iso 17025 arabic

61
ﻤﺸﺭﻭﻉ ﻡ ﻕ ﺱ17025 / 2006 ﺍﻟﻤﺘﻁﻠﺒﺎﺕ ﺍﻟﻌﺎﻤﺔ ﻟﻜﻔﺎﺀﺓ ﻤﺨﺘﺒﺭﺍﺕ ﺍﻟﻤﻌﺎﻴﺭﺓ ﻭﺍﻻﺨﺘﺒﺎﺭ

Upload: tkh9535241

Post on 27-Oct-2014

403 views

Category:

Documents


28 download

TRANSCRIPT

Page 1: ISO 17025 Arabic

مشروع 17025/2006م ق س

المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات المعايرة واالختبار

Page 2: ISO 17025 Arabic

المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات المعايرة واالختبار

ـ ـخ االعتـاريـت ـ ـم ـ ـن مجـاد م :س ـل : ة ـيـرسمـدة الـريـر بالجـشـخ النـتاري

: ة ــــفـواصـمـالـل بـمـخ العـاريـت

Page 3: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

1

المحتـويـات

الصفحة

5 ............................... ................................ ................................ .قديمت

6 ....................................................... ................................ المجال -1

7 .............................................. ................................ المراجع القياسية -2

8 ...... ................................ ................................ تعاريفالمصطلحات وال -3

8 .............................................. ................................ متطلبات اإلدارة -4

8 ....................................................... ................................ التنظيم 4/1

10 .................................................. ................................ نظام الجودة 4/2

12 ................................................. ................................ ضبط الوثائق 4/3

12.....................................................................................عام 4/3/1

12...............................................................إصدار الوثائق و إقرارها 4/3/2

13.......................................................................التغيير في الوثائق 4/3/3

14 .......................................................... والعروض والعقود طلباتال مراجعة 4/4

15 ......................................... التعاقد من الباطن ألغراض االختبارات والمعايرات 4/5

16 ..................................... ................................ اإلمداد شراء الخدمات و 4/6

17 ................................................ ................................ خدمة العميل 4/7

18 ..................................................... ................................ الشكاوى 4/8

18 .......................................... أو االختبار /لمعايرة ول ضبط العمل غير المطابق 4/9

19 .................... ................................ ................................ التحسينات 4/10

Page 4: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

2

19....................................................................... اإلجراء التصحيحي 4/11

19.....................................................................................عام 4/11/1

19.........................................................................تحليل األسباب 4/11/2

20.................................................... اإلجراء التصحيحيختيار و تطبيق ا 4/11/3

20............................................................ اإلجراء التصحيحي مراقبة 4/11/4

20.......................................................................التدقيق اإلضافي 4/11/5

20 .............................................. ................................ اإلجراء الوقائي 4/12

21 .............................................. ................................ ضبط السجالت 4/13

21....................................................................................عام 4/13/1

21.........................................................................السجالت الفنية 4/13/2

22 .............................................. ................................ التدقيق الداخلي 4/14

23 ............................................ ................................ مراجعات اإلدارة 4/15

24 .............................................. ................................ المتطلبات الفنية -5

24 ........................................................... ................................ عام 5/1

25 ......................................... ................................ العاملون في المختبر 5/2

27 ................................. ................................ والظروف البيئية التجهيزات 5/3

28 .............................................. طرائق االختبار والمعايرة والتثبت من صحتها 5/4

28......................................................................................عام 5/4/1

29...........................................................................اختيار الطرائق 5/4/2

29..............................................................الطرائق التي يعدها المختبر 5/4/3

Page 5: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

3

30....................................................................غير القياسية الطرائق 5/4/4

31......................................................................التثبت من الطرائق 5/4/5

32...................................................................تقدير قياسات االرتياب 5/4/6

34...........................................................................ضبط البيانات 5/6/7

34 ...................................................... ................................ األجهزة 5/5

37 ............................................... ................................ القياس إسنادية 5/6

37.....................................................................................عام 5/6/1

37..........................................................................متطلبات محددة 5/6/2

40.....................................................المعايير المرجعية و المواد المرجعية 5/6/3

41 ................................................ ................................ العينات سحب 5/7

42 ............................... ................................ تداول مواد االختبار والمعايرة 5/8

43 .......................................................... تأكيد جودة نتائج االختبار والمعايرة 5/9

44 ............................................... ................................ عرض النتائج 5/10

44.....................................................................................عام 5/10/1

44.....................................................تقارير االختبار و شهادات المعايرة 5/10/2

46.......................................................................تقارير االختبار 5/10/3

47......................................................................شهادات المعايرة 5/10/4

48.................................................................اآلراء و االعتراضات 5/10/5

49...............من الباطن نتائج االختبار والمعايرة التي تم الحصول عليها من المقاولين 5/10/6

49................................................................ النقل اإللكتروني للنتائج 5/10/7

Page 6: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

4

49....................................................... أو الشهاداتالشكل العام للتقارير 5/10/8

49......................................... تقارير االختبار وشهادات المعايرة علىالتعديل 5/10/9

50..............2000 / 9001 بنود المقابلة لبنود مواصفة األيزوال )إسترشادي ( " أ "ملحق

53........................مجاالت محددةفي تطبيقات إلعدادإرشادات ) إسترشادي" (ب"لحق م

55...........................................................................فهرس المراجع

57........................................................................المصطلحات الفنية

Page 7: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

5

تقديم

قامت الهيئة العربية السعودية للمواصفات و المقاييس بتبني مواصـفة المنظمـة الدوليـة للتقيـيس المتطلبات العامة لكفـاءة مختبـرات المعـايرة "م 2005/ 17025هـ د ك /رقم أيزو) األيزو (

أي تعـديالت فنيـة عليهـا العتمادهـا و تمت ترجمتها إلى اللغة العربية دون إدخال " واالختبار .مواصفة قياسية سعودية

.لالسترشاد من هذه المواصفة هما " ب"و" أ"الملحقين

Page 8: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

6

المعايرة واالختبار المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات

ال ـالمج -1

، ةالمعاير أو/و االختبارات إلجراء الالزمة للكفاءة العامة المتطلبات المواصفة هذه تحدد 1/1ـ . العيناتسحب بما في ذلك ي تجـرى ويشمل ذلك كل من االختبـار والمعـايرة الت

.من قبل المختبر إعدادهاوطرائق تم ، غير قياسية وباستخدام طرائق قياسية

ات ،معـاير ال أو /ختبـارات و الت التـي تجـري ا نشآالم جميعل مالئمة المواصفة هذه 1/2والطـرف ، والطرف الثـاني ، لطرف األولمختبرات ا : على سبيل المثال وتشمل

أو المعايرة جزءا من عمليـات /المختبرات التي يكون فيها االختبار وكذلك و ،الثالثبغـض ، المختبرات جميعل مالئمة أيضاالمواصفة وهذه . لمنتجة االتفتيش ومنح شهاد

وفي حالـة . عايرةأو الم /نشاطات االختبار و حجمأو ، النظر عن عدد العاملين فيهاواحد أو أكثر من النشاطات التـي تغطيهـا هـذه المواصـفة بنشاط عدم قيام المختبر

فإن المتطلبات الواردة فـي ؛ طرائق اختبار جديدة إعداد /أو تصميم ، العينات كسحب . عليه ال تنطبق تلك البنود

مثلـة ألا، و إن الملحوظات الواردة في هـذه المواصـفة تعطـي توضـيحا للـنص 1/3هـذه ل ، و ال تعد جزء مكمال ال تحتوي على متطلبات هذه الملحوظاتو .رشاداتاإلو

.المواصفة

فـي اإلداريـة ، تهـا تطوير أنظم في هاالستخدام لمختبراتلهذه المواصفة خصصت 1/4لعمـالء المختبـر والسـلطات أيضـا مكنو يوالفنية ، الجودة ، و العمليات التنفيذية

االعتماد استخدام هذه المواصفة للتأكد مـن كفـاءة المختبـرات أو و جهاتالتنظيمية و ليس الهدف من هذه المواصفة أن تسـتخدم كأسـاس لمـنح شـهادة .االعتراف بها

.للمختبرات

في هذه المواصفة يعني الجودة ، و األنظمة " نظام اإلدارة " مصطلح 1:ملحوظة .لمختبر التنفيذية و الفنية ، التي تحكم عمل ا

.أحيانا يسمى منح شهادات أنظمة اإلدارة بالتسجيل 2:ملحوظة

Page 9: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

7

ومتطلبـات القانونيـة مع المتطلبـات المختبر عمل تتعرض لمطابقة الهذه المواصفة 1/5 .السالمة

ـ يعنـي أن ؛ فهـذا هذه المواصفة ل خاضعةاالختبارو المعايرة مختبرات كانت ذاإ 1/6 ذه ه، التـي االختبار والمعـايرة ها فينشاطاتعلى لجودةدارة اإلالمختبرات تطبق نظاما

. 9001/2000 م ق س تكون مستوفية أيضا ألسس

2000 / 9001 بنود المقابلة لبنود مواصفة األيزو لفهرسة ل" أ"يوضح الملحق و

. 9001 المواصفة تتعرض لهالم التي لكفاءة الفنيةامواصفة متطلبات هذه التغطي و

ضـروريا أمراقد يكون شرح أو تفسير متطلبات معينة في هذه المواصفة :1ملحوظة إلعـداد إرشـادات " ب"ملحـق ال يقـدم و. المتطلبات بطريقة متجانسةتطبيق لضمان هــ د ك /انظـر األيـزو (االعتمـاد لجهات خاصة ؛ مجاالت محددةفي تطبيقات .) ب ( الوارد في الملحق )17011

جميـع نشـاطات ل عتمـاد االحصول علـى يرغب فيان المختبر إذا ك : 2ملحوظة مواصـفة اعتماد تعمل وفقـا ل جهةعليه أن يختار ف ها ؛لجزء منأو االختبار والمعايرة

17011هـ د ك /األيزو

لمراجع القياسيةا -2

بالنسـبة للمراجـع و .ال غنى عنها لتطبيق هـذه الوثيقـة أدناه ، المرجعيةالوثائق فيـتم أما بالنسبة للمراجع غير المؤرخة . يتم تطبيق الطبعات المحدده فقطف ؛ المؤرخة

:و هذه الوثائق ) بما في ذلك ذلك أي تنقيح(للوثيقة المرجعية إصدار استخدام آخر

. المفردات و المبادئ العامة –، تقويم المطابقة 17000هـ د ك /األيزو

صـدره أ الذي، )VIM(في المترولوجيا امة الع صطلحاتبادئ و المالمعجم الدولي للم ، )IEC(و اللجنة الكهروتقنية الدوليـة ، )BIPM(المكتب الدولي لألوزان والمقاييس

واالتحاد الـدولي للفيزيـاء ، )IUPAC(واالتحاد الدولي للكيمياء النظرية والتطبيقية ).OIML(و المنظمة الدولية للمترولوجيا القانونية ، )IUPAP(التطبيقية

Page 10: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

8

بمواضيع هـذه عالقةال؛ ذات الخ...رشاداتاإلمواصفات والمزيدا من ال :1ملحوظة .، معطى في الفهرس المواصفة

فرياتعالمصطلحات وال -3

الواردة ، ريف ذات العالقةاالمصطلحات والتع، فإنه تستخدم ألغراض هذه المواصفة صـطلحات بـادئ و الم ولي للمالمعجم الد، و 17000هـ د ك /األيزو مواصفة في

).VIM( في المترولوجيا في المترولوجيا العامة

بينمـا ، عالقة بـالجودة العامة ذات الريف اتعالعلى 9000األيزو تحتوي : ملحوظةـ العلـى ، بشكل خـاص 17000هـ د ك /األيزو مواصفة ويـحتت ريف ذات اتع ريف مختلفـة فـي احالة وجود تع فيو. واعتماد المختبرات ، شهادات بمنح ال عالقةال

هــ د ك /األيزو مواصفة ريف الواردة فياالرجوع إلى التع فيحبذ، 9000األيزو ).VIM(في المترولوجيا العامة صطلحاتبادئ و المالمعجم الدولي للم، و 17000

متطلبات اإلدارة -4

التنظيم 4/1

كيانـا يمكـن أن – منهـا شكل المختبر جزءالتي ي نشأةالمختبر أو الم أن يكونيجب 4/1/1 .القانونية مسؤوليةيتحمل ال

متطلبـات هـذه تفـي ب إجراء االختبار والمعـايرة بطريقـة ، من مسؤولية المختبر 4/1/2أو المنظمـات التـي ، السلطات التنظيمية وأ عمالئه ترضي بطريقة و ،فة صالموا

. تمنحه االعتراف

فـي أو لمختبـر ، لالدائمة منشآتالتم داخل تي تل الاعماأل جميع ارة داإلنظام يشمل 4/1/3 .المؤقتة أو المتنقلةالمواقع المرتبطة به سواء أو في ، خارج منشآته الدائمة مواقع

؛ أو المعـايرة /تقوم بنشاطات أخرى غير االختبار و منشأةمن كان المختبر جزء ذاإ 4/1/4الذين لهـم ارتبـاط أو المنشأة ،شخاص األساسيين في ألا فإنه يجب تحديد مسؤوليات

أي وجـود وذلـك لتحديـد ، أو المعايرة في المختبـر /تأثير في نشاطات االختبار و . في المصالحمحتمل تعارض

Page 11: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

9

يجب أن يكون هناك ترتيبـات فأكبر، منشأةمن عندما يكون المختبر جزء :1ملحوظة إلنتاج أو كافي المصالح فيما بينها تعارضتي يوجد ال اإلدارات تكون بحيث ، تنظيمية

متطلبـات لالمختبر خضوعال تؤثر سلبيا على - المالية األمور أو ، التسويق التجاري .ة هذه المواصف

، أن يثبـت حياديتـه فعليه ، طرفا ثالثاعترف به يالمختبر أن رغب ذاإ : 2ملحوظة مكن أن يأو مالي أو أي ضغوط أخرى وأن موظفيه غير خاضعين ألي ضغط تجاري

بصـفته طرفـا - االختبار وأمختبر المعايرة ل ال ينيغي و .ة الفني قراراتهم علىتؤثر فيما يتعلـق ، وذلك حكمه ونزاهتهيؤثر على مصداقية يرتبط بأي نشاط قد أن –ثالثا

.والمعايرةأ االختبار ه فيبنشاطات

:أن المختبر على يجب 4/1/5

بغض النظر عن مسؤولياتهم - الذين لديهم فنيونال و داريوناإلموظفون يكون لديه ال -أ، بما في ذلك تطبيق نظـام اإلدارة و واجباتهم ألداءالالزمة و المواردالصالحيات -

فـي واإلدارة أنظـام فـي أي خلـل و كذلك الكتشاف المحافظة عليه و تحسينه ،لديهم الصالحيات و المـوارد كـذلك و ، أو المعايرات /رات وإجراءات تنفيذ االختبا

).5/2 انظر كذلك (هذه االنحرافات مثل تخاذ اإلجراءات الالزمة لمنع أو تقليلال

ضـغوط ألي خاضـعين ه غيـر يوموظف ة المختبرإدار يكون لديه نظام للتحقق من أن -بمكن أن تؤثر سـلبا يط أخرى أو أي ضغو، داخلية كانت أو خارجية ، مالية أو تجارية

.جودة عملهم على

و الحقوق على سرية المعلومات ةفظاحمالب الكفيلة جراءات اإل سياسات ويكون لديه ال -جبالمحافظـة علـى المعلومـات الخاصـة راءاتـجاإلبما في ذلك ، ئهالخاصة بعمال

. لنتائجانقل وكذلك ا ،إلكترونيالمخزنة

تحط مـن في أي نشاطات قد بعـدم تورطه الكفيلة جراءاتاإل سياسات ويكون لديه ال -د .هأو نزاهة عمل، أو حكمه ، أو حياديته ، الثقة في كفاءته

والعالقة بين إدارة ، األم المنشأة منداري للمختبر وموقعه اإل تنظيمي والهيكل يحدد ال -هـ .المساندةوالخدمات الفنية ،والعمليات ، الجودة

Page 12: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

10

العالقات بين جميع الموظفين الذين يديرونيحدد و و الصالحيات ،مسؤوليات اليحدد -و .أو المعايرات /جودة االختبارات و علىالعمل الذي قد يؤثر يتحققون منأو وينفذونأ

، بما فـي االختبار والمعايرة يجرونعلى الموظفين الذين يكافالشراف يكون لديه اإل -زإجراءات ب الذين يتلقون التدريب على أيدي مدربين ملمين نيالمتدرب اإلشراف على ذلك

تقـويم نتـائج و الغرض من ذلك ، و ملمين كذلك ب أو معايرة /وطرائق كل اختبار و .االختبار أو المعايرة

لمـوارد ا أن يـوفر و ، للعمليات الفنية ةكاملالإدارة فنية تتحمل المسؤولية يكون لديه -ح .المطلوبة لعمل المختبرالجودة ، لضمان الالزمة

؛ محددة ة و صالحيةمسؤوليب) أو مهما كانت تسميته( جودةلل امدير الموظفين يعين أحد -ط، في جميع األوقـات و متابع اإلدارة المتعلق بالجودة مطبقنظام أن للتأكد من و ذلك

مدير الجودة و أن يكون ل .مناطة به ومسؤوليات أخرى أبغض النظر عن أي واجبات ةتعلقالمحيث يتم صنع القرارات ؛ مستويات اإلدارة علىألمباشرة اللوصول ا صالحية

.والمواردأبسياسة المختبر

. )انظر الملحوظة(داريين األساسيين إلا الموظفين عن ونينوب نيموظفيعين -ي

مامـا يتأكد من أن الموظفين لديهم إلمام بما يتعلق بنشاطاتهم و أهميتها ، و أن لديهم إل -ك .بكيفية المشاركة في تنفيذ أهداف نظام اإلدارة

تعيين نائب عن كل وظيفـة لكون ، أكثر من وظيفة الموظف يؤديمكن أن ي :ملحوظة .أمرا غير عملي

على المختبر أن يتأكد من إنشاء عمليات اتصال مالئمة داخـل المختبـر ، و أن تلـك 4/1/6 . الية نظام اإلدارة االتصاالت تأخذ بعين االعتبار فع

نظام الجودة 4/2

بتطبيقـه وأن يقوم ، مالئم لمجال نشاطاته إداري ،نظام إنشاءأن يقوم ب على المختبر 4/2/1ـ هوبرامج تهوأنظم هسياساتوأن يقوم بتوثيق . والمحافظة عليه ـ هوإجراءات هوتعليمات

وثـائق تكونأن و. اته رأو معاي /و اتهنتائج اختبار في جودة عنده ضمنيالذي بالقدر

Page 13: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

11

متاحـة لهـم ، و ، وأن تكون مفهومـة ، ينعنيلموظفين الما في متناول أيدي النظام . ومطبقة من قبلهم

، المتعلقة بالجودة ، بما في ذلك بيان سياسة المختبرإدارة سياسات نظام كونيجب أن ت 4/2/2األهـداف تعدأن و). ميتهأو مهما كانت تس(الجودة دليلفي أن تكون محددة –الجودة

أن ، و في بيان سياسـة الجـودة .بشكل عام ، و أن تراجع خالل مراجعات اإلدارة علـى ، أن تتضمن سياسـة الجـودة اإلدارة العليا ، علىالبيان بقرار من هذا صدري

: ما يلي ،األقل

التـي ر والمعايرة بجودة االختبااإللتزام و ، جيدة مهنية التزام إدارة المختبر بممارسة - أ .عمالئهل يؤديها

.المختبر يقدمها ي يبين مستوى الخدمة التيإداربيان - ب

.اإلدارة المتعلق بالجودة نظام غراضأ - ج

المختبـر داخـل جميع الموظفين المعنيين بنشاطات االختبار والمعايرة متطلب يجعل - د ، و عملهم فيوتطبيق السياسات واإلجراءات ، ق الجودةيوثبت ملمين

، و التحسين المتواصل لفعاليـة نظـام المواصفةلهذه الخضوعالتزام إدارة المختبر ب -هـ . اإلدارة

يمكن أن يتضـمن متطلبـا ، و مختصراأن يكون بيان سياسة الجودة يجب : ملحوظة المنصوص عليها ، أو المعايرات وفقا للطرائق /االختبارات و إجراءضرورة ب يقضيـ أكبـر منشـأة من عندما يكون المختبر جزءو . متطلبات العميل كوكذل يمكن أن ؛ ف . وثائق أخرى ضمن بعض عناصر سياسة الجودة تكون

يجب على اإلدارة العليا أن تقدم ما يثبت االلتزام بتطـوير نظـام اإلدارة و تطبيقـه و 4/2/3 .بالتحسين المتواصل لفعالية النظام

إلدارة العليا أن تقوم بإبالغ المنظمة بأهمية الوفاء بمتطلبات العميل باإلضافة إلـى على ا 4/2/4 .المتطلبات القانونية و التنظيمية

Page 14: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

12

أو ، اإلجراءات المساندة بما فيها اإلجراءات الفنيـة علىالجودة دليلأن يحتوي يجب 4/2/5 .تخدم في نظام اإلدارةالمس لتوثيقلعلى مخطط هيكلي كذلك أن يحتويو . إليها رايش

هم ،ومسـؤوليات ، مدير الجـودة ، و إلدارة الفنيةلوائح االجودة دليلحدد في ييجب أن 4/2/6 . هذه المواصفةل خضوع المختبر ة التأكد منمسؤولي بما في ذلك

تغييـرات ال ما تكـون داري عندتكامل النظام اإل ستمرارا على اإلدارة العليا أن تتأكد من 4/2/7 .ة فذمنو اإلدارة مخططا لها على نظام المدخلة

ضبط الوثائق 4/3

امـع 4/3/1

التـي تشـكل ، والمحافظة عليها ؛ إجراءات لضبط جميع الوثائق على المختبر أن يعد ـ ) خارجية جهاتأو من قبل ، داخليا إنشاؤهالذي تم ( اإلدارةمن نظام جزء للوائح ،اك

ضافة ، باإلأو المعايرة /، وطرائق االختبار و أخرى رشاديةإوالمواصفات وأي وثائق .، ودليل التشغيل والتعليمات ، والمواصفات الفنية ، إلى الرسومات وبرامج الحاسوب

البيانـات المتعلقـة : عنيت ؛ فإنها في هذا السياق" وثيقة" إذا وردت كلمة :1ملحوظة الزمنـي جـدول الأو ، مواصفات الفنية أو ال ، اإلجراءاتتعني أو ، بسياسات المختبر

أو ، أو الملحوظـات ، ملصقات ال، أو الكتب المقررة أو ، أو الرسوم البيانية لمعايرةل .الخ....أو الخطط، أو الرسومات ، أو برامج الحاسوب ، المذكرات

، أو برامج إليكترونية ، شكل أوراق فيإما ؛ أشكالعدة مكن أن توجد هذه الوثائق بوي .أو أن تكون مكتوبة ا ،صور أوأو بيانية ، رقمية ،مكن أن تكون وي

، ضبط البيانات المتعلقة باالختبـار والمعـايرة على 5/4/7بند ال يشتمل : 2ملحوظة .ضبط السجالتعلى 4/13بند ال يشتملبينما

هاوإصدار إقرار الوثائق 4/3/2

كجزء مـن نظـام - لموظفينا وزيعها علىتراجع جميع الوثائق التي يتم تيجب أن 4/3/2/1يجـب أن تعـد و . من شخص مخول بذلك قبل إصدارها إقرارهاتم يوأن -اإلدارة

حـدد وضـع المراجعـة الحاليـة يأو أي إجراء مكافئ لضبط الوثائق ، قائمة رئيسية

Page 15: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

13

للحيلولـة في متناول اليـد ، أن تكون اإلدارة ، علىنظام داخلتوزيعها ، وللوثائق . أو الملغاة ، الساريةاستخدام الوثائق غير دون

: أن تتضمن اإلجراءات التي تم تبنيها ما يلي يجب 4/3/2/2

هـا فيفي جميع المواقع التي يـتم متوفرةمصرح بها النسخ الوثائق المالئمة تكونأن - أ .لمختبرا ة وظيفاألساسية ذات العالقة بعمليات التنفيذ

، وذلك لضـمان ح كلما كان ذلك ضروريا نقتأن و، دوري أن تراجع الوثائق بشكل - ب . لمتطلبات الممكنةلاستمرارية مالءمتها ومطابقتها

المواقع الخاصة باإلصـدار فورا من جميع الساريةغير الملغاة ، أوأن تزال الوثائق -جامها بشـكل أن مثل هذه الوثائق لن يتم استخد بطريقة أخرى التأكدأو أو االستعمال،

.غير مقصود

بشـكل ، تميـز أو لالطالع عليهـا الوثائق الملغاة التي يتم حفظها إما لغرض قانوني -د . مناسب

تضـمن يأن ، و خاصةالتي يصدرها المختبر بطريقة اإلدارةيجب تمييز وثائق نظام 4/3/2/3والعـدد الكلـي اتم الصفحيرقتو المراجعة رقمأو /تاريخ اإلصدار و :التمييز هذا

.إلصدارل المخولة جهاتالأو عالمة تدل على نهاية الوثيقة و ، للصفحات

التغييرات في الوثائق 4/3/3

الجهـة المخولـة على الوثائق وإقرارها من قبـل المدخلةراجع التغييرات تيجب أن 4/3/3/1للموظفين أن يسمح و. بشكل محدد جهة أخرى يعينما لم ؛ األصلية النسخة مراجعةب

ـ عالقة ، الذات المساعدةالحصول على المعلومات المعينين لذلك ب عليهـا يبنىالتي س . قراراإلمراجعة وال

، المخصـص لـذلك في الوثيقة أو الملحق المعدل ، سواءيجب تمييز النص الجديد أو 4/3/3/2 .ممكناكان ذلك كلما

إعـادة إلـى حـين بتعديل الوثائق باليد المختبر يسمح فيكان نظام ضبط الوثائق إذا 4/3/3/3ميـز ت و أن . فإنه يجب تحديد اإلجراءات والجهات المخولـة بالتعـديل ؛ إصدارها

Page 16: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

14

و يجـب . مع كتابة التاريخ م بالتعديلئقاال و أن يوقع عليها ، التعديالت بشكل واضح .ممكنا ، كلما كان ذلك إصدار الوثائق التي تمت مراجعتها بشكل رسمي أن يعاد

على الوثائق المحفوظة في اتالتغييرإدخال للطريقة التي يتم بهاإجراءات إعداديجب 4/3/3/4 .ضبطها طريقةو ، الحاسوبب المربوطة نظمةاأل

والعقود روضطلبات والعالمراجعة 4/4

. ، وحفظهـا والعقود روض ،والع، طلبات ال إجراءات لمراجعة يعدالمختبر أن على 4/4/1ـ هذه المراجعاتلالسياسات واإلجراءات تتضمنأن و د والتي تـؤدي إلـى إبـرام عق :، ما يلي أو المعايرة /الختبار ول

موثقـة ، و محـددة - اسـتخدامها رادمالالطرائق بما في ذلك –المتطلبات تكونأن - أ ).5/4/2بند الانظر ( .بشكل كاف ومفهومة

.تحقيق هذه المتطلباتت و الموارد ما يفي بأن يكون المختبر لديه من اإلمكانا -ب

تكـون كافيـة للوفـاء وأن ، أو المعايرة /اختيار الطريقة المالئمة لالختبار وأن يتم -ج ).5/4/2انظر بند . (بمتطلبات العمالء

، و ذلك وبين العقد المبرم رض ،طلب أو العال أي اختالف بين تصحيح يجب أن يتم مقبـوال العميل والمختبر عقد يتم بين كليكون أنعلى ، لعمفي أي الشروع قبل

.لكال الطرفين

، بطريقة عملية وفعالة والعقود روضالع ويجب التعامل مع الطلبات : 1ملحوظة . ذ العمل ـمع األخذ في الحسبان تأثير النواحي المالية والقانونية والجدول الزمني لتنفي

بين األقسام داخل ( الخاصة بالعمالء الداخليين والعقود روضلطلبات والعا و لمراجعة .بطريقة مبسطة أن يتم ذلك يمكنفإنه ) المنشأة

إمكاناته ؛ فعليه أن يثبت أن لديـه المـوارد مراجعةعند قيام المختبر ب : 2ملحوظة المهـارات والخبـرات لـديهم هن موظفيأو ، الالزمة معلوماتيةوال والبشرية المادية

مل المراجعـة تمكن أن تشو ي . أو المعايرات المطلوبة /لضرورية ألداء االختبارات وا أو اختبـار /أو اختبـار المهـارة و ، المقارنات البينية سابقة فيات مشاركلنتائج على

Page 17: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

15

معلومة القيمـة ، معايرة تم تنفيذها باستخدام عينات أو مواد اختبار أو برامج ل تجريبي . الخ..….حدود الثقة د الكشف ، و وحدو ، تياب في القياسوذلك لتحديد قيم االر

ة اتفاقـا معـاير الأو /ختبار واالخدمات مع العميل لتقديم العقد يكونقد : 3ملحوظة . شفهيا أو كتابيا

و أن يـتم . أي تغييرات مهمـة بما في ذلك يجب أن يتم االحتفاظ بسجالت المراجعة 4/4/2أو بنتـائج بمتطلبـات العميـل المتعلقةالمناقشات الخاصة بت سجالالب أيضا االحتفاظ

.تنفيذ العقد فترةالعمل خالل

تنفيذ العمـل المتعاقـد عليـه فـي المناط بهللشخص التوقيع المؤرخ يعد : ملحوظة لمهـام اأمـا . أو البسـيطة ) الروتينية( المهام المعتادة مراجعة ؛ أمرا كافيا لالمختبرأو ، فقط في مرحلة االستفسـار يتم مراجعةال ؛ فإن الحاجة إلجراء رةالمتكر المعتادة

مـع عـام اتفـاق علىبناء مستمر بشكل معتادة أعمال لتنفيذ عقد على عند الحصول اتأو المعـاير /و اتاالختبارأما .متطلبات العميل دون تغيير؛ شريطة أن تبقى العميل . كثر شموالأ تيجب االحتفاظ بسجالف ؛ أو المتقدمة ، أو المعقدة، الجديدة

من الباطن تعاقدعلى ضوئه يتم للمختبر أي عملأيضا على المراجعة تشتملأن يجب 4/4/3

.العقد فيحصل ي اختالفالعميل بأي إشعاريجب 4/4/4

إعـادة فيجب ، العملفي شروعبعد ال العقد على تعديل إلجراء كان هناك حاجة ذاإ 4/4/5بـذلك المـوظفين المعنيـين إشـعار يتمأن ومراجعة العقود، المتخذة ل ريقةطالنفس

.ل تعديال

الختبار والمعايرةلالتعاقد من الباطن 4/5

ضـغط ك( إما ألسباب غير متوقعة ما ، ندما يتعاقد المختبر من الباطن إلنجاز عملع 4/5/1و أ ) .ا مؤقت ى إنجاز العملأو عدم القدرة عل ، إلى خبرات إضافية أو الحاجة ، العمل

، أوالقيـام وكالـة معأو ، من الباطن المستمر مع مقاول تعاقدكال(على أساس مستمر مؤهل مقاول؛ فإن هذا العمل يجب أن يعهد به إلى )ما امتيازبترتيبات للحصول على هـو الـذي –على سبيل المثال -المؤهل من الباطن مقاولمن الباطن ، حيث أن ال

.خضع في عمله لهذه المواصفة ي

Page 18: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

16

و أن ،لتعاقـد ا بشـأن هـذا بأي ترتيبـات العميل خطيا غالبالمختبر أن يقوم بإ على 4/5/2 .ناسبا م ذلككان متى أيضا ،خطيا ة العميلعلى موافقالمختبر يحصل

مقيـا إال فـي حالـة قاول من الباطن ،عمل الم أمام العميل عن يعد المختبر مسؤوال 4/5/3 .العمل معه الذي سيتم من الباطنالمقاول بتحديد تنظيميةالعميل أو أي سلطة

يسـتعين بهـم فـي الذين من الباطن ،جميع المقاولين بسجل لالمختبر أن يحتفظ على 4/5/4 خضوعيثبت ما يحتوي على بسجلأن يحتفظ كذلك و ، أو المعايرات /االختبارات و

.ناط به لعمل المبشأن اواصفة هذه المل من الباطنالمقاول

شراء الخدمات والمواد 4/6

يجب أن يكون لدى المختبر سياسة وإجراءات الختيار وشراء الخدمات والمواد التـي 4/6/1 يكـون هنـاك أن و. أو المعـايرات /التي تؤثر في جودة االختبـارات و ، يستخدمها

ذات العالقـة -الكية االسـته إجراءات لشراء واستالم وتخزين الكواشـف والمـواد .باالختبارات والمعايرات

؛التي يتم شـراؤها االستهالكيةالمختبر أن يتأكد من أن المواد والكواشف والمواد على 4/6/2ال تستخدم إال بعد أن يتم فحصـها - أو المعايرات /التي تؤثر في جودة االختبارات و

متطلبـات المحـددة فـي طرائـق والتحقق من أنها مطابقة للمواصفات القياسية أو ال خاضـعة الخدمات والمواد المستخدمة تكونأن و. أو المعايرات المعنية /االختبارات و

المتخذ بشأن التأكـد باإلجراء الخاصة سجالتالحفظ و أن يتم. لمتطلبات المحددة لهال .ة مطابقالمدى من

علـى - مخرجات المختبـر لمواد التي تؤثر في جودةاأن تحتوي وثائق شراء يجب 4/6/3ـ أن على. التي تم طلبها بيانات تصف الخدمات والمواد وثـائق تلـك ال تم مراجعـة ي

. محتواها الفني قبل السماح باستخدامها ها من حيثوإقرار

، و الفئةالنوع والصنف : لمواد التي تم شراؤها امكن أن يتضمن وصف ي : ملحوظة وأي بيانـات التفتيش ،وتعليمات ، والرسومات ، فنيةوالمواصفات ال ، والتمييز الدقيق

، الجـودة المطلوبـة و كـذلك ، نتـائج االختبـار بما في ذلك إقـرار ؛ فنية أخرى .اإلدارة التي تم إنتاج هذه المواد وفقا لها نظام و مواصفات

Page 19: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

17

ارد والخـدمات التـي لمواو ،الحرجة االستهالكية لموادا م موردييالمختبر أن يق على 4/6/4 وكـذلك ، مقيـي الت لهذااالحتفاظ بسجالت أن يتمتؤثر في جودة االختبار والمعايرة، و

.لمعتمدينلموردين اا بقائمة

خدمة العميل 4/7

يكون لدى المختبر الرغبة في التعاون مع العمالء أو ممثلـيهم فـي توضـيح يجب أن 4/7/1المختبر أن يضمن على، المؤدىالعمل بشأن أداء المختبرطلبات العميل و في مراقبة

.للعمالء اآلخرين سريةالعلى المحافظة

:على مايلي مل التعاون بين المختبر والعمالءتمكن أن يشي : 1ملحوظة

األماكن ذات العالقة ، للوقوف ول إلى ـللدخ معقولةة ـصالحي هح العميل أو ممثلـمن - أ .ات التي تخصه معايرأو ال /و اتبارـاالختعلى إجراء

والتـي يحتاجهـا العميـل -تها أو معاير /و هااختبار المراد موادالتحضير وتغليف - ب .هيلإإيصالها كذلك و ، ألغراض التحقق

في األمـور و اإلرشاد النصحيقدر العمالء العالقات الطيبة ، و إسداء :2ملحوظة أن يكـون المختبـر علـى يجبو .ئج على النتا المبنية اآلراء والتفسيرات و الفنية

على المختبر إبـالغ و . لمهام الكبيرةاخصوصا ، أداء العمل أثناءمع العميل اتصال . المعايرة أو /االختبار وقد يحصل، أو عدم التقيد باإلجراء الخاص ب العميل بأي تأخير

إيجابية أم سواء كانت – من عمالءهمة جاعيتحصل على تغذية ارأن ت اتالمختبر على 4/7/2ـ ترإلأن تستخدم التغذية ا على - سلبية ، ونشـاطات اإلدارة لتحسـين نظـام ة جاعي

. العمالء ةوخدم ، االختبار والمعايرة

تتضمن األمثلة على أنواع التغذية االرتجاعية ؛ استطالع رضى العميل ، و : ملحوظة .مراجعة تقارير االختبار و المعايرة مع العمالء

Page 20: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

18

الشكاوى 4/8

من العمالء أو تلقيهايجب أن يكون لدى المختبر سياسة وإجراء لحل الشكاوى التي تم ، االحتفاظ بسـجالت لجميـع الشـكاوى والتحقيقـات على أن يتم . أي جهات أخرى

)4/11بند الانظر . (واإلجراءات التصحيحية التي اتخذها المختبر

أو المعايرة /بار والختل غير المطابق عملالضبط 4/9

عـدم عنـد طبقهـا ي التي عليه أنجراءات اإلو اتسياساليجب أن يكون لدى المختبر 4/9/1نتائج هذا العمل عدم مطابقة أو ، أو المعايرة /االختبار وجوانب نجانب ممطابقة أي

أن المنصـوص عليهـا ؛ و يجـب أو لمتطلبات العميل لإلجراءات الخاصة بالمختبر : واإلجراءات ما يلي اتلسياستضمن ات

واتخـاذ ، العمل غيـر المطـابق ب المعنية إلدارةل والصالحياتديد المسؤوليات ـتح - أعن إصدار تقـارير االختبـار و التوقفف العمل اقإي وهذا يتضمن ( وتنفيذهاإلجراء

.الكشف عن العمل غير المطابق و ذلك عندما يتم) وشهادات المعايرة حسب الحاجة

.عدم المطابقهليم يتقإجراء - ب

.غير المطابق قبول العمل عنأي قرار ، مع اتخاذ التصحيح فورا القيام ب -ج

.وإلغاء العمل عند الحاجة بذلك ، إبالغ العميل -د

.العمل الخاصة بالترخيص الستئنافمسؤولية التحديد -هـ

أو في نشـاطات اإلدارة م العمل غير المطابق في نظاأو تالمشكال تحديد : ملحوظة والعمـل اإلدارة نظـام داخلفي مواقع متعددة ، يمكن أن يتم أو المعايرة /االختبار و

، ومعايرة األجهـزة ، شكاوى العمالء وضبط الجودة: مثلة على ذلكاأل ومن ، الفنيأومراقبة فريق العمل ، والتحقق من تقـارير وملحوظات ، المواد المستهلكة وفحص

.التدقيق الداخلي أو الخارجيختبار وشهادات المعايرة ، ومراجعات اإلدارة ، واال

أو عنـدما يكـون ، تكرار حدوث العمل غير المطابق إمكانية يم إلى يعندما يشير التق 4/9/2يجب اتبـاع ف ؛ هناك شك في مطابقة عمل المختبر للسياسات واإلجراءات الخاصة به

.فورا 11/ 4بند الرة في اإلجراءات التصحيحية المذكو

Page 21: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

19

التحسين 4/10

أن يقوم بالتحسين المتتابع لفعالية نظام إدارته ، من خالل استخدام سياسة المختبر علىالجودة و أهداف الجودة و نتائج التدقيق و تحليل البيانات و و اإلجراءات التصـحيحية

. و الوقائية و مراجعات اإلدارة

حيراء التصحيـاإلج 4/11

امـع 4/11/1

المالئمة لتنفيذ يحدد الصالحياتوأن ، جراءاإل سياسة وال يعدأن المختبر على السياسات أو حيود عن أو ، غير مطابق أداء ظهوروذلك عند ؛ اإلجراء التصحيحي

.أو العمليات الفنية اإلدارةنظام ب الخاصةاإلجراءات

لمختبر من خالل في ا ل الفنيةاعمألأو ا دارةاإليمكن تحديد المشكلة في نظام : ملحوظة ، أو التدقيق الداخلي أو الخـارجي ، ضبط العمل غير المطابق : نشاطات متعددة مثل .أو ملحوظات الموظفين ، من العمالء ةتجاعيرأو التغذية اال ، أو مراجعات اإلدارة

تحليل األسباب 4/11/2

األساسيةاألسباب / البحث عن السبب معتطبيق اإلجراء التصحيحي يجب أن يتزامن .للمشكلة

األكثـر صـعوبة فـي يكون هو وأحيانا ، تحليل السبب هو الجزء الرئيس : ملحوظة ممـا واضـح ؛ ساسي غيـر السبب األ و غالبا ما يكون . تطبيق اإلجراء التصحيحي

ن تشـمل مكن أو ي . األسباب المحتملة للمشكلة جميعإلى تحليل دقيق ل يستدعي األمر ، أو المواصفات الفنية للعينـة ، أو العينات ، متطلبات العميل : األسباب المحتملةهذه

أو المـواد ، أو مهارات المـوظفين وتـدريبهم ، واإلجراءات االختبارات أو طرائق . أو األجهزة ومعايرتها االستهالكية ،

Page 22: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

20

و تنفيذه اختيار اإلجراء التصحيحي 4/11/3

المختبر أن يحدد اإلجـراءات فعلى ؛ ناك حاجة إلى اإلجراء التصحيحيعندما يكون ه علـى الكفيلـة بالقضـاء اإلجراءات /اإلجراء نفذأن يختار ويو . التصحيحية المحتملة

.ها تكرار وعدم المشكلة

.خطورة المشكلة حجم و قدرب أن تكون اإلجراءات التصحيحيةو

، وأن يـتم إلجراءات التصحيحيةالناتجة عن اات التغيير ما تتطلبه أن يوثق المختبرو .العمل بها

مراقبة اإلجراءات التصحيحية 4/11/4

.المختبر أن يراقب نتائج تطبيق اإلجراءات التصحيحية للتأكد من فعاليتها على

التدقيق اإلضافي 4/11/5

اسـات لسيلمطابقة المختبـر في حاالت عدم المطابقة إلى الشك اكتشافعندما يؤدي المختبـر فعلى ؛لهذه المواصفة خضوعه إلى الشك فيأو ، هـواإلجراءات الخاصة ب

4/14لبنـد ل و فقـا قد تم تـدقيقها ه لنشاط المخصصةتأكد من أن المواقع يقوم بالأن .بأسرع وقت ممكن

للتأكـد ، و ذلـك يتبع تطبيق اإلجراءات التصحيحية تدقيق إضافي غالبا ما : ملحوظة كتشاف أمر ذي خطـورة اد عن إال اكون التدقيق اإلضافي ضروريي و ال .ليتهامن فعا

.على العمل

اإلجراء الوقائي 4/12

عـدم ل المحتملـة مصـادر تحديـد و ، المطلوبـة التحسين عمليات يتم تحديد يجب أن 4/12/1إلجـراء ى او إذا دعت الحاجة إل .اإلدارة بنظام المتعلقةسواء الفنية منها أو ،المطابقةو تنفيـذها و ، عمـل الخطـط إعداديجب فإنه ، و حددت فرص التحسين ؛الوقائي

واالستفادة مـن هذه ، حاالت عدم المطابقةمثل ظهور فرص لتقليل مراقبتها ، وذلك .التحسين في فرصال مثل هذه

Page 23: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

21

ة ، للتأكد مـن مبادئ لمثل هذا اإلجراء و المراقبأن تتضمن اإلجراءات الوقائية يجب 4/12/2 .ة ذلك فعالي

كونـه منأكثر التحسيناإلجراء الوقائي هو عملية مسبقة لتحديد فرص : 1ملحوظة .لشكاوىاالمشاكل أو حديدتفي رد فعل

اإلجـراء يتضمنمن الممكن أن ف، إجراءات العمل اتبعيدا عن مراجع : 2ملحوظة ونتائج اختبـار ، والمخاطر سير العمل ،تحليل بما في ذلك ، الوقائي تحليال للبيانات

.والمهارة

ضبط السجالت 4/13

امـع 4/13/1

، وسجالت الجـودة ، لتمييز السجالت الفنية يحتفظ بإجراءات و يعدالمختبر أن على 4/13/1/1والتخلص وحفظها وتخزينها ، و تعبئتها ،ليها ع و الحصول ها تو فهرس ، وتجميعها

ـ و ، سجالت الجودة على تقارير التدقيق الداخلي تشمل و أن، منها اإلدارة، اتمراجع .باإلضافة إلى سجالت اإلجراءات التصحيحية والوقائية

في وسائل حفظ ظهوحفم خزنه وم تكونن أو ، يجب أن تكون جميع السجالت مقروءة 4/13/1/2منع لو فسادها ،لمنع تلفها أو بحيث يمكن استرجاعها بسهولة ، وذلك مالئمةتوفر بيئة

.بها ظ افتحإلا مدةأن يتم تحديد و. ضياعها

.ونیة أو إلكتر یة ، نسخ ورقك شكلأي بالسجالت حفظمكن أن تی: ملحوظة

.يجب أن تحفظ جميع السجالت بأمان وسرية 4/13/1/3

و عمـل إلكترونيا حفوظة السجالت الم ماية يجب أن يكون لدى المختبر إجراءات لح 4/13/1/4 .أو التعديل عليها إليها وصول غير المرخصمنع النسخ احتياطية لها ، و إجراءات ل

السجالت الفنية 4/13/2

و معلومـات ، ات المشـتقة بيانوال األصلية القراءاتيحتفظ بسجالت أنالمختبر على 4/13/2/1كل تقرير لونسخة ، لموظفينا، وسجالت معايرةالسجالت و ، التدقيق لتتبع أثر كافية

أن تحتوي السجالت الخاصـة و . محددة لفترة تم إصدارها أو شهادة معايرة اختبار

Page 24: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

22

العوامـل لتحديـد -إذا كان ذلك ممكنا – بكل اختبار أو معايرة على معلومات كافيةتحت ظـروف قريبـة ما إعادة اختبار أو معايرة يةمكانإل و ، التي تؤثر في االرتياب

المـوظفين أسـماء السجالت علـى شتملأن ت و. روف األصليةقدر اإلمكان من الظ و، أو معـايرة /اختبـار و أي المسئولين عن أداء و ، العينات سحبالمسؤولين عن

. النتائج المسئولين عن التأكد من

، عملية مستحيلة - األصلية القراءات جميعسجالت لبظ افتحاإلكون يقد : 1ملحوظة .عينة ت مأو غير عملية في مجاال

، )5/4/7انظر بند ( ةتراكمبيانات مالسجالت الفنية هي عبارة عن : 2ملحوظة كانتما إذا ة التي تبينمعايرالأو /ختبار واال تم الحصول عليها من إجراء ومعلومات

هذه و. قد تم إنجازها لعمليةا في) باراميتر(الكميات المتغيرة المحددة أو الخاصيةو دفتر ، و نماذج تسجيل القراءات ، عقود و ، على نماذج شتملكن أن تمي السجالت

، تسجيل الضبط بيانياو ، عملال على وملحوظات مراجعة ،وأوراق التسجيل ، ، وملحوظات العمالء ، خارجية كانت أم داخلية؛ معايرةالوشهادات ختباراال وتقارير

.جاعيةترالوالتغذية ا ، بحث اتوورق

تـربط أن في الوقت الذي تمت فيه على والبيانات والحسابات القراءاتسجل تيجب أن 4/13/2/2 . المحدد لعملبا

أو جعله غيـر همحو طإ و عدمشطب كل خفيجب ، عند ظهور أخطاء في السجالت 4/13/2/3الشخص الذي قام يقوم أن على. بجانبه توضع القيمة الصحيحة ؛ بل أو إلغاؤه مقروء

و .ه اسم كتابةأو ، على السجالت تمتعلى جميع التغييرات التي بالتوقيع لتصحيحبايجب اتخاذ إجراءات مكافئة لتجنـب ضـياع ف ؛ في حالة السجالت المخزنة إلكترونيا

. ها أو تغيير المعلومات األصلية

التدقيق الداخلي 4/14

و جـراء إل وفقـا كل دوري لنشاطاته بش تدقيق داخلي أن يقوم بإجراء المختبر على 4/14/1متطلبـات نظـام ب في الوفـاء ستمر أدائه م وذلك للتحقق من أن ، زمني مسبق جدولأن يشمل برنامج التدقيق الداخلي جميع عناصـر نظـام و. هذه المواصفة و اإلدارةفـي مسـؤولية مـدير الجـودة وتتمثل . أو المعايرة /بما فيها االختبار و؛ اإلدارة

Page 25: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

23

أن يقـوم و. اإلدارة تطلبـه وكما يتطلبه البرنامجكما ه مينظتالتدقيق وا لهذ طيخطالتن أ و . المـوارد بـه تسمح ما ، حسبربون التدقيق موظفون مؤهلون ومد مثل هذاب

. تدقيقه المراديكونوا مستقلين عن النشاط

. سنة واحدة خاللدورة التدقيق الداخلي تتم غالبا ما: ملحوظة

نتـائج االختبـار أو أو في صحة ، العملياتفعالية شك في بالنتائج التدقيق لقيتعندما 4/14/2ـ يأن و .في الوقـت المناسـب اإجراء تصحيحي أن يتخذالمختبر فعلىالمعايرة ، غ بل

.ظهر التحقيقات أن نتائج المختبر قد تأثرتحينما تالعميل كتابة

واإلجـراء ، تـدقيق ونتـائج ال ، النشاطتدقيق يهف تم ذيال المكان اسم ندوييجب أن 4/14/3 .التصحيحي

يإلجـراء التصـحيح متابعة نشاطات التدقيق ، و كتابة تقرير عـن ا التحقق من يجب 4/13/4 .فعاليته من حيث تنفيذه والمتخذ

اإلدارة اتمراجع 4/15

بمراجعـة – جراءوإ مسبقجدول عمل ل وفقا - أن تقوم لمختبرفي ا العليااإلدارة على 4/15/1؛ و ذلك لضمان أو المعايرة /ولنشاطات االختبار و ، في المختبر اإلدارةدورية لنظام

أن تأخـذ و .الالزمةتحسينات التغييرات أو المالءمتها وفعاليتها ، وإلدخال استمرارية :ما يلي في الحسبان المراجعة وهذه

.مالءمة السياسات واإلجراءات -

.المشرفينو ة من الموظفين اإلداريين التقارير الوارد -

.تدقيق داخلي آخرنتائج -

.اإلجراءات التصحيحية والوقائية -

.من قبل جهات خارجية التقويم -

.أو اختبارات المهارة ، البينية المقارناتنتائج -

.التغيرات في حجم و نوع العمل -

Page 26: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

24

.تجاعية من العميلرالتغذية اال -

.الشكاوى -

.ين التوصيات الخاصة بالتحس -

موظفينشاطات ضبط الجودة والموارد وتدريب ك، ذات عالقة أي عوامل أخرى - .المختبر

.هي مرة كل اثني عشر شهرا مراجعةبال اإلدارة لقيامالمدة النموذجية :1ملحوظة

نظـام التخطـيط في وضـع اإلدارة اتنتائج مراجعب االستعانة ينبغي :2ملحوظة .أهداف وخطط النشاط للسنة القادمة ا النظامهذ تضمنين أ ، و لمختبرل

في اجتماعات دراسة المواضيع ذات العالقة ؛ اإلدارة اتمراجع تتضمن : 3ملحوظة .العتياديةاإلدارة ا

وعلـى .إجراءات تتخذ بشأنها ، وما ينجم من مراجعات اإلدارة مالحظات تدوينيجب 4/15/2 .ومتفق عليها مناسبةت خالل مدة زمنية هذه النشاطا تتأكد من تنفيذ اإلدارة أن

المتطلبات الفنية 5

ام ـع 5/1

الـذين أو االختبار /و المعايرة عولـيـةصحة وم التي تحدد العديد من العوامل هناك 5/1/1 :ما يلي ويساهم في هذا العوامل. المختبريتم إجراؤهما في

. )5/2(العوامل البشرية -

) .5/3(بيئية التجهيزات والظروف ال -

) .5/4(طرائق المعايرة واالختبار ، وطريقة التثبت منها -

. )5/ 5(األجهزة -

)5/6(القياس إسنادية -

)5/7(العينات سحب -

Page 27: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

25

)5/8(تداول المواد الخاصة باالختبار والمعايرة -

نوعبين لقياس إلى حد بعيدلاالرتياب الكلي علىالعوامل تلك تأثيريختلف مدى 5/1/2يأخذ في حسبانه جميع هذه العوامل أن المختبر على و . المعايرة نوعار وبين االختب، وعند تدريب وتأهيل الموظفين ، طرائق وإجراءات االختبار والمعايرة إعدادعند

. األجهزة التي يستخدمها ةومعاير وعند اختيار

ن والعامل 5/2

و معينة ، ميع من يقوم بتشغيل أجهزة من كفاءة ج أن تقوم بالتأكد إدارة المختبر على 5/2/1على تقـارير من يوقع و ، النتائج من يقيم و ، أو المعايرات /االختبارات و من يجري

؛ فيجب ن تحت التدريبيموظفو عندما يستعين المختبر ب. االختبار وشهادات المعايرةمهام معينـة و أن يكون الموظفون الذين يؤدون. أن يتم اإلشراف عليهم بشكل مناسب

و ذلك ،بارزة أو مهارات/و ،وخبرة ي ،وتدريب ناسب ،م يمؤهلين على أساس تعليم .حسب المطلوب

مكن أن يطلـب ي) تالفيةغير اإلاالختبارات ك( في بعض المجاالت الفنية : 1ملحوظة و . خاصـة وظيفيـة شـهادة على لواصأن يحمعينة مهام يؤدونمن الموظفين الذين

ويمكن أن تكـون . الوظيفية الشهادة هذه ختبر مسؤوال عن استكمال متطلباتيكون المـ ة مشمولة نظاميا فيفييوظال شهادةال هذه متطلبات يالمواصفات الخاصـة بمجـال فن

.أو أن تكون مطلوبة من قبل العميل ، معين

قارير ت تي تتضمنهااآلراء والتفسيرات ال إبداء الموظفون المسؤولون عن : 2ملحوظة ، والتدريب والخبرة ، المناسب التأهيلضافة إلى باإل -يكون لديهم يجب أن االختبار، :أيضا ما يلي يجب أن يكون لديهم - االختبار الوافي بإجراء واإللمام

التـي تـم ، الـخ ...والمواد والمنتجـات األجهزةفي تصنيع ةالمستخدمالتقانة ب إلمام -ـ وكذلك معرفة، استخدامها المزمعأو ةتستخدمالم ةقي، أو الطر اختبارها العيوب ب

.هاالخدمة أو أثناء خالل االهتراء الذي لحقهاأو

.في األنظمة والمواصفات واردةبالمتطلبات العامة ال إلمام -

Page 28: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

26

لمـواد العـادي لألجهـزة و ا السـتخدام عند ا اكتشافهااالنحرافات التي تم ألثرفهم - . المعنية ، لخإ… والمنتجات

مهـارات الو، لتعليم والتدريببا المتعلقة ألهداف اصياغة ب تقومأن على إدارة المختبر 5/2/2مـدى حديـد أن يكون لدى المختبر سياسـة وإجـراءات لت و يجب . موظفي المختبرلأن يكون برنـامج و . لموظفينل ةمن ثم توفير فرص تدريبيو، لتدريب ا ة إلى حاجال

.و أن يتم تقييم فعالية التدريب . لمختبر الحالية والمتوقعةا مهامب ذا عالقة التدريب

وعنـدما . د وعق، أو ب ن دائمينظفيبأشخاص إما أن يكونوا مو عينأن يست على المختبر 5/2/3فعلـى أساسـيين ؛ ينسـاعد م و ، و فنيين إضـافيين يتم االستعانة بموظفين بعقود ،

، كفـاءة أنهـم ذوو و ، ين يخضعون لإلشرافأن هؤالء الموظف يتأكد منالمختبر أن .المختبر إدارةنظام وفقا لون العمل ؤدوي

ـ ا التـي يشـغلها للوظـائف أن يحتفظ بوصف على المختبر 5/2/4 ـ و ، نوإلداري ن والفني .أو المعايرات /ختبارات والاالمساعدون ؛ المناط بهم إجراء نووالموظف

– علـى األقـل -و يجب عدة طرائق،يمكن تعريف الوصف الوظيفي ب : ملحوظة :اآلتي تحديد

.أو المعايرات /باجراء االختبارات و ةتعلقالمالمسؤوليات -

، و تقيـيم أو المعـايرات /لالختبـارات و ـوضع خطـة ب ة تعلقالمالمسؤوليات - .النتائج

.اآلراء والتفسيراتعن تقرير كتابة عنالمسؤوليات -

و التأكـد جديدةالرائق الط إعداد و الطريقة ، ديل بطريقة تع المتعلقةالمسؤوليات - . من صالحيتها

.والخبرة المطلوبة ، االطالع الواسع -

المؤهالت وبرامج التدريب -

.الواجبات اإلدارية -

Page 29: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

27

، العينـات سـحب مـن خاصـة أنواع داءأل عينينأن تخول موظفين م على اإلدارة 5/2/5 إبـداء ، و االختبار وشـهادات المعـايرة ، وإصدار تقارير أو المعايرة /واالختبار و

المختبـر أن يحـتفظ و . تشغيل أنواع معينة مـن األجهـزة و ، اآلراء والتفسيرات والمـؤهالت التعليميـة ، والكفـاءة ، ) الصـالحيات (ق بالصـالحية ـتعلتبسجالت لـك لجميع الموظفين الفنيين بما في ذ ، وذلك والمهارات والخبرة ، والتدريب والمهنية،

التاريخ الذي تم فيـه شمل ن تأ و متاحة ،أن تكون هذه المعلومات و. بعقود الموظفين .أو الكفاءة /الصالحيات و إقرار

التجهيزات والظروف البيئية 5/3

، التي تتضمن أو المعايرة /فيها االختبار و يجرىمرافق المختبر التي أن تكونيجب 5/3/1أن تكـون – والظـروف البيئيـة ، قة واإلضاءةمصدر الطا -وال تقتصر على -

. أو المعايرات/ألداء الصحيح لالختبارات ول مهـيـأة

صـحة النتـائج و علىأن الظروف البيئية ال تؤثر بالتأكد من يقومأن و على المختبر االهتمام بشكل يولىأن و. ليس لها تأثير عكسي على الجودة المطلوبة ألي قياسأنها

أخـرى في مواقـع ىأو المعايرات التي تجر /االختبارات وبالعينات و بسحبخاص ، أن يتم توثيق المتطلبـات الفنيـة للتجهيـزات و يجب . لمختبرلالدائمة مرافقالغير

.نتائج االختبارات والمعايرات علىلظروف البيئية التي يمكن أن تؤثر او

هو مطلوب فـي ما ك ها ،ويسجل ها ،يضبطو، أن يراقب الظروف البيئية على المختبر 5/3/2جـودة على هذه الظروف تؤثر حينماأو ، واإلجراءات والطرائق المواصفات الفنية

لتعقيم بـا - علـى سـبيل المثـال -المطلـوب االهتمام ولىأن يو يجب . النتائج ، والرطوبـة ، اإللكترومغناطيسـي واإلشـعاعي والتشـويش ،والغبار ، البيولوجي

حسب ، و ذلك االهتزاز ىومستو والصوت ، الحرارةدرجة و ،صدر الكهربائيوالمالتأثير على عندما تؤدي الظروف البيئية إلى و . ما هو مناسب للنشاطات الفنية المعنية

أو /االختبـارات و ؛ فيجب التوقف عن أداء أو المعايرات /نتائج االختبارات و صحة . المعايرات

Page 30: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

28

نشـاطات غيـر فيهايتم التيالمتجاورة األماكنناك فصل فعال بين يجب أن يكون ه 5/3/3 التلـوث ( فيمـا بينهـا تلـوث حدوث ذ إجراءات محددة لمنعاتخيتم اأن و ، متجانسة

.)البـيـني

أو المعايرات /جودة االختبارات و علىالتي تؤثر األماكنالدخول إلى يضبطيجب أن 5/3/4ـ ااعتماد الضبطهذا حجم المختبر مدى أن يحدد على، استخدامها وضبط هعلى ظروف

.خاصةال

،خاصة إجراءات وإعداد، المختبر ا لشئونجيدالتدبير ال ضمنت تيلا معاييراليجب اتخاذ 5/3/5 .الحاجة حسب

طرائق االختبار والمعايرة والتثبت من صحتها 5/4

امــع 5/4/1

ة لجميـع االختبـارات والمعـايرات أن يستخدم طرائق وإجراءات مالئم على المختبر تداولها ، و تها ،أو معاير /و هااختبارالمراد العينات سحب : هذايشمل مجاله و ضمنكان ذلـك ، إذا تقدير االرتياب في القياس و كذلك ها ،وتحضير ها ،وتخزين ها ،ونقل

.لمعايرةأو ا /إحصائية لتحليل بيانات االختبار و تقنيات باإلضافة إلى، مالئما

، استخدام جميع األجهزة ذات العالقة عن إرشادات المختبر لدى يكون أن يجبو أو ، أو المعايرة /الختبار ول ها وتحضير العينات تداولعن إرشادات و ها ،وتشغيل

إلى التأثير اإلرشاداتمثل هذه عدم وجوديؤدي ، حيث) األجهزة و العينات(همالكليوالمواصفات رشاداتجميع اإل تكونأن و. أو المعايرة /بار ونتائج االخت السيئ على

أن و . محدثة - ت المرجعية ذات العالقة بعمل المختبربياناال و التشغيل ، وكتيباتطرائق االختبار ب عدم التقيد يظهر وال . )4/3انظر بند (لموظفين ل متاحةتكون و مقبوال ، حا بهصرم و ة ،فني سوغاتوله م ، هقيثقد تم توإذا كان إال رةـوالمعاي

.من العميل

معتـرف فنية أو أي مواصفات ، المواصفات الدولية أو اإلقليمية أو الوطنية : ملحوظة أو المعـايرات /االختبـارات و إجراءتتضمن معلومات كافية ومحددة عن كيفية ؛ بها

،إجراءات داخليةلتكون كتابتها ادة إع أو استكمالهاإلى فإ ن هذه المواصفات ال تحتاج. المختبـر كإجراء يصدره فريق العمل فـي بطريقة يمكن استخدامها قد كتبت ما دامت

Page 31: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

29

،المتبعة الطريقة في ختياريةاال لخطواتلإضافي يقوثت تقديم ضروريال من قد يكونو .صيل إضافيةاأو تف

أو المعايرة /اختيار طرائق االختبار و 5/4/2

العينات سحبطرائق بما في ذلك - أو معايرة /ار وبطرائق اخت يتبعأن مختبرعلى ال يقـوم أو المعايرات التـي /مالئمة لالختبارات و وتكون ، احتياجات العميلب تفي -

قليميـة أو اإلأو الدوليةمواصفات الالطرائق المنشورة في و يجب أن تكون .بإجرائها إصـدار أحـدث يستخدميجب أن يتأكد المختبر من أنه و .هي األولى باالتباع وطنيةال

لحـق يأن ، ويمكـن ذلك غير مالئم أو غير ممكـن ، ما لم يكن من المواصفة ساري .تطبيقها تفاصيل إضافية للتأكد من انسجام - عند الحاجة - المواصفةب

ختـار أن ي المختبـر فعلى ؛ استخدامها يرغب في التي طريقةالندما ال يحدد العميل وع مـن قبـل ةرونشمأو ، أو إقليمية أو وطنية دوليةمواصفات ، إما منطرائق مالئمة

أو ، عالقـة العلمية ذات المقاالت المجالت أو الفي منشورة أو ، منظمات فنية معروفةالمختبر أعدهام الطرائق التي استخداكذلك يمكنو . تم تحديدها من قبل صانع الجهاز

يبلــغ يجب أن و .ها سارية نأو مالئمة لالستخدام المراد ا دامت أنهاتبناها ؛ مأو التي نه يسـتطيع تطبيـق الطرائـق أالمختبر يؤكدأن و ، العميل بالطريقة التي تم اختيارها

؛ تغيرت الطريقة القياسـية وإذا. ة باالختبار أو بالمعاير البدءالقياسية بشكل مالئم قبل .أكيدهذا التفيجب أن يعيد المختبر

المختبر المعدة من قبلالطرائق 5/4/3

لالسـتعمال بإعـدادها المختبر التي قاممعايرة ال ختبار وااليجب أن يتم إدخال طرائق واردبـالم زودينمو أن يتم تعيين موظفين مؤهلين و ، له مخطط جراءإل اوفق ، الذاتي

. الكافية لذلك

بين جميع مع ضمان وجود تواصل فعال رلتطومواكبة ل يجب أن يتم تحديث الخططو .المعنيين الموظفين

Page 32: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

30

الطرائق غير القياسية 5/4/4

؛ عندما يكون هناك ضرورة الستخدام طرائق غير مذكورة فـي الطرائـق القياسـية أن تتضمن تحديدا دقيقا لمتطلبات و . مع العميل تفاقاليجب أن تخضع هذه الطرائق ف

من - بشكل مالئم - التحققأن يتم و. أو المعايرة/الختبار ومن ا غرضوال ، العميل . قبل االستخدامإعدادها وذ لك الطريقة التي تم

أو /الختبـار و ل الجديـدة رائقبـالط أن يتم تطوير إجراءات خاصة يجب : ملحوظة علـى المعلومـات - على األقـل - أن تحتوي على، المعايرة الجديدة قبل تنفيذها

: يةالتال

المالئم التمييز - أ

المجال - ب

.اختبارها أو معايرتها المراد العينةوصف لنوع -ج

.تحديدها المرادمدى أو الكميات أو العوامل اال -د

.متطلبات األداء الفني بما فيها ؛ واألجهزة العدد -هـ

.المعايير المرجعية والمواد المرجعية المطلوبة -و

.رالستقرال و الفترة الالزمة ، المطلوبة الظروف البيئية -ز

:ويتضمن ، إلجراءاوصف -ح

.ها وتحضير ها ،وتخزين ها ،ونقل وتداولها ، للعينات ، وضع العالمات المميزة -

.قبل البدء بالعمل التفحص المراد إجراؤه -

ـ .ضبطها و تهاقد تم معاير اوأنه كما ينبغي ،التحقق من أن األجهزة تعمل - ل كـل قب .، و ذلك عندما يستدعي األمر ذلك استعمال

. طريقة تسجيل الملحوظات والنتائج -

.يتم مالحظتها للسالمةأي إجراءات -

Page 33: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

31

.وفقا لها الرفض /أو المتطلبات التي يتم القبول /المعايير و -ط

.وطريقة التحليل والعرض ، تسجيلها المرادالبيانات -ي

.االرتياب تقديرجراء االرتياب أو إ -ك

التثبت من طرائق االختبار والمعايرة 5/4/5

خاصـة مادي بأن متطلبات دليل بوجود و االختبار ،يعرف التثبت بأنه التأكد بواسطة 5/4/5/1 .تم تحقيقها بعينه قد محدد استعمال لتلبية

قـام المختبـر التـي والطرائـق ، غير القياسـية من الطرائق أن يتثبتالمختبر على 5/4/5/2والطرائق القياسية التي تستخدم خارج نطـاق مجـالهم المحـدد، إنشائها ،/تطويرهاب

وذلـك لتأكيـد فيها ؛ والتوسع لطرائق القياسيةا والتثبت كذلك من التعديالت علىوذلـك ؛ قـدر اإلمكـان شامال كون التثبتيأن و . الطرائق لالستخدام المراد مالئمةالمختبـر أن يسـجل وعلى . أو مجال التطبيق ة ،معينال اتلتطبيقاياجات احتب للوفاء

الطريقةيفيد بمالئمة اوبيان ، للتثبت المتبع واإلجراء ، ل عليهاوحصال تم النتائج التي .من عدمه لالستخدام المراد

.العینات و سحب لتداول والنقللإجراءات ؛ تضمن التثبتیمكن أن ی :1ملحوظة

- أن تكون التقنيات المستخدمة لتحديد أداء الطريقـة المسـتخدمة يجب : 2ظـة ملحو :مجموعة مما يلي واحدة أو

.المعايرة باستخدام معايير مرجعية أو مواد مرجعية -

. طرائق أخرى معتم الحصول عليها التي نتائجال مقارنة -

.ن المختبراتبي قارنة الم -

.ائج في النت ةؤثرالمللعوامل المنهجيتقويم ال -

العلمي للمبادئ النظرية للطريقـة وللخبـرة الفهمبناء على ، لنتائجا في تقويم االرتياب - .العملية

Page 34: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

32

في الطرائق غير القياسية التي تـم التثبـت اتبعض التغييريطرأ ماعند : 3ملحوظة القيـام ب يج - كان مالئما و إذا - هذه التغييرات مثلأن يتم توثيق تأثير فيجب ؛ منها

.تثبت جديدب

ويمهـا كما تـم تق -عليها من طرائق التثبت المتحصليجب أن يكون مدى ودقة القيم 5/4/5/3 الكشـف ، وحد ، االرتياب في النتائجك(الحتياجات العميل مناسبة – لالستخدام المراد

إعـادة (عادةاإلأو /لتكرارية ول األقصى حدال و خطية النتائج ، و ، للطريقة نتقائيةواالأو مـدى /و المـؤثرات الخارجيـة تحمـل و مدى) وضع العينة على جهاز القياس

).االختبار/العينة الحساسية للطريقة نتيجة اختالط مواد

و التحقق ، الخواص لهذه الطرائق وتحديد المتطلبات : تضمن التثبتي :1ملحوظة صالحية التثبت من ببيان يفيد و ،ة قياستيفاء هذه المتطلبات باستخدام هذه الطرمن

.الطريقة

القيـام بمراجعـة فإنه يجـب يجري متتابعا ، تطوير الطريقة نظرا ألن : 2ملحوظة أي تغييـر فـي المتطلبـات أن و. منتظمة للتحقق من أن احتياجات العميل يتم تلبيتها

و تخويـل مـن ، فإنه يجب الموافقة عليه ، إجراء تعديالت على خطة التطوير يحتـم .يقوم بذلك

ويوجـد .واالحتماالت الفنيـة ، عبارة عن موازنة بين النفقات والتثبت ه :3ملحوظة الكشـف، ودوحد ، لدقةكا(فقط لقيم المدى واالرتياب يمكن أن يعطى فيها عدة حاالتإعادة وضع العينة علـى جهـاز (عادةاإلو، والتكرارية ، ، و خطية النتائج واالنتقائية

.نتيجة لنقص المعلومات بطريقة مبسطةو ذلك )والشدة والحساسية العرضية) القياس

تقدير االرتياب في القياس 5/4/6

يكـون لديـه أن - بنفسهمعايرة أجهزته الذي يقوم ب االختبار مختبر المعايرة أوعلى 5/4/6/1 .بق ذلك اإلجراءها و أن يطأنواعبالمعايرات لجميعإجراء لتقدير االرتياب في القياس

االرتياب في القياس تقديرإجراءات ل يكون لديهاأن ات الخاصة باالختبارمختبرعلى ال 5/4/6/2 دون طبيعة طريقة االختبـار تحول ، قد ي حاالت معينةوف. و أن يطبق ذلك اإلجراء

، وصحيحة مترولوجيـا وإحصـائيا ، دقة بالغة الحساب االرتياب في القياس بطريقة وعمل تقـدير ، االرتياب عناصرجميع تحديد -في هذه الحاالت -المختبر علىو

Page 35: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

33

النتائج ال يعطي انطباعا خاطئـا عـن تقريرمن أن نموذج مع التأكد ، هاقيمل معقولمجـال على معرفة أداء الطريقة المسـتخدمة و المعقولالتقدير يبنىأن و ، االرتياب

.التثبت و معلومات عنالخبرة السابقة و أن يستفيد مثال من ، القياس

تقدير االرتياب في القياس تعتمـد علـى البالغة التي يتطلبهادرجة الدقة : 1ملحوظة : عدة عوامل مثل

متطلبات طريقة االختبار -

متطلبات العميل -

. لمطابقة للمواصفات الفنيةعلى مدى ا الحكم ى أساسهاعليبنى وجود حدود ضيقة -

لقيماحدود - المعترف بها - طرائق االختبارفيها تحددي الحاالت التي ف : 2ملحوظة عـرض النتـائج نموذج فيها كذلك نـوتعي ، لالرتياب في القياس ساسيةاأل عناصرلل

باتبـاع طريقـة ه الفقرةهذل مستوفيا عديالتي تم حسابها ؛ فإن المختبر في هذه الحالة . )5/10انظر بند (ة التقريركتاب اتباع تعليمات االختبار و

رتيـاب عناصر االفي الحسبان جميع خذاأل ، فإنه يجبعند تقدير االرتياب في القياس 5/4/6/3 .باستخدام طرائق مالئمة للتحليل الحالة المحددة ، وذلكأهمية في لهاالتي

-عليهابالضرورة تقتصروال -االرتياب صر التي تسهم في عناتتضمن ال :1ملحوظة ، واألجهزة المسـتخدمة والطرائق ، والمواد المرجعية المستخدمة المعايير المرجعيةالقـائم والشـخص ،التي تم اختبارها أو معايرتها العينةوخواص ، والظروف البيئية

. بذلك

؛ فإن الحالة المتوقعة على المدى البعيـد تقدير االرتياب في القياس د عن : 2ملحوظة .ة ، ال تؤخذ عادة في الحسبانختبرلمأو ا /و ةمعايرللعينة ال

ودليل التعبير عن ، 5725األيزو مواصفة انظر ، لمزيد من المعلومات : 3ملحوظة ). انظر الفهرس(االرتياب في القياس

Page 36: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

34

ضبط البيانات 5/4/7

.جيةمنهبطريقة ، مالئمة مراجعةونقل البيانات إلى اتيجب أن تخضع الحساب 5/4/7/1

؛ من أجل الحصول ) ةوتوماتيكياأل( المؤتمتة عند استخدام أجهزة الحاسوب أو األجهزة 5/4/7/2 كتابة تقرير عنهـا ، أو ها ،تسجيل على بيانات المعايرة أو االختبار ، أو معالجتها ، أو

: المختبر أن يتأكد من ها ؛ فعلىأو استرجاع ها ،أو تخزين

يـتم أنه و تفصيل كاف ،ب موثقة من قبل المستخدم المصممةبرمجيات الحاسوب أن - أ .لالستخدام مالءمتها حيثمن مناسببشكل منها التثبت

مثـل هـذه تتضـمن علـى أن ، حماية البياناتها لتطبيقتم إعدادها و جراءاتأن اإل - بتحصيلها ، وها أوالسرية في إدخالسالمة البيانات ، –وال تقتصر على – اإلجراءات

.و معالجتها البيانات زينتخ و

علـى الوجـه للتأكد مـن أداء وظيفتهـا المؤتمتة صيانة أجهزة الحاسوب واألجهزة -جبيانـات سـالمة للمحافظة على الالزمةالظروف البيئية والتشغيلية الصحيح ، وتهيئة .االختبار والمعايرة

معالجة النصـوص برامج : مثل( برمجيات الحاسوب التجارية الجاهزة إن : ملحوظة التطبيـق مجـال التي تستخدم بشكل عام ضمن ) وقواعد البيانات والبرامج اإلحصائية

التثبـت مـن يجبنه إال أ، ية كاف درجةب نظامية ، يمكن اعتبارها هذي صممت لـال .أ 5/4/7/2المعدلة كما ورد في البند /صحة هذه البرمجيات األصلية

زة ـاألجه 5/5

القيـاس أجهـزة و، العينـات لسحبالالزمة األدواتهز المختبر بجميع جييجب أن 5/5/1 و العينات بما في ذلك سحب ( ةأو المعاير /لالختبار و الجيد ألداءلواالختبار الالزمة

أو /بيانـات االختبـار و و معالجة و تحليـل ، أو المعايرة/االختبار و عيناتتحضير ليسـت تحـت أجهزةاج فيها المختبر إلى استخدام في الحاالت التي يحت و ).المعايرة

. متطلبات هذه المواصفةمن استيفاء عليه أن يتأكد ف تصرفه الدائم ؛

و سـحب ، المستخدمة في االختبار والمعايرة و برامج تشغيلهايجب أن تكون األجهزة 5/5/2ـ ل كون خاضـعة وأن ت ، الدقة المطلوبةعلى تحقيق قادرة ، العينات فات الفنيـة لمواص

Page 37: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

35

برامج معايرة للكميـات تصميميجب و .ة المعنية أو المعاير/الختبار وذات العالقة بايجـب أن و. على النتـائج الكبيرتأثير لديها خاصية الأو لقيم األجهزة التي ، يةاسساأل ،) العينـات سحببما في ذلك أجهزة ( أن تدخل الخدمةقبل األجهزة حصتف وأ عايرت

لمواصـفات خاضـعة ل ، و أنهابالمختبر خاصةمتطلبات البال تفيد من أنها للتأكوذلك عاير األجهزة قبـل االسـتخدام تأو /و تفحصيجب أن و . القياسية الفنية ذات العالقة

).5/6بند الانظر (

اإلرشـادات أن تكون هذه و . ن بذلكلون مخووموظف تشغيل األجهزة ب يقوميجب أن 5/5/3مـوظفي المختبـر ، وأن تكـون متاحـة ل ثة محد جهزة وصيانتهااألالخاصة بتشغيل

. )صانع ال تشغيل للجهاز يوفره كتيب بما في ذلك أي(خصصين لذلك الم

ولـه ختبار والمعـايرة في االالمستخدمة ، ه ياتالجهاز أو برمج من مكونات جزءكل 5/5/4 .عملياممكنا كان ذلك متى يميز تمييزا خاصا ،يجب أن ائج ، فإنه النت على كبيرتأثير

كبيـر تـأثير الهالتي الجهاز وبرمجياته مكوناتمن جزءيجب االحتفاظ بسجل لكل 5/5/5 - هذه السـجالت تشتملأن على، إجراؤها أو المعايرات التي تم /االختبارات و على

:ما يلي على - على األقل

.الجهاز وبرمجياته تمييز مكونات - أ

.خاص يزيمت أو أي، والرقم التسلسلي ، ريف ونوع التع ، نعااسم الص - ب

).5/5/2بند الانظر ( الفنية لمواصفةمتوافق مع التأكد من أن الجهاز ا -ج

.ناسبا، إن كان ذلك م الموقع الحالي -د

.ن وجودهاار إلى مكيشي ما أو -ن وجدت إ - نعاالص إرشادات -هـ

وعمليات ضبط األجهزة ،معايرات جميع ال وشهادات تقارير تواريخ ونتائج ونسخ من -و .التالية لمعايرةاوتاريخ ، ومعايير القبول

.حتى اآلن تم تنفيذها التي صيانة و ال -مناسبا إن كان هذا - خطة الصيانة -ز

.تم لها أو إصالح أو تعديل في أدائها ، أو قصور عطل حصل لألجهزة ،أي -ح

Page 38: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

36

هـا ، ونقل ، ألجهـزة القيـاس اآلمـن تداول يجب أن يكون لدى المختبر إجراءات لل 5/5/6 حسن أداءها و لمنع للتأكد منتها ؛ و ذلك صيانوضع خطة ل وها واستخدام ها ،وتخزين .تدهورها أو تلفها

االختبارات إلجراء للمختبر الدائم قرمالستخدم أجهزة القياس خارج عندما ت: ملحوظة . وجود إجراءات إضافية ألمر إلىيحتاج اقد ف. العينات سحبأو المعايرات أو

امشكوك اأو التي تعطي نتائج ، أو لسوء استخدام ، تعرضت لحمل زائدالتي األجهزة 5/5/7 حددة ؛ فإنهنتائجها تقع خارج الحدود المأن أو ، أو التي حصل لها تلف في صحتها ،

تبطيقهــا م ـيتأو أن ، لمنع استخدامها هاأن يتم عزل و .الخدمة يجب أن تستبعد من و التأكد يتم إصالحها إلى أن لى أنها خارج الخدمةللداللة عأو تعليمها ) وضع بطاقة(يتأكد المختبر أنعلى و . جيد بشكل أنها تعمل - أو االختبار عن طريق المعايرة -

عـن الحـدود أو المعـايرات السـابقة /الختبارات ومن مدى انحراف القراءات في اضبط العمـل غيـر " لـ و أن يضع إجراءعليها ، الخللتأثير ، أو مدى المسموح بها

. )4/9انظر بند ". (المطابق

التـي -التي تحت تصـرفه جميع أجهزة المختبر )يوضع لها بطاقة( تبطقأن يجب 5/5/8 ؛ المعـايرة وضعبأي طريقة تشير إلى ميـز أو ت ، زمتر، أو بحاجة إلى معايرةهي الـذي يجـب عنـده تاريخالواألخيرة ، معايرةال الذي تنتهي عنده تاريخالفي ذلك بما

.أو المعايير المتبعة في تحديد صالحية المعايرة ، متى كان ذلك ممكنا المعايرةإعادة

المختبـر فعلى ؛ لمختبرالتصرف المباشر ل خارج - ألي سبب - الجهاز يكونعندما 5/5/9مـرض وضعفي أنه و التحقق منه ،قد تم ةمعايرو وضع ال زلجهاأداء اأن يتأكد أن

.ته للخدمة قبل إعاد

المعـايرة آلخر للتأكـد مـن وضـع وا الحينبين حصتفب يستدعي األمر القيامعندما 5/5/10 . حسب إجراءات محددة حصالتف يتم هذايجب أن ف، ة جهزلأل

،التصـحيح عوامل مجموعة من استخداملى إ إلى الحاجة المعايرة تؤدي نتائجعندما 5/5/11 فـي كاللتي( شهادات المعايرة إجراءات للتأكد من أن نسخ يهدفعلى المختبر أن يكون ل

. محدثة بشكل صحيح) برامج الحاسوب

Page 39: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

37

أي مـن -؛ بما في ذلك المعدات و البرمجيات أجهزة االختبار والمعايرة حمايةيجب 5/5/12 .معايرة الأو /ختبار واالنتائج ةيؤثر على صح يمكن أنتعديل

القياس إسنادية 5/6

امـع 5/6/1

، بمـا فـي ذلـك ة أو المعاير/الختبار وفي اعاير جميع األجهزة المستخدمة تيجب أن التي لها تـأثير ) أجهزة قياس الظروف البيئيةك( األجهزة المستخدمة للقياسات المساندة

، وذلـك قبـل العينـات سحبأو المعايرة أو نتائج االختبار أو صحة دقة على كبير .معايرة أجهزتهل اتوإجراء معد برنامج يهلد يكون على المختبر أن و. استخدامها

و، اسـتعمال و الختيـار ، على نظام هذا البرنامجمثل حتوي يأن ينبغي : ملحوظة تي تستخدم ال و المواد المرجعية، القياس عاييرمل حفظ، و وضبط و فحص ، ، معايرةاالختبـارات فـي إجـراء سـتخدم ت لقيـاس واالختبـار لو أجهزة ، للقياس امعايير

.والمعايرات

متطلبات محددة 5/6/2

المعايرة 5/6/2/1

و أن يشغل؛ لمعايرة األجهزة برنامج يصمميجب أن ؛ فإنه بالنسبة لمختبرات المعايرة 5/6/2/1/1النظام إلى وحدات مسندةالمختبر يؤديهاالتي والقياسات اتوذلك للتأكد من أن المعاير

. )SI(لقياس لالدولي

إلى الوحدات -التي لديه القياس ةأجهزو معايير القياسبإسناد مختبر المعايرة ويقوممعـايير ن طريق سلسلة متصلة من المعايرات أو المقارنـات التـي تـربط عالدولية

و يمكن . الدولي للقياس النظام حداتالعالقة بو ذات األوليةبالمعايير المختبر وأجهزتهالتـي وطنيـة القياس المعايير من خالل اإلسناد إلىالدولي النظام وحداتبط ابتر اال

أن تكـون أو النظـام الـدولي ق أولي لوحداتيتحقب إماأولية امعايير أن تكونيمكن هـذه تكـون قـد أو ، ثوابت فيزيائية أساسية على بناء اعليه ة متعارفدولي وحدات

وطنيـة جهـة مترولوجيـة تمت معايرتها عن طريق ثانوية امعاييرالمعايير الوطنبة مـن يتأكـد أن فيجب على المختبر ؛معايرة بجهة خارجية لل االستعانةعند و . أخرى

Page 40: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

38

التي يمكن أن تثبـت أن المعايرة مختبراتالتعامل مع طريق من خالل القياس إسناديةشهادات المعايرة التـي تصـدرها تحتوييجب أن و .وإمكانات و إسنادية ةكفاء لديهابيان يفيـد أو /االرتياب في القياس و ذلك بما في ؛ نتائج القياس :على المختبرات تلك

).5/10/4/2انظر بند ( . محددة مترولوجية مواصفات بأنه متطابق مع

. د ذات كفـاءة تع –المواصفة متطلبات هذه تحققمختبرات المعايرة التي :1ملحوظة للقيـام هذه المواصـفة ل معتمد وفقا مختبر معايرة الصادرة من معايرةالشهادة كما أن

تحقق دليال كافيا على تعد - عتماداال جهةشعار بمعايرات معينة و تحمل هذه الشهادة .في هذه الشهادة المعايرة الواردة لبيانات اإلسناد

مـن خـالل ) SI(إلى الوحدات الدولية للقياس اإلسنادتم تحقيق يمكن أن ي :2ملحوظة ، )/6بند ال 1993: انظر المعجم الدولي للمصطلحات( مناسبةإلى معايير أولية اإلسناد

، ذات العالقـة بالوحـدات الدوليـة معروفـة إلى ثابت طبيعي تكون قيمته اإلسنادأو اللجنـة الدوليـة و )CGPM (اييسوموصى بها من قبل المؤتمر العام لألوزان والمق

).CIPM(لألوزان والمقاييس

دوليـة الوحـدات بالأو ،ولي ها األرامختبرات المعايرة التي تحتفظ بمعي :3ملحوظة إلـى اإلسناد أن القول بأنها حقـقت ال يمكنها - على ثوابت فيزيائية النموذجية المبنية

فـي جهـة هذه المعايير بمعايير مشابهة رنةإال عندما تقوم بمقا النظام الدوليوحدات . مباشر أو غير مباشر بشكل ، سواء وطنيةقياس

فـي ال بد أن يبـين أنه "المترولوجية المحددة ةمواصفال" مصطلح يعني :4ملحوظة أو ة ، هذه المواصـف ؛ إما بذكر القياسات بها قارنةتم م ة التيالمواصف شهادة المعايرة

.واضح بشكل شارة إليها باإل

فيما يختص" معيار وطني"أو " معيار دولي" :ن ستخدم المصطلحايندما ع :5ملحوظـة الخاصـة ص المعايير األولية واهذه المعايير خ تحققأن من المفترضفإنه ؛ باإلسناد

. إلى الوحدات الدولية للقياس اإلسنادتحقيق ب

إلى ، ال يتطلبب بالضرورة ، اإلسناد وطنيةالقياس الإلى معايير اإلسناد : 6ملحوظة .وطنية في نفس البلد الذي يقع فيه المختبر مترولوجية جهة

Page 41: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

39

جهةمن اإلسنادية الحصول على في أو رغبمختبر المعايرة إذا احتاج : 7ملحوظـة وطنيـة لهـا متـرولوجية جهةأن يختار غير التي في بلده ؛ فعليه وطنية مترولوجية

إما بشكل مباشر ) BIPM( المكتب الدولي لألوزان والمقاييس أنشطةي مشاركة فعالة ف .جمعات إقليميةتأو من خالل

عـدة ب أن يـتم يمكـن المقارنات أو اتتحقيق سلسلة متصلة من المعاير : 8ملحوظة .اإلسناديةإثبات هذه تستطيع التي مختلفةالمختبرات ال عن طريقخطوات

و. الدولي النظاموحدات ل القيام بها على نحو كامل طبقاال يمكن هناك معايرات معينة 5/6/2/1/2 من خـالل ، و ذلك القياساتفي الثقة شعورا بالمعايرة تعطيأن يجب ةفي هذه الحال

: مثل مالئمةإلى معايير قياس اإلسناد

كـفء تم الحصول عليها من قبل مـورد ) تحمل شهادة( مجازةاستخدام مواد مرجعية - .يعـول عليهافيزيائية أو كيميائية ائصصخ ادا ذاتيقدم مو

عليهـا اتفـق ووصـفها ، التي عليها مجمع مواصفاتأو /استخدام طرائق محددة و - .بشكل واضح جميع األطراف المعنية

كان ذلـك ، متى المختبرات نات بينراقملل المشاركة في برامج مناسبةو يتطلب األمر .ممكنا

االختبار 5/6/2/2

على 5/6/2/1بند الفي الواردةالمتطلبات فإنه يتم تطبيق بالنسبة لمختبرات االختبار، 5/6/2/2/1االرتيـاب علـى لمعايرة ل صاحبأن التأثير الم يثبتما لم ،االختبار و أجهزة القياس

أن يتأكد ، فإنه على المختبروفي هذه الحالة .طفيفهو تأثير الكلي في نتائج االختبار . المطلوب في القياس يمكن أن تعطي االرتياب ألجهزة المستخدمةاأن من

مسـاهمة على ال 5/6/2/1المتطلبات الواردة في البند يتوقف مدى االلتزام ب : ملحوظة كانت المعايرة هي العامـل و إذا. االرتياب الكلي إلى المعايرة فيالرتياب ل النسبية

.ات بشكل كامليجب اتباع هذه المتطلبف حدد ؛الم

مناسبة، أو غير /و غير ممكنة ،الدولي النظام القياس إلى وحدات إسنادية كونتعندما 5/6/2/2/2مـواد ال باإلسـناد ، كاإلسـناد إلـى الخاصـة متطلباتالاتباع نفس فإن األمر يتطلب

Page 42: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

40

، و عليهـا المجمع المواصفاتأو /و، عليها المتفقطرائق الأو /، والمجازة مرجعية ال ).5/6/2/1/2 البند انظر( مختبرات المعايرةذلك فيما يتعلق ب

المعايير المرجعية والمواد المرجعية 5/6/3

المعايير المرجعية 5/6/3/1

أن ؛ و يجبالمرجعية هبرنامج وإجراء لمعايرة معايير يهأن يكون لد على المختبر كما هو محدد في إلسناد ،اق ييمكنها تحق جهةمن قبل هذه المعايير المرجعية عايرت - التي يحتفظ بها المختبر - أن يتم استخدام هذه المعايير المرجعية و. 5/6/2/1بند ال

معايير مرجعية بصفتها أن أداءها ثبتما لم ي ،وليس ألي غرض آخر ، فقط للمعايرة .تتم أي عملية ضبط و بعد المعايير المرجعية قبل هذه عايرتأن و. لن يتأثر

المواد المرجعية 5/6/3/2

أو ، الـدولي النظـام داتحإلى و -إذا أمكن – ندةيجب أن تكون المواد المرجعية مس كلما كـان يةداخلالفحص المواد المرجعية تأن يتم و .مجازة بشهادة إلى مواد مرجعية

.قتصاديةالفنية واإل :تين ذلك عمليا من الناحي

يةالفحوصات البين 5/6/3/3

لمعايير المرجعية با الثقة مستوى للمحافظة علىإجراء الفحوصات الالزمة يجب جراءات إل ، و ذلك وفقا والمواد المرجعية ، العاملة أو المعايير المتنقلة و ، واألولية . محددة وجداول

النقل والتخزين 5/6/3/4

المواد للمعايير المرجعية واآلمن داولإجراءات للت يهأن يكون لد على المختبر لمنع ، و لمحافظة على سالمتهالوذلك ها ؛واستخدام ها ،وتخزين ها ،ونقل، المرجعية .فسادهاتلوثها أو

قر الدائممالاستخدام المعايير المرجعية والمواد المرجعية خارج عند : ملحوظة ؛ فإن األمر قد يتطلب العينات سحبالختبارات أو المعايرات أو إلجراء المختبر ل

.ود إجراءات إضافية وج

Page 43: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

41

العينات سحب 5/7

وذلك عندما يقوم العينات لسحبإجراءات خطة و يهأن يكون لد على المختبر 5/7/1و . ا الحق تها أو اختبارها معايرتم عينات للمواد أو المنتجات التي سي سحبب المختبر

سيتم الذي في الموقع باإلضافة إلى اإلجراء متاحة العينات سحبخطة كونأن ت يجب مبنية على -معقوال ذلككان متى - العينات سحبخطة تكون أن و .فيه السحب

العوامل على العينات سحب اتعملي يتم التركيز فيأن مالئمة ، وطرائق إحصائية .صحة نتائج االختبار والمعايرة المراد السيطرة عليها ، و ذلك لضمان

أخذ جزء من بواسطتهيتم ، إجراء محدد عبارة عن هوالعينات سحب :1ملحوظة العينات سحب كوني و قد. لكللعينة ممثلة ك تهأو معاير ه الختبار ما مادة أو منتج

وفي . المراد اختباره أو معايرته لمادة أو المنتجبا الخاصةمواصفة الفي امطلوبما هو حسب ذخاألتم ي بل ، قد تكون العينة غير ممثلة) كالطب الشرعي(حاالت معينة

.اح مت

: ات منتجالاد أو وممن ال) اتأو العين(ة العين سحبإجراءات في حددي :2ملحوظة للحصول على المعلومات ها ، وذلكتحضير وو أخذها سحبها ،وخطة ، العينة اختيار

. المطلوبة

عمـل يطلـب أو، العينـات الموثـق لسحبجراء باإل عدم التقيدعندما يطلب العميل 5/7/2معلومات مع ، ذلك بالتفصيلعن يكتب تقريراأن فيجب حذف منه ؛أو عليه إضافاتذلك في جميع الوثائق التي تحتـوي علـى نتـائج يدونوأن . العينات لسحب مناسبة .األشخاص المعنيين بذلك و أن يبلغ، أو معايرة/و راختبا

بسـحب والعمليات ذات العالقة ، اناتإجراءات لتسجيل البي يهلد يكونالمختبر أن على 5/7/3أن تتضـمن هـذه و .المجـرى االختبار ة أو المعاير من التي تشكل جزء ؛ العينات

بـذلك ، القـائم الشـخص اسـم و ، العينـات لسحباإلجراء المستخدم : السجالتأو أي ،العينـات سحبموقع مخطط لتحديد و ، )عالقة لها كان إن( البيئية والظروف

اإلحصائية التي سس األ -إن كان مناسبا -و ، الضرورة حسب ئل أخرى مكافئةوسا . العينات سحبعليها إجراءات بنيت

Page 44: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

42

االختبار والمعايرة عيناتتداول 5/8

ها ،واسـتالم ، أو المعايرة /االختبار و عيناتلنقل إجراءات يهلد كونأن ي على المختبر 5/8/1جميـع ، بما في ذلـك هاأو التخلص من/و هاوحفظ ها ،تخزينو تها ،وحماي ها ،داولتو

و كـذلك أو المعـايرة ، /االختبـار و عيناتسالمة لحفاظ على ل الالزمةاالشتراطات . مصالح المختبر والعميل

يبقى هـذا وأن ، أو المعايرة/و االختبار عينات نظام لتمييز يهلد كونأن ي على المختبر 5/8/2وتشـغيله هذا النظام إنشاءيتم و يجب أن. في المختبر العينات ودمدة وج طوال التمييزأو عند الرجـوع ، سواء كان ذلك فيزيائيا العينات ،عدم حصول اختالط بين لضمان

بتهيئـة أقسـام فرعيـة النظام يقومأن و . أو في أي وثائق أخرى إليها في السجالتكـان ذلـك ، متى خل وخارج المختبرنقلها داأن يهيء و سيلة ل ولمجاميع العينات ،

.مناسبا

أو شـذوذ ، يجـب تـدوين أي فإنه ،تها أو معاير هااختبار المراد العيناتاستالم عند 5/8/3عندما يكـون ، و االختبار أو المعايرة ةقيفي طر الطبيعي أو المحدد الوضععن حيود

ـ ال نأ أو، لالختبار أو المعايرة العينةهناك شك في مدى مالءمة غيـر مطابقـة ة عين ؛بتفصيل كاف لم يتم تحديدهما المطلوب أو االختبار المعايرة نأو أ عطى ،لوصف المل

مع العميل للحصول علـى تعليمـات يتفاهم أن -في هذه الحاالت -فإن على المختبر . تمتن المناقشات التي دوتأن على ، العملفي الشروعإضافية قبل

المـراد فساد العينـات لتجنب مناسبةإجراءات وتجهيزات يهلد كونأن ي على المختبر 5/8/4. هاوتحضـير ها ولتداو ها ،أثناء تخزين هاتضررها أو أو فقدان تها ،أو معاير هااختبارعندما يكون هناك حاجـة إلـى و. ةعيناول المرفقة مع التدال إرشاداتاتباع و يجب

علـى المحافظةفإنه يجب ؛ بيئية محددةظروف تحتأو حفظها العينات ، تخزين هذه أو هـا اختبار المـراد العينـات عندما تحتـاج و .دوينها وت تها ،هذه الظروف ومراقب

ترتيبـات أن يكون لديـه المختبر فعلى ؛ أو جزء منها إلى الحفظ بشكل آمن تها معاير .هااءأو أجز العينةحالة وسالمة آمنة تحافظ على بطريقة هاوحفظ خاصة لتخزينها

Page 45: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

43

حتاج إلىفإنها ت ها ؛إلى الخدمة بعد اختبار هاختباراال عيناتعندما تعاد : 1ملحوظة ، أو تـداولها خالل عمليـات فسادأو يلحق بها ضرر للتأكد من أنه لم عناية خاصة

.فترة تجهيزها لالختبار/هاأو تخزين ها ،اختبار

بـإجراء و نقلها العينات سحبزود األشخاص المسؤولين عن يجب أن ي : 2ملحوظة معلومـات ال ها ، بما فـي ذلـك ونقل العينات تخزين عن معلومات و ، العينات سحب

. نتائج االختبار أو المعايرة على ةؤثرالخاصة عن عوامل السحب الم

، بشـكل آمـن ةمعايرالأو ةختبرالم العيناتالحتفاظ بل قد تدعو الحاجة : 3ملحوظة و ذلـك إلمكانيـة ، لثمنهـا سالمتها أو ل، أو ها في السجالت نتدويألسباب قد تكون ل

.في وقت الحق المرادة أو المعايرات/االختبارات واستكمال

تأكيد جودة نتائج االختبار والمعايرة 5/9

المعـايرات صحة وذلك لمراقبة ؛ إجراءات لضبط الجودة يهلد كونأن ي على المختبر معرفة ها ب مكنبطريقة ي الناتجة عنها بياناتال دونت نو يجب أ. المجراة االختبارات و

كـان ذلـك متى تطبق األساليب اإلحصائية لمراجعة النتائج ، و أن اتجاه سير النتائج المراقبـة هذه مكن أن تتضمني و .بتخطيط و مراجعة المراقبة هذهتم تأن ؛ و عمليا

: النقاط التالية) ىوال تقتصر عل(

باسـتخدام مـواد داخليا لجودةاأو ضبط /و المجازةمنتظم للمواد المرجعية االستخدام ال - أ .مرجعية ثانوية

.أو اختبار المهارة ن مختبرات ،البي قاراناتالمشاركة في برامج الم -ب

.طرائق أخرى مختلفة ، أو تكرار االختبارات والمعايرات باستخدام نفس الطرائق - ج

.استبقاؤهاالتي تم للعيناتت االختبارات والمعايرا إعادة - د

.ةعينلخواص المختلفة لللنتائج الالربط بين -هـ

.الذي تم القيام بهلنوع وحجم العمل مالئمة المختارةالطرائق يجب أن تكون : ملحوظة

Page 46: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

44

يجب أن يتم تحليل بيانات ضبط الجودة ، و عندما يتبين أن هذه البيانات خارج إطار 5/9/2مسبقا ، فيجب اتخاذ إجراء معد لتصحيح المشكلة ، و لمنع كتابة المعايير المحددة .النتائج الخاطئة

عرض النتائج 5/10

امـع 5/10/1

ات معـاير الأو اتختبـار اال منأو سلسلة ، نتائج كل اختبار أو معايرةيجب أن تدون وبشـكل ، ال لـبس فيـه وواضـح دقيـق بشـكل في تقرير -ها المختبرجريي التي

. محددة في طرائق االختبار أو المعايرة إرشاداتوفقا ألي أن يكون و ، عيوضوـم

انظـر ( كما هو معتـاد معايرةالالنتائج في تقرير االختبار أو شهادة تدونأن و يجب ، التي تكون ضروريةالعميل التي يطلبهاأن تتضمن جميع المعلومات و ، )1ملحوظة

الطريقـة التـي تتطلبهـا جميع المعلومات كذلك ، و لتفسير نتائج االختبار والمعايرة . 5/10/4 أو 5/10/3و 5/10/2تتطلبها البنود غالبا ما هذه المعلومات و .المتبعة

أو في حالـة ) داخل المنشأة(داخلييناالختبارات أو المعايرات لعمالء إجراءفي حالة و و أي . لنتـائج بطريقـة مبسـطة يمكن كتابة ا ؛ فإنه مع العميل ةمكتوب يةوجود اتفاق

فإنـه يتم إبالغ العميل بهـا ، لم 5/10/4إلى 5/10/2في البنود من وردت ةمعلوم .أو المعايرات/المختبر الذي قام باالختبارات و احة بشكل ميسر فيمت يجب أن تكون

شـهادات االختبـار ، أحيانـا تقارير االختبار وشهادات المعايرة ىتسم :1ملحوظة .، على الترتيب ارير المعايرةوتق

ورقيـة ، نسخ في ؛ إما مكن إصدار تقارير االختبار وشهادات المعايرةي :2ملحوظة .متطلبات هذه المواصفة ؛ شريطة استيفائها إلكترونيا منقولة بياناتفي أو

تقارير االختبار وشهادات المعايرة 5/10/2

، ة معايرة على المعلومات التالية على األقليجب أن يحتوي كل تقرير اختبار أو شهاد :ذلك ، وهذه المعلومات هي عدم ذكرقانونية للدى المختبر أسباب يكن ما لم

")شهادة معايرة"أو " تقرير االختبار:"مثال(العنوان - أ

Page 47: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

45

كـان ذاإ ، أو المعايرات/االختبارات و إجراءاسم وعنوان المختبر، والموقع الذي يتم فيه - ب .يختلف عن عنوان المختبر لموقععنوان ا

كل )ترقيم(وتمييز، ) الرقم التسلسليك(لتقرير االختبار أو شهادة المعايرة خاصتمييز -جوتمييـز واضـح ، صفحة للتأكد من أنها جزء من تقرير االختبار أو شهادة المعـايرة

.لنهاية تقرير االختبار أو شهادة المعايرة

.اسم وعنوان العميل -د

.لطريقة المستخدمةا كرذ -هـ

مع تمييزهـا بشـكل واضـح ، وحالتها تها أو معاير هااختبار المراد للعيناتوصف -و .ال لبس فيه

تـأثير علـى عندما يكون لـذلك تها ،أو معاير هااختبار المراد العيناتتاريخ استالم -ر .معايرةاالختبار أو ال إجراء) تواريخ(، وتاريخ ها وتطبيق النتائج صحة

جهـات أو أي ، المختبر هااستخدم التي العينات واإلجراءات سحباإلشارة إلى خطة -ز .النتائج أو تطبيقها بصحة لذلك عالقة كوني عندما ، أخرى

.ناسباذلك م متى كان، نتائج االختبار أو المعايرة مع وحدات القياس -ح

تقرير االختبار أو شـهادة ونيصدر نالذي) األشخاص(لشخص اوظيفة وتوقيع اسم و -ط .) لهم (له أو أي تمييز مكافئ، المعايرة

، فقط التي تم اختبارها أو معايرتها )العينات(تخص العينة شير إلى أن النتائج عبارة ت - ي .مناسباكان ذلك إذا

، لتقارير االختبار أو شهادات المعـايرة الورقيةالنسخ أن تتضمن ينبغي :1ملحوظة . والعدد الكلي للصفحات ، لصفحةرقم ا

إعـادة عدم جـواز ينص علىبيان الشهادة/يتضمن التقريربأن ىوصي : 2ملحوظة موافقة خطيـة ، على أن يتم ذلك بلكامل إال بار أو شهادة المعايرة اختبإصدار تقرير اال

.من المختبر

Page 48: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

46

تقارير االختبار 5/10/3

ما ؛ فإن تقارير االختبار تشتمل على 5/10/2ي البند ف الواردةإضافة إلى المتطلبات 5/10/3/1 : - ذلك ضروريا لتفسير نتائج االختبار متى كان - يلي

وأي ، منهـا الحـذف و ، ليهاعواإلضافات ،)الحيود عنها(طريقة االختبارب عدم التقيد - أ .الظروف البيئية ، مثل الختبارل ظروف المحددةالمعلومات عن

ذلـك متى كـان ، أو المواصفات الفنية/لمتطلبات والمطابقة مع ام عد/بالمطابقةبيان - ب .مناسبا

في تقـارير المطلوب رتيابعن اال معلومات و ، بيان عن تقدير االرتياب في القياس -جتتطلـب عندما أو تطبيقها ،عندما يكون لذلك عالقة بصحة نتائج التقرير أو االختبار

فـي الواردةالحدود المطابقة مع علىيؤثر االرتياب أو عندما، إرشادات العميل ذلك .، متى كان ذلك ممكنا الفنية ةالمواصف

.و مالئماذلك ضروريا متى كان) 5/10/5انظر بند (اآلراء والتفسيرات -د

أو العمـالء يطلبهـا ، أو محـددة الطرائـق ال تتطلبهامكن أن يأي معلومات إضافية -هـ .هم من ةمجموع

تقـارير فـإن ؛5/10/3/1بند الو 5/10/2بند الفي الواردةباإلضافة إلى المتطلبات 5/10/3/2ذلـك متى كان – ما يلي، تشتمل على العينات سحباالختبار التي تحتوي على نتائج

:ر ضروريا لتفسير نتائج االختبا

.العينات سحبتاريخ - أ

أو نـوع طراز و الصانع ،ذلك اسم بما في ( المسحوبتمييز واضح للمادة أو المنتج - ب ).أي ذلك كان مناسبا ، واألرقام التسلسلية العالمة المميزة ،

.أي رسومات أو مخططات أو صور بما في ذلك ، العينات سحبموقع -ج

.المتبعةالعينات واإلجراءات سحبإشارة إلى خطة -د

Page 49: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

47

تفسـير نتـائج لى عالتي قد تؤثر ، العينات سحب أثناء الظروف البيئيةتفاصيل عن -هـ . االختبار

و أو اإلجـراء المتبـع ، العينات سحبطريقة لأخرى فنية أو مواصفات مواصفةأي -و .الحذف منهاأو ة عليها أو اإلضافالمعنية المواصفة الفنيةالحيود عن

شهادات المعايرة 5/10/4

ما تشتمل على ت المعايرةشهادا، فإن 2/ 5/10بند الفي الواردةإضافة إلى المتطلبات 5/10/4/1 :ر ذلك ضروريا لتفسير نتائج االختبامتى كان - يلي

نتـائج علـى لها تأثير التي) الظروف البيئيةك(ها المعايرة عند أجريتالظروف التي - أ .القياس

أو بنـود ، بالمطابقة مع مواصفة مترولوجية محـددة ما يفيدأو /االرتياب في القياس و - ب .ها من

. )5/6/2/1/1بند الفي 2انظر ملحوظة (القياس إسناديةل مادي يثبت دلي -ج

وجود بيـان حالة وفي .فقط األداء اختبارات نتائجو يتم ربط شهادة المعايرة بكميات 5/10/4/2وتلك وفاء بها ،ود التي تم الـالبنا البيان يحدد هذ؛ فإنه لمواصفة الفنيةبالمطابقة ل يفيد

.اء بها الوفالتي لم يتم

نتـائج القيـاس وقـيم دون ذكـر ل لمواصفة الفنيةإصدار بيان يفيد بالمطابقة ل عندو ، الحتمـال هذه النتائج ويحتفظ بهـا أن يسجل المختبر فعلى ؛ االرتياب المرتبطة بها

.لمستقبال في إليها عورجال

سيؤخذ فـي قياساالرتياب في ال و في حالة كتابة بيان يفيد بالمطابقة للمواصفة ؛ فإن .الحسبان

ـ ذاإ - يجب تدوين نتـائج المعـايرة جهاز؛ فإنهأي ضبطعندما يتم إصالح أو 5/10/4/3 تكان . أو اإلصالح الضبط و بعدقبل -احة مت

Page 50: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

48

بـين الفتـرة عـن أي توصـية ) المعايرة ملصقأو (شهادة المعايرة تحتوي أال ينبغي 5/10/4/4ـ ت قد قانونيةالنظمة إال أن األ . ذلك على فاق مع العميلاالت إال إذا تم ات ؛المعاير يلغ

.هذا المتطلب

اآلراء والتفسيرات 5/10/5

بـنيتاألساس الذي أن يوثق المختبر فعلى ؛ وتفسيرات آراء تتضمن التقاريرعندما ضحاوشكل تفسيرات بال و راءو يجب أن تبرز هذه اآل ، عليه هذه اآلراء والتفسيرات

.ي تقرير االختبارف

مـنح و التفتـيش و من جهة ، يتم الخلط بين اآلراء والتفسيرات الأ يجب :1ملحوظة هــ د ك / كما هو محـدد فـي مواصـفة األيـزو من جهة أخرى ، المنتج ةشهاد

. 65هـ د ك /ودليل األيزو 17020

وال - تضـمن ت أن يمكناآلراء والتفسيرات التي يتضمنها تقرير االختبار :2ملحوظة : ما يلي - علىتقتصر

.لمتطلباتل عدم مطابقة النتائج/بمطابقة ا يفيدرأيبيان يتضمن -

.المتطلبات التي تم التعاقد عليها تحقيق -

.كيفية استخدام النتائج عنتوصيات -

.التحسينستخدامها في ا الواجب رشاداتاإل -

إيصال اآلراء والتفسيرات إلـى ، قد يكون من المالئم في حاالت عديدة : 3ملحوظـة . هذا الحوار ، و يجب أن يتم تدوين مثل العميل عن طريق الحوار المباشر معه

من الباطن لتعاقدا عن طريقنتائج االختبار والمعايرة التي تم الحصول عليها 5/10/6

ـ متعاقـدين من قبل إجراؤهاتم اختبارات عندما يحتوي تقرير االختبار على نتائج ن مأن يقدم باطن الد من قتعاالمعلى و ، ميز هذه النتائج بوضوحيجب أن ت الباطن ؛ فإنه

.ة لكترونياإل عن طريق الوسائل أو، تقريرا بالنتائج إما كتابة

Page 51: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

49

أن العمـل ب قـام المختبر الـذي ؛ فعلىمعايرة إلجراءندما يتم التعاقد من الباطن وع . عاقد معهصدر شهادة معايرة للمختبر الذي تي

النقل اإللكتروني للنتائج 5/10/7

، ، أو الفـاكس أو التلكس ، في حالة نقل نتائج االختبار أو المعايرة عن طريق الهاتف متطلبات هذه المواصـفة استيفاءيجب ؛ ف أو أي وسيلة إلكترونية أو إالكترومغناطيسية

. )5/4/7انظر كذلك (

الشهاداتالشكل العام للتقارير أو 5/10/8

ات معـاير الأو اتختبـار اال عانـو جميـع أ يجب أن يصمم الشكل العام بحيث يالئم . حصول سوء فهم أو سوء استخدام ذلك لتقليل احتماالت و المجراة،

؛ تقرير االختبـار أو شـهادة المعـايرة إخراج يجب االهتمام بطريقة : 1ملحوظة من قبـل هسهولة استيعاب و ، المعايرة فيما يتعلق بعرض بيانات االختبار أو وصاخص .ئ القار

.قدر اإلمكان بنمط موحد ، العناوين تكتبيجب أن : 2ملحوظة

تقارير االختبار وشهادات المعايرة فيالتعديل 5/10/9

، تقرير االختبار أو شهادة المعايرة بعد إصـدارها في ت األساسيةالتعديال يجب أن تتم :هذا البيان تضمنت ؛ على أنأو نقل بيانات ، يةعلى شكل وثيقة إضاف فقط

تمييـزه أو [... الـرقم التسلسـلي و ،] أو شهادة المعـايرة [ملحق تقرير االختبار " .ما يماثل ذلك في المعنى أو ، "] بطريقة أخرى

.هذه التعديالت جميع متطلبات هذه المواصفة فيأن تو

بشـكل ، أو شهادة معايرة جديدة جديد ، ر اختبارإصدار تقريتدعو الحاجة إلى عندما و ـ ال يةاألصلالوثيقة شار إلىي خاص ، و أنبشكل ذلك زميييجب أن فكامل، ي حـل ت

.ها محل

Page 52: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

50

)إرشادي( ملحق أ

2000 / 9001 بنود المقابلة لبنود مواصفة األيزوال

2000 / 9001 األيزوبنود هذه المواصفة و ما يقابلها في مواصفة لفهرسة ) 1(جدول رقم

17025/2002م ق س 9001/2000م ق س 1بند 1بند 2بند 2بند 3بند 3بند

4/1 4/1 ،4/1/1 ،4/1/2 ،4/1/3 ،4/1/4 ،4/1/5 ،4/2 ،4/2/1 ،4/2/1 4/2/2 ،4/2/3 ،4/3/1 4/2/2 4/2/2 ،4/2/3 ،4/2/4 4/2/3 4/3 4/2/4 4/3/1 ،4/12

5/1 4/2/2 ،4/2/3 4/1/6، 4/1/2 )أ 5/1 4/2/2 )ب/5/1 4/2/2 )جـ 5/1

4/15 )د 5/1 4/1/5 )هـ 5/1

5/2 4/4/1 5/3 4/2/2 4/2/2 )أ 5/3 4/2/3 )ب 5/3 4/2/2 )جـ 5/3

4/2/2 )د 5/3 4/2/2 )هـ 5/3

)جـ 4/2/2 5/4/15/4/2 4/2/1 4/2/1 )أ 5/4/2

Page 53: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

51

17025/2002م ق س 9001/2000م ق س 4/2/1 )ب 5/4/2

)، ز) ، و) أ 4/1/5 5/5/1 )ح 4/1/5 5/5/2 )ح 4/1/5 )أ 5/5/2 4/11/1 )ب 5/5/2 4/2/4 )جـ 5/5/2

5/5/3 4/1/6 5/6/1 4/15 5/6/2 4/15 5/6/3 4/15

4/10 )أ 6/1 5/10/1، 5/4/4، 5/4/3، 5/4/2، 4/7، 4/4/1 )ب 6/1

6/2/1 5/2/1 5/5/3، 5/2/2 )أ 6/2/2 5/2/2، 5/2/1 )ب 6/2/2 5/2/2 )جـ 6/2/2

)ي 4/1/5 )د 6/2/2 5/2/5 )هـ 6/2/2

5/3، 4/12/1/3، 4/12/1/2، 4/1/3 )أ 6/3/1 5/6، 5/5، 5/4/7/2، 4/12/1/4 )ب 6/3/1 5/10، 5/8، 5/6/3/4، 5/5/6، 4/6 )جـ 6/3/1

6/4 5/3/1 ،5/3/2 ،5/3/3 ،5/3/4 ،5/3/5

7/1 5/1 4/2/2 )أ 7/1 4/2/3، 4/2/1، ) أ 4/1/5 )ب 7/1 5/9، 5/4 )جـ 7/1

5/9، 5/4، 4/1 )د 7/17/2/1 4/4/1 ،4/4/2 ،4/4/3 ،4/4/4 ،4/4/5 ،5/4 ،5/9 ،5/10

Page 54: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

52

17025/2002م ق س 9001/2000م ق س 7/2/2 4/4/1 ، 4/4/2 ،4/4/3 ،4/4/4 ،4/4/5 ،5/4 ،5/9 ،5/10 7/2/3 4/4/2 ،4/4/4 ،4/5 ،4/7 ،4/8

7/3 5 ،5/4 ،5/9 7/4/1 4/6/1 ،4/6/2 ،4/6/4 7/4/2 4/6/3 7/4/3 4/6/2 7/5/1 5/1 ،5/2 ،5/4 ،5/5 ،5/6 ،5/7 ،5/8 ،5/9 7/5/2 5/2/5 ،5/4/2 ،5/4/5 7/5/3 5/8/2 5/8، ) جـ 4/1/5 7/5/47/5/5 4/6/1 ،4/12 ،5/8 ،5/10

7/6 5/4 ،5/5

8/1 4/10 ،5/4 ،5/9 8/2/1 4/10 8/2/2 4/11/5 ،4/14 8/2/3 4/11/5 ،4/14 ،5/9 8/2/4 4/5 ،4/6 ،4/9 ،5/5/2 ،5/5/9 ،5/8 ،5/8/3 ،5/8/4 ،5/9

8/3 4/9 8/4 4/10 ،5/9 8/5/1 4/10 ،4/12 8/5/2 4/11 ،4/12 8/5/3 4/9 ،4/11 ،4/12

لكفاءة الفنية التي لم الخاصة بامتطلبات على العديد من ال 17025 )هـ د ك / أيزو(تشتمل م ق س . 2000/ 9001أيزو يتم تغطيتها في

Page 55: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

53

)إرشادي(حق ب مل

مجاالت محددةفي تطبيقات إلعدادإرشادات

مكن يالرغم من أنه و ب ، ات المحددة في هذه المواصفة بشكل عامتم ذكر المتطلب 1- بإال أن األمر قد يحتاج إلى تقديم جميع مختبرات المعايرة واالختبار ، على هاتطبيق

تشتمل على أي شرح لها ، و يشار إليها هنا بالتطبيقات ؛ و هذه التطبيقات يجب أال .مواصفةفي هذه ال لم ترد عامة إضافية متطلبات

الواردة) المتطلبات(لمعايير العامة ل ضيحيمكن القول بأن التطبيقات هي عبارة عن تو 2- بنية اأو األساليب التق ، الختبار والمعايرةمن افي هذه المواصفة لمجاالت محددة

وفقا لذلك؛ و. محددةالمعايرات الختبارات أو االأو ، أو المنتجات أو المواد ، لالختبارلديهم اإللمام الفني المالئم ن والتطبيقات موظف أن يقوم بإعداد مثل هذه جبفإنه ي

الختبار أو للقيام باأو األكثر أهمية األساسية البنود أن يركزوا على والخبرة ، و .بشكل صحيح المعايرة

تطبيقات للمتطلبات عدادإ فإنه قد يكون من الضروري، المتاح اعتمادا على التطبيق 3- ب تقديمعن طريق التطبيقات ببساطةهذه عدادتم إيمكن أن ويهذه المواصفة ، في لفنية ا

كل من عام في الموجودة فعال بشكل لمتطلبات تلك اتفاصيل أو معلومات إضافية ل ).وضع حدود معينة لقيم الحرارة والرطوبة في المختبرك(البنود

فـإن هـذه إلـى حـد بعيـد ، ةمحدود فيها تكون التطبيقات الحاالت التيفي بعض و أو لمجموعـة مـن ،معايرة الختبار أو المعطاة لال لطريقةا التطبيقات تطبق فقط على

أكثر فيها تكون التطبيقاتالتي قد خرى األحاالت الوفي . طرائق االختبار أو المعايرة ات،أو العينلمنتجات ا مختلف اختبار أو معايرةشموال ، فإن هذه التطبيقات تطبق على

.االختبار أو المعايرةمن ةمجاالت كامل على أو

فـي كامـل لمجموعة من طرائق االختبار أو المعـايرة مخصصة التطبيقات تانإذاك 4-ب . استخدام صيغة مشتركة لجميع الطرائق الواجبفني ، فمن المجال ال

Page 56: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

54

بهـذه ملحقـة وثيقة منفصلة للتطبيقـات إعداد و بدال من ذلك، فقد تدعو الحاجة إلى أو ، والمعـايرات أالختبـارات ا مـن نواع أو مجموعات محددةأل ، و ذلك المواصفةعلـى أن تقـدم . أو المجاالت الفنية لالختبارات أو المعايرات ، أو المواد ، المنتجات

وثيقـة كبينما تبقى هذه المواصـفة فقط ، الضرورية اإلضافيةالمعلومات هذه الوثيقة ،تطبيقات محددة بشـكل كبيـر تجنب إعداديجب و .مرجعا كونها حاكمة من خالل

. ةيليصلتفالوثائق ا تكاثر حد منوذلك لل

األنواع االعتماد و جهاتم اإلرشادات في هذا الملحق من قبل استخديجب أن يتم ا 5- بخاصة ال غراضهمهذه التطبيقات أل تطويروذلك عند ؛ من جهات التقييم خرىاأل . )معينة أماكني االعتماد فكمثال (

Page 57: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

55

فهرس المراجع

المبادئ األساسية : 1الجزء - القياس نتائج وطرائق) وضباطةصحة (، الدقة 1-5725مواصفة األيزو -1 .ريفاوالتع

الطريقة األساسية:2الجزء - القياس نتائج وطرائق) و ضباطةصحة (، الدقة 2-5725مواصفة األيزو -2 .طريقة القياسية للقياس للتكرارية وإعادة القياس اللتحديد

القياسـات : 3الجـزء - القيـاس نتائج وطرائق) و ضباطةصحة (، الدقة 3-57525مواصفة األيزو -3 .ية للقياس طريقة القياسلضبط ال البينية

طرائـق ال: 4الجـزء - القيـاس نتائج وطرائـق ) و ضباطةصحة (، الدقة 4-5725مواصفة األيزو -4 . قة القياسية للقياس للطريساسية لتحديد صحة األ

االسـتخدام : 6الجـزء - القيـاس نتائج وطرائق) و ضباطةصحة (، الدقة 6-5725مواصفة األيزو -5 .العملي لقيم الدقة

األساسيات و المفردات –إدارة الجودة أنظمة، 11-9000 مواصفة األيزو -6

.المتطلبات – إدارة الجودة ، أنظمة 9001/2000 مواصفة األيزو -7

أيـزو لتطبيـق مواصـفة إرشـادات -هندسـة البرمجيـات ، 90003 هــ د ك /مواصفة األيزو -8 .، على برمجيات الحاسب 9001/2000

.و أجهزة القياس متطلبات عمليات القياس -أنظمة إدارة القياس ، 10012/2003مواصفة األيزو -9

بات العامة العتماد الجهـات التـي تعتمـد المتطل –تقويم المطابقة 17011هـ د ك /مواصفة األيزو -10 .جهات تقويم المطابقة

.المعايير العامة لتشغيل مختلف أنواع الجهات التي تقوم بالتفتيش 17020هـ د ك /مواصفة األيزو -11

.أو البيئة /و الجودةإدارة تدقيق أنظمة إرشادات ل، 19011مواصفة األيزو -12

.المواد المرجعيةفي مجال المستخدمةتعاريف ال مصطلحات وال، 30دليل األيزو -13

)9000/2000تنقيح لأليزو (سيتم إصدارها ) 1

Page 58: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

56

.و البطاقات شهاداتالمحتويات - ، المواد المرجعية 31دليل األيزو -14

المجازةالكيمياء التحليلية واستخدام المواد المرجعية مجال ، المعايرة في 32دليل األيزو -15

.المجازة، استخدامات المواد المرجعية 33دليل األيزو -16

.، المتطلبات العامة لكفاءة منتجي المواد المرجعية 34دليل األيزو -17

.، المبادئ العامة واإلحصائية لمواد المرجعيةلشهادة ال منح ، 35دليل األيزو -18

إعـداد : 1الجزء - اتبين المختبر، اختبار المهارة باستخدام المقارنات 1-43هـ د ك /دليل األيزو -19 .اختبار المهارة برامجوتشغيل

: 2الجـزء - بـين المختبـرات ، اختبار المهارة باستخدام المقارنات 2-43هـ د ك / دليل األيزو -20 .اختبار المهارة من قبل جهات اعتماد المختبرات برامجار واستخدام ياخت

المتطلبات العامـة -ختبرات المعايرة واالختبار ، أنظمة اعتماد م1993 / 58هـ د ك / دليل األيزو -21 .للتشغيل واالعتراف

. لمنتجلشهادات ال لجهات منح، المتطلبات العامة 65هـ د ك / دليل األيزو -22

ر المكتب الدولي لألوزان والمقـاييس اصدإ، )GUM(االرتياب في القياسعن لتعبير لالدليل اإلرشادي -23)BIPM (الدولية واللجنة الكهروتقنية)IEC ( والمعهد الفيدرالي للكيمياء الطبيـةIFCC) ( والمنظمـة

واالتحـاد الـدولي ) IUPAC(واالتحاد الدولي للكيمياء النظريـة والتطبيقيـة ) ISO(الدولية للتقييس ).OIMIL(والمنظمة الدولية للمترولوجيا القانونية ) IUPAP(للفيزياء النظرية والتطبيقية

ـ ، التي يمكن الحصول عليهـا مـن الجمعيـة باعتماد المختبرات ةتعلقالمثائق وال معلومات وال -24 ةالدولي : ILAC( www.ilac.org(العتماد المختبرات

Page 59: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

57

المصطلحات الفنيـة

Reliable ........................................... ................................ يعـول عليـه

Repeatability ........................................ ................................ التكراريـة

Reproducibility ........................................... إعادة وضع العينة على جهاز القياس

Sampling .......................................... ................................ سحب العينات

Second Party ..................................... ................................ طرف ثانـي

Softwares ............................................. ................................ برمجيات

Specification ....... ................................ ................................ مواصفة فنية

Subcontracting.................................. ................................ عقد من الباطن

Supplies ................................................. ................................ إمــداد

Tenders .............................................. ................................ عــروض

Third Party ........................................ ................................ طرف ثالـث

Traceability ............................................ ................................ اإلسنادية

Type ........................................................ ................................ نـوع

Uncertainty ........................................... ................................ االرتيـاب

Acceptance Criteria ........................................................... معايير القبـول

Agreed ............................................. ................................ ليه موافـق ع

Amendment ....... ................................ ................................ )تعديل(تنقيح

Analog ............................................... ................................ بيان تناظري

Page 60: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

58

Approval ................................................. ................................ إقـرار

Assesment .................................................. ................................ تقويم

Certified .................................... ................................ )يحمل شهادة(مـجاز

Class .................... ................................ ................................ صنـف

Confidence Limits ................................ ................................ حدود الثقـة

Consensus ............................................ ................................ مجمع عليه

Control Graphs ............................................................. تسجيل الضبط بيانيا

Cross-Contamination .......................................................... التلوث البيني

Detiction Limits .................................. ................................ كشفحدود ال

Equippment ........................................... ................................ جهــاز

Evaluation .................................................. ................................ تقييم

Feed Back ....... ................................ ................................ تغذية ارتجاعية

First Party............................................. ................................ طرف أول

Grade ........................................................ ................................ فئـة

Identify .................................................. ................................ يمـيـز

Interpretations ....... ................................ ................................ تفسيـرات

ـق Labelle ............................................................. ) يضع له بطاقة(يـبـط

Lienearity ........................................... ................................ خطية النتائج

Mutual Recognition ........................................................... اعتراف متبادل

Normative References ....................................................... القياسية المراجع

Page 61: ISO 17025 Arabic

2006..../م ق س المواصفة القياسية السعودية

59

Papers................................................ ................................ ورقات بحث

Primary Standards .............................................................. معايير أوليـة

Quality Manual ..................................... ................................ دليل الجودة