浙江数问生物技术有限公司 SHUWEN BIOTECH CO., LTD

浙江数问观止医学检验中心 浙江数问健康科技有限公司 浙江数问医疗科技有限公司

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浙江数问生物技术有限公司 浙江数问生物技术有限公司

美国最大的基因诊断公司麦利亚德遗传学公司（Myriad Genetics）高 级副总裁、美国专利律师海归创业

国际合作和专利技术转移 + 自主创新开发 10多家欧美企业研究机构签订独家合作合同 30多项诊断技术和产品专利 近20种同类首创的独家的新型诊断标志物

妈妈泰谱（乳腺癌分子分型）获得国家药监局创新产品认定 全国获此认定的第10个诊断试剂产品、第一个进口诊断试剂产品

医学检验中心是浙江省第一家通过美国病理学家协会(CAP)认证的独立实验室

与中国最大上市医药公司恒瑞医药建立了战略合作关系 已开发国际领先伴随诊断并提供临床试验样本检测服务

企业亮点 - 创新型诊断公司

浙江数问生物技术有限公司

数问生物

数问观止 数问健康 数问医疗

浙江数问生物技术有限公司

诊断专利技术引进、 开发、注册、IVD生产

独立第三方 高端检验服务

大众健康检测推广 高端医院推广

公司结构 1

浙江数问生物技术有限公司

研发服务

产品开发 检验 服务

大众人群 • 保健和疾病预防 • 独家检测服务项目

新药研发企业

医疗机构、医生、患者

业务范围和模式

“精准保健”— 个性化预防

“精

准医

疗”

— 个

性化

治疗

• 体外诊断试剂盒

• 第三方医学检验服务

新药研发的诊断外包服务 • 临床试验样本检测服务 • 伴随诊断试剂开发服务

浙江数问生物技术有限公司

2

引进独家专利产品和技术

+ 转化和创新

同类首创，全新标志物或全新检测技术 First-in-Class

整合内部和外部资源，形成独家、国际领先的诊断产品和服务系列套餐

肿瘤：遗传风险、预测、筛查、确诊、分型、预后、用药、监测、指导

创新、专利保护、独家 数问的优势：创始人张以哲在美国麦利亚德基因公司负责专利、技术产品评估、合作、产品引进，熟悉操作技巧和惯例。 团队和公司在欧美业界有很高知名度、丰富人脉关系，熟悉最新产品技术。

公司战略 3

国际合作 + 专利 + 开发/创新

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5 与10多家欧美机构签定专利独占许可、转让或产品技术引进合同

获得30多项专利、技术独家许可或转让，或产品独家代理

近20个独家技术/产品

5 独家专利技术和产品引进 4

浙江数问生物技术有限公司 浙江数问生物技术有限公司

浙江数问健康科技有限公司 浙江数问生物技术有限公司

5 5 独家专利技术和产品引进 4

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浙江数问生物技术有限公司

独家专利技术和产品引进

4

浙江数问健康科技有限公司

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浙江数问生物技术有限公司

独家专利技术和产品引进

独家专利许可或转让、合作合同

德国百奥恩泰公司 （乳腺癌分型、新辅化疗效果预测）[中国独家专利]

德国马克斯-普朗克研究所 （肺癌伴随诊断） [北美独家专利]

德国Roman Thomas教授（肺癌伴随诊断） [北美独家专利]

芝加哥大学 (PARP抑制剂、PD-1和化疗药物、放疗伴随诊断） [全球独家专利]

加拿大诊愈公司 （肠癌分子分期预后、复发监测）

耶鲁大学、加州大学 （子痫前期筛查） [中国独家专利]

德国斯芬格公司

（临床急需的重症医学检测项目） [中国独家专利]

(健康人群代谢病、肾病、乳腺癌、心血管疾病风险筛查） [中国独家专利]

OTHERS

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4 独家专利技术和产品引进

完善的诊断试剂盒研发、生产和质检设施 • 30多人的产品开发、临床试验、注册团队

• 生产和质量体系通过ISO13485认证

浙江数问生物技术有限公司

5 诊断试剂盒平台

浙江数问生物技术有限公司

第三方独立医学实验室

医疗机构许可证、基因扩增实验室认证

通过美国病理学家协会（CAP）认证（浙江省第一家通过的独立实验室）

数问观止医学检验中心 通过美国病理学会CAP认证

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检验服务平台 6

• 张以哲，MS, JD 创始人、董事长、总经理

– 美国最大基因检测公司Myriad Genetics公司高级副总裁(SVP)、默克制药研究员

– 美国律师、美国专利律师，美国《Biotechnology Law Report》杂志编委

– 第八批国家“千人计划”特聘专家、中国计量大学知识产权学院特聘教授

– 美国Niiki Pharma、数问生物创始人

• 李兴民, Ph.D，副总经理，负责产品开发和注册

– 原任英国Genzyme/Sekisui （健赞/积水）诊断公司分子诊断研发负责人

– 原任赛默飞世DNA合成和外包服务部经理（上海）

– 英国格林威治大学博士、博士后，协和医学院硕士；在英国留学、工作12年

• 胡胜南, MS，副总经理、检验中心实验室总监

– 原任台湾佳生科技(Protech Pharmaservices Corp)实验室主任

– 原任上海医药临床研究中心实验室总监

– 原任台湾中山医院的检验科组长

• 张岩，副总经理，负责财务、行政、人事、后勤

– 原任多家药企副总，负责市场销售、财务等

一流的管理团队 7

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• Vafa Amirkia, Ph.D，企业战略和商务拓展总监

– 原任里奥制药企业转型经理、IMS市场经理

– 华盛顿大学生物学学士、伦敦大学学院药学博士

• 袁小英，MS, MD 医学总监

– 曾负责NCCN指南中国版以及《肿瘤时讯》的制作，跨国药企的医学和市场策划咨询

– 曾任北京华夏新力医药信息咨询有限公司经理

– 山东大学临床医学学士、复旦大学肿瘤学硕士

• 楼敏，市场总监

– 曾任拜耳和阿斯利康全国市场经理、施贵宝和罗氏高级产品经理

• 薄继玲，销售总监

– 曾任跨国制药企业阿斯利康、第一三共等跨国制药公司大区经理和市场经理

• 利成俊 大众健康营销总监

– 长期从事健康产业领域内的市场营销管理，

– 原任浙江美家天伦医疗器械营销总经理、浙江富美家健康科技有限公司营销总经理

一流的管理团队 7

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一流的团队-正式签约顾问

• 格利高里-克里奇菲尔德博士（Gregory Critchfield, MS, MD） 曾任麦利亚德遗传学公司(Myriad Genetics Inc.)总裁 曾任Quest Diagnostics Inc.的高级副总裁、首席医学官和首席科学官

• 爱德华-埃里克森 （Edward Erickson）

曾任美国MDx Health公司、Saladax公司、BioNanomatrix, Inc.公司、 Cellatope公司、Cholestech公司、Depotech公司、Immunicon公司等 多家公司董事长或CEO

• 菲利普•康奈尔教授（Philip Connell, MD） 芝加哥大学医学院教授 肿瘤放疗研究领域的专家 RDSTM标志物发现者

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7

三类产品或服务：

第一类 （“中国高铁模式”）

遵循专利技术许可转让国际惯例

获取欧美诊断领域里的最新研究成果的专利垄断权

通过自主创新研发进行成果转化（再创新）

形成可市场化的用于临床医学的产品，推向中国和国际市场

第二类

遵循专利技术许可转让国际惯例，引进已经市场化产品（中国独家专利权）

尽快填补中国空白

第三类

自主开发

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8 独家专利技术和产品

重点领域：

肿瘤

产科

重症医学

健康人群的预防性检测

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8 独家专利技术和产品

浙江数问生物技术有限公司

5 5 独家产品和技术 –肿瘤 同类首创标志物 8

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浙江数问健康科技有限公司

RDS 预测放疗效果

RDS 预测铂类药物效果

PARP抑制剂 免疫治疗 蒽环类、拓扑异构酶抑制剂

独家产品和技术 –肿瘤 同类首创标志物

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5 5 8

肺鳞癌靶向药物靶点和伴随诊断

•马克斯-普朗克研究所发现：第一个肺鳞癌的有效药物靶点及其个性化用药的配套诊断

•数问公司获得美国专利独家授权（Exclusive License）

– 独家专利保护：FGFR抑制剂用于肺癌的个性化治疗

• 伴随诊断：检测标志物基因扩增，预测FGFR抑制剂的疗效

• 药物用途：FGFR抑制剂药物用于经检测有标志物的肺癌

•目前有20多个FGFR抑制剂在临床开发中

– 赢利模式

• 专利许可

• CRO检测服务

• 伴随诊断

独家产品和技术 –肿瘤 同类首创标志物 5 5 5 5 8

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数问PD-L1检测试剂盒 – 被领先制药公司委托开发 对比1

数问PD-L1检测试剂盒

对比2

5 5 公司产品和技术 –肿瘤 8

美国FDA 注册品牌

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肿瘤伴随诊断 - 液态活检 - 超敏检测技术 •肺癌：EGFR、T790M、ALK、ROS1、BRAF •乳腺癌：PIK3CA •肠癌：KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA

公司产品和技术– 非独家标志物 5 5 8

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• 孕妇子痫前期预测、筛查

– 发病率5-7%

• 临床急需解决的难题；市场容量 >300亿/年

– 中国2800万孕妇/年 x 500

– 美国、中国以外的市场，3200万孕妇/年 x 500

• 基于耶鲁大学波黑密西教授的突破性发现

• 获得中国独占专利许可（标志物和检测方法）

子痫前期检测、预测试剂盒

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独家产品和技术 –产科 同类首创诊断标志物 8

ICU诊断产品系列（中国独家专利保护标志物）

1、SWI-001：重症病人肾功能更早期更精准检测 预测、早期诊断、监测肾损伤 - 急性心衰/心梗病人、脓毒症病人、肾移植、心脏搭桥手术病人

2、SWI-002：血管功能异常的标志物 早期诊断和预测休克以及血管加压素需求 预测、检测和监测急性心衰病人残留淤血 3、SWI-003：急性心衰病人预后和治疗指导 梅奥诊所等国际机构已经开展临床应用

5 5 5 5

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独家产品和技术 –ICU 同类首创标志物 8

Slide 25

斯芬格TM 乳腺癌风险检测 – 中国独家

1

6.7

21.1

0

5

10

15

20

25

低风险 中风险 高风险

相对

风险

女性血浆中更高的标志物

预示更高的乳腺癌发病率 BRCA基因检测只能预防10%的乳腺癌 斯芬格TM乳腺癌风险检测可以帮助预防 所有的乳腺癌遗传性 OR 非遗传性 从德国独家引进 大量学术研究支持、临床试验证据

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5 5 8 独家产品和技术 –大众健康 同类首创标志物

Survival by PRNT quartiles

斯芬格TM 女性慢病风险检测 – 中国独家 （乳腺癌、糖尿病、肥胖症、心血管病、慢性肾病……)

0

10

Q2 Q3 Q4相对

风险

女性血浆中高浓度PRNT

预示更高风险的病死率

5年

10年

从德国独家引大进量学术研究支持、临床试验证据 Slide 26 浙江数问生物技术有限公司

5 5 8 独家产品和技术–大众健康 同类首创标志物

斯芬格TM男性心血管疾病风险检测– 中国独家

Slide 27

1

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0

2

4

6

8

10

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14

16

Q1 Q4

相对

风险

血浆最高VGH组男性因心血管疾病在两年半期间死亡的风险是正常组的15倍。

Slide 27 浙江数问生物技术有限公司

5 5 8 独家产品和技术–大众健康 同类首创标志物

饮食和营养干预来降低风险指标 达到降低疾病风险

根据检测结果可以干预 – 个性化健康管理

Slide 28 浙江数问生物技术有限公司

8 独家产品和技术–大众健康 同类首创标志物

完善的技术和商业平台和能力

◆诊断技术研发中心 ◆医学检验中心

◆诊断试剂盒生产 ◆大众健康检测服务

5 5 企业优势 10

国际化诊断技术和管理团队

众多独家专利技术和产品+新产品引进能力

美国CAP认证的医学检验中心

初步建立市场销售渠道

浙江数问生物技术有限公司

浙江数问生物技术有限公司 浙江数问生物技术有限公司

创始人、管理团队

苏州元生创投 – 专注生物医药的领先风投基金

深圳前海母基金 – 管理300亿人民币的大型基金

宁波钧灏投资基金

公司主要股东 11

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5 5 企业愿景 11

成为中国乃至国际

领先的创新型诊断公司

浙江数问生物技术有限公司

为中国的患者、

甚至国际患者提供

最新诊断产品和服务

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