرة والتحقق تحقيق االستخدام المطلوب وذلك عند استخدامها فى مراقبة أو قياس متطلبات محددة ، ويتم هذا قبل .االستخدام المبدئى لها والتأكد منها بعد ذلك عند الضرورة


٦٦

–8 القياس والتحليل والتحسين :عـــــــــام ۸-۱

يجب علىالمؤسسة تخطيط وتنفيذ عمليات المراقبة والقياس والتحليل :والتحسين المطلوبة

.لبيان مطابقة المنتج - .للتأكد من مطابقة نظام إدارة الجودة - .للتحسين المستمر لفعالية نظام إدارة الجودة -

ويشمل هذا تحديد األساليب المستخدمة لذلك بما فيها األساليب اإلحصائية . وحدود استخدامها

٦۷

:المراقبة والقياس ۸-۲ :رضاء العمالء ۸-۲-۱

يجب على المؤسسة مراقبة المعلومات المتعلقة بمدى اقتناع العميل بما حققته المؤسسة من متطلباته وذلك كواحد من قياسات األداء لنظام إدارة .الجودة لذا يجب على المؤسسة تحديد وسائل الحصول على هذه المعلومات .وكيفية التعامل معها مراقبة رضاء العمالء يمكن أن يشمل مدخالت من مصادر :ةظوملح استقصاءات رضاء العمالء و بيانات العمالء عن جوده المنتج : مثل المسلم له و استقصاءات أراء العمالء وتحليل األعمال التى لم ترسو ).الوسيط(على المؤسسه و تعويضات الضمان و تقارير العميل البينى

القياس والتحليل والتحسين -۸

٦۸

:المراجعة الداخلية ۸-۲-۲ يجب على المؤسسة تنفيذ مراجعات داخلية مخططة وذلك على مراحل لتحديد إذا ما كان نظام

:إدارة الجودة و مطابق لمتطلبات هذه المواصفة القياسية العالمية و) ۱-۷أنظر (مطابق لمتطلبات مخططة -

.نظام إدارة الجودة الخاص بالمؤسسة لمتطلبات .منفذ ومصان بفعاليه - يجب التخطيط لبرنامج المراجعه أخذا فى اإلعتبار حاله وأهميه العمليات و المناطق التى سيتم يجب تحديد معايير ومجال وفترات وطرق المراجعة ، كما يجب اختيار المراجعين. مراجعتها وتنفيذ المراجعات بطريقة تضمن موضوعية عملية المراجعة وعدم مراجعة المراجعين ألعمالهم . المؤسسة الموكلة إليهم أصال داخل يجب تحديد المسئوليات ومتطلبات التخطيط والتنفيذ للمراجعات و إنشاء السجالت و التقرير عن . نتائج المراجعات فى إجراء موثق يجب على المدير المسئول عن) . ٤-۲-٤أنظر (يجب الحفاظ على سجالت المراجعات ونتائجها المنطقة المراجع عليها التأكد من تنفيذ أى إجراءات عالجيه أو إجراءات تصحيحيه بدون تأخير وذلك إلزالة نقاط عدم المطابقة المكتشفة وأسبابها ، ويجب أن تشمل أنشطة المتابعة التحقق من

.نفيذ اإلجراءات المقررة والتقرير عن نتائج التحقق .لالسترشاد ۱۹۰۱۱ أنظر أيزو: ظة وملح


٦۹

القياس والتحليل والتحسين -۸:مراقبة وقياس العمليات ۸-۲-۳

يجب على المؤسسة تنفيذأساليب مناسبة للمراقبة والقياس .لعمليات نظام إدارة الجودة ) كلما أمكن(

يجب أن توضح هذه األساليب قدرة العمليات على تحقيق النتائج المخطط وعند عدم تحقيق النتائج المخططة فإنه يجب تنفيذ إجراء عالجى . لها

).كلما أمكن( وأخر تصحيحى عند تحديد األساليب المناسبه فإنه ينصح أن تأخذ المؤسسه فى : ظةوملح إعتبارها نوع ومدى المراقبة أوالقياس المناسب لكل عمليه من عملياتها أخذة فى اإلعتبار مدى تأثيرها على المطابقه لمتطلبات المنتج وفعاليه . نظام إداره الجوده

۷۰

:مراقبة وقياس المنتج ٤-۸-۲ يجب على المؤسسة مراقبة وقياس خصائص المنتج للتحقق من تنفيذ متطلبات المنتج ، وأن يتم هذا عند مراحل مناسبة من عملية تحقيق المنتج وذلك طبقاً ) .۱-۷أنظر (لمتطلبات مخططة

يجب حفظ الدليل على المطابقة لخصائص القبول ، كما يجب أن توضح السجالت).٤-۲-٤أنظر (عن اإلفراج عن المنتج لتسليمه للعميل ) أوالمسئولين(المسئول

يجب عدم اإلفراج عن المنتج أو تسليم الخدمة وذلك قبل استكمال تنفيذ المتطلبات لها بصورة مرضية وذلك إذا لم يوافق على غير ذلك سلطة) ۱-۷أنظر (المخطط .معنية أو إن كان ممكنا العميل


۷۱

:ضبط المنتج غير المطابق ۸-۳ يجب على المؤسسة التأكد من أن المنتج غير المطابق للمتطلبات قد تم تحديده وضبطه لمنع تسليمه أو استخدامه بطريقة غير مقصودة ، ويجب تحديد الضوابط والمسئوليات و السلطات المتعلقة بالتعامل مع المنتج غير يجب على المؤسسة التعامل مع المنتج غير. المطابق فى إجراء موثق :المطابق بواحدة أو أكثر من الطرق التالية

.اتخاذ اجراء إلزالة عدم المطابقة المكتشفة - التصريح باستخدامه أو اإلفراج عنه أو قبوله بتنازل من السلطة المعنية -

.بذلك وإن أمكن من العميل .اتخاذ اجراء لمنع االستخدام األصلى له - عدم المطابقه عند اكتشاف) أو التأثير الكامن( اتخاذ اجراء مناسب لتأثير -

.المنتج غيرالمطابق بعد التسليم أو عند البدء فى استخدامه . عند إصالح المنتج غير المطابق يجب إعادة التحقق من مطابقته للمتطلبات

يجب حفظ السجالت الموضحة لطبيعة عدم المطابقة وكذلك اإلجراءات التى ) .٤-۲-٤أنظر ( تم اتخاذها بعد ذلك متضمنة التصريح باستخدامه إن وجد


۷۲

:تحليل البيانات ٤-۸ يجب على المؤسسة تحديد وجمع و تحليل بيانات مناسبة لبيان مالئمة وفعالية نظام إدارة الجودة ولتقييم إمكانية عمل تحسين مستمر لفعالية نظام إدارة

.الجودة األخرى يجب أن تشمل البيانات الناتجة عن عمليات المراقبة والقياس والمصادر .للمعلومات :يجب أن تعطى عملية تحليل البيانات معلومات عن - ) .۱-۲-۸أنظر بند (رضاء العميل - ) .۱-۲-۷أنظر بند (مطابقة المنتج للمتطلبات - خصائص واتجاهات العمليات والمنتجات وتشمل فرص -

)٤-۲-۸أنظر (و ) ۳-۲-۸أنظر بند (اإلجراءات المنعية .الموردين -


۷۳

:التحسين ٥-۸ :التحسين المستمر ۱-٥-۸

يجب على المؤسسة باستمرار تحسين فعالية نظام إدارة الجودة وذلك من خالل استخدام سياسة الجودة وأهداف الجودة ونتائج المراجعة وتحليل .البيانات واإلجراءات التصحيحية والوقائية ومراجعة اإلدارة


۷٤

القياس والتحليل والتحسين -۸:اإلجراء التصحيحى ۲-٥-۸

يجب على المؤسسة اتخاذ اإلجراء الالزم إلزالة أسباب عدم .المطابقة وذلك لمنع حدوث تكرارها

يجب أن تكون اإلجراءات التصحيحية مناسبة لآلثار المترتبةعن .حاالت عدم المطابقة الحادثة :يجب إنشاء إجراء موثق يحدد المتطلبات التالية ) .متضمنة شكاوى العمالء(مراجعة حاالت عدم المطابقة - .تحديد أسباب حاالت عدم المطابقة - .تقييم االحتياج التخاذ اجراء يضمن عدم تكرارها - .تحديد وتنفيذ اإلجراءات المطلوبة - ) .٤-۲-٤أنظر بند (تسجيل النتائج المترتبة على تنفيذ اإلجراء - .مراجعة فعاليه اإلجراء التصحيحى المنفذ -

۷٥

القياس والتحليل والتحسين -۸:اإلجراء الوقائى ۳-٥-۸

يجب على المؤسسة تحديد اإلجراء الالزم إلزالة أسباب عدم المطابقة الممكن حدوثها لكى تمنع حدوثها يجب أن تكون اإلجراءات الوقائية .مناسبة لآلثار التى يمكن أن تترتب عن المشاكل الكامنة

:يجب إنشاء إجراء موثق يحدد المتطلبات التالية .تحديد حاالت عدم المطابقة الممكن حدوثها وأسبابها - .تقييم االحتياج إلجراء يمنع حدوث حاالت عدم المطابقة - .تحديد وتنفيذ اإلجراء المطلوب -

أنظر بند (تسجيل النتائج المترتبة على تنفيذ اإلجراء - ٤-۲-٤. (

.مراجعة فعاليه اإلجراء الوقائى المنفذ -

األسئلة

۷٦

مع اطيب التمنيات بتطبيقنظام ادارة الجوده

۷۷

ممدوح فتحى أحمد/ م

استشارى نظم الجودة والبيئة والسالمة والصحة المهنية

الايزو 9001

Documents