發行人:張宏 藥訊櫥窗 - mnd.gov.tw · 2019. 5. 4. · 國軍臺中總醫院藥訊-1-...

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國軍臺中總醫院藥訊-1全國藥物不良反應通報系統 重要警訊(摘錄自全國不良反應中心) 藥訊櫥窗 . 衛福部食品藥物管理 署藥品安全資訊-----P1 . 本院 106 年第二季藥物 不良反應分析--------P4 . 近期藥品異動訊息--P5 . 活動紀實:國防醫學院 胡幼圃特聘教授蒞院 演講--------------------P7 . 外用類固醇簡介-----P8 . 健康新生活,無毒一身 ----------------------P12 壹、衛福部食品藥物管理署藥品安全資訊 一、Dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 成分 藥品之用藥安全資訊 ()藥品安全有關資訊分析及描述: 1.Dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 具有潛在肝毒性及 導致肝臟衰竭風險,全國藥物不良反應通報中心近期接獲通報疑 似使用該等藥品發生肝衰竭之不良反應案件,為 Child-Pugh A score 5 之病人,於開始治療後第一週發生總膽紅素/間接膽紅素 上升大於正常值上限 3 倍,第二週回診檢測總膽紅素已上升超 30 mg/dL,後續發生急性肝臟衰竭導致死亡。 2.醫療人員應注意事項: (1)使用該等藥品期間,應密切監測病人肝功能情形,注意事項 如下: A. 對於肝硬化病人 (Child-Pugh A score 5 6) ,應於展開 Viekirax ® / Exviera ® 治療前、及展開治療後的前四週每週 至少 監測1次肝臟相關實驗室生化檢驗值 ,包括總膽紅素與直接膽 紅素的檢驗值。每週開立藥品前,應檢視病人當日或前1-2之肝臟檢驗值( 包含總膽紅素及間接膽紅素) 才宜開立本 ;建議醫事機構將病人當日門診肝臟檢測以急檢生化處 理,或針對使用本品之病人建立異常檢驗數值緊急通知作業 流程。 B.治療期間,應確實執行理學檢查,若病人出現肝失償之徵兆 與症狀(如黃疸、腹水、肝性腦病變、靜脈曲張出血等),或 Child-Pugh A 進展至 Child-Pugh B C,必須停藥 C.當病人總膽紅素值上升大於正常值上限 3 倍,或基礎值 3 倍者 ,雖可能未達 Child-Pugh B C ,仍應慎重考慮停藥 (2)用病人疑因為使用藥品導致不良反應發生時,請立即通報給 衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心並副知所屬 廠商,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw ()本院該成分品項:無發行人:張宏 總編輯:李宜勳 編輯群:施嘉慶、蕭燦生 張仁治、陳香君 劉寶聯、林雅惠 章雅雯 出版者:國軍臺中總醫院 藥劑科 民國 106 9 5 日出刊 Vol. 58 , No. 106003 本期內容 網站: http://803.mnd.org.tw 信箱: [email protected] 電話: (04)23933786

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  • 國軍臺中總醫院藥訊-1-

    全國藥物不良反應通報系統

    重要警訊(摘錄自全國不良反應中心)

    藥訊櫥窗 本期內容

    壹 . 衛福部食品藥物管理

    署藥品安全資訊-----P1

    貳 . 本院106年第二季藥物

    不良反應分析--------P4

    叁 . 近期藥品異動訊息--P5

    肆 .

    活動紀實:國防醫學院

    胡幼圃特聘教授蒞院

    演講--------------------P7

    伍 . 外用類固醇簡介-----P8

    陸 . 健康新生活,無毒一身

    輕----------------------P12

    壹、衛福部食品藥物管理署藥品安全資訊

    一、Dasabuvir 及 ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 成分

    藥品之用藥安全資訊 (一)藥品安全有關資訊分析及描述:

    1.Dasabuvir 及 ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 具有潛在肝毒性及

    導致肝臟衰竭風險,全國藥物不良反應通報中心近期接獲通報疑

    似使用該等藥品發生肝衰竭之不良反應案件,為 Child-Pugh A

    score 5 之病人,於開始治療後第一週發生總膽紅素/間接膽紅素

    上升大於正常值上限 3 倍,第二週回診檢測總膽紅素已上升超

    過 30 mg/dL,後續發生急性肝臟衰竭導致死亡。

    2.醫療人員應注意事項:

    (1)使用該等藥品期間,應密切監測病人肝功能情形,注意事項

    如下:

    A.對於肝硬化病人 (Child-Pugh A score 5或6),應於展開

    Viekirax®/ Exviera

    ®治療前、及展開治療後的前四週每週至少

    監測1次肝臟相關實驗室生化檢驗值,包括總膽紅素與直接膽

    紅素的檢驗值。每週開立藥品前,應檢視病人當日或前1-2日

    之肝臟檢驗值(包含總膽紅素及間接膽紅素),才宜開立本

    藥;建議醫事機構將病人當日門診肝臟檢測以急檢生化處

    理,或針對使用本品之病人建立異常檢驗數值緊急通知作業

    流程。

    B.治療期間,應確實執行理學檢查,若病人出現肝失償之徵兆

    與症狀(如黃疸、腹水、肝性腦病變、靜脈曲張出血等),或

    由 Child-Pugh A 進展至 Child-Pugh B 或 C,必須停藥。

    C.當病人總膽紅素值上升大於正常值上限 3 倍,或基礎值 3

    倍者,雖可能未達 Child-Pugh B 或 C,仍應慎重考慮停藥。

    (2)用病人疑因為使用藥品導致不良反應發生時,請立即通報給

    衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心並副知所屬

    廠商,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:

    https://adr.fda.gov.tw

    (二)本院該成分品項:無。

    發行人:張宏 總編輯:李宜勳 編輯群:施嘉慶、蕭燦生

    張仁治、陳香君 劉寶聯、林雅惠 章雅雯

    出版者:國軍臺中總醫院 藥劑科 民國106年9月5日出刊

    Vol. 58 , No. 106003

    本期內容

    網站: ht tp: //803.mnd.o rg.tw 信箱: drug- info @803.o rg.tw 電話: (04)23933786

    https://adr.fda.gov.tw/http://803.mnd.org.tw/mailto:[email protected]

  • 國軍臺中總醫院藥訊-2-

    二、Methylprednisolone 成分注射劑藥品之用藥安全資訊 (一)藥品安全有關資訊分析及描述:

    1.衛生福利部核准含 methylprednisolone 成分注射劑藥品許可證共 7 張,其中僅 1 張

    配方中含乳糖 (lactose)。

    1.因乳糖取自牛乳,含乳糖之 methylprednisolone 注射劑中可能含微量的牛乳蛋白,而

    導致對牛乳蛋白過敏之病人產生過敏反應。

    2.然含 methylprednisolone 成分注射劑藥品係用於治療嚴重過敏反應,若用藥後產生過

    敏反應,將難以判斷病人的症狀是因使用含乳糖之 methylprednisolone 注射劑後產生

    新的過敏反應,或是由於原本的過敏症狀惡化,若因判斷為未達治療效果而再給予額

    外的劑量,將導致病人病情更加惡化。

    3.故歐盟 EMA PRAC 建議:含乳糖之 methylprednisolone 注射劑不得使用於已知或懷

    疑對牛乳蛋白過敏之病人;惟因臨床上未必能得知病人是否對牛乳蛋白過敏,若用藥

    後病人病況惡化或產生新的過敏症狀,應立即停藥。

    4.另對牛乳蛋白過敏並非乳糖不耐症 (lactose intolerance),應避免混淆

    5.醫療人員應注意事項:

    (1)含乳糖之 methylprednisolone 注射劑禁用於已知或疑似對牛乳或其成分或其他乳製

    品過敏的患者,處方藥品前,應仔細詢問病人之過敏史。

    (2)用藥後應密切觀察病人,如症狀惡化或產生新的過敏症狀,應立即停藥。

    (二)本院該成分品項:Solu-Medrol Sterile Powder inj. 500mg (PFIZER)。

    三、含 Mifepristone 及 misoprostol 成分藥品之用藥安全資訊 (一)藥品安全有關資訊分析及描述:

    1.併用 mifepristone 及 misoprostol 作為人工流產之用時,可能會有感染和/或敗血症、

    嚴重出血、胚胎毒性(當懷孕終止失敗或終止後緊接著懷孕時)等風險。因此,所有服用

    該藥品之病人,應於服用後 7 到 14 天內確認是否終止懷孕,且未有異常出血或感染

    等症狀。

    2.醫療人員應注意事項:

    (1)Mifepristone 於我國屬第四級管制藥品,且僅限由婦產科醫師使用,該藥品雖無具

    成癮性,但醫師處方前,仍應謹慎評估病人使用該藥品之臨床效益與風險。

    (2)應告知病人於用藥後 2 週內務必回診追蹤,以確認胚胎是否完全排出,且未有異常

    出血或感染等症狀。

    (3)應告知病人可能會有感染和/或敗血症、嚴重出血、胚胎毒性(當懷孕終止失敗或終止

    後緊接著懷孕時)等風險,如出現不適症狀,應儘速回診。

    (二)本院該成分品項:Apano 200mg tab (美時)、Cytotec 200mg tab (PHARMACIA)。

    四、Citalopram 及 escitalopram 藥品之用藥安全資訊 (一)藥品安全有關資訊分析及描述:

    1.瑞士醫藥管理局 (Swissmedic) 發布,因上市後曾接獲疑似使用含 citalopram 及含

    escitalopram 成分藥品後發生橫紋肌溶解症之通報案例,廠商已將橫紋肌溶解症

    (rhabdomyolysis) 加刊於藥品仿單之不良反應處。

    2.醫療人員應注意事項:

    (1)含 citalopram 及含 escitalopram 成分藥品於上市後曾有橫紋肌溶解症之通報案例。

    (2)應告知病人使用含 citalopram 及含 escitalopram 成分藥品後可能發生橫紋肌溶解

    症,並提醒病人若出現相關症狀如:肌肉酸痛、虛弱、噁心及茶色尿等,應立即回

  • 國軍臺中總醫院藥訊-3-

    診。

    (二)本院該成分品項:Lexapro F.C. Tab 10mg (H. LUNDBECK A/S)、Epram F.C. Tab

    10mg (健亞)。

    五、含 gadolinium 類成分藥品之用藥安全資訊 (一)藥品安全有關資訊分析及描述:

    1.有證據顯示使用含 gadolinium 類成分顯影劑後,gadolinium 會蓄積於腦部,惟目前尚

    不知可能造成的後果。

    2.歐盟 EMA CHMP 經評估後,決議限縮該類藥品之使用如下:

    (1)線性結構 gadolinium 顯影劑,如 gadoxetic acid 與 gadobenic acid,靜脈注射可繼

    續此用於肝臟造影;gadopentetic acid 則僅能以關節內注射方式用於關節造影。

    (2)其餘靜脈注射之線性結構 gadolinium 顯影劑,如 gadodiamide、gadopentetic acid、

    gadoversetamide 等,則暫停銷售。

    (3)巨環 (macrocyclic) 結構之 gadolinium 顯影劑,如 gadobutrol、gadoteric acid 及

    gadoteridol,此類型藥品較穩定,相較於線性結構者較不易釋放 gadolinium,因此

    可以維持目前之適應症在最低有效之顯影劑量且當非增強性身體造影 (unenhanced

    body scans) 不適用時使用。

    3.另查,美國 FDA 於 106 年 5 月 22 日發布,經評估目前並無證據顯示該成分蓄積

    於腦部會造成傷害,故暫不需限縮該類藥品之使用,惟現正持續評估此議題中。

    4.醫療人員應注意事項:

    (1)醫師於處方含 gadolinium 類顯影劑前,應謹慎評估病人使用該類藥品之臨床效益與

    風險,在能提供臨床必要資訊的情況下使用。

    (2)若需重複進行核磁造影時,應審慎評估重複使用含 gadolinium 顯影劑之必要性。

    (二)本院該成分品項:本院核磁造影用顯影劑,如 Magnevist、Gadovist、MultiHance

    (蕭燦生藥師)

  • 國軍臺中總醫院藥訊-4-

    貳、本院106年第二季藥物不良反應分析:

    一、本院 106年第二季藥物不良反應一覽表如下:

    編號 發生日期 就診科別 藥品成分 不良反應症狀

    Naranjo

    Score

    通報者 嚴重

    程度

    1 106.3.22 中清骨科 Tramadol 全身皮膚紅癢,過敏,皮疹,暈

    眩,嘴唇麻 4 藥師 輕

    2 106.4.13 急診內科 diclofenac 眼瞼水腫 4 護理師 中

    3 106.4.21 急診內科 mefenamic acid 眼瞼水腫、呼吸困難 5 護理師 中

    4 106.3.27 風濕免疫科 etoricoxib 皮疹、發癢、蕁麻疹 5 醫師 中

    5 106.4.26 急診內科 ketorolac 臉部、眼瞼水腫 4 護理師 中

    6 106.3.13 胸腔內科 valproate 軀幹、四肢起紅疹、紅斑、

    發癢 7 護理師 中

    7 106.4.29 急診內科 domperidone 眼球上吊(eye upward) 4 護理師 中

    8 106.4.27 新陳代謝科 acarbose 皮膚發癢 3 藥師 輕

    9 106.5.13 急診內科 diclofenac 眼瞼水腫 4 護理師 中

    10 106.5.18 泌尿外科 cephalexin 四肢出現皮疹、發癢 4 藥師 中

    11 106.5.18 泌尿外科 naproxen 皮疹、發癢 4 醫師 中

    12 106.5.28 急診內科 ketorolac 紅眼、呼吸困難 4 護理師 中

    13 106.5.28 急診外科 cephradine 全身皮疹、發癢 4 護理師 中

    14 106.6.14 中清骨科 diclofenac 臉部皮膚發熱,盜冷汗,心悸 5 藥師 中

    15 106.6.26 中清牙科 amoxicillin 全身皮疹,紅癢 7 藥師 中

    16 106.6.29 中清心臟內科 ticlopidine 疲倦,食慾不振,噁心,暈

    眩 4 藥師 輕

    17 106.3.6 風濕免疫科 etanercept 注射部位紅腫 7 醫師 輕

    18 106.6.23 急診內科 acetaminophen 眼瞼水腫 4 護理師 中

    (Naranjo score): 0分,存疑、 1-4分,可能 、5-8分,極有可能、 9分,確定

    二、106年第二季藥物不良反應通報案例分析報告:

    (一)分析及追蹤:

    1.第二季院內通報案件數為 18 件。

    2.第二季 ADR 藥品不良反應通報來源分析:護理師 9 件、醫師 3 件、藥師 6 件。

    3.第二季通報可疑藥品依 ATC 分類,以 Musculo-Skeletal System (10件)為最多。

    4.第二季通報案件不良反應以皮膚症狀居多。

    6.第二季 ADR 嚴重程度分析結果,14 件為中度、4 件為輕度。

    7.第二季 ADR 藥物不良反應型態經評估後,3 件Type A,其餘為Type B (通常與藥品劑

    量無關,主要為病人特異性所致)。

    (蕭燦生藥師)

    服藥後若出現疑似藥物不良反應,如眼瞼水腫、紅疹等,請即回診,或電 04-23934191#525419,

    將有專人為您服務。 國軍臺中總醫院藥劑科 關心您

  • 國軍臺中總醫院藥訊-5-

    叁、近期藥品異動訊息:

    一、106 年第三季藥審會新進品項:

    項次 代碼 藥品名稱 中文商品名 備考

    1 REARTEL ARTELAC EYE DROPS 10ml 愛特淚點眼液 新進(進一刪一)

    2 RIAMIKC AMIKACIN INJ. 125MG/ML 愛康黴素注射液 125公

    絲/公撮 新進(進一刪一)

    3 RIBONEC

    BONECARE CONCENTRATE FOR

    SOLUTION FOR INFUSION

    4MG/5ML

    安骨本濃縮注射液 4

    毫克/ 5 毫升 新進(進一刪一)

    4 RICEFMO CEFMORE INJ 1GM 〝瑞士〞世優注射劑

    (西福斯汀) 新進(進一刪一)

    5 RIVOLUV VOLUVEN 6% SOLUTION FOR

    INFUSION 量能靜脈輸注液 新進(進一刪一)

    6 ROARIPP ARIPIPRAZOLE TAB 10MG

    "GENOVATE"(28 粒/鋁箔盒裝)

    "健亞"阿立批挫錠 10

    毫克 新進(進一刪一)

    7 ROBIOCA BIO-CAL PLUS Chewable Tablets 滋骨加強咀嚼錠 新進(進一刪一)

    8 ROCELEX CELEXIB CAPSULE 200MG 克骨舒膠囊 200毫克 新進(進一刪一)

    9 ROFACTI FACTIVE TAB 320MG 捷立復錠劑 320毫克 新進(進一刪一)

    10 ROMOCOL MOCOLAX TABLETS 肌緩痛錠 新進(進一刪一)

    11 ROPOLEN Polenin F.C. Tablets 攝利寧膜衣錠 新進(進一刪一)

    12 RORITAI Ritalin 【10MG】(三級) 利他能錠 10毫克 新進(進一刪一)

    13 ROTAM01 TAMOKAS PROLONGED RELEASE

    TABLETS 0.4MG

    益利舒持續藥效膜衣

    錠 新進(進一刪一)

    二、106 年第三季藥審會刪除品項:

    項次 代碼 藥品名稱 中文商品名 備考

    1 RECRO01 CROMO EYE DROPS 2%

    (CROMOLYN SODIUM)“MED 麥敏眼藥水 2% 刪除(進一刪一)

    2 RI0AMIN AMINFEC INJECTION 125MG/ML

    "STANDARD" (AMIKACIN) 安炎 刪除(進一刪一)

    3 RI0G224 GELOFUSINE 佳樂施注射液 刪除(進一刪一)

    4 RI0P224 PEG-INTRON POWDER FOR INJ

    100MCG/VIAL

    派樂能凍晶乾粉注射

    劑 100MCG/VIAL 刪除(進一刪一)

  • 國軍臺中總醫院藥訊-6-

    項次 代碼 藥品名稱 中文商品名 備考

    5 RI0P544 PROTAMINE 50MG INJ 硫酸魚精蛋白注射液 刪除(進一刪一)

    6 RIISO01 ISOTERA CONCENTRATE FOR

    INFUSION 40MG/ML

    癌克定注射劑 40毫克/

    毫升 刪除(進一刪一)

    7 RO0K401 KALIMATE POWDER 5GM/PACK 加利美粉 刪除(進一刪一)

    8 RO0LZ01 LEFENINE F.C. TABLETS 100MG 利菲炎膜衣錠 100公絲 刪除(進一刪一)

    9 RO0R211 RITALIN TABLETS

    10MG(METHYLPHENIDATE) 利他能錠 10毫克 刪除(進一刪一)

    10 ROCELEO CELECOXIB SANDOZ CAP 200MG 賽樂治"山德士"膠囊

    200毫克 刪除(進一刪一)

    11 ROKETEN KETEN E.M.C. 10MG 克多痛腸溶微粒膠囊

    10毫克 刪除(進一刪一)

    12 ROSTAZY STAZYME F.C. TABLETS

    "STANDARD" 速泰消腸溶錠 刪除(進一刪一)

    13 ROXADO4 XADOSIN SR F.C. TABLETS 4MG 薩多心持續性藥效錠

    4 毫克 刪除(進一刪一)

    (劉寶聯藥師)

  • 國軍臺中總醫院藥訊-7-

    肆、活動紀實-國防醫學院胡幼圃特聘教授蒞院演講

    為提升醫療服務品質,與世界最新醫藥資訊接軌,國軍臺中總醫院特於 106年 8月 2日

    邀請研發世界首次不成癮止劇痛之長效新藥上市發明者—國防醫學院特聘教授暨中研院客

    座講座胡幼圃教授蒞院演講「臺灣生技醫藥發展現況-兼論臺灣首次發明成份止痛新藥及抗

    結核新藥的經驗」。

    胡教授以幽默詼諧輕鬆的方式分享國際與臺灣醫藥發展現況,國際生醫新藥發展的五大

    情形:1.高藥費的問題:自出廠價、批發價、市場價、醫院價、至患者價,層層堆疊,導致

    患者因為個人經濟無法使用高價格的藥品、2.產業市場成長飽和的狀況:2012 年全球藥品市

    場美金高達 9000億、3.生醫新藥產業的利基:亞洲地區被預測呈現穩固正成長,尤其是中

    國、印度、印尼、越南此四個國家、4.新藥研發的困境:新藥研發市場的成長與花費不成比

    例、5.新藥審批 (查驗登記) 的嚴謹與效率:新藥審批非常嚴謹,故所需時間長,平均所需

    時間約 1-3 年。

    然而,臺灣生醫新藥發展自西元 1995 年以來,有許多重要政策及措施,近期 2016 年

    推動「臺灣生物經濟發展方案」,目前臺灣生醫上市櫃公司已達 108家,市值近新臺幣 7500

    億元,國內外進行臨床階段的產品共計有 167項,以臨床二期產品數最多 (73項),其中已

    獲美國 FDA許可進入臨床試驗之我國廠商新藥計有 77項,臨床二期共計 41項 (53%),臺

    灣 9件國產新藥在臺已陸續取得上市許可證,獲准上市。胡教授依他的個人豐富經驗指出,

    臺灣發展新藥的困境有以下三點,值得大家深入探討:1.市場規模小、2.幾乎沒有天使投資

    者、3.尚未有新的藥物開發機制。

    緊接著胡教授分享由他與台北榮總前副院長何善台、奇美副院長王志中及永信董事長李

    芳全等人,在科技部 (當時國科會) 的支持下完成我國第一個自行設計、研發成功的新藥-

    世界首件長效可止劇痛、肌肉注射一針可止痛長達5-8天、效果等同嗎啡、又不成癮、且不

    需管制的新止痛藥:Sebacoyl Dinalbuphine Ester (SDE),從最基礎的藥物設計及合成開始,

    以三年的時間在國內完成動物藥理、毒理 (美國 GLP 毒理試驗室) 試驗後,申請到美國臨

    床試驗 Phase I 許可,再技轉我國產業界,此一新藥的上市,大幅減少使用成癮性麻醉止痛

    藥所需的醫療人力,為劃時代的進步。相較傳統的麻醉止痛劑,作用在疼痛的μ接受器上

    (mu-receptor);SDE是一個以 nalbuphine 再經合成的前驅軟藥 (pro-soft drug),其作用在κ

    接受器上(kappa receptor),因此沒有成癮及呼吸抑制的副作用。它是一個類似多彈頭飛彈

    設計的前驅軟藥,藥品一旦在體內釋放後,立即分解成一個以上的相同有效成分,產生加倍

    療效 (似多彈頭飛彈),可大幅增加病人之用藥方便性及減少需住院醫療之成本。

    胡教授於演講中亦分享經美國 FDA 推薦並列入美國 FDA Guidance 之「肝功能測定新

    法」:半乳糖單點法 (Galactose Single Point, GSP),本法乃是由胡幼圃與唐鴻舜教授發表於

    1992 年之 Digestion 期刊中。GSP 為於空腹時,三分鐘快速靜脈輸注 0.5 g/kg 的半乳糖,

    經過 60 分鐘後,只要受試者指尖上的一滴血,即可測量血中半乳糖濃度,即為 GSP 值(單

    位為μg/ml)。血中半乳糖濃度,和肝功能異常有靈敏的相關性,且實驗數據顯示 GSP 值與

    肝功能異常的程度有非常顯著的關係,因此,可經由受試者的 GSP 值來評估其肝臟的剩餘

    功能。

    本院非常榮幸邀請國防醫學院特聘教授胡幼圃,世界級的學術權威人物蒞臨演講,為全

    院帶來精彩的分享內容及學術上的幫助。臺灣的新藥研發不斷在進步,醫病信心的提升,指

    日可待。

  • 國軍臺中總醫院藥訊-8-

    國防醫學院胡幼圃特聘教授蒞院演講活動紀實照片

    (陳香君藥師)

  • 國軍臺中總醫院藥訊-9-

    伍、外用類固醇簡介

    外用類固醇在皮膚科的領域中扮演著舉足輕重的角色,應用非常廣泛。通常醫師在使用

    外用類固醇時,會以病患年齡、患部位置與皮膚厚度、發炎程度、藥物強度及劑型…等來考

    量並選擇合適的用藥。以下將對外用類固醇製劑作簡單介紹:

    《劑型》

    外用類固醇的劑型除了影響病人使用的意願之外,也會影響其強度。若為相同成分、濃

    度的製劑,其強度依序為:軟膏>乳膏>凝膠>洗劑。

    【軟膏】常用於乾燥或角質增厚部位,但較油膩,因此不適合大範圍病灶及毛髮旺盛區域。

    【乳膏】因容易推展、可水洗且不黏膩,病患接受度通常較高,為使用最廣的一類劑型。

    【凝膠】質地清爽,適合用於臉部或毛髮區。

    【洗劑】可用於頭皮等大面積的病灶或毛髮區域,缺點為用量控制較不易。

    【泡沫液】延展性極佳,且身體多數部位皆可使用。

    針對不同的病變類型與身體部位,適合使用的外用類固醇劑型如下:

    部位

    劑型

    平滑無毛髮區域;

    角質增厚處 毛髮旺盛區

    手掌

    腳掌 感染區域

    皮膚皺摺處;

    濕潤浸漬之病灶

    軟膏(Ointment) +++ +++

    乳膏(Cream) ++ + ++ + ++

    洗劑(Lotion) ++ ++ ++

    凝膠(Gel) ++ + +

    泡沫液(Foam) ++ +++ ++ ++ +

    +:較少使用 ++:可接受的 +++:建議使用

    《強度》

    外用類固醇可根據主成分及其濃度與劑型的不同,分成七個強度等級,以下為常用之外用類

    固醇分級表:

    ※ 若為複方製劑,則單就其所含之類固醇成分比較。

    類固醇成分 濃度 劑型 本院品項

    第一級

    Betamethasone dipropionate 0.05% 軟膏 Daivobet ointment 得膚寶軟膏

    Clobetasol propionate 0.05%

    軟膏/乳膏

    凝膠

    洗劑

    泡沫液

    Dermovate ointment 戴摩膚軟膏

    Clobetasol ointment 可立舒軟膏

    Vimax foaming sol 可易適泡沫液

    Clobex shampoo 柔倍絲頭皮洗劑

    第二級

    Amcinonide 0.1% 軟膏 無

    Betamethasone dipropionate 0.05% 乳膏

    凝膠

    Dermalin cream 寶膚寧乳膏

    Chu-Fu cream 祛膚敏乳膏

    Xamiol gel 絲玫歐凝膠

    Septon cream 舒膚通乳膏

  • 國軍臺中總醫院藥訊-10-

    類固醇成分 濃度 劑型 本院品項

    Fluocinonide 0.05% 軟膏/乳膏

    洗劑

    Topsyn cream 妥膚淨乳膏

    Topsyn lotion 妥膚淨洗劑

    第三級

    Betamethasone valerate 0.1% 軟膏 無

    Fluticasone propionate 0.01% 軟膏 無

    Mometasone furoate 0.1% 軟膏 Honmet ointment 宏美軟膏

    Triamcinolone acetonide 0.5% 軟膏/乳膏 無

    Diflucortolone valerate 0.1% 軟膏

    乳膏

    Nerisone fatty ointment

    乃利爽脂肪性軟膏

    Enfulon cream 宜膚隆乳膏

    第四級

    Hydrocortisone valerate 0.2% 軟膏 無

    Mometasone furoate 0.1% 乳膏/洗劑 Elomet cream 皚膚美得乳膏

    Triamcinolone acetonide 0.1% 軟膏/乳膏 Mycomb cream 美康乳膏

    第五級

    Betamethasone dipropionate 0.05% 洗劑 Septon solution 舒膚通膠液

    Betamethasone valerate 0.1% 乳膏 無

    Fluticasone propionate 0.05% 乳膏/洗劑 無

    Hydrocortisone butyrate 0.1% 軟膏/乳膏

    洗劑

    Locoid ointment 落克樂軟膏

    Locoid cream 落克樂霜劑

    Hydrocortisone probutate 0.1% 乳膏 無

    Hydrocortisone valerate 0.2% 乳膏 無

    Triamcinolone acetonide 0.1% 洗劑 無

    第六級

    Betamethasone valerate 0.05% 軟膏/乳膏 Rinderon-V cream 臨得隆乳膏

    Fluocinolone acetonide 0.01% 乳膏/洗劑 無

    Triamcinolone acetonide 0.025% 乳膏/洗劑 無

    第七級

    Hydrocortisone 0.5

    -2.5%

    軟膏/乳膏

    洗劑 Ulex cream 悠力素乳膏

    《使用原則》

    一般而言,通常以較弱效者為起始治療,且療程越短越好。

    若患部為臉部、眼皮、生殖部位,或皮膚對磨區 (如腋下、肛門、皮膚皺摺處),建議使

    用弱效製劑;而大面積的皮膚,因考慮全身吸收的可能性,可選擇弱至中效的外用類固醇。

    中、強效製劑適合用於輕中度皮膚疾病;超強效製劑則建議用於手掌、腳掌等角質增厚區,

    或嚴重的皮膚疾病,如乾癬、嚴重之異位性/接觸性皮膚炎。

    外用類固醇在發炎、脫屑或角質層較薄的皮膚上吸收較佳;而不同部位因皮膚厚度的不

    同,對藥品的吸收也有很大的差異。身體各部位對相同類固醇的吸收比率如下 (藥物經皮吸

    收的量/給藥總量,以百分比表示):

  • 國軍臺中總醫院藥訊-11-

    腳底 手 前臂 頭皮 前額 下顎 生殖器

    0.14 % 0.83 % 1 % 3.5 % 6 % 13 % 42 %

    由此可知,若以相同藥物、相同總量,分別塗抹於生殖器與腳底,吸收量可相差至 300倍之

    多,因此選擇外用類固醇時,考慮使用的部位是非常重要的。

    《副作用》

    外用類固醇的副作用通常發生於使用較強效製劑者,但即使是弱效的類固醇,使用期間

    延長,也可能造成局部或全身性的副作用,因此若需長期且大面積的治療,建議間歇性的使

    用以避免產生副作用。而臉部、皮膚對磨區及生殖部位,因較容易產生局部副作用,且皮膚

    通透性較高,可能增加全身性的吸收,因此使用上更需謹慎。

    使用外用類固醇常見的副作用如下:

    【皮膚】微血管擴張、皮膚萎縮、皮紋、紫斑、多毛症、臉部痤瘡、皮膚感染…等。

    【眼部】眼壓升高、青光眼。於眼周長期使用,或使用較強效之類固醇者容易發生。

    【全身性】下視丘-腦垂體軸抑制作用。尤其長期使用,或使用超強效類固醇者更易發生。

    【過敏反應】對單純的類固醇成分過敏的機率較小,但可能對其所含的防腐劑或香料過敏。

    《特殊族群的使用》

    一般而言,兒童短期使用中弱效之外用類固醇是安全的,但若是嚴重的皮膚發炎,如乾

    癬、嚴重異位性皮膚炎等,短期 (至多兩週) 使用較強效製劑是可以接受的。而老年人的皮

    膚相對較薄,因此治療以弱效者為首選。

    懷孕婦女使用外用類固醇,建議選擇弱至中效製劑。若需要較強效的製劑,需將用量控

    制在最小,且小心監測胎兒的生長。關於哺乳婦女可否使用外用類固醇目前尚無定論,但建

    議不要塗抹於乳房。

    外用類固醇就像一把雙面刃,正確使用可以改善皮膚疾病;但若過度濫用或不適當的使

    用,卻可能造成許多嚴重的問題。因此當有皮膚疾病時,建議需尋求專業,不可自行隨意用

    藥,以避免產生不良後果。

    參考資料:

    Uptodate:General principles of dermatologic therapy and topical corticosteroid use

    (章雅雯藥師)

    https://www.uptodate.com/contents/general-principles-of-dermatologic-therapy-and-topical-corticosteroid-use?source=search_result&search=steroid+topical&selectedTitle=1%7E150

  • 國軍臺中總醫院藥訊-12-

    陸、健康新生活,無毒一身輕

    本院於 106 年 8月 7日早上 10點於藥劑科候藥區進行以「健康心生活,無毒一身輕」

    為主題的反毒宣導,主講者在現場與候藥民眾進行互動式問答。讓民眾認識毒品之分類、可

    能吸食原因、對人體傷害及遠離防範之方法。

    「吸食毒品就像毫無警覺的青蛙在慢慢加溫的水中失去性命、搖頭店慶生、毒品減肥

    藥、毒咖啡、毒糖果、毒果凍等等,毒品正以不同型式進入大家的生活中,稍一不慎,可能

    就會落入陷阱中。」

    為持續推動反毒工作,凝聚反毒力量,全國反毒會議於 103年 6月舉行。由衛生福利部

    主辦,出席人員包括全國參與反毒工作之各級政府機關、民間團體及各領域之專家學者。以

    「健康心生活 無毒一身輕」為主題。 為凝聚政府及社會各界力量,徹底掃除毒品危害,維

    護國人身心健康。邀請了中央、地方、學者專家,分別以「健康心生活」及「無毒一身輕」

    二個主軸,就在地化防毒監控、反毒宣導、追蹤輔導與社會復歸等業務之創新與精進,進行

    經驗分享與討論,以期集合眾人之智慧,開拓反毒新視野,精進防制策略。

    衛生福利部表示,面對用毒人口年輕化及新興毒品層出不窮之挑戰,毒品防制工作仍需

    要長期抗戰。為了保護國人免於毒品危害,期盼藉由中央、地方與民間團體攜手合作、整合

    資源凝聚共識,持續致力營造家庭及社會無毒環境,保障國人身心健康,朝目標邁進。

    認識毒品 平常大家所說的毒品,是指會具有成癮、造成濫用以及對社會具有危害性的

    麻醉藥品與製成品,會影響精神物質、對腦部造成干擾及身心造成重大危害的藥品。 例如:

    安非他命、嗎啡、海洛因、古柯鹼、強力膠及其他毒品。

    毒品濫用或成癮會引其起身體與心理變化分兩方面:

    1.身體上快樂的感覺和毒品吸引力及戒癮後痛苦的反應。

    2.心理的依賴也容易造成濫用及成癮,使用毒品時感覺異常快樂、精神處於興奮狀態,

    但戒斷時會產生焦慮、無依靠感。

    《毒品的種類與分類》

    1.依毒品外形可分為三種

    (1)煙:指鴉片、罌粟種子及麻煙或抵癮物品。

    (2)毒:指嗎啡、海洛因或其合成製品。

    (3)其他毒品:包括安非他命、紅中、白板、速賜康、強力膠及迷幻藥。

    2.毒品的分類,依毒品其毒性及危害分為四級

    毒品分級 常見濫用藥物

    第一級 海洛因、嗎啡、鴉片、古柯鹼及其相類製品。

    第二級 罌粟、古柯、大麻、安非他命、搖頭丸、搖腳丸、一粒沙

    第三級 FM2、小白板、丁基原啡因、K 他命

    第四級 蝴蝶片、安定、煩寧、一粒眠、紅豆

    《常見毒品之來源與危害》

    1.鴉片:俗稱大煙、阿芙蓉 (阿拉伯語:Afyūm) 或福壽膏,屬天然麻醉抑制劑。醫學上

    作麻醉性鎮痛藥,若不是使用於科學研究或醫用,則歸類為毒品。濫用方式為菸槍或

    附煙袋的長管抽吸。

    (1)來源與種類:鴉片是從是一種一年生草本植物--「罌粟」未成熟蒴果經割傷果皮後,

  • 國軍臺中總醫院藥訊-13-

    取出滲出白色乳汁乾燥凝固而成,含有多種鴉片生物鹼。

    (2)影響與危害:吸食鴉片後會產生興奮、欣快感和飄飄欲仙的幻覺,但接踵而來的是

    更大的困頓與倦怠感。更可怕的是鴉片具有高度的依賴性和耐藥性,吸食者會逐漸

    增加吸食的次數和份量。而在興奮、欣快感和飄飄欲仙的幻覺後是精神萎靡、 注意

    力無法集中、體重不正常減輕、抵抗力衰弱、易感染。

    (3)其他疾病:吸食過量鴉片可能會引起急性中毒而造成死亡。

    2.海洛因 (英語:heroin 或 diacetylmorphine):又名二乙醘嗎啡,即是俗稱的「白粉」,

    台灣又稱「四號」,是屬於鴉片毒品中最純淨的精製品,販賣運輸海洛因屬於嚴重罪

    行,可判處終身監禁或死刑,但因售價高昂,至今仍成為多國最常濫用的毒品之一。

    (1)起源介紹:海洛因最初發明後,原用作強效止痛藥。在德國將海洛因製成藥物,止

    痛效力遠高於嗎啡,是由鴉片提煉出的白色粉末。

    (2)影響與危害:與鴉片和嗎啡情形一樣,某些人初次使用時會有噁心嘔吐的症狀,但

    接著會出現鬆弛感和欣快感。具有高度的依賴性和耐藥性,通常吸食兩次之後就會

    上癮。用藥者會出現注意力無法集中、精神恍惚、記憶力衰退、喪失平衡感。一旦

    停止用藥就會出現焦慮、煩燥、全身痠痛、灼熱、噁心、嘔吐、下痢、肌肉抽蓄等

    症狀。若採用針頭注射方式,則易感染愛滋病、病毒性肝炎,使用過量會導致中樞

    麻痺而死亡。

    3.古柯鹼:又稱:可卡因 (英語: Cocaine),從 1985 年起成為了世界性主要毒品,其原

    因為提煉技術提昇製成之純古柯鹼可方便吸食,由古柯葉提煉而得,哥倫比亞、祕魯、

    玻利維亞、古巴為主要產地。美國及中南美洲為主要濫用地區。

    (1)來源:事實上,早於 16 世紀之西班牙探險家們便注意到南美土人可用咀嚼古柯葉

    子來提神,且已有醫生由古柯葉中提煉出古柯鹼,並作為醫學用之麻醉藥品。18年

    代初期,古柯鹼成分之藥酒問世,著名的心理學家佛洛伊德推薦使用古柯鹼來作為

    酒精與嗎啡上癮之替代藥品。

    (2)影響與危害:初期會有欣快感、精力旺盛、注意力敏銳、思路清晰等主觀感覺。長

    期濫用或連續濫用對腦部、心臟、肺部、胃腸道等均會造成嚴重的傷害,還會伴隨

    精神錯亂、幻覺、感覺扭曲、多疑、猜忌等精神症狀,大量注射古柯鹼則會引起心

    臟血管急性中毒,心臟衰竭致死。一旦停藥後會產生憂慮、焦慮、以及因為渴求藥

    物而產生疲勞、嗜睡、食量 增加等戒斷症。成癮者大多看來消瘦且有病態,行動遲

    緩、 注意力不集中,很容易辨識。

    4.MDMA 搖頭丸:

    (1)來源:為亞甲雙氧甲基安非他命之簡稱。為安非他命類似物質。白色藥片、膠囊,

    亦有粉紅色或其他顏。俗稱忘我、亞當、狂喜、快樂丸。

    (2)影響與危害:興奮中樞神經並具迷幻作用。食慾不振、牙關緊閉、噁心、肌肉痛、

    運動失調、流汗、心悸、疲倦及失眠。引起之毒性包括體溫過高、血管疾病、心律

    不整。致命的毒性包括橫紋肌溶解、散布性血管內凝集及急性腎衰竭。體溫過高為

    MDMA 中毒主要特色,可高達攝氏 43 度,由於藥物作用加上脫水及身體奮力而

    造成的高體溫可致死。與安非他命及古柯鹼同,會產生心理依賴造成強迫性使用,

    引致抑鬱及精神錯亂,亦時有惶恐不安感,甚至自殺之傾向。由於中樞神經抑制能

    力減弱,加之易產生不會受傷害的幻想,濫用者往往對行為能力的安全性掉以輕心,

    造成意外。

    E.大麻煙:

    (1)來源:源於印度大麻。乾燥大麻煙為市面上較常見之型態。類似切碎乾草,灰綠色

  • 國軍臺中總醫院藥訊-14-

    至棕灰色,主要混雜菸草捲呈香菸。

    (2)影響與危害:使用初有欣快感,劑量增加會引起懶散、意識混亂、無方向感、時空

    扭曲、動作協調差、記憶、思考、注意力、判斷力下降,稱為「動機缺乏症」。在

    生理上會造成頻脈、發汗、眼結膜紅腫、步履不穩、眼球震盪等影響。較強之 Hashish

    製劑常有幻覺及精神病反應。精神分裂症病人如吸食大麻則會使精神病症狀加劇。

    大麻被認為是海洛因、古柯鹼等強烈藥物中毒者的入門藥物,常與酒精合併濫用。

    F. FM2:

    (1)來源:屬苯二氮泮類鎮定安神劑。主成分為 Flunitrazepam 2mg。

    (2)影響與危害:為強力安眠藥,迅速誘導睡眠,如依照醫生指示使用,會使緊張及焦

    慮減輕,有安詳鬆弛感。具心理及生理依賴性。過量使用會引起嗜睡、注意力無法

    集中、神智恍惚及昏迷現象,並造成反射能力下降、運動失調、頭痛、噁心、焦躁

    不安、性能力降低、思想及記憶發生問題、精神紊亂、抑鬱等情況。急性中毒因中

    樞神經極度抑制而產生呼吸抑制、血壓驟降、脈搏減緩、意識不清及肝腎受損終至

    昏迷而死。安眠鎮定劑是意外或非意外過量用藥事件中最常見者,不論劑量多寡,

    都可能對駕駛或操作複雜儀器等技能造成不良影響。戒斷症候包括焦慮、失眠、發

    抖、妄想、痙攣,亦有可能致死。

    《結論與建議》

    現在的社會中,每天都有駭人聽聞的新聞,走私、販賣、運送毒品,儼然成為犯罪新主

    流。「毒品」,更深受大家的注目。許多的事件的起因都是因為毒品,甚至還有人用毒品來控

    制別人的行動與生活。科技越發達,接觸毒品的管道也比以往多,現今,容易接觸到毒品的

    人,幾乎都是青少年,因為同儕間的誘惑、怕被朋友看不起、追求新鮮與刺激、好奇心作祟,

    或為了爭一口氣,而毀了自己美好的人生。「一時的快感造就了一輩子的痛苦」,毒品帶給人

    的傷害是不容忽視的。因為一旦接觸毒品,就很難和毒品脫離關係了。告誡自己、警惕自己

    毒品是千萬不要碰!「生命不能重來,身心健康是人生最重要的財富,珍惜自己就是關愛自

    己與家人。」「學好三年,學壞三天。」因此一定要慎選交友,明辨是非,永遠陪伴在我們

    身邊的是自己的父母親人,不要讓父母擔心。「無毒有我、有我無毒」!

    建議在毒品氾濫的時代中,懂得保護自己是很重要的,釐清毒品的特性,避免在不知不

    覺中的狀況下吸食毒品而不自知,更了解毒品也可以更清楚自己所追求的是不是這種短暫快

    樂後併發的後遺症,還是遠離毒品,了解並成長。

    (1)確實了解毒品本身危害 市面上毒品有很多種,在吸食毒品前要先了解毒品所有危

    害,確實明白後更應該 要維持自己的自制力,堅決自己的想法,與毒品說不。

    (2)應該加強宣導毒品資訊,毒品充斥社會、校園內,但是現代人普遍對毒品資訊都缺

    乏、不足,政府、社工 應該要加強毒品的宣導,讓青少年、社會人士能更深入了解。

    (3)政府應加強查緝毒品工作光是宣導毒品工作是不夠的,還需要靠政府、國家的配合,

    應同心協力一起查緝 毒品,建立更嚴格的相關法令,建造一個無毒社會。

    參考資料:

    1. MICROMEDEX

    2.毛志民藥師部落格:http://blog.udn.com/pilimao1970

    (林雅惠藥師)