05 SábadoDiciembre

MÓDULO II

“Retos de Armonización”

INTERNATIONAL GROUP

División Académica: Organiza:

Modalidad: ONLINE

Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA y BPDTen el Sector Farmacéutico

LATINOAMÉRICA2020

Sábado Diciembre

05

www.congresoindustriafarmaceutica.lat

05 SábadoDiciembre

Profesionales y Directores Técnicos que laboran en almacenes, importadoras, droguerías relacionadas al Sector Farmacéutico.

Beneficios

Dirigido a:

Conocer las nuevas tendencias de la Industria Farmacéutica Global

Compartir experiencias técnicas - académicas con profesionales internacionales de primer nivel en la Industria Farmacéutica Global.

Participación en el Fórum: Retos y desafíos de las Auditorías de GMP en la Industria Farmacéutica, “Como afrontarlo en tiempos de Covid-19”.

Oportunidad de descuentos en los cursos y seminarios especializados.

05 SábadoDiciembre

Módulo InternacionalBuenas Prácticas de Almacenamiento BPA y BPDT en el Sector farmacéutico“Retos de Armonización”

Moderador: Q.F. Alfredo Castillo

Docente en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM - Perú

TemaHora Expositor

Palabras de Bienvenida

Lic. Ruben Cardenas BaenaDirector I+D+I ISOTools - España

Q. F. Urias López GarcíaHead of QA/QC Mexico-CAM en El Grupo Grünenthal - México

Q.F. Liana MontemorDirectora Técnico y Estratégico de Cadena de Frío del Grupo Polar- Brasil Dr. Jordi Botet Consultor Internacional el BPA y GMP - España

Importancia del uso de softwares y la automatización para la gestión de calidad en Almacenes. Caso en la Industria Farmacéutica

Auditorías remotas de clientes – mejores prácticas para llevar a cabo, punto de vista del cliente y proveedor, “Enfoque en almacenes del sector farmacéutico”

Calificación de embalajes térmicos para el transporte de Productos Farmacéuticos y Biológicos

Nuevos requisitos para BPA y BPDT acorde a la guía TRS 1025 - Annex 7: Good storage and distribution practices for medical products 2020 WHO - Report 54

*Programación sujeta a cambio

08:45h - 09:00h

09:00h - 10:00h

10:10h - 11:10h

11:20h - 12:20h

12:30h - 13:30h

05 SábadoDiciembre

Retos y desafíos de las Auditorías de GMP en la Industria Farmacéutica“Como afrontarlo en tiempos de Covid-19”

Viernes 04 de Dic. 2020 18:30h – 21:30h

Incluye: FÓRUM

Moderador: Dr. Jair Calixto - BRASIL

Q.F. José Luis ChambaHead Of Quality Assurance US CQA & RDQ en GRT US Holding Inc - Perú

Dr. Rafael Narvaes Ex- Associate Regional Director at FDA - Puerto Rico

Lic. Ricardo García VásquezQFB & ASQ CQA Senior Consultant de PQE Group - México

Dr. Federico Montes de Oca Presidente en SAFYBI– Argentina

05 SábadoDiciembre

Plana Docente Internacional

Lic. Ruben Cardenas Baena - España Q. F. Urias López García – MéxicoProfesional en Ciencias Ambientales. Postgrado en Prevención de Riesgos Laborales con Especialidad en Seguridad del Trabajo. Magister en MBA y profesional PMP. Auditor IRCA en 9001, 14001, 27001 y Desarrollo de Software, experto en gestión de proyectos bajo modelos de gestión PMI, Scrum. Experiencia en la dirección de proyectos de consultoría para la implementación de sistemas de gestión bajo distintas normativas, así como en la automatización de los mismos a través de Plataformas Tecnológicas. Consultor en modelos estratégicos basados en Balanced Scorecard y Análisis de Business Intelligence.

Químico farmacéutico graduado en la UNAM – México, con más de 20 años de experiencia pasando por fiferenetes posiciones como: Facilitador de Calidad para AstraZeneca; siendo Responsable de Control de Calidad, en implementación de sistemas LIMS., validación de métodos analíticos. Y en los últimos 05 años laboró en el Grupo Grünenthal como: Gerente de control de calidad, Gerente de Control de Calidad y actualmente Opex Lead CQA, Head of QA/QC Mexico-CAM.

05 SábadoDiciembre

Plana Docente Internacional

Dr. Jordi Botet - EspañaJordi Botet Fregola es consultor de la industria farmacéutica en asuntos relacionados con las GMP: sistemas de calidad farmacéutica, proyectos farmacéuticos, análisis de riesgos, capacitación, validación, auditoría, etc. Licenciado en Farmacia y Biología, Doctor en Farmacia y Diplomado en Sanidad: posee amplia experiencia en la administración de la calidad farmacéutica en la producción, en la gestión de proyectos farmacéuticos y en salud pública, adquirida en diversos países de Europa, América, Asia y África. Ha publicado más de 40 artículos y 10 libros sobre la aplicación de las GMP en el laboratorio farmacéutico. Actualmente está preparando el lanzamiento de su libro Calidad total farmacéutica: procesos y controles a través de la editorial Planeta Perú. Desde 2006 es académico honorario de la Academia de Ciencias Farmacéuticas de Brasil.

Q.F. Liana Montemor – BrasilProfesional Farmacéutica Industrial por la Universida de Anhembi Morumbi y pós graduada por la Universida de Oswaldo Cruz. Tiene más de 09 años de experiencia en calificación y soluciones de cadena de frío. Actualmente se desempeña como Gerente de Laboratorio de Ensayos Térmicos del Grupo Polar. Docente del curso de Logística Farmacéutica da Universida de Santo Amaro (Unisa) y Docente del curso intensivo de Logística Farmacéutica en el área de cadena de frío. Vicepresidente del ISPE (lial Brasil) y del Comité de Cadena de Frío de misma entidad y miembro del grupo de trabajo de Cadena Frío de Sindusfarma.

05 SábadoDiciembre

Plana Docente Internacional: Fórum

Q.F. José Luis Chamba - PerúMBA, Químico Farmacéutico, certificado IRCA, con 16 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y más de 100 auditorías internacionales de calidad en 23 países en Norte – Centro – Sud-América, El Caribe, Europa y Asia. Experiencia en proyectos de integración de compañías, sistemas de calidad, Good Distribution Practices, Análisis de Riesgos, Due Diligences, auditorías de calidad, de seguridad y ambientales, calificación de proveedores y procesos productivos farmacéuticos. Diplomado SIG – Auditor ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 UPC – SGS Perú, MBA Universidad UPC - Perú, MBA Internacional Universidad Cataluña - España, entrenamientos en USA como: QA Manager, QA Auditor, Puerto Rico common Risk Assessment Manager, Ecuador CAPA Investigator, etc.

Dr. Rafael Narvaes - Puerto RicoLicenciatura en Ciencias con Especialidad en Química, con Maestría en Salud Ambiental - Universidad de Puerto Rico. Ingresó como Investigador a la FDA en 1990, inspeccionando establecimientos en: Alemania, Austria, Canadá, España, Francia, Italia, Irlanda, Los Países Bajos, Israel y Sudáfrica. anto con la industria, la academia y las autoridades regulatorias mexicanas. Adicionalmente realizó inspecciones en establecimientos de productos farmacéuticos terminados en México, Colombia y Brasil. Hasta 2016 participó en el área de enlace con agencias regulatorias homólogas en actividades auspiciadas por las Autoridades de Referencia Nacional Regional (ARN’r) a nivel panamericano en representación de la Oficina de la FDA en Latinoamérica.

Dr. Federico Montes de Oca - ArgentinaGraduado en Farmacia por la Universidad de Buenos Aires conun Master in Business Administration (MBA) en la UniversidadTecnológica Nacional, Argentina. Con más de 22 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Fue por 7 años Gerente de Manufactura de Laboratorio Elea, durante 10 años fue Director responsable de la Dirección de Operaciones de Producción, Control de Calidad y Garantía de Calidad de Laboratorio Pablo Cassara y por 10 años Presidente en SAFYBI (Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial).

Lic. Ricardo García Vásquez - MéxicoLicenciado en Química Farmabiológica de la Universidad de La Salle - México D.F. Profesional con 20 años de experiencia como Auditor de calidad certificado y asociado en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos y cosmética, con conocimientos sólidos en evaluación de sistema de gestión de la calidad, GMP / GDP / GLP EMA, FDA, COFEPRIS, MHLW. Ha trabajado por más de 10 años en compañías farmacéuticas como: Analista Químico en Bristol Myers Squibb, Químico de Validación e Ingeniero de Proyectos y Modernización en Merck Sharp and Dohme, Glaxosmithkline, Becton Dickinson. Actualmente labora en PQE Group en la Ciudad de México. Con posgrado en la Sociedad Americana para la Calidad como Auditor de Calidad Certificado. Ha realizado auditorías en Italia, Francia, USA, Japón, México, Chile, Uruguay y Brasil.

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S/00

Inversión

Regular

USD 65.00

USD 55Impuestos nacionales

Impuestos nacionales

Pronto PagoHasta el 15 noviembre 2020

Fecha y Hora

PlataformaZoom

SábadoDiciembre

Pe - Co - Ec: 08:45h a 13:30hBo - Py: 09:45h a 14:30h

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Shirley BernalC: + 591 67308876

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Raquel KouC: + 51 943 410 170raquel.kou@gmail.com eventolatfar1@gmail.com

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