一、 概述 1.外用膏剂的含义与特点 (1)含义:...
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中 药 药 剂 学 第十六章 外用膏剂
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• 一、 概述• 1 .外用膏剂的含义与特点 • ( 1 )含义:系指药物与适宜基质混合制
成的半固体外用制剂。• ( 2 )特点:具有保护、润滑、局部治疗
作用,也可透过皮肤和粘膜起全身治疗作用,后者亦称经皮吸收制剂( TDDS ),或经皮给药系统( TTS )。
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2. 分类:
软膏剂
硬膏剂(铅硬膏、橡胶膏剂、巴布膏剂、透皮贴剂等)
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三、外用膏剂的透皮吸收 表皮 真皮 皮下组织
皮肤表面 pH 值一般在 5 ~ 6 之间,“酸罩”( acid mantie ):两性氨基酸、乳酸和存在于皮脂腺分泌物中的脂肪酸而呈现酸性。
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皮肤的构造示意图
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角质层stratum corneum
stratum granulosum
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透皮吸收机理
药物 皮肤血液循环
表皮真皮
皮下组织
释放 穿透 吸收
完整的表皮、角质层细胞间隙、
毛囊、皮脂腺及汗腺
皮肤的构造 透皮吸收途径
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影响透皮吸收的因素
• 皮肤:部位、健康状况、温湿度
• 药剂:药物、基质、附加剂
• 其他:性别、年龄
TKCDAdtdQ
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(一)皮肤的条件
选择角质层薄,施药方便的皮肤部位,对全身作用的透皮吸收制剂的有效性尤为重要。
• 通透性:足底<手心<手臂内侧<脚背<头皮<腹股沟<腋窝<耳廓后部
• 破损程度• 温度• 湿度(水合作用)• 清洁度
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水合作用 (Hydration)
• 含义:角蛋白或降解产物与水结合的作用
• 意义:增大皮肤孔径,降低皮肤屏障对药物扩散的阻力,因此,皮肤角质层的水合能增加药物的穿透与吸收。
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(二)药物的性质• 溶解性、油 / 水分配系数:油、水中都难溶
的药物很难透皮吸收;药物在油、水中均有一定溶解性的药物易穿透。
• 分子量:越小,有利吸收
• 药物浓度
并不是所有的外用膏剂都需要透皮吸收。大多只需起局部治疗作用。
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(三)基质组成与性质
1 、基质类型:有利于穿透与吸收的顺序水包油型( o/w )>油包水型( w/o ) >
动物油脂>植物油>烃类基质>水溶性基质
水溶性基质药物释放快,但很难透皮吸收 2 、药物在基质中的分散状态:溶解、混
悬 3 、基质的 p H值:影响药物解离
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(四)附加剂
• 表面活性剂:助分散、穿透、吸收
• 渗透促进剂:– 二甲基亚砜:促进水合,利于穿透– 氮酮(月桂氮酮)– 中药挥发油
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(五)其它因素• 应用面积• 应用次数及接触时间• 年龄• 性别• 气温、相对湿度、以及摩擦、脱脂、
发疱、离子透入应用等均有利于药物的透皮吸收。
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第二节 软膏剂
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一、概 述• 软膏剂:指药物与适宜基质均匀混合制成
的具有一定稠度的半固体外用制剂。软膏剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用的特点。
• 乳膏剂是药物与乳剂型基质制成的软膏剂。
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一、概述 -- 软膏剂的分类根据基质的不同可分为三类:• 油膏剂:以油脂性基质如凡士林、羊毛脂
等制备的软膏剂;• 乳膏剂:以乳剂型基质制成的易于涂布的
软膏剂;•凝胶剂:药物与能形成凝胶的辅料制成的
软膏剂。
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一、概述 -- 软膏剂的分类根据药物在软膏中的分散状态可将软膏剂分为三类,
• 溶液型• 混悬型• 乳剂型•糊剂:药物粉末含量一般在 25%以上的软
膏剂。
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二、软膏剂的基质 理想软膏剂基质应该是:• ①性质稳定,与主药和其它基质混合不发生配伍变化,长期贮存不变质。
• ②无刺激性和过敏性• ③稠度适宜,容易涂布• ④具有一定吸水性,能吸收伤口分泌物。• ⑤具有良好的释药性。• ⑤易于清洗,不污染皮肤和衣物等。
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基质分类
• 油脂性基质• 乳剂性基质• 水溶性基质
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(一)油脂性基质• 油脂类、类脂类、烃类。• 基质的特点:润滑、油腻、无刺激性,涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对皮肤有保护、软化作用,不易长菌。但是由于其油腻性及疏水性大,造成药物释放性能差,不易用水洗涤等缺点,故不适用于有渗出液的皮肤损伤,主要用于遇水不稳定的药物,一般不单独使用。
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( 1 )油脂类
• 来源: 多来源于动、植物的高级脂肪酸甘 油酯及其混合物。• 结构:不饱和双键,易酸败,应加抗氧剂 和防腐剂。• 类型:动物油、植物油、氢化植物油。
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• 动物油:豚脂、羊脂、牛脂,易氧化酸败,加抗氧剂和防腐剂。
• 植物油:麻油、花生油、菜子油,与蜡类混合使用,也可作乳剂基质的油相。
•氢化植物油:完全氢化—蜡状固体 不完全氢化——半固体
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( 2 )类脂类
• 类脂类 :由高级脂肪酸和高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,具有一定的吸水性,多与其它油脂性基质合用。
• 羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡、虫白蜡
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• 羊毛脂:吸水性好,与皮脂的组成接近,但太粘稠不宜单独使用,常与凡士林合用。
• 蜂蜡:主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯,有表面活性作用,为W/O辅助乳化剂;用于调节软膏的稠度。
• 鲸蜡:棕榈酸鲸蜡醇酯,有表面活性作用,为较弱 W/O 型乳化剂;用于调节基质的稠度。
• 虫白蜡:质硬而脆,用于调节软膏的熔点, 可作为 W/O 型乳剂软膏基质。
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( 3 )烃类
• 属于饱和烃,性质稳定,脂溶性强,不易被皮肤吸收。
• 应用:保护性软膏及乳膏中做油相。• 凡士林、固体石蜡、液状石蜡、硅酮类。
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• 1 )凡士林又称软石蜡 本品有黄、白两种。性质稳定,无臭味,无毒、无刺激性,具有适宜的稠度和涂展性,不会酸败,能与多种药物配伍,特别适用于遇水不稳定的药物,如抗生素类。可单独用作基质。吸水性差,不适宜急性而且有多量渗出液的患处。若在凡士林中加入适量的羊毛脂、胆固醇或鲸蜡醇等可制成 W / O 型乳剂基质,增加其吸水性能。
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医药白凡士林
医药黄凡士林
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• 固体石蜡: 为各种固体饱和烃的混合物,用于调节软膏的稠度。
• 液状石蜡 : 为各种液体烃的混合物,主要用于调节软膏稠度,在油脂性基质或W / O 型软膏中用以研磨药物粉末以利于与基质混合。
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• 硅油:为较理想的疏水性基质,润滑作用好,易于涂
布,无刺激性。常与其它油脂性基质合用,用于乳膏,
制成防护性软膏,用于防止水性物质如酸、碱液等对
皮肤的刺激或腐蚀,也可制成乳剂型基质应用。本品
对眼睛有刺激性,不宜做眼膏基质。
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(二)乳剂型基质
• 定义:水相、油相借乳化剂的作用在一定温度下乳化而成的半固体基质。
• 特点:药物的释放和穿透性较好,能吸收创面渗出液,较油脂性基质易涂布、清洗,有保护作用。
• 用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒症,忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。
• 遇水不稳定的药物不宜制成乳剂性软膏。
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(二)乳剂型基质
• 常用的油相:硬脂酸、蜂蜡、石蜡、 高级醇 ( 十八醇 ) 、凡士林、 液状石蜡、植物油• 常用的水相:蒸馏水、去离子水、药物水 溶液。
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(二)乳剂型基质
类型:• 油包水( W/O )型• 水包油( O/W )型。• W/O 型乳剂基质被称为“冷霜”。• O/W 型乳剂基质被称为 “雪花膏”。
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1 、 O/W 型乳剂型基质乳化剂:• 一价皂类:硬脂酸钾,易被酸、碱、钙、镁、铝等离子或电解质破坏,不宜与酸性或强碱性药物配伍。一价皂为阴离子型表面活性剂,忌与阳离子型表面活性剂及阳离子药物等配伍。
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1 、 O/W 型乳剂型基质
• 脂肪醇硫酸(酯)钠类:十二烷基硫酸钠,阴离子型表面活性剂,为优良的 O/W 型乳化剂。能与肥皂、碱类、钙、镁离子配伍,但与阳离子表面活性剂及阳离子药物如盐酸苯海拉明、盐酸普鲁卡因等配伍后,基质即被破坏。
乳化剂:
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1 、 O/W 型乳剂型基质乳化剂 :• 聚山梨酯类 (吐温类 ) :为非离子型表面活
性剂,对粘膜、皮肤的刺激性小,并能与酸性药物或电介质配伍。可以降低某些防腐剂的活性,如对羟基苯甲酸酯类、洁尔灭类、苯甲酸类,但可适当增加防腐剂的用量予以克服。
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1 、 O/W 型乳剂型基质
乳化剂:• 平平加 0P :为脂肪醇聚氧乙烯醚类,为非
离子型的 O/W 型乳化剂。对皮肤无刺激性,有良好的乳化、分散性能。性质稳定,耐酸、碱、硬水,耐热,耐金属盐。但与羟基、羧基化合物可形成络合物,使乳剂破坏。
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O/W 型乳剂型基质的缺点
• O/W 型基质外相含水量多,在储存过程中易霉变,常需加人防腐剂;
•同时水分易挥发而使软膏变硬,故常加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂;
• O / W 型软膏用于分泌物较多的皮肤病,如湿疹时,其吸收的分泌物可重新透人皮肤 ( 称反向吸收 ) 而使炎症恶化,须注意避免。
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2 、 W/O 型基质
• 常用:羊毛脂、胆固醇、司盘类、多价皂。• 易于涂布,油腻性较小,水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用,润滑作用和稳定性比 O/W 型乳剂基质好,能吸收少量水。
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(三)水溶性基质
• 水溶性基质:由天然或合成的水溶性高分子物质加水溶解或混合而成的稠厚凝胶或糊状的半固体状的物质。
• 优点:释放药物较快,无油腻性,易涂展,对皮肤及粘膜无刺激性,能与水溶液混合并吸收组织渗出液,多用于湿润、糜烂创面,有利于分泌物的排除;也常用作腔道粘膜或防油保护性软膏的基质。
• 缺点:润滑性较差。本类基质中须加保湿剂及防腐剂。
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(三)水溶性基质
聚乙二醇( PEG )类 • 常将高分子量与低分子量配合使用,易溶于水,
能与渗出液混合并易洗除;• 在适当浓度下对皮肤黏膜无刺激性,但因吸水性较强,久用引起皮肤脱水产生干燥;
• 能减低酚类防腐剂的活性。
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(三)水溶性基质
•甘油明胶 系由甘油 ( 10%- 30%)、 明胶( 1 %-3 %)加水至 100%,加热制成的。
•淀粉甘油•纤维素衍生物类 甲基纤维素( MC )、羧甲基纤维素钠( CMC - Na )等。 CMC - Na 是阴离子型化合物,遇强酸时与多价金属离子及阳离子型药物均可形成沉淀,应予以避免。
•卡波浦尔 934
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三、软膏剂、乳膏剂的制备
基质的处理
药物的处理
容器的处理
配制
半成品抽检
灌装 封口 包装
制备工艺
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(一)基质的处理
• 加热,熔融•滤过•除水分和细菌(蒸汽加热、直火加热)
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(二)软膏剂、乳膏剂的制备
1 .研和法• 适用范围:基质比较软,小量制备,而且药物不溶于基质。
•设备:小量生产用软膏刀、软膏板、乳钵;大量生产用电动研钵
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云南新兴职业学院软膏搅拌机
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(二)软膏剂、乳膏剂的制备
• 适用范围:含有不同熔点的基质,在常温下不能均匀混合者。
• 操作过程:先熔熔点较高的物质,再加熔点低的物质,最后加液体成分和药物,以避免低熔点物质受热分解。
2 、熔合法 药物能溶于基质中的,将药物直接加入熔融的基质中
药物不能溶于基质中的,将药物细粉筛入熔融的基质中
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• 设备:蒸发皿、蒸汽夹层锅、电动搅拌机、三滚筒软膏剂机
• 注意事项:①在熔融和冷凝过程中,均应不断加以搅拌,防止药粉下沉;
②一旦冷凝立即停止搅拌,防止混入空气,氧化软膏。
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(二)软膏剂、乳膏剂的制备
3 、乳化法 是专门用于制备乳剂型基质软膏剂的方法。将处方中油脂性和油溶性组分一并加热熔化,作为油相,保持油相温度在 80℃左右;另将水溶性组分溶于水,并加热至与油相相同温度,或略高于油相温度,油、水两相混合,不断搅拌,直至乳化完成并冷凝。
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(二)软膏剂、乳膏剂的制备
乳化法中油、水两相的混合方法:①两相同时掺和:用于连续的或大批量的操作。②分散相加到连续相中:用于含小体积分散相的乳剂系统。③连续相加到分散相中 : 用于多数乳剂系统,在混合过程中可引起乳剂的转型,从而产生更为细小的分散相粒子 。
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四、软膏剂的包装与贮藏一、包装材料二、包装器械三、贮 藏
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五、软膏剂的质量评定
• 物理外观• 主药含量• 酸碱度 W/O 型乳剂型基质 PH≤8.5; O/W 型乳剂型基质 PH≤8.3 。
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五、软膏剂的质量评定•熔点和滴点 熔点接近凡士林; 滴点是样品在标准条件下受热熔化而从管上落下第一滴时的温度 (45~55℃ ) 。
•黏度和稠度 液体样品用旋转式粘度计测定其黏度, 半固体状样品用插入度计测定稠度。
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五、软膏剂的质量评定• 水值—吸水能力
在规定温度下 (如 20℃ )100g基质能容纳的最大含水量。•稳定性 软膏剂对温度变化的稳定性。 含量、稠度、 失水、酸碱性、色泽、均匀性、霉败、耐热、耐寒、分层等试验。
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五、软膏剂的质量评定•刺激性
测定法: 剃去家兔背的毛 2.54cm2 ,休息 24 小时,取0.5g供试品均匀地涂在剃毛部位或家兔眼黏膜上,人体手臂、大腿内侧皮肤上, 24 小时后观察皮肤有无发红、发疹、起泡、充血或过敏等现象,并有空白对照。
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五、软膏剂的质量评定
•微生物限度检查 不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。 眼膏每克含细菌数不得超过 100个。 手术用眼膏及某些 用于创伤、溃疡的灭菌软
膏应无菌。
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五、软膏剂的质量评定• 装量差异标示装量( g )或
( ml ) 平均装量 每个容器装量
20 不少于标示装量 不少于标示装量的 93 %
20至 50 不少于标示装量 不少于标示装量的 95 %
50 不少于标示装量 不少于标示装量的 97%
•透皮吸收
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眼膏剂
•眼膏剂:指药物与适宜基质制成的专供眼 用的灭菌软膏剂。• 适用范围:对水不稳定的药物,用于眼科 手术后用药。• 特点:与滴眼剂相比,具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦等。
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眼膏剂
• 质量要求:眼膏剂中的药物必须极细(可过九号筛),基质必须纯净,制成的眼膏剂应均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼无刺激性,且无细菌污染。
成品不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。
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眼膏剂•常用的基质: 黄凡士林 8份 液体石蜡 1份 混合而成 羊毛脂各 1份如果气候较冷,可适当增减液体石蜡的用
量。• 基质加热融合后用细布或粗虑纸等滤过,
并在 150 ℃干热灭菌 1~ 2h备用。
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眼膏剂
• 制备用的研钵、容器及滤器等用前必须用70%乙醇擦洗,或洗净后 150℃ 干热灭菌1h 。
• 大量生产用的搅拌机、研磨机、填充器等可预先洗净干燥后,再用 70%乙醇擦洗干净。
用具的灭菌
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眼膏剂
• 包装眼膏用的锡管可先用毛刷洗净,再用70%的乙醇或 1 %— 2%苯酚溶液浸泡,用时用蒸馏水冲洗干净,已涂漆的锡管不超过 60 ℃ 烘干;未涂漆的锡管洗净后用干热灭菌法灭菌;也可用紫外线灯照灭菌。
• 不耐热的塑料软管用环氧乙烷或甲醛蒸汽灭菌。
包装容器的灭菌
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眼膏剂
• 方法与条件:与一般软膏剂的制法基本相同,但必须在净化条件下进行,一般可在净化室或超净台中配制。
制 备
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眼膏剂
药物的加入方法:• 主药易溶于水且性质稳定的,先用灭菌蒸馏水溶解,再分次加入灭菌基质混匀。
• 主药溶于基质的,可加热使之溶于基质,挥法油应在 40℃以下加入。
• 主药既不溶于水或不易用水溶解也不溶于基质的,研成极细粉,加少量灭菌基质,制成糊状,分次加入剩余灭菌基质。
制 备
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第三节 黑膏药
• 1 .黑膏药的含义与特点• ( 1 )含义:• 系指以植物油炸取药料,药油与• 红丹经高温炼制而成的铅膏药。
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( 2 )特点:
①可起保护、封闭、治疗作用;
②兼有外治和内治作用,常用于治疗疮、疖、跌打损伤、风湿痹痛等;
③硬膏剂一般比软膏剂作用持久;
④穴位贴敷的起效时间优于非穴位贴敷。
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• 2 .黑膏药的制备• ( 1 )黑膏药基质的原料:• ①植物油:以麻油为最好;• ②黄丹( Pb3O4 ):又称樟丹、铅丹、红• 丹、东丹、陶丹,含量要求在 95%以上。• 使用前应干燥。
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( 2 )黑膏药的制备方法:
①药料提取:芳香挥发性、树脂类及贵重药材应研成细粉,在摊涂前加入熔化的膏药中,余药一般采用油炸提取;
②炼油:以炼至“滴水成珠”为度;
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③下丹成膏:油丹用量比一般为 500 :
150~200 (冬少夏多),膏药的老嫩程度可测定其软化点。
一般 软化点高表示老;
软化点低表示嫩。
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④去“火毒”:油丹化合制成的膏药若直接应用,易对局部皮肤产生刺激,这种刺激反应俗称“火毒”;
⑤摊涂 :兑入细料药后,摊涂。
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3 . 关于黑膏药的讨论
( 1 )药料的提取( 200~220 ; 310~330 )
生物碱、苷类 不溶;
游离生物碱类 易溶,
黄酮、蒽醌苷类 多破坏。
挥发油、内酯、树脂 挥发分解。
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3 . 关于黑膏药的讨论
方法 1 :粗料药 熬炼;
细料药 粉碎。
方法 2 :粗料药 水煎(稠膏)再熬炼;
细料药 粉碎。
方法 3 :粗料药 提取得稠膏;
细料药 粉碎与膏药基质混合。
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3 . 关于黑膏药的讨论
( 2 )炼油:是熬炼膏药的关键。
炼油 增稠
凝胶状 脆性固体
低分子醛、酮及脂肪酸等
(氧化、聚合、分解)
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3 . 关于黑膏药的讨论
( 3 )油、丹化合:
油(不熬炼或不熟) 粘软;
油(焦枯或老化) 硬脆。
黄丹不溶于油,温度升高(临),放热( 360 ),生成脂肪酸铅(必须高温)。
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3 . 关于黑膏药的讨论
( 4 )去“火毒”:
机理尚不明确。初步认为:
水溶性成分:醛、酮、低级脂肪酸等刺激
性及药材中的刺激性成分。
实验表明:除去“火毒”的膏药,无醛、酮
反应,刺激性小。
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4 . 黑膏药基质的改进
黑膏药基质的不足:使用不便,
污染衣物,
操作烦琐等。
且黑膏药基质的弹性不足,粘性过强,可加入软化剂、润滑剂加以改进。
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第四节 其他外用膏剂
• 一、 橡胶膏剂 • 1 .橡胶膏剂的含义与特点• ( 1 )橡胶膏剂的含义:• 系指药物与橡胶等基质混匀后,涂布
于裱褙材料上制成的一种外用制剂。
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( 2 )特点:
粘着力强,无须预热可直接帖用;
不污染衣物,携带方便;
有保护伤口及防止皲裂等作用。
但膏层较薄,药效维持时间较短。
中 药 药 剂 学 第十六章 外用膏剂
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• 2 .橡胶膏剂的基质及制备• 基质:橡胶、• 增粘剂(甘油松香酯、氢化松香等)、• 软化剂(凡士林、羊毛脂、液体石蜡、 • 植物油、邻苯二甲酸二丁酯等)、• 填充剂(氧化锌、锌钡白)。• 制法:溶剂法和热压法。
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橡胶膏剂的制备工艺1 、提取药料2 、制备胶浆:压胶 → 浸胶(汽油溶胀成凝
胶状 ) → 打膏(加入其他基质材料)3 、涂布膏料4 、回收溶剂5 、切割加衬6 、质检包装
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1 .基质原料的制备工艺流程:
生橡胶 压胶 薄片或条状 汽油浸泡 24 小时 溶胀凝
胶状 搅拌 3-4 小时 溶解 凡士林、羊毛脂、
液体石蜡搅拌 2 小时松香、氧化锌 搅拌 2 小时过滤
80 目 基质浆料。
制备方法
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2 .橡胶膏剂制备工艺流程:
药物(浸膏或流浸膏) + 基质浆料搅拌 4 小时
打膏 膏料 涂膏机 涂膏 回收溶媒
含药胶布 切割加衬(膏面复盖物)
橡胶膏剂。
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橡胶膏涂料机的涂布部分
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橡胶膏涂料机的溶剂回收装置与拉布部分
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举例:伤湿止痛膏 • 药物处方:伤湿止痛流浸膏 50g ,水杨酸甲酯
15g ,颠茄流浸膏 30g ,樟脑 20g ,芸香浸膏12.5g ,薄荷脑 10g ,冰片 l0g 。
基质处方为橡胶、松香各16kg ,羊毛脂 4kg ,凡士林1.5kg ,液状石蜡 lkg ,氧化锌20kg ,汽油 45kg 。
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质量检查1 、外观2 、含膏量检查3 、粘着强度测定4 、耐热性测定5 、耐寒性试验6 、其它:微生物、主药鉴别、含量测定、
大小规格等。
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• 二.糊剂• ( 1 )糊剂的含义:• 系指含有 25%以上固体粉末,具较高稠度、较大吸水性与较少油腻性的外用糊状制剂。
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( 2 )基质与制法
常用的基质:植物油、凡士林、水、酒、
醋、药汁、蜜糖、甘油及水
溶性高分子材料等。
制法同软膏剂的研和法。
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三、巴布膏剂
• 特点:– 载药量大,尤其适于中药浸膏;– 与皮肤生物相容性好,透气、耐汗,无致敏、无
刺激;– 药物释放性能好;– 使用方便,不污染衣物,反复贴敷仍能保持原有
黏性。
巴布膏剂 (cataplasmata) 指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱背材料上制得的外用剂型。
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巴布膏剂的组成
• 防黏层• 膏体
– 黏合剂– 填充剂– 促渗剂– 保湿剂
• 裱背层(无纺布,人造棉布)
(聚丙烯、聚乙烯、聚酯薄膜、玻璃纸)
药物层
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巴布膏剂的基质
黏合剂:为天然、半合成、合成的亲水性高分子材料:阿拉伯胶、西黄芪胶、海藻酸钠、明胶、羟丙甲基纤维素、甲(乙)基纤维素、羧甲基纤维素(钠)、聚丙烯酸(钠)、聚乙烯醇、聚维酮
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巴布膏剂的基质
填充剂:微粉硅胶、碳酸钙、二氧化钛、氧化锌、碳酸钙、高岭土等促透剂:氮酮、二甲基亚砜、尿素,挥发油保湿剂:甘油,丙二醇(有促透作用)
考察指标:粘着性、成型性、释药性等。
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促进皮肤渗透剂氮酮、中药挥发油类• 通过改变皮肤角质层细胞的有序排列,使
其类脂质完全流化;• 提高皮肤表面角蛋白中含氮物质与水的结
合能力,增强皮肤角质层水合作用;• 溶解皮脂腺管内皮脂,降低其疏水性;• 通过膨胀和软化角质层,使汗腺、毛囊开口变大。
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巴布膏剂的制备
基质
药物
搅匀膏料
裱背材料涂布 压合防黏层
巴布膏剂
分割
包装
一般工艺流程
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举例:三七巴布剂• 三七提取物 2g 薄荷脑 2g 樟脑 3g 卡波姆
2.4g 甘油 7.7g 明胶 0.5g PVP6g 三乙醇胺、氮酮、丙二醇适量 蒸馏水至 1000g 制成 4贴
• 制法:卡波姆 +甘油 + 水 凝胶,三乙醇胺调 pH7 研匀得高黏度半透明凝胶(Ⅰ);甘油明胶(Ⅱ); 50%PVP 水溶液(Ⅲ);
三七提取物 + (Ⅰ) + (氮酮 +丙二醇) + (Ⅱ) + (Ⅲ) + (薄荷脑 + 樟脑) 涂布
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四、涂膜剂 有机溶剂溶解成
膜材料(如聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶等)及药物而制成的外用剂型。
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