curso vacunas
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Planificación, Implementación Y Evaluación De Programas De
Inmunización
Pedro García RamosDirector General de Salud Pública
Elementos Básicos de los Vacunaciones
1. Planificación
2. Implementación
3. Evaluación
1. Planificación1. Factores sociales y culturales
2. Responsabilidad:
• Autoridad Sanitaria
• Autoridad Academica
• Industria
3. Definir Protección:
• Epidemiológica y microbiológica
• Impacto de la enfermedad
4. Apoyarse en evidencias
• Inmunología
• Seguridad y Eficacia
5. Análisis Coste efectivo
1. Planificación
Pre-requisitos
1. Formación de los proveedores sanitarios
2. Disponibilidad de la vacuna
3. Ganancias en la opinión pública. MMCC
4. Estudios Coste efectivos
• Cuestiones éticas
• Comparar diferentes estrategias
2. Implementación•Principio básico: Integración en la logística existente
•Educación y formación
•Motivación {Flexibilidad, disponibilidad, accesibilidad}
•Mejorar la via de administración
•Infraestructuras y equipamientos
•Registros vacunales. Sistemas de rellamada. Feed-Back
•Atención especial a grupos étnicos
•Asociaciones y profesionales
•¿Incentivaciones positivas y negativas?
3. Evaluación•Evaluar Cobertura
•Monitorear la incidencia de la enfermedad
•Efectividad
•Seguridad
•Análisis de la implementación
•Logística
3. Evaluación•Evaluar Cobertura
1. Recoger datos representativos. Métodos de agrupación
2. Examinar tiempos de cobertura y número de dosis
3. Registro centralizado
4. Evaluar sistemas de rellamada
5. Evaluar impacto de los medios de comunicación
6. Disponibilidad de estos datos
3. Evaluación•Evaluar Cobertura
•Monitorear la incidencia de la enfermedad
1. Casos y seroepidemiología
2. Cambio en los patrones de transmisión
3. Control de mutaciones
4. Efectividad a largo plazo
5. Asignar responsabilidades
3. Evaluación•Evaluar Cobertura
•Monitorear la incidencia de la enfermedad
•Efectividad
1. Seroepidemiología
2. Inmunidad de rebaño
3. Tasa de transporte de microorganismos
4. Estudios casos y controles
5. Buscar erradicación
Sarampión en Extremadura.Tasa de incidencia por cien mil habitantes y coberturas de vacunación (en porcentaje), 1.982-2.000.
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Años naturales
Tasa por cien mil.
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Cobertuva vacunal (%).
Cobertura 30 40 50 89 71 96 99 99 93 90 89 78 84 95 98 97 94 95 90 90 95 96
Tasa 482 414 392 683 178 782 46 51 205 53 31 96 157 48 131 65 9 24 24 12 1 1 2
1.978
1.979
1.980
1.981
1.982
1.983
1.984
1.985
1.986
1.987
1.988
1.989
1.990
1.991
1.992
1.993
1.994
1.995
1.996
1.997
1.998
1.999
2.000
3. Evaluación•Evaluar Cobertura
•Monitorear la incidencia de la enfermedad
•Efectividad
•Seguridad
1. Vigilancia activa y pasiva
2. Publicar resultados. Declarar casos adversos
3. Asignar responsabilidades
Comparison of Local and Systemic Postimmunisation Reaction RatesComparison of Local and Systemic Postimmunisation Reaction RatesDay 0 Through Day 6 Following One Immunisation of Day 0 Through Day 6 Following One Immunisation of
MenC or MenPS in Adolescents and Adults (11 to 64 years of age)MenC or MenPS in Adolescents and Adults (11 to 64 years of age)
Percentage of Subjects P-value*
MenCN=229
MenPSN=224
Injection Site Pain (Any) Severe
82%3%
81%1%
NS
Temperature (Any) Hot
54%11%
61%9%
NS
Erythema (Any) >50 mm
20%2%
22%1%
NS
Induration (Any) >50 mm
27%1%
21%<1%
NS
SystemicChills 15% 17% NSNausea 19% 18% NSMalaise 26% 23% NSMyalgia 33% 31% NSArthralgia 19% 13% NSHeadache 36% 37% NSTemp 38C 2% 3% NSStayed Home due toReaction
8% 5% NS
Analgesic/ AntipyreticMedication used
15% 12% NS
* P-value from Pearson’s chi-square test for vaccine group differences.NS = Not significantNote: one MenPS subject in V14P19 was excluded from this analysis.(Studies V14P9, V14P19)
3. Evaluación•Evaluar Cobertura
•Monitorear la incidencia de la enfermedad
•Efectividad
•Seguridad
•Análisis de la implementación
1. Grado de consecución de metas
2. Sostenimiento del compromiso financiero
3. Evaluar responsabilidades
3. Evaluación•Evaluar Cobertura
•Monitorear la incidencia de la enfermedad
•Efectividad
•Seguridad
•Análisis de la implementación
•Logística
1. Cadena de frío, sistemas de distribución
2. Formas de administración
3. Buenas prácticas clínicas en su aplicación.
Descanso ?
Cigarrito??
KiKiRiKi
CoCoCoof
QuiRiQui
カレンダー
وأعما اقتصادل
Kuftchenkuft
カレンカダンー
At: birth 1 month 2 months 3 months 4 months 5 months 6 months 7 monthsDTP(27)-IPV- DTP(27)-IPV-Hib2DTP(27)-IPV-
Austria Hibl(14)+HB1 (18)(14). Hib3(14)+HB2
Belgium DTwP1+Hib1+DTwP2+Hib2+HB1 DTwP3+Hib3+HB2OPV1 +OPV2
Denmárk DTaP-IPV1+Hibl DTaP-IPV2+Hib2Finland BCG DTwP1 DTwP2+Hib1 DTwP3 IPV1+Hib2
France BCG (1) DTwP-IPV1- DTwP-IPV2- DTwP-IPV3-Hib3Hibl+HB1 Hib2+HB2
DTaPl+Hibl+IPV1DTaP2 or DTaP2-DTaP3+Hib2+IPV2Germány HB1 (23) HB2(23) +HB1(5) Hib2-IPV2(24)+HB2(5) or DTaP3- HB3(23)
Hib3-IPV3(24)DT(a or w)P1 DT(a or w)P2 DT(a or w)P3
Greece BCG(1) +OPV1+Hibl++OPV2+Hib2+ +OPV3+Hib3: 6/7mHB1:213 m HB2:415 m
lcelánd DTwP1+Hib1 DTwP2+Hib2 DTwP3+Hib3+IPV1 PolioIreland BCG(6) DTaP1+OPV1+Hib1DTaP2+OPV2+Hib2 DTaP3+OPV3+Hib3
Italy DTaP1+IPV1+Hib1 DTaP2+IPV2+Hib2+HB1 +HB2
Luxemburg HB1 DTaP1-Hib1-IPV1DTaP2-Hib2- DTaP3-Hib3-BCG(1) 2/3m IPV2+HB2: 315 mIPV3:4/6 m
The Netherlands DTwP1-IPV1+Hib1DTwP2-IPV2+Hib2DTwP3-IPV3+Hib3Nórway DTaP1+IPV1+Hib1 DTaP2+IPV2+Hib2
Portugal BCG: 0/1 m+HB1 DTwP1+OPV1+DTwP2+OPV2+ DTwP3+OPV3+Hib1+HB2 Hib2 Hib3+HB3
DTwP1 (6) or DTwP2(6) or HB3 Spáin HB1(6) DTaP1(6)+OPV1+ DTaP2(6)+OPV2+ DTaP3(6)+OPV3+
Hib1+HB2(6): 2/3 m Hib2: 415 m Hib3: 6/7m
Swden DTaP1+IPV1+Hib1 DTaP2+IPV2+Hib2
Switzerland DT(a or w)P1 + DT(a or w)P2+ DT(a or w)P3+Hib1+IPV1 Hib2+IPV2 Hib3+IPV3
United Kigdom BCG (1) DwPT1+OPV1+DwPT2+OPV2+DwPT3+OPV3+conjMenC1 andHib1+conjMenC1Hib2+conjMenC2Hib3+conjMenC32(5): 5/12m
Programas de Vacunaciones infantiles en Europa
At: 12 months 13 months 14 months 15 months 16 months 18 months 20 months 24 months 2 years 3 yearsDTP(27)-IPV-
Austria MMR1 Hib4(14)+HB3:14/17m
DTwP(26)4+Hib4+Belgium OPV3+HB3: MMR1: 14ll8m
13/18mDenmark DTaP-IPV3+Hib3 MMR1 OPV1 OPV2Finland IPV2 MMR1+Hib3: DTwP4+IPV3:
14/18m 20/24mDT(a or w) P-IPV4-
France MMR1+HB3(22) Hib4+HB3(22):16/18m
DTaP4+Hib3+IPV3+HB3 or DTaP4-
Germany+MMR1:1 1ll4m
Greece MMR1:12/15 m DT(a or w)P4+OPV4+Hib4
Iceland DTwP4+Hib4+IPV MMR1lreland MMR1:12/15 m
ltaly OPV4
Luxemburg MMR1: 15/18 m
The Netherlands MMR1Norway MMR1
Portugal MMR1 DTwP4: 18/24m+Hib4
Spain MMR1 : 12/15m (111)M DTwP4 or DT4(6) orDTaP(6)+OPV4+Hib4
Sweden DTaP3+IPV3+Hib3 MMR1Hib4+MMR1 DT(a
Switzerland or w(1 6_ P4+OPV4or 1 PV4: 15/23m
United KingdomMMR1 : 12/15m MR2ConjMenC1(5):1 DT4+OPV4: 315 y
Programas de Vacunaciones infantiles en Europa
preciodisconfortriesgo
eficaciaincidenciaseveridad
? vacunaciónno
vacunación
Metodología para fundamentar criterios de modificación de calendarios vacunales
Existencia de Vacuna eficaz y segura
Análisis epidemiológico de la magnitud
Estudios epidemiológicos que avalen la efectividad
Coste/eficacia Coste/beneficio
Compatibilidad con el resto del calendario
Sistema específico de vigilancia de la enfermedad
Financiación pública
Comisión Interministerial de precios, Dirección General de Farmacia, Dirección General de S. Pública
Criterio CoordinaciónDecisión
Media Mínimo Máximo Rango DIF %POLIO ORAL 1,83 1,62 2 0,38 23,46ANTIMENINGOCÓCICA C 21,21 17,85 25 7,15 40,06HEPATITIS B PEDIATRICA 5,77 5,4 6,4 1 18,52DTP/DTPa - HB-Hib 16,4 14,54 21,69 7,15 49,17TRIPLE VIRICA 5,55 4,96 6,01 1,05 21,17DTP ACELULAR 8,26 7,51 9,17 1,66 22,1Td ADULTOS 1,88 1,7 2 0,3 17,65HEPATITIS B ADULTOS 10,69 9,7 11,6 1,9 19,59ANTIGRIPALES * 3,65 2,85 4,02 1,17 41,05
Precio Concurso (Euros) de Vacunas según las distintas CCAA
Propuestas acordadas y elevadas al pleno del Consejo Interterritorial del SNS
Establecer como opcional la 4ª dosis de Hib (en estudio)
Establecer como opcional la 5ª dosis de Polio (en estudio)
Decidir entre dos pautas alternativas frente a HB en R.N
0, 1 ó 2 y 6 meses
2, 4 y 6 meses
Concluir estudios prospectivos sobre antineumococo
Desaconsejar la vacuna frente a varicela
Preparar el cambio VPO a VPI
** Preparar cambio VPO a VPI año 2004**
Certificado de país libre de polio. Cambio de escenario
Compatibilidad: Meningo C + HB +VPI ?????
Deseable consideración de pauta única (VPI)
Vacunas combinadas: seguimiento de la efectividad del componente “pertussis acelular”
Planificar posibles brotes de Polio. Reservas VPO
Cohesión en la toma de decisiones
Asegurar acceso equitativo en todo el estado
Siempre que se obtengan resultados favorables en los estudios en marcha, se producirá el cambio
1 de Enero 2004
Calendario Mt° S y S.S.7 antígenos y 7 preparados
Polio I, II y III entodas las dosis.
HVB 13 años.
SRP 11 a.difteria 14 a.NO polio 14 a. HVB en R.N.
Hib. 2,4,6, 18 m.
MnC. 2,4,6 m.Pertussis acel
VPI. Combinaciones??
Cambios en el calendario devacunaciones infantiles de Extremadura.
R.N. 2 m 4 m 6 m 15 m 18 m 6 a 11 a 13 a 14 a
HVB X X X xxx
VPO X X X X X
DTP X X X X X
Hib X X X X
SRP X X
Td X
Calendario vacunal de Extremadura año 2000
R.N. 2 m 4 m 6 m 15 m 18 m 6 a 11 a 13 a 14 a
HVB X X X xxx
VPO X X X X X
DTP X X X
DTPa X X
Hib X X X X
SRP X X
Td X
Calendario de Extremadura para 2.001.
Introducción Tosferina aceluar en recuerdos pormenor reactogenicidad en niños mayores.
R.N. 2 m 4 m 6 m 15 m 18 m 6 a 11 a 13 a 14 a
HVB X X X xxx
VPO X X X X X
DTP X X X
DTPa X X
Hib X X X X
SRP X X
Td X
Calendario de Extremadura para 2.001.
Adelanto de la segunda dosis de SRP a los 6 años:Plan de eliminación, logística.
R.N. 2 m 4 m 6 m 15 m 18 m 6 a 11 a 13 a 14 a
HVB X X X xxx
VPO X X X X X
DTP X X X
DTPa X X
Hib X X X X
SRP X X
Td X
MCc X X X
Calendario de Extremadura para 2.001.
Inclusión de vacuna conjugada frente a meninococo C:vacuna eficaz en niños pequeños, con mayor incidencia.
2003
Edad N° inyecciones N° antígenos R.N 1(HVB) 12 meses 2 (HVB-DTP + Hib y MenC.) 64 meses 2 (DTP + Hib y MenC.) 56 meses 2 (HVB-DTP + Hib y MenC.) 615 meses 1 (S.R.P.) 318 meses 1 (DTPa + Hib) 46 años 2 (DTPa y S.R.P.) 614 años 1 (Td) 2
Numero de inyecciones y antígenos del calendario actual
CALENDARIO VACUNAL 2004 ec
Recién Nacido
2 meses 4 meses 6 meses 15 meses 18 meses 6 años 13 años 14 años
Hepatitis B Hepatitis B Hepatitis B Hepatitis B
(3 dosis)
Difteria Difteria Difteria Difteria Difteria Difteria adultos
Tétanos Tétanos Tétanos Tétanos Tétanos Tétanos
Tos ferina acelular
Tos ferina acelular
Tos ferina acelular
Tos ferina acelular
Tos ferina acelular
Polio VPI Polio VPI Polio VPI Polio VPI
Haemophilus Haemophilus Haemophilus Haemophilus
Meningitis C Meningitis C Meningitis C
Sarampión Sarampión
Rubeola Rubeola
Parotiditis Parotiditis
Hepatitis B HEXA Mening C
PENTA Mening C
HEXA Mening C
Triple vírica
PENTA DTP acelular
Triple vírica
Hepatitis B Tétanos-difteria adultos
CALENDARIO VACUNAL 2004 Hx
Recién Nacido
2 meses 4 meses 6 meses 15
meses 18 meses 6 años
13 años
14 años
Hepatitis B Hepatitis B Hepatitis B Hepatitis
B (3 dosis)
Difteria Difteria Difteria Difteria Difteria Difteria adultos
Tétanos Tétanos Tétanos Tétanos Tétanos Tétanos
Tos ferina acelular
Tos ferina acelular
Tos ferina acelular
Tos ferina acelular
Tos ferina acelular
Polio VPI Polio VPI Polio VPI Polio VPI
Haemophilus Haemophilus Haemophilus Haemophilus
Meningitis C Meningitis C Meningitis C
Sarampión Sarampión
Rubeola Rubeola
Parotiditis Parotiditis
HEXA Mening C
HEXA Mening C
HEXA Mening C
Triple vírica
PENTA DTP acelular
Triple vírica
Hepatitis B
Tétanos-difteria adultos
Costes para inmunizar un niño según el calendario
48,89 € 49,01 €
81,46 € 87,59 €
117,34 €
189,49 €
243,91 €253,83 €
0 €
50 €
100 €
150 €
200 €
250 €
300 €
1981 1984 1992 1995 1998 2000 2004ec
2004hx
Año de modificación del calendario
€
Futuro de las vacunas
1. Desarrollo de nuevas tecnologías
2. Innovación en las vias de administración
3. Nuevas utilidades
4. Guerras biológicas
1. Diferentes perspectivas• Retrasar aparición• Disminuir trasmisión• Control epidemias• Infecciones nosocomiales
2. Vacunas para enfermedades Crónicas
• Helicobacter, Papilomavirus
3. Enfermedades no infecciosas• Cáncer, Diabetes, Alzheimer• Adicción a tabaco, cocaína