學術倫理與研究倫理 - admin.ltu.edu.t · 研究報告應避免抄襲，抄襲包括：...
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學術倫理與研究倫理
王智弘彰化師範大學輔導與諮商學系(所)教授彰化師範大學研究倫理審查委員會主任委員彰化師範大學本土諮商心理學研究發展中心主任世界本土諮商心理學推動聯盟主席台灣心理諮商資訊網主持人本土諮商心理學學刊主編中華輔導與諮商學報主編台灣輔導與諮商學會研究倫理守則修訂小組召集人
壹前言
學術倫理與研究倫理備受關切且日益重要
貳學術倫理的核心概念
一研究報告的倫理問題
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研究者在提供正確資訊的責任包括了四方面有關研究的執行結果的報告出版的榮譽歸屬抄襲的問題
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倫理問題包括報告是否忠實客觀及謹慎撰寫報告不僅要忠實的提出統計結果也要說明其實用價值並根據樣本的代表性限制作審慎的結論及合理的推論
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正確的簽署出版榮譽歸屬是很重要的因為要讓公眾知道在研究中共同參與的研究者的個人貢獻並給予其個人應屬之榮譽並應避免重複發表
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誠正（integrity）的執行研究過程及出版研究結果非常重要研究出版的榮譽歸屬主要是涉及公正（justice）的倫理原則出版的聲譽與責任需依研究者的參與程度而定並且避免權位高者剝削權力低者之行為
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研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
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應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
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二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
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子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
壹前言
學術倫理與研究倫理備受關切且日益重要
貳學術倫理的核心概念
一研究報告的倫理問題
2017817 10
研究者在提供正確資訊的責任包括了四方面有關研究的執行結果的報告出版的榮譽歸屬抄襲的問題
2017817 11
倫理問題包括報告是否忠實客觀及謹慎撰寫報告不僅要忠實的提出統計結果也要說明其實用價值並根據樣本的代表性限制作審慎的結論及合理的推論
2017817 12
正確的簽署出版榮譽歸屬是很重要的因為要讓公眾知道在研究中共同參與的研究者的個人貢獻並給予其個人應屬之榮譽並應避免重複發表
2017817 13
誠正（integrity）的執行研究過程及出版研究結果非常重要研究出版的榮譽歸屬主要是涉及公正（justice）的倫理原則出版的聲譽與責任需依研究者的參與程度而定並且避免權位高者剝削權力低者之行為
2017817 14
研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
2017817 15
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
學術倫理與研究倫理備受關切且日益重要
貳學術倫理的核心概念
一研究報告的倫理問題
2017817 10
研究者在提供正確資訊的責任包括了四方面有關研究的執行結果的報告出版的榮譽歸屬抄襲的問題
2017817 11
倫理問題包括報告是否忠實客觀及謹慎撰寫報告不僅要忠實的提出統計結果也要說明其實用價值並根據樣本的代表性限制作審慎的結論及合理的推論
2017817 12
正確的簽署出版榮譽歸屬是很重要的因為要讓公眾知道在研究中共同參與的研究者的個人貢獻並給予其個人應屬之榮譽並應避免重複發表
2017817 13
誠正（integrity）的執行研究過程及出版研究結果非常重要研究出版的榮譽歸屬主要是涉及公正（justice）的倫理原則出版的聲譽與責任需依研究者的參與程度而定並且避免權位高者剝削權力低者之行為
2017817 14
研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
2017817 15
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
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生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
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研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
貳學術倫理的核心概念
一研究報告的倫理問題
2017817 10
研究者在提供正確資訊的責任包括了四方面有關研究的執行結果的報告出版的榮譽歸屬抄襲的問題
2017817 11
倫理問題包括報告是否忠實客觀及謹慎撰寫報告不僅要忠實的提出統計結果也要說明其實用價值並根據樣本的代表性限制作審慎的結論及合理的推論
2017817 12
正確的簽署出版榮譽歸屬是很重要的因為要讓公眾知道在研究中共同參與的研究者的個人貢獻並給予其個人應屬之榮譽並應避免重複發表
2017817 13
誠正（integrity）的執行研究過程及出版研究結果非常重要研究出版的榮譽歸屬主要是涉及公正（justice）的倫理原則出版的聲譽與責任需依研究者的參與程度而定並且避免權位高者剝削權力低者之行為
2017817 14
研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
2017817 15
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
一研究報告的倫理問題
2017817 10
研究者在提供正確資訊的責任包括了四方面有關研究的執行結果的報告出版的榮譽歸屬抄襲的問題
2017817 11
倫理問題包括報告是否忠實客觀及謹慎撰寫報告不僅要忠實的提出統計結果也要說明其實用價值並根據樣本的代表性限制作審慎的結論及合理的推論
2017817 12
正確的簽署出版榮譽歸屬是很重要的因為要讓公眾知道在研究中共同參與的研究者的個人貢獻並給予其個人應屬之榮譽並應避免重複發表
2017817 13
誠正（integrity）的執行研究過程及出版研究結果非常重要研究出版的榮譽歸屬主要是涉及公正（justice）的倫理原則出版的聲譽與責任需依研究者的參與程度而定並且避免權位高者剝削權力低者之行為
2017817 14
研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
2017817 15
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究者在提供正確資訊的責任包括了四方面有關研究的執行結果的報告出版的榮譽歸屬抄襲的問題
2017817 11
倫理問題包括報告是否忠實客觀及謹慎撰寫報告不僅要忠實的提出統計結果也要說明其實用價值並根據樣本的代表性限制作審慎的結論及合理的推論
2017817 12
正確的簽署出版榮譽歸屬是很重要的因為要讓公眾知道在研究中共同參與的研究者的個人貢獻並給予其個人應屬之榮譽並應避免重複發表
2017817 13
誠正（integrity）的執行研究過程及出版研究結果非常重要研究出版的榮譽歸屬主要是涉及公正（justice）的倫理原則出版的聲譽與責任需依研究者的參與程度而定並且避免權位高者剝削權力低者之行為
2017817 14
研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
2017817 15
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
倫理問題包括報告是否忠實客觀及謹慎撰寫報告不僅要忠實的提出統計結果也要說明其實用價值並根據樣本的代表性限制作審慎的結論及合理的推論
2017817 12
正確的簽署出版榮譽歸屬是很重要的因為要讓公眾知道在研究中共同參與的研究者的個人貢獻並給予其個人應屬之榮譽並應避免重複發表
2017817 13
誠正（integrity）的執行研究過程及出版研究結果非常重要研究出版的榮譽歸屬主要是涉及公正（justice）的倫理原則出版的聲譽與責任需依研究者的參與程度而定並且避免權位高者剝削權力低者之行為
2017817 14
研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
2017817 15
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
正確的簽署出版榮譽歸屬是很重要的因為要讓公眾知道在研究中共同參與的研究者的個人貢獻並給予其個人應屬之榮譽並應避免重複發表
2017817 13
誠正（integrity）的執行研究過程及出版研究結果非常重要研究出版的榮譽歸屬主要是涉及公正（justice）的倫理原則出版的聲譽與責任需依研究者的參與程度而定並且避免權位高者剝削權力低者之行為
2017817 14
研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
2017817 15
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
誠正（integrity）的執行研究過程及出版研究結果非常重要研究出版的榮譽歸屬主要是涉及公正（justice）的倫理原則出版的聲譽與責任需依研究者的參與程度而定並且避免權位高者剝削權力低者之行為
2017817 14
研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
2017817 15
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究報告應避免抄襲抄襲包括
1出於不注意和疏忽而未註明出處
2難以確定誰是研究構想的原創者而誤植
3基於妒忌或競爭而有意排斥他人的文獻
4完全重述他人的文獻或重複他人的構想
而號稱為原創
2017817 15
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
應注意個人資料保護法智慧財產權保護
法等出版的相關法規且不可再刊登之前
已經出版過的數據當做原始資料
2017817 16
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
二研究人員學術倫理規範
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究人員學術倫理規範行政院國家科學委員會
1研究人員的基本態度研究人員應確保研究過程中（包含研究構想執行成果呈現）的誠信負責專業客觀嚴謹公正並尊重被研究對象避免利益衝突
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
2違反學術倫理的行為研究上的不當行為包含範圍甚廣本規範主要涵蓋核心的違反學術倫理行為即造假變造抄襲（fabrication
falsification plagiarism）及與研究成果發表（publishing）作者定義（authorship）相關之不當行為
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
3研究資料或數據的蒐集與分析研究人員應盡可能客觀地蒐集與分析研究資料或數據不得捏造竄改並避免對資料或數據作選擇性處理如需處理原始數據應詳實揭露所做之完整過程以免誤導研究人員應根據研究內容描述研究方法與結果不做無根據且與事實不合的詮釋與推論
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
4研究紀錄的完整保存與備查研究人員應當以能夠使他人驗證和重複其工作的方式清楚準確客觀完整記錄其研究方法與數據並於相當期間內妥善保存原始資料
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
5研究資料與結果的公開與共享研究人員在有機會確立其優先權後應當儘速公開分享其研究資料與結果用國家研究經費所蒐集之資料應公開給學術社群使用
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
6註明他人的貢獻如引用他人資料或論點時必須尊重智慧財產權註明出處避免誤導使人過度認定自己的創見或貢獻如有相當程度地引用他人著述卻未引註而足以誤導者將被視為抄襲此節有以下四點補充
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
a如抄襲部分非著作中核心部分例如背景介紹一般性的研究方法敘述或不足以對其原創性構成誤導應依該領域之慣例判斷其嚴重性
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
b未遵守學術慣例或不嚴謹之引註也許是撰寫者草率粗疏其行為應受學術社群自律（或由本會學術處去函指正）雖不至於需受本會處分但應極力避免並應習得正確學術慣例及引註方式
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
c同一成果如為多人共同研究且共同發表當然可算做各人的研究成果如為多人共同研究成果但分別發表（例如同樣調查數據但以不同方法或角度分析）則應註明其他人的貢獻（例如註明調查數據的來源）如未註明則有誤導之嫌
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
d共同發表之論文共同申請之研究計畫整合型計畫總計畫與子計畫皆可視為共同著作（全部或部分）對共同著作之引用不算抄襲如依該領域慣例所指導學生論文由老師及學生共同發表則指導老師可視為所指導學生論文之共同作者但援用時應註明學生之貢獻
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
7自我抄襲研究計畫或論文均不應抄襲自己已發表之著作研究計畫中不應將已發表之成果當作將要進行之研究論文中不應隱瞞自己曾發表之相似研究成果而誤導審查人對其貢獻與創見之判斷自我抄襲是否嚴重應視抄襲內容是否為著作中創新核心部分亦即是否有誤導誇大創新貢獻之嫌而定此節亦有以下兩點補充
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
a某些著作應視為同一件（例如研討會論文或計畫成果報告於日後在期刊發表）不應視為抄襲計畫成果報告通常不被視為正式發表亦無自我引註之需要研討會報告如於該領域不被視為正式發表亦無自我引註之必要
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
b同一研究成果以不同語文發表依領域特性或可解釋為針對不同讀者群而寫但後發表之論文應註明前文如未註明前文且均列於著作目錄即顯易誤導為兩篇獨立之研究成果使研究成果重複計算應予避免但此應屬學術自律範圍
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
8一稿多投一稿多投（包括論文及計畫）將造成審查資源的重複與浪費應該避免研究計畫亦應避免以相同內容重複申請補助同一研究計畫若同時申請不同經費應於計畫中說明如果均獲通過且補助內容重疊應擇一執行若計畫內容相關但有所區隔應明確說明
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
9共同作者共同作者應為對論文有相當程度的實質學術貢獻（如構思設計數據收集及處理數據分析及解釋論文撰寫）者單純提供研究經費研究環境及設備行政支援已發表之研究材料不應列為共同作者論文的通訊作者應將論文稿給共同作者審閱並取得其同意後始得將其列為共同作者基於榮辱與共的原則共同作者在合理範圍內應對論文內容負責
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
10同儕審查保密研究人員參與同儕審查時應保密並給予及時公正嚴謹的評價並遵守利益迴避準則審查中所獲研究資訊不應在未獲同意之下洩露或用於自身之研究
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
11利益迴避與揭露研究人員應揭露有可能損及其計畫或評審可信性之相關資訊以落實利益迴避原則
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
12舉報違反學術倫理行為若發現涉嫌偽造篡改剽竊或其他違反學術倫理的研究行為研究人員有責任向適當主管單位舉報
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
13處理違反學術倫理行為研究相關工作的機構出版社和專業組織應建立完善機制以受理違反學術倫理行為之舉報予以及時公正專業保密的處理並對善意舉報人保密與保護
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
三專科以上學校學術倫理案件處理原則
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
專科以上學校學術倫理案件處理原則(教育部 民國 106 年 05 月 31 日 發布函頒 )
一教育部(以下簡稱本部)為處理違反學術
倫理案件及協助專科以上學校建立學術
自律機制特訂定本原則
二本原則適用於專科以上學校學生及教師
之學術倫理案件
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
三學生或教師之學術成果有下列情形之一者
違反學術倫理
（一）造假虛構不存在之申請資料研究資
料或研究成果
（二）變造不實變更申請資料研究資料或
研究成果
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
（三）抄襲援用他人之申請資料研究資
料或研究成果未註明出處註明出處
不當情節重大者以抄襲論
（四）由他人代寫
（五）未經註明而重複出版公開發行
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
（六）大幅引用自己已發表之著作未適當
引註
（七）以翻譯代替論著並未適當註明
（八）教師資格審查履歷表合著人證明登
載不實代表作未確實填載為合著及
繳交合著人證明
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
（九）送審人本人或經由他人有請託關說
利誘威脅或其他干擾審查人或審
查程序之情事或送審人以違法或不
當手段影響論文之審查
（十）其他違反學術倫理行為
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
四對所發表著作具實質貢獻始得列名為
作者學生學位論文之部分或全部為其
他發表時學生應為作者
所有作者應確認所發表論文之內容並
對其負責著作或學位論文違反學術倫
理經查證屬實時相關人員應負下列責
任
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
（一）列名作者應對所貢獻之部分負全部
責任
（二）列名作者其列名未符合國內外標準者
雖未涉及或認定其違反學術倫理
惟於因列名於發表著作而獲益時應
負擔相應責任
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
（三）重要作者兼學術行政主管重要作者
兼計畫主持人對所發表著作或指
導教授對其指導學生所發表之學位論
文應負監督不周責任
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
五學術倫理案件檢舉人應具真實姓名及
聯絡方式並具體指陳對象內容及檢
附證據資料經查證確為其所檢舉者
即進入處理程序檢舉人提供之身分資
料有不實情事者以未具名檢舉論
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
前項檢舉案件檢舉人未具名惟具體指
陳對象違反內容且充分舉證者得依
前項規定辦理
檢舉案件經認定與本部業務無關者應
轉請相關權責單位辦理
但被檢舉人申請案件於本部進行審查者
本部得為適當之處理
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
六學校應訂定學術倫理相關規定包括學術倫理規範權責單位修習辦法違反態樣處理程序處分條款及監管機制等規定並依學校章則訂定程序辦理後公告周知
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
前項所稱處分條款指學校依法定權責範圍所定處分事項監管機制指針對研究計畫及違反學術倫理者之學術誠信所定監督管理辦法修習辦法指學術倫理教育研習之規定
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
七學術倫理案件依下列方式處理（一）涉及學位授予案件依學位授予
法及其相關規定辦理
（二）涉及教師資格送審案件依專科
以上學校教師資格審定辦法及其
相關規定辦理
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
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子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
（三）其他學術倫理案件未涉及本部獎補
助者由學校依相關規定處理涉及
本部獎補助者由學校先行查處後
將調查報告書報本部依第二項規定辦
理
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
（四）學術倫理案件涉及國際聲譽或嚴重
影響社會觀感經本部學術審議會工
作小組會議決議者或涉及大專校院
校長者得由本部逕行依第二項規定
處理
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
前項第三款及第四款學術倫理案件之本部處理程序採初審及複審二階段審查
（一）初審
1本部各業務主管單位應邀集相關學者專家
成立審查小組將學校認定情形送請相
關學術領域之學者專家至少三人提出審查
意見
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
2審查小組認定被檢舉案件涉嫌違反學術
倫理應出具詳列事證審查方式違
反學術倫理類型具體處分建議之審查
報告書
（二）複審審查小組初審結果認定被檢舉
案件違反學術倫理者應提送本部學
術審議會工作小組會議審議
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
八學術倫理案件之各階段處理期限如下（一）學校查處應於收件之次日起四個月
內完成
（二）本部初審應於收件之次日起三個月
內完成
（三）本部複審應於初審完成後一個月內
完成
前項各階段處理期限必要時得予延
長
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
九學術倫理案件同時於其他機關審議者
得經本部學術審議會工作小組決議停
止審議程序
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
十被檢舉案件無確切證據足資認定被檢
舉人違反學術倫理時應將調查結果
以書面通知檢舉人並得分別通知被
檢舉人及其所屬學校或機關（構）
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
針對違反學術倫理案件除涉及學位
授予及大專校院教師資格送審依各該
規定處分外其他違反學術倫理案件
得按其情節輕重 對被檢舉人作成下
列各款之處分或建議
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
（一）書面告誡
（二）撤銷或廢止本部委員資格撤銷或廢
止相關獎項並追回部分或全部補助
費用獎勵（費）
（三）一定期間或終身停止擔任本部委員
申請及執行本部計畫申請及領取補
助費用獎勵（費）
（四）參加一定時間之學術倫理相關課程
並取得證明
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
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研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
經認定違反學術倫理案件之處分應以書面密件通知被檢舉人及其所屬學校或機關（構）違反學術倫理者本部得要求被檢舉人所屬學校或機關（構）提出說明檢討問題癥結提出改進方案並將被檢舉人違反學術倫理行為之處分情形副知本部
第三項所定處分通知應載明審議結果處分種類理由及被檢舉人不服時之救濟單位及期限
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
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研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
十一學術倫理案件之評審過程審查人及評
審意見等相關資料應予保密受理檢
舉參與審議程序之人員就所接觸之資
訊應予保密
檢舉人之真實姓名地址及其他足資辨
識其身分之資料學校及本部應採取必
要之保障措施避免檢舉人之身分曝光
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
十二本部應不定期公布違反學術倫理之各類
態樣
本部受理涉及國際聲譽嚴重影響社會
觀感或大專校院校長之重大學術倫理案
件經學術審議會工作小組會議或全體
委員會議決議得對外為適切說明不
受前點規定之限制
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
十三學術倫理案件處理過程中之相關人員
與被檢舉人有下列情事之一者應自行
迴避
（一）曾有指導博士碩士學位論文之師生關
係
（二）配偶前配偶四親等內之血親或三親
等內之姻親或曾有此關係
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
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研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
（三）近三年發表論文或研究成果之共同參與
研究者或共同著作人
（四）審查該案件時共同執行研究計畫
（五）現為或曾為被檢舉人之訴訟代理人或輔
佐人
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
被檢舉人得申請下列人員迴避
（一）有前項所定之情形而不自行迴避者
（二）有具體事證足認其執行職務有偏頗之虞者
相關人員有第一項所定之情形而未自行迴避或其執行職務有偏頗之虞者審議單位應依職權命其迴避
相關人員得自行申請迴避
委託送請審查之專家學者其迴避準用本點規定
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
十四本部於處理學術倫理案件時得視案件需要請被檢舉人現任或先前所屬學校或機關（構）協助調查並提出調查結果及相關資料送交本部審議
學校針對經本部審議確定違反學術倫理案件之教師或學生應提出其監管計畫強化其學術倫理教育及研究資料管控機制等並報本部備查
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
十五學術倫理案件經認定無違反學術倫理之情
事者檢舉人再次提出檢舉除有具體新
事實或新證據外學校或本部得依前次審
議結果逕復檢舉人不另行處理
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
十六學校未健全第六點所定學術倫理相關規範
對於違反學術倫理案件未積極配合調查
查處程序有疏失情事有重大管理疏失或其
他不當之處理行為納入本部各項獎補助及
研究所招生名額核定之參據
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
十七本部得成立專案辦公室執行學術倫理教
育之推廣及諮詢協助國內外相關資料之
搜集本部案例彙編案件專業意見之
提供及政策建議等
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
參從學術倫理到研究倫理
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
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研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
以人為對象的研究領域
在研究倫理上的考量宜
更加審慎
為什麼要有研究倫理
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
TIME 25 April 2002
人類天竺鼠
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
不是研究受試是研究參與者美國諮商學會（American Counseling Association ﹝ACA﹞
2005）專業倫理守則將研究受試（research subjects）
一詞修改為研究參與者（research participants）以減少臨床研究用語上研究者與參與者的距離感（Kocet 2006）並增添尊重之意涵
2017817 7373
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
生物醫學研究
人文司研究
有送研究倫理審查的需求
台灣的研究倫理審查
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
人體研究法頒布（2011年12月28日）
保障研究對象權益第一章 總則
第 1 條 (立法宗旨)
為保障人體研究之研究對象權益特制定本法
人體研究實施相關事宜依本法之規定但其他法律有特別規定者從其規定
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
第 2 條 人體研究應尊重研究對象之自主權確保研究進行之風險與利益相平衡對研究對象侵害最小並兼顧研究負擔與成果之公平分配以保障研究對象之權益
尊重自主與險益平衡
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
第 3 條 (主管機關)
本法之主管機關為行政院衛生署人體研究之監督查核管理處分及研究對象權益保障等事項由主持人體研究者（以下簡稱研究主持人）所屬機關（構）學校法人或團體（以下簡稱研究機構）之中央目的事業主管機關管轄
主管機關為衛福部與教育部
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
第 4 條 (名詞定義)
本法用詞定義如下
一人體研究（以下簡稱研究）指從事取得調查分析運用人體檢體或個人之生物行為生理心理遺傳醫學等有關資訊之研究
關注人體研究
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究需經機構審查會審查
第 5 條 (審查要求)
研究主持人實施研究前應擬定計畫經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過始得為之
前項審查應以研究機構設立之審查會為之但其未設審查會者得委託其他審查會為之
研究計畫內容變更時應經原審查通過之審查會同意後始得實施
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
審查委員會應具獨立性
國立彰化師範大學人類研究倫理治理架構辦法第十三條規定本校為確保審查之獨立性相關措施如下一研究倫理審查委員會委員應獨立行使審查職權不
受任何干涉二校內研發單位主管不得擔任委員會委員三本校之研究計畫未通過審查前不得於校內執行四經研究倫理審查委員會否決研究計畫之決議不得
由校內主管予以變更
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
1衛生福利部(委託醫策會)查核(醫院IRB)
2教育部(查核辦公室)查核(大學REC)
均依人體研究法之規定查核
審查委員會應被查核
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
肆研究倫理的核心概念
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
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研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
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一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究倫理的核心概念
研究參與者的權益保護與
研究主持人的自我修為
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
84
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究參與者的權利
一自主權 1autonomy二受益權 2beneficence三免受傷害權 3nonmaleficence四公平待遇權 4justice五要求忠誠權 5fidelity
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
一自主權(1autonomy)
自由決定的權利完全的自我決定以選擇進入或退出研究保留或揭露個人資料
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
二受益權(2beneficence)
當事人應從研究受益的權利其福祉被列為最優先考量
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
三免受傷害權(3nonmaleficence)
應受保護的權利免於遭受來自研究過程或研究者的任何傷害有權獲得因研究所受傷害的補償資源
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
四公平待遇權(4justice)
被公平對待的權利有權參與研究有權參與基於個人需要而設計之研究計畫
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
五要求忠誠權(5fidelity)
被忠實且真誠對待的權利有權被尊重被保密研究過程被正確的記錄
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究者的責任
一專業責任(1professional duty)
二倫理責任(2ethical duty)
三法律責任(3legal duty)
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
一專業責任(1professional duty)
(一)專業知能(研究主題)
(二)專業個人研究經驗(1)過去研究經驗(著
作與計畫)(2) 共同研究者與專家諮詢
(三)研究倫理訓練
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
二倫理責任(2ethical duty)
(一)提供合格專業服務(介入性活動)
(二)維護研究參與者基本權益
(三)增進研究專業之公共信任
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
三法律責任(3 legal duty)
(一)保護隱私權(privacy)
(二)維護溝通特權(privileged communication)
(三)預警與舉發責任(the duty to warm and reporting)
(四)避免處理不當或研究傷害(malpractice or harm )
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
西方文化的倫理觀
從保障研究參與者的權益出發(外在客觀理性規範)
重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度研究參與者五大權益
自主權(autonomy)受益權(beneficence)免受傷害權(nonmaleficence)公平待遇權(justice)要求忠誠權(fidelity)
研究者三大責任
專業責任(professional duty)倫理責任(ethical duty)法律責任(legal duty)
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
我們習以為常地引用西方文化的倫理觀
但是非西方的觀點不應被忽略
華人文化的觀點應該被重視
特別是儒家的觀點
96
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
子曰道之以政齊之以刑民免而無恥道之以德齊之以禮有恥且格《論語為政》
儒家的倫理觀點指出外在客觀理性規範是有其限制的
97
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
儒家的倫理觀點強調倫理的主動性
子曰「克己復禮為仁一日克己復禮天下歸仁焉為仁由己而由人乎哉」《論語顏淵》
98
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
含攝華人文化的倫理觀
什麼是倫理
華人文化的倫理觀
99
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
庶人之倫理mdash一般人的自我修為
五倫「父子有親君臣有義
夫婦有別長幼有序朋友有信」《孟子滕文公》
100
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
什麼是專業倫理
士之倫理mdash專業人士的自我修為
101
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
「弟子入則孝出則弟謹而信泛愛眾而親仁行有餘力則以學文」《論語學而篇》
文詩書易禮春秋
倫理先於專業
102
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
「志於道據於德依於仁游於藝」《論語述而篇》
藝詩書易禮樂春秋
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
103
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
儒家如何看待道德與倫理的內涵
104
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
子曰「參乎吾道一以貫之」
曾子曰「唯」
子出門人問曰「何謂也」
曾子曰「夫子之道忠恕而已矣」《論語bull里仁》
105
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
「盡己之為忠推己之為恕」
《論語集注bull里仁第四》
盡己 推己
106
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
道德先於倫理 倫理先於專業
先有仁心 後有仁術
盡己之為忠 推己之為恕
107
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
華人文化的倫理觀
從專業人員的自我修為出發(內在主觀自我成長)
重點在研究人員的研究倫理自我教育
道德先於倫理 倫理先於專業
盡己 推己
(研究者)自我修為 善待他人 (研究參與者)
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
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倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
西方文化的倫理觀(外在客觀理性規範)重點在研究倫理相關法規與研究倫理審查制度
研究參與者五大權益 rarr 研究者三大責任
華人文化的倫理觀(內在主觀自我成長)重點在研究人員的研究倫理自我教育
(善待他人)推己 larr 盡己(自我修為)
The integration
研究參與者 研究者
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
110
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
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感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究倫理雙元模型the duality model of research ethics
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伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
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研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
伍研究倫理審查制度
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
外元落實研究倫理審查制度以保護研究參與者
內元落實研究人員倫理教育以提升研究者自我修為
同時落實倫理規範與倫理教育
112
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
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研究參與者
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研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究倫理審查委員會的審查功能
研究計畫執行前的倫理審查
研究計畫執行中的實地查核
研究計畫參與者的倫理申訴
研究計畫執行後的過失調查
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究倫理審查委員會的教育功能
持續進行之教育訓練(研究倫理講習)持續提供之網站資訊(提供範本QampA)送審前之諮詢(計畫撰寫諮詢)送審中之諮詢(送審流程諮詢計畫修正諮詢)送審後之諮詢(計畫執行諮詢)
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
研究計畫送審重點1研究前尊重研究參與者的自主權
(知情同意書的撰寫)2研究中善盡保護的責任
(研究的設計與執行)3研究後善盡保密的責任
(研究發表資料保管與銷毀)
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
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研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理審查申請書
版本111
更新日期1050121
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
填寫基本說明
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
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感 謝 聆 聽敬 請 指 教
本人基於進行研究之需求向國立彰化師範大學研究倫理審查委員會申請研究倫理審查本人了解研究倫理審查的目的在提升對研究參與者的保護與增進研究計畫中相關研究倫理思考的品質
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
透過本研究倫理審查申請書的填寫本人可清楚陳述研究中可能會遭遇的倫理議題及其適切的因應策略以為研究計畫之執行做好充分與妥善的準備本人會積極配合研究倫理審查委員會的修正建議以共同達到兼顧研究參與者權益與人類福祉的目標
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
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感 謝 聆 聽敬 請 指 教
我知道在填寫此一申請書的過程中若遇到問題時可與國立彰化師範大學研究倫理審查委員會聯繫電話（04-7232105-18421843Emailncuerecgmailcom）
填寫本申請書前請先參閱研究倫理書面審查注意事項(11版)(研究倫理審查申請書填寫注意事項)內容網址httpwebadminncueedutwer14web_editedit_showaspClassID=425
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
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國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究倫理書面審查注意事項(對照研究倫理審查申請書)
版本11
更新日期1040508
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
一研究計畫之
基本資料
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
二研究計畫之
審查事項
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
1研究設計與執行
11研究計畫主持人的專業背景
111請簡要敘述計畫主持人與共同主持人有關本研究的專業訓練背景(您可於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼以及在個人履歷資料或相關著作上的相對頁碼)審查重點
1研究計畫主持人與共同主持人的專業背景(包括其目前任教系所過去的學位訓練過去主持的研究計畫過去的著作發表)是否與研究計畫具相關性
2若主持人(共同主持人)與研究計畫所需的專業訓練背景有所差距時是否有徵求督導或徵求專業諮詢以避免因此等差距造成專業判斷的不足而影響研究參與者權益
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
112請列出計畫主持人與研究團隊成員各接受過那些研究倫理相關教育與訓練背景(請以附件提供研究倫理相關教育與訓練的證明文件本委員會要求須有過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)審查重點
1計畫主持人(共同主持人協同主持人)與研究團隊成員(研究生研究助理工讀生)是否接受過那些研究倫理相關教育與訓練－(本委員會要求須有送審收案日期之過去一年內接受由合格之研究倫理審查委員會或研究倫理專業機構 (包括研究倫理專業學會如受試者保護協會或CITI網路訓練課程)所開設的研究倫理訓練課程至少3小時以上之訓練)
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
113研究團隊成員執行本研究計畫時是否會涉及風險與如何避免涉及風險
否
是請您具體說明對於研究團隊成員執行本研究計畫時如何避免涉及風險的相關保護措施
審查重點
研究團隊成員執行本研究計畫時是否會(因計畫之性質與執行內容執行的地點或情境所接觸的研究對象等)而可能涉及風險(生理的心理的與社會的風險)以及如何(預先採取合理與周全的保護措施)以避免研究團隊成員涉及風險
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
12請簡要說明您的研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性(請以附件提供您所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等) (請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)審查重點
1研究設計（比如研究參與者之活動內容進行程序所需時間次數地點設備或工具等）與目的之關聯性是否必要或適當
2附件中須提供所使用之量表問卷訪談大綱使用設備的圖片等 (在此處之審查申請書中最好有加註相關內容在研究計畫書上或附件上的相對頁碼)
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
13請簡要敘述您的研究計畫內容及其執行方式與場合以及研究參與者參與本研究的必要性和重要性(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
審查重點
能簡要敘述研究計畫之重要內容及其執行的方式與場合特別要說明研究參與者(即研究對象或受試者)參與本研究的必要性(為何需要此等背景與條件的研究參與者對此等背景與條件的研究參與者有何助益有無其他可替代的研究參與者)和重要性(可能的研究貢獻為何)(請您於此加註相關內容在研究計畫書上的相對頁碼)
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
14請簡要說明您的研究計畫之預期風險與預期效益
審查重點
1能簡要說明研究計畫之預期風險(特別是對研究參與者可能帶來的風險)
2能簡要說明研究計畫之預期效益(對研究成果可能帶來的效益以及對研究參與者可能帶來的效益)
3能簡要說明研究計畫之預期風險與預期效益兩相比較是合理的考慮亦即效益是大於風險的
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
15請簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件
審查重點
能簡要說明研究參與者提前退出研究計畫之條件(研究參與者的身心狀況到達何種情況與條件可確認研究參與者可能會遭受傷害比如研究參與者的生理檢查數值或健康指標已達危險的預設退出標準或者心理上的情緒反應已達危險的預設退出標準)
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
16請簡要說明暫停或終止全部計畫之條件
審查重點
能簡要說明達到暫停或終止全部計畫之條件(研究進行到何種情況與條件下可確認風險已顯著提高比如有幾位研究參與者已產生不適切的身心負向影響已達暫停或終止全部計畫的預設標準)
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
17請簡要說明監測與稽核計畫進行之規劃
審查重點
當研究參與者為易受傷害族群時則有必要考慮有關資料安全性監測與稽核計畫進行之規劃亦即要設定資料收集之檢核點以同時考慮研究者提前退出與暫停或終止全部計畫的可能性以避免研究傷害的造成或擴大
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
18請簡要說明您的研究結果之報告或發表方式
審查重點
能簡要說明研究結果之報告或發表方式並能登載於參與者之知情同意書上
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
2招募研究參與者
21請您簡述招募研究參與者相關之納入條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關納入條件以篩選合適的研究參與者以參與研究而免於受到傷害
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
22請您簡述招募研究參與者相關之排除條件
審查重點
能簡要說明招募研究參與者的相關排出條件主要是針對合乎納入條件的可能研究參與者之中可能具有高風險者再加以排除以避免特定的易受傷害研究參與者參與研究而遭受到傷害也就是先納入合乎條件者再排出其中具高風險者(亦即採先納入後排除之原則)
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
23請您簡述招募研究參與者之方式和由何人執行
審查重點
能簡要說明招募研究參與者之方式和由何人執行此一招募程序通常由研究執行團隊進行招募程序是較為理想的方式而能避免由研究參與者之長官師長等具有對研究參與者影響權力的人來代為執行
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
24 招募廣告或文宣資料的內容以及同意書之取得
241請您簡述招募廣告或文宣資料的內容(請提供附件)
審查重點
能簡要說明招募廣告或文宣資料的內容並有附件加以展示
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
242參與者同意
檢附參與者同意書(請提供附件)免簽署參與者同意書請勾選下列符合要件並說明取得同意
方式
a連結參與者與研究的唯一紀錄為同意書簽署同意書為洩密
的主要風險
b不免除簽署參與者同意書則不能進行之研究
請說明免簽署同意書後取得同意的方式
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
參與者同意書之審查重點由所提供之附件參閱「參研究參與者同意書審查事項」(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)之內容逐一檢視
免簽署同意書之審查重點能簡要說明免簽署同意書後研究團隊取得研究參與者同意的方式
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
申請免除知情同意必須先符合下列項目之一
a公務機關執行法定職務自行或委託專業機構進行之公共
政策成效評估研究
b自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之
資料檔案文件資訊或檢體進行研究但不包括涉
及族群或群體利益者
c研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益
d研究屬最低風險對研究對象之可能風險不超過未參與研
究者不免除事先取得研究對象同意則無法進行且不
影響研究對象之權益
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
除上述其中一個項目外必須再符合下列所有項目
a研究對受試者之風險屬於最低風險
b免除（或改變）知情同意對受試者的權利和福祉無不良影響
c若不免除（或改變）知情同意將無法執行研究
d若適當受試者在參與研究後將會提供額外相關資訊
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
243 由誰向參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
2431招募研究參與者方式(請勾選)計畫主持人(含共同主持人)口頭介紹
研究助理口頭介紹
海報資料(是否已附上否 是)網路資料(是否已附上否 是)其他(請說明)
審查重點
由研究團隊中之何種成員向研究參與者或其法定代理人解釋研究內容並取得同意
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
244 取得同意的時間
篩選前 篩選後（若為隨機分派請於隨機分派前）
245 在什麼地點解釋研究內容及何處獲得本參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
審查重點
研究團隊中之何種成員在什麼地點解釋研究內容及何處獲得參與者同意書(請寫明取得地點)每件約花費多久時間(請說明)
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
246 除了簽署參與者同意書以外如何確保參與者或其法定代理人對研究內容了解
與參與者及其家人共同討論
與參與者及協助說明者共同討論
另安排時間作追蹤
其他（請說明）
審查重點
能說明除了簽署參與者同意書之外如何確保研究參與者或其法定代理人對研究內容之充分了解
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
247是否須取得合作機構社區或部落的同意
否
是請您簡述如何取得合作機構社區或部落的同意(請以附件提供獲得同意的證明文件）
審查重點
應簡述如何取得合作機構社區或部落同意的過程(並以附件提供獲得同意的證明文件比如取得合作機構社區或部落同意的同意書或公函）
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
25 本計畫是否納入易受傷害族群為研究參與者
否
是（此類案件以送一般審查為原則）請勾選下列項目
未滿7歲之未成年人
滿7歲而未滿20歲的未成年人
收容人
原住民
孕婦
經醫師診斷為身心障礙精神病患
重症末期病人
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
其他（經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意
願做決定者）
請簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
審查重點
應簡述若研究參與者為易受傷害族群時是否有額外的保護措施
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
3研究參與者照護
31安全生理的照護以及心理社會層面之影響
311請您簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
審查重點
應簡述對研究參與者所提供的安全生理的照護以及心理社會層面之支持若研究帶給研究參與者生理的或心理的傷害不適感受或增加其社會負擔時有何因應或補救措施（比如提供就醫心理諮商與心理治療服務等）
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
312 參與者風險評估
參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉
參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值的結果(請說明)
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
審查重點
1是否可確定參加本計畫將面臨的風險與未參加計畫時相當2是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高但明顯地可增進參與者的福祉的理由
3是否可確定參加本計畫將面臨的風險比未參加計畫時高雖然沒有明顯地增進參與者的福祉但對於研究主題可得到有價值結果的理由
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
32對於研究參與者提供補助或補償
321是否將支付參與者酬金或禮品
否
是請您簡述酬金之金額(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值
審查重點
對於研究參與者將支付之參與者酬金(比如比照最低工時薪資等)或禮品之內容及價值是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
322是否對於研究參與者提供補助或補償
否
是請您簡述提供補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃
審查重點
對於研究參與者將提供之補助（比如交通的津貼）或補償或回饋之相關規劃是否適切(太少不足以對應其付出太多會影響其自由參與意願)
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
4研究參與者隱私之保護
41參與者身分之保密
411本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
否
是請說明您對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表
研究成果時如何維護其隱私等）
審查重點
1本研究計畫是否涉及可辨識之個人資訊
2對於研究參與者身份之保密措施為何（比如訪談地點之安排是否適當上司或機構是否介入研究發表研究成果時如何維護其隱私等）
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
412本研究計畫是否涉及獲得研究目的以外之敏感資料（比如涉及法律上需預警或通報的內容）
否
是若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）請您設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並請您就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
42訂有具體研究資料管理措施
421請您具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
審查重點
具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
四附件
肆附件（請將附件列點排序詳附於後比如研究團隊的研究倫理訓練文件量表問卷訪談大綱使用設備的圖片招募廣告或文宣資料參與者同意書取得合作機構社區或部落的同意文件等）
審查重點
附件是否齊全內容是否適切
研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
感 謝 聆 聽敬 請 指 教
審查重點
若研究過程中可能意外得知研究目的以外的敏感資料比如涉及法律上需預警的狀況（自我傷害或傷害他人等事件）或通報的內容（兒童虐待家庭暴力或性侵害等事件）應說明設想這些資料可能帶給研究參與者與研究團隊的影響並就可能涉及的倫理議題簡述因應措施
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具體說明對於所蒐集之研究資料的管理和保密措施（比如可接觸或使用資料的人員研究資料的儲存方式(特別要說明加鎖的方式)保存地點或保存年限以及銷毀之方式等）
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是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
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審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
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審查事項
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倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
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是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
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若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
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否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
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二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
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六預期效益
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學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
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倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
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是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
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若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
422本研究計畫是否涉及蒐集影像或影音資料的規劃
否
是若您的研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請您簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
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若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
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不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
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一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
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倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
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參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
若研究計畫包含研究參與者的影像或影音資料之蒐集請簡述資料蒐集之相關規劃以及如何因應隱私和肖像議題若研究參與者不願被拍攝時之處理方式為何
三研究參與者同意書
審查事項
參研究參與者同意書審查事項(同意書上應載明的內容請主持人逐項自我檢視)
審查重點
不適用－表示本研究計畫可不需審查此一項目
是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
計畫共同主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
簽名 ______________________ (請以親筆簽名)日期 年 月 日
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研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
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倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
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否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
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填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
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好的目的應透過好的手段來達成好的結果
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是－表示本研究計畫此一項目合宜
否－表示本研究計畫此一項目不合宜（請審查者需說明不
合宜之理由）
以上資料由本人負責填寫已經盡力確保內容正確本計畫主持人與共同主持人亦已審閱無誤若有不實或蓄意隱瞞我等願負法律上應負之責任
填寫人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
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計畫主持人中文正楷姓名(請以電腦打字)服務機構單位與職稱
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2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
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好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
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倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
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二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
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學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
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倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
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學術倫理可讓研究人員從事研究與發表時有所依歸讓研究的結果能被公正誠實的發表讓出版的榮譽能被公平合理的歸屬
2017817 175
研究倫理可讓研究人員考量與執行研究時有所依歸消極面可避免研究對參與者的傷害積極面可幫助研究人員建立益於學術發展甚至促進多數民眾利益的研究方法與設計
2017817 176
倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
倫理是一種實踐哲學透過倫理審查與倫理教育的實施以提升研究參與者的福祉是實踐研究倫理的具體作法
專業 友善公正 協助
研究倫理審查委員會的理念與願景
179
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審查重點
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研究參與者
同意書
協助研究計畫主持人與書審專家落實研究倫理規範與教育
國立彰化師範大學研究倫理審查委員會
研究參與者同意書
年 月 日版本第 版
「」研究計畫
研究參與者同意書
一前言
二研究計畫的簡介
三保密的原則
四參與研究可能遭遇之不適不便或傷害及處置方法
五補助補償或賠償
六預期效益
七簽章
陸結語
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倫理的考量包含動機過程與結果
好的目的應透過好的手段來達成好的結果
為利益眾生的研究應以合乎眾生利益來達成
合乎研究的倫理才能成就倫理的研究
研究倫理的展望
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