apteekkien toimintakäytännöt lakimuutosten jälkeen

APTEEKKIEN TOIMINTAKÄYTÄNNÖT LAKIMUUTOSTEN JÄLKEEN Iiro Salonen Asiantuntijaproviisori Suomen Apteekkariliitto iiro.salonen@apteekkariliitto.fi (010) 680 1424

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 1

ESITYKSEN SISÄLTÖ 1. Laki- ja määrittelymuutosten

ydinasiat apteekin näkökulmasta

2. Muut ajankohtaiset muutokset toimintamalleissa

3. Muutosten implementointi käytäntöön

3.11.2014 2 Iiro Salonen / Apteekkariliitto

1. LAKI- JA MÄÄRITTELY-MUUTOSTEN YDINASIAT

Laki sähköisestä lääkemääräyksestä Laki sähköisestä asiakastiedon käsittelystä Sähköisen reseptin määrittelyt

3.11.2014 3 Iiro Salonen / Apteekkariliitto

I. PKV- JA HUUMAUSAINERESEPTIT

• THL:n linjauksen mukaan: – Apteekin tehtävä ei ole valvoa ja seurata sitä, onko paperisen PKV- tai

huumausainereseptin kirjoittanut terveydenhuollon organisaatio ollut velvollinen kirjoittamaan sähköisen reseptin vai ei (ts. onko kirjoittaja ollut velvollinen liittymään sähköisen reseptin käyttäjäksi 1.1.2015 mennessä)

– Valvova viranomainen on tältä osin Valvira

• Apteekkariliitto pyytää Fimealta lisäksi kirjallisen vahvistuksen kyseiseen linjaukseen.

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 4

II. RESEPTIN KORJAAMINEN: LÄÄKÄRI

• Lääkevalmisteen ja määrätyn määrän tietoja voi korjata vain alkuperäisen lääkemääräyksen määrännyt lääkäri silloin, kun lääkemääräys on toimittamaton eikä se ole annosjakeluvarauksessa

• Lääkärin työhön tämä vaikuttaa siten, että lääkkeen annostuksen muuttuessa on harkittava uuden reseptin määräämistä – Samalla vanha lääkemääräys tulisi mitätöidä, ettei lääkettä vahingossa

toimiteta väärällä ohjeella

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 5

III. RESEPTIN KORJAAMINEN: APTEEKKI

• Apteekki voi korjata toimittamattoman, osittain toimitetun tai kokonaan toimitetun lääkemääräyksen, jos siinä on virhe – Epäselvän tai puutteellisen lääkemääräyksen korjaamiseen tarvitaan

suullinen suostumus lääkkeen määrääjältä – Vastaa toimintatavaltaan paperireseptien per. puh. -toimintaa

• Apteekissa toimituksen yhteydessä tehtäviin teknisiin korjauksiin ei tarvitse pyytää suostumusta lääkkeen määrääjältä – Teknisillä korjauksilla tarkoitetaan korjauksia, joissa esim. lääkkeen

määrääjän kirjaama tieto (mm. iterointi, sic-merkintä) siirretään oikeaan tietokenttään

• Apteekki voi jatkossa myös tehdä mitätöinnin ilman potilaan suostumusta, jos lääkemääräys on laadittu potilaan tarkoituksellisesti antamien virheellisten tietojen perusteella tai pakottamalla

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 6

IV. KIELTOJEN MERKITYS APTEEKISSA

• Ilman potilasohjetta tai potilaan itse Omakannasta tulostamaa yhteenvetoa ei kiellettyä reseptiä voida toimittaa apteekista – Potilasohjeen tulostamisen merkitys korostuu! – Lisää lääkärin vastuuta potilaan informoinnissa!

• Jos tämän perusteella lähetetään uudistamispyyntö apteekista terveydenhuoltoon, välittyy tieto kielletystä reseptistä lääkärille (kielto ei seuraa uudistamispyynnössä)

• Apteekki ei saa Reseptikeskuksesta tietoa, onko potilaalla kiellettyjä reseptejä vai ei – Apteekin tulee huomioida tämä silloin, kun tehdään lääkityksen

tarkistusta tai vastaavaa arviota apteekissa. Keskustele potilaan kanssa.

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 7

V. HENKILÖTUNNUKSETTOMAT POTILAAT

• Jatkossa henkilötunnuksettomille potilaille voidaan määrätä sähköinen lääkemääräys nimellä ja syntymäajalla

• Ilman potilasohjetta ei tällaista reseptiä voida toimittaa apteekista – Potilasohjeen tulostamisen merkitys korostuu! – Henkilötunnukseton potilas ei voi tulostaa yhteenvetoa Omakannasta

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 8

VI. UUDISTAMISKIELTO

• Uusimispyyntöä ei voida tehdä lääkemääräykseen, jossa on uudistamiskielto – Korvaa paperiresepteistä tutun ne rep –merkinnän – Terveydenhuollon tulee perustella kielto

• Apteekkijärjestelmä estää uudistamispyynnön lähettämisen – Apteekkijärjestelmien määrittelyissä todetaan, että uudistamiskielto ja

sen perustelu tulee näyttää käyttäjälle selkeällä visuaalisella tavalla

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 9

VII. ULKOMAAN MATKAA VARTEN ANNETTAVA JÄLJENNÖS • Apteekki voi tulostaa potilaalle ulkomaan matkaa varten

annettavan jäljennöksen – Tällä ei voi toimittaa Suomessa tai ulkomailla, toimii ainoastaan

todisteena kohdemaassa • Reseptilääkkeiden maahantuonti voi joissakin maissa edellyttää

lääkemääräyksen mukanaoloa, eikä allekirjoittamaton potilasohje tai apteekin antama yhteenveto lääketoimituksesta ole välttämättä riittävä dokumentti lääkkeen viemiseksi kohdemaahan

– Apteekki vahvistaa jäljennöksen allekirjoituksellaan – Kieliversiot ovat englanti ja suomi sekä englanti ja ruotsi

• Jatkossa kaksi erilaista tulostusvaihtoehtoa: normaali yhteenveto sähköisistä lääkemääräyksistä ja uutena jäljennös sähköisistä lääkemääräyksistä ulkomaan matkaa varten

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 10

2. AJANKOHTAISET MUUT MUUTOKSET TOIMINTAMALLEISSA

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 11

RESEPTIN UUDISTAMINEN

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 12

RESEPTIN UUDISTAMISEEN LIITTYVÄT MUUTOKSET • Jatkossa myös vanhentuneista ja palautetuista apteekin

kautta lähetetyistä uudistamispyynnöistä lähetetään potilaalle tekstiviesti, mikäli tämä on antanut matkapuhelinnumeronsa uudistamispyyntöä esittäessään – Kanta-palveluiden tuotantoympäristö päivitetty 24.10.2014 – Tekstiviestin sisältö on seuraava:

• Valmisteen nimi: "Reseptiä ei ole uusittu. Jos haluat edelleen uusia reseptin, ota yhteyttä terveydenhuoltoon." - Kanta-palvelut

• Jatkossa potilas voi tehdä uudistamispyynnön myös itse Omakanta-palvelun kautta (www.kanta.fi) – Tulossa vuonna 2015, edellyttää että kaikki potilastietojärjestelmät

tukevat Omakannan kautta lähetettäviä uudistamispyyntöjä.

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 13

HÄIRIÖTILANNEOHJE APTEEKEILLE

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 14

HÄIRIÖTILANNEOHJE, V.2.0

• Häiriötilanneohjetta päivitetty muun muassa seuraavin osin – Toiminta epäiltäessä häiriötä – Toiminta maanlaajuisessa häiriössä silloin, kun toimitetaan

potilasohjeen tietojen perusteella

• Uusi versio on löydettävissä lähipäivinä Salkusta (eResepti-osio sekä Laatutyökalu) ja Kanta.fi-sivuilla – Apteekkariliitto tiedottaa tästä erikseen apteekkeja

• Häiriötilanneohje on sovellettavissa myös muille terveydenhuollon organisaatioille – Apteekkariliitto suosittee, että häiriötilanneohjeistus käsitellään

apteekkien ja terveydenhuollon välisissä paikallisissa tapaamisissa

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 15

OMAVALVONTA-SUUNNITELMA

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 16

OMAVALVONTASUUNNITELMA

• Laki sähköisestä asiakastietojen käsittelystä (”Asiakastietolaki”) edellyttää, että jokainen terveydenhuollon organisaatio ja apteekki laatii erillisen omavalvontasuunnitelman 1.1.2015 mennessä – Pohjautuu nykyisiin Kanta-palveluiden itseauditointivaatimuksiin

• THL:n Oper-yksikkö laatii pohjadokumentin – Apteekkariliitto toimittaa tästä apteekeille muokatun luonnoksen

jäsenapteekkiensa käyttöön – Apteekkariliitto tiedottaa tästä apteekkeja erikseen lähipäivinä

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 17

AJANKOHTAISTA, MUTTA EI NIIN UUTTA ASIAA…

3.11.2014 Esittäjän nimi 18

MUITA TÄRKEITÄ HUOMIOITA TOIMINTAMALLEIHIN LIITTYEN • Potilasohjeen tulostaminen

– Lääkärin täytyy aina antaa potilasohje vastaanotolla, eikä potilas voi kieltäytyä siitä

– Vähentää väärinymmärryksen riskiä, helpottaa puolesta-asiointia, yms.

• Annosohjeen aukikirjoittaminen – Annosohje on tarkoitettu potilaalle, ja olisi hyvä, jos lääkäri kirjoittaisi

sen alun perin selväkielisenä. Lyhenteinä kirjoitettu annosohje voi hämmentää potilaita, jos he katsovat reseptitietojaan Omakannasta.

• Reseptin määrääminen ajalle – Toivottavaa, että reseptit määrättäisiin pakkausten lukumääränä tai

kokonaismääränä, vain poikkeustilanteissa ajalle – Annosjakelussa määrätään aina ajalle – Jos reseptin voimassaoloaikaa halutaan rajoittaa, se tulisi tehdä

merkinnällä "per usum ad"

3.11.2014 Esittäjän nimi 19

3. MUUTOSTEN IMPLEMENTOINTI KÄYTÄNTÖÖN

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 20

MUUTOKSET APTEEKKIJÄRJESTELMIIN

• Määrittelymuutosten testaus Kelan Kanta-palveluiden (Reseptikeskus) ja apteekkijärjestelmätoimittajien välillä käynnistyy helmikuussa 2015

• Muutokset tullaan päivittämään apteekkijärjestelmiin toukokuussa 2015 – Muutoksista tiedottamisesta vastaavat apteekkijärjestelmätoimittajat

• Tarkemmista aikatauluista tiedotetaan apteekkeja keväällä – Toimintamallikoulutus järjestetään uudelleen kevään aikana

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 21

3.11.2014 Iiro Salonen / Apteekkariliitto 22