LaIndustriaOrgánicaenMéxicoylosEstadosUnidos

Regulaciones,Mercadoeinsumos

Presentada por Abraham MoralesEn colaboración con Cara Smiley(Integrated Organic Services)

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REGULACIÓN

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¿Qué es orgánico?q LeydeProducciónOrgánica(LPO–SAGARPA)“Sistema de producción y procesamiento de alimentos, productos ysubproductos animales, vegetales u otros saHsfactores, con un usoreguladodeinsumosexternos,restringiendoyensucasoprohibiendolauHlizacióndeproductosdesíntesisquímica”

q NaHonalOrganicProgram(NOP–USA)“Unsistemadeproducciónque semanejadeacuerdocon laActay lasnormasdeestaPartepara responderacondicionesespecíficasdeláreadeproducciónuHlizandoprácHcasculturales,biológicasymecánicasquepromuevenel reciclajede losrecursos,elbalanceecológicoyconservanlabiodiversidad.”

Sección 205.2 del Programa Nacional Orgánica (NOP) de EU3

¿Quiénregula“loorgánico”enMéxico?

  •  LeydeProductosOrgánicos,publicadael07deFebrerode2006.

•  Reglamento de la Ley de ProductosOrgánicosdel01deAbrilde2010.

•  Acuerdo sobre los Lineamientos parala Operación Orgánica de acHvidadesagropecuarias del 29 de Octubre del2013.

ConsejoNacionaldeProducciónOrgánica(creado en el 2007 como órgano deconsulta de la SAGARPA incluyente yrepresentaHvo de los productores ysociedad en materia de productosorgánicos.

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EmpresasaprobadasparacerHficarproductosorgánicosenMéxico

§  CerHficadoraMexicanadeProductosyProcesosEcológicos,S.C.(CerHmex)§  MayacertMéxico,S.C.§  Metrocert,S.A.deC.V.§  InsHtutoparaelMercadoEcológico,S.A.§  AgricertMéxico,S.A.deC.V.§  MéxicoCerHficadoraOrgánica,S.A.deC.V.§  TranscanadaOrganicCerHficaHonServicesMéxico,S.C.§  OrganicCropImpromeventAsscociaHonInternaHonal,A.C(OCIA,A.C)§  CCOFServiciosdeCerHficación,S.deR.L.deC.V.§  OregonTilthInc.§  KiwaBCSOko-GaranHe,S.deR.L.deC.V.§  NSFdeMéxico,S.deR.L.deC.V.§  VerificaciónyCerHficaciónPAMFA,A.C.§  CerHficaHonofEnvironmentalStandardsdeMéxico,S.A.deC.V.(Ceres)

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Accionesdelaautoridadmexicana

§  ActualmenteelSENASICAseencuentraennegociacionesconlasautoridades sanitarias de los Estados Unidos de América, laUnión Europea y Canadá, a fin de homologar los sistemas deproducciónycerHficaciónentrelospaíses,conlocualbastarálaCerHficaciónmexicana para que los productos ingresen a esosmercadosyviceversa.

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¿Quiénregula“loorgánico”enEE.UU.?

  •  ElDepartamentodeAgriculturadelosEstados Unidos (USDA) acreditaAgencias de CerHficación para queéstas cerHfiquen productos como“orgánico”alNOP.

•  Anivelmundial,haymásde90

agenciasdecerHficaciónacreditadas(ACAs).

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AlgunasACAsenMéxico§  QualityAssuranceInternaHonal(QAI)www.qai-inc.com§  CCOFCerHficaHonServices,LLC(CCOF)www.ccof.org§  OregonTilthCerHfiedOrganic(OTCO)www.Hlth.org§  OrganicCropImprovementAssocia3on(OCIA)www.ocia.org§  Cer3ficadoraMexicana de Productos y Procesos Ecológicos SC (CerHmex)

www.cerHmexsc.com§  BCS-OkoGaranHeGmbH(BCS)www.bcs-oeko.de§  CerHficaHon o f Env i ronmenta l S tandards – GmbH (CERES)

www.ceres-cert.com

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El NOP, la Ley

El7CFRPart205eslaley. Describelosrequerimientosconloscualesla empresa cerHficada debe cumplir. Se conoce como el NaHonalOrganicProgram(NOP).Aunqueestádisponibleenespañol,latraducciónnohasidoactualizadodesde2013.hjp://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/gemile?dDocName=STELPRDC5109866

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ElNOP,elSuplementoEl NOP Program Handbook es un conjunto de documentospublicadosporelUSDAydirigidosaempresas cerHficadasy/oACA’s.ConHeneninformaciónsuplementariaal7CFRPart205.Aunque está disponible en español, la traducción no ha sidoactualizadodesde2013.hjp://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/gemile?dDocName=STELPRDC5096778

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MERCADO

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Principales Mercados Mundiales

EstadosUnidos

Canadá

UniónEuropea

México

Japón

CoreadelSur

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Mercadoestadounidense•  2006

Ø Ventasde17milmillonesdeUSD.Ø Crecimientoanualde22%.Elmercadodeproductosno-orgánicoscreció3.0%.

Ø Casi3%detodalacomidavendidaera“orgánico”.

•  2016Ø Ventasde47milmillonesdeUSD.Ø Crecimientoanualde8.4%.Elmercadodeproductosno-orgánicoscreció0.6%.

Ø Másque5%detodalacomidavendidaera“orgánico”.

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Mercadoestadounidense

•  FrutasyVerdurasFrescas,lacategoríamásvendida-¡99.7%deloshogareslascompran!

•  14%detodaslasfrutasyverdurasfrescasvendidaseranorgánicas.

Seguidoporproductoslácteos,productosprocesados,bebidas,panygranos,botanas,productoscárnicos/

pesqueros/avícolasycondimentos.

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Mercadomundial

•  2014

Ø Ventasde80milmillonesdeUSD.Ø Másde2.3millonesdeproductorescon43.7millonesdehectáreascerHficadas.

Ø LosEstadosUnidosylaUniónEuropeajuntosson90%delmercadomundial.

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Mercadomexicano•  2012

Ø Ventas de 92 millones de USD.Ø Casi 170,000 productores con más de 500,000 hectáreas

certificadas.

•  2015Ø Ventas de aproximadamente 460 millones de USD.Ø Más de 1600 empresas certificadas al NOP, más de 1300

de ellos son productores agrícolas.

En el periodo 2010-2015 el mercado creció 46.7%, según Euromonitor.

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Mercadomexicano•  2017

Ø Ventasde800millonesdeUSD.Ø Unmillóndehectáreas.Ø 372milproductores.

•  MetasexenalØ Unmillón200milhectáreas.Ø 400milproductores.Ø ConsolidaráaMéxicocomosepHmoproductordeagroalimentosorgánicosanivelmundialyel4toenAmérica.

FuenteSENASICA12/10/2017

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Mercadomexicano•  Los principales estados productores Chiapas, Oaxaca, Michoacán,

Chihuahua y Guerrero (aprox. 82%).•  Se cultivan más de 45 productos orgánicos

ü Mayor superficie cultivadao  Café, maíz, ajonjolí, hortalizas, agave, hierbas aromáticas, mango, naranja, frijol,

manzana, papaya, aguacate.

ü Menor superficie cultivadao  Soya, plátano, cacao, vainilla, cacahuate, piña, etc.

•  Productos de origen animalo  Leche, carne y huevo.

https://www.gob.mx/sagarpa/articulos/produccion-de-alimentos-organicos-tendencia-exitosa-para-mexico (junio-2017)

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INSUMOS

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¿QuéesunInsumo?•  Todas las sustancias o materiales que se utilizan en la

producción o elaboración de productos agropecuarios orgánicos.

•  Se utilizan insumos para todo tipo de producción orgánica: Ø Producción AgrícolaØ Producción de AnimalesØ Producción Procesada

USDA National Organic Program (NOP), 7 CFR Parte 205.2

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¿Soncontrolados?•  LasnormasorgánicasidenHficanlosinsumosquesepueden

uHlizarparaproducirlosproductosorgánicos.•  También,paramuchosinsumos,lasnormasincluyen

condicionesespecificas.Porejemplo:

Ø Dequeestéhecho.Ø Cómoestáelaborado.Ø CómoseuHliza.

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RevisiónyAprobacióndeInsumos

ElNOPrequierequeACAsrevisenyapruebentodoslosinsumosuHlizados para producir productos orgánicos cerHficados alNOP.ElNOPpermitequeACAsaceptenlasrevisionesdeformulasdemarcas comerciales de insumos hechos por específicosorganismos que revisan materiales (Materials ReviewOrganisims(MROs):

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MROs

Algunos ACAs con programas para revisar y aprobar formulas de marcas comerciales de insumos al NOP: •  WSDA •  Certimex •  BCS •  Agricert

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MROs

•  OMRI(InsHtutoparalaRevisióndeMaterialesparala

ProducciónOrgánica)

•  CDFA(DepartamentodeAlimentosyAgriculturadelEstadodeCalifornia)

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EvidenciadeAprobaciónOMRI publica su lista de marcas comerciales de insumos aprobados en: www.omri.orgWSDA publica su lista de marcas comerciales de insumos aprobados en: agr.wa.gov/FoodAnimal/Organic/MaterialsLists.aspxBCS publica su lista de marcas comerciales de insumos aprobados en: https://www.kiwabcs.com/uploadedFiles/Leistungen_und_Services/Betriebsmittel_Inputs-Insumos_30-Apr-2017.pdfCDFA publica la lista de marcas comerciales de materiales aprobados en: https://www.cdfa.ca.gov/is/ffldrs/pdfs/RegisteredOrganicInputMaterial2017.pdf

Además, emiten un certificado para cada marca comercial de insumo aprobado. Es válido por un año.

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EvidenciadeAprobación

ACAscomoCerHmexyAgricertemitenuncerHficadoparacadamarcacomercialdeinsumoaprobado.Esválidoporunaño.

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OtrasNormasOrgánicas

OMRI,BCS,CerHmexyAgricert tambiénemitencerHficadosdeaprobación a otras normas orgánicas, como las de Canadá,IFOAM,UniónEuropea,México,Japón,etc.La empresa cerHficada únicamente puede uHlizar insumosaprobados a la norma correspondiente a su cerHficaciónorganica.

AprobadoalNOP ParaproduccióncerHficadaalNOP

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MEXICO–SENASICALeydeProductosOrgánicos

• Másymásempresasmexicanasestánbuscando lacerHficaciónorgánicaalaLeydeProductosOrgánicos(LPO)deMéxico.• DadolasdiferenciasentreelNOPyelLPO,implicanuevosretospara las empresas cerHficadas así como las empresas que lesproporcionainsumosparasuproducciónorgánica.

• Actualmente, no hay ninguna MRO que aprueba fórmulas deinsumosalaLPO.

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LeydeProducciónOrgánica

•  Dadoestasdiferencias,elcerHficadoOMRInoessuficienteparadeterminarelcumplimentodeuninsumoalLPO.•  La empresa cerHficada al LPO Hene que pedir informaciónadicional del fabricante del insumo para que su ACA puedaverificarsucumplimientoalNOP.

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PRINCIPALESDIFERENCIASENTRELPOYNOP

• Restricciones relacionadosalno-usodesustanciasmodificadasgenéHcamente(OMGs).

• Restricciones relacionadas al aprovechamiento de plantassilvestresparaextractosbotánicos.• Restriccionesrelacionadasalno-usodenanotecnología.

• Diferenciasentreprohibicionesparamaterialesespecíficos.

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LimitacionesdeAprobaciones

Las aprobaciones emiHdas por OMRI, CDFA y WSDA sonreconocidasporlamayoríadelasACAsestadounidenses.Peromuchas ACAs de otros países no las reconocen y requierenhacersupropiorevisiónyaprobación.LasaprobacionesemiHdasporBCS,CerHmex,Agricert,etc.sonreconocidas por algunas otras ACAs. Pero muchas ACAs noreconocen las aprobaciones emiHdas por otras ACAs yrequierenhacersupropiorevisiónyaprobación.

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AprobaciónporelACA

LaempresacerHficadaNUNCAdebeaplicaruninsumoquenohasidoaprobadoporsuACA,auncuandohasidoaprobadoporun

MRO.ParapedirquesuACAapruebauninsumoaprobadoporunMRO,laempresacerHficadadebeenviarasuACA:1.  EHquetadelinsumo.2.  FichaTécnicadelinsumo.3.  HojadeDatosdeSeguridaddelinsumo.4.  Descripcióndecómoseusará(función).5.  CerHficadoemiHdoporMRO.

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NombresenlosDocumentos

•  Losnombresdelosmaterialesdebenserlosmismosentodoslosdocumentos:

v FacturasdeComprav EHquetasv HojasdeDatosdeSeguridadv FichasTécnicasv RegistrosdeCOFEPRISv CerHficadosdeMROsv BitácorasdeAplicación/Uso

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ListasNacionalesProducciónAgrícola(NOP)

205.601 es la lista de las sustancias sintéHcas permiHdaspara usos específicos (ferHlidad, control de enfermedades,micronutrientes,etc.).205.602eslalistadelassustanciasno-sintéHcasrestringidasy/oprohibidas. 

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ReglasGeneralesProducciónAgrícola

•  Silasustanciaesno-sintéHca,espermiHda,siempreycuandonoestáenlalista205.602.•  SilasustanciaessintéHca,esprohibida,almenosqueeste

enlalista205.601conelusoespecífico.

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ListasNacionalesProduccióndeAnimales

205.603eslalistadelassustanciassintéHcaspermiHdasparausosespecíficos(desinfectantes,tratamientosmédicos,tratamientotópico,adiHvosdepienso,etc.).205.604eslalistadesustanciasnosintéHcasprohibidasparasuusoenlaproducciónorgánicadelganado.

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ListasNacionalesProcesamiento

205.605eslalistadesustanciasno-agropecuarias(no-orgánicas)permiHdas como ingredientes y ayudantes de proceso enproductos“>95%orgánico”y“>70%orgánico”.

205.606 es la lista de sustancias agropecuarias no-orgánicaspermiHdas como ingredientes y ayudantes de proceso enproductos“>95%orgánico”.

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ListasNacionalesAnotaciones

v  AlgunasdelassustanciasenlaslistasnacionalesHenenanotaciones(requerimientosadicionales).

v  ParainsumosqueconHenenestassustancias,laempresa

cerHficadadebepresentardocumentosquedemuestraelcumplimientodeestassustanciasconsuanotación.

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ListasNacionalesProducciónAgrícola

§205.601(i) Comocontroldeenfermedadesdeplantas.(1)Silicatodepotasioacuoso(CAS#-1312-76-1)–elsílice,uHlizadoenlafabricacióndesilicatodepotasiodebetenersufuenteenarenadeorigennatural.(2)Cobres,fijos—hidróxidodecobre,óxidodecobre,oxiclorurodecobre,incluyeproductosexentosdetoleranciadelaEPA,siempreycuandolosmaterialesbasadosencobreseanuHlizadosdeunamaneraqueminimicelaacumulaciónenelsueloynodebenseruHlizadoscomoherbicidas.(4)Calhidratada.(5)Peróxidodehidrógeno.

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ListasNacionalesProducciónAgrícola

§205.601

(j)Comoenmiendasdeplantasosuelos.(1)ExtractosdeplantasacuáHcas(diferentesdelashidrolizadas)—Elprocesodeextracciónestálimitadoalusodelhidróxidodepotasioodelhidróxidodesodio;lacanHdaddelsolventeuHlizadoestálimitadaalmontonecesarioparalaextracción.(2)Azufreelemental.(3)Ácidoshúmicos—depósitosqueocurrennaturalmente,solamenteextractosdeaguayálcali.(4)Sulfonatodelignina—agentequelante,supresordepolvo.

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ListasNacionalesProducciónAgrícola

§205.601

(m) Como ingredientes inertes sintéHcos … para el uso consustanciasno-sintéHcasosustanciassintéHcasmencionadasenestasecciónyuHlizadascomouningredientepesHcidaacHvo...

(1)ListaEPA4(2004)-InertesdeMínimaPreocupación.(2)ListaEPA3(2004)-Inertesdetoxicidaddesconocida, parausoúnicamenteendispensadorespasivosdeferomonas.

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ListasNacionalesProducciónAgrícola

§205.602

(a)CenizasdelquemadodelesHércol.(b)Arsénico.(c)Clorurodecalcio;elprocesodesalmueraesnaturalyprohibidoelusoexceptocomoaspersiónfoliarparatrataruntrastornofisiológicoasociadoconlaabsorcióndecalcio.(f)Fluoraluminatodesodio(minado).

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ListasNacionalesProduccióndeAnimales

§205.603(a)Comodesinfectantes,saniHzantesycomotratamientosmédicossegúnseaaplicable.

(1)Alcoholes.(i)Etanol:SolamentedesinfectanteysaniHzante;prohibidocomoadiHvodepienso.

(3)Atropina(CAS#-51-55-8)—laleyfederalrestringeestadrogaparaelusoporoenlaordenlegalescritauoraldeunveterinarioconlicencia,entotalcumplimientoconAMDUCAyCFR21parte530delasregulacionesdelaAdministracióndeAlimentosyMedicamentos.También,paraelusobajoCFR7parte205,elNOPrequiere:(i)Usopor,oenlaordenlegalescritade,unveterinarioconlicencia;y(ii)UnperíododereHrodelacarnedealmenos56díasdespuésde

administrarlaaganadodesHnadoalsacrificio;yunperíododedescartedelalechedealmenos12díasdespuésdeadministrarloalganadolechero.

(4)Productosbiológicos—vacunas.43

ListasNacionalesProduccióndeAnimales

§205.603(d)ComoadiHvosdepienso.

(1)DL-MeHonina,DL-hidroxi-meHoninaanáloga,yDL-hidroxi-meHoninaanálogadecalcio(CAS#59-51-8,583-91-5,4857-44-7y922-50-9)—parasuusoúnicamenteenlaproducciónorgánicadeavesenlossiguientesnivelesmáximosdemeHoninasintéHcaportoneladadepienso:Gallinasponedorasyparaconsumo–2libras;pavosyotrasaves–3libras.(2)Mineralestraza,uHlizadosparaelenriquecimientooforHficacióncuandoesténaprobadosporlaFDA.(3)Vitaminas,uHlizadasparaenriquecimientooforHficacióncuandoesténaprobadasporlaFDA.

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ListasNacionalesProcesamiento

§205.605

(a)SustanciasnosintéHcaspermiHdas.• Ácidos (Algínico;Cítrico–producidopor fermentaciónmicrobianade sustancias de carbohidratos; y LácHco). Carbonato de calcio.Carbonatodesodio.• Carragenina.Ceras–no sintéHcas (cerade carnauba; y resinademadera).• Clorurodecalcio.• Clorurodepotasio.CulHvoslácteos.• Enzimas—debenserderivadasdeplantasnotóxicascomesHbles,hongosnopatogénicosobacteriasnopatogénicas.

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ListasNacionalesProcesamiento

§205.605(b)SustanciassintéHcaspermiHdas:• Ácidoascórbico.• Ácidofosfórico–únicamenteparalimpiezadeequipoysuperficiesqueHenencontactoconalimentos.• ÁcidoperacéHco/peroxiacéHco(CAS#79-21-0)–parauHlizarenaguaparalavary/oenjuagarenconformidadconlaslimitacionesdelaFDA.ParauHlizarcomosaniHzanteensuperficiesqueHenencontactoconalimentos.• Bicarbonatodeamonio–solamenteparausocomoagentedelevadura.• Glicerina–producidaporhidrólisisdegrasasyaceites.• Gomaxantana.• Hidróxidodecalcio.

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InsumosAprobadosporOMRI

ParabuscarunmaterialenlapáginadeOMRI:Ingresaunodelosiguienteen“SearchOMRILists:Products”:•  Elnombregenéricodelmaterialquedeseabuscar(Neem),

(Adjuvant).•  Elnombrecomercialdelmaterialquedeseabuscar(Trilogy),

(Voga).•  Elnombredelfabricantedelmaterialquedeseabuscar

(SummitAgro).

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InsumosAprobadosporOMRI

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InsumosNo-AprobadosporMROs

ParauHlizaruninsumono-aprobadoporunMRO,laempresacerHficadadebeenviarlasiguientedocumentaciónasuACAparasurevisiónyaprobación:1.  EHqueta2.  FichaTécnica3.  HojadeDatosdeSeguridad.4.  Descripcióndecómoseusará(función).

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InsumosNo-AprobadosporMROs

5.  DocumentosemiHdosporelfabricantedelinsumoqueidenHfican:a.  Nombresdetodoslassustanciasenelinsumo.b.  NombresdetodaslassustanciasqueseuHlizanparafabricar

elinsumo.c.  Descripcióndelprocesodemanufacturadelinsumo.

§  SielinsumoesoconHeneunasustanciaconanotación,documentaciónquedemuestrasucumplimientoconestaanotación.

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InsumosNo-AprobadosporMROs

La ACA revisará esta información y emiHrá una decisiónindicandosiespermiHdoparalaproducciónorgánicaono.

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VentajasdeAprobaciónMRO

La empresa cerHficada no Hene que pedir informaciónconfidencial de los fabricantes de los insumos que quiereuHlizar.Informaciónqueprobablementenoledan!Los fabricantes no Henen que proporcionar informaciónconfidencialamúlHplesempresascerHficadasyACAs.

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VentajasdeAprobaciónMRO

LaempresacerHficadanoHenequeesperarallargoprocesoderevisiónyaprobacióndeuninsumonoaprobadoporunMRO.La revisión y aprobación, por parte del ACA, de un insumoaprobadoporunMROesmuchomásrápidoquesurevisióndeuninsumonoaprobado.

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OMRIListadeMaterialesGenéricos

OMRIpublicaun“ListadelosMaterialesGenéricosPermiHdosyProhibidos”deacuerdoconloslineamientosdelNOP.Es mucho más detallada que las secciones 205.601, 205.602,205.605y205.606.Ayudamuchoenlarevisióndeinsumosno-aprobadosporMROs.

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Lista Genérica

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Ø  OMRIinspeccionaaproximadamente1%desusclientesalaño.Lasempresassonseleccionadasalazar.OMRIcubreelcostodeestasinspecciones.

Ø  OMRIinspecciona100%desusclientesquefabricanferHlizanteslíquidosconmásde3%Nitrógeno.Sehacen2inspeccionesalaño,unaanunciadayunano-anunciada.Elfabricantecubreelcostodeestasinspecciones.

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Todos los insumos para la protección y nutrición deculHvos a uHlizarse en la producción orgánica,deberían cumplir primeramente con la regulaciónnacional antes de obtener cualquier cerHficaciónorgánica.

57

Gracias por su atención.

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