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    ESGUINCES

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    Esguinces

    E SQUEMASDEL APARATO LOCOMOTOR

    Los esguinces son un tipo de patología muy fre-

    cuente, que conlleva una morbilidad no des-

    preciable. El coste socioeconómico también

    es de consideración, dada la incapacidad funcional

    articular que implica en los pacientes, por lo gene-

    ral, en edad productiva. Su conocimiento por partedel médico de atención primaria es fundamental, ya

    que es quien con frecuencia atiende en primera ins-

    tancia a estos pacientes y quien debe valorar la gra-

    vedad de la lesión.

    CONCEPTO Y CLASIFICACIÓN

    El esguince es la lesión ligamentosa resultante de un

    traumatismo.La lesión se produce por un mecanismo

    de tracción o de torsión sobre las fibras que forman

    el ligamento.La gravedad de la lesión dependerá de la

    energía del traumatismo y la resistencia biomecánica

    de la estructura ligamentosa.

    La clasificación más utilizada y aceptada de los esguin-

    ces es aquella que se realiza en base a las alteracio-

    nes anatomopatológicas (Tabla 1). Esto no significa

    que la biopsia sea necesaria para su clasificación, ya

    que existe una correlación clínica-patológica estre-

    cha y la exploración será suficiente para conocer el

    alcance histológico de la lesión.

    ESGUINCES MÁS FRECUENTES DELMIEMBRO SUPERIOR

    Hombro

    • Articulación acromioclavicular 

    La caída sobre el hombro con el brazo pegado al

    cuerpo es el mecanismo más frecuente del esguin-

    ce de los ligamentos acromioclavicular y coracocla-

    vicular. El test de estrés acromioclavicular, que con-

    siste en pasar el brazo por delante del cuerpo de

    forma que el codo se aproxime al hombro contra-

    lateral, provoca dolor (Figura 1).

    • Articulación glenohumeral 

    Los traumatismos sobre esta articulación, suelen

    dar como resultado fracturas o luxaciones. El diag-

    nóstico de esguince es difícil de realizar.

    2006. MEDICAL & MARKETING COMMUNICATIONSFernández de los Ríos, 108. 1º izq · 28015 · Madrid. DEPÓSITO LEGAL:xxxxxxxxxxxxxxxx

    Queda rigurosamente prohibida, sin previa autorización por escrito de los editores, la reproducción total o parcial de esta obra por cualquier procedimiento.

    Grado 1 (leve) Grado II (moderado) Grado III (grave)

    Mecanismo Simple Violento Brutal: deportivo-atropello

    Anatomíapatológica Rotura de algunas fibras

    Rotura completa en el espe-sor del ligamento y parcial enextensión

    Rotura completa en el espe-sor del ligamento y total enextensión

    Dolor Puntual leve Difuso moderado Extenso, grave,incapacitante

    Tumefacción Leve Moderada Importante,con hematomay derrame

    Inestabilidad No No Sí  

    TABLA 1Clasificación de los esguinces

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    Codo

    Los esguinces del codo suelen asociarse a fracturas.

    Se producen por traumatismos indirectos en valgo

    (afectación del ligamento colateral cubital) o en varo

    (afectación del ligamento colateral radial).

    Muñeca

    La caída sobre la palma de la mano con la muñeca en

    hiperextensión, es el mecanismo más frecuente de

    lesión.También puede deberse a un movimiento for-

    zado como por ejemplo, en flexión.

    Mano

    • Articulación metacarpofalángica del pulgar 

    La lesión más habitual es el esguince del ligamento

    colateral cubital. La causa más frecuente es una caída

    o movimiento forzado en abducción (por ejemplo

    caída con el palo del esquí). Cursa con dolor en la

    parte interna de la articulación metacarpofalángica,

    tumefacción de predominio medial y bostezo articular

    al forzar la abducción en caso de rotura. Es muy

    importante no explorar la inestabilidad (Figura 2)

    hasta descartar mediante radiografías (radiografía sim-

    ple AP y lateral del primer dedo) una lesión ósea, ya

    que podríamos desplazar una fractura, en cuyo caso

    precisaría tratamiento quirúrgico.

    • Articulaciones interfalángicas

    El traumatismo indirecto forzando en varo o valgo

    el dedo, afecta a los ligamentos colaterales de las

    articulaciones interfalángicas proximales. Estos

    esguinces cursan con dolor en la cara lateral o pal-

    mar de la interfalángica proximal, tumefacción,

    limitación de la flexoextensión, dolor a la palpa-ción sobre la zona lateral y equímosis del primer

    pliegue digital. Los esguinces de las articulaciones

    interfalángicas distales son lesiones raras, al igual

    que los de las metacarpofalángicas de los cuatro

    últimos dedos.

    ESGUINCES MÁS FRECUENTES DELMIEMBRO INFERIOR

    Rodilla

    El valgo forzado es el mecanismo que más frecuente-

    mente produce un esguince de rodilla. Es típico en

    deportes como el fútbol o el esquí. Actualmente, se

    considera que el ligamento cruzado anterior, es el

    ligamento de la rodilla que más se rompe. El pacien-

    te suele sentir un chasquido, seguido de incapacidad

    inmediata. Aunque el desgarro puede ser aislado, es

    posible que se asocie a un desgarro de menisco o del

    ligamento lateral interno.

    esgu inces - 3

    Figura 1. Test de estrés acromioclavicular.

    Figura 2. Prueba de tensión del ligamento cola-

    teral cubital de la articulación metacarpofalángicadel pulgar.

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    esgu inces - 4

    Tobillo

    El mecanismo de producción más frecuente de un

    esguince de tobillo es la inversión forzada (85%), casi

    siempre en flexión plantar. La secuencia lesional es el

    ligamento peroneoastragalino anterior, ligamento

    peroneocalcáneo y ligamento peroneoastragalinoposterior (fascículos del ligamento lateral externo).

    Las lesiones por eversión son menos comunes y, por

    lo general, producen una avulsión del maléolo tibial

    en lugar de la rotura del ligamento lateral interno o

    ligamento deltoideo (Figura 3).

    Esguince pedio

    Con frecuencia tras la inversión forzada, el paciente

    puede localizar el dolor en el dorso del pie, sin dolor

    a la palpación del ligamento lateral externo. Se tratade una distensión del músculo pedio o extensor

    corto de los dedos del pie. La flexión de los dedos o

    su extensión produce dolor, no así la inversión del

    tobillo. En la radiografía del pie, se descartarán lesio-

    nes óseas como la fractura de la base del quinto

    metatarsiano (fractura de Jones).

    DIAGNÓSTICO

    El diagnóstico de los esguinces viene dado fundamen-

    talmente por la historia clínica y la exploración.

    • En los casos leves, no será necesario realizar prue-

    bas complementarias, siendo suficiente un controlevolutivo posterior.

    • En los casos graves (grado II o III) hay que conside-

    rar la posibilidad de la existencia de lesiones óseas,

    por lo que el estudio de estos pacientes debe com-

    pletarse con un estudio radiológico y remitir al

    paciente al especialista de Traumatología.

    Otras pruebas diagnósticas no suelen ser necesarias,

    aunque en los últimos años el desarrollo de la ecogra-

    fía y su introducción en la práctica clínica, permiteobtener una comprobación de la lesión, su localización

    exacta y la gravedad de la misma, al tiempo que permi-

    te un estudio dinámico de las estructuras articulares.

    TRATAMIENTO

    El tratamiento debe ser personalizado, teniendo en

    cuenta la gravedad del esguince, edad del paciente,

    lesiones asociadas, esguinces previos, etc. Es acon-

    sejable instaurar tratamiento antiinflamatorio

    (AINE) y analgésico de rescate. Se puede prescribir

    cualquier AINE de los disponibles en el mercado,

    siempre teniendo en cuenta la potencia analgésica-

    antiinflamatoria y la tolerancia gastrointestinal. Por

    todo ello, el dexketoprofeno trometamol, constitu-

    ye una buena opción.

    En general, las lesiones grado I pueden ser tratadas

    por el médico de familia.

    Las de grado II va a depender de la experiencia del

    facultativo en el manejo de este tipo de lesiones,siendo aconsejable la derivación en el caso de la

    existencia de dudas o imposibilidad de realizar

    pruebas de imagen para descartar la existencia de

    lesiones óseas.

    Los esguinces de grado III, en los que existe una ines-

    tabilidad articular secundaria a la rotura ligamentosa

    e importantes signos inflamatorios, deben ser deriva-

    dos al especialista de Traumatología, quien realizará el

    despistaje de otras lesiones osteoarticulares y pauta-

    rá el tratamiento a seguir, que en muchos casos pasa

    por inmovilizaciones con férulas de yeso o incluso

    reparaciones quirúrgicas (Figura 4).

    Figura 3. Pruebas para la inestabilidad anteriory lateral del tobillo.

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    BIBLIOGRAFÍA1. Woo SL,An K, Arnoczky SP. Anatomy, biology and biome-

    chanics of tendon, ligament and meniscus. In: Simon SR, ed.

    Chicago: American Academy of Orthopaedic Surgeons,

    1994: 45-87.

    2. Wiesel SW, Delahay JN, Connell MC. Ortopedia.

    Fundamentos.Argentina: Panamericana, 1994.

    3. González del Pino J, López Grana G, Rosado Diago J,

    Bartolomé del Valle E. Lesiones ligamentosas de la articula-

    ción metacarpofalángica del pulgar. En: Actualizaciones

    SECOT 1. Ed. Masson, S.A. Barcelona, 2000.

    4. Núñez-Samper M, Llanos Alcázar LF. Biomecánica, medicina

    y cirugía del pie. Ed. Masson, S.A. Barcelona, 1997.

    5. Danowski RG, Chanussot JC. Manual de traumatología del

    deporte. Ed. Masson, S.A. Barcelona, 1992.

    6. Miralles Marrero R. Inestabilidades crónicas.En: Biomecánica,

    medicina y cirugía del pie. Ed. Masson, S.A.Barcelona, 1997.

    Recordar que ... Los esguinces del codo suelen asociarse a fracturas.

    Los esguinces de las articulaciones interfalángicas distales son lesiones raras, al igual que los de lametacarpofalángicas de los cuatro últimos dedos.

    El ligamento cruzado anterior, es el ligamento de la rodilla que más se rompe.

    El mecanismo de producción más frecuente de un esguince de tobillo, es la inversión forzada.

    ESGUINCES

    Grado II

    Historia

    Exploración física

    Grado IIIGrado I

    PRUEBAS COMPLEMENTARIAS

    Ninguna

    Grado II Grado IIIGrado I

    TRATAMIENTO

    AINE

    Crioterapia

    Masaje circulatorio

    Inmovilización 5-7 días

    AINE

    Crioterapia

    Electroterapia

    Drenaje linfático

    Inmovilización 10-15días

    Descarga con bastones ingleses,

    si el esguince es de MMII

    AINE

    El tipo y tiempo de

    inmovilización depende de la

    localización, características

    particulares y de la evolución

    Derivar siempre al especialista

    Estudio radiológico para descartarlesiones óseas y/o estudio ecográfico

    Estudio radiológico para descartarlesiones óseas y/o estudio ecográfico

    Figura 4. Algoritmo de estudio y tratamiento de los esguinces

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    FICHA TECNICA ENANTYUM ®  INYECTABLE 50 mg/ 2 ml Solución Inyectable o Concentrado paraSolución para Perfusión Dexketoprofeno trometamol. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITA-TIVA: Cada ampolla de 2 ml contiene: dexketoprofeno 50 mg (como dexketoprofeno trometamol).Cada ml de solución inyectable contiene: dexketoprofeno 25 mg (como dexketoprofeno trometa-mol). Excipientes: etanol (96 por ciento), cloruro sódico, hidróxido sódico, agua para inyección.DATOS CLINICOS: Indicaciones terapéuticas:  Tratamiento sintomático del dolor agudo demoderado a intenso, cuando la administración oral no es apropiada,tal como dolor postoperato-rio, cólico renal y dolor lumbar. Posología y forma de administración: Adultos: La dosis reco-mendada es 50 mg cada 8-12 horas. Si fuera necesario, la administración puede repetirse pasa-das 6 horas.La dosis total diaria no debe sobrepasar los 150 mg. ENANTYUM solución inyectableo concentrado para solución para perfusión está indicado para su uso a corto plazo y el tratamien-to debe limitarse al periodo sintomático agudo (no más de 2 días). Los pacientes deben adoptarun tratamiento analgésico por vía oral cuando éste sea posible. En caso de dolor postoperatoriomoderado a intenso,ENANTYUM solución inyectable o concentrado para solución para perfusiónpuede utilizarse en combinación con analgésicos opiáceos, si está indicado, a las mismas dosisrecomendadas en adultos. Ancianos:Generalmente no se requiere ajuste de la dosis en pacientes

    ancianos. No obstante, debido a una disminución fisiológica de la función renal en pacientesancianos,se recomienda una dosis menor en caso de un deterioro leve de la función renal: dosistotal diaria de 50 mg. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve a mode-rada (puntuación Child-Pugh 5-9), la dosis debe reducirse a una dosis total diaria de 50 mg y sermonitorizada cuidadosamente.ENANTYUM solución inyectable o concentrado para solución paraperfusión no debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática severa (puntuación Child-Pugh10-15). Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina50-80 ml/min), la dosis debe reducirse a una dosis total diaria de 50 mg. ENANTYUM solucióninyectable o concentrado para solución para perfusión no se debe utilizar en pacientes con insu-ficiencia renal moderada o severa (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min). Niños y adolescen-tes: ENANTYUM solución inyectable o concentrado para solución para perfusión no ha sido estu-diado en niños ni en adolescentes.Por lo tanto,la seguridad y eficacia no han sido establecidas yel medicamento no debe emplearse en este grupo de edad.Forma de administración: ENANTYUMsolución inyectable o concentrado para solución para perfusión puede ser administrado tanto porvía intramuscular como por vía intravenosa:Uso intramuscular: el contenido de una ampolla (2 ml)de ENANTYUM solución inyectable o concentrado para solución para perfusión debe ser adminis-trado por inyección lenta y profunda en el músculo. Uso intravenoso:Infusión intravenosa:La solu-ción diluida, preparada tal y como se describe en el apartado “Instrucciones de uso y manipula-ción”, se debe administrar por perfusión lenta durante 10-30 minutos. La solución debe estarsiempre protegida de la luz natural. Bolus intravenoso: si se requiere, el contenido de una ampo-lla (2 ml) de ENANTYUM solución inyectable o concentrado para solución para perfusión puedeadministrarse en bolus intravenoso lento, administrado en un tiempo no inferior a 15 segundos.Instrucciones para la manipulación del producto: Cuando se administra ENANTYUM por vía intra-muscular o mediante bolus intravenoso,la solución debe ser inyectada inmediatamente,despuésde su extracción de la ampolla de color topacio. Para la administración como infusión intraveno-sa, la solución inyectable debe diluirse asépticamente y protegerse de la luz natural. Contraindi-caciones: ENANTYUM solución inyectable o concentrado para solución para perfusión no se admi-nistrará en los siguientes casos: Hipersensibilidad al dexketoprofeno, a cualquier otro AINE o acualquiera de los excipientes del producto.Pacientes en los cuales sustancias con acción similar(p. ej. ácido acetilsalicílico y otros AINEs) provocan ataques de asma, broncoespasmo, rinitisaguda, o causan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico.Pacientes con úlcera gastroin-testinal activa o sospechada,o historia de ulcera gastrointestinal. Pacientes con hemorragia gas-trointestinal, otras hemorragias activas u otros trastornos hemorrágicos. Pacientes con enferme-dad de Crohn o colitis ulcerosa. Pacientes con historia de asma bronquial. Pacientes coninsuficiencia cardiaca grave no controlada. Pacientes con insuficiencia renal moderada a grave(aclaramiento de creatinina < 50 ml/min). Pacientes con disfunción hepática grave (puntuaciónChild-Pugh 10-15). Pacientes con diatesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación, opacientes que toman anticoagulantes. Durante el embarazo y lactancia. ENANTYUM solucióninyectable o concentrado para solución para perfusión está contraindicado en administración neu-

    raxial (intratecal o epidural) debido a su contenido en etanol. Advertencias y precauciones espe-ciales de em pleo: La seguridad del uso en niños no ha sido establecida.Administrar con precau-ción en pacientes con historia de condiciones alérgicas. En los pacientes con síntomasgastrointestinales o historia de enfermedad gastrointestinal, se debe vigilar la aparición de tras-tornos gastrointestinales, especialmente hemorragia gastrointestinal. En los raros casos en que seproduzca hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que estén usando dexketoprofe-no trometamol,el tratamiento debe ser suspendido inmediatamente.Como todos los AINEs (antiin-flamatorios no esteroideos), puede inhibir la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempode sangría por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.El uso concomitante de dexketoprofe-no trometamol y dosis profilácticas de heparina de bajo peso molecular durante el periodo posto-peratorio ha sido evaluado en estudios clínicos controlados y no se observó ningún efecto en losparámetros de la coagulación. No obstante, los pacientes que reciban otras terapias que puedanalterar la hemostasia han de ser cuidadosamente observados si se administra ENANTYUM.Comotodos los AINEs,puede elevar los niveles plasmáticos de nitrógeno ureico y de creatinina.Al igualque otros inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas, puede asociarse a efectos indeseablesdel sistema renal que pueden dar lugar a nefritis glomerular, nefritis intersticial, necrosis papilarrenal,síndrome nefrótico e insuficiencia renal aguda.Como otros AINEs,puede producir pequeñaselevaciones transitorias en alguna prueba de función hepática y también incrementos significati-vos de la AST y ALT. En caso de un incremento relevante de estos parámetros deberá suspender-se el tratamiento. Se recomienda administrar con precaución ENANTYUM solución inyectable o

    concentrado para solución para perfusión en pacientes con trastornos hematopoyéticos, lupus eri-tematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo. Como otros AINEs, dexketoprofenopuede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas. En casos aislados, se ha descritoun empeoramiento de infecciones de tejidos blandos en relación con el uso de AINEs. Por estemotivo debe indicarse al paciente que consulte al médico inmediatamente si aparecen signos deinfección bacteriana o si éstos empeoran durante el tratamiento. Debe administrarse con precau-ción en pacientes con alteración de la función hepática, renal o cardíaca, así como en pacientescon otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos. En estos pacientes, la utiliza-ción de AINEs puede provocar un deterioro de la función renal y retención de líquidos.También sedebe tener precaución en pacientes que reciban diuréticos o en aquellos que puedan desarrollarhipovolemia ya que existe un riesgo aumentado de nefrotoxicidad. Se recomienda precaución enel tratamiento de los pacientes ancianos, los cuales son generalmente más propensos a las reac-ciones adversas.Las consecuencias, p.ej. hemorragia gastrointestinal y/o perforación, son dosisdependientes, a menudo más graves y pueden presentarse sin síntomas de aviso o historia pre-via en cualquier momento del tratamiento. Los pacientes ancianos están más predispuestos asufrir alteraciones en la función renal, cardiovascular o hepática por lo tanto, la función hepáticay renal deben ser monitorizada. Cada ampolla de ENANTYUM solución inyectable o concentradopara solución para perfusión contiene 200 mg de etanol Interacción con otros medicamentosy otras formas de interacción: Las siguientes interacciones son aplicables a los antiinflamato-rios no esteroideos (AINEs) en general: Asociaciones no recomendadas: Otros AINEs, incluyendoelevadas dosis de salicilatos (≥ 3 g/día): la administración conjunta de varios AINEs puede poten-ciar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales, debido a un efecto sinérgico.Anticoa-gulantes orales, heparina parenteral por encima de las dosis profilácticas y ticlopidina:incremen-tan el riesgo de hemorragias, debido a una inhibición de la función plaquetaria y daño de lamucosa gastrointestinal. Litio (descrito con varios AINEs): los AINES aumentan los niveles del litioen sangre, que pueden alcanzar valores tóxicos (disminución de la excreción renal del litio). Portanto este parámetro requiere la monitorización durante el inicio,el ajuste y la finalización del tra-tamiento con dexketoprofeno. Metotrexato, administrado a elevadas dosis de 15 mg/semana omás: los antiinflamatorios en general aumentan la toxicidad hematológica del metotrexato,debi-do a una disminución de su aclaramiento renal.Hidantoinas y sulfonamidas: los efectos tóxicos de

    estas sustancias pueden verse incrementados.Asociaciones que requieren precaución:Diuréticos,inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina: el tratamiento con AINEs se asocia aun riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados (disminución de la filtraciónglomerular debido a una disminución de la síntesis de prostaglandinas renales).El tratamiento conAINEs puede disminuir su efecto antihipertensivo. En caso de prescripción simultánea de dexke-toprofeno y un diurético, es esencial asegurar una hidratación correcta del paciente y monitorizaral inicio del tratamiento la función renal. Metotrexato, administrado a dosis bajas, menos de 15mg/semana: los antiinflamatorios en general aumentan la toxicidad hematológica del metotrexa-to,debido a una disminución de su aclaramiento renal. Durante las primeras semanas de la tera-pia conjunta el recuento hematológico debe ser cuidadosamente monitorizado. Se incrementarála vigilancia incluso en presencia de función renal levemente alterada,así como en ancianos. Pen-toxifilina: aumento del riesgo de hemorragia. Se intensificará la vigilancia clínica y se revisará eltiempo de sangría con mayor frecuencia.Zidovudina:riesgo aumentado de toxicidad hematológi-ca, debido a la acción sobre los reticulocitos, dando lugar a anemia severa a la semana del iniciodel tratamiento con el AINE. Comprobar el recuento sanguíneo y el recuento de reticulocitos unao dos semanas después del inicio del tratamiento con el AINE. Sulfonilureas: los AINEs pueden

    aumentar el efecto hipoglicemiante de las sulfonilureas por desplazamiento de los puntos de fija-ción a proteínas plasmáticas Heparina de bajo peso molecular: cuando dexketoprofeno trometa-mol se ha administrado concomitantemente con heparina de bajo peso molecular para la profila-xis del tromboembolismo venoso durante el periodo postoperatorio, no se han observadodiferencias significativas en los parámetros de la coagulación. Sin embargo, debido al riesgoincrementado de sangrado,se recomienda precaución.Asociaciones a considerar:Beta-bloquean-tes: el tratamiento con un AINE puede disminuir su efecto antihipertensivo debido a la inhibiciónde la síntesis de prostaglandinas.Ciclosporina y tacrolimus:su nefrotoxicidad puede verse aumen-tada por los AINEs debido a los efectos mediados por las prostaglandinas renales. Debe controlar-se la función renal durante la terapia conjunta.Trombolíticos: aumento del riesgo de hemorragia.Probenecid: puede aumentar las concentraciones plasmáticas de dexketoprofeno; esta interacciónpodría deberse a un mecanismo inhibitorio a nivel de la secreción tubular renal y de la glucurono-conjugación y requiere un ajuste de dosis del dexketoprofeno. Glucósidos cardiacos: los AINEspueden aumentar los niveles plasmáticos de los glucósidos cardíacos. Mifepristona: Debido alriesgo teórico de que los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas alteren la eficacia de lamifepristona,los AINEs no deberían utilizarse en los 8-12 días posteriores a la administración dela mifepristona. Quinolonas: Datos en animales indican que altas dosis de quinolonas en combi-nación con AINEs pueden aumentar el riesgo de desarrollar convulsiones. Embarazo y lactancia:ENANTYUM solución inyectable o concentrado para solución para perfusión no debe administrar-se durante el embarazo ni la lactancia. No se dispone de suficiente información para evaluar laseguridad del uso de ENANTYUM durante el embarazo. En estudios en animales se han encontra-do efectos en el feto a dosis elevadas, probablemente como resultado de los efectos inhibidoresdel dexketoprofeno sobre la síntesis de prostaglandinas.Los AINEs pueden inhibir las contraccio-nes del útero y retrasar el parto.Además pueden inducir el cierre prematuro del ductus arteriosodando lugar a una hipertensión pulmonar neonatal e insuficiencia respiratoria. Los AINEs puedendeprimir la función plaquetaria fetal e inhibir la función renal del feto,provocando oligohidramnio-sis y anuria neonatal.Se desconoce si el dexketoprofeno se excreta en la leche materna.Efectossobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: ENANTYUM solución inyec-table o concentrado para solución para perfusión puede causar efectos débiles a moderados sobrela capacidad de conducción y uso de maquinaria, debido a la posibilidad de aparición de vértigoo somnolencia. Reacciones adversas: Los acontecimientos adversos notificados como al menosposiblemente relacionados con la administración parenteral de dexketoprofeno trometamol en losensayos clínicos se tabulan a continuación, clasificados por órganos y sistemas y ordenadossegún frecuencia: reacciones frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%) y raras (0,01-0,1%).Otras reacciones que se han observado como raras (0,01-0,1%) o muy raras (

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    inyectables de heparina, lidocaína, morfina y teofilina. Para administración como infusión intrave-nosa el contenido de una ampolla (2 ml) de ENANTYUM solución inyectable o concentrado parasolución para perfusión debe diluirse en un volumen de 30 a 100 ml de solución salina,glucosa-da o Ringer lactato. La solución debe diluirse asépticamente y protegerse de la luz natural. Lasolución diluida es transparente.Las soluciones diluidas para infusión han mostrado ser compa-tibles con las siguientes soluciones inyectables:dopamina,heparina, hidroxicina, lidocaína, mor-fina,petidina y teofilina No se ha observado adsorción del principio activo cuando soluciones dilui-das de ENANTYUM solución inyectable o concentrado para solución para perfusión se hanalmacenado en bolsas de plástico o dispositivos de administración fabricados con Etilvinilacetato(EVA),Propionato de celulosa (CP),Polietileno de baja densidad (LDPE) y Cloruro de polivinilo (PVC).ENANTYUM solución inyectable o concentrado para solución para perfusión está indicado para suuso como preparación unidosis y la solución no utilizada debe ser desechada. Sólo debe utilizar-se solución transparente e incolora. PRESENTACIÓN y PVP: Envase conteniendo 6 ampollas, PVPIVA: 9,61¤. Envase clínico conteniendo 100 ampollas, PVP IVA: 116,04¤. Con receta médica.Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportación normal. NOMBRE Y DIRECCION DELTITULAR: Domicilio Social: LABORATORIOS MENARINI, S.A. Alfonso XII, 587 - 08918 Badalona

    (Barcelona) España. FECHA DE EDICIÓN: Enero 2005.

    DENOMINACION DE LA ESPECIALIDAD: ENANTYUM 12,5 mg, comprimidos recubiertos.ENANTYUM 25 mg, comprimidos recubiertos. ENANTYUM 25 mg, granulado para solución oral.COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada comprimido contiene: Dexketoprofeno(DOE) 12,5 mg ó 25 mg (como dexketoprofeno trometamol). Excipientes:Almidón de maíz, celu-losa microcristalina,carboximetilalmidón sódico, palmitoestearato de glicerol, hipromelosa, dióxi-do de titanio, propilenglicol, macrogol 6000.Cada sobre de granulado para solución oral contiene:Dexketoprofeno (DOE) 25 mg (como dexketoprofeno trometamol). Excipientes:glicirricinato amó-nico, neohesperidina dihidrochalcona,amarillo de quinoleína (E-104), aroma de limón,sacarosa ala sílice. FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos:ENANTYUM 12,5 mg: comprimidosrecubiertos,blancos y redondos. ENANTYUM 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados, blancosy redondos. Granulado para solución oral. ENANTYUM 25 mg: Sobres conteniendo un granuladode color amarillo limón. DATOS CLINICOS: Indicaciones terapéuticas: Tratamiento sintomáticodel dolor de intensidad leve o moderada,tal como dolor musculoesquelético, dismenorrea, odon-talgia. Posología y forma de adm inistración: Adultos:De acuerdo con la naturaleza e intensidaddel dolor,la dosis recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4-6 horas,ó de 25 mg cada 8horas.La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.ENANTYUM no está destinado para suuso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático.La administración conjun-ta con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco, por esto en caso de dolor agudose recomienda la administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas. Ancianos: Enpacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis total diaria 50 mg).La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general (adultos), una vezcomprobada la buena tolerabilidad. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepáti-ca leve a moderada (puntuación Child-Pugh 5-9), la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosistotal diaria 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente.ENANTYUM no debe utilizarse en pacien-tes con insuficiencia hepática severa (puntuación Child-Pugh 10-15). Insuficiencia renal: Enpacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml / min) la dosis inicialdebe reducirse a una dosis total diaria de 50 mg.ENANTYUM no se debe utilizar en pacientes coninsuficiencia renal moderada o severa (aclaramiento de creatinina

  • 8/18/2019 ENA-821_ok

    8/8P ara má s informac ión: www.e-analgesia.com

    Piezas básicas en la terapia secuencial del dolorPiezas básicas en la terapia secuencial del dolor

    Dolor

    leve-moderado· Dorsalgia

    · Cervicalgia

    · Lumbalgia

    · Dolor postraumático

    · Dolor dental

    · Dismenorrea

     N U E  V O

    25

    · Cólico renal

    · Dolor lumbar agudo

    · Dolor postoperatorio

    Dolormoderado-intenso

         E     N     A  -     8     2     1     /     6