ロボット支援手術 「ダヴィンチ」導入についてロボット支援手術とは?...
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ロボット支援手術 「ダヴィンチ」導入について
和歌山県立医科大学泌尿器科
原 勲
ロボット支援手術とは? ロボットが勝手に手術を行ってくれるわけではありません
あくまでも作動させるのは術者です
腹腔鏡手術の発展した手術方法です
腹腔鏡手術は2次元の視野で鉗子を用いて手術を行うものですが難易度が高く術者の経験と技倆が問われます
ロボット支援手術システムでは3次元の視野でより自由度の高い特殊な鉗子を用いるためより精細で巧緻な手術操作が可能です
従来の腹腔鏡手術 腹腔内に数本のポートを挿入する
腹腔内を炭酸ガスで膨らませ、専用の内視鏡を挿入して腹腔内をモニターに映し出す
専用の鉗子(電気メスや把持鉗子、洗浄、吸引管、持針器)を用いて手術を行う
従来の開腹手術に比べ出血が少なく術後の回復が早いのが特徴
ダヴィンチサージカルシステム
Vision Cart
Surgeon Console
Patient Cart
ダヴィンチの特徴
システム特徴:
高解像度3D画像:拡大した立体画像での手術
EndoWristインストゥルメント:従来の鉗子ではなしえなかった複雑な操作が可能
自然な操作感(Intuitive Motion):術者に負担をかけない姿勢での操作が可能なため長時間の手術でも疲れにくい
海外での薬事承認の状況 ヨーロッパ
1999年1月 CEマーク取得
米国FDA
2000年7月 一般消化器外科
2001年3月 胸部外科
2001年5月 根治的前立腺摘除術
2002年11月 心内手術(僧帽弁形成術、心房中隔欠損症修復術)
2004年7月 冠動脈バイパス術
2005年3月 泌尿器科
2005年4月 婦人科
2005年5月 小児外科
2009年12月 耳鼻咽喉科(経口アプローチ)
本邦での承認状況 2009年11月18日:薬事承認の取得
2010年3月:販売開始
2012年4月:泌尿器科領域の前立腺全摘除術に関して保険術式として収載 開腹手術(41万円)に内視鏡手術用支援機器加算(54万円)を合算した95万2800円と定められた
2012年6月現在、本邦では約40台のダヴィンチが稼働している 近畿圏では、京都大学、神戸大学、徳洲会病院、神戸医療機器開発センターに設置されているのみ
ダヴィンチ導入によるメリット ダヴィンチは通常の内視鏡手術(低侵襲手術)と比較して
通常の内視鏡器具類に比べ2軸自由度が追加されたことによりまるで人間の手首のような(人間の手首以上の)動きが体腔内で可能になる
術者の手の動きは3段階で縮小されロボット(専用器具類)に伝達される上、手振れが伝わらない仕組みになっているため、繊細で正確な施術が可能になる
術者は拡大された立体画像で解剖同定が可能になり、また安定した術野(カメラのぶれが全くない!)での手術が可能になる
繊細で正確な操作が可能になることにより、優れた治療成績、また周辺臓器損傷のなどのリスクが軽減される
本学にダヴィンチを導入する意義 本学の目標とする癌治療の充実、および先進医療の導入の概念にかなっている
保険収載となっている前立腺全摘除術に関して、当院では5年前から腹腔鏡下前立腺全摘除術を積極的に導入し、実績を積んでいるためロボット支援手術に抵抗なく導入することが可能である
近畿圏は5台目の導入であり県民に対する高度先進医療のアピールになる
今後他領域での術式の導入に関し先進的に取り組める
世界における臨床使用実績 累計114万例を超える症例数
2011年実績
前立腺摘出術:約113,000例
子宮摘出術:約146,000例
良性:約107,000例
悪性:約39,000例
その他
28%
子宮摘出術
40%
前立腺摘出術
32%
米国における前立腺全摘除術の 術式別年次推移
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
dV
P %
of
Mark
et
Share
Quarterly Time Period
実績
予測
開腹手術の割合
2008年 第4四半期
四半期毎推移
普及率
ロボット支援手術の適応領域 および代表術式
適応領域および代表術式
泌尿器科:前立腺全摘除術、膀胱全摘除術、腎部分切除術
婦人科:子宮摘出術(良性、悪性)
消化器外科:胃切除術、直腸低位前方切除術
胸部外科(心臓外科を除く):肺葉切除術
ダヴィンチの購入から運用まで 1. オンライントレーニング:Webでの受講
2. オンサイトトレーニング:施設へのシステム納入後、実際に機器を使用してシステムのトレーニングを行う
3. オフサイトトレーニング:実験動物を用いたトレーニング
4. 症例見学:国内他施設への手術見学
5. シミュレーション:実際の症例を想定したシミュレーション
発注から納品まで約2ヶ月、納品から実際の手術まで約2ヶ月 合計約4ヶ月が必要
今後の予定 多領域の外科系医師、看護師、臨床工学士によるダヴィンチチームの立ち上げ
収納する手術室、電源容量、保管場所等ハード面での受け入れ体制の整備
ダヴィンチに付随する機材(気腹装置、録画装置)の選定
ダヴィンチ消耗品(ラパロ用鉗子、カメラトロッカー)の選定
オンサイト、オフサイトトレーニングと症例見学
症例の選定
Take home message ロボット支援手術は海外では既に確立された術式として多くの実績を誇っています
このたび前立腺全摘除術が保険収載となったことで今後は同術式が前立腺癌に対する標準的な術式となる可能性が極めて高いです
高度先進医療の象徴であるダヴィンチを近畿圏でも他施設に先駆けて導入できたことは和歌山県民にとって大きな福音となることは間違いありません
今後は設置から導入に向けて全力をあげて取り組んでまいります