journée d’étude session règlement clp
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Journée d’étude Session Règlement CLP
Classification, Etiquetage et Emballage des substances et mélanges
Session du 24 aout 2010Christophe SINTEZ
christophe.sintez@etiquetage-legal.eu
Session du 24 aout 2010 - Christophe SINTEZ - christophe.sintez@etiquetage-legal.eu
Sommaire
Postulat Recommandation de l’ONU - GHS Règlement CLP Etiquetage La FDS
Session du 24 aout 2010 - Christophe SINTEZ - christophe.sintez@etiquetage-legal.eu
Postulat
Divergences des lois et règlements entre pays (diversité des définitions des dangers, prescriptions d’étiquettes et de FDS différentes pour un même produit chimique )
Absence de système de C&L* dans certains pays
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Actuellement
Session du 24 aout 2010 - Christophe SINTEZ - christophe.sintez@etiquetage-legal.eu
Postulat Recommandation de l’ONU - GHS Règlement CLP Etiquetage La FDS
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LE GHS/SGH
Les Recommandations de l’ONU- SGH
un système unique à l’échelle mondiale
Il s’agit d’un ensemble de recommandations élaboré au niveau international qui harmonise :
les critères de classification qui permettent d’identifier les dangers des produits chimiques
les éléments de communication sur ces dangers (contenu de l’étiquette et de la fiche de données de sécurité)
(Globally Harmonized System)
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Attendus du SGHAméliorer la protection de la santé humaine et de l’environnement grâce à un système de communication des dangers facile à comprendre à l’échelle internationale
Fournir un cadre reconnu aux pays qui n’ont pas de système
Réduire la nécessité d’effectuer des essais et des évaluations des produits chimiques
Faciliter le commerce international des produits chimiques dont les dangers ont étécorrectement évalués et identifiés à l’échelle internationale
GHS inclut une approche modulaire pour faciliter la mise en œuvre : Les pays sont libres de déterminer quels modules ils appliqueront dans les différentes parties de leur système
Compromis entre les principaux systèmes existants:+ les réglementations en vigueur aux USA, Canada et Japon+ les directives de l’Union européenne+ les recommandations des Nations unies relatives au transport des marchandisesdangereuses
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SGH>CLP
Ne pas confondre SGH et règlement CLP.Le SGH sert de base aux pays souhaitant mettre en application ces recommandations internationales. Ces pays élaborent, dans ce cas, des textes juridiques tels que le nouveau règlement européen.
La mise en application du SGH peut varier en fonction des pays suivant la notion d’approche modulaire. Il est donc important de se référer aux textes spécifiques élaborés par le pays, et non au SGH
Pour l’Europe : Règlement 1272/2008
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Divergences et Points communsSystèmes uniques pour la classification des dangers et l’étiquetage
Couvrent approximativement lesmêmes dangers
Critères de classificationidentiques ou voisins
Système de communication desdangers équivalents
Critères de GHS pour le transport etl’utilisation
Dans le GHS, classes et catégoriesde dangers supplémentaires
Certains critères et seuils declassification sont différents
Approche différente pour lesmélanges
Modification des élémentsd’étiquetage
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Les échéances
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Postulat Recommandation de l’ONU - GHS Règlement CLP Etiquetage La FDS
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Le règlement CLP
Le règlement décrit les nouvelles règles de classification, d’étiquetage et d’emballage des produits chimiques en Europe pour les secteurs du travail et de la consommation
Le règlement CLP, remplaçant le système de classification et d’étiquetage préexistant, va être un outil nécessaire à la mise en œuvre du règlement REACH
Le règlement CLP abroge (intégralement le 01/06/2015): – La directive 67/548/CEE Sur la classification, l’emballage et l’étiquetage des substances dangereuses
– La directive 1999/45/CE Sur la classification, l’emballage et l’étiquetage des mélanges dangereux
A NOTER que l’annexe VI du règlement CLP reprend l’intégralité des substances listées à l’annexe I de la directives 67/548/CEE (tableau 3.1 suivant le SGH ; 3.2 suivant le système actuel)
Attendu : Assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l’environnement, tout en garantissant la libre circulation des substances et/ou mélanges dans le marché intérieur (dans la continuité du règlement REACH)
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Objectifs du CLP
Harmoniser les règles relatives à la classification/étiquetage/emballage des substances et des mélanges
Les entreprises doivent classifier elles-mêmes leurs substances/mélanges (Cf. chapitre obligation)
Les entreprises doivent notifier les classifications à l’ECHA
Dresser une liste harmonisée de substances classées au niveau communautaire
Etablir un inventaire des classifications et des étiquetages, constitué de l'ensemble des notifications et classifications harmonisées
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Champs d’applicationLe CLP concerne toutes les substances et tous les mélanges
Produits exclus du CLP :
Substances radioactives
Substances et mélanges soumis aux contrôles douaniers
Intermédiaires non isolés
Substances et mélanges destinés à la R&D
Utilisations exclues du CLP :
Médicaments (à usage humain et vétérinaire)
Dispositifs médicaux
Produits cosmétiques
Denrées alimentaires ou aliments pour animaux
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Les évolutions
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Les responsabilités
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Les obligations
Fabricant, importateur, utilisateur aval : procéder à la classification
Fournisseur (mise sur le marché) : étiqueter et emballer
Fabricant, producteur articles et importateur : procéder à la classification des substances non mises sur le marché soumises à l’obligation d’enregistrement ou de notification (CE 1907/2006 « REACH »)
Fabricant et importateur : notification à l’ECHA des nouvelles classifications et éléments d’étiquetage non transmise dans le cadre d’une demande d’enregistrement (...)
Distributeur et utilisateur aval peuvent utiliser une classification réalisée par un tiers mais doivent s’assurer que cela est conforme au titre II du règlement
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Les nouveaux PictoPictogrammes de danger : losange à bordures rouges avec un fond blanc
Pictogrammes retenus pour les dangers physiques
Pictogrammes retenus pour les dangers pour la santé
Pictogramme retenu pour les dangers pour l’environnement
Avec des ordres de priorité pour les pictogrammes de danger (article 28) Avec des ordres de priorité pour les pictogrammes de danger (article 28)
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Dangers Physique
Liquides inflammables, Substances et mélanges qui, au contact de l’eau, dégagent des gaz inflammables,
Matières solides inflammables, Explosibles,
Gaz inflammables, Liquides comburants,
Aérosols inflammables, Matières solides comburantes,
Liquides pyrophoriques, Gaz comburants,
Matières solides pyrophoriques, Peroxydes organiques,
Substances et mélanges auto-échauffants, Gaz sous pression,
Substances et mélanges autoréactifs, Substances et mélanges corrosifs pour les métaux
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Evolution des critèresPoint éclair
F ; R11 R10
Peb 35°C
Cat. 1
0 21 23 55 60
Cat. 3
Peb 35°C
F+ ; R12
Peb >35°C
Cat. 2
CLP
67/548 CE
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Dangers Santé
Toxicité aiguë, Cancérogénicité,
Corrosion / Irritation cutanée, Toxicité pour la reproduction,
Laisons oculaires graves / Irritations oculaires,
Toxicité spécifique pour certains organes cibles – Exposition unique,
Sensibilisation respiratoire ou cutanée, Toxicité spécifique pour certains organes cibles – Exposition répétée,
Mutagénicité sur les cellules germinales,
Danger par aspiration
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Evolution des critèresDL50 (mg/kg)
5 25 50 200 300 2000
T+; R28 T; R25 Xn; R22
Cat 1 Cat 2 Cat 3 Cat 4CLP
67/548 CE
Toxicité aiguë DL 50 (mg/kg)
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Evolution des critères
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Danger Environnement
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Facteur M
Chronique 1 Chronique 2 Chronique 3
Aigue 1
R50 R51 R52
R53
0.01 0.1 1 10 100 EC 50 en mg/L
(algues-poissons-daphnies)
Très tox pour les organismes aquatiques
Entraine des effets à long terme
Très tox pour les organismes aquatiques Tox pour les organismes aquatiques
Nocif pour les organismes aquatiques
Peut entrainer des effets néfastes à long terme pour l’environnement aquatiques
Limites de concentrations spécifiques
CLP
67/548 CE
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Les éléments d’étiquetage
H204 Danger d’incendie ou de projection
H330 Mortel par inhalation
H261 Dégage au contact de l’eau des gaz inflammables
Des mentions de danger (phrases H)…
P410 Protéger des rayonnements solaires
P401 Stocker dans un endroit sec
P331 NE PAS faire vomir
• Des mentions de mise en garde (phrases P) …
• Des mentions d’avertissement
• DANGER / ATTENTION
• Une classification (classe et catégorie)… Ex : Cancérogène cat.1A
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Focus MentionsLes mentions d’avertissement
• DANGER pour les catégories de danger les plus graves
• ATTENTION pour les catégories de danger les moins graves
– Ex : Agents cancérogènes :– Cat 1A/1B : DANGER– Cat 2 : ATTENTION
• Cette mention doit être placée de manière très visible sur l’étiquette, en gros
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Focus Mentions
Anciennement les phrases R (R 40 : Risques de lésions oculaires graves)
Désormais : phrases H
H pour « Hazard »
La lettre H est suivie de 3 chiffres (ex : H310)
Type du danger
2 Danger physique
H201 : Explosif ; danger d’explosion en masse
3 Danger pour la santé
H312 : Nocif par contact cutané
4 Danger pour l’environnement
H400 : Très toxique pour les organismes aquatiques
Les mentions de danger
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Focus Conseils
Anciennement les phrases S (S15 : Conserver à l'écart de la chaleur)
Désormais : phrases P pour « Precautionary »
La lettre P est suivie de 3 chiffres (ex : P222)
« Désignation » de mise en garde
1 Générale P102 : A conserver hors de la portée des enfants
2 Prévention P222 : Ne pas laisser au contact de l’air
3 Intervention P301 : EN CAS D’INGESTION :
4 Stockage P402 : Stocker dans un endroit sec
5 Elimination P501: Eliminer le contenu / récipient dans …
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Les Phrases EUH
Certaines EUH reprennent des points réglementaires de la directive 1999/45/CE :
EUH 204 contient des isocyanates. Peut produire une réaction allergique.EUH 208 contient du… Peut déclencher une réaction allergique.EUH 209 peut devenir facilement inflammable en cours d’utilisation.EUH 210 fiche de données de sécurité disponible sur demande.
Certaines EUH introduisent de nouvelles notions :EUH 070 toxiques par contact oculaire.EUH 071 corrosif pour les voies respiratoires
Certaines EUH correspondent à la conversion direct de phrase R (tableau 1.2 règlement CLP)
Règles d’emballage particulièresBouchons de sécurité, indication de danger détectable au toucher…
Uniquement pour le CLP
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Postulat Recommandation de l’ONU - GHS Règlement CLP Etiquetage La FDS
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Cas concrets
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Cas concrets
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Cas concrets
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Cas concrets
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Cas concrets
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Postulat Recommandation de l’ONU - GHS Règlement CLP Etiquetage La FDS
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FDS3 changements majeurs de la FDS:
- Interversion des rubriques 2 et 3 (applicables depuis le 1er juin 2007)
- Ajout du courriel de la personne chargée de la FDS (rubrique 1)
-Inclusion de scenarii d’exposition (SE) en annexe si nécessaire (art.14 REACh)
A noter que :
-Tant qu'une substance n'a pas été enregistrée, il ne sera pas obligatoire de joindre les SE)
-Pour les substances qui bénéficient du régime transitoire (préenregistrées), les SE seront
joints aux FDS, si cela est nécessaire, 3, 5, 6 ou 11 ans après l'entrée en vigueur de REACH
Format : annexe II modifiée par le règlement 453/2010 du 20 mai 2010 afin de prendre en compte notamment le CLP / fixe le contenu des 16 rubriques des FDS
Remarque: les usages déconseillés seront indiqués à la rubrique 1 de la FDS
Un document guide relatif aux FDS « étendues (avec SE en annexe) est en cours de rédaction. Ce dernier est disponible à partir du lien suivant :
http://guidance.echa.europa.eu/docs/draft_documents/draft_guidance_on_safety_data_sheets_20100324.pdf
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FDSsuivant l’art 57.2
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GMJ Phoenix/Etiquetage LegalUne expertise Matières dangereuses
Règlementations TransportADR/IMDG/IATA
Règlementations Code du travail &CE/CLP
Des conseillers à la sécurité Transport marchandises dangereuses, du personnel formé aux réglementations ADR, IATA et
IMDG
Un expert risques chimiques et formateur directives CE, règlement CLP, du personnel
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