Принципы доказательности в социальной сфереЛекция №14

1

ИССЛЕДОВАНИЯ ВСОЦИАЛЬНОЙ СФЕРЕ

2

Понятие «социальная сфера»

3

Социальная сфера — совокупность отраслей,предприятий, организаций, непосредственнымобразом связанных и определяющих образ иуровень жизни людей, их благосостояние ипотребление.

Социальная сфера

Образование

Культура

Здравоохранение

Социальное обслуживание

Физическая культура и спорт

Виды деятельности в социальной сфере Регулирование доходов, цен и

занятости

Обеспечение развития социальной инфраструктуры, образования, здравоохранения, культуры.

Организация системы социальных гарантий и социальной защиты населения.

Охрана окружающей среды.

4

Социологическое исследование

Социологическое исследование – этосистема теоретических иэмпирических процедур полученияновых знаний об исследуемомсоциальном факте для решениятеоретических и социальных проблем.

Социальный факт – это фрагментсоциальной действительности,находящийся в центре вниманияисследователя.

5

Объект и предмет исследования в социальной сфере Объект социологического исследования

– явление или сфера социальнойдействительности, которые являютсянепосредственными носителямиисследуемой проблемной ситуации.

Предмет социологическогоисследования – свойства ихарактеристики объекта, которыеподлежат непосредственному изучениюв данном исследовании.

6

Основные задачи социологического исследования Отражение реального состояния

социальных явлений, процессов и определение факторов, воздействующих на их изменение.

Выяснение ведущих тенденций, имеющихся противоречий и выработка рекомендаций по преодолению недостатков.

Обобщение опыта и прогнозирование социальных ситуаций.

7

КОНЦЕПЦИЯ ДОКАЗАТЕЛЬНОГОПОДХОДА В СОЦИАЛЬНОЙСФЕРЕ

8

Предпосылки формирования принципа доказательности в социальной сфере

9

Расширение круга субъектовсоциальной деятельности, вовлечение впроцесс решения социальных проблемшироких слоев населения.

Индивидуализация социальных услуг,отход от массового производства.

Увеличение разнообразияорганизационных форм и технологийудовлетворения социальныхпотребностей.

Предпосылки формирования принципа доказательности в социальной сфере

10

Однако часто организации,предлагающие решения социальныхпроблем, руководствуются интуитивнымподходом и не опираются на ужеимеющийся мировой опыт, не всегдамогут аргументировано объяснить,почему их деятельность результативна иэффективна.

Предпосылки формирования принципа доказательности

11

Донорам, заказчикам иблагополучателям сложно судить о том,насколько полезна программа помощи,стоит ли на нее тратить деньги и другиересурсы, если ее эффективность недоказана.

Суть принципа доказательности в социальной сфере

12

Доказательный подход предполагает,что практики разрабатываются с опоройна изученные факты, инструменты,доказавшие свою действенность ибезопасность.

Деятельность изначально планируетсяне интуитивным путем, а с опорой насуществующие знания и опыт.

ПОНЯТИЕ «ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ ПРАКТИКА» В СОЦИАЛЬНОЙ СФЕРЕ СОЗВУЧНО ПОНЯТИЮ «ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА»

13

Доказательная медицина

(англ. Evidence-based medicine — медицина,основанная на доказательствах)

— подход к медицинской практике, при

котором решения о применении

профилактических, диагностических и

лечебных мероприятий принимаются

исходя из имеющихся доказательств их

эффективности и безопасности.

14

Главные постулаты доказательной медицины

• каждое клиническое решение врача должно базироваться на научных фактах

• "вес" каждого факта тем больше, чемстроже научная методика исследования,в ходе которого факт получен

15

Теоретическая основа доказательной медицины

Клиническая эпидемиология – это наука,позволяющая осуществлять прогнозированиедля каждого конкретного пациента наосновании изучения клинического теченияболезни в аналогичных случаях сиспользованием строгих научных методовизучения групп больных.

16

Цель клинической эпидемиологии – разработкаи применение таких методов клиническогонаблюдения, которые дают возможность делатьсправедливые заключения, избегая влияниясистематических и случайных ошибок.

Ошибки в клинических исследованиях

Систематические ошибки (смещение) -неслучайное, однонаправленное отклонениерезультатов от истинных значений.

17

Случайные ошибки - разброс результатоввокруг истинной величины (биологическаявариация, вариация измерений).

Ошибка при отборе (исходные различия)

Ошибка при измерении (разные методы)

Ошибка из-за вмешивающихся факторов

Соотношение возможных ошибок

18

МЕТОДОЛОГИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

19

ВажноТОЛЬКО ПРАВИЛЬНО

ОРГАНИЗОВАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПОЗВОЛЯЮТ ДЕЛАТЬ КОРРЕКТНЫЕ

ВЫВОДЫ!

20

Научно-обоснованные результаты могутбыть получены лишь при:

структуре (дизайне) исследования,адекватной цели и задачам (дляминимизации систематических ошибок);

корректном статистическом анализеданных (для минимизации случайныхошибок).

Цели и задачи клинического исследованияКлинические явления, представляющиеинтерес для клинической эпидемиологии –это прежде всего исходы, имеющиенаибольшее значение для больных и длямедицинского персонала:

смерть,

заболевание,

дискомфорт (боль, тошнота, одышка, зуд,шум в ушах),

инвалидизация.

Задачи исследований: диагностика ипрогноз

21

Классификация клинических исследований

По фактору времени:◦ Одномоментное - однократное наблюдение

◦ Динамическое - многократное наблюдение

По подходу к изучению взаимосвязей междупризнаками:

◦ Пассивное (наблюдательное)

◦ Активное - исследование вмешательства:

◦ метода лечения

◦ метода профилактики

◦ метода диагностики

По методике сбора данных:◦ Проспективное

◦ Ретроспективное 22

Виды социологического исследования

Классификационный признак исследования

Вид исследования

Направленность на результат • Фундаментальное• Прикладное

Решаемая задача • Текущее• Перспективное

Продолжительность проведения • Экспресс• Краткосрочное• Долгосрочное

Методология проведения • Контрольное• Диагностическое• Сравнительное• Классификационное

23

Дизайны исследований –пирамида доказательности

24

Рандомизируемыеконтролируемые испытания

– золотой стандарт исследования любого метода диагностики и лечения.

Структура исследования при РКИ:1. Четкие критерии отбора пациентов

2. Случайный метод разбиения пациентов на

группы исследования и контроля

3. «Слепое» лечение и «слепая» оценка результатов

4. Информация о пациентах, выбывших из

исследования; об осложнениях и побочных

эффектах

5. Адекватный статистический анализ, ссылки на

использование статьи, программы.

25

Группы пациентов при организации РКИ

Участников рандомизированнораспределяют в две группы:

Основная (изучаемое вмешательство)

Контрольная (плацебо)

26

Виды рандомизации Простая – генератор случайных чисел,

метод конвертов, подбрасывание монетки

Стратифицированная - делениепопуляции на подгруппы (страты) понекоторым важным характеристикам,затем отбор случайная выборка из каждойстраты.

27

Метод ослепления при организации РКИ

Открытое - все всё знают

Простое слепое - не знает больной

Двойное слепое - не знает больной и врач-исследователь

28

Критерии достоверности медицинской информации

Высокая достоверность – информацияоснована на результатах несколькихнезависимых клинических испытаний ссовпадением результатов, обобщенных всистематических обзорах.

29

Критерии достоверности медицинской информации

Умеренная достоверность – информацияоснована на результатах по меньшей меренескольких независимых, близких поцелям клинических испытаний.

30

Критерии достоверности медицинской информации

Ограниченная достоверность –информация основана на результатаходного клинического испытания.

Строгие научные доказательстваотсутствуют (клинические испытания непроводились) - некое утверждениеосновано на мнении экспертов.

31

Клинические руководства (рекомендации)

Клиническое руководство – этосистематически разрабатываемыеположения, помогающие практическомуврачу и пациенту принять правильноерешение относительно заботы о здоровьев специфических клинических условиях.

32

Классы рекомендаций Уровни доказательств

Класс I. Доказательства и/или общеесогласие, что данные методыдиагностики/лечения –благоприятные, полезные иэффективные

Уровень А. Доказательства основанына данных многихрандомизированных клиническихисследований или мета-анализов

Класс II. Доказательства

противоречивы и/или

противоположные мнения

относительно полезности/

эффективности лечения.

Уровень Б. Доказательства основаны

на данных одного

рандомизированного клинического

исследования или многих

нерандомизированных исследований.

Класс III. Доказательства и/или общеесогласие свидетельствует о том, чтолечение не являетсяполезным/эффективным и, внекоторых случаях, может бытьвредным

Уровень С. Согласованные мненияэкспертов и/или немногочисленныеисследования, ретроспективныеисследования, регистры

33Самый высокий уровень рекомендаций – I, А.

Резюме

34

Принцип доказательности

в медицине в социальной сфере

Для исследователя: как сделать результаты исследований достоверными и обобщаемыми.

Для практикующего врача: как использовать свой личныйопыт, каким публикациям ирекомендациям доверять.

Для граждан (благополучателей): как оценить результат тех или иныхсоциальных услуг.

Для организатора здравоохранения:

какие методические рекомендациии стандарты помощи внедрять, каксделать медицинскую помощьэффективной с финансовой точкизрения.

Для организатора, финансирующего социальную

программу:каким образом оценитьэффективность вложенныхфинансовых и других ресурсов .

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!

35