1senior management commitment 1.1 senior management ... · update...

35
ข้อกําหนด No. เอกสาร มี ไม่ มี ข้อเสนอแนะ 1Senior Management Commitment 1.1 Fund. Senior Management Commitment and Continual Improvement 1.1.1 Quality Policy (Documented, Communicated) OK 1.1.2 R&D,QA 20/2/59 Objective (Safety, Legality and Quality) - Documented - Clearly Measures of Success - Communicate - Monitor and Results Reported at Least Quarterly - ให้เพิ่มเติม Objective / KPI ที เกี ่ยวข้องกับกฎหมาย(RD&QA) (กําหนดเสร็จ 22/2/59 คุณสิราณี ) - ให้จัดทํา Action Plan ของ KPI ทุก ตัว (มีทําโดยส่วนใหญ่แล้ว) 1.1.3 Management review - ผลการทบทวนในครั้งก่อน - ผลการaudit (1 ,2 ,3 Party Audits) - ข้อร้องเรียนและ Feed Back ลูกค้า - Incidents, Corrective Action, Out-of- Spec., Results and NC Materials - Process Performance and Deviation - Review HACCP Food defence Authenticity - Resource Requirement Records of the Meeting The Decisions and Actions - ให้เพิ่มเติมในส่วนของการตัดสินใจ ของผู้บริหาร ผู้รับผิดชอบ และ Due date ของแต่ละวาระการประชุม (แก้ไขแล้ว) - ให้ดําเนินการทํา Management Review ให้ครบทุกหัวข้อตาม ข้อกําหนด (แก้ไขแล้ว) 24/9/58 29/9/58 13/10/58 5/11/58 21/11/58 21/12/58 20/2/59 3/3/59 Page 1/35

Upload: others

Post on 23-Mar-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

ขอกาหนด

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

1Senior Management Commitment

1.1

Fund.

Senior Management Commitment and

Continual Improvement

1.1.1 Quality Policy (Documented,

Communicated)

OK

1.1.2

R&D,QA

20/2/59

Objective (Safety, Legality and Quality)

- Documented

- Clearly Measures of Success

- Communicate

- Monitor and Results Reported at

Least Quarterly

- ใหเพมเตม Objective / KPI ท

เกยวของกบกฎหมาย(RD&QA)

(กาหนดเสรจ 22/2/59 คณสราณ)

- ใหจดทา Action Plan ของ KPI ทก

ตว (มทาโดยสวนใหญแลว)

1.1.3 Management review

- ผลการทบทวนในครงกอน

- ผลการaudit (1๐,2

๐,3

๐Party Audits)

- ขอรองเรยนและ Feed Back ลกคา

- Incidents, Corrective Action, Out-of-

Spec., Results and NC Materials

- Process Performance and Deviation

- Review HACCP Food defence

Authenticity

- Resource Requirement

Records of the Meeting

The Decisions and Actions

- ใหเพมเตมในสวนของการตดสนใจ

ของผบรหาร ผรบผดชอบ และ Due

date ของแตละวาระการประชม

(แกไขแลว)

- ใหดาเนนการทา Management

Review ใหครบทกหวขอตาม

ขอกาหนด (แกไขแลว)

24/9/58 29/9/58 13/10/58 5/11/58 21/11/58 21/12/58 20/2/59 3/3/59

Page 1/35

Page 2: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

1.1.4

Food

Safety

Team

20/2/59

Meeting Program (Safety, Legality and

QualityIssue)

- Senior Management

- เดอนละครง

- แนวทางการแกไขปญหาเรงดวน

- ไมมเอกสารการประชมดาน Food

Safety, Legality, Quality Issue ซง

ตองทาทกเดอนมจดหมายเลอน

ประชม รวม พ.ย.กบ ธ.ค. และมผล

เดอน ม.ค. แลว

1.1.5 Provide the Human and Financial

Resources

OK

1.1.6

RD, QA

20/02/5

9

System (Kept Information)

- Scientific and Technical

Development

- Code of Practice

- new risks to authenticity of raw

materials

- All relevant legislation (กฎหมาย

ประเทศปลายทาง)

- ใหเพมเตมหวขอFood Safety Issue

และ Product Authenticityและขอมล

ดานวทยาศาสตรใหมๆ ใน QP การ

Update กฎหมาย ดวยเพมเตมใน

ขอบขายของ QP การ Update

กฎหมาย

- ใหเพมเตมชองทางการ Update เรอง

Food Safety Issue, Product

Authenticity และขอมลดาน

วทยาศาสตรใหมๆ มกาหนดใน WI-

RD-009

- จดทาทะเบยนกฎหมายทเกยวของ

กบสนคา และกาหนดความถในการ

Update(มแลว)

- ใหดาเนนการ Update กฎหมาย และ

มผลการ Update กฎหมายโดยให

เพมเตม Checklist การ Update

กฎหมายตามหวขอ เพอใหเหนถง

การทบทวนกฎหมายแลวถงแมวาไม

มการเปลยนแปลงกตาม (ให

พจารณาเพมเตม)

1.1.7 Current Issue of Standard

update การเปลยนแปลงจาก BRC

OK

Page 2/35

Page 3: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

Website

1.1.8 Certification – Recertification Audit

Before the Audit Due Date

N/A

1.1.9 Opening Meeting of the Audit

(Senior Production/ Operation Manager

ตองเขารวมประชม)

N/A

1.1.10 Root Cause of Nonconformities

ผบรหารบงชสาเหตของ NC จากการตรวจ

ประเมนครงกอน และปองกนการเกดซา

N/A

1.2

Organization Structure,

Responsibilities and Management

Authority

1.2.1 องคกรตองม

- Organization Structure

- Line of Communication

- The Responsibilities for the

Management

- ตวแทนในกรณทไมอย

OK

1.2.2 องคกรตองมนใจ พนกงานมความตระหนก

ความรบผดชอบของตนเอง สามารถปฎบต

OK

Page 3/35

Page 4: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

ตามคมอการปฎบตงานทเกยวของ

2. Fund.Food safety plan- HACCP(Codex,GMP, Legislation)

2.1 The HACCP Food Safety Team

2.1.1

HACCP Team

- Multi-Disciplinary Team

&Knowledge

- Leader

- The Team Members

- External Expertise

2.1.2 scope of each HACCP plan - ใหเพมเตมขอบขายของผลตภณฑท

จดทาระบบ HACCP

2.2 Pre-Requisite Program

2.2.1

PRPs (Control Measure and Monitoring

Procedure, Clearly Documented)

- Cleaning and Sanitizing

- Pest Control

- Maintenance

- Personal Hygiene

- Staff Training

ม PRP ทกรายการ

Page 4/35

Page 5: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

- Purchasing

- Transportation

- Cross Contamination

- Allergen Controls

2.3

Describe the Product – CODEX

ALIMENTARIUS STEP 2

2.3.1

Product Description

- Composition

- Origin of Ingredients

- Physical or Chemical Properties

- Treatment and Processing

- Packaging System

- Storage and Distribution

Conditions

- Target Safe Shelf Life

(ตาม ISO22000)

- ไมมการระบในสวนของ

สวนประกอบของผลตภณฑ

- การระบอายของผลตภณฑไมได

ระบ Condition การจดเกบดวย

- ไมไดระบระบบในการบรรจ เชน

Hot fill หรอ ปรบบรรยากาศ เปน

ตน

- ไมไดระบคณลกษณะทางดาน

เคม

- ขาดในสวนของ List รายการ

สวนผสม วตถดบ และบรรจ

ภณฑทงหมด

- ขาดในสวนกระบวนการผลตของ

วตถดบ บรรจภณฑ

2.3.2

รวบรวมขอมลทเกยวของกบการวเคราะห

อนตราย (Maintained, Documented,

Updated)

Page 5/35

Page 6: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

- The Latest Scientific Literature

- ประวตและอนตรายทเกยวของกบ

ผลตภณฑ

- Relevant Codes of Practice

- Guidelines

- Food Safety Legislation

- Customer Requirement

2.4 Identify Intended Use – CODEX

ALIMENTARIUS STEP 3

2.4.1 Intended use (Consumer Target Groups)

any known alternative use

2.5 Construct a Process Flow Diagram –

CODEX ALIMENTARIUS STEP 4

2.5.1 Flow Diagram Include:

- Plant and Equipment Layout

- RM + Utility and Contact Materials

- All Process Steps

- Outsource Processes &

Subcontracted Work

- Delay

- Rework and Recycling

- Low/High Care Area

- FP, WIP, By - Product and Waste

2.6 Verify Flow Diagram - Codex

ALIMENTARIUS STEP 5(Record of

Verified)

2.7 List all Potential Hazards Associated with each Process Step, Conduct a Hazard

Analysis and Consider any Measures to Control Identified Hazards - Codex

ALIMENTARIUS STEP 6

Page 6/35

Page 7: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

2.7.1

Identify and Record Potential Hazard

Cover B, C, P, Allergen

2.7.2 Hazard Analysis ตองพจารณา:

- Likely Occurrence

- Severity

- Vulnerability

- การเหลอรอดและเพมจานวนของเชอ

- สารเคม สารพษหรอสงแปลกปลอม

- Contamination

Acceptable Level of the Hazard in FG

(Determined, Documented)

2.7.3 Control Measure (PRPs, More than one)

2.8 Determine the critical control points

(CCP) – Codex Alimentarius Step 7,

Principle 2

2.9 Establish critical limits for each CCP –

Codex Alimentarius Step 8, Principle 3

2.9.1

Establish CL

- CL: Measurable

- CL: Subjective: ตองมแนวทางปฏบต

หรอตวอยาง

2.9.2 Validate CCP (หลกฐานทแสดงวา control

Page 7/35

Page 8: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

measure มประสทธภาพ)

2.10 Establish a monitoring system for

each CCP – Codex Alimentarius Step

9, Principle 4

2.10.1

Monitoring Procedure

- Monitoring System Comply with CL

- Detect Loss of Control of CCPs

+Take Corrective Action ไดทนท

(Online, Offline, Continuous

Measurement)

2.10.2 Records of Monitoring

2.11

Establish a corrective action plan -

Codex ALIMENTARIUS STEP

10Principle 5

2.11.1 Documented Corrective Action

(Nominated Personnel)

2.12

Establish verification procedures –

Codex Alimentarius Step 11, Principle

6

2.12.1 Verification Procedure

- Internal Audit

- Review of Records

- Review of Complaints

Page 8/35

Page 9: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

- Review of Incidents of Product

Withdrawal or Recall

- Records of Verification Results +

Communicate to HACCP Team

2.13 HACCP documentation and record

keeping – Codex Alimentarius Step

12, Principle 7

2.14 Review the HACCP plan

2.14.1 ทบทวน อยางนอยปละครงหรอเมอมการ

เปลยนแปลง :

- Raw material / Supplier

- Ingredient / recipe

- Process condition / process flow/

equipment

- PK , Storage, Distribution condition

- Consumer Use

- Emergence of a New Risk

- Following a Recall

- Scientific Information

Fully Documented and Validation

Recorded

3 Food Safety and Quality Management System

3.1

Food Safety and Quality Manual

- ระบวธการและหลกปฏบต / Ref

- Available to relevant Staff

- ใชภาษาทเหมาะสม

- ใหเพมเตมขอบขายของสนคาท

ขอการรบรองสนคา(แกไขแลว)

- ขาดเนอหาในสวนของ Product

authenticity, Food Defenseขาด

ในสวนของการจดเกบขอมลดาน

กฎหมาย ความเสยงตอการเปน

ของแท ขอมลทางวทยาศาสตร

และ Food Safety Issue ท

Page 9/35

Page 10: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

เกยวของกบวตถดบ บรรจภณฑ

และสนคา(แกไขแลว)

- ใหปรบเปลยน Matrix ให

ครบถวนตามขอกาหนด และ

แสดงใหเหนถงขอกาหนดท

ประยกตใช(แกไขแลว)

3.2

Documentation Control (Procedure)

• List of all Controlled Document

/ - ใหทบทวนวธการบงชเอกสาร

ตนฉบบ(แกไขแลว)

- ใหเพมเตมวธการทาลายเอกสาร

(แกไขแลว)

- ใหระบผมอานาจในการอนมต

Spec. โดยตรง เชน QC

Manager เปนตน(แกไขแลว)

3.3

Record Completion and Maintenance

(Procedure)

อายการเกบบนทกเทากบอายผลตภณฑ

บวก 12 เดอน

- ใหเพมเตมการระบเหตผลในการ

อนมต(แกไขแลว)

- ใหกาหนดผทอานาจในการทวน

สอบ/อนมตการแกไขเอกสาร

(แกไขแลว)

- ใหเพมเตมขอความหามใชวธการ

ใดๆ ททาใหไมสามารถเหน

ขอความเดมได(แกไขแลว)

- หามใชนายาลบคาผด ปากกา

หมกเคม เปนตน(แกไขแลว)

- ใหเพมเตมการตรวจสอบสภาพ

การจดเกบ โดยกาหนดความถ

อาจทก 3-4 เดอน (แกไขแลว)

3.4

Fund.

Internal audit

scheduled programme of internal audits

throughout the year

- ใหปรบแผนการทา Internal

Audit ใหครอบคลมทกผลตภณฑ

และครอบคลมทงป(มแลว)

- ใหกาหนดคณสมบตของ Lead

Auditor, Auditor,Observer และ

Auditor ทเปน Supplier Auditor

ใน Procedure(แกไขแลว)

Page 10/35

Page 11: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

- ใหระบเพมเตมการตรวจในเรอง

GMP หรอ Sanitation Audit

อยางนอยเดอนละ 1 ครง ใน

Open Product Area(แกไขแลว)

3.5 Supplier and Raw Material Approval

and Performance Monitoring

3.5.1

Fund.

จดซอ

Documented Approved Supplier of R/M,

PK Procedure

- Documented risk assessment of each

raw material

- The approval and monitoring

- procedure shall be based on risk

- R/M from Agents or brokers

- ใหจดทาเอกสารการประเมนเสยง

ของวตถดบและบรรจภณฑให

ครบทกรายการยงไมครบขาด

กลองกระดาษลกฟก

- ใหกาหนดวธการอนมตผขาย

เชน อนมตโดยการทา Supplier

Audit, ขอใบรบรองหรอผาน

แบบสอบถาม

- ใหดาเนนการระบวธการอนมต

ผขายทเปนผลผลตสดเชน

มะพราว ทไมผานการอนมตโดย

ไมผานการประเมน เชน การ

ตรวจแบบ Lot by Lotหรอการซอ

ผานตวแทน โดยไมผานการ

ประเมน

- ใน Procedure ใหเพมเตมวธการ

ประเมนผขาย

- ใหกาหนดคณสมบตของ Auditor

ทจะทาหนาทในการ Audit เชน

ตองมมาจาก QC และเปน

Auditor ไมตากวากคร ง เปนตน

3.5.2 Raw material and packaging acceptance

and monitoring procedures

- product sampling and testing

- ใหทาการทาการประเมนผขาย

และผใหบรการประจาปใหครบทก

ราย

Page 11/35

Page 12: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

- visual inspection on receipt

- certificates of analysis – specific to

the consignment

- certificates of conformance

- ใหระบผรบผดชอบในการ

ตรวจสอบความเหมาะสม และ

อนมตการสงซอสารเคม

- ใหกาหนดคณสมบตของ Auditor

ทจะทาหนาทในการ Audit เชน

ตองมมาจาก QC และเปน

Auditor ไมตากวากคร ง เปนตน

3.5.3 Documented Approved Supplier of

Service Procedure

- ใหจดทาเอกสารการประเมน

ความเสยงของงานบรการ

- ใหจดทา Spec. ของงานบรการ

ใหครบทกรายการ

- ใหจดทา AVL ของงานบรการให

ครบทกราย

- ใหทาการประเมนผใหบรการ

ประจาป และกาหนดมาตรการ

ดาเนนการใหชดเจน เชน คะแนน

พอใชจะดาเนนการอยางไร

3.5.4 Management ofOutsourced Processing

and packing

(ตองตรวจประเมนณ.สถานทจรงหรอไดรบ

การตรวจรบรอง BRC)

- ใหจดทาเอกสารการยนยนการขอ

อนมตการใช Outsource จาก

ลกคาเชนผลตภณฑหนอไม ลนจ

ลาไยกระปอง

- ใหกาหนดคณสมบตของ Auditor

ทจะทาหนาทในการ Audit เชน

ตองมมาจาก QC และเปน

Auditor ไมตากวากคร ง เปนตน

- ใหทาการ Audit Outsource โดย

ตรวจตามมาตรฐาน BRCIssue 7

- ใหทาการทบทวนและตรวจสอบ

เอกสารทตองใหกบ Outsource

เชน Specification ของสนคา, คา

ควบคมกระบวนการ, ขนตอนการ

ผลต และผลการสอบกลบไดของ

ผลตภณฑ

Page 12/35

Page 13: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

3.6

QA

20/2/59

จดทา Spec. RM/PK/WIP/FP

- Spec.ขอมลถกตอง เพยงพอตาม

Safety/legal

- Accurate up-to-date specification

- จดทาขอตกลงของspec.กบหนวยงาน

ทเกยวของ

- ทบทวน Spec เปนประจา Review at

least every 3 years

- ใหเพมเตมการทบทวน Spec.

ของ F/G กบลกคาทกๆ 3 ป(รอ

ลกคาตอบกลบ)

- ใหจดทา Formal Agreement

F/G กบลกคาใหครบทกราย

- ใหจดทา Formal Agreement

R/M, P/M กบผขายใหครบทก

ราย (รอ Supplier ตอบกลบ)

- ใหเพมเตมการทบทวน Spec.

ทกๆ 3 ป หรอเมอมการ

เปลยนแปลง

- ใหทาการทบทวน Spec. ให

ครอบคลมคาทางดานกายภาพ

เคมและชวภาพ และอางองกบ

กฎหมายทเกยวของ(มแลว)

- ใหเพมเตมขอมลการยอมรบ

Spec. ของสนคาในใบสงสนคา

ของการขายสนคาตามรานคาใน

ประเทศ

3.7

Fund.

Corrective Action (Documented

Procedure)

ประเดนขอบกพรอง สาเหต การแกไขและ

ปองกนการเกดซา ผรบผดชอบการตดตาม

ผล

- ใหกาหนดขอบขายเพมเตมใน

สวนของการออก CAR กรณพบ

สงทไมสอดคลองตามขอกาหนด

BRC สามารถออก CAR ไดเลย

โดยไมตองรอใหทา Internal

Audit(แกไขแลว)

- ใหทบทวนการวเคราะหสาเหต

ของปญหา โดยจะตองวเคราะห

ถงสาเหตทแทจรงดวย

3.8 Control of Non-Conforming Product

(Documented Procedure)

OK

Page 13/35

Page 14: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

3.9

Fund.

20/2/59

Traceability

- กาหนดการชบง RM / PK /

Processing Aid / วสดทเกยวของกบ

การสบยอนกลบ

- ทดสอบระบบการสบยอนกลบไดทง

ไปและกลบ ในเชงคณภาพและ

ปรมาณอยางนอยปละครง(สามารถ

สอบกลบไดภายใน 4 ชม.) พรอม

จดเกบผล

- การสอบกลบไดของวตถดบในกลม

ผขายทใชแบบสอบถาม (อนมตครง

แรกและอยางนอยทก 3 ป)

- การสอบกลบครอบคลม Rework

- ใหเพมเตมเนอหาการทา

Traceability ของการอนมตผขาย

แตละราย(จดซอ)

- ใหเพมเตมการสอบกลบจาก

สนคาไปยงวตถดบและจาก

วตถดบไปยงสนคา รวมการทา

Mass balance

3.10

(ISO&

QA)

Complaint Handling

Complaint data shall be analysed for

significant trends.

Procedure แกไขแลว

- ใหจดทา Trend Analysis ของขอ

รองเรยน

3.11 Management of Incident, Product

Withdrawal and Product Recall

3.11.1 Management of Incident (Documented

Procedure)

- ใหตดในสวนของการปฏบตตาม

แผนฉกเฉนทตองมการซอมทกป

(แกไขแลว)

- ใหแยก Contact List ออกเปน

SD และใหระบความถในการ

Update(แกไขแลว)

- ใหเพมเตม Contact List ในสวน

ของ ลกคา หอง Lab ภายนอก

รายชอผเชยวชาญทใหคาแนะนา

สถานตารวจ สถานดบเพลง ฯลฯ

(แกไขแลว)

Page 14/35

Page 15: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

- ใหทาการ Update Contact List(

แกไขแลว)

3.11.2-

3.11.4

20/2/59

Product Withdrawal and Product Recall

(Documented Procedure)

Mock recall อยางนอยปละครง

เมอม Recall ตองแจง CB & Authorities

ภายในสามวนนบจากมการตดสนใจ

- ใหเพมเตมชองทางการรบขอมล

จากการตรวจพบเอง และ

หนวยงานราชการสมพบแลวแจง

มา

- ใหเพมเตม Contact List ในสวน

ของ ลกคา ผขาย หอง Lab

ภายนอก รายชอผเชยวชาญทให

คาแนะนา ฯลฯ(แกไขแลว)

- ใหทาการ Update Contact List(

แกไขแลว)

3.12 Customer Focus and Communication

- specific customer requirements,

codes of practice, methods of

working etc.,

- Communication process

- ใหเพมเตมเนอหาของหลกฐาน

การ Confirm กลบจากลกคา

(แกไขแลว)

- ใหระบวธการในการคานวณหา

คะแนนความพงพอใจของลกคา

และเกณฑในการตดสนใจ(แกไข

แลว)

- ใหจดเกบ Spec. หรอกฎหมาย ท

เกยวของกบสนคา (R&D)ฉลาก

(QA) และขอกาหนดของลกคา

(R&D) ใหครบถวน

4 Site standards

4.1

External standards : สถานทต ง, ขนาด,

การกอสรางและออกแบบเหมาะสม

4.1.1 มาตรการปองกนการปนเปอนอนตรายจาก

ชมชนหรอสงแวดลอมภายนอก

(แผนกISO)

- ใหดาเนนการจดทาเอกสารการ

ประเมนความเสยงตอการ

ปนเปอนจากสภาพแวดลอม

โดยรอบของโรงงาน (แกไขแลว)

4.1.2 พนทรอบนอก (ตดเลมตนไม, ไมมนาขง

รอบนอก)

- ใหดาเนนการไมใหมนาขงตาม

พนทโดยรอบของโรงงาน

Page 15/35

Page 16: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

(วศวกรรม)

(ภายในรวโรงงาน)

4.1.3 โครงสรางอาคาร (ทอ)

- ใหดาเนนการปดชองเปดตางตาม

อาคาร เชน พนทคลงสนคา เปน

ตน

4.2

Security : จดทา Procedure

(ขโมย, การกอการราย)

4.2.1 เอกสารการประเมนความเสยงจากการ

รกษาความปลอดภย(การบงชสถานท, การ

เฝาระวง, การควบคมและมการทบทวนปละ

ครง)

(QA)

OK

4.2.2-

4.2.3

20/2/59

มาตรการควบคม

- การเขาสพนทการผลตของพนกงาน,

ผรบจางชวง, ผเยยมชม

- พนกงานไดรบการฝกอบรมการรกษา

ความปลอดภย สามารถระบใครเปน

ใครได

- พนทจดเกบดานนอกตองถกลอค

(บคคล)

- ใหจดทา Procedure Security

Protocol (รวมการดาเนนการเมอ

พบบคคลแปลกหนาหรอ ไมมการ

ตดบตร จะตองแจงใหหวหนางาน

ทราบเพอแจงดาเนนการ) และ

อบรมใหกบพนกงานทกคน

รบทราบและปฏบต

- ใหขนทะเบยน Procedure ดวย

4.2.4 สถานทประกอบการขนทะเบยนตาม

กฎหมายกาหนด

(บคคลและ QA)

OK

4.3

Fund.

Layout, Product Flow and Segregation

4.3.1

20/2/59

The Site Map

- (Low-Risk Areas, High Care areas,

High Risk Area,Ambient high-care

- ใหจดทา แผนผงแสดง Zoning

ของพนท warehouse, office,

โรงอาหาร ลอกเกอร หองนา

Page 16/35

Page 17: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

areas, Enclosed product areas,

non-product areas)

(HACCP Team)

เปนตน

- ใหทาเอกสารการประเมนพนท

ของโรงงาน

- ใหจดทาเอกสารการกาหนด

มาตรการควบคมของแตละพนท

Enclosed Product, Non

Product, Ambient High Care

Area ดวย

4.3.2

20/2/59

The site map:

- access points for personnel

- access points for raw materials

(including packaging)

- routes of movement for personnel

- routes of movement for raw

materials

- routes for the removal of waste

- routes for the movement of rework

- location of any staff facilities

- production process flow

(HACCP Team)

- ใหเพมเตมเสนทางการเคลอนท

ของบรรจภณฑ

- ใหเพมเตมเสนทางการเคลอนท

ของ Rework / Reprocess

- ใหเพมเตมเสนทางการเดนของ

พนกงานไปยงโรงอาหาร

4.3.3

20/2/59

การเขาออกพนทของ Contractors,

Visitors, Drivers

(HR)

- ใหทบทวนกฎระเบยบขอบงคบ

ของการเขา-ออกของ

บคคลภายนอก ใหเพมเตมเรอง

การหามนาอาหารเขามาใน

โรงงาน

- ระบชางภายนอกตองอยภายใต

การควบคมของเจาของพนท

4.3.4 Low Risk Areas (Procedure การปองกน

การปนเปอนขาม)

(HR)

- ใหกาหนดมาตรการการควบคม

ของพนท Low Risk(มแลว)

Page 17/35

Page 18: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

4.3.5,

4.3.6

High Risk Areas , High Care Areas

(Physical Segregation)

N/A

4.3.7 Ambient High care area

- documented risk assessment

(HACCP Team)

- ใหทาเอกสารการประเมนความ

เสยงตอการปนเปอนดาน

เชอจลนทรยของพนท Ambient

High Care ซงรวมถง พนท

ความเสยง และมาตรการควบคม

ดวยขาดในสวนการประเมนของ

Air flow และ พนกงาน

4.3.8 Working Space and Storage

- ใหพจารณาพนทจดเกบภายนอก

อาคาร ตองมการควบคมและ

ปองกนการเขาถงและปองกนการ

ปนเปอน

4.3.9

20/2/59

Temporary Structure

- ใหดาเนนการตรวจสอบ และ

จดการกบสตวพาหะในพนท

กอสรางหรอโครงสรางชวคราว

(ตรวจแลว)

- ให HR ดาเนนการจดทา

แบบฟอรมในการตรวจสอบและ

ใหแตละพนททมการกอสรางหรอ

ตอเตมไปดาเนนการตรวจสอบ

(จดทาแลว)

4.4 Building fabric Raw material handling,

preparation, processing, packing and

storage areas

4.4.1-

4.4.13

20/2/59

- Wall

- Floor

- Drainage

- High Care or High Risk Facilities

- ใหดาเนนการซอมแซมผนงทแตก

และราในพนท คลงสนคาและผลต

- ใหซอมแซมพนทชารดในพนท

Warehouse

Page 18/35

Page 19: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

- Ceiling and Over head

- Suspended Ceiling or Roof

- Window and Roof Glazing

- การปองกนกระจกแตก

- Door (External Door and Dock

Levelers)

- Lighting

- Bulbs, Strip Lights, Electric Fly-killer

(Screens or Monitoring Procedure)

- Ventilation and Extraction

- High Risk Areas (Filtered Air)

- ใหดาเนนการดาเนนการจดการ

กบนาขง ในหองผลตไขนก

กระทา

- ใหดาเนนการทาความสะอาด

เพดานทเปนรา

- ใหดาเนนการตรวจสอบพนท

เหนอฝาเพดานและใหมบนทก

การตรวจสอบสตวพาหะ (HR

จดทาแบบฟอรมและแตละแผนก

ทาการตรวจสอบเอง)

4.5 Utilities – water, ice, air and other

gases

4.5.1 Water (Quantity, Legislation,Quality)

- ตรวจวเคราะหอยางนอยปละครง

(Engineer&QA)

OK

4.5.2 Water Treatment & Water Recycling

(Up-to-Date Diagram)

(Engineer)

OK

4.5.3 นาทกฎหมายกาหนดวาไมตองเปนนา

บรโภค ไดแก นาทใชลางผลตภณฑ (เชน

นาดองปลาหรอนาลางปลา ) กฎหมาย

กาหนด

N/A

4.5.4 Air, Gases and Steam

(Production&QA)

- ใหจดเกบผลการทดสอบลมท

สมผสกบสนคาใหครบทกจด เชน

จดเตมเนอ ของสายการผลตนา

มะพราวผสมเนอ เปนตน

4.6 Equipment

4.6.1- - ออกแบบ OK ใบ Cert ตะกราในเนอมะพราว,

Page 19/35

Page 20: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

4.6.2 - การจดวาง ตองเขาทาความสะอาดหรอ

บารงรกษาได

- Direct contact ตองสอดคลองตาม

กฎหมาย

(HACCP Team&จดซอ)

4.7 Maintenance

4.7.1-

4.7. 7

20/2/59

- Planned Maintenance Schedule

- Inspection Results after Equipment

Damage

- กรณซอมชวคราว ตองมการแกไข

ทนทททาไดและกาหนดเวลาเสรจ

- การบารงรกษาตองปฏบตตาม

Personal Hygiene Procedure

- การจดการเครองมอใน High-risk และ

High-care area

- วสดทใชในการบารงรกษา ตองเปน

Food Gradeและรถงสถานะของสาร

กอภมแพ

- Shop ชาง ตองสะอาด และตองมการ

ปองกนการปนเปอนสผลตภณฑ (เชน

พรมดกฝน เศษโลหะกระเดน)

(Engineer&Production)

- ใหเพมเตมใน Procedure เรอง

ชางซอมบารงทงภายในและ

ภายนอกทเขาไปทางานในพนท

ผลตใหปฏบตตามเรอง

สขลกษณะสวนบคคล

- ใหเพมเตมการกาหนดความ

เรงดวนของงานซอมบารง โดย

พจาณาจากความเสยงตอความ

ปลอดภยของอาหารในใบแจง

ซอม(แกไขแลว)

- ใหเพมเตมการตรวจสอบความ

ถกตองของงานซอมบารงในใบ

แจงซอมดวย(แกไขแลว)

- ใหพจารณาจดทมความเสยงตอ

การปนเปอน จะตองมChecklist

สาหรบการตรวจสอบอปกรณ

เชน นอต โอรง เปนตน

- ใหแยกอปกรณในการซอมบารง

สาหรบพนท Ambient High

Care และเกบในพนทดวย

- ใหจดเกบเอกสารรบรองวาไมม

สารกอภมแพในนามนหรอจารบท

ใชในการหลอลน (Seamer &

จดซอ)

- ใหดาเนนการจดระเบยบและทา

ความสะอาด Shop ชาง

4.8 Staff Facilities

Page 20/35

Page 21: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

4.8.1 สงอานวยความสะดวกในการเปลยนเครอง

แตงกาย(รวมผเยยมชม, ผรบจางชวง)

OK

4.8.2 ทเกบของ เสอผาของใชสวนตว

- ใหจดเตรยมต Locker ใหกบ

พนกงานใหครบทกคน

4.8.3 Outdoor Clothing

OK

4.8.4-

4.8.5

20/2/59

High Risk Areas, High Care Areas

- สงอานวยความสะดวก

- ระเบยบปฎบตการเปลยนเสอผา

- รองเทา

- อปกรณการลางมอและฆาเชอ

- ใหจดทาการ Swab test รองเทา

ทใชในพนท Ambient High Care

โดยกาหนดความถ เดอนละ 1

ครง

4.8.6 Hand Washing Facilities

OK

4.8.7 หองสวม แยกจากพนทผลต และม Hand-

Wash Facilities, ปายบอกการลางมอ

OK

4.8.8

20/2/59

- พนทสบบหรตองเปนไปตามกฎหมาย

แยกจากพนทผลต และมจดลางมอ

- หามบหรไฟฟาในพนทผลตหรอจดเกบ

(HR)

- ใหเพมเตมใน Procedure เรอง

สขลกษณะสวนบคคล เรองหาม

สบและจดเกบ บหรและบหร

ไฟฟา ในพนทผลตและจดเกบ

4.8.9 พนทจดเกบอาหารทพนกงานนามาทาน

(HR)

OK

Page 21/35

Page 22: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

4.8.10 ควบคมการปนเปอนจากโรงอาหารส

ผลตภณฑ

(HR)

OK

4.9 Chemical and Physical Product

Contamination ControlRaw material

handling, preparation, processing,

packing and storage areas

4.9.1 Chemical Control

- Procedure

- AVL, MSDS, เลยงสารเคมทมกลนแรง

, การชบง, พนกงานทเกยวของผาน

การอบรม

(QA)

- ใหเพมเนอหาการจดทาทะเบยน

สารเคม โดยแยกเปนหมวดหมให

ครบถวน (จป)

- ใหเพมเตมการพจารณาความ

เหมาะสมของสารเคมกอนการ

สงซอโดยเพมใน Procedure การ

จดซอ จดจาง

4.9.2 Metal control procedure (Policy,

Packaging

(Warehouse)

- ใหดาเนนการจดเกบมดคตเตอรท

หกใบไดในพนทการผลตและ

จดเกบ

4.9.3 Glass, brittle plastic, ceramics and

similar materialsprocedure (4.9.3.1-

4.9.3.3)

(Production)

- ใหดาเนนการจดทาแผนผงแสดง

ตาแหนงของเครองแกวในพนท

ผลไมและ Virgin oil

- ใหกาหนดรหสของเครองแกวให

ครบทกตวและทกพนท

- ใหเพมเตมเนอหาการทาความ

Page 22/35

Page 23: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

สะอาดและการเปลยนหลอดไฟ

จะตองเปลยนในชวงทไมมการ

ผลตหรอมการปดคลมเพอ

ปองกนการปนเปอน

- ใหเพมเตมเนอหาการตรวจสอบ

หลงการทาความสะอาดกรณแกว

แตกและอนมตใหผลตตอได

- ใหเพมเตมการตรวจสอบการทา

ความสะอาดหลงแกวแตกและ

อนมตใหผลตตอไดในบนทก

รายงานการจดการกบแกวแตก

4.9.4 Products Packed into Glass or Other

Brittle Container

(Production)

- ขวดแกวทแตกจะตองทงใน

ภาชนะทมฝาปด

- ใหเพมเตมบนทกการตรวจสอบ

หลงการทาความสะอาดกรณขวด

แกวแตกในใบบนทกขวดแกว

แตก

- ใหจดทาบนทกขวดแกว ทแตก

บน ราว และจดทา Balance

Stock

- ใหจดทา Trend Analysis ของ

ขวดแกวทแตก บน ราว ดวย

4.9.5 Wood control –ดแลและตรวจสอบ

(Production)

- ใหตรวจสอบสภาพของไมพาเลท

ทมการใชในโรงงานใหอยสภาพท

ด ไมชารด สะอาด ไมมรา

4.10 Foreign Body Detection and Removal

Equipment

4.10.1

20/2/59

Foreign Body Detection and Removal

Equipment

- Documented Assessment (Typical

Equipment)

- ใหจดทาตารางแสดงอปกรณ

ตรวจจบและกาจดสงแปลกปลอม

ทางกายภาพ

Page 23/35

Page 24: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

- Detection Method

- Frequency of the Testing

- Investigated, Trend for Preventive

Action

(Production)

4.10.2

20/2/59

Filters and Sieves

- ระบขนาด, ออกแบบ

- การตรวจสอบ (ความถ), บนทก, การ

แกไข

(Production)

- ใหจดทาตารางแสดงอปกรณ

ตรวจจบและกาจดสงแปลกปลอม

ทางกายภาพ

4.10.3 Metal Detectors and X-ray Equipment

(Production)

4.10.3.1 - ตองมการใช Metal Detector เมอมการ

ประเมนความเสยงวามอนตราย แตถา

ไมใชตองมการระบเหตผลเปนเอกสาร

และตองมการใชวธอนแทน

- ใหระบเหตผลของการไมใช

Metal Detector ใน QM(แกไข

แลว)

4.10.3.2 Metal Detectoror x-ray equipment ตอง

ประกอบดวย Automatic Rejection, Belt

Stop System

N/A

4.10.3.3

4.10.3.4

Documented Procedure (Test Pieces,

Test Detection and Reject Mechanism,

in line metal detector)

N/A

4.10.3.5 Corrective Action Report Procedure

N/A

4.10.4

20/2/59

Magnets (Documented Procedure)

- ใหจดทาตารางแสดงอปกรณ

ตรวจจบและกาจดสงแปลกปลอม

ทางกายภาพ

4.10.5 Optical Sorting Equipment (Documented N/A

Page 24/35

Page 25: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

Instruction)

4.10.6

20/2/59

Container Cleanliness(Glass Jars, Cans

and Other Rigid Containers)

Procedure ควบคมการลางและการ

ตรวจสอบหลงการลาง

(Production)

- ใหใสฝาครอบรางครอบกระปอง

หลงการลางกระปอง

- ใหเพมเตมบนทกการตรวจสอบ

การอดตนของเครองลางกระปอง

4.11

Fund.

Housekeeping and Hygiene

4.11.1-

4.11.6

20/2/59

Cleaning procedure

(เกณฑการยอมรบของอนตรายหลงการทา

ความสะอาด, Validation, การตรวจสอบ

การทาความสะอาด, การแยกอปกรณทา

ความสะอาด)

(Production)

- ใหเพมเตมเนอหาในสวนของการ

ทวนสอบการลางทาความสะอาด

- ใหจดทาแผนการทาความสะอาด

ใหครอบคลมทกพนทและทก

อปกรณ เชน ถงขยะ จดรวบรวม

ขยะ (HR) อปกรณทใชในการทา

ความสะอาด

- ใหระบเกณฑทใชในการ

ตรวจสอบความสะอาดดวย

- ใหเพมเตมการตรวจสอบความ

สะอาดของอปกรณกอนการใช

งาน

4.11.7

20/2/59

Cleaning in Place (CIP)

(Production)

- ใหพจารณาตดตง Strainer เพอ

ดกเศษทตกคางของสารเคมทใช

ในระบบ CIP พจารณาไมตดตง

Strainer

- ใหเพมเตมบนทกการ Drain ทง

สารเคมทใชในการทาความ

สะอาดแบบ CIP

4.12

20/2/59

Waste /waste disposal

- Waste Control Procedure (แยก

ประเภทขยะ วธการกาจดตาม

- ใหเพมเตมเนอหาในสวนของการ

จดการกบฉลากหรอบรรจภณฑท

มตรายหอ

Page 25/35

Page 26: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

ขอกาหนดกฎหมาย)

- Trademark Materials

(IT&HR)

4.13

20/2/59

Management of Surplus foodand

products for animal feed

- customer-specific requirements

(Production Planning)

- ใหดาเนนการเขยนเนอหาในการ

จดการกบสนคาทผลตเกนในสวน

ของงานวางแผนการผลต

4.14 Pest control

- Pest Control Procedure

- in-depth, documented pest control

survey อยางนอยทก 1 ป

- Trend Analysis

(HR)

- ใหเพมเตมเนอหาในแผนการ

ควบคมสตวพาหะเรอง บนทก

เมอพบสตวพาหะรบกวน (เจอตว

เปนๆ )จะตองบนทกและกาหนด

วธการจดการ

- ใหดาเนนการขอรายละเอยดการ

ควบคมและกาจดสตวพาหะ (หน)

- ใหดาเนนการแตงตง ผจดการท

รบผดชอบเรองการควบคมสตว

พาหะ

- ใหเกบหลกฐานของการนา

ขอแนะนาของผเชยวชาญไป

ปฏบตดวย

- ใหทาการวเคราะหแนวโนมของ

การควบคมและกาจดสตวพาหะ

ของหน

4.15 Storage Facilities

- Documented Procedure

- Temperature Control , Recording

- Outside Storage

- Stock Rotation

(Warehouse)

- ใหเพมเตมเนอหาใน Procedure

ในเรองการจดเกบตองวางหาง

จากผนงและไมวางกบพน

โดยตรง(แกไขแลว)

- ใหแยกสนคา Dead Stock และ

กนแยกออกจากกนใหชดเจน

เชน การกนเชอก (แกไขแลว)

Page 26/35

Page 27: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

4.16

ขนสง

Dispatch and Transport

- Documented Procedure

- Vehicle or Container (Inspection &

Record)

- Temperature Control (Verify &

Record)

- Maintenance and Cleaning

- การแกไขกรณทยานพาหนะเสย

- Contractor : be Certificated to BRC

for Storage and Distribution

(Warehouse)

- ใหเพมเตมการตรวจสอบตขนสง

ในสวนของกลน และการปดลอค

ตสนคา(แกไขแลว)

- ใหเพมเตมเอกสารแนบทาย

สญญาการขนสง

- ใหลงนามในเอกสารแนบทาย

สญญาดวย ของ หจก.ณฐวด

- เพมเตมความถในการตรวจเชค

รถขนสง ในรายการตรวจเชค

สภาพรถบรรทก

- ใหเพมเตมแผนการบารงรกษารถ

Forklift (แกไขแลว)

5 Product Control

5.1

Product Design/ Development

- Procedure (Safe and Legal)

- All New Product (Approved by

HACCP Team Leader and

Authorized)

- Production trials (Validate)

- Shelf-Life Trails (Documented

Protocol, Documented Science)

- Labeling (Legal Requirement) /

Customer Information

- Claimed Product (Product

Formulation and Process is Fully

Validated)

(R&D)

- ใหจดทา Pre-HACCP ของการ

พฒนาผลตภณฑใหม

- ใหทาการอนมตสตรหรอ

ผลตภณฑใหม โดย HACCP

Leader หรอ HACCP Team

- ใหทาการทบทวนกรณทมการใช

เครองจกรใหม ใหจดทาผลการ

Validate เครองจกรใหม

-

5.2

PRODUCT LABELLING

- labeled to meet legal requirements

- labeling information is reviewed

- fully validated to meet the stated

- ใหจดทาบนทกการตรวจสอบ

ฉลากใหสอดคลองกบกฎหมาย

ของแตละประเทศ ตงแตการ

อนมต Print Proof, อนมตฉลาก

ตวอยาง ซงรวมฉลากเกาทมอย

Page 27/35

Page 28: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

claim

- label information is the responsibility

of a customer or a nominated third

party

(QA & Export Planning)

ดวย

- ใหเพมเตมเนอหาใน WI การ

ตรวจสอบฉลาก ในสวนของการ

ทบทวนฉลากเมอมการ

เปลยนแปลง เชน สตร วตถดบ

เปนตน

- ใหเพมเตมใน WI การตรวจสอบ

ฉลากในสวนของการตรวจสอบ

ฉลากทมาจากลกคาหรอตวแทน

ของลกคา ซงหากไมถกตอง

จะตองแจงลกคาใหทาการแกไข

กอนการนาไปใชงาน

5.3

Fund.

Management of Allergens (Legal

Requirement for Labeling)

- Documented Policy and Procedure

- Risk assessment วตถดบทม

สวนผสมของสารกอภมแพ จดทาและ

ทบทวน Spec.

- Identify and List Allergen-Containing

Materials (RM,WIP,FP)

- Rework

- Warning by Labeling เมอไมสามารถ

ปองกนได

- ตองมเอกสารยนยน (validate)ความ

เหมาะสมของอาหาร เกยวกบสารท

กอใหเกดการแพ

- Validate วธการทาความสะอาด

- พนกงานทกคนรวม Contractor ตอง

รบการอบรม

(QA&Production&Warehouse)

- ใหจดทาแบบสอบถามเกยวกบ

สารกอภมแพ และสงใหผขาย

กรอกรายละเอยดใหครบทกราย

(รอตอบกลบ)

- ใหเพมเตมเนอหาใน QP การ

ควบคมสารกอภมแพในสวนของ

การควบคมอาหารทมสารกอ

ภมแพจากพนกงานและโรง

อาหาร (จากการควบคมพนท

รบประทานอาหาร การจดเกบ

การทงขยะ)และจาก

บคคลภายนอก โดยการรบทราบ

กฎระเบยบทเกยวของกบสารกอ

ภมแพ

- ใหจดทา List รายการสนคา

วตถดบ ทมสารกอภมแพ(ขาด

ของไทย และเกาหล)

- ใหจดทาตารางการประเมนโอกาส

เกดการปนเปอนของสารกอ

ภมแพในแตละกระบวนการและ

แตละพนทใหระบรายละเอยด

Page 28/35

Page 29: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

ความเสยงใหชดเจน

- ใหเพมเตมใน WI ของการ

ควบคมสารกอภมแพของแตละ

พนท โดยเพมเตมเรองแยกเวลา

การผลต แยกพนท แยกอปกรณ

ชบงอปกรณ แยกวธการลางเปน

ตน

- ใหทาการ Validate การทาความ

สะอาดเพอกาจดสารกอภมแพ

5.4

20/2/59

PRODUCT AUTHENTICITY, CLAIMS

AND CHAIN OF CUSTODY

- ขนตอนเพอการเขาถงขอมล

- ประเมนความเสยง

- กระบวนการประกนหรอตรวจสอบ

วตถดบเสยง

- Documented Mass Balance Tests

(ทก 6 เดอน)

- การคงไวของใบรบรอง เชน HALAL

- แผนภมการผลตทกลาวอาง

(QA&Production&Warehouse)

- ใหจดทาเอกสารผลการ Update

ขอมลทเกยวของกบการปลอมปน

ผานชองทางทจดเตรยมไว เชน

Update ผาน Website ของ อย.,

สถาบนอาหาร หรอสมาคมตางๆ

- ใหจดทาการประเมนความเสยง

ตอการปลอมปนของวตถดบทก

ตว(รอขอมลเพมเตมจาก

Supplier)

- ใหตรวจสอบวามการรบรอง

Kosher หรอไม หากมการรบรอง

ใบรบรองจะตองไมหมดอาย

5.5

Product packaging

- ใบรบรองวาเหมาะสมในการใชงานได

กบอาหาร

- แผนรองและถงทใชสมผสสวนผสมหรอ

WIP ตองมสเหมาะสม, ทนการฉกขาด

(QA)

OK

5.6

Production Inspection and Laboratory

Testing

5.6.1.1-

5.6.1.3

Production Inspectionand Testing

- จดทาเอกสารวธการตรวจสอบและ

- ใหจดทาแผนการทดสอบสนคา

รวมถงสภาพแวดลอม ใหระบ

Page 29/35

Page 30: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

ทดสอบ

- จดเกบบนทกผลการทดสอบผลจาก

หอง Lab ภายนอก ทวนสอบเปนระยะ

ถาผลหรอแนวโนมวาจะไมเปนไปตาม

ขอกาหนดตองมการแกไข

- การศกษา Shelf Life

(QA)

พนท รายการทจะทดสอบ วธการ

และความถทใชในการทดสอบ

- ใหดาเนนการตรวจสอบผลการ

ทดสอบจากภายนอกใหครบทก

รายการ

- ใหจดทา Trend Analysis ของผล

การทดสอบสนคาและ

สภาพแวดลอม เชน ผล Swab

Test, ผลการทดสอบดาน

เชอจลนทรย, ผลการทดสอบคา

pH ของนาลางสดทาย เปนตนรอ

ผลสรป

- ใหจดทาแผนการทดสอบอาย

ผลตภณฑ ระบ ชวงเวลาทตรวจ

วธการตรวจ และรายการท

ตรวจสอบ พรอมเกณฑการ

ยอมรบใหเพมในสวนของการ

ตรวจดานจลนทรย และ Sensory

5.6.2.1-

5.6.2.4

Laboratory Testing

- หอง Lab micro แยกจากพนทผลต

จดเกบ หรอใช Lab ภายนอก

- หอง Lab ภายนอกทเลอกใชไดรบการ

รบรองหรอประยกตใช ISO17025

- Documented Testing Procedure

(วธการตรวจวเคราะห, คณสมบต/

ความสามารถของพนกงาน, ระบบการ

ทวนสอบความถกตองของผลวเคราะห,

การสอบเทยบและบารงรกษาอปกรณ

(QA)

- ใหจดทากฎระเบยบขอบงคบของ

หอง Lab เชนการกาหนดผท

อนญาตใหเขาออกหอง Lab การ

กาจดขยะ เปนตน

- ใหทบทวนการอางอง วธการ

ทดสอบ (Reference Standard

Method)

- ใหจดทาการทดสอบ

ความสามารถในการทดสอบของ

พนกงาน เชน การทา Ring Test,

การหา Unknown เปนตน

5.7

Product Release

Positive Release Procedure (Complete

- ใหเพมเตมเนอหาในสวนของการ

ทดสอบแลวไมผานใหปฏบตตาม

Page 30/35

Page 31: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

and Release Authorized)

(QA)

ระเบยบปฏบตเรองการจดการกบ

สนคาทไมเปนไปตามขอกาหนด

6 Process control

6.1

Fund.

Control of operation

- Documented Process Specification

and WI (HACCP plan & SOP)

- Process Monitoring

- Routinely Tested

- Process Validation

- Failure or deviation

(Production&QA)

- ใหเพมเตมตารางการยง Code

(Code Date)

- ใหทาการทดสอบ Alarm ของ

เครอง UHT พรอมใหมบนทกให

ครบถวน

6.2

Fund.

LABELLING AND PACK CONTROL

- ขนตอนการเคลอนยายวสดบรรจภณฑ

- ตรวจสอบ กอนเรมผลต และเมอมการ

เปลยน

- Documented procedure (ตรวจสอบ

ความถกตองของบรรจภณฑและ

ฉลาก)

(QA)

- ใหเพมใน WI การตรวจสอบ

คณภาพผลตภณฑกอนการ

สงออก ในสวนของจานวนและ

ความถในการสมตวอยางเพอ

ตรวจฉลากและสนคา

- ใหเพมเตมการตรวจสอบ ในสวน

ของปรมาตรสทธ, Barcode

6.3 Quantity-weight, volume and number

control

- ขอกาหนดกฎหมาย, ขอกาหนด

อตสาหกรรมและ ขอกาหนดลกคา

- ความถและวธในการตรวจสอบ

(QA)

- ใหจดทาตารางการสมตวอยาง

โดยอางองจานวนการสมตวอยาง

ตาม Ref. Standard ตางๆ เชน

ตามประกาศกระทรวงพาณชย,

AQL Military 105E เปนตน

6.4 Calibration and Control of Measuring

and Monitoring Devices (Procedure)

(QA)

- ใหเพมเตมเนอหาในสวนของ

เครองมอใหมทรบเขามาจะตอง

ไดรบการสอบเทยบกอนนาไปใช

งาน และหามนา master

Calibrator ไปใชงานในการวดคา

กระบวนการ และปองกนการ

Page 31/35

Page 32: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

ปรบแตงคาจากผทไมเกยวของ

เชนการตด Tag หรอ Seal ใน

บรเวณทปรบแตงคาได

7 Personnel

7.1

Fund.

Training : Raw material handling,

preparation, processing packing and

storage areas (Procedure)

(HR)

- ใหจดทาแผนการอบรม OJT ของ

แตละตาแหนงงาน

7.2-7.3

Personal hygiene & Medical Screening

(Procedure)

(HR)

- ใหเพมเตมขอหาม ในสวนของ

หามใสนาฬกา สายสญจน และ

หามใชนาหอมและ Aftershave ท

มกลนรนแรง

- ใหเพมเตมการตรวจสอบในสวน

ของสขภาพและการเจบปวย

สงของสวนตว และยาสวนบคคล

- ใหเพมเตมเนอหาในกฎระเบยบ

ขอบงคบทจะใหบคคลภายนอก

รบทราบ เชน การควบคมสารกอ

ภมแพ การควบคมแกว Security

เปนตน

7.4 Protective Clothing : Employees or

visitors to production areas

- ระเบยบการสวมใสเครองแตงกาย ใน

พนทผลต เขาหองนา หองอาหารและ

พนทสบบหร

- การซกเครองแตงกาย ซกโดยโรงงาน

หรอจางภายนอกทผานการประเมนได

(Validate) พนกงานซกเองแตตอง

- ใหจดทาผลการทวนสอบ

ประสทธภาพการซกผา

- ใหจดทารปแบบการแตงกายของ

พนกงานแตละแผนก

- ใหระบเพมเตมความถในการ

เปลยนเครองแตงกายอยางนอย

วนละ 1 ครง

Page 32/35

Page 33: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

No. เอกสาร ม ไม

ขอเสนอแนะ

เฉพาะพนท Enclosed product or

low-risk area เทานน

- เครองแตงกายสาหรบพนท high-care

หรอ high risk ทซกโดยผรบจางตองม

การตรวจประเมน

- ความถในการเปลยนเครองแตงกาย

(High Risk และ High-care ตองเปน

ทกวนเปนอยางนอย

- การใชถงมอ

(HR)

Page 33/35

Page 34: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

บนทกเพมเตม

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

Page 34/35

Page 35: 1Senior Management Commitment 1.1 Senior Management ... · update การเปลี่ยนแปลงจาก BRC OK . ... 10Principle 5 2.11.1 Documented Corrective Action

…………………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………

Page 35/35