癌化学療法プロトコール用紙 2017.1 - hiroshima...

c) 投与スケジュール

1回限りの使用。Day0に自家末梢血幹細胞移植を行う

d) 投与スケジュールの図式

プロトコール名血－101a Flu-MEL140療法対象疾患移植前前処置臨床試験登録なしありPI, PII, PIII, PIV

診療科血液内科登録日 2017.1.18 改訂2017.2.15 改訂2017.7.19

癌化学療法プロトコール用紙

-4-5

2017.1.18

(day)

フルダラ

a) 投与薬剤名と投与量、投与方法

Day -5～-2 （ﾒｲﾝﾙｰﾄ）生食 1000ｍL 24時間かけて点滴

Day -2､-1 薬剤1 5HT3受容体拮抗薬 +ﾃﾞｷｻｰﾄ3.3mg(朝分のみ） 30分かけて点滴 1日2回

Day -5～-2 薬剤2 フルダラ 30mg/m2＋生食100mL 30分かけて点滴

Day -2 薬剤3 アルケラン 140mg/m2＋生食100mL 500mL/hr 点滴

調製後1.5時間以内に投与完了すること、フィルター使用不可アルケラン投与中はクライオセラピー

b) 投与方法の図式

（Day-5～~3）

（Day-2）

アルケラン140ｍg/m2

-3 -2 -1

アルケラン

5HT3受容体拮抗薬+ﾃﾞｷｻｰﾄ3.3mg

フルダラ30ｍg/m2


0 0:30 (hr)

0 0:30 1:00 1:10 (hr)

Ref）Yamamoto H et al. Bone Marrow Transplantation (2015) 50, 607–609、医薬ジャーナル社造血細胞移植学会ガイドライン第2巻

5HT3受容体拮抗薬




プロトコール名血－101b Flu-MEL140-ATG1.25療法対象疾患移植前前処置臨床試験登録なしありPI, PII, PIII, PIV

診療科血液内科登録日 2017.1.18 改訂2017.2.15 改訂2017.7.19


-4-5

2017.1.18

(day)

フルダラ



Day - 2～ -1 薬剤1 5HT3受容体拮抗薬 +ﾃﾞｷｻｰﾄ3.3mg(朝分のみ・ ATG投与日は除く)30分点滴 1日2回


Day -3～-2 薬剤4 ｻｲﾓｸﾞﾛﾌﾞﾘﾝ点滴静注 1.25mg/kg 注射用水で溶解生食500mLで希釈し 6時間点滴【ｻｲ

ﾓｸﾞﾛﾌﾞﾘﾝ（ATG）投与日のみmPSL1mg/kg,ｶﾛﾅｰﾙ400mg,ﾚｽﾀﾐﾝ3Tを前投薬する。同日のDEXはskip】




（Day-5～~4）

（Day-2）


-3 -2 -1

アルケラン




（Day-3）


ATG 1.25mg/kg

ATG 1.25mg/kg

ｻｲﾓｸﾞﾛﾌﾞﾘﾝ






プロトコール名血－102a Flu-MEL80-TBI 2Gy 療法対象疾患移植前前処置臨床試験登録なしありPI, PII, PIII, PIV

診療科血液内科登録日 2017.2.15

改訂 2017.7.19


-4-5

2017.2.15

(day)

フルダラ



Day -2, -1 薬剤1 5HT3受容体拮抗薬 +ﾃﾞｷｻｰﾄ3.3mg (朝分のみ)30分かけて点滴 1日2回




Day -1 TBI 2Gy


（Day-5～~3）

（Day-2）


-3 -2 -1

アルケラン

5HT3受容体拮抗薬+ﾃﾞｷｻｰﾄ3.3mg



0 0:30 (hr)

0 0:30 1:00 1:10 (hr)






プロトコール名血－102b Flu-MEL80-TBI 2Gy -ATG1.25療法対象疾患移植前前処置臨床試験登録なしありPI, PII, PIII, PIV


改訂 2017.7.19


-4-5 (day)

フルダラ



Day - 2～ -1 薬剤1 5HT3受容体拮抗薬 +ﾃﾞｷｻｰﾄ3.3mg(朝分のみ・ ATG投与日は除く)30分点滴 1日2回


Day -3～-2 薬剤4 ｻｲﾓｸﾞﾛﾌﾞﾘﾝ点滴静注1.25mg/kg 注射用水で溶解生食500mLで希釈し6時間点滴【ｻｲﾓｸﾞ

ﾛﾌﾞﾘﾝ（ATG）投与日のみmPSL1mg/kg,ｶﾛﾅｰﾙ400mg,ﾚｽﾀﾐﾝ3Tを前投薬する。同日のDEXはskip】



Day -1 TBI 2Gy


（Day-5～~4）

（Day-2）


-3 -2 -1

アルケラン




（Day-3）


ATG 1.25mg/kg

ATG 1.25mg/kg


2017.2.15






プロトコール名血－103a Flu-BU4-TBI 2Gy 療法対象疾患移植前前処置臨床試験登録なしありPI, PII, PIII, PIV

診療科血液内科登録日改訂 2017.7.19

改訂 2018.5.31


-4-5-6 (day)

フルダラ



Day -6～-2 薬剤1 5HT3受容体拮抗薬 +デキサート3.3mg(朝分のみ） 30分かけて点滴 1日2回

Day -6 ～-3 薬剤2 フルダラ 30mg/m2＋生食100mL 30分かけて点滴

Day -6 ～-3 薬剤3ブスルフェクス 3.2mg/kg 11倍希釈となるように生食500mLで希釈

１日1回 3時間かけて点滴（ブスルフェクスはDay -6の12時より投与）

Day -1 TBI 2Gy

（Day -6）


5HT3受容体拮抗薬 +デキサート3.3mg

（Day~3）

（Day-2）

-3 -2 -1

ﾌﾞｽﾙﾌｪｸｽ


5HT3受容体拮抗薬+デキサート3.3mg


3.2mg/kg

フルダラ30ｍg/m2 ﾌﾞｽﾙﾌｪｸｽ

3.2mg/kg

（Day-5～~4）5HT3受容体拮抗薬 +デキサート3.3mg


3.2mg/kg

2017.2.15









プロトコール名血－103b Flu-BU4-TBI 2Gy -ATG1.25 療法対象疾患移植前前処置臨床試験登録なしありPI, PII, PIII, PIV


改訂 2018.5.31


-4-5-6 (day)

フルダラ



Day -6～-1 5HT3受容体拮抗薬 +デキサート3.3mg(朝分のみ・ ATG投与日は除く)30分点滴 1日2回

Day -6 ～-3 薬剤2 フルダラ 30mg/m2＋生食100mL 30分かけて点滴

Day -6 ～-3 薬剤3 ブスルフェクス 3.2mg/kg 11倍希釈となるように生食500mLで希釈

１日1回 3時間かけて点滴（ブスルフェクスはDay -6の12時より投与）



Day -1 TBI 2Gy

（Day -6）



（Day~3）

（Day-2）

-3 -2 -1





3.2mg/kg



3.2mg/kg

（Day-5～~4）5HT3受容体拮抗薬 +デキサート3.3mg


3.2mg/kg

ATG 1.25mg/kg

ATG 1.25mg/kg


2017.2.15










プロトコール名血－104 Flu-Cy-ATG1.25-TBI 2Gy 療法対象疾患移植前前処置臨床試験登録なしありPI, PII, PIII, PIV



-4-5 (day)

フルダラ



Day -5～-2 薬剤1 5HT3受容体拮抗薬 +ﾃﾞｷｻｰﾄ3.3mg 30分かけて点滴


Day -5～-2 薬剤3 エンドキサン 25mg/kg＋生食500mL 3時間かけて点滴

Day -5～-2 薬剤4 ｳﾛﾐﾃｷｻﾝ 10mg/kg＋生食50mL 30分かけて点滴ｴﾝﾄﾞｷｻﾝ開始時・4時間後･8時間後



Day -1 TBI 2Gy


（ Day-3～~2 ）

-3 -2 -1

ｴﾝﾄﾞｷｻﾝ

（Day-5～~4）



ｳﾛﾐﾃｷｻﾝ


ｴﾝﾄﾞｷｻﾝ25ｍg/kg


ｳﾛﾐﾃ

ｷｻﾝ




ATG 1.25mg/kg

ｴﾝﾄﾞｷｻﾝ25ｍg/kg ｳﾛﾐﾃｷｻﾝ

ｳﾛﾐﾃ

ｷｻﾝ

2017.2.15


プロトコール名:血‐105 リツキサン単独（ITP）対象疾患：慢性特発性血小板減少性紫斑病 (公知申請）臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2017.3.14


a) 薬剤名量投与方法薬剤1 レスタミン（10mg）3TとｼﾞｸﾛﾌｪﾅｸNa（25mg）1Tを30分前に内服。薬剤2 生食100 mLでエラスター針を用いてルート確保薬剤3 生食500 mLにリツキサン375mg/m2を混入し、最初の1時間は

100mg/hrで点滴し、段階的にあげて終了まで400mg/hrまで可ただし、初回投与時は、最初の１時間は25mg/hrの速度で点滴静注を開始し、患者の状態を十分観察しながら、その後注入速度を100mg/hrに上げて1時間点滴静注し、さらにその後は200mg/hrまで速度を上げることができる。


Day 1


リツキシマブ・375mg/m2/回を、週１回反復４回投与する。



投与前

30分１時間残りの時間

100mg/hr 200mg/hr

内服

ルート確保

１ 8 15

１回目

Day 22

４回目

2017.03.14

400ml/hr・・・

Ref) Arnold DM et al. Blood. 2012 Feb 9;119(6):1356-62.


プロトコール名: 血-106a Kd療法（週2回投与）（1サイクル用）対象疾患：多発性骨髄腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2017.6.21

改訂 2020.2.13





Day 1,2,8,9,15,16

5％Tz 100ｍL

カイプロリス

(hr)

2017.6.21

d1 d8 d28d2

↓

Day 8,9,15,16

0

d9 d15

カイプロリス

薬剤名量投与方法

薬剤1 5% TZ 100ｍLでルート確保（メインルート）薬剤2 カイプロリス 56mg/m2を１mLあたり2mgとなるように注射用水で溶解し

5%Tz 100mLで希釈し30分で、側管より点滴静注薬剤3 5% TZ 100ｍLを側管より全開

Day 1,2,8,9,15,16,22,23 レナデックス20ｍｇ内服

Day 1,2 薬剤1 5% TZ 100ｍLでルート確保（メインルート）薬剤2 カイプロリス 20mg/m2を１mLあたり2mgとなるように注射用水で溶解し


d16

↓ ↓↓ ↓↓

カイプロリスDay 1,2,8,9,15,16

レナデックスDay 1,2,8,9,15,16,22,23 1コース4週間

Rf）Dimopoulos MA et al; Lancet Oncol. 2016 Jan;17(1):27-38.


プロトコール名: 血-106b Kd療法（週2回投与）（2サイクル以降）対象疾患：多発性骨髄腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2017.6.21

改訂 2020.2.13





Day 1,2,8,9,15,16

5％Tz 100ｍL

カイプロリス

(hr)

d1 d8 d28d2

↓

Day 1,2,8,9,15,16

0

d9 d15

カイプロリス




レナデックス20ｍｇ内服

d16

↓ ↓↓ ↓↓

カイプロリスDay 1,2,8,9,15,16

1コース4週間

2017.6.21

Day 1,2,8,9,15,16,22,23

レナデックスDay 1,2,8,9,15,16,22,23

Rf）Dimopoulos MA et al; Lancet Oncol. 2016 Jan;17(1):27-38.


プロトコール名: 血-106c Kd療法（週1回投与）（1サイクル用）対象疾患：多発性骨髄腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2020.2.10





Day 1,8,15

5％Tz 100ｍL

カイプロリス

(hr)

2020.2.10

d1 d8 d28

Day 8,15

0

d15

カイプロリス




Day 1,8,15,22 レナデックス40ｍｇ内服

Day 1 薬剤1 5% TZ 100ｍLでルート確保（メインルート）薬剤2 カイプロリス 20mg/m2を１mLあたり2mgとなるように注射用水で溶解し


↓ ↓ ↓

カイプロリスDay 1,8,15

レナデックスDay 1,8,15 1コース4週間

Rf）Moreau P et al; Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):953-964.


プロトコール名: 血-106d Kd療法（週1回投与）（2サイクル以降）対象疾患：多発性骨髄腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2020.2.10





Day 1,8,15

5％Tz 100ｍL

カイプロリス

(hr)

2020.2.10

d1 d8 d28

Day 1,8,15

0

d15

カイプロリス




Day 1,8,15,22 レナデックス40ｍｇ内服

↓ ↓ ↓

カイプロリスDay 1,8,15

レナデックスDay 1,8,15 1コース4週間

Rf）Moreau P et al; Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):953-964.


Day0に再移植を行う


プロトコール血－107 Flu(40mg/m2×3day)-Cy(1g/m2×2day)-TBI 2Gy 療法対象疾患同種造血幹細胞移植生着不全臨床試験登録なしありPI, PII, PIII, PIV



-3 (day)

フルダラ



Day -3～-1 薬剤1 5HT3受容体拮抗薬 +ﾃﾞｷｻｰﾄ3.3mg 30分かけて点滴


Day -3～-2 薬剤3 エンドキサン 1g/m2＋生食500mL 3時間かけて点滴

Day -3～-2 薬剤4 ｳﾛﾐﾃｷｻﾝ 400mg/m2＋生食50mL 30分かけて点滴ｴﾝﾄﾞｷｻﾝ開始時・4時間後･8時間後

Day -1 TBI 2Gy


（ Day-1 ）

-2 -1 0

エンドキサン

（Day-3～-2）






ｴﾝﾄﾞｷｻﾝ1g/m2


ｳﾛﾐﾃ

ｷｻﾝ

2017.6.21

Ref）Kanda J ,et al; Bone Marrow Transplant. 2012 May ; 47(5): 700–705.

日本造血細胞移植学会雑誌第2巻第3号 2013






Day 1 8,15,22 エムプリシティ 10mg/kg

薬剤名量投与方法薬剤1 レナデックス28mgをエムプリシティ投与の3時間前から24時間前薬剤2 デキサート注8mg＋ファモチジン注20mg+生食50ｍＬ 15分かけて点滴同時にレスタミン（10mg）5Tとカロナール1000mg（適宜調節）エムプリシティ投与の45分前までに投与

薬剤3 生食100mL 45分かけて点滴薬剤4 エムプリシティ10mg/kgを注射用水*で溶解し生食230mLに混注し点滴静注**

*300mgバイアルの場合は注射用水13mLで溶解400mgバイアルの場合は注射用水17mLで溶解最終濃度 25mg/mLとする。

** 0.22ミクロン以下のインラインフィルターを用いること薬剤5 生食100mL 全開

Day 1 8,15,22

プロトコール名: 血-109a エムプリシティ+レナリドミド（1,2サイクル）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしありPI, PII, PIII,

診療科：血液内科登録日: 2017.6.22

改訂 : 2018.10.3

再発又は難治性の多発性骨髄腫なし

Ref) Lonial S et al; N Engl J Med. 2015 Aug 13;373(7):621-31.

生食

2017.6.22

** 投与速度は0.5mL/分の投与速度で点滴静注を開始し，患者の忍容性が良好な場合は，患者の状態を観察しながら，投与速度を以下のように段階的に上げることができる。ただし，投与速度は5mL/分を超えないこと。

Day 1~21 レブラミドカプセル25mg内服

エムプリシティ Day 1,8,15,22

レブラミドカプセル3週間内服し1週間休薬

4週1コース

1 15 298

↓

22

エムプリシティ ↓ ↓↓

(day)

レブラミドカプセル

嘔気・嘔吐リスク

最小

休薬






Day 1 ,15 エムプリシティ 10mg/kg

薬剤名量投与方法薬剤1 レナデックス28mgをエムプリシティ投与の3時間前から24時間前薬剤2 デキサート注8mg＋ファモチジン注20mg +生食50ｍＬ 15分かけて点滴同時にレスタミン（10mg）5Tとカロナール1000mg （適宜調節）エムプリシティ投与の45分前までに投与


*300mgバイアルの場合は注射用水13mLで溶解400mgバイアルの場合は注射用水17mLで溶解最終濃度 25mg/mLとする。

** 0.22ミクロン以下のインラインフィルターを用いること薬剤5 生食100mL 全開

Day 1 ,15

プロトコール名: 血-109b エムプリシティ+レナリドミド（3サイクル以降）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしありPI, PII, PIII,


改訂 : 2018.10.3

なし血液内科

Ref) Lonial S et al; N Engl J Med. 2015 Aug 13;373(7):621-31.

生食

2017.6.22

Day 1~21

Day 8,22

レブラミドカプセル25mg内服

レナデックス40mg内服

エムプリシティ Day 1,15


レナデックスDay 8,22

4週1コース

1 15 298 22

エムプリシティ ↓ ↓

(day)


↓レナデックス ↓


最小

休薬



プロトコール名: 血-111 SC-EPOCH-RR

対象疾患： HIV陽性バーキットリンパ腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2017.7.19




エトポシド、ﾄﾞｷｿﾙﾋﾞｼﾝ、オンコビンは24時間/日の4日間に投与

薬剤名量投与方法薬剤1 生食100 ml+ 5HT3受容体拮抗薬 30分で点滴静注薬剤2 ﾄﾞｷｿﾙﾋﾞｼﾝ 10 mg/m2、オンコビン0.4 mg/m2を生食500mLで溶解し

自動輸液ポンプにて24時間（フィルター使用不可）薬剤2 エトポシド 50 mg/m2を5％Tz 500mLで溶解し自動輸液ポンプにて24時間

（DEHPフリーまたはPVCフリー、フィルター使用不可）

Day 1ｰ4


Day 1-4 5HT3拮抗薬ﾄﾞｷｿﾙﾋﾞｼﾝ・オンコビン

(hr)

2017.7.19

24

VCR・ADR

d1 d3 d21d2

↓

Day 5薬剤1 生食100 ml+ 5HT3受容体拮抗薬 30分で点滴静注薬剤2 エンドキサン 750 mg/m2を生食500mLに溶解し2時間で点滴（フィルター使用可）薬剤3 生食100 ml 全開

0

エンドキサンはDay5のみ、 3週間隔

↓↓↓ ↓

d4 d5

CPA

Day 5

0.5

エンドキサン750mg/m2

(hr)0 0.5 2.5

生食

エトポシド

VP-16 ↓↓↓ ↓

5HT3拮抗薬

Rf）Dunleavy K et al; N Engl J Med. 2013 Nov 14;369(20):1915-25.

Day 1,5

リツキサン Day1,5

リツキサン ↓

d8 d11

↓

ルート確保後投与開始

内服

投与前


100ml/hr200ml/hr

60 180 (min)

400ml/hr・・・

Day 1,5 薬剤1 レスタミン（10mg）3TとジクロフェナクNa（25mg）1Tを30分前に内服。薬剤2 生食500 mLにリツキサン375mg/m2を混入し、最初の1時間は

100mL/hrで点滴し、段階的にあげて終了まで400mL/hrまで可（初回は50mL/hrより開始）

プロトコール名血‐113 オプジーボ対象疾患再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫臨床試験登録なしあり PI, PII, PIII, PIV


2018.11.01


薬剤名量投与方法薬剤1 生食 100mL 血管確保用薬剤2 オプジーボ 240mg 生食100mLに混注し、30分で点滴

（0.22μmのインラインフィルターを使用）薬剤3 生食 100mL ゆっくり点滴静注


オプジーボ 240mg

0 30 (min)


2週間間隔



1 8 15 22 29 (day)

オプジーボ


最小

生食 100mL 生食 100mL

Ref）Younes A et al. Lancet Oncol. 2016 Sep;17(9):1283-94.

2017.08.10


プロトコール名: 血-114a VRd併用療法対象疾患：多発性骨髄腫臨床試験登録：なしありPI, PII, PIII, PIV






Day 1,4.8,11

2017.8.23

1 8 224

↓

11

ベルケイド


Day 1~14

Day 1,4,8,11



↓ ↓↓

ベルケイド Day 1,4.8,11


レナデックスDay 1,4.8,11

3週1コース

Day 1,4.8,11 薬剤1 ベルケイド 1A を生食1.2 ml に溶解し 1.3mg/m2 皮下注

ベルケイド 1.3 mg/m2

(day)


14


最小

↓レナデックス ↓ ↓↓

Ref）Richardson PG et al. Blood. 2010 Aug 5;116(5):679-86.


プロトコール名: 血-114b sVRd併用療法対象疾患：多発性骨髄腫臨床試験登録：なしありPI, PII, PIII, PIV






Day 1,15

2017.8.23

1 15 298 22

ベルケイド


Day 1~21

Day 1,8,15,22



↓ ↓

ベルケイド Day 1,15


レナデックスDay 1,8,15,22

4週1コース

Day 1,15 薬剤1 ベルケイド 1A を生食1.2 ml に溶解し 1.3mg/m2 皮下注


(day)



最小

↓レナデックス ↓ ↓↓

Ref）Ibata S et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2016 Nov;78(5):1041-1049.

プロトコール名血‐115 マイロターグ対象疾患再発又は難治性のCD33陽性の急性骨髄性白血病臨床試験登録なしあり PI, PII, PIII, PIV



薬剤名量投与方法薬剤1 レスタミン（10mg）3Tとカロナール（200mg）2Tを1時間前に内服薬剤2 生食 100mL 血管確保用薬剤3 マイロターグ 4.5mg/m2を1バイアルあたり注射用水5mLを加え溶解し

生食100mLに希釈し2時間で点滴（遮光した点滴バッグを用いて投与）薬剤4 生食 100mL 全開


マイロターグ 4.5mg/m2

0 60 180 (min)


投与回数は、少なくとも14日間の投与間隔をおいて、2回とする



1 8 15 (day)

マイロターグ


最小

生食 100mL 生食 100mL

2017.10.19

レスタミン・カロナール

プロトコール名:血-116a ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ+ﾚﾅﾘﾄﾞﾐﾄﾞ+ﾃﾞｷｻﾒﾀｿﾞﾝ（1-2サイクル）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしあり PIb, PII, PIII,




Day 1,8,15,22 ｶﾛﾅｰﾙ1000mg ，レスタミン50mgを投与30分前に内服

薬剤1 ﾃﾞｷｻｰﾄ 20mg + 生食 100 mL div.30分 (Daratumumabと別ﾙｰﾄ)

薬剤2 ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ 16mg/kgを生食500mL(初回生食1000mL)に溶解し、div

最初の1時間は100mL/hrで点滴し、60分ごとに50mL/hrずつ注入速度上げる最高200mL/hrまで（初回、2回目は50mL/hrから開始)

薬剤3 生食100 mL 全開で

Day2.9.16.23 デキサメタゾン20mg内服

b) 投与方法の図式Day 1,8,15,22

c) 投与スケジュールダラザレックス週１回、Day1,8,15､22 点滴静脈内に投与レブラミドカプセル3週間内服し1週間休薬4週間を１サイクルとし、投与を繰り返す


癌化学療法プロトコール用紙 2017.10.24

1 8 92

ﾃﾞｷｻｰﾄ

ダラザレックス

2215

ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ 16mg/kg + 生食 500 ml (初回1000ml）ﾃﾞｷｻｰﾄ20mg + 生食 100 ml div

0.5 4-7時間


1

ｶﾛﾅｰﾙ1000mg，レスタミン50mg

16 23

レブラミド

Rf）Dimopoulos MA et al; N Engl J Med. 2016 Oct 6;375(14):1319-1331.

プロトコール名:血-116b ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ+ﾚﾅﾘﾄﾞﾐﾄﾞ+ﾃﾞｷｻﾒﾀｿﾞﾝ（3-6サイクル）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしあり PIb, PII, PIII,




Day 1,15 ｶﾛﾅｰﾙ1000mg，レスタミン50mgを投与30分前に内服


薬剤2 ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ 16mg/kgを生食500mLに溶解し、div

最初の1時間は100mL/hrで点滴し、60分ごとに50mL/hrずつ注入速度上げる最高200mL/hrまで


Day2.16 デキサメタゾン20mg内服Day8~14のいずれか、 Day22~28のいずれか、デキサメタゾン40mg内服

b) 投与方法の図式Day 1,15

c) 投与スケジュールダラザレックス、Day1,15 点滴静脈内に投与レブラミドカプセル3週間内服し1週間休薬4週間を１サイクルとし、投与を繰り返す



1 8~14のいずれか2

ﾃﾞｷｻｰﾄ


22~28のいずれか15


0.5 4-7時間


1

ｶﾛﾅｰﾙ1000mg ，レスタミン50mg

16

レブラミド

40mg 40mg


プロトコール名:血-116c ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ+ﾚﾅﾘﾄﾞﾐﾄﾞ+ﾃﾞｷｻﾒﾀｿﾞﾝ（7サイクル以降）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしあり PIb, PII, PIII,




Day 1 ｶﾛﾅｰﾙ1000mg ，レスタミン50mgを投与30分前に内服





Day2 デキサメタゾン20mg内服Day8~14のいずれか、 Day15~21のいずれか、 Day22~28のいずれか、デキサメタゾン40mg内服

b) 投与方法の図式Day 1

c) 投与スケジュールダラザレックス、Day1 点滴静脈内に投与レブラミドカプセル3週間内服し1週間休薬4週間を１サイクルとし、投与を繰り返す



1 8~14のいずれか2

ﾃﾞｷｻｰﾄ


22~28のいずれか


0.5 4-7時間


1

ｶﾛﾅｰﾙ1000mg ，レスタミン50mg

レブラミド

40mg 40mg

15~21のいずれか


プロトコール名:血-117a ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ+ﾍﾞﾙｹｲﾄﾞ+ﾃﾞｷｻﾒﾀｿﾞﾝ（1-3サイクル）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしあり PIb, PII, PIII,




Day 1,8,15 ｶﾛﾅｰﾙ1000mg ，レスタミン50mgを投与30分前に内服


薬剤2 ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ 16mg/kgを生食500mL(初回生食1000mL)に溶解し、div



Day 1,4,8,11 薬剤1 ベルケイド 1A を生食1.2 ml に溶解し 1.3mg/m2 皮下注Day2.4,5,9.11,12 デキサメタゾン20mg内服

b) 投与方法の図式Day 1,8,15

c) 投与スケジュールダラザレックス週１回、Day1,8,15点滴静脈内に投与ベルケイド Day 1,4,8,11 皮下注

3週間を１サイクルとし、投与を繰り返す



1 8 92

ﾃﾞｷｻｰﾄ


11 15


0.5 4-7時間1


16

ベルケイド 1.3 mg/m2(Day1,8のみ）

ベルケイド

4 125

Rf）Palumbo Aet al; N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66.

プロトコール名:血-117b ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ+ﾍﾞﾙｹｲﾄﾞ+ﾃﾞｷｻﾒﾀｿﾞﾝ（4-8サイクル）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしあり PIb, PII, PIII,




Day 1 ｶﾛﾅｰﾙ1000mgレスタミン50mgを投与30分前に内服





Day 1,4,8,11 薬剤1 ベルケイド 1A を生食1.2 ml に溶解し 1.3mg/m2 皮下注Day2.4,5,8,9.11,12 デキサメタゾン20mg内服


c) 投与スケジュールダラザレックスDay1点滴静脈内に投与ベルケイド Day 1,4,8,11 皮下注




1 8 92

ﾃﾞｷｻｰﾄ


11 15


0.5 4-7時間1


16


ベルケイド

4 125


プロトコール名:血-117c ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ+ﾃﾞｷｻﾒﾀｿﾞﾝ（9サイクル以降）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしあり PIb, PII, PIII,




Day 1 ｶﾛﾅｰﾙ1000mg，レスタミン50mgを投与30分前に内服






c) 投与スケジュールダラザレックスDay1点滴静脈内に投与




1

ﾃﾞｷｻｰﾄ



4-7時間0.5 1



プロトコール名血‐118a MTX+PSL 髄注対象疾患悪性リンパ腫、ALL

臨床試験登録なしあり PI, PII, PIII, PIV



薬剤名量投与方法薬剤1 メトトレキサート注15mg＋プレドニン注10mg＋生食（Total5ml）髄注


MTX＋PSL


髄注



1 (day)

MTX＋PSL


最小

2017.10.26

プロトコール名血‐118b AraC+PSL 髄注対象疾患悪性リンパ腫、ALL




薬剤名量投与方法薬剤1 キロサイド注70mg＋プレドニン注20mg＋生食（Total5ml）髄注


AraC＋PSL


髄注



1 (day)

AraC＋PSL


最小

2017.10.26

プロトコール名血‐118c MTX+DEX 髄注対象疾患悪性リンパ腫、ALL




薬剤名量投与方法薬剤1メトトレキサート注15mg ＋ﾃﾞｷｻｰﾄ注3.3mg＋生食（Total5ml）髄注


MTX+DEX

0 c) 投与スケジュール

髄注



1 (day)

MTX+DEX


最小

2017.10.26

プロトコール名血‐118d MTX+AraC+DEX 髄注（JALSG）対象疾患悪性リンパ腫、ALL




薬剤名量投与方法薬剤1メトトレキサート注15mg +キロサイド注40mg +ﾃﾞｷｻｰﾄ注3.3mg＋生食（Total5ml）髄注


MTX+AraC+DEX


髄注



1 (day)

MTX+AraC+DEX


最小

2017.10.26

プロトコール名血‐118e MTX+AraC+PSL 髄注（JALSG）対象疾患悪性リンパ腫、ALL




薬剤名量投与方法薬剤1メトトレキサート注15mg +キロサイド注40mg +プレドニン注10mg＋生食（Total5ml）髄注


MTX+AraC+PSL


髄注



1 (day)

MTX+AraC+PSL


最小

2017.10.26

プロトコール名血－119 キイトルーダ対象疾患再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫臨床試験登録なしあり PI, PII, PIII, PIV

診療科がん化学療法科登録日 2017.12.18



薬剤1 生食 100mL 血管確保用薬剤2 キイトルーダ 200mg/body 生食 100mL に混注し、30分で点滴

インラインフィルターを用いて投与薬剤3 生食 100mL 全開



３週間隔で投与１コース３週


癌化学療法プロトコール用紙2017.12.18

生食100ml

キイトルーダ生食100ml

0 5 35 (min)40

キイトルーダ

1 22 (day)

Ref) Chen R et al. J Clin Oncol. 2017 Jul 1;35(19):2125-2132.

プロトコール名血‐120 POMP(6-MP, MTX, VCR, PSL)療法対象疾患急性リンパ性白血病臨床試験登録なしあり PI, PII, PIII, PIV




薬剤1 生食 100mL 血管確保用薬剤2 オンコビン 2mg/bodyを生食20mLで溶解し側管からゆっくり

6-MP （ロイケリン） 50mg/body x3/day p.o. daily MTX 20mg/m2 p.o. weeklyPSL 200mg/body x5days p.o. every month


オンコビン

c) 投与スケジュールオンコビン monthly6-MP daily 、MTX weekly、PSL 5日間連続 every month



1

オンコビン


最小

2018.1.16

29 (day)

Ref) Kantarjian H et al. Cancer. 2004 Dec 15;101(12):2788-801.

有害事象が軽度であれば6-MPとMTXを25%減量、中等度であれば50%減量する

プロトコール名血－123a ベスポンサ(1サイクル）

対象疾患再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病臨床試験登録なしあり PI, PII, PIII, PIV



薬剤名量投与方法Day1 薬剤1 カロナール錠（200） 3錠、レスタミン錠 3錠投与開始30分前に.内服

薬剤2 メチルプレドニゾロン 125ｍｇ+生食100mL混注し、 30分で点滴薬剤3ベスポンサ0.8mg/m2を注射用水（1Vあたり4mL）で溶解生食50mL＊に混注し60分で点滴薬剤4 生食 100mL 全開で

＊50mLボトルﾎﾟﾘﾌﾟﾛﾋﾟﾚﾝ製（ﾎﾟﾘｵﾚﾌｨﾝ製）使用可

Day8、15 薬剤1 カロナール錠（200） 3錠、レスタミン錠 3錠投与開始30分前に内服薬剤2 メチルプレドニゾロン 125ｍｇ+生食100mL混注し、 30分で点滴薬剤3 ベスポンサ 0.5mg/m2 生食50mLに混注し、60分で点滴薬剤4 生食 100mL 全開で


ﾍﾞｽﾎﾟﾝｻ

0 30 90 (min)


Day1.8.15投与原則21日間



1 8 15 (day)

ベスポンサ


最小

生食 100mL

+ﾒﾁﾙﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ生食 100mL

2018.04.10

カロナール錠レスタミン錠 p.o.

Ref) Kantarjian HM, et al. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):740-53.

調製過程は遮光下及び点滴バックは遮光

プロトコール名血－123b ベスポンサ（寛解・2サイクル以降）




薬剤名量投与方法Day1 薬剤1 カロナール錠（200） 3錠、レスタミン錠 3錠投与開始30分前に内服






0 30 90 (min)


Day1.8.15投与 1サイクル28日間



1 8 15 22 29 36 43 (day)

ベスポンサ


最小

生食 100mL


2018.04.10

カロナール錠レスタミン錠.



プロトコール名血－123c ベスポンサ（寛解せず・2サイクル以降）




薬剤名量投与方法Day1 薬剤1 カロナール錠（200） 3錠、レスタミン錠 3錠投与開始30分前に内服






0 30 90 (min)


Day1.8.15投与 1サイクル28日間



1 8 15 22 29 36 43 (day)

ベスポンサ


最小

生食 100mL


2018.04.10

カロナール錠レスタミン錠



プロトコール名血－124 イストダックス対象疾患再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫臨床試験登録なしあり PI, PII, PIII, PIV



薬剤名量投与方法薬剤1 5HT3受容体拮抗剤1pac 15分で点滴薬剤2 イストダックス 14mg/m2 生食500mLに混注し、240分で点滴

（イストダックス溶解は専用溶解用液2.2mLで溶解したときに5mg/mLとなる）薬剤3 生食 100mL 全開


イストダックス 14mg/m2

0 15 255 (min)


イストダックス Day1、8、15 1サイクル28日間



1 8 15 22 29 (day)

イストダックス

5HT3受容体拮抗剤生食 100mL

2018.9.18

CYP3A4中等度の阻害薬イメンドとの相互作用あり

Ref) Foss F et al. J Hematol Oncol. 2016 Mar 10;9:22.

Maruyama D et al. Int J Hematol. 2017 Nov;106(5):655-665.


プロトコール名: 血-125a ガザイバ + CHOP（1サイクル）対象疾患： CD20陽性の濾胞性リンパ腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2018.9.18


オンコビンの最大投与量は2mg/body



ガザイバ Day1.8.15 CHOP Day2 3週間投与間隔

薬剤名量投与方法薬剤1 レスタミン（10mg）3Tとカロナール（200mg）2Tを30分前に内服。薬剤2 生食100 mLでルート確保薬剤3 ガザイバ1000mg+ 生食 250ml (total 250ml) を初回、最初の30分は12.5mL/hrの速度で点滴静注を開始し、その後注入速度を30分毎に12.5mL/hrずつ上げて、最大100mL/hrまで速度を上げることが可能2回目以降は25mL/hrの速度で点滴静注を開始し

その後注入速度を30分毎に25mL/hrずつ上げて、最大100mL/hrまで速度を上げることが可能

薬剤1 5HT3受容体拮抗薬1pac 15分で点滴薬剤2 オンコビン 1.4 mg/m2を生食20mLで溶解し側管からゆっくり薬剤3 ドキソルビシン50 mg/m2を生食100mLに溶解し30分で点滴薬剤4 生食100mL 全開で薬剤5 エンドキサン 750 mg/m2を生食500mLに溶解し2時間で点滴薬剤6 生食100mL 全開で

Day 2

Day 1,8,15


1 8 15 2

22 23

Day 2

ルート確保

5HT3blocker

オンコビン

ドキソルビシンエンドキサン

15

生食

45 165 (min)


内服

投与前

30分 30分

12.5ml/hr25ml/hr

60 240

Day 1,8,15

(min)

2018.9.18

100ml/hr・・・

ガザイバ

30分

PSL併用

ｶﾞｻﾞｲﾊﾞ

CHOP

2回目以降は25mL/hrの速度で開始

Ref) Hiddemann W, et al. J Clin Oncol. 2018 Aug 10;36(23):2395-2404.

(day)

生食


プロトコール名: 血-125b ガザイバ + CHOP（2~6サイクル）対象疾患： CD20陽性の濾胞性リンパ腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2018.9.18





薬剤名量投与方法薬剤1 レスタミン（10mg）3Tとカロナール（200mg）2Tを30分前に内服。薬剤2 生食100 mLでルート確保薬剤3 ガザイバ1000mg+ 生食 250ml (total 250ml) を2回目以降は25mL/hrの速度で点滴静注を開始し


薬剤1 5HT3受容体拮抗薬1pac 15分で点滴薬剤2 オンコビン 1.4 mg/m2を生食20mLで溶解し側管からゆっくり薬剤3 ドキソルビシン50 mg/m2を生食100mLに溶解し30分で点滴薬剤4 生食100mL 全開で薬剤5 エンドキサン 750 mg/m2を生食500mLに溶解し2時間で点滴薬剤6 生食100mL 全開で

Day 2

Day 1

Day 2

ルート確保

5HT3blocker

オンコビン

ドキソルビシンエンドキサン

15

生食

45 165 (min)


内服

投与前

30分 30分

25ml/hr50ml/hr

60 120

Day 1

(min)

2018.9.18

100ml/hr・・・

ガザイバ

30分

PSL併用


1 2

22 23


CHOP


(day)

ガザイバ Day1 CHOP Day2 3週間投与間隔

生食


プロトコール名: 血-125c ガザイバ（7~8サイクル）対象疾患： CD20陽性の濾胞性リンパ腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2018.9.18






Day1


内服

投与前

30分 30分

25ml/hr50ml/hr

60 240

Day 1

(min)

2018.9.18

100ml/hr・・・

ガザイバ

30分

PSL併用

3週間投与間隔


1 2

2



(day)


プロトコール名: 血-126a ガザイバ + トレアキシン（1サイクル）対象疾患： CD20陽性の濾胞性リンパ腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2018.9.18




ガザイバ Day1.8.15 トレアキシン Day2,3 4週間投与間隔

薬剤名量投与方法薬剤1 レスタミン（10mg）3Tとカロナール（200mg）2Tを30分前に内服。薬剤2 生食100 mLでルート確保薬剤3 ガザイバ1000mg+ 生食 250ml (total 250ml) を初回、最初の30分は12.5mL/hrの速度で点滴静注を開始し、その後注入速度を30分毎に12.5mL/hrずつ上げて、最大100mL/hrまで速度を上げることが可能2回目以降は25mL/hrの速度で点滴静注を開始し


Day 1,8,15


1 8 15 2

93


内服

投与前

30分 30分

12.5ml/hr25ml/hr

60 240

Day 1,8,15

(min)

2018.9.18

100ml/hr・・・

ガザイバ

30分


ﾄﾚｱｷｼﾝ

2回目以降は25mL/hrの速度で開始

薬剤1 5HT3受容体拮抗薬1pac 15分で点滴静注薬剤2 トレアキシン 90 mg/㎡（注射用水で溶解）を生食250mlに混注し

60分かけて点滴静注（混注後、3時間以内に投与を終えること）

薬剤3 生食100mL全開で

Day 2,3

5HT3blocker トレアキシン 90mg/㎡

15

生食

75 (min)

Day 2,3

2

Ref) Sehn LH, et al. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1081-1093.


プロトコール名: 血-126b ガザイバ + トレアキシン（ 2~6サイクル）対象疾患： CD20陽性の濾胞性リンパ腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2018.9.18




ガザイバ Day1 トレアキシン Day2,3 4週間投与間隔



Day 1


1 3 29


内服

投与前

30分 30分

25ml/hr50ml/hr

60 240

Day 1

(min)

2018.9.18

100ml/hr・・・

ガザイバ

30分


ﾄﾚｱｷｼﾝ

薬剤1 5HT3受容体拮抗薬1pac 15分で点滴静注薬剤2 トレアキシン 90 mg/㎡（注射用水で溶解）を生食250mlに混注し

60分かけて点滴静注（混注後、3時間以内に投与を終えること）

薬剤3 生食100mL全開で

Day 2,3

5HT3blocker トレアキシン 90mg/㎡

15

生食

75 (min)

Day 2,3

2

Ref) Sehn LH, et al. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1081-1093.


プロトコール名: 血-127 ガザイバ維持療法対象疾患： CD20陽性の濾胞性リンパ腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2018.9.18






Day １


内服

投与前

30分 30分

25ml/hr50ml/hr

60 240

Day 1

(min)

2018.9.18

100ml/hr・・・

ガザイバ

30分

2か月投与間隔


1 5

7



(day)


プロトコール名血-128 ジフォルタ

対象疾患再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫


診療科血液内科

登録日 2018.9.18

a)投与薬剤名と投与量、投与方法本剤による重篤な副作用の発現を軽減するため、以下のように葉酸、ビタミンB12を投与すること。(1)葉酸：本剤投与予定日10日以上前から1日1回、フォリアミン（5）0.2錠（葉酸1mg）を連日経口投与。本剤中止後は、本剤の最終投与日から30日間は投与する。(2)ビタミンB12：本剤投与予定日10日以上前から、1mgを筋肉内投与する。その後、8週～10週ごとに1回1mgを投与。


(Day1)

薬剤1 生食100ml 血管確保用

薬剤2 ジフォルタ 30mg/m2 生食50ml に混注し、全開で投与（3~5分間程度）

薬剤3 生理食塩水 100ml 全開で投与

b）投与方法の図式

Day1

生食ジフォルタ30mg/m2 生食100ml

0 5 (min)


6週連続で行い、7週目は休薬する。これを1サイクル 8週


2018.9.18

ジフォルタ

(day)

Ref) O'Connor OA , et al. J Clin Oncol. 2011 Mar 20;29(9):1182-9.

口内炎予防のためにクライオセラピーを考慮

1 8 15 22 29 36

プロトコール名: 血－129 ｱﾄﾞｾﾄﾘｽ+AVD 療法対象疾患：ホジキンリンパ腫臨床試験登録：なしありPI, PII, PIII,



a) 薬剤名量投与方法薬剤1 レスタミン（10mg）3TとジクロフェナクNa（25mg）1Tを内服薬剤2 5HT3受容体拮抗薬 +デキサート6.6mg 15分で点滴薬剤3 ダカルバジン375 mg/m2を注射用水10mL/Vで溶解後、

生食200 mLに希釈し遮光して60分で点滴薬剤4 エクザール 6 mg/m2 (max 10 mg/body) ＋生食20 mL iv.薬剤5 ドキソルビシン 25 mg/m2＋生食100 mL 30分で点滴薬剤6 生食100mL 全開で薬剤7 アドセトリス 1.2 mg/kg を注射用水10.5mLで溶解後、生食100 mL*に希釈し（最

終濃度を0.4～1.2mg/mL） 30分で点滴薬剤8 生食100mL 全開b) 投与方法の図式


2週毎投与

d) スケジュールの図式


15 29

2018.10.23

1

5HT3受容体拮抗薬＋ﾃﾞｷｻｰﾄ

エクザール+生食20 mL

ﾄﾞｷｿﾙﾋﾞｼﾝ+

生食100 mL

15 75 105 110

(day)

ｱﾄﾞｾﾄﾘｽ+AVD

ダカルバジン+生食200 mL

Day 1

生食100 mL

生食100 mL

アドセトリス+生食100 mL

(min)

レスタミン、ジクロフェナクNa

Ref) Connors JM, et al. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):331-344.

140


プロトコール名: 血-131 Modified ProMACE-MOPP hybrid treatment regimen

対象疾患：中枢神経系原発悪性リンパ腫臨床試験登録：なし診療科：血液内科登録日: 2019.8.20




c) 投与スケジュール1コース 3週間

薬剤名量投与方法薬剤1 レスタミン（10mg）3TとｼﾞｸﾛﾌｪﾅｸNa（25mg）1Tを30分前に内服。薬剤2 生食100 mLでルート確保薬剤3 生食500 mLにリツキサン375mg/m2を混入し、最初の1時間は

100mL/hrで点滴し、段階的にあげて終了まで400mL/hrまで可なお、初回は最初の30分は50mL/hrの速度で点滴静注を開始し、患者の状態を十分観察しながら、その後注入速度を30分毎に50mL/hrずつ上げて、最大400mL/hrまで速度を上げること

薬剤1 5HT3受容体拮抗薬1A＋生食100 mL 15分で点滴薬剤2 テラルビシン25 mg/m2を5%ブドウ糖100mLに溶解し30分で点滴薬剤3 生食100mL 全開で薬剤4 エンドキサン 650 mg/m2を生食500mLに溶解し2時間で点滴薬剤5 エトポシド 120 mg/m2を生食1000ｍLに溶解（ただし、エトポシド用量で生食量調整）2時間で点滴薬剤6 生食100mL 全開で

薬剤1 生食100 mLでルート確保薬剤2 オンコビン 1.4 mg/m2を生食20mLで溶解し側管からゆっくり

薬剤1 5HT3受容体拮抗薬1A＋生食100 mL 15分で点滴薬剤2 メソトレキセート500 mg/m2を生食500mLに溶解し3時間で点滴

薬剤1 ロイコボリン30mg 6時間ごと静注（Day16 2回、 Day17 4回、Day18 2回）

Day 2

Day 1


1 8 15 222 23

2回目1回目

Yamanaka R et al; Ann Hematol. 2005 Jul;84(7):447-55. Ref）

Day 2生食100mL

5HT3blocker テラルビシンエンドキサン

15

生食

45 165 (min)

ルート確保内服

投与前


100ml/hr200ml/hr

60 180

Day 1

(min)

2019.8.20

400ml/hr・・・

初回は最初の30分は50mL/hrの速度

Day8-15 プロカルバジン内服 100mg/m2

Day1-15 プレドニゾロン内服 1mg/kg

Day 8

Day 15

Day 16~18

Day 8 オンコビン 1.4 mg/m2を生食20mL

Day 15 生食100mL

5HT3blocker メソトレキセート

15 195 (min)

エトポシド生食

285

1週間に1回 8コース MTX10mg等髄注

プロトコール名:血-132a ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ+ｱﾙｹﾗﾝ＋ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ＋ﾍﾞﾙｹｲﾄﾞ（1サイクル）対象疾患：未治療の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしあり PIb, PII, PIII,



薬剤名量投与方法Day 1,8,15,22,29,36 ｶﾛﾅｰﾙ1000mg ，レスタミン50mgを投与30分前に内服

薬剤1 ﾃﾞｷｻｰﾄ 20mg + 生食 100 mL div.30分薬剤2 ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ 16mg/kgを生食500mL(初回生食1000mL)に溶解し、div



Day 1,4,8,11,22,25,29,32 薬剤1 ベルケイド 1A を生食1.2 ml に溶解し 1.3mg/m2 皮下注Day2.3,4 プレドニゾロン 60mg/m2内服Day1,2.3,4 アルケラン9mg/m2内服b) 投与方法の図式

Day 1,8,15,22,29,36

c) 投与スケジュールダラザレックス週１回、Day1,8,15,22,29,36 点滴静脈内に投与ベルケイド Day 1,4,8,11,22,25,29,32 皮下注、Day2.3,4 プレドニゾロン内服Day1,2.3,4 アルケラン内服１サイクル42日間



1 15 224


25 32


0.5 4-7時間1


36

ベルケイド 1.3 mg/m2(Day1,4,8,11,22,25,29,32）

ベルケイド

8 2911

Rf）Mateos MV et al; N Engl J Med. 2018 Feb 8;378(6):518-528.

アルケラン

プロトコール名:血-132bﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ+ｱﾙｹﾗﾝ＋ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ＋ﾍﾞﾙｹｲﾄﾞ（2～9サイクル）対象疾患：未治療の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしあり PIb, PII, PIII,



薬剤名量投与方法Day 1,22 ｶﾛﾅｰﾙ1000mg ，レスタミン50mgを投与30分前に内服

薬剤1 ﾃﾞｷｻｰﾄ 20mg + 生食 100 mL div.30分薬剤2 ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ 16mg/kgを生食500mLに溶解し、div



Day 1,8,22,29 薬剤1 ベルケイド 1A を生食1.2 ml に溶解し 1.3mg/m2 皮下注Day2.3,4 プレドニゾロン 60mg/m2内服Day1,2.3,4 アルケラン9mg/m2内服b) 投与方法の図式

Day 1,22

c) 投与スケジュールダラザレックス Day1,22点滴静脈内に投与ベルケイド Day 1,8,22,29皮下注、Day2.3,4 プレドニゾロン内服Day1,2.3,4 アルケラン内服１サイクル42日間



1 15 224


25 32

ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ 16mg/kg + 生食 500 ml ﾃﾞｷｻｰﾄ20mg + 生食 100 ml div

0.5 4-7時間1


36

ベルケイド 1.3 mg/m2(Day1,8,22,29）

ベルケイド

8 2911


アルケラン

プロトコール名:血-132cﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ+ｱﾙｹﾗﾝ＋ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ＋ﾍﾞﾙｹｲﾄﾞ（10サイクル以降）対象疾患：未治療の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしあり PIb, PII, PIII,



薬剤名量投与方法Day 1 ｶﾛﾅｰﾙ1000mg ，レスタミン50mgを投与30分前に内服

薬剤1 ﾃﾞｷｻｰﾄ 20mg + 生食 100 mL div.30分薬剤2 ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ 16mg/kgを生食500mLに溶解し、div




Day 1

c) 投与スケジュールダラザレックス Day1点滴静脈内に投与

１サイクル28日間d) 投与スケジュールの図式


1


ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ 16mg/kg + 生食 500 ml ﾃﾞｷｻｰﾄ20mg + 生食 100 ml div

0.5 4-7時間1


29







Day 1 8,15,22 エムプリシティ 10mg/kg

薬剤名量投与方法薬剤1 レナデックス28mg（75歳を超える場合は8mg）をエムプリシティ投与の3時間前から24時間前薬剤2 デキサート注8mg＋ファモチジン注20mg+生食50ｍＬ 15分かけて点滴同時にレスタミン（10mg）5Tとカロナール1000mg（適宜調節）エムプリシティ投与の45分前までに投与


300mgバイアルの場合は注射用水13mLで溶解400mgバイアルの場合は注射用水17mLで溶解最終濃度 25mg/mLとする。

0.22ミクロン以下のインラインフィルターを用いること薬剤5 生食100mL 全開

Day 1 8,15,22

プロトコール名: 血-133a エムプリシティ+ポマリスト（1,2サイクル）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしありPI, PII, PIII,


再発又は難治性の多発性骨髄腫なし

Ref) Dimopoulos MA et al; N Engl J Med. 2018 Nov 8;379(19):1811-1822.

生食

2017.6.22


Day 1~21 ポマリスト4mg内服

エムプリシティ Day 1,8,15,22

ポマリスト 3週間内服し1週間休薬

4週1コース

1 15 298

↓

22

エムプリシティ ↓ ↓↓

(day)

ポマリスト


最小

休薬






Day 1 エムプリシティ 20mg/kg

薬剤名量投与方法薬剤1 レナデックス28mg（75歳を超える場合は8mg）をエムプリシティ投与の3時間前から24時間前薬剤2 デキサート注8mg＋ファモチジン注20mg +生食50ｍＬ 15分かけて点滴同時にレスタミン（10mg）5Tとカロナール1000mg （適宜調節）エムプリシティ投与の45分前までに投与

薬剤3 生食100mL 45分かけて点滴薬剤4 エムプリシティ20mg/kgを注射用水*で溶解し生食（体重により変更☆必要）混注し点滴静注**

300mgバイアルの場合は注射用水13mLで溶解400mgバイアルの場合は注射用水17mLで溶解最終濃度 25mg/mLとする。

0.22ミクロン以下のインラインフィルターを用いること薬剤5 生食100mL 全開

Day 1

プロトコール名: 血-133b エムプリシティ+ポマリスト（3サイクル以降）対象疾患：再発又は難治性の多発性骨髄腫臨床試験登録：なしありPI, PII, PIII,


なし血液内科

生食

2017.6.22

Day 1~21

Day 8,15,22 レナデックス40mg内服（ 75歳を超える場合は20mg）

エムプリシティ Day 1

ポマリスト 3週間内服し1週間休薬

レナデックスDay 8,15,22

4週1コース

1 15 298 22

エムプリシティ ↓

(day)

ポマリスト

↓レナデックス ↓


最小

休薬

** 投与速度は3mL/分の投与速度で点滴静注を開始し，患者の忍容性が良好な場合は，患者の状態を観察しながら，投与速度を以下のように段階的に上げることができる。ただし，投与速度は5mL/分を超えないこと。

ポマリスト4mg内服

↓

Ref) Dimopoulos MA et al; N Engl J Med. 2018 Nov 8;379(19):1811-1822.

☆生食量は、体重50kg未満 150mL、50kg以上～90kg未満 250mL、 90kg以上 350mLで希釈。

プロトコール名: 血－134 ｱﾄﾞｾﾄﾘｽ+CHP 療法対象疾患：未治療のCD30陽性の末梢性T細胞リンパ腫臨床試験登録：なしありPI, PII, PIII,



a) 薬剤名量投与方法薬剤1 レスタミン（10mg）3TとジクロフェナクNa（25mg）1Tを内服薬剤2 5HT3受容体拮抗薬 15分で点滴薬剤5 ドキソルビシン 50 mg/m2＋生食100 mL 30分で点滴薬剤6 生食100mL 全開で薬剤5 エンドキサン 750 mg/m2＋生食500 mL 2時間で点滴薬剤6 生食100mL 全開で薬剤7 アドセトリス 1.8 mg/kg を１Vあたり注射用水10.5mLで溶解後、生食100 mL*に

希釈し（最終濃度を0.4～1.2mg/mL） 60分で点滴薬剤8 生食100mL 全開



3週毎投与

d) スケジュールの図式


22

2020.1.15

1

5HT3受容体拮抗薬＋ﾃﾞｷｻｰﾄ

ﾄﾞｷｿﾙﾋﾞｼﾝ+

生食100 mL

15 45 165

(day)

ｱﾄﾞｾﾄﾘｽ+CHP

Day 1

生食100 mL

生食100 mL

アドセトリス+生食100 mL

(min)

レスタミン、ジクロフェナクNa

Ref) Horwitz S, et al. Lancet. 2019 Jan 19;393(10168):229-240.

225

Day 1～5 プレドニゾロン100mg 経口

エンドキサン+生食500 mL

生食100 mL

癌化学療法プロトコール用紙 2017.1 - hiroshima...

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