02 aula sistemas emulsionados[2]
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SISTEMAS SISTEMAS EMULSIONADOS EMULSIONADOS
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Terminologias
Produto dermatológico: ideal – alta eficácia na pele e baixa toxicidade sistêmica.
Produto de ação transdérmica: ideal – alta atividade sistêmica e baixa atividade na pele.
Permeação, absorção e penetração Retenção cutânea
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VIAS DE PERMEAÇÃO DE FÁRMACOS ATRAVÉS DA PELE
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PASSOS SEQUENCIAIS NA ABSORÇÃO PERCUTÂNEA
DIFUSÃO OU TRANSPORTE DO FÁRMACO – SUPERFÍCIE DO ESTRATO CÓRNEO
PARTILHA DO FÁRMACO PARA O ESTRATO CÓRNEODIFUSÃO ATRAVÉS DO ESTRATO CÓRNEO
DIFUSÃO PARA O ESTRATO CÓRNEO LIPOFÍLICO E PARA A EPIDERME AQUOSA
DIFUSÃO ATRAVÉS DA EPIDERME E DERME - REMOÇÃO DO FÁRMACO PELA CIRCULAÇÃO
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FATORES QUE INTERFEREM NO FLUXO DE UM ATIVO -
PELE Concentração pH Ativo Complexação Coeficiente de partição Modificação da barreira cutânea Hidratação
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FATORES QUE INTERFEREM NO FLUXO DE UM ATIVO -
PELE Promotores de penetração Surfactantes Procedimentos elétricos e físicos
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emulsões
Não iônica iônicaaniônica
catiônica
Bases dermatológicas
hipoalergênico
Gel creme
géis
Não iônicos iônicos
shampoos
Oil free
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Liberação e permeação de fármacos de bases dermatológicas x características do
fármacoBases Bases
derma-derma-tológicastológicas
Fármaco lipofílico
Fármaco hidrofílico
Permeação em função
da base
Gel hidrofilico
↓interação-liber. rápida
↑interação – liber.
Rápida ou lenta
↓permeação
Emulsão O/A Incorp.na FI – Lib. lenta
Incorp.na FE – Lib. rápida
↑ permeação
Emulsão A/O Incorp.na FE – Lib. rápida
Incorp.na FI – Lib. lenta
Permeação intermediári
a
Pomada ↑interação - liber. lenta
↓interação-liber. rápida
Permeação > gel
hidrófilo
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EMULSÕESEMULSÕES
São dispersões de dois líquidos não miscíveis entre si, que com a ajuda de um emulsionante formam um sistema homogêneo.
USP XXV - as emulsões são sistemas bifásicos nos quais um líquido está disperso em outro líquido em forma de pequenas gotas.
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EMULSÕESEMULSÕES
Finalidade:
-Tornar possível a administração Tornar possível a administração numa única mistura, de substâncias numa única mistura, de substâncias hidro e lipossolúveis, a qual poderá hidro e lipossolúveis, a qual poderá ser para uso interno (via oral e via ser para uso interno (via oral e via endovenosa) ou externo.endovenosa) ou externo.
•Mascaramento do sabor
•Liberação prolongada
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CLASSIFICAÇÃO DAS EMULSÕES
Quanto a carga
Quanto ao tipo
Iônicas
Não iônicas
+
-
Óleo em água: O/A
Água em óleo: A/O
Múltiplas: A/O/A ou O/A/O
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Emulsões de nova geração
Múltiplas Sem tensoativos Cristais líquidos Emulsões-géis
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Emulsões do tipo A/O e O/AEmulsões do tipo A/O e O/A
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Emulsões do tipo Emulsões do tipo A/O/A e O/A/OA/O/A e O/A/O
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Preparo de emulsões múltiplas
Emulsão primária interna:- 75°C- Emulgente hidrofílico ou lipofílico- 1500rpm/45min
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Preparo de emulsões múltiplas
Dispersão na fase externa (O ou A)-usar 70%
- Emulsão primária a 25°C- Fase oleosa ou aquosa a 70°C- Emulgente hidrofílico ou lipofílico- 500rpm/60min
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Emulsões sem tensoativo
Alumínio, magnésio, flúor, silicato de sódio
Emulzome.
* Alta agitação ou usar polímeros
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Emulsões gel
Creme clássico- 12% ceras Creme gel – 8% ceras
Custo menor Confere toque mais suave
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Emulsões gel
Preparo: Preparar o gel aquoso; Adicionar 1 a 2% de Microemulsão
de silicone Homogeneizar até ocorrer
turvação.
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Bases pré-manipuladas
Aniônicas: Chembase LN, Lanete N ou WB, Unibase N.
Não iônicas: Cosmowax FT ou J, Polawax ou GP-200, Crodabase Cr-2 ou 0684.
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COMPONENTES BÁSICOSCOMPONENTES BÁSICOS
Fase oleosaFase oleosa Agentes doadores de consistência de
FO Emolientes (engordurantes) Emulsionantes Ativos lipofílicos não termolábeis Antioxidantes de fase oleosa
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COMPONENTES BÁSICOSCOMPONENTES BÁSICOS
Fase aquosaFase aquosa Quelante Conservantes hidrofílicos não
termolábeis Umectantes Doadores de consistência de FA Ativos hidrofílicos não termolábeis
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COMPONENTES BÁSICOSCOMPONENTES BÁSICOS
Fases adicionais Fases adicionais
Conservantes termolábeis Ativos termolábeis Componentes com pressão de vapor
baixa
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DESVANTAGENS:DESVANTAGENS:
• Instabilidade
• Cremosidade
• Floculação
• Sedimentação
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Fenômenos de instabilidadeFenômenos de instabilidade
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Cristais líquidosCristais líquidos
Fase A: - Álcool estearílico 2 EO---------------3%- Álcool estearílico 21 EO................2%- PPG 15 estearil éter.....................5%- Álcool estearílico..........................1%- Ácido esteárico............................1,5%
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Cristais líquidosCristais líquidos
Fase B: - Propilenoglicol ............................2%- Água ......................qsp..............100g
Fase C:- Ciclometicone ..............................1%- Conservante...................qs...........
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QUANDO UMA EMULSÃO É QUANDO UMA EMULSÃO É CONSIDERADA FISICAMENTE CONSIDERADA FISICAMENTE
INSTÁVEL?INSTÁVEL?
• Em repouso, a fase dispersa ou interna, Em repouso, a fase dispersa ou interna, tende a formar agregados de gotículas;tende a formar agregados de gotículas;
• Grandes gotículas surgem na superfície Grandes gotículas surgem na superfície ou se depositam no fundo;ou se depositam no fundo;
• Todo o líquido ou parte dele, da fase Todo o líquido ou parte dele, da fase interna, se desemulsifica.interna, se desemulsifica.
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TENSOATIVOSTENSOATIVOS
Tem estrutura anfifílica Possui elevada afinidade com as
interfaces (líq./líq., líq./sól.) – abaixa a tensão superficial ou interfacial
Formam micelas Em solução aquosa podem ou não
apresentar dissociação Aplicação: emulsionantes,
detergentes...
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EmulsionantesEmulsionantes
São tensoativos responsáveis pela redução da tensão interfacial entre água e óleo permitindo que se misturem e formem uma emulsão.
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Classificação dos Classificação dos emulsionantesemulsionantes
1. Aniônicos- Sabões estearato de sódio: TEA, Mg e
Zn- Alquil sulfato:*LSS- Alquil fosfato• Cetil fosfato• Alcool ceto + fosfatos dicetila
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Classificação dos Classificação dos emulsionantesemulsionantes
- Catiônicos
• Sais de amônio quaternário- cloreto de cetil trimetil amônio- Cloreto de estearil dimetil
benzilamônio
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Classificação dos Classificação dos emulsionantesemulsionantes
- Catiônicos
*Ésteres catiônicos- Metossulfato de beheniltrimônio e
álcool cetoestearílico (Incroquat)- Metossulfato de dipalmitoiletil
hidroxietil amonio (Dehyquat C 4046)
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Classificação dos Classificação dos emulsionantesemulsionantes
3. Não Iônicos
• Álcoois graxos etoxilados- álcool laurico 2 OE- Álcool oleico 20OE- Álcool cetoestearílico 20OE (Emulgin
K688)
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Classificação dos Classificação dos emulsionantesemulsionantes
3. Não Iônicos
• Álcoois graxos etoxoxilatos e propoxilados
- álcool cetílico propox. 50P e etox. 20OE
• Ácidos graxos etoxilados- ácido esteárico 8OE- ácido esteárico 40OE
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Classificação dos Classificação dos emulsionantesemulsionantes
3. Não Iônicos
• Ésteres de sorbitano- monolaurato de sorbitano (Span 20)
• Ésteres de sorbitano etoxilados- PEG 20 monolaurato de sorbitano
(Twenn 20)
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Classificação dos Classificação dos emulsionantesemulsionantes
3. Não Iônicos
• Ésteres de glicerina etoxilados- monoestearato de glicerina etoxilado
• Lecitinas- lecitina S-75
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Classificação dos Classificação dos emulsionantesemulsionantes
3. Não Iônicos
• Glicosídeos etoxilados- glicosídeo cetoestearílico da palha do
trigo (Xyliance)- Glicosídeo cetoestearílico do farelo do
trigo (Emuliance)
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Classificação dos Classificação dos emulsionantesemulsionantes
3. Não Iônicos
• Ésteres de metilglicose
- Dioleato de metil glicose (Glucate DO)- Sesquiestearato de metilglicose
(Glucate SS)
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EMOLIENTESEMOLIENTES
HIDRATANTES LUBRIFICANTES PROTETORES SENSORIAL SOLUBILIZANTES AUXILIARES DE DISPERSÃO
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CLASSIFICAÇÃO DOS CLASSIFICAÇÃO DOS EMOLIENTESEMOLIENTES
emolientes
Não polares
Polares
Parafinas
Iso-parafinas
triglicérides
ésteres
Lineares
Ramificados
Insaturados
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EmolientesEmolientes
Emolientes polares de cadeia ramificada (ésteres): miristato de isopropila, palmitato de isopropila
Emolientes polares insaturados (ésteres): oleato de butila, oleato decila
Álcoois: octildodecanol, álcool oléico
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Índice de dispersão dos Índice de dispersão dos emolientes: emolientes:
Emolientes de toque oleoso: baixa dispersão
Emolientes de toque graxo médio: média dispersão
Emolientes de toque seco: alta dispersão
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Espessante da fase Espessante da fase aquosaaquosa
Polímeros derivados de celulose: HEC, HPMC, HPC...
Polímeros do ácido acrílico: carbômeros
Gomas naturais: goma xantana Escleroglucanas: amigel
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Espessante da fase Espessante da fase oleosaoleosa
Álcoois graxos superiores: cetílico, estearílico, cetoestearílico
Ésteres de ácidos graxos com álcoois graxos, glicóis e polióis: MEG, miristato de miristila
Óleos, gorduras e ceras naturais modificados ou não: cera de abelhas, parafina
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Umectantes
Substâncias higroscópicas responsáveis pela retenção de água nas emulsões, impedindo que a água evapore rapidamente da emulsão evitando, desta forma, a formação de crostas e rupturas na emulsão. Também podem atribuir-lhes as funções de hidratante, auxiliar na aderência de pós e solubilizantes.
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Umectantes
Propilenoglicol Butilenoglicol Glicerina Derivados da glicose Sorbitol PEG Dipropilenoglicol
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Bases autoemulsionantesBases autoemulsionantes
Misturas de ingredientes usados para preparar emulsões estáveis
Composição: emulsionante e agente de consistência de fase oleosa, algumas contém emolientes.
EX: Xyliance; Crodabase CR2; Cosmowax FT
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MÉTODOS DE EMULSIFICAÇÃO:MÉTODOS DE EMULSIFICAÇÃO:
ADIÇÃO DA FASE INTERNA À FASE EXTERNA –método inglês ou GOMA ÚMIDA
Óleo: água: goma (4:2:1) / mucilagem goma
ADIÇÃO DA FASE EXTERNA À FASE INTERNA – método continental ou GOMA SECA
Óleo: água: goma (4:2:1)/goma arábica seca
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MÉTODOS DE EMULSIFICAÇÃO:MÉTODOS DE EMULSIFICAÇÃO:
• MÉTODO DE FORBES - Substâncias oleosas de baixa viscosidade, essências e óleos voláteis.
Goma arábica – óleo(2)
• Mistura das duas fases após aquecimento
*Ceras, AE lipossolúveis, óleos – fusão
*Cremes e ungüentos
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EHL - EQUILÍBRIO HIDRÓFILO-EHL - EQUILÍBRIO HIDRÓFILO-LIPÓFILOLIPÓFILO
Escala de Griffin
01-03 agentes antiespumante
03-06 agentes emulsivos A/O
07-09 agentes molhantes(umectantes)
10-18 agentes emulsivos O/A
13-15 detergentes
15-20 agentes solubilizantes
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EMULSÕES SIMPLES (creme base aniônico)
MEG..............................5,0 Ácido esteárico...............6,0 Lanolina acetilada...........2,0 Palmitato de isopropila....6,0 Nipazol...........................0,1 BHT...............................0,1
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EMULSÕES SIMPLES (creme base aniônico)
TEA..............................0,9 Propilenoglicol...............6,0 Nipagin.........................0,1 Água deionizada......qsp..100mL Vitamina E.....................0,5 Essência .......................0,4
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Métodos
=> Método de Davies
EHL=7+Σ(nº de grupos hidrofílicos)-Σ(nº de grupos lipofílicos)
* SABE-SE ESTRUT QUÍMICA DO TENSOATIVO
=> Método para tensoativos tipo Ésteres
EHL= 20(1-IS/IA)
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Métodos
=> EHL - MISTURA DE EMULGENTES
EHL = EHLa x %a + EHLb x %b + ...
100
=>DETERMINAÇÃO DO E.H.L. DE UM ÓLEO:Prepara-se uma série de emulsões obtidas com a mistura de dois tensoativos em proporções diferentes - dando valores definidos mas escalonado de E.H.L. Após 24 horas procede-se o exame de todas as emulsões - tomando por referência a mais estável - sem separação de fases e sem grumos.
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EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS Agitadores mecânicos
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Homogeneizadores
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Moinhos coloidais
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ENSAIO DAS EMULSÕES
Determinação do tipo de emulsão: Método por diluição - sempre que se
adiciona um líquido a uma emulsão e está continua estável, o líquido adicionado corresponde a sua fase externa. Uma emulsão o/a pode ser diluída com a água, mas não com o óleo. Para uma emulsão a/o é o inverso.
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ENSAIO DAS EMULSÕES
Determinação do tipo de emulsão: Método dos corantes - coloração
contínua ou coloração das gotículas. Adiciona-se à emulsão um corante lipossolúvel em pó (Soudan III) - se a emulsão for do tipo a/o, a coloração propaga-se na emulsão; se a emulsão for do tipo o/a, a cor não se difunde. Temos fenômenos inversos com o uso de corantes hidrossolúvel (eritrosina ou azul de metileno).
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ANÁLISES DAS EMULSÕES ANÁLISES DAS EMULSÕES
• Determinação do tempo de validade
• Determinação do teor de água
• Determinação do pH
• Determinação da gordura total
• Viscosidade
• Diâmetro das partículas
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Polímeros doadores de consistência e emulsionantes
Creme gelPolímero + dispersante + emulsionante
Microemulsão de silicone + gel base
Polímeros doadores de consistência + emolientes + emulsionantes ou cera autoemulsionante
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Emulsões de silicone
Ciclometicone e dimeticone copoliol Forma emulsão água em silicone Obtido por adição da FA sobre a F silicone
com alta agitação A formulação pode ser feita a temperatura
ambiente e livre de ingredientes sólidos A estabilização pode ser feita com adição
de co-solventes ou co-emulsionantes orgânicos ou ainda, com adição de sal.
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BibliografiaBibliografia
ANSEL, H. C., POPOVICH, N. G., ALLEN, L. V. JR. Farmacotécnica. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos. 6ª ed. São Paulo: Editorial Premier, 2000. 568p.
GENARO, A. R. Remington: The Scienci and practice of pharmacy. Philadelphia:Lippincott Williams & Wilkins, 20th ed, 2000. 2077p.
LACHMAN, L., LIEBERMAN, H. A., KANIG, J. L. Teória e Prática na Industria Farmacêutica. 3ª ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, vol. I e II, 2001. 1517p.
LE HIR, A. Noções de Farmácia Galênica. 6ª ed. São Paulo: Andrei, 1997.
PRISTA, L. N., ALVES, C. A., MORGADO, R. Tecnologia Farmacêutica. 4ª ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, vol.I, II e III, 1995. 2257p.