ตั้งแตป พ.ศ. 2523 อุตสาหกรรมยาไดถูกจัดอันดับเปนกลุมธุรกิจที่ทํากําไรสูงสุดในสหรัฐฯอยางตอเน่ือง มีหลายเหตุการณที่ทําใหอุตสาหกรรมยาประสบความสําเร็จอยางยิ่งใหญและรวดเร็ว โดยไมไดเกี่ยวของกับคุณภาพยา ปจจัยพื้นฐานที่สําคัญที่สุดมาจากนโยบายของรัฐบาลเรแกน ซ่ึงทําใหทัศนคติของสังคมเร่ืองความม่ังค่ังเปลี่ยนแปลงไป โดย รัฐสภาออกกฎหมายพระราชบัญญัติเบยหโดล เปดโอกาสใหมหาวิทยาลัยและธุรกิจขนาดเล็กสามารถจดสิทธิบัตรงานคนพบจากการวิจัยที่ไดรับทุนสนับสนุนจากสถาบันสุขภาพแหงชาติจากเงินภาษีของประชาชน และสามารถมอบสิทธิผูกขาดใหบริษัทยาได ทําใหนักวิจัยแสวงหาประโยชนใหกับพวกเขาเอง โดยหวังผลประโยชนกอนโตจากบริษัทยาที่จะสามารถนํายาใหมออกสูทองตลาด ทั้งที่ในอดีตทุนวิจัยจากภาษีอากรเปนสมบัติสาธารณะ โดยอยางนอยหนึ่งในสามของยาที่ออกสูตลาดโดยบริษัทยาใหญๆในปจจุบันไดรับสิทธิการทําตลาดมาจากมหาวิทยาลัยหรือบริษัทเทคโนโลยีขนาดเล็ก ไมไดเกิดจากการวิจัยโดยบริษัทยาเอง ผลที่เกิดขึ้นคือการเติบโตของอคติที่เขาขางภาคอุตสาหกรรมในการวิจัยทางการแพทย โรงเรียนแพทยทุมเททรัพยากรมากขึ้น เพื่อแสวงหาโอกาสทางธุรกิจ ในป พ.ศ. 2527 บัญญัติแฮทซ-แว็กซแมน ขยายสิทธิผูกขาดใหแกยาตนตํารับ ทําใหยาตนตํารับหมดสิทธิบัตรชาลง บริษัทยาสามารถทําทุกอยางเพื่อปกปองสิทธิผูกขาดทางการตลาด ทําใหยอดขายของบริษัทยาเพิ่มขึ้นจํานวนมาก อุตสาหกรรมยาจึงมีอํานาจครอบงําทางการเมือง สามารถเปลี่ยนแปลงการบริหารงานภายในสํานักงานอาหารและยาได นอกจากน้ีพบวารายจายกอนโตของบริษัทยาไมใชเพื่อการวิจัยและพัฒนา แตเปนเพื่อการตลาดและการบริหาร อยางไรก็ตามบริษัทยาก็ประสบปญหาเชนกัน ไดแก ยาช่ือสามัญที่ขายไดในราคาถูกกวายาตนตํารับมาก, ยาตางประเทศขายในราคาตํากวายาของสหรัฐฯมาก ทําใหมีการนําเขายาจากตางประเทศมาก ฯลฯ

การสรางยาใหมขึ้นมานั้นประกอบดวย 2 สวนดวยกัน คือ 1. การเรียนรูโรค เปนขั้นตอนที่ใชเวลามากที่สุด จะคนพบยาใหมไดนอยที่สุดในกระบวนการวิจัยและพัฒนายา มักทําใน

มหาวิทยาลัยหรือหองปฏิบัติการวิจัยฝายรัฐตองเขาใจโรคไดดี และสามารถนํามาใชบรรเทาและรักษาโรคใหหาย ขั้นตอนน้ียากและใชเวลามากที่สุดในการพัฒนายา และบริษัทยามีบทบาทนอยมากในขั้นตอนน้ี

2. การพัฒนายาโดยการคนหาและสังเคราะหโมเลกุลยาที่สามารถนํามาใชไดอยางปลอดภัย แบงเปน 2 ระยะ 2.1 ระยะกอนการวิจัยในคน ตัวยาที่นาสนใจสวนนอยเทานั้นที่สามารถผานการทดสอบในระยะน้ี 2.2 ระยะวิจัยในคน เปนขั้นตอนที่สรางสรรคนอยที่สุด ซ่ึงบริษัทยามีบทบาทมากในชวงน้ี เนื่องบริษัทยาตองการ

อาสาสมัครจํานวนมาก การรอแพทยคัดเลือกอาสาสมัครอยางเดียวจึงไมเพียงพอ ทําใหมีการใชบริการบริษัทรับทําวิจัยที่กอตั้งขึ้น เปนองคกรวิจัยตามสัญญา สรางเปนเครือขายแพทย แพทยมีรายไดอยางสูงตามจํานวนผูปวย ทําใหเลือกบุคคลที่คุณสมบัติไมไดเขาเปนอาสาสมัคร ไดผลการวิจัยที่ไมถูกตองสมบูรณได ยาน้ันเปนปจจัยส่ีที่มนุษยตองการ บริษัทยาสรางรายไดไดอยางมากมายมหาศาล โดยบริษัทยาสรางรายไดบนความเดือดรอนของผูปวย ทั้งที่สามารถจะชวยลดราคายาลงไดเพื่อใหผูปวยไดเขาถึงยา พยายามเขาแทรกแซงหนวยงานของรัฐและเอกชน เพื่อสรางรายไดใหกับตนเองเพิ่มขึ้นจากเดิมที่สูงอยูแลวดังคนที่ไมรูจักพอ ในเมื่อบริษัทยามีรายไดมากมายมหาศาลควรทําประโยชนใหกับมวลมนุษยชาติไดเปนการตอบแทน หากไมตองการลดราคายาลง แตบริษัทยากลับไมคิดอยางน้ันกลับมุงหาประโยชนเพื่อตนเอง เปนเร่ืองที่นาเสียใจอยางยิ่งหากคนทุกคนคิดวาตองการเงินมากมายจากความเดือดรอนของผูอ่ืน แลวเราจะอยูกันบนโลกน้ีไดอยางไรหากไมมีความเอ้ืออาทรตอกันและกัน

บริษัทยาใชขออางที่วา คาใชจายในการวิจัยและพัฒนายาสูงมาก ถาลดราคายาลงก็จะลดตนทุนการวิจัย-พัฒนา ถาตองการใหมียารักษาชีวิตใช จําเปนตองยอมรับคาใชจายดังกลาว นํามาสูคําถามที่วา คาใชจายที่แทจริงของการวิจัยยาใหมแตละตัวที่ออกสูตลาดเปนเทาไร? ซ่ึงบริษัทยาไมยอมเปดเผยขอมูลที่จําเปน ทําใหไมทราบวามีกิจกรรมรายจายอะไรบางที่นับรวมอยูใน ”การวิจัยและพัฒนา” การวิจัยและพัฒนาจึงเปรียบเสมือนความลับในกลองดํา ไมมีความโปรงใส โดยคาใชจายที่สูงขึ้นมาจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่สี่ ซึ่งเปนระยะที่ยาไดออกสูตลาดแลว

สมาคมผูผลิตและวิจัยยาของอเมริกาไดรายงานคาใชจายการวิจัยและพัฒนายาของบริษัทที่เปนสมาชิกของสมาคมทั้งหมดเปนเงิน 3 หมื่นลานเหรียญสหรัฐ ในขณะที่คาใชจายดานการตลาดสูงเปนสองเทาของการวิจัย ทําใหแตละบริษัทมีกําไรมหาศาล จึงเปนไปไมไดที่วา ลดราคายาแลวบริษัทจะลดคาใชจายการวิจัย เพราะบริษัทอาจลดคาใชจายดานอ่ืนลง เพื่อคงกําไรสูงเทาเดิม ซ่ึงบริษัทจะทําทุกวิถีทางเพื่อเพิ่มกําไร ทําเพื่อนักลงทุน แตไมใชเพื่อประโยชนสาธารณะ ผูปวยตองจายคายาที่จําเปนพันเหรียญตอป สาธารณชนก็ยอมมีสิทธิรูวาราคายาน้ันมีโครงสรางราคาเปนอยางไร เงินที่ไดจากการขายยาไปทําอะไรบาง ซ่ึงเรารูเพียงวาสวนใหญเปนกําไรและคาการตลาด สาธารณะชนควรมีสิทธิที่จะรูรายละเอียดรายจายการวิจัย อุตสาหกรรมยาก็กลาวอางตอบวา ราคายาจําเปนตองสูงเพื่อเปนรางวัลในการคิดคนนวัตกรรม ซึ่งในความหมายปกติ ยาที่จะเรียกไดวาเปนนวัตกรรมจะตองเปนทั้งสารโมกุลใหม และมีประโยชนใดๆเหนือกวายาในตลาดที่รักษาอาการเดียวกัน เม่ือพิจารณายาที่ออกสูตลาดในชวง พ.ศ 2541 ถึง พ.ศ 2545 มียาอนุมัติใหมทั้งหมด 415 รายการ พบวามียานวัตกรรมใหมที่ไดรับอนุมัติมีเพียง 16,19, 9 รายการที่ไดรับการอนุมัติในป 2541, 2542 และ 2543 ตามลําดับ ในปพ.ศ 2544 และ พ.ศ 2545 มียานวัตกรรมใหมที่ไดรับอนุมัติเพียง 7 รายการ จึงเกิดคําถามวา จํานวนเงินหม่ืนลานเหรียญที่บริษัทยายักษใหญแสดงตอสาธารณะวานําไปใชในการวิจัยและพัฒนาน้ันคุมคาและเปนความจริงหรือไม?

และยิ่งกวาน้ัน ยาที่ออกสูตลาดแทบทุกตัวเปนการวิจัยที่ไดรับการสนับสนุนจากรัฐ นั่นคือ บริษัทยายักษใหญพึ่งพาอาศัยงานวิจัยที่ไดรับทุนจากสาธารณะตั้งแตป 2523 และไดรับสิทธิผูกขาด วางตลาด และจดสิทธิบัตรเพิ่มเติมสรรพคุณ ซึ่งบริษัทยายักษใหญไมอยากใหขอมูลเหลานี้เปดเผยสูสาธารณะอยางไมมีความละอาย ตัวอยางที่สําคัญของงานวิจัยที่ใชเงินภาษีประชาชน แสวงหาผลประโยชน เชน Paclitaxel (Taxol®), Epogen® และ Gleevec® นอกจากน้ีการตั้งราคายาที่ไมเหมาะสม ใน พ.ศ 2531 สถาบันสุขภาพแหงชาติ ไดยกเลิกนโยบายเกี่ยวกับราคาที่สมเหตุผล บริษัทยาตางๆยังสามารถกําหนดราคายาตางๆตามใจชอบ และบริษัทยาสวนใหญในปจจุบันตั้งหนวยปฏิบัติการงานวิจัยและพัฒนาขึ้นใกลๆ มหาวิทยาลัยและศูนยการแพทยที่มีงานวิจัยสําคัญๆ และตระเวนไปตามบริษัทเล็กๆทั่วโลก เพื่อซ้ือผลงานวิจัยดานยามาขึ้นทะเบียน ในชวง 5 ป ระหวางป พ.ศ. 2541 ถึงป พ.ศ. 2545 สํานักงานอาหารและยาแหงสหรัฐฯไดอนุมัติทะเบียนยาใหม 415 รายการ มีเพียงรอยละ 14 เทาน้ันที่เปนการคิดคนใหมจริง อีกรอยละ 9 เปนยาเกาที่เปลี่ยนแปลงในดานตางๆ ทําใหสํานักงานอาหารและยาเห็นวาการเปลี่ยนแปลงน้ันมีนัยสําคัญ อีกรอยละ 77 เปนยาตอทายทั้งหมด โดยยาน้ันไมไดดีไปกวายาที่วางตลาดอยูกอนแลวในการรักษาภาวะเดียวกัน การลอกเลียนลักษณะนี้เกิดขึ้นได เพราะกฎหมายมีจุดออนที่สําคัญ ที่ระบุเพียงวา บริษัทยาจะตองแสดงใหสํานักงานอาหารและยาเห็นวายาใหมน้ันมี “ประสิทธิผล” ไมตองแสดงใหเห็นวายาใหมของตน “มีประสิทธิผลดีกวา” (หรือแมแตมีประสิทธิผลเทากับ) ยาในทองตลาดที่ใชประโยชนในสภาวะเดียวกัน เพียงแตแสดงวายาน้ันดีกวาเม่ือเทียบกับไมไดใชยาอะไรเลย สรุปคือ สํานักงานอาหารและยาไมไดอนุมัติเพียงยาใหม แตอนุมัติสรรพคุณและขนาดการใชที่แตกตางกวาเดิมดวย บางคร้ังเปนเร่ืองงายมากที่จะยืดอายุยายอดนิยมที่มีสิทธิบัตรใกลจะหมดอายุลง ดวยการผลิตยาที่เหมือนเดิมทุกประการ และพยายามหันเหความนิยมของผูบริโภคไปที่ผลิตภัณฑใหมน้ัน ยานั้นเพียงแตมีความแตกตางมากพอที่จะเขาเกณฑสําหรับสิทธิบัตรใหมได ขอยกกรณียา Nexium® (Esomeprazole) ที่บริษัทไดยื่นขอสิทธิบัตรใหมที่มีเฉพาะตัวที่มีฤทธิ์ของไพรโลเซค ซ่ึงเปนสวนผสมระหวางสารเคมีเดียวกันที่มีฤทธิ์กับไมมีฤทธิ์ เรียนวา “ไอโซเมอรส” ของโมเลกุล Omeprazole มาแทนที่ตลาดของไพรโลเซค เปนตน การทําใหยาเขาสูธุรกิจ “ตอ -ทาย” ขึ้นอยูกับหลายเง่ือนไข ประการแรก ตลาดตองกวางใหญพอที่จะรองรับยาตางๆที่เขาแขงขัน เปาหมายจึงมักเปนโรคเร้ือรัง ประการที่ 2 ตลาดน้ันจะตองประกอบดวยลูกคาที่จายเงินได ประการที่ 3 ตลาดน้ันจะตองยืดหยุนสูงดวย เพื่อที่จะขยายออกได เชน การเปลี่ยนนิยายของภาวะความดันโลหิตสูงใหม เปนตน บางคนอาจเช่ือวายาที่แพทยส่ังจายน้ันเปนยาที่ดี เน่ืองจากแพทยไดเรียนรูจากประสบการณการรักษา แตบางคร้ังก็ไมใชส่ิงถูกตองเสมอไป เพราะฉะน้ันสํานักงานอาหารและยาจึงไดมีการกําหนดใหทําการทดลองทางคลินิกในกลุมประชากรที่มากพอ ภายใตการควบคุม เพื่อใหทราบวายาดังกลาวใหน้ันผลดีหรือไม ปญหาที่เกิดขึ้นจึงขึ้นอยูกับวาการทดลองเหลาน้ันนาเช่ือถือเพียงใด ปจจุบันบริษัทยาไดเขาไปยุงเกี่ยวกับทุกขั้นตอนของงานวิจัย ตั้งแตการเร่ิมตนการออกแบบการศึกษา เก็บรักษาขอมูล

วิเคราะหขอมูล จนกระทั่งการตัดสินใจวาจะตีพิมพผลงานวิจัยดังกลาวหรือไม และในบางการทดลองที่มีหลายศูนยการทดลอง บริษัทก็อาจไมปลอยใหนักวิจัยไดเห็นขอมูลทั้งหมด ดังนั้นจึงสงผลใหการวิเคราะหผลการทดลองที่ไดอาจผิดไปจากความเปนจริง และโดยมากบริษัทยามักทําการเปรียบเทียบยาของตนกับการใชยาหลอก ทําใหผลที่ไดดูมีประสิทธิภาพดี แตจะไมมีการเปรียบเทียบกับยาเดิมที่มีประสิทธิภาพดีอยูแลว เพื่อดูวายาของตนมีประสิทธิภาพที่ดีกวาหรือไม เนนไปในทางการโปรโมททางการตลาดใหยาของตนนั้นเปนที่รูจักและติดตลาดมากขึ้น นอกจากนี้ก็ยังมีการแบงผลประโยชนใหแกผูทําการทดลองวิจัย ไมวาจะเปนในรูปแบบของตัวเงิน หรืองการใหถือหุน เพื่อใหชวยสรุปผลการวิจัยเขาขางวา ยาของบริษัทตนมีประสิทธิภาพในการรักษาสูง การสํารวจเม่ือเร็วๆนี้พบวา งานวิจัยที่สนับสนุนโดยภาคอุตสาหกรรมมีแนวโนมที่จะเอื้อประโยชนตอผลิตภัณฑของบริษัทมากกวางานวิจัยที่สนับสนุนโดยสถาบันสุขภาพแหงชาติถึงเกือบ 4 เทา ผลการทดลองที่ไดอาจมีการบิดเบือนไปจากความเปนจริงได เนื่องจากแพทยคือผูเขียนใบส่ังยา หากบริษัทยาสามารถเขาถึงแพทยโดยการชักจูงโดยตรง ยอมดีกวาชักจูงทางออมผานผูปวย ป 2544 ธุรกิจยาไดวาจางผูแทนยาประมาณ 88,000 คน เขาพบแพทยในโรงพยาบาลและคลินิกเพื่อสงเสริมการขายยา โดยมักจะเปนคนหนุมสาวหนาตาดี และพูดจาประจบเอาใจเกง ทําหนาที่เดินทางไปตามโรงพยาบาลเกือบทุกขนาดในประเทศ เพื่อหาโอกาสพูดคุยกับบุคลากรทางการแพทยพรอมปูทาดวยของขวัญตางๆ และโฆษณาตรงถึงแพทย โดยเสนอขายแกแพทยในสถานประกอบการ ใหตัวอยางยาฟรีแกแพทย โฆษณาในวารสารทางการแพทย รวมถึงโฆษณาผลิตภัณฑยาลาสุดทางสื่อวิทยุโทรทัศน ไมเพียงแตเพิ่มยอดขาดใหกับยาที่ทําการโฆษณาเทานั้น แตยังชวยเพิ่มยอดขายใหกับกลุมยาประเภทน้ันทัง้หมดดวย แพทยเหลาน้ียอมรูสึกเปนหน้ีบุญคุณตอผูที่มอบของขวัญใหเปนธรรมดา ผูแทนจึงไดรับอนุญาตใหเขารวมประชุมวิชาการแพทย อาจไดรับเชิญใหเขาไปในหองผาตัดและหองรักษาผูปวย ซึ่งการเขาหาแพทยในสถานที่ทําการมีคาตอธุรกิจยาและตอแพทยเชนกัน เปนความสัมพนัธที่พึ่งพาซ่ึงกันและกัน แพทยมีความคาดหวังที่จะไดรับขอมูลยาตัวใหมลาสุด และยาตัวอยางฟรี เม่ือป พ.ศ. 2543 สมาคมแพทยอเมริกันไดกําหนดแนวทางปฏิบัติเพื่อควบคุมพฤติกรรมดังกลาว พิจารณาโดยละเอียดแลว การสงเสริมการขายแทจริงแลว คือการติดสินบนและการใหประโยชนในทางมิชอบ เปนเร่ืองผิดกฎหมาย แตมีไมเพียงกี่คดีเทานั้นที่ถูกฟองรอง หนึ่งในน้ันคือ คดีของบริษัทยาทีเอพีฟารมาซูติคัลส ซ่ึงผลิตยารักษาโรคมะเร็งตอมลูกหมากช่ือ “ลูพรอน” ในป พ.ศ. 2533 มียาคูแขงคือ “โซลาเด็กซ” เกิดขึ้น และขายในราคาถูกกวา เพื่อใหแพทยยังคงยึดม่ันกับยาลูพรอน บริษัททีเอพีฟารมาซูติคัลสจึงประกาศขึ้นราคาขายสงแลวขายใหแพทยในราคาถูกลงเพื่อใหแพทยไดรับสวนตาง ในป พ.ศ. 2539 บริษัทจึงพยายามชักชวน Tufts Health Plan ใหยึดมั่นอยูกับยาลูพรอน โดยเสนอเงินใหแกผูอํานวยการฝายเภสัชกรรมเพื่อสนับสนุนงานดานการศึกษา ซ่ึงสามารถใชจายเงินจํานวนน้ีในกิจกรรมใดๆก็ไดตามตองการ แตบริษัทยาเลือกเปาหมายผิด ผูอํานวยการฝายเภสัชกรรมไมยอมรับสินบนพรอมทั้งบันทึกเทปไวเปนหลักฐานและทําการฟองรองบริษัทดังกลาว

บริษัทยายังพยายามหลีกเลี่ยงกฎหมายที่หามโฆษณาสรรพคุณ ที่ไมไดรับอนุมัติจากสํานักงานอาหารและยา โดยโนมนาวใหแพทยส่ังใชยาในสรรพคุณนอกฉลากยา เน่ืองจากกฎหมายดังกลาวไมไดบังคับใชกับแพทย นอกจากน้ีบริษัทยายังพยายามหลีกเลี่ยงกฎหมายทีห่ามการใหสินบนแกแพทย โดยเขามาเปนผูสนับสนุนการอบรมวิชาการของแพทย สอดแทรกการตลาดแฝงเขาไป หรือขอใหแพทยมาเปนที่ปรึกษา ขอคําแนะนําเล็กๆนอยๆ แลวตอบแทนดวยที่พักหรูหรา แจกของ หรือเลี้ยงรับรองอยางดี เพื่อใหแพทยเกิดความรูสึกเปนหน้ีบุญคุณ และผูกพันกับบริษัท

ในดานผูปวย บางบริษัทไดทําสถานีโทรทัศนสําหรับผูปวยที่เต็มไปดวยการโฆษณาขายยาออกฉายในโรงพยาบาล ทําใหผูปวยกังวลวาตนเปนโรคหรือเปลา ทั้งที่ผูปวยควรไดรับความรูเฉพาะเร่ืองตามที่จําเปนตอตัวเองเทาน้ัน อีกรูปแบบหนึ่งของการตลาดที่เสมือนใหความรูคือ การสนับสนุนใหกับกลุมกระบอกเสียงของผูปวย หลายกลุมเปนเพียงดานหนาใหกับบริษัทยา ประชาชนผูทุกขทรมานจากบางโรค เช่ือวาตนไดพบกับเครือขายสนับสนุนที่เสียสละอุทิศตนทํางาน กระตุนใหเกิดความใสใจตอโรคใหกวางขวางขึ้น แตในความเปนจริง เปนวิธีการหนึ่งที่บริษัทยาใชในการสงเสริมการขายของตน เชน การรวมกลุมรณรงคเกี่ยวกับโรคตับอักเสบซี ในสหรัฐฯ หนังสือพิมพเดอะวอชิงตันโพสตระบุวาผูเร่ิมจัดตั้งการเคลื่อนไหวของกลุม คือ บริษัทเชอร่ิง-พลาว ซ่ึงเปนผูผลิตยาเรเบทรอน ยาพื้นฐานในการรักษาตับอักเสบซี

เมื่อบริษัทยาผลิตยาชนิดหนึ่ง และไดรับอนุมัติจากสํานักงานอาหารและยาใหจําหนายเพื่อใชประโยชนในขอบเขตที่จํากัดมาก บริษัทยาจึงมีวิธีการทําใหยอดขายของผลิตภัณฑน้ันสูงขึ้น โดยมีการทําอยู 2 วิธ ีคือ 1. ดําเนินการวิจัยทางคลินิกเพื่อทดสอบยาน้ันในโรคอ่ืนๆ ถาพบวายาน้ันมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ก็สามารถขออนุมัติสรรพคุณในโรคหรืออาการอื่นเพิ่มเติมได 2. ทําการตลาดในสรรพคุณที่ไมไดรับการอนุมัติ ซ่ึงผิดกฎหมาย แตวาบริษัทยาเลี่ยงไดโดยการทําวิจัยที่ต่ํากวาเกณฑมาตรฐาน จากน้ันก็ใหความรูแกแพทย เน่ืองจากถือวาไมไดเปนการทําการตลาดในสรรพคุณที่ไมไดรับอนุญาต แตเปนแคเพียงการเผยแพรผลงานวิจัยแกแพทยเทานั้น ตัวอยางเชน ยานิวรอนติน ซึ่งไดรับการอนุมัติดวยสรรพคุณที่แคบมาก บริษัทยาตองการขยายตลาด แตถาทําตามวิธีที่หน่ึงเกรงวาจะไมมีเวลาเพียงพอ เน่ืองจากยาใกลจะหมดอายุ สิทธิบัตร จึงเลือกที่จะทํางานวิจัยเล็กๆ และจัดเตรียมรายงานเพื่อใหลงตีในวารสารวิชาการตางๆ โดยการขอช่ือนักวิชาการมาลงเปนช่ือผูเขียน แลวใหเงินเปนคาตอบแทนแกนักวิชาการเหลาน้ัน เพื่อหวังวาแพทยเห็นบทความเหลาน้ีตีพิมพเปนจํานวนมาก แลวจะไดสั่งจายยาในสรรพคุณอื่นๆ ตามที่ระบุในวารสารทางวิชาการเหลาน้ันเพิ่มมากขึ้น เชน อาการปวดในรูปแบบตางๆ หลังจากยาออกสูตลาดแลว จะตองทําการทดลองทางคลินิกระยะที่ 4 ดวย เพื่อประเมินวาประสิทธิภาพของยาในโรคอื่นที่อยูนอกเหนือสรรพคุณที่ขออนุมัติ และผลขางเคียง หรือคุณสมบัติอ่ืนๆของยาที่ไมพบในการทดลองกอนหนานี้ แตสวนใหญทําการทดลองเพื่อเพิ่มยอดขาย โดยบริษัทยาจะจายคาตอบแทนใหแกแพทยที่ส่ังจายยาใหคนไขที่ตอบคําถามงายๆ และการศึกษานี้ไมมีกลุมเปรียบเทียบ ไมมีการสุมคนไข ขอสรุปที่ไดจึงไมนาเช่ือถือ

ในปจจุบันยังเปนที่นากังวลวา เราหลายคนใชยาเปนจํานวนมากมายหลายชนิดในคราวเดียวกัน ซึ่งมักมีผลขางเคียงจากยาแตละชนิดที่ใช และอาจจะมาประดังกันจนเกิดผลเสียได จากขอมูลดังกลาวน้ี จึงควรกลับมาคิดวา “การใชยาจํานวนมากนั้นเปนผลดีจริงหรือ” แตอยางไรก็ตาม ยายังเปนส่ิงที่จําเปน เพียงแตแพทยควรระวังการสั่งใชยา ควรใหเมื่อจําเปน และการตัดสินใจส่ังใชยาน้ันจะตองตั้งอยูบนพื้นฐานการศึกษาวิจัยที่แทจริง ไมใชเพียงการตลาดเทาน้ัน นอกจากเขาไปมีอิทธิพลตอการทํางานของแพทย, สถาบันวิจัย และสถาบันการศึกษา รวมถึงสรางอิทธิพลครอบงําความคิดของประชาชนผูใชยา บริษัทยายังพยายามทําทุกอยางที่จะยดืชวงเวลาของสิทธิบัตรออกไป เพื่อสรางอัตราการขายยาใหมากขึ้น นอกจากน้ียังใชวิธียับยั้งบริษัทยาช่ือสามัญในการผลิตยาออกมาจําหนาย โดยอาศัยอํานาจการผูกขาดของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อขยายเวลาการผูกขาดตลาดของยาตนเอง และสรางผลกําไรมหาศาล ดวยกลวิธีดังตอไปน้ี

1. เปลี่ยนแปลงปรับปรุงยาดวยวิธีการตางๆที่จะเพิ่มการการผูกขาดตลาดออกไปอีก 3 ป 2. ดําเนินการยื่นคําขอรับสิทธิบัตรหลายฉบับ ซ่ึงจะมีโอกาสที่บริษัทยาสามัญจะทําการละเมิดสิทธิ์ได ทําใหสามารถขยาย

การผูกขาดตลาดออกไปอีก 30 เดือน 3. ทําการทดสอบยาทุกตัวในเด็ก จะสามารถผูกขาดตลาดไดอีก 6 เดือน 4. รวมมือกับบริษัทยาช่ือสามัญชะลอการออกสูตลาดของยาช่ือสามัญอ่ืนๆ 5. ทําใหไดสิทธิบัตรและทะเบียนยาใหม โดยมีการเปลี่ยนแปลงยาเพียงเล็กนอย และสงเสริมการขายวาเปนยาที่ไดมีการ

ปรับปรุงไปจากยาตนตํารับแลว การที่บริษัทยาชื่อการคาไดทําทุกวิถีทางที่จะยืดเวลาการผูกขาดตลาดยาออกไปใหนานที่สุดพรอมทั้งผลักดันทุกอยางใหมี

การใชยาของตนมากขึ้น เพื่อที่จะหวังผลตอรายไดมหาศาลที่จะไดรับ เสมือนขูดรีดเอาผลประโยชนจากประชาชนโดยตรง ทั้งๆที่ในบางคร้ังสามารถที่จะใชยาที่เปนยาชื่อสามัญแทนไดและยังมีราคาที่คอนขางถูกกวามาก สาเหตุที่บริษัทยาช่ือการคาสามารถที่จะยืดเวลาการผูกขาดไดมากขึ้น เปนเพราะในการขึ้นบัญชีสิทธิบัตรในสมุดสมของคณะกรรมการอาหารและยาขาดการตรวจสอบอยางรัดกุม จึงควรมีการกวดขันการขึ้นทะเบียนสิทธิบัตรมากขึ้น นอกจากน้ีพระราชบัญญัติแฮทช-แว็กซแมนยังมีชองโหว ที่จะทําใหบริษัทยาช่ือการคาสามารถฉวยประโยชนในการยืดเวลาการผูกขาดตลาดยา รัฐบาลควรพิจารณาปรับปรุงและแกไขพระราชบัญญัติใหเหมาะสม รัดกุมมากขึ้น เกิดความเทาเทียมทุกฝาย และไมกอใหเกิดประโยชนแกฝายใดฝายหน่ึง

ไมเพียงเทาน้ี อุตสาหกรรมยายังไดสรางอิทธิพลตอการเมืองในสหรัฐอเมริกา โดยใหการสนับสนุนทางการเงิน และอํานวยความสะดวกใหแกสมาชิกพรรคการเมืองรณรงคหาเสียงเลือกตั้ง รวมถึงจางบริษัทล็อบบ้ีมาชวยบริษัทยา เพื่อเจรจากับวุฒิสมาชิก

และขาราชการในระบบสาธารณสุข ในการแกไขกฎหมายที่เกี่ยวกับยา อันจะเอื้ออํานวยผลประโยชนใหแกบริษัทยา การออกกฏหมายที่เกี่ยวกับยาสวนใหญจึงมีบริษัทยาเปนผูอยูเบ้ืองหลัง เชน การออกกฎหมายลดภาษีใหบริษัทยา ทาํใหบริษัทไดรับผลกําไรอยางมหาศาล การเรงออกกฎหมายคุมครองและตออายุสิทธิบัตรใหรวดเร็วและสะดวกขึ้น รวมถึงหามนําเขายาจากตางประเทศ ยกเวนกระทําโดยบริษัทยาเอง ทําใหเปนอุปสรรคตอการเขาถึงยาราคาถูกของประชาชน และการพัฒนาความกาวหนาทางวิทยาศาสตร เน่ืองจากบริษัทยาสามารถใชสิทธิ์รักษาความลับทางการประดิษฐคิดคนทางวิทยาศาสตร อันผูกขาดการขายยาแตเพียงผูเดียว

รัฐบาลยังไดออกพระราชบัญญัติปรับปรุงการทํางานขององคการอาหารและยา (FDA) ทําใหลดมาตรฐานขั้นตอนการอนุมัติขึ้นทะเบียนยา ไมให FDA กําหนดการทดสอบประสิทธิภาพยาใหมเทียบกับยาเกาที่มีขอบงใชการรักษาเดียวกัน รวมถึงออกพระราชบัญญัติคาธรรมเนียมพิจารณาขึ้นทะเบียนยาใหม เพื่อเรงรัดการขึ้นทะเบียนยา ใหยาออกสูตลาดเร็วขึ้น เน่ืองจาก FDA ตองพึ่งพาการเงินจากอุตสาหกรรมยา จึงไมสามารถทํางานไดอยางเขมงวดเหมือนเมื่อกอน หลังจากออกพระราชบัญญัติคาธรรมเนียมขึ้นทะเบียนยา สัดสวนพนักงานขึ้นทะเบียนยามีจํานวนมากขึ้น ขณะที่พนักงานสวนติดตามความปลอดภัย การประกันมาตรฐานการผลิต และการควบคุมตลาดลดนอยลง ทําใหขอมูลการพิจารณาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาไมไดรับการตรวจสอบอยางเพียงพอ ยาอันตรายออกสูทองตลาดมากขึ้น และถูกถอนออกจากตลาดไปหลายรายการ เน่ืองจากมีรายงานของอาการไมพึงประสงคจนถึงแกชีวิต ที่สําคัญบริษัทยายังไดแทรกแซงการทํางานของ FDA โดยใหบุคคลที่มีสวนไดเสียจากผลประโยชน เขามาทํางานเปนเลขาธิการ FDA ซ่ึงควบคุมการทํางานทั้งหมดขององคกร ซึ่งยิ่งอํานวยความสะดวกในการเรงยาออกสูตลาดไดเร็วขึ้น

ไมเพียงแทรกแซงการทํางานของ FDA บริษัทยายังไดแทรกแซงการทํางานของสวนราชการ โดยใหรัฐบาลออกกฎหมายลดบทบาทการทํางานของโครงการเมดิแครในการเจรจาตอรองราคายา ใหบริษัทเอกชนที่มีอํานาจตอรองต่ํากวาเขามาบริหารจัดการแทน โดยเมคิแครเปนเพียงผูสนับสนุนคาใชจายดานยา ใหสิทธิครอบคลุมการจายยาตอทายราคาแพง และการส่ังใชยาที่อยูนอกฉลากยา ทําใหไมสามารถควบคุมราคาได งบประมาณของโครงการสวนใหญมุงสําหรับคายา เม่ือราคายาสูงขึ้น โครงการจึงตองเอางบประมาณจากสิทธิประโยชนสวนอ่ืน เชน การคุมครองผูสูงอายุ การสนับสนุนแพทยและองคกรทางการแพทย เปนตน ไปชดเชยคาใชจายดานยา อีกทั้งผูสูงอายุตองจายเบ้ียประกันรายเดือนและคาความรับผิดชอบเบ้ืองตนเพิ่มสูงข้ึน

ดังที่กลาวไป ลวนเปนผลจากการที่รัฐบาลอาศัยแรงสนับสนุนทางการเมืองในรูปแบบตางๆโดยอุตสาหกรรมยา การกระทําของบริษัทยาเสมือนเปนการติดสินบนตอเจาหนาที่พนักงาน เพื่อเพิ่มโอกาสในการสรางผลประโยชนใหแกตนอยางมหาศาลในเวลาตอมา การทํางานของรัฐบาลจึงกลายเปนการทุจริตระดับใหญ ซึ่งไมสามารถตรวจสอบไดมากนัก เน่ืองจากอุตสาหกรรมยาเขามามีอิทธิพลครอบงํา และขัดขวางกระบวนการตรวจสอบโดยหนวยงานอิสระทั้งจากภาครัฐ ภาคเอกชน และองคกรสื่อมวลชน การแกไขปญหาจึงตองอาศัยความรวมมือที่เขมแข็งจากประชาชน ใหมีสวนรวมในการตรวจสอบการทํางานของรัฐบาล ซ่ึงโยงใยกับผลประโยชนของบริษัทยา โดยหนวยงานอิสระและสื่อมวลชนที่วางตัวเปนกลางตองเผยแพรขอเท็จจริงใหประชาชนรับรู และทําความเขาใจเกี่ยวกับตัวบทกฎหมายที่บริษัทยามีสวนไดเสีย เพื่อใหประชาชนตระหนักและปกปองสิทธิของจนในการเขาถึงยาในราคาต่ํา