免 疫 血 清

- 131 -

免疫血清分野

はじめに 平成 28 年度の精度管理調査は CEA・AFP・CA19-9・PSA・FreeT4・TSH の 6 項目を対象

に実施した。

集計方法 ① 各項目の測定結果の分布状況をグラフに示した。

② 分析試薬別に平均値・標準偏差・変動係数を算出し評価した。(CEA・AFP・CA19-9)

③ 分析試薬別の評価は、参加施設が 5 施設以上の試薬を対象とした。

④ 全試薬で平均値・標準偏差・変動係数を算出し評価した。(PSA・FreeT4・TSH)

⑤ 極端値(±3SD の１回除去による)を除外した後の集計結果を使用した。

評価基準 A 評価 : 平均値±2SD 範囲内の測定値

B 評価 : 平均値±2SD 以上、3SD 以内の測定値

C 評価 : 平均値±3SD 以上の測定

参加施設数の経年変化 参加施設数は検査項目別では CEA・FreeT4・TSH の参加施設数に変動がなく、CA19-9 は

1 施設増加、AFP・PSA は 1 施設減少した。また全参加施設数は 65 施設であった。

各施設の参加項目数 全項目を参加した施設がもっとも多い 51 施設で全体の 78％を占めた。5 項目の参加は 5

施設、2 項目の参加は 5 施設でそれぞれ 8％を占めた。

項目 H20年 H21年 H22年 H23年 H24年 H25年 H26年 H27年 H28年

CEA 51 57 54 54 55 59 57 59 59

AFP 49 53 52 51 52 56 54 56 55

CA19-9 49 54 51 51 53 58 56 57 58

PSA 45 48 48 48 50 57 55 58 57

FT4 59 59 61 61

TSH 59 59 61 61

参加施設数の経年変化

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分析試薬の使用状況 分析試薬は AFP・CEA・CA19-9・PSA はルミパルスが最も多く、次いでアーキテクト、

エクルーシスが上位を占めた。FT4 と TSH はルミパルスとアーキテクトはほぼ同数で、次

いでエクルーシス、ケンタウルス試薬の順に使用施設が多かった。また今年度より新たに

アキュラシードを使用する施設が参加した。

分析試薬の割合としては、ルミパルス・アーキテクト・エクルーシスの 3 機種で AFP・

CEA・CA19-9・PSA で 80％以上、FreeT4・TSH で 70％以上の使用頻度であった。

試薬名/項目 AFP CEA CA19-9 PSA FT4 TSH

ルミパルス 22 21 21 20 16 16

アーキテクト 17 18 17 18 16 17

エクルーシス 6 8 9 8 11 11

ケンタウルス 2 2 2 2 8 7

Eテスト 3 4 4 4 4 4

HISCL 3 4 3 3 4 4

スフィアライト 1 1 1 1 1 1

アクセス 1 1 1 1 0 0

アキュラシード 1 1

合計 55 59 58 57 61 61

各項目の測定試薬の使用件数

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CEA 参加施設数は 59 施設、測定試薬は 8 種類であった。ルミパルス使用施設の平均値は S1

で 3.03 ng/mL、S2 で 47.91 ng/mL、CV はそれぞれ 3.0％、2.6％であった。アーキテクト使

用施設の平均値は S1 で 2.83 ng/mL、S2 で 42.41 ng/mL、CV はそれぞれ 5.8％、5.0％であっ

た。エクルーシス使用施設の平均値は S1 で 2.83 ng/mL、S2 で 35.41 ng/mL、CV はそれぞれ

5.9％、4.0％であった。全試薬の平均値は S1 で 2.91 ng/mL、S2 で 43.02 ng/mL、CV は 7.9％、

12.8％であった。各試薬内での CV が 5%前後、全試薬間でも 10%前後とほぼ１群に収束し

ていた。

平均（ng/mL)

SD(ng/mL)

CV(% )

平均（ng/mL)

SD(ng/mL)

CV(% )

全体 59 2.91 0.23 7.9 43.02 5.52 12.8ルミパルスCEAグループ 21 3.03 0.09 3.0 47.91 1.23 2.6

アーキテクト・CEA 18 2.83 0.16 5.8 42.41 2.14 5.0エクルーシス試薬CEAⅡ 8 2.83 0.17 5.9 35.41 1.41 4.0

Eテスト「TOSOH」ⅡCEA 4 3.33 0.15 4.5 49.08 2.05 4.2ケミルミACS-CEA・ケンタウルス 2 2.35 0.07 3.0 40.25 1.48 3.7

HISCL CEA試薬 4 2.65 0.10 3.8 32.80 2.03 6.2スフィアライト CEA 1 2.70 *** *** 42.10 *** ***

アクセス CEA 1 2.80 *** *** 35.10 *** ***

Ｓ 1 Ｓ 2平成28年度　CEA測定値の集計

名称 施設数

- 135 -

AFP

参加施設数は 55 施設、測定試薬は 8 種類であった。ルミパルス使用施設の平均値は S1

で 20.3 ng/mL、S2 で 219.4 ng/mL、CV はそれぞれ 3.5％、2.4％であった。アーキテクト使

用施設の平均値は S1 で 18.1 ng/mL、S2 で 199.5 ng/mL、CV はそれぞれ 3.3％、2.3％であっ

た。エクルーシス使用施設の平均値は S1 で 20.0 ng/mL、S2 で 214.5 ng/mL、CV はそれぞ

れ 0.0％、2.3％であった。全試薬の平均値は S1で 19.5 ng/mL、S2で 211.9 ng/mL、CVは 6.8％、

7.0％であった。エクルーシスの S1 の CV はすべて 6 施設の測定結果が一致したため 0.0％

となった。

平均（ng/mL)

SD(ng/mL)

CV(% )

平均（ng/mL)

SD(ng/mL)

CV(% )

全体 55 19.5 1.3 6.8 211.9 14.9 7.0ルミパルスAFPグループ 22 20.3 0.7 3.5 219.4 5.3 2.4アーキテクト・AFP EX 17 18.1 0.6 3.3 199.5 4.5 2.3エクルーシス試薬AFPⅡ 6 20.0 0.0 0.0 214.5 4.9 2.3

Eテスト「TOSOH｣Ⅱ（AFP） 3 18.3 0.6 3.1 197.3 4.0 2.0ケミルミACS-AFP・ケンタウルス 2 19.0 1.4 7.4 181.5 13.4 7.4

HISCL AFP試薬 3 21.3 1.2 5.4 240.3 4.0 1.7スフィアライト ＡＦＰ 1 20.0 *** *** 205.0 *** ***

アクセス AFP 1 23.0 *** *** 244.0 *** ***

名称 施設数

平成28年度　AFP測定値の集計Ｓ 1 Ｓ 2

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CA19-9 参加施設数は 58 施設、測定試薬は 8 種類であった。ルミパルス使用施設の平均値は S1

で 23.3 U/mL、S2 で 69.7U/mL、CV はそれぞれ 3.0％、3.7％であった。アーキテクト使用施

設の平均値は S1 で 69.5 U/mL、S2 で 237.2 U/mL、CV はそれぞれ 5.2％、3.0％であった。

エクルーシス使用施設の平均値は S1 で 14.4 U/mL、S2 で 37.6 U/mL、CV はそれぞれ 5.2％、

4.1％であった。全試薬の平均値は S1 で 34.2 U/mL、S2 で 109.8 U/mL、CV は 68.5％、76.5％

であった。各メーカー内での CV は 5％前後と良好な結果であったが、全体では 70％前後と

依然試薬間のバラツキが大きい結果となった。

平均(U/mL)

SD(U/mL)

CV(% )

平均(U/mL)

SD(U/mL)

CV(% )

全体 58 34.2 23.4 68.5 109.8 84.0 76.5ルミパルスCA19-9グループ 21 23.3 0.7 3.0 69.7 2.6 3.7アーキテクト・CA19-9 XR 17 69.5 3.6 5.2 237.2 7.2 3.0エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ 9 14.4 0.7 5.2 37.6 1.5 4.1

Eテスト「TOSOH」Ⅱ（CA19-9) 4 13.7 0.3 2.0 36.7 0.6 1.7ケンタウルスCA19-9Ⅱ 2 31.4 2.3 7.2 88.1 1.3 1.5

HISCL　CA19-9試薬 3 12.3 0.6 5.2 39.5 3.9 9.9スフィアライト　CA19-9(N) 1 15.4 *** *** 50.8 *** ***

アクセス GIモニター 1 13.8 *** *** 43.3 *** ***

Ｓ 1 Ｓ 2平成28年度　CA19-9測定値の集計

施設数名称

- 137 -

PSA 参加施設数は 57 施設、測定試薬は 8 種類であった。ルミパルス使用施設の平均値は S1

で 0.335 ng/mL、S2 で 12.908 ng/mL、CV はそれぞれ 3.1％、2.2％であった。アーキテクト

使用施設の平均値は S1 で 0.356 ng/mL、S2 で 13.510 ng/mL、CV はそれぞれ 4.5％、3.9％で

あった。エクルーシス使用施設の平均値は S1 で 0.449 ng/mL、S2 で 15.376 ng/mL、CV はそ

れぞれ 5.0％、3.9％であった。全試薬の平均値は S1 で 0.364 ng/mL、S2 で 13.507 ng/mL、

CV は 14.0％、7.7％であった。各試薬内の CV はケンタウルスの S1 を除きすべて CV が 5％

以内であった。全試薬での CV が約 10％と比較的試薬間でのバラツキは小さかった。

平均（ng/mL)

SD(ng/mL)

CV(% )

平均（ng/mL)

SD(ng/mL)

CV(% )

全体 57 0.364 0.051 14.0 13.507 1.035 7.7ﾙﾐﾊﾟﾙｽﾌﾟﾚｽﾄPSAｸﾞﾙｰﾌﾟ 20 0.335 0.010 3.1 12.908 0.282 2.2

アーキテクト・PSA 18 0.356 0.016 4.5 13.510 0.526 3.9エクルーシス試薬PSAⅡ 8 0.449 0.022 5.0 15.376 0.598 3.9

Eテスト「TOSOH」Ⅱ（PSAⅡ） 4 0.446 0.006 1.3 13.414 0.195 1.5ケミルミACS-ePSA・ケンタウルス 2 0.393 0.025 6.3 14.052 0.083 0.6

HISCL PSA試薬 3 0.288 0.009 3.1 11.672 0.424 3.6スフィアライト PSA［Ⅱ］ 1 0.353 *** *** 15.686 *** ***

アクセス ハイブリテックPSA 1 0.257 *** *** 13.101 *** ***

Ｓ 1 Ｓ 2名称 施設数

平成28年度　PSA測定値の集計

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FT4 参加施設数は 61 施設、測定試薬は 8 種類であった。ただし、HISCL 使用施設に関しては、

S2 測定値が測定範囲上限を超えたため評価対象外とした。

ルミパルス使用施設の平均値は S1 で 0.72 ng/dL、S2 で 4.83 ng/dL、CV はそれぞれ 3.4％、

8.8％であった。アーキテクト使用施設の平均値は S1 で 0.82 ng/dL、S2 で 4.11 ng/dL、CV

はそれぞれ 3.2％、6.3％であった。エクルーシス使用施設の平均値は S1 で 0.96 ng/dL、S2

で 5.31 ng/dL、CV はそれぞれ 2.3％、2.8％であった。ケンタウルス使用施設の平均値は S1

で 0.72 ng/dL、S2 で 3.54 ng/dL、CV はそれぞれ 8.9％、6.5％であった。HISCL を除く全試

薬の平均値は S1 で 0.81 ng/dL、S2 で 4.52 ng/dL、CV は 12.0％、15.5％と S1 と S2 ともにバ

ラツキが大きかった。

平均（ng/dL)

SD(ng/dL)

CV(% )

平均（ng/dL)

SD(ng/dL)

CV(% )

全体 61 0.81 0.10 12.0 4.52 0.70 15.5ルミパルスFT4グループ 16 0.72 0.02 3.4 4.83 0.43 8.8アーキテクト・フリーT4 16 0.82 0.03 3.2 4.11 0.26 6.3エクルーシス試薬FT4Ⅱ 11 0.96 0.02 2.3 5.31 0.15 2.8

Eテスト「TOSOH」Ⅱ（FT4） 4 0.87 0.07 8.3 5.26 0.20 3.9ケミルミE-FT4・ケンタウルス 8 0.72 0.06 8.9 3.54 0.23 6.5

HISCL FT4試薬 4 0.94 0.02 2.1 * * *スフィアライトFT4-(S)識別記号C 1 0.76 *** *** 3.44 *** ***

アキュラシード 1 0.78 *** *** 3.60 *** ****：測定上限を超えたため算出不能

Ｓ 2平成28年度　FT4測定値の集計

名称 施設数

Ｓ 1

- 139 -

TSH 参加施設数は 61 施設、測定試薬は 8 種類であった。ルミパルス使用施設の平均値は S1

で 0.287 μIU/ｍL、S2 で 25.924 μIU/ｍL、CV はそれぞれ 4.7％、4.2％であった。アーキテク

ト使用施設の平均値は S1 で 0.331 μIU/ｍL、S2 で 27.792 μIU/ｍL、CV はそれぞれ 3.5％、3.2％

であった。エクルーシス使用施設の平均値は S1 で 0.389 μIU/ｍL、S2 で 31.305 μIU/ｍL、CV

はそれぞれ 2.9％、4.2％であった。ケンタウルス使用施設の平均値は S1 で 0.316 μIU/ｍL、

S2で 30.580 μIU/ｍL、CVはそれぞれ 4.4％、2.4％であった。全試薬の平均値はS1で 0.322 μIU/

ｍL、S2 で 28.451 μIU/ｍL、CV は 12.6％、9.8％であった。試薬間にバラツキはあったが、

試薬内の CV がほぼ 5％以内で良好であった。

平均

（μIU/ｍL)SD

（μIU/ｍL)CV(% )

平均

（μIU/ｍL)SD

（μIU/ｍL)CV(% )

全体 61 0.322 0.041 12.6 28.451 2.800 9.8ルミパルスTSHグループ 16 0.287 0.014 4.7 25.924 1.087 4.2

アーキテクト・TSH 17 0.331 0.011 3.5 27.792 0.889 3.2エクルーシス試薬TSH 11 0.389 0.011 2.9 31.305 1.305 4.2

Eテスト「TOSOH」Ⅱ（TSH） 4 0.325 0.006 1.8 33.473 1.323 4.0ケミルミACS-TSHⅢウルトラ 7 0.316 0.014 4.4 30.580 0.736 2.4

HISCL TSH試薬 4 0.253 0.017 6.8 24.105 0.703 2.9スフィアライト TSH Ⅲ (B) 1 0.300 *** *** 30.800 *** ***

アキュラシード 1 0.310 *** *** 28.730 *** ***

Ｓ 1 Ｓ 2平成28年度　TSH測定値の集計

名称 施設数

- 140 -

総括 平成 28 年度の精度管理調査は AFP・CEA・CA19-9・PSA・FT4・TSH の 6 項目を対象に

実施した。参加施設数には大きな増減はなかった。分析試薬はルミパルス・アーキテクト・

エクルーシスの 3 試薬が全体の 70％を占めた。

AFP・CEA・CA19-9・PSA・FT4・TSH はいずれの項目でも試薬内の変動係数 CV は 10％

以内と良好であった。CA19-9 の試薬間は 70％前後と依然に大きいが、他の項目は 16％未満

とほぼ良好であった。

FT4 の高濃度試料では測定値が上限を超えた試薬は評価対象外とした。精度管理試料のマ

トリックスと測定試薬の反応性の違いが原因の一つとして考えられ、ヒト血清による検証

が必要と考える。

現在試薬別に評価を行っている AFP・CEA については、使用施設数が少ない試薬が評価

外となるため、試薬間差が改善されたことから次年度に向けて、全試薬の一括評価の検討

を行う。

文責者

関西労災病院 久富大樹

(株)兵庫県臨床検査研究所 藤田宜子

兵庫医科大学病院 石井里佳

兵庫医科大学病院 狩野春艶

項目 試料 H25 H26 H27 H28

S1 12 6.7 6.4 7.9S2 19 9.6 10.6 12.8S1 6 7.4 6.6 6.8S2 5.7 6.6 7.9 7.0S1 64.1 57.9 58.2 68.5S2 68.7 68.7 72.2 76.5S1 10.3 12 10.2 14.0S2 11.2 9.2 9.8 7.7S1 11.4 9.9 13.5 12.1S2 13.4 15 10.5 15.9S1 15.1 11.7 9.8 12.6S2 14.3 10.2 15.4 9.8

全試薬間変動係数CV（％)の経年変化

FT4

CEA

AFP

CA19-9

PSA

TSH

- 141 -

データ 評価 データ 評価

9280389 3.1 A 48.3 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280003 2.8 A 45.2 Ｂ ルミパルスプレスト CEA9280169 3.0 A 47.8 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280280 3.1 A 48.5 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280265 2.7 A 40.8 Ａ アーキテクト・CEA9280092 3.1 A 48.2 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280148 2.8 A 36.3 Ａ エクルーシス試薬CEAⅡ

9280135 3.2 対象外 48.4 対象外 ST Eテスト「TOSOH」ⅡCEA9280146 3.0 A 46.8 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280002 2.7 A 40.8 Ａ アーキテクト・CEA9280100 2.7 A 42.0 Ａ アーキテクト・CEA9280083 3.1 A 37.4 Ａ エクルーシス試薬CEAⅡ

9280187 2.3 対象外 39.2 対象外 ケミルミACS-CEA・ケンタウルス

9280237 2.6 対象外 34.0 対象外 HISCL CEA試薬

9280209 2.8 A 42.0 Ａ アーキテクト・CEA9280143 3.1 A 47.5 Ｂ アーキテクト・CEA9280191 2.6 A 40.5 Ａ アーキテクト・CEA9280095 3.0 A 47.6 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280017 2.9 A 43.2 Ａ アーキテクト・CEA9280047 3.0 A 48.2 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280130 2.9 A 42.6 Ａ アーキテクト・CEA9280098 2.9 A 46.4 Ａ ルミパルスプレスト CEA9280176 3.1 A 49.0 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280010 2.7 A 40.2 Ａ アーキテクト・CEA9280033 2.8 A 41.6 Ａ アーキテクト・CEA9280091 2.9 A 35.3 Ａ エクルーシス試薬CEAⅡ

9780032 2.7 A 42.7 Ａ アーキテクト・CEA9280305 2.7 A 34.3 Ａ エクルーシス試薬CEAⅡ

9280314 3.2 A 51.1 Ｂ ルミパルスCEA-N (G1200)9280117 3.1 A 46.6 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280031 2.8 対象外 35.1 対象外 アクセス CEA9280115 3.2 対象外 46.9 対象外 ST Eテスト「TOSOH」ⅡCEA9280397 3.5 対象外 51.8 対象外 ST Eテスト「TOSOH」ⅡCEA9280206 3.1 A 47.4 Ａ ルミパルスCEA-N (F)9280099 2.8 A 42.9 Ａ アーキテクト・CEA9280153 2.9 A 42.1 Ａ アーキテクト・CEA9280020 3.0 A 47.2 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280168 3.1 A 49.3 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280390 2.9 A 47.9 Ａ ルミパルスプレスト CEA9280358 3.0 A 34.9 Ａ エクルーシス試薬CEAⅡ

9280405 2.9 A 44.1 Ａ アーキテクト・CEA9280109 2.8 A 36.8 Ａ エクルーシス試薬CEAⅡ

9280149 2.4 対象外 41.3 対象外 ケミルミACS-CEA・ケンタウルス

9280025 3.1 A 48.8 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280042 2.6 対象外 30.7 対象外 HISCL CEA試薬

8000033 2.8 対象外 35.0 対象外 HISCL CEA試薬

9780060 2.6 対象外 31.5 対象外 HISCL CEA試薬

9780014 2.8 A 41.1 Ａ アーキテクト・CEA9280162 3.4 対象外 49.2 対象外 ST Eテスト「TOSOH」ⅡCEA9280315 2.6 A 35.3 Ａ エクルーシス試薬CEAⅡ

8000035 2.7 対象外 42.1 対象外 スフィアライト CEA (識別記号B)9280035 3.1 A 48.1 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280350 3.0 A 49.0 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280155 2.7 A 38.8 Ａ アーキテクト・CEA9280001 3.0 A 47.1 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280012 3.0 A 47.6 Ａ ルミパルスCEA-N (G1200)9280140 2.7 A 33.0 Ａ エクルーシス試薬CEAⅡ

9280160 3.2 A 46.4 Ａ アーキテクト・CEA9280251 3.1 A 44.0 Ａ アーキテクト・CEA

施設番号【Ｓ１】主結果 【Ｓ２】主結果

試薬名称

CEA　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　単位：ng/mL

- 142 -

データ 評価 データ 評価

9280389 20 Ａ 218 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280003 19 Ａ 206 Ｂ ルミパルスプレスト AFP9280169 20 Ａ 216 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280280 20 Ａ 217 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280265 18 Ａ 201 Ａ アーキテクト・AFP EX9280092 19 Ａ 213 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280148 20 Ａ 212 Ａ エクルーシス試薬AFPⅡ9280135 19 対象外 202 対象外 ST Eテスト「TOSOH｣Ⅱ（AFP）9280146 20 Ａ 222 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280002 21 Ａ 224 Ａ ルミパルスAFP-N (F)9280100 18 Ａ 199 Ａ アーキテクト・AFP EX9280083 20 Ａ 213 Ａ エクルーシス試薬AFPⅡ9280187 20 対象外 191 対象外 ケミルミACS-AFP・ケンタウルス

9280237 20 対象外 236 対象外 HISCL AFP試薬

9280209 18 Ａ 204 Ａ アーキテクト・AFP EX9280143 18 Ａ 204 Ａ アーキテクト・AFP EX9280095 21 Ａ 223 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280017 18 Ａ 199 Ａ アーキテクト・AFP EX9280047 21 Ａ 226 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280130 18 Ａ 198 Ａ アーキテクト・AFP EX9280098 22 Ａ 242 Ｃ ルミパルスプレスト AFP9280176 20 Ａ 217 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280010 18 Ａ 201 Ａ アーキテクト・AFP EX9280033 17 Ａ 189 Ｂ アーキテクト・AFP EX9280091 20 Ａ 217 Ａ エクルーシス試薬AFPⅡ9780032 17 Ａ 194 Ａ アーキテクト・AFP EX9280305 19 Ａ 198 Ａ アーキテクト・AFP EX9280314 20 Ａ 224 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280117 20 Ａ 220 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280031 23 対象外 244 対象外 アクセス AFP9280115 18 対象外 195 対象外 ST Eテスト「TOSOH｣Ⅱ（AFP）9280206 21 Ａ 222 Ａ ルミパルスAFP-N (F)9280099 18 Ａ 205 Ａ アーキテクト・AFP EX9280153 19 Ａ 206 Ａ アーキテクト・AFP EX9280020 21 Ａ 217 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280168 21 Ａ 220 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280390 20 Ａ 214 Ａ ルミパルスプレスト AFP9280405 19 Ａ 204 Ａ アーキテクト・AFP EX9280109 20 Ａ 217 Ａ エクルーシス試薬AFPⅡ9280149 18 対象外 172 対象外 ケミルミACS-AFP・ケンタウルス

9280025 20 Ａ 219 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)8000033 22 対象外 244 対象外 HISCL AFP試薬

9780060 22 対象外 241 対象外 ];luvxz9780014 18 Ａ 201 Ａ アーキテクト・AFP EX9280162 18 対象外 195 対象外 ST Eテスト「TOSOH｣Ⅱ（AFP）9280315 20 Ａ 221 Ａ エクルーシス試薬AFPⅡ8000035 20 対象外 205 対象外 スフィアライト ＡＦＰ

9280035 20 Ａ 228 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280350 20 Ａ 216 Ａ ルミパルスAFP-N (F)9280155 18 Ａ 194 Ａ アーキテクト・AFP EX9280001 20 Ａ 218 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280012 20 Ａ 228 Ａ ルミパルスAFP-N (G1200)9280140 20 Ａ 207 Ａ エクルーシス試薬AFPⅡ9280160 19 Ａ 198 Ａ アーキテクト・AFP EX9280251 18 Ａ 197 Ａ アーキテクト・AFP EX

施設番号【Ｓ１】主結果 【Ｓ２】主結果

試薬名称

AFP　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　単位：ng/mL

- 143 -

データ 評価 データ 評価

9280389 24.2 A 72.7 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280003 23.1 A 64.8 A ルミパルスプレスト CA19-99280169 22.8 A 69.3 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280280 22.8 A 68.5 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280265 23.5 A 68.1 A ルミパルスプレスト CA19-99280092 22.9 A 69.0 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280148 14.9 A 39.0 A エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ9280135 13.3 対象外 36.1 対象外 ST　Eテスト「TOSOH」Ⅱ（CA19-9)9280146 23.0 A 70.2 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280002 70.8 A 239.6 A アーキテクト・CA19-9 XR9280100 70.7 A 245.4 A アーキテクト・CA19-9 XR9280083 15.0 A 38.2 A エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ9280187 33.0 対象外 89.0 対象外 ケミルミACS-CA19-9Ⅱケンタウルス

9280237 11.9 対象外 38.7 対象外 HISCL　CA19-9試薬

9280209 72.7 A 237.6 A アーキテクト・CA19-9 XR9280143 64.0 A 231.2 A アーキテクト・CA19-9 XR9280191 69.6 A 238.2 A アーキテクト・CA19-9 XR9280095 23.0 A 67.0 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280017 68.1 A 234.8 A アーキテクト・CA19-9 XR9280047 22.9 A 68.8 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280130 73.5 A 232.2 A アーキテクト・CA19-9 XR9280098 23.7 A 69.2 A ルミパルスプレスト CA19-99280176 23.8 A 72.9 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280010 68.8 A 241.5 A アーキテクト・CA19-9 XR9280033 67.7 A 236.8 A アーキテクト・CA19-9 XR9280091 14.1 A 36.5 A エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ9780032 67.7 A 227.6 A アーキテクト・CA19-9 XR9280305 14.1 A 36.6 A エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ9280314 24.5 A 74.9 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280117 23.2 A 71.2 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280031 13.8 対象外 43.3 対象外 アクセス GIモニター

9280115 13.8 対象外 37.5 対象外 ST　Eテスト「TOSOH」Ⅱ（CA19-9)9280397 13.9 対象外 36.7 対象外 ST　Eテスト「TOSOH」Ⅱ（CA19-9)9280206 14.5 A 39.4 A エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ9280099 65.8 A 237.4 A アーキテクト・CA19-9 XR9280153 73.4 A 246.2 A アーキテクト・CA19-9 XR9280020 23.1 A 68.6 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280168 24.1 A 69.0 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280390 24.1 A 65.0 A ルミパルスプレスト CA19-99280358 15.8 A 39.9 A エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ9280405 62.9 A 222.9 A アーキテクト・CA19-9 XR9280109 13.6 A 36.7 A エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ9280149 29.8 対象外 87.1 対象外 ケミルミACS-CA19-9Ⅱケンタウルス

9280025 22.5 A 68.8 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)8000033 13.0 対象外 43.7 対象外 HISCL　CA19-9試薬

9780060 11.9 対象外 36.0 対象外 HISCL　CA19-9試薬

9780014 70.7 A 237.5 A アーキテクト・CA19-9 XR9280162 13.8 対象外 36.3 対象外 ST　Eテスト「TOSOH」Ⅱ（CA19-9)9280315 13.8 A 36.7 A エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ8000035 15.4 対象外 50.8 対象外 スフィアライト　CA19-9(N)9280035 22.4 A 69.3 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280350 24.0 A 73.0 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280155 66.4 A 228.0 A アーキテクト・CA19-9 XR9280001 22.0 A 70.0 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280012 24.5 A 72.7 A ルミパルス CA19-9-N (G1200)9280140 13.6 A 35.5 A エクルーシス試薬 CA19-9Ⅱ9280160 72.6 A 246.3 A アーキテクト・CA19-9 XR9280251 76.2 A 248.6 A アーキテクト・CA19-9 XR

試薬名称施設番号【Ｓ１】主結果 【Ｓ２】主結果

CA19-9　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　単位：U/mL

- 144 -

データ 評価 データ 評価

9280389 0.329 Ａ 12.888 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280003 0.323 Ａ 12.774 Ａ ルミパルスプレスト PSA9280169 0.328 Ａ 12.732 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280280 0.337 Ａ 13.092 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280265 0.363 Ａ 13.639 Ａ アーキテクト・PSA9280092 0.349 Ａ 13.343 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280148 0.431 Ａ 14.770 Ａ エクルーシス試薬PSAⅡ

9280135 0.450 Ａ 13.693 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（PSAⅡ）

9280146 0.339 Ａ 12.953 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280002 0.368 Ａ 13.530 Ａ アーキテクト・PSA9280100 0.333 Ａ 13.228 Ａ アーキテクト・PSA9280083 0.454 Ａ 15.630 Ｂ エクルーシス試薬PSAⅡ

9280051 0.340 Ａ 12.274 Ａ アーキテクト・PSA9280187 0.375 Ａ 13.993 Ａ ケミルミACS-ePSA・ケンタウルス

9280209 0.349 Ａ 13.652 Ａ アーキテクト・PSA9280143 0.374 Ａ 13.938 Ａ アーキテクト・PSA9280191 0.357 Ａ 13.583 Ａ アーキテクト・PSA9280095 0.347 Ａ 12.845 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280047 0.340 Ａ 13.060 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280130 0.350 Ａ 13.797 Ａ アーキテクト・PSA9280098 0.311 Ａ 12.241 Ａ ルミパルスプレスト PSA9280176 0.452 Ａ 13.246 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（PSAⅡ）

9280010 0.340 Ａ 12.630 Ａ アーキテクト・PSA9280033 0.360 Ａ 13.556 Ａ アーキテクト・PSA9280091 0.442 Ａ 15.030 Ａ エクルーシス試薬PSAⅡ

9780032 0.345 Ａ 13.664 Ａ アーキテクト・PSA9280314 0.329 Ａ 12.857 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280117 0.330 Ａ 12.764 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280031 0.257 Ｂ 13.101 Ａ アクセス ハイブリテックPSA9280115 0.440 Ａ 13.389 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（PSAⅡ）

9280206 0.460 Ａ 15.760 Ｂ エクルーシス試薬PSAⅡ

9280099 0.338 Ａ 13.019 Ａ アーキテクト・PSA9280153 0.390 Ａ 14.063 Ａ アーキテクト・PSA9280020 0.337 Ａ 12.886 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280168 0.351 Ａ 13.070 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280390 0.324 Ａ 12.393 Ａ ルミパルスプレスト PSA9280358 0.493 Ｂ 16.320 Ｂ エクルーシス試薬PSAⅡ

9280405 0.342 Ａ 12.993 Ａ アーキテクト・PSA9280109 0.454 Ａ 15.597 Ｂ エクルーシス試薬PSAⅡ

9280536 0.334 Ａ 12.868 Ａ ルミパルスPSA-N (S,G600Ⅱ)9280149 0.410 Ａ 14.110 Ａ ケミルミACS-ePSA・ケンタウルス

9280025 0.325 Ａ 12.771 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280042 0.295 Ａ 11.208 Ｂ HISCL PSA試薬

8000033 0.278 Ａ 12.038 Ａ HISCL PSA試薬

9780060 0.292 Ａ 11.770 Ａ HISCL PSA試薬

9780014 0.362 Ａ 14.316 Ａ アーキテクト・PSA9280162 0.442 Ａ 13.326 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（PSAⅡ）

9280315 0.418 Ａ 14.450 Ａ エクルーシス試薬PSAⅡ

8000035 0.353 Ａ 15.686 Ｂ スフィアライト PSA［Ⅱ］

9280035 0.334 Ａ 13.239 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280350 0.337 Ａ 12.845 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280155 0.352 Ａ 13.371 Ａ アーキテクト・PSA9280001 0.345 Ａ 13.107 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280012 0.350 Ａ 13.434 Ａ ルミパルスPSA-N (G1200)9280140 0.443 Ａ 15.450 Ａ エクルーシス試薬PSAⅡ

9280160 0.386 Ａ 14.165 Ａ アーキテクト・PSA9280251 0.360 Ａ 13.770 Ａ アーキテクト・PSA

施設番号【Ｓ１】主結果 【Ｓ２】主結果

試薬名称

PSA　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　単位：ng/mL

- 145 -

データ 評価 データ 評価

9280389 0.71 Ａ 4.79 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280003 0.97 Ａ 5.30 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9280169 0.71 Ａ 4.64 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280280 0.73 Ａ 4.68 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280265 0.80 Ａ 3.98 Ａ アーキテクト・フリーT49280132 0.82 Ａ 3.96 Ａ ケミルミE-FT4・ケンタウルス

9280092 0.70 Ａ 4.57 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280148 0.97 Ａ 5.35 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9280135 0.89 Ａ 5.31 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（FT4）9280146 0.73 Ａ 3.36 Ａ ケミルミE-FT4・ケンタウルス

9280002 0.72 Ａ 4.57 Ａ ルミパルスFT4-N (F)9280100 0.82 Ａ 3.91 Ａ アーキテクト・フリーT49280083 0.96 Ａ 5.35 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9280187 0.62 Ａ 3.38 Ａ ケミルミE-FT4・ケンタウルス

9280237 0.95 対象外 6.00 対象外 HISCL FT4試薬

9280209 0.82 Ａ 4.03 Ａ アーキテクト・フリーT49280143 0.79 Ａ 4.10 Ａ アーキテクト・フリーT49280191 0.87 Ａ 4.10 Ａ アーキテクト・フリーT49280095 0.74 Ａ 4.55 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280017 0.77 Ａ 3.66 Ａ ケミルミE-FT4・ケンタウルス

9280047 0.72 Ａ 4.57 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280130 0.84 Ａ 3.92 Ａ アーキテクト・フリーT49280125 0.96 Ａ 5.34 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9280098 0.78 Ａ 5.81 Ａ ルミパルスプレストFT49280176 0.73 Ａ 4.65 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280010 0.80 Ａ 4.21 Ａ アーキテクト・フリーT49280033 0.82 Ａ 4.42 Ａ アーキテクト・フリーT49280091 0.93 Ａ 5.24 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9780032 0.82 Ａ 4.01 Ａ アーキテクト・フリーT49280305 1.00 Ａ 5.28 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9280314 0.70 Ａ 4.64 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280117 0.76 Ａ 4.96 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280031 0.90 Ａ 5.90 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280392 0.91 対象外 9.25 対象外 HISCL FT4試薬

9280115 0.94 Ａ 5.35 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（FT4）9280397 0.77 Ａ 4.96 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（FT4）9280206 0.94 Ａ 5.47 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9280099 0.79 Ａ 4.12 Ａ アーキテクト・フリーT49280153 0.77 Ａ 4.00 Ａ アーキテクト・フリーT49280020 0.72 Ａ 4.75 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280168 0.71 Ａ 4.96 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280059 0.68 Ａ 3.44 Ａ ケミルミE-FT4・ケンタウルス

9280358 0.96 Ａ 5.35 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9280405 0.66 Ａ 3.23 Ａ ケミルミE-FT4・ケンタウルス

9280109 0.97 Ａ 5.49 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9280149 0.74 Ａ 3.61 Ａ ケミルミE-FT4・ケンタウルス

9280025 0.71 Ａ 3.65 Ａ ケミルミE-FT4・ケンタウルス

8000033 0.95 対象外 6.00＜ 対象外 HISCL FT4試薬

9780060 0.95 対象外 6.00＜ 対象外 HISCL FT4試薬

9780014 0.83 Ａ 4.39 Ａ アーキテクト・フリーT49280162 0.89 Ａ 5.41 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（FT4）9280315 0.92 Ａ 4.93 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ8000035 0.76 Ａ 3.44 Ａ スフィアライト　FT4-(S)　（識別記号C）9280035 0.78 Ａ 3.60 Ａ その他

9280350 0.73 Ａ 4.82 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280155 0.80 Ａ 4.04 Ａ アーキテクト・フリーT49280001 0.86 Ａ 4.81 Ａ アーキテクト・フリーT49280012 0.68 Ａ 4.42 Ａ ルミパルスFT4-N (G1200)9280140 0.97 Ａ 5.28 Ａ エクルーシス試薬FT4Ⅱ9280160 0.82 Ａ 3.96 Ａ アーキテクト・フリーT49280251 0.84 Ａ 3.70 Ａ アーキテクト・フリーT4

施設番号【Ｓ１】主結果 【Ｓ２】主結果

試薬名称

遊離サイロキシン（FT4）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　単位：ng/dL

- 146 -

データ 評価 データ 評価

9280389 0.28 Ａ 26.25 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280003 0.38 Ａ 31.79 Ａ エクルーシス試薬TSH9280169 0.28 Ａ 24.80 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280280 0.27 Ａ 25.07 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280265 0.33 Ａ 27.73 Ａ アーキテクト・TSH9280132 0.33 Ａ 30.90 Ａ ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス

9280092 0.30 Ａ 26.80 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280148 0.39 Ａ 31.96 Ａ エクルーシス試薬TSH9280135 0.33 Ａ 32.71 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（TSH）

9280146 0.31 Ａ 30.40 Ａ ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス

9280002 0.30 Ａ 26.37 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (F)9280100 0.33 Ａ 27.57 Ａ アーキテクト・TSH9280083 0.39 Ａ 31.81 Ａ エクルーシス試薬TSH9280187 0.30 Ａ 30.51 Ａ ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス

9280237 0.27 Ａ 25.08 Ａ HISCL TSH試薬

9280209 0.33 Ａ 28.20 Ａ アーキテクト・TSH9280143 0.34 Ａ 27.82 Ａ アーキテクト・TSH9280191 0.33 Ａ 27.08 Ａ アーキテクト・TSH9280095 0.29 Ａ 26.27 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280017 0.32 Ａ 27.44 Ａ アーキテクト・TSH9280047 0.29 Ａ 26.24 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280130 0.33 Ａ 26.36 Ａ アーキテクト・TSH9280125 0.38 Ａ 31.76 Ａ エクルーシス試薬TSH9280098 0.30 Ａ 27.42 Ａ ルミパルスプレストTSH9280176 0.28 Ａ 25.20 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280010 0.34 Ａ 27.94 Ａ アーキテクト・TSH9280033 0.33 Ａ 27.42 Ａ アーキテクト・TSH9280091 0.40 Ａ 32.26 Ａ エクルーシス試薬TSH9780032 0.35 Ａ 27.81 Ａ アーキテクト・TSH9280305 0.39 Ａ 30.49 Ａ エクルーシス試薬TSH9280314 0.30 Ａ 26.90 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280117 0.28 Ａ 26.00 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280031 0.26 Ａ 24.20 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280392 0.25 Ａ 23.73 Ａ HISCL TSH試薬

9280115 0.32 Ａ 32.00 Ａ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（TSH）

9280397 0.32 Ａ 34.54 Ｂ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（TSH）

9280206 0.38 Ａ 31.73 Ａ エクルーシス試薬TSH9280099 0.31 Ａ 25.99 Ａ アーキテクト・TSH9280153 0.31 Ａ 27.29 Ａ アーキテクト・TSH9280020 0.29 Ａ 25.06 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280168 0.31 Ａ 26.87 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280059 0.30 Ａ 29.95 Ａ ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス

9280358 0.41 Ａ 33.34 Ａ エクルーシス試薬TSH9280405 0.33 Ａ 30.21 Ａ ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス

9280109 0.40 Ａ 28.58 Ａ エクルーシス試薬TSH9280149 0.33 Ａ 32.08 Ａ ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス

9280025 0.31 Ａ 30.01 Ａ ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス

8000033 0.26 Ａ 24.13 Ａ HISCL TSH試薬

9780060 0.23 Ｂ 23.48 Ａ HISCL TSH試薬

9780014 0.32 Ａ 28.60 Ａ アーキテクト・TSH9280162 0.33 Ａ 34.64 Ｂ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（TSH）

9280315 0.37 Ａ 29.75 Ａ エクルーシス試薬TSH8000035 0.30 Ａ 30.80 Ａ スフィアライト TSH Ⅲ(B)9280035 0.31 Ａ 28.73 Ａ アキュラシード TSH9280350 0.27 Ａ 23.94 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280155 0.34 Ａ 28.23 Ａ アーキテクト・TSH9280001 0.33 Ａ 29.08 Ａ アーキテクト・TSH9280012 0.29 Ａ 27.40 Ａ ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200)9280140 0.39 Ａ 30.89 Ａ エクルーシス試薬TSH9280160 0.33 Ａ 28.29 Ａ アーキテクト・TSH9280251 0.35 Ａ 29.62 Ａ アーキテクト・TSH

試薬名称IU【Ｓ１】主結果 【Ｓ２】主結果

TSH 単位：μIU/mL

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