1senior management commitment 1.1 senior management ... · update...
TRANSCRIPT
ขอกาหนด
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
1Senior Management Commitment
1.1
Fund.
Senior Management Commitment and
Continual Improvement
1.1.1 Quality Policy (Documented,
Communicated)
OK
1.1.2
R&D,QA
20/2/59
Objective (Safety, Legality and Quality)
- Documented
- Clearly Measures of Success
- Communicate
- Monitor and Results Reported at
Least Quarterly
- ใหเพมเตม Objective / KPI ท
เกยวของกบกฎหมาย(RD&QA)
(กาหนดเสรจ 22/2/59 คณสราณ)
- ใหจดทา Action Plan ของ KPI ทก
ตว (มทาโดยสวนใหญแลว)
1.1.3 Management review
- ผลการทบทวนในครงกอน
- ผลการaudit (1๐,2
๐,3
๐Party Audits)
- ขอรองเรยนและ Feed Back ลกคา
- Incidents, Corrective Action, Out-of-
Spec., Results and NC Materials
- Process Performance and Deviation
- Review HACCP Food defence
Authenticity
- Resource Requirement
Records of the Meeting
The Decisions and Actions
- ใหเพมเตมในสวนของการตดสนใจ
ของผบรหาร ผรบผดชอบ และ Due
date ของแตละวาระการประชม
(แกไขแลว)
- ใหดาเนนการทา Management
Review ใหครบทกหวขอตาม
ขอกาหนด (แกไขแลว)
24/9/58 29/9/58 13/10/58 5/11/58 21/11/58 21/12/58 20/2/59 3/3/59
Page 1/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
1.1.4
Food
Safety
Team
20/2/59
Meeting Program (Safety, Legality and
QualityIssue)
- Senior Management
- เดอนละครง
- แนวทางการแกไขปญหาเรงดวน
- ไมมเอกสารการประชมดาน Food
Safety, Legality, Quality Issue ซง
ตองทาทกเดอนมจดหมายเลอน
ประชม รวม พ.ย.กบ ธ.ค. และมผล
เดอน ม.ค. แลว
1.1.5 Provide the Human and Financial
Resources
OK
1.1.6
RD, QA
20/02/5
9
System (Kept Information)
- Scientific and Technical
Development
- Code of Practice
- new risks to authenticity of raw
materials
- All relevant legislation (กฎหมาย
ประเทศปลายทาง)
- ใหเพมเตมหวขอFood Safety Issue
และ Product Authenticityและขอมล
ดานวทยาศาสตรใหมๆ ใน QP การ
Update กฎหมาย ดวยเพมเตมใน
ขอบขายของ QP การ Update
กฎหมาย
- ใหเพมเตมชองทางการ Update เรอง
Food Safety Issue, Product
Authenticity และขอมลดาน
วทยาศาสตรใหมๆ มกาหนดใน WI-
RD-009
- จดทาทะเบยนกฎหมายทเกยวของ
กบสนคา และกาหนดความถในการ
Update(มแลว)
- ใหดาเนนการ Update กฎหมาย และ
มผลการ Update กฎหมายโดยให
เพมเตม Checklist การ Update
กฎหมายตามหวขอ เพอใหเหนถง
การทบทวนกฎหมายแลวถงแมวาไม
มการเปลยนแปลงกตาม (ให
พจารณาเพมเตม)
1.1.7 Current Issue of Standard
update การเปลยนแปลงจาก BRC
OK
Page 2/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
Website
1.1.8 Certification – Recertification Audit
Before the Audit Due Date
N/A
1.1.9 Opening Meeting of the Audit
(Senior Production/ Operation Manager
ตองเขารวมประชม)
N/A
1.1.10 Root Cause of Nonconformities
ผบรหารบงชสาเหตของ NC จากการตรวจ
ประเมนครงกอน และปองกนการเกดซา
N/A
1.2
Organization Structure,
Responsibilities and Management
Authority
1.2.1 องคกรตองม
- Organization Structure
- Line of Communication
- The Responsibilities for the
Management
- ตวแทนในกรณทไมอย
OK
1.2.2 องคกรตองมนใจ พนกงานมความตระหนก
ความรบผดชอบของตนเอง สามารถปฎบต
OK
Page 3/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
ตามคมอการปฎบตงานทเกยวของ
2. Fund.Food safety plan- HACCP(Codex,GMP, Legislation)
2.1 The HACCP Food Safety Team
2.1.1
HACCP Team
- Multi-Disciplinary Team
&Knowledge
- Leader
- The Team Members
- External Expertise
2.1.2 scope of each HACCP plan - ใหเพมเตมขอบขายของผลตภณฑท
จดทาระบบ HACCP
2.2 Pre-Requisite Program
2.2.1
PRPs (Control Measure and Monitoring
Procedure, Clearly Documented)
- Cleaning and Sanitizing
- Pest Control
- Maintenance
- Personal Hygiene
- Staff Training
ม PRP ทกรายการ
Page 4/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
- Purchasing
- Transportation
- Cross Contamination
- Allergen Controls
2.3
Describe the Product – CODEX
ALIMENTARIUS STEP 2
2.3.1
Product Description
- Composition
- Origin of Ingredients
- Physical or Chemical Properties
- Treatment and Processing
- Packaging System
- Storage and Distribution
Conditions
- Target Safe Shelf Life
(ตาม ISO22000)
- ไมมการระบในสวนของ
สวนประกอบของผลตภณฑ
- การระบอายของผลตภณฑไมได
ระบ Condition การจดเกบดวย
- ไมไดระบระบบในการบรรจ เชน
Hot fill หรอ ปรบบรรยากาศ เปน
ตน
- ไมไดระบคณลกษณะทางดาน
เคม
- ขาดในสวนของ List รายการ
สวนผสม วตถดบ และบรรจ
ภณฑทงหมด
- ขาดในสวนกระบวนการผลตของ
วตถดบ บรรจภณฑ
2.3.2
รวบรวมขอมลทเกยวของกบการวเคราะห
อนตราย (Maintained, Documented,
Updated)
Page 5/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
- The Latest Scientific Literature
- ประวตและอนตรายทเกยวของกบ
ผลตภณฑ
- Relevant Codes of Practice
- Guidelines
- Food Safety Legislation
- Customer Requirement
2.4 Identify Intended Use – CODEX
ALIMENTARIUS STEP 3
2.4.1 Intended use (Consumer Target Groups)
any known alternative use
2.5 Construct a Process Flow Diagram –
CODEX ALIMENTARIUS STEP 4
2.5.1 Flow Diagram Include:
- Plant and Equipment Layout
- RM + Utility and Contact Materials
- All Process Steps
- Outsource Processes &
Subcontracted Work
- Delay
- Rework and Recycling
- Low/High Care Area
- FP, WIP, By - Product and Waste
2.6 Verify Flow Diagram - Codex
ALIMENTARIUS STEP 5(Record of
Verified)
2.7 List all Potential Hazards Associated with each Process Step, Conduct a Hazard
Analysis and Consider any Measures to Control Identified Hazards - Codex
ALIMENTARIUS STEP 6
Page 6/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
2.7.1
Identify and Record Potential Hazard
Cover B, C, P, Allergen
2.7.2 Hazard Analysis ตองพจารณา:
- Likely Occurrence
- Severity
- Vulnerability
- การเหลอรอดและเพมจานวนของเชอ
- สารเคม สารพษหรอสงแปลกปลอม
- Contamination
Acceptable Level of the Hazard in FG
(Determined, Documented)
2.7.3 Control Measure (PRPs, More than one)
2.8 Determine the critical control points
(CCP) – Codex Alimentarius Step 7,
Principle 2
2.9 Establish critical limits for each CCP –
Codex Alimentarius Step 8, Principle 3
2.9.1
Establish CL
- CL: Measurable
- CL: Subjective: ตองมแนวทางปฏบต
หรอตวอยาง
2.9.2 Validate CCP (หลกฐานทแสดงวา control
Page 7/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
measure มประสทธภาพ)
2.10 Establish a monitoring system for
each CCP – Codex Alimentarius Step
9, Principle 4
2.10.1
Monitoring Procedure
- Monitoring System Comply with CL
- Detect Loss of Control of CCPs
+Take Corrective Action ไดทนท
(Online, Offline, Continuous
Measurement)
2.10.2 Records of Monitoring
2.11
Establish a corrective action plan -
Codex ALIMENTARIUS STEP
10Principle 5
2.11.1 Documented Corrective Action
(Nominated Personnel)
2.12
Establish verification procedures –
Codex Alimentarius Step 11, Principle
6
2.12.1 Verification Procedure
- Internal Audit
- Review of Records
- Review of Complaints
Page 8/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
- Review of Incidents of Product
Withdrawal or Recall
- Records of Verification Results +
Communicate to HACCP Team
2.13 HACCP documentation and record
keeping – Codex Alimentarius Step
12, Principle 7
2.14 Review the HACCP plan
2.14.1 ทบทวน อยางนอยปละครงหรอเมอมการ
เปลยนแปลง :
- Raw material / Supplier
- Ingredient / recipe
- Process condition / process flow/
equipment
- PK , Storage, Distribution condition
- Consumer Use
- Emergence of a New Risk
- Following a Recall
- Scientific Information
Fully Documented and Validation
Recorded
3 Food Safety and Quality Management System
3.1
Food Safety and Quality Manual
- ระบวธการและหลกปฏบต / Ref
- Available to relevant Staff
- ใชภาษาทเหมาะสม
- ใหเพมเตมขอบขายของสนคาท
ขอการรบรองสนคา(แกไขแลว)
- ขาดเนอหาในสวนของ Product
authenticity, Food Defenseขาด
ในสวนของการจดเกบขอมลดาน
กฎหมาย ความเสยงตอการเปน
ของแท ขอมลทางวทยาศาสตร
และ Food Safety Issue ท
Page 9/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
เกยวของกบวตถดบ บรรจภณฑ
และสนคา(แกไขแลว)
- ใหปรบเปลยน Matrix ให
ครบถวนตามขอกาหนด และ
แสดงใหเหนถงขอกาหนดท
ประยกตใช(แกไขแลว)
3.2
Documentation Control (Procedure)
• List of all Controlled Document
/ - ใหทบทวนวธการบงชเอกสาร
ตนฉบบ(แกไขแลว)
- ใหเพมเตมวธการทาลายเอกสาร
(แกไขแลว)
- ใหระบผมอานาจในการอนมต
Spec. โดยตรง เชน QC
Manager เปนตน(แกไขแลว)
3.3
Record Completion and Maintenance
(Procedure)
อายการเกบบนทกเทากบอายผลตภณฑ
บวก 12 เดอน
- ใหเพมเตมการระบเหตผลในการ
อนมต(แกไขแลว)
- ใหกาหนดผทอานาจในการทวน
สอบ/อนมตการแกไขเอกสาร
(แกไขแลว)
- ใหเพมเตมขอความหามใชวธการ
ใดๆ ททาใหไมสามารถเหน
ขอความเดมได(แกไขแลว)
- หามใชนายาลบคาผด ปากกา
หมกเคม เปนตน(แกไขแลว)
- ใหเพมเตมการตรวจสอบสภาพ
การจดเกบ โดยกาหนดความถ
อาจทก 3-4 เดอน (แกไขแลว)
3.4
Fund.
Internal audit
scheduled programme of internal audits
throughout the year
- ใหปรบแผนการทา Internal
Audit ใหครอบคลมทกผลตภณฑ
และครอบคลมทงป(มแลว)
- ใหกาหนดคณสมบตของ Lead
Auditor, Auditor,Observer และ
Auditor ทเปน Supplier Auditor
ใน Procedure(แกไขแลว)
Page 10/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
- ใหระบเพมเตมการตรวจในเรอง
GMP หรอ Sanitation Audit
อยางนอยเดอนละ 1 ครง ใน
Open Product Area(แกไขแลว)
3.5 Supplier and Raw Material Approval
and Performance Monitoring
3.5.1
Fund.
จดซอ
Documented Approved Supplier of R/M,
PK Procedure
- Documented risk assessment of each
raw material
- The approval and monitoring
- procedure shall be based on risk
- R/M from Agents or brokers
- ใหจดทาเอกสารการประเมนเสยง
ของวตถดบและบรรจภณฑให
ครบทกรายการยงไมครบขาด
กลองกระดาษลกฟก
- ใหกาหนดวธการอนมตผขาย
เชน อนมตโดยการทา Supplier
Audit, ขอใบรบรองหรอผาน
แบบสอบถาม
- ใหดาเนนการระบวธการอนมต
ผขายทเปนผลผลตสดเชน
มะพราว ทไมผานการอนมตโดย
ไมผานการประเมน เชน การ
ตรวจแบบ Lot by Lotหรอการซอ
ผานตวแทน โดยไมผานการ
ประเมน
- ใน Procedure ใหเพมเตมวธการ
ประเมนผขาย
- ใหกาหนดคณสมบตของ Auditor
ทจะทาหนาทในการ Audit เชน
ตองมมาจาก QC และเปน
Auditor ไมตากวากคร ง เปนตน
3.5.2 Raw material and packaging acceptance
and monitoring procedures
- product sampling and testing
- ใหทาการทาการประเมนผขาย
และผใหบรการประจาปใหครบทก
ราย
Page 11/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
- visual inspection on receipt
- certificates of analysis – specific to
the consignment
- certificates of conformance
- ใหระบผรบผดชอบในการ
ตรวจสอบความเหมาะสม และ
อนมตการสงซอสารเคม
- ใหกาหนดคณสมบตของ Auditor
ทจะทาหนาทในการ Audit เชน
ตองมมาจาก QC และเปน
Auditor ไมตากวากคร ง เปนตน
3.5.3 Documented Approved Supplier of
Service Procedure
- ใหจดทาเอกสารการประเมน
ความเสยงของงานบรการ
- ใหจดทา Spec. ของงานบรการ
ใหครบทกรายการ
- ใหจดทา AVL ของงานบรการให
ครบทกราย
- ใหทาการประเมนผใหบรการ
ประจาป และกาหนดมาตรการ
ดาเนนการใหชดเจน เชน คะแนน
พอใชจะดาเนนการอยางไร
3.5.4 Management ofOutsourced Processing
and packing
(ตองตรวจประเมนณ.สถานทจรงหรอไดรบ
การตรวจรบรอง BRC)
- ใหจดทาเอกสารการยนยนการขอ
อนมตการใช Outsource จาก
ลกคาเชนผลตภณฑหนอไม ลนจ
ลาไยกระปอง
- ใหกาหนดคณสมบตของ Auditor
ทจะทาหนาทในการ Audit เชน
ตองมมาจาก QC และเปน
Auditor ไมตากวากคร ง เปนตน
- ใหทาการ Audit Outsource โดย
ตรวจตามมาตรฐาน BRCIssue 7
- ใหทาการทบทวนและตรวจสอบ
เอกสารทตองใหกบ Outsource
เชน Specification ของสนคา, คา
ควบคมกระบวนการ, ขนตอนการ
ผลต และผลการสอบกลบไดของ
ผลตภณฑ
Page 12/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
3.6
QA
20/2/59
จดทา Spec. RM/PK/WIP/FP
- Spec.ขอมลถกตอง เพยงพอตาม
Safety/legal
- Accurate up-to-date specification
- จดทาขอตกลงของspec.กบหนวยงาน
ทเกยวของ
- ทบทวน Spec เปนประจา Review at
least every 3 years
- ใหเพมเตมการทบทวน Spec.
ของ F/G กบลกคาทกๆ 3 ป(รอ
ลกคาตอบกลบ)
- ใหจดทา Formal Agreement
F/G กบลกคาใหครบทกราย
- ใหจดทา Formal Agreement
R/M, P/M กบผขายใหครบทก
ราย (รอ Supplier ตอบกลบ)
- ใหเพมเตมการทบทวน Spec.
ทกๆ 3 ป หรอเมอมการ
เปลยนแปลง
- ใหทาการทบทวน Spec. ให
ครอบคลมคาทางดานกายภาพ
เคมและชวภาพ และอางองกบ
กฎหมายทเกยวของ(มแลว)
- ใหเพมเตมขอมลการยอมรบ
Spec. ของสนคาในใบสงสนคา
ของการขายสนคาตามรานคาใน
ประเทศ
3.7
Fund.
Corrective Action (Documented
Procedure)
ประเดนขอบกพรอง สาเหต การแกไขและ
ปองกนการเกดซา ผรบผดชอบการตดตาม
ผล
- ใหกาหนดขอบขายเพมเตมใน
สวนของการออก CAR กรณพบ
สงทไมสอดคลองตามขอกาหนด
BRC สามารถออก CAR ไดเลย
โดยไมตองรอใหทา Internal
Audit(แกไขแลว)
- ใหทบทวนการวเคราะหสาเหต
ของปญหา โดยจะตองวเคราะห
ถงสาเหตทแทจรงดวย
3.8 Control of Non-Conforming Product
(Documented Procedure)
OK
Page 13/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
3.9
Fund.
20/2/59
Traceability
- กาหนดการชบง RM / PK /
Processing Aid / วสดทเกยวของกบ
การสบยอนกลบ
- ทดสอบระบบการสบยอนกลบไดทง
ไปและกลบ ในเชงคณภาพและ
ปรมาณอยางนอยปละครง(สามารถ
สอบกลบไดภายใน 4 ชม.) พรอม
จดเกบผล
- การสอบกลบไดของวตถดบในกลม
ผขายทใชแบบสอบถาม (อนมตครง
แรกและอยางนอยทก 3 ป)
- การสอบกลบครอบคลม Rework
- ใหเพมเตมเนอหาการทา
Traceability ของการอนมตผขาย
แตละราย(จดซอ)
- ใหเพมเตมการสอบกลบจาก
สนคาไปยงวตถดบและจาก
วตถดบไปยงสนคา รวมการทา
Mass balance
3.10
(ISO&
QA)
Complaint Handling
Complaint data shall be analysed for
significant trends.
Procedure แกไขแลว
- ใหจดทา Trend Analysis ของขอ
รองเรยน
3.11 Management of Incident, Product
Withdrawal and Product Recall
3.11.1 Management of Incident (Documented
Procedure)
- ใหตดในสวนของการปฏบตตาม
แผนฉกเฉนทตองมการซอมทกป
(แกไขแลว)
- ใหแยก Contact List ออกเปน
SD และใหระบความถในการ
Update(แกไขแลว)
- ใหเพมเตม Contact List ในสวน
ของ ลกคา หอง Lab ภายนอก
รายชอผเชยวชาญทใหคาแนะนา
สถานตารวจ สถานดบเพลง ฯลฯ
(แกไขแลว)
Page 14/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
- ใหทาการ Update Contact List(
แกไขแลว)
3.11.2-
3.11.4
20/2/59
Product Withdrawal and Product Recall
(Documented Procedure)
Mock recall อยางนอยปละครง
เมอม Recall ตองแจง CB & Authorities
ภายในสามวนนบจากมการตดสนใจ
- ใหเพมเตมชองทางการรบขอมล
จากการตรวจพบเอง และ
หนวยงานราชการสมพบแลวแจง
มา
- ใหเพมเตม Contact List ในสวน
ของ ลกคา ผขาย หอง Lab
ภายนอก รายชอผเชยวชาญทให
คาแนะนา ฯลฯ(แกไขแลว)
- ใหทาการ Update Contact List(
แกไขแลว)
3.12 Customer Focus and Communication
- specific customer requirements,
codes of practice, methods of
working etc.,
- Communication process
- ใหเพมเตมเนอหาของหลกฐาน
การ Confirm กลบจากลกคา
(แกไขแลว)
- ใหระบวธการในการคานวณหา
คะแนนความพงพอใจของลกคา
และเกณฑในการตดสนใจ(แกไข
แลว)
- ใหจดเกบ Spec. หรอกฎหมาย ท
เกยวของกบสนคา (R&D)ฉลาก
(QA) และขอกาหนดของลกคา
(R&D) ใหครบถวน
4 Site standards
4.1
External standards : สถานทต ง, ขนาด,
การกอสรางและออกแบบเหมาะสม
4.1.1 มาตรการปองกนการปนเปอนอนตรายจาก
ชมชนหรอสงแวดลอมภายนอก
(แผนกISO)
- ใหดาเนนการจดทาเอกสารการ
ประเมนความเสยงตอการ
ปนเปอนจากสภาพแวดลอม
โดยรอบของโรงงาน (แกไขแลว)
4.1.2 พนทรอบนอก (ตดเลมตนไม, ไมมนาขง
รอบนอก)
- ใหดาเนนการไมใหมนาขงตาม
พนทโดยรอบของโรงงาน
Page 15/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
(วศวกรรม)
(ภายในรวโรงงาน)
4.1.3 โครงสรางอาคาร (ทอ)
- ใหดาเนนการปดชองเปดตางตาม
อาคาร เชน พนทคลงสนคา เปน
ตน
4.2
Security : จดทา Procedure
(ขโมย, การกอการราย)
4.2.1 เอกสารการประเมนความเสยงจากการ
รกษาความปลอดภย(การบงชสถานท, การ
เฝาระวง, การควบคมและมการทบทวนปละ
ครง)
(QA)
OK
4.2.2-
4.2.3
20/2/59
มาตรการควบคม
- การเขาสพนทการผลตของพนกงาน,
ผรบจางชวง, ผเยยมชม
- พนกงานไดรบการฝกอบรมการรกษา
ความปลอดภย สามารถระบใครเปน
ใครได
- พนทจดเกบดานนอกตองถกลอค
(บคคล)
- ใหจดทา Procedure Security
Protocol (รวมการดาเนนการเมอ
พบบคคลแปลกหนาหรอ ไมมการ
ตดบตร จะตองแจงใหหวหนางาน
ทราบเพอแจงดาเนนการ) และ
อบรมใหกบพนกงานทกคน
รบทราบและปฏบต
- ใหขนทะเบยน Procedure ดวย
4.2.4 สถานทประกอบการขนทะเบยนตาม
กฎหมายกาหนด
(บคคลและ QA)
OK
4.3
Fund.
Layout, Product Flow and Segregation
4.3.1
20/2/59
The Site Map
- (Low-Risk Areas, High Care areas,
High Risk Area,Ambient high-care
- ใหจดทา แผนผงแสดง Zoning
ของพนท warehouse, office,
โรงอาหาร ลอกเกอร หองนา
Page 16/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
areas, Enclosed product areas,
non-product areas)
(HACCP Team)
เปนตน
- ใหทาเอกสารการประเมนพนท
ของโรงงาน
- ใหจดทาเอกสารการกาหนด
มาตรการควบคมของแตละพนท
Enclosed Product, Non
Product, Ambient High Care
Area ดวย
4.3.2
20/2/59
The site map:
- access points for personnel
- access points for raw materials
(including packaging)
- routes of movement for personnel
- routes of movement for raw
materials
- routes for the removal of waste
- routes for the movement of rework
- location of any staff facilities
- production process flow
(HACCP Team)
- ใหเพมเตมเสนทางการเคลอนท
ของบรรจภณฑ
- ใหเพมเตมเสนทางการเคลอนท
ของ Rework / Reprocess
- ใหเพมเตมเสนทางการเดนของ
พนกงานไปยงโรงอาหาร
4.3.3
20/2/59
การเขาออกพนทของ Contractors,
Visitors, Drivers
(HR)
- ใหทบทวนกฎระเบยบขอบงคบ
ของการเขา-ออกของ
บคคลภายนอก ใหเพมเตมเรอง
การหามนาอาหารเขามาใน
โรงงาน
- ระบชางภายนอกตองอยภายใต
การควบคมของเจาของพนท
4.3.4 Low Risk Areas (Procedure การปองกน
การปนเปอนขาม)
(HR)
- ใหกาหนดมาตรการการควบคม
ของพนท Low Risk(มแลว)
Page 17/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
4.3.5,
4.3.6
High Risk Areas , High Care Areas
(Physical Segregation)
N/A
4.3.7 Ambient High care area
- documented risk assessment
(HACCP Team)
- ใหทาเอกสารการประเมนความ
เสยงตอการปนเปอนดาน
เชอจลนทรยของพนท Ambient
High Care ซงรวมถง พนท
ความเสยง และมาตรการควบคม
ดวยขาดในสวนการประเมนของ
Air flow และ พนกงาน
4.3.8 Working Space and Storage
- ใหพจารณาพนทจดเกบภายนอก
อาคาร ตองมการควบคมและ
ปองกนการเขาถงและปองกนการ
ปนเปอน
4.3.9
20/2/59
Temporary Structure
- ใหดาเนนการตรวจสอบ และ
จดการกบสตวพาหะในพนท
กอสรางหรอโครงสรางชวคราว
(ตรวจแลว)
- ให HR ดาเนนการจดทา
แบบฟอรมในการตรวจสอบและ
ใหแตละพนททมการกอสรางหรอ
ตอเตมไปดาเนนการตรวจสอบ
(จดทาแลว)
4.4 Building fabric Raw material handling,
preparation, processing, packing and
storage areas
4.4.1-
4.4.13
20/2/59
- Wall
- Floor
- Drainage
- High Care or High Risk Facilities
- ใหดาเนนการซอมแซมผนงทแตก
และราในพนท คลงสนคาและผลต
- ใหซอมแซมพนทชารดในพนท
Warehouse
Page 18/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
- Ceiling and Over head
- Suspended Ceiling or Roof
- Window and Roof Glazing
- การปองกนกระจกแตก
- Door (External Door and Dock
Levelers)
- Lighting
- Bulbs, Strip Lights, Electric Fly-killer
(Screens or Monitoring Procedure)
- Ventilation and Extraction
- High Risk Areas (Filtered Air)
- ใหดาเนนการดาเนนการจดการ
กบนาขง ในหองผลตไขนก
กระทา
- ใหดาเนนการทาความสะอาด
เพดานทเปนรา
- ใหดาเนนการตรวจสอบพนท
เหนอฝาเพดานและใหมบนทก
การตรวจสอบสตวพาหะ (HR
จดทาแบบฟอรมและแตละแผนก
ทาการตรวจสอบเอง)
4.5 Utilities – water, ice, air and other
gases
4.5.1 Water (Quantity, Legislation,Quality)
- ตรวจวเคราะหอยางนอยปละครง
(Engineer&QA)
OK
4.5.2 Water Treatment & Water Recycling
(Up-to-Date Diagram)
(Engineer)
OK
4.5.3 นาทกฎหมายกาหนดวาไมตองเปนนา
บรโภค ไดแก นาทใชลางผลตภณฑ (เชน
นาดองปลาหรอนาลางปลา ) กฎหมาย
กาหนด
N/A
4.5.4 Air, Gases and Steam
(Production&QA)
- ใหจดเกบผลการทดสอบลมท
สมผสกบสนคาใหครบทกจด เชน
จดเตมเนอ ของสายการผลตนา
มะพราวผสมเนอ เปนตน
4.6 Equipment
4.6.1- - ออกแบบ OK ใบ Cert ตะกราในเนอมะพราว,
Page 19/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
4.6.2 - การจดวาง ตองเขาทาความสะอาดหรอ
บารงรกษาได
- Direct contact ตองสอดคลองตาม
กฎหมาย
(HACCP Team&จดซอ)
4.7 Maintenance
4.7.1-
4.7. 7
20/2/59
- Planned Maintenance Schedule
- Inspection Results after Equipment
Damage
- กรณซอมชวคราว ตองมการแกไข
ทนทททาไดและกาหนดเวลาเสรจ
- การบารงรกษาตองปฏบตตาม
Personal Hygiene Procedure
- การจดการเครองมอใน High-risk และ
High-care area
- วสดทใชในการบารงรกษา ตองเปน
Food Gradeและรถงสถานะของสาร
กอภมแพ
- Shop ชาง ตองสะอาด และตองมการ
ปองกนการปนเปอนสผลตภณฑ (เชน
พรมดกฝน เศษโลหะกระเดน)
(Engineer&Production)
- ใหเพมเตมใน Procedure เรอง
ชางซอมบารงทงภายในและ
ภายนอกทเขาไปทางานในพนท
ผลตใหปฏบตตามเรอง
สขลกษณะสวนบคคล
- ใหเพมเตมการกาหนดความ
เรงดวนของงานซอมบารง โดย
พจาณาจากความเสยงตอความ
ปลอดภยของอาหารในใบแจง
ซอม(แกไขแลว)
- ใหเพมเตมการตรวจสอบความ
ถกตองของงานซอมบารงในใบ
แจงซอมดวย(แกไขแลว)
- ใหพจารณาจดทมความเสยงตอ
การปนเปอน จะตองมChecklist
สาหรบการตรวจสอบอปกรณ
เชน นอต โอรง เปนตน
- ใหแยกอปกรณในการซอมบารง
สาหรบพนท Ambient High
Care และเกบในพนทดวย
- ใหจดเกบเอกสารรบรองวาไมม
สารกอภมแพในนามนหรอจารบท
ใชในการหลอลน (Seamer &
จดซอ)
- ใหดาเนนการจดระเบยบและทา
ความสะอาด Shop ชาง
4.8 Staff Facilities
Page 20/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
4.8.1 สงอานวยความสะดวกในการเปลยนเครอง
แตงกาย(รวมผเยยมชม, ผรบจางชวง)
OK
4.8.2 ทเกบของ เสอผาของใชสวนตว
- ใหจดเตรยมต Locker ใหกบ
พนกงานใหครบทกคน
4.8.3 Outdoor Clothing
OK
4.8.4-
4.8.5
20/2/59
High Risk Areas, High Care Areas
- สงอานวยความสะดวก
- ระเบยบปฎบตการเปลยนเสอผา
- รองเทา
- อปกรณการลางมอและฆาเชอ
- ใหจดทาการ Swab test รองเทา
ทใชในพนท Ambient High Care
โดยกาหนดความถ เดอนละ 1
ครง
4.8.6 Hand Washing Facilities
OK
4.8.7 หองสวม แยกจากพนทผลต และม Hand-
Wash Facilities, ปายบอกการลางมอ
OK
4.8.8
20/2/59
- พนทสบบหรตองเปนไปตามกฎหมาย
แยกจากพนทผลต และมจดลางมอ
- หามบหรไฟฟาในพนทผลตหรอจดเกบ
(HR)
- ใหเพมเตมใน Procedure เรอง
สขลกษณะสวนบคคล เรองหาม
สบและจดเกบ บหรและบหร
ไฟฟา ในพนทผลตและจดเกบ
4.8.9 พนทจดเกบอาหารทพนกงานนามาทาน
(HR)
OK
Page 21/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
4.8.10 ควบคมการปนเปอนจากโรงอาหารส
ผลตภณฑ
(HR)
OK
4.9 Chemical and Physical Product
Contamination ControlRaw material
handling, preparation, processing,
packing and storage areas
4.9.1 Chemical Control
- Procedure
- AVL, MSDS, เลยงสารเคมทมกลนแรง
, การชบง, พนกงานทเกยวของผาน
การอบรม
(QA)
- ใหเพมเนอหาการจดทาทะเบยน
สารเคม โดยแยกเปนหมวดหมให
ครบถวน (จป)
- ใหเพมเตมการพจารณาความ
เหมาะสมของสารเคมกอนการ
สงซอโดยเพมใน Procedure การ
จดซอ จดจาง
4.9.2 Metal control procedure (Policy,
Packaging
(Warehouse)
- ใหดาเนนการจดเกบมดคตเตอรท
หกใบไดในพนทการผลตและ
จดเกบ
4.9.3 Glass, brittle plastic, ceramics and
similar materialsprocedure (4.9.3.1-
4.9.3.3)
(Production)
- ใหดาเนนการจดทาแผนผงแสดง
ตาแหนงของเครองแกวในพนท
ผลไมและ Virgin oil
- ใหกาหนดรหสของเครองแกวให
ครบทกตวและทกพนท
- ใหเพมเตมเนอหาการทาความ
Page 22/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
สะอาดและการเปลยนหลอดไฟ
จะตองเปลยนในชวงทไมมการ
ผลตหรอมการปดคลมเพอ
ปองกนการปนเปอน
- ใหเพมเตมเนอหาการตรวจสอบ
หลงการทาความสะอาดกรณแกว
แตกและอนมตใหผลตตอได
- ใหเพมเตมการตรวจสอบการทา
ความสะอาดหลงแกวแตกและ
อนมตใหผลตตอไดในบนทก
รายงานการจดการกบแกวแตก
4.9.4 Products Packed into Glass or Other
Brittle Container
(Production)
- ขวดแกวทแตกจะตองทงใน
ภาชนะทมฝาปด
- ใหเพมเตมบนทกการตรวจสอบ
หลงการทาความสะอาดกรณขวด
แกวแตกในใบบนทกขวดแกว
แตก
- ใหจดทาบนทกขวดแกว ทแตก
บน ราว และจดทา Balance
Stock
- ใหจดทา Trend Analysis ของ
ขวดแกวทแตก บน ราว ดวย
4.9.5 Wood control –ดแลและตรวจสอบ
(Production)
- ใหตรวจสอบสภาพของไมพาเลท
ทมการใชในโรงงานใหอยสภาพท
ด ไมชารด สะอาด ไมมรา
4.10 Foreign Body Detection and Removal
Equipment
4.10.1
20/2/59
Foreign Body Detection and Removal
Equipment
- Documented Assessment (Typical
Equipment)
- ใหจดทาตารางแสดงอปกรณ
ตรวจจบและกาจดสงแปลกปลอม
ทางกายภาพ
Page 23/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
- Detection Method
- Frequency of the Testing
- Investigated, Trend for Preventive
Action
(Production)
4.10.2
20/2/59
Filters and Sieves
- ระบขนาด, ออกแบบ
- การตรวจสอบ (ความถ), บนทก, การ
แกไข
(Production)
- ใหจดทาตารางแสดงอปกรณ
ตรวจจบและกาจดสงแปลกปลอม
ทางกายภาพ
4.10.3 Metal Detectors and X-ray Equipment
(Production)
4.10.3.1 - ตองมการใช Metal Detector เมอมการ
ประเมนความเสยงวามอนตราย แตถา
ไมใชตองมการระบเหตผลเปนเอกสาร
และตองมการใชวธอนแทน
- ใหระบเหตผลของการไมใช
Metal Detector ใน QM(แกไข
แลว)
4.10.3.2 Metal Detectoror x-ray equipment ตอง
ประกอบดวย Automatic Rejection, Belt
Stop System
N/A
4.10.3.3
4.10.3.4
Documented Procedure (Test Pieces,
Test Detection and Reject Mechanism,
in line metal detector)
N/A
4.10.3.5 Corrective Action Report Procedure
N/A
4.10.4
20/2/59
Magnets (Documented Procedure)
- ใหจดทาตารางแสดงอปกรณ
ตรวจจบและกาจดสงแปลกปลอม
ทางกายภาพ
4.10.5 Optical Sorting Equipment (Documented N/A
Page 24/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
Instruction)
4.10.6
20/2/59
Container Cleanliness(Glass Jars, Cans
and Other Rigid Containers)
Procedure ควบคมการลางและการ
ตรวจสอบหลงการลาง
(Production)
- ใหใสฝาครอบรางครอบกระปอง
หลงการลางกระปอง
- ใหเพมเตมบนทกการตรวจสอบ
การอดตนของเครองลางกระปอง
4.11
Fund.
Housekeeping and Hygiene
4.11.1-
4.11.6
20/2/59
Cleaning procedure
(เกณฑการยอมรบของอนตรายหลงการทา
ความสะอาด, Validation, การตรวจสอบ
การทาความสะอาด, การแยกอปกรณทา
ความสะอาด)
(Production)
- ใหเพมเตมเนอหาในสวนของการ
ทวนสอบการลางทาความสะอาด
- ใหจดทาแผนการทาความสะอาด
ใหครอบคลมทกพนทและทก
อปกรณ เชน ถงขยะ จดรวบรวม
ขยะ (HR) อปกรณทใชในการทา
ความสะอาด
- ใหระบเกณฑทใชในการ
ตรวจสอบความสะอาดดวย
- ใหเพมเตมการตรวจสอบความ
สะอาดของอปกรณกอนการใช
งาน
4.11.7
20/2/59
Cleaning in Place (CIP)
(Production)
- ใหพจารณาตดตง Strainer เพอ
ดกเศษทตกคางของสารเคมทใช
ในระบบ CIP พจารณาไมตดตง
Strainer
- ใหเพมเตมบนทกการ Drain ทง
สารเคมทใชในการทาความ
สะอาดแบบ CIP
4.12
20/2/59
Waste /waste disposal
- Waste Control Procedure (แยก
ประเภทขยะ วธการกาจดตาม
- ใหเพมเตมเนอหาในสวนของการ
จดการกบฉลากหรอบรรจภณฑท
มตรายหอ
Page 25/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
ขอกาหนดกฎหมาย)
- Trademark Materials
(IT&HR)
4.13
20/2/59
Management of Surplus foodand
products for animal feed
- customer-specific requirements
(Production Planning)
- ใหดาเนนการเขยนเนอหาในการ
จดการกบสนคาทผลตเกนในสวน
ของงานวางแผนการผลต
4.14 Pest control
- Pest Control Procedure
- in-depth, documented pest control
survey อยางนอยทก 1 ป
- Trend Analysis
(HR)
- ใหเพมเตมเนอหาในแผนการ
ควบคมสตวพาหะเรอง บนทก
เมอพบสตวพาหะรบกวน (เจอตว
เปนๆ )จะตองบนทกและกาหนด
วธการจดการ
- ใหดาเนนการขอรายละเอยดการ
ควบคมและกาจดสตวพาหะ (หน)
- ใหดาเนนการแตงตง ผจดการท
รบผดชอบเรองการควบคมสตว
พาหะ
- ใหเกบหลกฐานของการนา
ขอแนะนาของผเชยวชาญไป
ปฏบตดวย
- ใหทาการวเคราะหแนวโนมของ
การควบคมและกาจดสตวพาหะ
ของหน
4.15 Storage Facilities
- Documented Procedure
- Temperature Control , Recording
- Outside Storage
- Stock Rotation
(Warehouse)
- ใหเพมเตมเนอหาใน Procedure
ในเรองการจดเกบตองวางหาง
จากผนงและไมวางกบพน
โดยตรง(แกไขแลว)
- ใหแยกสนคา Dead Stock และ
กนแยกออกจากกนใหชดเจน
เชน การกนเชอก (แกไขแลว)
Page 26/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
4.16
ขนสง
Dispatch and Transport
- Documented Procedure
- Vehicle or Container (Inspection &
Record)
- Temperature Control (Verify &
Record)
- Maintenance and Cleaning
- การแกไขกรณทยานพาหนะเสย
- Contractor : be Certificated to BRC
for Storage and Distribution
(Warehouse)
- ใหเพมเตมการตรวจสอบตขนสง
ในสวนของกลน และการปดลอค
ตสนคา(แกไขแลว)
- ใหเพมเตมเอกสารแนบทาย
สญญาการขนสง
- ใหลงนามในเอกสารแนบทาย
สญญาดวย ของ หจก.ณฐวด
- เพมเตมความถในการตรวจเชค
รถขนสง ในรายการตรวจเชค
สภาพรถบรรทก
- ใหเพมเตมแผนการบารงรกษารถ
Forklift (แกไขแลว)
5 Product Control
5.1
Product Design/ Development
- Procedure (Safe and Legal)
- All New Product (Approved by
HACCP Team Leader and
Authorized)
- Production trials (Validate)
- Shelf-Life Trails (Documented
Protocol, Documented Science)
- Labeling (Legal Requirement) /
Customer Information
- Claimed Product (Product
Formulation and Process is Fully
Validated)
(R&D)
- ใหจดทา Pre-HACCP ของการ
พฒนาผลตภณฑใหม
- ใหทาการอนมตสตรหรอ
ผลตภณฑใหม โดย HACCP
Leader หรอ HACCP Team
- ใหทาการทบทวนกรณทมการใช
เครองจกรใหม ใหจดทาผลการ
Validate เครองจกรใหม
-
5.2
PRODUCT LABELLING
- labeled to meet legal requirements
- labeling information is reviewed
- fully validated to meet the stated
- ใหจดทาบนทกการตรวจสอบ
ฉลากใหสอดคลองกบกฎหมาย
ของแตละประเทศ ตงแตการ
อนมต Print Proof, อนมตฉลาก
ตวอยาง ซงรวมฉลากเกาทมอย
Page 27/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
claim
- label information is the responsibility
of a customer or a nominated third
party
(QA & Export Planning)
ดวย
- ใหเพมเตมเนอหาใน WI การ
ตรวจสอบฉลาก ในสวนของการ
ทบทวนฉลากเมอมการ
เปลยนแปลง เชน สตร วตถดบ
เปนตน
- ใหเพมเตมใน WI การตรวจสอบ
ฉลากในสวนของการตรวจสอบ
ฉลากทมาจากลกคาหรอตวแทน
ของลกคา ซงหากไมถกตอง
จะตองแจงลกคาใหทาการแกไข
กอนการนาไปใชงาน
5.3
Fund.
Management of Allergens (Legal
Requirement for Labeling)
- Documented Policy and Procedure
- Risk assessment วตถดบทม
สวนผสมของสารกอภมแพ จดทาและ
ทบทวน Spec.
- Identify and List Allergen-Containing
Materials (RM,WIP,FP)
- Rework
- Warning by Labeling เมอไมสามารถ
ปองกนได
- ตองมเอกสารยนยน (validate)ความ
เหมาะสมของอาหาร เกยวกบสารท
กอใหเกดการแพ
- Validate วธการทาความสะอาด
- พนกงานทกคนรวม Contractor ตอง
รบการอบรม
(QA&Production&Warehouse)
- ใหจดทาแบบสอบถามเกยวกบ
สารกอภมแพ และสงใหผขาย
กรอกรายละเอยดใหครบทกราย
(รอตอบกลบ)
- ใหเพมเตมเนอหาใน QP การ
ควบคมสารกอภมแพในสวนของ
การควบคมอาหารทมสารกอ
ภมแพจากพนกงานและโรง
อาหาร (จากการควบคมพนท
รบประทานอาหาร การจดเกบ
การทงขยะ)และจาก
บคคลภายนอก โดยการรบทราบ
กฎระเบยบทเกยวของกบสารกอ
ภมแพ
- ใหจดทา List รายการสนคา
วตถดบ ทมสารกอภมแพ(ขาด
ของไทย และเกาหล)
- ใหจดทาตารางการประเมนโอกาส
เกดการปนเปอนของสารกอ
ภมแพในแตละกระบวนการและ
แตละพนทใหระบรายละเอยด
Page 28/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
ความเสยงใหชดเจน
- ใหเพมเตมใน WI ของการ
ควบคมสารกอภมแพของแตละ
พนท โดยเพมเตมเรองแยกเวลา
การผลต แยกพนท แยกอปกรณ
ชบงอปกรณ แยกวธการลางเปน
ตน
- ใหทาการ Validate การทาความ
สะอาดเพอกาจดสารกอภมแพ
5.4
20/2/59
PRODUCT AUTHENTICITY, CLAIMS
AND CHAIN OF CUSTODY
- ขนตอนเพอการเขาถงขอมล
- ประเมนความเสยง
- กระบวนการประกนหรอตรวจสอบ
วตถดบเสยง
- Documented Mass Balance Tests
(ทก 6 เดอน)
- การคงไวของใบรบรอง เชน HALAL
- แผนภมการผลตทกลาวอาง
(QA&Production&Warehouse)
- ใหจดทาเอกสารผลการ Update
ขอมลทเกยวของกบการปลอมปน
ผานชองทางทจดเตรยมไว เชน
Update ผาน Website ของ อย.,
สถาบนอาหาร หรอสมาคมตางๆ
- ใหจดทาการประเมนความเสยง
ตอการปลอมปนของวตถดบทก
ตว(รอขอมลเพมเตมจาก
Supplier)
- ใหตรวจสอบวามการรบรอง
Kosher หรอไม หากมการรบรอง
ใบรบรองจะตองไมหมดอาย
5.5
Product packaging
- ใบรบรองวาเหมาะสมในการใชงานได
กบอาหาร
- แผนรองและถงทใชสมผสสวนผสมหรอ
WIP ตองมสเหมาะสม, ทนการฉกขาด
(QA)
OK
5.6
Production Inspection and Laboratory
Testing
5.6.1.1-
5.6.1.3
Production Inspectionand Testing
- จดทาเอกสารวธการตรวจสอบและ
- ใหจดทาแผนการทดสอบสนคา
รวมถงสภาพแวดลอม ใหระบ
Page 29/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
ทดสอบ
- จดเกบบนทกผลการทดสอบผลจาก
หอง Lab ภายนอก ทวนสอบเปนระยะ
ถาผลหรอแนวโนมวาจะไมเปนไปตาม
ขอกาหนดตองมการแกไข
- การศกษา Shelf Life
(QA)
พนท รายการทจะทดสอบ วธการ
และความถทใชในการทดสอบ
- ใหดาเนนการตรวจสอบผลการ
ทดสอบจากภายนอกใหครบทก
รายการ
- ใหจดทา Trend Analysis ของผล
การทดสอบสนคาและ
สภาพแวดลอม เชน ผล Swab
Test, ผลการทดสอบดาน
เชอจลนทรย, ผลการทดสอบคา
pH ของนาลางสดทาย เปนตนรอ
ผลสรป
- ใหจดทาแผนการทดสอบอาย
ผลตภณฑ ระบ ชวงเวลาทตรวจ
วธการตรวจ และรายการท
ตรวจสอบ พรอมเกณฑการ
ยอมรบใหเพมในสวนของการ
ตรวจดานจลนทรย และ Sensory
5.6.2.1-
5.6.2.4
Laboratory Testing
- หอง Lab micro แยกจากพนทผลต
จดเกบ หรอใช Lab ภายนอก
- หอง Lab ภายนอกทเลอกใชไดรบการ
รบรองหรอประยกตใช ISO17025
- Documented Testing Procedure
(วธการตรวจวเคราะห, คณสมบต/
ความสามารถของพนกงาน, ระบบการ
ทวนสอบความถกตองของผลวเคราะห,
การสอบเทยบและบารงรกษาอปกรณ
(QA)
- ใหจดทากฎระเบยบขอบงคบของ
หอง Lab เชนการกาหนดผท
อนญาตใหเขาออกหอง Lab การ
กาจดขยะ เปนตน
- ใหทบทวนการอางอง วธการ
ทดสอบ (Reference Standard
Method)
- ใหจดทาการทดสอบ
ความสามารถในการทดสอบของ
พนกงาน เชน การทา Ring Test,
การหา Unknown เปนตน
5.7
Product Release
Positive Release Procedure (Complete
- ใหเพมเตมเนอหาในสวนของการ
ทดสอบแลวไมผานใหปฏบตตาม
Page 30/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
and Release Authorized)
(QA)
ระเบยบปฏบตเรองการจดการกบ
สนคาทไมเปนไปตามขอกาหนด
6 Process control
6.1
Fund.
Control of operation
- Documented Process Specification
and WI (HACCP plan & SOP)
- Process Monitoring
- Routinely Tested
- Process Validation
- Failure or deviation
(Production&QA)
- ใหเพมเตมตารางการยง Code
(Code Date)
- ใหทาการทดสอบ Alarm ของ
เครอง UHT พรอมใหมบนทกให
ครบถวน
6.2
Fund.
LABELLING AND PACK CONTROL
- ขนตอนการเคลอนยายวสดบรรจภณฑ
- ตรวจสอบ กอนเรมผลต และเมอมการ
เปลยน
- Documented procedure (ตรวจสอบ
ความถกตองของบรรจภณฑและ
ฉลาก)
(QA)
- ใหเพมใน WI การตรวจสอบ
คณภาพผลตภณฑกอนการ
สงออก ในสวนของจานวนและ
ความถในการสมตวอยางเพอ
ตรวจฉลากและสนคา
- ใหเพมเตมการตรวจสอบ ในสวน
ของปรมาตรสทธ, Barcode
6.3 Quantity-weight, volume and number
control
- ขอกาหนดกฎหมาย, ขอกาหนด
อตสาหกรรมและ ขอกาหนดลกคา
- ความถและวธในการตรวจสอบ
(QA)
- ใหจดทาตารางการสมตวอยาง
โดยอางองจานวนการสมตวอยาง
ตาม Ref. Standard ตางๆ เชน
ตามประกาศกระทรวงพาณชย,
AQL Military 105E เปนตน
6.4 Calibration and Control of Measuring
and Monitoring Devices (Procedure)
(QA)
- ใหเพมเตมเนอหาในสวนของ
เครองมอใหมทรบเขามาจะตอง
ไดรบการสอบเทยบกอนนาไปใช
งาน และหามนา master
Calibrator ไปใชงานในการวดคา
กระบวนการ และปองกนการ
Page 31/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
ปรบแตงคาจากผทไมเกยวของ
เชนการตด Tag หรอ Seal ใน
บรเวณทปรบแตงคาได
7 Personnel
7.1
Fund.
Training : Raw material handling,
preparation, processing packing and
storage areas (Procedure)
(HR)
- ใหจดทาแผนการอบรม OJT ของ
แตละตาแหนงงาน
7.2-7.3
Personal hygiene & Medical Screening
(Procedure)
(HR)
- ใหเพมเตมขอหาม ในสวนของ
หามใสนาฬกา สายสญจน และ
หามใชนาหอมและ Aftershave ท
มกลนรนแรง
- ใหเพมเตมการตรวจสอบในสวน
ของสขภาพและการเจบปวย
สงของสวนตว และยาสวนบคคล
- ใหเพมเตมเนอหาในกฎระเบยบ
ขอบงคบทจะใหบคคลภายนอก
รบทราบ เชน การควบคมสารกอ
ภมแพ การควบคมแกว Security
เปนตน
7.4 Protective Clothing : Employees or
visitors to production areas
- ระเบยบการสวมใสเครองแตงกาย ใน
พนทผลต เขาหองนา หองอาหารและ
พนทสบบหร
- การซกเครองแตงกาย ซกโดยโรงงาน
หรอจางภายนอกทผานการประเมนได
(Validate) พนกงานซกเองแตตอง
- ใหจดทาผลการทวนสอบ
ประสทธภาพการซกผา
- ใหจดทารปแบบการแตงกายของ
พนกงานแตละแผนก
- ใหระบเพมเตมความถในการ
เปลยนเครองแตงกายอยางนอย
วนละ 1 ครง
Page 32/35
No. เอกสาร ม ไม
ม
ขอเสนอแนะ
เฉพาะพนท Enclosed product or
low-risk area เทานน
- เครองแตงกายสาหรบพนท high-care
หรอ high risk ทซกโดยผรบจางตองม
การตรวจประเมน
- ความถในการเปลยนเครองแตงกาย
(High Risk และ High-care ตองเปน
ทกวนเปนอยางนอย
- การใชถงมอ
(HR)
Page 33/35
บนทกเพมเตม
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
Page 34/35
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
Page 35/35