bactiseal evidence

8/17/2019 Bactiseal Evidence

http://slidepdf.com/reader/full/bactiseal-evidence 1/81

BACTISEAL™

«Для защиты ваших пациентов

от грамположительных

бактерий»



BACTISEAL™«Для защиты ваших пациентов от

грамположительных бактерий»

Даже сейчас, когда опыт ликвошунтирующих опера-ций составляет 50 лет, инфекция шунта продолжаетоставаться главной проблемой и предметом вниманиянейрохирургов1,2.

Как причина гибели пациентов инфекционные ослож-нения составляют треть всей летальности, связанной сшунтированием, и считаются неблагоприятным факторомпрогноза в целом. В большинстве случаев инфекции шун-тов, отводящих спинномозговую жидкость (СМЖ), вы-зываются стафилококками. Несмотря на различия хирур-гической техники, частота инфицирования CSF остаетсянедопустимо высокой, особенно в неонатальном периоде2.

Наибольшая часть случаев инфицирования приходитсяна первые 6 месяцев после установки шунта преимуще-ственно за счет периоперационной колонизации ком-

понентов шунтирующей системы микрофлорой кожи.Даже при успешном лечении инфекций, они становятсяпричиной снижения интеллектуальных способностей,школьной успеваемости, повышенного риска развития

судорожных приступов и задержки умственного разви-тия3.

BACTISEAL™ представляет собой передовую в техническомотношении катетерную систему с антимикробной пропит-кой, разработанную в целях уменьшения риска инфици-рования поверхностей катетеров грам-положительнымимикроорганизмами. В лабораторных исследованиях былопоказано, что силиконовые катетеры Bactiseal™ в меньшейстепени подвержены колонизации грам-положительнымибактериями.

В процессе 7-летнего применения системы Bactiseal в меж-дународных центрах было получено множество клиниче-ских данных, которые свидетельствуют об эффективностиэтого уникального патентованного изделия для леченияпациентов с гидроцефалией.

В приводимых здесь статьях представлен краткий обзорданных литературы, касающихся клинических результатовприменения системы Bactiseal.

Оценка результатов применения шунтирующей системы

пропитанной антибиотиками для лечения гидроцефалии

Soma T. Govender, MD, M. Med, Narendra Nathoo, MD, PhDand James R. van Dellen, MD, PhD, FRCS. J Neurosurg 99:831-839, 2003

Введение

Инфекционные осложнения после имплантации ликво-шунтирующих систем чаще всего вызываются стафило-кокками. До настоящего времени клинических исследова-ний с участием человека не проводилось, и эффективностьшунтов пропитанных антибиотиками (ШПА) в отношениипрофилактики инфицирования до конца не определена. Внастоящем исследовании авторы оценивали результатыприменения ШПА для профилактики инфицирования.

Метод

Взрослые и педиатрические пациенты были проспектив-ным методом рандомизированы по двум группам: опытной( имплантированы ШПА) и контрольной ( имплантирова-ны контрольные шунтирующие системы). Статистическийанализ полученных данных проводился методом логи-ческой регрессии для определения независимых связеймежду прогнозируемыми и конечными переменными. Вцелях сравнения среднего срока инфицирования шунтов вдвух группах проводился также функциональный анализшунтов.

Результаты

У 110 включенных в исследование пациентов выполнено137 операций шунтирования: 60 пациентам были имплан-

тированы контрольные системы, и 50 - ШПА. Всего былозарегистрировано 13 случаев инфицирования шунта (10 вконтрольной группе и 3 в группе ШПА). На первые 2 меся-ца после операции пришлось 9 случаев инфицирования из13 (69%): 8 случаев из 10 в контрольной группе и 1 из 3 — вгруппе ШПА). У 12 пациентов были выделены 14 типов ми-кроорганизмов (у 9 - из СМЖ и у 3 — с поверхности шун-та), а у 1 пациента микроорганизмы идентифицировать неудалось. В 83% случаев причиной инфицирования шунтабыли стафилококки. При обследовании 10 контрольныхшунтирующих систем был найден стафилококк, чего вгруппе ШПА не наблюдалось (p = 0.038).

Заключение

В ближайшем послеоперационном периоде и в сроки до 9месяцев (т.е. в период наиболее вероятного развития ин-фицирования шунта) после имплантации ШПА было от-мечено существенное снижение частоты стафилококковыхосложнений. ШПА предоставляют нейрохирургам допол-нительное эффективное средство профилактики инфици-рования шунта.



Длительность защитного действия ликвошунтирующих

катетеров пропитанных антибиотиками для профилактики

бактериального инфицирования катетеров

Roger Bayston, Emma Lambert

Ноттингемский университет, отделение микробиологиии инфекционных заболеваний, городская больница, Нот-тингем, Великобритания Ноттингемский Трент университет, Ноттингем, Вели-кобритания J Neurosurg 87: 247-251, 1997

Введение

Несмотря на различия хирургической техники, частотаинфицирования ликвошунтирующих систем остается не-допустимо высокой, особенно в неонатальном периоде. Вбольшинстве случаев эти инфекции вызываются стафи-лококками. Настоящее исследование проведено с целью

определения эффективности и продолжительности защит-ного действия ликвошунтирующих катетеров пропитан-ных антибиотиками для профилактики стафилококково-го инфицирования катетеров, в том числе в присутствиипленки из белков плазмы крови. 5 штаммов Staphylococcusaureus и 17 штаммов коагулазо-негативного стафилококка(все — клинические изоляты) вводились в шунтирующуюсистему через равные промежутки времени в течение 2недель до момента исчезновения антимикробной актив-ности.

Метод

Антибиотики были отобраны из «ко-роткого списка» антистафилокок-ковых веществ с учетом микробио-логических, токсикологических ифизико-химических свойств, а такжеспособности диффундировать черезмолекулярную матрицу силиконовогоэластомера, использованного для про-изводства катетера. Для пропитки ка-тетеров авторы выбрали рифампицин иклиндамицин, которые в предшествую-щих исследованиях in vitro сохранялиактивность в течение 28 дней.

В работе исследовались несколько вопросов:

• способность силиконовогоэластомера постепенновысвобождать клиндамицин и рифампицин

• длительность защитной активности

• микроорганизмы, неспособные к колонизации в при-сутствии названных препаратов

• эффективность препаратов в присутствии протеиновойпленки


В исследовании было показано, что пропитка материалашунтирующей системы клиндамицином и рифампициномобеспечивала защиту от всех примененных штаммов ми-кроорганизмов вплоть до 56-го дня исследования даже вприсутствии протеиновой пленки.


Пропитка ликвошунтирующих катетеров клиндамициноми рифампицином представляется многообещающим мето-дом существенного снижения частоты их инфицирования,при этом неблагоприятное воздействие на механическиесвойства и функцию катетеров отсутствует.

Постепенное

высвобождение

препарата

Поток СМЖ

Шунты пропитанные антибиотиками

предоставляют нейрохирургам

дополнительное эффективное

средство профилактики

инфицирования шунта6.



Длительность защитного действия ликвошунтирующих

катетеров пропитанных антибиотиками для профилактики

бактериального инфицирования катетеров

Daniel M Sciubba, R. M. Stuart, BA, Mathew J. McGirt,Graeme F. Woodworth, Amer F. Samdani, Benjamin Carson,George I. Jallo (Балтимор, Мэриленд). J Neurosurg (Pediatrics 2) 103:131-136, 2005

Введение

Наибольшая часть случаев инфицирования приходится напервые 6 месяцев после установки шунта преимуществен-но за счет периоперационной колонизации компонентовшунтирующей системы микрофлорой кожи. На сегодняш-ний день это остается одной из самых серьезных проблемдля нейрохирургов.Даже при успешном лечении инфекций, они становятсяпричиной снижения интеллектуальных способностей и

школьной успеваемости, повышенного риска развития су-дорожных приступов и задержки умственного развития.

Метод

Главной целью настоящего исследования было определитьснижается ли частота развития ранних инфекций шунта(менее 6 месяцев после операции) при имплантации шун-тов пропитанных антибиотиками (ШПА) педиатрическимпациентам с гидроцефалией. Авторы ретроспективнообследовали всех педиатрических пациентов, которым впериод с апреля 2001 по март 2004 года в Медицинскомдепартаменте Медицинской школы Джона Хопкинса (Бал-тимор) были установлены ликвошунтирующие системы . Втечение первых 18 месяцев (апрель 2001 г.-октябрь 2002 г.)

208 пациентам имплантировали стандартные системы безпропитки. В течение следующих 18 месяцев (октябрь 2002г. — март 2004 г.) 145 пациентам были установлены шунти-рующие системы, пропитанныеантибиотиками. Характеристи-ки этих двух групп пациентовбыли почти одинаковыми. На-блюдение за всеми пациентамипроводилось в течение 6 меся-цев после операции. При этомрегистрировались осложнения,связанные с шунтом, дата и при-чина выхода шунта из строя.Методом мультивариантногопропорционального регрессион-ного анализа рисков оценивалинезависимую связь использова-ния ШПА и последующей часто-той инфицирования.


У 211 педиатрических пациентов выполнено в обще

сложности 353 ликвошунтирующих операций. К исходу6-месячного периода наблюдения показатель инфицирова-ния в группе без пропитки составил 12% (25 случаев), а вгруппе с пропиткой антибиотиками — только 1.4% (2 паци-ента) (p< 0.01).


Несмотря на то что ликвошунтирующие операции являют-ся надежным и легкодоступным методом лечения гидроце-фалии у детей, по данным клиник Северной Америки одиниз десяти шунтов подвергается инфицированию. Приме-нение систем шунтирования пропитанных антибиотика-ми существенно снижает частоту инфицирования шунта уэтой группы пациентов.

0 1 2 3 4 5 6

30

20

10

0

В) Обычныйшунтирующийкатетер

С) Шунтирующаякатетерная системапропитаннаяантибиотиками

Дистальная частькатетера

Непрозрачная СМЖс признакамиинфицирования

Гной

Проксимальнаячасть катетера

Прекращениепотока СМЖ

Непрерывныйпоток СМЖ

Силиконовая матрицапропитаннаяантибиотиками

Лейкоциты

Коагулазо-негативныйстафилококк

Эритроциты

Постепенное

высвобождение

антибиотиков

Прозрачная СМЖбез признаковинфицирования

Просвет катетераи СМЖ —отсутствие живыхбактерий



Первый опыт применения силиконовых катетеров,

пропитанных антибиотиками, для ликвошунтирующих

операций у детей

Henry E. Aryan, Hal S. Meltzer, Min S. Park, Rebecca L. Bennett,

Rahul Jandial, Michael L. Levy Отделение нейрохирургии, Детская больница, Сан-Диего,Калифорния, СШАChilds Nerv Syst (2005) 21:56-61

Введение

Одним из главных осложнений ликвошунтирующих опера-ций является инфекция. Недавно были получены данные отом, что пропитка силиконовых катетеров рифампициноми клиндамицином предотвращает и/или снижает частотуинфицирования шунта. Исследованиями in vitro и in vivoна животных было показано, что пропитка антибиотика-ми существенно снижает бактериальную колонизацию

поверхности катетеров. Стоимость повторной операциии увеличение срока пребывания в клинике в результатеинфекции шунта оценивается приблизительно в 27-30 тыс.долларов. Подсчеты показывают, что для компенсациипервоначально более высокой стоимости имплантациипропитанных катетеров, необходимо предотвратить 1 слу-чай инфекции на 100 операций.

Метод

В период с апреля 2002 по апрель 2003 г. 31 ребенку (ввозрасте от 6 месяцев до 17 лет; в среднем 4.5 года) приликвошунтирующих операций были установлены 32 си-ликоновых катетера, пропитанных антибиотиками. Неза-висимый анализ данных по всем пациентам был проведенретроспективно. Все операции были выполнены одним хи-рургом (Hal S. Meltzer ) в одной клинике. Всем пациентамбыла проведена профилактическая антибиотикотерапия, иперед операцией стандартные (непропитанные) катетерыбыли также промыты антибиотиками. После операции всепациенты находились под наблюдением в среднем в тече-ние 19 месяцев. Объектом сравнения послужили 46 стан-дартных шунтов, установленных ранее в течение аналогич-ного промежутка времени (средний срок наблюдения — 31месяц).


11 из 32 имплантированных катетеров потребовали пол-ной замены (дистального и проксимального катетера), в8 случаях была выполнена ревизия дистального катетера,а в 13 — проксимального/желудочкового катетера. Ранниеи поздние осложнения после имплантации пропитанныхкатетеров встречались реже в сравнении с группой стан-дартных катетеров (12.5% и 18.8% в сравнении с 23.9% и

34.8% соответственно). Местных реакций после операцийне наблюдалось. В 1 случае заражение дистального кате-тера произошло в результате нарушения целости абдоми-нального шва самим пациентом. До настоящего временини у одного из остальных пациентов признаков инфекциишунта нет.


Установка силиконовых катетеров, пропитанных рифам-пицином и клиндамицином, снижает частоту инфициро-вания шунта в сравнении со стандартными силиконовымикатетерами. Они, по-видимому, безопасны и хорошо пере-носятся детьми. Предварительные результаты позволя-ют сделать Заключение о низкой частоте инфицированияшунта. Для более точной оценки этих катетеров в сравне-нии с обычными необходимо увеличить число пациентови срок наблюдения.

Пропитка катетеров рифампицином

и клиндамицином способствует

снижению частоты инфицирования

шунта по сравнению со

стандартными силиконовыми

катетерами5.

Сравнительные результаты имплантации стандартного шунта и шунта BACTISEAL

Число шунтов Инфекции шунта n (%) Ранние осложнения(включая инфекции)n (%)a

Поздние осложнения(включая ранние)n (%)b

Средний срокнаблюдения(месяцы)

Стандартный шунт

(04/2001—04/2002)46 7 (15.2) 11 (23.9) 16 (34.8) 31

Шунт Bactiseal

(04/2002—04/2003)32 1 (3.1) 4 (12.5) 6 (18.8) 19

a в течение 30 дней после операции (включая инфекцию шунта, закупорку/нарушение функционирования и поверхностную раневую инфекцию)b позже 30 дней после операции (включая ранние осложнения и инфекции)



Результаты экспертизы системы Bactiseal™

в Медицинском центре Монеш

При применении изделия Bactiseal™ в Медицинском цен-тре Монеш частота инфицирования снизилась с 10.6%до нуля. В течение 2001 и 2002 гг. показатель инфекци-онных осложнений составлял 10.6% на 60 случаев шун-тирования. Это соответствует 7 случаям инфицированияв год при стоимости каждого 17 000 австралийских дол-ларов (12 980 долларов США) или 112 000 австралийскихдолларов (85 500 долларов США) ежегодно.

В течение более чем 12 месяцев изделие Bactiseal™ исполь-

зовалось в 38 случаях (17 взрослых пациентов и 21 ребе-нок), причем в 12 случаях шунтирование было первич-ным, а в 26 — ревизионным (из них 14 пациентам былиимплантированы только желудочковые катетеры пропи-танные антибиотиками). По результатам наблюдения заэтими пациентами частота инфицирования шунта быланулевой с экономией для клиники 92 000 австралийскихдолларов или 70 242 долларов США. Данные этой первич-ной экспертизы стали основанием для настоящего иссле-дования.

Длительность in vivo антимикробной активности

ликвошунтирующих катетеров, пропитанных

антибиотиками

A. Pattavilakom, D. Kotasnas, T.M. Korman, C. Xenos, A.DanksОтделение нейрохирургии, Медицинский центр Монеш,Клейтон, Австралия Neurosurgery, Vol 58, Number 5, May 2006

Введение

В большинстве случаев инфекции ликвошунтирующих си-стем вызываются стафилококками.В исследованиях in vitro было выявлено, что шунты про-питанные антибиотиками (ШПА) обладают защитнойактивностью в отношении множества разновидностейи штаммов стафилококка. Пропитка рифампицином в

концентрации 0.054% и клиндамицином в концентрации0.15% не оказывала влияния на функционирование шунтаили биосовместимость4. Эта специфическая комбинациярифампицина и клиндамицина имеет явные преимуществаперед другими антибиотиками и комбинациями антибио-тиков. В настоящем исследовании изучалась долговечностьантимикробной активности ШПА in vivo на эксплантатах.

Метод

С 2002 года в исследовательском центре были имплантиро-ваны 200 катетеров Bactiseal™, 25% из которых в промежут-ке между 11-м и 700-м днем после операции были удаленыпо причинам, не связанным с инфекцией. Эти эксплантатыбыли изучены на предмет исключения инфицирования

спинномозговой жидкости и поверхности катетеров. Затемэти катетеры были помещены на стандартизованные куль-туральные планшеты Staphylococcus aureus для изученияантимикробной активности. Неиспользованные свежиеобразцы служили контролем.


Зона угнетения была определена как диаметр в мм вокругцентральной части образца каждого катетера (рис.1). 14эксплантатов ШПА демонстрировали сохраненную анти-микробную активность в отношении стафилококков. Вари-абельность зоны угнетения вокруг позитивного контролябыла минимальной (14.4 ± 3 мм), что позволяет предпола-

гать как высокий уровень репродуктивности планшетнойметодики, так и стабильность антимикробной активностиШПА. Сроки сохранения антимикробной активности до-стигали 127 дней после операции, что превышает значения,прогнозируемые по модельным данным in vitro. Заключение

Настоящее исследование показывает, что in vivo в течение,по меньшей мере, 3 месяцев после имплантации сохраня-ются отчетливые уровни антимикробной активности ШПА.Эта устойчивая антимикробная активность, по-видимому,обеспечивает непрерывную защиту от инфекции in vivo.С течением времени ШПА теряют свою антимикробнуюактивность, исчезновениекоторой наступает спустяболее чем 3 месяца послеоперации. Продолжитель-ность этого периода за-щиты превышает сроки, втечение которых большин-ство шунтов подвергает-ся инфицированию.Сле-довательно, ШПА могутоказаться перспективнымсредством для снижениячастоты инфицированияшунтов.

Рисунок 1. Фото планше-

та с зоной угнетения во-

круг позитивного контроля

(вверху), эксплантата ШПА

(в середине) и отсутствием

угнетения в негативном кон-

троле.

«...частота инфицирования

CSF-шунтов остается

недопустимо высокой…»4



Первый опыт с катетерами пропитанными антибиотиками

M. Kiefer, R. EymannСаарландский университет, Медицинская школа, отделе-ние нейрохирургии, Хомбург-Саар, ГерманияСтендовый доклад на XX двухгодичном конгрессеЕвропейского общества педиатрической нейрохирургии,6—11 марта 2006 г., Мартиника

Введение

Помимо механических осложнений, инфекции шунтапредставляют собой основное побочное явление шунти-рования. Как причина гибели пациентов инфекционныеосложнения составляют треть всей летальности, связан-ной с шунтированием, и считаются неблагоприятным фак-тором прогноза в целом. Частота инфицирования шунтову педиатрических пациентов зависит, главным образом, отвозраста и массы тела на момент имплантации шунта. Ча-стота инфицирования шунта у взрослых составляет при-

мерно 12% (мета-анализ результатов 20 000 операций), тоесть втрое выше, чем после любой другой нейрохирурги-ческой операции. Другой аспект проблемы — экономиче-ский: инфицирование шунта в целом стоит в среднем 100000 долл. США.Главная задача настоящего исследования состояла в том,чтобы выяснить, могут ли дополнительные затраты вобъеме 5 00 долл. США на пациента для установки шунта,импрегнированного антибиотиками, быть оправданы су-щественным снижением частоты инфицирования.

Метод

Bactiseal™ представляет собой систему силиконовых шун-тирующих катетеров, пропитанных клиндамицином и ри-

фампицином. После шунтирования оба эти антибиотикавысвобождаются в течение 4 недель, то есть в тот период,когда происходит большинство случаев инфицированияшунта. В течение 2002-2005 гг. система Bactiseal™ была им-плантирована 17 педиатрическим и 110 взрослым пациен-там. У других 18 педиатрических пациентов в этот периодсистема Bactiseal™ не применялась. Контингент взрослыхпациентов был представлен в основном «типичным паци-ентом с нормотензивной гидроцефалией» - старше 70 лет ис множеством сопутствующих заболеваний (и то и другоехорошо известно как фактор риска). Контрольным мате-риалом служили результаты ретроспективного анализа 34педиатрических и 98 взрослых пациентов, оперированныхв течение 1998-2001 гг. У всех этих пациентов имплантация

шунта была первым долговременным мероприятием в ле-чении гидроцефалии. При оценке сопутствующих заболе-ваний у взрослых пациентов использовался индекс сопут-ствующих заболеваний (ИСЗ). Главной конечной точкойисследования было принято наличие или отсутствие ин-фекции шунта в течение первых 6 недель после операции.


До применения системы Bactiseal™ частота инфекций шун-та у взрослых составляла 5.2%. После внедрения системыBactiseal™ инфицирования шунта прекратились совсем,хотя факторы риска (возраст, сопутствующие заболева-ния) у взрослых остались почти такими же. У детей допоявления системы Bactiseal™ общий показатель инфекци-онных осложнений составлял 23.5%. При использованиинаружного дренажа до имплантации шунта, частота ин-фицирования у данных пациентов может возрасти до 55%.

После появления системы Bactiseal™ средний показательинфицирования снизился до 11%. Для сравнения, вопрекитого что у17 детей, которых в течение 2002-2005 гг. лечилибез применения системы Bactiseal™ уровень рисков в от-ношении инфекций шунта был значительно ниже, частотаинфицирования была вдвое выше по сравнению с пациен-тами группы Bactiseal™ (рис.2).


Общий показатель инфекционных осложнений среди всехпациентов после имплантации системы Bactiseal™, равный0.7%, выглядит обнадеживающим. Среди педиатрическойпопуляциии высокого риска показателя инфицированияснизился до 9%. Это можно связать напрямую с приме-

нением системы Bactiseal™. Несмотря на отсутствие про-спективных рандомизированных контролируемых иссле-дований, эти данные свидетельствуют о том, что катетерыимпрегнорованные антибиотиками (такие как Bactiseal™)должны использоваться при каждой ликвошунтирующейоперации . Эта рекомендация справедлива и с экономиче-ской точки зрения. За счет одного предотвращенного слу-чая инфицирования шунта можно имплантировать при-близительно 200 катетеров Bactiseal™.

Рисунок 2.

1998—2001 2002—2005

90

80

70

60

50

12

11

10

9

8

7

6

5



Включение катетеров пропитанных антибиотиками

(Bactiseal™) в состав шунтирующих систем

при лечении гидроцефалии у детей:

приводит ли это к лучшим результатам

R. Joseph, A.R. Walsh, A. Kay, S. Sgouros, G. Solanki (Бирмингем)Устная презентация на XX двухгодичном конгрессе

Европейского общества педиатрической нейрохирургии,6—11 марта 2006 г., МартиникаРеферат в сборнике Childs Nervous System (Март 2006)

Введение

Инфекции шунтов являются распространенным осложне-нием после имплантации и связаны с интраоперационныминфицированием патогенными микроорганизмами.

Метод

Ретроспективное изучение данных по всем педиатриче-ским пациентам после имплантации ШПА в течение 2 лет.


112 шунтов были имплантированы без катетеров пропи-

танных антибиотиками. Инфекции шунтов в этой группебыли выявлены в 4 случаях (3.5%).

Имплантация ШПА была выполнена 31 пациенту: 17 пер-вичных операций (54%) и 14 (46%) ревизионных вмеша-тельств. В этой группе в течение 2-летнего наблюденияслучаев повторных операций, связанных с инфекциейшунтов, не было.


По данным настоящего исследования установка системшунтирования пропитанных антибиотиками способству-ет предотвращению инфицирования шунтов при неболь-шом количестве осложнений.

Литература

1. Pattavilakom, A, Kotasnas, D, Korman, T. M. Duration of In Vivo Antimicrobial Activityof Antibiotic-Impregnated Cerebrospinal Fluid Catheters. Neurosurgery, Vol 58, Number 5,May 2006

2. Kiefer, M, Eymann, R. First experiences with antibiotic impregnated shunt tubing. (Poster)XX Biennial Congress of the European Society for Pediatric Neurosurgery, 6—11 March2006, Martinique

3. Sciubba, D. M, Stuart, R. M, McGirt, M. J, et al. Effect of antibiotic-impregnated shuntcatheters in decreasing the incidence of shunt infection in the treatment of hydrocephalus.Neurosurg (Pediatrics 2) 103: 131—136, 2005

4. Bayston, R. Lambert, E. Duration of protective activity of cerebrospinal fluid shunt cathetersimpregnated with antimicrobial agents to prevent bacterial catheter-relatedinfection. J Neurosurg 87: 247—251, 19975. Aryan, H. E, Meltzer, H. S, Park, M. S, et al. Initial experience with antibiotic impregnatedsilicone catheters for shunting of cerebrospinal fluid in children. Childs NervSyst 21: 56—61,2005

6. Govender, S. T, Nathoo, N, van Dellen, J.R. Evaluation of an antibiotic-impregnated shuntsystem for the treatment of hydrocephalus. J Neurosurg 99:831—839, 20037. Richards, H, Seeley H, Pickard J. Do antibiotic-impregnated shunt catheters reduce shunt

infection? Data from the UK Shunt Registry. Cerebrospinal Fluid Research 2006, (Suppl I).

За более подробной информацией обращайтесь:

ООО «Джонсон & Джонсон» 121614 Москва, ул. Крылатская, д.17, к. 3, эт. 2

Тел.: (495) 580-7777, факс (495) 580-7878, [email protected]

Cнижают ли катетеры пропитанные антибиотиками

частоту инфекции шунтов? Данные из Регистра Шунтов

Соединенного Королевства.

Hugh Richards, Helen Seeley и John Pickard. Больница Аденбрук,Кембридж, Соединенное Королевство.Стендовый доклад на 50-ой встрече Общества Исследова-ния Гидроцефалии и Спина Бифида 30 августа — 2 сентя-бря 2006 года. Опубликовано в Сerebrospinal Fluid Research

(Март 2006)

Введение

В последние годы ликвошунтирующие катетеры пропи-танные рифампицином и клиндамицинов были введенына рынок Соединенного Королевства (Бактисил, Кодман).Было доказано что эти катетеры эффективны противпротив S.Epidermidis культур. Мы использованы данныесобранные Регистром Шунтов Соединненного Королев-ства чтобы оценить эффективность катетеров Бактисилпротив инфекции шунтов использую метод контрольно-го изучения (сase-control study).

Материалы и методы

Регистр Шунтов Соединенного Королевства содержитданные о примерно 28000 процедур связанных с ликво-шунтирующими системами. Наши данные указывают нато, что возраст пациента, диагноз и количество предыду-щих ревизий у пациента являются важными факторамивлияющие на вероятность ревизии шунта (и инфекциишунта)

Мы выбрали 1099 процедур где были использованы ка-тетеры Бактисил. Из них для 863 процедур были точныеданные о диагнозе и возрасте пациента, и для этих про-цедур мы определили точное количество предыдущихревизий.

Мы провели поиск в базе данных чтобы найти процедурыгде были использованы стандартные катетеры (без анти-биотиков) и где возраст, диагноз и количество предыду-щих ревизий совпадали с этими показателями для про-цедур где использовались катетеры Бактисил. Мы нашли715 совпадений.


Из 715 процедур где были использованы катетеры Бак-тисил, 16 впоследствии подверглись ревизии по причинеинфекции. Из 715 контрольных процедур (с обычнымикатетерами), 31 впоследствии подверглись ревизии попричине инфекции (p=0,04 хи-квадрат)


К сожалению, мы не собираем данные об организмах вы-звавших инфекцию, и мы полостью рассчитываем на хи-рургов для диагностики инфекции. Однако с помощьюбольшого количества контролей над экспериментом мыпопытались свести возможная необъективность к мини-муму. Наши данные свидетельствуют о том, что катетерыБактисил могут значительно снижать инфекцию шун-тов — до 50%.

bactiseal evidence

Documents