20 Aktuumi | 1/2013

”oulussa on osaamista, jota tar-vitaan lääkekehitystyössä”, sanoo Ashesh Kumar. Hänel-lä on reilun kuuden vuoden

kokemus Oulun yliopiston ja Medipolis GMB -yrityksen välisen yhteistyön merki-tyksestä. Esimerkiksi yliopiston Biocenter Oulun elektronimikroskopia-palvelut oli-vat ratkaisevassa roolissa, jotta saatiin sel-ville, mitä lääkkeen tuotannon aikana ta-pahtui yksittäisissä bakteerisoluissa.

Medipolis GMP:ssä saatiin viime syk-synä päätökseen kuuden vuoden työ, jossa kehitettiin uusi tehokkaampi valmistusme-netelmä niin kutsutulle insuliinianalogille. Analogi on muokattu versio ihmisen erit-

tämästä insuliinista. Muokkauksen avul-la on voitu muuttaa esimerkiksi insulii-nin vaikutusaikaa. Kehitetty valmistusme-netelmä synnytti konseptin, jota voidaan hyödyntää myös muiden proteiineihin pe-rustuvien lääkkeiden kohdalla.

Ashesh Kumar toimi vuodenvaihteeseen saakka Medipolis GMP:n johtajana. Nyt hän vetää uutta oululaista Paras Biophar-maceuticals Finland -yritystä. Molemmat yritykset kehittävät tehokkaampia ja edul-lisempia valmistusmenetelmiä biosimilaa-reille eli biologisille lääkkeille, joiden pa-tenttisuoja on umpeutunut. Tuotantolai-toksiksi on valjastettu bakteerit.

TEKSTI: MAArIT JOKELAKuVA: JuhA SArKKINEN

INSuLIININ uuSI VALMISTuSMENETELMÄ OuLuLAISELLA YhTEISTYÖLLÄ

Lääkekehityksestä tulee helposti mieleen isoissa kansainvälisissä lääkeyri-tyksissä tehtävä kehitys-työ. Mutta osataan sitä pienissä kotimaisissakin. Oulussa kehitettiin insulii-nille uusi valmistusmene-telmä sinnikkään yhteis-työn tuloksena.

21

Ole liikkeellä riittävän ajois-sa – ei päivää ennen määrä-aikaa.

Verkostoidu – osaamisten uudenlainen yhdistäminen luo pohjaa uusille avauksille.

Tutustu yhteistyökumppa-nin toimintaan, jotta ym-märtäisit paremmin sen tar-peet ja toiveet.

Sovi asioista kirjallisesti etu-käteen – mm. työn laa-juus, tulosten ja keksintöjen omistus, julkaisu oikeus.

huomioi aikaisemmat sopi-musvelvoitteet.

Ymmärrä toisen tarve pitää tietoa luottamuksellisena tai vastaavasti saada julkaista.

Toimi sovittujen asioiden mukaisesti.

KuN SuuNNiTTeleT YlioPiSTo-YriTYS -YhTeiSTYöTä:

INSuLIININ uuSI VALMISTuSMENETELMÄ OuLuLAISELLA YhTEISTYÖLLÄ

Palveluja laaduntarkkailuun

Vaikka patentoidut biologiset lääkkeet ovat aikanaan käyneet läpi lääkeviranomaisten hyväksynnät, uuden valmistusmenetelmän kehittäminen ja käyttöönotto vaativat huo-lellista laaduntarkkailua.

”Lääkekehityksessä on tärkeää, että tes-tataan lääkkeen sekä fyysisiä että kliinisiä ominaisuuksia. Puhutaan laadun suunnit-telusta, quality by design”, Kumar painottaa.

Aikaisemmin riitti, että tarvittavat testa-ukset tehtiin valmiille lääkkeelle. Nyt lääk-keen omaisuuksia on mitattava monesta eri vaiheesta.

Medipolis GMP hyödynsi laaduntark-kailussa monipuolisesti Oulun yliopis-

ton osaamista ja palveluja, joissa käytettiin esimerkiksi massaspektrometri- ja NMR -laitteistoja. ”Yliopistolla oli meidän tar-koituksiimme sopiva palvelukokonaisuus, johon yhdistyi hyvä tieteellinen osaami-nen”, Kumar kertoo.

uusia työkaluja yliopistosta

Nyt yhteistyö jatkuu uuden Paras Biophar-maceuticals Finlandin kanssa. ”Pyrimme kehittämään hyviä proteiinilääkkeitä hy-vällä hinnalla esimerkiksi diabetekseen, syöpään ja osteoporoosiin”, Kumar kiteyt-tää.

Yhteistyö on entistä syvempää, sillä yri-tyksen kehittämän teknologian lisäksi hyö-dynnetään yliopiston biokemian laitokses-sa kehitettyjä työkaluja perustuen äskettäin solmittuun yrityk-sen ja yliopiston vä-liseen lisenssisopi-mukseen.

Yliopistossa kek-sityt työkalut poh-jautuvat professori Lloyd Ruddockin pitkäaikaiseen osaami-seen proteiinien laskostumisen mekanis-meista. Hänen tutkimusryhmässään selvi-tetään, miten proteiini muokataan soluis-sa toimintakykyiseksi. Kertynyttä tietoa on hyödynnetty uudenlaisten bakteerikanto-jen valmistuksessa.

Tämä on mahdollistanut sen, että entis-

tä monimutkaisempia ihmisen proteiineja voidaan tuottaa yksinkertaisessa, nopeasti kasvavassa kolibakteerissa. Tämä tuo sääs-töä lääkkeitä valmistavalle yritykselle ja pi-temmän päälle myös lääkkeiden käyttäjille, kun lääkettä ei tarvitse tuottaa huomatta-vasti kalliimmassa nisäkässolusysteemissä.

Yhteinen tahtotila tärkeä

Vaikka yrityksillä ja yliopistoilla on erilai-set tarpeet ja tavoitteet, yhteinen sävel on monissa tapauksissa löytynyt. ”Molemmil-la osapuolilla on oltava sellainen tahtotila, että halutaan auttaa toista”, ohjelmajohtaja Mari Leppilampi Oulun kaupungin elin-keinotoimintaa edistävästä BusinessOulus-ta tiivistää.

Leppilampi mainitsee, että alueen alka-ville life sciences -alan yrityksille on ollut tärkeää se, et-tä ne ovat voineet vuokrata yliopis-ton tutkimuslaittei-ta käyttöönsä. Näin

alkava yritys on välttänyt alussa kalliit lai-teinvestoinnit.

Yliopistoyhteisö taas saa yhteisprojekteis-sa kosketusta teollisiin haasteisiin. Myös harjoittelujen ja opinnäytetöiden kautta opiskelijat pääsevät näkemään, miten inno-vaatioita synnytetään yrityksissä.

”Yliopistolla oli meidän tarkoituksiimme sopiva

palvelukokonaisuus, johon yhdistyi hyvä tieteellinen osaaminen.”

Johtaja Ashesh Kuma­rin yritys hyödyntää lääkekehityksessään Oulun yliopistossa kehitettyjä työkaluja, jotka perustuvat professori Lloyd Ruddockin ryhmän tutkimustuloksiin pro­teiinien laskostumisen mekanismeista.