LOGOLOGO

质量控制 河北省儿童医院 冯志山

质量控制 河北省儿童医院 冯志山

LOGOLOGO

• 医生开具检验申请单• 护士执行医嘱进行标本留取• 送往实验室

全程质量控制

• 标本接收• 分析测定

分析后• 报告单发放• 结果解释

分析前

分析中分析中

LOGOLOGO分析中质量控制

仪器校准

室内质控

室间质评

。。。。

。。。。。。

仪器校准

室内质控

室间质评

室内质控实时比对

。。。。。。

以前 现在

新加入

LOGOLOGO质量控制目的

仪器校准 室内质控 室间质评

实验室全员参与

反映被检测者真实体内含量

室内质控实时比对

LOGOLOGO溯源（校准品）

5 4 3 2 1

用户 2

用户 1

厂商

参考实验室

标准

LOGOLOGO室内质控（ 1 ）

LOGOLOGO室内质控（ 2 ）

LOGOLOGO室内质控（ 3 ）

警告 失控：随机误差 失控：系统误差

约 5%约 0.3% 约 0.2%

约 0.1%

约 0.1%

Westgard 规则

LOGOLOGO室内质控（ 4 ）

LOGOLOGO室内质控（ 5 ）

LOGOLOGO室内质控实时比对（ 1 ）

实验室 2实验室 1 。。。。

网络传输

分析报告

LOGOLOGO室内质控实时比对（ 2 ）

按时完成室内质控 有计划进行比对

分析存在差异原因

调整系统

持续改进 结果一致性

LOGOLOGO室内质控实时比对（ 3 ）

邯郸

沧州

张家口

。。。

唐山 迁安

。。。

磁县

献县

怀来全省室内质控实时比对网

质控中心

丰润

。。。

馆陶

。。。

黄骅

崇礼

。。。

LOGOLOGO比对情况介绍

第一阶段2010.10-2011.9

八项生化

第二阶段2011.10-2012.7

生化换批号 八项生化

第三阶段2012.8- 现在

十五项生化五项凝血

已运行 26个月比对分析报告二十五册

2011.11

定值质控品

非定值质控品

月分析报告改版

LOGOLOGO2010.10

2012.052012.08

生化项目：八项ALT、 CK、 K 、Na、 Glu、 Port、 TC、 Urea

正式比对：生化十五项凝血五项

试运行生化增项：ALIB、 AST、LDH、 ALP GGT、TG、 HDL-H 凝血： PT INR APTT TT

LOGOLOGO参加医院情况

2010 2012年与 年参加比对医院家数比较

25 25

22

0

10

20

30

40

50

医院

数量

2012年增加数量2010年数量

2010年 2012年

LOGOLOGO

SDI 分析< 1.0 良好的正确度1.0 – 1.5 可接受的正确度，可能需要对检测系统进行检查

1.5 – 2.0 临界的正确度，推荐对检测系统进行检查

> 2.0 不可接受的正确度，通常需要采取纠正措施

• 室内质控实时比对分析统计处理1 、根据各实验室每天上传的实验数据按分析项目计算各临床实验室

的月均值和 CV。2 、生化项目计算全省各个项目的月均值和 CV（以加权法计算，依次

剔除在均值 ±3SD以外数据） 凝血项目：按使用仪器分组平均值，目前分三组。3 、用下面方法进行分析： SDI：标准差系数，是衡量相对不确定度的参数 SDI=（实验室内实际月均值 - 省均值） / 省标准差

LOGOLOGO

室内质控实时比对分析统计处理CVR:变异系数比例，是衡量相对不精密度的参数CVR=实验室 CV/省 CVCVR 分析

< 1.0 良好的精密度

1.0 – 1.5 可接受的精密度，可能需要对检测系统进行检查

1.5 – 2.0 临界的精密度，推荐对检测系统进行检查

> 2.0 不可接受的精密度，通常需要采取纠正措施

实验室根据 SDI和 CVR值，分析查找原因，采取纠正措施

LOGOLOGO

• 表 4 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)室内质控结果全省实验室间比对情况

图 31 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 质控水平 2 全省各实验室间 SDI 和 CVR 比较图

代码 ***328、 ***423、 ***616、的实验室已连续几个月 |SDI|情况类似，代码***631注意当月 |SDI|情况，请分析查找原因，采取适宜的改进措施。

整改提示

LOGOLOGO需要进一步加强的工作

。。。。

。。。。

。。。。

。。。。

LOGOLOGO

Thank You!Thank You!