guide imt 2016
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SOMMAIRE
PROCÉDÉS GALÉNIQUES ET STÉRILES
BIOPRODUCTION
CONDITIONNEMENT
MAINTENANCE
QUALITÉ
LOGISTIQUE
PERFORMANCE INDUSTRIELLE
MANAGEMENT DES COMPÉTENCES ET COMMUNICATION
ERGONOMIE ET SANTÉ AU TRAVAIL
LES FONDAMENTAUX
LE GROUPE IMT
NOUS SOMMES HEUREUX DE VOUS PRÉSENTER L’ÉDITION 2016 DU « GUIDE IMT » ARTICULÉ
AUTOUR DE 10 THÉMATIQUES MÉTIER. RETROUVEZ NOS RÉPONSES CLÉS EN MAIN, SUR MESURE,
COLLECTIVES OU INDIVIDUALISÉES.
NOS MISSIONS
Etre acteur du développement des compétences de vos salariés en France et à l’international, afin d’améliorer la performance globale de votre entreprise,
Attirer chaque année plus de 500 jeunes et adultes vers les métiers de production, et les qualifier (CQP, Titres IMT, parcours sur mesure…) pour répondre à vos besoins de recrutement,
Rassembler des expertises, afin de vous proposer les services d’un centre de ressources industrielles : rencontres techniques, expertise galénique & biotech, publication d’ouvrages professionnels, conseil en gestion des RH et assessment…
NOS ATOUTS
Des moyens humains : au cœur de notre dispositif formation, 40 formateurs permanents issus du monde de l’industrie qui, tous experts dans leurs domaines, ont en commun la passion de la transmission de compétences,
Des moyens techniques performants et innovants : avec un réseau de 4 plateaux GMP-like, le Groupe IMT couvrira en 2016 l’ensemble des métiers de production des industries de santé et de bien-être,
Des partenariats dynamiques et exigeants : avec différents organismes publics et privés, des groupements d’entreprises, et les fournisseurs et équipementiers industriels.
Avec ce Guide, qui s’adapte chaque année à l’évolution de vos besoins, nous espérons répondre à vos préoccupations et restons à votre écoute pour mettre en place les réponses adaptées aux besoins spécifiques de votre entreprise.
Hervé GaltaudDirecteur Général
Patrick Hibon de FrohenVice-Président Exécutif
DÉCOUVREZ
DANS CE GUIDE :
Nos formations Intra et Inter
Les parcours certifiants
(titres IMT et CQP)
Des ouvrages et des jeux
pédagogiques
Les parcours certifiants (titres IMT et CQP) I p 18 Des ouvrages de référence I p 19
EN LIEN AVEC LA THÉMATIQUE PROCÉDÉS GALÉNIQUES ET STÉRILES
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Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesPolyvalence technique et galénique Rôle galénique des matières premières, paramètres critiques des procédés, impact du procédé sur la qualité produit et résolution de problèmes, maintenance de 1er niveau
La fabrication des formes semi solides : émulsions et suspensions, gels, laits et crèmes, pommades p 5
La fabrication des formes liquides non stériles p 6
La fabrication des formes liquides stériles p 7
La lyophilisation p 9
Les techniques de stérilisation p 8 (autoclavage, filtrations, fours tunnels) p 10
La fabrication des formes sèches : granulation, compression, pelliculage, mise en gélule p 12 à 16
Compactage et calibrage
Compression et métrologie
La pesée des matières premières p 17
Les opérations unitaires de fabrication : Mélange, broyage / tamisage, filtration
Les environnements industriels Le travail en ZAC (classes A, B, C, D) p 11
Le travail sous PSM (Poste Sécurité Microbiologique)
Isotechnie et RABS
Formulation et développement industriel Les bonnes pratiques de transposition
Formulation des orodispersibles
Polymères et formulation des produits semi solides
Procédés galéniques et stériles
Une équipe de 10 formateurs consultants, experts dans leur domaine de compétence galénique
La possibilité d’adapter toutes les formations aux spécificités galéniques et techniques de votre site de production
4 plateaux techniques pour réaliser les mises en situation de production
Des formations qui s’adressent aux Opérateurs et Techniciens comme aux Managers
Une expertise qui va du développement à la mise en production
Une collaboration permanente avec les équipementiers et les fournisseurs
NOS FORMATIONS AUX PROCÉDÉS GALÉNIQUES ET STÉRILES
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
La boîte à outils de la formation
DISPOSITIF FORMATIONS IMT ÉLIGIBLES FINANCEMENT
PROFESSIONNALISER ET QUALIFIER SES SALARIES
Plan de formation Formations spécifiques intra-entreprise
Stages inter-entreprises
Financement par l’entreprise
Aide possible de l’OPCA pour des actions collectives de Branche ou pour les TPE
Période de professionnalisation
CQP
Titres diplômants IMT
Prise en charge financière par l’OPCA
La période de professionnalisation peut abonder le compte personnel de formation
Validation des acquis de l’expérience (VAE)
CQP
Titres diplômants IMT
Accompagnement financé par l’OPCA
Le CPF ou une période de professionnalisation sont mobilisables
ACCOMPAGNER UN PROJET INDIVIDUEL
Compte personnel formation (CPF)
CQP
Titres diplômants IMT (y compris parcours partiel si validation d’un bloc de compétences ; ou dans le cadre d’une VAE)
Financement par l’OPCA (si la contribution spécifique 0,2% est versée à l’OPCA)
Le CPF peut s’articuler avec la période de professionnalisation et le plan de formation (et aussi le Congé individuel formation)
Congé individuel formation (CIF)
Titres diplômants IMT (formation ou VAE) Financement par le FONGECIF
Contrat de sécurisation professionnelle (CSP)
Titres diplômants IMT
Stages inter-entreprises Action cofinancée par Pôle emploi et l’OPCA
RECRUTER ET FORMER SES NOUVEAUX COLLABORATEURS
Contrat de professionnalisation
CQP
Titres diplômants IMT
Parcours sur-mesure défini avec l’entreprise
Financement par l’OPCA
Contrat d’apprentissage Titres diplômants IMT
Formation financée par le Conseil régional, la Taxe d’apprentissage et l’OPCA DEFI
Crédit d’impôt. Prime dans certains cas spécifiques
Préparation Opérationnelle à l’Emploi (POE)
Parcours sur-mesure défini avec l’entreprise (action de formation préalable à l’embauche d’une durée de 400 heures maximum)
Le dispositif est financé par Pôle emploi pour une POE individuelle. Il est cofinancé par l’OPCA pour une POE collective
Pôle Emploi indemnise le stagiaire pendant sa formation
Contrat de développement professionnel des intérimaires (CDPI)
Parcours sur-mesure défini avec l’entreprise
L’entreprise de travail temporaire finance l’action de formation et la rémunération des collaborateurs intérimaires
Guide IMT 2016 • 4Guide IMT 2016 • 3
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Les procédés de fabrication des formes pâteuses
Les procédés de fabrication des liquides non stériles
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR
Caractéristiques des matières, produits et équipements Étude des caractéristiques physico-chimiques des principales matières premières Identification des rôles techniques et galéniques des différents composants des produits fabriqués Étude du process de fabrication : équipements et paramètres critiques
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 2 JOURS
Mises en situation de fabrication Réalisation de pré formulations d’émulsions (laits et crèmes, choix des matières premières) À partir d’une formulation émulsionnée stable, réalisation d’une émulsion sur un mélangeur-disperseur industriel (« Disho », « Max D15 ») Réalisation de pré formulations de gels (solutions et suspensions, choix parmi les grandes catégories de gélifiants) À partir d’une formulation gélifiée stable, réalisation d’un lot industriel sur « Trilab » Observation des profils rhéologiques standards (viscosimètre multiplages et rhéomètre)
Contrôle et analyse des paramètres de fabrication Les différents contrôles des paramètres de fabrication (pH, sens des émulsions, granulométrie, viscosité, densité) : objectifs, fréquence, méthodologie de contrôle Analyse des résultats et ajustement des paramètres Rhéologie : réalisation et interprétation d’une mesure rhéologique, comportement du produit sous différentes contraintes et impacts sur les matériels et produits utilisés (cuves, canalisations, conditionnement…)
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR
Les principales caractéristiques des formes liquides non stériles (solutions vraies, solutions micellaires, suspensions liquides ...) Les caractéristiques physico-chimiques et le rôle des principaux excipients Les organigrammes usuels de fabrication, le rôle des différents mobiles d’agitation (flux induits), les phases d’incorporation et de refroidissement Les équipements les plus fréquemment rencontrés Analyse des paramètres clés des procédés de fabrication Les phénomènes physico-chimiques intervenant et le comportement des « fluides » (notamment du point de vue de la rhéologie) Les différents contrôles en fabrication : pH, sens des phases, granulométrie de la phase dispersée, viscosité et profil rhéologique
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 1 JOUR
Etude des lois de la dissolution et des facteurs d’influence Essais de formulation : solutés, solvants, additifs (conservateurs, antioxydants...) Etude des facteurs d’oxydation dans un procédé de fabrication d’une solution vitaminée Mise en oeuvre de filtration clarifiante
OBJECTIFS
Identifier les différentes formes semi-solides (émulsion, suspension, crème, lait, gel…), leurs spécificités et les contrôles associés Mettre en œuvre les procédés de fabrication et repérer les paramètres critiques Analyser et interpréter les résultats des contrôles
PUBLIC
Opérateur / technicien de fabrication Technicien R&D
PRÉ REQUIS
Notions sur la pH-métrie et les dispersions
INTERVENANT
François Dalizon
OBJECTIFS
Identifier le rôle des matières premières et être plus performant dans l’utilisation des paramètres de conduite
Détecter une dérive qualité
Développer sa capacité d’analyse et de résolution de problèmes
PUBLIC
Opérateur / technicien de fabrication
Technicien R&D
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Yacine TaoufikFrançois Dalizon
DURÉE
3 jours (21 heures)
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
du 18 au 20 mai 2016 à Toursdu 8 au 10 novembre 2016 à Evry
DATES ET LIEUX
les 6 et 7 septembre 2016 à Tours
TARIF
1 650 €
TARIF
1 100 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
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FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Guide IMT 2016 • 6Guide IMT 2016 • 5
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Les procédés de fabrication des produits stériles
La filtration stérilisante dans les procédés injectables
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR
Les caractéristiques des produits stériles et les exigences réglementaires (limpidité, stérilité, isotonie, neutralité, apyrogénéicité) Les solutions, suspensions et émulsions injectables : définitions, opérations unitaires de mélange, dissolution et dispersion Les équipements (cuves, systèmes d’agitation, systèmes de transfert…) et les paramètres critiques La filtration : principe, techniques, équipements, caractéristiques des filtres, paramètres critiques, contrôles associés Les modes de stérilisation : principe d’assurance de la stérilité, modes de stérilisation par la chaleur, par les rayonnements, par procédés chimiques, principes de stérilisation, équipements et paramètres critiques, contrôles associés (F0, indicateurs biologiques…) Les modes de répartition aseptique (flux laminaires, isolateurs…) La lyophilisation : principe, équipements, paramètres Les contrôles en cours et sur le produit fini Le travail en ZAC : locaux, personnel (hygiène, tenue, comportement), flux
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 3 JOURS
Formulation de solutions stériles Réalisation d’opérations de filtration frontale (clarifiante et stérilisante) et tests d’intégrité (point de bulle, débit de diffusion, maintien de pression) Réalisation d’opérations de stérilisation par autoclavage Réalisation d’opérations de transfert aseptique Réalisation d’opérations de remplissage aseptique de flacons et d’ampoules, manipulations sous flux et en isolateur Réalisation d’opérations de lyophilisation Mise en application des règles d’habillage et de comportement en ZAC Réalisation de contrôles d’environnement (air, tenue, surfaces) Démontage et nettoyage des équipements
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR
Rappels : notion de stérilité, bases de microbiologie A quel moment utilise-t-on la filtration stérilisante dans les différents process stériles ? Les mécanismes généraux de filtration La filtration frontale : mécanismes, applications, équipements, paramètres critiques Les différents types de média filtrant en filtration stérilisante Dimensionnement des filtres stérilisants Caractérisation de la performance d’un filtre en filtration microbienne (rétention bactérienne) Les tests d’intégrité : point de bulle, test de diffusion, test de maintien en pression, test d’intrusion à l’eau Mise en oeuvre de la filtration stérilisante : mise en place, stérilisation des filtres, mouillage, tests d’intégrité en place ou déporté, suivi de la phase de filtration Validation du choix de filtre
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 1 JOUR
Préparation des équipements Réalisation de filtrations stérilisantes Détermination des paramètres critiques et visualisation des impacts sur la qualité de la séparation Réalisation de tests d’intégrité (débit de diffusion, WIT…) Démontage et nettoyage des équipements
OBJECTIFS
Prendre en compte les caractéristiques des produits stériles
Identifier les équipements et les paramètres critiques
Réaliser les opérations unitaires de fabrication et de remplissage aseptique
S’approprier les règles du travail en conditions aseptiques
Contrôler la qualité du produit
PUBLIC
Opérateur et Technicien de fabrication
Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de réaliser des préparations injectables
Technicien Contrôle Qualité souhaitant identifier les étapes et problématiques de la fabrication des produits stériles
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Bertrand GatefinFlorence Mangin Laurence Schalck SchmittBénédicte VerleyFranck Delannoy (consultant externe procédés injectables)
OBJECTIFS
Positionner l’étape de filtration stérilisante dans un process stérile
Identifier les équipements et les paramètres critiques
Mettre en oeuvre des opérations de filtration stérilisante et identifier les points critiques
Appréhender les dysfonctionnements et leurs modes de résolution
PUBLIC
Opérateur et Technicien de fabrication ou de répartition de produits stériles
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Bénédicte VerleyBertrand GatefinJérôme GrugierFranck Delannoy (consultant externe procédés injectables)
DURÉE
4 jours (28 heures)
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
du 27 au 30 juin 2016 à Tours
DATES ET LIEUX
les 29 et 30 mars 2016 à Toursles 11 et 12 octobre 2016 à Evry
TARIF
2 200 €
TARIF
1 100 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
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FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Guide IMT 2016 • 8Guide IMT 2016 • 7
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La lyophilisation Les opérations d’autoclavage
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES THÉORIQUES : 1 JOUR
Introduction : intérêts et rôles de la lyophilisation Les bases théoriques de la lyophilisation : diagramme d’état de l’eau, températures eutectiques, la sublimation, la dessiccation Les phases détaillées de la lyophilisation : les principes, les mécanismes mis en jeu et les paramètres critiques pour chaque étape (congélation, dessiccation primaire et secondaire, bouchage) Les équipements : les enceintes, les systèmes de production du froid, de production du chaud, d’abaissement de la pression, d’apport d’énergie (présentation théorique des différents éléments d’un lyophilisateur, de leurs caractéristiques et identification pratique sur un appareil) Critères qualité, paramètres critiques et contrôles en cours de process Maitrise de la contamination : risques, étapes critiques, facteurs de risque, règlementation, maitrise de l’environnement et de l’équipement
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 2 JOURS
Pilotage d’une opération de lyophilisation : Préparation, utilisation, nettoyage et maintenance de l’équipement Essais de lyophilisation de différentes solutions à partir de gammes de charges, détermination des cycles pour différents produits Reconstitution de solutions ou suspensions et dosage de la substance active
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR
Rappels : microbiologie, notions de stérilité, principes de stérilisation, biocharge… Valeur stérilisatrice et barème de stérilisation (étude des cinétiques d’inactivation, des facteurs temps et température et des notions associées) La table de Regnault Paramètres critiques et assurance de stérilité Technologie : Principe de fonctionnement d’un autoclave, équipements (enceinte, utilités, équipements de contrôle et de sécurité…) Description théorique et identification pratique sur un équipement Le cycle et les contrôles en cours Règlementation, DESP Les grands principes de qualification d’un autoclave Contrôles et validation de la stérilisation en autoclave
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 2 JOURS
Réalisation d’essais de stérilisation de produits et de matériel Réalisation des tests techniques standards : vide, Bowie-Dick… Validation de cycles de stérilisation (indicateurs biologiques, suivi des paramètres…) Interprétation technique et qualité d’un cycle d’autoclavage
OBJECTIFS
Déterminer les impacts des paramètres de conduite sur la qualité du produit
Interpréter un cycle de lyophilisation et statuer sur l’efficacité du process
Prendre en compte les risques liés aux manipulations d’un produit lyophile
PUBLIC
Opérateurs et Techniciens en lyophilisation ayant ou non déjà piloté un lyophilisateur
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Bénédicte VerleyBertrand GatefinLaurence Schalck Schmitt
OBJECTIFS
Mettre en œuvre des opérations d’autoclavage en maîtrisant les données techniques et qualité
Savoir interpréter un cycle d’autoclavage et statuer sur l’efficacité de la stérilisation
Identifier les risques liés aux manipulations
PUBLIC
Opérateur et Technicien de fabrication
Technicien R&D Techniciens CQ et AQ
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Bénédicte VerleyBertrand GatefinLaurence Schalck Schmitt
DURÉE
3 jours (21 heures)
DURÉE
3 jours (21 heures)
DATES ET LIEUX
septembre 2016 (nous consulter)
DATES ET LIEUX
juin 2016 (nous consulter)
TARIF
1 650 €
TARIF
1 650 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
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FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Guide IMT 2016 • 10Guide IMT 2016 • 9
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Les spécificités du travail en ZAC Les procédés de fabrication des formes sèches
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR
Les ZAC dans le monde industriel Les contaminants : • Nature, sources et vecteurs de contamination • Les contaminants microbiens (bases de microbiologie et moyens
de lutte), particulaires et chimiques Les règlementations associées aux ZAC : BPF (GMP européennes), cGMP (GMP américaines), Pharmacopées, Iso Classification des zones, produits fabriqués par zone Conception des ZAC : salles propres, flux laminaires, isolateurs, Rabs Traitement de l’air et matériaux Contrôles de l’environnement Ensemble des consignes à appliquer : hygiène, habillage, comportement, Nettoyage et désinfection : produits, processus, validation
MISES EN SITUATION : 2 JOURS
Exercices d’entraînement à l’habillage Exercices d’entraînement à la manipulation sous flux Contrôles d’environnement et interprétation des résultats Notion de validation d’habillage et d’habilitation ZAC
Animations à l’aide des malettes Ludizac, Hygikit et Micropropre
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR
Les procédés de fabrication Intérêt et rôle de la granulation Les deux principaux types de granulation et leurs étapes Les principaux paramètres de la granulation et les équipements associés : mélangeur, granulateur, sécheur et calibreur (débit d’air, température…)
La compression Principe et rôle de la compression Les différentes fonctions d’une presse à comprimer rotative La technologie d’une presse à comprimer Les paramètres principaux de régulation
Le pelliculage Les fonctions du pelliculage Les principes techniques des turbines perforées Les principaux paramètres (débit d’air, température…)
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 3 JOURS
Réalisation d’essais de granulation suivant trois procédés Granulation par voie humide et par voie sèche Equipements : mélangeur granulateur (MGS : type High shear + LAF), mélangeur sécheur (type LAF), compacteur-calibreur (type Alexanderwerk)
Essais de répartition sur presse à comprimer rotative FETTE 1200 Étude des variations des procédés et impacts sur l’aptitude à la compression : aptitude à l’écoulement, variation de granulométrie, densité, dureté, force de compression
Essais de pelliculage sur turbine perforée Glatt Simulation des principaux défauts de pelliculage : collage, poudrage
OBJECTIFS
Adopter un comportement compatible avec les exigences règlementaires
Maîtriser les règles de manipulation aseptique
Evaluer les risques de contamination et appliquer les règles d’hygiène et de sécurité afin d’éviter toute contamination ou incident
Analyser la conformité de l’environnement aux exigences des ZAC
PUBLIC
Opérateur et Technicien en production stérile
Technicien CQ et AQ
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Bertrand GatefinFlorence ManginChristèle DimitrijevicLaurence Schalck SchmittFranck Delannoy (consultant externe procédés injectables)
OBJECTIFS
Identifier les bases galéniques et les paramètres critiques du procédé de fabrication formes sèches
Etre plus performant dans l’utilisation des paramètres de conduite
Développer sa capacité d’analyse et de résolution de problèmes
PUBLIC
Opérateur / technicien de fabrication
Technicien R&D
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Lydie GatineauYacine Taoufik
DURÉE
3 jours (21 heures)
DURÉE
4 jours (28 heures)
DATES ET LIEUX
du 21 au 23 mars 2016 à Tours
DATES ET LIEUX
du 23 au 26 mai 2016 à Toursdu 10 octobre 2016 après-midi au 14 octobre midi à Lyon
TARIF
1 450 €
TARIF
2 200 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
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FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Guide IMT 2016 • 12Guide IMT 2016 • 11
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La granulation La compression
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR
Le rôle galénique des grandes classes d’excipients Principe et rôles de la granulation Les deux principaux types de granulation et leurs étapes La technologie de différents granulateurs : • par voie sèche (compacteur type Alexanderwerk) • par voie humide (MGS type High shear, mélangeur sécheur type LAF) Les paramètres critiques spécifiques du procédé de granulation : • Compacteur : vitesse des rouleaux, vitesse d’alimentation… • High shear : vitesse tripale, vitesse émotteur… • LAF : débit d’air, température air entrée… Les différents contrôles : aptitude à l’écoulement, répartition granulométrique… Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 2 JOURS
Bonnes pratiques de montage des différents équipements Observation des différents sous-ensembles Réalisation d’essais de granulation suivant les 3 procédés avec modification des paramètres critiques Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage Réalisation des tests IPC sur les différents grains et interprétation des résultats
Equipements utilisés : Mélangeur granulateur (MGS : type High shear + LAF) Mélangeur sécheur (type LAF) Compacteur-calibreur (type Alexanderwerk)
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR
Principe et rôle de la compression Les différentes fonctions d’une presse à comprimer La technologie d’une presse à comprimer (poinçons, matrices, tourelles, cames de guidages, alimentation, compensation, capteur de déplacement…) Les paramètres principaux de régulation (instrumentation et enregistrements) Les contrôles Pharmacopée Les principaux défauts de comprimés et les réglages associés Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENT (PRESSE A COMPRIMER FETTE 1200) : 1 JOUR
Bonnes pratiques de montage des outils de compression Observation des différents sous-ensembles Démarrage de la presse en mode manuel et automatique avec placebo Modification des paramètres critiques (vitesse distributeur / vitesse tourelle…) et recherche de paramètres stables et reproductibles Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage
MAINTENANCE DE NIVEAU 1 DE L’EQUIPEMENT : 1 JOUR
Les systèmes mécaniques La pneumatique La détection Les moteurs électriques La lubrification L’étanchéité Observation des sous-ensembles techniques Préparation et réalisation des actions de maintenance de 1er niveau
OBJECTIFS
Mettre en oeuvre les paramètres de conduite
Etre plus performant dans la détection d’une dérive qualité
Développer sa capacité d’analyse et de résolution de problèmes
PUBLIC
Opérateur / technicien de fabrication
Technicien R&D
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Lydie GatineauYacine Taoufik
OBJECTIFS
Être plus performant dans l’utilisation des paramètres de conduite
Détecter une dérive qualité
Développer sa capacité d’analyse dans les résolutions de problèmes
Effectuer avec une grande rigueur les tâches de maintenance préventive simple (nettoyage, lubrification, etc.)
PUBLIC
Opérateur / technicien de fabrication
Technicien R&D
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Lydie GatineauCyril ColletYacine Taoufik
DURÉE
3 jours (21 heures)
DURÉE
3 jours (21 heures)
DATES ET LIEUX
du 7 au 9 mars 2016 à Tours
DATES ET LIEUX
du 28 au 30 juin 2016 à Tours
TARIF
1 650 €
TARIF
1 650 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
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FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Guide IMT 2016 • 14Guide IMT 2016 • 13
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La mise en gélules Les techniques de pelliculage
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR
Généralités sur les gélules Principe de fonctionnement d’une géluleuse alternative et continue Le cycle de la géluleuse, les types de doseurs et paramètres machine associés Les principes de conduite et de réglage Les principaux défauts rencontrés sur une gélule et les réglages associés Les contrôles Pharmacopée Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENT (MACOFAR CD5) : 1 JOUR
Observation des différents sous-ensembles Bonnes pratiques de montage d’une géluleuse alternative Réglage des paramètres critiques (hauteur poudre trémie doseuse, réglage doseur, niveau de vide…) et recherche de paramètres stables et reproductibles Observations des points de vigilance Bonnes pratiques de changements de format
MAINTENANCE DE NIVEAU 1 DE L’EQUIPEMENT : 1 JOUR
Les systèmes mécaniques La pneumatique La détection Les moteurs électriques La lubrification L’étanchéité Observation des sous-ensembles techniques Préparation et réalisation des actions de maintenance de 1er niveau
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR
Les fonctions du pelliculage Les principes techniques des turbines perforées et des LAF (traitements d’air, tambour, bras de pulvérisation, les différents organes de commande…) Les principaux paramètres (débit d’air entrée et sortie, températures, distance et angle de pulvérisation, débit d’air de pulvérisation, débit de suspension…) Les paramètres critiques spécifiques au procédé de pelliculage Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS (TURBINE PERFOREE ET LAF) : 2 JOURS
Réalisation d’essais de pelliculage sur des comprimés en turbine perforée
Préparation de suspensions de pelliculage Bonnes pratiques de montage de l’équipement Observation des sous-ensembles Démarrage du pelliculage avec placebo Modification des paramètres de conduite (vitesse tambour, débit d’air, débit de pulvérisation…) et recherche de paramètres stables et reproductibles Observation et échange autour des défauts associés (érosions, collage, fissures…) Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage
Réalisation d’essais d’enrobage sur des micro-granules ou poudre en LAF Préparation de suspensions d’enrobage Bonnes pratiques de montage de l’équipement Observation des sous-ensembles Démarrage de l’enrobage Modification des paramètres de conduite (débit d’air, débit de pulvérisation…) et recherche de paramètres stables et reproductibles Observation et échange autour des défauts associés (collage, granulation…) Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage
OBJECTIFS
Être plus performant dans l’utilisation des paramètres de conduite
Détecter une dérive qualité
Développer sa capacité d’analyse dans les résolutions de problèmes
Effectuer avec une grande rigueur les tâches de maintenance préventive simple (nettoyage, lubrification, etc.)
PUBLIC
Opérateur / technicien de fabrication
Technicien R&D
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Lydie GatineauCyril ColletYacine Taoufik
OBJECTIFS
Être plus performant dans l’utilisation des paramètres de conduite
Détecter une dérive qualité
Développer sa capacité d’analyse et de résolution de problèmes
PUBLIC
Opérateur / technicien de fabrication
Technicien R&D
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Lydie GatineauYacine Taoufik
DURÉE
3 jours (21 heures)
DURÉE
3 jours (21 heures)
DATES ET LIEUX
du 4 au 6 juillet 2016 à Tours
DATES ET LIEUX
du 27 au 29 septembre 2016 à Tours
TARIF
1 650 €
TARIF
1 650 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
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FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Guide IMT 2016 • 16Guide IMT 2016 • 15
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La pesée des matières premières
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR
Les techniques de pesée : Les différents types de balances Le contrôle journalier des balances Les étapes préliminaires à la pesée Les étapes de pesée : le contrôle des matières, la pesée, la vérification des pesées, le nettoyage Les calculs de réconciliation La métrologie Les unités et les conversions d’unités de masse Les calculs de titres et correction de masses Les risques de non conformités en pesée et les moyens de prévention
Les Bonnes Pratiques de Pesée : Flux matières, moyens de protection, hygiène, règles d’habillage, traçabilité
MISES EN SITUATION EN CENTRALE DE PESÉE : 1 JOUR
Réalisation d’opérations de pesée sous flux laminaire EREA Mise en œuvre des différents EPI / fiche sécurité et des différents flux produit, process et personnel Renseignement des documents qualité : dossier de lot, log-book, fiche de réconciliation des pesées, fiche vide de box, vérification balance Mise en œuvre des opérations de nettoyage de désinfection et de vide de ligne
Trois titres de l’IMT préparent aux métiers de la Fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétiques (Opérateur de fabrication, Opérateur de pesée, Conducteur de procédé de fabrication, Technicien de production) :
OBJECTIFS
Identifier les fonctions de la centrale de pesée
Situer la centrale de pesée dans le flux matière
Identifier les différentes étapes d’une opération de pesée
Appliquer les règles qualité liées à l’activité de pesée et de nettoyage
Respecter les règles de sécurité
Identifier les qualités métrologiques d’une balance
Acquérir les gestes techniques spécifiques au travail en centrale de pesée
PUBLIC
Opérateur de pesée
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANT
Jean-François Ragueneau
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
mai 2016 (nous consulter)
TARIF
900 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
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FORMATIONS INTER-ENTREPRISES PARCOURS CERTIFIANTS
Les formations de l’IMT
Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (OTPCI)Cette formation prépare aux métiers d’Opérateur en fabrication et en Pesée.Détail de la formation page 35
Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TPCI)NIVEAU D’ENTRÉE : formation accessible aux personnes possédant le niveau BAC ou titulaires du titre OTPCI ou justifiant d’une expérience professionnelle équivalente.MÉTIERS PRÉPARÉS : la formation TPCI prépare aux métiers de la fabrication et du conditionnement de médicaments ou de produits cosmétiques : technicien de fabrication de produits pharmaceutiques, fabricant cosmétique, conducteur de ligne de conditionnement... La formation peut également conduire à travailler en contrôle qualité.SUIVI DU PARCOURS COMPLET : 822 h en centre de formation (BPF, process industriels de fabrication des formes sèches, liquides et pâteuses, conduite de ligne de conditionnement, équipements automatisés, communication, connaissances fondamentales associées).
Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI)Cette formation prépare au métier de Technicien de production.Détail de la formation page 56
Il (elle) surveille et conduit un ensemble limité d’appareils de fabrication exigeant un mode opératoire précis, dans le respect des consignes de fabrication, de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement.
CQP Industries pharmaceutiques
Conduite de procédé de fabrication Pilotage de procédé de fabrication formes sèches / formes liquides et pâteuses
CQP Industries chimiques et cosmétiques
Opérateur de fabrication Conduite d’équipement de fabrication Pilotage d’installation de fabrication
Il (elle) réalise une opération de fabrication en garantissant le respect des règles Qualité et HSE. Il (elle) réalise des interventions techniques de premier niveau.
Il (elle) pilote des équipements de fabrication automatisés. Il (elle) analyse et traite les dysfonctionnements, anomalies et non-conformités. En industrie pharmaceutique, il (elle) conduit une action de progrès.
Trois métiers en Fabrication et leurs missions
Opérateur Conducteur Pilote
Les CQP de la Fabrication
Eligible au CPF
Certification totale
ou partielle par bloc
de compétence
IMPORTANT
Les Certificats de Qualification Professionnelle (CQP)
l’OTPCI (titre de niveau V reconnu par l’Etat)
le TPCI (titre de niveau IV reconnu par l’Etat)
le TSPCI (titre de niveau III reconnu par l’Etat)
Guide IMT 2016 • 18Guide IMT 2016 • 17
Les parcours certifiants (titres IMT et CQP) I p 28 Des ouvrages de référence et des jeux pédagogiques I p 29
EN LIEN AVEC LA THÉMATIQUE BIOPRODUCTION
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SOUVRAGES ET JEUX
Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesBioproductionLes procédés biotechnologiques p 22
Les procédés Upstream et Downstream p 22
La culture cellulaire p 23
Les techniques de purification (chromatographies, centrifugations, filtrations) p 24 à 26
La biochimie appliquée aux biotechnologies
Chromatographie continue / préparative
Clearance virale
Thérapies cellulaires
La maîtrise des environnementsL’Isotechnie : travail et comportement sous isolateur p 27
La biosécurité et ses enjeux p 21
Analyse des risques de contamination
Sécurité virale
R&DLes protéines recombinantes thérapeutiques (procédés de fabrication et contrôles / analyses)
Formulation et conditionnement
Bioproduction
NOS FORMATIONS EN BIOPRODUCTION
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
BIOP
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CTIO
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CONTENUQualité, process de mise en forme galénique, paramètres des procédés, conditionnements : tels sont les principaux thèmes qu’ont développés les 41 spécialistes auteurs de cet ouvrage (industriels, équipementiers et fournisseurs). Phi41 est en effet le fruit d’un important travail dont l’objectif est de présenter de manière exhaustive les technologies, les procédés et les produits mis en œuvre dans la fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétiques.Ce guide appréhende l’ensemble des étapes industrielles suivant le flux produit. Chaque article est illustré et associé à une rubrique « Conseil » pour partager l’expérience des auteurs. Il s’adresse aux industriels, fournisseurs, équipementiers, formateurs et étudiants, cabinets d’ingénierie…
AUTEURSAir liquide, Laboratoires Astrazeneca, Beaufour – Ipsen Industrie, Laboratoires Boiron-Dolisos, Laboratoires Cardinal Health, Laboratoires CDM Lavoisier, Laboratoires Chemineau, Laboratoires Delpharm, Epmo, Erea, Laboratoires Ethypharm, Filtest, Laboratoires Innotech International, Innov’ia Industries, Laboratoires Innothéra, Gattefossé, Groupe IMT, Guerlain, Joffe, La Calhène, Laboratoires Léo, Merck Santé, Millipore, Norgine Pharma, Novartis, Novo Nordisk Pharmaceutique, Pall France, Laboratoires Pfizer, Laboratoires Sanofi Aventis, Sanofi Winthrop Industrie, Sartorius, Laboratoires Servier Industrie, S.M.E.S., Sterigene, Synerlab, Technilab, 3M Santé, Faculté de Pharmacie Ph. Maupas, Laboratoires Wyeth Pharmaceuticals.
Phi41
ACHETER CET OUVRAGE 650 pages Version française : 115€ TTC (tarif hors frais de port)
En vente sur le site de l’IMT (rubrique E-boutique) ou par mail ([email protected])
CONTENULes remplisseuses de gélules sont des équipements complexes nécessitant une attention technique toute particulière. Transfert, dosage, confinement, contrôle en ligne... plusieurs technologies sont présentes sur le marché.Ce cahier technique propose un tour d’horizon du sujet, de la définition des spécifications techniques de fourniture des « capsules à enveloppe dure » à la conduite du pelliculage des gélules remplies.Rédigé par les acteurs industriels du domaine dans une logique de partage d’expérience, cet ouvrage se veut concret et pragmatique. Il aborde de façon didactique diverses thématiques : les spécifications et domaines d’application des gélules, les technologies industrielles de remplissage, les systèmes de dosage, les spécificités liées au pelliculage, le troubleshooting ...
AUTEURSBOSCH, CAPSUGEL, DELPHARM, EVONIK, Groupe IMT, HARRO HÖFLIGER France, IMA France
CONTENUCe cahier technique fait le point sur les fondamentaux de la compression et sur les usages quant à l’utilisation, la gestion et la métrologie des outillages de compression. Il est indispensable à tout atelier de fabrication « Formes sèches ».
AUTEURSCourtoy, Ethypharm, Epmo, Ecopac/Fette, Ima, Groupe Imt, Korsch, Pathéon, Sanofi
Cahier technique « Gélules : domaines d’application et technologies industrielles »
Cahier technique « Bonnes pratiques d’utilisation des outillages de compression »
ACHETER CET OUVRAGE 108 pages Version française et anglaise : 60€ TTC (tarif hors frais de port)
En vente sur le site de l’IMT (rubrique E-boutique) ou par mail ([email protected])
ACHETER CET OUVRAGE 88 pages Version française : 60€ TTC (tarif hors frais de port)
En vente sur le site de l’IMT (rubrique E-boutique) ou par mail ([email protected])
Deux plateaux techniques dédiés à la Bioproduction
L’accompagnement de plusieurs sites en reconversion industrielle biotech
Le soutien technique à des projets de développement de nouvelles molécules biologiques
Des ouvrages et outils pédagogiques de référence : Bio3 et Deltabio
Guide IMT 2016 • 19 Guide IMT 2016 • 20
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES GALENIQUES ET TECHNIQUES : 1 JOUR
Généralités sur les biotechnologies Introduction aux Biotechnologies : définitions Les produits : vaccins, anticorps monoclonaux, produits de thérapie cellulaire, de thérapie génique… Les bases de la réglementation spécifique aux biotechnologies Le procédé de bioproduction : schéma général
Les opérations techniques de fabrication La culture cellulaire et la fermentation : principe, matériel, équipements, paramètres critiques, contrôles en cours La filtration : les différentes techniques de filtration, les caractéristiques d’un filtre, les mécanismes de filtration, les contrôles d’intégrité des filtres (point de bulle, diffusion, maintien de pression, suivi des pressions…) La chromatographie : principes, techniques, équipements, paramètres critiques, contrôles en cours La centrifugation : principe, équipements, contrôles associés La précipitation : principe et méthodes
MISES EN SITUATION SUR EQUIPEMENTS : 3 JOURS
Réalisation d’une culture cellulaire, prélèvements en conditions aseptiques et numération, préparation des équipements (stérilisation…) Mise en œuvre des étapes de purification : chromatographie (colonne Millipore), diafiltration, centrifugation, filtration
Equipements utilisés : Poste de Sécurité Microbiologique (PSM) Bioréacteur BIOSTAT B PLUS 2L Centrifugeuse de laboratoire SIGMA 2-6 E et centrifugeuse de développement Chromatographie HPLC d’affinité Banc de filtration frontale Pall Banc de filtration tangentielle Pall Minim®
Autoclave Fedegari Technologie à usage unique : Millipore Mobius®100 Litres, poches stériles et connexions aseptiques
OBJECTIFS
Mettre en œuvre les étapes des procédés UP Stream et Down Stream et analyser les points critiques d’un procédé de bioproduction
Appliquer les règles de travail en ZAC et établir le lien entre ces règles et les risques en production
PUBLIC
Opérateur et Technicien de bioproduction
Technicien des services connexes à la Bioproduction (AQ, CQ, Maintenance,…)
Opérateur ou Technicien de production en reconversion vers les biotechnologies
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Laurence Schalck-SchmittBénédicte VerleyBertrand Gatefin
DURÉE
4 jours (28 heures)
DATES ET LIEUX
du 17 au 20 mai 2016 à Toursdu 28 juin au 1er juillet 2016 à Evrydu 21 novembre 2016 après-midi au 25 novembre midi à Lyon
TARIF
2 200 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
La biosécurité et ses enjeux Les procédés biotechnologiques
CONTENU
Les risques biologiques Les différents risques pour l’homme et l’environnement Les différents niveaux de risques biologiques : les agents du risque biologique (organismes pathogènes, organismes génétiquement modifiés, agents utilisables en bioterrorisme…) et les classifications Les modes de dissémination et les voies de contamination
La réglementation La réglementation (Code du travail, GMP, cGMP, ICH Q5 A à E, ICH Q6, ISO…) Sécurité biologique des médicaments : les objectifs, les différents niveaux de confinement biologique, le risque biologique en industrie, la sécurité virale dans les procédés biotechnologiques Prévention et gestion d’une épidémie : organisations nationales et internationales ; surveillance et détection sanitaire (systèmes d’alerte, traçabilité, techniques d’analyses)
Prévention du risque biologique Infrastructures (locaux, traitement d’air, confinement…) Equipements de sécurité (hottes, PSM, EPI…) Bonnes pratiques de laboratoire (comportement, hygiène) Décontamination – Désinfection – Stérilisation Traitement des déchets Stockage et transport Plan de prévention (évaluation des risques, identification des locaux et des personnes, moyens disponibles, formation) Particularités pour le bioterrorisme
Mesures à prendre en cas d’accident Mesures générales Mesures spécifiques Unités d’isolement Protection de l’environnement Particularités pour le bioterrorisme
OBJECTIFS
Identifier les différents niveaux de risques biologiques (NSB) et les modes de transmission des micro-organismes
Définir les risques de biocontamination
Mettre en œuvre les moyens permettant d’assurer la biosécurité (équipements, locaux, personnel, comportement, …)
Savoir réagir en cas d’accident biologique
PUBLIC
Opérateur et Technicien de bioproduction
Opérateur ou Technicien manipulant des agents biologiques (milieu hospitalier ou universitaire, établissements privés ou publics)
Responsables et techniciens des services HSE
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Bertrand GatefinLaurence Schalck-SchmittBénédicte Verley
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
les 2 et 3 juin à Evry
TARIF
900 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
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Guide IMT 2016 • 22Guide IMT 2016 • 21
CONTENU
LES NOTIONS DE CHIMIE
Définition de l’atome, molécule et ion Notion de concentration Notion de solubilité pH, point isoélectrique et polarité des molécules Notion de force ionique et conductivité
LES NOTIONS DE BIOCHIMIE
Les protéines Définition d’une protéine Les acides aminés et la liaison peptidique Le comportement chimique des protéines Les différents types de protéines (focus sur les anticorps monoclonaux) Dénaturation des protéines
Les acides nucléiques Définition et rôles Structure des acides nucléiques Comportement chimique des acides nucléiques Dénaturation des acides nucléiques
Les polysaccharides Définition Structure Comportement chimique des polysaccharides
LES TECHNIQUES DE PURIFICATION : POURQUOI ET COMMENT PURIFIER ?
Généralités sur les techniques de purification• Stratégie générale de purification (choix des techniques…)• Chromatographie : les principes, les différentes techniques (affinité,
échange d’ions, hydrophobe…), les équipements, les paramètres critiques, les contrôles associés
• Centrifugation : principes, équipements, paramètres critiques, contrôles• Filtration : les principes, les différents modes, le matériel et les
équipements associés, les paramètres critiques, les contrôles associés• Précipitation : principes et méthodes, paramètres critiques• Techniques de détection des substances purifiées (spectrométrie,
électrophorèse…)
OBJECTIFS
Acquérir les connaissances scientifiques de base liées aux procédés de purification
Justifier une stratégie générale de purification
Analyser les mécanismes mis en jeu dans les étapes de purification
PUBLIC
Opérateur et Technicien de bioproduction
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Laurence Schalck-SchmittBénédicte VerleyJérôme Grugier
DURÉE
3 jours (21 heures)
DATES ET LIEUX
février 2016 (nous consulter)
TARIF
1 250 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
La culture cellulaire Les bases de la purification
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR
La culture cellulaire : présentation et définitions Les cellules utilisées en bioproduction et leurs caractéristiques Les milieux de culture, le rôle des matières et la préparation Les paramètres de la culture cellulaire La montée en échelle (du tube au bioréacteur) Les équipements utilisés en culture cellulaire (tube, flasques, bioréacteur, incubateur, matériel à usage unique…) La préparation, l’utilisation, le nettoyage et l’entretien d’un bioréacteur (stérilisation, modes d’utilisation, entretien et maintenance simple de l’équipement) Les modes de prélèvement et les règles associées Les contrôles associés à la culture cellulaire (dénombrement, viabilité, métabolites…) Les risques de contamination de la culture et les modes de détection (bactéries, virus, mycoplasmes)
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 3 JOURS
Préparation et stérilisation du bioréacteur Biostat A+ (2L) Préparation de milieux de culture stériles sous PSM (Poste de Sécurité Microbiologique) Préparation et stérilisation de solutions (tampons, acide, base…) Observation au microscope inversé de tapis cellulaires, dénombrement et détermination de la viabilité (cellule de Malassez, nucléocounter) Repiquages de cellules sous PSM Transfert du milieu de culture dans le bioréacteur Mise en route de l’équipement et réglage des paramètres Transfert des cellules dans le bioréacteur Suivi des paramètres de culture Prélèvements et contrôles associés (pH, métabolites, dénombrement et viabilité) Observation de l’impact d’une contamination sur le déroulement du procédé Arrêt de la culture et clarification (filtration frontale) Nettoyage et désinfection des équipements Traçabilité des opérations à l’aide d’un log book
OBJECTIFS
Identifier les moyens de prévention et de lutte contre les différents risques liés à la culture cellulaire
Assurer la montée en échelle d’un procédé de culture cellulaire
Identifier les caractéristiques techniques d’un bioréacteur afin d’en comprendre le fonctionnement
Mettre en route l’équipement et effectuer des opérations critiques (réglage et suivi des paramètres) en respectant les bonnes pratiques d’utilisation
Réaliser la préparation (biodécontamination), le nettoyage et l’entretien de l’équipement
Réaliser les contrôles associés à la culture cellulaire et savoir interpréter les résultats de ces contrôles
Maîtriser les méthodes de prélèvement
PUBLIC
Opérateur et Technicien de bioproduction
Technicien R&D Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de manipuler des produits de culture cellulaire
PRÉ REQUIS
Avoir suivi la formation « Procédés Biotechnologiques » ou avoir une expérience équivalente
INTERVENANTS
Laurence Schalck-SchmittBénédicte VerleyBertrand Gatefin
DURÉE
4 jours (28 heures)
DATES ET LIEUX
septembre 2016 (nous consulter)
TARIF
2 200 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
BIOP
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Guide IMT 2016 • 24Guide IMT 2016 • 23
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 0,5 JOUR
La centrifugation : présentation et principe (notions de décantation, vitesse de sédimentation, champ gravitationnel, force centrifuge…) Paramètres influençant la décantation Les équipements industriels (types d’appareils, les différents éléments constitutifs), les techniques de séparation (continue, discontinue) et les paramètres critiques Les applications dans les procédés de Bioproduction Les contrôles en cours (densité optique, turbidimétrie…) Les bonnes pratiques d’utilisation Les dysfonctionnements les plus fréquents et les résolutions possibles
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 0,5 JOUR
Préparation des équipements Réalisation de séparations de composés Détermination des paramètres critiques et visualisation des impacts sur la qualité de la séparation Contrôle analytique du produit Démontage et nettoyage des équipements
OBJECTIFS
Identifier les différents équipements et leurs sous-ensembles
Identifier les paramètres critiques et leur impact
Maîtriser la séparation par centrifugation
Contrôler la qualité du produit obtenu en sortie d’équipement
Appréhender les dysfonctionnements et leurs modes de résolution
PUBLIC
Opérateur et Technicien de purification
Technicien R&D Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de réaliser des séparations par centrifugation
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Jérôme GrugierBertrand Gatefin
DURÉE
1 jour (7 heures)
DATES ET LIEUX
juin 2016 (nous consulter)
TARIF
550 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
Les techniques chromatographiques en purification
Les techniques de centrifugation en purification
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1 JOUR
La chromatographie : présentation et principes Les différentes chromatographies : principe, rôles, gels et applications industrielles Les équipements et les paramètres critiques Les étapes de séparation : packing, rinçage, fixation, élution, régénération Les modes de vérification du packing (asymétrie, HEPT…) Les techniques appliquées à la séparation des protéines, des acides nucléiques et/ou des polysaccharides Les contrôles en cours (densité optique, pH-métrie, conductimétrie…) Les dysfonctionnements les plus fréquents et les résolutions possibles
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 2 JOURS
Préparation des équipements et des milieux (colonnes, gels, tampons éluants…) Détermination de la quantité de gel en fonction de la colonne et de la hauteur de lit (calcul et réalisation du slurry) Packing de la colonne : modalités, précautions à prendre, détermination de la qualité du packing Réalisation de séparations de composés à l’aide de différents gels Détermination des paramètres critiques et visualisation des impacts sur la qualité de la séparation Contrôle analytique du produit (spectrométrie) Remise en condition des gels utilisés Démontage et nettoyage des équipements
OBJECTIFS
Identifier les différentes chromatographies et leurs applications
Réaliser des packing et en contrôler la qualité
Mettre en oeuvre des opérations de séparation et identifier les points critiques
Contrôler la qualité du produit en sortie de colonne
Appréhender les dysfonctionnements et leurs modes de résolution
PUBLIC
Opérateur et Technicien de purification
Technicien R&D Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de réaliser des séparations par chromatographie
PRÉ REQUIS
Avoir les notions de chimie nécessaires à la compréhension de la technique ou avoir suivi la formation « Purification »
INTERVENANTS
Jérôme GrugierBénédicte Verley
DURÉE
3 jours (21 heures)
DATES ET LIEUX
avril 2016 (nous consulter)
TARIF
1 650 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
BIOP
RODU
CTIO
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BIOP
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Guide IMT 2016 • 26Guide IMT 2016 • 25
Bonnes Pratiques en isotechnie
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES DES PROCÉDÉS STÉRILES : 1 JOUR
Les risques de contamination et les classes d’empoussièrement (BPF, ISO) Le risque biologique, les classifications et les moyens de protection La conception d’un isolateur (caractéristiques techniques) Le principe de fonctionnement d’un isolateur La préparation, l’utilisation, le nettoyage et l’entretien d’un isolateur (stérilisation, modes d’utilisation, entretien et maintenance de l’équipement) Les règles de manipulation en isotechnie Qualification des équipements en isotechnie Ergonomie et organisation du travail : principes d’aménagements dimensionnels
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 3 JOURS
Préparation, utilisation, nettoyage et maintenance de l’équipement en situation de travail sur Isolateur Isocyt3 de marque GETINGE Observation en situation de travail et propositions d’amélioration (gestes, postures, durées)
OBJECTIFS
Identifier les risques liés à la manipulation des cytotoxiques, des préparations stériles ou des produits biologiques
Mettre en œuvre les moyens de prévention et de lutte contre les différents risques
Identifier les caractéristiques techniques d’un isolateur afin d’en comprendre le fonctionnement
Mettre en route l’équipement et effectuer des opérations critiques (reconstitution de cytotoxiques et préparation de produits liquides stériles) en respectant les bonnes pratiques d’utilisation
Réaliser la préparation (biodécontamination), le nettoyage et l’entretien de l’équipement
Appliquer les méthodes de travail spécifiques à l’isotechnie
PUBLIC
Opérateur et Technicien de répartition aseptique
Opérateur et Technicien de zone stérile en charge de la reconstitution des cytotoxiques et/ou de la préparation de produits stériles (milieu hospitalier)
Technicien R&D Technicien de laboratoire ou d’unités de recherche en charge de manipuler des produits stériles ou présentant un risque biologique
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Bertrand GatefinRémy LefebvreDidier Meyer
DURÉE
4 jours (28 heures)
DATES ET LIEUX
du 24 au 27 mai 2016 à Tours
TARIF
2 200 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISESBI
OPRO
DUCT
ION
PARCOURS CERTIFIANTS
Deux titres de l’IMT préparent aux métiers des industries biotechnologiques : Technicien de Bioproduction et Technicien de maintenance en industrie biotechnologique.
Les formations de l’IMT
Technicien Spécialisé en Bioproduction Industrielle (TSBI)NIVEAU D’ENTRÉE : formation accessible aux personnes possédant un BAC+2 scientifique (ou justifiant d’une expérience professionnelle équivalente).MÉTIERS PRÉPARÉS : la formation TSBI prépare aux métiers suivants : technicien en bioproduction industrielle, technicien en transposition industrielle, technicien assurance de la qualité, technicien de qualification/validation en bioproduction…La formation doit permettre aux bénéficiaires de s’approprier les connaissances fondamentales, d’intégrer les enjeux de la biosécurité, et d’acquérir (ou développer) les compétences techniques et comportementales nécessaires pour travailler dans un environnement de bioproduction (vaccins, protéines recombinantes…).SUIVI DU PARCOURS COMPLET : 840 h en centre de formation (management de la qualité et BPF, pilotage des procédés de biotechnologies et transposition industrielle, gestion des risques, management de projet, performance industrielle, connaissances scientifiques associées, communication, anglais).
Technicien Spécialisé en Maintenance des Équipements pharmaceutiques et Biotechnologiques (TSMEB)Cette formation prépare aux métiers de la Maintenance en industrie biotechnologique.Détail de la formation page 43
Conduite de procédé de fabrication en bioproduction
Un CQP de l’industrie pharmaceutique
Un métier
Conducteur de procédé de fabrication en biotechnologie
Une mission
Il (elle) conduit une ou plusieurs étapes d’un procédé de fabrication d’un produit biotechnologique (expansion cellulaire – « upstream » en milieu de culture et en bioréacteur, ou purification - « downstream »), en garantissant le respect des BPF et la qualité du produit obtenu. Il (elle) peut réagir de façon pertinente face aux dysfonctionnements, anomalies et non conformités en s’appuyant sur sa connaissance des produits et des procédés.
Les Certificats de Qualification Professionnelle (CQP)
le TSBI (certification de niveau II reconnue par la Commission Paritaire Nationale de l’Emploi des Industries de Santé)
le TSMEB (certification de niveau II reconnue par la Commission Paritaire Nationale de l’Emploi des Industries de Santé)
Eligible au CPF
Certification totale
ou partielle par bloc
de compétence
IMPORTANT
BIOP
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Guide IMT 2016 • 28Guide IMT 2016 • 27
Les parcours certifiants (titres IMT et CQP) I p 35EN LIEN AVEC LA THÉMATIQUE CONDITIONNEMENT
!
Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesLes articles de conditionnementLes matériaux et articles de conditionnement
Les enjeux de la machinabilité des articles
La conduite de ligne de conditionnementLes étapes clés de la conduite de ligne de conditionnement p 32
Etre conducteur de ligne : s’affirmer comme leader sur sa ligne p 34
Les opérations de mirage p 31
Les prélèvements et les contrôles en cours
La gestion des anomalies de production
Le bilan de production : rendement et réconciliation
Les impacts Qualité du Vide de ligne
Les activités techniques au ConditionnementLe changement de format p 33
Interventions sur équipements automatisés
Conditionnement
5 formateurs dédiés à la conduite de ligne
Une ligne de conditionnement primaire et secondaire sur le plateau de Tours
Des formateurs experts capables de former sur vos propres équipements
Plus de 300 conducteurs de ligne accompagnés dans le cadre des CQP Conditionnement
NOS FORMATIONS CONDITIONNEMENT
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
COND
ITIO
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OUVRAGES ET JEUX
OBJECTIFS Identifier les principes techniques de la bioproduction S’approprier le vocabulaire spécifique aux biotechnologies Faire le lien entre les différentes étapes de fabrication d’un biomédicament
CONTENU ET PRÉSENTATIONDelta Bio® est articulé autour de 6 thèmes portant sur les biotechnologies appliquées aux produits de santé :
Développement cellulaire Techniques de purification Mise sous forme pharmaceutique CQ - Analyses Législation / HSE Sciences et généralités
Jeu fourni dans une mallette comprenant un plateau de jeu, 6 jeux de cartes Questions / Réponses, pions et notice.
Deltabio
CONTENUBio3 est le premier ouvrage dédié aux technologies de la production de biomédicaments, né de la collaboration d’experts industriels, équipementiers, universitaires et forces pédagogiques de l’IMT. En 25 chapitres, le lecteur se familiarise avec les applications industrielles des biotechnologies pour la bioproduction. Toutes les étapes et les enjeux de fabrication des biomédicaments y sont décrits : de la manipulation de la cellule usine à la formulation de la molécule thérapeutique, en passant par les technologies de culture cellulaire et de purification et les aspects règlementaires,. L’actualité est abordée au travers de chapitres dédiés à la production des anticorps monoclonaux et aux technologies en développement.
AUTEURSAlfa Laval, Aseptic Systems, CNRS-UMR 6239, Globalconcepts, Groupe IMT, LFB, Millipore, Novasep, Octapharma, Pall, Sanofi Pasteur, Seppic, Université François Rabelais de Tours
Bio3
ACHETER CET OUVRAGE 400 pages Version française et anglaise : 130€ TTC (tarif hors frais de port)
En vente sur le site de l’IMT (rubrique E-boutique) ou par mail ([email protected])
RÈGLE DU JEUCe jeu peut être utilisé individuellement ou en équipes. L’aspect ludique et interactif permet une bonne participation des stagiaires.Il est possible de sélectionner un ou plusieurs thèmes, selon le service concerné, ou de jouer avec l’ensemble des thèmes. Le jeu peut être utilisé comme un exercice de synthèse ou une évaluation de ses connaissances.
BIOP
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CTIO
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Guide IMT 2016 • 29 Guide IMT 2016 • 30
Le mirage Les étapes clés de la conduite de ligne de conditionnement
CONTENU
Introduction : rappels sur les produits stériles et les procédés de conditionnement associés Définition du mirage et réglementation associée La place du mirage dans le procédé de conditionnement Les différents produits mirés Les différents paramètres contrôlés lors du mirage : dose, contaminants, fermeture, couleur produit, aspect contenant… Les méthodologies de mirage : les étapes et le rôle primordial de l’opérateur Les équipements de mirage : mirage manuel, mireuse automatique et semi-automatique Les défauts : les principaux défauts rencontrés, le niveau de défaut et le risque pour le produit et le patient (défaut critique, majeur, mineur, acceptable) Qualification et validation : équipements, process, personnel
Mises en situation sur mireuse semi automatique et sur des opérations de mirage manuel
Préparation du poste de mirage et de l’habillage spécifique Mirage de contenants Classement des défauts par rapport à une défauthèque Réconciliation pour calculer le taux de rejet Renseignement des documents de production Nettoyage du poste de mirage
CONTENU
Le procédé de conditionnement Les équipements de conditionnement primaire et secondaire : principes de fonctionnement des principales machines, rôles et objectifs, paramètres critiques Les articles de conditionnement primaire et secondaire : caractéristiques techniques et règlementaires, contrôles associés Les activités d’un conducteur de ligne de conditionnement Les documents supports aux activités de conditionnement (procédures, gammes, check list…)
Organiser, démarrer et clôturer sa production Points de réglages et de contrôle, vérifications préalables (produits et équipements), règles de sécurité Les activités en cours de production : approvisionnement en composants, surveillance, contrôles Le bilan de production (réconciliation et rendement) Réalisation et contrôle du vide de ligne / de chaîne Les changements de production (format, présentation, lot)
Les enjeux Qualité liés au Conditionnement Les risques Qualité au Conditionnement (contamination croisée, erreur de marquage…) La traçabilité des opérations de production : le renseignement du dossier de lot et du cahier de route Les contrôles (contrôles process, IPC) et la gestion des anomalies L’incident de production : conduite à tenir, documents à renseigner (fiche d’anomalie, cahier de route…) Les prélèvements
Mises en situation sur ligne de conditionnement Démarrage d’un lot (vérification des articles, préparation des documents, vérification du vide de ligne, paramétrage des machines, contrôles au démarrage) Production en situation réelle : conditionnement de comprimés / de gélules en blisters, mise en étuis IPC / Traçabilité des opérations Bilan de production Réalisation d’un vide de ligne
Equipements utilisés Thermoformeuse UHLMANN B1240 Etuyeuse CAM PMM Trieuse pondérale GARVENS XC
OBJECTIFS
Adapter sa tenue et ses protections aux opérations de mirage
Contrôler visuellement les contenants pour éliminer les défauts
Classer les défauts rencontrés et renseigner la documentation correspondante
PUBLIC
Opérateur et conducteur de ligne en mirage et conditionnement
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Bertrand GatefinFatia TazekrittFranck Delannoy (consultant externe procédés injectables)
OBJECTIFS
Organiser les flux d’articles et de produits
Conduire une ligne de conditionnement dans les conditions d’une production
Renseigner les différents documents de production (dossier de lot, check list, …)
Repérer tout défaut qualité et intervenir
Réaliser les opérations de vide de ligne
Réaliser des réglages simples
PUBLIC
Opérateur de conditionnement
Conducteur de ligne
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Sébastien PuaultCyril ColletDominique MeschinJean-François Ragueneau
DURÉE
2 jours (14 heures)
DURÉE
4 jours (28 heures)
DATES ET LIEUX
les 7 et 8 mars 2016 à Toursles 28 et 29 juin 2016 à Evry
DATES ET LIEUX
du 15 au 18 mars 2016 à Tours
TARIF
800 €
TARIF
2 000 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISESCO
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Guide IMT 2016 • 32Guide IMT 2016 • 31
Réaliser des changements de format au conditionnement
Etre conducteur de ligne : s’affirmer comme leader sur sa ligne
CONTENU
Préparation du changement de format Etude du process de conditionnement : les étapes, les effecteurs, les capteurs Harmonisation du vocabulaire technique : nom des pièces, gammes… Présentation de l’outillage standard pour démonter et remonter les pièces : fonction des outils, règles de sécurité associées
Le changement de format Les gammes de changement de format et le respect des standards La préparation et la vérification des pièces Les opérations de remplacement des pièces Les paramètres du process Les réglages d’approche et ajustements Les essais avant démarrage Les opérations de maintenance préventive en lien avec le changement de format : nettoyage, lubrification, vérifications (usure des pièces, jeu des pièces…) et interventions de 1er niveau
Optimisation du changement de format : le SMED Les principes du SMED (Single Minute Exchange of Die) A partir de l’observation d’une situation de production (remplissage de tubes) : • Identifier les différentes opérations de changement de format • Analyser les éléments qui génèrent une perte de temps,
des gaspillages Proposer des solutions pour optimiser le changement de format
Mises en situation Préparation et vérification des pièces de format, préparation de l’outillage adapté Réalisation de changements de format sur équipements de conditionnement primaire et secondaire (démontage, remontage, mise aux cotes et réglages d’ajustement)
Equipements utilisés Remplisseuse de tubes ROMACO U-2060 Thermoformeuse UHLMANN B1240 Etuyeuse CAM PMM
CONTENU
Les principes de la communication Les bases de la communication : la boucle de la communication, le feed back L’argumentation pour convaincre : transmettre et faire adhérer Les relations interpersonnelles : les attitudes, l’assertivité, les transactions
Suivre la communication et entretenir la relation Le rôle du Conducteur de ligne : informer et recueillir les informations
S’affirmer sur la ligne La posture du leader Les styles d’animation La gestion des émotions Faire face aux situations difficiles
Susciter et maintenir la motivation des Opérateurs Les leviers de la motivation La délégation : pourquoi déléguer ? Comment cela se prépare-t-il ? Impulser le changement : • Freins au changement et communication • Faire adhérer aux projets et aux démarches d’amélioration continue
Accompagner les Opérateurs de sa ligne Organiser le travail Transmettre les consignes et les informations Former et évaluer les Opérateurs, dans le cadre d’une intégration ou pour le développement de la polyvalence
OBJECTIFS
Appliquer une méthodologie de changement de format
Repérer les points de format et les points de réglage d’un équipement
Réaliser un changement de format en respectant une procédure et en garantissant sa sécurité
Identifier les apports de la méthode SMED sur l’organisation de la production
PUBLIC
Opérateur de conditionnement
Conducteur de ligne
PRÉ REQUIS
Avoir suivi le stage « Technologie des machines automatisées » ou avoir validé le test technique préalable
INTERVENANTS
Sébastien PuaultCyril ColletDominique Meschin
OBJECTIFS
Favoriser la communication avec les chefs d’équipe et les opérateurs
Accompagner les opérateurs au quotidien sur la ligne
Adopter une posture de leader
PUBLIC
Conducteur de ligne Pilote de ligne Technicien de conditionnement
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Gaëlle MuretRémy Lefebvre
DURÉE
3 jours (21 heures)
DURÉE
3 jours (21 heures)
DATES ET LIEUX
du 20 au 22 septembre 2016 à Tours
DATES ET LIEUX
du 28 au 30 juin 2016 à Tours
TARIF
1 500 €
TARIF
1 250 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISESCO
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Guide IMT 2016 • 34Guide IMT 2016 • 33
Les parcours certifiants (titres IMT et CQP) I p 43EN LIEN AVEC LA THÉMATIQUE MAINTENANCE
!
Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesLa maintenance en ProductionTechnologie des machines automatisées :
p 38mécanique, électricité, pneumatique, détections, automatismes
Le diagnostic de panne p 38
Auto maintenance, maintenance de 1er niveau p 39
Habilitation électrique pour personnel non électricien p 37
Au service MaintenanceStratégies de maintenance
Activités techniques : maintenance préventive / curative, diagnostic de panne
La maintenance des centrales de traitement d’air
Analyse de fiabilité des équipements, TPM p 41
Etre tuteur de maintenance
La qualification de matériel
Les BPF en Maintenance p 42
Création et mise à jour de la documentation techniqueElaborer une gamme de maintenance préventive p 40
Elaborer les documents d’auto maintenance et de changement de format
Maintenance
Des équipements grandeur nature pour réaliser de vraies opérations de maintenance
Des platines pédagogiques mobiles transportables sur votre site
La possibilité d’évaluer le potentiel technique du personnel de Production et de Maintenance
Une formation certifiante de niveau II pour les Techniciens de maintenance des industries pharmaceutiques et cosmétiques
NOS FORMATIONS MAINTENANCE
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
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PARCOURS CERTIFIANTS
Trois titres de l’IMT préparent aux métiers du Conditionnement : Opérateur de conditionnement, Conducteur de ligne de conditionnement, Technicien de production.
Les formations de l’IMT
Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TPCI)Cette formation prépare au métier de Conducteur de ligne de conditionnement.Détail de la formation page 18
Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (OTPCI)NIVEAU D’ENTRÉE : formation accessible aux personnes possédant un CAP-BEP ou justifiant d’une expérience professionnelle équivalente.MÉTIERS PRÉPARÉS : la formation OTPCI prépare aux métiers suivants : opérateur de conditionnement, opérateur de fabrication, préparateur de commande, opérateur en centrale de pesée, agent logistique, agent de stérilisation en secteur hospitalier.SUIVI DU PARCOURS COMPLET : 700 h en centre de formation (BPF, Pesée, opérations de fabrication, conditionnement, équipements automatisés, stérilisation, opérations de prélèvement et de logistique, communication, connaissances fondamentales associées).
Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI)Cette formation prépare au métier de Technicien de production au service Conditionnement.Détail de la formation page 56
Deux métiers au Conditionnement et leurs missions
Conducteur Pilote
Il (elle) conduit une ligne de conditionnement, dans le respect des consignes de production, de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement. Il (elle) réalise des interventions techniques de premier niveau.
Il (elle) pilote les procédés de conditionnement sur plusieurs lignes. Il (elle) est un support technique pour les Opérateurs. Il (elle) anime des projets d’amélioration.
CQP Industries pharmaceutiques
Conduite de ligne de conditionnement Pilotage de procédé de conditionnement
CQP Industries chimiques et cosmétiques
Conduite de ligne de conditionnement Pilotage de ligne de conditionnement
Les CQP du conditionnement
Eligible au CPF
Certification totale
ou partielle par bloc
de compétence
IMPORTANT
Les Certificats de Qualification Professionnelle (CQP)
l’OTPCI (titre de niveau V reconnu par l’Etat)
le TPCI (titre de niveau IV reconnu par l’Etat)
le TSPCI (titre de niveau III reconnu par l’Etat)
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Guide IMT 2016 • 35 Guide IMT 2016 • 36
DURÉE
6 jours : 1 module de 4 jours + 1 module de 2 jours (42 heures)
DATES ET LIEUX
du 28 juin au 1er juillet 2016 à Tours et les 5 et 6 juillet 2016 à Tours
TARIF
2 500 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
Cette formation vous permet de délivrer à votre salarié une habilitation électrique (BS ou BE manoeuvres) en fonction de l’avis établi par le formateur en fin de stage. La formation prend en compte les dernières évolutions afin de renforcer la prévention des risques et la sécurité dans le travail (décret de 22/09/2010 et norme NF C18-510).
Habilitation électrique BS, BE manœuvres : opérations simples et manœuvres
CONTENU
THÉORIE : 1,5 JOUR
Distinguer les grandeurs électriques : courant, tension, résistance, puissance, alternatif et continu, … Les effets du courant électrique sur le corps humain Les noms et les limites des différents domaines de tension Les zones d’environnement et leurs limites Le principe d’une habilitation Les équipements de protection collective et leur fonction La conduite à tenir en cas d’accident corporel conformément à l’article 13 Les matériels électriques des domaines de tension BT et TBT dans leur environnement Limites de l’habilitation BE Manœuvre
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 0,5 JOUR
Mise en situation sur des équipements industriels (conditionnement et fabrication) des manoeuvres permises par l’habilitation BE Manœuvre (réenclenchement de disjoncteurs et de relais thermiques, remplacement de fusibles, …)
EVALUATION THÉORIQUE ET PRATIQUE (conformément aux recommandations de la norme NF C 18-510)
OBJECTIFS
Intégrer dans ses gestes et comportements les dangers du courant électrique
Réaliser en sécurité des opérations simples et des manœuvres d’ordre électrique dans un environnement présentant des risques électriques
Adopter le bon comportement dans des locaux à risques électriques
PUBLIC
Préparation initiale à l’habilitation électrique pour du personnel non électricien effectuant des opérations simples et des manœuvres d’ordre électrique (opérateur, conducteur de ligne, technicien de fabrication, …)
PRÉ REQUIS
Aucune connaissance en électricité n’est demandée mais les personnes doivent être capables de comprendre les instructions de sécurité
INTERVENANT
Cyril Collet
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
mai 2016 (nous consulter)
TARIF
250 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISESM
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Développer les compétences techniques du personnel de Production
CONTENU
LES DIFFÉRENTES TECHNOLOGIES EN JEU SUR UN ÉQUIPEMENT AUTOMATISÉ (4 JOURS)
Le principe général de fonctionnement et les différentes parties d’une machine automatisée : partie opérative (actionneurs, capteurs), partie commande (automate), partie relationnelle (pupitre) La pneumatique : les différents éléments d’un circuit pneumatique Les capteurs : principes de fonctionnement, technologie constitutive, causes et symptômes de défaillances Les systèmes mécaniques • Systèmes de transmission et de transformation de mouvements
• Graissage et lubrification Notions d’électricité • Le courant électrique : dangers et protections • Les moteurs électriques
• Les dispositifs de protection et de commande des moteurs Les outils • Présentation de l’outillage standard • Harmonisation du vocabulaire Analyse technique sur équipements de conditionnement et de fabrication : recherche fonctionnelle, constituants technologiques, cycles machine, identification du rôle des capteurs
LE DIAGNOSTIC DE PANNE (2 JOURS)
Le déroulement d’un diagnostic de panne : vérifications (énergies, sécurités, cycles machines), analyse des défauts des produits… Mise en application sur équipements pédagogiques : création d’une panne, phases de diagnostic (analyse des causes et hypothèses), interventions possibles Rédaction de documents d’investigation (Constats / Vérifications / Hypothèses) Traçabilité des interventions
EQUIPEMENTS UTILISÉS
Presse à comprimer FETTE P1200 Remplisseuse de tubes ROMACO UNIPAC U-2060 Thermoformeuse UHLMANN B1240 Etuyeuse CAM PMM
OBJECTIFS
Intégrer le vocabulaire technique de son environnement de travail
Identifier les ensembles et les sous-ensembles électriques et mécaniques d’un équipement ou d’une ligne automatisés
Localiser les dysfonctionnements techniques
Appliquer une méthodologie de diagnostic de panne, et réaliser des interventions techniques simples
Dialoguer efficacement avec la Maintenance
PUBLIC
Opérateur de production Conducteur d’équipement automatisé de fabrication ou de conditionnement
PRÉ REQUIS
Expérience de 6 mois minimum dans la conduite d’équipements automatisés
INTERVENANTS
Sébastien PuaultCyrile ColletDominique Meschin
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Guide IMT 2016 • 38Guide IMT 2016 • 37
Mettre en œuvre l’auto maintenance et la maintenance de 1er niveau
CONTENU
Les enjeux de l’auto maintenance Les objectifs liés aux équipements : augmentation de la disponibilité machines, diminution des coûts liés à la maintenance Les objectifs liés aux compétences des Opérateurs : meilleure vision technique et Sécurité des équipements, propositions d’amélioration pour stabiliser le process
Les activités d’auto maintenance Activités de surveillance Activités de maintien de la propreté Activités d’entretien Activités de supervision
Mettre en œuvre une démarche de prise en charge d’activités techniques par le personnel de production
Les enjeux et objectifs pour l’entreprise Les opérations techniques qui peuvent répondre à ces objectifs, et périmètre d’action des services Production et Maintenance Utiliser les outils permettant de décrire et d’enregistrer les opérations d’auto maintenance Se former aux activités techniques d’auto maintenance Le suivi des activités d’auto maintenance (fiches de maintenance au poste de travail, traçabilité, matrice de compétences pour suivre le développement de la polyvalence technique…)
Mises en situation sur ligne de conditionnement Analyse technique des équipements Réalisation d’activités techniques de 1er niveau (nettoyage, graissage, contrôles et vérifications…)
Communication des informations aux équipes techniques
OBJECTIFS
Identifier les gains liés à la mise en place de l’auto maintenance
Utiliser les outils supports au déploiement de l’auto maintenance
Réaliser les tâches d’auto maintenance dans le respect des règles de sécurité
PUBLIC
Personnel de production
PRÉ REQUIS
Test technique en ligne validé
INTERVENANTS
Cyril ColletSébastien Puault
DURÉE
2 jours (14 heures)
DURÉE
4 jours (28 heures)
DATES ET LIEUX
les 24 et 25 novembre 2016 à Tours
DATES ET LIEUX
du 13 au 16 septembre 2016 à Tours
TARIF
850 €
TARIF
1 500 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISESM
AINT
ENAN
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Elaborer une gamme de maintenance préventive
CONTENU
Rédaction d’une gamme de préventif La rédaction de procédure
• Les règles d’écriture pour aller à l’essentiel et saisir l’action à réaliser • Les moyens pour améliorer la compréhension : utilisation d’un
vocabulaire accessible aux utilisateurs de la procédure, photos légendées, tableaux ou schémas
• L’architecture documentaire (titre, plan logique, titres de chapitre) • Description de toutes les étapes des opérations à réaliser
(qui fait quoi, quand, comment, pourquoi ?) • Ordre chronologique des étapes
Rédaction de la gamme de maintenance préventive T0 • A partir de la liste des actions préventives décrites dans la
documentation du constructeur et des observations sur les équipements, rédaction d’une procédure sur différents équipements (remplisseuse de tubes, équipement de fabrication formes sèches, étuyeuse, mélangeur pâteux)
Réalisation de la maintenance préventive sur les équipements A partir de la gamme T0 rédigée en amont • Préparation des opérations de maintenance préventive : gamme,
pièces, outils, produits (nettoyage, lubrifiant…), protections individuelles (pour les techniciens et le produit)
• Réalisation des opérations en suivant la gamme T0 • Compléments ou amélioration de la gamme • Essais et tests sur les équipements (démarrage)
Mise en forme finale de la gamme de maintenance préventiveÀ l’issue de la réalisation des opérations de préventif, finalisation de la gamme de maintenance préventive et présentation des changements apportés (justification technique)
OBJECTIFS
Identifier les interventions de maintenance préventive à réaliser à partir d’observations et de la documentation technique
Rédiger un document concis, précis et compréhensible
Présenter les recommandations et opérations techniques permettant de réaliser les actions avec simplicité et efficacité
Anticiper les besoins en matériels et en pièces nécessaires à l’intervention et les préparer
Mettre en œuvre sa gamme et la réajuster si nécessaire
PUBLIC
Technicien de maintenance
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Sébastien PuaultRémy Lefebvre
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Guide IMT 2016 • 40Guide IMT 2016 • 39
La fiabilisation des équipements grâce à la TPM
CONTENU
Caractériser la TPM Historique de la TPM et concepts fondamentaux (importance de l’amélioration et de la fiabilisation du matériel) Identifier les dysfonctionnements d’une unité Déterminer le rendement process (les différents composants du rendement, le relevé de données pour mesurer le rendement)
Mettre en œuvre un projet TPM Définir les étapes de mise en œuvre du projet : les acteurs, les outils, la communication, le suivi de la performance du projet Mettre en place le système de mesure sur un équipement pilote : • Les indicateurs de taux de rendement • Améliorer le rendement des installations • Mettre en œuvre l’auto-maintenance • Les procédures de la maintenance préventive • Améliorer la communication et la sécurité
OBJECTIFS
Fiabiliser les équipements de production
Faire collaborer le personnel de production et de maintenance
Participer à la mise en œuvre de la TPM dans l’entreprise
PUBLIC
Toute personne des services Production / Méthodes / Maintenance, amenée à piloter ou participer à un projet TPM
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Florence Mangin Sébastien Puault
DURÉE
2 jours (14 heures)
DURÉE
1 jour (7 heures)
DATES ET LIEUX
les 6 et 7 septembre 2016 à Tours
DATES ET LIEUX
le 18 mai 2016 à Toursle 13 octobre 2016 à Lyon
TARIF
900 €
TARIF
350 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISESM
AINT
ENAN
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Les BPF au service maintenance
CONTENU
Le référentiel des BPF Constitution du référentiel, les différents chapitres Définition de la qualité d’un produit pharmaceutique Principes et objectifs de l’assurance qualité Les points spécifiques au service maintenance L’impact possible de la maintenance sur la qualité produit
Les risques spécifiques liés aux activités de maintenance Définition des principaux risques : contamination, erreur, oubli Illustration par des exemples en maintenance
Les mesures de prévention BPF à travers les 5 M Chapitre 2 - Le personnel :
• Spécificités Main d’œuvre liées à la maintenance Chapitre 3 - Les locaux :
• Impact des activités de maintenance sur les locaux, sur le matériel lors de la conception, de l’entretien de la qualification
Chapitre 4 - La documentation : • Quelle documentation pour tracer les opérations
de maintenance et comment l’utiliser ? Chapitre 5 - La production :
• Règles à appliquer pour éviter qu’un problème matériel ne devienne un problème produit : comportement à adopter, consommables à utiliser, respect des flux
OBJECTIFS
Renforcer la compréhension des exigences BPF liées à l’activité de maintenance
S’approprier les règles dans son travail quotidien et mieux maîtriser son activité
Appliquer les règles de traçabilité exigées par le système d’assurance de la qualité
Prendre du recul sur sa pratique quotidienne de maintenance
PUBLIC
Technicien de maintenance équipements et utilités
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Florence ManginLaurence Schalck-Schmitt
Les méthodes pédagogiques privilégient les interactions entre les apprenants et l’animateur, sur la base d’éléments utilisés par les stagiaires dans leur entreprise (indicateurs et organisation de la maintenance de 1er et 2e niveaux, maintenance préventive, indicateurs utilisés - TRS, taux de productivité / machine…)
MAI
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Guide IMT 2016 • 42Guide IMT 2016 • 41
QUAL
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Les parcours certifiants (titres IMT et CQP) I p 56 Des ouvrages de référence et des jeux pédagogiques I p 57
EN LIEN AVEC LA THÉMATIQUE QUALITÉ!
Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesFormations réglementairesLes Bonnes Pratiques de Fabrication p 45
Formateur interne aux BPF p 47
Référentiels GMP, CGMP
ICH Q8, Q9, Q10
Quality by Design p 50
ISO 22716 BPF cosmétique p 53
ISO 14001, ISO 9001
Environnement réglementaire des industries de santé p 49
Les outils Qualité La gestion des non-conformités, CAPA (BPF niveau 2) p 46
L’audit interne p 48
L’audit fournisseur
La documentation Qualité
Les outils d’analyse et de résolution de problème
Qualification de matériel p 51
Gestes d’essais : vérifications opérationnelles p 52
Validation de nettoyage
Environnement Qualité Prévention des contaminations croisées
Hygiène et nettoyage
Désinfection / Stérilisation
Microbiologie p 54
Prélèvement des matières premières p 55
Qualité
Plus de 1 000 salariés formés chaque année aux Bonnes Pratiques de Fabrication
Nos formations intègrent vos stratégies Qualité
Des vidéos et des affiches pour illustrer vos messages Qualité
Une approche ludique des formations réglementaires
NOS FORMATIONS QUALITÉ
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
Un titre de l’IMT prépare aux métiers de la Maintenance : Technicien de maintenance des équipements de production ou de bioproduction, Technicien Utilités / Technicien en Maintenance des installations, Animateur d’équipe de maintenance (après une 1ère expérience professionnelle).
Les formations de l’IMT
Technicien Spécialisé en Maintenance des équipements pharmaceutiques et Biotechnologiques (TSMEB)NIVEAU D’ENTRÉE : formation accessible aux personnes possédant un BAC+2 technique (électrotechnique, maintenance…) ou justifiant d’une expérience professionnelle équivalente.MÉTIERS PRÉPARÉS : Le Technicien spécialisé en maintenance des équipements pharmaceutiques et biotechnologiques réalise des interventions techniques sur les équipements, les installations et les appareils de contrôle (maintenance curative, préventive et dépannage), en analysant les impacts de son activité sur l’environnement et le procédé. Il réalise les tests et essais de qualifications en collaboration avec l’Assurance de la Qualité et la Production. Il mène des projets d’amélioration continue et d’implantation d’équipements.SUIVI DU PARCOURS COMPLET : 670 h en centre de formation (Environnement de travail de la maintenance dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques ; Maintenance curative, préventive et dépannage des équipements, installations et appareils de mesure ; Management de la Qualité / HSE / Gestion des risques ; Amélioration continue et gestion de projet).
Deux métiers en Maintenance et leurs missions
Agent de maintenance Technicien de maintenance
Il (elle) réalise des interventions de maintenance préventive ou curative sur les équipements industriels (principalement mécaniques) en chimie. Il (elle) communique avec les différents acteurs du process, et propose des actions d’amélioration liées à la fiabilisation des équipements.
Il (elle) réalise le dépannage, la maintenance curative et préventive sur des équipements pluri-technologiques. Il (elle) applique les règles Qualité et HSE. Il (elle) conduit des actions de progrès.
CQP Industries pharmaceutiques
Maintenance des équipements de production de médicaments
CQP Industries chimiques et cosmétiques
Opérateur de maintenance industrielle des industries chimiques Technicien de maintenance industrielle des industries chimiques
Les CQP de la maintenance
Les Certificats de Qualification Professionnelle (CQP)
le TSMEB (certification de niveau II reconnue par la Commission Paritaire Nationale de l’Emploi des Industries de Santé)
PARCOURS CERTIFIANTS
Eligible au CPF
Certification totale
ou partielle par bloc
de compétence
IMPORTANT
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Guide IMT 2016 • 44Guide IMT 2016 • 43
Les Bonnes Pratiques de Fabrication(niveau 1)
CONTENU
Le système qualité pharmaceutique Le système sanitaire français (ANSM) et le contexte réglementaire européen Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication L’assurance de la Qualité et ses outils La notion de maîtrise de la qualité Les principes de la qualification / validation
L’hygiène et la santé du personnel Les règles d’hygiène et d’habillage Le nettoyage et la désinfection Organisation des locaux, (les flux, traitement d’air, vide de box…) Les protections individuelles et la sécurité
Le système documentaire et les bonnes pratiques de traçabilité Les procédures et leur flux Les documents d’enregistrement Les règles de renseignement du dossier de lot La notion de traçabilité
Les différentes familles de non-conformité Les différents types de non-conformités (contaminations, erreur, confusion, altération, hétérogénéité) Les différentes sources de non-conformités (le personnel, l’environnement, le matériel…)
Animations pédagogiques Kit BPF Ludipharm : jeu de l’oie sous forme de questions/réponses couvrant l’ensemble des points essentiels des BPF. Hygikit : animation autour des bonnes pratiques de nettoyage des mains Mini audit interne dans l’Unité technique de production IMT
OBJECTIFS
Évaluer la conformité de son environnement et de l’ensemble de l’espace de travail aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité
Analyser la mise en œuvre des BPF dans toute action réalisée pour assurer une production donnée
Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et des équipements en appliquant les BPF
PUBLIC
Toute personne amenée à travailler dans les industries de santé
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Jean François RageneauOlivia GarçonLaetitia GrenatClaire LegrandFlorence ManginFatia Tazekritt
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
les 10 et 11 mars 2016 à Toursles 23 et 24 mars 2016 à Lyonles 10 et 11 mai 2016 à Val-de-Reuilles 21 et 22 juin 2016 à Evryles 4 et 5 juillet 2016 à Toursles 15 et 16 novembre 2016 à Tours
TARIF
500 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISESQU
ALIT
É
CONTENU
La notion de qualité d’un produitLa notion de client/fournisseurPrincipaux risques qualité tout au long du flux de production
Les contaminations : particulaires, microbiennes, croisées Les erreurs Les altérations Les défauts d’aspect Conséquences pour le patient et pour l’entreprise (responsabilité pharmaceutique, rappel de lot, réclamation)
La gestion des non-conformités Identification et classification Enregistrement Mises en place d’actions correctives Evaluations
Les moyens de prévention à travers la règle des 6 M La Main d’œuvre : qualification du personnel, règles d’hygiène et d’habillage Le Milieu : organisation, système de traitement d’air, entretien et comportement associé Le Matériel : conception, qualification et entretien Les Matières : identification, vide de poste, réconciliation Les Méthodes : la documentation, son rôle et son utilisation, validation des procédés, les contrôles en cours La Mise à disposition : le stockage, la libération
Animations pédagogiques Jeu pédagogique ATOUT PRI (prévention des risques industriels) Mêlant les mécanismes du « Cluedo» et du célèbre « Mille bornes », ce jeu permet de mieux assimiler le fonctionnement des CAPA en réfléchissant aux risques industriels inhérents aux opérations de production de tous les jours et à leurs impacts potentiels (sur l’entreprise, les salariés et les patients). Il permet ainsi de réfléchir sur la mise en place de solutions pour minimiser ces risques et les anticiper, par une vraie politique de prévention. A partir d’un exemple concret d’écart qualité, les participants vont : • Identifier et spécifier un problème • Analyser le problème et rechercher les causes • Rechercher et sélectionner des solutions • Mettre en place un plan d’action pour la solution retenue • Suivre les résultats
OBJECTIFS
Intégrer dans son activité toutes les composantes de la qualité d’un produit
Evaluer les risques de non conformités et en analyser les causes
Proposer une méthode et des solutions de résolution
PUBLIC
Toute personne amenée à travailler dans l’industrie de santé
PRÉ REQUIS
Avoir déjà travaillé dans un environnement BPF
INTERVENANTS
Florence ManginBénédicte Verley
DURÉE
1 jour (7 heures)
DATES ET LIEUX
le 1er mars 2016 à Toursle 1er avril 2016 à Toursle 4 mai 2016 à Val-de-Reuille 7 juin 2016 à Evryle 6 juillet 2016 à Toursle 22 novembre 2016 à Tours
TARIF
450 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Formation CAPA, identifier et évaluer les non-conformités Qualité (BPF niveau 2)
QUAL
ITÉ
Guide IMT 2016 • 46Guide IMT 2016 • 45
Formateur interne aux Bonnes Pratiques de Fabrication
CONTENU
PHASE 1 : STAGE BPF DE NIVEAU 2 (CAPA ET GESTION DES NON CONFORMITÉS – 1 JOUR)
La notion de qualité d’un produit La notion de client/fournisseur Les principaux risques qualité tout au long du flux de production : • Contamination, erreurs, altérations, défauts d’aspect • Les conséquences pour le patient et pour l’entreprise La gestion des non conformités • Identification et classification • Enregistrement • Mises en place des actions correctives • Evaluations Les moyens de prévention à travers la règle des 6 M : Main d’œuvre, Milieu, Matériel, Matières, Méthodes, Mise à disposition Animations pédagogiques : • Jeu Atout PRI (prévention des risques industriels) • Ateliers autour d’écarts qualité rencontrés en entreprise
PHASE 2 : STAGE FORMATION DE FORMATEUR (2 JOURS)
La construction des apprentissages par les adultes La conception d’une séquence de formation : • Etablir des objectifs • Préparer un contenu adapté aux objectifs et au public • Elaborer une progression pédagogique • Evaluer les acquis
L’animation de formation : • Communication et posture du formateur • Dynamique de groupe et individualisation • La motivation des apprenants
CONTENU
Les fondamentaux de l’audit qualité L’audit dans l’assurance de la Qualité Les spécificités des produits de santé par rapport à la norme ISO 19 011 Les points clés de la norme ISO 19 011 Le statut de l’auditeur interne
Identifier les points clés du processus d’audit Les objectifs de l’audit Le déroulement et les différentes phases Rôle et règles de déontologie de l’auditeur
Préparer l’audit Définition des objectifs, référentiel et champs de l’audit L’analyse préliminaire de l’entité à auditer Elaboration d’un plan et d’un guide d’audit : les documents qui serviront de base à l’audit, la structuration du guide
Réaliser l’audit Animation de la réunion d’ouverture La conduite des entretiens : • Les techniques d’entretien (guide d’entretien, prise de notes) • Les points clés de la communication en audit Observations et collecte des données Détection et mise en évidence des écarts
Conclure l’audit Synthèse et formalisation des écarts Préparation et animation de la réunion de clôture Rédaction du rapport d’audit Evaluation de la pertinence des actions correctives proposées par les audités
Suivre l’audit Formalisation des actions et des responsables Evaluation des résultats par rapport aux écarts constatés
Mise en situation : réaliser un audit interne sur l’unité technique industrielle du groupe IMT (se préparer efficacement pour aller à l’essentiel lors de l’audit)
Identifier la présence d’écarts présumés à partir des documents examinés Focaliser son attention sur des aspects jugés sensibles lors des précédents audits Bâtir un guide d’audit, support des entretiens avec les audités
OBJECTIFS
Intégrer les obligations réglementaires définies dans les 9 chapitres des BPF
Concevoir des objectifs de formation
Animer des actions de formation
Evaluer la compréhension des règles BPF
PUBLIC
Toute personne amenée à animer des formations BPF en interne
PRÉ REQUIS
Avoir déjà suivi une initiation aux BPF
INTERVENANTS
Florence ManginGaëlle Muret
OBJECTIFS
Acquérir une méthodologie de pratique d’audit qualité interne rigoureuse
Adopter la bonne posture d’auditeur
Formuler des constatations d’audit à valeur ajoutée et exploitables par les audités
Rédiger un rapport d’audit
PUBLIC
Futurs auditeurs internes
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANT
Bénédicte Verley
DURÉE
3 jours (21 heures)
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
plusieurs possibilités (nous consulter)
DATES ET LIEUX
mars 2016 (nous consulter)
TARIF
950 €
TARIF
450 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Devenir auditeur interne
QUAL
ITÉ
QUAL
ITÉ
Guide IMT 2016 • 48Guide IMT 2016 • 47
L’environnement réglementaire des industries de santé
CONTENU
Les produits de santé Définition Les formes galéniques Les voies d’administration les génériques Les spécialités Les OTC et l’automédication L’industrie pharmaceutique française, européenne et mondiale à travers quelques chiffres clés
Le cycle de vie du médicament La recherche Le développement Les études pré-cliniques et cliniques La demande d’AMM La production industrielle La promotion La distribution La pharmacovigilance
L’environnement règlementaire Le système sanitaire français L’ANSM La FDA Initiation aux BPF
La productionLe rôle des différents services d’un site industriel :
La fabrication Le conditionnement La logistique La maintenance Le contrôle qualité L’assurance qualité
CONTENU
LE CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE DU QBD : 0,5 JOUR ICH Q8/Q9/Q10, comment décliner dans la pratique cette nouvelle approche aux procédés de nettoyage, et quelle valeur ajoutée en attendre.
DÉVELOPPEMENT ET VALIDATION D’UN PROCÉDÉ DE NETTOYAGE : 1 JOUR
Cycle de vie d’un procédé de nettoyage • Décontamination / Nettoyage / Stérilisation, où fixer les limites
du procédé de nettoyage ? • Triptyque procédé de nettoyage / équipement / souillure • Développement / optimisation / validation / maintien de l’état validé
Développement process – Les paramètres à prendre en compte • CQA – Critical Quality Attributes / CPP – Critical Process Parameters • Traceurs, méthodes analytiques, méthodes de prélèvement, niveau de
précision requis au cours du cycle de vie du procédé de nettoyage • Process Analytical Technology (PAT), contrôles en ligne, libération en
temps réel (RTR, Real Time Release) • Design de l’équipement, périmètre produits, méthode et matériels de
nettoyage (manuel, NEP), agents de nettoyage … Développement process – Les approches méthodologiques
• Worst cases, matrixing, bracketing, évaluation de la variabilité process par analyse de risques, établissement du Design space
Validation d’un procédé de nettoyage • Comment l’approche QbD permet d’anticiper la stratégie de validation,
voire d’en alléger le déroulement
MISES EN SITUATION SUR ÉQUIPEMENTS : 1,5 JOUR
Identification de situations worst case d’encrassement, des zones de rétention, des zones difficilement accessibles au nettoyage – Lien avec le plan de prélèvements pour validation Test de différents paramètres de nettoyage et visualisation de leurs conséquences directes sur l’état de propreté de l’équipement Bonnes pratiques de démontage et de nettoyage
ÉQUIPEMENTS UTILISÉS :
Mélangeur disperseur VMI
OBJECTIFS
Avoir une vision globale de la structure et des obligations réglementaires du secteur de la santé
Comprendre les enjeux liés à la fabrication et au conditionnement du médicament
PUBLIC
Toute personne travaillant sur des fonctions supports (ex : personnel administratif des sites de production, personnel des sièges sociaux…)
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Florence ManginLaurence Schalck-Schmitt
OBJECTIFS
Déployer l’approche QbD et l’analyse de risque au développement et à la validation d’un procédé de nettoyage
S’approprier l’approche cycle de vie, la notion de Design Space et la maîtrise multiparamétrique d’un process
Mettre en place au plus tôt la bonne stratégie de développement du process de nettoyage pour en optimiser les étapes et coûts de validation et d’exploitation
PUBLIC
Ingénieurs et techniciens de développement, industrialisation, validation, production
PRÉ REQUIS
Connaissance des BPF
INTERVENANTS
Formation conçue et co-animée avec Assystem Engineering and Operation Services
Jacqueline Besset (Assystem)Joëlle DumasFrançois DalizonOlivia Garçon
DURÉE
1 jour (7 heures)
DURÉE
3 jours (21 heures)
DATES ET LIEUX
le 3 mai 2016 à Toursle 8 septembre 2016 à Evry
DATES ET LIEUX
du 31 mai au 2 juin 2016 à Evry
TARIF
450 €
TARIF
1 950 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Le Quality by Design appliqué au développement des procédés de nettoyage
QUAL
ITÉ
QUAL
ITÉ
Guide IMT 2016 • 50Guide IMT 2016 • 49
La qualification de matériel
CONTENU
Méthodologie de qualification Le cadre réglementaire de la Qualification de matériel Méthodologie générale de qualification: planification et stratégie globale (qui, quand, quoi), outils d’analyse de criticité, chronologie du projet Les différentes étapes de qualification: expression des besoins, cahier des charges, QC, QI, QO, QP, Validation de procédé Documentation et traçabilité : plan directeur, protocoles, fiches tests, rapports, fiches de non-conformité Le maintien de l’état validé et le change control
La qualification opérationnelle (QO) Rédaction du protocole de QO : à partir des procédures d’utilisation et de la documentation technique, déterminer les points critiques à vérifier (tests de fonctionnalité en condition Worst case: modes dégradés, défauts…) et les critères d’acceptation associé à chaque test Déroulement des tests prédéfinis et renseignement des fiches de test (conformité, non-conformité, dérives…) Mise à jour des protocoles suite à la QO : état des lieux sur la réalisation des tests et mise à jour des protocoles
Mises en situation sur équipements Préparation des protocoles sur le plateau technique Préparation et réalisation de la qualification opérationnelle
CONTENU
Méthodologie des essais Découpage fonctionnel : identifier les fonctions élémentaires de l’installation Préparation des programmes d’essais : types d’essais, logique d’enclenchement, planification Exécution des essais Analyse et compte-rendu d’essais
Qualité des essais Progressivité : de la fonction unitaire aux essais d’ensemble Représentativité : adéquation entre les essais et les limites d’utilisation future de l’installation Reproductibilité des essais Traçabilité, levée des réserves
Organisation des essais Définition des rôles Définition des scénarios d’action
Exécution des essais Essais de conformité (P&ID, schémas électriques) Essais d’adressage Essais élémentaires Essais des défauts Essais d’ensemble
OBJECTIFS
Analyser les points critiques des équipements
Identifier les tests et essais à réaliser pour qualifier un équipement
Rédiger un protocole de qualification et le mettre en œuvre
Renseigner et enregistrer les résultats obtenus dans les fiches de tests
Identifier les écarts et analyser leurs causes
PUBLIC
Technicien de production ou de maintenance participant à des projets de qualification de matériel
Technicien AQ
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Fatia TazekritSébastien PuaultFrançois DalizonJoëlle Dumas
OBJECTIFS
Construire et élaborer un programme d’essais pour la réception et la mise en service d’une installation
Dérouler les essais en conditions réelles
PUBLIC
Ingénieurs et techniciens destinés à réaliser des essais de commissioning / QIQO
PRÉ REQUIS
Connaissance des BPF
INTERVENANTS
Formation conçue et co-animée avec Assystem Engineering and Operation Services
Erik VillegerGilles de VliegherBertrand GatefinFrançois Dalizon
DURÉE
4 jours (28 heures)
DURÉE
3 jours (21 heures)
DATES ET LIEUX
du 26 au 29 avril 2016 à Evry
DATES ET LIEUX
du 19 au 21 avril 2016 à Evrydu 20 au 22 septembre 2016 à Evry
TARIF
1 950 €
TARIF
2 450 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Gestes d’essaisVérifications opérationnelles
QUAL
ITÉ
QUAL
ITÉ
Guide IMT 2016 • 52Guide IMT 2016 • 51
Les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques : la norme ISO 22716
CONTENU
EXPLICITATION INTERACTIVE ET PRATIQUE DES 17 CHAPITRES DE LA NORME ET PLUS PARTICULIÈREMENT DES NOTIONS CI-DESSOUS :
La gestion de la qualité et la notion sous-jacente de l’impact client Le système sanitaire français (ANSM) et le contexte réglementaire européen Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication issu de la norme ISO 22 716 Les outils de l’Assurance Qualité
Les locaux : la notion de « marche en avant »
Les flux matière et personnel La formation du personnel
Les non-conformités potentielles Les différents types de non-conformités (contaminations, erreur, confusion, altération, hétérogénéité) Les différentes sources de non-conformités (le personnel, l’environnement, le matériel, …) Les moyens de lutte et de prévention (nettoyage, désinfection, vide de ligne…)
La documentation et la traçabilité Les bonnes pratiques documentaires (« compliance ») Les procédures et modes opératoires Le dossier de lot
Le de cette formation+ Formation ludique avec le jeu « Cosmélud »+ Explicitation pratique de chacun
des chapitres+ Evaluation finale
de connaissances
CONTENU
Les fondamentaux Les micro-organismes (définition, principales catégories, taille) Les sources de contamination microbienne en industrie Le développement des germes (modes et facteurs de multiplication, besoins nutritifs)
Biocontamination des produits de santé et beauté Les risques liés aux micro-organismes (germes pathogènes, germes pyrogènes, spores bactériennes) La qualité microbiologique des produits pharmaceutiques (produits stériles, à contamination contrôlée) et cosmétiques
La lutte contre les contaminations microbiennes Les techniques physiques et chimiques de destruction / élimination des micro-organismes (désinfection, antisepsie, stérilisation, filtration, asepsie) Contrôle de l’efficacité de la stérilisation par les indicateurs biologiques La lutte contre le développement microbien dans un produit (conservateurs anti microbiens, moyens physiques) et dans l’environnement industriel
La surveillance microbiologique de l’environnement de production Les aspects réglementaires et normatifs Les différentes techniques de prélèvement : air, surfaces et tenue Les bonnes pratiques de prélèvement
MISES EN SITUATION
Observations des contaminants potentiels de l’industrie (bactéries et champignons microscopiques) au microscope et en milieu de culture Observation et interprétation de contrôle de biocharge produit Réalisation de contrôles microbiologiques d’environnement (biocollecteur d’air, empreinte de gants, gélose contact et écouvillon) et interprétation des résultats
OBJECTIFS
Identifier et définir un produit cosmétique, son environnement réglementaire et le système d’Assurance Qualité
Identifier les sources de non-conformité d’un produit cosmétique et les moyens de lutte et de prévention
Appliquer les règles de traçabilité
PUBLIC
Toute personne amenée à travailler au sein de l’industrie cosmétique, qu’elle intervienne au stade de la fabrication, du conditionnement, du contrôle, du stockage ou de l’expédition des produits cosmétiques
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Olivia GarçonClaire Legrand
OBJECTIFS
Appliquer les règles d’hygiène pour toute opération de production et de nettoyage, en appréhendant les risques de contamination microbiologique
Adapter son comportement aux risques pour le produit
Réaliser des prélèvements d’environnement en respectant les Bonnes Pratiques
PUBLIC
Opérateur / Technicien de production
Personnel amené à réaliser les prélèvements d’environnement
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Christèle DimitrijevicLaurence Schalck-SchmittBénédicte Verley
DURÉE
1 jour (7 heures)
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
le 22 mars 2016 à Toursle 8 juin 2016 à Val-de-Reuille 20 octobre 2016 à Lyon
DATES ET LIEUX
les 2 et 3 juin 2016 à Toursles 13 et 14 septembre 2016 à Evry
TARIF
350 €
TARIF
950 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Microbiologie
QUAL
ITÉ
QUAL
ITÉ
Guide IMT 2016 • 54Guide IMT 2016 • 53
Le prélèvement des matières premières
CONTENU
Les exigences réglementaires des BPF liées à l’échantillonnage
Les risques associés aux opérations de prélèvement de matières premières
Les risques de contamination, erreur, oublis, non représentativité de l’échantillon… Les moyens de lutte
Le préleveur Ses missions La tenue adaptée aux opérations de prélèvement en fonction du local et de la matière prélevée Le comportement du préleveur pour éviter tout risque Qualité et Sécurité
Les locaux de prélèvement Les différents types de locaux : hotte mobile, cabine fixe… Les flux personnel et matières Le traitement de l’air Les vérifications préalables (contrôle des filtres, différentiels de pression, vide de box)
Les outils de prélèvement Sélection et utilisation des sondes de prélèvement Les différents récipients pour l’échantillonage
La méthode de prélèvement des matières premières et les documents associés
Le nettoyage et la désinfection du poste de travail et des outils (matériel, équipements)
Mises en situation de prélèvement de matières et d’eau purifiée
OBJECTIFS
Assurer la traçabilité des opérations concernant la matière, le matériel et les locaux de prélèvement
Préparer l’ensemble du matériel et des consommables nécessaires au prélèvement
Respecter les règles de sécurité
Respecter les règles BPF et les « bonnes pratiques » de prélèvement pour éviter les contaminations
Effectuer le vide de cabine de prélèvement
Enregistrer les données sur la fiche de prélèvement
PUBLIC
Préleveur
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANT
Christèle Dimitrijevic
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
nous consulter
TARIF
950 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES PARCOURS CERTIFIANT
QUAL
ITÉ
QUAL
ITÉ
Deux titres de l’IMT préparent aux métiers de la Qualité : Technicien Assurance de la qualité, Technicien Qualification / Validation, Technicien de contrôle qualité.
Les formations de l’IMT
Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI)NIVEAU D’ENTRÉE : formation accessible à partir d’un BAC validé (de préférence scientifique ou technique) ou aux titulaires du titre TPCI, ou aux personnes justifiant d’une expérience professionnelle équivalente.MÉTIERS PRÉPARÉS : la formation TSPCI prépare à exercer dans les secteurs de la qualité, de la production et du développement galénique : technicien de production, technicien de laboratoire de contrôle, technicien assurance de la qualité, technicien galéniste. Avec une expérience professionnelle, le titulaire du titre TSPCI peut également évoluer vers les emplois de technicien transposition industrielle ou animateur d’équipe.SUIVI DU PARCOURS COMPLET : 880 h en centre de formation (management de la qualité et BPF, développement galénique, pilotage des procédés industriels pharmaceutiques et cosmétiques, animation d’équipe, conduite de projet, performance industrielle, connaissances fondamentales associées).
Technicien Spécialisé en Bioproduction Industrielle (TSBI)Cette formation prépare aux métiers de la Qualité en industrie biotechnologique : technicien assurance de la qualité, technicien de qualification / validation en bioproduction.Détail de la formation page 28
Les Certificats de Qualification Professionnelle (CQP)
le TSBI (certification de niveau II reconnue par la Commission Paritaire Nationale de l’Emploi des Industries de Santé)
le TSPCI (titre de niveau III reconnu par l’Etat)
Un métier
Technicien Qualité
Une mission
Dans le cadre d’une démarche qualité et dans le respect des procédures et règles d’hygiène et de sécurité, le Technicien qualité optimise les processus d’organisation de l’entreprise. Il (elle) met en œuvre des outils d’analyse et de suivi et met en place des démarches d’amélioration continue.
Le CQPI Technicien de la Qualité
Un CQP Inter branches (délivré par la CPNE Chimie)
Eligible au CPF
Certification totale
ou partielle par bloc
de compétence
IMPORTANT
Guide IMT 2016 • 56Guide IMT 2016 • 55
Les parcours certifiants (titres IMT et CQP) I p 61EN LIEN AVEC LA THÉMATIQUE LOGISTIQUE
!
Logistique
Un partenariat avec Promotrans, organisme de formation reconnu dans la logistique et présent sur l’ensemble du territoire national
Des formations pour faire le lien entre les activités logistiques et leur impact sur la qualité des produits
Des évaluateurs habilités sur les CQP Conduite d’opérations logistiques et Animation d’équipe
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
LOGI
STIQ
UE
Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesLes activités logistiquesOrganisation et flux logistiques p 60
La réception p 60
Le stockage et les mouvements de stocks p 60
La gestion de stocks, les outils informatiques associés
L’approvisionnement en production
La préparation de commandes
L’expédition p 60
CACES 1-3-5
CACES Option grande hauteur
La maîtrise de la Qualité dans les opérations logistiquesLes Bonnes Pratiques de Distribution p 59
La maîtrise de la chaîne du froid
Risques qualité et gestion des non conformités
NOS FORMATIONS EN LOGISTIQUE
OBJECTIFS Identifier son environnement réglementaire Appliquer les règles des bonnes pratiques en prenant conscience des enjeux qualité Identifier les risques de non-conformité pouvant se produire dans ses activités Savoir réagir en cas d’anomalie dans le respect des BPF
CONTENU ET PRÉSENTATION Sous la forme d’un jeu de l’oie, Ludipharm couvre l’ensemble des points essentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication version 2013. Ce jeu se compose de plusieurs thèmes : la Qualité, le personnel, les locaux et le matériel, la production. Selon vos besoins, vous pouvez choisir une thématique complémentaire : le contrôle de la qualité, la maintenance, la fabrication des médicaments stériles… Ludipharm existe aussi pour les principes actifs (Partie II du guide), les médicaments vétérinaires, la distribution (BPD) et les directives liées au travail en Zone d’Atmosphère Contrôlée (« Ludizac »).
Ce jeu se décline pour l’industrie cosmétique (ISO 22 716) : le jeu « Cosmélud ». Le plateau de jeu est livré avec un support informatique incluant un support de présentation des grands messages clés des BPF, l’ensemble des questions/réponses sous Excel ainsi qu’une évaluation et une correction sous la forme d’un QCM.
OBJECTIFS Identifier les risques industriels liés aux opérations de production Proposer des actions pour les maîtriser dans la logique CAPA Mesurer les enjeux pour l’entreprise, les salariés et les patients
CONTENU ET PRÉSENTATION Le plateau, du type « Cluedo », représente la marche en avant pharmaceutique ou cosmétique, à travers les 5 « pièces » qui figurent les secteurs du flux, à savoir : Réception, Centrale de pesée, Fabrication, Conditionnement et Expédition.
Trois séries de cartes permettent de décrire les risques et les moyens de prévention liés à chaque événement tiré dans la pioche.
Ludipharm
Atout PRI (Prévention des Risques Industriels)
RÈGLE DU JEUD’une durée totale d’une demi-journée, ce jeu convient à 4 équipes de 3 personnes (possible jusqu’à 5 équipes de 3).
OUVRAGES ET JEUXQU
ALIT
É
CONTENUCette publication a pour objectif d’apporter au lecteur les outils opérationnels permettant de mettre en place et conduire les opérations de qualification et de validation.De la réflexion en amont du projet au change control, ce cahier technique apporte méthodologie et exemples pratiques.
AUTEURSASSYSTEM, COPHACLEAN, JANSSEN, GLOBAL CONSEPTS, Groupe IMT, QUALIS Expertise, SANOFI
Cahier technique « Qualification / Validation »
ACHETER CET OUVRAGE 136 pages Version française : 60€ TTC (tarif hors frais de port)
En vente sur le site de l’IMT (rubrique E-boutique) ou par mail ([email protected])
RÈGLE DU JEUD’une durée de deux à trois heures, ce jeu permet de mobiliser 2 à 5 équipes de 2 à 3 participants chacune.
Guide IMT 2016 • 58Guide IMT 2016 • 57 Guide IMT 2016 • 58
Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) La conduite des opérations logistiques : la réception, le stockage, l’expédition
CONTENU
Le cadre réglementaire de la production de médicaments Les obligations du Code de la Santé publique Le rôle de l’ANSM La réglementation des établissements pharmaceutiques
La Qualité dans les opérations de distribution Les principes de l’Assurance Qualité selon le guide des BPD Les exigences des BPD : la chaîne du froid, les locaux et matériels, les opérations logistiques (approvisionnement, réception, manutention, stockage, préparation et livraison des commandes) La procédure de rappel de lot Les risques pour le produit, les moyens de prévention associés et la gestion des incidents
La traçabilité dans l’industrie pharmaceutique Objectifs et exigences des BPD en matière de documentation Les procédures Les documents d’enregistrement et les règles de renseignement Les outils de la traçabilité : l’étiquette, le marquage (Data Matrix…)
CONTENU
RÉGLEMENTATION ET PRODUITS PHARMACEUTIQUES (14H)
Le cadre réglementaire de la production de médicaments Le cycle de vie du médicament, les grands types de formes galéniques et leurs spécificités Flux matières et produits finis : de la réception à la distribution
LA RÉCEPTION (14H)
Comment réceptionner les marchandises ? Généralités et contrats (transport routier...) Les documents de transport liés à la réception Contrôles quantitatifs et qualitatifs (comptage, mesure, prélèvement, aspect…) Réserves et traitement des litiges de livraison Le protocole de sécurité Les engins de manutention Les pictogrammes de danger et de manutention L’étiquetage de transport
LE STOCKAGE (3,5H)
Les principaux matériels de stockage : vrac et masse / rayonnages / palettiers statiques, mobiles et dynamiques
La conservation et le stockage des produits : • Les produits dangereux • Le stockage à température ambiante • Le stockage à température dirigée • Les produits sous douane
L’EXPÉDITION (24,5H)
Les emballages : fonctions et critères La palettisation :
• Règles de constitution d’une palette • Protection des charges palettisées
L’expédition : • L’étiquetage, identification des colis et des unités de transport : étiquette
de transport, étiquette de manutention, documents d’accompagnement • Le plan de chargement
OBJECTIFS
Identifier et définir un produit de santé, son environnement réglementaire et le système d’Assurance Qualité
Appliquer les règles Qualité dans toute opération logistique
Identifier les sources de non-conformité d’un produit et les moyens de lutte et de prévention
PUBLIC
Personnel des services Logistique sur sites de production et de distribution (magasiniers, chefs d’équipe…)
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Olivia GarçonMagalie Labrot
OBJECTIFS
Identifier les spécificités liées à la logistique de produits pharmaceutiques
Vérifier la conformité de la livraison et contrôler les marchandises
Identifier et différencier les modes de stockage
Implanter des produits dans un magasin
Palettiser une charge Rédiger les documents de transport et les bons de livraison
Réaliser un plan de chargement
Saisir les informations nécessaires à chaque étape
PUBLIC
Magasinier Agent logistique Cariste
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Formation réalisée en partenariat avec le Groupe PROMOTRANS
Olivia Garçon
DURÉE
1 jour (7 heures)
DURÉE
8 jours (56 heures)
DATES ET LIEUX
le 31 mars 2016 à Toursle 30 juin 2016 à Evryle 19 octobre à Lyon
DATES ET LIEUX
mai 2016 (nous consulter)
TARIF
350 €
TARIF
2 500 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
LOGI
STIQ
UE
LOGI
STIQ
UE
Guide IMT 2016 • 60Guide IMT 2016 • 59
PARCOURS CERTIFIANTLO
GIST
IQUE
Performance industrielle
Deux consultants certifiés « Lean Coach »
La prise en compte des contraintes BPF dans vos projets Lean
L’intégration des conditions de travail dans vos projets d’amélioration du type 5S
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesLa démarche du Lean Manufacturing Les principes et la mise en place d’une démarche Lean p 63
Les principaux outils du Lean : 5S, management visuel, TPM, KAISEN, SMED, KANBAN, PDCA, AMDEC
Mettre en place un projet 5S p 65
Piloter un projet d’améliorationOutils d’analyse et de résolution de problème
La conduite d’un projet
Animer des réunions de suivi de projet
Indicateurs et tableaux de bord dans une démarche d’amélioration continueLe TRS
Maîtrise Statistique des Procédés (MSP)
Animer la performance industrielle au quotidienAnimer la performance de son équipe p 64
NOS FORMATIONS EN PERFORMANCE INDUSTRIELLE
PERF
ORM
ANCE
IN
DUST
RIEL
LE
Un titre de l’IMT prépare aux métiers de la Logistique : Préparateur de commandes, Magasinier, Agent logistique.
Les formations de l’IMT
Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (OTPCI)Cette formation prépare aux métiers de la logistique sur site de production ou en centre de distribution.Détail de la formation page 34
Les Certificats de Qualification Professionnelle (CQP)
l’OTPCI (titre de niveau V reconnu par l’Etat)
Eligible au CPF
Certification totale
ou partielle par bloc
de compétence
IMPORTANT
Un métier
Agent logistique
Une mission
Il (elle) réalise les activités en lien avec la gestion physique des stocks de produits et matières, de leur réception à leur expédition, en utilisant les moyens de transport mis à sa disposition. Il (elle) respecte les règles Qualité et HSE. Il (elle) réagit de façon pertinente en cas d’anomalie.
CQP Industries pharmaceutiques
Conduite d’opérations logistiquesCQP Industries chimiques et cosmétiques
Agent logistique des industries chimiques
Les CQP de la logistique
Guide IMT 2016 • 62Guide IMT 2016 • 61 Guide IMT 2016 • 62
Introduction au Lean Manufacturing Animer la performance de son équipe
CONTENU
Lean Manufacturing : Historique et Définition
La chaîne de la valeur (VSM : Value Stream Mapping) Exemples de VSM Notion de Valeur Ajoutée Les éléments de la VSM Réalisation d’une VSM
Les indicateurs Takt time, lead time, TRS
Les outils VSM, 5S, KANBAN, SMED, TPM, 6 Sigma
Mise en situation sur ligne de conditionnement Présentation de la ligne (mise en blister, étuyage, étiquetage et contrôle) Réalisation de productions d’essai et analyse de la production au travers d’outils Lean Cartographie VSM directement sur ligne Identification et mise en œuvre d’améliorations Mesures de l’efficacité
CONTENU
Rôle et missions du manager de proximité Les 5 missions fondamentales : • Développer les résultats de son équipe • Donner de l’énergie à ses collaborateurs • Renforcer leur confiance • Développer leurs compétences • Faire respecter les missions et les règles
Instaurer une relation permettant de mobiliser ses collaborateurs sur la performance
Installer des relations de travail efficaces et basées sur la confiance Les différentes attitudes et leurs conséquences sur la relation Réduire les tensions et gérer les situations conflictuelles
Animer des réunions motivantes et efficaces Les règles et techniques de bases : • Préparer la réunion et s’y préparer • Structurer ses interventions • Gérer les différentes personnalités • Identifier les différentes méthodes d’animation • Choisir et adapter son style d’animation Mettre en place et animer des réunions de performance : • Bien utiliser les outils du management visuel • Piloter les plans d’action Favoriser l’implication des collaborateurs à travers la transmission d’information, le questionnement, les objectifs de performance, la reconnaissance…
OBJECTIFS
Identifier les principaux outils d’une démarche Lean Manufacturing
Participer à des chantiers Lean Manufacturing
Identifier les principaux points d’amélioration d’une ligne de production pharmaceutique
PUBLIC
Toute personne amenée à participer à un projet Lean Manufacturing
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Formation conçue et co-animée avec Assystem Engineering and Operation Services
Christophe CherruaudDominique Meschin
OBJECTIFS
Développer la motivation et les résultats de son équipe
Améliorer sa communication
Préparer, structurer et animer les réunions de performance
PUBLIC
Managers de proximité
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Afif MedjahedGaëlle MuretRémy Lefebvre
DURÉE
2 jours (14 heures)
DURÉE
3 jours (21 heures)DATES ET LIEUX
les 22 et 23 juin 2016 à Toursles 8 et 9 novembre 2016 à Tours
DATES ET LIEUX
du 2 au 4 février 2016 à Evrydu 2 au 4 mai 2016 à Toursdu 27 au 29 septembre 2016 à Val-de-Reuildu 29 novembre au 1er décembre 2016 à Lyon
TARIF
1 300 €
TARIF
1 250 €RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
PERF
ORM
ANCE
IN
DUST
RIEL
LE
PERF
ORM
ANCE
IN
DUST
RIEL
LE
Guide IMT 2016 • 64Guide IMT 2016 • 63
Les parcours certifiants (titres IMT et CQP) I p 72
EN LIEN AVEC LA THÉMATIQUE MANAGEMENT ET COMMUNICATION
!
Mettre en place un atelier 5S
CONTENU
Les 5 S dans la boîte à outil de l’amélioration continue Objectifs des 5S Présentation de l’outil
Analyse des différentes phases 1. Seiri : éliminer tout ce qui est inutile sur le poste de travail et dans son environnement 2. Seiton : pouvoir trouver facilement et rapidement ce dont on a besoin 3. Seiso : décrasser, inspecter, détecter les anomalies, remettre systématiquement en état, faciliter le nettoyage et l’inspection, supprimer l’anomalie à la source 4. Seiketsu : formaliser les règles, définir des standards, s’appuyer sur des aides visuelles 5. Shitsuke : conserver les acquis et tendre vers l’amélioration continue
Méthodologie de mise en place d’un chantier Facteurs de réussite
Le Management visuel : une aide pour pérenniser les résultats
Application pratique Réalisation d’un audit dans un atelier « pédagogique », proposition d’améliorations et mise en œuvre de l’outil Accompagnement d’un premier chantier d’amélioration 5S avec notre kit pédagogique EASY LEAN. Une méthodologie, des trames types ainsi que tout le matériel nécessaire (caméra, chronomètre, mètre enrouleur, …) vous permettront une application directe sur le terrain
OBJECTIFS
Identifier les apports de la méthodologie 5S
Estimer les gains possibles Mettre en œuvre la méthodologie 5S de manière rigoureuse
Assurer la pérennité des principes 5S dans le temps
PUBLIC
Salarié animant ou participant à un chantier 5S
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Florence ManginSébastien Puault
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
octobre 2016 (nous consulter)
TARIF
950 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISESPE
RFOR
MAN
CE
INDU
STRI
ELLE
Management des compétences et communication
Une vraie connaissance des besoins des Managers de proximité en industrie
Un accompagnement individualisé des managers pour l’atteinte de leurs objectifs
Des outils de travail concrets pour vivre son rôle de manager : la Charte du manager, le plan d’action individuel
40% des CQP « Animation d’équipe » accompagnés par l’IMT
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
NOS FORMATIONS EN MANAGEMENT ET COMMUNICATION
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Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesManagement d’équipe Se positionner en tant que responsable hiérarchique p 67
La gestion des conflits, mener un entretien de recadrage p 67
Piloter l’entretien d’évaluation de ses collaborateurs
La gestion des compétences de son équipe
Droit du travail pour les managers
La transmission des compétencesLe tuteur au poste de travail p 68
Formation de formateur p 69
Le rôle du maître d’apprentissage p 70
Les outils de suivi de la formation au poste de travail
Communication professionnelleLa conduite de réunion
Prendre la parole en réunion p 71
Une communication efficace basée sur les échanges interpersonnels
Renseigner la documentation professionnelle
Gérer son temps et ses priorités
Guide IMT 2016 • 66Guide IMT 2016 • 65 Guide IMT 2016 • 66
Le management de proximité Etre tuteur au poste de travail
CONTENU
La communication Utiliser les techniques de communication adaptées à son interlocuteur Adapter son style de management Collecter, traiter et transmettre toutes les informations nécessaires aux collaborateurs, pour favoriser la circulation de l’information Argumenter et réagir en débat contradictoire, accepter la critique objective
La gestion d’une équipe Organiser et gérer son temps Faire respecter les règles Motiver ses collaborateurs : encourager, déléguer, féliciter Fixer des objectifs Résoudre une situation de conflit dans le sens d’une amélioration collective
La conduite de réunion et d’entretiens Mener un entretien individuel d’évaluation Mener un entretien de recadrage Conduire une réunion efficace
Le développement des compétences de ses collaborateurs Le rôle du tuteur hiérarchique Transmettre des savoir-faire sur poste de travail L’évaluation des compétences
CONTENU
Intégrer le collaborateur dans le service Organiser l’intégration du nouveau collaborateur et informer le personnel concerné Présenter au collaborateur son poste de travail, son planning, ses horaires, les modalités de restitution de son activité…
Former Transférer des savoir-faire (gestes professionnels) associés aux savoirs et savoir-être nécessaires au poste Communiquer efficacement (donner du feed-back, reformuler, utiliser un langage simple et précis, utiliser le bon questionnement)
Accompagner Mettre en place une relation qui favorise l’apprentissage : mettre en confiance, faciliter, guider Aider à la résolution des difficultés d’apprentissage et à l’analyse des situations de travail
Evaluer Créer les conditions favorables à l’évaluation Utiliser les outils d’évaluation et d’habilitation en toute objectivité
OBJECTIFS
Animer une équipe sur son secteur d’activité
Adopter une posture de leader
Intervenir pour résoudre les situations conflictuelles
Utiliser efficacement les outils du manager
Mettre en place des stratégies pour mieux communiquer au quotidien avec son équipe et construire des relations de travail efficaces
Gérer ses émotions pour faire face aux situations difficiles : mieux se connaître pour gérer son expression, ses gestes et son attitude
PUBLIC
Salarié en situation d’animer une équipe ou le souhaitant
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Afif MedjahedRémy LefebvreGaëlle Muret
OBJECTIFS
Identifier les différents rôles du tuteur
Transmettre des savoirs, savoir-faire et savoir-être
Accompagner la personne formée dans sa progression
Evaluer l’acquisition des compétences
PUBLIC
Tuteur terrain
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Afif MedjahedRémy LefebvreGaëlle Muret
DURÉE
3 jours (21 heures)
DURÉE
1 jour (7 heures)
DATES ET LIEUX
du 1er au 3 juin 2016 à Tours
DATES ET LIEUX
le 16 juin 2016 à Toursle 7 septembre 2016 à Lyonle 8 novembre 2016 à Val-de-Reuil
TARIF
1 250 €
TARIF
250 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
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Guide IMT 2016 • 68Guide IMT 2016 • 67
Formation de formateur Le rôle du maître d’apprentissage
CONTENU
Comprendre comment l’adulte construit ses apprentissages Identifier les différentes méthodes pédagogiques avec leurs avantages et leurs inconvénients
Concevoir une séquence de formation Etablir des objectifs pédagogiques 3C : compétences attendues, conditions et critères de réussite Préparer un contenu de formation adapté aux objectifs et au public Elaborer une progression pédagogique conforme Définir et mettre en œuvre des modalités d’évaluation : les outils et critères d’évaluation
Animer une formation Créer et entretenir des relations favorisant l’apprentissage à travers une stratégie de communication et les bonnes postures du formateur face aux apprenants Pratiquer l’individualisation tout en maitrisant la dynamique de groupe : lier les attentes des apprenants aux objectifs pédagogiques Utiliser les leviers de motivation des apprenants pour stimuler l’intérêt, condition essentielle de l’apprentissage
Mises en situation et exercices d’application Construction d’un module de formation au poste Création d’un livret d’accueil et d’intégration du salarié dans le service
CONTENU
Rôle du maître d’apprentissage Le rôle des différents tuteurs de l’apprenti (tuteur terrain opérationnel et tuteur référent hiérarchique) La connaissance des outils pédagogiques du CFA (référentiel formation, livret d’apprentissage, modalités de l’alternance…) Les conditions de réussite : capacités de communication et engagement du maître d’apprentissage
Accompagner l’apprenant dans sa professionnalisation Le maître d’apprentissage participe à l’évolution professionnelle de l’apprenti : organisation de points réguliers avec l’apprenant sur son activité, analyse des situations de travail avec l’apprenti Les objectifs de l’apprentissage : s’adapter à l’entreprise, comprendre l’environnement professionnel, agir et devenir force de proposition dans le cadre de ses activités
Etablir une progression dans la prise de fonction Phase d’observation et d’appropriation Phase de mise en confiance et de construction de son activité Phase de qualification professionnelle
Evaluer Vérifier en fin de parcours le degré de professionnalisme en regard de la grille de compétences présente dans le livret d’alternance Évaluer chaque point avec objectivité
OBJECTIFS
Concevoir une séquence de formation interne et les supports associés
Animer une séquence de formation en utilisant les outils de communication appropriés
Evaluer l’acquisition des compétences
PUBLIC
Formateur interne
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Afif MedjahedGaëlle Muret
OBJECTIFS
Accueillir, aider, informer, guider l’apprenti
Organiser avec l’apprenti son activité et veiller à son suivi
Contribuer à l’acquisition par l’apprenti de compétences et d’aptitudes professionnelles nécessaires à l’exercice du métier
Assurer la liaison avec le CFA et s’informer du parcours de formation et des résultats obtenus par l’apprenti
Evaluer l’acquisition des compétences professionnelles de l’apprenti
PUBLIC
Tuteur encadrant un apprenti TPCI ou TSPCI en formation au CFA MIPC
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANT
Afif Medjahed
DURÉE
2 jours (14 heures)
DURÉE
1 jour (7 heures)
DATES ET LIEUX
les 22 et 23 mars 2016 à Lyonles 11 et 12 mai 2016 à Toursles 11 et 12 octobre 2016 à Val-de-Reuil
DATES ET LIEUX
le 17 novembre 2016 à Tours
TARIF
500 €
TARIF
Gratuit
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
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Guide IMT 2016 • 70Guide IMT 2016 • 69
Prendre la parole en réunion
CONTENU
Fondamentaux et enjeux de la communication en réunion Identification de ses points forts et points d’effort en prise de parole
• Exercice de prise de parole : présentations croisées Les secrets des orateurs : verbal, para verbal, non verbal
• Exercice : discours célèbres, travail de la voix, affirmation vocale Clarté et efficacité à l’oral : fondamentaux et travail de la synthèse
• Outil : carte mentale ou mind mapping Gestion du stress et préparation : respiration, échauffement ad hoc
• Exercice : présenter un sujet professionnel Programmation Neuro Linguistique (PNL) en réunion Dialogue et argumentation : répondre à des questions
• Exercice : convaincre et/ou conquérir Eléments de CNV (Communication Non Violente) Nuance de pensée et travail sur le vocabulaire Attitudes et mots à risque, nuances
MÉTHODOLOGIE
Diagnostic et autodiagnostic des capacités des chacun Transmission de fondamentaux, d’outils et de repères concrets Nombreuses mises en situation Partage d’expérience et échange de bonnes pratiques Les participants sont filmés en situation de prise de parole Projection de vidéos d’orateurs de référence Exercices d’improvisation théâtrale pour travailler l’argumentation
OBJECTIFS
Oser prendre la parole en groupe, se faire entendre
Améliorer sa propre prise de parole : s’affirmer pour les plus silencieux, laisser ses collègues s’exprimer pour les plus bavards en canalisant sa propre parole
Travailler clarté et synthèse à l’oral
Développer ses capacités d’argumentation
Comprendre l’importance d’équilibrer l’expression de tous et de « jouer collectif » en réunion
Présenter un projet
PUBLIC
Toute personne amenée à s’exprimer en public
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANT
Nathalie Rivoire-Naegelen(consultante externe Développement Personnel et efficacité au travail)
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
le 29 février et le 1er mars 2016 à Toursles 29 et 30 septembre 2016 à Evry
TARIF
500 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES PARCOURS CERTIFIANT
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Un titre de l’IMT prépare aux métiers du management de proximité : Animateur d’équipe, Chef d’équipe, Superviseur.
Les formations de l’IMT
Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI)Cette formation prépare à l’encadrement des équipes de production pour des candidats justifiant d’une première expérience professionnelle.Détail de la formation page 57
Un métier, des spécificités par service
Superviseur en Production, Maintenance ou Logistique
Une mission
Il (elle) organise et suit l’activité de son secteur, dans le respect du planning et des règles Qualité et HSE. Il (elle) optimise la Qualité, la Sécurité et la Productivité de son secteur et collabore avec ses clients / fournisseurs internes. Il (elle) anime directement une équipe de collaborateurs.
Les Certificats de Qualification Professionnelle (CQP)
le TSPCI (titre de niveau III reconnu par l’Etat)
Eligible au CPF
Certification totale
ou partielle par bloc
de compétence
IMPORTANT
Les CQP de l’animation d’équipe
CQP Industries pharmaceutiques
Animation d’équipe en production Animation d’équipe en maintenance
Animation d’équipe option logistique
CQP Industries chimiques et cosmétiques
Animateur(trice) d’équipe de fabrication des industries chimiques Animateur(trice) d’équipe de conditionnement des industries chimiques Animateur(trice) d’équipe de maintenance des industries chimiques Animateur(trice) d’équipe de logistique des industries chimiques
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Guide IMT 2016 • 72Guide IMT 2016 • 71
Ergonomie - Santé au travail
Un Consultant Ergonome spécialiste de l’industrie
Deux formateurs habilités à la formation PRAP par l’INRS
Des mises en situation sur nos plateaux techniques ou dans vos ateliers, pour intégrer la sécurité au poste de travail de manière concrète
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesSanté au travail PRAP (Prévention des Risques liés à l’Activité Physique) p 75
Gestes et postures
La prévention des TMS (Troubles Musculo-Squelettiques) p 76
La prévention des RPS (Risques Psycho-Sociaux) p 77
Devenir Manager préventeurIntégrer la santé au travail dans les projets d’amélioration de la performance
La gestion des risques TMS dans son équipe p 76
Prévenir les risques RPS dans son équipe p 77
Règles de sécuritéLes risques chimiques
Le règlement REACH
Les risques biologiques
Les risques liés aux équipements automatisés
NOS FORMATIONS EN ERGONOMIE ET SANTÉ AU TRAVAIL
ERGO
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NCONSEIL RH
Conseil en Gestion des Compétences (GPEC, Assessment)
Organisation du service et description des fonctions
Audit de fonctions et d’organisation
Création et mise à jour de vos fiches de fonction
L’IMT vous accompagne
Intégration et formation au poste de travail
Elaboration d’outils de formation au poste et de qualification des nouveaux collaborateurs
L’IMT vous accompagne
Recrutement interne ou externe
Entretiens d’évaluation des compétences (entretiens, mises en situation) et de motivation Tests techniques et galéniques, accessibles en ligne Elaboration d’outils d’aide au recrutement
L’IMT vous accompagne
Evaluation des compétences et formation continue
Entretiens d’évaluation des compétences
Tests techniques et galéniques accessibles en ligne
Préconisations de formation individuelles et collectives
L’IMT vous accompagne
sur l’évaluation des compétences
Une méthodologie qui croise les modalités d’évaluation : entretiens, tests, mises en situation.
1
Une restitution synthétique qui présente un état des lieux du service (organisation, communication, management…) et une restitution individuelle (pratiques professionnelles, résultats aux tests).
3
Des tests galéniques et techniques adaptés à votre environnement et accessibles à distance (en ligne sur notre plate-forme de formation à distance).
2
Des préconisations d’organisation et de formation vous permettant de cibler les formations indispensables pour l’équipe, et d’appréhender les conditions nécessaires à la mise en œuvre des compétences.
4
Guide IMT 2016 • 74Guide IMT 2016 • 73 Guide IMT 2016 • 74
Prévention des risques liés à l’activité physique (PRAP)
Prévenir les Troubles Musculo Squelettiques (TMS) dans son équipe
CONTENU
Etre acteur de la prévention des risques liés à l’activité physique L’intérêt de la prévention : les enjeux, les acteurs Connaître les risques de son métier Repérer les situations susceptibles de nuire à sa santé ou d’entrainer des efforts inutiles ou excessifs
Observation et analyse des situations de travail Connaître les limites du corps humain et les dommages possibles Rechercher les déterminants responsables des situations dangereuses Utiliser des outils d’analyse / d’évaluation reconnus et facile à utiliser
Participer à la maîtrise du risque dans son entreprise Proposer des améliorations de sa situation de travail à partir des causes identifiées lors de l’analyse de l’ensemble des composantes de son poste Partager l’information avec l’encadrement et les services supports
Se protéger en respectant les principes de sécurité et d’économie d’effort en situation de travail
Le de cette formation+ Un certificat de compétences Acteur PRAP de l’INRS sera obtenu
pour les personnes validant la formation+ Analyse de postes de travail sur notre plateau technique+ La formation-action des acteurs PRAP est intégrée dans votre projet
de prévention (possibilité d’évaluer les postes dans votre Document Unique et loi sur la pénibilité) et des risques professionnels de l’entreprise (plan de prévention)
CONTENU
PRAP (Prévention des Risques liés à l’Activité Physique) Etre acteur de prévention des risques liés à l’activité physique Observation et analyse des situations de travail Participer à la maîtrise du risque dans son entreprise Le respect des principes de sécurité et d’économie d’effort en situation de travail
Définitions des TMS Les TMS en industrie Les enjeux humains et économiques des TMS Les facteurs de risque et causes des TMS
La prévention des risques comme nouvelle compétence des managers de proximité
Vos indicateurs « santé-sécurité » et impact sur la performance Réaliser un état des lieux du travail réel : comprendre les modalités d’activité de vos opérateurs et les facteurs de contraintes (techniques, organisationnelles, gestuelles)
Mettre en place votre projet de prévention dans votre équipe Réaliser des entretiens et des observations des opérateurs afin de comprendre les stratégies efficaces en situation difficile Cibler les actions prioritaires Evaluer les situations de travail avec des outils de cotation ergonomique (norme AFNOR, tableaux de cotation) : utiliser un logiciel de cotations à partir de vidéos de manutentions Intégrer les opérateurs dans les propositions d’amélioration Proposer des solutions et établir le plan d’action
Le de cette formation+ Ce dispositif permet de devenir Acteur PRAP (Prévention
des Risques liés à l’Activité Physique) - Habilitation de l’INRS+ L’amélioration des situations de travail peut s’intégrer dans
vos objectifs et projets de performance industrielle (LEAN, 5S)
OBJECTIFS
Se situer en tant qu’acteur de prévention des risques dans son entreprise
Observer et analyser les situations de travail
Améliorer son comportement face aux risques : adopter des techniques de manutention manuelle sécurisantes
PUBLIC
Opérateur et Technicien, Animateur d’équipe
Correspondant HSE, membre du CHSCT
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Rémy LefebvreFlorence Bastard
OBJECTIFS
Se situer en tant qu’acteur de prévention des risques dans son entreprise
Observer et analyser les situations de travail
Améliorer son comportement face aux risques : adopter des techniques de manutention manuelle sécurisantes
PUBLIC
Opérateur et Technicien, Animateur d’équipe
Correspondant HSE, membre du CHSCT
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
Rémy LefebvreFlorence Bastard
DURÉE
2 jours (14 heures)
DURÉE
3 jours (21 heures)
DATES ET LIEUX
les 3 et 4 mai 2016 à Toursles 20 et 21 septembre 2016 à Lyon
DATES ET LIEUX
juin 2016 (nous consulter)
TARIF
500 €
TARIF
950 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
ERGO
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ET S
ANTÉ
AU
TRA
VAIL
ERGO
NOM
IE
ET S
ANTÉ
AU
TRA
VAIL
Guide IMT 2016 • 76Guide IMT 2016 • 75
Des ouvrages de référence I p 83EN LIEN AVEC LA THÉMATIQUE FONDAMENTAUX
!
Faire face aux risques psycho-sociaux (RPS) dans son équipe
CONTENU
Définir le Risque Psycho Social et ses enjeux Un risque actuel à comprendre Connaître les enjeux économiques, sociaux et humains de la santé au travail Les familles de tensions et la notion de stress au travail Les facteurs de tensions psycho-sociales liées au contenu du travail, à son organisation et aux relations Managers/Managés
Agir sur les compétences managériales Les styles de management et types de relation qui engendrent les tensions Les compétences pour répondre aux tensions : arbitrer les situations autour du travail réel Connaître les éléments de la confiance et de la reconnaissance au travail Mener des entretiens de régulation face aux situations de tension Savoir observer et évaluer le travail : construire des indicateurs précis Repérer les signaux d’alerte (situations à risque, qualité en baisse, signes de mal-être) Identifier les causes des tensions et les ressources nécessaires pour les réguler : apport de l’ergonomie et de la psychologie du travail
Construire une démarche de prévention collective Réaliser un diagnostic des tensions dans son équipe : état des lieux, méthodes d’intervention, plan d’action Construire des évaluations quantitatives et qualitatives Valider le diagnostic en groupe de travail Pistes de solutions et moyens à mobiliser Dispositifs d’entretiens et d’évaluation du salarié
Mises en situation Animer des réunions de travail pour écouter et comprendre les situations tendues Etablir un plan d’action des propositions de changement pour équilibrer santé et performance dans votre équipe
OBJECTIFS
Comprendre le risque psycho social en milieu industriel
Développer son rôle de manager détecteur de signaux face aux RPS
Identifier les facteurs générant des RPS liés aux situations de travail
Construire une démarche collective de prévention
PUBLIC
Managers, Animateurs d’équipe
Services RH et HSE Membres du CHSCT
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANT
Rémy Lefebvre
DURÉE
1 jour (7 heures)
DATES ET LIEUX
juillet 2016 (nous consulter)
TARIF
450 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISESER
GONO
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AU T
RAVA
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Les fondamentaux
Des formations d’anglais en lien avec l’activité industrielle
La possibilité de préparer et passer le TOEIC
Des formateurs qui s’adaptent à tous les niveaux, pour rendre les sciences accessibles
POURQUOI CHOISIR L’IMT ?
Formations Formations intra- inter- entreprises entreprisesL’anglais de l’industrie pharmaceutique et cosmétique Communication professionnelle p 79
La compréhension de documents techniques en anglais p 79
Tests de positionnement
Les outils scientifiquesLes bases de la chimie pour l’industrie pharmaceutique et cosmétique p 80
Outils scientifiques : mathématiques, physique, biologie pour l’industrie
Les outils de communication (compréhension et rédaction)Décrire un incident suivant la méthodologie QQOQCCP
Réconcilier avec l’écrit p 81
Environnement informatiqueLogiciels bureautique (Word , Excel)
Réaliser une présentation powerpoint
Formation des représentants du personnel (IRP)Les dispositifs de formations - La GPEC - Financement et budget de formation p 82
NOS FORMATIONS SUR LES FONDAMENTAUX
LES
FOND
AMEN
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Guide IMT 2016 • 78Guide IMT 2016 • 77 Guide IMT 2016 • 78
Anglais professionnel La chimie appliquée à l’industrie pharmaceutique et cosmétique
CONTENU
1. HARMONISATION DES CONNAISSANCES LINGUISTIQUES (EN E-LEARNING)
Test de positionnement Evaluation en ligne pour apprécier les connaissances du stagiaire en matière de grammaire et de syntaxe
Remise à niveau En fonction des résultats au test de positionnement, le formateur préconise des thématiques de formation au stagiaire. Sur la plate-forme e-learning, il a accès à des cours et à des exercices pour s’entraîner et s’auto-évaluer. Ces ressources portent sur la conjugaison, la construction de phrases à la forme affirmative, négative et interrogative, les pronoms personnels, les prépositions, le comparatif, le superlatif, les verbes à particules et l’expression de la quantité. Cette formation à distance permet la réactivation des connaissances en vue d’accroître l’efficacité de la session en présentiel. Cette modalité d’apprentissage favorise également l’autonomie et la prise d’initiative des stagiaires.
2. MISE EN SITUATION RÉELLE DE COMMUNICATION (4 JOURS EN CENTRE)
Echanges linguistiques autour de 6 thématiques propres au domaine pharmaceutique et cosmétique :
Le flux de production et les services / fonction associés (Manufacturing) : le stagiaire pourra décrire son entreprise et les produits fabriqués, ainsi que le service dans lequel il travaille La Sécurité (Safety) : le stagiaire intègre le périmètre de la sécurité a travers les étiquetages et Fiches de Données Sécurité Participer à un débat (Agreeing and Disagreeing) : le stagiaire apprend à donner son avis et à le nuancer, ainsi qu’à synthétiser des résultats Les procédures Qualité (Introduction to Procedures) : le stagiaire pourra expliquer à un visiteur les règles à respecter dans l’entreprise, avant toute entrée en zone classée Les process de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques et cosmétiques (Manufacturing and Packaging Processes, SOP,…) : le stagiaire pourra décrire les modes opératoires de fonctionnement et de montage d’équipements (rédaction de procédure) La Recherche et Développement (R&D) : le stagiaire pourra réutiliser tous les mots de vocabulaire propre au domaine des Industries pharmaceutique et cosmétique ainsi que les bases des statistiques
Le de cette formation+ Notre formateur aborde l’ensemble des compétences linguistiques
(compréhension orale et écrite, expression orale et écrite) par des mises en situation pratiques sur notre plateau technique, des jeux de rôle et des exercices en binôme, pour favoriser les interactions et l’application concrète du vocabulaire abordé.
CONTENU
HARMONISATION DES CONNAISSANCES : 1,5 JOUR
La conversion d’unités usuelles : Volume, masse
Calculs de concentration et de dilution pour déterminer les bons volumes et masses à mettre en jeu :
Concentration massique et dilution : titre (% m/v, % m/m, % v/v)
Mesure de densitéMesure de pH :
Notions d’acides, de bases et de pHmétrie, neutralisation de solutions Utilisation du pH mètre : limites de mesure et d’appareillage
Mesure de viscosité : Utilisation du viscosimètre, paramètres critiques et étalonnage
Mesure de conductivité
MISES EN SITUATION DE CONTROLES EN COURS DE PRODUCTION : 0,5 JOUR
Fabrication de solutions à diverses concentrations massiques (solutions acides, basiques…)Réalisation des contrôles en cours de production :
Densité, pH
Mesures du pH, de la viscosité et de la conductivité : Analyse des résultats, ajustement de pH
Appareils utilisés : pH mètre METTLER TOLEDO Seven GO Conductimètre METTLER TOLEDO Seven GO Viscosimètre LAMY
Le de cette formation+ Utilisation d’une mallette pédagogique permettant d’appliquer
les notions abordées par des expériences ludiques+ Fiches récapitulatives sur les notions et les paramètres critiques
essentiels
OBJECTIFS
Comprendre des instructions écrites en anglais
Décrire les principaux process de production pharmaceutique et cosmétique en anglais
Rédiger des documents professionnels en anglais : courriels, procédures
PUBLIC
Toute personne qui doit utiliser l’anglais à l’écrit ou à l’oral dans son activité professionnelle
PRÉ REQUIS
Niveau A1 du Cadre Européen commun de référence (test préalable de positionnement en ligne et remise à niveau)
INTERVENANT
Paul MalenfantDe langue maternelle anglaise, Paul MALENFANT est formateur d’anglais professionneldepuis 15 ans. Salarié du Groupe IMT, il forme chaque année plus de 200 personnes.
OBJECTIFS
Réaliser des contrôles en cours en appréhendant les principes physico-chimiques (pHmétrie, densité,viscosité)
Identifier les paramètres critiques des appareils de contrôle
Exploiter les résultats de contrôle aux différentes phases du procédé
PUBLIC
Opérateur / technicien de fabrication
PRÉ REQUIS
Notions en mathématiques : les 4 opérations, grandeurs proportionnelles
INTERVENANT
Jérôme Grugier
DURÉE
formation à distance + 4 jours en présentiel (28 heures)
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
mai 2016 (nous consulter)
DATES ET LIEUX
les 21 et 22 juin 2016 à Toursles 15 et 16 novembre 2016 à Evry
TARIF
1 300 €
TARIF
800 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
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Guide IMT 2016 • 80Guide IMT 2016 • 79
FORMATIONS INTER-ENTREPRISES FORMATIONS INTER-ENTREPRISES
Réconcilier avec l’écrit Formation des IRP : outils et dispositifs de la formation professionnelle
CONTENU
Exploration d’un sujet et prise de notes efficaces Efficacité rédactionnelle : fondamentaux de l’efficacité Ecriture dynamique et allégée Clarté : travail de la syntaxe et du vocabulaire 20/80 des pièges orthographiques et focus sur les principaux Fondamentaux de forme : règles de ponctuation et de mise en page Faire le tour d’un sujet et faire des choix : distinguer l’essentiel de l’accessoire Travail de la synthèse : creative writing puis application à des écrits professionnels Travail sur le vocabulaire : jargon, nuances et synonymes Maîtrise du ton et de la portée des mots
MÉTHODOLOGIE
Diagnostic des points forts et points faibles de chaque participant Transmission de techniques simples et directement applicables Mise en application immédiate Nombreux exercices d’écriture et de réécriture Distribution de fiches de méthode Exercices de creative writing permettant de déclencher et de libérer l’écrit Apport d’exemples d’écrits professionnels
CONTENU
Le rôle des partenaires sociaux est au coeur du dialogue social, par la mise en place de projets de formation dans l’intérêt des entreprises et des salariés.Cette formation abordera en priorité les modifications issues de la réforme de la formation professionnelle.
Chiffres clés Emploi / Formation de la Branche
Droit commun de la formation L’action de formation (objectifs, contenus, obligations de l’organisme de formation, du salarié, de l’employeur…) Définition de l’imputabilité Le plan de formation Les différents dispositifs (la période de professionnalisation, le compte personnel de formation, le CIF, la VAE, le bilan de compétences, l’alternance, etc.) La GPEC
Outils de la branche Observatoire des métiers, CPNEIS, CQP
Financements et budgets de la formation Les obligations légales de l’entreprise La comptabilisation des dépenses formation Les prises en charge (OPCA DEFI, OPACIF…) Comment choisir un organisme de formation ?
La commission formation et le rôle des instances représentatives du personnel
Présentation synthétique des formations et ressources pédagogiques du Groupe IMT
Etudes de cas et mises en situations
OBJECTIFS
Décomplexer vis-à-vis de la communication par écrit
Mettre l’écrit à la portée de tous
Acquérir des outils et références simples et sécurisantes
Produire des écrits de qualité
Gagner en vitesse de rédaction
Déjouer les principaux pièges orthographiques
PUBLIC
Toute personne amenée à utiliser l’écrit dans un contexte professionnel
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANT
Nathalie Rivoire-Naegelen(consultante externe Développement Personnel et efficacité au travail)
OBJECTIFS
Connaître les différents outils et dispositifs de la formation professionnelle
Etre plus efficace dans l’information et l’accompagnement des salariés pour ce qui relève de « la formation tout au long de la vie »
PUBLIC
Personne exerçant la fonction d’IRP au sein de l’industrie pharmaceutique
PRÉ REQUIS
Aucun
INTERVENANTS
5 membres du conseil de perfectionnement de l’IMT (représentants des salariés, des entreprises, et personnel permanent de l’IMT)
DURÉE
2 jours (14 heures)
DURÉE
2 jours (14 heures)
DATES ET LIEUX
les 19 et 20 mai 2016 à Toursles 22 et 23 septembre 2016 à Evry
DATES ET LIEUX
juin 2016 (nous consulter)
TARIF
500 €
TARIF
300 €
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
RENSEIGNEMENTS / INSCRIPTION
[email protected]él. : 02 47 713 713
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Guide IMT 2016 • 82Guide IMT 2016 • 81
CONTENUCe guide est consacré à l’écrit professionnel.Le petit Scribe rappelle dans une première partie les fondamentaux de la langue française et aide à se repérer dans la jungle des pièges grammaticaux. C’est également une aide à la production d’écrits : s’adapter au destinataire, être clair et précis dans la descriptiond’anomalie, améliorer son style…Deux chapitres clôturent le guide en proposant de nombreux exercices avec leurs corrigés.
AUTEURSNoël HILY - Jean-Jacques PERES - Michel PADONOU - Patrick HIBON de FROHEN
CONTENULe constat est établi que nombre de salariés travaillant en production n’ont pas acquis ou gardé souvenir des fondamentaux des sciences appliquées (calcul, mathématiques, physique, chimie). Les auteurs, formateurs dans leurs domaines respectifs, ont banni les grands concepts pour ne transmettre que ce dont les salariés des industries de santé ont besoin de connaître, et donc d’utiliser dans leurs pratiques quotidiennes. Cet ouvrage permet de s’entraîner ou s’évaluer grâce aux exercices et corrigés, à connotation « métier », qui agrémentent et complètent les rappels théoriques.
AUTEURSFrançois DALIZON / Jérôme GRUGIER / Noël HILY / Jean-Jacques PERES / Jean-François RAGUENEAU
Avec 40 formateurs permanents (voir page 89) issus du monde industriel et un réseau de partenaires professionnels, le Groupe IMT couvre l’ensemble des métiers de production des industries de santé et de bien-être, ainsi que les fonctions supports : management, qualité, logistique, maintenance…
Nos 5 centres de formation (8000 m² dont 5000 m² de plateaux GMP like) constituent un centre de ressources technologiques dédié aux industries de santé et de bien être incomparable (voir pages 87-88).
Ecouter la demande des industriels, construire une formation adaptée, garder pour cible l’emploi : la démarche pédagogique du Groupe IMT est volontairement intégrative. L’objectif est de mettre en adéquation formation, compétences et emploi.
Travaillant chaque année avec plus de 250 entreprises et avec un conseil d’administration composé pour l’essentiel de laboratoires et de groupements d’industriels nationaux ou régionaux (LEEM, POLEPHARMA, GREPIC, AFIPRAL, GENOPOLE®, A3P, COSMETIC VALLEY…), le Groupe IMT est en permanence au cœur des mutations industrielles.
Le petit Scribe
Le petit Savant
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En vente sur le site de l’IMT (rubrique E-boutique) ou par mail ([email protected])
OUVRAGES ET JEUXLE
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Le Groupe IMT
35 ans à votre service pour accompagner vos projets industriels et démarches d’amélioration de la performance
DES RESSOURCES HUMAINES ET TECHNOLOGIQUES
UN PARTENARIAT ÉTROIT AVEC LES INDUSTRIELS
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Le Groupe IMT intervient chaque année dans
une douzaine de pays. Contact :
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QUALIFICATION OPQF
Le Groupe IMT est qualifié OPQF (certification qualité des organismes de formation)
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Guide IMT 2016 • 83 Guide IMT 2016 • 84
LE G
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IMT
Formation, conseil et expertise
LE G
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IMT
Partenaires :Alexanderwerk, Biogrund, Cophaclean, Courtoy, Ecolab, Epmo, Ethypharm, Evonik, Frewitt, Glatt Pharmatech, IMA, IMCD, Laetus, Malvern, Merck, Merck-Millipore, Novasep, Pall, Pharm-Alliance, Retteinmaier JRS, Roquette, Sartorius-Stedim, Seppic, SFSTP, SPI Pharma, VMI Rayneri, Waters
Formation et certification du personnel
Avec des formations intra sur-mesure, des stages inter-entreprises et des parcours certifiants (CQP, Titres IMT), le Groupe IMT forme chaque année environ :
3 700 salariés dans le cadre de la formation continue
750 jeunes et demandeurs d’emploi, notamment dans le cadre de contrats d’alternance (contrats de professionnalisation et d’apprentissage).
Recrutement et conseil en gestion des compétences
Nous vous accompagnons dans la Gestion de vos Ressources Humaines, à travers :
Des actions de conseil en gestion des compétences (GPEC, Assessment) voir page 73 Contact : Audrey NData, [email protected]
Notre service emploi : mise en relation avec nos diplômés (portail emploi, forums recrutement) Contact : Aurélia PUILLON, [email protected]
La mise en place d’actions spécifiques de recrutement et qualification (sessions de formations sur-mesure centrées autour des mises en situation de travail de vos futurs salariés ; formation des collaborateurs intérimaires…) Contacts : Tours : Christophe Duval, [email protected] ; Evry : Joëlle Dumas, [email protected] Lyon : Frédéric Guichardet, [email protected] ; Val de Reuil : Nicolas Navereau, [email protected]
Partage de pratiques et ressources pédagogiques
Le Groupe IMT rassemble les expertises industrielles pour vous proposer des cadres de réflexion et de partage des pratiques, et faciliter la transmission des savoirs à travers des ouvrages de référence et des outils pédagogiques :
Une rencontre annuelle est organisée en partenariat avec le GREPIC : Les Printemps de la Production Pharmaceutique (PPP) qui rassemble les responsables industriels, production, qualité et RH des entreprises. En savoir plus : www.les-ppp.com - Contact : Aurélie Mouchard, [email protected]
La publication d’ouvrages professionnels (Cahiers techniques, Phi41, Bio3…) écrits en partenariat avec des industriels, équipementiers, fournisseurs et universitaires. Contact : Christèle Garcia, [email protected]
La création de jeux et outils pédagogiques : il est aujourd’hui possible de créer des séquences de formation conciliant « ludicité », flexibilité et individualisation des besoins des participants. Contact : Joël Rancœur, [email protected]
Expertise technologique et industrielle
Le Groupe IMT dispose d’un réseau de plateaux pédagogiques GMP - like unique en Europe (pages 87 et 88). Dotées d’équipements industriels et semi industriels, ces plateformes permettent de former vos salariés ou futurs collaborateurs dans un environnement très proche de vos sites de production (respect des flux, application des BPF, travail en ZAC…). Mais également de vous proposer :
Des « Ateliers d’expert » en partenariat avec les équipementiers et fournisseurs Des prestations de développement avec la mise à disposition d’équipements et expertise technique
Voir page suivante
Veille technologique
Ces actions sont conduites au sein de nos plateaux techniques selon différents principes d’organisation :
Prise en charge complète d’une étude Conduite d’essais en présence du donneur d’ordre Réalisation d’essais techniques ponctuels.
Nous mettons en œuvre des locaux dédiés, les équipements pilotes et accessoires associés, une assistance technique pour la conduite des essais. Exemples de champs d’action : essais de faisabilité, développement et optimisation de formules, mise au point et développement de procédés pharmacotechniques, réalisation de lots techniques, pré-études de stabilité, contrôle et analyse, tests et protocoles de nettoyage.
Contact : Eric Levacher, [email protected]
DÉVELOPPEMENT
L’IMT organise des manifestations Inter-entreprises autour de thématiques techniques d’actualité. Ces formations destinées aux Responsables projet, R&D et production, sont organisées autour de conférences et d’ateliers pratiques sur équipements pilotes. Ces journées organisées en collaboration avec nos nombreux partenaires industriels, équipementiers, fournisseurs et universitaires s’inscrivent dans une logique de veille technologique et d’accompagnement de projets industriels.
Ces ATEX (Ateliers d’experts) sont organisés sur les plateaux techniques de l’IMT (Tours, Lyon, Evry).
Principales thématiques : Formes sèches : compactage et calibrage, compression et métrologie, formulation des orodispersibles, granulation humide, granulation en lit fluidisé, pelliculage LAF Wurster, pelliculage en turbine… Formes stériles : chromatographie continue, chromatographie préparative pour la purification de biomolécules, clearance virale, thérapies cellulaires… Formes semi-solides : polymères et formulation.
Calendrier des rencontres : www.imt-atex.com Contact : Laura Mendes, [email protected].
ATEX
Guide IMT 2016 • 86Guide IMT 2016 • 85
LE G
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IMT
Un réseau unique de 4 plateaux GMP like de 5000 m²
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IMT
AU SEIN DU 1ER BIOPARC FRANÇAIS GENOPOLE®
Le plateau est dédié aux métiers de R&D et de production de biomédicaments, de la formulation et de la mise sous forme pharmaceutique des formes liquides et des formes pâteuses.
Laboratoire Formes pâteuses
Laboratoire Formes liquides
Lyophilisation
Stérilisation
Préparation inoculum
Upstream
Downstream (clarification, filtration, purification…)
Fill & finish
Laboratoire contrôle qualité physico-chimique
À EVRY L’UNITÉ TECHNIQUE ET DE DÉVELOPPEMENT
L’UTD est un outil de formation (initiale et continue), d’échange et de développement galénique au service des industries pharmaceutiques et cosmétiques.
Magasin
Centrale de pesée
Laboratoires Formes sèches
Laboratoires Formes pâteuses
Laboratoires Formes liquides
Lyophilisation
Ligne de conditionnement
Mirage
Laboratoire d’analyse et de contrôle
À TOURS
A LYON, AU CŒUR DE L’INSTITUT DES RESSOURCES INDUSTRIELLES
Cette plateforme pédagogique est dédiée à l’ensemble des formes pharmaceutiques (formes sèches, formes liquides - y compris stériles -, formes pâteuses).
Laboratoire Formes sèches
Laboratoire Formes pâteuses
Laboratoire Formes liquides
Lyophilisation
Stérilisation
Upstream
Downstream
Conditionnement et maintenance
À LYON
Ouverture : 1er trimestre 2016
BIO 3 Institute, mini-usine de bioproduction, est un site pédagogique en grandeur réelle (formations diplômantes et continues), ainsi qu’une plate-forme technique mutualisée pour les chercheurs académiques et industriels de la pharmacie et de la cosmétique (développement de nouvelles molécules, de process, de formulation ou de lots pilotes). Contacts : Eric Levacher, Audrey Munos
EXEMPLES D’ÉQUIPEMENTS OPÉRATIONNELS DÈS 2016 :
Bioréacteur 50L inox Bioréacteur single use 50L Incubateur CO2 Centrifugeuse Filtration frontale + TFF Chromatographie préparative + colonnes
Lyophilisateur pilote à plateaux Autoclave vertical + autoclave horizontal double porte
Isolateur Isofix PSM 120 Centrale de pesée + traitement d’air
BIO3 INSTITUTE EN PARTENARIAT AVEC LES UNIVERSITÉS DE TOURS ET ORLÉANSÀ
TOURS
Guide IMT 2016 • 88Guide IMT 2016 • 87
Une implantation nationale
4 établissements dotés de plateaux techniques GMP-like
EVRY
VAL-DE-REUIL
LYON
Bio3 Institute
Siège
UTD
TOURS
Groupe IMT38, avenue Marcel-Dassault • BP 600-37206 Tours Cedex 03 • Tél. : 02 47 713 713
www.groupe-imt.com
L’équipe pédagogique de l’IMT
Procédés galéniques et stériles Bioproduction Conditionnement
Maintenance Qualité Logistique
Performance industrielle Management des compétences et Communication Ergonomie-Santé au travail
Les fondamentaux
ATNANE Stéphanie
BASTARD Florence
BERTRANDFranck
BODIEROlivier
BOITEAU Barbara
COLLET Cyril
DALIZON François
DIMITRIJEVICChristèle
DUMAS Joëlle
DUVIGNEAU Kévin
GARÇONOlivia
GATEFINBertrand
GATINEAULydie
GRENATLaëtitia
GRUGIERJérôme
LABROT Magalie
LABRUYÈRE Maude
LEFEBVRERémy
LE FOLLJordan
LEGRAND Claire
LEPARQUIER Chantal
MALENFANTPaul
MANGINFlorence
MEDJAHEDAfif
MESCHINDominique
METAYER Sophie
MORINPierre
MUNOS Audrey
MURETGaëlle
NOELBenoît
PUAULTSébastien
PUILLONAurélia
RABOTTEAUJohana
RAGUENEAUJean-François
RICHEJenny
SCHALCK SCHMITTLaurence
TAOUFIK Yacine
TAZEKRITT Fatia
VERLEY Bénédicte
POUPINEAU
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Guide IMT 2016 • 89
L’ensemble des photos comportant des équipements
ont été prises au sein des établissements du Groupe IMT. Co
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Bré
chetGroupe IMT Tours - Siège social
38-40, avenue Marcel-DassaultQuartier des 2 LionsBP 600 - 37 206 Tours Cedex 03Tél. : 02 47 713 713 - Fax : 02 47 713 [email protected]
Groupe IMT Lyon10, bd Edmond MicheletBP 8051 - 69351 Lyon cedex 08Tél. : 04 78 77 35 44 - Fax : 04 78 74 88 [email protected]
Groupe IMT Val-de-ReuilParc des Saules Ruelle du Coin-des-Saules27 100 Val-de-ReuilTél. : 02 32 50 90 25 - Fax : 02 32 59 50 [email protected]
Groupe IMT EvryGenopole Campus 3 - Bâtiment 11, rue Pierre-Fontaine - 91 000 EvryTél. : 01 60 78 44 84 - Fax : 01 60 78 40 [email protected]