Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie

François Macary – ASIP Santé16 mai 2013

Congrès SFIL - 16 mai 2013 - Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie 2

GUIDE TECHNIQUE D'ACCREDITATIONPOUR L’EVALUATION DES SYSTEMES INFORMATIQUES EN BIOLOGIE MEDICALE SH GTA 02

Chapitre 6.4.3"Recensement des échanges de données d'un laboratoire"

MWSecteur bactério

Analyseur hémoc.

Analyseur autres

natures

Analyseur coag.

MW autres

secteurs

Analyseur immuno

Analyseur hémato

Analyseur bioch

SIQ

LBM

Dossier Patient Informatisé

Données administratives patients (IHE PAM)

Prescription connectée (IHE LTW)

Résultats d’examens de biologie (IHE LTW)

IHE LAW IHE LAW

(IHE LPOCT)

IHE LTW

Analyseur gaz du sang

Analyseur gaz du sang

Analyseur gaz du sang

- Pédiatrie- Réa- Néonat

Résultats de biologie délocalisée

MWBio délocalisée

Etablissement de soins Gestion

Administrative des Patients

§ 6.5.2 : Exemple de cartographie des flux d'un LBM d'établissement

SIL

Deux paradigmes pour les échanges de résultats entre le SIL et les autres systèmes

intra-établissement

SIL fortement couplé avec les autres applications (GAM, DPI), grâce au partage des référentiels d'établissement :

- Patients (ipp ou NIP, iep ou NDA, ...)- Structures (services, UF)- Prescription (n°, catalogue d'examens)- Spécimens biologiques prélevés

Echanges temps réel de données atomiques (insert / update / delete)

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DPISIL

Message HL7 de résultats d'examens

IHE LTW

avec l'extérieur

Faible couplage entre les systèmes.Les référentiels communs sont nationaux ou internationaux :

- Patients (INS)- Professionnels de santé (RPPS)- Etablissements (FINESS)- Résultats d'examens (LOINC, ...)

Diffusion du compte rendu d'examens, (document complet, intègre, imputable)

Méta-annuaire RASS

Médecin LGC

Biologiste SIL

Compte rendu électronique d'examens

Les intérêts du CR électronique

Comme le compte rendu papier : Un bloc d'information cohérent et complet en soi, présenté au clinicien, utilisable indépendamment de tout système et de tout référentiel externe, et donc interprétable des années plus tard (continuité des soins).

Dématérialisé : archivable par le biologiste émetteur et par le prescripteur, partageable dans le DMP au bénéfice de la continuité des soins.

Signé électroniquement : protégé durablement contre toute altération, imputable au biologiste émetteur.

Structuré : tout ou partie de ses résultats sont également disponibles sous la forme de données atomiques, intégrables dans l'application du consommateur ou exploitables par des outils d’aide à la décision, ou par des traitements d’épidémiologie.

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Flux potentiellement concernés

CR de biologie

Consultation dans le DMP des CR de biologie produits par différents laboratoires pour un patient

Résultats de biologie

importés dans le dossier patient

local

import MS Santé

veille sanitaire & épidémiologie

LBM

Cabinet médical ou établissement de soins

LBM sous-traitant

CR d’examens sous-traités

Alimentation du DMP

Examens en rapport avec infections

Immuno-hématologie

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Urgentiste

Le volet "CR d'examens de biologie médicale" du cadre d'interopérabilité des SI de santé

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La structure d’information : · HL7 CDA : le standard le plus répandu dans le monde pour les

documents médicaux électroniques.· Un modèle de compte rendu d’examens couvrant toutes les spécialités

de la biologie médicale.

La présentation :· Une feuille de style attachée au CR par le SIL producteur, assure la

fidélité de la présentation au destinataire.

La sémantique : des vocabulaires codés standardisés :· Les chapitres du compte rendu, les éléments d’examens : LOINC· Les unités : UCUM· Les natures d’échantillons biologiques : HL7

L’imputabilité :· La signature électronique du document ou du lot qui le contient, protège

l’intégrité du contenu et de sa présentation, et authentifie l'émetteur.

La forme "traitable par la machine" d'un résultat d'examen dans le compte rendu

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Attributs d’un résultat :· codage LOINC de l’élément (ex : hématocrite, potassium sérique)· valeur (numérique avec unité, codée, textuelle, graphique)· codes d’interprétation (normal, haut, delta-check croissant …)· horodatage biologique (date et heure de recueil du spécimen)· technique employée· analyseur, horodatage de la réalisation· laboratoire exécutant· participants (technicien, valideur …)· zéro à n antériorités· intervalle de référence· spécimen biologique· commentaire(s)· image illustrative, graphe …

La comparabilité entre deux résultats s’appuie sur les critères pertinents :

code LOINC, Unité UCUM, Technique (codage à

l'étude) horodatage, ...

Maintenance du jeu de valeurs « LOINC / résultats de biologie en français »

L’ASIP Santé sous-traite la maintenance du jeu de valeurs au consortium AP-HP, Vidal, Mondéca, auquel la SFIL apporte son expertisePortail pour demandes d’ajouts ou de corrections : www.bioloinc.fr

Version Spécialités intégralement couvertes Termes actifs Publication

V1.1 Analyses courantes 11 608 juillet 2011

V1.2 biochimie 18 834 décembre 2011

V1.3 + hémostase et hématologie-cytologie 20 838 29/03/12

V1.4 + immunohématologie, auto-immunité 23 014 25/06/12

V1.5 + allergologie, analyses urinaires, mesures physiques 26 479 24/09/12

V1.6 + microbiologie dont antibiogrammes 34 381 25/12/12

V1.7 + pharmacologie, toxicologie 40 073 25/03/13

V1.8 + immunophénotypage + bio.mol. 25/06/13

V2.0 + fertilité, anticorps plaquettaires S2 2013

9Congrès SFIL - 16 mai 2013 - Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie

Les pré-requis d’utilisation du CR d'examens de biologie électronique

Pré-requis Partage dans le DMP

Envoi par messagerie vers un

destinataire

Identification RPPS des biologistes

Codage LOINC des éléments d’examens

Identifiant globalement unique de chaque CR

Signature électronique du CR

Signature électronique du lot de soumission (peut employer un certificat logiciel)

Présence de l’INS du patient

10Congrès SFIL - 16 mai 2013 - Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie

Intérêt pour la qualification de ce flux de sortie principal du LBM

Document électronique visualisable à l'aide d'un simple navigateur web.

L'en-tête du CR rappelle le contexte de soins et en identifie les acteurs : patient, prescripteur, préleveur, LBM, sous-traitant, biologiste(s) valideur(s)

L'en-tête identifie le document lui-même et permet la gestion de versions successives (partiel/complet, ou correctif).

Le CR (signé le cas échéant) doit être archivé localement et constitue un élément central de preuve. La rediffusion ou l'envoi d'une copie se font à partir de l'exemplaire archivé.

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Conclusion

Le compte rendu d'examens est l'aboutissement de la prestation médicale du LBM.

Sa dématérialisation accroît l'efficacité de son usage par le clinicien, et de plus, permet l'élargissement de la sphère de partage de ce document médical, pour les besoins de la continuité des soins, de la veille sanitaire, de l'épidémiologie, de la recherche clinique ...

L'intérêt pour le CR papier était local. Celui pour le CR dématérialisé embarquant des données atomiques structurées devient national (continuité des soins), et même continental (examens transfrontaliers,essais cliniques, surveillance des infections).

L'adoption de standards internationaux (HL7 CDA, LOINC, xmldsig, xADES,...) est la condition de cet élargissement.

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Merci

François Macary – ASIP SantéCongrès SFIL, 16 mai 2013