OBJETIVO

Determinar la eficacia y seguridad de la hipotermia corporal en recién nacidos con encefalopatía isquémica hipóxica, nacido en hospitales que cuenten o no con instalaciones de cuidado intensivo neonatal adecuado o equipos de hipotermia

Diseño• Ensayo clínico controlado aleatorizado, multicéntrico, internacional.• Unidades de cuidados intensivos neonatales en Australia, Nueva

ZelandA, Canada, Y Estados Unidos (N=28) de febrero del 2001 hasta July 2007• Dos grupos en paralelo, de 3003 neonatos de muy bajo peso al nacer

en 9 unidades de cuidados intensivos neonatales. • En un grupo, se visualiza el monitoreo de las características de la

frecuencia cardiaca; en el otro fue enmascarado.

• Participantes: Recién nacidos de 35 semanas de gestación o más, con indicadores de hipoxia-isquemia y moderada y encefalopatía clínica grave, asignados al azar a hipotermia (n = 110) o la atención estándar (n = 111)

• Intervención: Hipotermia corporal total a 33,5 ° C durante 72 horas vs atención estándar (37 ° C). Los lactantes que recibieron hipotermia se trataron a temperatura ambiente ambiental apagando el calentador radiante y luego aplica paquetes refrigerados para mantener la temperatura rectal entre 33 ° C a 34 ° C.

RESULTADOS

Principales Resultados Medidos:• Mortalidad o discapacidad neurosensorial a los 2 años de edad.

• La hipotermia terapéutica reduce el riesgo de muerte o discapacidad neurosensorial a los 2 años de edad: 55 de 107 lactantes (51,4%) en el grupo de hipotermia y 67 de 101 niños (66,3%) en el grupo de control murieron o tenía una discapacidad neurosensorial importante a los 2 años (razón de riesgo, 0,77 [IC del 95%, 0,62-0,98]; P = .03).• La tasa de mortalidad se redujo, y la tasa de supervivencia libre de

cualquier discapacidad neurosensorial aumentado. • Los efectos adversos de la hipotermia fueron mínimos.

Conclusiones• La hipotermia corporal total es eficaz y parece ser seguro cuando se

inicia dentro de las 6 horas de nacimiento en el hospital de nacimiento en los recién nacidos a mayores de 35 semanas con encefalopatía hipóxico-isquémica.• Este sencillo método de la hipotermia puede ser utilizado dentro de

estrictos protocolos con una formación adecuada en el diagnóstico correcto y aplicación de la hipotermia en centros neonatales no terciarios a la espera del abordaje y el transporte hacia la Unidad de cuidado intensivo neonatal de mejor resolución.