スローガン ICCSネットワーク プレゼン資料

真島真島 博樹博樹

一次洗浄規制緩和による医療機関のメリット一次洗浄規制緩和による医療機関のメリット!?!?

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まず本題の前に・・・

滅菌のイメージとは！？

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～ステリノベーションとはSterilization (ステリゼーション）＋ innovation （イノベーション）滅菌事業の新機軸プロジェクト。～

滅菌滅菌事業を事業をイノベートイノベートするする。。NextSterinnovation

滅菌サテライトプロジェクト

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滅菌業務ゾーニング（基本的考え方）※ワンウェーシステム

ゾーニング

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ZONE

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ゾーニング（各工程ZONE）

供給・回収ZONE 既滅菌ZONE既滅菌ZONE

組立ZONE組立ZONE洗浄・消毒ZONE洗浄・消毒ZONE

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1111© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

年々、委託率は上昇しているが、そのほとんどが大規模病院となっている。※大規模施設は院内型が主流

大規模病院

滅菌消毒 業務委託推移

アクションプラン テーマ

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委託率３０％程度

医療関連サービス振興会 ホームページより

医療関連サービス 滅菌消毒委託率

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成長期成長期

医療関連サービス振興会 ホームページより

委託率からみた医療関連サービスのライフスタイル

1414© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

医療機関としての課題

中小規模病院における課題①

1515© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

① 設備の維持管理費 ②人・品質・教育 ③消耗品コスト

中小規模施設における現状の滅菌処理の課題１．洗浄・滅菌関連設備及び消耗品コスト等の維持管理

※設備購入・メンテナンス・スペース・ランニングコスト等の問題２．人材・品質

※人材確保・育成・スキル・品質・教育費用等の問題３．滅菌関連コスト

※滅菌関連消耗品コスト・管理・ゴミ等の問題

中小規模病院における課題②

使 用

回 収

一次洗浄・消毒

受入確認

洗 浄

消 毒

組 立

包 装

滅 菌

滅菌判定

供給準備

供 給受取確認保 管

施設外滅菌業務フロー院外滅菌処理を主体とした滅菌業務運営コンセプト

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コスト圧縮

滅菌センター中小規模病院回収

納品

片道60分

一般手術器材

病棟・外来器材

緊急用在庫

器材使用 特殊手術器材

緊急用在庫

スペース活用 品質・安全

院内滅菌業務フロー

院外滅菌業務フロー

コンセプト：院外滅菌を主体とした滅菌業務運営

保有数に制約がある器材や緊急性の高い器材について院内滅菌

病棟･外来器材、一般手術器材を原則として院外処理へ以降

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厚生省健康政策局指導課長通知厚生省健康政策局指導課長通知 第３．３ 感染のおそれのある医療機器等の処理『感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律』６条第２項から第６項までに規定する感染症の病原体により汚染されている医療機器等（汚染されているおそれのある医療機器等を含む）以外の感染のおそれがある医療

機器等は、医療機関において感染輿望のために必要な処理を行った上で委託すること。ただし、医療機関において滅菌消毒業務を行う場合であって、運搬容器による運

搬体制及び防護服の着用等による作業体制を確立している場合は、この限りではないこと。

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中小規模病院における課題③

厚生労働省 生活衛生局医療機器審査管理課～単回使用医療機器の「再製造」に関する新しい制度～1回限り使用できるとされている医療機器、いわゆる「単回使用医療器械」（Single-use device、SUD）を使用後に製造販売業者が回収し、検査・分解・洗浄・滅菌などの処理を行った上で、同一用途の単回使用医療機器として再び製造販売する医療機器のこと。厚生労働省が2017年7月31日、単回使用医療機器の「再製造」に関する新しい制度の創設を発表し、法令整備を行った。

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一次洗浄消毒規制緩和の可能性？

ちなみに・・・

再利用SUD市場は４２０億/年医療費削減効果は２８０億を想定

SUDの国内市場規模は約１．５兆円そのうち再利用に向くのは１４００億円で試算

コラム 2025年の あるべき医療と医療経営

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医療費削減効果

2121© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

メリット一次洗浄規制緩和

今後のテーマとメリットは？院内・院外 それぞれの役割

アクションプラン テーマ中小規模施設における今後の滅菌テーマ１．滅菌の新しい切り口へ発想転換

※一次洗浄消毒の規制緩和による院外処理への取り組み効果※院内処理・院外処理の区分（ニーズに応じた処理）効果

２．滅菌コストの削減（洗浄・消毒・滅菌）※人材確保及び教育・設備購入及び維持管理費・スペース・消耗品費の削減効果

３．標準化した品質管理※滅菌専門処理施設による品質の標準化による品質向上効果（人材資質）

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2323© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.23© 2016 AIR WATER MEDI-EICHI INC.

院外滅菌処理運用におけるコスト削減イメージ

814.6420.0

318.6

76.0

776.9392.0

315.5

69.3

742.0426.0

265.3

50.7

504.0

210.6

26.7

月間委託費合計

360㎡中材面積

中材面積550㎡

■ 建築費・洗浄滅菌装置費の削減■ EOG滅菌装置の削減■ 蒸気熱源（ボイラー）の軽減

■ 業務委託費が必要■ 設備機器の効率的な活用が困難

■ 削減面積の有効活用■ ランニング費減少

■ 病院の労務費および労務管理負担の軽減

■ 業務委託費増加■ 器材定数増のための買増しが

必要（受託側での準備可能）

メリット

デメリット

経費・消耗品費光熱水費／器材修理・購入費／機器設備保守費を含む

人件費

機器設備費

同等規模施設の当社受託実績に基づき試算

委託形態により設備機器を縮小可能

全面院内受託 院外併用受託(病棟外来のみ)院外併用受託

(OP器材込み)現状運用継続

中材面積35%減

741.3

■公立病院 500床クラス■想定年間手術件数 5,000件

想定条件

2424© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

コストメリットイメージ

受託形態別ランニングコスト

〔年間業務運営コスト比較〕

運営費

委託費・人件費

現状完全院内型業務委託

建築・設備費

院内・院外併用型業務委託

約 89%

約 77%

101.3% 142.8%

63 .9% 55.1%

101.5%57.3%

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① 搬送の安全性※搬送容器※搬送車両

②滅菌センター※立地※建設

③受入体制※従事者スキル※対応設備

一次洗浄規制緩和に伴う安全性

コストメリット

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院外処理推進における課題

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施設から1時間圏内に滅菌センターの建設、緊急時においても万全のバックアップ体制を図れる運用がポイント。

地域密着型センター運営（滅菌処理施設建設）

2727© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

サテライト滅菌センター

〔 内観イメージ〕

正面

側面

２２.３m

４.８m

１３.４m

＜滅菌センターイメージ図＞

滅菌センター 施設規模（近隣地域をカバー）

2828© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

仕分･洗浄

組立･包装

事務

保管

EOG滅菌器

高圧蒸気滅菌器

ウォッシャーディスインフェクター

システム乾燥器

減圧沸騰式洗浄器

滅菌

システム流し台

動線・レイアウト

３ゾーン・Ｕシェイプ設計 ⇒ ゾーニングの明確化･動線効率化設備機器の自動化対応 ⇒ 作業効率性向上コンテナ洗浄装置の設置対応設計⇒ 医療施設一次処理廃止への対応

受入

作業スペース：230㎡

出荷

滅菌センター レイアウト ※イメージ

2929© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

搬送･収納連動性・互換性

搬送･収納連動性・互換性

器械搬送容器の対応及び開発 ※イメージ

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教育管理体制

初任者研修 初級者研修 中級者研修 上級者研修 管理者研修

習得度チェック：業務習得度を確認。年1回および昇級確認時に実施スキルマップ ：等級に応じた要求項目の評価。年1回更新

〔教育研修〕

〔スキル管理〕

セルフモニタリングシート：業務実施状況・環境リスクの調査･改善〔業務環境管理〕

教育グループ

教育拠点制度・インストラクター制度 資格取得支援 外部講師教育

滅菌センター従事者 教育体制

3131© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

BCPに基づく災害時の供給体制、能力

【災害時の業務支援体制】

滅菌センター在庫器材による供給対応

＜滅菌センター＞・建築･設備の継続性 建屋の新設・早期復旧・稼動 設備のオール電化

滅菌センター設備の復旧稼動

他滅菌センターによる代行対応

滅菌器材の安定供給

本部への支援要請

他施設からのスタッフ支援

災害発生＜現場対応＞ ＜外部対応＞

中央材料室業務の業務安定化

BusinessContinuity Plan

事業継続計画

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災害時対策

3232© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

滅菌の未来って・・・！？

AI・・・ !?robot automation

こんな感じかも・・・！？

3434© 2012 Air Water Inc. All Rights Reserved.

ご清聴頂きまして誠に有り難うございました。

Next SterinnovationHiroki Mashima