el reglamento europeo 305/2011

EL REGLAMENTO EUROPEO 305/2011 CAMBIOS Y REPERCUSIONES

Santiago del Pozo

Jefe de la Oficina EOTA del ITeC

www.itec.es

Jornada Técnica RM

ITeC, 26 septiembre 2013

http://www.itec.es/

La Declaración de Prestaciones es el elemento clave del sistema, para conocer y comparar las prestaciones de un producto.

Desaparece el concepto de “idoneidad para el uso previsto”.

El marcado CE cambia de significado para los productos de la construcción.

“Sistema de información” basado en las especificaciones técnicas armonizadas (lenguaje común).

Se definen los agentes económicos, así como sus obligaciones (capítulo lll): fabricantes, importadores, distribuidores y representantes autorizados.

Los productos deben ir acompañados de sus instrucciones y de la información de seguridad cuando procede (art. 31 o art. 33 REACH), al ser comercializados.

Se establecen “Contact Points” en cada país.

CAMBIOS RELEVANTES EN LOS FUNDAMENTOS

NUEVA TERMINOLOGÍA

Directiva 89/106/CEE Reglamento (UE) 305/2011

Requisitos esenciales Requisitos básicos de las obras

--- Características esenciales

Declaración de conformidad CE Declaración de prestacionesDdP (esp&cat), DoP (eng)

Guías de DITE Documento de Evaluación Europeo DEE (esp), EAD (eng), DAE (cat)

Procedimiento según apartado 9.2 de la Directiva (CUAP)

Documento de Idoneidad Técnica Europeo (DITE)

Evaluación Técnica Europea ETE (esp), ETA (eng), ATE (cat)

Organismo autorizado para la emisión del DITE

Organismo de evaluación técnicaOET(esp), TAB (eng), OAT(cat)

Certificación de la conformidad Evaluación y verificación de la constancia de las prestaciones

EVCP (esp), AVCP (eng&cat)

1. Cambios en las especificaciones técnicas armonizadas

2. La evaluación y verificación de la constancia de las prestaciones: sustituye a la certificación de conformidad

3. La declaración de prestaciones: sustituye a la Declaración CE de conformidad

4. Cambios en el marcado CE

5. Cambios en los instrumentos para los productos sin ENh

6. Cambios en los organismos y los procedimientos

7. Disposiciones transitorias (Art. 66)+ situación desde el 1 julio

CAMBIOS EN LOS INSTRUMENTOS

1. CAMBIOS EN LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ARMONIZADAS

Especificaciones técnicas armonizadas


Normas europeas armonizades, ENh Normas europeas armonizadas, ENh

Documentos de Idoneidad Técnica Europeos (DITE)

Documentos de Evaluación Europeos

Cambios menores en las ENh, cambios importantes en el ámbito de los productos sin norma ENh

Los documentos de evaluación europeos son los documentos adoptados por la EOTA para emitir las evaluaciones técnicas europeas

Las ENh son de aplicación obligatoria mientras que los documentos de evaluación europeos son de aplicación voluntaria

2. LA EVALUACIÓN Y VERIFICACIÓN DE LA CONSTANCIA DE LAS PRESTACIONES

3. LA DECLARACIÓN DE PRESTACIONES: EL ANEXO III

Productos para los cuales el fabricante puede abstenerse de emitir una declaración de prestaciones:

LA DECLARACIÓN DE PRESTACIONES: Excepciones (Art 5)

a) Productos fabricados por unidades o hechos a medida en un proceso no en serie, en respuesta a un pedido específico e instalado en una única obra (fabricante responsable seguridad instalación producto)

b) Producto fabricado en el lugar de construcción para su incorporación en la obra (no hay una comercialización del producto)

c) Producto fabricado de manera tradicional o de manera adecuada para la conservación del patrimonio, para un proceso no industrial, para la renovación de obras del patrimonio arquitectónico o histórico, o de interés declarado

3. LA DECLARACIÓN DE PRESTACIONES: EJEMPLO

3. LA DECLARACIÓN DE PRESTACIONES: CRITERIOS

Como mínimo tendrá que incluir la prestación de una característica esencial. Para las otras, podría declararse “NPD” (Prestación No Determinada)

El fabricante tendrá que tener en cuenta las características esenciales reglamentadas en los países de destino y declarar sus prestaciones

En el caso de productos con una Evaluación Técnica Europea o DITE vigente, deberán incluirse todas las características contenidas en este documento

En el proyecto de RD del MINER, se especifica que el fabricante incluirá las prestaciones de todas las características esenciales relacionadas con el uso o usos previstos que aparezcan en el Anexo ZA de la ENh

4. CAMBIOS EN EL MARCADO CE (1)

5. CAMBIOS EN EL MARCADO CE (2)

de las prestaciones declaradas

del cumplimiento de todos los requisitos aplicables establecidos en el Reglamento y en otra legislación de armonización relacionada con el marcado CE

Al colocar el marcado CE,el fabricante está indicando que asume la responsabilidad:

5. CAMBIOS EN LOS INSTRUMENTOS PARA PRODUCTOS SIN ENh


Guías DITE

Documento de Evaluación EuropeoProcedimiento artículo 9.2(CUAP)

Documento de Idoneidad Técnica Europeo (DITE)

Evaluación Técnica Europea

Especificaciones técnicas armonizadas

Directiva Reglamento

ENh ENh

DITE Documento de Evaluación Europeo

5. EL DOCUMENTO DE EVALUACIÓN EUROPEO (DEE)

NUEVO DOCUMENTO INSPIRADO EN LOS CUAP (Proced. art. 9.2 Directiva).

¿CUÁNDO ES APLICABLE?

Para todo producto no cubierto o no totalmente cubierto por una ENh:

• no entra en el ámbito de aplicación de ninguna ENh

• como mínimo para una característica esencial, el método de evaluación no está previsto en la ENh, o no es adecuado.

¿NECESARIO PARA TODOS LOS CASOS? NO.

¿PARA QUÉ PRODUCTOS SERÁ NECESSARIO?

1. Productos no cubiertos o no totalmente cubiertos por una ENh+2. No existe un Documento de Evaluación Europea o una Guía DITE publicada

que los cubra.

5. LA EVALUACIÓN TÉCNICA EUROPEA (ETE)

NUEVO DOCUMENTO: “evaluación técnica de las prestaciones de un producto en relación con las características esenciales para el uso previsto por el fabricante, de acuerdo con el Documento de Evaluación Técnica correspondiente ”.

CONTENIDO

Parte general

• Número, Organismo de Evaluación Técnica, nombre comercial producto, fabricante, planta(s) fabricación, Documento de Evaluación Europeo o Guía DITE publicada.

Parte(s) específica(s)

• Descripción técnica del producto

• Especificación del uso previsto

• Prestaciones del producto y referencias de los métodos para su evaluación

• Sistema de evaluación y verificación de la constancia de las prestaciones (EVCP)

• Detalles técnicos para la implementación del sistema de EVCP

• Anexo(s)

ACTO DE IMPLEMENTACIÓN PARA ESTABLECER EL FORMATO (Art.26.3)

6. CAMBIOS EN LOS ORGANISMOS Y LOSPROCEDIMIENTOS

LOS ORGANISMOS:

DOS TIPOS DE ORGANISMOS: los Organismos Notificados y los Organismos de Evaluación Técnica.

CAMBIOS MENORES EN LOS ORGANISMOS NOTIFICADOS (ENh): necesidad de ser “re-notificados”.

ORGANISMOS DE EVALUACIÓN TÉCNICA (OET): nuevos organismos y nuevos criterios para su designación.

El ITeC:

OET: notificación publicada en base datos NANDO - 22 marzo 2013.

ON (DEE/Guías DITE): notificación en curso.

LOS PROCEDIMIENTOS PARA LOS ORG. DE EVALUACIÓN TÉCNICA

NUEVO PROCEDIMIENTO: Art. 21 + Anexo II

Se considerarán conformes al Reglamento los productos de construcción introducidos en el mercado en conformidad con la Directiva antes del 1 de julio de 2013 (66.1).

Los fabricantes podrán emitir una declaración de prestaciones sobre la base de un certificado o de una declaración de conformidad emitidos antes del 1 de julio de 2013 (66.2).

Las guías de DITE publicadas antes del 1 de julio de 2013 podrán ser utilizadas como Documento de Evaluación Europeo (66.3).

Los fabricantes e importadores podrán utilizar los DITE emitidos antes del 1 de julio de 2013 durante todo su período de validez como Evaluaciones Técnicas Europeas (66.4).

7. LAS DISPOSICIONES TRANSITORIAS (Art. 66)

General

• Se debe facilitar la declaración de prestaciones con cada producto o partida que el fabricante comercializa a partir de esta fecha.

• El producto debe incorporar el marcado CE + sus instrucciones y la información de seguridad cuando proceda.

Productos en stock: Moratoria del MINER

• “INSTRUCCIÓN sobre el período de validez de la DPC en el marco del Reglamento (UE) nº 305/2011 de productos de construcción”

En el ámbito de los productos sin ENh, coexistirán:

• Las Guías DITE publicadas antes del 1 de julio de 2013 con los Documentos de Evaluación Europeos, ya sea de nueva creación o elaborados a partir de CUAPs.

• DITEs emitidos antes del 1 de julio de 2013 con Evaluaciones Técnicas Europeas emitidas a partir del 1 de julio.

7. SITUACIÓN DESDE EL 1 DE JULIOL

A. Fabricantes

B. Importadores

C. Distribuidores

D. Especificadores y técnicos responsables de las obras

REPERCUSIONES PARA LOS AGENTES

A. REPERCUSIONES PARA LOS FABRICANTES (1)

Definición fabricante: toda persona física o jurídica que fabrica un producto de construcción, o que manda diseñar o fabricar un producto de construcción y lo comercializa con su nombre o marca comercial.

Obligaciones mas relevantes del fabricante (Art.11): Emitir la DdP y marcado CE del producto, de acuerdo con el

Reglamento

Elaborar la documentación técnica relacionada con la EVCP

Asegurar la existencia de procedimientos en la producción que garanticen las prestaciones declaradas

Identificar el producto de acuerdo con el Reglamento, e indicar nombre y coordenadas del fabricante

Al comercializar el producto, verificar que dispone de las instrucciones y de la información de seguridad en el idioma apropiado para el país de destino

Tener en cuenta adecuadamente cualquier cambio en el producto tipo y en la especificación técnica armonizada

A. REPERCUSIONES PARA LOS FABRICANTES (2)

Además:

Si lo considera necesario para garantizar la precisión, fiabilidad y estabilidad de las prestaciones declaradas, se tomarán las medidas pertinentes: ensayos de productos en el mercado, investigar productos no conformes e informar a los distribuidores.

Cuando haya motivos para creer que el producto introducido en el mercado no es conforme con la DdP o no cumplan otros requisitos del Reglamento, adoptará las medidas necesarias para hacerlo, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede.

Cuando lo soliciten, cooperará con las autoridades nacionales competentes aportando toda la información necesaria para demostrar la conformidad del producto con la DdP y con el Reglamento.

B. REPERCUSIONES PARA LOS IMPORTADORES (1)

Definición importador: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que introduce un producto de construcción de un tercer país en el mercado de la Unión.

Obligaciones mas relevantes del importador (Art. 13)

Introducirá en el mercado de la Unión únicamente aquellos productos que cumplan los requisitos del Reglamento

Antes de introducir el producto, se asegurará de que el fabricante haya realizado la EVCP, haya elaborado la documentación técnica y haya emitido la DdP de acuerdo con los artículos 4 y 6.

Verificará que el producto incorpore el marcado CE, y vaya acompañado de la DdP, las instrucciones y la información de seguridad en el idioma apropiado.

Verificará que el producto esté debidamente identificado y que incluya el nombre y las coordenadas del fabricante.

B. REPERCUSIONES PARA LOS IMPORTADORES (2)

Si el importador tiene motivos para creer que el producto no es conforme a la DdP o no cumple con los otros requisitos del Reglamento, no lo introducirá en el mercado hasta que:

se ajuste a la DdP y cumpla los otros requisitos del RPC

o bien, se corrija la DdP

Además:

Si lo considera necesario para garantizar la precisión, fiabilidad y estabilidad de las prestaciones declaradas, tomará las medidas pertinentes: ensayos de productos en el mercado, investigar productos no conformes e informar a los distribuidores.

Cuando haya motivos para creer que el producto introducido en el mercado no es conforme con la DdP o no cumple con otros requisitos del Reglamento, adoptará les medidas necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede.


C. REPERCUSIONES PARA LOS DISTRIBUIDORES (1)

Definición distribuidor: toda persona física o jurídica en la cadena de suministro, distinta del fabricante o importador, que comercializa un producto de construcción.

Obligaciones mas relevantes del distribuidor (Art. 14):

Verificará que el producto incorpore el marcado CE, y vaya acompañado de la DdP, las instrucciones y la información de seguridad en el idioma apropiado.

Verificará que el producto esté correctamente identificado y que incluya el nombre y las coordenadas del fabricante.

Si el distribuidor tiene motivos para creer que el producto no es conforme con la DdP o no cumple con los otros requisitos del Reglamento, no lo comercializará hasta que:

se ajuste a la DdP y cumpla los otros requisitos del Reglamento

o bien, se corrija la DdP

C. REPERCUSIONES PARA LOS DISTRIBUIDORES (2)

Además:

Cuando existan motivos para creer que el producto que ha comercializado no es conforme a la DdP o no cumple con otros requisitos del Reglamento, se adoptarán las medidas necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado o recuperarlo, si procede.


Art. 15 Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se apliquen a los importadores y a los distribuidores

Cuando introduzcan un producto en el mercado con su nombre o marca comercial (1), o bien

Modifiquen un producto que ya ha sido introducido en el mercado alterando las prestaciones declaradas.

(1) en caso de productos con ETE, se debe solicitar reproducción del ETE.

D. REPERCUSIONES PARA LOS ESPECIFICADORES (1)

El especificador:

Tiene que decidir la idoneidad de un producto para el proyecto, con el apoyo de la reglamentación, sobre la base de las prestaciones y el uso declarados en la DdP.

Si especifica un producto concreto con su marca comercial, debe tener en cuenta las prestaciones declaradas en la DdP, que son aquellas de las que el fabricante se hace responsable [consulta productos en RM(*)].

Si especifica un producto genérico con unas prestaciones concretas, es recomendable que consulte DdPs de aquella familia de productos [consulta productos en RM].

No debería especificar un producto cubierto por una norma armonizada o una ETE que no disponga de la DdP [consulta productos en RM] (tener en cuenta aspectos de la transición).

(*) RM = Registro de Materiales del ITeC (http://www.registrodemateriales.com/).

D. REPERCUSIONES PARA LOS ESPECIFICADORES (2)

Puede especificar productos con un DITE vigente (Art. 66.3) que disponga de la DdP [consulta RM o web ITeC-DITE/ATE vigentes] (tener en cuenta aspectos de la transición).

Debe tener en cuenta que hay productos: sin norma armonizada por los que no es obligatorio el

marcado CE, ni la DdP [consulta listado normas en RM] que pueden estar exentos de la DdP (excepciones Art. 5)

Debe tener presente que el producto tiene que disponer de unas instrucciones y de una información de seguridad, que se pueden pedir o consultar.

Si el producto dispone de un DITE o una ETE, es recomendable consultarlos [consultar RM o web ITeC-DITEs/ATEs vigentes], en particular les condiciones de uso y de ejecución que puedan afectar las prestaciones declaradas.

D. REPERCUSIONES PARA LOS TÉCNICOS RESPONSABLES DE LAS OBRAS (1)

La dirección facultativa de la obra:

Tiene que verificar que los productos sean entregados con la DdP, el marcado CE, y las instrucciones y la información de seguridad (cuando sea necesario).

No pueden aceptar productos cubiertos por una norma armonizada o una ETE que no dispongan de la DdP y del marcado CE, o que no sean suministrados con la información necesaria.

Si cambia un producto especificado en el proyecto con DdP, se deberá decidir la idoneidad del producto que lo sustituya sobre la base de la reglamentación y de la DdP.

Se debe tener en cuenta que hay productos: sin norma armonizada para los cuales no es obligatorio el

marcado CE, ni la DdP [consulta listado de normas en RM] que pueden estar exentos de la DdP (excepciones Art. 5)

D. REPERCUSIONES PARA LOS TÉCNICOS RESPONSABLES DE LAS OBRAS (2)

Para el control documental se tienen que recoger las DdP y las etiquetas del marcado CE (recomendable). También se recomienda recoger las instrucciones y la información de seguridad (cuando sea necesario). Si se trata de un producto con DITE o ETE, es recomendable recoger este documento.

Respecto a la transición, se debe tener presente que:

Los productos comercializados por el fabricante (en red de distribución) antes del 1 de julio de 2013, no tienen obligación de tener la DdP.

Los productos en stock con marcado CE de la Directiva pueden ser suministrados así hasta el 1 de julio de 2014 (“Moratoria” MINER).

CONSULTA DE REFERENCIAS

Ministerio de Industria, Energía y Turismohttp://www.f2i2.net/legislacionseguridadindustrial/ReglamentoProductosConstruccion.aspx

REGLAMENTO EUROPEO DE PRODUCTOS DE CONSTRUCIÓN Nº 305/2011 .

REGLAMENTO EUROPEO DE PRODUCTOS DE CONSTRUCIÓN Nº 305/2011. GUÍA para la preparación de la documentación a elaborar por el fabricante para el marcado CE y la documentación a emitir por los organismos notificados (Mayo 2013)- MINER.

INSTRUCCIÓN sobre el período de validez de la DPC en el marco del Reglamento (UE) nº 305/2011 de productos de construcción (Mayo 2013)- MINER.

European Commission. Enterprise and Industry

NANDO (sistema de información de los organismos notificados y designados): http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/

http://www.f2i2.net/legislacionseguridadindustrial/ReglamentoProductosConstruccion.aspx

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/

EL REGLAMENTO EUROPEO 305/2011 CAMBIOS Y REPERCUSIONES

Santiago del Pozo

Jefe de la Oficina EOTA del ITeC

www.itec.es

Jornada Técnica RM

ITeC, 26 septiembre 2013

el reglamento europeo 305/2011

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