pravilnik o sluŽb za zaŠtitu od zraČenja …...priručnik za zaštitu od zračenja: pisani...
Post on 25-Dec-2019
2 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Nacrt
Na osnovu člana 8. tačka (h) , člana 16 stav (1) Zakona o radijacijskoj i nuklearnoj sigurnosti
u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik BiH", broj 88/07) i člana 61 stav 2. Zakona o upravi
("Službeni glasnik BiH", broj 32/02 i 102/09), direktor Državne regulatorne agencije za
radijacijsku i nuklearnu sigurnost d o n o s i:
PRAVILNIK O SLUŽBI ZA ZAŠTITU OD ZRAČENJA
DIO PRVI - OPŠTE ODREDBE Član 1.
(Predmet)
(1) Ovim pravilnikom se propisuju poslovi Službe za zaštitu od zračenja (u daljem tekstu :
Služba) u medicinskom radiološkom objektu, organizacija, odgovornosti i resursi Službe,
dokumentacija koju Služba treba izraditi i voditi, odnosi sa drugim službama, uslovi za
autorizaciju Službe, sadržaj priručnika za zaštitu od zračenja za koji je odgovorna Služba,
kao i druga značajna pitanja iz oblasti zaštite od zračenja.
(2) Ovaj pravilnik se primjenjuje na medicinski radiološki objekt koji mora imati
organizovanu Službu u svom sastavu, u skladu sa važećim propisima.
(3) Služba za obavljanje poslova navedenih u ovom pravilniku posjeduje ili koristi izvore
jonizirajućeg zračenja.
Član 2.
(Definicije)
Za potrebe ovog pravilnika se koriste definicije:
Medicinski radiološki objekat: Medicinski objekat u kome se obavljaju radiološke procedure.
Radiološke procedure su dijagnostičke ili terapijske procedure koje uključuju jonizirajuće
zračenje, kao što su procedure u dijagnostičkoj radiologiji, nuklearnoj medicini ili
radioterapiji, procedure planiranja koje uključuju zračenje, interventne procedure koje
uključuju zračenje , primjenom uređaja koji proizvode zračenje, uređaja koji sadrže zatvorene
izvore zračenja ili otvorenih izvora zračenja, ili korištenjem radiofarmaceutika primjenjenih
na pacijentu;
Nosilac autorizacije: pravno lice autorizirano od strane Državne regulatorne Agencije za
radijacijsku i nuklearnu sigurnost (u daljem tekstu: Agencija) za obavljanje djelatnosti sa
izvorima zračenja koje u svom sastavu mora imati Službu;
Optimizacija zaštite od zračenja: proces određivanja koji nivo zaštite od zračenja čini da
izlaganja i vjerovatnoća potencijalnih izlaganja bude onoliko niska koliko je to objektivno
moguće postići, s obzirom na ekonomske i društvene faktore (ALARA);
Priručnik za zaštitu od zračenja: Pisani dokument koji priprema i održava Služba. Primarna
uloga priručnika je da osigura adekvatnu zaštitu od zračenja profesionalno izloženih lica,
stanovništva i okoline. Priručnikom se osigurava da se izvori zračenja u medicinskom
radiološkom objektu nabavljaju i koriste u skladu sa važećim propisima i osigurava da je
izlaganje zračenju što je moguće niže razumno dostižno ispod regulatornih limita. Priručnik
osigurava adekvatne informacije profesionalno izloženim licima čiji poslovi su vezani za rizik
izlaganja jonizirajućem zračenju.
Profesionalno izloženo lice :lice profesionalno izloženo jonizirajućem zračenju, koji radi za
sebe ili poslodavca, koje je subjekt izlaganja na radu kod obavljanja određene djelatnosti u
objektu i koje može primiti doze koje su više od granica doza za izlaganje stanovništva.
Služba za zaštitu od zračenja: organizaciona jedinica nosioca autorizacije koja obavlja poslove
zaštite od zračenja i koja je samostalna u odnosu na organizacione jedinice koje uključuju
korištenje izvora. Nosilac autorizacije za specifične medicinske djelatnosti radioterapije,
nuklearne medicine i radiodijagnostike u svom sastavu dužan je imati službu za zaštitu od
zračenja, kao posebnu organizacionu jedinicu u odnosu na odjele za navedene specifične
djelatnosti. Služba je unutrašnji tehnički servis za zaštitu od zračenja.
Član 3.
(Odgovornosti nosioca autorizacije )
(1) Nosilac autorizacije je odgovoran za uspostavljanje i rad Službe.
(2) Odgovornosti iz stava (1) ovog člana se odnose na:
a) podnošenje zahtjeva Agenciji za licenciranje Službe;
b) identificiranje i imenovanje rukovodioca Službe ;
c) uspostavljanje u pisanoj formi odgovornosti za rukovodioca Službe , osiguranje
rukovodiocu Službe dovoljno ovlaštenja, organizacione slobode, vremena, resursa i
mogućnosti upravljanja da bi mogao funkcionirati kao rukovodilac Službe ;
d) osiguranje preko rukovodioca Službe da se poslovi zaštite od zračenja provode u
saglasnosti sa licenciranim djelatnostima i regulatornim zahtjevima;
e) razvijanje, dokumentovanje i implementiranje preko Službe zahtjeve priručnika za
zaštitu od zračenja koji je primjeren sadržaju licenciranih djelatnostima i dovoljan za
osiguranje ispunjavanja odredbi važećih pravilnika;
f) revidiranje priručnika za zaštitu od zračenja kada je to potrebno u saglasnosti sa
korištenjem jonizirajućeg zračenja , propisima i uslovima licence;
g) osiguranje da su lica na koje se odnosi revidirani priručnik upoznata sa sadržajem
prije nego što se izmjene počnu implementirati;
h) periodično (najmanje jednom godišnje) pregledati sadržaj priručnika za zaštitu od
zračenja i njegovu implementaciju, o čemu se vodi pisana evidencija;
i) osiguranje da rukovodilac Službe ima edukaciju, obuku i iskustvo zahtjevano važećim
propisima i specifičnim zahtjevima priručnika za zaštitu od zračenja;
j) pregledanje i odobravanje, zajedno sa rukovodiocem Službe, revizije priručnika za
zaštitu od zračenja;
k) vođenje zapisnika, u saradnji sa Službom, o procesu odabira i nabavke svih vrsta
radioaktivnih materijala ili uređaja koji proizvode jonizirajuće zračenje, nuklearnih
materijala, odgovarajućih ličnih zaštitnih sredstava i instrumentacije za radijacioni
monitoring, i
l) dodjeljivanje finansijskih sredstava potrebnih za rad Službe i provođenje zahtjeva
priručnika za zaštitu od zračenja.
DIO DRUGI - SLUŽBA ZA ZAŠTITU OD ZRAČENJA
Član 4.
(Služba)
(1) Služba u medicinskom radiološkom objektu predstavlja unutrašnji tehnički servis za
zaštitu od zračenja , koji obavlja poslove i daje savjete iz oblasti zaštite od zračenja
nosiocu autorizacije u skladu sa odredbama ovog pravilnika.
(2) Služba obavlja poslove za zaštitu od zračenja na centralizovan i uniforman način .
(3) Agenciji se dostavljaju informacije o obavljanju svih poslova Službe u rokovima
definisanim ovim pravilnikom.
(4) Analiza informacija iz stava (3) ovog člana, omogućava Agenciji različite aspekte
kontrole radnih operacija u medicinskom radiološkom objektu.
POGLAVLJE I: POSLOVI ZAŠTITE OD ZRAČENJA KOJE SLUŽBA MORA
OBAVLJATI U MEDICINSKOM RADIOLOŠKOM OBJEKTU
Član 5.
(Licenciranje)
(1) Služba za potrebe nosioca autorizacije za proces licenciranja obavlja slijedeće poslove:
a) održava važeću licencu Službe, podnosi dopune licence i zahtjeve za obnovu licence
na pravovremen način;
b) priprema , razvija i distribuira priručnik zaštite od zračenja, potreban za licenciranje;
c) učestvuje u pripremi aplikacije za licenciranje posjedovanja i korištenja izvora
zračenja u medicinskom radiološkom objektu, sa aspekta zaštite od zračenja;
d) osigurava da je posjedovanje izvora zračenja, korištenje i skladištenje u skladu sa
važećim propisima, uslovima licence , registrom izvora zračenja i bilo kojom
preporukom i instrukcijom proizvođača.
Član 6.
(Faze)
(1) Služba mora poznavati , učestvovati ili nadgledati sve faze projektovanja, instaliranja,
rada, modifikacije i dekomisioniranje medicinskog radiološkog objekta , a koje se
posebno odnose na radiološke sisteme i uređaje, kao i na sve mjere zaštite od jonizirajućeg
zračenja u medicinskom radiološkom objektu.
(2) U izvođenju svih faza iz stava (1) ovog člana se mora poštovati ALARA princip.
(3) Služba savjetuje nosioca autorizacije kod planiranja novih radioloških objekta i prihvatanja za
korištenja novih ili modificiranih izvora vezanih za bilo koju inženjersku kontrolu,
karakteristike dizajna, karakteristike sigurnosti izvora i sredstava za upozoravanje, relevantnih
za zaštitu od zračenja,
Član 7.
(Nabavka)
(1) Služba mora biti aktivno uključena od početka u proces nabavke svih vrsta radioaktivnih
materijala ili uređaja koji proizvode jonizirajuće zračenje , kao i nuklearnih materijala.
(2) Služba savjetuje nosioca autorizacije o odabiru i nabavci odgovarajućih ličnih zaštitnih
sredstava i instrumentacije za radijacioni monitoring.
Član 8.
(Radiološki rizik)
(1) Služba provodi, učestvuje ili vrši reviziju procijenjenog rizika u slučaju stvarnog ili
potencijalnog izlaganja , preko kvantificiranja i određivanja doze pridruženih normalnom
radu kao i u slučaju vanrednog događaja, u medicinskom radiološkom objektu.
(2) Služba uspostavlja istraživačke nivoe za:
a) personalna izlaganja ;
b) kontrolu radijacionih zona mjerenjem brzine doze i kontaminacije i
c) bioeseja.
Član 9.
(Klasifikacija i kategorizacija)
Služba vrši :
a) klasifikaciju kontrolisanih i nadgledanih zona , obilježavanje, nadzor , ograničavanje
pristupa i stvaranje radnih uslova u skladu sa rizikom izlaganja jonizirajućem
zračenju;
b) provodi kategorizaciju profesionalno izloženih lica u skladu sa radiološkim
hazardima i klasifikacijom radijacionih zona.
c) održava i ažurira klasifikaciju i kategorizaciju iz tačaka a) i b) ovog člana, u skladu sa
postojećim uslovima.
Član 10.
(Pristup, boravak i rad)
(1) Služba uspostavlja pravila za pristup, boravak i rad u područjima sa radiološkim rizikom
putem:
a) postavljanja uslova za pristup nadgledanim i kontrolisanim zonama ;
b) mjera kontrole pristupa u kontrolisanim zonama;
c) kriterija za prijem i korištenje zaštitne odjeće i respiratorne opreme u područjima sa
rizikom kontaminacije;
d) nivoa površinske kontaminacije za ponovno korištenje zaštitne odjeće i opreme za
zaštitu od zračenja;
e) procjene nivoa kontaminacije kože profesionalno izloženih lica i nivoa za obavljanje
dekontaminacije;
f) kriterija za radiološku kontrolu ljudi i opreme, za područja izvan zona sa kontrolom
pristupa;
g) poslova koji nisu dozvoljeni u nadgledanim ili kontrolisanim zonama;
h) procedura , instrukcija i mjera upozoravanja u cilju sprječavanja radioaktivne
kontaminacije ljudi i minimiziranja vanjskog izlaganja , u skladu sa radiološkim
uslovima u radijacionim zonama i prirode posla;
i) kriterija i metodologija za monitoring individualnih doza i kolektivne doze , gdje je to
potrebno, i
j) analize uslove rada za trudnice i dojilje.
(2) U cilju adekvatnog obilježavanja odgovarajućim oznakama upozorenja , Služba:
a) označava vrata, prostorije i radijacione zone;
b) označava zaštitne kontejnere , šprice i zaštitu šprica, i
c) održava sve oznake jasnim i čitljivim.
(3) U cilju zaštite od zračenja tokom rada profesionalno izloženih lica - trudnica i dojilja ,
Služba:
a) vrši pregled prethodnih profesionalnih doza;
b) vrši savjetovanje profesionalno izloženo lice o restrikciji doza ;
c) diskutira o statusu trudnica;
d) nadgleda mjesečne doze ;
e) modificira poslove trudnice koje je potrebno da se doza za zametak drži ispod
regulatornih limita;
f) obezbjeđuje instrukcije za zaštitu od zračenja za dojilje.
Član 11.
(Nadzor nivoa zračenja i kontaminacije)
(1) Služba u provođenju nadzora nivoa zračenja i nivoa kontaminacije radioaktivnim
materijama na radnim mjestima, mora specificirati slijedeće informacije:
a) nivoe zračenja i kontaminacije;
b) sadržaj i frekvenciju nadzora;
c) situacije koje zahtjevaju poseban nadzor;
d) vrste detektora , glavne karakteristike , način rada korištenih sistema detekcije i
mjerenja;
e) o evaluaciji i registru rezultata.
(2) Za potrebe nadzora nivoa zračenja i kontaminacije , Služba:
a) vrši mjerenje brzine ambijentalne doze;
b) vrši mjerenje površinske kontaminacije;
c) vrši mjerenje/proračun koncentracije radioaktivnih čestica u zraku;
d) savjetuje o odabiru instrumenata, korištenju kalibracije i popravke;
e) savjetuje o stacionarnim monitorima i monitoringa ispuštenih radioaktivnih efluenata,
odabiru, korištenju, kalibraciji i popravci.
Član 12.
(Monitoring okoline i otpada)
(1) Služba mora provoditi radiološki monitoring radioaktivnih efluenata i otpada i
osigurati najmanje slijedeće :
a) mogućnost da nadzire uređaje i sisteme za tretman čvrstog, tečnog ili gasovitog otpada
, kao i za ventilaciju i filtraciju efluenata;
b) radijacioni nadzor tretmana i skladištenja radioaktivnog čvrstog, tečnog ili gasovitog
otpada;
c) poštovanje limita za ispuštanje tečnih i gasovitih efluenata , koji su odobreni od strane
Agencije;
d) klasifikaciju, skladištenje, odlaganje ili uklanjanje čvrstog, tečnog i gasovitog
radioaktivnog otpada u saradnji sa autorizovanim tehničkim servisom, i
e) da ukupna ispuštena aktivnost bilo u tečnoj ili gasovitoj formi kao i rezultujuća
koncentracija aktivnosti, mora biti toliko niska koliko je to moguće i uvijek biti ispod
nivoa specificiranih od strane Agencije za svaki pojedinačni slučaj.
(2) Služba obavlja slijedeće poslove za odlaganje radioaktivnog otpada:
a) Vraća radioaktivni otpad dobavljaču, autorizovanom primaocu uključujući:
1) pakovanje otpada;
2) kontrolu otpada i uzimanje briseva;
3) priprema otpad za transport;
4) održava potrebnu dokumentaciju za transfer.
b) Odlaže otpad metodom radioaktivnog raspada:
1) obezbjeđuje skladište;
2) vrši segregaciju po vremenu poluraspada;
3) kontroliše natpise ;
4) vodi evidenciju.
c) Ispušta efluente i:
1) računa koncentracije aktivnosti;
2) računa koncentraciju aktivnosti/ukupnu aktivnost koja je ispuštena.
Član 13.
(Dozimetrijski nadzor)
(1) Dozimetrijski nadzor proveden od strane Službe mora ostvariti slijedeće ciljeve:
a) monitoring i kontrolu individualne dozimetrije vanjskog ozračavanja profesionalno
izloženih lica;
b) monitoring i kontrolu interne kontaminacije.;
c) ažuriranje i arhiviranje podataka individualnog monitoringa i dozimetrije radnih
mjesta;
d) procjenu pojedinačnog i kolektivnog rizika u medicinskom radiološkom objektu.
(2) Služba, vezano za individualni monitoring profesionalno izloženih lica:
a) upostavlja sistem kojim se osigurava da se individualni dozimetri nose i
vraćaju na očitanje na pravovremen način;
b) savjetuje ko i kada bi trebao da nosi lični dozimetar;
c) savjetuje gdje i kako se personalni dozimetra nosi;
d) objezbjeđuje korištenje ličnih dozimetara ;
e) uspostavlja program bioeseja;
f) interpretira rezultate individualnog monitoringa;
g) savjetuje osoblje o rezultatima individualnog monitoringa;
h) istražuje uzroke u slučaju prekoračenja doza u saradnji sa Inspektoratom Agencije
i) obezbjeđuje izvještaje o personalnim dozama.
(3) Služba osigurava da nosilac autorizacije mora koristiti usluge tehničkog servisa za
individualni monitoring profesionalno izloženih lica licenciran od strane Agencije .
Član 14.
(Zdravstveni nadzor)
(1) Služba nadzire da profesionalno izložena lica imaju adekvatan zdravstveni status koji je
potvrđen od strane servisa za zdravstvenu kontrolu lica, autorizovanog od strane Agencije.
(2) U cilju provođenja zdravstvenog nadzora, Služba je dužna obezbjediti servisu za
zdravstvenu kontrolu lica informacije vezane za radiološki rizik posla koji obavljaju
profesionalana izložena lica u medicinskom radiološkom objektu
Član 15.
(Radiološki uticaj)
(1) Služba mora poznavati i analizirati radiološki uticaj radnih operacija u normalnim
radnim uslovima.
(2) Služba mora pripremiti procedure za prevenciju akcidenata i incidenata, kao i pripremu i
odgovor na radijacione hitne situacije.
(3) U slučaju akcidentalne situacije, Služba mora poznavati i obavljati funkcije date u planu
za te situacije.
(4) U slučaju akcidentalnih situacija, Služba:
a) služi kao tim za odgovor u slučaju akcidentalne situacije u medicinskom radiološkom
objektu;
b) savjetuje o pripremi plana odgovora za akcidentalne situacije;
c) asistira u odgovoru na radiološke akcidentalne ili radiološke hitne situacije i
preduzima mjere ublažavanja posljedica;
d) istražuje, analizira i evaluira posljedice akcidenta i incidena te preduzima
odgovarajuće mjere da se situacije iz tačke c) ovog člana ne bi ponovile.
Član 16.
(Obuka)
(1) Služba provodi obuku iz oblasti zaštite od zračenja za zaposlenike medicinskog
radiološkog objekta u čijem se sastavu nalazi.
(2) Obuka iz stava (1) ovog člana se mora provoditi u skladu sa važećim propisima.
(3) Nosilac autorizacije mora obezbijediti odgovarajuće prostorije, sredstva i procedure
potrebne za obavljanje obuke navedene u prethodnim odredbama ovog člana.
Član 17.
(Optimizacija zaštite od zračenja)
(1) U cilju optimizacije zaštite od zračenja u medicinskom radiološkom objektu Služba :
a) savjetuje i preporučuje nosiocu autorizacije programe i aktivnosti da bi se doze
održavale toliko niske koliko je to moguće;
b) dizajnira i implementira program nadzora i kontrole izlaganja profesionalno izloženih
lica da bi se zadovoljili ciljevi navedeni u stavu a) ovog člana, kako pojedinačnih
tako i ukupnih doza;
c) identificira lokacije, operacije i radne uslove koji mogu prouzrokovati značajno
izlaganje;
d) pregleda i preporučuje promjene u procedurama i tehnikama rada sa stanovišta
ALARA principa;
e) učestvuje u reviziji dizajna modifikacija medicinskog radiološkog objekta, koji mogu
uticati na izlaganje osoblja ;
f) učestvuje u razvoju programa obuke za profesionalno izložena lica unutar radijacionih
zona;
g) koordinira implementaciju ALARA principa sa ostalim službama medicinskog
radiološkog objekta;
h) istražuje uzroke odstupanja od ALARA principa i implementira izmjene;
i) uspostavlja odgovarajuće restrikcije doza .
Član 18.
(Paketi)
U cilju naručivanja, prijema i transporta paketa koji sadrže radioaktivni materijal za potrebe
medicinskog radiološkog objekta , Služba:
a) obavlja sve poslove u vezi sa odobrenim narudžbama;
b) osigurava bezbjednost paketa;
c) prima pakete, nadzire ih, testira i procesira u skladu sa važećim propisima i uslovima
licence;
d) transportuje i distribuira pakete koji sadrže radioaktivni materijal unutar medicinskog
radiološkog objekta u skladu sa važećim propisima.
Član 19.
(Bezbjednost)
Služba je odgovorna da su:
a) sve prostorije /radijacione zone koja sadrže uskladištene radioaktivne materijale
aktivno obezbjeđena;
b) radioaktivni materijali koji nisu u skladištu pod kontrolom i stalnim nadzorom;
c) svi izvori zračenja u medicinskom radiološkom objektu bezbjedni u skladu sa
važećim propisom.
Član 20.
(Medicinska fizika)
(1) Služba obavlja slijedeće poslove medicinske fizike i u skladu sa važećim propisima , i to:
a) fizička mjerenja za procjenu doze za pacijenta i druge pojedince koji su subjekt
medicinskog izlaganja;
b) savjetuje nosioca autorizacije o medicinskoj radiološkoj opremi;
c) optimizaciju zaštite od zračenja pacijenata i ostalih lica koji su subjekt medicinskog
izlaganja , uključujući primjenu i korištenje dijagnostičkih referentnih nivoa;
d) definiše i provodi osiguranja kvaliteta medicinske radiološke opreme;
e) učestvuje u obavljanju testa primopredaje medicinske radiološke opreme;
f) priprema tehničke specifikacije za medicinsku radiološku opremu;
g) analizu događaja koji uključuju ili potencijalno mogu uključiti akcidentalne ili
nenamjerna medicinska izlaganja.
(2) U cilju zaštite od zračenja pacijenta, Služba vrši slijedeće:
a) Za procjenu doze za pacijenta :
1) uspostavlja i provodi procedure kalibracije i procedura kontrole kvaliteta;
2) procjenjuje i vodi evidencije o dozama za pacijente.
b) Za zaštitu od zračenja pacijentica trudnica :
1) uspostavlja procedure identificiranja trudnica;
2) provodi procjenu / mjerenje fetalne doze.
c) Za zaštitu od zračenja dojilja :
1) obezbjeđuje instrukcije za zaštitu od zračenja.
d) Za otpuštanje pacijenta:
1) razvija protokol za otpuštanje pacijenata;
2) obezbjeđuje instrukcije za zaštitu od zračenja;
3) provodi specifične proračune doza za pacijenta;
4) provodi proračun / mjerenja preostale aktivnosti u pacijentu.
(3) U slučaju medicinskih radioloških vanrednih događaja, Služba:
a) razvija , implementira i održava pisane procedure u cilju sprječavanja nastanka
medicinskih radioloških vanrednih događaja;
b) istražuje uzroke medicinskih radioloških vanrednih događaja , identificira ih i
preduzima pravovremene odgovarajuće korektivne akcije ;
c) o medicinskim radiološkim vanrednim događajima izvještava nosioca autorizacije i
Agenciju u skladu sa važećim propisima.
POGLAVLJE II: ORGANIZACIJA , ODGOVORNOST I RESURSI SLUŽBE
Odjeljak A: Organizacija
Član 21.
(Organizacija)
(1) Unutrašnja organizacija medicinskog radiološkog objekta mora jasno pokazati da Služba
predstavlja posebnu organizacionu jedinicu, koja je samostalna u odnosu na organizacione
jedinice koje uključuju korištenje izvora zračenja.
Član 22.
(Odgovornost)
(2) Služba je za obavljanje poslova definisanih ovim pravilnikom, direktno odgovorna
odgovornom licu u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta - direktoru.
Odjeljak B: Resursi
Član 23.
(Resursi)
Resursi - stručni kadar, prostorije i oprema kojom raspolaže Služba, moraju biti primjereni sa
sadržajem i poslovima koje obavlja Služba.
Član 24.
(Stručni kadar)
(1) Služba u svom sastavu mora imati u radno pravnom statusu najmanje slijedeće
zaposlenike:
a) eksperta za zaštitu od zračenja u medicinskim djelatnostima;
b) specijalistu medicinske fizike;
c) lice sa završenim prirodnomatematičkim fakultetom odsjek fizika ili elektrotehničkim
fakultetom i
d) tehničkog sekretara.
(2) Odgovorno lice u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta mora imenovati
rukovodioca Službe.
Član 25.
(Rukovodilac Službe)
(1) Rukovodilac Službe je ekspert za zaštitu od zračenja u medicinskim djelatnostima, i
imenuje se iz stručnog kadra navedenom u stavu (1) predhodnog člana.
(2) Rukovodilac Službe je lice odgovorno za zaštitu od zračenja u medicinskom radiološkom
objektu.
(3) Rukovodilac Službe ima ovlaštenja i odgovornosti za implementaciju priručnika za
zaštitu od zračenja.
Član 26.
(Ovlaštenja rukovodioca Službe)
Odgovorno lice u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta mora ovlastiti rukovodioca
Službe da:
a) rukovodi Službom i osigura provođenje odredbi ovog pravilnika i drugih važećih
propisa;
b) implementira priručnik za zaštitu od zračenja ;
c) identificira probleme zaštite od zračenja ;
d) otpočinje, preporučuje ili osigurava korektivne akcije;
e) zaustavi operacije koje nisu sigurne i
f) verificira implementaciju korektivnih akcija.
Član 27.
(Odgovornosti rukovodioca Službe)
(1) Rukovodilac Službe je odgovoran da:
a) osigura da se sve licencirane djelatnosti sa izvorima zračenja u medicinskom
radiološkom objektu provode u saglasnosti s uslovima datim u licenci i u saglasnosti
sa svim važećim propisima;
b) implementira i nadgleda operativne aspekte priručnika za zaštitu od zračenja ;
c) osigura (za nosioca autorizacije) da se poslovi zaštite od zračenja sprovode u skladu sa
odobrenim procedurama i regulatornim zahtjevima ;
d) nadgleda i odobri (sa nosiocem autorizacije ) promjene u priručniku za zaštitu od
zračenja prije implementacije ;
e) pomaže u identifikaciji i istraživanju problema za zaštitu od zračenja ;
f) otpočinje, preporučuje ili osigurava korektivne akcije u identificiranim problemima
zaštite od zračenja;
g) verificira implementaciju korektivnih akcija;
h) zaustavi operacije koje su identificirane kao nesigurne;
i) obavještava nosioca autorizacije o problemima zaštite od zračenja, nesigurnim
operacijama i korektivnim akcijama ;
j) osigura kontakt između nosioca autorizacije i Agencije i o tome obavještava nosioca
autorizacije;
k) osigura da bude kontakt za osoblje medicinskog radiološkog objekta za propise iz
oblasti zaštite od zračenja i za uslove iz licence;
l) vrši obuku profesionalno izloženih lica koji rade u Službi ili njihovu ponovnu obuku
u skladu sa važećim propisima o obuci;
m) osigurati da osoblje medicinskog radiološkog objekta ima adekvatno znanje vezano za
radiološki rizik pridružen obavljanju njihovih poslova provođenjem obuke u skladu sa
važećim propisima;
n) ukoliko je to potrebno, osigura ugovor sa vanjskim ekspertima u skladu sa njihovim
znanjem u cilju edukacije i obuke osoblja Službe u skladu sa pridruženim
radijacionim rizikom tokom rada u kontrolisanom području i tokom intervencije;
o) potpisuje dokumentaciju koju priprema i izdaje Služba i
p) čuva dokumentaciju za inspekcijski nadzor od strane Agencije .
Član 28.
(Izjava)
(1) Rukovodilac Službe mora dati u pisanoj formi izjavu, sa svojim potpisom i potpisom
odgovornog lica u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta, da kao lice odgovorno
za zaštitu od zračenja u medicinskom radiološkom objektu prihvata da bude odgovoran
za provođenje priručnika za zaštitu od zračenja.
(2) Sadržaj izjave o prihvatanju dužnosti lica odgovornog za zaštitu od zračenja je dat u
Aneksu I, koji je sastavni dio ovog pravilnika.
Član 29.
(Prostor)
Odgovorno lice u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta mora Službi osigurati
odgovarajući prostor za:
a) rad zaposlenika Službe ,
b) smještaj vlastite opreme koju ima Služba,
c) provođenje obuke i
d) dokumentaciju i arhivu.
Član 30.
(Oprema)
(1) Služba mora imati vlastitu opremu za obavljanje poslova zaštite od zračenja, koja je
potrebna za obavljanje djelatnosti vanjskog tehničkog servisa za radijacijsku sigurnost
u skladu sa važećim propisima.
(2) Služba mora imati vlastitu opremu za obavljanje poslova medicinske fizike, koja je
potrebna za obavljanje djelatnosti vanjskog tehničkog servisa za medicinsku fiziku u
skladu sa važećim propisima.
(3) Služba mora imati vlastitu posebnu mjernu opremu za odgovarajuće vrste i energije
zračenja kojim će obavljati slijedeće operacije :
a) održavanje, koje uključuje verifikaciju parametara kao što su visoki napon, korekcija
nule, alarma i drugih.
b) verifikacija, čiji cilj je provjera nekih tačaka krive odgovora instrumenta zavisno od
vrste zračenja i energije.
c) kalibracija , čiji cilj je da se dobije kriva odgovora instrumenta u zavisnosti od energije
i doze.
(4) Vezano za mjerenje i kontrolu površinske kontaminacije treba provjeravati njihove krive
odgovora u zavisnosti od efikasnost i energiju.
(5) Svi mjerni sistemi koje koristi Služba moraju biti održavani i kalibrisani u skladu sa
važećim propisima, od strane tehničkog servisa za kalibraciju mjernih uređaja i/ili
opreme za individualni monitoring, autorizovanog od strane Agencije.
POGLAVLJE III: DOKUMENTACIJA SLUŽBE I ODNOSI SA DRUGIM
SLUŽBAMA
Odjeljak A: Dokumentacija
Član 31.
(Priručnik za zaštitu od zračenja)
(1) Pravno lice/Nosilac autorizacije mora imati priručnik za zaštitu od zračenja, koji izrađuje,
vodi i održava Služba.
(2) Priručnik za zaštitu od zračenja u medicinskom radiološkom objektu koji u svom sastavu
ima Službu, mora biti primjeren sadržaju aktivnosti koje se provode u medicinskom
radiološkom objektu i hazardima pridruženim korištenju izvora zračenja i adekvatno
zaštititi od zračenja pacijenta, profesionalno izložena lica i stanovništvo.
(3) Nosilac autorizacije , Služba i sva profesionalno izložena lica koja koriste izvore
zračenja u medicinskom radiološkom objektu moraju učestvovati u uspostavljanju i
implementaciji priručnika za zaštitu od zračenja, koji primjenjuje ALARA princip
minimiziranja izlaganja zračenju.
(4) Priručnik za zaštitu od zračenja se sastoji od dva dijela :
a) opšteg i
b) posebnog dijela
(5) Poseban dio se sastoji iz tri dijela:
a) program za zaštitu od zračenja u radioterapiji,
b) program za zaštitu od zračenja u nuklearnoj medicini i
c) program za zaštitu od zračenja u dijagnostičkoj radiologiji.
(6) Priručnik za zaštitu od zračenja mora biti urađen u skladu sa sadržajem priručnika za
zaštitu od zračenja datog u Aneksu II , koji je sastavni dio ovog pravilnika.
(7) Agencija odobrava sadržaj i primjenu priručnika za zaštitu od zračenja u postupku
autorizacije Službe.
(8) Pravno lice koje u svom sastavu ima Službu nije u obavezi imati program za zaštitu od
zračenja definisan članom 18. Pravilnika o uslovima za promet i korištenje izvora
jonizirajućeg zračenja („Službeni glasnik BiH“ broj 66/10).
Član 32.
(Uputstvo)
(1) Služba mora izraditi uputstvo o korištenju ličnih dozimetara.
(2) Uputstvo za korištenje ličnih dozimetara mora biti pripremljeno u skladu sa vodičem
Agencije o korištenju ličnih dozimetara.
Član 33.
(Obrazac)
(1) Služba mora izraditi obrazac o zaduženju ličnog dozimetra.
(2) Sadržaj obrasca iz stava (1) ovog člana, dat je u Aneksu III koji je sastavni dio ovog
pravilnika.
Član 34.
(Profesionalno izložena lica)
(1) Svakom novozaposlenom profesionalno izloženom licu prije početka rada u
medicinskom radiološkom objektu, Služba mora uručiti slijedeću dokumentaciju:
a) priručnik za zaštitu od zračenja,
b) uputstvo o korištenju ličnih dozimetara,
c) obrazac o zaduženju ličnog dozimetra.
(2) Svakom profesionalno izloženom licu koji se već nalazi u radno pravnom statusu u
medicinskom radiološkom objektu, Služba mora uručiti slijedeću dokumentaciju u roku
od 30 dana nakon stupanja ovog pravilnika na snagu:
a) priručnik za zaštitu od zračenja,
b) uputstvo u korištenju ličnih dozimetara.
(3) Služba osigurava da sva profesionalno izložena lica koja koriste izvore zračenja u
medicinskom radiološkom objektu poštuju procedure koje uključuju korištenje izvora
zračenja i ALARA princip u cilju minimiziranja svojih profesionalnih izlaganja
jonizirajućem zračenja.
(4) ProfesionaIno izložena lica moraju bez odlaganja obavijestiti rukovodioca Službe o
događajima koji su navedeni u Aneksu IV, koji je sastavni dio ovog pravilnika.
Član 35.
(Dokumentacija o mjerenjima)
(1) Nakon svakog provedenog i kompletiranog mjerenja na izvoru zračenja i okolnim
prostorijama, Služba mora izraditi odgovarajući pisani izvještaj , u skladu sa važećim
propisima.
(2) Za mjerenja koja se provode u rokovima od 6 mjeseci i duže , Služba izdaje
odgovarajuću potvrdu za radijacionu sigurnost i medicinsku fiziku u skladu sa važećim
propisima.
(3) Služba potvrdu postavlja na vidno mjesto, u roku od seda dana nakon provedenog
mjerenja, u prostoriji kojoj se nalazi izvor zračenja.
(4) Služba potvrdu iz stava (2) ovog člana mora održavati jasnom i čitljivom.
Član 36.
(Revizije i pregledi)
(1) Služba obavlja slijedeće revizije i preglede i vodi dokumentaciju za:
a) pregled priručnika za zaštitu od zračenja i njegove implementacije, u saradnji sa
odgovornim licem u pravnom licu medicinskog radiološkog objekta;
b) reviziju priručnika za zaštitu od zračenja, te izvještaje dostavlja odgovornom licu u
pravnom licu;
c) pregled profesionalnih doza i priprema zbirnog izvještaja uključujući pojedince koji
su prekoračili istraživački nivo i regulatorne limite;
d) pregled rezultata mjerenja brzina doza i kontrole kontaminacije i pripremu zbirnog
izvještaja;
e) reviziju adekvatnosti procedura za prevenciju nastanka medicinskog radiološkog
vanrednog događaja;
f) analizu incidenta koji je uključivao jonizirajuće zračenje sa podacima o postupku
istraživanja uzroka i preduzetim mjerama.
(2) Dokumentacija nastala od izvršenih revizija i pregleda se čuva u Službi u skladu sa
važećim propisima arhiva.
Član 37.
(Izvještaji o radu)
(1) Služba mora izraditi i dostavljati nosiocu autorizacije i Agenciji izvještaje o svom radu.
(2) Sadržaj izvještaja, subjekti kojima se izvještaji dostavljaju i rokovi izvještavanja su dati u
Aneksu V, koji je sastavni dio ovog pravilnika.
(3) Dokumentacija o izvještajima se mora čuvati u Službi u skladu sa važećim propisima
arhiva.
Član 38.
(Ostala dokumentacija)
(1) Pored dokumentacije iz prethodnih članova ovog poglavlja , Služba mora voditi
dokumentaciju:
a) o postupku licenciranja za obavljanje djelatnosti sa izvorima jonizirajućeg zračenja:
1) kopije svih izdatih licenci za obavljanje djelatnosti sa izvorima jonizirajućeg
zračenja u medicinsko radiološkom objektu, uključujući dijagnostičku radiologiju,
radioterapiju, nuklearnu medicinu i Službu.
2) kopije svih podnesenih zahtjeva za izdavanje, dopunu i izmjenu licenci;
3) odobrenje odgovornog lica u pravnom licu za provođenje autorizacije;
4) o važećim propisima iz oblasti zaštite od zračenja objavljenih u Službenom
glasniku BiH.
b) za lice odgovorno za zaštitu od zračenja:
1) kopiju ovlaštenja i odgovornosti;
2) potpisanu kopiju izjave o prihvatanju dužnosti lica odgovornog za zaštitu od
zračenja;
3) važeću verziju priručnika za zaštitu od zračenja odobrenu od odgovornog lica u
pravnom licu i rukovodioca Službe;
4) revizije i ostale preglede sadržaja i implementacije priručnika za zaštitu od
zračenja
c) popis radioloških odjela;
d) popis svih lica koji rade u radiološkim odjelima;
e) popis profesionalno izloženih lica ;
f) popis korisnika individualnog monitoringa;
g) registar svih izvora zračenja;
h) popis radioaktivnog materijala koji se koristio, što ukazuje na odnos iznosa odobren od
strane Agencije i godišnje upotrijebljene količine.;
i) popis radioaktivnog otpada koji nastaje, sa podacima o radionuklidima, fizičkom
stanju, spremište, skladište , i upravljanju sa otpadom i godišnjim količinama nastalog
otpada;
j) dokumentaciju o načinu odlaganja otpada;
k) planovi za radijacione vanredne hitne slučajeve svih radioloških odjela;
l) pravila rada za sve radiološke odjele;
m) metode optimizacije (planovi za osiguranje kvaliteta i za zaštitu od zračenja)
n) za pacijente:
1) doze koje se primjenjuju u medicini
2) kalibracija instrumenata koje se koriste za mjerenje aktivnosti zatvorenih i
otvorenih izvora
3) otpuštanje pacijenata koji sadrže radioaktivni materijala ili implanatata koji sadrže
radiokativni materijale
o) metodi za nadzor okoline (protokoli);
p) kvartalni i godišnji izvještaji individualne dozimetrije profesionalno izloženih lica;
q) izvještaji o kontroli u radiološkim odjelima:
1) kontroli ambijentne doze,
2) kontroli fiksne i uklonjive kontaminacije ,
3) kontroli nakon implantacije izvora i uklanjanja,
4) kontroli terapijske tretmanske jedinice,
5) kalibraciji mjerne instrumentacije .
r) dokumentaciju o instalaciji, održavanju , podešavanju i popravkama radiološke
opreme;
s) izvještaj o prekomjernom izlaganju i radiološkim nesrećama u medicinskom
radiološkom objektu.
(2) Ostala dokumentacija se čuva u Službi u skladu sa važećim propisima arhiva.
Odjeljak B: Odnosi sa drugim službama
Član 39.
(Odnosi)
(1) Odnosi Službe sa ostalim jedinicama ili servisima unutar medicinskog radiološkog
objekta moraju biti takvi, da informacije koje im Služba osigurava , omogućavaju im da
sa stanovišta prevencije i zaštite od zračenja poznaju procedure i zaštitne mjere vezane za
rad sistema koji uključuju korištenje zračenja u medicinskom radiološkom objektu.
(2) Procedure koje se provode u ostalim jedinicama ili servisima unutar medicinskog
radiološkog objekta koje utiču na poslove Službe , moraju biti odobrene u pisanoj formi
od strane rukovodioca Službe i odgovornog lica u pravnom licu medicinskog radiološkog
objekta.
DIO TREĆI: AUTORIZACIJA SLUŽBE ZA ZAŠTITU OD ZRAČENJA
Član 40.
(Autorizacija )
(1) Pravno lice/nosilac autorizacije koje u svom sastavu ima Službu za zaštitu od zračenja u
skladu sa važećim propisima, mora podnijeti Agenciji zahtjev za autorizaciju Službe.
(2) Zahtjev pravnog lica/ nosioca autorizacije mora biti potpisan od strane odgovornog lica u
pravnom licu i sadržavati :
a) dokumentaciju koja opisuje poslove koje obavlja Služba.
b) dokaze o :
1) vlastitom prostoru Službe
2) stručnom kadru u radno pravnom statusu Službe i
3) vlastitoj opremi kojom raspolaže Služba.
c) priručnik za zaštitu od zračenja u tom pravnom licu , koji je u pisanoj formi izradila
Služba u skladu da odredbama ovog pravilnika.
d) ime i prezime rukovodioca Službe za zaštitu od zračenja i ovjerenu kopiju certifikata
za eksperta za zaštitu od zračenja.
e) izjavu o prihvatanju dužnosti lica odgovornog za zaštitu od zračenja potpisanu od
strane odgovornog lica u pravnom licu i imenovanog rukovodioca Službe.
f) dokumentaciju za zaposlenike Službe o:
1) obavljenoj izvršenoj zdravstvenoj kontroli za tekuću godinu.
2) individualnom monitoringu i
3) kategorizaciji profesionalno izloženih lica (A ili B).
g) procedure za nadzor, procjenu i način registracije doza za osoblje koje radi
medicinskom radiološkom objektu i navesti granice doza za profesionalno izložena
lica.
(3) Autorizacija Službe za zaštitu od zračenja se vrši licenciranjem.
(4) Nakon provedenog postupka i ispunjenja svih propisanih uslova Agencija izdaje rješenje
o licenciranju i licencu.
Član 41.
(Formiranje komisije)
(1) Direktor Agencije formira stručnu komisiju koja provjerava ispunjenost uslova za
obavljanje poslova Službe za zaštitu od zračenja iz ovog pravilnika u roku od sedam
dana nakon podnošenja zahtjeva za autorizaciju Službe.
(2) Sastav Komisije mora biti kompetentan za ocjenu ispunjenosti uslova za autorizaciju
Službe.
(3) Komisija se sastoji od tri člana.
(4) Jedan od članova Komisije mora biti ekspert za zaštitu od zračenja u medicinskim
djelatnostima kojeg direktor Agencije imenuje sa liste kvalificiranih eksperata.
(5) Ekspert za zaštitu od zračenja u medicinskim djelatnostima iz stava (4) ovog člana ne
smije biti u radno pravnom statusu kod podnosioca zahtjeva za autorizaciju Službe iz
stava (1) ovog člana.
(6) Administrativne poslove u vezi s radom Komisije obavlja sekretar Komisije kojeg
rješenjem imenuje direktor Agencije od zaposlenika Agencije.
Član 42.
(Rad komisije)
(1) Komisija radi i odlučuje na sjednici na kojoj moraju prisustvovati svi članovi komisije.
(2) Komisija mora u roku od 21 dan nakon formiranja izvršiti uvid u činjenično stanje na licu
mjesta kod podnosioca zahtjeva.
(3) Komisija sačinjava zapisnik o svom radu na ocjeni ispunjenosti uslova za autorizaciju
Službe za zaštitu od zračenja i donosi prijedlog odluke o ispunjenosti uslova u roku od
tri dana nakon uvida u činjenično stanje, koji se odmah dostavlja direktoru Agencije.
(4) Direktor Agencije u roku od sedam dana od dana prijema prijedloga odluke Komisije
donosi rješenje o autorizaciji službe za zaštitu od zračenja ili o odbijanju zahtjeva za
autorizaciju.
Član 43.
(Žalba)
(1) Pravno lice kojem je odbijen zahtjev za licenciranje Službe ima pravo žalbe.
(2) Postupak po žalbi se vodi po načelima upravnog postupka.
Član 44.
(Odgovornosti)
Ukoliko pravno lice/nosilac autorizacije ne postupa po odredbama ovog pravilnika, bit će
sankcionirani u skladu sa zakonskim propisima.
DIO ČETVRTI: PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE
Član 45.
(Usklađivanje propisa)
Pravna lica koja obavljaju djelatnost sa izvorima zračenja i koja u svom sastavu moraju imati
Službu, dužna su uskladiti svoje poslovanje s odredbama ovog pravilnika u roku do šest
mjeseci od dana njegovog stupanja na snagu.
Član 46.
(Stupanje na snagu)
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku
BiH".
Broj: ___________/ D I R E K T O R
Sarajevo Emir Dizdarević
A N E K S I
ANEKS I: Izjava o prihvatanju dužnosti
IZJAVA
O PRIHVATANJU DUŽNOSTI
Datum: / / godine.
Rukovodilac Službe za zaštitu od zračenja:
Adresa medicinskog radiološkog objekta:
Predmet: Izjava o prihvatanju dužnosti lica odgovornog za zaštitu od zračenja
Poštovani,
Imenovani ste od strane odgovornog lica u pravnom licu ovog medicinskog radiološkog
objekta za rukovodioca Službe za zaštitu od zračenja i Vi će te biti identificirani kao lice
odgovorno za zaštitu od zračenja u ovom medicinskom radiološkom objektu.
Naziv nosioca autorizacije ______________________ Broj licence: ________________
Kao rukovodilac Službe u skladu sa članom 28. Pravilnika o službi za zaštitu od zračenja,
dužni ste da potpišete ovu izjavu koja se odnosi na prihvatanje dužnosti lica odgovornog za
zaštitu od zračenja i da ste odgovorni za provođenje priručnika za zaštitu od zračenja.
Odgovorno lice u pravnom lice je odgovorno da osigura preko Vas (kao lice odgovorno za
zaštitu od zračenja) da se poslovi zaštite od zračenja provode u saglasnosti sa odobrenim
procedurama i svim regulatornim zahtjevima.
Nosilac autorizacije je odgovoran da Vam osigura dovoljno ovlaštenja, organizacione
slobode, vremenom, resursima i prerogativima upravljanja da :
1. identificirate probleme zaštite od zračenja
2. otpočnete, preporučite ili osigurate korektivne akcije
3. zaustavite operacije koje nisu sigurne
4. verificirate implementaciju korektivnih akcija
Naglašavamo da nosilac autorizacije ima uspostavljena ovlaštenja i odgovornosti lica
odgovornog za zaštitu od zračenja. Svojim potpisom, Vi ste saglasni da ste odgovorni za
implementaciju priručnika za zaštitu od zračenja kao i to da ste pročitali i razumjeli
informacije date u ovom dokumentu. Molim napravite kopiju ovog dokumenta i da original
dostavite kabinetu direktora.
S poštovanjem,
__________________ _________________
Ime i prezime Ime i prezime
__________________ _________________
Potpis Potpis
Odgovorno lice u Rukovodilac Službe
pravnom licu za zaštitu od zračenja
M.P.
ANEKS II: Sadržaj priručnika za zaštitu od zračnja
PRIRUČNIK ZA ZAŠTITU OD ZRAČENJA
A.OPŠTI DIO
1. Uvod
1.1. Cilj
1.2. Sadržaj
1.3. Raspoloživost
1.4. Revizija priručnika
1.5. Reference
2. Osnovni principi zaštite od zračenja
2.1. Radijacione veličine i jedinice
2.2. Radijacioni rizik
2.2.1. Rizik od radioaktivne kontaminacije
2.3. Biološki efekti jonizirajućeg zračenja
2.4. Osnovni principi
2.5. Granice doza
2.6. Klasifikacija profesionalno izloženih lica –osoblja
2.7. Stanovništvo
2.8. Trudnoća i dojenje
2.9. Klasifikacija radnih područja (zona)
2.9.1. Signalizacija (znaci upozorenja)
2.9.2. Kriterija za nadgradnju područja
3. Detekcija jonizirajućeg zračenja
3.1. Vrste detektora
3.1.1. Fiksni detektori
3.1.2. Prenosni detektori
4. Nadzor profesionalno izloženih lica
4.1. Individualni dozimetrijska kontrola vanjskom zračenju
4.1.1. Osoblje kategorije A
4.1.2. Osoblje kategorije B
4..1.3 Značajni radijacioni nivoi
4.2. Dozimetrija područja
4.3. Dozimetrijska kontrola interne i eksterne kontaminacije
4.4. Historija i dozimetrijski podaci
4.5. Procjena specijalnih doza
4.6. Procjena doza u akcidentalnim i radijacionim hitnim slučajevima
4.7. Prekoračenje granica doza
4.8. Zdravstveni nadzor profesionalno izloženih lica
5. Organizacija i zavisnost Službe
5.1 . Ljudski resursi
5.2. Tehnička sredstva
5.3. Lokacija smještaja
5.4. Organizacija i zavisnost
5.5. Odnos sa drugim službama i servisima
6. Funkcije i odgovornosti
6.1 Funkcije Službe za zaštitu od zračenja
6.2. Odgovornosti
6.2.1. Generalni direktor
6.2.2. Zdravstveni rukovodioci
6.2.3. Rukovodilac Službe i rukovodioci drugih zdravstvenih jedinica
6.3. Osoblje koje koriste radioaktivne materijale
6.4. Servis za zdravstveni nadzor profesionalno izloženih lica
6.5. Administracija
6.6. Opšti servisi u medicinskom radiološkom objektu
6.7. Odgovornost za održavanje opreme medicinskog radiološkog objekta
6.8. Vanjski radnici
6.9. Rukovodilac Službe za zaštitu od zračenja
7. Kontinuirana obuka zaposlenika nosioca autorizacije/pravnog lica u čijem se sastavu
Služba za zaštitu od zračenja nalazi.
8. Arhiviranje dokumentacije
9. Vlastita oprema Službe za zaštitu od zračenja
9.1.1. Mjerenje ambijentalne doze ili snopa zračenja
9.1.2. Površinska kontaminacija
9.1.3. Komjuterizovani sistemi kontrole X-zračenja
9.1.4. Pomoćni sistemi
9.1.5. Fizička dozimetrija
o Elektrometri
o Jonizaciona komora
o Poluprovodnički detektori
o Fantomi
o Stabilnost izvora
o Pomoćna oprema
o Dozimetrijska oprema za kliničke pacijente
Za svako unošenje podataka pod 9.1.1. – 9.1.5. koristiti Tabelu 9.1:
Tabela 9.1.
Uređaj Proizvođač Model Tip Serijski broj
Datum
početka
korištenja
9.1.6.. Kalibracija opreme
Za unošenje podataka za kalibraciju opreme koristiti tabelu 9. 2:
Tabela 9.2
Vrsta
Namjena
Kalibraciona
laboratorija
Datum
kalibracije
9.1.7. Radioaktivni izvori
Za unošenje podataka o radioaktivnim izvorima koristiti tabelu 9.3.
Tabela 9.3.
Radionuklid
Activnost (Bq) Datum proizvodnje
10. Definicije termina i pojmova koje se korišteni u opštem dijelu
B. POSEBAN DIO
B1: Program za zaštitu od zračenja u radioterapiji
1.Opis odjela
1.1 Opći aspekti
1.2 Linearni elektronski akcelerator
1.2.1 Karakteristike
1.3 Simulator
1.4. Kobalt 60
2. Pristup
3. Pravila rada
3.1 Uvod. Odgovorni u odjelu za radioterapiju
3.2 Funkcije i odgovornosti
3.2.1 Operatori
3.3 Klasifikacija osoblja
3.4 Radna pravila
3.4.1 Općenito
3.4.2 Pravila pristupa salama za tretman
3.4.3 Situacije i uvjeti pristupa
3.4.4 Pravila ozračavanja
3.4.5 Simulator
3.4.6 Specijalna pravila rada osoblje za održavanja
3.4.7 Pravila obuke za osoblje
4. Protok informacija o sigurnosti zračenja
4.1 Normalno stanje
4.2 Blagi kvar
4.3 Teški kvar
5. Periodične provjere
5.1 Akceleratori
5.2 Simulator
5.3. Kobalt - 60
6. Planovi za hitne slučajeve
6.1 Akcelerator elektrona
6.2.Kobalt-60
6.3 Podaci koji se prikupljaju o nesreći
7. Tlocrt (šema) radiološkog odjela
B2: Program za zaštitu od zračenja u nuklearnoj medicini
1. Opis odjela
1.1 Prostorije za rukovanje i skladištenje
1.2 Skladištenje otpada
1.3 Pokretni štitovi
1.4 Oprema odjela za nuklearnu medicinu
1.5 Klasifikacija radioloških područja i osoblja
1.5.1 Upravljanje radioaktivnim otpadom
1.5.2 Kruti otpad
1.5.3 Tekući otpad
2. Pravila rada
2.1 Uvod- odgovorni u odjelu za nuklearnu medicinu
2.2 Klasifikacija radiološkog osoblja
2.3 Funkcije i odgovornosti
2.3.1 Operatori
2.3.2 Služba za medicinsku fiziku
2.4 Radna pravila- općenito
2.4.1 Općenito
2.4.2 Pravila rada
2.4.3 Pravila zaštite od zračenja za pacijente
2.4.4 Pravila sa radioaktivnim otpadom
2.4.5 Prijem radioaktivnog materijala
2.4.6 Čiščenje
2.4.7 Primjena na pacijentima izvan medicinskog radiološkog objekta
2.4.8 Pravila sa pacijentima hospitaliziranim u odjelu Nuklearne medicine
2.4.9 Pravila za realizovanje tehnika
3. Plan za hitne slučajeve
3.1.Predvidive nesreće
3.1.1 Površinska kontaminacija
3.1.2 Kontaminacija osoblja
3.1.3 Požar
3.2. Postupanja u slučaju zagađenja
3.2.1. Kontaminacija ljudi
3.2.2 Površinska zagađenja i opreme
4. Periodične provjere
4.1. Odlaganje otpada
4.2 Prijem radioaktivnog materijala
4.3 Površinska kontaminacija
4.4 Kontaminacija okoline
4.5 Unutrašnja kontaminacija osoblja
5. Tlocrt (šema) radiološkog odjela
B3: Program za zaštitu od zračenja u dijagnostičkoj radiologiji
1. Opis odjela
1.1. Opšte karakteristike i lokacija opreme
2. Radna pravila
2.1. Klasifikacija područja
2.2. Klasifikacija profesionalno izloženih lica
2.3. Radni standardi navedeni u odgovarajućem pravilniku
3.Plan za vanredne događaje
3.1. Predvidivi akcidenti
4.Periodične provjere
5. Tlocrt (šema) radiološkog odjela
ANEKS III: Obrazac za dodjelu ličnih dozimetara i potrebne dokumentacije
1) Služba za zaštitu od zračenja je slijedećoj osobi – profesionalno izloženom licu , izdala
termoluminiscentni dozimetar.
Ime
Prezime
Naziv pravnog lica
Odjel u kome radi
Kategorija prof.izloženo lice A/B
Zanimanje
Vrsta TL dozimetra Cijelo tijelo Ekstremiteti:
Period nošenja1 mjesec /3 mjeseca
Početak rada
Kontakt adresa prof.izloženog lica
E- mail profesionalno izloženog
lica
2) Služba za zaštitu od zračenja je izdala gore navedenom licu slijedeću dokumentaciju:
1. Priručnik za zaštitu od zračenja
2. Pravilo za nošenje ličnog dozimetra
3. Karakteristike radnog mjesta
4. Radne standarde
3) Navedeno lice je upoznato sa slijedećim:
1. Pravilno nošenje i izmjena dozimetra je isključiva odgovornost samog profesionalno
izloženog lica .
2. Korisnik prije početka je upoznat sa pravilima rada i planom za vanredne situacije .
3. Ukoliko korisnik nije siguran u svoje znanje , obratiti se rukovodiocu Službe za
zaštitu od zračenja u roku od najmanje 3 (tri) dana prije početka rada sa izvorom
zračenja.
Prosionalno izloženo lice : Potpis profesionalno izloženog lica :
__________________________ ________________________
Rukovodilac Službe Potpis rukovodioca Službe
za zaštitu od zračenja: za zaštitu od zračenja
___________________________ _______________________
Mjesto:
Datum / / godine.
ANEKS IV: Lista događaja
Događaji o kojie profesionalno izložena lica moraju bez odlaganja moraju obavijestiti
rukovodioca Službe su:
1) U slučaju da pacijent ne može biti otpušten zbog toga što je pacijent morao biti subjekt
hitne medicinske pomoći ili umre, osoblje koje brine o pacijentu obavještava
rukovodioca Službe.
2) Svaki pojedinac mora obavijestiti rukovodioca Službe u slučajevima da:
(a) da radiološka oprema ne radi kako je to predviđeno;
(b) o uslovima rada koji nisu sigurni;
(c) o prosipanju radioaktivnog materijala;
(d) o uočenim oštećenjima paketa koji sadrži radioaktivne materijale;
(e) o uočenim oštećenjima kontejnera koji sadrži izvor.
3) U slučaju hitne operacije pacijenta koji je primio terapijske količine radionuklida, gdje je
došlo do povrede za vrijeme operacije i mogućnosti ulaska radioaktivnog materijala u
ranu, osoblje mora obavijestiti rukovodioca Službe o mogućim radijacionim hazardima.
4) Za potrebe autopsije pacijenta koji je primio terapijske količine radionuklida, osoblje
mora obavijestiti rukovodioca službe odmah nakon smrti pacijenta.
5) U slučaju bilo kojeg incidenta ili akcidentalne situacije sa izvorom jonizirajućeg zračenja
ANEKS V: Izvještaji službe za zaštitu od zračenja- rokovi i sadržaj
Tabela 1: Pojedinačni izvještaji – rok 7 dana nakon izvršene kontrole
Izvještaj
Kome se dostavlja
Kontrola zaštite od zračenja na radnom
mjestu-godišnja
Agenciji
Kontrola kvaliteta -godišnja
Agenciji
Tabela 2: Mjesečni izvještaji - rok 7 dana u narednom mjesecu
Izvještaj
Kome se dostavlja
Individualne doze Profesionalno izloženim licima
Prekomjerne doze ili značajne doze
Šefu Klinike
Greške u izmjeni dozimetara
Šefu Klinike
Kontrola zaštite od zračenja Klinika
Šefovima Klinika
QC u dijagnostičkoj radiologiji
Šefu Klinike
Kompletna dozimetrijska informacija
Vanjskim radnicima
Pregled incidenata koji uključuju jonizirajuće
zračenje sa nalaženjem uzroka i preduzetim
mjerama
Agenciji
I
Direktoru (zamjeniku direktora)
Incidenti koji uključuju:
1. doze , nivoe zračenja, ili koncentracije
radioaktivnog materijala koje prelaze
restrikcije doza ili regulatorne limite
2. pojedince koji su prekoračili granice doza
3. propuštanje izvora
4. medicinski radiološki događaj
5. nenamjerne doze za embrio/fetus ili za
dojenče koja prelazi regulatorne limite
6. krađu ili gubitak radioaktivnog materijala
Agenciji
i
Direktoru (zamjeniku direktora)
Tabela 3: Tromjesečni izvještaji - rok 7 dana u narednom mjesecu
Izvještaj
Kome se dostavlja
Greške u izmjeni ličnih dozimetara
Individualne doze
Šefu klinike/zavoda/odjela
i
Direktoru
Evaluacija primljene doze za svako
profesionalno izloženo lice u
pojedinoj klinici
Šefu klinike/zavoda/odjela
i
Direktoru
Kontrola zaštite od zračenja klinika
Šefu klinike/zavoda/odjela
Kompletne dozimetrijska informacija
Vanjskim radnicima
QA u radioterapiji
Šefu klinike/zavoda/odjela
QA u nuklearnoj medicini
Šefu klinike/zavoda/odjela
QA u dijagnostičkoj radiologiji
Šefu klinike/zavoda/odjela
Pregled profesionalnih doza i priprema
zbirnog izvještaja uključujući pojedince koji
su prekoračili istraživački nivo i regulatorne
limite
Šefu klinike/zavoda/odjela
Pregled rezultata mjerenja brzina doza i
kontrole kontaminacije i priprema zbirnog
izvještaja
Šefu klinike/zavoda/odjela
Tabela 4: Polugodišnji izvještaji – rok 15 dana u narednom mjesecu
Ocjena priručnika za zaštitu od zračenja Direktoru
Tabela 5: Godišnji izvještaji - rok 31.01. naredne godine
Izvještaj
Kome se dostavlja
Zbirni izvještaj o kontroli zaštite od zračenja
medicinskog radiološkog objekta
Agenciji
i
Šefovima klinika/zavoda/odjela
i
Direktoru
Godišnja informacija o mjesečnim dozama
(e-mail)
Licima profesionalno izloženim
jonizirajućem zračenju (izloženi radnici)
Zbirna informacija o godišnjim dozama za
pojedince
Šefovima klinika/zavoda/odjela
i
Direktoru
Zbirni izvještaj o greškama u izmjeni ličnih
dozimetara
Šefovima klinika/zavoda/odjela
i
Direktoru
Ocjena adekvatnosti procedura za
sprječavanje medicinskih radioloških
vanrednih događaja identifikaciju pacijenta
Direktoru
top related