fascicolo sanitario & dossier sanitario vantaggi nell’adozione di open source e big data

D. Mondello

CONFSL 2016 24 giugno Palermo

Fascicolo Sanitario & Dossier Sanitario vantaggi nell’adozione di Open Source e Big Data

ConfSL

ConfSL 2016 Palermo 25/16 D. Mondello

Chi Sono e cosa faccio

Classe '71, Palermitano DOC. Fondo nel 1994 Olomedia un' azienda siciliana che opera nel settore dell'HealthCare ed all'interno di questa ricopre diversi ruoli; Ingegneria d'offerta, Team Leader, Project Manager, Resp. Qualità. Convinto sostenitore dell'Open Source è profondo conoscitore di diverse piattaforme e sistemi sul quale implementa soluzioni aziendali. Appassionato ed esperto di nuove tecnologie si muove lungo l'Italia offrendo consulenza nel settore dell'Healthcare ed in progetti con tecnologie "Web Based”.

Short Bio

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Cosa è il Dossier Sanitario

Struttura

Il dossier sanitario elettronico raccoglie informazioni sulla salute di un paziente al fine di documentarne la storia clinica presso una singola struttura cosi da offrirgli un migliore processo di cura

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ConfSL 2016 Palermo 25/16 D. MondelloStruttura 2

Cosa è il Fascicolo Sanitario

Struttura 3

Struttura 1

L’FSE è l’insieme dei dati e documenti digitali di tipo sanitario e socio-sanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi, riguardanti l’assistito.L’FSE, che ha un orizzonte temporale che copre l’intera vita del paziente, è alimentato in maniera continuativa dai soggetti che prendono in cura l’assistito nell’ambito del SSN e dei servizi socio-sanitari regionali.(art. 12 del DL 179/2012)

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Le principali prescrizioni del Prov n.331 4/06/15

Struttura

Chi: Accesso al dossier

Cosa: Separazione tra dati sulla salute ed altri dati personali

Quando: Dati relativi alla consultazione del dossier

Come: Possibilità di "oscurare" alcuni dati o documenti

Comunicare al Garante di violazioni di dati o incidenti informatici

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Struttura

Separazione dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale dagli altri dati personali

Cifratura dei dati sensibili (attraverso l’applicazione anche parziale di tecnologie crittografiche a file system o db), cosi da rendere gli stessi inintelligibili

Separazione tra dati sulla salute ed altri dati personali


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Accesso al dossier

Struttura

Illustrare criteri di profilazione degli utenti (“profondità dell’accesso”)

Consentire l’accesso ai soli professionisti sanitari che a vario titolo (ad es., erogazione della prestazione, richiesta di consulenza) e nel tempo che hanno in cura il paziente

Preferite soluzioni che consentano un’organizzazione modulare dei dossier

Adottare idonei sistemi di autenticazione e di autorizzazione che consentano un accesso selettivo al dossier sanitario fondato sul principio di indispensabilità del dato trattato.


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Dati relativi alla consultazione del dossier

Realizzare sistemi di controllo delle operazioni effettuate

Ifile di log devono registrare per ogni operazione di accesso al dossier effettuata da un incaricato, almeno le seguenti informazioni:

• il codice identificativo del soggetto incaricato che ha posto in essere l’operazione di accesso;

• la data e l’ora di esecuzione; • il codice della postazione di lavoro utilizzata; • l’identificativo del paziente il cui dossier è

interessato dall’operazione di accesso; • la tipologia dell’operazione compiuta sui dati.

Tracciare anche le operazioni di semplice consultazione (inquiry)

il titolare del trattamento (o delegato) deve fornire riscontro alla eventuale richiesta del paziente entro 15 giorni dal suo ricevimento

il titolare deve individuare un congruo periodo di conservazione dei log di tracciamento delle operazioni.


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Possibilità di "oscurare" alcuni dati o documenti

l’“oscuramento” deve avvenire con modalità tali da garantire che i soggetti abilitati all’accesso non possano venire automaticamente a conoscenza del fatto che l’interessato ha fatto tale scelta (“oscuramento dell’oscuramento”)

il titolare del trattamento è tenuto ad informare i soggetti abilitati ad accedere ai dossier in ordine alla possibilità che esso possa non essere completi, in quanto l’interessato potrebbe aver esercitato il suddetto diritto di oscuramento

il consenso dell’interessato non è necessario che venga acquisito volta per volta ma può essere revocato

nel caso in cui l’interessato richieda l’oscuramento delle informazioni, questi restano comunque disponibi l i a l professionista sanitario o alla struttura interna al titolare che li ha raccolti o elaborati.


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Entro quarantotto ore dalla conoscenza del fatto, i titolari comunichino all’Autorità tutte le violazioni dei dati o gli incidenti informatici che possano avere avuto un impatto significativo sui dati personali trattati attraverso il dossier sanitario. Tali comunicazioni devono essere redatte secondo lo schema riportato nell'“Allegato B" al provvedimento del 4 giugno 2015 e inviate tramite posta elettronica o posta elettronica certificata.

il titolare del trattamento deve mettere in opera sistemi per il controllo degli accessi anche al database e per il rilevamento di eventuali anomalie che possano configurare trattamenti illeciti, attraverso l’utilizzo di indicatori di anomalie (c.d. alert) utili per orientare successivi interventi di audit


Notifica al garante

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Principali prescrizioni del DPCM n. 179 del 29/09/15

Struttura

ART 1. I contenuti del FSE sono rappresentati da un nucleo minimo di dati e documenti, nonché da dati e documenti integrativi che permettono di arricchire il Fascicolo stesso.

a) dati identificativi e amministrativi dell'assistito; b) referti; c) verbali pronto soccorso; d) lettere di dimissione; e) profilo sanitario sintetico, di cui all'articolo 3; f) dossier farmaceutico; g) consenso o diniego alla donazione degli organi e tessuti. A discrezione delle regioni: a) prescrizioni (specialistiche, farmaceutiche, ecc.); b) prenotazioni (specialistiche, di ricovero, ecc.); c) cartelle cliniche; d) bilanci di salute; e) ass. domiciliare: scheda, programma e CCA; f) piani diagnostico-terapeutici; g) ass. resid. e semiresid.: scheda multidim. di valutaz; h) erogazione farmaci; i) vaccinazioni; l) prestazioni di assistenza specialistica; m) prestazioni di emergenza urgenza (118 e pronto soccorso); n) prestazioni di assistenza ospedaliera in regime di ricovero; o) certificati medici; p) taccuino personale dell'assistito di cui all'art.4; q) relazioni relative alle prestazioni erogate dal S.C.A; r) autocertificazioni; s) partecipazione a sperimentazioni cliniche; t) esenzioni; u) prestazioni di assistenza protesica; v) dati a supporto delle attivita' di telemonitoraggio; z) dati a supporto di attività di gest. integrata dei percorsi diagnostico-terapeutici; aa) altri documenti

Struttura 3

Struttura 1

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Principali prescrizioni del DPCM n. 179 del 29/09/15

Struttura

Art.2 Introdotto il concetto di profilo sanitario sintetico o “patient summary”, documento socio-sanitario informatico redatto e aggiornato dal medico di medicina generale o pediatra.

Struttura 3

Struttura 1 01

02

04

03Art. 4 viene inserito “il taccuino personale dell’assistito” che è una sez riservata dove l’assistito può inserire dati e documenti personali.

Dall'art. 5 all'art. 9 rispetto della n o r m a t i v a i n m a t e r i a d i protezione dei dati personali, d i s c i p l i n a n d o p i ù t e m i (Informativa, consensi e diritti dell’assistito)

Tre tipi di trattamenti con diverse regole sui soggetti titolari:

Trat. per finalità di cura, Trat.per finalità di ricerca Trat.per finalità di governo

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Software Open Source

SOFTWARE DI BASE Apache

MySql Nginx

DISTRIBUZIONIBiolinux Debian-Med Ubuntu-Med

GENERAL Open Dental Dental

LabKey OpenHospital

EHRFreeMED GaiaEHR Hospital OS GNU Health

MOBILE DEVICES Ushahidi Glucosio

Imaging/visualization oOrthanc OsiriX Drishti

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BENEFICI DEI BIG DATA

Appropriatezza clinica in tempo reale Ottimizzazione risorse farmaceutiche Ottimizzazione di Personale per luogo e tempo Ottimizzazione dell’erogazione dei servizi Analisi dei costi sull’erogazione dei servizi Indici di qualità sui servizi offerti Analisi su IOT

Correlazione Patologie Monitoraggio Patologie Efficacia Farmaci Monitorare Nuovi Farmaci Integrazione fonti Validare Ricerche Offrire Cure Mirare Ricerche Multidimensionale

GRAZIE!

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