食品安全衛生管理法簡介 - · 藥求安全食在安心自 3 法名章節數條文數...

衛生福利部食品藥物管理署 Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare

藥求安全食在安心

http://www.fda.gov.tw/

食品安全衛生管理法簡介

1

105.9.14


2

大綱

一、「食品安全衛生管理法」修法歷程

– 修法沿革

– 修法重點說明

– 修法整體架構

二、「食品安全衛生管理法」各章節說明


3

法名章節數條文數

舊法

食品衛生管理法

7 40

102年6月19日

全文修正 10 60

103年2月5日

部分條文修正

(28 條文)

食品安全衛生管理法 10

60 + 4

(新增 §48-1, 49-1, 55-1,

56-1)

103年12月10日

部分條文修正

(20 條文)

食品安全衛生管理法

10 60 + 4+3

(新增 §2-1, 42-1, 49-2)

104年2月4日

修正第8、25、48條 10 60 + 4+3

104年12月16日

修正第15-1、41、48條 10 60+4+3+1

自64年1月28日公布施行迄今，歷經13次修正

一、食品安全衛生管理法


4

食安事件與修法內容-1 食安法修正

公布日期相關食安事件修法內容

102年6月19日

全文修正

102年5月順丁烯二酸化製澱粉事件

化製澱粉不當添加工業用黏著劑-順丁烯二酸酐

1. 食品業者登錄制度(非登不可)

2. 追溯及追蹤系統（非追不可）

3. 攙偽或假冒、添加未經許可添加物者，直接處以刑罰。

4. ……


5



103年2月5日 102年10月油品混油事件

食用油添加低成本葵花油及棉籽油混充，且添加銅葉綠素調色。

1. 修正法名稱

2. 再次提高刑度及罰鍰

3. 明定業者自主檢驗(一級品管)

4. 設立食品安全保護基金

5. ….




103年12月10日 103年9月劣質豬油事件

餿水油、回鍋油、飼料油混充食用油。

1. 行政院及各縣市政府應設食安會報

2. 食品業者應設置實驗室 3.食品業者應使用電子發票、以電子方

式申報 4.分廠分照制度 5.僅標示國內負責廠商名稱者，應將製

造廠商資訊通報轄區主管機關 6.賦予主管機關沒入或追繳不當利得之

權力 7. ….

6


食安事件與修法內容-４食安法修正


104年2月4日重組肉事件、鼎王火鍋湯底事件、散裝蛋品應標示來源農牧場。

1. 食品業者應就其衛生安全管理系統，主動接受第三方驗證之外部查核監控

2. 針對直接供應飲食場所及散裝食品，增列「其他應標示事項」

3. 散裝食品應標示可追溯之來源、生產系統

7


食安事件與修法內容-５食安法修正


104年12月16日 104年6月美國FDA

發布3年後禁止食品使用部分氫化油，以減少反式脂肪之攝入風險。

授權中央主管機關對於可供食品使用之原料，得限制其製造、加工、調配之方式或條件、食用部位、使用量、可製成之產品型態或其他事項，及增訂其罰則。

8


食品安全衛生管理法架構現行法(104年12月16日公布)

第一章總則（§1~3, 2-1)

第二章食品安全風險管理（§ 4~6）

第三章食品業者衛生管理（§ 7~14）

第四章食品衛生管理 ( §15~21， 15-1）

第五章食品標示及廣告管理 (§22~29）

第六章食品輸入管理（§ 30~36）

第七章食品檢驗（§ 37~40）

第八章食品查核及管制（§ 41~43,42-1）

第九章罰則（ § 44~56 48-1,49-1,49-2,55-1,56-1）

第十章附則（ § 57~60）

相關辦法研訂重點：

1.強制性檢驗

2.設置實驗室

3.衛生安全管理系統之驗證

4.追蹤追溯系統

5.電子發票

6.散裝食品強制標示

7.輸入食品系統性查核辦法

8.檢舉獎勵制度

9.罰鍰裁罰標準

10.違法所得追徵追繳

9


§2-1

食安會報

(已設置)

強制登錄

(分階段公告)

§8

§7

• 產品定期檢驗(分階段公告)

• 上市、上櫃及特定食品業者，應設置實驗室(104.12.10施行)

•追溯追蹤系統(分階段公告) •使用電子發票(分階段公告) •電子方式申報(分階段公告)

取得第三方驗證

(分階段公告)

§9

§10

食品工廠應單獨設立，分廠分址

(105.6.10

施行)

§12

聘用一定比例專門職業或技術證照人員(103.2.24已公告)

§21

基改食品原料查驗登記

(105.2.5施行)

§22-25

標示規定: •基改原料標示(分階段公告) •農產品應標示可追溯來源或生產系統(104.6.10施行) •通報主管機關有關製造廠商相關資訊(104.12.10施行) •散裝食品及直接供應飲食場所標示事項(分階段公告)

§35

複方食品添加物輸入業者應檢附產品成分報告及官方衛

生證明(104.12.10施行)

102、103年及104年五次修法重點

§44-49-2

• 罰金罰鍰上限提高至2億元

• 不法利得之沒收或沒入

§56-1

設立食安基金

10

§15-1

對於可供食品使用之原料，例如含有反式脂肪之部分氫化油，得限制其製造、加工等


11

二、「食品安全衛生管理法」各章節說明

藥求安全食在安心第一章總則

共4條 (§1-§3)

• 立法宗旨：為管理食品衛生安全及品質，維護國民健康，特制定本法。(§1)

• 主管機關：在中央為衛生福利主管機關；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。(§2)

• 行政院、地方政府應設食品安全會報，職司跨部會協調食品安全衛生管理措施，每三個月開會一次(§2-1)

• 用詞定義：食品、特殊營養食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑、食品業者、標示、營養標示、查驗及基因改造 (§3)

12


13

食品之定義

故食安法之適用範圍，本即包括原料

食品之定義

64年1月28日制定 102年6月19日修正迄今

本法所稱食品，係指供人飲食或咀嚼之物品及其原料

本法用詞，定義如下：

一、食品：指供人飲食或咀嚼之產品及其原料

藥求安全食在安心食品添加物定義§3(3)

第3條第3款：

• 指為食品著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加

香味、安定品質、促進發酵、增加稠度、強化營

養、防止氧化或其他必要目的，加入、接觸於食品之單方或複方物質。

• 複方食品添加物使用之添加物，僅限由中央主管

機關准用之食品添加物組成，前述准用之單方食品添加物，皆應有中央主管機關之准用許可字號。

施行細則第3條：指食品添加物使用

範圍及限量暨規格標準附表一食品添

加物使用範圍及限量所定之編號

14


第二章食品安全風險管理

共分3條(§4~§6)

建構風險評估體系（§4）

建立食品衛生安全監測體系（§5）

設立食品中毒通報系統（§6）

15


建構風險評估諮議體系(§4)

• 增訂食品安全風險管理專章 • 政府風險評估，召集食品安全風險評估諮議會 • 重大或突發性食品事件，依風險評估或流行病學調查，採

取管制措施

• 明定主管機關應成立各項食品諮議會 1. 食品安全風險評估諮議會

2. 食品衛生安全與營養諮議會

3. 基因改造食品諮議會

4. 食品廣告標示諮議會

5. 食品檢驗方法諮議會

16

103.2.5

102.6.19


建立食品衛生安全監測體系（§5）

•各級主管機關依科學實證，建立食品衛生安全監測體系，於監測發現有危害食品衛生安全之虞之事件發生時，應主動查驗，並發布預警或採行必要管制措施。

• 前項主動查驗、發布預警或採行必要管制措施，包含主管機關應抽樣檢驗、追查原料來源、產品流向、公布檢驗結果及揭露資訊，並令食品業者自主檢驗。

17

食品安全衛生管理法第5條


設立食品中毒通報系統（ §6 ）

• 設立通報系統，劃分食品引起或感染症中毒

• 由衛生福利部食品藥物管理署或衛生福利部疾病

管制署主管

• 醫療機構診治病人時發現有疑似食品中毒之情形，

應於24小時內向當地主管機關報告

(配合組織改造修正機關名稱)

18


第三章食品業者衛生管理

共分8條(§7~§14)

1. 業者自主管理，產品定期檢驗、應設置實驗室 (§7)

2. 食品良好衛生規範、食品安全管制系統、食品業登錄制度、食品

安全管理驗證(§8)

3. 食品追溯或追蹤系統、應使用電子發票、以電子方式申報（§9）

4. 食品工廠之建築及設備標準、設廠登記、分廠分照（§10）

5. 衛生管理人員（§11）

6. 專門職業或技術證照人員 (§12)

7. 產品責任險（§13）

8. 公共飲食場所衛生之管理辦法（§14）

19


業者自主管理產品定期檢驗(§7)

• 食品業者自主管理，負確保食品安全之責

• 產品有危害衛生安全之虞，主動停止製造、販賣、回收，並

通報主管機關

• 食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其

他檢驗機構檢驗(一級品管)

• 食品業者應訂定食品安全監測計畫

• 上市、上櫃及其他經公告之食品業者，應設置實驗室(104.12.10施行)

20

103.2.5

102.6.19

103.12.10


應訂定食品安全監測計畫實施日期

業別食用油脂肉類加工乳品加工水產食品

食品添加物

特殊營養食品

黃豆玉米小麥茶葉

澱粉麵粉糖鹽醬油

茶葉飲料

非屬百貨公司之綜合商品零售業者

輸入規模

辦理商業登記、公司登記或工廠登記

--


所有取得查驗登記業者

辦理商業登記、公司登記或工

廠登記 --

達3家以上獨立門市之連鎖品牌，且資本額

≧3000萬元製造規模

工廠登記且資本額≧3000萬

元

實施HACCP之工廠登記且資本額≧3000萬

元


元

-- 工廠登記且

資本額≧3000萬元

實施日期

製造 105.7.31 輸入

106.7.31

105.7.31

製造 105.7.31 輸入

106.7.31

106.7.31 106.7.31

製造105.7.31 輸入

106.7.31

105.7.31 106.7.31 21

105年4月21日部授食字第1051300796號公告


應實施強制性檢驗業別規模及期程

業別食用油脂

(本次新增輸入業)

肉類加工乳品加工水產食品

食品添加物

特殊營養食品

黃豆玉米小麥茶葉

澱粉麵粉糖鹽醬油

茶葉飲料

非屬百貨公司之綜合商品零售業者

(本次新增)

輸入


-- 辦理商業登記、公司登記或工廠登記

所有取得查驗登記業者

辦理商業登記、公司登記或工

廠登記 --

達3家以上獨立門市之連鎖品牌，且資本

額≧3000萬元製造


元

工廠登記且

實施HACCP --


元

實施日期

製造103.10.31

輸入 105.7.31

103.12.31 104.7.31 105.7.31

22




23

實施業別及規模應檢驗之原料或半

成品或成品檢驗事項

檢驗週期

1.辦理工廠登記且資本額 3000

萬元以上之製造、加工、調配業者

2.辦理商業登記、公司登記或工廠登記之輸入業者

動物性油脂 (如豬油、牛油及魚油等)

原料動物用藥殘留、農藥殘留、其他衛生管理項目

每半年至少一次

粗製原油重金屬、總極性化合物、苯駢芘、其他衛生管理項目

精製油重金屬、總極性化合物、苯駢芘、其他衛生管理項目

植物性油脂 (如大豆油、芝麻油、氫化植物油等)

原料農藥殘留、真菌毒素、其他衛生管理項目

粗製原油 (供精製用)

重金屬、真菌毒素、總極性化合物、苯駢芘、其他衛生管理項目

粗榨原油 (供直接食用)

重金屬、真菌毒素、總極性化合物、苯駢芘、其他衛生管理項目

精製油重金屬、棉籽酚(使用棉籽油者)、總極性化合物、苯駢芘、其他衛生管理項目

食用油脂業者實施強制檢驗事項


5大業別實施強制性檢驗事項

實施業別及規模應檢驗之原料或半成品或成品檢驗事項檢驗週期

實施 HACCP之水產食品工廠

養殖魚貝類原料動物用藥殘留每季或每批至少檢驗一次

實施 HACCP之肉類加工食品工廠

養殖畜禽肉類及其他可供食用部位原料

實施 HACCP之乳品加工食品工廠

生乳原料

所有食品添加物之製造業者及輸入業者

1.單方食品添加物成品 2.複方食品添加物原材料或半成品或成品

重金屬或重金屬以外之不純物或其他衛生管理之項目

特殊營養食品業者（已取得查驗登記許可的業者）

1.特定疾病配方食品 2.嬰兒與較大嬰兒配方品(即坊間適用一歲以下嬰兒之嬰兒奶粉)

微生物及營養素含量

24


綜合商品零售業別實施強制性檢驗事項

25

實施業別應檢驗之原料或半成品

或成品檢驗事項檢驗週期

非百貨公司之綜合商品零售業者

金針、蘿蔔乾及蜜餞產品之半成品或成品

食品添加物用量每半年或每批至少進行檢驗一次

即食鮮食食品、現場調理即食食品及直接生食之截切生鮮蔬果之成品

微生物數量


應設置實驗室之食品業者

上市、上櫃之食品業者自食安法103年12月10日公布後

一年施行(即104.12.10)

104年10月15日公告(部授食字第1041303415號)

領有工廠登記且資本額一億元以上之食用油脂、肉類加工、乳

品加工、水產品食品、麵粉、澱粉、食鹽、糖、醬油及茶葉飲

料等10類製造、加工、調配業者，自105年12月31日起也應設置

實驗室，從事自主檢驗。

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食品良好衛生規範準則 §8 (1)

食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品之良好衛生規範準則。

Good Hygienic Practice，GHP

包括整體流程中為確保衛生安全或品質要求之基本軟、硬體條件。

強制實施。

27


28

共11章，46條條文

一、食品業者良好衛生規範一般性規定

二、食品製造業之良好衛生規範規定

三、食品工廠之良好衛生規範規定

四、食品物流業之良好衛生規範規定

五、食品販賣業之良好衛生規範規定

六、餐飲業之良好衛生規範規定

七、食品添加物業之良好衛生規範規定

八、罐頭食品製造業之良好衛生規範規定

九、真空包裝食品製造業之良好衛生規範規定十、塑膠類食品器具、食品容器或包裝製造業之良好衛生規範規定

103年11月7日部授食字第1031301901號令訂定發布

「食品良好衛生規範準則」

「食品良好衛生規範準則」Q&A問答集，路徑如下:

食品藥物管理署首頁 > 業務專區 > 食品 > 食品Q&A

http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx


http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=34

http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=37

http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=214

http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=214


食品安全管制系統準則 §8 (2)

經中央主管機關公告類別及規模之食品業，應符合食品安全管制系統準則之規定。

危害分析重要管制點(Hazard Analysis

Critical Control Point, HACCP)。

建立在食品之良好衛生規範準則之上。

依安全評估之風險大小與產業需求性，選擇業別及規模，公告實施。

29

104年6月5日部授食字第 1041302057 號令修正

「食品安全管制系統準則」

食品安全管制系統之實施業別公告日期實施現況

水產食品業 92.12.23 國產水產食品業已全面實施

肉類加工食品業 96.8.15 自97.8.15起分階段實施

98.8.15起全面實施。

餐盒食品工廠 96.9.13 自97.9.15起分階段實施

99.9.15起全面實施

乳品加工食品業 99.7.1 自100.7.1起分階段實施

100.7.1: 鮮乳、調味乳及保久乳

101.7.1:乳粉、發酵乳及煉乳

102.7.1:乳油、乳酪、再製乾酪及其他液態乳

國際觀光旅館內之餐飲業

103.5.9 自104.7.1起實施

30


食品業者登錄制度 §8(3)

經中央主管機關公告類別及規模之食品業

者，應向主管機關申請登錄，始得營業。

31


食品業者登錄制度

已公告管理辦法

102.12.3訂定/104.6.23修正「食品業者登錄辦法」

首波強制登錄管理之對象：食品添加物業者

103.4.24公告訂定食品添加物業者及食品添加物

產品應辦理登錄

1.製造、輸入業者 : 103年5月1日前

2. 販售業者 : 103年10月1日前

32



第二波應辦理登錄之食品業者

103.10.16訂定「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」

一、食品業者類別：

1.製造、加工業：食品製造、加工業、含塑膠類材質之食品器具、食品容器

或包裝製造、加工業

2.餐飲業

3.輸入業：食品輸入業、含塑膠類材質之食品器具、食品容器或包裝輸入業

4.販售業

二、食品業者規模及施行日期：

1.自公告日起實施 : 新辦理工廠登記、商業登記或公司登記者

2.103.12.31實施 : 已辦理工廠登記、商業登記或公司登記者

3.103.10.31實施 :已辦理工廠登記之食用油脂製造業、加工業，以及已辦理工

廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業。 33



第三波應辦理登錄之食品業者

104.9.18公告(部授食字第1041303127號)

1.新增應申請登錄之類別及規模：具有工廠登記、商業登記或公司登記之(1)其

他材質食品器具、食品容器或包裝之製造、加工業；(2)食品用洗潔劑製造、

加工業；(3)除輸入食品、含塑膠類材質之食品器具、食品容器或包裝，其他

依食品安全衛生管理法第三十條第一項公告應申請查驗產品之輸入業。

2.針對原公告之食品業者，也擴大應登錄之業者規模：(1)辦理營業登記之食品

製造、加工業；(2)辦理營業登記及經地方經建主管機關許可營業之攤(鋪)位

使用人及攤販之餐飲業與販售業。

3.實施日期 : 新取得相關登記及許可營業之業者實施日期為正式公告日，已取

得相關登記及許可營業之業者需於104年12月31日前完成登錄。

34

藥求安全食在安心食品業者全登錄

• 開啟我國食品業者身分制度之新頁

–資訊化管理之基礎

• 具工廠登記、商業登記或公司登記、營業登記

–製造、加工、餐飲、輸入及販售業者全收錄

–食品添加物業者另應登錄產品

• 目前已登錄約 34萬家！

35

2013年12月3日發布食品業者登錄辦法


第三方驗證機構查核§8(5)

36

經中央主管機關公告業別及規模之食品業者，應取得衛生安全管理系統之驗證


103.11.20訂定「食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法」

一、103.11.20公告訂定「應接受衛生安全管理驗證之食品業者及其驗證內

容與項目」

1.資本額3000萬以上之食用油脂製造工廠，自公告後15日施行

2.罐頭食品製造工廠，自104.1.1施行

二、104.6.4 公告訂定「食品添加物、特殊營養食品及乳品加工食品業者應取得衛生安全管理系統驗證」，自即日生效

三、104.12.25公告訂定「資本額達新臺幣3千萬元以上之麵粉、澱粉、食鹽、

糖及醬油食品製造業者應取得衛生安全管理系統驗證」，自105年7月1

日生效


產品買賣追溯追蹤源頭找得到(§9)

• 無強制規範業者紀錄產品流向

• 違規時，稽查單位難以追蹤流向

• 業者經常不透露訊息，造成稽查困難

• 掌握原料，強化業者自主管理

• 透過銷售紀錄，立即查察，掌控產品流向

• 食品供應鏈資訊透明

• 食品業者應使用電子發票

• 食品業者應以電子方式申報追溯或追蹤系統資料

37

舊法

102.6.19

103.12.10


追溯追蹤-記錄原料來源及流向

38

• 食用油脂等19類食品業者分階段實施追溯追蹤

• 應以書面或電子文件，完整保存食品追溯追蹤憑證、文件等紀錄

– 公告指定之業者應使用電子發票。

– 公告指定之業者應以電子方式申報追溯或追蹤系統之資料 (上傳至食品雲)。


應建立食品追溯追蹤系統之食品業者(1)

應建立食品追溯追蹤制度強制上傳非追不可(電子申報)+強制使用電子發票

輸入製造實施日期

輸入製造電子申報實施日期

電子發票實施日期

1.食用油脂商業、公司或工廠登記

工廠登記 103.10.3

1

商業、公司或工廠登記

工廠登記且資本額≧3000萬元 103.10.3

1 103.12.3

1

─ 工廠登記且資本額<3000萬元 106.1.1 107.1.1

2.肉品加工食品 3.乳品加工食品 (市售包裝乳粉及調製乳粉除外)


工廠登記 104.2.5


工廠登記且資本額≧3000萬元 105.1.1 106.1.1

─ 工廠登記且資本額<3000萬元 106.1.1 107.1.1

4.水產品食品商業、公司或工廠登記

工廠登記 104.2.5

─ 工廠登記且資本額≧3000萬元 105.3.1 107.1.1


工廠登記且資本額<3000萬元 106.1.1 107.1.1

5.餐盒食品 ─ 工廠登記 104.2.5 ─ 工廠登記且資本額≧3000萬元 105.1.1 106.1.1

─ 工廠登記且資本額<3000萬元 106.1.1 107.1.1

6.食品添加物商業、公司或工廠登記 104.2.5 商業、公司或工廠登記 106.1.1 108.1.1

7.基因改造食品原料商業、公司或工廠登記

─ 104.2.5 商業、公司或工廠

登記 ─ 105.1.1 106.1.1

8-14.大宗物資 (黃豆、小麥、玉米、

麵粉、澱粉、食鹽、糖)


工廠登記且資本額≧3000萬元

104.7.31



105.1.1 106.1.1

15.茶葉商業、公司或工廠登記

─ 104.7.3

1 商業、公司或工廠

登記 ─ 105.1.1 106.1.1

16.包裝茶葉飲料 ─ 工廠登記且資本額≧3000萬元

104.7.31

─ 工廠登記且資本額≧3000萬元

105.1.1 106.1.1

17.黃豆製品商業、公司或工廠登記


104.7.31



105.3.1 106.1.1



應建立食品追溯追蹤系統之食品業者(2)

應建立食品追溯追蹤制度強制上傳非追不可

(電子申報) 強制使用電子發票

規模實施日期

規模實施日期

規模實施日期

18.嬰兒及較大嬰兒配方食品

輸入商業、公司或工廠登記

105.1.1 商業、公司或工廠登

記 105.1.1

同「應建立食品追溯追蹤制度」之規

模 104.9.1

製造


105.1.1 工廠登記且資本額≧3000萬元

105.1.1

工廠登記且資本額<3000萬元

105.7.1 工廠登記且資本額<3000萬元

105.7.1

販售商業、公司或工廠登記且資本額≧3000萬元

106.1.1 商業、公司或工廠登記且資本額≧3000萬元

106.1.1

19.市售包裝乳粉及調製乳粉

輸入商業、公司或工廠登記

104.2.5 商業、公司或工廠登

記 105.1.1

製造工廠登記 104.2.5


105.1.1

工廠登記且資本額<3000萬元

105.7.1

販售商業、公司或工廠登記且資本額≧3000萬元

106.1.1 商業、公司或工廠登記且資本額≧3000萬元

106.1.1


藥求安全食在安心食品工廠管理（§10）

41

設廠登記：由工業主管機關會同主管機關辦理。(第10條第1項)

設廠標準：由中央主管機關會同中央工業主管機關訂定。(第10條第2項)

103年12月10日修正條文 (分廠分照制度) 食品或食品添加物之工廠應單獨設立，不得於同一廠址及廠房同時從事非食品之製造、加工及調配。但經中央主管機關查核符合藥物優良製造準則之藥品製造業兼製食品者，不在此限。(第10條第3項)

本法中華民國103年11月18日修正條文施行前，前項之工廠未單獨設立者，由中央主管機關於修正條文施行後六個月內公告，並應於公告後一年內完

成辦理。(第10條第4項)

103.6.10公告訂定「103年12月12日前，食品或食品添加物工廠未單獨設立者，應於105年6月10日前完成辦理單獨設立，不得於同一廠址及廠房同時從事非食品之製造、加工及調配」


衛生管理人員（§11）

經公告指定之食品業者：

1. 乳品製造業

2. 罐頭食品製造業

3. 冷凍食品製造業

4. 即食餐盒業

5. 特殊營養食品製造業

6. 食品添加物製造業

7. 水產食品業

8. 肉類加工食品業

9. 健康食品製造業

應執行工作：

1.食品良好衛生規範之執行與監督。

2.食品安全管制系統之擬訂、執行與監督。

3.其他有關食品衛生管理及員工教育訓練工

作。

(參照104.8.10修正食品製造工廠衛生管理人員設置辦法)

42

• 經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應置衛生管理人員。

• 前項衛生管理人員之資格、訓練、職責及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。


• 經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應置一定比率，並領有專門職業或技術證照之食品、營養、餐飲等專業人員，辦理食品衛生安全管理事項。

• 提升食品衛生從業人員之專業素質，以強化食品衛生管理。

43

專門職業技術證照人員（§12）


專門職業技術證照人員（§12）

44


103.2.24訂定「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」

明定應聘請專門職業人員之業別(至少1人) :

1. 肉類加工食品業 : 食品技師、畜牧技師或獸醫師

2. 乳品加工食品業 : 食品技師或畜牧技師

3. 水產品食品業 : 食品技師、水產養殖師或水產技師

4. 餐盒業 : 食品技師或營養師

明定應聘請技術證照人員之業別 (依規模比率不同，30%-85%):

1. 餐飲業 : 中餐烹調技術士、西餐烹調技術士或烹調相關技術士

2. 烘培業 : 烘焙食品技術士


產品責任保險（§13）

目的：保障消費者權益，分散業者理賠風險及財務負擔。

經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應投保產品

責任保險。

104.11.4公告修正「食品業者投保產品責任保險」：

具有商業登記或公司登記之食品產業，包括製造商、

進口商、委託他廠代工之產品供應者，應事先完成其

產品責任保險之投保

45


公共飲食場所衛生管理辦法（§14）

• 公共飲食場所衛生之管理辦法，由直轄市、縣

（市）主管機關依中央主管機關訂定之各類衛生

標準或法令定之。

46


第四章食品衛生管理

共分8條(§15~§21)

1. 產品之禁止事項（§15）

2. 可供食品使用原料之限制事項（§15-1）

3. 食品器具、容器或包裝、食品用洗潔劑之禁止事項（§16）

4. 食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝之衛生標準（§17）

5. 食品添加物之使用限制（§18）

6. 訂定暫行標準之依據（§19）

7. 肉品衛生管理分工（§20）

8. 產品之查驗登記（§21）

47


產品之禁止事項§15 (1)

一、食品或食品添加物有下列情形之一，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯

存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列:

1. 變質或腐敗。

2. 未成熟而有害人體健康。

3. 有毒或含有害人體健康之物質或異物。

4. 染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因。

5. 殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量。

6. 受原子塵或放射能污染，其含量超過安全容許量。

7. 攙偽或假冒。

8. 逾有效日期。

9. 從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康。

10.添加未經中央主管機關許可之添加物。

48

施行細則第4條: 所稱有毒，指食品或食品添加物含有天然毒素或化學物品，而其成分或含量對人體健康有害或有害之虞者。

施行細則第5條: 所稱染有病原性生物者，指食品或食品添加物受病因性生物或其產生之毒素污染，致對人體健康有害或有害之虞者。

有第3款、第7款及第10款行為者，依第49條第1項，處7年以下有期徒刑，得併科8千萬以下罰金。


49

農藥殘留容許量標準

動物用藥殘留標準

禽畜產品中殘留農藥限量標準

食品中原子塵或放射能污染容許量標準

食品含戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯處理規範

產品之禁止事項§15(2)

前項第五款、第六款殘留農藥或動物用藥安全容許量及食品中原子塵或放射能污染安全容許量之標準，由中央主管機關會商相關機關定之。


50

產品之禁止事項§15(3)(4)(5)

• 第一項第三款有害人體健康之物質，包括雖非疫區而近十年

內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛

隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。【§15(3)】

• 國內外之肉品及其他相關產製品，除依中央主管機關根據國

人膳食習慣為風險評估所訂定安全容許標準者外，不得檢出

乙型受體素。【§15(4)】

• 國內外如發生因食用安全容許殘留乙型受體素肉品導致中毒

案例時，應立即停止含乙型受體素之肉品進口; 國內經確認有

因食用致中毒之個案，政府應負照護責任，並協助向廠商請

求損害賠償。【§15(5)】


51

第十五條之一中央主管機

關對於可供食品使用之

原料，得限制其製造、

加工、調配之方式或條

件、食用部位、使用量、

可製成之產品型態或其

他事項。

前項應限制之原

料品項及其限制事項，

由中央主管機關公告之。

可供食品使用原料之限制事項（§15-1）

(104.12.16修法新增條文)

51


產品之禁止事項(§16)

• 食品器具、食品容器括包裝、食品用洗潔劑有下列情形之一者，不得製造、販賣、輸入、輸出或使用

1. 有毒者。

2. 易生不良化學作用者。

3. 足以危害健康者。

4. 其他經風險評估有危害健康之虞者。

52

有第1款行為者，依第49條第1項，處7年以下有期徒刑，得併科8千萬以下罰金。(103.12.10修正條文新增規定)


衛生安全及品質之標準(§17)

販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝，應符合衛生安全及品質之標準；其標準，由中央主管機關定之。

53 53

1.

2.

3. 4.


54

目前依食安法第17條共訂有39項衛生標準(截至105.4.25)

1.加工助劑衛生標準 21.生鮮肉品類衛生標準

2.乳品類衛生標準 22.食米重金屬限量標準

3.蛋類衛生標準 23.食品加工用二氧化碳衛生標準

4.水產動物類衛生標準 24.天然食用色素衛生標準

5.罐頭食品類衛生標準 25.食品用洗潔劑衛生標準

6.食用油脂類衛生標準 26.包裝飲用水及盛裝飲用水衛生標準

7.食用豬脂衛生標準 27.卵磷脂衛生標準

8.冰類衛生標準 28.牛羊豬及家禽可食性內臟重金屬限量標準

9.嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準 29.醬油類單氯丙二醇衛生標準

10.食品器具容器包裝衛生標準 30.食鹽衛生標準

11.冷凍食品類衛生標準 31飲料類衛生標準

12.一般食品衛生標準 32.食品用一氧化二氮衛生標準

13.生食用食品類衛生標準 33.食用菇類重金屬限量標準

14.食品中真菌毒素限量標準 34.免洗筷衛生標準

15.藻類食品衛生標準 35.生熟食混合即食食品類衛生標準

16.食品原料口香糖及泡泡糖基劑衛生標準 36.食品用丁烷衛生標準

17.食品輻射照射處理標準 37.食品用丙烷衛生標準

18.食品中多氯聯苯限量標準 38.蔬果植物類重金屬限量標準

19.嬰兒奶嘴之亞硝胺限量標準 39.食用牛羊脂衛生標準

20.食品原料阿拉伯樹膠衛生標準


食品添加物之管理( §18)

食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標

準，由中央主管機關定之。

食品添加物限量標準之訂定，必須以可以達到預

期效果之最小量為限制。

依據國人膳食習慣為風險評估。

必須遵守規格標準。

採正面列表管理

55


食品添加物分類

• 防腐劑、殺菌劑、抗氧化劑、漂白劑、保色劑、膨脹劑、品質改良劑、營養添加劑、著色劑、香料、調味劑、甜味劑、黏稠劑、結著劑、食品工業用化學品、載體、乳化劑、其他等十八類

56

藥求安全食在安心暫行標準（§19）

• 中央主管機關為突發事件緊急應變之需，於無法取得充分之實驗資料時，得訂定暫行標準。

• 此暫行標準在依據完整風險評估程序訂定之正式標準公布前，為實質法規命令，可作為管制措施。

• 有效管理突發之食品安全事件。

57


肉品衛生管理分工(§20)

• 屠宰場內畜禽屠宰及分切之衛生查核，由農業主管機關依相關法規之規定辦理。(上游)

• 運送過程之屠體、內臟及其分切物於交付食品業者後之衛生查核，由衛生主管機關為之。(下游)

• 食品業者所持有之屠體、內臟及其分切物之製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入或輸出之衛生管理，由各級主管機關依本法之規定辦理。

• 第二項衛生查核之規範，由中央主管機關會同中央農業主管機關定之。

58

【屠體內臟及其分切物運送衛生查核辦法】


產品之查驗登記(§21)

經中央主管機關公告指定須辦理查驗登記並發給許可文件之產品包括：

食品添加物（單方，香料除外）

特殊營養食品（嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品、病人用食品）

輸入錠狀、膠囊狀食品

基因改造食品原料黃豆與玉米

真空包裝黃豆即食食品

健康食品（健康食品管理法）

59


基因改造食品原料之查驗登記(§21)

• 食品所含基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可文件，不得供作食品原料。(第21條2項)

本法103.1.28修正前，未辦理查驗登記者，應於公布後二年(即105.2.5)完成辦理。(第21條第7項)

• 經中央主管機關查驗登記並發給許可文件之基因改要食品原料，其輸入之業者應建立基因改造食品原料供應來源及流向之追溯或追蹤系統。(第21條

第3項)

公布後一年(即104.2.5)施行(第60條第3項)

60


第五章食品標示及廣告管理

共8條(§22~ §29)

1.食品應標示事項（§22）

2.食品標示之豁免規定（§23）

3.食品添加物應標示事項（§24）

4.供應飲食場所及散裝食品應標示事項（§25）

5.食品器具、食品容器或包裝應標示事項（§26）

6.食品用洗潔劑之應標示事項（§27）

7.標示、宣傳、廣告之禁止事項（§28）

8.接受委託刊播之傳播業者之責任（§29）

61


食品應標示事項(§22第1項)

• 食品及食品原料之容器或外包裝，應以中文及通用符號，明顯標示下列事項：

1. 品名。

2. 內容物名稱；其為二種以上混合物時，應依其含量多寡由高至低分別標示之。

3. 淨重、容量或數量。

4. 食品添加物名稱；混合二種以上食品添加物，以功能性命名者，應分別標明添加物名稱。

5. 製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。國內通過農產品生產驗證者，應標示可追溯之來源；有中央農業主管機關公告之生產系統者，應標示生產系統。

6. 原產地（國）。

7. 有效日期。

8. 營養標示。

9. 含基因改造食品原料。

10. 其他經中央主管機關公告之事項。

62

施行細則 §6

施行細則 §7

施行細則 §8

施行細則 §9、10

施行細則 §11

施行細則 §12

自公布後6個月(即104.6.10)施行(§60)


63

市售含蒟蒻成分果凍應加標警語標示

含有咖啡因成分且有容器或包裝之飲料，應於外包裝標示咖啡因含量有關事項

包裝食品宣稱為素食之標示規定

市售真空包裝食品標示相關規定

市售包裝調合油外包裝品名標示相關規定

包裝速食麵標示相關規定

市售包裝減鈉鹽應標示事項

含牛肉及牛可食部位原料之有容器或包裝之食品原產地標示規定

宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定

市售包裝冷凍食品標示規定

市售包裝米粉絲產品標示規定

鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定

食品過敏原標示規定

包裝食品營養標示應遵行事項

包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項

包裝食品營養宣稱應遵行事項

包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項

牛樟芝食品管理及標示相關規定

市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項

重組肉食品標示規定

包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定……

『肌酸』為食品原料及其產品應加標之警語標示

『輔酵素Q10(Coenzyme Q10)』為食品原料及其產品應加標警語標示

使用原料『四棱白粉藤』之包裝食品，其每日食用限量及應標示警語

使用原料『地靈萃取粉末』之包裝食品，其每日食用限量及應標示警語

使用原料『奇異果種子萃取物』之包裝食品應標示警語

使用原料『草莓種子萃取物』之包裝食品應標示警語

使用原料『三果木(Terminalia arjuna)樹皮萃取物』之每日食用限量及應標示警語

使用原料『穀胱甘肽(Glutathione)』之每日食用限量及應標示警語

使用原料『甲基硫醯基甲烷(Methylsulfonyl methane, MSM)』應標示警語

使用原料『紫錐菊(Echinacea purpurea)』之可食用部位、每日食用限量及應標示警語

使用原料『魔鬼爪(Harpagophytum procumbens (Burch) DC.)根』之每日食用限量及應標示警語

使用原料『狹葉紫錐菊根(Echinacea angustifolia DC.)』應標示警語

使用原料『鼠尾草種子(Salvia hispanica L.)』應標示警語

使用原料『蛋殼膜(Eggshell membrane)』之每日食用限量及應標示警語

使用原料『貓爪藤(Uncaria tomentosa)樹皮萃取物』之每日食用限量及應標示警語

『冬蟲夏草菌絲體食品標示相關規定』

使用原料『雪蓮(Saussurea involucrata)組織培養物』之每日食用限量及應標示警語

使用原料『印度仙人掌(Caralluma fimbriata)萃取物』之每日食用限量及應標示警語

使用原料『桑黃(Phellinus linteus)菌絲體』之每日食用限量及應標示警語

使用原料『舒可慢(Sucromalt)』之每日食用限量及應標示警語

使用原料「苦橙(Citrus aurantium L.)」之有容器或包裝食品應標示警語

使用原料「蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體」之食品每日食用限量及應標示警語……


食品應標示事項§22(2)(3)(4)

•前項第二款內容物之主成分應標明所佔百分比，其應標示之產品、主成分項目、標示內容、方式及各該產品實施日期，由中央主管機關另定之。(第2項)

•第一項第八款及第九款標示之應遵行事項，由中央主管機關公告之。(第3項)

•第一項第五款僅標示國內負責廠商名稱者，應將製造廠商、受託製造廠商或輸入廠商之名稱、電話號碼及地址通報轄區主管機關；主管機關應開放其他主管機關共同查閱。(

第4項)

64

自公布後一年(即104.12.10)施行(§60)


食品標示之豁免規定(§23)

食品因容器或外包裝面積、材質或其他之特殊因素，依前條規定標示顯有困難者，中央主管機關得公告免一部之標示，或以其他方式標示。

65

日期名稱公告事項

102.12.27

(部授食字第1021350702號公告)

市售包裝食品所含香料成分免一部標示

市售包裝食品所含香料成分得以「香料」標示之，如該成分屬天然香料者，得以「天然香料」標示之。

103.6.10

(部授食字第1031301291號)

得免營養標示之包裝食品規定

未有營養宣稱之下列包裝食品，得免營養標示：（一）飲用水、礦泉水、冰塊。（二）未添加任何其他成分或配料之生鮮、冷藏或冷凍之水果、蔬菜、家畜、家禽、蛋品和水產品。（三）沖泡用且未含其他原料或食品添加物之茶葉、咖啡、草本植物等。（四）非直接食用之調味香辛料、調理滷包。（五）單方提香用之調味香辛料。（六）鹽及鹽代替品。（七）非直接販售予消費者之食品原料。


食品添加物應標示事項(§24)

• 食品添加物及其原料之容器或外包裝，應以中文及通用符號，明顯標示下列

事項：

1.品名

2.「食品添加物」或「食品添加物原料」字樣。

3.食品添加物名稱；其為二種以上混合物時，應分別標明。其標示應以第

十八條第一項所定之品名或依中央主管機關公告之通用名稱為之。

4.淨重、容量或數量。

5.製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。

6.有效日期。

7.使用範圍、用量標準及使用限制。

8.原產地（國）。

9.含基因改造食品添加物之原料。

10.其他經中央主管機關公告之事項。

• 食品添加物之原料，不受前項第3款、第7款及第9款之限制。前項第3款食品

添加物之香料成分及第9款標示之應遵行事項，由中央主管機關公告之。

• 第1項第5款僅標示國內負責廠商名稱者，應將製造廠商、受託製造廠商或輸

入廠商之名稱、電話號碼及地址通報轄區主管機關；主管機關應開放其他主

管機關共同查閱。

66

施行細則 §13

施行細則 §14

施行細則 §15

施行細則 §16

施行細則 §17

施行細則 §9、10

自公布後一年(即104.12.10)施行(§60)


67

食品添加物中所含香料成分標示之應遵行事項 103.05.20訂定

單方食品添加物應明顯標示許可證字號 103.09.09訂定

食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項 104.05.29修正

公告事項§24


供應飲食場所及散裝食品應標示事項(§25)

68

散裝食品定義(施行細則第19條) 本法第二十五條第一項所稱散裝食

品，指陳列販賣時無包裝，或有包

裝而有下列情形之一者：

一、不具啟封辨識性。

二、不具延長保存期限。

三、非密封。

四、非以擴大販賣範圍為目的。

直接供應飲食場所火鍋類食品之湯底標示規定 104.06.30訂定

連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標

示規定 104.07.20訂定

直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料

標示規定 104.08.11訂定

重組肉食品標示規定 104.10.14訂定

散裝食品標示相關規定 102.09.10修正

散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項 104.05.29修正

國內通過農產品生產驗證之散裝食品標示規定 104.07.10訂定

中央主管機關得對直接供應飲食之場所，就其供應之特定食品，要求以中文標示原產地及其他應標示事項；對特定散裝食品販賣者，得就其販賣之地點、方式予以限制，或要求以中文標示品名、原產地（國）、含基因改造食品原料、製造日期或有效日期及其他應標示事項。國內通過農產品生產驗證者，應標示可追溯之來源；有中央農業主管機關公告之生產系統者，應標示生產系統。


食品器具、容器或包裝應標示事項（§26）

• 經中央主管機關公告之食品器具、容器或包裝，應標示下列事項: 1. 品名 2. 材質名稱及耐熱溫度；其為二種以上材質組成者，應分別標明。 3. 淨重、容量或數量 4. 國內負責廠商名稱、電話號碼及地址 5. 原產地（國） 6. 製造日期；其有時效性者，並應加註有效日期或有效期限 7. 使用注意事項或微波等其他警語 8. 其他經中央主管機關公告之事項

69

日期名稱公告事項

103.6.19

公告

即日生效

「應標示之食品器具、食品容器或包裝品項」

一、自生效日期起製造之下列品項，應依食安法第26條標示︰

(一)重複性使用之塑膠類水壺（杯）、奶瓶、餐盒（含保鮮盒）、盤、碗及碟6類產品。

(二)一次使用之塑膠類食品器具、食品容器或食品包裝。

(三)一次使用之塑膠淋膜或塗層紙製免洗餐具，包括杯、碗、盤、碟及餐盒5類產品。

二、產品材質如屬聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)，應註明使用於高油脂食品及高溫時，勿與食品直接接觸或等同意義之警語。

施行細則 §20


食品用洗潔劑之應標示事項（§27）

1. 品名

2. 主要成分之化學名稱；其為二種以上成分組成者，應分別標明

3. 淨重或容量

4. 國內負責廠商名稱、電話號碼及地址

5. 原產地（國）

6. 製造日期；其有時效性者，並應加註有效日期或有效期間

7. 適用對象或用途

8. 使用方法及使用注意事項或警語

9. 其他經中央主管機關公告之事項

70

施行細則第21條 :

輸入之食品用洗潔劑，應依本法第二十七條規定加中文標示，始得輸入。但需再經改裝、分裝或其他加工程序者，得於販賣前完成中文標示。

所稱主要成分或成分，指食品用洗潔劑中具消毒、清潔作用者。 (施行細則第22條)


71

FDA首頁 > 業務專區 > 食品 > 食品、食品添加物、食品容器具及食品用洗潔劑標示專區

一般食品標示諮詢專線：0800-600-058








標示宣傳廣告之禁止事項（§28）

：

72

條文 §28(1) §28(2) §28(3)

對象

食品、食品添加物、食品用洗潔劑、

公告指定食品器具、食品容器或包裝

食品特殊營養食品

易導致慢性病或不適合兒童及特殊需求者長期食用之食品

禁止事項

不得有不實、誇張或易生誤解

不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告

中央主管機關得限制其促銷或廣告，另定管理辦法

罰則

§45

4-400萬 60-500萬 4-400萬

相關規範

「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」

1. 103.12.29 修正「嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法」

2. 103.11.20 訂定「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」


傳播業者對於食品廣告之責任(§29)

• 應將委託刊播者資料保存六個月。

姓名或名稱、國民身分證統一編號、公司、商號、法人或團體

之設立登記文件號碼、住居所或事務所、營業所及電話等

• 主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。

• 罰則:食安法第46條

73


第六章食品輸入管理

共分7條（§30~§36 ）

1. 輸入產品查驗與申報程序（§30）

2. 委託辦理輸入查驗及申報之法源（§31）

3. 保存輸入產品、基因改造食品原料之相關資料（§32）

4. 具結先行放行繳納保證金制度（§33）

5. 停止產品之查驗申請（§34）

6. 境外查核機制、複方食品添加物輸入業者之義務（§35）

7. 旅客攜帶產品入境之規定（§36）

74


輸入產品查驗與申報程序 (§30-31)

• 查驗與申報: 輸入經中央主管機關公告之食品、基因改造食品原料、食

品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑時，應依海關專屬

貨品分類號列，向中央主管機關申請查驗並申報其產品有關資訊。§30(1)

依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定及相關公告申請

• 優惠措施: 執行前項規定，查驗績效優良之業者，中央主管機關得採取優

惠之措施。 §30(2)

• 免驗之規定: 非供販賣，且其金額、數量符合中央主管機關公告或經專

案核准者，得免申請查驗。§30(3)

104.11.05 修正「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其

適用之通關代碼」。

• 委託辦理之規定: 前條產品輸入之查驗及申報，中央主管機關得委任、

委託相關機關（構）、法人或團體辦理。(§31)

75


(一)保存資料： 1、產品資訊：中、英(外)文名稱；原料；食品添加物；儲運條件；報驗義務人名稱；淨

重、容量、數量或度量等；有效日期或製造日期及保存期限；批號；輸入許可通知編號。

2、基因改造食品原料之輸入業者除應保存上述產品資訊外，另須保存轉殖品系（event）或其國際統一編碼（unique identifier）資訊。

3、供應商資訊：出口廠商、製造（屠宰）廠商（公司名稱、地址、聯絡人、聯絡電話等）及代碼（出口國官方註冊或登錄之代碼）；原產地(國)資訊。

4、輸入進口報單影本。 (二)保存方式：以相關紀錄、文件及電子檔案或資料庫等方式詳實記載保存，並自「食品

及相關產品輸入許可通知」之許可日期起保存五年。 (三)保存者範圍：食品（含基因改造食品原料）之輸入業者。 (四)實施日期：自中華民國104年2月24日(進口日期)施行。

保存輸入產品、基因改造食品之相關資料（§32）

76

104.2.24公告訂定「食品業者對其輸入食品（含基因改造食品原料）應保存之相關紀錄、文件及電子檔案或資料庫」:

• 主管機關為追查或預防食品衛生安全事件，得要求食品業者、非食品業者提供

輸入產品之相關資料。

• 食品業者應就前項輸入產品、基因改造食品原料之相關紀錄、文件及電子檔案

或資料庫保存五年。應保存之資料、方式及範圍，由中央主管機關公告之。


具結先行放行繳納保證金制度（§33）

77

輸入產品因性質或邊境查驗時間等條件特殊時，可

依法申請具結先行放行。經審查後，必要時業者必

須繳納保證金後才能具結先行放行，並將產品存於

特定地點。如違法擅自移動、啟用或販賣者，或存放地點與實

際不符者，除沒收保證金外，一年內，暫停該食品業者具結保管之申請。

擅自販賣者，並得處販賣價格一倍至二十倍之罰鍰。 (第51條第3款)

食品及相關產品輸入查驗辦法(19~21條) (104.6.24修正)

查驗機關對於檢驗時間超過五日、在貨櫃場抽樣困難、容易腐敗或變質之產品，得於報驗義務人書立切結表明負保管責任後，簽發先行放行通知，供其辦理先行通關。但屬逐批查驗之產品，仍應暫行留置。

報驗義務人輸入產品屬下列情形之一者，經查驗機關審查符合前條規定時，命其繳納保證金後，准予具結先行放行：一、採加強抽批查驗。二、採監視查驗，期間內檢驗結果不符合規定。前項保證金，其金額為產品到岸價額之二倍。

報驗義務人依前條規定繳納保證金，應以金融機構簽發之本票、支票或郵政匯票為之。產品經查驗符合規定，經取得輸入許可通知，且無本法第五十一條第三款情事者，前項保證金應予退還。

http://mohwlaw.mohw.gov.tw/Chi/FLAW/FLAWDAT01.asp?lsid=FL013906

http://mohwlaw.mohw.gov.tw/Chi/FLAW/FLAWDAT01.asp?lsid=FL013906


停止產品查驗申請（§34）境外查核（§35）

旅客攜帶入境產品之規定（§36）

• 停止產品之查驗申請 : 中央主管機關於發生重大食品安全衛生事

件，或輸入查驗不合格情況嚴重時，得針對相關業者、產地或產

品停止查驗申請。(§34)

• 境外查核機制 : 中央主管機關對於風險程度較高之食品，得於輸

入前實施系統行查核。(§35第1-3項)

• 食品業者輸入食品添加物，其屬複方者，應檢附原產國之製造廠

商或負責廠商出具之產品成分報告及輸出國之官方衛生證明，供

各級主管機關查核。但屬香料者，不在此限。(§35第4項)

• 旅客攜帶產品入境之規定 : 經公告之產品，旅客攜帶入境時應檢

附出產國衛生證明文件申報之。(§36)

78

自公布後一年(即104.12.10)施行(§60)


第七章食品檢驗

共分4條（§37~§40 ）

1. 檢驗業務之辦理及委託、認證之辦理及委託（§37）

由主管機關辦理或委託辦理

2. 檢驗方法（§38）

經食品檢驗方法諮議會諮議

中央主管機關定之

依國際間認可之方法

3. 複驗之規定（§39）

15日內申請複驗

但檢體無適當方法可資保存者，得不受理之

4. 發布檢驗資訊之規定（§40）

79


發布檢驗資訊之規定（§40）

發布食品衛生檢驗資訊時，應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據。

80

施行細則第24條 :

本法第四十條所定檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據，其內容如下：

一、檢驗方法：包括方法依據、實驗流程、儀器設備及標準品。

二、檢驗單位：包括實驗室名稱、地址、聯絡方式及負責人姓名。

三、結果判讀依據：包括檢體之抽樣方式、產品名稱、來源、包裝、批號或製造日期或有效日期、最終實驗數據、判定標準及其出處或學理依據。


違反食品安全衛生管理法第40條之處理流程

81

發布食品衛生檢驗資訊時，未依食品安全衛生管理法第40條之規定，同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據

發文請發布單位於期限內提報資料

內部先確認提報資料之內容，並發布新聞稿

依照行政執行法第27條第1項及第30條第1項之規定，予怠金處分

召開專家會議審查資料，並發布新聞稿

經審查資料，未符合食品安全衛生管理法第40條之規定

限期補正

提供資料未提供資料


第八章食品查核及管制

共分4條（§41~§43 ）

1.衛生機關之查驗取締權（§41）

2.查核、檢驗、管制措施（§42）

3. 警察機關應派員協助主管機關（§42-1）

4. 檢舉獎勵、檢舉人保密規定（§43）

82

102.12.5訂定「食品查核檢驗管制措施辦法」


衛生機關之查驗取締權（§41）

賦予直轄市、縣（市）主管機關執行現場查核及抽樣檢驗之權力。

得要求食品業者提供原料或產品之來源及數量、作業、品保、販賣對象、金額、其他佐證資料、證明或紀錄，並得查閱、扣留或複製之。

對涉嫌違反規定者，得命暫停作業並封存涉嫌物品。

食品中毒案件發生之處理。 4小時衛生講習

暫停作業

停止販賣及進行消毒

封存產品

83


檢舉獎勵（§43）

對檢舉人身分資料應嚴守秘密。公務員如有洩密情事，應

依法追究刑事及行政責任。

因檢舉而查獲違反本法規定，得對檢舉人酌予獎勵

檢舉人身份資料之保密，於訴訟程序，亦同。

84

104.6.3修正為「食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法」

• 一般案件:至少罰鍰實收金額之20%。

• 違反本法第15條第1項第7、8、10款者:至少罰鍰實收金額之50%

• 犯本法第49條第1項至第3項之罪:得視貢獻程度，另發給10萬~200萬

元獎金；如檢舉人為受僱人，上限得提高至400萬元。


第九章罰則

共分18條（§44~ §56-1）

對於人之處分

行政罰（§44~ §48-1, 49-2）

刑事罰（§49, 49-1）

對於物之處分（§51~ §54）

保障揭弊者工作權或減輕或免除刑責（§50）

本法所定之罰鍰由直轄市或縣（市）主管機關處罰之，必要時得由中央主管機關為之（§55）

行為數認定標準(§55-1)

104.6.22訂定「食品安全衛生管理法行政罰行為數認定標準」

消費者請求損害賠償（§56）

食品安全保護基金（§56-1）

85


舊法(102.6.19以前) 現行法(104.12.16)

3萬-15萬

4萬-60萬

6萬-600萬

20萬-100萬

6萬-30萬

12萬-60萬

罰鍰大幅提高

3萬-300萬

4萬-400萬

6萬-2億元

60萬-500萬

6萬-30萬

12萬-60萬

86

食安法行政罰大幅提高


87

食安法刑事罰大幅提高違反情形對人的處分

103.12.10 103.2.5 102.6.19

有第15條第1項第3款、第7款、第10款及第16

條第1款行為者

7年以下有期徒刑得併科8000

萬元以下罰金

5年以下有期徒刑拘役或科或併科800萬元以下罰金

3年以下有期徒刑拘役或科或併科800萬元以下罰金

有第44-48-1條之行為，情節重大足以危害人體健康之虞者

7年以下有期徒刑得併科8000

萬元以下罰金

無

有第44-48-1條之行為，致危害人體健康者

1年以上7年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金

7年以下有期徒刑拘役或科或併科1000萬以下罰金

有第44-48條行為之ㄧ，致人於死者

無期徒刑或7年以上有期徒刑併科2億元以下罰金

無期徒刑或7年以上有期徒刑併科2000萬元以下罰金

有第44-48條行為之ㄧ，致重傷者

3年以上10年以下有期徒刑併科新臺幣1億5千萬元以下罰金

3年以上10年以下有期徒刑併科新臺幣1500萬元以下罰金

過失者犯前項之罪者 2年以下有期徒刑拘役或科600

萬以下罰金

1年以下有期徒刑拘役或科600萬以下罰金

法人之代表人、法人或自然人之代理人、受僱人或其他從業人員，因執行業務犯第一項之罪者

科以各該項十倍以下之罰金

科以各該項之罰金


• 保障揭弊者工作權或減輕或免除刑責

員工揭露企業內部不法行為，保護其免於遭受解僱、減薪等報復或其他不利益對待

• 放寬檢舉人減免刑責之適用範圍

勞工雇主以外之人

88

103.2.5

102.6.19

保障揭弊者工作權或減輕或免除刑責（§50）

• 雇主不得因勞工向主管機關或司法機關揭露違反本法之行為、擔任訴訟程序之

證人或拒絕參與違反本法之行為而予解僱、調職或其他不利之處分。

• 雇主或代表雇主行使管理權之人，為前項規定所為之解僱、降調或減薪者，

無效。

• 雇主以外之人曾參與違反本法之規定且應負刑事責任之行為，而向主管機關

或司法機關揭露，因而破獲雇主違反本法之行為者，減輕或免除其刑。


消費者損害賠償（§56）

• 消費者不易或不能證明損害金額時，得請求法院依侵害情節，每人每

一事件500元以上2萬元以下

• 提高賠償金額上限至3萬元，明定地方政府應協助民眾提起消費訴訟

• 提高賠償金額上限至30萬元，明定地方政府應協助民眾提起消費訴訟

• 食品業者因違法致生損害於消費者時，應負賠償責任

• 受理食品安全消費團體訴訟之受委任律師，得請求給付報酬

89

103.2.5

102.6.19

103.12.10


設立食安基金（§56-1）

新增來源：違反本法之沒入、追徵或抵償之不當利得等

新增用途：

(1)補助勞工因檢舉雇主違反本法之行為，遭雇主解僱、調職或其他不利處分

所提之回復原狀、給付工資及損害賠償訴訟之律師報酬及訴訟相關費用。

(2)補助依第43條第2項所定辦法之檢舉獎金。

( 90

103.2.5

103.12.10

明定「食品安全保護基金」之來源、用途及監督管理事項

來源：違反本法之罰鍰、罰金、沒收之現金或變賣所得、追繳之不當利得等

用途：

(1) 補助因食安事件，依消保法規定提起訴訟之費用

(2) 補助經公告之特定食安事件，人體健康風險評估費用

(3) 補助其他促進食品安全及消費者訴訟協助費用

藥求安全食在安心第十章附則

共分4條（§57~ §60）

1. 兒童常直接放入口內之玩具，準用食品器具、容器之規定。（§57）

2. 收取審查費、檢驗費及證書費之法源。（§58）

食品及食品添加物查驗登記審查費及證書費收費標準

1. 施行細則由中央主管機關定之。（§59）

2. 本法之施行日期或緩衝期。（§60）

91

衛生福利部食品藥物管理署 Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare


http://www.fda.gov.tw/

92

謝謝聆聽

食品安全衛生管理法簡介 - · 藥求安全 食在安心自 3 法名 章節數 條文數...

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