HIGIJENSKI PAKET Regulativa 852/04- o higijeni prehrambenih proizvoda Regulativa 853/04- kojom se postavljaju specifična higijenska pravila za prehrambene proizvode životinjskog porijekla Regulativa 854/04 - o specifičnim pravilima organiziranja službenih kontrola proizvoda životinjskog porijekla namijenjenih ljudskoj konzumaciju Regulativa 882/04- o službenim kontrolama koje se provode u cilju provjeravanja da li se poštuje zakon o prehrambenim proizvodima i stočnoj hrani te propisi o zdravlju i dobrobiti životinja Regulativa 882/04

• EU zakoni o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima zasnivaju se na principu da su, proizvođači koji proizvode stočnu hranu i prehrambene proizvode dužni u svim stadijima proizvodnje, prerade i distribucije brinuti da prehrambeni proizvodi i stočna hrana zadovolje zahtjeve zakona o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima koji se odnose na njihove aktivnosti.

• Zdravlje i dobrobit životinja su važni faktori koji doprinose kvalitetu i sigurnosti prehrambenih proizvoda, sprječavanju širenja bolesti životinja i humanom postupanju sa životinjama. Propisi vezano za ovo pitanje sadržani su u nekoliko zakona. Ti zakoni navode obaveze fizičkih i pravnih osoba s obzirom na zdravlje životinja i dobrobit životinja kao i odgovornosti nadležnih organa.

• Zemlje članice moraju provoditi zakon o prehrambenim proizvodima i stočnoj hrani, propise o zdravlju i dobrobiti životinja te pratiti i provjeravati da li proizvođači poštuju zahtjevi tog zakona u svim stadijima proizvodnje, prerade i distribucije. U tu svrhu se trebaju organizirati službene kontrole.

• Stoga se na nivou EU treba uspostaviti usklađeni okvir općih pravila za organizaciju tih kontrola. Također bi trebalo ispitati da li taj opći okvir funkcionira, posebno na području zdravlja i dobrobiti životinja.

Regulativa 882/04

• Nadležni organi koji obavljaju službene kontrole moraju ispuniti nekoliko operativnih kriterija kako bi postigli objektivnost i djelotvornost. Moraju imati dovoljan broj osoblja sa odgovarajućim kvalifikacijama i iskustvom te moraju imati adekvatne objekte i opremu za valjano izvršavanje svojih obaveza.

• Službene kontrole se izvode uz odgovarajuće tehnike koje su razvijene u tu svrhu, uključujući i rutinske preglede i intenzivnije kontrole kao što su inspekcija, verifikacije, službena revizija, uzimanje i ispitivanje uzoraka. Da bi se ispravno provele ove tehnike, osoblje koje izvodi službene kontrole mora imati adekvatnu obuku. Obuka je također potrebna kako da bi se uspostavili jedinstveni kriteriji u radu nadležnih organa, posebno s obzirom na provedbu HACCP principa.

• Službene kontrole trebaju biti redovite i razmjerne riziku uzimajući u obzir rezultate ispitivanja koja provode proizvođači prehrambenih proizvoda i stočne hrane u sklopu programa kontrola na osnovu HACCP-a ili programa zaštite kvalitete. Ad hoc kontrole se provode ukoliko postoji sumnja da se ne poštuju pravila. Pored toga, ad hoc kontrole mogu se provoditi u svako doba, čak i kada ne postoji sumnja da se ne poštuju pravila

Regulativa 882/04

• Službene kontrole odvijaju se na osnovu dokumentiranih postupaka čime se osigurava uniformno provođenje kontrola i kvaliteta kontrola.

• Kada su različite kontrolne jedinice uključene u vršenje službenih kontrola, nadležni organi dužni su da se pobrinu za uspostavljanje odgovarajućih postupaka koordiniranja te da se ti postupci djelotvorno provode.

• Ukoliko je nadležnost vršenja službene kontrole delegirana sa središnjeg nivoa na regionalni ili lokalni nivo, nadležni organi moraju osigurati djelotvornu koordinaciju između središnjeg nivoa i regionalnog ili lokalnog nivoa.

• Laboratorije koje su uključene u analize službenih uzoraka moraju postupati u skladu s međunarodno priznatim postupcima ili standardima postupanja na osnovu kriterija te primjenjivati metode analiziranja koje su validirane (provjerene). Te laboratorije posebice moraju imati opremu za ispravno određivanje standarda kao što je MDK (maksimalno dozvoljene količine rezidua) koji je utvrđen EU zakonom.

Regulativa 882/04

• Za izvođenje specifične kontrole potrebno je da se nadležnost sa nadležnog organa prenese na tijelo koje vrši kontrolu te da se postave uvjeti pod kojim se odvija to prenošenje nadležnosti

• Za organizaciju službenih kontrola moraju se osigurati adekvatna financijska sredstva. Stoga, nadležni organi zemalja članica moraju biti u stanju da naplate pristojbu ili naknadu kako bi mogli pokriti troškove službene kontrole. U isto vrijeme nadležni organi zemalja članica imaju pravo da odrede pristojbe i naknade kao paušalni iznos na osnovu troškova i uzimajući u obzir specifičnu situaciju poduzeća. Kada proizvođači moraju plaćati pristojbe, važe opći principi. Stoga je potrebno postaviti kriteriji za određivanje visine pristojbi za inspekciju. Što se tiče pristojbi za kontrolu uvoza, neposredno se određuju stope za glavne uvozne artikle kako bi se osigurala jedinstvena primjena, te kako bi se izbjegle trgovačke smetnje.

Regulativa 882/04 U skladu sa Europskim zakonom o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima nadležni organ je dužan da registrira ili da odobrenje određenim poduzećima za proizvodnju stočne hrane i prehrambenih proizvoda. To je posebice određeno Regulativom 852/2004 o higijeni prehrambenih proizvoda, Regulativom 853/2004 o specifičnim higijenskim zahtjevima za prehrambene proizvode životinjskog porijekla, Direktivom Vijeća 95/69/EC o uvjetima i načinu davanja odobrenja ili registriranja određenih poduzeća i posrednika koji posluju u sektoru hrane životinjskog podrijetla te budućom regulativom o higijeni stočne hrane. Potrebno je odrediti postupke za registriranje i odobravanje poduzeća koji proizvode stočnu hranu i prehrambene proizvode kako bi se to djelotvorno i transparentno izvršilo. Kako bi postigli globalni i uniformni pristup vezano za službene kontrole, zemlje članice trebaju uspostaviti i provesti višegodišnje nacionalne planove kontrole u skladu uz općim smjernicama koje se izrađuju na nivou EU-a. Ove smjernice bi trebale poduprijeti koherentne nacionalne strategije, identificirati prioritete na osnovu rizika i najdjelotvornije kontrolne postupke. Strategija EU će imati sveobuhvatni, integralni pristup izvođenju kontrole. S obzirom na neobavezujući karakter određenih tehničkih smjernica koje se trebaju uspostaviti, potrebno ih je donijeti pomoću savjetodavnog odbora.

Regulativa 882/04

• Višegodišnji nacionalni planovi kontrola trebaju pokrivati zakon o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima i zakonodavstvo o zdravlju i dobrobiti životinja.

• Višegodišnji nacionalni planovi kontrola treba da pruže čvrstu osnovu za inspekcijske službe Europske komisije koje vrše kontrole u zemljama članicama. Planovi kontrola trebaju omogućiti inspekcijskim službama Komisije da provjere da li su službene kontrole u zemljama članicama organizirane u skladu sa kriterijima ove Regulative. Ukoliko je podesno, a posebno ako se revizijom višegodišnjih nacionalnih planova kontrole zemlje članice ustanovi da postoje gubici ili nedostatci, potrebno je izvršiti detaljne inspekcije i revizije.

• Zemlje članice su dužne predati godišnji izvještaj Komisiji uz informacije o provedbi višegodišnjih nacionalnih planova kontrole. Ovaj izvještaj treba sadržavati rezultate službenih kontrola i revizije od prethodne godine i, ukoliko je potrebno, ažurirane informacije o planu početne kontrole kao odgovor na ove rezultate.

• Kontrolne službe Komisije putem EU kontrola u zemljama članicama provjeravaju da li se zakon o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima i zakonodavstvo o zdravlju i dobrobiti životinja provodi ispravno i uniformno u cijeloj EU

Regulativa 882/04

• Europske kontrole u trećim zemljama se izvršavaju da bi se utvrdilo da li se poštuje europski ili ekvivalentan zakon o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima kao i zakonodavstvo o zdravlju životinja i dobrobiti životinja. Od trećih zemalja se isto tako može zahtijevati da dostave informacije o njihovim kontrolnim sistemima. Ove informacije, koje bi trebale biti utvrđene na osnovu EU smjernica, su osnova za naredne kontrole Komisije, koje se provode u višedisciplinarnom okviru pokrivajući glavne sektore koji izvoze u EU. Ovime bi se pojednostavio sadašnji režim te bi suradnja pri izvođenju kontrola bila djelotvornija a time bi se i olakšali trgovački tokovi.

• Kako bi utvrdili da uvezena roba ispunjava uvjete EU ili ekvivalentnog zakona o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima, potrebno je utvrditi postupke pomoću kojih bi se definirali uvozni uvjeti i zahtjevi certificiranja.

• Povrede zakona o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima i propisa o zdravlju i dobrobiti životinja može predstavljati opasnost po ljudsko zdravlje te dobrobit i zdravlje životinja. Stoga te povrede trebaju biti podvrgnute djelotvornim i primjerenim mjerama na nacionalnom nivou u cijeloj EU.

Regulativa 882/04 Članak 1 Predmet i djelokrug

• Regulativa 882/04 uspostavlja opća pravila za izvođenje službenih kontrola u svrhu provjere da li se poštuju pravila koja imaju za cilj:

– sprječavanje, eliminiranje ili smanjivanje do prihvatljivih nivoa rizika za ljude i životinje, direktno ili okolišem i

– jamčenje dobre proizvođačke prakse u trgovini stočne hrane i prehrambenih proizvoda i zaštita interesa potrošača, uključujući i etiketiranje prehrambenih proizvoda i stočne hrane te druge oblike informacija potrošačima.

• Ova Regulativa ne odnosi se na službene kontrole radi provjeravanja da li se poštuju pravila zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednim proizvodima.

• Ova Regulativa neće prejudicirati specifične odredbe EU-a vezano za službene kontrole.

• Izvođenje službenih kontrola u skladu s ovom Regulativom ne smije prejudicirati primarnu zakonsku obavezu proizvođača stočne hrane i prehrambenih proizvoda da se brinu za sigurnost stočne hrane i prehrambenih proizvoda, u skladu sa Regulativom 178/2002, i civilnu ili krivičnu odgovornost koja nastupa ukoliko dođe do kršenja obaveza.

Regulativa 854/04

• Potrebna su specifična pravila za službene kontrole proizvoda životinjskog porijekla kako bi uzeli u obzir određene aspekte povezane sa tim proizvodima

• Specifična pravila kontrole moraju biti usklađena sa specifičnim higijenskim pravilima za prehrambene proizvođače koji su doneseni Regulativom 853/2004. Međutim, zemlje članice trebaju također izvršavati odgovarajuće službene kontrole radi provođenja nacionalnih propisa koji su postavljeni u skladu s člankom (1)4 te Regulative. To se može uraditi prenošenjem principa ove Regulative na nacionalne propise.

• Službene kontrole proizvoda životinjskog porijekla moraju obuhvatiti sve aspekte koji su značajni za zaštitu zdravlja ljudi i zdravlja i dobrobiti životinja. Ove službene kontrole moraju biti zasnovane na najnovijim relevantnim informacijama i stoga se moraju stalno prilagođavati u skladu sa novim relevantnim informacijama.

Regulativa 854/04

• Način i intenzitet službenih kontrola bazira se na procjeni rizika za ljudsko zdravlje, zdravlje i dobrobit životinja te, na vrstu proizvoda i proizvodnih procesa koji se izvode i na dotičnom prehrambenom proizvodu.

• U skladu sa transparentnom procedurom iz Regulative 852/2004 i Regulative 853/2004, mora se dozvoliti prilagodba određenih pravila kontrole kako bi se uzele u obzir specifične potrebe poduzeća koja primjenjuju tradicionalne metode, imaju mali kapacitet proizvodnje ili se nalaze u područjima koja se odlikuju posebnim geografskim ograničenjima. Postupak također mora omogućiti provođenje pilot projekata kako bi iskušali nove pristupe higijenskih kontrola mesa. Međutim, ova fleksibilnost ne smije ugroziti ciljeve higijene prehrambenih proizvoda.

• Službenim kontrolama proizvodnje mesa provjerava se da li prehrambeni proizvođači ispunjavaju higijenska pravila i poštuju kriterije i ciljeve zakona Zajednice. Ove službene kontrole sastoje se od revizije «aktivnosti prehrambenih proizvođača i inspekcije, što obuhvaća i kontrole koje prehrambeni proizvođač» sam vrši.

Regulativa 854/04

• S obzirom na njihovu specifičnu ekspertnu oblast, službeni veterinari dužni su izvršiti reviziju i inspekciju klaonica, poduzeća koja se bave divljači i određene rasjekaone. Zemlje članice moraju odlučiti koje je osoblje najpogodnije za vršenje revizija i inspekcija drugih vrsta poduzeća.

• Službenim kontrolama proizvodnje živih mekušaca školjkaša i ribljih proizvoda provjerava se da li su ispunjeni kriteriji i ciljevi zakona Zajednice. Pri službenim

kontrolama proizvodnje živih mekušaca školjkaša posebna pažnja se posvećuje područjima prirodnog prečišćavanja i proizvodnje živih mekušaca školjkaša te krajnjim proizvodima.

• Službenim kontrolama proizvodnje sirovog mlijeka provjerava se da li se ispunjavaju kriteriji i ciljevi zakona Zajednice. Prilikom vršenja tih službenih kontrola posebnu pažnju treba posvetiti poduzećima gdje se proizvodi mlijeko i sirovom mlijeku prilikom sabiranja/prikupljanja.

Regulativa 854/04 službena kontrola – svaki oblik kontrole koju vrši nadležni organ u cilju provjeravanja da li se poštuje zakon o prehrambenim proizvodima, uključujući propise o zdravlju i dobrobiti životinja verifikacija/provjeravanje – provjera, uz pomoć ispitivanja i objektivnih dokaza, da li su ispunjeni određeni zahtjevi. Nadležni organ – središnji organ zemlje članice koji je nadležan za izvođenje veterinarskih pregleda ili organ kome je povjerena ova nadležnost Inspekcija – ispitivanje objekata, životinja i prehrambenih proizvoda, njihove prerade, poduzeća te njihovog upravljanja i proizvodnih sistema, u što spada i provjera dokumenata, testiranje gotovih proizvoda i praksi hranjenja te ispitivanje porijekla i odredišta proizvodnih sirovina i prinosa, kako bi provjerili da li su u svim slučajevima ispunjeni zakonski zahtjevi; Službeni veterinar – veterinar koji ima kvalifikacije, u skladu s ovom Regulativom, da djeluje u tom svojstvu i kojeg imenuje nadležni organ. Ovlašteni veterinar – veterinar kojeg imenuje nadležni organ da vrši specifične službene kontrole na gazdinstvima u ime nadležnog organa Regulativa 854/04 DIO I: ZADACI SLUŽBENOG VETERINARA POGLAVLJE I: REVIZIJSKI ZADACI Pored općih zahtjeva Članka 4. stavak 4. vezano za poslovne revizije dobrih higijenskih praksi, službeni veterinar provjerava da li postupci prehrambenog proizvođača kontinuirano ispunjavaju zahtjeve vezano za prikupljanje, prijevoz, skladištenje, obradu, preradu i korištenje ili odlaganje životinjskih nusproizvoda, uključujući specificirani rizični materijal, za što je odgovoran prehrambeni proizvođač. Pored općih zahtjeva Članka 4. stavak 5. o poslovnim revizijama principa na osnovu HACCP-a, službeni veterinar provjerava da li postupci prehrambenog proizvođača jamče, u najvećoj mogućoj mjeri, da meso:

– ne sadrži pato-fiziološke abnormalnosti ili promjene – ne nosi fekalnu ili drugu kontaminaciju

i – ne sadrži specificirani rizični materijal, osim ako nije u skladu s zakonom

Zajednice, te da je proizvedeno u skladu s zakonima Zajednice o TSE-u

Regulativa 854/04 POGLAVLJE II: INSPEKCIJSKI ZADACI

– Informacije o prehrambenom lancu • Službeni veterinar provjerava i analizira relevantne podatke s gazdinstava koja drže

životinje za klanje te uzimaju u obzir dokumentirane rezultate ovog pregleda i analize kada vrši inspekciju prije i poslije klanja (ante- i post-mortem).

• Kada vrši inspekciju veterinar uzima u obzir službene certifikate koje dođu uz životinju i sve deklaracije koje izdaju veterinari koji vrše kontrole na nivou primarne proizvodnje, uključujući službene veterinare i odobrene veterinare.

• Ukoliko u prehrambenom lancu prehrambeni proizvođači poduzmu dodatne mjere kako bi zajamčili sigurnost proizvoda provođenjem integralnih sistema, privatnih kontrolnih sistema, te kada se te mjere dokumentiraju a životinje koje su obuhvaćene ovim shemama mogu se jasno identificirati, službeni veterinar može to uzeti u obzir kada vrši inspekciju i revidira postupke na osnovu HACCP-a

Regulativa 854/04 Inspekcija životinja prije smrti (ante-mortem inspekcija) - službeni veterinar vrši inspekciju svih životinja prije klanja

– ta inspekcija mora se izvršiti u roku od 24 sata od dovoženja životinja u klaonicu i manje od 24 sata prije klanja.

Pored toga, službeni veterinar može zahtijevati inspekciju u neko drugo vrijeme. Ante-mortem inspekcijom posebno se određuje da li, što se tiče ispitanih životinja, postoje znakovi:

– da je ugrožena dobrobit životinja ili

– bolesti koja bi se mogla negativno odraziti na zdravlje ljudi ili životinja, posvećujući posebnu pažnju otkrivanju zoonoza i bolesti sa liste A ili, B Svjetske organizacije za zdravlje životinja (OIE ).

• Pored rutinske ante-mortem inspekcije službeni veterinar dužan je izvršiti i kliničku inspekciju svih životinja koje je prehrambeni proizvođač ili službeni pomoćnik odvojio.

• Ante-mortem inspekcija može se izvršiti na gazdinstvu s kojeg potiču životinje. U tim slučajevima, službeni veterinar u klaonici treba izvršiti ante-mortem inspekciju samo u vrijeme i do mjere navedene u gore spomenutim poglavljima.

Regulativa 854/04 Post-mortem inspekcija Trupla i iznutrice odmah nakon klanja se podvrgavaju post-mortem inspekciji. Sve vanjske površine se moraju pregledati. Zbog toga se može zahtijevati minimalno dodirivanje trupla i iznutrica ili specijalne tehničke objekte. Posebna pažnja mora se posvetiti detektiranju zoonotičkih bolesti i bolesti na A listi i listi B OIE-a. Brzina linije klanja i broj inspekcijskog osoblja mora biti dovoljan za provođenje propisne inspekcije. Provest će se dodatna ispitivanja, kao što je pregled palpacijom i rezanje dijelova trupla i iznutrica, te laboratorijska ispitivanja kad god se to smatra potrebnim radi: postizanja definitivne dijagnoze ili otkrivanja: - bolesti životinja

- prisutnosti rezidua ili zagađivača više od dozvoljenog prema zakonima Zajednice - neispunjavanja mikrobioloških kriterija ili - otkrivanja drugih faktora zbog kojih se meso može proglasiti nepogodnim za ljudsku konzumaciju ili se mogu staviti restrikcije na njegovu upotrebu,posebno ako su životinje zaklane zbog hitnog slučaja. Regulativa 854/04 Službeni veterinar mora zahtijevati da se tijela domaćih kopitara, goveda starija od 6 mjeseci i svinja starijih od četiri tjedna prije post-mortem inspekcije razrežu uzdužno od hrptenjače prema dolje. Međutim, uzimajući u obzir određene prehrambene navike, tehnološka otkrića ili specifične sanitarne situacije, nadležni organ može odobriti da se inspekcija domaćih kopitara, goveda starijih od 6 mjeseci i svinja starijih od četiri tjedna izvrši bez rasijecanja njihovih trupala na pola. Tijekom inspekcije mora se obratiti pozornost da se kontaminacija mesa smanji na minimum prilikom palpacije, rezanja ili zarezivanja. Specificirani rizični materijal i drugi životinjski nusproizvodi U skladu s određenim propisima Zajednice o specifičnom rizičnom materijalu i drugim životinjskim nusproizvodima, službeni veterinar mora provjeriti da li su ti proizvodi uklonjeni, odvojeni i obilježeni. Službeni veterinar dužan je da se pobrine da prehrambeni proizvođač poduzme sve mjere kako bi izbjegao kontaminaciju mesa specifičnim rizičnim materijalom tijekom klanja i omamljivanja te da ukloni specifični rizični materijal. Regulativa 854/04 Laboratorijsko ispitivanje

• Službeni veterinar dužan je pobrinuti se da se izvrši uzorkovanje te da se uzorci

propisno identificiraju i obrade te pošalju u laboratorij u sklopu: – Praćenja (monitoring) i kontroliranja zoonoza i uzročnika zoonoza; – Specifičnog laboratorijskog ispitivanja za dijagnozu TSE-a u skladu s

Regulativom 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća(1); – Detektiranja neodobrenih supstanci ili proizvoda te kontrole reguliranih

supstanci, posebno u okviru Nacionalnih planova za rezidue navedenih u Direktivi Vijeća 96/23(2).

• i – Otkrivanja bolesti sa A liste Svjetske organizacije za zdravlje životinja i, ukoliko

je podesno, bolesti sa B liste. • Službeni veterinar također se mora pobrinuti da se izvrše druga potrebna laboratorijska

ispitivanja. Regulativa 854/04 Laboratorijsko ispitivanje

Službeni veterinar dužan je pobrinuti se za uzorkovanje, njihovo propisno identificiranje i obradu te slanje u laboratorij u sklopu:

– Praćenja (monitoring) i kontroliranja zoonoza i uzročnika zoonoza;

– Specifičnog laboratorijskog ispitivanja za dijagnozu TSE-a u skladu s Regulativom 999/2001 Europskog parlamenta;

– Detektiranja neodobrenih supstanci ili proizvoda te kontrole reguliranih supstanci, posebno u okviru Nacionalnih planova za rezidue navedenih u Direktivi Vijeća 96/23(2).

i – Otkrivanje bolesti sa A i B liste OIE-a.

Službeni veterinar također je odgovoran za izvršavanje drugih potrebnih laboratorijskih ispitivanja. Regulativa 854/04 POGLAVLJE III: STAVLJANJE OZNAKA O ZDRAVSTVENOJ ISPRAVNOSTI

• Službeni veterinar dužan je nadgledati stavljanje oznaka o zdravstvenoj ispravnosti i

oznaka koje se koriste. • Službeni veterinar posebno se mora pobrinuti:

– oznaka o zdravstvenoj ispravnosti stavlja se na životinje (domaće papkare, uzgojene divlje sisavce osim kunića, i krupnu divljač) tek nakon ante-mortem i post-mortem inspekcije u skladu s ovom Regulativom i kada se meso proglasi pogodnim za ljudsku konzumaciju. Međutim, oznaka o zdravstvenoj ispravnosti može se staviti prije nego se dobiju rezultati ispitivanja na trihinozu ukoliko se službeni veterinar složi da se meso dotične životinje plasira na tržište samo ako rezultati budu zadovoljavajući;

i – oznake o zdravstvenoj ispravnosti stavljaju se na vanjsku površinu trupla,

stavljanjem žiga od tinte ili žigosanjem užarenim željezom na način da, kada se trupla rasijeku na pola ili četvrtine, ili ako se polutke rasijeku u tri dijela, svaki dio nosi oznaku o zdravstvenoj ispravnosti.

Regulativa 854/04

• Oznaka o zdravstvenoj ispravnosti mora biti ovalnog oblika najmanje 6,5 cm široka i 4,5 cm visoka te mora imati sljedeće informacije ispisane potpuno čitkim slovima:

– oznaka mora sadržavati naziv zemlje u kojoj se nalazi poduzeće, koje može biti napisano velikim slovima ili samo kodom od dva slova u skladu s relevantnim ISO standardima.

– oznaka mora sadržavati broj odobrenja klaonice; i

– kada se stavlja u klaonicama u Zajednici, oznaka mora sadržavati oznake CE, EC, EF, EG, EK ili EY.

• Slova moraju biti bar 0,8 cm visoka a brojke moraju biti visoke najmanje 1 cm. Dimenzije slova i brojeva moraju se smanjiti kada se oznake o zdravstvenoj ispravnosti stavljaju na janjad, jarad i odojke.

• Boje koje se koriste za oznake o zdravstvenoj ispravnosti odobravaju se u skladu sa propisima Zajednice o upotrebi sredstava za bojenje za prehrambene proizvode.

• Oznaka o zdravstvenoj ispravnosti također može sadržavati naznaku službenog veterinara koji je izvršio zdravstvenu inspekciju mesa.

• Meso životinja koje su zaklane u hitnom slučaju van klaonice mora imati specijalnu oznaku o zdravstvenoj ispravnosti koja se mora razlikovati i ne smije se pomiješati sa oznakom o zdravstvenoj ispravnosti.

• Meso divljači neoderane kože ne može nositi oznaku o zdravstvenoj ispravnosti ukoliko, nakon deranja kože u poduzeću za obradu divljači, ne bude podvrgnuto post-mortem inspekciji i ne bude proglašeno pogodnim za ljudsku konzumaciju

Regulativa 854/04 DIO II: DJELOVANJE NAKON KONTROLA POGLAVLJE I: OBJAVLJIVANJE REZULTATA INSPEKCIJE Službeni veterinar dužan je zabilježiti i procijeniti rezultate inspekcijskih aktivnosti.

(a) Ukoliko se inspekcijama otkrije da je prisutna neka bolest ili stanje koje može utjecati na ljudsko zdravlje ili ugroziti dobrobit životinja, službeni veterinar o tome obavještava prehrambenog proizvođača.

(b) Ako se identificirani problem javio tijekom primarne proizvodnje, službeni veterinar mora obavijestiti veterinara koji obilazi gazdinstvo odakle potiču životinje, prehrambenog proizvođača koji je odgovoran za to gazdinstvo (pod uvjetom da te informacije neće štetiti pravnim postupcima koji će nastupiti nakon toga) i, prema potrebi, nadležni organ koji je nadležan za nadzor nad gazdinstvom s kojeg potiču životinje ili lovnom području. (c) Ukoliko su dotične životinje uzgojene u drugoj zemlji članici ili u nekoj trećoj zemlji, službeni veterinar ima dužnost obavijestiti nadležni organ zemlje članice u kojoj se nalazi poduzeće. Taj nadležni organ mora poduzeti adekvatne mjere u skladu s primjenjivim zakonima Zajednice. Rezultati inspekcija i ispitivanja uvrštavaju se u relevantnu bazu podataka. Kada službeni veterinar prilikom vršenja ante i post-mortem inspekcije ili neke druge inspekcijske aktivnosti posumnja da je prisutan infektivni uzročnik sa liste A ili liste B, isti službeni veterinar mora odmah obavijestiti nadležni organ te oboje moraju poduzeti sve potrebne mjere i mjere predostrožnosti kako bi spriječili moguće širenje uzročnika infekcije u skladu s primjenjivim zakonima Zajednice. Regulativa 854/04 POGLAVLJE II: ODLUKE VEZANO ZA INFORMACIJE O PREHRAMBENOM LANCU

• Službeni veterinar mora se pobrinuti da se životinje ne kolju prije nego upravnik klaonice dobije i provjeri relevantne informacije o prehrambenom lancu.

• Međutim, službeni veterinar može dozvoliti da se životinje zakolju u klaonici čak i ako nisu dostupne informacije o prehrambenom lancu. U tom slučaju, prije nego se truplo odobri za ljudsku konzumaciju, moraju se osigurati sve relevantne informacije o prehrambenom lancu. Dok se ne donese krajnja odluka, ta trupla i njegove iznutrice moraju se čuvati odvojeno do ostalog mesa.

• Nasuprot stavci 2, ako se u roku od 24 sata od kada je životinja dovezena u klaonicu ne dobiju relevantne informacije o prehrambenom lancu, svo meso od te životinje proglašava se nepogodnim za ljudsku konzumaciju. Ukoliko životinja još nije zaklana, ubit će se odvojeno od ostalih životinja.

• Kada se iz popratnih podataka, dokumentacije ili drugih informacija vidi da:

– životinje potječu sa gazdinstva ili područja koje je pod zabranom kretanja ili podvrgnuta drugoj restrikciji radi zdravlja ljudi i životinja

– propisi o korištenju veterinarskih medicinskih sredstava nisu ispunjeni. • ili

– je prisutno oboljenje koje može negativno utjecati na ljudsko ili zdravlje životinja, životinje se ne smiju odobriti za klanje, osim u skladu s postupcima zakona Zajednice kojima se eliminiraju rizici za zdravlje ljudi i životinja.

• Ukoliko su životinje već u klaonici, kolju se odvojeno te se proglašavaju nepogodnim za ljudsko zdravlje, uz primjenu mjera predostrožnosti kako bi se zaštitilo zdravlje ljudi i životinja. Kada god službeni veterinar smatra da je potrebno, izvršit će se službene kontrole na gazdinstvu gdje se uzgajaju životinje.

• Nadležni organ poduzima odgovarajuću akciju ukoliko otkrije da popratni podaci, dokumentacija ili druge informacije ne odgovaraju istinskoj situaciji na gazdinstvu odakle potiču životinje ili pravom stanju životinja ili ukoliko je namjera da zavaraju službenog veterinara. Nadležni organ poduzima akciju protiv prehrambenog proizvođača koji je odgovoran za to gazdinstvo i životinje koje uzgaja na njemu, ili drugu osobu koja je uključena u to. Ova akcija može posebice obuhvatiti dodatne kontrole. Prehrambeni proizvođači odgovorni za gazdinstvo ili neka druga osoba koja je uključena u to dužna je snositi troškove dodatnih kontrola.

Regulativa 854/04 POGLAVLJE III: ODLUKE VEZANO ZA ŽIVE ŽIVOTINJE

• Službeni veterinar je dužan provjeriti da li prehrambeni proizvođač ispunjava svoju obavezu prema Regulativi 853/2004 koja se sastoji od toga da se pobrine da životinje koje se kolju za ljudsku konzumaciju budu propisno identificirane. Službeni veterinar mora se pobrinuti da se životinje čiji identitet nije propisno utvrđen ubiju odvojeno i proglase nepogodnim za ljudsku konzumaciju. Kada god službeni veterinar smatra da je potrebno, može izvršiti službene kontrole na gazdinstvu gdje se uzgajaju životinje.

• Kada postoje veliki razlozi vezano za dobrobit životinja, konji se mogu zaklati u klaonicama čak i kada nije ispunjen zakonski zahtjev vezano za njihov identitet. Međutim, informacije o njihovom identitetu moraju se dostaviti prije nego se truplo proglasi pogodnim za ljudsku konzumaciju. Ovi zahtjevi također se odnose na prisilno klanje konja izvan klaonice.

• Službeni veterinar provjerava da li prehrambeni proizvođač ispunjava svoju obavezu prema Regulativi 853/2004 koja se sastoji od toga da se pobrine da se životinje, čije je krzno, koža ili runo u takvom stanju da postoji neprihvatljivi rizik od kontaminacije mesa tijekom klanja, ne kolju za ljudsku konzumaciju prije nego se očiste.

Regulativa 854/04

• Bolesne životinje ili ako postoji sumnja na neko oboljenje koje se može prenijeti na druge životinje ili ljude i općenito životinje koje pokazuju kliničke znakove fizičke bolesti ili iscrpljenosti ne smiju se klati za ljudsku konzumaciju. Te životinje se ubijaju odvojeno, tako da se ne kontaminiraju druge životinje ili trupla, te se proglašavaju nepogodnim za ljudsku konzumaciju.

• Ukoliko se sumnja da životinje imaju neku bolest ili zdravstveno stanje koje može negativno utjecati na zdravlje ljudi ili životinja njihovo klanje se odgađa. Te životinje se

podvrgavaju detaljnom ante-mortem ispitivanju kako bi dobili dijagnozu. Pored toga, službeni veterinar može odlučiti da se uzmu uzorci i provedu laboratorijska ispitivanja kao dodatak post-mortem ispitivanju. Ukoliko je potrebno, životinje se ubijaju posebno ili na kraju uobičajenog klanja poduzimajući sve potrebne mjere predostrožnosti kako bi izbjegli kontaminaciju drugog mesa.

• Sa životinjama, koje mogu sadržavati rezidue veterinarskih medicinskih sredstava više od količina dozvoljenih prema zakonima Zajednice ili rezidue zabranjenih tvari, postupa se u skladu s Direktivom 96/23/EC.

Regulativa 854/04

• Službeni veterinar nameće uvjete u skladu s kojima se postupa sa životinjama u sklopu određene sheme za iskorjenjivanje ili suzbijanje određene bolesti, kao što su bruceloza ili tuberkuloza, ili zoonotičnih uzročnika kao što je salmonela. Ove sheme su pod direktnim nadzorom službenog veterinara. Cilj nadležnog organa mora biti minimiziranje kontaminacije drugih životinja i mesa drugih životinja.

• Životinje koje se dovezu u klaonicu radi klanja obično se tu i kolju. Međutim, u izuzetnim slučajevima, kao što je ozbiljan kvar uređaja za klanje, službeni veterinar može dozvoliti da se životinje direktno prevezu u drugu klaonicu.

Regulativa 854/04 UČESTALOST KONTROLA

• Nadležni organ dužan je da se pobrine da bar jedan službeni veterinar bude prisutan: – u klaonici, tijekom ante i post-mortem inspekcije i – u poduzećima za obradu divljači, tijekom post-mortem inspekcije.

• Međutim, nadležni organ može prilagoditi ovaj pristup u nekim klaonicama i poduzećima za obradu divljači na osnovu analize rizika i u skladu s kriterijima prema Članku 18, točkom 3, ukoliko je potrebno. U tim slučajevima:

– službeni veterinar ne treba biti prisutan za vrijeme ante-mortem inspekcije u klaonici ukoliko je službeni veterinar ili odobreni veterinar izvršio ante-mortem inspekciju na gazdinstvu gdje se uzgajaju životinje, provjerio informacije o prehrambenom lancu i prinio rezultate ispitivanja službenom pomoćniku u klaonici.

Nadležni organ će se pobrinuti da jedan službeni pomoćnik ili službeni veterinar bude prisutan u rasjekaoni kada se obrađuje meso uz učestalost koja je potrebna da bi se postigli ciljevi ove Regulative.

Regulativa 853/04 Član 4 Registracija i odobrenje objekata Prehrambeni proizvođači mogu plasirati proizvode životinjskog porijekla proizvedene u EU na tržište samo ako se pripremaju i obrađuju isključivo u objektima:

– koji ispunjavaju relevantne zahtjeve Regulative 852/2004, Aneksa II i III ove Regulative i druge relevantne zahtjeve zakona o prehrambenim proizvodima.

i – koje je nadležno tijelo registriralo ili, gdje je potrebno, odobreni u skladu s

stavom 2. Bez povrede Člana 6(3) Regulative 852/2004, objekti koji obrađuju ove proizvode životinjskog porijekla, za koje Aneks III ove Regulative postavlja zahtjeve, ne mogu biti operativni ukoliko ih ne odobri nadležni organ u skladu s stavkom 3 ovog Članka, osim objekata koji se bave samo:

– primarnom proizvodnjom – prijevoznim poslovima – skladištenjem proizvoda koji ne zahtijevaju skladišne uvjete uz kontroliranu

temperaturu i

– maloprodajnim poslovima osim onih na koje se odnosi ova Regulativa u skladu s Članom 1(5) (b).

Regulativa 853/04 Poduzeće koje se mora odobriti u skladu s stavkom 2 ne može biti operativno ukoliko, u skladu s Regulativom 854/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29.04.2004. godine o specifičnim pravilima za organizaciju službenih kontrola proizvoda životinjskog porijekla namijenjenih ljudskoj konzumaciji, nadležni organ ne dadne: nakon posjete objekta, odobrenje za rad ili uvjetno odobrenje Prehrambeni proizvođači moraju surađivati s nadležnim organom u skladu s Regulativom 854/2004. prehrambeni proizvođači se posebice moraju pobrinuti da objekt prestane s radom ukoliko nadležni organ povuče odobrenje ili, ako se radi o uvjetnom odobrenju, ne odobri produženje ili ne da puno odobrenje. Ovaj Članak ne sprječava objekt da plasira prehrambene proizvode na tržište u vremenskom periodu između primjene ove Regulative i prve inspekcije nadležnog organa, ukoliko je taj objekt: odobren u skladu s stavkom 2 te plasirao proizvode životinjskog porijekla na tržište u skladu s EU zakonima neposredno prije primjene ove Regulative ili vrsta objekta koji se ne treba odobrenje prije primjene ove Regulative

Regulativa 853/04 Član 5 Zdravstvene i identifikacijske oznake Prehrambeni proizvođači ne smiju plasirati na tržište proizvod životinjskog porijekla koji je pravljen u objektu koji se mora odobriti u skladu s Člankom 4(2) ukoliko nema: - zdravstvenu oznaku koja se stavlja u skladu s Regulativom 854/2004 ili - kada ta Regulativa ne nalaže stavljanje zdravstvene oznake, identifikacijsku oznaku koja se stavlja u skladu s Aneksom II, dio I, ove Regulative. Prehrambeni proizvođači mogu staviti identifikacijsku oznaku na proizvod životinjskog porijekla samo ako je proizvod proizveden u skladu s ovom Regulativom u objektima koji ispunjavaju zahtjeve Članka 4. Prehrambeni proizvođači ne smiju ukloniti zdravstvenu oznaku koja je stavljena u skladu s Regulativom 854/2004 sa mesa, osim ako ga ne rasijecaju ili prerađuju ili obrađuju na neki drugi način. Oznaka o zdravstvenoj ispravnosti – oznaka koja, kad se stavi, znači da je izvršena službena kontrola u skladu s Regulativom 854/04 o specifičnim pravilima organiziranja službenih kontrola proizvoda životinjskog porijekla namijenjenih ljudskoj konzumaciju. Regulativa 853/04 Regulativa 853/04 sadrži sljedeće dodatke:

- ANEKS I - u kojem su date definicije pojmova koji se koriste u Regulativi - ANEKS II - u kojem je dato više uvjeta za proizvodnju namirnica životinjskog

podrijetla i to: - ODJELJAK I: Stavljanje identifikacijskih oznaka A) Primjena identifikacijske oznake B) Obrazac identifikacijske oznake C) Metode označavanja - ODJELJAK II: Ciljevi HACCP postupka - ODJELJAK III: Informacije o prehrambenom lancu

- ANEKS III – u kojem su dati specifični zahtjevi koji se odnose na: - ODJELJAK I: Meso domaćih papkara sa sljedećim poglavljima: Poglavlje I: Prijevoz živih životinja do klaonice Poglavlje II: Zahtjevi koje mora ispunjavati objekt klaonice Poglavlje III: Zahtjevi koje mora ispunjavati objekt rasjekaone Poglavlje IV: Higijena klanja Poglavlje V: Higijena tokom rasjecanja i otkoštavanja Poglavlje VI: Klanje po hitnom postupku van klaonice Poglavlje VII: Skladištenje i transport Regulativa 853/04 ODJELJAK II: Meso od peradi i kunića Poglavlje I: Prijevoz živih životinja do klaonice Poglavlje II: Zahtjevi koje mora ispunjavati objekt klaonice

Poglavlje III: Zahtjevi koje mora ispunjavati objekt rasjekaone Poglavlje IV: Higijena klanja Poglavlje V: Higijena tokom rasijecanja i otkoštavanja Poglavlje VI: Klanje na farmi ODJELJAK III: Meso uzgojene divljači ODJELJAK IV: Meso divljači Poglavlje I: Obuka lovaca o zdravlju i higijeni Poglavlje II: Obrada velike divljači Poglavlje III: Obrada sitne divljači ODJELJAK V: Faširano meso, mesne prerađevine i mehanički odvojeno meso (MSM) Poglavlje I: Zahtjevi koje mora ispunjavati objekti za proizvodnju Poglavlje II: Zahtjevi koje moraju ispunjavati sirovine Poglavlje III: Higijena tijekom i nakon proizvodnje Poglavlje IV: Etiketiranje Regulativa 853/04 ODJELJAK VI: Proizvodi od mesa ODJELJAK VII: Živi školjkaši Poglavlje I: Opći zahtjevi za plasiranje na tržište živih školjkaša Poglavlje II: Higijenski zahtjevi za proizvodnju i skupljanje živih školjkaša ( zahtjevi za proizvodna područja, zahtjevi za skupljanje i pripremu nakon skupljanja živih školjkaša, zahtjevi za prirodno pročišćavanje živih školjkaša ) Poglavlje III: Strukturalni zahtjevi za otpremne i purifikacijske centre Poglavlje IV: Higijenski zahtjevi za otpremne i purifikacijske centre (zahtjevi za purifikacijske centre, zahtjevi za otpremne centre) Poglavlje V: Zdravstveni zahtjevi za žive školjkaše Poglavlje VI: Umotavanje i pakiranje živih školjkaša Poglavlje VII: Označavanje i etiketiranje Poglavlje VIII: Drugi zahtjevi Poglavlje IX: Specifični zahtjevi za školjkaše koji su ulovljeni izvan klasificiranih proizvodnih područja ODJELJAK VIII: Riblji proizvodi Poglavlje I: Zahtjevi za plovne objekte Poglavlje II: Zahtjevi tijekom i nakon izlovljavanja Regulativa 853/04 Poglavlje III: Zahtjevi za poduzeća, uključujući i plovne objekte, koja se bave ribljim proizvodima Poglavlje IV: Zahtjevi za prerađene riblje proizvode Poglavlje V: Zdravstveni standardi za riblje proizvode Poglavlje VI: Umotavanje i pakiranje ribljih proizvoda Poglavlje VII: Skladištenje ribljih proizvoda Poglavlje VIII: Prijevoz ribljih proizvoda ODJELJAK VIII: Sirovo mlijeko i mliječni proizvodi Poglavlje I: Sirovo mlijeko – primarna proizvodnja (zdravstveni uvjeti za proizvodnju sirovog mlijeka, higijena na gazdinstvima koja proizvode mlijeko (zahtjevi za

prostorije i opremu, higijena tijekom muže, otkupa i prijevoza, higijena osoblja) i kriteriji za sirovo mlijeko) Poglavlje II: Zahtjevi vezani za mliječne proizvode (temperaturni zahtjevi , zahtjevi za termički tretman (pasterizaciju), kriteriji za sirovo kravlje mlijeko) Poglavlje III: Umotavanje i pakiranje Poglavlje IV: Etiketiranje Poglavlje V: Stavljanje identifikacijske oznake Regulativa 853/04 ODJELJAK X: JAJA I PROIZVODI OD JAJA Poglavlje I: Jaja Poglavlje II: Proizvodi od jaja (zahtjevi za poduzeća, sirovi materijal za proizvodnju proizvoda od jaja, posebni higijenski uvjeti za proizvodnju proizvoda od jaja analitičke specifikacije stavljanje etiketa i identifikacijskih oznaka ODJELJAK XI: ŽABLJI BATACI I PUŽEVI ODJELJAK XII: OTOPLJENE ŽIVOTINJSKE MASTI I ČVARCI Poglavlje I: Zahtjevi za poduzeća koja skupljaju ili prerađuju sirovi materijal Poglavlje II: Higijenski zahtjevi za pripremu otopljene životinjske masti i čvaraka ODJELJAK XIII: TRETIRANI ŽELUCI, MJEHURI I CRIJEVA ODJELJAK XIV: ŽELATINA Poglavlje I: Zahtjevi za sirovine Poglavlje II: Prijevoz i čuvanje sirovina Poglavlje III: Zahtjevi za proizvodnju želatine Poglavlje IV: zahtjevi za gotove proizvode ODJELJAK XV: KOLAGEN Poglavlje I: Zahtjevi za sirovine Poglavlje II: Prijevoz i čuvanje sirovina Poglavlje III: Zahtjevi za proizvodnju kolagena Poglavlje IV: Zahtjevi za gotove proizvode Poglavlje V: Etiketiranje Regulativa 853/04 CILJEVI POSTUPAKA NA BAZI HACCP-a 1. Prehrambeni proizvođači koji vode klaonice moraju se pobrinuti da postupci koji se izvode u skladu s općim zahtjevima Članka 5 Regulative 852/2004 ispunjavaju zahtjeve koji se prema analizi hazarda pokažu potrebnim i specifične zahtjeve navedene u točki 2. 2. Postupci moraju jamčiti da svaka životinja ili, ukoliko je podesno, svaka serija životinja koja se prima u prostorije klaonice: - je propisno identificirana

- da imaju relevantne informacije sa gazdinstva od kojeg potiče spomenutog u Odjeljku III

- ne dolazi sa gazdinstva ili područja koje je podvrgnuto zabrani kretanja ili drugim restrikcijama radi zdravlja životinja ili ljudi, osim kada nadležni organ to dozvoli

- da je čista - da je zdrava, po procjeni prehrambenog proizvođača i

- da je zadovoljavajućeg stanja u pogledu dobrobiti kada stignu u klaonicu. Ako nisu ispunjeni zahtjevi navedene pod točkom 2, prehrambeni proizvođači moraju obavijestiti službenog veterinara i poduzeti odgovarajuće mjere Regulativa 852/04

• Zahtjevi Regulative (EC) 852/2004 su općenito dovoljni da se osigura zaštita prehrambenih proizvoda u objektima koji izvode maloprodajne aktivnosti u što spada i direktna prodaja ili opskrba finalnih potrošača prehrambenim proizvodima životinjskog porijekla. Ova Regulativa se općenito odnosi na veleprodajne aktivnosti (to znači kada jedan maloprodajni objekt opskrbljuje drugi objekt prehrambenim proizvodima životinjskog porijekla). Međutim, osim specifičnih temperaturnih uvjeta postavljenih u ovoj Regulativi, uvjeti iz Regulative 852/2004 su dovoljni za veleprodajne aktivnosti koje se sastoje samo od skladištenja ili prijevoza.

OBRAZAC IDENTIFIKACIJSKE OZNAKE Oznaka mora biti čitka i neizbrisiva a karakteri se moraju lako odgonetnuti. Mora biti jasno prikazan za nadležni organ. Oznaka mora sadržavati broj odobrenja objekta. Ako neki objekt proizvodi i prehrambene proizvode za koje važi ova Regulativa i prehrambene proizvode na koje se ne odnosi ova Regulativa, u tom slučaju prehrambeni proizvođači mogu primijeniti istu identifikacijsku oznaku na obje vrste prehrambenih proizvoda.