laboratórne služby - ousa.sk · 4 kvalita a certifikÁty vedenie oÚsa považuje kvalitu...

185
Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava www.ousa.sk Jún 2017 Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. Oddelenie marketingu Laboratórne služby Onkologického ústavu sv. Alžbety

Upload: tranhanh

Post on 08-Nov-2018

216 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava ● www.ousa.sk

Jún 2017Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o.Oddelenie marketingu

Laboratórne službyOnkologického ústavu sv. Alžbety

Page 2: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Hlavný zostavovateľ:RNDr. Jozef Tóth, CSc.Oddelenie marketingu, Onkologický ústav sv. Alžbety

Page 3: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava

ONKOLOGICKÝ ÚSTAV SV. ALŽBETY Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. je moderným neštátnym zdravotníckym zariadením, ktoré slúži potrebám nielen onkologických pacientov z celého územia Slovenska. Ústav je začlenený do siete zdravotníckych zariadení a má zmluvný vzťah so všetkými zdravotnými poisťovňami pôsobiacimi v SR.

V Onkologickom ústave sv. Alžbety (OÚSA) je 7 lôžkových oddelení – chirurgické, onkogynekologické, maxilo-faciálnej chirurgie, intenzívnej medicíny, interné, rádiotera peutické a nukleárnej medicíny. Ďalej sa v ňom nachádza viacero bezlôžkových oddelení, celá škála odborných ambulancií a Lekáreň sv. Alžbety, slúžiaca potrebám ústavu aj verejnosti.

Po odbornej stránke je Onkologický ústav sv. Alžbety jediným centrom v SR, kde sa vykonáva liečba malígnych ochorení otvorenými rádionuklidmi, stereorádiochirurgiou, intenzitu modulovanou rádioterapiou, liečba laserom a fotodynamickými postupmi. Je tiež jediným pracoviskom, kde sa realizuje diagnostika nádorov pomocou pozitrónového emisného tomografu, ako aj pomocou viacerých špeciálnych laboratórnych vyšetrení. V rámci kliník sa v OÚSA v širokom merítku vykonáva pregraduálna a postgraduálna výchova študentov pre potreby, LF UK, SZU, TU a VŠZaSP sv. Alžbety.

V Ústave sa kladie veľký dôraz aj na psychologické aspekty, na pozitívny a citlivý prístup personálu k neraz ťažko chorým pacientom vychádzajúci z kresťanských princípov, pre ktoré bola pred takmer 300 rokmi nemocnica sv. Alžbety zriadená. Cieľom poskytovania duševného zdravia slúži pacientom aj ústavná kaplnka, kde sú každodenne vykonávané bohoslužby.

Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. v Bratislave poskytuje špičkovú zdravotnú starostlivosť podporovanú moderným a  unikátnym diagnostickým a  terapeutickým vybavením, vysoko odborným a vľúdnym ľudským prístupom.

V našich odborných ambulanciách a preventívnom centre poskytujeme aj neonkologickú odbornú a preventívnu starostlivosť a tiež preventívnu zdravotnú starostlivosť (PZS) pre klientov, ktorí si uvedomujú hodnotu svojho zdravia. Diagnostika sa zabezpečuje širokým spektrom špecializovaných diagnostických pracovísk (Rtg, ultrazvuk, digitálna mamografia, 3T NMR, SPECT-CT, PET kamera), ako aj komplexne špičkovo vybavenými laboratóriami v rámci Ústavu laboratórnej medicíny a Ústavu patológie.

Oddelenie marketingu, OÚSA

Page 4: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OBSAH:

Kvalita a certifikáty

Všeobecné informácie

Ústav laboratórnej medicíny – Laboratórne služby

Oddelenie centrálneho príjmu biologického materiálu – OCP

Oddelenie klinickej biochémie – OKB

Oddelenie imunodiagnostiky – OID

Oddelenie hematológie a transfuziológie – HTO

Oddelenie klinickej imunológie a alergológie – OKIA

Ústav patológie SZU a OÚSA – ÚP

Oddelenie klinickej farmakológie – OKF

Oddelenie lekárskej genetiky – OLG

Legislatívne usmernenie k preventívnym zdravotným prehliadkam

4

6

21

22

24

58

64

80

136

150

152

180

Page 5: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

4

KVALITA A CERTIFIKÁTY

Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti

pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom za svoju prioritu.

OÚSA je nositeľom certifikátu ISO 9001:2015 a 6 laboratórnych pracovísk je akreditovaných

podľa medzinárodnej normy STN EN ISO 15189:2013 Medicínske laboratóriá. Požiadavky

na kvalitu a kompetentnosť.

Akreditácia podľa ISO 15189

Počiatky akreditácie laboratórií v  OÚSA siahajú do roku 2003, keď boli akreditované

3 laboratórne oddelenia – Oddelenie klinickej biochémie, Oddelenie imunodiagnostiky

a Oddelenie lekárskej genetiky, ako jedny z prvých akreditovaných laboratórií v SR podľa vtedy

platnej normy ISO 17025. Postupne sa akreditovali ďalšie laboratória – Oddelenie hematológie

a transfuziológie, Oddelenie klinickej patológie a cytológie (dnes Ústav patológie) a Oddelenie

klinickej imunológie a  alergológie.

Oddelenie lekárskej genetiky má priznaný

štatút flexibilného rozsahu akreditácie

http://www.ousa.sk/_img/Documents/

Documenty/Zoznam_akreditovanych_

cinnosti.pdf

V  roku 2015 sa uskutočnila reakreditácia

všetkých šiestich laboratórií podľa novej

medzinárodnej akreditačnej normy STN

EN ISO 15189:2013 Medicínske laboratóriá.

Požiadavky na kvalitu a kompetentnosť.

Náročné posudzovanie a  udelenie

osvedčenia o  akreditácii vykonal

medzinárodne uznávaný akreditačný

orgán SNAS – Slovenská národná

akreditačná služba (http://www.snas.sk/).

Osvedčenie o akreditácii

Page 6: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

5

Certifikácia podľa ISO 9001:2015

V roku 2016 OÚSA obdržal Certifikát podľa ISO 9001:2015, na:

„Poskytovanie služieb v oblasti prevencie, diagnostiky a liečby nádorových a nenádorových

ochorení vo všetkých orgánových lokalizáciách, liečba nádorových ochorení pomocou

postupov chirurgických, interných, metabolických, rádioterapeutických, ako aj všetkými

druhmi žiaričov. Sledovanie onkologickej epidemiológie v SR. Klinický výskum v onkologickej

problematike. Pregraduálna a postgraduálna výchova v zdravotníctve.“

Výsledkom viacročnej prípravy je

zdo ku mentovaný, udržiavaný a cie ľa -

vedome zlepšovaný manažérsky systém.

Cieľom systému je zvyšovanie kvality

a  efektívnosti poskytovaných služieb

a  zvyšovanie spokojnosti pacientov

a ostatných klientov.

Certifikát pre systém manažérstva

kvality vydaný

BUREAU VERITAS Certification(http://www.bureauveritas.sk/wps/wcm/

connect/bv_sk/Local/Footer/Home/)

pod akreditáciou UKAS QUALITY

MANAGEMENT potvrdzuje, že OÚSA

splnil prísne požiadavky na zabezpečenie

kvality poskytovaných služieb podľa

požiadaviek medzinárodnej normy ISO

9001:2015.

Certifikát ISO 9001:2015

Page 7: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

VŠEOBECNÉ INFORMÁCIE V  tejto časti sú uvedené všeobecné informácie pre klientov klinických laboratórií Onkologického ústavu sv. Alžbety (OÚSA) v  zmysle požiadaviek novej medzinárodnej akreditačnej normy STN EN ISO 15189:2013 Medicínske laboratóriá. Požiadavky na kvalitu a kompetentnosť.

Umiestnenie laboratórií OÚSA

Laboratóriá OÚSA sú umiestnené v areáli OÚSA na Heydukovej ul. č. 10, 812 50 Bratislava.

Skratka lab. Laboratórium UmiestnenieOKPC Odd. klinickej patológie a cytológie Pavilón D, 1. a 2. poschodieOHT Odd. hematológie a transfuziológie Pavilón D, 3. poschodieOKF Odd. klinickej farmakológie Pavilón E, 2. poschodieOCP Odd. centrálneho príjmu biologického materiálu Pavilón K, 1. PoschodieOKB Odd. klinickej biochémie Pavilón K, 1. poschodieOID Odd. imunodiagnostiky Pavilón K, 1. poschodieOKIA Odd. klinickej imunológie a alergológie Pavilón R, prízemieOLG Odd. lekárskej genetiky Pavilón R, 1. poschodie

Zoznam ponúkaných laboratórnych vyšetrení

V rámci jednotlivých laboratórií sú uvedené kompletné údaje o jednotlivých vyšetreniach. Ak je to vhodné, nachádzajú sa tam i ďalšie informácie, napr. potrebný objem primárnych vzoriek, vhodný odberový materiál, špeciálne opatrenia, ak je to požadované, čas dodania výsledku vyšetrenia, biologické referenčné intervaly, kritické hodnoty a  klinické rozhodovacie hodnoty, faktory, ktoré významne ovplyvňujú výkon vyšetrení alebo interpretáciu výsledkov.

Poznámka: Aktuálne Referenčné hodnoty výsledkov vyšetrení, náležité podľa veku a pohlavia, sú súčasťou Výsledkového listu.

Druh klinických služieb ponúkaných laboratóriami OÚSA

Laboratória Ústavu laboratórnej medicíny (ÚLM) a Ústavu patológie (ÚP) poskytujú laboratórne služby v nasledujúcich odboroch:

1. klinická biochémia – oddelenie klinickej biochémie – OKB2. hormóny a iné biomarkery, serológia – oddelenie imunodiagnostiky – OID3. hematológia a transfuziológia – oddelenie hematológie a transfuziológie – HTO4. klinická imunológia a alergológia – odd. klinickej imunológie a alergológie – OKIA5. klinická patológia a cytológia – ústav patológie – ÚP6. lekárska genetika – oddelenie lekárskej genetiky – OLG7. klinická farmakológia – oddelenie klinickej farmakológie – OKF

6

Page 8: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Pracovná doba laboratórií

Pracovná doba v laboratóriách OÚSA je v čase od 7:00 do 15:00 hod.V  laboratóriu Odd. klinickej biochémie je zabezpečená pohotovostná služba od 15:00 do 19:00 a na Odd. hematológie a transfuziológie je zabezpečená pohotovostná služba od 15:00 do 7:00.

Príjem materiálu je zabezpečený v pracovných dňoch cez Oddelenie centrálneho príjmu vzoriek pre Odd. klinickej biochémie, Odd. hematológie a  transfuziológie, Odd. imunodiagnostiky a pre Odd. lekárskej genetiky v čase od 6:00 do 16:00 hod.

Po tomto čase od 15:00 do 19:00 hod. a v dňoch pracovného pokoja a sviatkov od 8:00 do 13:00 hod. je zabezpečený službukonajúcou laborantkou v OKB.

Pre Odd. hematológie a  transfuziológie je zabezpečený príjem materiálu službukonajúcou laborantkou aj v časoch po 19:00 (v pracovné dni) a po 12:00 (v dňoch pracovného pokoja).

Vzorky s požadovanými vyšetreniami do imunologického laboratória (OKIA) musia byť doručené do laboratória podľa pokynov v laboratóriu – funkčné testy v deň odberu do 12:00 hod., celulárna imunita najneskôr do 13:30 hod. a humorálna imunita do 14:00 hod.

Pokyny na vypĺňanie formulárov žiadaniek

Žiadanky ako aj ostatné tlačivá nájdete na web stránke: http://www.ousa.sk/sk/elektronicke-sluzby/ziadanky-na-vysetrenia

Žiadanky sú tlačivá, ktoré obsahujú ponuku vyšetrení jednotlivých laboratórií. Zaslaná žiadanka je považovaná za oficiálnu žiadosť na danú paletu vyšetrení. Je to dokument na preukázanie požadovanej zdravotnej starostlivosti pre zdravotné poisťovne, preto je potrebné venovať dostatočnú pozornosť správnemu vyplneniu danej žiadanky.

V laboratóriách OÚSA sa používa viac druhov žiadaniek, ktoré sú diferencované podľa odborov. Imunologické vyšetrenia je možné písať aj na výmenný lístok.

Hlavička žiadanky je miesto na zadanie základných informácií o pacientovi. Dôležité je, aby boli tieto údaje čitateľne vyplnené, nakoľko sú potrebné na identifikáciu pacienta, pridelenie správneho intervalu referenčných hodnôt, ktoré sú rozlíšené podľa veku, pohlavia a pod.

POŽADOVANÉ ÚDAJE:

RODNÉ ČÍSLO PACIENTA

PLATITEĽ – číselný kód poisťovne v prípade, že vyšetrenia sú hradené zo ZP – samoplatca, ak sú vyšetrenia hradené priamou platbou. V tomto prípade je treba uviesť, komu výkony fakturovať (pacientovi alebo lekárovi) a fakturačnú adresu uviesť v kolónke dôležité poznámky.

7

Page 9: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

IČ EU A KÓD KRAJINY – vyplniť v  prípade, že sa jedná o  poistenca, ktorý má preukaz európskeho poistenca resp. nemá poistenie v SR (k žiadanke je potrebná kópia preukazu poistenia).

DÁTUM NARODENIA A POHLAVIE – vypĺňa sa v prípade, ak z rodného čísla, resp. IČ poistenca nie je možné určiť dátum narodenia, resp. pohlavie pacienta.

PRIEZVISKO A MENO PACIENTA – meno pacienta a rodné číslo musia byť v súlade s údajmi uvedenými na preukaze poistenca.

DRUH PRIMÁRNEJ VZORKY – a ak je potrebné, informáciu, z ktorej anatomickej časti sa odobrala (označenie biologického materiálu ako krv, moč, punktát, likvor, stolica, náter, druh tkaniva a pod.).

DIAGNÓZY – potrebné uviesť aj väčší počet diagnóz, najmä v  prípade, ak sú ordinované špeciálne vyšetrenia, ktoré poisťovňa hradí len pri konkrétnych diagnózach (napr. dôkaz vysokorizikových HPV – len pri diagnóze N87.9), štvormiestny kód diagnóz, nestačí slovné vypísanie.V prípade, že vami uvedený kód má podobu napríklad /N60/, poisťovňa laboratórne vyšetrenie s takýmto MKCH 10 neprepláca. Nakoľko pri príjme takejto žiadanky v laboratóriu nie je možné vami zadaný kód MKCH opraviť, budeme nútení sprievodný list i  s  materiálom Vám vrátiť k zjednaniu nápravy, alebo Vás žiadať o doplnenie tohto údaju. Príklad:   C 53.  – nesprávne!                             C 53.1 – správne

DÁTUM A ČAS ODBERU VZORKY – dôležitý údaj z hľadiska zabezpečenia predanalytickej fázy.

DÔLEŽITÉ POZNÁMKY – dôležité informácie o  pacientovi, ktoré lekár považuje za potrebné pre laboratórium, fakturačná adresa samoplatcu a pod.

KLINICKÉ INFORMÁCIE – diuréza, výška, váha, fáza menštruačného cyklu, týždeň tehotenstva, užívané lieky, ktoré môžu mať vplyv na výsledok vyšetrenia.

PEČIATKA A PODPIS ORDINUJÚCEHO LEKÁRA – v  prípade ordinovania vyšetrenia cez ZP je tento údaj povinný pre kontrolu oprávnenia (odbornosti) s kontaktnými údajmi. Pečiatka s kódmi lekára musí byť čitateľná.

VÝBER POŽADOVANÉHO VYŠETRENIA – na žiadanke musia byť jednoznačne vyznačené požadované vyšetrenia.

UPOZORNENIE – pri infekčnom materiály použiť označenie BIOHAZARD!

8

Page 10: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

IDENTIFIKÁCIA OSOBY, KTORÁ VYKONALA ODBER VZORKY

Pokiaľ žiadateľ používa vlastné formuláre žiadaniek, je potrebné, aby boli uvedené všetky vyššie uvedené informácie. Všetky údaje na žiadanke musia byť čitateľné!

ĎALšIE POTREBNÉ INFORmÁCIE:

Žiadanky jednotlivých odborov môžu požadovať ďalšie potrebné informácie, ktoré treba rešpektovať, napr. Lekárska genetika – OLG – analýza hereditárnych syndrómov vyžaduje podpísané tzv. „Poučenie o DNA/RNA analýze a písomný informovaný súhlas pacienta“.

DODRŽANIE PREDODBEROVýCH POŽIADAVIEK:

Pri odbere vzorky biologického materiálu je potrebné, aby sa odoberajúci zdravotnícky pracovník ubezpečil, že pacient dodržal predodberové požiadavky. Podpis zdravotníckeho pracovníka na žiadanke je považovaný za potvrdenie splnenia tejto požiadavky.

ÚSTNE POŽIADAVKY:

Laboratórium neprijíma ústne požiadavky na vyšetrenia. Vždy je potrebná papierová tlačená alebo elektronická žiadanka. Ústnou formou je možné len k existujúcej žiadanke doobjednať doplnenie požadovaných vyšetrení, pokiaľ to množstvo a  stabilita biologického materiálu umožňuje.

Vzorka biologického materiálu

• označenie–identifikáciamenaa priezviskapacienta,roknarodenia• rešpektovaťpožiadavkunamnožstvoodobratéhobiologickéhomateriálu podľa požadovaného vyšetrenia a druhu odberovej skúmavky• druhodberovejnádobymusítaktiežzodpovedaťpožadovanýmvyšetreniam• prítomnosťfixačnejtekutinytam,kdejetopožadované• rešpektovaťobmedzeniastabilityodobratéhobiologickéhomateriálupodľapožadovaného vyšetrenia pri plánovaní odberu vzhľadom na termíny transportu• rešpektovaťšpecificképožiadavkyniektorýchvyšetrenínaprípravupacientaa odbervzorky

Pokyny na prípravu pacienta

Všeobecná príprava pacienta pred odberom je nasledovná:

• 12hodínpredodberombezkonzumáciejedlaa sladkýchnápojov• Pacientbymalpredodberomdodržaťštandardnýpitnýrežim• 24hodínpredodberombezpožívaniaalkoholickýchnápojov• dodržanieobdobiaredukovanejtelesnejaktivity–fyzickáaktivitaovplyvňujeviaceré parametre, pričom závisí na dĺžke a intenzite záťaže a na fyzickej kondícii jedinca. Po skončení záťaže dochádza k normalizácii jednotlivých parametrov rôznou rýchlosťou (napr. CK 3-5 dní, laktát niekoľko desiatok minút). Do niekoľkých dní sa väčšinou všetky parametre normalizujú • jepotrebnévyhnúťsapsychickémustresu(trebabraťdoúvahyajstreszosamotného odberu). Stres zvyšuje sekréciu hormónov kôry a drene nadobličiek, ako aj iných hormónov, čím dochádza k ovplyvneniu mnohých biochemických parametrov • odberbysamalrobiťpredďalšímiplánovanýmidiagnostickýmipostupmi

9

Page 11: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

10

Pokyny na odber vzoriek Odber krvi Odber krvi na biochemické vyšetrenia sa vykonáva po telesnom odpočinku ráno medzi 7:00 – 9:00 hod.

Pred odberom je vhodný dostatočný príjem tekutín (voda, resp. nesladený čaj). Ak je to možné, 24 – 72 hodín pred odberom sa vynechá farmakoterapia. Odberu nesmie predchádzať fyzická námaha, záťažové diagnostické alebo terapeutické zákroky. Pred odberom materiálu sestra označí odberovú nádobu štítkom, kde značí základné údaje: meno, priezvisko a  rok narodenia pacienta, dátum a čas odberu. Údaje musia byť presné, čitateľné a identické s údajmi na žiadanke – sprievodnom lístku.

Postup:

• naodbersapoužívauzavretý odberový systém podľa katalógu odberového systému

• poloha pacienta pri odbere – v  stoji dochádza k  presunu intravaskulárnej tekutiny do interstícia, čím sa zvyšuje koncentrácia vysokomolekulových látok v krvi a látok na ne viazaných (o 10 – 20 %), ako aj hematokrit. Doporučuje sa teda odber, pri ktorom pacient leží, alebo aspoň nemeniť polohu pacienta pri opakovaných odberoch

• dostatočné množstvo odobratej krvi na požadované vyšetrenie (minimálne 3 ml, optimálne 7 – 10 ml)

• šetrnosť odberu, aby nedošlo zbytočne k znehodnoteniu vzorky – pri nasávaní krvi treba dávať pozor, aby nevznikol príliš veľký podtlak, ktorý spôsobuje hemolýzu

• stiahnutie ramena ovínadlom – čo najkratšie, s končatinou necvičiť – zvyšuje sa koncentrácia vysokomolekulových látok. Okrem toho vzniká lokálna acidóza, ktorá môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie laktátu a draslíka až o 20 %, aktivity CK o 10 %

• akjepotrebnéodberopakovať,trebahourobiťz druhej končatiny

• pacientom so zavedenou ihlou alebo kanylou na infúzie treba krv odoberať z  opačnej končatiny (kde nie je zavedené ihla alebo kanyla) a  po určitom čase (aspoň 1 hod.) od podania infúzie

• biologickýmateriál a  žiadankaod infekčnýchpacientovmusiabyťvýrazne označené najlepšie červenými písmenami (napr. BIOHAZARD!) a  tento materiál musí byť uložený samostatne do transportného vrecúška

• naplánovanie odberu tesne pred dobou pravidelného príchodu zvozového vozidla našej dopravnej služby – materiál má byť do laboratória dopravený čo najskôr po odbere. Toto presné načasovanie je potrebné hlavne pri požiadavke na stanovenie hemokoagulačných parametrov!

• akjeodberrobenýdeňdopredu,musísatonažiadankeoznačiť. Niektoré parametre musia byť v takom prípade vyradené z procesu analýzy

• nie ježiaduce,abysavzorkado laboratóriazaslalaažnasledujúcideňpoodberealebo až po víkende, ak bola odobratá v  piatok. V  týchto prípadoch je potrebné zabezpečiť scentrifugovanie vzorky. Inak budú takéto vzorky vylúčené z analýzy a na výsledkovom liste budú mať uvedené „ nevhodná manipulácia so vzorkou“.

Page 12: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

11

Po odbere vložte skúmavku do stojana v  kolmej polohe (nikdy neukladajte skúmavky ležmo na stôl) a  nechajte krv voľne koagulovať pri izbovej teplote 30 minút. Materiál sa do laboratória odosiela čo najskôr, približne do 60 minút po odbere, na súrne vyšetrenia okamžite. (Pre požiadavky urgentných vyšetrení na OKB z  pracovísk OÚSA platí pokyn z  27. 1. 2014 dostupný na intranete OÚSA.) Z oddelení a ambulancií OÚSA sa odobratý materiál sústreďuje v určenej miestnosti vo vestibule hlavnej budovy „A“. Vzorky pre OKB, OID, HTO a OKIA doručí sanitárka v pravidelných časových intervaloch na Centrálny príjem vzoriek Ústavu laboratórnej medicíny v budove „K“.Špeciálne imunologické vzorky (G17B) doručí sestrička priamo do OKIA laboratória v pavilóne „R“.

Poznámka: Odber krvi na genetické vyšetrenia nevyžaduje byť nalačno.

Odberový materiál na odber vzoriek

OÚSA dodáva svojim klientom pre odber biologického materiálu bezplatne nasledovný odberový systém:

Druh odberu Odberový materiálBiochémia, imunochémia – OKB, OID

na odber zrážavej krvi SARSTEDT® S – Monovette® skúmavky 7,5 mlBD VACUTAINER® - skúmavky so separ. gélom 7,5 ml

na odber nezrážavej krvi BD VACUTAINER® - K3E (fialový vrchnáčik) 2,0 ml

na odber kapilárnej krvi

SARSTEDT® - Microvette® CB 300 (pre HbA1c)EPPENDORF® - mikroskúmavka 1,5 ml (obsahuje 1 ml hemolyzačného roztoku) + heparinizovaná kapilára 20 μl (pre GLU z kap. krvi)

na odber moču plastové nesterilné skúmavky so zátkou 10 ml a 15 ml

na odber stolice na OK Test 3. generácie

Hematológia – OHT

- krvný obraz SARSTEDT® S – Monovette® EDTA 2,7 mlBD VACUTAINER® - K3E 2,0 ml

- hemokoagulácia SARSTEDT® S – Monovette® Coagulation 2,9 mlBD VACUTAINER® - 9NC 4,5 ml

- imunohematológia SARSTEDT® S – Monovette® EDTA 2,7 mlBD VACUTAINER® - K3E 2,0 ml

Imunológia – OKIASARSTEDT® - LiHe (oranžový vrchnáčik) SARSTEDT® - K3E (červený vrchnáčik)SARSTEDT® - citrátové (tyrkysový vrchnáčik)BD VACUTAINER® - skúmavky bez aditív (červený vrchnáčik)BD VACUTAINER® - LiHe (zelený vrchnáčik)BD VACUTAINER® - K3E (fialový vrchnáčik)BD VACUTAINER® - citrátové (modrý vrchnáčik)

Patológia, cytológia – ÚP

ÚP dodáva externým klientom odberové pomôcky (C-brush, špachtľa Ayre), odberové nádoby, fixačné roztoky (4 % formaldehyd, metanol), odberové nádoby pre LBC cytológiu, podložné sklá.

Page 13: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

12

Odporúčané množstvo biologického materiálu pri primárnom odbere

Druh vyšetrení Objem Poznámka

Klinická biochémia 5 – 10 ml

Onkomarkery, hormonálna diagnostika 5 – 10 ml

Špecifické IgE 10 ml

Glykémia z prsta 80 μl (15-20 kvapiek)

Hematológia – krvný obraz Podľa typu skúmavky po značku

Hemokoagulácia Podľa typu skúmavky po značku

Moč (ranný, zbieraný) 10 ml

Špecifické IgE (podľa počtu alergénov) 10 ml plná

Humorálna imunita 10 ml Po konzultácii s laboratóriom je možné kombinovať

Celulárna imunita (CD, aktivačné, B27, Tregs, borélia panel, špeciálne podľa ponuky)

Podľa typu skúmavky po značku

Po konzultácii s laboratóriom je možné kombinovať typy skúmaviek a ich objemy

Funkčné testy (Fagocytóza, BAT, HRT, iné) Podľa typu skúmavky po značku 1 zelená Vacutainer je na

cca 5 alergénových testov

OLG – hereditárne syndrómy, DPYD 2-3 ml krvi Do skúmavky typu

Vacutainer s EDTA

OLG – HR-HPV skríning PreservCyt

OLG – Genotypizácia HPV

PreservCyt, bunkový ster z uretry – Copan, tkanivo 3x3 mm, skúmavky označené ako „genotyp“

OLG – Expresia E6, E7 Skúmavka s 1,5 ml RNA later – červený vrchnák, skúmavky označené ako „expresia“

OLG – PreCursor-M PreservCyt

OLG – Somatické mutácie, MSI

fixované tkanivo, narezané fixované tkanivo, bronchoskopický ster

OLG – Septín 9 2x10 ml krvi S EDTA Skúmavka Vacutainer s ružovým vrchnákom

OLG – Imunogenetická DNA analýza potravinových intolerancií

2-3 ml krvi,Bukálny ster

Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA, skúmavka na vyžiadanie

Ak sa používa na odber uzavretý alebo vákuový systém, správny odber je zabezpečený automaticky. V  prípade, že má pacient ordinovaný veľký počet vyšetrení napr. zo séra, je potrebné odobrať 2 skúmavky.

Page 14: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

13

Pokyny na odber vzoriek pacientom

Tam kde sa to vyžaduje, sú informácie pre pacienta uvedené v špeciálnej časti jednotlivých laboratórií.

Pokyny na transport vzoriek Zvoz biologického materiálu z  externých pracovísk zabezpečuje po dohode dopravná služba OÚSA. Pracovník Dopravnej služby je zodpovedný po prevzatí vzoriek za ich správny transport počas dopravy do laboratória. Vzorky sú transportované v prenosných chladničkách vo fixovanej zvislej polohe. Vzorky z  nemocníc môžu byť do laboratória transportované aj dopravnou službou iných zdravotníckych zariadení.

Transport vzoriek musí byť zabezpečený:

a) v  čase primeranom typu požadovaných vyšetrení a  zohľadňujúcom pracovný poriadok laboratória;

b) pri dodržaní teplotného intervalu, ktorý je určený na odber primárnych vzoriek a manipuláciu s nimi a s určenými konzervačnými látkami na zabezpečenie integrity vzoriek;

c) spôsobom, ktorý zabezpečuje integritu vzorky a  je bezpečný pre doručiteľa, verejnosť a prijímajúce laboratórium, v súlade so zavedenými požiadavkami.

Pre vzdialenejšie externé pracoviská, kde nie je možné zabezpečiť doručenie krvných vzoriek do 2 hodín od odberu sa odporúča používať ako odberový systém skúmavky so separačným gélom BD VACUTAINER® a vzorky po 30 minútach scentrifugovať (pri 2500 – 3000 otáčkach/min. po dobu 10 minút) a takto pripravené vzorky transportovať do laboratória. Separačný gél po centrifugácii inertne oddelí sérum od krvných elementov a zabráni tak ich vzájomnému nežiaducemu ovplyvňovaniu.

Odporúčaný odber pre imunologické vyšetrenia je do skúmaviek bez aditív (okrem špeciálnych vyšetrení).

Požiadavky na súhlas pacienta (napr. súhlas s  uverejnením klinickej informácie a  rodinnej histórie relevantným zdravotníckym odborníkom, tam, kde je takáto informácia potrebná).

OLG – pacient pri vyšetrení mutácií asociovaných s hereditárnymi ochoreniami podpisuje vždy „Poučenie o DNA/RNA analýze a písomný informovaný súhlas pacienta“.

Page 15: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

14

Kritériá laboratória pre príjem alebo odmietnutie vzorky Preberanie vzoriek:Biologický materiál z  klinických pracovísk OÚSA ako aj z  externých pracovísk preberajú a kontrolujú v pracovnom čase určení pracovníci z príslušných oddelení v priestoroch určených na príjem materiálu. Mimo pracovnej doby, počas pohotovostnej služby, príjem biologického materiálu zabezpečuje službukonajúci pracovník. Pracovník pri príjme kontroluje zhodu údajov na žiadanke a na dodanom biologickom materiáli.

Vzorka je vyradená z procesu analýzy v nasledujúcich prípadoch:

Vzorka krvi je dodaná v neoznačenej resp. nesprávne označenej skúmavke. Do procesu analýzy môžu byť zaradené len vzorky, ktoré boli na príjme materiálu podľa pokynov pre označovanie vzoriek správne identifikované. Vzorky, ktoré podľa uvedených pokynov túto základnú podmienku nespĺňajú, sú z procesu analýzy vyradené. O vyradení je lekár informovaný písomne alebo elektronicky v podobe poznámky na výtlačku Výsledkového listu.

Nesprávny odber vzorky:a) Nedodržanie odberu presného objemu krvi (priveľa resp. málo) na vyšetrenie KO a koagu- lačných parametrovb) Nedodržanie správneho odberu resp. zberu moču pre vyšetrenie niektorých parametrov zo zbieraného moču – napr. KVP, GF, elektrolyty, Hamburgerov sediment, Addisov sedimentc) Odber do nesprávnej skúmavky. Odber teda nezodpovedá požadovaným vyšetreniamd) Vzorka v skúmavke je znečistená alebo obsahuje dodatočne pridaný materiál, ktorý tam nepatrí.

Koagulovaná vzorka krvi na vyšetrenie KO a koagulačných parametrov.

Nedostatočný objem krvi na požadované vyšetrenia. Podľa objemu vzorky sa vyšetria parametre, na ktoré postačuje odobraté množstvo krvi a ostatné sa vylúčia z procesu analýzy. Alebo je objem krvi absolútne nedostatočný a nie je možné realizovať žiadne z požadovaných vyšetrení.

Nebol dodržaný časový interval medzi odberom a možným spracovaním vzorky alebo teplotné podmienky pri skladovaní pred doručením do laboratória. V  takom prípade podľa stability požadovaných analytov za daných podmienok vyradíme z procesu analýzy buď celú vzorku alebo len parametre, ktorých stabilita mohla byť predchádzajúcim zaobchádzaním so vzorkou narušená.

Inak znehodnotená vzorka v predanalytickej alebo analytickej fáze.Napríklad – prasknutie skúmavky, vyliatie vzorky počas transportu – prasknutie skúmavky, vyliatie vzorky počas spracovania (v centrifúge).

Extrémne hemolyzované, chylózne alebo ikterické sérum. V  prípade, že dodaný biologický materiál nevyhovuje len pre niektoré z  požadovaných vyšetrení, materiál sa preberie, ale do žiadanky v  LIS (NIS) sa vpíše komentár, prečo niektoré vyšetrenie nie je možné urobiť a táto informácia bude vytlačená na Výsledkovom liste s výsledkami vykonaných vyšetrení.Vzorky, ktoré došli bez žiadanky a  majú na skúmavke meno pacienta, budú uchované v chladničke na dodatočné doplnenie údajov o pacientovi a požadovaných vyšetreniach.

Page 16: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

15

Zoznam známych faktorov, ktoré významne ovplyvňujú výkon vyšetrení alebo interpretáciu výsledkov

Tieto faktory sú uvedené tam, kde je to aktuálne v  špeciálnych informáciách jednotlivých laboratórií (OKB, OID, OHT).

Tu uvádzame niektoré faktory:

OKIA: DAO (lieky, potraviny podľa pokynov v laboratóriu), šIgE, BAT, HRT (antihistaminiká), nevyhodnotiteľné testy v triede IgA, ak má pacient defekt v IgA.

OLG: nedostatočný objem krvi, koagulovaná vzorka krvi, vytečená vzorka, nedodržaný časový interval medzi odberom a  možným spracovaním vzorky alebo nedodržané teplotné podmienky pri skladovaní a transporte vzorky, odber vzorky do nesprávnej skúmavky, nesprávne označená vzorka, nesprávne vyplnená žiadanka.

OKPC: odber materiálu z  iného ako požadovaného miesta (napr. tkanivo z okolia nádoru), kvantitatívne a kvalitatívne limity materiálu, nesprávne fixovaný materiál, nesprávne a neúplne vyplnený sprievodný list, nesprávne označená odberová nádoba a pod.

Popis výsledkového listu – Čo sa nachádza na Výsledkovom liste?

Príklad hlavičky Výsledkového listu:

V hlavičke Výsledkového listu sa nachádzajú nasledovné informácie:

ĽAVÁ STRANA– Akreditačná značka Slovenskej akreditačnej služby SNAS dokladuje, že vyšetrenia označené znakom „*“ sú vykonané akreditovanou metódou.– Meno a priezvisko pacienta – Číslo poistenca– Poisťovňa– Dátum narodenia– Pohlavie– Diagnóza– Dátum a čas požiadavky na vyšetrenie (ak elektronická požiadavka)

PRAVÁ STRANA– Názov laboratória OÚSA– Logo OÚSA– Číslo strany z celkového počtu strán Výsledkového listu– Meno ordinujúceho lekára– Pracovisko lekára– Adresa ZZ

Page 17: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

16

Príklad výsledkovej časti Výsledkového listu:

Vo výsledkovej časti Výsledkového listu sa nachádzajú nasledovné informácie:

– Dátum a čas odberu (ak je čas udaný na žiadanke), dátum prijatia žiadanky, číslo vzorky, pod ktorým je evidovaná, režim, v ktorom je vyšetrenie realizované (Rutina, Statim, Pohotovosť)

Jednotlivé stĺpce zľava doprava

– Test označený názvom alebo zaužívanou skratkou

– Index „*“ označuje vyšetrenie vykonané akreditovanou metódou

– Hodnota kvantitatívneho výsledku alebo text pre kvalitatívny výsledok

– Jednotka, v ktorej je udaný kvantitatívny výsledok

– Referenčné medze pre kvantitatívny výsledok – udané pre pohlavie a vekovú kategóriu

daného pacienta

– Hodnotenie – možné slovné hodnotenie výsledku vzhľadom na Referenčné medze

– SOP – číslo laboratórneho štandardného pracovného postupu akreditovaného vyšetrenia

– Proc. – princíp vyšetrovacieho postupu

– Mat. – druh biologického materiálu použitého na príslušné vyšetrenie

– Číselný index na konci riadku – meno pracovníka, ktorý výsledok uvoľnil.

Page 18: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

17

Príklad spodnej časti Výsledkového listu:

V spodnej časti Výsledkového listu sa nachádzajú nasledovné informácie: – Meno pracovníka/kov, ktorý/í sprístupnil/i výsledky na oznámenie, vytlačenie, distribúciu

– Meno pracovníka zodpovedného za správnu činnosť laboratória a výsledkov vyšetrení

– Názov a kontakt na laboratórium, ktoré vykonalo vyšetrenia

– Informácie k platnosti výsledkov vyšetrení a ku kopírovaniu a reprodukovaniu výsledkov

– Vysvetlivky k označeniu akreditovaných vyšetrení a k použitým skratkám

– Označenie Laboratórneho informačného systému a jeho verzie, Meno pracovníka,

ktorý vyhotovil kópiu Výsledkového listu a dátum a čas, kedy bola vytlačená

– Označenie konca Výsledkového listu (dôležité pri viacstránkových Výsledkových listoch).

V tejto časti Výsledkového listu môžu byť podľa potreby i ďalšie komentáre k žiadanke, vzorke alebo k výsledkom.

Page 19: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

18

Telefonické hlásenie výsledku O výsledkoch vyšetrení sa možno v nevyhnutných prípadoch informovať na telefónnom čísle:

Laboratórium: Tel. číslo:

OCP 02/3224 9600, 0917 200 225

OKB 02/3224 9550, v službe 9555

OID 02/3224 9602, 02/3224 9601

OHT

krvné obrazy (02/3224 9522), hemokoagulačné vyšetrenia (02/3224 9523),imunohematologické vyšetrenia (02/3224 9500),vyšetrenia prietokovou cytometriou (02/3224 9537)

OKIA 02/3224 8540, 8595, 8614

OLG Výsledky telefonicky nehlási

OKPC 02/3224 9515

Môže tak urobiť len príslušný ošetrujúci lekár alebo zdravotná sestra ním poverená. Musí nahlásiť svoje meno, priezvisko, typ ambulancie, meno a priezvisko pacienta, jeho rodné číslo prípadne dátum, kedy malo byť vyšetrenie realizované. Pracovník laboratória môže pre overenie totožnosti požiadať o uvedenie kódu lekára.

Vyšetrenia krvnej skupiny, Rh protilátok alebo antierytrocytových protilátok sa telefonicky nehlásia. Telefonickú informáciu o výsledkoch vyšetrení pacientom nepodávame za žiadnych okolností! Bolo by to v rozpore so zákonom č. 122/2013 Z. z. Zákon o ochrane osobných údajov.

Výsledky vyšetrení, ktoré sú označené ako STATIM alebo hodnôt v  kritických intervaloch, sa hlásia ošetrujúcemu lekárovi čo najrýchlejšie po obdržaní výsledku a jeho klinickej kontrole. Výsledky sa hlásia telefonicky na číslo oddelenia, alebo ambulancie priamo ošetrujúcemu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Pri hlásení je nevyhnutná presná identifikácia pacienta a odberu. Záznam o hlásení statimového výsledku sa zapíše do laboratórneho informačného systému – LIS.

Výsledky poskytnuté ústne sú vždy následne doručené aj v písomnej správe.

Elektronický výsledok Externí klienti, ktorí majú aktivovaný prístup na elektronické čítanie výsledkov (Portál OÚSA, alebo FTP), majú možnosť si prezerať uvoľnené výsledky nimi objednaných vyšetrení cez zabezpečený internetový prístup. Výsledky poskytnuté elektronicky sú vždy následne doručené aj v písomnej správe.

Page 20: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

19

Dostupnosť klinického poradenstva o objednávkach vyšetrení a o interpretácii výsledkov vyšetrení

V špeciálnych informáciách jednotlivých laboratórií sa nachádza informácia o možnosti poskytnutia poradenstva o objednávkach vyšetrení a o interpretácii výsledkov vyšetrení.

Laboratórium: Tel. číslo:

OCP 02/3224 9600, 0917 200 225

OKB 02/3224 9519

OID 02/3224 9602

OHT 02/3224 9526, pohotovostná služba: +421 905 623 895

OKIA 02/3224 8540, 8542 – pracovňa VŠ, +421 917 339 382

OLG 02/3224 8574, 8575, 8576, 8579

OKPCV prípade potreby je dostupná možnosť konzultácie výsledku vyšetrenia s  lekárom, ktorý materiál zhodnotil. Dohodnutie konzultácie v  rámci pracovného času je možné na telefónnom čísle: 02/3224 9515

Politika laboratória na ochranu osobných údajov Sú splnené požiadavky zákona o ochrane osobných údajov (Zákon č. 122/2013 Z. z., v znení zákona č. 84/2014 Z. z.), je vypracovaný a uplatňovaný bezpečnostný projekt ochrany osobných údajov pri nakladaní s osobnými údajmi pacientov, pri spracovaní ich vzoriek a pri distribúcii výsledkov vyšetrení.

Hodnotenie spätnej väzby klientov Laboratóriá OÚSA sa systematicky usilujú aj o udržiavanie trvalej spätnej väzby so zákazníkmi. Táto spätná väzba slúži na zisťovanie spokojnosti zákazníka s poskytovanými službami. Zisťovanie spokojnosti zákazníka sa uskutočňuje formou Dotazníka spokojnosti, ktorý sa klientom zasiela jedenkrát ročne. Výsledky prieskumu spokojnosti slúžia pre sústavné zlepšovanie kvality laboratórnych služieb poskytovaných laboratóriami OÚSA.

Page 21: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

20

Postup laboratória pri riešení sťažností Sťažnosti sú dôležitým prejavom spätnej väzby od klienta, využívajúceho poskytované služby laboratória. Každý klient, využívajúci služby poskytované laboratóriami OÚSA, má právo sa v prípade nespokojnosti sťažovať.

Ústne a menej závažné pripomienky týkajúce sa kvality práce konkrétneho laboratória riešia zodpovední pracovníci laboratória priebežne a informujú o nich manažment laboratória.

O prijatí písomnej alebo telefonickej sťažnosti je vždy informovaný vedúci laboratória. Podľa závažnosti sťažnosti vedenie laboratória informuje manažéra kvality a vedenie OÚSA.

Sťažnosť rieši vždy ten zamestnanec, v ktorého kompetencii je predmet sťažnosti. Anonymné sťažnosti sa nevybavujú.

Sťažovateľ získa písomnú odpoveď o výsledku prešetrenia sťažnosti a o prijatých nápravných opatreniach.

Sťažnosti na laboratórne služby je možné adresovať na nasledovný kontakt:

OCP Ing. Mária Vargová 02/3224 9600 [email protected]

OKB Ing. Darina Veličová 02/3224 9519 [email protected]

OID MUDr. Štefan Kečkéš 02/3224 9602 [email protected]

OHT Doc. MUDr. Tomáš Lipšic, CSc. 02/3224 9526 [email protected]

OKIA Ing. Mária Zuzulová 02/3224 8540 [email protected]

OLG RNDr. Regína Lohajová Behulová, PhD. 02/3224 8574 [email protected]

OKPC Doc. MUDr. Karol Kajo, PhD. 02/3224 9536 [email protected]

OKF doc. Ing. Margaréta Kačmariková, PhD. 02/3224 9585 [email protected]

Sťažnosť môžete tiež podať písomne na adresu: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava.

Page 22: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

21

ÚSTAV LABORATÓRNEJ MEDICÍNYLaboratórne služby

Ústav laboratórnej medicíny (ÚLM) Onkologického ústavu sv. Alžbety, s.r.o. v Bratislave ponúka nasledovné služby:

• Širokéspektrumlaboratórnychvyšetrenív laboratóriáchs certifikátomkvalitypodľa ISO 9001 a s akreditáciou podľa novej medzinárodnej akreditačnej normy STN EN ISO 15189:2013 Medicínske laboratóriá. Požiadavky na kvalitu a kompetentnosť.• Špičkovúkvalitumodernejlaboratórnejdiagnostikys garancioukvalifikovanéhopersonálu• Vlastnýspoľahlivýzvozbiologickéhomateriálua distribúciuodberovéhomateriálu• Elektronickýprístupk výsledkomprostredníctvominternetualeboinéhoelektronického programu• Odberovýmateriálzadarmo• Zmluvnépartnerstvosovšetkýmizdravotnýmipoisťovňami• Komplexnosťslužiebvrátaneinterpretácievýsledkov

Spoluprácou s laboratóriami ÚLM OÚSA zabezpečíte maximálny prospech pre Vašich pacientov.

KONTAKT: V prípade záujmu o niektorú z ponúkaných služieb alebo v prípade nejasností ako i Vašich ďalších otázok kontaktujte pracovníkov oddelení Ústavu laboratórnej medicíny (viď. jednotlivé oddelenia nižšie), alebo pracovníkov Oddelenia marketingu:

+421 2 3224 8424, +421 918 389 018 +421 2 3224 8414, +421 918 477 108 [email protected]

Page 23: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Oddelenie centrálneho príjmu biologického materiálu – OCP

Oddelenie centrálneho príjmu biologického materiálu (OCP) zabezpečuje koordináciu pracovných činností medzi jednotlivými laboratóriami a zvozom biologického materiálu v spolupráci s oddelením marketingu.

Jeho kľúčovou úlohou je dohľad a zabezpečovanie dodržiavania predanalytických a post-analytických zásad práce s biologickým materiálom na dennej báze. Na úseku sa vykonáva dokumentácia požiadaviek do informačných systémov. Distribúcia biologického materiálu do príslušných laboratórií sa realizuje podľa požiadaviek ordinujúceho lekára v  závislosti od typu materiálu.

Pracovníci OCP

Pracovník Funkcia Tel. č. e-mail

Zuzana Pudmarčíková zdrav.laborant 02/3224 9597 [email protected]

Mária Vargová, Ing. lab. diagnostik 02/3224 9600 [email protected]

Prevádzkový čas cez pracovné dni: 6:00 – 16:00 hod. Na oddelení sa spracovávajú aj vzorky Oddelenia klinickej biochémie s požiadavkami STATIM resp. VITAL.

Cez víkend príjem STATIM vzoriek vykonáva službukonajúca laborantka v čase od 8:00 – 13:00 hod.

Oddelenie centrálneho príjmu biologického materiálu poskytuje spolupracujúcim lekárom bezplatne kompletný odberový materiál typu Sarstedt a  BD Vacutainer na nasledovný typ odberu:

1. Odber venóznej zrážavej krvi: SARSTEDT® – S-Monovette 7,5 ml Serum gel

BD VACUTAINER® – so separ. gélom 7,5 ml

2. Odber venóznej nezrážavej krvi: SARSTEDT® – S-Monovette 2,7 ml K3EDTA

SARSTEDT® – S-Monovette 2,9 ml 9 NC

BD VACUTAINER® – 1,8 (aj 2,7) ml NaCitrát

BD VACUTAINER® – 2 až 6 ml K2EDTA

22

OCP

Page 24: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OCP

23

3. Špeciálne skúmavky na stanovenie glykémie resp. oGTT:

BD VACUTAINER® – NaF Na2EDTA

SARSTEDT® – S-Monovette Glucose – Fluoride

SARSTEDT® – S-Monovette GlukoEXACT

4. Odber kapilárnej krvi: SARSTEDT® – Microvette CB 300

EPPENDORF® – mikroskúmavka 1,5 ml

s obsahom 1,0 ml hemylozačného roztoku

+ heparinizovaná kapilára 20 µl – glukóza z kap. Krvi

5. Odber moču: BD VACUTAINER® – 10 ml bez additív – žltý

6. Odber stolice: špeciálna nádoba – na vyžiadanie

KONTAKT: V prípade otázok ohľadom transportu vzoriek, distribúcie odberového materiálu alebo doručenia výsledkových listov volajte na čísla: 02/ 3224 9597; 9600 Doordinovanie vyšetrení OKB a OID: 02/3224 9550

Page 25: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

24

Oddelenie klinickej biochémie – OKB Zabezpečuje kompletnú klinicko-biochemickú základnú a špeciálnu diagnostiku zo séra, moču, likvoru, stolice, ako aj iných biologických materiálov. Okrem základných biochemických vyšetrení vykonáva tiež vyšetrenia špecifických proteínov a zápalových markerov, markerov kostného metabolizmu, kardiálnych markerov, komplexnú diagnostiku metabolizmu železa a hemopoézy, ďalej vyšetrenia rôznych hormónov, vitamínov, ako aj diabetologickú diagnostiku.

Laboratórna diagnostika sa realizuje na najmodernejšom prístrojovom vybavení s využitím spektrofotometrických metód, metód enzýmovej imuno – analýzy, elektroforetických a sepa-račných HPLC metód. Vysoká kvalita poskytovaných laboratórnych vyšetrovacích metód je zabezpečená zapojením sa OKB do uznávaných medzinárodných systémov externého hodnotenia kvality. OKB, ako súčasť Ústavu laboratórnej medicíny má od r. 2002 zavedený systém manažérstva kvality pre medicínske laboratóriá podľa  ISO 17025, ako aj podľa ISO 9001 a od roku 2015 je držiteľom akreditácie podľa medzinárodnej normy STN EN ISO 15189:2013 Medicínske laboratóriá – Požiadavky na kvalitu a kompetentnosť.

Pracovníci OKB

Pracovník Funkcia Tel. č. e-mailDarina Veličová, Ing. vedúci odd. (primár) 3224 9519 [email protected]

Mária Vargová, Ing. laboratórny diagnostikzástupca primára 3224 9600 [email protected]

Beáta Slaniniaková, Ing. laboratórny diagnostik 3224 9600 [email protected] Kružlíková vedúca laborantka 3224 9520 [email protected]

Sortiment vyšetrení na OKB – radené abecedne

P.č. Skratka Názov vyšetrenia Systém (biologický materiál)

1. ABR Acidobázická rovnováha KK, AK, VK2. ADDIS Addisov sediment 12h M3. ALB* Albumín S4. ALP* Alkalická fosfatáza S5. ALT* Alanin-aminotransferáza S6. AMS Amyláza S, M, Pt7. ASLO Anti-streptolyzín S8. AST* Aspartát-aminotransferáza S9. A1AT α1-antitrypsín S10. A1GP α1- kyslý glykoproteín (orosomukoid) S11. BILD Bilirubín priamy S12. BILT* Bilirubín celkový S13. CA* Vápnik S, 24h M14. CB* Celková bielkovina S, 24h M, L, Pt15. CHOL* Cholesterol S, Pt16. CIK Cirkulujúce imunokomplexy S17. CK Kreatinkináza celková S18. CK-MB Kreatinkináza MB-izoenzým (mass) S19. CL* Chloridy S, 24h M, L, Pt20. CORT Kortizol S, 24h M

OKB

Page 26: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

25

P.č. Skratka Názov vyšetrenia Systém (biologický materiál)

21. CPL Ceruloplazmín S22. CRP C-reaktívny proteín S23. CVK Celková väzbová kapacita železa S24. CYS Cystatin C S25. C3 C3-komplement S26. C4 C4-komplement S27. DIGO Digoxín S28. DVIT 25-hydroxy-vitamín D (D3) S29. ELFO Elektroforéza bielkovín S30. EPO Erytropoetin S31. FE* Železo S32. FERR Ferritín S33. FOBT Okultné krvácanie v stolici (kvant. stanovenie Hb) F34. FOL Folát S35. GH Rastový hormón (somatototropín) S36. GLU* Glukóza S, 24h M, L, Pt37. GMT* Gama-glutamyltransferáza S38. HBA1C Glykovaný hemoglobín (HPLC) KK39. HCYST Homocysteín S40. HDL HDL cholesterol S41. 5-HIAA Kyselina hydroxyindoloctová v moči 24h M42. Holo-TC Holotranskobalamín (Activ B12) S43. HPT Haptoglobín S44. ICA Ionizovaný vápnik S, KK45. IF-AB Intrinsic Factor Antibody S46. IGA Imunoglobulín A S47. IGE Imunoglobulín E S48. IGG Imunoglobulín G S49. IGM Imunoglobulín M S50. IL6 Interleukín 6 S51. INZUL Inzulín S52. JOD Jodidy v moči 24h M53. K* Draslík S, 24h M54. KM* Kyselina močová S, 24h M55. KREA* Kreatinín S, 24h (12h) M56. LAKTAT Laktát v plazme P57. LDH* Laktátdehydrogenáza S, L, Pt58. LDL LDL cholesterol S59. LIPAZA Lipáza S60. MG* Horčík S, 24h M61. MOC CH Moč chemický M62. NA* Sodík S, 24h M63. NGAL Neutrofilný s gelatinázou asociovaný lipokalín S, M, 24h M64. OSMO Osmolalita v sére (výpočtom) S65. P* Fosfor S, 24h M66. PCT Prokalcitonín67. PREA Prealbumín S68. PSEPS Presepsín P69. PTH Parathormón (intaktný) S70. RF Reumatoidný faktor S71. STFR Solubilné transferínové receptory S72. TAG* Triacylglyceroly S73. TNI Troponín I S74. TRF Transferín S75. UMALB Mikroalbumín v moči M, 24h M76. UREA* Močovina S, 24h M77. VITB12 Vitamín B12 S

Vysvetlivky: * - akreditovaná metóda, AK - arteriálna krv, KK - kapilárna krv, VK - venózna krv, S - sérum, P - plazma, Pt - punktát, L - likvor, M - ranný moč, 12h M - 12 hod. moč, 24h M - 24 hod. moč

OKB

Page 27: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

26

OKBČas dodania výsledkov vyšetrení:

Typ vyšetrenia Papierová forma Elektronická forma

Rutinné vyšetrenia 24 hodín 8 hodín

Špeciálne vyšetrenia – ELFO 7 dní 6 dní

Špeciálne vyšetrenia – HER2 7 dní 6 dní

Špeciálne vyšetrenia – 5-HIAA 2 týždne 2 týždne

Špeciálne vyšetrenia – HoloTC 2 týždne 2 týždne

Špeciálne vyšetrenia – Jód v moči 2 týždne 2 týždne

Referenčné hodnoty – aktualizované k 24. 1. 2017

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

KRV, SÉRUM, PLAZMA

Základné vyšetrenia

Glukóza (sérum)

GLU

1 deň 1,7 3,3 mmol/l porušená glykémia nalačno 5,6 – 6,9

kritická hodnota pre DM > 6,9

(2x v rôznych dňoch)

2 dni 2,2 3,3 mmol/l

3 – 28 dní 2,8 5,0 mmol/l

29 dní – 10 rokov 3,3 5,5 mmol/l

> 10 rokov 3,9 5,5 mmol/l

Urea (Močovina)

UREA

0 – 6 týždňov 0,7 5,0 mmol/l

6 týždňov – 1 rok 0,4 5,4 mmol/l

1 – 15 rokov 1,8 6,7 mmol/l

ženy > 15 rokov 2,0 6,7 mmol/l

muži > 15 rokov 2,8 8,0 mmol/l

KreatinínKREA

0 – 6 týždňov 12 45 μmol/l

6 týždňov – 1 rok 21 55 μmol/l

1 – 15 rokov 27 88 μmol/l

ženy > 15 rokov 49 90 μmol/l

muži > 15 rokov 64 104 μmol/l

Kyselina močová

KM

0 – 6 týždňov 143 340 μmol/l

6 týždňov – 1 rok 120 340 μmol/l

1 – 15 rokov 140 340 μmol/l

ženy > 15 rokov 155 357 μmol/l

muži > 15 rokov 208 428 μmol/l

Celkové bielkoviny

CB

0 – 6 týždňov 40 68 g/l

6 týždňov – 1 rok 50 71 g/l

1 – 15 rokov 58 77 g/l

> 15 rokov 58 83 g/l

AlbumínALB

0 – 1 mesiac 30 40 g/l

1 mesiac – 2 roky 35 45 g/l

2 – 15 rokov 35 50 g/l

> 15 rokov 35 52 g/l

Page 28: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

27

OKB

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

KRV, SÉRUM, PLAZMA

Základné vyšetrenia

Bilirubín celkový

BILT (DCA)

1 deň 3 68 μmol/l

2 dni 3 171 μmol/l

3 – 5 dní 3 137 μmol/l

1 mesiac – 100 rokov 3,4 17,1 μmol/l

Bilirubín priamy (konj.)BILD (DCA)

1 deň < 10,2 μmol/l

2 dni < 25,5 μmol/l

3 – 5 dní < 20,5 μmol/l

1 mesiac – 100 rokov < 5,0 μmol/l

LIPIDOVÝ METABOLIZMUS

Cholesterol celkovýCHOL

0 – 6 týždňov 1,3 4,3 mmol/l

6 týždňov – 1 rok 2,6 4,2 mmol/l

1 – 6 rokov 2,6 4,8 mmol/l

6 – 18 rokov 2,85 4,85 mmol/l

> 18 rokov < 5,0 mmol/l 5,0 – 6,2 hraničný> 6,2 vysoký

HDL - cholesterol

HDL

0 – 6 rokov 1 1,17 mmol/l

ženy 6 – 18 rokov 0,85 2,04 mmol/l

muži 6 – 18 rokov 0,85 1,85 mmol/l

ženy > 18 rokov 1,2 2,7 mmol/l mierne riziko 1,15 – 1,65 vysoké riziko < 1,15

muži > 18 rokov 1 2,1 mmol/l mierne riziko 0,9 – 1,45 vysoké riziko < 0,9

LDL - cholesterol

LDL

0 – 6 rokov 1,2 3,8 mmol/l

6 – 18 rokov 1,8 3,25 mmol/l

> 18 rokov:

s nízkym KV rizikom < 3,0 mmol/l

s vysokým KV rizikom < 2,5 mmol/l

s veľmi vysokým KV rizikom a DM < 1,8 mmol/l

TriacylglycerolyTAG

0 – 6 týždňov 0,5 1,8 mmol/lmierne riziko

1,7 – 2,25vysoké riziko2,26 – 5,64

veľmi vysoké riziko > 5,65

6 týždňov – 1 rok 0,55 2,22 mmol/l

1 – 6 rokov 1,0 1,64 mmol/l

6 – 18 rokov 0,42 1,5 mmol/l

> 15 rokov < 1,7 mmol/l

Aterogénny index plazmyAIP= log (TAG

/ HDL)

nízke riziko < 0,11

stredné riziko 0,11 0,21

vysoké riziko > 0,21

Page 29: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

28

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

ENZÝMY

Aspartát-aminotransferáza

AST

0 – 2 mesiace < 1,20 μkat/l

2 mesiace – 1 rok < 1,05 μkat/l

1 – 3 roky < 1,0 μkat/l

3 – 15 rokov < 0,85 μkat/l

ženy > 15 rokov < 0,60 μkat/l

muži > 15 rokov < 0,85 μkat/l

Alanín-aminotransferáza

ALT

0 – 6 týždňov < 0,73 μkat/l

6 týždňov – 1 rok < 0,85 μkat/l

1 – 15 rokov < 0,6 μkat/l

ženy > 15 rokov < 0,60 μkat/l

muži > 15 rokov < 0,85 μkat/l

Gama-glutamyl-

transaminázaGMT

0 – 6 mesiacov 0,20 2,20 μkat/l

6 mesiacov – 1 rok < 0,65 μkat/l

1 – 12 rokov < 0,37 μkat/l

6 – 12 mesiacov 0,10 0,55 μkat/l

1 – 12 rokov 0,10 0,40 μkat/l

ženy 12 – 18 rokov < 0,40 μkat/l

muži 12 – 18 rokov < 0,70 μkat/l

ženy > 18 rokov < 0,63 μkat/l

muži > 18 rokov < 0,92 μkat/l

OKB

Alkalická fosfatáza

ALP

0 – 1 mesiac 1,20 7,00 μkat/l

1 – 12 mesiacov 1,40 6,40 μkat/l

1 – 10 rokov 1,10 5,80 μkat/l

ženy 10 – 15 rokov 0,80 4,70 μkat/l

muži 10 – 15 rokov 0,70 8,30 μkat/l

ženy 15 – 19 rokov 0,80 2,50 μkat/l

muži 15 – 19 rokov 0,90 4,60 μkat/l

Dospelí:ženy 19 – 50 rokov 0,70 1,63 μkat/l

muži 19 – 50 rokov 0,70 2,13 μkat/l

ženy > 50 rokov 0,88 2,35 μkat/l

muži > 50 rokov 0,95 2,60 μkat/l

Laktátdehydro-genáza

LDH

1 – 4 dni 4,83 12,92 μkat/l

5 – 10 dní 9,10 33,30 μkat/l

11 dní – 24 mesiacov 3,00 7,20 μkat/l

25 mesiacov – 12 rokov 1,83 4,92 μkat/l

ženy > 13 rokov < 4,12 μkat/l

muži > 13 rokov < 4,13 μkat/lAlfa-amyláza

AMS < 1,67 μkat/l

Lipáza LIP

0 – 1 rok < 0,13 μkat/l

1 – 9 rokov 0,08 0,52 μkat/l

9 – 18 rokov 0,12 0,65 μkat/l

> 18 rokov < 1,12 μkat/l

Page 30: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

29

OKB

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

IÓNY

SodíkNA

0 – 1 mesiac 132 147 mmol/l1 – 12 mesiacov 129 143 mmol/l1 – 18 rokov 132 145 mmol/l18 – 65 rokov 136 145 mmol/l> 65 rokov 132 146 mmol/l

DraslíkK

0 – 1 mesiac 3,6 6,1 mmol/l1 – 12 mesiacov 3,6 5,8 mmol/l1 – 15 rokov 3,2 5,4 mmol/l15 – 60 rokov 3,3 5,2 mmol/l> 60 rokov 3,5 5,5 mmol/l

ChloridyCL

0 – 1 mesiac 95 116 mmol/l1 – 12 mesiacov 93 112 mmol/l1 – 18 rokov 96 111 mmol/l18 – 65 rokov 98 107 mmol/l> 65 rokov 94 110 mmol/l

Vápnik celkovýCA

0 – 10 dní 1,9 2,6 mmol/l11 dní – 2 roky 2,25 2,75 mmol/l 2 – 12 rokov 2,20 2,70 mmol/l12 – 50 rokov 2,20 2,75 mmol/l> 50 rokov 2,15 2,55 mmol/l

Vápnik ionizovaný

ICA

0 – 1 mesiac 1,10 1,45 mmol/l1 – 12 mesiacov 1,15 1,40 mmol/l1 – 15 rokov 1,20 1,35 mmol/l> 15 rokov 1,13 1,32 mmol/l

HorčíkMG

0 – 1 rok 0,70 1,0 mmol/l1 – 15 rokov 0,80 1,0 mmol/lženy > 15 rokov 0,77 1,03 mmol/lmuži > 13 rokov 0,73 1,06 mmol/l

FosforP

0 – 6 týždňov 1,36 2,58 mmol/l6 týždňov – 1 rok 1,29 2,26 mmol/l1 – 15 rokov 1,16 1,90 mmol/l> 15 rokov 0,81 1,45 mmol/l

Osmolalita séra OSMO 280 300 mOs/kg výpočet podľa Kazdu

VYŠETRENIA DMGlukóza v kap.

krviKKGLU

3,3 5,5 mmol/l porušená glykémia nalačno 5,6 – 6,1

Orálny glukózo-tolerančný testGlykémia nalačno OGTT 0 3,9 5,5 mmol/l

Glykémia po 1 hod. OGTT 60 < 10,01 mmol/l

Glykémia po 2 hod. OGTT 120 < 7,8 mmol/l

Glykovaný hemoglobín

(NGSP)HBA1C

výborná kompenzácia < 6,5 %uspokojivá kompenzácia 6,5 7,5 %zlá kompenzácia > 7,5 %

Glykovaný hemoglobín

(IFCC)HBA1C V

výborná kompenzácia 4,2 %výpočet z HBA1Cuspokojivá kompenzácia 4,2 6,0 %

zlá kompenzácia > 6 %C-peptid CPEPT 0,80 5,20 ng/mlInzulín INZUL 1,9 23,0 μIU/ml

Page 31: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

30

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

METABOLIZMUS ŽELEZA A HEMOPOÉZA

ŽelezoFE

0 – 1 mesiac 9,0 36,0 μmol/l

1 – 12 mesiacov 5,0 28,0 μmol/l

1 – 12 rokov 4,0 24,0 μmol/l

ženy 12 – 25 rokov 6,6 29,5 μmol/l

muži 12 – 25 rokov 7,2 27,7 μmol/l

ženy 25 – 40 rokov 4,1 24,0 μmol/l

muži 25 – 40 rokov 6,3 30,1 μmol/l

ženy > 40 rokov 7,0 26,7 μmol/l

muži > 40 rokov 7,2 21,5 μmol/l

Väzb. kap.železa voľná

VVK 27,8 63,6 μmol/l

Väzb. kap. železa – celková

CVK

0 – 1 týždeň 10,6 31,3 μmol/l

2 týždne – 1 rok 20,8 68,7 μmol/l

1 – 15 rokov 29,9 69,8 μmol/l

> 15 rokov 44,8 80,6 μmol/l

Saturácia transferínu SAT_TRF

20 60 %

Transferín TRF

0 – 3 mesiace 1,3 2,8 g/l

3 mesiace – 100 rokov 2,0 3,6 g/l

OKB

Haptoglobín HPT

0 – 6 mesiacov < 0,70 g/l6 mesiacov – 18 rokov 0,22 1,69 g/l> 18 rokov 0,30 2,0 g/l

Ferritín FERR

0 – 3 mesiace 52,0 421,0 ng/ml3 – 1 rok 114,0 440,0 ng/ml1 – 10 rokov 9,3 65,0 ng/ml10 – 15 rokov 12,0 150,0 ng/mlženy > 15 rokov 11,0 306,8 ng/mlmuži > 15 rokov 23,9 336,2 ng/ml

Solubilné transfe-rínové receptory

sTfR< 21 nmol/l cutoff = 21 anémia

z nedostatku Fe

sTfR index = (sTfR) / log

(FERR)< 14 Cut off = 14 anémia

z nedostatku Fe

Vitamín B12 VITB12 180 914 pg/ml hraničné hodn. 145 - 180,

deficit < 145

Folát (kys. listová)

FOL> 4,0 ng/ml hraničné hodn. 3 - 4

deficit < 3

Holo-transcobalamin > 35 pmol/l

Intrinsic factor AB IF-AB

Erytropoetín EPO > 15 rokov 2,59 18,5 mIU/ml

Page 32: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

31

OKB

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

ŠPECIFICKÉ PROTEÍNY

Imunoglobulín G

IGG

0 – 1 mesiac 7,0 16,0 g/l1 – 3 mesiace 2,5 7,5 g/l3 – 6 mesiacov 1,8 8,0 g/l6 mesiacov – 1 rok 3,0 10,0 g/l1 – 2 roky 3,5 10,0 g/l2 – 5 rokov 5,0 13,0 g/l5 – 9 rokov 6,0 13,0 g/l9 – 13 rokov 7,0 14,0 g/l> 13 rokov 7,0 16,0 g/l

Imunoglobulín A

IGA

0 – 1 mesiac 0,07 0,94 g/l1 mesiac – 1 rok 0,10 1,31 g/l1 – 3 roky 0,19 2,2 g/l3 – 5 rokov 0,48 3,45 g/l5 – 7 rokov 0,41 2,97 g/l7 – 10 rokov 0,51 2,97 g/l10 – 13 rokov 0,44 3,95 g/l> 13 rokov 0,70 4,0 g/l

Imunoglobulín M

IGM

0 – 1 mesiac 0,10 0,30 g/l1 – 3 mesiace 0,10 0,70 g/l3 – 6 mesiacov 0,20 1,0 g/l6 mesiacov – 1 rok 0,30 1,0 g/l1 – 2 roky 0,40 1,4 g/l2 – 5 rokov 0,40 1,8 g/l5 – 9 rokov 0,40 1,6 g/l9 – 13 rokov 0,40 1,5 g/l> 13 rokov 0,40 2,3 g/l

Imunoglobulín E

IGE

0 – 1 mesiac < 2 IU/ml1 mesiac – 1 rok < 15 IU/ml1 – 6 rokov < 60 IU/ml6 – 10 rokov < 90 IU/ml10 – 15 rokov < 200 IU/ml> 15 rokov < 101 IU/ml

Prealbumín PREA

0 – 6 týždňov 0,07 0,17 g/l6 týždňov – 1 rok 0,07 0,28 g/l1 – 15 rokov 0,09 0,30 g/l> 15 rokov 0,20 0,40 g/l

Alfa1-kyslý glykoproteín

A1GP

ženy 0,40 1,20 g/l

muži 0,50 1,30 g/l

Alfa1antitrypsín

A1AT

0 – 1 mesiac 1,24 3,48 g/l1 – 6 mesiacov 1,11 2,97 g/l6 mesiacov – 2 roky 0,95 2,51 g/l2 – 18 rokov 1,10 2,80 g/l> 18 rokov 0,90 2,00 g/l

Ceruloplazmín CPL

ženy 0,20 0,70 g/lmuži 0,20 0,60 g/l

Elektroforéza bielkovín ELFO Albumín 54,0 66,0 % Alfa1-globulín 1,4 2,8 % Alfa2-globulín 9,1 13,8 % Beta-globulín 8,7 14,4 % Gama-globulín 10,6 19,2 %Homocysteín

HCYST15 – 60 rokov 5 15 μmol/l> 60 rokov 5 20 μmol/l

Cystatin-C CYS

0 – 1 rok 1,0 2,0 mg/l1 – 15 rokov 0,5 1,0 mg/l> 15 rokov 0,62 1,15 mg/l

Page 33: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

32

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

ZÁPALOVÉ MARKERY

Komplement C3 C3

0 – 3 mesiace 0,60 1,50 g/l

3 – 6 mesiacov 0,70 1,60 g/l

> 6 mesiacov 0,90 1,80 g/l

Komplement C4 C4

0 – 3 mesiace 0,07 0,30 g/l

3 – 6 mesiacov 0,08 0,30 g/l

> 6 mesiacov 0,10 0,40 g/l

Cirkulujúce imunokomplexy

CIK< 60 arb. j.

Presepsín PSEPS < 338 ng/l mierna sepsa < 950

ťažká sepsa > 950

Prokalcitonín PCT < 0,05 ng/l

< 0,10 absen, bakt. inf.< 0,25 lokál. bakt. inf.< 0,50 bakt. infekcia< 2,0 susp. sepsa< 10 sepsa> 10 ťažká sepsa

OKB

Interleukin 6 IL6 < 7,5 pg/ml

C-reaktívny proteín

CRP

0 – 1 mesiac < 4 mg/l

1 mesiac – 15 rokov < 3 mg/l

> 15 rokov < 5 mg/l

Antistreptolyzín ASLO

0 – 15 rokov < 150 IU/ml

> 18 rokov < 200 IU/ml

Reumatoidný faktor

RF> 18 rokov < 15 IU/ml hraničný 15 – 30

pozitívny > 30

KARDIOMARKERY

KreatínkinázaCK

0 – 6 týždňov 1,26 6,66 μkat/l

6 týždňov – 1 rok < 2,44 μkat/l

1 – 15 rokov < 2,27 μkat/l

ženy > 15 rokov < 2,42 μkat/l

muži > 15 rokov < 2,85 μkat/l

CK-MB (mass)muži > 18 rokov < 5,0 ng/ml

ženy > 18 rokov < 3,0 ng/ml

Troponín I TNI < 0,03 ng/ml

OSTEOMARKERY

Vitamín D DVIT25-hydroxy-

vitamín D35,0 124,0 nmol/l

25 – 32,6 insuficien.< 25 ťažká insuf. > 250 tox. zvýšené

Parathormón PTH > 18 rokov 12 88 pg/ml

Page 34: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

33

OKB

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

HORMÓNY, LIEČIVÁ A INÉKortizolCORT

> 6 rokov ráno 185 624 nmol/l poobede < 276 nmol/l

Rastový hormón GH Somatotropín

ženy > 18 rokov 0,01 3,607 ng/mlmuži > 18 rokov 0,003 0,973 ng/ml

Digoxín DIGO terapeutický interval 0,80 2,00 μg/l > 2,5 toxická hladinaLaktát

LAKTATvenózna 0,50 2,22 mmol/l

!!! plazma !!!arteriálna 0,50 1,60 mmol/l

Bikarbonáty BICARB

1 – 7 dní 17 24 mmol/l8 – 60 dní 19 24 mmol/l61 dní – 2 roky 16 24 mmol/l> 2 roky 21 31 mmol/l

Solubilný HER2 S HER-2 < 9 ng/l

VYŠETRENIE ACIDOBÁZICKEJ ROVNOVÁHYpH krvi 7,35 7,45

parc. tlak CO2 pCO2

ženy 4,3 6,0 kPamuži 4,7 6,4 kPa

parc. tlak O2 pO2 11,1 14,4 kPaaktuál. bikarbon. HCO3 22,0 26,0 mmol/lštand. bikarbon. SBC 22,0 26,0 mmol/lcelkový CO2 TCO2 22,0 26,0 mmol/lbase exces BE - 2,5 + 2,5 mmol/lsaturácia krvi O2 O2s > 94 %

obsah O2 v arteriálnej krvi

O2ct

ženy 15,9 22,4 %muži 17,9 24,7 %

MOČCHEMICKÉ VYŠETRENIE MOČU - MOČOVÝM PRÚŽKOM

Krv

norma < 0,3 mg/l negat

hodnotenie patologického nálezu

0,3 1 mg/l stopy1 5 mg/l 1+5 10 mg/l 2+

> 10 mg/l 3+

Leukocyty

norma < 25 Leu/ μl negat

hodnotenie patologického nálezu

25 75 Leu/ μl stopy75 250 Leu/ μl 1+

250 500 Leu/ μl 2+> 500 Leu/ μl 3+

Bielkoviny

norma < 0,1 g/l negat

hodnotenie patologického nálezu

0,1 0,5 g/l stopy0,5 1,0 g/l 1+1,0 3,0 g/l 2+3,0 6 g/l 3+> 6 g/l 4+

Nitritynorma 0,1 mg/dl negathodnotenie patologického nálezu

0,1 0,2 mg/dl 1+> 0,2 mg/dl 2+

Page 35: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

34

OKB

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

MOČCHEMICKÉ VYŠETRENIE MOČU - MOČOVÝM PRÚŽKOM

Glukóza

norma < 2,8 mmol/l negat

hodnotenie patologického nálezu

2,8 5,6 mmol/l stopy

5,6 11 mmol/l 1+

11 28 mmol/l 2+

28 56 mmol/l 3+

> 56 mmol/l 4+

Ketolátky

norma < 0,5 mmol/l negat

hodnotenie patologického nálezu

0,5 1 mmol/l stopy

1 4 mmol/l 1+

4 8 mmol/l 2+

8 15 mmol/l 3+

> 15 mmol/l 4+

Bilirubín

norma < 8,5 μmol/l negat

hodnotenie patologického nálezu

8,5 17 μmol/l stopy

17 34 μmol/l 1+

34 70 μmol/l 2+

70 140 μmol/l 3+

> 140 μmol/l 4+

Urobilinogén

norma > 34 μmol/l negat

hodnotenie patologického nálezu

34 50 μmol/l stopy

50 70 μmol/l 1+

70 100 μmol/l 2+

100 140 μmol/l 3+

> 140 μmol/l 4+

Kys. askorbová

norma < 20 mg/dl negat

hodnotenie patologického nálezu

20 40 mg/dl 1+

> 40 mg/dl 2+

pH moču 5,5 7,0Hustota moču

SG 1,00 1,06 kg/l

VYŠETRENIE MOČOVÉHO SEDIMENTUErytrocyty < 10 Ery/μl negat

Leukocyty < 25 Leu/μl negatZhluky

leukocytov < 5 /μl negat

Epitélie dlaždicové < 28 /μl negat

Epitélie iné < 1 /μl negatValce hyalínne < 1 /μl negat

ADDISOV SEDIMENT (ADDIS) – ZBIERANÝ 12H MOČErytrocyty < 0,6 milion/12h negat

Leukocyty < 1 milion/12h negat

Valce < 10 tisíc/12h negat

Page 36: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

35

OKB

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

MOČINÉ VYŠETRENIA – JEDNORAZOVÝ MOČ

Amyláza UAMS

ženy < 7,50 μkat/l

muži < 8,16 μkat/l

Albumín UMALB „mikroalbumín“

< 25 mg/l zber moču od 22:00 do 6:00 h

UMALB / MKREA

AKR

A1 < 3 mg/mmol v norme

A2 3 30 mg/mmol zvýš. albuminúria

A3 > 30 mg/mmol závaž. albuminúria

U_CB / MKREA

PKR

A1 < 0,015 g/mmol v norme

A2 0,015 0,05 g/mmol zvýš. proteinúria

A3 > 0,05 g/mmol závaž. proteinúria

Odpad Ca na mM Krea

UCA/MKREA

0 – 1 rok < 2,2 mmol/ mM

1 – 2 roky < 1,5 mmol/ mM

2 – 3 roky < 1,4 mmol/ mM

3 – 5 rokov < 1,1 mmol/ mM

5 – 7 rokov < 0,8 mmol/ mM

7 – 17 rokov < 0,7 mmol/ mM

> 17 rokov < 0,57 mmol/ mM

KLÍRENS KREATINÍNU (24H RESP. 12H MOČ)

Glomerulárna filtrácia

GFRRovnaké hodnoty platia aj pre eGF(CKD-EPI vyp. zosérového KREA)

G1 ≥ 1,50 ml/s norm. až vysoká

G2 1,0 1,49 ml/s mierne znížená

G3a 0,75 0,99 ml/s mier.až stred. znížená

G3b 0,50 0,74 ml/s stred. až ťaž. znížená

G4 0,25 0,49 ml/s ťažko znížená

G5 < 0,25 ml/s obličkové zlyhanie

Tubulárna resorbcia vody RESO 98,3 99,5 %

Frakčná exkrécia vody FREX 0,5 1,7 %

HODNOTENIE GLOMERULÁRNEJ FILTRÁCIE NA ZÁKLADE SÉROVEJ HODNOTY CYSTATINU C

Glomerulárna filtráciaGF-CYS

norm. až vysoká ≥ 1,50 ml/s

zber moču nie je potrebný nie je závislá na veku, pohlaví a teles. hmotnosti

mierne znížená 1,0 1,49 ml/s

mier. až stred. znížená 0,75 0,99 ml/s

stred. až ťaž. znížená 0,50 0,74 ml/s

ťažko znížená 0,25 0,49 ml/s

obličkové zlyhanie < 0,25 ml/s

Page 37: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

36

OKB

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

MOČVYŠETRENIE ZBIERANÉHO MOČU ZA 24 HODÍN – ODPADY

Glukóza M24 GLU < 1,7 mmol/l

Bielkoviny M24 CB

A1 < 0,15 g/l v norme

A2 0,15 0,50 g/l zvýš. proteinúria

A3 > 0,50 g/l závaž. proteinúria

Albumín MALB„mikroalbumín“

A1 < 30 mg/24h v norme

A2 30 300 mg/24h zvýš. albuminúria

A3 > 300 mg/24h závaž. albuminúria

UreaM24 UREA

0 – 1 týždeň 2 4 mmol/24h

1 – 6 týždňov 10 17 mmol/24h

6 týždňov – 1 rok 33 67 mmol/24h

1 – 15 rokov 67 333 mmol/24h

> 15 rokov 250 570 mmol/24h

KreatinínM24 KREA

0 – 6 týždňov 0,4 0,6 mmol/24h

6 týždňov – 1 rok 0,2 1,5 mmol/24h

1 – 6 rokov 1,0 4,2 mmol/24h

6 – 15 rokov 1,5 13 mmol/24h

ženy > 15 rokov 7,0 14,0 mmol/24h

muži > 15 rokov 9,0 21,0 mmol/24h

Kys. močová M24 KM 1,5 4,5 mmol/24h

SodíkM24 NA

0 – 6 mesiacov 1 10 mmol/24h

6 – 12 mesiacov 10 30 mmol/24h

1 – 7 rokov 20 60 mmol/24h

7 – 15 rokov 50 120 mmol/24h

> 15 rokov 50 220 mmol/24h

DraslíkM24 K

0 – 1 mesiac 5 25 mmol/24h

1 – 12 mesiacov 15 40 mmol/24h

1 – 15 rokov 20 60 mmol/24h

> 15 rokov 25 125 mmol/24h

Page 38: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

37

OKB

Parameter Pohlavie a vek Od Do Jednotky Poznámka

MOČVYŠETRENIE ZBIERANÉHO MOČU ZA 24 HODÍN – ODPADY

ChloridyM24 CL

0 – 6 týždňov 2 10 mmol/24h

6 týždňov – 1 rok 3 17 mmol/24h

1 – 7 rokov 22 73 mmol/24h

7 – 15 rokov 51 131 mmol/24h

> 15 rokov 110 250 mmol/24h

VápnikM24 CA

0 – 1 mesiac < 1,5 mmol/24h

1 – 12 mesiacov 0,1 2,5 mmol/24h

1 – 15 rokov 2,0 4,0 mmol/24h

ženy > 15 rokov < 6,2 mmol/24h

muži > 15 rokov < 7,5 mmol/24h

Fosfor M24 P

0 – 1 rok < 1,3 mmol/24h

1 – 15 rokov 2,0 10,0 mmol/24h

15 – 18 rokov 19,0 23,0 mmol/24h

> 18 rokov 13,0 42,0 mmol/24h

HorčíkM24 MG

0 – 1 rok 0,1 1,2 mmol/24h

1 – 15 rokov 1,2 8,2 mmol/24h

> 15 rokov 3,0 5,0 mmol/24h

JodidyJOD 15 – 100 rokov

100 400 μg/24h v norme

75 100 μg/24h ľahká jodopénia

30 75 μg/24h stredne ťažká jodopénia

< 30 μg/24h ťažká jodopénia

5-hydroxy-indol octová kyselina

5HIAA < 30 μmol/24h

Kortizol UCORT > 6 rokov 160 1112 nmol/24h

LIKVOR

Glukóza LGLU 2,5 3,9 mmol/l

Celkové bielkoviny LCB 150 450 mg/l

Chloridy LCL 118 132 mmol/l

Page 39: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

38

Kritické hodnoty

Kritické hodnoty laboratórny personál po overení a  potvrdení opakovaným vyšetrením tej istej vzorky telefonicky hlási žiadajúcemu oddeleniu (resp. lekárovi).

Analyt Materiál Kritické hodnoty Jednotky Poznámka

Glukóza S, KK< 2,5

> 27,8mmol/l

Neuroglykopenické symptómy, ktoré vedú k zhoršeniu poznávacích funkcií až k strate vedomia.Diabetická kóma v dôsledku nedostatku inzulínu; vývoj osmotickej diurézy s ťažkou dehydratáciou a diabet. ketoacidózou – štand.bikarbonáty < 10 mmol/l.

Urea * S > 35,6 mmol/l Indikátor akútneho renálneho zlyhania.Kreatinín * S > 654 μmol/l Indikátor akútneho renálneho zlyhania.Kyselina močová * S > 773 μmol/l Akútna urátová nefropatia s tubulárnou

blokádou a renálnym zlyhaním.Bilirubín celkový * S > 257 μmol/l

AST, ALT ** S > 16,7 μkat/lCK ** S > 16,7 μkat/lAMS ** S > 5,0 μkat/l Indikátor akútnej pankreatitídy.Lipáza ** S > 11,7 μkat/l Indikátor akútnej pankreatitídy.

Sodík S< 120

> 160mmol/l

Ťažká porucha distribúcie vody medzi intra- a extra- celulárnym priestorom zapríčinená poruchou vstrebávania vody.Poruchy CNS ako napr. dezorientácia a zvýšená neurosval. dráždivosť spojená so zášklbmi a kŕčmi.

Draslík S< 2,8

> 6,2mmol/l

Neurosval. klinické symptómy sprevádzané celkovou slabosťou kostr. svalstva vedúce až k úplnej paralýze vrátane dých. ustrojenstva.Poruchy kardiálneho rytmu, narastajúca slabosť kostr. svalstva vedúca k paraplégii a paralýze dých. ústr.

Chloridy S < 75> 125 mmol/l Indikátor významnej metabolickej alkalózy.

Indikátor masívnej metabolickej acidózy.

Vápnik celkový S

< 1,65> 3,5 mmol/l

Hypokalcemická tetánia. Hyperkalcemická kríza spojená s depléciou objemu, metabol. encefalopatiou a gastrointest. problémami.

Vápnik ionizovaný S < 0,78

> 1,6 mmol/l

Fosfor S < 0,32> 2,9 mmol/l

Svalová slabosť a bolesť; poruchy CNS ako dezorient., zmätenosť, kŕče, kóma; respiračná nedostatočnosť s metabol. acidózou.Terminálna fáza renálneho zlyhania; syndróm akútnej lýzy tumoru.

Horčík S < 0,41> 2,0 mmol/l

Parestézie, kŕče, podráždenosť, tetánia; srdcové arytmie.Redukcia neurosval. prenosu impulzov vedúca k útlmu, hypoventilácii s respiračnou acidózou, svalovej slabosti a zníženiu šľachových reflexov.

Železo ** S < 3,1 μmol/l Ťažká anémia.Digoxín S > 2,5 μg/l Toxicita.CRP < 10r. ** S > 100 mg/l Nešpecifický indikátor zápalových procesov.CRP > 10r. ** S > 200 mg/l Nešpecifický indikátor zápalových procesov.

OKB

Page 40: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

39

Analyt Materiál Kritické hodnoty Jednotky Poznámka

Osmolalita S > 330 mOsm/kg

Laktát S, KK > 3,4 mmol/l

pH KK < 7,1> 7,7 Acidémia.

Alkalémia.

pCO2 KK < 2,7> 8,6 kPa Respiračná alkalóza.

Respiračná acidóza.

pO2 KK < 5,7 kPa

Sat.O2 KK < 80 %

HCO3 KK < 17,1> 33,8 mmol/l Metabolická acidóza.

Metabolická alkalóza.

BE KK < -8> +10 mmol/l Metabolická acidóza.

Metabolická alkalóza.

*Vysvetlivky: S – sérum, KK – kapilárna krv / * pri prvom náleze, ** u ambulantných pacientov

Pokyny pre správny odber a transport vzoriek

Oddelenie klinickej biochémie dodáva svojim klientom pre odber biologického materiálu bezplatne nasledovný odberový systém:

➞na odber zrážavej krvi – SARSTEDT® – S-Monovette® skúmavky 7,5 ml BD VACUTAINER® – skúmavky so sep. gélom 7,5 ml

➞ na odber kapilárnej krvi – SARSTEDT® – Microvette® CB 300 (pre HbA1c) – EPPENDORF® – mikroskúmavka 1,5 ml (obsahuje 1 ml hemolyzačného roztoku) + heparinizovaná kapilára 20 μl (pre GLU z kap. krvi)

➞ na odber moču – plastové nesterilné skúmavky so zátkou 10 ml a 15 ml

➞ na odber stolice na OK – Test 3.generácie

Ku každej vzorke biologického materiálu musí byť priložená dôkladne vypísaná žiadanka (sprievodný lístok). Na žiadanke musia byť uvedené základné údaje: meno, priezvisko, titul, rodné číslo a diagnóza pacienta, kód zdravotnej poisťovne, kód ambulancie (oddelenia), kód ošetrujúceho alebo ordinujúceho lekára, jeho pečiatka a podpis, druh materiálu, žiadané vyšetrenia, dátum a čas odberu, príp. doplňujúce údaje: doterajšia liečba, súčasný stav choroby. Oddelenia a  ambulancie v  rámci OÚSA vygenerujú a  vytlačia žiadanku v  nemocničnom informačnom systéme (NIS), pre externých klientov OKB dodáva formulár spoločnej žiadanky pre vyšetrenia vo všetkých typoch biologického materiálu OKB, OID a HTO.

OKB

Page 41: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

40

Odber krvi Odber krvi na biochemické vyšetrenia sa vykonáva po telesnom odpočinku ráno medzi 7:00 –9:00 hod. Pred odberom je vhodný dostatočný príjem tekutín (voda, resp. nesladený čaj). Ak je to možné, 24 – 72 hodín pred odberom sa vynechá farmakoterapia. Odberu nesmie predchádzať fyzická námaha, záťažové diagnostické alebo terapeutické zákroky. Pred odberom materiálu sestra označí odberovú nádobu štítkom, kde značí základné údaje: meno, priezvisko a rok narodenia pacienta, dátum a čas odberu. Údaje musia byť presné, čitateľné a identické s údajmi na žiadanke – sprievodnom lístku. Po odbere vložte skúmavku do stojana v kolmej polohe (nikdy neukladajte skúmavky ležmo na stôl) a nechajte krv voľne koagulovať pri izbovej teplote 30 minút. Materiál sa do laboratória odosiela čo najskôr, približne do 60 minút po odbere, na súrne vyšetrenia okamžite z oddelení a ambulancií OÚSA sa odobratý materiál sústreďuje v určenej miestnosti vo vestibule hlavnej budovy „A“. Vzorky pre OKB, OID a HTO doručí sanitárka v pravidelných časových intervaloch na Centrálny príjem vzoriek Ústavu laboratórnej medicíny (ÚLM) v budove „K“, 1. poschodie. Zvoz biologického materiálu z  externých pracovísk zabezpečuje po dohode Dopravná služba OÚSA. Pracovník Dopravnej služby je zodpovedný po prevzatí vzoriek za ich správny transport počas dopravy do laboratória. Vzorky sú transportované v prenosných chladničkách vo fixovanej zvislej polohe. Vzorky z  nemocníc môžu byť do laboratória transportované aj dopravnou službou iných zdravotníckych zariadení.

Pre vzdialenejšie externé pracoviská, kde nie je možné zabezpečiť doručenie krvných vzoriek do 2 hodín od odberu, sa odporúča používať ako odberový systém skúmavky so separačným gélom BD VACUTAINER® a vzorky po 30 minútach scentrifugovať (pri 2500 – 3000 otáčkach/min. po dobu 10 minút) a takto pripravené vzorky transportovať do laboratória. Separačný gél po centrifugácii inertne oddelí sérum od krvných elementov a zabráni tak ich vzájomnému nežiaducemu ovplyvňovaniu.

Skratka Názov parametra Požiadavky na biologický materiál

DVIT1,25

dihydroxyvitamín D

Materiál: sérumOdber a transport vzoriek: venózna krv – biochemická skúmavka s gélom Stabilita: oddelené séra (do 3 hodín) možno uchovávať 24 hodín pri 2-8 °C, alebo dlhšie zmrazené na -20 °C a dopravia sa do laboratória v ľade v chladenom boxe

VitB12 vitamín B12

Materiál: sérumOdber a transport: venózna krv – biochemická skúmavka s gélomStabilita: oddelené séra možno uchovávať po dobu 24 hodín pri 2-8 °C. Pri dlhšom skladovaní musia byť zmrazené na -20 °C, transport do laboratória v chladiacich boxoch

FER Feritín

Materiál: sérumOdber a transort: venózna krv biochemická skúmavka s gélomStabilita: odobraté vzorky možno uchovávať 24 hodín, oddelené séra možno uchovávať 2 dni pri 2-8 °C, dlhšie skladovanie v zmrazenom stave pri -20 °C

FOLÁT Kyselina folová

Materiál: sérumOdber a transport vzoriek: venózna krv – biochemická skúmavka s gélomStabilita: oddelené séra a plazmy uchovávať v uzavretých skúmavkách chránené pred svetlom po dobu 8 hodín pri 2 - 8 °C, transport do laboratória v chladenom boxe v deň odberu

OKB

Page 42: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

41

Skratka Názov parametra Požiadavky na biologický materiál

EPO Erytropoetín

Materiál: sérumOdber a transport vzoriek: venózna krv – biochemická skúmavka s gélom Stabilita: odobraté vzorky možno uchovávať po dobu 24 hod, oddelené séra po dobu 7 dní pri 2-8 °C . Transport do laboratória v chladiacom boxe, dlhšie skladovanie po zamrazení na -20 °C

TN-I Troponín I

Materiál: sérumOdber a transport vzoriek: venózna zrazená krv – biochemická skúmavka s gélom Stabilita: oddelené sérum 24 hodín 2-8 °C, dlhšie skladovanie po zamrazení na -20 °C

CK-MB CK-MB

Materiál: sérumOdber a transport vzoriek: venózna zrazená krv – biochemická skúmavka s gélom Stabilita: oddelené sérum 2 dni pri 2-8 °C, dlhšie skladovanie po zamrazení na -20 °C

PTH Parathormón

Materiál: sérumOdber a transport vzoriek: venózna zrazená krv – biochemická skúmavka s gélom Stabilita: 8 hodín pri izbovej teplote – odobratú zrazenú krv je potrebné ihneď scentrifugovať, oddelené sérum 2 dni pri 2-8 °C, dlhšie skladovanie po zamrazení na -20 °C

CORT Kortizol

Materiál: sérum, močOdber a transport: venózna zrazená krv – biochemická skúmavka s gélomStabilita: oddelené sérum 5 dní 2-8 °C, dlhšie skladovanie po zamrazení na -20 °C Na vyšetrenie diurnálneho rytmu: odbery o 7:00-9:00, 16:00-18:00 a 24:00 hodinePri funkčných testoch (ACTH, CRH, dexametazónovom teste) je potrebné označiť dobu odberu na skúmavkách.Moč sa zbiera 24-hodín s presne odmeraným objemom.Na vyšetrenie odoslať 10 ml moču s vyznačeným objemom (24-hodinová diuréza).

IFAb Intrinsic factor antibody

Materiál: sérumOdber a transport materiálu: venózna zrazená krv – biochemická skúmavka s gélom Stabilita: 2 dni pri 2-8 °C, dlhšie skladovanie pri -20 °C

PSEPS Presepsín

Materiál: plazmaOdber a transport materiálu: venózna plná krv s prídavkom K2EDTA (ako na krvný obraz) - scentrifugovať do 4 hodín pri 2500g 10 minútStabilita: oddelená plazma 3 dni pri 2-8 °C, dlhšie skladovať pri -20 °C

Príjem materiálu je na OKB zabezpečený v pracovných dňoch cez Centrálny príjem vzoriek v čase od 7:00 do 15:00 hod. Po tomto čase od 15:00 do 19:00 hod. a v dňoch pracovného pokoja od 8:00 do 12:00 hod. je zabezpečený službukonajúcou laborantkou. Po ukončení analýzy sa krvné vzorky skladujú v primárnych skúmavkách v chladničke pri teplote +4 °C až +8 °C po dobu 48 hodín. Do tejto doby je možné telefonicky požiadať o doplnenie biochemických vyšetrení (pre analyty K, GLU, LDH len ak bol odber urobený do skúmavky so separačným gélom BD VACUTAINER®, pre analyty AST, ALT, CK, CK-MB a TNI je nutné urobiť nový odber).

OKB

Page 43: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

42

Požiadavky urgentných vyšetrení na Oddelení klinickej biochémie

Pokiaľ lekár indikuje urgentné laboratórne vyšetrenie (statim, resp.vital), neoddeliteľnou súčasťou tejto indikácie je záznam v zdravotnej dokumentácii pacienta.

Indikácia akútnych vyšetrení je obmedzená len na určité prípady z  dôvodov zdravotných a nie organizačno-technických:

•  upacientovpráveprijatýchv ťažkomstave

• uhospitalizovanýchpacientovprináhlejzmenezdravotnéhostavualebopriradikálnejzmene liečebného postupu

• u pacientovnapojenýchnaprístrojovútechnikualeboriadeniefyziologickýchfunkcií

• u pacientovprednaliehavýmoperačnýmvýkonom,kedyanestéziaalebosamotnývýkon vyžadujú neodkladné biochemické vyšetrenie

Statim – je ordinácia laboratórneho vyšetrenia v  situácii, kedy výsledok vyšetrenia môže zásadným spôsobom ovplyvniť rozhodovanie lekára o ďalšej starostlivosti o pacienta. Vzorky na „statim“ majú prednosť pred ostatnými vzorkami. Musia byť doručené oddelene od ostatných (rutinných) vzoriek čo najskôr po odbere a na žiadankách musí byť zreteľne vyznačená požiadavka STATIM! Žiadanky musia spĺňať všetky bežné požiadavky (identifikácia pacienta, dátum, hodina odberu, pečiatka oddelenia, lekára, jednotlivé vyšetrenia). Dostupnosť výsledku vyšetrenia je do 60 minút po doručení do laboratória.

Vitálna indikácia – je ordinácia laboratórneho vyšetrenia v situácii spojenej s ohrozením života, kedy výsledok vyšetrenia môže mať vplyv na prežitie pacienta.

Vzorky s „vitálnou indikáciou“ majú absolútnu prednosť aj pred statimovými vzorkami. Musia byť doručené ihneď po odbere priamo na Oddelenie klinickej biochémie spolu s príslušnou žiadankou so všetkými náležitosťami a so zreteľne vyznačenou požiadavkou VITAL! Dostupnosť výsledku vyšetrenia je do 30 minút po doručení do laboratória.

V režime STATIM, resp. VITAL sa na OKB vykonávajú tieto vyšetrenia:

• v sére (plazme): Na, K, Cl, Ca, P, Mg, glukóza, urea, kreatinín, kys. močová,

bilirubín celkový a konjugovaný, albumín, celková bielkovina, amyláza, ALT, AST,

ALP, GMT, CK, CK-MB, troponín T, digoxín, CRP, cystatín C, laktát,

acidobázická rovnováha, prokalcitonín, presepsín, interleukín 6,

parathormón intraoperačne

• v moči: chemické a mikroskopické vyšetrenie, amyláza

OKB

Page 44: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

43

Neoprávnené akútne požiadavky sú vykonávané v bežnom rutinnom režime.

Rutinná prevádzka na OKB je zabezpečená v čase 07:00 – 15:00 hod. Pohotovosť na pracovisku je zabezpečená v čase 15:00 – 19:00 hod. Pohotovosť mimo pracoviska (pod telefónom) 19:00 – 07:00 hod. nasledujúceho dňa Pohotovosť na pracovisku – víkendy a sviatky 08:00 – 13:00 hod. Pohotovosť mimo pracoviska – víkendy a sviatky 13:00 – 07:00 hod. nasledujúceho dňa

Všetky vyšetrenia v pohotovosti sú vykonané v režime STATIM (resp. VITAL).

UPOZORNENIE: Ak je oprávnene indikované akútne vyšetrenie zo zdravotných dôvodov, nie z iných (napr. personál sa ponáhľa po službe domov, vyšetrenie príbuzných, pacient prišiel neskoro na kontrolu a pod.) pred 07:00 hod. ráno, kedy začína bežná prevádzka na OKB, je nutné telefonicky volať službukonajúcu laborantku. Inak budú výsledky vyšetrení dostupné najskôr hodinu po začiatku pracovnej doby na OKB!

Odber moču Na odber moču sa používajú sklenené alebo plastové skúmavky, močové poháre alebo zberné nádoby. Vyšetruje sa čerstvý ranný stredný prúd moču alebo zbieraný moč za určené a presne udané časové obdobie. Prvý ranný moč (stredný prúd) sa používa na kvalitatívne (chemické) vyšetrenie.

Pokyny pre zachytenie stredného prúdu prvého ranného moču:a) pacient vykoná intímnu hygienub) prvú porciu ranného moču vymočí do WCc) strednú porciu ranného moču zachytí do močového pohára d) zvyšok vymočí do WC

Pre odoslanie do laboratória odleje cca 5 – 7 ml zo stredného prúdu moču do skúmavky, ktorú dôkladne zazátkuje. Skúmavka musí byť označená štítkom s nasledovnými údajmi: meno, priezvisko a rok narodenia pacienta, označenie materiálu – ranný moč, (pri opakovanom odbere moču, napr. pri glykemickom profile alebo OGTT musí byť vyznačený aj čas odberu moču).

Zbieraný moč za určitý časový úsek sa používa na kvantitatívnu analýzu. Odberová skúmavka alebo zberná nádoba s močom sa opatrí štítkom s nasledovnými údajmi: meno, priezvisko a rok narodenia pacienta, dátum odberu, pri zbieranom moči doba zberu a objem zbieraného moču. Údaje musia byť presné, čitateľné a identické s údajmi na žiadanke – sprievodnom lístku. V prípade zbieraného moču je potrebné na žiadanku zaznamenať aj výšku a hmotnosť pacienta, dobu zberu a diurézu (objem zbieraného moču/za časové obdobie). Diuréza u zdravého dospelého človeka je 1200 – 1500 ml/24 hod. (hranične 500 – 2000 ml), u detí je 300 – 1500 ml/24 hod.

Poruchy vo vylučovaní moču: a) polyúria vylúčenie moču nad 2500 ml/24 hod. b) oligoúria vylúčenie moču pod 300 ml/24 hod. c) anúria vylúčenie moču pod 100 ml/24 hod.

OKB

Page 45: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

44

Tabuľka uvádza pred analytické podmienky pre vyšetrenie odpadových látok v zbieranom moči:

Analyt Inštrukcie pre zber moču

Spôsob skladovaniaa transportu * Poznámka

Amylázaranný močak 24hžiadne aditívum

v chladničkeskúmavkazber. nádoba

Glukóza žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Urea žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Kreatinín žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Okyslený moč nevhodný na analýzu.

Kys. močová 10 ml 5 % NaOH pri izb. teplote !!!zber. nádoba

Total protein žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Okyslený moč nevhodný na analýzu.

Mikroalbumínranný močak 24hžiadne aditívum

v chladničkeskúmavkazber. nádoba

Zmrazený aj okyslený moč je nevhodný na analýzu.

Na žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Okyslený moč nevhodný na analýzu.

K žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Okyslený moč nevhodný na analýzu.

Ca žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

P žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Mg žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Cl žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Jodidy žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

Kortizol žiadne aditívum v chladničkezber. nádoba

5-HIAA 20 ml kys. octová v chladničkezber. nádoba

Katecholamíny 20 ml 6N HCl v chladničkezber. nádoba - tmavá

Odosielame na analýzu mimo ústav.

Kys. vanilmandlová 10 ml 6N HCl v chladničkezber. nádoba

Odosielame na analýzu mimo ústav.

* Ak má pacient alebo ambulancia možnosť zmerať objem moču v  odmernom valci, stačí odoslať z  dobre premiešaného a  zhomogenizovaného zbieraného moču do laboratória na analýzu 10 – 15 ml v zazátkovanej skúmavke a napísať presnú diurézu.

OKB

Page 46: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

45

Odber stolice Stolicu vyšetrujeme na stanovenie skrytého krvácania najnovšou kvantitatívnou metódou detekcie okultného krvácania testami 3. generácie na analyzátore OC Senzor. (Viac o tomto vyšetrení nájdete v texte „Nová metóda skríningu kolorektálneho karcinómu na OKB OÚSA“).Diagnostická súprava obsahuje fľaštičku s  tekutinou, ktorú poskytujeme ambulanciám a  oddeleniam zdravotníckeho zariadenia a  slúži na odber stolice. Fľaštičku skladujte dobre uzavretú pri teplote +2 až +30 °C.

Fľaštičku po odbere stolice možno skladovať 7 dní v chladničke pri teplote +2 až +8 °C, avšak doručte ju do laboratória najneskôr do 3 dní. Fľaštička musí byť označená štítkom s  nasledovnými údajmi: meno, priezvisko a  rok narodenia pacienta, dátum odberu a  tieto údaje musia byť presné, čitateľné a identické s  údajmi na žiadanke – sprievodnom lístku. Nie je potrebný viacnásobný odber, nakoľko tento imunologický test je vysoko citlivý na ľudský hemoglobín a zachytí aj mikroskopické krvácanie v stolici.

Nová metóda skríningu kolorektálneho karcinómu (KRCA) na OKB OÚSA

OC-Senzor-μ – automatický analyzátor pre kvantitatívnu analýzu hemoglobínu v stolici–

qi-FOBT (Fecal Occult Blood Test) – 3. generácia testov pre zabezpečenie skríningu kolorektálneho karcinómu (KRCA)

Vzhľadom k tomu, že riziko karcinómu hrubého čreva celosvetovo, a teda aj v populácii SR, trvalo narastá, je nanajvýš žiaduci jeho včasný záchyt (skríning).

Skríningové programy kombinujú zobrazovacie metódy ako sigmoidoskopia, kolonoskopia, irigografia, tomografia, magnetická rezonancia s laboratórnymi metódami, t.j. predovšetkým s detekciou okultného krvácania (FOBT – Fecal Occult Blood Test), ako aj prípadne s  inými genetickými metódami. Dôvodom pre vykonanie FOB testov je fakt, že kolorektálny karcinóm už v asymptomatickej fáze ochorenia, či už ako karcinóm alebo adenómový polyp, intermitentne krváca.

Aby detekcia okultného krvácania mala čo najvačšiu výpovednú hodnotu a prínos pre klinickú prax je nutné nielen maximálne eliminovať možnosť získania falošne pozitívnych výsledkov, ale tiež kvantifikovať straty krvi pomocou koncentrácie hemoglobínu v stolici. Práve táto hodnota umožňuje pri pozitívnych testoch veľmi presne odhadnúť štádium KRCA.

Citlivosť – senzitivita FOBT testov a súčasne aj ich špecificita je daná predovšetkým nastavením hranice detekcie (cut-off hodnoty) vychádzajúcej z fyziologických strát krvi stolicou a súčasne koncentráciou hemoglobínu vo vzorkách stolice pri KRCA. Fyziologické rozmedzie pre denné straty krvi stolicou sú v objeme 0.5 - 2.5 ml, čo po prepočte pomocou koncentrácie hemoglobínu v krvi (120 -150 mg/ml) a množstve stolice za 24 hodín (300 – 450 g) odpovedá hodnotám 0.3 - 1.3 mg hemoglobínu na 1 g stolice. Z toho vyplýva, že túto koncentráciu by skríningové testy FOBT nemali detegovať ako pozitívny nález.

OKB

Page 47: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

46

Pre laboratórny skríning kolorektálneho karcinómu sa v klinickej praxi použivajú dve metódy detekcie okultného krvácania, t. j. stanovenia prítomnosti hemoglobínu vo vzorke stolice. Hemoglobín môže byť detegovaný chemicky (hem), alebo imunochemicky (protein – globin). Tieto dva prístupy sa zásadne líšia citlivosťou, teda pozitivitou výsledkov a sú výrazne ovplyvnené aj rozdielnou rýchlosťou degradácie oboch zložiek hemoglobínu s ohľadom na proximodistálny gradient v tráviacom trakte. Globín je degradovaný omnoho rýchlejšie a pozitivita imunochemických testov takmer eliminuje detekciu krvácania v hornej časti tráviaceho traktu. Degradácia hemu je výrazne pomalšia a preto chemicky orientované testy FOBT, napr. Haemocult, môžu reagovať aj na krvácanie z vyšších oblastí GIT.

Spôsoby detekcie FOB

Guajakove testy (g-FOBT) sú založené na chemickom princípe oxidačnej reakcie – pseudoperoxidázovej reaktivite hemu. Výsledok môže byť ovplyvnený prítomnosťou iných oxidačnych látok, ako aj hemoglobínu z potravy. Pri týchto testoch sa obyčajne vyžaduje viacnásobný odber stolice a dodržiavanie určitej diéty pred samotným odberom vzorky. Hodnotenie je kvalitatívne vizuálnym vyhodnotením modrého sfarbenia testovacieho okienka. Guajakove testy majú vysokú špecificitu, nemajú takmer žiadnu falošnú pozitivitu, vykazujú však nízku senzitivitu, len 30 %.

Imunochemické testy (i-FOBT) sú založené na detekcii ľudského hemoglobínu (Hb) monoklónovou protilátkou, čo vylučuje možnosť ovplyvnenia iným zdrojom hemoglobínu (z potravy), nie je nutná žiadna špecialna diéta a odpadá tiež interferencia chemických látok. Sú to kvalitatívne testy na báze hemaglutinačnej, latexovej imunoprecipitácie, radiálnej imunodifúzie alebo imunoafinitnej chromatografie. Tieto testy majú takmer 2-násobnu citlivosť – 60 %, oproti guajakovým testom, avšak vykazujú veľmi vysokú falošnú pozitivitu dosahujúcu až 25 %, to znamená, že ich špecificita je nízka.

Kvantitatívne stanovenie ľudského hemoglobínu (qi-FOBT) je najnovšou metódou detekcie okultného krvácania. Tato 3. generácia FOB testov predstavuje kvantitatívnu analýzu Hb vo vzorke stolice pomocou automatických analyzátorov. Analyticky sa jedná o latexovú, imunochemickú, aglutinačnú reakciu s polyklonálnym antigénom k proteínu ľudského hemoglobínu typu A0. Automatická analýza sa uskutočňuje turbidimetrickým meraním pri 600 nm v rozsahu 20 – 2000 ng Hb/ml. Kvantitatívna analýza umožňuje oproti kvalitatívnym testom definovať optimálnu cut-off hodnotu a touto optimalizáciou je možné zabezpečiť až 83 % senzitivitu pri súčasnej špecificite 97 %. Takto dosahované hodnoty senzitivity a špecificity 3. generácie FOB testov ich robia najvhodnejšími laboratórnymi metódami pre skríning KRCA. Optimálnymi FOB testami sú podľa súčasných odporúčaní len kvantitatívne imunochemické testy s automatickou analýzou koncentrácie hemoglobínu, kde možno opti-malizovať spoľahlivosť vhodným nastavením cut-off detekcie hemoglobínu. Preto skríningové programy v mnohých európskych krajinách (Francúzsko, Írsko, Taliansko, Holandsko, Veľká Británia) sú na základe odporučenia národných skríningových komisií realizované od r. 2008/2009 práve imunochemickými kvantitatívnymi testami 3. generácie spracovanými automatickými analyzátormi.

OKB

Page 48: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

47

V súčasnej dobe existuje na svete 6 výrobcov týchto analyzátorov, väčšina z nich je z Japonska. Najpoužívanejšími analyzátormi v európskych krajinách i celosvetovo sú prístroje OC-Senzor-μ a OC-Senzor-Diana od japonskej firmy Eiken Chemical, ktoré dodáva v ČR a SR distribučná firma Dialab, spol. s r.o., Praha. Najnovšia európska štúdia porovnávajúca kvalitu imunochemických, kvantitatívnych testov pre skríning kolorektálneho karcinómu, ktorá bola publikovaná v júli 2011, preukázala, že práve pri týchto analyzátoroch je dosiahnutá výrazne vyššia reprodukovateľnosť výsledkov a teplotná stabilita vzoriek daná unikátnou odberovou kazetou (Analytical Comparison of Three Quantitative Immunochemical Fecal Occult Blood Tests for Colorectal Cancer Screening. Guittet L, Guillaume E, Levillain R, Beley P, Tichet J, Lantieri O, Launoy G. (INSERM, IRSA, France) Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011; 20(7); 1492-1501).

V auguste 2011 bol v Onkologickom ústave sv. Alžbety v Bratislave na oddelení klinickej biochémie inštalovaný OC-Senzor-μ ako prvý analyzátor tohto druhu na Slovensku.

Analyzátor OC-Senzor-μ technický popis:

• automatizovanýanalyzátorFOBT

• latexaglutinačnáimunoturbidimetria

•polyklonovéprotilátkyprotiľudskémuHbA0

•rozsahmerania:20–2000ngHb/ml

•zdrojsvetla:LED660nm

•detektor:kremíkovafotodióda

•kyvety:5mmakrylové

•termostatinkubačný:37°C

•termostatreagencií:25°C

•kapacitazásobnikov:10kyviet

•rýchlosťanalýzy:80testov/1hod

•kapacitapamäte:999testov

•barcodereader

•termotlačiareň

Systém je kalibrovaný 6-bodovou kalibráciou a interná kontrola kvality je zabezpečená meraním kontrolných vzoriek s definovaným koncentračným rozmedzím. Analyzátor OC-Senzor-μ kombinuje kvantitatívnu analýzu Hb s kvantitatívnym odberom vzorky stolice. Zahrňuje teda optimalizovaný proces odberu vzorky s plastovou kazetou, ktorá sa priamo vkladá do automatického analyzátora. Odberová kazeta pre vzorku stolice je unikátnym systémom, ktorý zaisťuje tiež kvantitatívnu extrakciu odobratej vzorky stolice.

OKB

Page 49: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

48

OKBSpôsob kvantitatívneho odberu qi-FOBTB

Odobratá stolica na odberovej tyčinke so zárezmi (v množstve 20 – 200 mg) je po zasunutí do kazety pretlačená presne definovaným septom, ktoré zaisťuje extrakciu 10 mg stolice do 2 ml stabilizujúceho tlmivého roztoku. Po odbere vzorky a pevnom uzavretí nádobky horným viečkom nedochádza k žiadnemu úniku akýchkoľvek látok, ktoré by hygienicky znepríjemňovali prácu s týmto systémom.

Odobratá vzorka môže byť pred doručením do laboratória skladovaná v chladničke po dobu 7dní. V analyzátore je kazeta mechanickým tlakom stlačená, čím dochádza k pretlačeniu extraktu stolice filtrom do nástrekovej jamky pod alumíniovou fóliou. Táto fólia je následne perforovaná a nástrek 25 μl extraktu je ihlou aplikovaný do meracej kyvety.

Odberový systém qi-FOBT

Odberové kazety qi_FOBT sú riešené pre:

• identifikáciuvzorkyčiarovým kódom

• optimálnyodberstoliceplastovým kartáčikom

• elimináciustoliceplastovým septom

• filtráciuextraktunylónovým filtrom

• ochranuodberovejjamkyhliníkovou fóliou

PostuP Pri vykonaní testu

OC-SENSOR ®

Pozorne si Prečítajte Pokyny Pred odberom vzorky

1. označenie kazetky menom

2. otvorenie kazetky 5. zasunutie kartáčika a uzavretie kazetky

6. uchovanie vzorky v chlade

3. odber vzorky stolice

4. sPrávny odber – ukážka

Ak nemáte WC misu s plošinkou, položte pred vykonaním stolice

do WC misy polystyrénovú tácku používanú pri balení potravín.

Stolica sa tak neponorí do vody a z tácky môžete hygienicky vykonať

odber vzorky tak, ako je to ďalej uvedené v tomto informačnom letáčiku.

Tácku stačí pred použitím opláchnuť vodou.

Na testovaciu kazetku napíšte svoje meno a dátum odberu. Z druhej strany má kazetka identifikačný čiarový kód.

Tu napíšte svoje meno a dátum odberu vzorky

Pred odberom

Po odbere

Otočením zeleného uzáveru doľava sa Vám kazetka otvorí.

a) Otočte doľava

b) Vytiahnite kartáčik

nikdy oPätovne neotvárajte!

Kartáčik so stolicou zasuňte späť do kazetky, pevne uzatvorte uzáver – zacvaknite a kazetku už neotvárajte – došlo by k porušeniu obsahu.

Opakovanými vpichmi odberového kartáčika naberte stolicu medzi zárezy – ryhy. Pred odovzdaním lekárovi

alebo laboratóriu uchovajte kazetku so vzorkou stolice v chladničke najdlhšie po dobu jedného týždňa.

Page 50: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

49

OKBHodnotenie testov

Spoločným problémom ako guajakových, tak aj imunochemických testov je ich kvalitatívne hodnotenie (pozitívny – negatívny). Významný efekt na stanovenie má aj spôsob odberu stolice pacientom, ktorý nie je presne kvantifikovaný a tiež vizuálne, subjektívne hodnotenie výsledku testu laboratórnym pracovníkom. Tieto problémy odstraňuje použitie automatických analyzátorov stanovujúcich kvantitatívne množstvo ľudskeho Hb v stolici, ktoré ponúkajú zásadnú zmenu v detekcii FOB pre laboratórny skríning KRCA.

Štúdia z pracoviska prof. Rozena z Tel Avivu demonštruje takmer neuveriteľnú špecificitu kvantitatívneho stanovenia Hb v súbore 1000 kolonoskopovaných pacientov. Hodnoty Hb (95 %-tný rozsah priemerných hodnôt) pri normálnom kolonoskopickom náleze sú 25–45 ng/ml, pri nepokročilých adenómoch 44–115ng/ml, pri pokročilých adenómoch 315–654 ng/ml a pri karcinómoch 697–1477 ng/ml. (Rozen P, Levi Z, Hazazi R, et al. Quantitative colonoscopic evaluation of relative efficiencies of an immunochemical fecal occult blood test and a sensitive guaiac test for detecting significant colorectal neoplasms. Aliment Pharmacol Ther 2009; 29: 450–7, Rozen P, Levi Z, Hazazi R, et al. Identification of colorectal adenomas by a quantitative immunochemical faecal occult blood screening test depends on adenoma characteristics, development threshold used and number of tests performed, Alimentary Pharmacology & Therapeutics Volume 29, Issue 8, pages 906–917, April 2009.)

Štúdie urobené v Českej republike – Všeobecná fakultná nemocnica 1. lekárskej fakulty UK a Fakultná Thomayerova nemocnica v Prahe odporučili pre skríning KRCA v Českej republike kvantitatívnu imunochemickú metódu OC-Senzor pri cut-off hodnote 75 ng/ml s preukázanou spoľahlivosťou detekcie karcinómu, alebo pokročilého adenómu 86.7 % (Kocna P. a spol. – Clin Chem Lab Med 2009; 47, Suppl.1, June 2009, Kohout P. a spol. – GUT, 2009; 58, Nov. Suppl.2 – p.950.p.A295, Kovařova J.T. a spol. – Vnitřni lekařstvi, 2009; 55(9):878). Kvantitatívne imunochemické FOB testy sú odporúčaným testom pre skríning kolorektálnych nádorov vo väčšine európskych krajín, vrátane ČR. Rada skríningu KRCA Českej gastroenterologickej spoločnosti odporučila používanie kvantitatívnych FOB testov na svojom zasadaní 16. dec. 2010.

OC-Senzor test je 3-krát citlivejší ako guajakove testy so špecificitou, senzitivitou a spoľah-livosťou 90–95 %, pričom tieto analytické parametre je možné optimalizovať nastavením cut-off hodnoty.

Odporúčanou cut-off hodnotou pre skríning a indikáciu ku kolonoskopii je 75 ng/ml. Výsledky testov korelujú s morfologickým nálezom. Hodnoty vyššie ako 1000 ng/ml preukazujú so spoľahlivosťou 95 % prítomnosť kolorektálneho karcinómu.

Oddelenie klinickej biochémie OÚSA zabezpečuje vyšetrenie qi-FOBT – test 3. generácie pre skríning KRCA od augusta 2011. Vyšetrenie vykonávame denne. Na požiadanie pošleme odberové kazety.

Page 51: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

50

Prínos pre lekára

✔ Test so signifikantne lepšou špecificitou, senzitivitou a spoľahlivosťou a celkovo výrazne

vyššou výpovednou hodnotou

✔ Najpresnejšia metóda stanovenia okultného krvácania

✔ Výsledky nie sú ovplyvnené diétou ani krvácaním vo vyšších oblastiach GIT

✔ Kvantitatívne výsledky korelujúce s mierou krvácania prekanceróz (adenómy)

a nádorov hrubého čreva

✔ Výrazne vyšší záchyt pozitívných pacientov

✔ Eliminácia väčšiny falošne pozitívných výsledkov

✔ Vyšší počet cielených endoskopických vyšetrení

Prínos pre pacienta

✔ Neinvazívne, nezaťažujúce, bezbolestné vyšetrenie bez akejkoľvek predchádzajúcej

prípravy

✔ Ľahký a pritom štandardizovaný odber vždy rovnakého množstva vzorky

✔ Nevyžaduje špeciálnu diétu pred odberom

✔ Kompaktná, dokonale uzavretá odberová kazeta zabraňujúca úniku látok

✔ Teplotná stabilita vzorky v kazete s možnosťou dlhodobého uchovávania – až 7 dní

v chladničke

✔ Odpadá zbytočný stres pri falošne pozitívnych výsledkoch získavaných doteraz

z vyšetrení robených inými postupmi

✔ Minimalizácia počtu nepríjemných endoskopických vyšetrení s negatívnymi nálezmi

✔ Vyššia pravdepodobnosť odhalenia nádorov hrubého čreva a adenómových polypov,

z ktorých sa karcinóm môže vyvinúť

OKB

Page 52: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

51

Prínos pre laboratórium

✔ Kvantitatívny test

✔ Analýza štandardného množstva vzorky

✔ Automatické spracovanie v analyzátore

✔ Rýchlosť vyšetrenia – až 80 vzoriek za hodinu

✔ Možnosť nastavení optimálnej hodnoty hranice detekcie (cut-off hodnoty)

✔ Minimalizácia výskytu falošne pozitívnych výsledkov

✔ Tepelná stabilita vzorky

✔ Reprodukovateľnosť vyšetrenia

✔ Nemožnosť ovplyvnenia výsledkov subjektívnym vizuálnym vyhodnotením používaným

pri predchádzajúcich testoch

✔ Dokonale uzavretá kazeta eliminujúca nepríjemnú manipuláciu so vzorkou

✔ Zabezpečenie kontroly kvality – kontrolné materiály pre internú a externú kontrolu kvality

OKB

Page 53: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

VYšETRENIE PRESEPSíNu (P-SEPS)

Presepsín (sCD14-ST): Presepsín je fragmentom CD14 – membránového glykoproteínu monocytov a makrofágov, ktorý vzniká ako výsledok zápalovej reakcie v dôsledku bakteriálnej infekcie. Je vhodným markerom sepsy, nakoľko reaguje špecificky na prítomnosť endotoxínu v krvnom systéme a jeho hladiny dobre korelujú s klinickým stavom.

Vznik presepsínu:

CD14 slúži ako receptor pre komplexy lipopolysacharidov (LPS) a LPS – väzobného proteínu (LPBP). Po naviazaní tohto komplexu na CD14 sa aktivuje TLR4 – (toll – like receptor 4), t.j. špecifická prozápalová kaskáda. Komplex LPS-LPBP-CD14 je z bunkových membrán uvoľnený do krvného obehu, kde je vplyvom plazmatických proteáz štiepený na rozpustný subtyp sCD14-ST nazvaný presepsín.

Diagnostické využitie presepsínu:

Výsledky klinicko-diagnostických štúdií ukázali, že presepsín je včasným a zároveň vysoko špecifickým markerom sepsy. Hladiny presepsínu dobre korelujú so závažnosťou klinického stavu. Senzitivita a špecificita presepsínu vzhľadom k bakteriálnemu systémovému zápalu je vyššia ako u iných markerov zápalu a sepsy. Presepsín má z dostupných markerov najlepšiu schopnosť rozlišovať nielen medzi SIRS, lokálnou zápalovou odpoveďou a sepsou, ale aj medzi miernou a ťažkou sepsou a septickým šokom. [1]

metóda stanovenia presepsínu:

Metóda stanovenia presepsínu je založená na chemiluminiscenčnej enzýmovej imunoanalýze (princíp CLEIA) na automatickom imunoanalyzátore PATHFAST, Mitsubishi Chemical Medience Corp., Japan. Čas analýzy: 15 min., dostupnosť výsledku analýzy - v režime STATIM a VITAL.

Vzorka: EDTA plazma (odber ako na krvný obraz). Oddeliť plazmu do 4 hodín – centrifugácia 1500 ot./ 10 min. Stabilita pri + 2 až + 8 °C – 3 dni, pri – 20 °C – 9 mes.

Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava ● www.ousa.sk

Page 54: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava ● www.ousa.sk

Referenčné hodnoty a klinická interpretácia:

Cut off hodnota odlišujúca zdravú populáciu – 337 ng/l. Špecificita testu je 99,16%. Senzitivita testu 90,67 %. Hodnoty od 338 do 950 ng/l – mierna sepsa.Hodnoty nad 950 ng/l – ťažká sepsa, resp. septický šok.

Diagnostická spoľahlivosť:

Vo vzťahu k pečeňovým funkciám:

Tvorba P-SEPS je nezávislá od pečeňových funkcií. P-SEPS je počas systémového zápalu exprimovaný na membránovom povrchu monocytov a makrofágov a možno ho preto považovať za spoľahlivý marker pre monitoring priebehu ochorenia a účinnosti ATB liečby aj pri zlyhávaní pečene, čo je pomerne častá komplikácia pri kritických stavoch so septickým šokom.

CRP a PCT nie sú vhodnými markermi – CRP je počas zápalu syntetizované v pečeni, syntéza PCT počas systémovej bakteriálnej infekcie môže síce prebiehať v  tkanivách celého tela, ale jeho dominantným miestom syntézy je pečeň. [2]

Vo vzťahu k obličkovým funkciám:

Hladiny P-SEPS majú vzťah k funkcii obličiek, resp. k stupňu závažnosti renálnej insuficiencie. V  súbore pacientov v  pokročilých štádiách CHRI boli hladiny P-SEPS vyššie ako je cut off indikujúca septický stav (337 ng/l), u dialyzovaných pacientov dokonca vyššie ako je cut off pre ťažkú sepsu (950 ng/l). Mechanizmus, akým dochádza k nešpecifickému (teda v neprítomnosti sepsy) zvýšeniu hladín P-SEPS pri renálnom zlyhávaní, zatiaľ nie je známy. Existuje hypotéza, že P-SEPS by sa mohol nešpecificky zvyšovať napr. pri orgánovom poškodení, ktoré by spustilo proteázovú aktivitu s uvoľňovaním frakcie sCD14-ST do krvi z membrán monocytov a makrofágov aj v neprítomnosti endotoxínu. Otázkou zostáva, či sa obličky nejakým spôsobom podieľajú na eliminácii P-SEPS z organizmu a ak áno, akým. Nie je vylúčené, že vzostup P-SEPS pri renálnom zlyhaní môže byť výsledkom oboch týchto možností.

V  prípade ťažkých renálnych zlyhávaní je PCT možnosťou voľby pri diagnostike sepsy a monitoringu ATB terapie. [3]

Poznámka:Vyšetrenie presepsínu na Odelení klinickej biochémie je zavedené od augusta 2014 a v  systéme LIS sa nachádza pod označením P-SEPS a pod číselným kódom 170.

Literatúra:

[1] MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION. Prognostic value of Presepsin in emergency patients using the new assay PATHFAST Presepsin. Internal Data, 2011.

[2] HUNÁKOVÁ A., BÍLA M., ŠTEFANEC F.: Presepsín – Perspektívny marker diagnostiky sepsy. Diagnostické vlastnosti, benefity a limity, Zdravotnícke listy. Vol. 1, No. 3, 2013.

[3] HUNÁKOVÁ A., KOŠŤÁL P., BÍLA M., ŠTEFANEC F.: Presepsín – Špecifické limity v  diagnostike sepsy: Presepsín u novorodencov a u pacientov v pokročilom štádiu chronickej renálnej insuficiencie, Zdravotnícke listy. Vol. 1, No. 3, 2013.

Page 55: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

54

OKBDiagnostický algoritmus diabetes mellitus (DM)

Zakladá sa na 4 ukazovateľoch, z ktorých tri sú laboratórne nálezy: 1. Prítomnosť typických príznakov diabetes mellitus (smäd, polyúria, zvýšený príjem tekutín) 2. Glykémia meraná nalačno ≥ 7,0 mmol/l 3. Glykémia meraná hocikedy v priebehu dňa ≥ 11,1 mmol/l 4. Glykémia meraná 2 hodiny po záťaži 75 g glukózou (oGTT) ≥11,1 mmol/l

K vysloveniu diagnózy musí byť prekročenie rozhodovacieho limitu potvrdené opakovaným meraním.

Ľudia, ktorí majú glykémiu nalačno medzi 6,1 – 6,9 mmol/l, majú porušenú glykémiu nalačno.Ľudia, ktorí majú glykémiu 2 hod po záťaži medzi 7,8 – 11,0 mmol/l, majú porušenú glukózovú toleranciu.

Interferencie:

Faktory ovplyvňujúce glukózovú toleranciu:• predtestom:časpríjmuposlednéhojedla(minimálne8hodpredodberom) operácie gastrointestinálneho traktu lieky (kortikosteroidy, estrogény, indometacín, orálne kontraceptíva, lítium,fenytoín, furosemid, thiazidy, tyroxín a ďalšie) • počastestu:poloha,nauzea,kofeín,fajčenie,aktivita,množstvoprijatejglukózy

Predanalytické podmienky odberu a transportu vzorky:

pre GLU z kapilárnej krvi – EPPENDORF® – mikroskúmavka 1,5 ml (obsahuje 1 ml hemolyzačného roztoku) + heparinizovaná kapilára 20 µl

pre GLU z venóznej krvi (ak analýza bude do 2 hod. po odbere) – SARSTEDT® – S-Monovette® skúmavky 7,5 ml – BD VACUTAINER® – skúmavky so sep. gélom 7,5 ml

pre GLU z venóznej krvi (ak analýza bude neskôr ako 2 hod. po odbere) – BD VACUTAINER® – skúmavky s prídavkom NaF 3,0mg (zabraňuje glykolýze v erytrocytoch) a Na2EDTA 6,0mg – množstvo odobratej krvi 2,0 ml – SARSTEDT® – S-Monovette®GlucoEXACT (stabilizuje koncentráciu GLU po odbere do 48 hod. pri izb. teplote) – množstvo odobratej krvi 3,1 ml (po čiernu rysku) musí byť dodržané

Page 56: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Pracovný postup pri oGTT:

Test sa nevykonáva u  pacienta, u  ktorého bola nezávisle na jedle zistená hodnota glukózy vyššia ako 11 mmol/l. Prvý odber sa urobí nalačno. Ak sa zistí hodnota glukózy vyššia ako 7 mmol/l, ďalej sa v teste nepokračuje. Ak sa nenaplní ani jedno z predchádzajúcich obmedzení, pacient sa môže zaťažiť glukózou: a) u dospelých je to roztok 75 g bezvodej glukózy (82,5 g monohydrát) b) u detí 7,75 g glukózy / kg telesnej hmotnosti bez ohľadu na vek (max. 75 g)

Počas celého testu má byť pacient v kľude a má sedieť (fyzická aktivita ovplyvňuje metabolizmus glukózy). Druhý odber sa urobí po 120 minútach (± 5 min) od záťaže. Po každom odbere krvi sa chemicky vyšetrí aj moč pacienta na prítomnosť glukózy.

Algoritmus pre diagnostiku diabetes mellitus (DM) v schéme

55

OKB

P-glukóza

< 5,6 mmol/l

nie DM oGTTklinické príznaky

> 7,0 mmol/l 5,6 – 7,0 mmol/l

áno

DM

nie

novýodber

> 7,0 mmol/l < 7,0 mmol/l

Page 57: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

56

OKBDiagnostika gestačného diabetes mellitus (GDM)

ZaklaVzhľadom na riziká gestačného diabetu bolo v SR stanovené jeho povinné vyhľadávanie:

1. Vykonáva sa u tehotnej ženy medzi 24. – 28. gestačným týždňom.

2. Ak sú u matky prítomné rizikové faktory, má sa urobiť skríning GDM ihneď po zistení

tehotenstva a v pripade jeho negatívneho výsledku zopakovať v 24. – 28. Týždni, pričom

k rizikovým faktorom patria – výskyt cukrovky v rodine, vek nad 35 rokov, obezita, pôrod

dieťaťa s hmotnosťou nad 4,0 kg, spontánne potraty, pôrod mŕtveho dieťaťa alebo dieťaťa

s vrodenou vývojovou chybou, výskyt cukru v moči, vysoký krvný tlak a polyhydramnion

(príliš veľa plodovej vody).

Kritéria na diagnostiku GDM:

• Glykémiameranánalačno≥ 5,1 mmol/l

• Glykémiameraná 1 hodinu po záťaži (oGTT) ≥ 10,0 mmol/l

• Glykémiameraná2 hodiny po záťaži (oGTT) ≥ 7,8 mmol/l

Page 58: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

57

OKBAlgoritmus pre laboratórny skríning GDM v schéme

* Ak je hodnota opakovane > 7,0 mmol/l, nejedná sa o GDM, ale o zjavný DM v tehotenstve

Oddelenie klinickej biochémie, Telefón: 02/3224 9519, Email: [email protected]

> 5,1 mmol/l *

P-glukóza nalačno

< 5,1 ml/l

I. trimester

II. trimester

< 5,1 mmol/l

normálny

normálny

oGTT

oGTT

GDM

GDM

nie GDM

> 5,1 mmol/l *

patologický

patologický

Page 59: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

58

OIDOddelenie imunodiagnostiky – OID

OID predstavuje špecializované imunochemické laboratórium zamerané predovšetkým na stanovovanie tumorových markerov, tzv. onkomarkerov. Vo vyšetrovaní onkomarkerov je naše pracovisko tradičným lídrom na Slovensku s najdlhšou tradíciou a s najvyššou odbornou erudíciou. Oddelenie ponúka 16 akreditovaných metód, z ktorých 12 predstavujú onkomarkery. Nakoľko problematika interpretácie onkomarkerov predstavuje neľahkú súčasť laboratórnej medicíny, sústreďujeme sa aj na konzultáciu a interpretáciu výsledkov.

Okrem vyšetrenia onkomarkerov ponúka OID rôzne parametre z  oblasti imunochémie. V  rámci endokrinologických parametrov sú vyšetrované tropíny, tyreoidálne parametre, pohlavné hormóny a súčasti RAA systému. Široká paleta osteologických parametrov zahŕňa markery kostného obratu, osteosyntézy a  osteorezorpcie. Súčasne ponúkame skríning infekčných ochorení (hepatitída B, C, syfilis, HIV). Pri reaktivite skríningových vyšetrení sprostredkujeme konfirmačné vyšetrenia v národných referenčných centrách (NRC).

Oddelenie zabezpečuje prenatálny biochemický skríning pomocou certifikovaného softvéru ALPHA (trizómia 13, 18, 21 a NTD). Spolupracuje s Centrom pre neuromuskulárne ochorenia a podieľa sa na laboratórnej diagnostike myasténie gravis.

Pracovníci OID

Pracovník Funkcia Tel. č. e-mail

Juraj Kaušitz,Doc. MUDr., CSc.

vedúci odd. (primár) 02 3224 9602 [email protected]

Štefan Kečkéš, MUDr. zástupca primára 02 3224 9602 [email protected]

Beata Slaniniaková, Ing. laboratórny diagnostik 02 3224 9600 [email protected]

Blažena Puterová, Bc. vedúca laborantka 02 3224 9602 [email protected]

Sortiment vyšetrení na OID

P.č. Skratka Úplný názov vyšetrenia Biologický materiál

Frekvencia vyšetrenia

1. TYREOIDÁLNA DIAGNOSTIKA1. TSH (*) Tyreotropín (Tyreostimulačný hormón) S d2. TT4 Tyroxín S d3. TT3 Trijódtyronín S d4. FT4 (*) Voľný tyroxín S d5. FT3 (*) Voľný trijódtyronín S d6. TG (*) Tyreoglobulín S, Pt d7. RACH5/RACH40 Tg-recovery test N/A d8. anti-TPO (*) Protilátky proti tyreoidálnej peroxidáze S d9. anti-TG Autoprotilátky proti tyreoglobulínu S d10. TRAK Autoprotilátky proti TSH receptoru S d

Page 60: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

59

OID

P.č. Skratka Úplný názov vyšetrenia Biologický materiál

Frekvencia vyšetrenia

2. ONKOMARKERY11. CEA (*) Karcinoembryonálny antigén S d12. CA 19-9 (*) Uhľohydrátový antigén 19-9 S d13. CA 125 (*) Nádorový antigén 125 S d14. CA 15-3 (*) Uhľohydrátový antigén 15-3 S d15. HE4 Ľudský epididymálny proteín 4 S d16. ROMA-PR/PO Riziko ovariálnej malignity pre-/postmenopauzálne N/A d17. CA 72-4 Nádorový antigén CA 72-4 S 2 x t18. CYFRA 21-1 (*) Cytokeratínový fragment 19 S d19. SCCA (*) Karcino-antigén skvamóznych buniek S d20. TPS Tkanivový polypeptid. špecifický antigén S d21. B2M ß-2-mikroglobulín S 2 x t22. TK Tymidínkináza S 2 x t23. AFP (*) Alfa-fetoproteín S d24. HCG celkový (*) Choriogonadotropín S d25. PSA (*) Prostatický špecifický antigén – celkový S d26. PSA voľný (*) Prostatický špecifický antigén – voľný S d27. Podiel FPSA/PSA Podiel FPSA/PSA N/A d28. NSE (*) Neurónšpecifická enoláza S, L d29. CGA Chromogranín A S d30. S-100 Proteín S-100 S 1 x m31. CT Kalcitonín S 2-3 x m

3. HORMÓNY32. LH Luteinizačný hormón S d33. FSH Folikuly stimulujúci hormón S d34. E2 17-ß-estradiol S d35. PROG Progesterón S d36. PRL Prolaktín S d37. TESTO Testosterón S d38. FTESTO Testosterón voľný S 1 x t39. DHEA-S Dehydroepiandrosterón-sulfát S d40. ACTH Adrenokortikotropný hormón (intaktný) P 1 x m41. IGF-I Insulin-like growth factor I S 1 x t42. CPETP C-Peptid S d

4. RAA SYSTÉM (plazma)43. ALDO Aldosterón P d44. DREN Renín (priamy) P d45. ARR Pomer aldosterón/renín N/A d

5. PRENATÁLNY SKRÍNING46. ß-HCG voľný voľná ß-podjednotka hCG S d47. PAPP-A Pregnancy Associated Plasma Protein-A S d48. AFP gest Alfa-fetoproteín – prenatálny skríning S d49. HCG gest Choriogonadotropín – prenatálny skríning S d50. uE3 gest Nekonjugovaný estriol – prenatálny skríning S d51. AFP-AF AFP v plodovej vode AF d

Page 61: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

60

OID

P.č. Skratka Úplný názov vyšetrenia Biologický materiál

Frekvencia vyšetrenia

6. INFEKČNÁ SÉROLÓGIA52. HBsAg HBsAg (povrchový antigén vírusu hepatitídy B) S d53. HIV-Ag/Ab HIV Ag/Ab Combo: p24/anti-HIV-1 S d54. HCV-Ab(IgG/IgM) Anti-HCV: IgG/IgM proti vírusu hepatitídy C S d55. SYPH T.pallidum-Ab (IgG/IgM) S d

7. OSTEOMARKERY56. OSCA Osteokalcín (N-MID) S d57. CrossLaps CTx C-terminálny telopeptid kolagénu I. S d58. PINP Intaktný prokolagén-1-N-terminálny propeptid S d59. 1,25-OH Vit. D 1,25-dihydroxycholekalciferol (kalcitriol) S 1 x t

8. MYASTÉNIA GRAVIS60. anti-AChR Autoprotilátky proti acetylcholínovým receptorom S 1 x m61. MuSK Muscle-specific receptor tyrosine kinase S 1 x m

Vysvetlivky: S – sérum, P – plazma, Pt - punktát, AF – plodová voda, L – likvor, (*) – Akreditovaná skúška, d – denne, 1 alebo 2 x t – 1 alebo 2 x týždenne, 1 alebo 2 x m – 1 alebo 2 x mesačne

Čas dodania výsledkov vyšetrení:

Typ vyšetrenia Papierová forma Elektronická forma

Rutinné vyšetrenia 3 dni 3 dni

Špeciálne vyšetrenia 7 dní 7 dní

Ojedinelé vyšetrenia 3 mesiace 3 mesiace

Rozdelenie vyšetrení:

Typ vyšetrenia Jednotlivé vyšetrenia

Rutinné vyšetrenia

AFP, AHCV, ATG, ATPO, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CEA, CGA, CPEPT, CSA, CTX-I, CY 21-1, DHEAS, E2, FBHCG, FPSA, FSH, FT3, FT4, HBSAG, HCG, HE4, HIV S, LH, NSE, OSCA, PAPPA, PINP, PRL, PROG, PSA, SCCA, SYPH, T3, T4, TESTO, TG, TPS, TRAK, TSH

Špeciálne vyšetrenia ALDO, B2M, CA 72-4, DREN, FTESTO, IGF-I, S100, TK, 1,25VITD

Ojedinelé vyšetrenia A-ACHR, ACTH, CT, MUSK

Požiadavky na odber biologického materiálu

Na odbery venóznej krvi od pacientov sa odporúča jednorazový odberový systém. Odbery na poskytované vyšetrenia je potrebné uskutočniť pri dodržiavaní správnych predanalytických postupov a odobrať dostatočné množstvo krvi podľa počtu požadovaných vyšetrení.

Page 62: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

61

OID Pre vyšetrenie parametrov zo séra je potrebný odber do skúmaviek so separačným gélom, v   prípade parametrov vyšetrovaných z  plazmy do skúmaviek s  obsahom K3-EDTA. Pri vybraných metódach možno zaslať aj iné materiály napr. punktát lymfatických uzlín (TG) alebo likvor (NSE).

Niektoré vyšetrenia si vyžadujú špeciálne zaobchádzanie počas odberu a transportu:ACTH, Aldosterón – odber do vychladených skúmaviek s K3-EDTA, po centrifugácii zmraziť transportovať na ľadeRenín – odber do neschladenej skúmavky s K3-EDTA, transportovať pri izbovej teploteMuSK, anti-AChR – ak transport presiahne 24 hodín, je potrebné sérum zmraziť a zaslať na ľade

Biologický materiál a žiadanka od HIV a HBsAg pozitívnych pacientov musí byť zreteľne označená, najlepšie červeným písmenom alebo plnou značkou HIV pozit. resp. HBsAg pozit.!!!

Nádorové markery v klinickej praxi

Nádorová lokalizácia MKCH Diferenciálna

diagnostikaHistologický typ malignity

Sledovanie účinnosti liečby

Sledovanie v remisii

Nádory hlavy, krku a pažeráka

C00-C15 SCCA, CY 21-1, CEA

Epidermoidný Ca SCCA, CY 21-1, TPS SCCA, CY 21-1

Adenokarcinóm CEA, TPS CEA

Nádory žalúdka C16 CEA, CA 19-9,

CA 72-4 Adenokarcinóm CA 72-4, CEA, TPS CA 72-4, CEA

Nádory čreva C17-20 CEA, CA 19-9,

CGA

Adenokarcinóm CEA, CA 19-9, TPS CEA, CA 19-9

Karcinoid CGA CGA

Nádory pečene a žlčových ciest

C22-24 AFP, CEA, CA 19-9, FER

Hepatocelulárnykarcinóm AFP, FER AFP

Adenokarcinóm, Cholangiokarcinóm

CA 19-9, CEA CA 19-9, CEA

Nádory pankreasu C25

CA 19-9, CEA, CGA, NSE

Adenokarcinóm CA 19-9, TPS CA 19-9

Neuroendokrinné nádory CGA, NSE CGA

Gastrinóm GAST

Inzulinóm INZ

Nádory pľúc a pleury

C24, C45CEA, CY 21-1, NSE, CGA,CA 125,

Adenokarcinóm CEA, TPS CEA

Epidermoidný Ca CY 21-1, TPS CY 21-1

Malobunkový Ca NSE, CGA NSE, CGA

Mezotelióm CA 125 CA 125

Nádory hrtana C32 SCCA, CY 21-1,

CEA

Epidermoidný Ca SCCA, CY 21-1, TPS SCCA / CY 21-1

Adenoskvamóznykarcinóm SCCA, CEA SCCA, CEA

Page 63: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

62

OID

Nádorová lokalizácia MKCH Diferenciálna

diagnostikaHistologický typ malignity

Sledovanie účinnosti liečby

Sledovanie v remisii

Nádory prsníka C50 CA 15-3, CEA Adenokarcinóm CA 15-3, CEA,

TPSCA 15-3 / CEA, TPS

Nádory krčka maternice a vonkajšieho genitálu

C51-53 SCCA, CEA, CY 21-1

Epidermoidný Ca SCCA / CY 21-1, TPS SCCA

Adenokarcinóm CEA CEA

Nádory tela maternice C54-55 HE-4, CA 125 Endometrioidný

karcinóm HE-4, CA 125 HE-4, CA 125

Nádory placenty HCG Trofoblastové

nádory HCG HCG

Nádory ovárií C56

CA 125, HE-4, CA 72-4,

Adenokarcinóm nemucinózny

CA 125, TPS, CA 72-4 CA 125

CA 19-9, AFP, HCG, LDH

Adenokarcinóm mucinózny CA 125, CA 19-9 CA 19-9

Germinatívne nádory AFP, HCG AFP, HCG, LDH pri

disgerminómoch

Nádory testes C62 AFP, HCG,

Freeß-HCG, LDH

Seminómy LDH, HCG, Freeß-HCG

HCG, Freeß-HCG, LDH

Neseminomatózne nádory

AFP, HCG, Freeß-HCG, LDH

AFP, HCG, Freeß-HCG, LDH

Nádory prostaty C61 PSA, FPSA,

CEA, CGA Adenokarcinóm PSA, TPS, CEA PSA

Nádory obličiek a močových ciest

C64-66CEA, CGA, CY 21-1, B2M

Svetlobunkovýkarcinóm,Ca z prechodných buniek

TPS, CEA CEA, TPS

Nádory nadobličiek C74 CGA, NSE Feochromocytóm CGA, NSE CGA, NSE

Nádory kože C43-44 S-100, SCCA,

Melanóm S-100, TK S-100, TK

Epidermoidný Ca SCCA, TK SCCA

Nádory spojiva

C40-41, C49 Sarkómy TK TK

Nádory nervového tkaniva

C70-72 NSE Neuroblastómy NSE, TK NSE

Hemato-logické nádory

C81-96 B2M, TK, FER

Lymfómy B2M, TK B2M, TK

Leukémie TK, FER TK, FER

Page 64: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

63

OID

Nádorová lokalizácia MKCH Diferenciálna

diagnostikaHistologický typ malignity

Sledovanie účinnosti liečby

Sledovanie v remisii

Nádory hypofýzy C75 PRL, CGA Prolaktinómy PRL PRL

Nádory prištítnych teliesok

C73 PTH, CGA Adenómy, karcinómy PTH PTH

Nádory štítnej žľazy

C73 TG, CT, CEA, CGA

Diferencované karcinómy TG TG

Medulárne karcinómy CT, CEA CT, CEA

© doc. MUDr. Juraj Kaušitz, CSc. 2011

Konfirmačné vyšetrenia u sérologicky reaktívnych pacientov

V  prípade záujmu o  nadstavbové konfirmačné vyšetrenie pre pacientov, ktorí boli skríningovo reaktívny na HBsAg, anti-HCV, HIV a  SYPH, sprostredkuje Oddelenie imunodiagnostiky vyšetrenie v príslušnom NRC.

Naši laboratórny pracovníci Vám zašlú žiadanku na konfirmačné vyšetrenie, ktorú je potrebné vyplniť a obratom poslať späť na naše pracovisko. Vyplnenú žiadanku prepošleme aj so vzorkou séra do NRC na konfirmáciu.

Kontakty na Národné referenčné centrá:

1. NRC pre diagnostiku vírusových hepatitíd (NRCVH) Slovenská zdravotnícka univerzita Limbová 14, 833 03 Bratislava Tel.: 02/ 59 369 614 (RNDr. Gašparovič, PhD.)

2. NRC pre HIV/AIDS Slovenská zdravotnícka univerzita Limbová 12, 833 03 Bratislava Tel.: 02/ 59 370 144, 869 (RNDr. Hábeková, PhD., doc. RNDr. Staneková, CSc.)

3. NRC pre syfilis Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Košiaciach Senný trh 4, 040 01 Košice Tel.: 055/ 625 61 93 (MUDr. Nadzonová)

Page 65: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

64

HTOOddelenie hematológie a transfuziológie

– HTO HTO zabezpečuje komplexnú hematologickú diagnostiku. Okrem vyšetrení základných parametrov krvného obrazu, diferenciálu leukocytov, počtu retikulocytov a morfologického vyšetrenia periférnej krvi a kostnej drene vykonávame základné a špeciálne hemostazeologické analýzy a imunohematologické vyšetrenia (stanovenie krvných skupín, skríning protilátok, skúška kompatibility) v 24 hodinovej nepretržitej prevádzke.

V rámci kompletného hemo koagulačného vyšetrenia okrem výsledku HTO poskytuje na požiadanie aj interpretáciu a vyhodnotenie laboratórnych parametrov s odporúčaním ďalšieho postupu, prípadne liečby. Konziliárne služby poskytujeme telefonicky, osobne pri lôžku, alebo vo vlastnej  ambulancii po objednaní pacienta.

Oddelenie hematológie a  transfuziológie ponúka pre klinické oddelenia, ako aj pre ambulancie odborných lekárov špecialistov hematológov, onkológov a  kardiológov široké spektrum najmodernejších vyšetrení multiparametrovou prietokovou cytometriou.

Pre hematológov a onkológov:

• imunofenotypizácialymfoproliferatívnycha myeloproliferatívnychmalignít, detekcia PNH klonov

• vyšetrenievčasnýchmarkerovzápaluasepsy(CD64,CR1,CR3)

• stanoveniesubpopuláciílymfocytov

• stanovenieantitrombocytovýchprotilátok

• stanovenieviazanýchprotilátokprotileukocytom

• angiogénnecytokíny,chemokínyainflamatórnecytokíny 

• vyšetrenieEMAprededičnúsférocytózu

Pre kardiológov:

• stanoveniefosforylácieVASP(vazodilatačnestimulovanýfosfoproteín) pri monitorovaní antitrombotickej liečby derivátmi tienopyridínov.

Vysoká kvalita poskytovaných laboratórnych vyšetrovacích metód je zabezpečená výkonmi Systému internej kontroly kvality, zapojením sa HTO do uznávaných medzinárodných systémov externého hodnotenia kvality a akreditáciou v SNAS.

HTO má zavedený systém manažérstva kvality pre medicínske laboratóriá podľa  ISO 17025 a  laboratórium je tiež certifikované podľa  ISO 9001. V roku 2015 sa uskutočnila akreditácia laboratória podľa novej medzinárodnej akreditačnej normy STN EN ISO 15189:2013 Medicínske laboratóriá. Požiadavky na kvalitu a kompetentnosť.

Page 66: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

65

HTOOrganizačná štruktúra – personál – kontaktHematologické a transfuziologické oddelenie sa nachádza v bloku D na III. poschodí OÚSA, Tel. +421 2 322 49 + klapka:

Funkcia Pracovník Úsek klapkaPrimár doc. MUDr. Tomáš Lipšic, CSc. HTO kl. 526

Sekundárny lekár MUDr. Zuzana Šimoníková HTO kl. 521, 525

Zdravotná sestra Eva Rákoczová Hematologická ambulancia kl. 505, 525

Vrchná laborantka Alena Mrázová HTO/Úsek hemokoagulácie kl. 523

Laborantka špecialistka Yveta Kováčiková Úsek hematológie kl. 522

Laborantka špecialistka Katarína Orgoňová Úsek hematológie kl. 522

Laborantka špecialistka Libuše Baumanová Úsek prietokovej cytometrie kl. 537

Laborantka špecialistka Mgr. Jana Letenayová Úsek imunohematológie kl. 500

Laborantka špecialistka Marianna Konečná Úsek imunohematológie kl. 500

Laborantka špecialistka Eva Lacková HTO/Úsek imunohematológie kl. 500

Iný VŠ pracovník RNDr. Tatiana Železníková, PhD. Úsek prietokovej cytometrie kl. 534

Iný VŠ pracovník Mgr. Peter Bartek, PhD. HTO / Úsek prietokovej cytometrie

kl. 537, 619

Pohotovostná služba kl. 500, 522, 523, 524+421 905 623 895

Laboratórno – diagnostické pracovisko spracováva a testuje vzorku biologického materiálu, nie pacienta samotného. Za kvalitu vzorky a jej vhodnosť na vyšetrenie, jej reprezentatívnosť v  zmysle korelácie so skutočným stavom pacienta, zodpovedá pracovisko zabezpečujúce prípravu pacienta, odber vzorky, jej skladovanie a transport. Konzekventne klinické pracovisko je zodpovedné za indikáciu vyšetrenia.

Požadované vyšetrenia:

– použitie štandardnej žiadanky a uvedenie všetkých požadovaných údajov o pacientovi, oddelení/pracovisku

– čas odberu (hodiny a minúty)

– uvedenie potrebných klinických údajov

– uvedenie potrebných údajov o aktuálnej liečbe

Kvalita vzorky– použitie štandardnej odberovej skúmavky

– adekvátne označenie odberovej skúmavky (pri ručnom označovaní používať paličkové čitateľné písmo!)

– vykonávať atraumatický štandardný odber z nepoškodenej vény a v nepoškodenom tkanive

– pri odbere z kanyly nepoužiť na odber prvých 5 ml krvi

– na hemokoagulačné vyšetrenie nepoužiť prvých 3-5 ml krvi (možno ich použiť na iné vyšetrenie)

– štandardné naplnenie odberovej skúmavky (po rysku)

– dodržať štandardné postupy po odbere – premiešanie vzorky prevrátením 3 – 5 krát ihneď

po odbere, transport a skladovanie pri laboratórnej teplote, resp. pri 2 – 8 °C (podľa typu vzorky a vyšetrenia), dodržanie časového intervalu medzi odberom a analýzou vzorky)

Page 67: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

66

HTOIné požadované informácie

– uvedenie relevantnej terapie na žiadanke – antikoagulačná terapia (pre hemostazeologické vyšetrenia – druh, dávka, trvanie), hemoterapia pre imunohematologické vyšetrenia, iná terapia, ktorá môže ovplyvňovať vyšetrované parametre (kortikoidy, rastové faktory)

– uvedenie iných údajov, ak sú relevantné (iné diagnózy, klinický stav pacienta – infekt, sepsa, zápal, krvácanie, operácia)

Iné základné informácie

– za kvalitu a identitu vzorky zodpovedá žiadateľ – oddelenie, lekár

– pri dostatočnom objeme a kvalite vzorky je možné vyšetrenia rozšíriť o ďalšie testy, ak je to indikované – reflexné testovanie (úspora času a materiálu)

– nie všetky vykonávané vyšetrenia môžu byť statimové

– nie všetky vyšetrenia sa vykonávajú v ústavnej pohotovostnej službe

Poznámky k uvádzaným údajom

Časy príjmu a spracovania vzoriek

– časy príjmu vzoriek pre rutinné a statimové vyšetrenia boli stanovené na základe organizačných, technologických, biologických, ako aj ekonomických dôvodov a je potrebné ich rámcovo dodržiavať

– časy potrebné na vyšetrenie vzorky (zahrňajú čas od príjmu vzorky, cez spracovanie vzorky a žiadanky, vykonanie testu, hodnotenie technologické a medicínske, po schválenie výsledku) sú definované na základe analýzy pracovnej nálože v danom časovom priestore, personálnych a materiálno-technických možností.

Referenčné hodnoty a limity

– pre väčšinu parametrov sú definované dlhodobé referenčné hodnoty určené na podklade odbornej literatúry s prihliadnutím na štatistické vyhodnotenie vyšetrovanej populácie v rámci ústavu

Alarmové a vitálne hodnoty Alarmové hodnoty sú tie, ktoré významne prekračujú referenčné hodnoty – výsledky sú následne overené, môžu byť doplnené o iné relevantné testy a konečný výsledok je komentovaný. Pri parametri INR výsledok nemusí byť komentovaný u pacientov, u ktorých je monitorovaná účinnosť antikoagulačnej liečby (pacienti s diagnózou I25 a pridruženými diagnózami).

Vitálne hodnoty sú také, kedy hodnota parametra/parametrov predstavuje závažné ohrozenie stavu, vitálnych funkcií alebo života pacienta - výsledky sú následne overené, môžu byť doplnené o iné relevantné testy, výsledok je okamžite hlásený telefonicky (ak je to možné) na žiadajúce pracovisko a konečný výsledok je komentovaný.

Page 68: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

67

HTO Alarmové a vitálne hodnoty sú stanovené podľa kritérií uvádzaných v literatúre a môžu byť dohodou upravené.

Parameter Jednotka Alarmové hodnoty Vitálne hodnoty Poznámka

HGB g/LMuži < 80 alebo > 190 Muži < 55 alebo > 200

Ženy < 70 alebo > 170 Ženy < 50 alebo > 180

RBC 1012/LMuži < 3,0 alebo > 7,0 Muži < 2,5 alebo > 8,0

Ženy < 2,5 alebo > 6,0 Ženy < 2,2 alebo > 7,0

HCT –Muži < 0,30 alebo > 0,60 Muži < 0,25 alebo > 0,65

Ženy < 0,25 alebo > 0,50 Ženy < 0,20 alebo > 0,55

MCV fl < 70 alebo > 110 < 60 alebo > 120

MCH Pg < 24 < 24

MCHC g/dL < 28 < 28

WBC 109/L < 2,0 alebo > 15,0 < 1,0 alebo > 20,0

LYMPH % < 15 alebo > 60 < 10 alebo > 70

NEUT % < 20 alebo > 85 < 10 alebo > 90

EO % > 8 > 15

MONO % > 15 > 20

PLT 109/L < 50 alebo > 600 < 20 alebo > 1000

RT % < 0,2 alebo > 3,5 < 0,1 alebo > 10,0

MorfológiaEr –

Mikrocytóza, makrocytóza, hypochrómia, polychromázia, sférocytóza, poikilocytóza, inklúzie, fragmenty, erytroblast

Prítomnosť morfologic-kých zmien je vždy komentovaná vo výsledku

Morfológia Le –

Posun doľava, posun doprava, atypické Le, nezrelé elementy,vakuolizácia, toxickágranulácia

Morfológia Tr – Mikrocytóza, makrocytóza,

obrovské trombocyty

PT INR < 0,6 alebo > 2,0 < 0,4 alebo > 4,0

APTT R < 0,6 alebo > 2,0 < 0,4 alebo > 3,0

TT R < 0,5 alebo > 2,0 < 0,4 alebo > 4,0

FBG g/L < 1,0 alebo > 6,5 < 0,6 alebo > 8,0

HTI sek < 0,6 alebo > 2,0 < 0,5 alebo > 2,5

RČP sek < 40 alebo > 150 < 30 alebo > 180

D-Dimér mg/L > 1 > 20

ATIII % < 50 < 30

PCG < 0,5 alebo > 1,6 < 0,3 alebo > 3,0

FXII % < 40 alebo > 200 < 30 alebo > 250

V prípade vyšetrení KS, skríningu protilátok a skúšky kompatibility je potrebné okamžité oznámenie výsledku skúšky v prípade, keď je tento výsledok v nesúlade s predchádzajúcimi výsledkami.

Page 69: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

68

HTODiagnostická časť HTO poskytuje na požiadanie konzultácie týkajúce sa:

1. interpretácie výsledkov vykonaného vyšetrenia

2. možnosti realizácie vyšetrenia v danom čase u daného pacienta

3. možnosti rozšírenia o ďalšie diagnostické postupy resp. postupnosti, t.j. diagnostických

algoritmov

4. interferencií ovplyvňujúcich stanovené hodnoty (stav pacienta, terapia)

ZOZNAM HEMATOLOGICKÝCH VYŠETRENÍ

Názov vyšetrenia Materiál / Objem

Typ skúmavky

Čas vyšetrenia Príjem vzoriekRutina Statim Rutina Statim

Krvný obraz bez diferenciálu leukocytov

PK /2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 180 min

< 20 min 7 - 15 0 - 24

Krvný obraz s 5 populačným diferenciálom leukocytov

PK /2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 180 min

< 20 min 7 - 15 0 - 24

Počet retikulocytov a ich parametre

PK /2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 180 min

< 20 min 7 - 15 0 - 24

Reakcia POX v leukocytoch (cytochemicky)

PK, KD /2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod – 7 - 15 0 - 24

Reakcia PAS v leukocytoch (cytochemicky)

PK, KD / 2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod – 7 - 15 0 - 24

Reakcia AF v leukocytoch (cytochemicky)

PK, KD /2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod – 7 - 15 0 - 24

Sedimentácia erytrocytov (FW)

PK /1,8 ml

BD Seditainerčierny

< 360 min

< 120 min 7 - 15 0 - 24

Morfológia periférnej krvi PK /2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod

< 120 min 7 - 15 0 - 24

Morfológia/myelogram kostnej drene

KD / 2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod – 7 - 15 0 - 24

Morfológia likvoru likvor / 2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod

< 120 min 7 - 15 0 - 24

Morfológia punktátu (tekutiny, tkanivá) Odberový materiál a objemy individuálne

Page 70: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

69

HTOZOZNAM HEMOSTAZEOLOGICKÝCH VYŠETRENÍ

Názov vyšetrenia Materiál / Objem

Typ skúmavky

Čas vyšetrenia Príjem vzoriekRutina Statim Rutina Statim

Protrombínový čas QUICK+ index INR

PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 180 min

< 20 min 7 - 15 0 - 24

Aktivovaný parciálny tromboplastínový časAPTT + index APTTRatio

PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 180 min

< 20 min 7 - 15 0 - 24

Fibrinogén – koncentráciav plazme

PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 180 min

< 20 min 7 - 15 0 - 24

Heparín tolerančný index PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 180 min

< 20 min 7 - 15 0 - 24

Rekalcifikačný čas plazmy PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 180 min

< 20 min 7 - 15 0 - 24

D-dimér – stanovenie koncentrácie v plazme

PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 24 hod

< 120 min 7 - 15 0 - 24

Antitrombín III – stanovenie aktivity

PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 24 hod

< 120 min 7 - 15 0 - 24

ProCGlobal – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1týždeň – 7 - 15 0 - 24

Faktor XII – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Faktor II – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Faktor V – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Faktor VII – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Faktor VIII – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Faktor IX – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Faktor X – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Faktor XI – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Faktor XIII – kvalitatívne stanovenie

PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Proteín C – stanovenie aktivity PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Page 71: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

70

HTO

Názov vyšetrenia Materiál / Objem

Typ skúmavky

Čas vyšetrenia Príjem vzoriekRutina Statim Rutina Statim

Proteín S – stanovenie aktivity

PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Lupus antikoagulans – koagulačné stanovenie prítomnosti

PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 1mesiac – 7 - 15 0 - 24

Poznámky: 1. odber vzoriek je potrebné vykonávať atraumaticky s  použitím vákuového systému (v kolónke Typ skúmavky sú uvedené také odberové skúmavky, ktoré uprednostňujeme ako najvhodnejšie a preto ich poskytujeme zdarma) 2. vzorky pre hematologické a hemostazeologické vyšetrenia doručiť do 4 hodín od odberu; pre morfologické a cytochemické vyšetrenia do 2 hodín 3. nátery kostnej drene je potrebné vykonať bezprostredne po jej aspirácii 4. hodnoty indexov (APTT R, INR, TT R, HTI) udávajú pomer nameranej hodnoty pacientskej vzorky voči kontrolnej vzorke

ZOZNAM IMUNOHEMATOLOGICKÝCH VYŠETRENÍ

Názov vyšetrenia Materiál / Objem

Typ skúmavky

Čas vyšetrenia Príjem vzoriekRutina Statim Rutina Statim

Orientačné vyšetrenie krvnej skupiny ABO

PK / 5 ml

BD červenýSarstedt biely

< 24 hod

< 45 min 7 - 15 0 - 24

Vyšetrenie krvnej skupiny ABO+Rh(D)

PK / 5 ml

BD červenýSarstedt biely

< 24 hod

< 45 min 7 - 15 0 - 24

Skríning tepelných protilátok NAT

PK / 5 ml

BD červenýSarstedt biely

< 24 hod

< 45 min 7 - 15 0 - 24

Skríning tepelných protilátokenzýmovým testom

PK / 5 ml

BD červenýSarstedt biely

< 1 týždeň

< 45 min 7 - 15 0 - 24

Skríning chladových protilátok PK / 5 ml

BD červenýSarstedt biely

< 24 hod

< 45 min 7 - 15 0 - 24

Priamy antiglobulínový test PK / 5 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 24 hod

< 45 min 7 - 15 0 - 24

Skúška kompatibility (krížny pokus)

PK / 5 ml

BD červenýSarstedt biely

< 24 hod

< 45 min 7 - 15 0 - 24

Poznámky: 1. odber vzoriek je potrebné vykonávať atraumaticky s použitím vákuového systému (v kolónke Typ skúmavky sú uvedené také odberové skúmavky, ktoré uprednostňujeme ako najvhodnejšie a preto ich poskytujeme zdarma) 2. vzorky pre imunohematologické vyšetrenia doručiť do 24 hodín od odberu

Page 72: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

71

HTOZOZNAM VYŠETRENÍ PRIETOKOVEJ CYTOMETRIE

Názov vyšetrenia Materiál / Objem

Typ skúmavky

Čas vyšetrenia Príjem vzoriekRutina Statim Rutina Statim

Imunofenotypizácia

PK, KD / 2,7 mlLikvorUzlina

BD fialovýSarstedt červený(likvor

v Transfix-e, uzlina vo

fyziol. roztoku)

< 72 hod

< 180 min 7 - 15 7 - 15

VASP (stanovenie účinnosti liečby clopidogrelom)

PK / 5 ml

BD modrýSarstedt zelený

< 24 hod

< 120 min 7 - 15 7 - 15

CD64 – včasný marker infekcie/sepsy

PK / 2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 24 hod

< 180 min 7 - 15 7 - 15

Subpopulácie lymfocytov PK / 2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 24 hod

< 120 min 7 - 15 7 - 15

Antitrombocytové protilátky PK / 5,4 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod

< 240 min 7 - 15 7 - 15

Viazané protilátky proti leukocytom

PK / 2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod – 7 - 15 –

EMA test – diagnostika hereditárnej sférocytózy

PK / 2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod – 7 - 15 –

Paroxyzomálna nočná hemoglobinúria (PNH)

PK / 2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 48 hod – 7 - 15 –

Cytokínový panel Angio (VEGF, bFGF, IL-6, IL-8, IL-1ß, MCP-1, TNFα, IL-10, IP-10, MIG)

PK / 2,7 ml

BD fialovýSarstedt červený

< 10 dní – 7 - 15 7 - 15

Poznámky:

1. odber vzoriek je potrebné vykonávať atraumaticky s  použitím vákuového systému (v kolónke Typ skúmavky sú uvedené také odberové skúmavky, ktoré uprednostňujeme ako najvhodnejšie a preto ich poskytujeme zdarma)

2. vzorky doručiť do 24 hodín od odberu (pre vyšetrenie antitrombocytových protilátok a panelu cytokínov Angio do 4 hodín od odberu – dodržanie tejto podmienky je zásadné)

3. pre imunofenotypizáciu je potrebné doplnenie relevantných klinických informácií žiadateľom

Oddelenie hematológie a transfuziológie ponúka široké spektrum vyšetrení multi para-metrovou prietokovou cytometriou, ktoré sú potrebné pre klinické oddelenia nemocnice, ako aj pre ambulancie odborných lekárov špecialistov hematológov, onkológov, kardiológov.

Page 73: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

72

HTOPre hematológov a onkológov:

1. imunofenotypizácia lymfoproliferatívnych a myeloproliferatívnych malignít pri: – stanovení diagnózy (z periférnej krvi, kostnej drene, likvoru, lymfatickej uzliny) – monitorovaní úspešnosti liečby (minimálna zvyšková choroba – MRD) – stanovenie deficientného klonu erytrocytov, granulocytov, alebo monocytov pri diagnostike PNH

2. vyšetrenie zápalových markerov (CD64, CR1, CR3): – včasný zápalový marker s vyššou špecifitou u onkologických pacientov, na rozdiel od bežných zápalových markerov (napr. CRP, PCT) – pri diferenciálnej diagnostike a monitoringu febrilného stavu a/alebo sepsy – pre zlepšenie diagnostiky pri určovaní závažnosti sepsy/infekcie

3. stanovenie subpopulácií lymfocytov

4. stanovenie antitrombocytových protilátok – stanovenie prítomnosti imunoglobulínov triedy IgG, A, M viazaných na trombocytoch – pri diagnóze trombocytopénie neznámej etiológie

5. stanovenie viazaných protilátok proti leukocytom – stanovenie prítomnosti imunoglobulínov triedy IgG, A, M viazaných na granulocytoch pri dg. Neutropénií

6. stanovenie prítomnosti sférocytov EMA testom – vyšetrenie pre potvrdenie dg. hereditárnej sférocytózy

Komplexný imunofenotyp stanovujeme použitím širokého spektra monoklónových/ poly-klónových protilátok a  ich kombinácií v 4 až 6-farebnom značení na prietokovom cytometri FACSCanto II od firmy Becton-Dickinson.

Pre lekárov kardiolólogov:

– stanovenie fosforylácie VASP (vazodilatačne stimulovaný fosfoproteín): prediktívny test (PLT VASP/P2Y12) pre monitorovanie efektu účinnosti liečiv na báze thienopyridínov (clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) u  pacientov po  perakútnej koronárnej intervencii (PCI) a pacientov s koronárnym syndrómom (CAD).

Naše oddelenie poskytuje tiež odborné konzultácie, ktoré sa týkajú indikácie vyšetrení, odberu biologického materiálu a  interpretácie výsledkov. V  prípade záujmu sme pripravení reagovať na požiadavky lekárov špecialistov a podľa potreby rozšíriť sortiment vyšetrení.

Page 74: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

73

HTO Výsledky rutinných vyšetrení sú k dispozícii v deň prijatia vzorky, resp. nasledujúci pracovný deň, súrne vyšetrenia spravidla do 2-3 hodín. Laboratórium má uzavreté zmluvy so všetkými zdravotnými poisťovňami pôsobiacimi v SR. Zabezpečujeme zvoz biologického materiálu z dohodnutých zberných miest a zmluvným ambulanciám poskytujeme odberový materiál.

Vyšetrovaný materiál pre:

Imunofenotypizáciu hemato-onkologických ochorení: – periférna krv (odber do skúmaviek s heparínom alebo s K3 EDTA) – kostná dreň (odber do skúmaviek s heparínom alebo s K3 EDTA) – lymfatická uzlina (odber do fyziologického roztoku – sodium chloride 0,9 %) – likvor (odber do Transfix-u)

Zápalové markery: – periférna krv (odber do skúmaviek s heparínom alebo s K3 EDTA) Pre funkčné testy trombocytov (VASP): – periférna krv (odber do skúmaviek s antikoagulantom citrát Na) Pre stanovenie antitrombocytových protilátok: – periférna krv (odber do skúmaviek s K3 EDTA) – objem v závislosti na počte trombocytov: 4 – 6 ml (pri počtom PLT nad 50.109/L) 6 – 9 ml (pri počtom PLT pod 50.109/L) 9 – 12 ml (pri počtom PLT pod 10.109/L)

Pre stanovenie viazaných protilátok proti leukocytom: – periférna krv (odber do skúmaviek s K3 EDTA) - minimálne 5 ml PK!

PNH a EMA test – periférna krv (odber do skúmaviek s K3 EDTA)

Informácie k vyšetreniam prietokovou cytometriou:

doc. MUDr. Tomáš Lipšic, CSc., primár HTO, email: [email protected], tel. +421 2 322 49 526

Mgr. Peter Bartek, PhD., email: [email protected], tel. +421 2 32249 534

RNDr. Tatiana Železníková, PhD., email: [email protected], tel.+421 2 322 49 534

Page 75: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

74

HTOODBER VZORKY KRVI NA LABORATÓRNE VYŠETRENIE

SCHÉMA A INŠTRUKCIE

Fáza predanalytického procesu Činnosť Požiadavka, poznámka

PRÍPRAVA MATERIÁLU ê

Výber odberovho materiálu

Druh a objemy materiálu určuje (aj poskytuje) diagnostické pracovisko

Kontrola a prípravaKontrola nezávadnosti a dátumu expirácie, príprava všetkých častí materiálu: odberový systém, dezinfekčný prostriedok, tampón, škrtidlo, náplasť

Vyplnenie a kontrola žiadanky

Identifikácia pacienta, diagnóza, identifikácia vzorky, kód ZP, požadované vyšetrenia, čitateľná pečiatka pracoviska a lekára, dátum a čas odberu

Označenie odberovej skúmavky

Priezvisko a meno pacienta, rok narodenia (rodné číslo), dátum a čas odberu

Všetky údaje na žiadanke a vzorke musia byť čitateľné!

PRÍPRAVA PACIENTA ê

Časovanie pacienta Na lačno (ak je potrebné), bez vplyvu liekov s interferenciou

Identifikácia pacienta Pozitívna (kontrola mena) s pacientom

Informovanie pacienta O druhu, spôsobe a účele odberu

Umiestnenie pacienta - polohovanie

Pohodlné uloženie pacienta, polohovanie podľa miesta odberu (sediaca alebo ležiaca poloha)

PRÍPRAVA MIESTA ODBERU ê

Výber miesta odberu Vhodná véna, bez zápalu, edému, hematómu, iného poškodenia

Dezinfekcia miesta odberu Určeným dezinfekčným prostiedkom

Naloženie škrtidla Primerane pevne, 3-5 cm nad miestom vpichu, maximálne na dobu 2 minút !

Cvičenie ruky Pacient sťahuje a uvoľňuje svaly pod naloženým škrtidlom, max. 2 minúty

Iný druh odberu Z vény bez škrtidla – hrubou ihlou, kapilárna krv, arteriálna krv

ODBER VZORKY ê

Odber venóznej krvi

Uzavretým systémom – priloženie ihly v ose žily, pod uhlom 20-40 stupňov (podľa anatomických pomerov) – postupným nasávaním vzorky (Sarstedt) alebo podtlakom v skúmavke (BD)Pozor: Nevhodné pre malé a slabé vény, pacientov s poškodenými krvinkami (hemolytické anémie, trombocytopénie a pod.) – iný druh odberu – otvorený systém (použitie štandardnej techniky)

Odber kapilárnej krvi Špeciálne odberové skúmavky – nestláčať prst !!

Odber vzorky s následnou aplikáciou

liekuBD alebo Sarstedt systém (sterilný) s adaptérom

Odber vzorky po aplikácii lieku BD alebo Sarstedt systém (sterilný) s adaptérom

Odber vzorky pri zavedenej infúzii

BD alebo Sarstedt systém (sterilný) s adaptérom:odsať 10 ml krvi sterilne do injekčnej striekačky à sterilný odber vzorky sterilným sytémom s adaptérom à reaplikácia 10 ml sterilnej krvi do vény à napojenie infúzie

Page 76: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

75

HTO

Fáza predanalytického procesu Činnosť Požiadavka, poznámka

UKONČENIE ODBERU ê

Ošetrenie miesta odberu

Suchým, sterilným tampónom, primeraný tlak na tampón 2-5 minút, ev. fixácia náplasťou

Odstránenie ihly Do určeného odpadového kontajneru – Infekčnýodpad

Uloženie ostatného materiálu

Piest/adaptéry, iný použitý materiál – do určeného odpadového kontajneru – Infekčný odpad

Manuálne premiešanie vzorky

Inverziou (vertikálnym prevrátením) vzorky 3-5 krát – nie trepanie!

PRED-LABORATÓRNESPRACOVANIE VZORKY ê

Kontrola odobratej vzorky

Neporušenosť, adekvátny objem vzorky, tesnosť, označenie

Prístrojové miešanie Na miešačke minimálne 5 minút (nie je nevyhnutné)Nemiešajú sa vzorky natívnej krvi!

ULOŽENIEA SKLADOVANIE ê

Celá krvKontrolovaná chladnička (2-8 °C)Vzorky pre imunofenotypizáciu, VASP – pri laboratórnej teplote (22 – 28 °C)

Vzorky, ktoré treba urýchlene dopraviť

do laboratória

Hemokoagulačné vyšetreniaMorfologické vyšetreniaAntitrombocytové protilátkyCytokíny panelu AngioVzorky likvoru a kostnej drene

Vždy je potrebné sa snažiť o čo najkratšie skladovanie a čo najrýchlejšie dopravenie vzorky do laboratória!

TRANSPORT ê

Vzorky sú umiestnené vertikálne v stojane a v termoboxe (výnimočne sú dopravované v ruke vo vertikálnej polohe)

Vzorky nie sú zabalené do žiadaniek (žiadanky sú voľnou prílohou vzoriek)

Vždy je potrebné sa snažiť o čo najkratšie skladovanie a čo najrýchlejšie dopravenie vzorky do laboratória!

Page 77: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

76

HTOPONUKA ŠPECIÁLNYCH KOAGULAČNÝCH VYŠETRENÍ

(indikácia a význam)

1. Faktor II – aktivita (protrombín)

– vitamín K závislá serínová proteáza tvorená v pečeni.

Jeho aktívna forma trombín má kľúčovú úlohu v  hemostáze. Pôsobí prokoagulačne

aj antikoagulačne

– indikácia pri diagnostike vrodeného alebo získaného deficitu, rozlíšení dysproteinémie

a  ochorení súvisiacich s  poruchou syntézy bielkovín, testovanie funkcie pečene

pri ochoreniach pečene.

Zvýšené hodnoty: mutácia protrombín.

Znížené hodnoty: liečba kumarínmi, DIC, hepatopatia, nedostatok vitamínu K, protilátky typu

lupus antikoagulans, vrodený nedostatok.

2. Faktor V – aktivita (proakcelerín)

– plazmatický kofaktor, ktorý v  komplexe protrombinázy významne urýchľuje štiepenie

trombínu faktorom Xa

– indikácia pri diagnostike vrodeného alebo získaného deficitu – pečeňových dysfunkciách,

konzumpčnej koagulopatii, hyperfibrinolýze, ako aj v súvislosti s prítomnosťou tumoru.

Znížené hodnoty: DIC, hepatopatia, amyloidóza, protilátky typu lupus antikoagulans

(pooperačne, po pôrode, pri autoimúnnych a onkologických ochoreniach), vrodený nedostatok.

3. Faktor VII – aktivita (prokonvertín)

– vitamín K  závislá serínová proteáza. V  komplexe s  tkanivovým faktorom tvorí

tzv. vonkajšiu tenázu, ktorá aktivuje faktory IX a X

– indikácia pri diagnostike vrodeného alebo získaného deficitu, rozlíšení dysproteinémie

a ochorení súvisiacich s poruchou syntézy bielkovín, testovaní funkcie pečene

pri ochoreniach pečene.

Zvýšené hodnoty: vek, tehotenstvo, zvýšená hladina triglyceridov.

Znížené hodnoty: liečba kumarínmi, DIC, hepatopatia, nedostatok vitamínu K, zriedkavo protilátky

typu lupus antikoagulans, vrodený nedostatok.

Page 78: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

77

HTO4. Faktor VIII – aktivita (antihemofilický faktor A) – plazmatický kofaktor, ktorý spolu s faktorom IXa tvorí tzv. vnútornú tenázu. Hladina FVIII súvisí s hladinou vWF a krvnou skupinou v systéme ABO. – indikácia pri diagnostike vrodeného alebo získaného deficitu (hemofília A), rozlíšení dysproteinémie a ochorení súvisiacich s poruchou syntézy bielkovín, monitoringu liečby koncentrátom faktora VIII.

Zvýšené hodnoty: vek, tehotenstvo, zápaly, chronické infekcie, fyzická záťaž, stres.

Znížené hodnoty: vrodený nedostatok – hemofília A, DIC, hepatopatia, protilátky typu lupus antikoagulans.

5. Faktor IX – aktivita (Christmas faktor) – vitamín K závislá serínová proteáza, ktorá v komplexe s faktorom VIIIa tvorí tzv. vnútornú tenázu. – indikácia pri diagnostike vrodeného alebo získaného deficitu (hemofília B – Christmasova choroba), rozlíšení dysproteinémie a ochorení súvisiacich s poruchou syntézy bielkovín, monitoringu liečby koncentrátom faktora IX, pri konzumpčnej koagulopatii, cirhóze pečene. Znížené hodnoty: vrodený nedostatok – hemofília B, DIC, hepatopatia, liečba kumarínmi, nedostatok vitamínu K, protilátky typu lupus antikoagulans.

6. Faktor X – aktivita (Stuarta – Prowerovej faktor) – vitamín K závislá serínová proteáza. Je súčasťou komplexu protrombinázy, ktorá premieňa protrombín na trombín. – indikácia pri diagnostike vrodeného alebo získaného deficitu, rozlíšení dysproteinémie a  ochorení súvisiacich s  poruchou syntézy bielkovín, testovanie funkcie pečene pri ochoreniach pečene atď..

Znížené hodnoty: DIC, hepatopatia, liečba kumarínmi, nedostatok vitamínu K, protilátky typu lupus antikoagulans, amyloidóza, vrodený nedostatok.

7. Faktor XI – aktivita (Rosenthalov faktor) – serínová proteáza, ktorá patrí ku tzv. faktorom kontaktnej fázy. Aktivuje faktor IX. – indikácia pri diagnostike vrodeného alebo získaného deficitu, rozlíšení dysproteinémie a ochorení súvisiacich s poruchou syntézy bielkovín, detekcii aktivácie kontaktnej fázy koagulácie.

Znížené hodnoty: vrodený nedostatok (hemofília C), zriedka protilátky typu lupus antikoagulans, hepatopatia.

Page 79: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

8. Faktor XII – aktivita (Hagemanov faktor)

– serínová proteáza, ktorá patrí ku tzv. faktorom kontaktnej fáze. Aktivuje faktor XI,

prekalikreín a vysokomolekulový kininogén.

– indikácia pri diagnostike vrodeného alebo získaného deficitu, rozlíšení dysproteinémie

a  ochorení súvisiacich s  poruchou syntézy bielkovín, pri detekcii aktivácie kontaktnej

fázy koagulácie, diagnostike vrodeného angioedému.

Znížené hodnoty: vrodený nedostatok, zriedka protilátky typu lupus antikoagulans, hepatopatia.

Zvýšené hodnoty: vrodený angioedém.

9. Faktor XIII – aktivita (faktor stabilizujúci fibrín)

– transglutamináza, ktorá stabilizuje fibrínové vlákna tvorbou ireverzibilných kovalentých

väzieb. Je dôležitý pri hojení rán a udržaní tehotenstva.

– indikácia pri diagnostike vrodenej alebo získanej deficiencie.

Znížené hodnoty: vrodený nedostatok, Henoch-Schönleinova purpura, DIC, hepatopatia, väčšie

operácie, malígne ochorenia, protilátky typu lupus antikoagulans.

10. Proteín C – aktivita

– vitamín K  dependentná serínová proteáza. Systém proteínu C je prirodzená

antikoagulačná cesta, ktorej cieľom je štiepenie aktivovaných faktorov V  a  VIII.

– indikácia pri diagnostike vrodeného alebo získaného deficitu proteínu C, chorobách

pečene, monitoringu liečby koncentrátom proteínu C.

Znížené hodnoty: vrodený nedostatok, hepatopatia, nedostatok vitamínu K, liečba kumarínmi,

liečba L-asparaginázou, DIC, väčšie operácie, sepsa, protilátky typu lupus antikoagulans.

11. Proteín S (voľný) – aktivita

– vitamín K  závislá serínová proteáza, je kofaktorom aktivovaného proteínu C. Má aj

vlastnú antikoagulačnú aktivitu, viazaný na C4bBP (C4b Binding Protein) je inaktívny.

– pri diagnostike vrodenej deficiencie proteínu S, chorobách pečene.

Znížené hodnoty: vrodený nedostatok, hepatopatia, nedostatok vitamínu K, liečba kumarínmi,

DIC, liečba estrogénmi, L-asparaginázou, väčšie operácie, tehotenstvo, užívanie antikoncepcie,

zvýšená hladina C4b-viažúceho proteínu, protilátky typu lupus antikoagulans.

HTO

78

Page 80: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

12. LA – Lupus antikoagulans – skríningová detekcia autoprotilátok proti negatívne nabitým fosfolipidom alebo komplexom fosfolipidov s  proteínmi (β-2-glykoproteín I, protrombín, proteín C, proteín S, faktory kontaktnej fázy, atď.) ako významného rizikového faktora u pacientov s trombózou na základe určenia aktivity koagulačného systému. Podľa medzinárodných kritérií je súčasťou vyšetrenia antifosfolipidových protilátok okrem koagulačnej metódy (LA) aj vyšetrenie protilátok ELISA metódou, ktorú vykonáva Oddelenie klinickej imunológie a alergológie Ústavu laboratórnej medicíny OÚSA pod panelovým označením APLAG.

Oddelenie HTO poskytuje tiež odborné konzultácie, ktoré sa týkajú indikácie vyšetrení, odberu biologického materiálu a  interpretácie výsledkov. V  prípade záujmu sme pripravení reagovať na požiadavky lekárov špecialistov a podľa potreby ešte rozšíriť (v rámci našich možností) sortiment vyšetrení. Výsledky špeciálnych vyšetrení sú k  dispozícii v  priebehu 2 týždňov až 1 mesiaca (podľa typu vyšetrenia).

Kontakt:

Hematologická ambulancia: doc. MUDr. Lipšic Tomáš, CSc., MUDr. Šimoníková Zuzana

Ordinačné hodiny: Pondelok – piatok 7:00 - 10:00 odbery Pondelok, streda, piatok 8:00 – 12:00 MUDr. Šimoníková Zuzana 14:00 – 15:00 tel. konzultácie + administratíva Utorok, štvrtok 8:00 – 12:00 Doc. MUDr. Lipšic Tomáš 13:00 – 14:00 konzíliá + administratíva

Kontaktné údaje: [email protected] [email protected] Tel.: 02/ 3224 9525, 9526 Informácie: Sestra: Rákoczová Eva

HTO

79

Page 81: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

80

Oddelenie klinickej imunológie a alergológie – OKIA

OKIA vzniklo v Onkologickom ústave sv. Alžbety v roku 2006. Nadviazalo na dlhoročnú prácu OKIA v  Národnom ústave tuberkulózy a  respiračných chorôb v  Podunajských Biskupiciach. Charakter práce OKIA OÚSA vychádza zo základnej koncepcie klinickej imunológie a alergológie ako klinicko – laboratórneho odboru. Znamená to, že spája klinickú prácu s  pacientmi na ambulancii, indikáciu, realizáciu, aj interpretáciu špecifických laboratórnych vyšetrení. V  rámci OKIA OÚSA existujú 3 ambulancie – jedna špecializovaná na detskú klientelu, dve na dospelých pacientov. V ambulanciách pracujú vysoko špecializovaní odborníci – internista alergológ imunológ, resp. pediater alergológ imunológ.

V ambulanciách sa vykonáva klasická diagnostika od anamnézy, cez fyzické vyšetrenie pacienta a  indikáciu jednotlivých vyšetrení až po ich interpretáciu a  samozrejme liečba. Diagnostikujú sa, liečia a  dispenzarizujú sa pacienti s  rôznymi prejavmi respiračnej alergie (rôzne formy alergickej nádchy a astmy), kožnej alergie (atopický ekzém, urtikária), pacienti s rôznymi poruchami imunity (primárne a najmä sekundárne poruchy imunity, vrátane porúch imunity pri onkologických diagnózach) a pacienti so systémovými spojivovými ochoreniami (rôzne prejavy autoimunitných a autozápalových ochorení). Ambulancie sa venujú aj in vivo (kožné testy) a  in vitro (laboratórne testy) diagnostike liekovej a  potravinovej alergie. Pracovisko OKIA OÚSA patrí medzi priekopníkov diagnostiky a  liečby hereditárneho angioedému a histamínovej intolerancie. OKIA OÚSA je od roku 2010 akreditovaným školiacim pracoviskom Slovenskej zdravot níckej univerzity. Spádovú oblasť liečebno – preventívnej starostlivosti tvoria okresy Pezinok a  Senec, ale konziliárnu a  vysoko špecializovanú činnosť oddelenie poskytuje pacientom z celej Bratislavy a okolia, resp. po dohovore z celého Slovenska.

Pracovníci OKIAPracovník Funkcia Tel. č. e-mail

Doc. MUDr. Martin Hrubiško, PhD. primár 02/322 49 610 [email protected]

MUDr. Júlia Michaličková lekár 02/322 49 611 [email protected]

MUDr. Lívia Hronská lekár 02/322 49 611 [email protected]

MUDr. Lucia Bellová lekár 02/322 49 621 [email protected]

Ing. Mária Zuzulová primár OKIA laboratória 02/322 48 540 [email protected]

Mgr. Maschkanová Eva vrchná laborantka 02/322 48 539 [email protected]

Simona Jastrábová zástupca vrchnej 02/322 48 545 [email protected]

RNDr. Jana Jarčušková, PhD laboratórny diagnostik 02/322 48 542 [email protected]

Mgr. Veronika Mrázová laboratórny diagnostik 02/322 48 614 [email protected]

RNDr. Eva Weismanová, Csc. laboratórny diagnostik 02/322 48 614 [email protected]

Mgr. Ingrid Kultánová laborant šp. 02/322 48 614 [email protected]

Mgr. Veronika Gallovičová laborant šp. 02/322 48 545 [email protected]

Petra Denská laborantka 02/322 48 545 [email protected]

Elena Jakubčová laborantka 02/322 49 595 [email protected]

Dana Mikóová laborantka 02/322 48 545 [email protected]

Monika Malá dokumentaristka 02/322 48 595 [email protected]

Adriana Číková laborantka 02/322 48 595 [email protected]

Miriam Mrovčáková sanitárka 02/322 49 595 [email protected]

Am

bul

anci

eLa

bo

rató

rium

Page 82: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

81

Laboratórium OKIA OÚSA

Laboratórium klinickej imunológie a alergológie (OKIA) OÚSA vzniklo 1. 2. 2006 na pôde Onkologického Ústavu sv. Alžbety v  Bratislave ako samostatná zložka Oddelenia klinickej imunológie a alergológie.

• Laboratórium sa zaoberá komplexnou diagnostikou ochorení spadajúcich do rôznych medicínskych odborov• Špeciálnupozornosťvenujemodernýmmolekulárnymalergologickýmvyšetreniamavyšet- reniam imunitného systému s cieľom rozpoznať imunopatologické stavy• Laboratórium poskytuje svoje služby ambulanciám a  lôžkovým oddeleniam nemocnice a tiež lekárom z externých ambulancií• Je krajským centrom laboratórnehomenežmentu komplementových vyšetrení a  labora- tórnej diagnostiky hereditárneho angioedému (HAE) s pôsobnosťou pre bývalý západo- slovenský kraj• Laboratórium OKIA OÚSA je školiacim pracoviskom pre praktickú časť špecializačného vzdelávania zdravotníckych pracovníkov v odbore imunológie a alergológie• Pravidelná účasť pracovníkov laboratória na rôznych odborných podujatiach umožňuje rozšíriť poznatky s cieľom zaviesť do klinickej praxe najmodernejšie vyšetrenia • Laboratóriumjeodroku2007certifikovanépodľanormySTNENISO9001:2015,odroku2011 je akreditované podľa normy STN EN ISO 17025:2007 a od roku 2015 je držiteľom akreditácie podľa medzinárodnej normy pre medicínske laboratóriá STN EN ISO 15189:2013, ktorá kladie dôraz najmä na kvalitu a kompetentnosť laboratórií• Vrámcitýchtoprocesovjevlaboratóriudeklarovanápolitikakvality

Prevádzková doba laboratória: od 7.00 – 15.00 hod.

Príjem biologického materiálu: Pondelok – Štvrtok od 7.00 – 14.00 hod. s výnimkou špeciálnych vyšetrení (podrobnosti ďalej).Piatok od 7.00 – 12.00 hod. (špeciálne vyšetrenia treba dohodnúť vopred).

Vydávanie výsledkov:

Laboratorium vydáva výsledky laboratórnych vyšetrení ihneď po vyhotovení všetkých labo-ratórnych skúšok a ich kontrole. Výsledky sú štandardne poskytované v tlačenej forme, na žiadosť klienta sa môžu výsledky vydávať aj v niekoľkých kópiách (napr. pre doplnenie dokumentácie ambulantných špecialistov a praktického lekára). Distribúcia tlačených výsled-kov prebieha pri zvoze biologického materiálu a výsledky sú odovzdávané v  uzatvorenej obálke priamo v ordináciách spolupracujúcich lekárov. Alternatívou pre doručenie výsledkov je zasielanie výsledkov poštou.

Pri dohode so spolupracujúcim lekárom sa výsledky po podpise kompetentným pracovníkom poskytujú zabezpečenou elektronickou službou.

Page 83: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

82

OKIA OÚSA laboratórium sa zaväzuje spracovať biologické vzorky, vykonať laboratórne vyšetrenia a pripraviť správu o výsledkoch v nižšie uvedených lehotách v závislosti od druhu laboratórneho vyšetrenia:

• do48hodínodprijatiavzorkybiologickéhomateriáluvlaboratóriuOKIAOÚSA, ak ide o laboratórne vyšetrenia vykonávané denne • do7pracovnýchdníodprijatiavzorkybiologickéhomateriáluvlaboratóriuOKIAOÚSA, ak ide o laboratórne vyšetrenia vykonávané raz týždenne • do14pracovnýchdníodprijatiavzorkybiologickéhomateriáluvlaboratóriuOKIAOÚSA, ak ide o laboratórne vyšetrenia vykonávané raz za dva týždne • 30kalendárnychdníodprijatiavzorkybiologickéhomateriáluv laboratóriuOKIAOÚSA, ak ide o laboratórne vyšetrenia vykonávané raz mesačne • Viacako30pracovnýchdníodprijatiavzorkybiologickéhomateriáluv laboratóriuOKIA OÚSA, ak ide o  špeciálne vyšetrenia, ktoré sa vykonávajú po dohovore s  laboratóriom za predpokladu, že je na analýzu získaný potrebný počet vzoriek a je dohovorený termín prijatia a spracovania vzoriek

Pacientom sa ich výsledkové listy vydávajú, pokiaľ sú splnené nasledovné podmienky:

• Na žiadanke je lekárompísomne uvedené, že výsledkový list osobne vyzdvihne pacient (alebo jeho zákonný zástupca) a  podpisom potvrdí prevzatie výsledkového listu• Pacient alebo jeho zákonný zástupca sapreukážedokladom totožnosti, prípadneplnou mocou a urobí sa zápis o prevzatí výsledkových listov• Výsledkysapacientomtelefonickyneposkytujú

Kontakty:Primár: Ing. Mária Zuzulová, tel.: 02/ 3224 8540, 3224 8542, mobil: 0917 339 382, e-mail: [email protected]á laborantka: Mgr. Eva Maschkanová, tel: 02/ 3224 8539Príjem biologického materiálu: 02/3224 8595 Pracovná korešpondencia: e-mail: [email protected]ý dispečing: 02/ 3224 9400, mobil: p. Záležáková, 0905 543 588

Umiestnenie:Laboratórium OKIA OÚSA je umiestnené na prízemí  pavilónu R Onkologického Ústavu sv. Alžbety. Vstup do laboratória je najbližšie z  Kolárskej č. 12, tiež je možný aj z iných vstupov podľa nákresu.

Laboratórium OKIA

Vstup do OKIA

laboratória

Heydukova č. 2

Page 84: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

83

Vyšetrenia OKIA OÚSA – referenčné hodnoty pre dospelých

Skratka Názov vyšetrenia JednotkyReferenčné

hodnoty dospelí

Vzorka Metóda / prístroj

Frekvencia vyšetrenia

Akreditované/Neakreditované

Základný panel bunkovej imunityCD3 Celkové T Lymfocyty % 67-76

Hep/ K3EDTA

Prietoková cytometria

denne

ACD3A abs. Počet celkových T ly 109.l-1 1,1-1,7 ACD4 Pomocné T Lymfocyty % 38-46 ACD4A abs. počet pomocných T ly 109.l-1 0,7-1,1 ACD8 Cytotoxické T Lymfocyty % 31-40 AC8A abs. počet cytotoxických T ly 109.l-1 0,5-0,9 ACD348 Dvojito pozitívne T lymfocyty % 1,0-1,5 ACD19 B Lymfocyty % 11-16 ACD19A abs. počet B Ly 109.l-1 0,2-0,4 ANK NK bunky % 10-19 ANKA abs. počet Nk buniek 109.l-1 0,2-0,4 AC3DR+ Aktivované T Lymfocyty % 0-10 NCD3DRA abs. počet aktivovaných T Ly 109.l-1 N

Aktivačné znaky subpopulácií (pri vyšetrení KO+dif. aj v abs. počtoch) – referenčné hodnoty sú interné

CD3+25+ neskorý aktivačný marker T Ly % 0-15 / dynamika

Hep/ K3EDTA

Prietoková cytometria

denne

N

CD4+25+ receptor pre IL 2, regulačné lymfocyty % 0-20 /

dynamika N

CD3+69+ včasný aktivačný marker T ly (spontánna aktivácia) % 0-2 /

dynamika N

CD4+69+ skorý aktiv. marker pomocných T ly (spont. aktiv.) % 0-1,5 /

dynamika N

CD8+38+ aktivované cytotoxické T ly (CD38+) % 0-35 /

dynamika N

CD8+DR+ aktivované cytotoxické T ly (DR+) % 0-15 /

dynamika N

T regulačné lymfocyty

TREG CD3+CD4+CD25highCD127low regul T ly z CD4+ % 0-10/

dynamika K3EDTAPrietoková cytometria

denne N

SIRS/SEPSA – panel 9 CD znakov na dif. dg. SEPSA/SIRS

39TREGS CD39+ regulačné T lymfocyty % > 60/ dynamika

Hep/ K3EDTA

Prietoková cytometria

denne N

CD161/Tregs – panel 8 CD znakov na charkterizáciu Th17 T lymfocytov

CD 161 Th17 lymfocyty % dynamikaHep/

K3EDTAPrietoková cytometria

denne N

Fagocytóza – prietoková cytometria – DHR

FGDHR Fagocytová aktivita granulocytov

% 80-100

HepPrietoková cytometria

denne

A

FM DHR Fagocytová aktivita monocytov % 55-95 A

MFIstimulačný koef. granulocytov(oxid. vzplanutie), funkč. aktivita

> 30 A

Stanovenie HLA B27 – FACS – autoimunitné ochorenia

B27 HLA B27medián

FITC 0,1-144

Hep/ K3EDTA

Prietoková cytometria

PP N

BAT test – bazofil degranulačný test

- rôzne alergény, podľa dohovoru s laboratóriom

% aktiv.< 5 – 15

(v závislosti od alergénu)

HepPrietoková cytometria

 2/týždeň N

Poruchy HI – triedy imunoglobulínovIGAT stanovenie hladiny IgA g/l 0,845 – 4,990

Sérum

Turbidi-metria

2/týždeň, na

požiadanie CITO

NIGMT stanovenie hladiny IgM g/l 0,35 – 2,42 NIGGT stanovenie hladiny IgG g/l 6,103 – 16,16 NIGD stanovenie hladiny IgD mg/l 0 – 140 RID 1/týždeň NTIGEC stanovenie hladiny IgE kU/L > 150 FEIA 1/týždeň APoruchy HI – podtriedy imunoglobulínovIGA1T IgA1 podtriedy IgA g/l 0,76081 – 3,28203

SérumTurbidi-metria

2/týždeň, na

požiadanie CITO

NIGA2T IgA2 podtriedy IgA g/l 0,0689 – 1,1425 NIGG1T IgG1 podtriedy IgG g/l 3,824 – 9,286 NIGG2T IgG2 podtriedy IgG g/l 2,418 – 7,003 NIGG3T IgG3 podtriedy IgG g/l 0,2182 – 1,7606 NIGG4T IgG4 podtriedy IgG g/l 0,0392 – 0,864 N

Page 85: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

84

Skratka Názov vyšetrenia JednotkyReferenčné

hodnoty dospelí

Vzorka Metóda / prístroj

Frekvencia vyšetrenia

Akreditované/Neakreditované

Poruchy HI – komplement

MBLOMBL - oligomerizovaný mannan-viažúci

ng/ml > 2880 Sérum ELISA 1/mesiac N

MASP2 Funkčný, aktívny MBL U/ml Sérum ELISA Po dohovore s laboratóriom N

C02 C2 zložka komplementu mg/l 14-25 Sérum RID 1/týždeň N

C3T C3 zložka komplementu g/l 0,811–1,570 SérumTurbidi-metria

2/týždeň, na

požiadanie CITO

N

C4T C4 zložka komplementu g/l 0,129–0,392 Sérum N

C1T C1 inhibítor (kvantita) g/l 0,21-0,38 Sérum N

C1F C1 INH funkčná aktivita % aktiv. > 68Sérum/ K3EDTA

ELISA 1/mesiac A

C1Q C1q zložka komplementu mg/l(M)118-238, (F) 118-244

Sérum RID 1/týždeň N

CH50CH50 funkčná aktivita klasickej cesty

U/ml 70-190 Sérum ELISA 1-2/mesiac N

TOTCS – Total Complement Screen

FCN3Ficolín 3-funkčná aktivita fikolínu

% aktiv. 23-176 Sérum ELISA 2/mesiacpozn: metóda

dočasne pozastavená, nevyrába sa

WCH50 CH50 - funkčná aktivita klasickej cesty % aktiv. 69-129 Sérum ELISA 2/mesiac N

WMBL50 MBL50 - funkčná aktivita lektínovej cesty % aktiv. 5-125 Sérum ELISA 2/mesiac N

WAH50 AH50 - funkčná aktivita alternatívnej cesty % aktiv. 30-113 Sérum ELISA 2/mesiac N

WF3 FCN350 - funkčná aktivita fikolínovej cesty % aktiv. 23-176 Sérum ELISA 2/mesiac N

Poruchy HI – špecifická protilátková odpoveď

TET Hladina IgG protilátok proti Tetanus toxoid mg/l > 0,15

Sérum ELISA 1-2/mesiac

N

DFT Hladina IgG protilátok proti Difteric. toxoidu IU/ml > 0,1 N

HIB Hladina IgG protilátok proti Haemoph. infl. IU/ml > 1 N

PNEUG Hladina IgG protilátok proti Pneumokoku mg/l > 20 N

Poznámka: iné testy na hodnotenie vakcinačnej odpovede po dohovore s laboratóriom

Alergológia

Špecifické IgE, IgG, IgG4 – natívne alergény, zmesy IU/ml < 0,35 Sérum ELISA

3/týždeň (IgE)

1/štvrťrok (IgG, IgG4)

A

Komponentová diagnostika šIgE - CAP systém kU/l < 0,35 Sérum FEIA denne A

Výber alergénu zo špeciálnej prílohy natívnych alergénov a ich zmesí

ISAC – čip 112 komponentov sIgE ISU < 0,3 Sérum FEIA 1-2/mesiac N

TRP Tryptáza μg/l < 11,4 Sérum FEIA 1/týždeň N

ECP ECP eozinofilný kationický proteín μg/l 0-15 Sérum FEIA 1/týždeň N

BAT Bazofil degranulačný test % aktiv.< 5 – 15

(v závislostiod alergénu)

Hep Prietokovácytometria 2/týždeň N

Rôzne alergény, podľa dohovoru s laboratóriom

Page 86: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

85

sIgE diagnostika stripovými panelmi

DBI - šIgE - panel inhalačných alergénov (G1, G3, G6, G12, T2, T3, T4, T7, W1, W6, W9, D1, D2, E1, E2, E3, M1, M2, M3, M6, CCD1)

DBI 2 - šIgE - stredoeurópsky panel inhalačný (G1, G6, G12, T2, T3, T7, T9, W1, W6, W8, D1, D2, I6, E1, E84, M1, M2, M3, M5, M6, CCD4)

DBI 3 - šIgE - panel inhalačných a potravinových alergénov (G6, G12, T3, W6, D1, E2, E3, M2, M6, F1, F2, F3, F4, F9, F14, F17, F31, F35, F49, CCD5)

DBN - šIgE - panel potravinových alergénov (F1, F75, F2, F45, F4, F5, F9, F13, F14, F17, F20, F49, F84, F237, F25, F31, F35, F85, F3, F23, CCD2)

ATOP - Špec. IgE - atopický panel alergénov (GX, T3, W6, D1, D2, E1, E2, E3, M2, M3, M6, F1, F75, F2, F3, F76, F77, F78, E204, F4, F9, F14, F13, F17, F31, F35, F49, CCD)

DIFFOOD - Šp. IgE - panel na dif. dg. IgE potravín (F1, F75, F2, F169, F78, F4, F79, F9, F14, F10, F13, F17, F144, F87, F222, F73, F33, F44, F49, F92, F84, F146, F328, F25, F31, F35, F48, F95, F97, F122, F132, FX14, FX10, FX43, F83, CCD3)

Skratka Názov vyšetrenia JednotkyReferenčné

hodnoty dospelí

Vzorka Metóda / prístroj

Frekvencia vyšetrenia

Akreditované/Neakreditované

Potravinová intolerancia /neznášanlivosť

KMA Ab proti kravskému mlieku v tiede IgA IU/ml < 11

Sérum ELISA

1/mesiac N

KMG Ab proti kravskému mlieku v tiede IgG IU/ml 0-20 1/mesiac N

KAZA Ab proti kazeínu v tiede IgA index < 1 1/mesiac N

KAZG Ab proti kazeínu v tiede IgG index < 1 1/mesiac N

BLA Ab proti beta-laktoglobulínu v tiede IgA index < 1 1/mesiac N

BLG Ab proti beta-laktoglobulínu v tiede IgG index < 1 1/mesiac N

LAKA Ab proti laktóze v tiede IgA index < 1 1/mesiac N

LAKG Ab proti laktóze v tiede IgG index < 1 1/mesiac N

SOJA Ab proti sóji v triede IgA index < 1 1/mesiac N

SOJG Ab proti sóji v triede IgG index < 1 1/mesiac N

ASCA Ab proti Saccharomyces cerevisiae v triede IgA IU/ml < 12 1-2/mesiac A

ASCG Ab proti Saccharomyces cerevisiae v triede IgG IU/ml < 12 1-2/mesiac A

GLIA Ab proti deaminovanému gliadínu v triede IgA IU/ml < 25 2/mesiac A

GLIAG Ab proti deaminovanému gliadínu v triede IgG IU/ml < 25 2/mesiac A

TTGA Ab proti ľudskej transglutamináze v triede IgA U/ml < 20 2/mesiac A

Page 87: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

86

Skratka Názov vyšetrenia JednotkyReferenčné

hodnoty dospelí

Vzorka Metóda / prístroj

Frekvencia vyšetrenia

Akreditované/Neakreditované

Gastro strip (kvalitatívny panel 5 autoprotilátok proti ASCA, TTGA, GLIA, Pariet. bunkám, Intrinsic faktor v tr. IgA, IgG)

GASLI GASTRO panel IgG/IgAKvalitatívny

+/-0 negatívne Sérum WB PP N

Špecifické proteíny a markery zápaluA2MGT α2-makroglobulín g/l 0,74 – 2,98

Sérum Turbidi-metria

2/týždeň, na

požiadanie CITO

N

A1ATT α1-antitrypsín g/l 0,9– 2 N

ASLOT ASLO IU/ml < 200 N

CRPT CRP mg/l < 5 N

Histamínová intolerancia

DAOFR DAOREA 3H – funkčná aktivita diaminooxidázy U/ml > 10 Sérum RIA 1/týždeň N

DAO Diaminooxidáza – kvantita U/ml > 10 Sérum ELISA 2/týždeň N

Autoprotilátky – imunofluorescenčneANAIF anti-nukleárne protilátky

Kvalitatívny +/-

0 negatívne

Sérum IF 2/mesiac

N

ANCAIF anti-neutrofilné protilátky 0 negatívne N

EMAIF endomyziálne protilátky 0 negatívne N

ARAIF anti-retikulínové protilátky 0 negatívne N

AMAIF Ab proti mitochondriám 0 negatívne N

ATAIF Ab proti štítnej žľaze 0 negatívne N

ASMAIF Ab proti hladkému svalu 0 negatívne N

ASKMAIF Ab proti priečne pruhovanému svalu 0 negatívne N

ASCAIF Ab proti parietálnym bunkám 0 negatívne N

ANA typizácia – panel 15 antigénovEIRNP RNP/Sm ribozomálny proteín

Kvalitatívny +/-

0 negatívne

Sérum WB 1/týždeň

N

EISM Sm 0 negatívne N

EISSA SSA SS-A native 0 negatívne N

EIRO52 Ro-52 0 negatívne N

EISSB SS-B 0 negatívne N

EISCL70 Scl-70 0 negatívne N

EIPM Pm-Scl 0 negatívne N

EIJO1 Jo-1 0 negatívne N

EICB Cb Centroméra B 0 negatívne N

EIPCNA PCNA polycyklin 0 negatívne N

EIDNA ds DNA 0 negatívne N

EINUC Nuc nukleozómy 0 negatívne N

EIHI Hi históny 0 negatívne N

EIRIB RIB ribozomálny P proteín 0 negatívne N

EIM2 M2 antimitochondriálny proteín A 0 negatívne N

ANCA typizáciaPR3 c ANCA a-PR3 (anti proteináza 3) Kvalitatívny

+/-

0 negatívneSérum ELISA 1/mesiac

N

MPO p ANCA a-MPO (antimyeloperoxidáza) 0 negatívne N

Fosfolipidové protilátky

ACLA Antikardiolipínové protilátky IgA, IgG, IgM U/ml < 12

Sérum ELISA

1/mesiac

N

B2GPIG-T anti - beta2 glykoproteín IgG U/ml 0-10 N

B2GPIM-T anti - beta2 glykoproteín IgM U/ml 0-10 N

ACLAG-T anti - Kardiolipín IgG U/ml 0-10 N

ACLAM-T anti - Kardiolipín IgM U/ml 0-10 N

PSM-T anti - fosfatidyl serín IgM U/ml 0-10

Po dohovore s

laboratóriom

N

PSG-T anti - fosfatidyl serín IgG U/ml 0-10 N

PIM-T anti - fosfatidyl inozitol IgM U/ml 0-10 N

PIG-T anti - fosfatidyl inozitol IgG U/ml 0-10 N

PAM-T anti - kyselina fosfatidylová IgM U/ml 0-10 N

PAG-T anti - kyselina fosfatidylová IgG U/ml 0-10 N

SPMM-T sfingomyelín IgM U/ml 0-10 N

SPMG-T sfingomyelín IgG U/ml 0-10 N

Page 88: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

87

Skratka Názov vyšetrenia JednotkyReferenčné

hodnoty dospelí

Vzorka Metóda / prístroj

Frekvencia vyšetrenia

Akreditované/Neakreditované

Markery zápalov spojivového tkaniva

RFC RF Check - reumatoid. faktor IgA/IgM U/ml 0-16

Sérum ELISA 1/mesiac

A

CCP Cyklický citrulínový proteín U/ml 0-12 A

AMCV IgG Ab proti mutovanému citrulinovému vimentínu U/ml 0-20 N

Autoimúnne ochorenia pečene – ALD panel

EIAMAM2 AMA - M2 mitochondriálny antigén (PBC)

Kvalitatívny +/-

0 negatívne

Sérum WB1/týždeň

(PP)

N

EIM23E M2-3E (BPO) mitochondriálny antigén (PBC) 0 negatívne N

EISP100 Sp-100 mitochondriálne Ab (PBC) 0 negatívne N

EIPML PML mitochondriálne Ab (PBC) 0 negatívne N

EIGP210 gp210 mitochondriálne Ab (PBC) 0 negatívne N

EILKM1 LKM1 mikrozomálne pečeňové Ab (PBC) 0 negatívne N

EILC1 LC1 cytosolové pečeňové Ab (AIH) 0 negatívne N

EISLALP SLA/LP pečeňový antigén (AIH) 0 negatívne N

EIRO52B Ro-52 nukleárny antigén (AIH, reum. ochorenia) 0 negatívne N

Autoprotilátky asociované s myozitídou – Myositis panel

EIMI2 Mi-2 antigén

Kvalitatívny +/-

0 negatívne

Sérum WB1/týždeň

(PP)

N

EIKU Ku antigén 0 negatívne N

EIPM100 PM-Scl 100 antigén 0 negatívne N

EIPM75 PM-Scl 75 antigén 0 negatívne N

EIJO1M Jo-1 antigén 0 negatívne N

EISRP SRP antigén 0 negatívne N

EIPL7 Pl-7 antigén 0 negatívne N

EIPL12 Pl-12 antigén 0 negatívne N

EIEJ EJ antigén 0 negatívne N

EIOJ OJ antigén 0 negatívne N

EIRO52M Ro-52 antigén 0 negatívne N

Panel neurálnych protilátok – GANGLIO1

EIGM1 Monogangliozid GM1Kvalitatívny

+/-

0 negatívne

Sérum WB1/týždeň

(PP)

N

EIGD1b Disialogangliozid GD1b 0 negatívne N

EIGQ1 Tetrasialogangliozid GQ1b 0 negatívne N

Adhezívne molekuly

ESELEKT ľudský solubilný E-selektín ng/ml 31,7-101,3 Sérum ELISA 1/mesiac N

Ostatné adhezívne molekuly vyšetrujeme po dohovore s laboratóriom

ADIPO – adipocytokíny

ADI Adiponektín μg/ml > 3 Sérum ELISA 1/mesiac N

REZ Rezistín ng/ml < 18,5 Sérum ELISA 1/mesiac N

LEP Leptín ng/ml < 27,5 Sérum ELISA 1/mesiac N

LAI Leptín/Adiponektín index index < 9 Sérum 1/mesiac N

Page 89: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

88

Skratka Názov vyšetrenia JednotkyReferenčné

hodnoty dospelí

Vzorka Metóda / prístroj

Frekvencia vyšetrenia

Akreditované/Neakreditované

Cytokíny (multiplex)

IL4 IL4 plazmatický pg/ml

Sérum /Plazma

Luminex

Po dohovore s

laboratóriom

N

IL6 IL6 plazmatický pg/ml Luminex N

IL8 IL8 plazmatický pg/ml Luminex N

IL17 IL17 plazmatický pg/ml Luminex N

IFNγ IFNγ plazmatický pg/ml Luminex N

TGFB1 TGF β1 plazmatický ng/ml 0-15 Sérum ELISA N

Hladiny a protilátky proti biologikám

ADAH hladina voľného Adalimumabu (Humira) v sére μg/ml < 0,35 Sérum

Po dohovore s

laboratóriom

N

ADAA protilátky proti Adalimumabu (Humira) v sére index > 3 Sérum N

INFH hladina voľného Infliximabu (Remicade) v sére μg/ml < 0,35 Sérum N

INFA protilátky proti Infliximabu (Remicade)v sére pac. index > 3 Sérum N

ETAH hladina voľného Etanerceptu (Enbrel) v sére μg/ml < 0,35 Sérum N

ETAA protilátky proti Etanerceptu (Enbrel) v sére index > 3 Sérum N

TNFA protilátky proti Tumor Necrosis faktoru (hu TNFa) pg/ml > 3 Sérum N

Page 90: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

89

Vyšetrenia OKIA OÚSA – referenčné hodnoty pre deti

Skratka Názov vyšetrenia JednotkyReferenčné

hodnoty deti

Vzorka Metóda / prístroj

Frekvencia vyšetrenia

Akreditované/Neakreditované

Základný panel bunkovej imunityCD3 CD3 T Lymfocyty

LiHep/K3EDTA

Prietoková cytometria

6 color CANTO II

denne

A

0 M - 12 M % 58-67 A

1 R - 6 R % 62-69 A

6 R - 17 R % 66-76 A

CD3A CD3 abs. počet A

0 M - 12 M 109.l-1 1,7-3,6 A

1 R - 6 R 109.l-1 1,8-3 A

6 R - 17 R 109.l-1 1,4-2 A

CD4 CD4 Pomocné T Lymfocyty A

0 M - 12 M % 38-50 A

1 R - 6 R % 30-40 A

6 R - 17 R % 33-41 A

CD4A CD4+ abs. počet A

0 M - 12 M 109.l-1 1,7-2,8 A

1 R - 6 R 109.l-1 1-1,8 A

6 R - 17 R 109.l-1 0,7-1,1 A

CD8 CD8 cytotoxické T Lymfocyty A

0 M - 12 M % 18-25 A

1 R - 6 R % 25-32 A

6 R - 17 R % 27-35 A

C8A CD8+ abs. počet A

0 M - 12 M 109.l-1 0,8-1,2 A

1 R - 6 R 109.l-1 0,8-1,5 A

6 R - 17 R 109.l-1 0,6-0,9 A

CD348 CD3+CD4+CD8+ % Lymfocyty A

0 M - 12 M % 1,5-2,9 A

1 R - 6 R % 1-1,6 A

6 R - 17 R % 1,1-1,4 A

CD19 CD19 B Lymfocyty A

0 M - 12 M % 19-31 A

1 R - 6 R % 21-28 A

6 R - 17 R % 12-22 A

CD19A CD19+ abs. počet A

0 M - 12 M 109.l-1 0,5-1,5 A

1 R - 6 R 109.l-1 0,7-1,3 A

6 R - 17 R 109.l-1 0,3-0,5 A

NK CD3-/CD16+56 NK bunky A

0 M - 12 M % 8-17 A

1 R - 6 R % 8-15 A

6 R - 17 R % 9-16 A

NKA CD16+56+ abs. počet A

0 M - 12 M 109.l-1 0,3-0,7 A

1 R - 6 R 109.l-1 0,2-0,6 A

6 R - 17 R 109.l-1 0,2-0,3 A

C3DR+ CD3+/CDHLA DR+ aktiv. T Ly N

0 M - 12 M % N

1 R - 6 R % N

6 R - 17 R % N

CD3DRA CD3+/CDHLADR+ Abs. počet N

0 M - 12 M 109.l-1 N

1 R - 6 R 109.l-1 N

6 R - 17 R 109.l-1 N

Page 91: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

90

Skratka Názov vyšetrenia JednotkyReferenčné

hodnoty deti

Vzorka Metóda / prístroj

Frekvencia vyšetrenia

Akreditované/Neakreditované

Poruchy HI – podtriedy imunoglobulínov IGG1T IgG1 podtriedy IgG

SérumTurbidi-metria

2/týždeň,na

požiadanieCITO

N0R - 2R g/l 1,94-8,42 N2R - 4R g/l 3,15-9,45 N4R - 6R g/l 3,06-9,45 N6R - 8R g/l 2,88-9,18 N8R - 10R g/l 4,32-10,2 N10R - 12R g/l 4,23-10,6 N12R - 14R g/l 3,42-11,5 N14R - 18R g/l 3,15-8,55 N

> 18R g/l 3,824-9,286 NIGG2T IgG2 podtriedy IgG N

0R - 2R g/l 0,225-3 N2R - 4R g/l 0,36-2,25 N4R - 6R g/l 0,605-3,45 N6R - 8R g/l 0,44-3,75 N8R - 10R g/l 0,72-4,3 N10R - 12R g/l 0,76-3,55 N12R - 14R g/l 1-4,55 N14R - 18R g/l 0,64-4,95 N

> 18R g/l 2,418-7,003 NIGG3T IgG3 podtriedy IgG N

0R - 2R g/l 0,186-0,853 N2R - 4R g/l 0,173-0,676 N4R - 6R g/l 0,099 – 1,221 N6R - 8R g/l 0,155-0,853 N8R - 10R g/l 0,127-0,853 N10R - 12R g/l 0,173-1,73 N12R - 14R g/l 0,283-1,25 N14R - 18R g/l 0,23-1,96 N

> 18R g/l 0,2182–1,7606 NIGG4T IgG4 podtriedy IgG N

0R - 2R g/l 0,005–0,784 N2R - 4R g/l 0,01–0,537 N4R - 6R g/l 0,018–1,125 N6R - 8R g/l 0,004–0,992 N8R - 10R g/l 0,019–0,932 N10R - 12R g/l 0,016–1,15 N12R - 14R g/l 0,037–1,36 N14R - 18R g/l 0,11–1,57 N

> 18R g/l 0,0392–0,864 N

Poruchy HI – triedy imunoglobulínovIGAT IgA

SérumTurbidi-metria

2/týždeň,na

požiadanieCITO

N0R - 1R g/l 0,00–0,83 N1R - 3R g/l 0,20–1,00 N4R - 6R g/l 0,27–1,95 N7R - 9R g/l 0,34–3,05 N10R - 11R g/l 0,53–2,04 N12R - 13R g/l 0,58–3,58 N14R - 15R g/l 0,47–2,49 N16R - 19R g/l 0,61–3,48 N

> 19 g/l 0,845–4,990 NIGGT IgG N

0R - 2R g/l 3,27–12,7 N2R - 4R g/l 4,68–12,5 N4R -6R g/l 5,32–13,4 N6R -8R g/l 4,54–13,6 N8R -10R g/l 5,68–13,6 N

10R - 12R g/l 5,68–14,9 N12R - 14R g/l 6,64–14,9 N14R - 18R g/l 5,5–14,4 N

> 18 g/l 6,103–16,16 N

Page 92: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

91

Skratka Názov vyšetrenia JednotkyReferenčné

hodnoty deti

Vzorka Metóda / prístroj

Frekvencia vyšetrenia

Akreditované/Neakreditované

TIGEC celkové IgE – CAP systém

Sérum FEIA 1/týždeň A

0 T – 6 T kU/l 0,6 – 2,3

6 T – 3 M kU/l 1 – 4,1

3 M – 6 M kU/l 1,8 – 7,3

6 M – 9 M kU/l 2,6 – 10

9 M – 12 M kU/l 3,2 – 13

12 M – 2 R kU/l 5,7 – 23

2 R – 3 R kU/l 8 – 32

3 R – 4 R kU/l 10 – 40

4 R – 5 R kU/l 12 – 48

5 R – 6 R kU/l 14 – 56

6 R – 7 R kU/l 16 – 63

7 R – 8 R kU/l 18 – 71

8 R – 9 R kU/l 20 – 78

9 R – 10 R kU/l 22 – 85

10 a viac R kU/l > 150

Alergológia

Špecifické IgE, IgG, IgG4 – natívne alergény, zmesy IU/ml < 0,35 Sérum ELISA

3/týždeň (IgE)

1/štvrťrok (IgG, IgG4)

A

Komponentová diagnostika šIgE - CAP systém kU/l < 0,35 Sérum FEIA denne A

Výber alergénu zo špeciálnej prílohy natívnych alergénov a ich zmesí

ISAC – čip 112 komponentov sIgE ISU < 0,3 Sérum FEIA 1-2/mesiac N

TRP Tryptáza μg/l < 11,4 Sérum FEIA 1/týždeň N

ECP ECP eozinofilný kationický proteín μg/l 0-15 Sérum FEIA 1/týždeň N

BAT Bazofil degranulačný test % aktiv.< 5 – 15

(v závislostiod alergénu)

Hep Prietokovácytometria 2/týždeň N

Rôzne alergény, podľa dohovoru s laboratóriom

sIgE diagnostika stripovými panelmi

DBI - šIgE - panel inhalačných alergénov (G1, G3, G6, G12, T2, T3, T4, T7, W1, W6, W9, D1, D2, E1, E2, E3, M1, M2, M3, M6, CCD1)

DBI 2 - šIgE - stredoeurópsky panel inhalačný (G1, G6, G12, T2, T3, T7, T9, W1, W6, W8, D1, D2, I6, E1, E84, M1, M2, M3, M5, M6, CCD4)

DBI 3 - šIgE - panel inhalačných a potravinových alergénov (G6, G12, T3, W6, D1, E2, E3, M2, M6, F1, F2, F3, F4, F9, F14, F17, F31, F35, F49, CCD5)

DBN - šIgE - panel potravinových alergénov (F1, F75, F2, F45, F4, F5, F9, F13, F14, F17, F20, F49, F84, F237, F25, F31, F35, F85, F3, F23, CCD2)

ATOP - Špec. IgE - atopický panel alergénov (GX, T3, W6, D1, D2, E1, E2, E3, M2, M3, M6, F1, F75, F2, F3, F76, F77, F78, E204, F4, F9, F14, F13, F17, F31, F35, F49, CCD)

DIFFOOD - Šp. IgE - panel na dif. dg. IgE potravín (F1, F75, F2, F169, F78, F4, F79, F9, F14, F10, F13, F17, F144, F87, F222, F73, F33, F44, F49, F92, F84, F146, F328, F25, F31, F35, F48, F95, F97, F122, F132, FX14, FX10, FX43, F83, CCD3)

Page 93: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

92

Prehľad aktuálne používaných natívnych alergénov a ich zmesí v OKIA OÚSA laboratóriu k februáru 2017

Liekové alergény a potravinové aditívaC1 G penicilín C232 lidocain C338 carbamazepine

C2 V penicilin C242 trimetoprim C388 ketoprofen

C201 cefalosporín mix C254 prednison C398 metronidazol

C202 suxamethoninum chloride C281 diclofenac C636 sacharín

C203 ampicilin C282 indomethacin C638 talok (Food add.)

C204 amoxicilin C286 ibuprofen C703 kys. benzoová

C209 paracetamol C288 aminoglycoside mix C704 chinolová žlť

C211 tetracyklin C295 streptomycin C707 kyselina glutámová

C212 erytromycin C296 propylphenazon C711 dusitan sodný

C213 gentamycin C300 codein C713 methylparaben (E218)

C216 doxycyklin C305 kys. klavulánová C717 tartrazín

C217 kys. acetylsalicylová C307 ciprofloxacin C726 cochein red

C222 makrolidy mix C308 cefuroxim CX2 analgetiká

C223 sulfametoxazol C312 laktóza C616 jód

Alergény pracovného prostrediaK1 akryl K99 hovädzí sérový albumín KX6 dezinfekčné chemikálie

(et. oxid, kys. ftal., formaldehyd, chlór)K75 izokyanát TDI KX1 syntet. textílie mix

K80 formaldehyd KX2 prírodné textílie KX7 chemikálie (izokyanát TDI, MDI, HDI, kys. ftalátová)K82 latex KX4 drevo ihlič. stromov

K85 chloramin T O1 bavlnené vlákna

Alergény zvieratD1 Dermatophagoides pter. E21 hovädzie sérum EX5 perie z lôžkovín

(hus, kačka, páper kačací)D2 Dermatophagoides farinae E73 potkan - epitel

E1 mačka - epitélie E74 potkan - moč EX71 perie domácich vtákov (hus, sliepka, kačka, holub)E2 pes - epitélie E80 kozí epitel

E3 kôň - srsť E82 králik - epitel EX72 perie exotických vtákov (andulka, kanárik, papagáj)E5 pes srsť E84 zlatý škrečok - epitel

E6 morča - epitélie EX1 epitélie mix (mačka, pes, kôň, krava)

HX4 sklad. roztoče

E7 holubí trus

Alergény baktériíO2 Escherichia coli O71 Staphylococcus aureus iné bakteriálne alergény možno

objednať podľa ponuky výrobcuO51 Streptococcus viridans

Alergény trávG1 tomka G6 timotejka GX2 trávy mix (tomka, matonoh,

timotejka, raž)G3 reznačka laločnatá G8 lipnica lúčna

G5 mätonoh (Lolium perenne) G12 raž siata

Alergény plesníM2 Cladosporium herbarum M14 Epicoccum purpurascens MX1 plesneX

(Pen., Cladosp., Asperg, Alter.)M3 Aspergillus fumigatus M15 Trichoderma viridae

M5 Candida albicans M44 Saccharomyces cerevisiae

M6 Alternaria tenius M207 Aspergillus niger

Potravinové alergényF1 vaječný bielok F76 alfa-laktalbumín F259 grep

F2 proteíny kravského mlieka F77 beta-laktalbumín F273 tymián

F3 treska F78 kazeín F274 majorán

F4 pšeničná múka F79 glutén/gliadín F279 čili paprika

F5 ražná múka F83 kuracie mäso F280 čierne korenie

F6 jačmeň F84 kiwi F281 kari

F7 ovsená múka F85 zeler F283 oregano

F8 kukuričná múka F86 petržlen F284 morčacie mäso

F9 ryža F87 žltý (sladký) melón F287 červený bôb

F10 sezamové semienko F88 jahňacie mäso F290 ustrica

Page 94: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

93

Potravinové alergényF11 pohánka F89 horčica F300 kozie mlieko

F12 hrášok F90 slad (malt) F302 mandarinka

F13 arašid (burský oriešok) F91 mango F308 sardinka

F14 sója F92 banán F310 nové korenie

F15 biela fazuľa F94 hruška F317 koriander

F17 lieskový orech F95 broskyňa F340 želatína

F18 paraorech F96 avokádo FX1 orechy mix (burský, lieskový, para, mandľa, kokos)F19 paprika (korenie) F152 paprika zelená

F20 mandle F183 slnečnicové semená FX2 ryby mix (treska, garnela, slávka, tuniak, losos)F22 malina F198 ľanové semienka

F23 krab F199 surové kravské mlieko FX3 múky mix (pšenica, ovos, kukur., sezam, pohánka)F24 šrimp (garnát) F200 sójové mlieko

F25 paradajka F202 kešu orech FX4 mäso mix (bravčové, jahňacie, hovädzie, konské)F26 brav. mäso F203 pistáciový orech

F27 hovädz. mäso F205 sleď FX7 zelenina mix (hrášok, rajčina, mrkva, zemiak, zeler)F29 vodný melón F210 ananás

F31 mrkva F216 kapusta FX15 ovocie mix (pomaranč, jablko, banán, broskyňa)F33 pomaranč F218 paprika červená - korenie

F35 zemiak F220 škorica FX20 múky mix (pšenica, raž, jačmeň, ryža)F36 kokosový orech F224 mak

F40 tuniak F232 ovalbumín FX22 korenie mix 1 (cesnak, kmín, aníz, kari)F41 losos F233 ovomukoid

F44 jahoda F234 vanilka FX23 korenie mix 2 (horčica paprika, čier.korenie, muškát)F45 pekárenské droždie F235 šošovica

F46 paprika červená (red pepper - food) F237 marhuľa FX41 mliečny mix (KM, a-laktalb., b-laktoglob., kazeín)F47 cesnak F244 uhorka

F48 cibuľa F245 celé vajce FX48 citrus mix (pomaranč, citrón, grep, limetka)F49 jablko F247 med

F50 makrela F255 slivka FX74 mäso mix (bravčové, hovädzie, kuracie, morčacie)F52 čokoláda F256 vlašský orech

F75 vaječný žĺtok F257 kokosová múčka

iné alergény korenín možno objednať podľa ponuky výrobcu (info v laboratóriu)

Rekombinantné alergényK701 rHev b1 latex Elongationfa K702 rHev b5 latex K703 rHev b6.02 hevein, latex

Alergény stromovT2 jelša T12 vŕba T205 baza (Sambucus nigra)

T3 breza biela T15 jaseň TX10 strom mix (jelša, breza, lieska, jaseň)T4 lieska (európska) T47 borievka

T7 dub (biely) T50 buk (európsky)

T9 oliva T96 topoľ

Alergény burínW1 ambrózia palinolistá W15 loboda WX6 byl. mix

(skoroceľ, mrlík, slanobyľ, štiav)W6 palina obyčajná W20 žihľava dvojdomá

W8 púpava W21 parietáriainé alergény tráv možno objednať podľa ponuky výrobcu (info v laboratóriu)W9 skoroceľ WX5 astrov. byl. mix

(ambrózia, palina, margaréta)W10 mrlík

Alergény bodavého hmyzuI1 včela I5 sršeň (D. arenaria) I73 pakomár

I2 sršeň I6 šváb (Blatella germanica) I75 sršeň (Vespra crabro)

I3 osa (Vespula spp) I8 moľa I201 ovad

I4 osa (Polistes spp.) I71 komár

Alergény kovovCX1 kovy (hliník, meď, nikel, striebro, titan)

Iné alergényO70 spermálny ejakulát iné alergény možno objednať podľa ponuky výrobcu (info v laboratóriu)

Page 95: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

94

Stripové panely na diagnostiku sIgE mediovaných alergických reakcií

1 DBI Skratka testu v LIS Panel inhalačných alergénov (strip) Materiál

EDG1A EDG1 tomka voňavá sérum

EDG3A EDG3 reznačka laločnatá sérum

EDG6A EDG6 timotejka lúčna sérum

EDG12A EDG12 raž siata sérum

EDT2A EDT2 jelša sérum

EDT3A EDT3 breza sérum

EDT4A EDT4 lieska sérum

EDT7A EDT7 dub sérum

EDW1A EDW1 ambrózia sérum

EDW6A EDW6 palina sérum

EDW9A EDW9 skorocel sérum

EDD1A EDD1 roztoč D. pteronyssinus sérum

EDD2A EDD2 roztoč D. farinae sérum

EDE1A EDE1 mačka sérum

EDE2A EDE2 pes sérum

EDE3A EDE3 kôň sérum

EDM1A EDM1 Penicilium not. sérum

EDM2A EDM2 Cladosporium her. sérum

EDM3A EDM3 Aspergillus fum. sérum

EDM6A EDM6 Alternaria alt. sérum

EDCCD1 EDCCD1 krížovo reag. cukry sérum

2 DBN Skratka testu v LIS Panel potravinových alergénov (strip) Materiál

EDF1A EDF1 vaječný bielok sérum

EDF75A EDF75 vaječný žĺtok sérum

EDF2A EDF2 mlieko sérum

EDF45 EDF45 pekárenské kvasnice sérum

EDF4A EDF4 pšeničná múka sérum

EDF5 EDF5 ražná múka sérum

EDF9A EDF9 ryža sérum

EDF14A EDF14 sója sérum

EDF13A EDF13 arašid sérum

EDF17A EDF17 lieskový orech sérum

EDF20 EDF20 mandľa sérum

EDF49A EDF49 jablko sérum

EDF84A EDF84 kivi sérum

EDF237 EDF237 marhuľa sérum

EDF25A EDF25 paradajka sérum

EDF31A EDF31 mrkva sérum

EDF35A EDF35 zemiak sérum

EDF85 EDF85 zeler sérum

EDF3 EDF3 treska sérum

EDF23 EDF23 krab sérum

EDCCD2 EDCCD2 krížovo reag. cukry sérum

Na

vyše

tren

ie p

anel

u je

po

treb

ných

30

0 μ

l sér

a N

a vy

šetr

enie

pan

elu

je p

otr

ebný

ch 3

00

μl s

éra

Page 96: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

95

Stripové panely na diagnostiku sIgE mediovaných alergických reakcií

3 DIFFOOD Skratka testu v LIS Panel na dif.dg. IgE potravín (strip) Materiál

EDF1B EDF1 vaječný bielok sérum

EDF75B EDF75 vaječný žĺtok sérum

EDF2B EDF2 kravské mlieko sérum

EDF169 EDF169 kravské mlieko ultraohrev sérum

EDF78 EDF78 kazeín sérum

EDF4B EDF4 pšeničná múka sérum

EDF79 EDF79 glutén sérum

EDF9B EDF9 ryža sérum

EDF14B EDF14 sója sérum

EDF10 EDF10 sezamový šrot sérum

EDF13B EDF13 arašid sérum

EDF17B EDF17 lieskový orech sérum

EDF144 EDF144 pistácia sérum

EDU87 EDU87 slnečnicové semená sérum

EDF222 EDF222 tekvicové semená sérum

EDF73 EDF73 kakao sérum

EDF33 EDF33 pomaranč sérum

EDF44 EDF44 jahoda sérum

EDF49B EDF49 jablko sérum

EDF92 EDF92 banán sérum

EDF84B EDF84 kivi sérum

EDF146 EDF146 moruša sérum

EDF328 EDF328 figa sérum

EDF25B EDF25 paradajka sérum

EDF31B EDF31 mrkva sérum

EDF35B EDF35 zemiak sérum

EDF48 EDF48 cibuľa sérum

EDF95 EDF95 broskyňa sérum

EDF97 EDF97 čerešňa sérum

EDF122 EDF122 oliva čierna sérum

EDF132 EDF132 hrášok zelený sérum

EDFX14 EDFX14 ryby mix sérum

EDFX10 EDFX10 mäkkýše mix sérum

EDFX43 EDFX43 mäso mix sérum

EDF83 EDF83 kuracie mäso sérum

EDCCD3 EDCCD3 krížovo reag. cukry sérum

Na

vyše

tren

ie p

anel

u je

po

treb

ných

30

0 μ

l sér

a

Page 97: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

96

Menej frekventné stripové panely s IgE – v prípade záujmu kontaktujte laboratórium

4 ATOP Skratka testu v LIS Atopický panel (strip) Materiál

EIGX EIGX trávy mix (g6/g12) sérum EIT3 EIt3 breza sérum EIW6 EIw6 palina sérum EID1 EId1 Dermatophagoides pteronyssinus sérum EID2 EId2 Dermatophagoides farinae sérum EIE1 EIE1 mačka sérum EIE2 EIe2 pes sérum EIE3 EIe3 kôň sérum EIM2. EIM2 Cladosporium herbatum sérum EIM3 EIM3 Aspergillus fumigatus sérum EIM6 EIM6 Alternaria alternata sérum EIF1 EIf1 vaječný bielok sérum EIF75 EIF75 vaječný žĺtok sérum EIF2 EIf2 kravské mlieko sérum EIF3 EIF3 treska sérum EIF76 EIF76 Alfa-lactalbumin sérum EIF77 EIF77 Beta-Lactoglobulin sérum EIF78 EIf78 casein sérum EIE204 EIE204 bsa/bsa sérum EIF4 EIf4 pšeničná múka sérum EIF9 EIF9 ryža sérum EIF14 EIF14 sója sérum EIF13 EIf13 burský orech sérum EIF17 EIf17 lieskový orech sérum EIF31 EIf31 mrkva sérum EIF35 EIf35 zemiak sérum EIF49 EIf49 jablko sérum CCD CCD skrížene reagujúce karb. determin. sérum

5 DBI3 Skratka testu v LIS Panel inhalačných a potravinových alergénov (strip) Materiál

EDG6C EDG6C timotejka lúčna sérum EDG12C EDG12C raž siata sérum EDT3C EDT3C breza sérum EDW6C EDW6C palina sérum EDD1C EDD1C roztoč D. pteronyssinus sérum EDE1C EDE1C mačka sérum EDE2C EDE2C pes sérum EDE3C EDE3 kôň sérum EDM2C EDM2C Cladosporium her. sérum EDM6C EDM6C Aspergillus alt. sérum EDF1C EDF1C vaječný bielok sérum EDF2C EDF2C mlieko sérum EDF3C EDF3C treska sérum EDF4C EDF4C pšeničná múka sérum EDF9C EDF9 ryža sérum EDF14C EDF14C sója sérum EDF17C EDF17C lieskový orech sérum EDF31C EDF31C mrkva sérum EDF35C EDF35C zemiak sérum EDF49C EDF49C jablko sérum EDCCD5 EDCCD5 krížovo reag. cukry sérum

Na

vyše

tren

ie p

anel

u je

po

treb

ných

30

0 μ

l sér

a N

a vy

šetr

enie

pan

elu

je p

otr

ebný

ch 3

00

μl s

éra

Page 98: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ŽIADANKA NA LABORATÓRNE VYšETRENIA

Oddelenie klinickej imunológie a alergológie

KOMPONENTOVÁ DIAGNOSTIKA ŠPECIFICKÉHO IGE

Súčasný stav choroby:

Celkové IgE:

PRICK: roztoče huby dreviny trávy

Iné (imunoterapia):

TRP:

anafylaxia inhalačná alergia potravinová alergia

Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. Heydukova 10, 812 50 Bratislava

www.ousa.sk

Laboratórium OKIA OÚSA, Pavilón R – prízemie, vchod z Kolárskej 12, alebo z Heydukovej 2 ● www.ousa.skTel.: 02/3224 8595 dokumentaristka, 02/3224 8540 Ing. Zuzulová Mária, 02/3224 9610 Doc. MUDr. Hrubiško Martin, PhD.

x skupina kód OÚSA x kód popis zdroj poznámkaHmyz blanokrídly – bodavý

HMYZB I208RC i208 rApi m 1 včela Apis melifera Phospholipase A2 hlavný alergén

I214RC i214 rAPi m 2 včela Apis mellifera – hyaluronidáza hlavný alergén

I216RC i216 rApi m 5 včela dipeptidylpeptidáza hlavný alergén

I209RC i209 rVes v 5 osa Vespula – Antigén 5 hlavný alergén

I210RC i210 rPol d 5 osa Polistes – Antigén 5 hlavný alergén

I211RC i211 rVes v 1 osa Vespula – fopsfolipáza A1 hlavný alergén

O214RC o214 MUXF3 CCD Bromelain krížovo reagujúce cukry, zriedkavo závažné reakcie

I1 i1 extrakt včela (Apis melifera) extrakt

I3 i3 extrakt osa, európska (Vespula spp.) extrakt

I4 i4 extrakt osa, americká (Polistes spp.) extrakt

I75 i75 extrakt sršeň (Vespra crabro) extrakt

I77C i77 extrakt osa, európska (Polistes dominula) extrakt

Hmyz inhalačný/cicavý/potravinové červy

HMYZP I6C i6 extrakt Blatella germenica - šváb extrakt

I8C i8 extrakt Bombyx mori - priadka morušová extrakt

I71 i71 extrakt Aedes communis - komár extrakt

I73 i73 extrakt Chironomus thummi - pakomár extrakt

I76C i76 extrakt Trogoderma angustum - múčny chrobák, kožojed extrakt

I203C i203 extrakt Ephestia/syn.Anagasta/kuehniella- múčna moľa extrakt

I204C i204 extrakt Tabanus spp. - ovad extrakt

O211C o211 extrakt Tenebrio molitor - chrobák/červ v jedle (mealworm) extrakt

P4 p4 extrakt Anisakis species – parazit surových rýb (sushi) extrakt

Rodné číslo:

Kód PZS odosielajúceho lekára:

Kód odosielajúceho lekára:

Kód PZS odporúčajúceho lekára:

Kód odporúčajúceho lekára:

Poznámka lekára:

Č. pacienta/ID hospitalizačného prípadu:

Priezvisko:

Meno:

Kód ZP: EÚ poistenec:

Základná diagnóza:

Dátum príjmu:

Dátum odberu: Čas odberu:

Čas príjmu:

Iné diagnózy:

Poznámka: EÚ poistenci priložiť kópiu preukazu poistenca.

Samoplatca:

Kód krajiny EÚ:

Tel. číslo: *Muž: Žena: Email: * IČO: DIČ:

Pečiatka a podpis lekára:

Tel. číslo/Email: *

Adresa fakturácie:

/ /

Dátum vystavenia žiadanky: * Nepovinný údaj

Page 99: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

x skupina kód OÚSA x kód popis zdroj poznámka

RoztočeROZTOC D202RC d202 nDer p 1 bytový roztoč D. pteronyssinus hlavný alergén

D203RC d203 rDer p 2 bytový roztoč D. pteronyssinus hlavný alergén

D205RC d205 rDer p 10 bytový roztoč Dermatophag. D. pteronyssinus, tropomyozín

minoritný krížovo reagujúci alergén

D1C d1 extrakt D. pteronyssinus extrakt

D2C d2 extrakt D. farinae extrakt

D70C d70 extrakt Acarus siro extrakt, krížovo reagujúci alergén, kontaminant múk

Trávy / obilninyTRAVYO G205RC g205 rPhl p 1 timotejka lúčna (Phleum pratense) hlavný alergén

G208RC g208 nPhl p 4 timotejka lúčna (Phleum pratense) hlavný krížovo reagujúci alergén

G215RC g215 rPhl p 5b timotejka lúčna (Phleum pratense) hlavný alergén

G210RC g210 rPhl p7 timotejka lúčna (Phleum pratense)minoritný alergén, profilín, krížovo reagujúci (trávy / byliny /stromy)

G6 g6 extrakt timotejka lúčna (Phleum pratense) extrakt (vakcína Oralair, Grazax)

G12 g12 extrakt raž siata (Secale cereale) extrakt

G3 g3 extrakt reznačka laločnatá (Dactylis glomerata) extrakt (vakcína Oralair)

G5 g5 extrakt mätonoh (Lolium perenne) extrakt (vakcína Oralair)

G8H g8 extrakt lipnica lúčna (Poa pratensis) extrakt (vakcína Oralair)

G1H g1 extrakt tomka (Anthoxanthum odoratum) extrakt (vakcína Oralair)

Trávy – hlavný alergénTRAVYHA G213RC g213 rPhl p 1, rPhl 5b timotejka lúčna zmesný alergén

Trávy – vedľajší alergénTRAVYVA G214RC g214 rPhl p 7, rPhl p 12 timotejka lúčna zmesný alergén

BylinyBYL W230RC w230 nAmb a 1 ambrózia palinolistá hlavný alergén

W231RC w231 nArt v 1 palina obyčajná hlavný alergén

W233RC w233 nArt v 3 palina obyčajná hlavný, krížovo reagujúci alergén (LTP)

W1 w1 extrakt ambrózia palinolistá extrakt

W6 w6 extrakt palina obyčajná extrakt

Peľ – indikácia AITPELAIT T215RC t215 rBet v 1 breza previsnutá, PR-10 proteín hlavný alergén

T220RC t220 rBet v 4 breza previsnutá, prokalcín hlavný alergén brezy, výrazne krížovo reagujúci

G205RC g205 rPhl p1 timotejka lúčna hlavný alergén

G215RC g215 rPhl p5 timotejka lúčna hlavný alergén

W230RC w230 rAmb a1 ambrózia palinolistá hlavný alergén

W231RC w231 rArt v1 palina obyčajná hlavný alergén

W233RC w233 Art v3 palina obyčajná hlavný alergén

T3 t3 extrakt breza previsnutá extrakt

G6 g6 extrakt timotejka lúčna extrakt

W1 w1 extrakt ambrózia palinolistá extrakt

W6 w6 extrakt palina obyčajná extrakt

Dreviny (stromy)DREVINY T215RC t215 rBet v1 breza previsnutá, PR-10 proteín hlavný alergén

T216RC t216 rBet v 2 breza previsnutá, profilín minoritný, krížovo reagujúci alergén (ovocie, zelenina, iný peľ)

T220RC t220 rBet v 4 breza previsnutá, prokalcín hlavný alergén brezy, výrazne krížovo reagujúci

T227RC t227 Ole e7 olivovité, LTP hlavný alegén olivovitých, skrížene reagujúci

T224RC t224 Ole e1 oliva európska hlavný alergén, vysoko homológny s jaseňom

T226RC t226 nCup a1 cyprus arizónskyhlavný alergén cyprusovitých, čiast. skríž.reakcia s Amb a1

T3 T3 extrakt breza previsnutá extrakt

T15 T15 extrakt jaseň extrakt

Page 100: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

x skupina kód OÚSA x kód popis zdroj poznámka

ProfilínyPROFILIN K221RC k221 rHev b8 latex, profilín krížovo reagujúci profilín

latexu

F421RC f421 rPru p4 broskyňa, profilín krížovo reagujúci profilín broskyne

T216RC t216 rBet v 2 breza previsnutá, profilín krížovo reagujúci profilín brezy

G212RC g212 rPhl p 12 timotejka lúčna, profilín krížovo reagujúci profilín timotejky

Potravinový panel – komponenty (dospelí)PPDO F233RC f233 Gal d1 ovomukoid, vajce termostabilný, perzistujúca

alergia na vajce

F76RC f76 Bos d4 alfalaktoglobulín,mlieko funkčná podjednotka srvátky, senzibilizácia mliekom

F77RC f77 Bos d5 betalaktoglobulín, mlieko najviac zastúpený srvátkový proteín, senzibilizácia mliekom

F78RC f78 Bos d8 kazeín, mlieko termostabilný, silné alergické reakcie

F426RC f426 Gad c1 treska, parvalbumín termostabilý, skrížene reagujúci-ryby, obojživelníky

F416RC f416 Tri a 19 pšenica, omega-5 gliadín zásobný proteín, vysoké riziko anafylaktických reakcií

F432RC f432 Gly m6 sója, glycinín zásobný proteín, riziko anafylaktických reakcií

F427RC f427 Ara h9 arašid, LTP panalergén, systémové reakcie

F441RC f441 Jug r1 vlašský orech zásobný proteín, riziko systémových reakcií

F442RC f442 Jug r3 vlašský orech lipopolysacharid, závažné systémové reakcie

Potravinový panel – extraktyPPE F1 f1 extrakt vaječný bielok extrat

F2 f2 extrakt kravské mlieko extrat

F3 f3 extrakt treska extrat

F4 f4 extrakt pšenica extrat

F5 f5 extrakt raž extrat

F10 f10 extrakt sezam extrat

F13 f13 extrakt arašid extrat

F14 f14 extrakt sója extrat

F17 f17 extrakt lieskovec extrat

FX74 fx74 extrakt mäso mix (f26 bravčové, f27 hovädzie, f83 kuracie, f284 morčacie) extrat

Potravinový panel – komponenty (deti)PPDE F233RC f233 Gal d1 ovomucoid, vajce termostabilný, perzistujúca

alergia na vajce

F232RC f232 Gal d2 ovalbumín, vajce tepelne labilný

F323RC f323 Gal d3 konalbumín, vajce tepalne labilný

F76RC f76 Bos d4 alfalaktoglobulín,mlieko funkčná podjednotka srvátky, senzibilizácia mliekom

F77RC f77 Bos d5 betalaktoglobulín, mlieko najviac zastúpený srvátkový proteín, senzibilizácia mliekom

F78RC f78 Bos d8 kazeín, mlieko termostabilný, silné alergické reakcie

F426RC f426 Gad c1 treska, paralbumíny termostabilý, skrížene reagujúci-ryby, obojživelníky

F416RC f416 Tri a 19 pšenica, omega-5 gliadín zásobný proteín, vysoké riziko anafylaktických reakcií

F432RC f432 Gly m6 sója, glycinín zásobný proteín, riziko anafylaktických reakcií

F427RC f427 Ara h9 arašid, LTP panalergen, systémové reakcie

MliekoMILKCAP F2C f2 extrakt kravské mlieko extrakt

F76RC f76 nBos d 4 kravské mlieko, a-laktalbumín funkčná podjednotka srvátky, senzibilizácia mliekom

F77RC f77 nBos d 5 kravské mlieko, b-laktoglobulín hlavný srvátkový proteín, senzibilizácia mliekom

F78RC f78 nBos d 8 kravské mlieko, kazeín termostabilný, anafylaktogén

F236C f236 F236 srvátka, hydrolyzovaný proteín kravského mlieka extrakt

E204RC e204 nBos d6 hovädzí sérový albumín skrížené reakcie mlieko x hov.mäso

Page 101: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

P – alergénové komponenty v paneloch označených poznámkou p sú súčasťou biočípu ISAC a nie je ich možné vyšetriť izolovane.

x skupina kód OÚSA x kód popis zdroj poznámkaVajceVAJCE F232RC f232 nGal d2 slepačie vajce, ovalbumín natívny komponent

F233RC f233 nGal d1 slepačie vajce, ovomukoid natívny komponent

F323RC f323 nGal d3 slepačie vajce, ovotransferín (konalb.) natívny komponent

K208RC k208 nGal d4 vajce, lyzozým potravinový konzervant

F1 f1 extrakt vaječný bielok extrakt

F75 f75 extrakt vaječný žĺtok extrakt

F245 f245 extrakt celé vajce extraktMúkyP

MUKA F416RC f416 rTri a19 pšenica, omega5-gliadín anafylaktogén

F4 f4 extrakt pšeničná múka extrakt

F5 f5 extrakt ražná múka extrakt

F79 f79 extrakt gliadín extrakt

F6 f6 extrakt jačmeň extrakt

F7 f7 extrakt ovos extrakt

F8 f8 extrakt kukurica extrakt

F9 f9 extrakt ryža extraktnedá sa vyšetriť x Tri a1 pšenica, expanzíny v ISAC (nevyrába sa

pre CAP systém)nedá sa vyšetriť x Tri a14 pšenica, lipid transfer proteín v ISAC (nevyrába sa

pre CAP systém)nedá sa vyšetriť x Tri a 15 pšenica, inhibítory alfa amylázy v ISAC (nevyrába sa

pre CAP systém)nedá sa vyšetriť x Tri a12 pšenica, profilín v ISAC (nevyrába sa

pre CAP systém)nedá sa vyšetriť x Tri a 21 pšenica, alfa/beta gliadín v ISAC (nevyrába sa

pre CAP systém)SójaESOJA F353RC f353 rGly m4 sója, PR-10 krížovo reagujúci s Bet v1

a príbuznými PR-10

F431RC f431 nGly m5 sója, b-konglicinin minoritný alergén, ale anafylaktogén

F432RC f432 nGly m6 sója, glycinin termostabilný hlavný alergén, anafylaktogén

F14 f14 extrakt sója extraktArašidARA F422RC f422 Ara h1 arašid, vicilín hlavný alergén,

anafylaktogén

F423RC f423 Ara h2 arašid, proteázový inhibítor termostabilný hlavnýalergén, silný anafylaktogén

F424RC f424 Ara h3 arašid, glycinin vedľajší alergén, anafylaktogén

F352RC f352 Ara h8 arašid, PR-10 krížovo reagujúci s Bet v1 a príbuznými PR-10

F427RC f427 Ara h9 arašid, LTP skrížené reakcie, OAS aj systémové reakcie

F13 f13 extrakt arašid extraktOrechyORECH F441RC f441 rJug r1 vlašský orech, 2S albumín, zásobný

proteín hlavný alergén, anafylaktogén

F442RC f442 rJug r3 vlašský orech, LTP hlavný alergén, krížovo reagujúci LTP

F443RC f443 rAna o3 kešu, 2S albumín, zásobný proteín krížovo reagujúci hlavný alergén (iné orechy)

F354RC f354 rBer e1 para (brazílsky) orech, 2S albumín, zásobný proteín

krížovo reagujúci hlavný alergén (iné orechy)

F256 f256 f256 vlašský orech extrakt

F427RC f427 Ara h9 arašid, LTP skrížené reakcie, OAS aj systémové reakcie

F13 f13 extrakt arašid extraktF352RC f352 rAra h8 arašid, prevažne OAS vedľajší alergén

PR-10 proteínyPR10 T215RC t215 rBet v1 breza previsnutá, prevažne OAS hlavný alergén

F428RC f428 rCor a1 lieska, lieskovec, prevažne OAS hlavný alergén

F434RC f434 rMal d1 jablko, prevažne OAS hlavný alergén

F419RC f419 rPru p1 broskyňa, prevažne OAS hlavný alergén

F353RC f353 rGly m4sója, prevažne OAS, ale najmä v peľovej sezóne drevín systémové reakcie!

hlavný alergén

F352RC f352 rAra h8 arašid, prevažne OAS vedľajší alergén

F417RC f417 rApi g1.01 zeler, prevažne OAS hlavný alergén

F430RC f430 rAct d8 kiwi, prevažne OAS hlavný alergén

Page 102: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

x skupina kód OÚSA x kód popis zdroj poznámka

LTP – proteíny odolné voči tráveniu a varuLTP W233RC w233 Art v3 palina, LTP skrížené reakcie medzi inhal.

a potrav. alergénmi

T227RC t227 Ole e7 olivovité, LTP hlavný alegén olivovitých, skrížene reagujúci

F433RC f433 Tri a14 pšenica, LTP hlavný alergén,bez skríženej reaktivity s peľmi, astma

F425RC f425 rCor a8 lieska, lieskovec, možné systémové reakcie panalergén

F442RC f442 rJug r3 vlašský orech, systémové reakcie! panalergén

F435RC f435 rMal d3 jablko, možné systémové reakcie panalergén

F420RC f420 rPru p3 broskyňa, možné systémové reakcie panalergén

F427RC f427 Ara h9 arašid, LTP skrížené reakcie, OAS

Zásobné proteíny / extraktySTORAGE F10 f10 extrakt sezam extrakt

F14 f14 extrakt sója extrakt

F432RC f432 Gly m6 komponent sóje termostabilný hlavný alergén, anafylaktogén

F13 f13 extrakt arašid extrakt

F422RC f422 Ara h1 komponet arašiduskrížene reagujúci (orechy, strukoviny, sója), anafylaktogén

F423RC f423 Ara h2 komponet arašidu primárna senzibilizácia, závažné reakcie

F424RC f424 Ara h3 komponet arašiduskrížene reagujúci (orechy, strukoviny, sója), anafylaktogén

F256 f256 extrakt vlašský orech extrakt

F79 f79 extrakt gliadín extrakt

F416RC f416 Tri a19 omega-5 gliadín anafylaktogén

TropomyozínyTROPOC D205RC d205 rDer p 10 bytový roztoč Dermatophag.

pteronyssinus, tropomyozín minoritný krížovo reagujúci alergén

F351RC f351 rPen a1 kreveta, tropomyozín krížovo reagujúci alergén

I6C i6 extrakt šváb (german) extrakt, skrížené reakcie

I8C i8 extrakt priadka extrakt, skrížené reakcie

ParvalbumínyRYBY F355RC f355 rCyp c1 kapor, parvalbumín hlavný krížovo reagujúci

alergén

F426RC f426 rCad c1 treska, parvalbumín hlavný krížovo reagujúci alergén

F3 f3 extrakt treska extrakt

F23 f23 extrakt krab extrakt

F41 f41 extrakt losos extrakt

F290 f290 extrakt ústrica extrakt

F308 f308 extrakt sardinka extrakt

F40 f40 extrakt tuniak extrakt

F24. f24 extrakt šrimp (garnát) extrakt

PlesnePLESNEX M229RC m229 rAlt a1 Alternaria alternata, enoláza hlavný alergén

M6 m6 extrakt Alternária extrakt

M2 m2 extrakt Cladosporium extrakt

M3 m3 extrakt Aspergillus fumigatus extrakt

M5 m5 extrakt Candida albicans extrakt

ZvieratáZVER E82C e82 extrakt králik, epitel extrakt, skrížená reaktivita,

Ruconest, vakcíny

RE206C re206 extrakt králik, sérum extrakt, skrížená reaktivita, Ruconest, vakcíny

E101RC e101 rCan f1 pes hlavný alergén

E94RC e94 rFel d1 mačka hlavný alergén

E1 e1 extrakt mačka - epitélie extrakt

E2. e2. extrakt pes - epitélie extrakt

E5 e5 extrakt pes - srsť extrakt

E6 e6 extrakt morča - epitélie extrakt

E84 e84 extrakt zlatý škrečok - epitel extrakt

E82 e82 extrakt králik - epitel extrakt

Page 103: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

x skupina kód OÚSA x kód popis zdroj poznámka

LatexLATEXC

K82 k82 extrakt latex z Hevea brasiliensis (Hycor)extrakt obsahujúci krížovo reagujúce hlavné aj vedľajšie alergény

K215RC k215 rHev b1 komponent pri výrobe gumy hlavný alergén

K217RC k217 rHev b3 komponent pri výrobe gumy hlavný alergén

K218RC k218 Herv b5 komponent pri výrobe gumy hlavný alergén

K219RC k219 rHev b6.02 heveín hlavný krížovo reagujúci alergén (pšenica, zemiak)

K221RC k221 rHev b8 latexový profilín vedľajší krížovo reagujúci alergén

O214RC o214 MUXF3 CCD Bromelain krížovo reagujúce cukry

F96 f96 extrakt avokádo, extrakt (Hycor) extrakt

F92 f92 extrakt banán, extrakt (Hycor) extrakt

ISAC – 112 komponentový čip s počítačovo generovanou interpretáciou výsledkov; slúži najmä na diagnostiku neznámych alergií, dif. dg. alergií a pod., pri známej inhalačnej alergii je 1. voľbou vyššie uvedená komponentová diagnostika CAP, ktorá poskytuje presnejšie kvantitatívne výsledky, podobne – mlieko, blanokrídly hmyz, gliadín odporúčame vyšetriť samostatne v CAP syst.

Iné testy:

ECP IgE iné šIgE alergény ..................................................... Tryptáza

Iné požadované vyšetrenia (môžete použiť ako žiadanku na všetky imunologické vyšetrenia):

Odbery:Na každý komponentný alergén treba počítať s 40 μl séra alebo plazmy, na veľké panely odporúčame 2 skúmavky (červená Vacutainer, prípadne iné skúmavky – ako biochemický odber, bez aditív) ISAC – 30 μl séra alebo plazmy na celý biočíp – jedna malá biochemická skúmavka (červená Vacutainer)

Poznámky: • alergény môžete zadať podľa skupín, ale aj jednotlivo (označiť krížikom)

• rôzne nariadenia poisťovní (indikačné, frekvenčné obmedzenia) odporúčame konzultovať s vedúcim pracovníkom laboratória

• Dôvera hradí 10 alergénov a jeden strip 1x ročne, ISAC je možné vyšetriť len s doplatkom pacienta, VSŽP, UNION hradia 20 alergénov a 2 stripy 1x štrťročne

• aktuálna verzia žiadanky je na web: https://e-ousa.ousa.sk/sk/ziadanky

Dátum: ........................................... Pre lepšiu komunikáciu prosíme o poskytnutie e-mailovej adresy (príp. tel. kontaktu)

e-mail: ......................................................................................... telefón: ................................................

Vzorky s nekompletne vyplnenou žiadankou, neoznačenou skúmavkou, nebudú môcť byť vyšetrené! ............................................................. Pečiatka a podpis lekára

Page 104: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Laboratórium OKIA OÚSA, Pavilón R – prízemie, vchod z Kolárskej 12 alebo z Heydukovej 2 ● www.ousa.sk Tel.: 02/3224 8595 – príjem materiálu, 02/3224 8614 – laboratórium prietokovej cytometrie, 02/3224 8540 – primár laboratória

Prietoková cytometria – imunitný profil

Subpopulácie lymfocytov (CD3, CD4, CD8, CD4+8+, CD4/CD8, CD19, CD3HLADR)

Aktivačné znaky subpopulácií lymfocytov (CD3+25+, CD4+25+, CD3+69+, CD8+38+, CD8+HLADR+) + iné – výber spontánnej alebo indukovanej aktivácie bude konzultovaný po osobnom dohovore s laboratóriom

T regulačné lymfocyty CD4+25+127 dim (z CD4+25+)

HLA B 27

Fagocytová aktivita granulocytov DHR (*stimulácia inaktivovanými E.coli, PMA, FMLP) Vzorka musí byť odoslaná čo najskôr po odbere! (pre správny výsledok je potrebné spracovať vzorku do 8 hodín)!!

Bazofil degranulačný test (CD203c/CD63), (CD63/CD123/CD HLADR)

Th1/Th2/Th17 cytokíny Test je potrebné objednať vopred na tel.č. 02/ 3224 8595 – vzorka musí byť odoslaná čo najskôr po odbere! (pre správny výsledok je potrebné oddeliť plazmu do 4 hodín)

Poznámky:

Súčasný stav choroby:

Doterajšia liečba:

H histamín T3 breza T9 olivovité GX zmes tráv W1 ambrózia W6 palina obyčajná M2 cladosporium M6 alternária MX aspergilus

D1 D. farinae D2 D. pteronyssinus E1 mačka E2 pes E3 kôň E6 morča E82 králik E84 škrečok K 82 latex

F4 pšeničná múka F5 ražná múka F13 arašíd F17 lieskový orech F25 paradajka F89 horčica F221 káva F273 tymián F152 paprika aj iné alergény

– po dohovore s laboratóriom

I1 včela I3 osa I6 šváb F2 kravské mlieko F76 alfa-laktalbumin F77 beta-laktalbumín F78 kazeín F1 vaj. bielko F75 vaj. žĺtko

Neutropénia Recidivujúce infekty Autoimunita Iné ______________

Rádio, chemo terapia Primárny imunodeficit Sekundárny imunodef.

sérum alebo plazma EDTA

periférna krv Li-He periférna krv EDTA ________________

periférna krv Li-He periférna krv EDTA

periférna krv Li-He periférna krv EDTA

periférna krv Heparín (iný odber nevhodný)

periférna krv Heparín (iný odber nevhodný)

periférna krv Li-He periférna krv EDTA

Žiadna ATB Chemoterapia Rádioterapia

Biologická liečba Vakcíny ___________ Imunoterapia Cytokíny/rastové fakt.

ŽIADANKA NA LABORATÓRNE VYšETRENIA

Laboratórium klinickej imunológie a alergológie

Prietoková cytometria – imunitný profil

Test je potrebné objednať vopred na tel.č. 02/ 3224 8595, štandardne sa robí Ut, St, Št. Vzorka musí byť odoslaná čo najskôr po odbere! LIEKY a iné alergény vyšetríme len po dohovore.

Vzorky s nekompletne vyplnenou žiadankou nebudú môcť byť vyšetrené!

Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. Heydukova 10, 812 50 Bratislava

www.ousa.sk

Rodné číslo:

Kód PZS odosielajúceho lekára:

Kód odosielajúceho lekára:

Kód PZS odporúčajúceho lekára:

Kód odporúčajúceho lekára:

Poznámka lekára:

Č. pacienta/ID hospitalizačného prípadu:

Priezvisko:

Meno:

Kód ZP: EÚ poistenec:

Základná diagnóza:

Dátum príjmu:

Dátum odberu: Čas odberu:

Čas príjmu:

Iné diagnózy:

Poznámka: EÚ poistenci priložiť kópiu preukazu poistenca.

Samoplatca:

Kód krajiny EÚ:

Tel. číslo: *Muž: Žena: Email: * IČO: DIČ:

Pečiatka a podpis lekára:

Tel. číslo/Email: *

Adresa fakturácie:

/ /

Dátum vystavenia žiadanky: * Nepovinný údaj

Page 105: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Laboratórium OKIA OÚSA, Pavilón R – prízemie, vchod z Kolárskej 12 alebo z Heydukovej 2 ● www.ousa.sk Tel.: 02/3224 8595 – príjem materiálu, 02/3224 8614 – laboratórium prietokovej cytometrie, 02/3224 8540 – primár laboratória

ŽIADANKA NA LABORATÓRNE VYšETRENIA

Klinická imunológia a alergológiaOnkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o.

Heydukova 10, 812 50 Bratislavawww.ousa.sk

HumORÁLNA ImuNITAIMUNOGLOBULÍNY A PODTRIEDY sérum ŠPECIFICKÉ PROTEÍNY A MARKERY ZÁPALU sérum KOMPLEMENT sérum

IgA CRP C1 inhibítor (kvantita)

IgM ASLO C1 INH funkčná aktivita sérum/plazma

IgG α1- antitrypsín C1q zložka komplementu

IgE α2-makroglobulín C2 zložka komplementu

IgD C3 zložka komplementu

podtriedy IgA (IgA1-IgA2) INÉ sérum C4 zložka komplementu

podtriedy IgG (IgG1-IgG4) sérová tryptáza (TRP) CH50 funkčná aktivita klasickej cesty

anti-IgA (IGAD) eozinofilný kationický proteín (ECP) MBLO – oligomerizovaný mannan-viažúci proteín

TOTAL COMPLEMENT SCREEN sérum

funkčný, aktívny MBL50 1

Funkčná aktivita CH50, AH50

CELuLÁRNA ImuNITAZÁKLADNÝ PANEL BUNKOVEJ IMUNITY EDTA/LiHep BAZOFIL DEGRANULAČNÝ TEST (BAT) LiHep 4,5

CD3+/CD3+CD4+/CD3+CD8+/CD3+4+8+/CD3-CD19+/CD3-CD16+56+ /CD3+HLADR+

Inhalačné alergény BAT Potravinové alergény BATD1 Dermat. pteronys. E82 králik F4 pšeničná múka F152 paprika

AKTIVAČNÉ ZNAKY SUBPOPULÁCIÍ T LYMFOCYTOV EDTA/LiHep

D2 Dermat. farinae E84 škrečok F5 ražná múka F221 káva

T3 breza I6 šváb F13 arašid F1 vaječný bielok

CD3+25+/CD4+25+/CD3+69+/CD4+69+/CD8+38+/CD8+HLADR+

Gx zmes tráv E1 mačka F17 lieskový orech F75 vaječný žĺtok

W1 ambrózia E2 pes F25 paradajka F2 mlieko

T REGULAČNÉ LYMFOCYTY EDTA/LiHep W6 palina obyčajná E3 kôň F89 horčica F76 alfa laktoalbumín

CD3+CD4+CD25highCD127low - regul Tly z CD4+

T9 olivovité E6 morča F273 tymián F77 beta laktoglobulín

F78 kazeín

FAGOCYTÓZA (DHR TEST) LiHep Alergény plesní BAT Alergény hmyzu BATvyšetrenie fagocytárnej aktivity neutrofilných granulocytov a monocytov, stimulačný index

M2 Cladosporium I1 včela

M6 Alternaria spp. I3 osa

INÉ EDTA/LiHep Mx Aspergillus mix

Stanovenie HLA B27 Iné alergény BATStanovenie Th17 / CD161 K82 latex

Rodné číslo:

Kód PZS odosielajúceho lekára:

Kód odosielajúceho lekára:

Kód PZS odporúčajúceho lekára:

Kód odporúčajúceho lekára:

Poznámka lekára:

Č. pacienta/ID hospitalizačného prípadu:

Priezvisko:

Meno:

Kód ZP: EÚ poistenec:

Základná diagnóza:

Dátum príjmu:

Dátum odberu: Čas odberu:

Čas príjmu:

Iné diagnózy:

Poznámka: EÚ poistenci priložiť kópiu preukazu poistenca.

Samoplatca:

Kód krajiny EÚ:

Tel. číslo: *Muž: Žena: Email: * IČO: DIČ:

Pečiatka a podpis lekára:

Tel. číslo/Email: *

Adresa fakturácie:

/ /

Dátum vystavenia žiadanky: * Nepovinný údaj

L/IM-2

Page 106: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

HumORÁLNA ImuNITAPOTRAVINOVÁ INTOLERANCIA sérum HISTAMÍNOVÁ INTOLERANCIA sérum AUTOPROTILÁTKY sérum

anti-kravské mlieko IgA, IgG funkčná aktivita diaminooxidázy (DAOFR) FOSFOLIPIDOVÉ sérum

anti-kazeín IgA, IgG diaminooxidáza – kvantita (DAO) anti - kardiolipínové protilátky IgA,IgG,IgM

anti-beta-laktoglobulín IgA, IgG ADHEZÍVNE MOLEKULY sérum anti - beta2 glykoproteín IgM, IgG

anti-laktóza IgA, IgG sCD62E ľudský solubilný E-selektín

anti-sója IgA, IgG iné1 (solubilná intracelulárna adhezívna molekula, solub.vaskulárna bunková adhez. molekula)anti-Saccharomyces cerevisiae IgA, IgG

anti-gliadín (deamidovaný) IgA, IgG ADIPOCYTOKÍNY sérum SPOJIVOVÉHO TKANIVA sérum

anti-ľudská transglutamináza IgA adiponektín RF Check - reumatoid.faktor IgA/IgM

rezistín CCP - cyklický citrulínový proteín

POSTVAKCINAČNÉ PROTILÁTKY sérum leptín AMCV - IgG Ab proti mutovanému citrulinovanému vimentínuhladina IgG protilátok proti Tetanovému toxoidu leptín/adiponektín index

hladina IgG protilátok proti Difterickému toxoidu CYTOKÍNY (MULTIPLEX) sérum/plazma 1,2

hladina IgG protilátok proti Pneumokoku plazmatický IL4, IL6, IL8, IL17, IFNγ AUTOPROTILÁTKY - PANELY sérum

hladina IgG protilátok proti Haemophil. influenzae

plazmatický TGF β1 ANA typizačný panel

ANCA typizačný panel (MPO, PR3) ELISA

AUTOPROTILÁTKY sérum GASLI strip IgA, IgG (panel 5 autoprotilátok proti ASCA, TTGA, GLIA, pariet. bunkám, intrinsic f.) HLADINY A PROTILÁTKY PROTI BIOLOGIKÁM sérum 1 anti-nukleárne (ANA IF)

hladina voľného Adalimumabu (Humira) v sére anti-neutrofilné (ANCA IF) autoimunitné ochorenia pečeňe (ALD)

protilátky proti Adalimumabu (Humira) v sére anti-endomyziálne (EMA IF) autoprotilátky asociované s myozitídou (Myositis)hladina voľného Infliximabu (Remicade) v sére anti-retikulínové (ARA IF)

šPECIFICKÉ IgE sérum

ISAC - biočip 112 komponentových alergénov

Komponentová diagnostika špecifického IgE - viď komponentová žiadanka OKIA OÚSA

EUROLINE STRIPY sérum

DBI - šIgE - panel inhalačných alergénov (G1, G3, G6, G12, T2, T3, T4, T7, W1, W6, W9, D1, D2, E1, E2, E3, M1, M2, M3, M6, CCD1)

DBI 2 - šIgE - stredoeurópsky panel inhalačný (G1, G6, G12, T2, T3, T7, T9, W1, W6, W8, D1, D2, I6, E1, E84, M1, M2, M3, M5, M6, CCD4)

DBI 3 - šIgE - panel inhalačných a potravinových alergénov (G6, G12, T3, W6, D1, E2, E3, M2, M6, F1, F2, F3, F4, F9, F14, F17, F31, F35, F49, CCD5)

DBN - šIgE - panel potravinových alergénov (F1, F75, F2, F45, F4, F5, F9, F13, F14, F17, F20, F49, F84, F237, F25, F31, F35, F85, F3, F23, CCD2)

ATOP - šIgE - atopický panel alergénov (GX, T3, W6, D1, D2, E1, E2, E3, M2, M3, M6, F1, F75, F2, F3, F76, F77, F78, E204, F4, F9, F14, F13, F17, F31, F35, F49, CCD)

DIFFOOD - šIgE - panel na dif.dg. IgE potravín (F1, F75, F2, F169, F78, F4, F79, F9, F14, F10, F13, F17, F144, F87, F222, F73, F33, F44, F49, F92, F84, F146, F328, F25, F31, F35, F48, F95, F97, F122, F132, FX14, FX10, FX43, F83, CCD3)

ZOZNAm VYšETROVANýCH SKuPíN (panelov)PIN CEL GASTRO MILK

DAOF10 ALERGOX HMYZE

šPECIFICKÉ IgE (ALERGÉNY HYCOR)ALERGÉNY BODAVÉHO HMYZU

I1 včela I5 sršeň (D. arenaria) I73 pakomár

I2 sršeň I6 šváb (Blatella germanica) I75 sršeň (Vespra crabro)

I3 osa (Vespula spp) I8 moľa I201 ovad

I4 osa (Polistes spp.) I71 komár

ALERGÉNY KOVOVCX1 kovy (hliník, meď, nikel, striebro, titan)

INÉ ALERGÉNYO70 spermálny ejakulát iné alergény možnosť objednať podľa ponuky výrobcu (info v laboratóriu)

protilátky proti Infliximabu (Remicade) v sére anti-mitochondriálne (AMA IF) neurálne autoprotilátky (Gangliosides)

hladina voľného Etanerceptu (Enbrel) v sére proti štítnej žľaze (ATA IF)

protilátky proti Etanerceptu (Enbrel) v sére proti hladkému svalu (ASMA IF)

protilátky proti Tumor Necrosis faktoru (hu TNFa)

proti priečne pruhovanému svalu (ASKMA IF)

proti parietálnym bunkám (APCA IF)

Page 107: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

šPECIFICKÉ IgE (ALERGÉNY HYCOR)ALERGÉNY ZVIERAT

D1 Dermatophagoides pter. E21 hovädzie sérum EX5 perie z lôžkovín (hus, kačka, páper kačací)D2 Dermatophagoides farinae E73 potkan - epitel

E1 mačka - epitélie E74 potkan - moč EX71 perie domácich vtákov (hus, sliepka, kačka, holub)E2 pes - epitélie E80 kozí epitel

E3 kôň - srsť E82 králik - epitel EX72 perie exotických vtákov (andulka, kanárik, papagáj)E5 pes srsť E84 zlatý škrečok - epitel

E6 morča - epitélie EX1 epitélie mix (mačka, pes, kôň, krava)

HX4 sklad. roztoče E7 holubí trus

ALERGÉNY BAKTÉRIÍO2 Escherichi coli O51 Streptococcus viridans O71 Staphylococus aureusiné bakteriálne alergény možnosť objednať podľa ponuky výrobcu (info v laboratóriu)

ALERGÉNY TRÁVG1 tomka G6 timotejka GX2 trávy mix (tomka, matonoh,

timotejka, raž)G3 reznačka laločnatá G8 lipnica lúčna G5 mätonoh (Lolium perenne) G12 raž siata

ALERGÉNY PLESNÍM2 Cladosporium herbarum M14 Epicoccum purpurascens MX1 plesneX (Pen., Cladosp., Asperg,

Alter.)M3 Aspergillus fumigatus M15 Trichoderma viridaeM5 Candida albicans M44 Saccharomyces cerevisiae M6 Alternaria tenius M207 Aspergillus niger

ALERGÉNY STROMOVT2 jelša T9 oliva T96 topoľ T3 breza biela T12 vŕba T205 baza (Sambucus nigra) T4 lieska (európska) T15 jaseň TX10 strom mix

(jelša, breza, lieska, jaseň)T7 dub (biely) T50 buk (európsky)ALERGÉNY BURÍN

W1 ambrózia palinolistá W10 mrlík (Chenopodium album) WX5 astrov. byl. mix (ambrózia, palina, margaréta)W6 palina obyčajná W15 loboda (Atriplex lentiformis)

W8 púpava W20 žihľava dvojdomá WX6 byl. mix (skoroceľ, mrlík, slanobyľ, štiav)W9 skoroceľ W21 parietária

POTRAVINOVÉ ALERGÉNYF1 vaječný bielok F76 alfa-laktalbumín F259 hroznoF2 proteíny kravského mlieka F77 beta-laktalbumín F274 majoránF3 treska F78 kazeín F279 čili paprika, korenieF4 pšeničná múka F79 glutén/gliadín F280 čierne korenie F5 ražná múka F83 kuracie mäso F281 kariF6 jačmeň F84 kiwi F283 oreganoF7 ovsená múka F85 zeler F284 morčacie mäsoF8 kukuričná múka F86 petržlen F287 červená fazuľaF9 ryža F87 žltý (sladký) melón F290 ustrica F10 sezamové semienko F88 jahňacie mäso F300 kozie mlieko F11 pohánka F89 horčica F302 mandarinka F12 hrášok F90 slad F308 sardinka F13 arašid (burský oriešok) F91 mango F310 nové korenieF14 sója F92 banán F317 korianderF15 biela fazuľa F94 hruška F324 chmeľF17 lieskový orech F95 broskyňa F340 želatínaF18 paraorech F96 avokádo FX1 orechy mix (burský,

lieskový, para, mandľa, kokos)F19 Cayenne Pepper F152 paprika zelená F20 mandle F183 slnečnicové semená FX2 ryby mix (treska,

garnela, slávka, tuniak, losos)F22 malina F198 ľanové semienkaF23 krab F199 surové kravské mlieko FX3 múky mix (pšenica,

ovos, kukur., sezam, pohánka)F24 šrimp (garnát) - kreveta F200 sójové mlieko F25 paradajka F202 kešu orech FX4 mäso mix (bravčové,

jahňacie, hovädzie, konské)F26 brav. mäso F203 pistáciový orech F27 hovädz. mäso F205 sleď FX7 zelenina mix (hrášok,

rajčina, mrkva, zemiak, zeler)F29 vodný melón (červený) F210 ananás F31 mrkva F216 kapusta FX15 ovocie mix (pomaranč,

jablko, banán, broskyňa)F33 pomaranč F218 paprika červená - korenie F35 zemiak F220 škorica FX20 múky mix

(pšenica, raž, jačmeň, ryža)F36 kokosový orech F224 mak F40 tuniak F232 ovalbumín FX22 korenie mix 1

(cesnak, kmín, aníz, kari)F41 losos F233 ovomukoid F44 jahoda F234 vanilka FX23 korenie mix 2 (horčica

paprika, čier.korenie, muškát)F45 pekárenské droždie F235 šošovicaF46 paprika červená F237 marhuľa FX41 mliečny mix (KM,

a-laktalb.,b-laktoglob., kazeín)F47 cesnak F244 uhorka F48 cibuľa F245 celé vajce FX48 citrus mix (pomaranč,

citrón, grep, limetka)F49 jablko F247 med F50 makrela F255 slivka FX74 mäso mix (bravčové, hovädzie,

kuracie, morčacie)F52 čokoláda – kakao F256 vlašský orech F75 vaječný žĺtok F257 coconutmožnosť objednať iné alergény podľa ponuky výrobcu (info v laboratóriu)

Page 108: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

šPECIFICKÉ IgE, KOmPOmNENTOVÉ ALERGÉNY (Phadia) – zoznamd1 House dust mite Dermatophagoides pteronyssinus t215 rBet v 1 PR-10, Birch Betula verrucosa

d2 House dust mite Dermatophagoides farinae t216 rBet v 2 Profilin, Birch Betula verrucosa

d202 nDer p 1 House dust mite Dermatophagoides pteronyssinus t220 rBet v 4 Birch Betula verrucosa

d203 rDer p 2 House dust mite Dermatophagoides pteronyssinus t221 rBet v 2, rBet v 4 Birch Betula verrucosa

d205 rDer p 10 Tropomyosin, House dust mite Dermatophagoides pteronyssinus t224 rOle e 1 Olive Olea europaea

d70 Acarus siro t225 rBet v 6 Birch Betula verrucosa

e1 Cat dander e1 t226 nCup a 1 Cypress Cupressus arizonica

e101 rCan f 1 Dog Canis familiaris t227 nOle e 7 LTP Olive Olea europeae

e204 nBos d 6 BSA, Cow Bos spp. t3 Common silver birch Betula verrucosa

e206 Rabbit, serum proteins g205 rPhl p 1 Timothy Phleum pratense

e82 Rabbit epithelium g206 rPhl p 2 Timothy Phleum pratense

e94 rFel d 1 Cat Felis domesticus g208 rPhl p 4 Timothy Phleum pratense

f2 Milk g209 rPhl p 6 Timothy Phleum pratense

f232 nGal d 2 Ovalbumin, Egg Gallus spp. g210 rPhl p 7 Timothy Phleum pratense

f233 nGal d 1 Ovomucoid, Egg Gallus spp. g211 rPhl p 11 Timothy Phleum pratense

f236 Cow’s whey g212 rPhl p 12 Profilin, Timothy Phleum pratense

f323 nGal d 3 Conalbumin, Egg Gallus spp. g213 rPhl p 1, rPhl p 5b Timothy Phleum pratense

f334 nBos d Lactoferrin, Milk Bos spp. g214 rPhl p 7, rPhl p 12 Timothy Phleum pratense

f351 rPen a 1 Tropomyosin, Shrimp Penaeus aztecus g215 rPhl p 5b Timothy Phleum pratense

f352 rAra h 8 PR-10, Peanut Arachis hypogaea g216 nCyn d 1 Bermuda grass Cynodon dactylon

f353 rGly m 4 PR-10, Soy Glycine max w230 nAmb a 1 Ragweed Ambrosia artemisiifolia (A. elatior)

f354 rBer e 1 Brazil nut Bertholletia excelsa w231 nArt v 1 Mugwort Artemisia vulgaris

f355 rCyp c 1 Carp Cyprinus carpio w233 nArt v 3 LTP, Mugwort Artemisia vulgaris

f416 rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat Triticum spp. i203 Mediterranean flour moth Ephestia (syn. Anagasta) kuehniella

f417 rApi g 1.01 PR-10, Celery Apium graveolens i204 Horse fly Tabanus spp

f419 rPru p 1 PR-10, Peach Prunus persica i208 rApi m 1 Phospholipase A2, Honey bee Apis mellifera

f420 rPru p 3 LTP, Peach Prunus persica i209 rVes v 5 Common wasp Vespula vulgaris

f421 rPru p 4 Profilin, Peach Prunus persica i210 rPol d 5 Paper wasp Polistes dominulus

f422 rAra h 1 Peanut Arachis hypogaea i211 rVes v 1 Phospholipase A1, Common wasp Vespula vulgaris

f423 rAra h 2 Peanut Arachis hypogaea i6 Cockroach, German Blatella germanica

f424 rAra h 3 Peanut Arachis hypogaea i76 Berlin beetle Trogoderma angustum (Solier)

f425 rCor a 8 LTP, Hazel nut Corylus avellana i77 European Paper Wasp Polistes dominulus

f426 rGad c 1 Cod Gadus morhua i8 Moth Bombyx mori

f427 rAra h 9 LTP, Peanut Arachis hypogaea k208 nGal d 4 Lysozyme,Egg Triticum aestivum

f428 rCor a 1 PR-10, Hazel nut Corylus avellana k215 rHev b 1 Latex Hevea brasiliensis

f430 rAct d 8 PR-10, Kiwi Actinidia deliciosa k217 rHev b 3 Latex Hevea brasiliensis

f431 nGly m 5 beta-conglycinin, Soy Glycine max k218 rHev b 5 Latex Hevea brasiliensis

f432 nGly m 6 Glycinin Glycine max k219 rHev b 6.01 Latex Hevea brasiliensis

f433 rTri a 14 LTP,Wheat k221 rHev b 8 Profilin, Latex Hevea brasiliensis

f434 rMal d 1 PR-10, Apple Malus domestica m229 rAlt a 1 Alternaria alternata

f435 rMal d 3 LTP, Apple Malus domestica o214 MUXF3 CCD, Bromelain

f441 rJug r 1 Walnut Juglans regia p4 Anisakis

f442 rJug r 3 LTP, Walnut Juglans regia

f443 rAna o 3 Cashew nut Anacardium occidentale

f76 nBos d 4 alpha-lactalbumin, Milk Bos spp.

f77 nBos d 5 beta-lactoglobulin, Milk Bos spp.

f78 nBos d 8 Casein, Milk Bos spp.

Vysvetlivky: 1 Vyšetrujeme po dohovore s laboratóriom2 Sérum/plazmu je potrebné prefiltrovať cez Q-Max®Syringe Filter (0,22μm)

3 Odber doručiť do laboratória do 30 minút!4 48 hodín pred odberom vysadiť antialergickú liečbu5 Lieky a iné alergény vyšetríme len po dohovore s laboratóriom

šPECIFICKÉ IgE (ALERGÉNY HYCOR)LIEKOVÉ ALERGÉNY A POTRAVINOVÉ ADITÍVA

C1 G penicilín C232 lidocain C398 metronidazolC2 V penicilin C242 trimetoprim C636 sacharínC201 cefalosp.mix C254 prednison C638 talok (Food add.)C202 suxamethoninum chloride C281 diclofenac C703 kys. benzoová C203 ampicilin C282 indomethacin C704 chinolová žlť C204 amoxicilin C286 ibuprofen C707 kyselina glutámová C209 paracetamol C288 aminoglykoz.mix C711 dusitan sodnýC211 tetracyklin C300 codein C713 methylparaben (E218)C212 erytromycin C305 kys.klavulánová C717 tartrazín C213 gentamycin C307 ciprofloxacin C726 cochein redC216 doxycyklin C308 cefuroxim CX2 analgetiká C217 kys.acetylsalicylová C312 laktóza C616 jódC222 makrolidy mix C338 carbamazepineC223 sulfametoxazol C388 ketoprofen

ALERGÉNY PRACOVNÉHO PROSTREDIAK1 akryl K703 rHev b6.02 - rekombinant latex O1 bavlnené vláknaK75 izokyanát TDI K85 chloramin T KX6 desinfekčné chemikálie

(et.oxid, kys.ftal., formaldehyd, chlór)K80 formaldehyd K99 hovädzí sérový albumín K82 latex KX1 syntet.textílie mix KX7 chemikálie (izokyanát TDI,

MDI, HDI, kys. ftalátová)K701 rHev b1 - rekombinant latex KX2 prírodné textílieK702 rHev b5 - rekombinant latex KX4 drevo ihlič. stromov

Page 109: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

108

Odberové systémy a odber na imunologické vyšetrenia

Podľa požiadaviek lekára laboratórium distribuuje zvozovou službou OÚSA tieto odberové systémy pre odber krvi:

Systém Obsahuje Farba uzáveru

Objem (ml)

Odoberaný materiál Pozn.:

BD-Vacuteiner aktivátor zrážania červená 6 a 9 VZK* vyšetrenie väčšiny parametrov, pokiaľ

pre test nie je uvedený špeciálny odber

Li-heparín zelená 3 VNK* pre vyšetrenia bunkovej imunity a funkčné testy, BAT

K3EDTA fialová 4 VNK imunofenotypizácia kvantitatívne, t. j. vrátane krvného obrazu, HLA B27

S-Monovette Sarstedt

aktivátor zrážania,

gélbiela 9 a 5,5 VZK vyšetrenie väčšiny parametrov, pokiaľ

pre test nie je uvedený špeciálny odber

Li-heparín oranžová 2,6 VNK pre vyšetrenia bunkovej imunity a funkčné testy, BAT

K3EDTA červená 2,7 VNK imunofenotypizácia kvantitatívne, t. j. vrátane krvného obrazu, HLA B27

Vysvetlivky: VZK – venózna zrážanlivá krv, VNK – venózna nezrážanlivá krv

Odber biologického materiálu na imunologické vyšetrenia:

Množstvo odoberanej krvi závisí na počte požadovaných vyšetrení – približne 5 ml plnej krvi pri požiadavke na 5 vyšetrení, najmenej 10 ml plnej krvi pri požiadavke na 10 a viac vyšetrení.

Pri vysoko citlivých analýzach je potrebné dohodnúť s naším pracoviskom režim transportu tak, aby bol materiál dodaný do laboratória čo najskôr. Pri vyšetreniach, ktoré naše pracovisko nevykonáva, zabezpečíme odoslanie materiálu do naj-bližších špecializovaných pracovísk.

Odber venóznej nezrážanlivej krvi: Pre vyšetrenie parametrov bunkovej imunity sa používa plná krv (cca 2-3 ml) odobraná do skúmavky s EDTA (imunofenotypizáca bunkových populácií) alebo s heparínom (funkčné testy: fagocytárna aktivita, bazofil aktivačný test a pod). Ihneď po odbere je vhodné skúmavku niekoľkokrát mierne premiešať (pomalým opakovaným obracaním alebo kývaním), vzorku uchovávať pri izbovej teplote a dopraviť do laboratória najlepšie v deň odberu – optimálne do 12 hodín po odbere v prípade imunofenotypizácie a do 8 hodín po odbere v prípade funkčných testov.

Page 110: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

109

Odber krvi na vyšetrenie ECP, Tryptázy:

Odber krvi na vyšetrenie ECP je treba robiť zvlášť opatrne (hemolýza znehodnocuje výsledok) do vákuovej odberovej skúmavky s označeným časom odberu. Je dôležité, aby skúmavka bola naplnená po rysku. Po odbere skúmavku opatrne premiešame (opakovaným obracaním) a zašleme do 2 hodín do laboratória. Pri preprave má byť dodržaná teplota 18 – 25°C. Vhodná je preprava v polystyrénovom obale alebo v termoske. Na toto vyšetrenie je možné zaslať plnú krv s podmienkou rýchleho oddelenia od krvného koláča (do 3 hodín po odbere), prípadne zaslať zmrazené sérum  na ľade. Odber na tryptázu sa robí v 3 fázach – prvý odber je v ataku alebo bazálna hladina TRP, druhý odber je 12 hodín po ataku a tretí odber je cca 24-48 hod. po ataku, aby sa dala sledovať dynamika procesu.

Odber špeciálnych vyšetrení – HAE – AAE, BAT, DAO:

Na vyšetrenie HAE – hereditárneho alebo AAE – získaného angioedému sú potrebné odbery do 2 skúmaviek:

1. Odber ako na biochémiu, skúmavky bez aditív (červená Vacuteiner, biela Sarstedt) – vyšetrenie C3, C4, C1INH hladina, C1 INH funkčná aktivita, CH50, DAO, DAO funkčná aktivita, C2 zložka komlementu, C1q zložka komplementu

2. Odber do citrátu (modrá Vacuteiner, zelená Sarstedt) – vyšetrenie FXII

Skúmavky na vyšetrenie komplementu, HAE po odbere majú postáť pri izbovej teplote približne 1 hodinu, potom by mali byť čo najskôr dopravené do laboratória a v laboratóriu ihneď scentrifugované.

V prípade, že si centrifugáciu vzoriek zabezpečí odberové pracovisko, je potrebné dohliadnuť, aby stočené vzorky boli rozalikvotované do 6 samostatných eppendorfiek (každú eppendorfku správne označiť citrátový odber, meno pacienta, rok narodenia) a vzorky po centrifugácii uložiť na -20 °C na krátkodobé skladovanie do času transportu vzoriek do OKIA OÚSA laboratória. Transport vzoriek je potrebné ošetriť tak, aby boli vzorky doručené v zmrazenom stave. V prípade nevhodnej manipulácie so vzorkami dochádza k znehodnoteniu materiálu a pochybným výsledkom. Odporúčame konzultovať postup odberu a spracovania vzoriek s OKIA OÚSA laboratóriom (02/3224 8540).

Vyšetrenie na BAT:

Test aktivácie bazofilov – pred vyšetrením BAT odporúčame vysadiť 2 týždne kortikosteroidy a 48 hodín antihistaminiká a antileukotriény. Odbery robíme do Li – heparínovej skúmavky (zelená Vacuteiner, alebo oranžová Sarstedt), čo najskôr (v deň odberu) doručiť do laboratória.

Pred odbermi na DAO a funkčnú aktivitu DAO:

Odporúča sa vysadiť antihistaminiká na 2, 3 dni – až týždeň, odber urobiť ako na biochémiu, do skúmavky bez aditív – červená Vacuteiner, alebo biela Sarstedt. Krv má byť do 12 hod. v  laboratóriu, prípadne separované sérum v 2 samostatných alikvotovaných eppendorfkách možno skladovať pri -16°C a menej do doby transportu vzorky do laboratória.

Page 111: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

110

BAZOTEST

Funkčný test aktivácie bazofilov

Určený na in vitro diagnostiku IgE sprostredkovanej alergickej reakcie na rôzne alergény s využitím prietokovej cytometrie

Test aktivácie bazofilov s  využitím prietokovej cytometrie je alternatívnou metódou pre in vitro diagnostiku IgE sprostredkovanej alergickej reakcie.

Princípom testu je vyvolanie aktivácie bazofilov in vitro v  prítomnosti senzibilizujúceho alergénu a následné meranie expresie aktivačného znaku bazofilov (CD63) na bunkovom povrchu, detegovaného monoklonovou protilátkou. Výsledok je vyjadrený ako množstvo aktivovaných (degranulovaných) bazofilov v %, prípadne ako stimulačný index (pomer aktivo-vaných granulocytov k neaktivovaným).

Indikácia:

– testovanie precitlivelosti I. typu

– test dobre koreluje s testom uvoľnenia histamínu (histamín release test HRT)

– pri sporných (nejasných) výsledkoch kožných testov

– pri neúspešnej terapii (skrížená reaktivita niektorých alergénov)

– k monitorovaniu imunoterapie

Page 112: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

111

Odber a požiadavky laboratória:– laboratórium vykonáva test: 2x týždenne – v utorok a vo štvrtok (v iné dni po dohovore s laboratóriom) – odber sa robí do 2 ml skúmavky s heparínom – nutné dodržať odporúčaný objem (po rysku) – po odbere je potrebné skúmavku 8-10x jemne prevrátiť hore dnom a späť– odobratú vzorku krvi uchovávať pri 2 – 8°C, do laboratória dopraviť v deň odberu (vo výnimočných prípadoch je možné vzorku odobrať a dopraviť do laboratória deň vopred)– odber sa odporúča robiť maximálne 12 mesiacov po akútnej alergickej reakcii– odporúčame 2 týždne pred odberom na BAT vysadiť kortikosteroidy a najmenej 48 hodín pred odberom vysadiť podávané antihistaminiká a antileukotriény– odporúča sa robiť odber pred zahájením kožných alebo provokačných testov

Prehľad vyšetrovaných alergénov

Zdroj alergénu Skratka alergénu Zdroj alergénu Skratka

alergénu

Inhalačné alergény Potravinové alergényD. pteronyssinus D1 Pšeničná múka F4

D. farinae D2 Ražná múka F5

Breza T3 Arašid F13

Zmes tráv Gx Lieskový orech F17

Ambrózia W1 Paradajka F25

Palina obyčajná W6 Horčica F89

Aspergillus mix Mx Tymián F273

Timotejka G6 Paprika F152

Alternaria M6 Káva F221

Cladosporium M2 Vaječný bielok F1

Olivovité T9 Vaječný žĺtok F75

Zvieratá Mlieko F2

Králik E82 Alfa laktoalbumín F76

Škrečok E84 Beta laktoglobulín F77

Šváb I6 Kazeín F78

Mačka E1 Blanokrídly hmyzPes E2 Osa I3

Kôň E3 Včela I1

Morča E6 Rôzne

LIEKY – vyšetrujú sa po dohovore s laboratóriom

Latex K82

iné alergény – po dohovore s laboratóriom

Hodnotenie pozitivity:

≥ 15 % aktivovaných bazofilov pre inhalačné a potravinové alergény ≥ 10 % pre jed blanokrídleho hmyzu ≥ 5 % pre lieky (vyšetrenie HRT – test uvoľňovania histamínu)

Poznámka: Hodnotenie testu nie je možné urobiť, ak pozitívna kontrola (FMLP, anti IgE) vykazuje menej ako 10 % aktivovaných bazofilov.

Page 113: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

112

Cielený skríning celiakie – laboratórne vyšetrenia

Celiakálne sprue je chronické zápalové ochorenie tenkého

čreva spôsobené zvýšenou vnímavosťou na glutén u geneticky

predisponovaných jedincov. Jednou zo základných stavebných

zložiek lepku (gluténu) je glykoproteín gliadín, ktorý sa nachádza

predovšetkým v pšenici, ale je aj v  semenách iných cereálií

(nenachádza sa v pohánke, v prose).

V patogenéze celiakie sa uplaňujú deaminované epitopy gliadínu, ktoré sú produkované

po jeho väzbe na tkanivovú transglutaminázu.

Odporúčané laboratórne vyšetrenia na cielený skríning celiakie:

1. Stanovenie protilátok proti tkanivovej transglutamináze v triede IgA

2. Stanovenie protilátok proti deaminovanému gliadínu v triede IgG, IgA

3. Stanovenie IF protilátok proti endomýziu v triede IgA.

Dôležitá je hladina celkového IgA v  sére – jej stanovenie by malo byť súčasťou screeningu

celiakie a iných potravinových intolerancií.

Pri nízkej hladine IgA (selektívny deficit IgA – asi 3 % pacientov s celiakiou) môže mať pacient

falošne negatívny výsledok, a preto je v  tomto prípade dôležitejšie pre diagnostiku celiakie

stanovenie protilátok proti tkanivovej transglutamináze v triede IgG.

Stanovenie protilátok proti natívnemu nedeaminovanému gliadínu v triede IgG aj IgA sa

odporúča v diagnostike ďalších potravinových intolerancií a alergií na lepok – epitopy gliadínu

významné pri celiakii sú iné ako u alergií! 

Podrobné informácie získate v OKIA laboratóriu 02/3224 8540.

Page 114: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

113

Histamínová intolerancia – laboratórna diagnostikaDAO kvantitatívne ELISA + DAOREA – aktivita DAO

Diagnostika histamínovej intolerancie imunoenzymatickým testom, v  ktorom je stanovené množstvo DAO v sére alebo iných telových tekutinách pacienta, doplnené stanovením aktivity enzýmu diaminooxidázy.

Na základe komplexnej diagnostiky histamínovej intolerancie (HIT), odporúčame dg. HIT vyšetrovať testami DAO – stanovenie hladiny DAO a DAOREA – funkčná aktivita DAO vyšetrené zo séra pacienta.

Vyšetrovaná vzorka – sérum pacienta Odber – ako na biochemické vyšetrenia, bez aditív, na oba testy DAO a  DAOREA stačí 1 skúmavka (červená Vacutainer, biela Sarstedt), alebo 2 eppendorfky alikvotovaného séra.

Rozdiely medzi aktivitou a koncentráciou DAO:

• AktivitaDAOnezávisíodkoncentrácieDAO

• FunkčnáaktivitaDAOzávisíodprítomnostikofaktorovakosú–vitamínC,B6,horečnaté a meďnaté ióny in vivo alebo in vitro. Preto by bolo vhodné s aktivitou DAO stanovovať aj koncentráciu kofaktorov, aby ich prípadný nedostatok nebol nesprávne diagnostikovaný ako histamínová intolerancia

• KvantitaDAOniejezávisláodkofaktorov

• Aktivitu DAO ovplyvňuje príjem liekov, niektoré lieky inhibujú DAO alebo podporujú vylučovanie histamínu. Laboratórnymi výsledkami sa zistila nízka aktivita DAO, aj keď je koncentrácia DAO v norme

• AktivitaDAOmôže byť falošne nízka – (výsledok dg. HIT falošne pozitívny) – ak došlo k nesprávnemu spracovaniu séra – opakované zmrazenie a rozmrazenie, nevhodné sklado- vanie vzoriek pri izbovej teplote počas dlhšieho obdobia

• AktivitaDAOjevyjadrenímmnožstvaproduktuenzymatickéhorozkladuputrescínualebo histamínu prostredníctvom DAO. V ľudskom organizme tieto amíny nie sú degradované len prostredníctvom DAO, ale aj prostredníctvom N-metyltransferázy alebo GABA -dehydro- genázy. Preto pri testoch funkčnej aktivity DAO je potrebné vziať do úvahy, že vysoká aktivita DAO môže byť v dôsledku vysokej degradačnej aktivity, ale koncentrácia DAO môže byť nízka

• HladinaDAOsazvyšujev sérepacientapopodaníheparínu

• ZvýšenáhladinaDAOjeaju tehotnýchžien

• Kombinácia stanovení DAO koncentrácie a  DAO funkčnej aktivity v  sére pacienta je odporúčanou voľbou testov na diagnostiku histamínovej intolerancie a  asociovaných symptómov

Page 115: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

114

Interpretácia výsledkov:

< 3 U/ml – vysoká pravdepodobnosť HIT (Histamínová intolerancia)

3 – 10 U/ml – pravdepodobná histamínová intolerancia

> 10 U/ml – nízka pravdepodobnosť histamínovej intolerancie

FIGURE 1. Summary of histamine-mediated symptoms. Adapted with permission from Maintz L et al. Dtsch Artzebl 2006;103:A3477-83.

Poznámka.: Z  našich doterajších sledovaní sme zistili, že aktivita DAO enzýmu je u  detí

do 3 rokov < 10 IU/ml a výsledky porovnané so súborom zdravých detí naznačujú, že významné

percento zdravých detí má hodnotu hladiny a aktivity DAO < 10 IU/ml. Odporúčame postupovať

pri interpretácii výsledkov DAO u detí do 6 rokov v súlade s klinickým stavom pacienta.

Podrobné informácie o možnostiach testu získate v OKIA laboratóriu: 02/3224 8595.

Page 116: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

115

Tryptázašpecifický marker mastocytov (žírnych buniek)

Tryptáza je jedna z najvýznamnejších proteáz mastocytov. Celková tryptáza zahŕňa proformy α- a β-tryptázy, a takisto enzymaticky aktívnu zrelú β-tryptázu. Proformy tryptázy sú nepretržite uvoľňované z mastocytov do krvného obehu, odzrkadľujúc tak počet mastocytov. Enzymaticky aktívna zrelá β-tryptáza sa uchováva v  granulách kľudových mastocytov a do krvného obehu sa uvoľňuje po aktivácii mastocytov. Ihneď po aktivácii mastocytov sa koncentrácia tryptázy výrazne zvýši, pričom následne dochádza k poklesu jej koncentrácie.

Klinický význam:

Rizikový marker vzniku vážnych reakcií:Stabilne zvýšená hladina tryptázy v  sére indikuje zvýšený počet mastocytov a poukazuje na zvýšené riziko vzniku závažných reakcií: – pri liekovej alergii a bodnutí hmyzom– pred a počas SIT (špecifická imunoterapia) – počas anestézy a operácií

Anafylaxia:Dočasne zvýšená koncentrácia tryptázy po anafylaktickej reakcii: – potvrdzuje aktiváciu mastocytov– umožňuje diagnostiku post-mortem

Marker hematologických nádorových ochorení a mastocytózy:Trvale zvýšená alebo rastúca koncentrácia tryptázy je užitočným monitorovacím a prognostickým nástrojom pre:

– diagnózu a prognózu– sledovanie priebehu liečby

Hodnoty tryptázy v sére:Koncentrácia celkovej tryptázy v sére u zdravých jedincov → 1-15 μg/l.Stabilne zvýšená koncentrácia môže, ale nutne nemusí byť spôsobená mastocytózou. Pri kutánnej mastocytóze je všeobecne hladina tryptázy <20 μg/l. U systémovej mastocytózy je hladina tryptázy vo väčšine prípadov >20 μg/l.

Zrelá β-tryptáza sa do krvného obehu uvoľňuje až po aktivácii mastocytov

α- a β-protryptáza sú nepretržite uvoľňované do krvného obehu

Krv

ný o

beh

Page 117: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

116

Prechodne zvýšená koncentrácia tryptázy poukazuje na aktiváciu mastocytov, ktorá je výsledkom anafylaxie alebo alergickej reakcie. Najvyššia koncentrácia tryptázy je detekovateľná v sére 15 až 180 minút od začiatku reakcie. Následne hladina tryptázy pomaly klesá a návrat k pôvodnej, základnej koncentrácii nastáva po 24-48 hodinách.

Odber:Na overenie aktivácie mastocytov je potrebné sledovanie koncentrácie tryptázy v sére v priebehu času. Preto je vhodné nasledovné načasovanie odberu krvi:

1. Prvá vzorka by mala byť odobratá v rozmedzí 15-180 minút od začiatku symptómov 2. Druhá vzorka by mala byť odobratá 3-6 hodín po reakcii 3. Na potvrdenie návratu na základnú úroveň koncentrácie by mala byť odobratá ďalšia vzorka po 24-48 hodinách 4. Pri podozrení na stabilne zvýšené hodnoty tryptázy alebo mastocytózu je vhodné odobrať ďalšiu vzorku o 1-2 týždne

Typ odberu:Venózna krv, skúmavka s EDTA alebo heparínom. Vzorky doručiť čo najskôr do laboratória. Ak ich nie je možné doručiť ihneď treba vzorky scentrifugovať, sérum alebo plazmu zmraziť pri <-20 °C a doručiť do laboratória (zabrániť ich rozmrazeniu).

Metóda stanovenia:Enzymatická imunoanalýza s fluorescenčnou detekciou na analyzátore PHADIA ImmunoCAP.

Page 118: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

117

ŠPECIFICKÉ PROTEÍNY A MARKERY ZÁPALU

Metóda stanovenia:Turbidimetrické stanovenie na plne automatizovanom analyzátore Optilite, od firmy Binding Site.

Stanovenie hladiny anti-streptolysínu O (ASLO) Skupina β-hemolytických streptokokov skupiny A  produkuje množstvo exotoxínov, ktoré môžu pôsobiť ako antigény. Jeden z nich, streptolyzín O, vyvoláva v  infikovaných jedincoch produkciu špecifických protilátok – sérová koncentrácia ASLO sa zvyšuje. Meranie hladiny ASLO v sére sa spolu s ďalšími laboratórnymi a klinickými nálezmi používa pri diagnostike ochorení spôsobených streptokokovou infekciou, reumatickej horúčky, glome-rulonefritídy, angíny, infekcie horných dýchacích ciest a pyodermie.

Rozsah referenčných hodnôt v sére dospelých<200 IU/ml v norme

Stanovenie hladiny alfa 2-makroglobulínu Alfa 2-makroglobulín je proteín s  molekulovou hmotnosťou 725 kDa a  vďaka svojej veľkosti je distribuovaný takmer výhradne v  intravaskulárnej tekutine. Zvýšené hladiny alfa 2-makroglobulínu sa vyskytujú v prípade ochorení ako je nefrotický syndróm, cirhóza pečene a pri cukrovke, kde sú nízkomolekulové proteíny vylučované cez obličky do moču.

Rozsah referenčných hodnôt v sére dospelých0,74 g/l – 2,98 g/l

Stanovenie hladiny C-reaktívneho proteínu (CRP) C-reaktívny proteín (CRP) je úzko spätý s  akútnou fázou odpovede, ktorá je hlavným patofyziologickým znakom zápalu. Je syntetizovaný v  pečeni a  z  imunologického hľadiska pôsobí ako opsonín: po naviazaní sa na cudzorodé častice a  fagocytované bunky aktivuje komplement klasickou cestou. CRP ligandové komplexy sa priamo viažu aj na neutrofily, makrofágy a  ostatné fagocytujúce bunky a  stimulujú odpoveď na zápal, ako aj tvorbu cytokínov. Diagnostický potenciál CRP sa využíva najmä pri rozlíšení pôvodcu infekcie. Zo všetkých mikróbov najmohutnejšie stimulujú jeho tvorbu baktérie, miernejší nárast vyvolávajú mykobaktérie a plesne. Napriek tomu, že CRP je nešpecifickým indikátorom, pri zápaloch je lepším ukazovateľom ako v praxi pomerne často používaná rýchlosť sedimentácie erytrocytov a stanovenie počtu leukocytov.

Page 119: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

118

Fyziologická hladina CRP v sére je veľmi nízka (menej ako 10 mg/L). Pri zápale sa rýchlo zvyšuje a po šiestich hodinách je možné zvýšenú koncentráciu v  sére detegovať. Rýchly a vysoký vzostup CRP (40 – 200 mg/L) je ukazovateľom predovšetkým akútnej bakteriálnej, menej často mykotickej infekcie. Vírusové infekcie naopak bývajú charakteristické relatívne malým vzostupom CRP (10 – 40 mg/L). Okrem akútnej fázy ochorenia je dôležité CRP sledovať aj ako marker efektívnosti protizápalovej liečby antibiotikami alebo protizápalovými liekmi, na detekciu pooperačných komplikácií, na odlíšenie infekcie od odmietnutia transplantovaného tkaniva a  na zisťovanie vnútromaternicových infekcií. Taktiež slúži na odlíšenie aktívnej a neaktívnej formy ochorení pri prítomnosti súbežnej infekcie (napr. u pacientov so zápalom hrubého čreva). Hodnoty CRP bývajú zvýšené aj pri malígnych  tumoroch a reumatických ochoreniach ako reumatoidná artritída, reumatická horúčka a systémový lupus erythematosus. Stanovenie vysoko citlivého hsCRP slúži pri identifikácii a stratifikácii jedincov s rizikom kardio-vaskulárnych ochorení.

Rozsah referenčných hodnôt v sére dospelých<5 mg/L v norme

Stanovenie hladiny alpha-1-antitrypsín α1-antitrypsín je inhibítor serínových proteáz s účinkom zameraným predovšetkým na neutrofilnú elastázu, čím chráni pľúca pred degradáciou týmto enzýmom. Znížené hladiny α-1 antitrypsínu v sére sú asociované s ochorením pečene a objavujú sa aj v rannom detstve, vysokom veku a v prípadoch dedičnej deficiencie. Pri zníženej hladine môže v pľúcach dôjsť k  porušeniu rovnováhy medzi neutrofilnou elastázou a  anti-elastázami, ktoré chránia pľúca, čo môže viesť až ku vzniku emfyzému pľúc.

Rozsah referenčných hodnôt v sére dospelých0,9 g/l – 2 g/l

Page 120: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

119

HLADINY IMUNOGLOBULÍNOV, IMUNOGLOBULÍNOVÝCH PODTRIED A ZLOŽIEK KOMPLEMENTU

Metóda stanovenia:Turbidimetrické stanovenie na plne automatizovanom analyzátore Optilite, od firmy Binding Site.

Klinické odporúčania: Pri nízkych hladinách IgG, IgA sa odporúča doplniť vyšetrenia podtried IgG1-IgG4, IgA1-IgA2 a hladín postvakcinačných protilátok (anti-TET, anti-Dif, anti-Hib, anti-Pneumokok).Pri IgA ≤0,7 g/l je odporúčané vyšetrenie prítomnosti anti-IgA protilátok na záchyt pacientov s možnou transfúznou anafylaktickou reakciou.Ak je koncentrácia zložky komplementu C4 <30 % normálnej hladiny – odporúča sa testovať funkčnú aktivitu C1 INH a panel testov HAE (podozrenie na hereditárny angioedém).

Stanovenie hladiny imunoglobulínových tried IgM, IgA, IgG Imunoglobulíny sú glykoproteíny charakteristické svojou protilátkovou aktivitou. Rozpoz-návajú antigény, prispievajú k  ich odstráneniu a  neutralizujú toxíny. Vyšetrenie hladín imunoglobulínov je indikované pri podozrení na vrodený a získaný imunodeficit, pri monitoro-vaní substitučnej liečby hypogamaglobulinémií, diagnostike a monitorovaní monoklonálnych gamapatií a chronických zápalových ochorení.

IgM protilátky patria medzi prvé, ktoré vznikajú počas imunitnej odpovede na antigén. Ich afinita je pomerne nízka, čo však vyvažuje ich veľká väzbová kapacita, takže celková avidita je vysoká. Práve pre túto vlastnosť je IgM účinnejší pri aktivácii komplementu, aglutinácii, neutralizácii vírusov a opsonizácii. Po aktívnej imunizácii sa IgM rýchlo objavuje v sére, jeho hladiny však po týždni klesajú, obyčajne súbežne so zvýšením hladín IgG. Normálne sérové hladiny IgM závisia na veku. Zvýšené sérové hladiny sú asociované s  ochoreniami ako hepatitída, myelómom, Waldenströmovou makroglobulinémiou a inými infekciami. Znížené hladiny sa môžu vyskytnúť v prípade ADS (antibody deficiency syndrome).

Rozsah referenčných hodnôt IgM v sére dospelých0,35 g/l – 2,42 g/l

IgA sa nachádza predovšetkým na povrchu slizníc a  v  sekrétoch, hoci jeho prítomnosť v  plazme tiež nie je zanedbateľná – tvorí 10 % až 15 % plazmových imunoglobulínov. Prítomnosť IgA protilátok v  séromukóznych sekrétoch chráni vonkajšie povrchy tela pred vniknutím mikroorganizmov a  iných častíc do organizmu tým, že bráni ich adherencii na povrch slizníc. IgA má dve podtriedy – IgA1 a IgA2, v plazme prevažuje IgA1 (83 % z celko-vého množstva IgA). Normálne hladiny IgA v  sére sa menia v  závislosti na veku. Zvýšené hladiny sa vyskytujú pri kojení, chronických infekciách, ochoreniach pečene a myelóme. Znížené hladiny môžu byť prítomné u niektorých ochorení spojených so stratou proteínov a v prípade imunodeficitov.

Page 121: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

120

Rozsah referenčných hodnôt IgA v sére

Veková skupina (roky) Rozsah referenčných hodnôt (g/l)

0 – 1 0,00 – 0,83

1 – 3 0,20 – 1,00

4 – 6 0,27 – 1,95

7 – 9 0,34 – 3,05

10 – 11 0,53 – 2,04

12 – 13 0,58 – 3,58

14 – 15 0,47 – 2,49

16 – 19 0,61 – 3,48

> 19 0,845 – 4,990

IgG patrí k  hlavným imunoglobulínom, ktorý sa syntetizuje najmä počas sekundárnej imu-nitnej odpovede. Jeho syntéza je po syntéze IgA druhá najvyššia. Tvorí až 75 % z celkových imunoglobulínov. IgG protilátky majú schopnosť aglutinácie, precipitácie, sú výbornými opsonínmi. Prechádzajú placentou, zodpovedajú za neutralizáciu bakteriálnych toxínov a tým, že sa viažu na povrch mikroorganizmov uľahčujú ich fagocytózu. Veľká väčšina IgG protilátok aktivuje komplement klasickou cestou aktivácie. IgG má 4 podtriedy, ktoré vykazujú viac než 90 % homológnosť. Abnormálne koncentrácie jednej, alebo viacerých podtried môžu byť spojené napr. s  anafylaxiou, autoimunitnými a  črevnými ochorneniami, hypo- prípadne hypergamaglobulinémiou.

Rozsah referenčných hodnôt IgG v sére

Veková skupina (roky) Rozsah referenčných hodnôt (g/l)

0 – 2 3,27 – 12,7

2 – 4 4,68 – 12,5

4 – 6 5,32 – 13,4

6 – 8 4,54 – 13,6

8 – 10 5,68 – 13,6

10 – 12 5,68 – 14,9

12 – 14 6,64 – 14,9

14 – 18 5,50 – 14,4

> 18 6,103 – 16,16

Page 122: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

121

Stanovenie hladín imunoglobulínových podtried IgA1 a IgA2 U  človeka boli identifikované dve podtriedy IgA: IgA1, ktorá predstavuje približne 80 – 90 % celkového sérového IgA a  IgA2, ktorá je prevládajúcou podtriedou v  sekrétoch. Tieto dve podtriedy sú pravdepodobne regulované nezávisle. Antigénne miesta imunoglobu-línov podtriedy IgA sú príčinou anafylaktických posttransfúznych reakcií, ktoré boli opísané u niektorých pacientov s úplným deficitom IgA1 alebo IgA2. Vyšetrenie podtried IgA sa indikuje v prípade imunodeficitu IgA, ochorení obličiek, IgA nefropatie, neuropatii a celiakii. Výrazne zvýšené hladiny jednej, alebo druhej podtriedy IgA sú často asociované s výskytom myelómu. Veľmi nízke hladiny IgA2 sú prejavom sinopulmonárnych infekcií.

Rozsah referenčných hodnôt IgA1 v sére dospelých0,76081 g/l – 3,28203 g/l

Rozsah referenčných hodnôt IgA2 v sére dospelých 0,0689 g/l – 1,1425 g/l

Stanovenie hladín imunoglobulínových podtried IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 IgG predstavuje u  zdravých dospelých osôb približne 75% všetkých sérových imunoglo-bulínov. Podľa typu gama reťazca sa delí do štyroch podtried, ktoré zohrávajú rôznu úlohu pri imunitných reakciách a výrazne sa líšia vo svojich vlastnostiach vrátane schopnosti fixovať komplement, viazať sa na makrofágy a  prechádzať placentou. Náchylnosť k  určitému typu ochorenia môže byť príznakom selektívneho imunodeficitu niektorej podtriedy, častý je však aj kombinovaný imunodeficit. Vyšetrenie IgG podtried je indikované najmä pri opakovaných vírusových a  bakteriálnych infekciách, imunodeficiencii, atopii, alergii, atopickej dermatitíde, cystickej fibróze a pri podoz-rení na autoimunitné ochorenia. Kombinované defekty podtried sa môžu prejaviť spolu s príznakmi potravinovej alergie, astmy, chronickej obštrukčnej bronchitídy, opakovanými otitídami, sinusitídami a infekciami horných dýchacích ciest, najčastejšie vyvolaných infekciou Neisseria meningitis a  lebo Haemophilus influenzae.

Rozsah referenčných hodnôt jednotlivých podtried IgG v sére

Veková skupina (roky) IgG1 (g/l) IgG2 (g/l) IgG3 (g/l) IgG4 (g/l)

0 – 2 1,94 – 8,42 0,225 – 3 0,186 – 0,853 0,005 – 0,784

2 – 4 3,15 – 9,45 0,36 – 2,25 0,173 – 0,676 0,01 – 0,537

4 – 6 3,06 – 9,45 0,605 – 3,45 0,099 – 1,221 0,018 – 1,125

6 – 8 2,88 – 9,18 0,44 – 3,75 0,155 – 0,853 0,004 – 0,992

8 – 10 4,32 – 10,2 0,72 – 4,3 0,127 – 0,853 0,019 – 0,932

10 – 12 4,23 – 10,6 0,76 – 3,55 0,173 – 1,73 0,016 – 1,15

12 – 14 3,42 – 11,5 1 – 4,55 0,283 – 1,25 0,037 – 1,36

14 – 18 3,15 – 8,55 0,64 – 4,95 0,23 – 1,96 0,11 – 1,57

> 18 3,824 – 9,286 2,418 – 7,003 0,2182 – 1,7606 0,0392 – 0,864

Page 123: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

122

Stanovenie hladiny C1 inhibítora C1 inhibítor je glykozylovaný proteín s  molekulovou hmotnosťou 105 kDa, ktorý patrí do skupiny serpínov. Je dôležitým regulátorom klasickej cesty aktivácie komplementu. Inhibuje aktiváciu prvej zložky komplementovej kaskády a  tým obmedzuje potenciálne nebezpečné následky nadmernej aktivácie komplementu. Stanovenie hladiny C1 inhibítora sa používa v  rámci diagnostiky najbežnejšej deficiencie komplementu – dedičného a  získaného angioedému.

Rozsah referenčných hodnôt v sére dospelých0,21 g/l – 0,38 g/l

Stanovenie hladiny C3c zložky komplementu C3c je hlavnou proteínovou zložkou komplementového systému a zohráva kľúčovú úlohu v zápalovej odpovedi a funkčnosti imunitného systému. Deficit C3c, či už získaný alebo iného pôvodu sa prejavuje ťažkými recidivujúcimi infekciami ako je pneumokoková a  meningokoková infekcia. Taktiež je asociovaný so zvýšeným rizikom rozvoja systémového lupusu erythematodes s glomerulonefritídou, vaskulitídou a ďalšími ochoreniami. Zvýšená hladina komplementu a  zvýšená sérová koncentrácia C3c vypovedá o  akútnej zápalovej reakcii a  neliečenom zápalovom ochorení ako je napr. reumatoidná artritída.

Rozsah referenčných hodnôt v sére dospelých0,811 g/l – 1,570 g/l

Stanovenie hladiny C4 zložky komplementu Deficit C4 sa prejavuje recidivujúcimi stafylokokovými a streptokokovými infekciami a  imunokomplexovými poruchami ako je glomerulonefritída, vaskulitída a  endokarditída. Znížené sérové hladiny C4 môžu byť zapríčinené vrodeným, alebo získaným deficitom C1q inhibítora, ktorý je asociovaný s ochorením hereditárny angioedém.

Rozsah referenčných hodnôt v sére dospelých0,129 g/l – 0,392 g/l

Page 124: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

123

KOMPONENTOVÁ DIAGNOSTIKA

Bežne používané diagnostické metódy identifikujú príčinu alergie na úrovni alergénových extraktov. Tieto extrakty však obsahujú mnoho rôznych alergizujúcich molekúl – komponentov, ktoré môžu byť buď druhovo špecifické, alebo skrížene reagujúce. Skrížená reaktivita u mnohých pacientov značne komplikuje stanovenie príčinného alergénu. Na spresnenie diagnózy alergie je preto nevyhnutné identifikovať špecifické IgE proti jednotlivým alergénovým komponentom.

IgE proti druhovo špecifickým komponentom – Indikujú primárnu senzibilizáciu, AIT je vhodná

IgE proti skrížene reagujúcim komponentom – IgE môžu reagovať na podobné proteíny – skrížene reagujúce – Podobné komponenty sa môžu vyskytovať aj u príbuzensky vzdialenejších druhov – V prípade senzibilizácie iba na skrížene reagujúce komponenty je potrebné ďalej hľadať primárnu príčinu senzibilizácie

Diagnostika alergií pomocou alergénových komponentov pomáha: – Identifikovať pacientov vhodných pre AIT – Identifikovať správne zloženie AIT – Posúdiť pravdepodobnosť vzniku systémovej reakcie

Poznámka: Uvedený materiál je spracovaný zo zdroja informačných letákov vydaných firmami Thermo Fischer Scientific (Phadia s.r.o.) a Stallergenes CZ s.r.o.

Page 125: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ALERGIA NA TRÁVY ALEBO PEL BREZY?

Navrhovaný testovací profil

– Senzibilizácia na rBet v 2, rBet v 4 a/alebo rBet v 6 bez senzibilizácie na rBet v 1 signalizuje nízku vhodnosť indikácie AIT peľom brezy. Je potrebné pokračovať v  hľadaní primárneho alergénu.

OKIA

124

Page 126: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

125

Využitie komponentovej diagnostiky v praxi

Pacient Adam Ján

AnamnézaV období skorej jari závažné alergické prejavy opakujúcej sa rinokonjunktivitídy.

V období skorej jari závažné alergické prejavy opakujúcej sa rinokonjunktivitídy.

Kožné testybrezatrávy

+3+3

+3+3

Extrakt (kUA/L)brezatrávy

156,3

8,511,3

Diagnóza Alergia na peľ tráv a peľ brezy. Alergia na peľ tráv a peľ brezy.

Liečba Antihistaminiká + AIT. Antihistaminiká + AIT.

PoznámkaAIT bola zvažovaná, pre optimálnu voľbu AIT bolo vyšetrené šIgE proti komponentom.

AIT bola zvažovaná, pre optimálnu voľbu AIT bolo vyšetrené šIgE proti komponentom.

Testované komponentyr Bet v 1r Bet v 2 (profilín)r Bet v 4 (polcalcín)r Bet v 6r Phl p 1r Phl p 5r Phl p 7 (polcalcín)r Phl p 12 (profilín)

kUA/L10,1< 0,15,2< 0,1< 0,1< 0,15,8< 0,1

kUA/L< 0,16,3< 0,1< 0,17,3< 0,1< 0,15,7

Diagnóza Alergia na peľ brezy. Alergia na peľ tráv.

Liečba AIT na peľ brezy. AIT na peľ tráv.

Interpretácia výsledkov vyšetrení

ADAM: Výsledok šIgE proti r Bet v  1 potvrdzuje, že AIT peľom brezy je vhodná. Prítomnosť šIgE proti skrížene reagujúcim polcalcinom (r Bet v 4 a r Phl p 7) vysvetľuje pozitívnu reakciu s extraktom peľu tráv a v SPT.

JÁN: Neprítomnosť šIgE proti r Bet v  1 potvrdzuje, že alergická senzibilizácia nepochádza z peľu brezy. Výsledok šIgE proti r Phl p 1 naznačuje, že AIT peľom tráv je vhodná. Prítomnosť šIgE proti skrížene reagujúcim profilínom (r Bet v 2 a r Phl p 12) vysvetľuje pozitívnu reakciu s extraktom peľu brezy a v SPT.

Poznámka: Uvedený testovací profil je spracovaný zo zdroja informačných letákov vydaných firmami Thermo Fischer Scientific (Phadia s.r.o.) a Stallergenes CZ s.r.o.

Page 127: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

126

ALERGIA NA ARAŠIDY

Navrhovaný testovací profil

Posúdenie rizika alergickej reakcie

Page 128: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

127

Využitie komponentovej diagnostiky v praxi

Pacient Karolína (16 rokov) Ema (16 rokov)

Anamnéza v ranom veku (5. rok)

Lokálna reakcia na arašidy. Peľová a arašidová alergia.

Lokálna reakcia na arašidy. Peľová a arašidová alergia.

Testované komponentyExtrakt arašid (f13)

rAra h 1

rAra h 2

rAra h 3

rAra h 8

rAra h 9

kUA/L

26

< 0,1

< 0,1

< 0,1

33,0

< 0,1

kUA/L

28

2,1

12,3

3,3

10,3

< 0,1

Diagnóza

Arašid nie je pôvodný senzibilizujúci alergén. Pozitívna reakcia testu na arašid je spôsobená skríženou reaktivitou na peľ brezy.

Skutočná alergia na arašidy.

OdporúčanieNie je potrebné vyhýbať sa arašidom.

Je nevyhnutné dôsledne sa vyhýbať arašidom.

Poznámka: Uvedený testovací profil je spracovaný zo zdroja informačných letákov vydaných firmami Thermo Fischer Scientific (Phadia s.r.o.) a Stallergenes CZ s.r.o.

Page 129: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

128

ALERGIA NA MLIEKO

Navrhovaný testovací profil

Posúdenie rizika alergickej reakcie

– Hladina protilátok proti Bos d 8 odráža závažnosť alergie na mlieko: vysoká hladina poukazuje na alergiu ako na čerstvé tak aj tepelne upravené mlieko, nízka príp. nezistiteľná hladina protilátok poukazuje na toleranciu na tepelne upravené produkty (pečené koláče, torty).

– Pacienti citliví na Bos d 8 sú vystavení riziku závažných reakcií po požití potravín, ktoré obsahujú kazeín ako aditívum (salámy, čokolády...).

Page 130: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

129

– Sledovaním hladiny IgE proti Bos d 8 v čase je možné stanoviť rozvoj tolerancie.

– Pacienti citliví na Bos d 4, Bos d 5, Bos d 6 a/alebo Bos d lactoferrin ale s nízkou hladinou protilátok proti Bos d 8 môžu tolerovať tepelne upravené mliečne produkty.

– Deti z alergie na mlieko často vyrastú: prvé znaky tolerancie môžu byť zistené sledovaním hladiny protilátok proti Bos d 8 v čase.

– S rozvojom tolerancie sa znižujú hladiny IgE protilátok proti Bos d 4, Bos d 5 a Bos d 6.

– Kvantifikácia hladiny IgE proti Bos d 8 môže lekárom pomôcť v rozhodovaní, kedy vykonať provokačný test.

– Pacienti alergickí na mlieko, senzibilizovaní na Bos d 6 môžu mať súčasne alergiu na hovädzie mäso.

Využitie komponentovej diagnostiky v praxi

Pacient Antonín Iveta

Anamnéza Závažný ekzém od 2-3 mesiacov, bolesti žalúdka, hnačky.

Závažný ekzém od 2-3 mesiacov, bolesti žalúdka, hnačky.

Predchádzajúce vyšetrenia V 6. roku života V 6. roku života

Kožné testymliekovajcový bielok

4neg.

5neg.

Alergénový extrakt mlieko (f2) 18 kUA/L 25 kUA/L

Diagnóza Alergia na mlieko. Alergia na mlieko.

Odporučenie Diétne opatrenia: eliminovať kravské mlieko zo stravy.

Diétne opatrenia: eliminovať kravské mlieko zo stravy.

Nové vyšetrenie V 18. roku života V 18. roku života

Testované komponentyMlieko (f2)Bos d 4 (α-lactalbumin)Bos d 5 (β-lactoglobulin)Bos d 6 (bovine serum albumin)Bos d 8 (casein)Bos d lactoferrin (transferrin)

kUA/L10,23,80,73,61,40,4

kUA/L20,62,21,00,321,5< 0,1

Diagnóza Pravdepodobná tolerancia k tepelne upravenému mlieku. Alergia na mlieko.

OdporúčanieNa potvrdenie tolerancie je nevyhnutné vykonať potravinové provokačné testy.

Nie je potrebné vykonať provokačné testy. Diétne obmedzenia na všetky formy mlieka zostávajú.

Poznámka: Uvedený testovací profil je spracovaný zo zdroja informačných letákov vydaných firmami Thermo Fischer Scientific (Phadia s.r.o.) a Stallergenes CZ s.r.o.

Page 131: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

130

ALERGIA NA SRSŤ ZVIERAT

Navrhovaný testovací profil

– Fel d 1 je hlavný špecifický komponent mačky, pričom, vysoké hladiny IgE proti Fel d 1 sú rizikovým faktorom pre rozvoj astmy.– Fel d 2 je skrížene reagujúci sérový albumín.– Fel d 4 protilátky sú detegované približne u 60 % osôb alergických na mačku ale často s nízkymi hladinami IgE protilátok.– Can f 1, Can f 2 a Can f 5 sú hlavné špecifické komponenty psa, Can f 3 je skrížene reagujúci sérový albumín.– Equ c 1 je hlavný špecifický komponent koňa, približne 75 % osôb alergických na koňa je senzibilizovaných na Equ c 1.

Poznámka: Uvedený testovací profil je spracovaný zo zdroja informačných letákov vydaných firmami Thermo Fischer Scientific (Phadia s.r.o.) a Stallergenes CZ s.r.o.

Page 132: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

131

ALERGIA NA VAJCIA

Navrhovaný testovací profil

Posúdenie rizika alergickej reakcie

– Významné hladiny IgE protilátok proti Gal d 1 naznačujú riziko alergickej reakcie na surové aj  varené vajcia, nízke alebo nezistiteľné hladiny naznačujú toleranciu na dobre tepelne upravené vajcia (koláče, pečivo).

– Testovanie komponentov pomáha pri identifikácii detí, ktoré by mohli vyrásť z  alergie na vajcia – sledovanie vývoja hladín IgE protilátok proti Gal d 1 v čase môže pomôcť sledo- vať vývoj tolerancie.

Page 133: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

132

– Nízke hladiny IgE protilátok proti Gal d 1 v ranom detstve môžu predpovedať odoznenie alergie na vajcia v neskoršom veku.

– V prípade nízkej hladiny protilátok proti Gal d 1 a senzibilizácie na komponenty Gal d 2, Gal d 3 a/alebo Gal d 4 môžu spôsobiť alergické reakcie na surové a nedostatočne tepelne upravené vajcia.

– Pacienti alergickí na vajcia, senzibilizovaní na Gal d 2 môžu mať alergickú reakciu pri očko- vaní proti chrípke a žltej zimnici.

– Pacienti alergickí na vajcia, senzibilizovaní na Gal d 4 môžu reagovať pri neočakávanom kontakte s lyzozýmom (enzým vo vajcovom bielku), ktorý sa používa vo farmaceutických výrobkoch a potravinách.

– Vysoké hladiny IgE protilátok proti Gal d 1 naznačujú pretrvávajúcu alergiu na vajcia.

– Kvantifikácia IgE protilátok proti Gal d 1 môže pomôcť v rozhodnutí, kedy vykonať provo- kačný test.

– Prítomnosť špecifických IgE protilátok proti vajcovému žĺtku môže naznačovať tzv. bird- egg syndróm – u pacienta sa objavia príznaky po skonzumovaní vajcového žĺtka a hydino- vého mäsa, ale aj keď je vystavený vtáčiemu periu a prachu z peria.

Využitie komponentovej diagnostiky v praxi

Pacient Andrea Sylvia

Anamnéza

Závažný ekzém od 6-7 mesiacov, gastrointestinálne ťažkosti. Žihľavka a dýchavičnosť pri náhodnom požití vajec.

Závažný ekzém od 6-7 mesiacov, gastrointestinálne ťažkosti. Žihľavka a dýchavičnosť pri náhodnom požití vajec.

Predchádzajúce vyšetrenia V 1 roku V 1 roku

Kožné testyvajcový bielokmlieko

+5neg.

+4neg.

Vajcový bielok (f1) 20 kUA/L 22 kUA/L

Diagnóza Alergia na vajcia. Alergia na vajcia.

Odporučenie Diétne obmedzenia na vajcia. Diétne obmedzenia na vajcia.

Nové vyšetrenie v 3 rokoch v 3 rokoch

Testované komponentyVajcový bielok (f1)Gal d 1 (Ovomucoid)Gal d 2 (Ovalbumin)Gal d 3 (Conalbumin)Gal d 4 (Lyzozyme)

kUA/L160,411,10,44,5

kUA/L19166,90,20,3

Diagnóza Pravdepodobná tolerancia na dobre tepelne upravené vajcia. Alergia na vajcia.

OdporúčanieNa potvrdenie tolerancie je nevyhnutné vykonať potravinové provokačné testy na varené vajcia.

Nie je potrebné vykonať provokačné testy. Diétne obmedzenia na všetky formy vajec zostávajú.

Poznámka: Uvedený testovací profil je spracovaný zo zdroja informačných letákov vydaných firmami Thermo Fischer Scientific (Phadia s.r.o.) a Stallergenes CZ s.r.o.

Page 134: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

133

ALERGIA NA LATEX

Navrhovaný testovací profil

Expozícia alergénu: (latexové rukavice, katétre, kondómy, športové potreby atď..) – priamy kontakt s kožou a sliznicami alebo inhalácia prášku z rukavíc

Nečakaná expozícia: pacienti alergickí na latex môžu skrížene reagovať s potravinami rastlinného pôvodu (banány, kiwi, avokádo, jedlé gaštany, zemiaky) – syndróm latex – ovocie

Riziková skupina: pacienti, ktorí sú intenzívne vystavení latexu, napr. zdravotnícki pracovníci, pacienti po opakovaných chirurgických zákrokoch

Poznámka: Uvedený testovací profil je spracovaný zo zdroja informačných letákov vydaných firmami Thermo Fischer Scientific (Phadia s.r.o.) a Stallergenes CZ s.r.o.

Page 135: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

134

ALERGIA NA ROZTOČE

Navrhovaný testovací profil

Poznámka: Uvedený testovací profil je spracovaný zo zdroja informačných letákov vydaných firmami Thermo Fischer Scientific (Phadia s.r.o.) a Stallergenes CZ s.r.o.

– Der p 1 a Der p 2 sú hlavné alergény roztoča Dermatophagoides pteronyssinus

– Špecifické IgE protilátky proti Der p 1 a  Der p 2 sú ukazovateľom priamej senzibilizácie

na roztoče – pomáhajú pri výbere pacientov na SIT (senzibilizácia je predpokladom

pre úspešnú liečbu pomocou SIT)

– Der p 1 a Der p 2 majú vysokú pravdepodobnosť skríženej reakcie s alergénmi D. farinae

Der f 1 a Der f 2

– Komponent Der p 10 (tropomyozín) je vedľajší alergén roztočov – odporúča sa testovať

v prípade podozrenia alergie na roztoče spolu s podozrením alergie na krevety, mäkkýše

alebo hmyz

– Pri senzibilizácii iba na komponent Der p 10 je úspech liečby SIT výrazne nižší

Page 136: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKIA

135

ALERGIA NA VČELÍ A OSÍ JED

Navrhovaný testovací profil

Poznámka: Uvedený testovací profil je spracovaný zo zdroja informačných letákov vydaných firmami Thermo Fischer Scientific (Phadia s.r.o.) a Stallergenes CZ s.r.o.

Page 137: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

136

Ústav patológie SZU a OÚSA – ÚP Ústav patológie SZU a OÚSA (ďalej len Ústav patológie) je akreditovaným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti v Slovenskej republike (SR) na úrovni bioptickej aj cytologickej diagnostickej činnosti. Túto činnosť zabezpečuje pre kliniky a ambulancie OÚSA, s.r.o., ako aj pre ďalšie zdravotnícke zariadenia na Slovensku. Ústav patológie sa skladá z histopato-logického, imunohistochemického a cytologického úseku a disponuje Nádorovým tkanivovým zariadením, ktoré je v súčasnosti jediným zariadením tohto druhu na Slovensku.

Ústav patológie je najväčším pracoviskom v SR zabezpečujúcim komplexnú diagnostiku karcinómov prsníka vrátane vyšetrenia všetkých relevantných biologických prediktívnych ukazovateľov, najmä stavu hormónových receptorov (ER, PR) a HER2. Zhodnotenie nadmernej expresie HER2 proteínu, ako aj amplifikácie HER2 génu poskytuje podľa požiadaviek aj pre ďalšie onkologické pracoviská v SR. Pracovisko je zároveň jedným z konzultačných centier pre bioptickú diagnostiku neuroendokrinných tumorov GIT-u, zabezpečuje  vyšetrenie stavu EGFR, KRAS a  mikrosatelitnej instability (MSI) pri kolorektálnych karcinómoch,  vyšetrenie BRAF mutácií v papilárnych karcinómoch štítnej žľazy a v malígnom melanóme, vyšetrenie ALK a ROS-1 pri karcinómoch pľúc, a to v súčinnosti s Oddelením lekárskej genetiky OÚSA. Na Ústave patológie sa realizuje v rámci Nádorového tkanivového zariadenia navyše aj odber a uskladnenie nádorových tkanív, ktoré sú určené na diagnostické a vedecko-výskumné účely.

Náplňou histopatologického úseku  je aj komplexná konzultačná činnosť onkologickej diagnostiky pre ostatné pracoviská patológie na Slovensku, a to najmä mammárnych nádorov, testikulárnych nádorov, nádorov močového mechúra a osteoartikulárneho aparátu. Ústav patológie SZU a OÚSA je pracovisko založené na bohatej tradícii onkologickej diagnostiky. Z významných patológov s medzinárodnou autoritou tu pôsobili primári P. Kossey a J. Maťoška. Viac ako sedem rokov bolo pôvodné Oddelenie klinickej patológie a cytológie (OKPC) súčasťou Ústavu laboratórnych vyšetrovacích metód LF UK, od ktorého sa v roku 2011 OKPC odčlenilo a pretransformovalo na Ústav patológie pod gesciou SZU a OÚSA, s.r.o. Súčasné personálne obsadenie pracoviska je zárukou kvalitnej diagnostiky, ktorú Ústav patológie zabezpečuje.

Lekársky tím je tvorený uznávanými odborníkmi v oblastiach mammárnej a urogenitálnej patológie, patológie GIT-u, lézií ženského genitálu, neuroendokrinných tumorov a patológie kostných lézií. Zároveň všetci lekári majú bohaté pedagogické skúsenosti z pôsobenia na iných Ústavoch patológie. 

Ústav patológie je partnerom Jednotky translačného výskumu Národného onkologického ústavu v Bratislave a spolupracuje v oblasti experimentálnej mammárnej karcino genézy a jej terapeutického ovplyvnenia s Ústavom lekárskej biológie JLF UK v Martine a s Prírodovedeckou fakultou UPJŠ v Košiciach. Pracovisko je otvorené akejkoľvek spolupráci a vytváraniu partnerských vzťahov umožňujúcich rozvoj biomedicínskeho poznania.

Ústav patológie je pripravenou výučbovou bázou pre potreby postgraduálneho štúdia v odbore patológia.

Page 138: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

137

Pracovníci ÚP

Pracovník: Kategória/funkcia: Tel. č.: e-mail:

Karol KAJO, doc. MUDr., PhD.

prednosta ÚP 3224 9536 [email protected]

Štefan GALBAVÝ, prof. MUDr., DrSc.

lekár 3224 9579 [email protected]

Katarína MACHÁLEKOVÁ, MUDr., PhD.

lekár 3224 9518 [email protected]

Jaroslava JOZEFÁKOVÁ, MUDr., MIAC

vedúci lekár úseku cytológie

3224 9581 [email protected]

Gabriel BOGNÁR, MUDr.

lekár 3224 9582 [email protected]

Csaba BIRÓ, MUDr., PhD.

3224 9543 [email protected]

Miroslava VALLOVÁ, RNDr.

samostatný odborný pracovník 

3224 9516 [email protected]

Tomáš LABOŠ, PhDr.

samostatný odborný pracovník 

3224 9516 [email protected]

Božena BÓDYOVÁ dokumentácia 3224 9515 [email protected]

Jana PAULENOVÁAnna FELDINSZKÁMartina ŠTEFEKOVÁMária JANOŠKOVÁ, Mgr.Dana PAULENOVÁ

laboranti – biopsia 3224 9516

Svetlana HUDECOVÁ, Mgr.Helena FUSEKOVÁSilvia FERENCZYOVÁ

laboranti cytológia3224 95833224 9580

Ľudmila BENČIČOVÁ sanitárka

Page 139: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

138

Zoznam vykonávaných laboratórnych vyšetrení (skúšok):

V nasledujúcej tabuľke je uvedený zoznam všetkých skúšok vykonávaných na OKPC ÚLVM

→ akreditovaných – A

→ neakreditovaných – N

P.č. A/N Materiál Skratka Názov vyšetrenia Metóda

1. A tkanivo

Histologické vyšetrenie tkaniva: - peroperačná biopsia - histochémia - imunohistochémia (IHC)- spracovanie tvrdých tkanív - mikroskopické hodnotenie

2. Amoč, výpotok,odtlačok, ascites

Cytologické vyšetrenie negynekologické: - farbenie náterov polychromatickou  metódou podľa Papanicolaua- mikroskopické hodnotenie

3. A gynekologický ster

Cytologické vyšetrenie gynekologické: - farbenie náterov polychromatickou metódou podľa Papanicolaua- „Liquid based cytology“ - LBC- mikroskopické hodnotenie v Bethesda systéme

4. N tkanivo Laserová skenovacia cytometria LSC

5. N tkanivo Odber tkanív do Nádorového tkanivového zariadenia NTZ

6. N tkanivo Fluorescenčná in situ hybridizácia FISH

Vysvetlivky: IHC – Imunohistochémia, LBC – Liquid based cytology, LSC – Laserová skenovacia cytometria,

NTZ – Nádorové tkanivové zariadenie, FISH – Fluorescenčná in situ hybridizácia

Page 140: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

139

1. Zoznam histochemických farbiacich a impregnačných metód

1. Farbenie Hematoxylin- eozín

2.   Farbenie HP podľa Giemsu

3.   Farbenie kolagenových vlákien podľa van Giesona

4.  Farbenie kolagenových vlákien podľa Massona 

5. Farbenie elastických vlákien rezorcinolovým fuksínom podľa Weigerta

6.  Dôkaz fibrínových vlákien podľa Malloryho

7.  Dôkaz polysacharidov PAS reakciou podľa McManusa

8. Farbenie PAS – diastáza

9.  Farbenie kyslých mukopolysacharidov Alciánovou modrou

10. Kombinovaná metóda PAS – alciánová modrá

11.  Farbenie lipidov olejovou červeňou

12. Farbenie Mucikarmínu podľa Mayera

13. Dôkaz amyloidu kongočerveňou podľa Puchetlerovej

14. Farbenie na Mastocyty

15. Dôkaz baktérií podľa Gramma

16. Dôkaz Mycobacterium tuberculosis podľa Ziehl- Neelsena

17. Dôkaz železa Perlsovou reakciou

18. Dôkaz žlčových pigmentov Fouchetovou reakciou

19. Impregnácia retikulárnych vlákien podľa Gomoriho 

20. Dôkaz melanínu podľa Lignaca

21. Dôkaz plesní modifikovanou metódou podľa Gomoriho

22. Impregnačná metóda podľa Grimelia na dôkaz spojivového tkaniva

23. Dôkaz plesní pomocou metódy Groccott

2. Zoznam antigénov vyšetrovaných imunohistochemickou metódou

Protilátka proti antigénu Skratka Výrobca

Aktín (smooth muscle actin) ASM Dako

Alfa-1-fetoproteín AFP Dako

Androgénový receptor AR Novocastra

Bcl-2 BCL2 Dako

Betacathenin BCAT Dako

Caldesmon CDES Dako

Calretinin CRT Dako

CD10 CD10 Novocastra

CD20y CD20, L26 Dako

CD30 CD30 Dako

Page 141: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

140

Protilátka proti antigénu Skratka Výrobca

CD31 CD31 Dako

CD34 Class II CD34 Dako

CD45 CD45, LCA Dako

CD45RO CD45RO, UCHL1 Dako

CD56 CD56 Dako

CD68 (PG-M1) CD68 Dako

CD99 CD99 Dako

CD117 CD117 Dako

CDK-4 CDK4 BioSB

CDX2 CDX2 Dako

Cytokeratín 5/6 CK5/6 Dako

Cytokeratín 7 CK7 Novocastra

Cytokeratín 14 CK14 Novocastra

Cytokeratín 18 CK18 Dako

Cytokeratín 19 CK19 Novocastra

Cytokeratín 20 CK20 Novocastra

Cytokeratín AE1/A3 AE1/3 Dako

Dezmín DEZ Novocastra

EGFR EGFR Dako

E-cadherin CAD Dako

Epitelový membránový antigén EMA Dako

Estrogénový receptor ER Novocastra

Galectin-3 GAL Cell Marque

Gastrin GAST Dako

GATA3 GATA3 Cell Marque

Glukagon GLUK Dako

Glypican 3 GLY3 Cell Marque

Gross cystic disease fluid protein-15 GCDFP Dako

Ľudský choriogonadotropín HCG Dako

HBME-1 HBME1 Cell Marque

Helicobacter pylori HP Dako

Hepatocyte HEP Dako

HER2 HER2 Dako

Chromogranín A CHROM Dako

Inhibín INH Novocastra

Page 142: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

141

Protilátka proti antigénu Skratka Výrobca

Inzulín INZ Dako

Kalcitonín KALC Dako

Kappa light chains IgK Dako

Karbonická anhydráza IX. CAIX BioScience

Karcinoembryonálny antigén (monoklonál) CEA Dako

Ki-67 Ki-67 Novocastra

Lambda light chain IgL Dako

Mammaglobin MAM Dako

Melan A MELAN Dako

Melanozóm HMB45 Dako

Mismatch repair protein MLH1 MLH1 Novocastra

Mismatch repair protein MSH2 MSH2 Novocastra

Mismatch repair protein MSH6 MSH6 Dako

Mismatch repair protein PMS2 PMS6 Dako

MDM2 MDM2 ZETA

Myogenin MG Dako

Enoláza špecifická pre neuróny NSE Dako

OCT3/4 OCT3/4 Novocastra

PAX-8 PAX8 Cell Marque

Placentárna alkalická fosfatáza PLAP Novocastra

p16 p16 Santa Cruz Biotechnol.

p53 p53 Novocastra

P63 P63 Dako

P504S (α-metylacyl CoA racemáza) AMACR Dako

Podoplanin POD Dako

Progesterónový receptor PR Novocastra

Prostatický špecifický antigén PSA Dako

Serotonin SRT Dako

Somatostatin SOM Dako

S-100 S-100 Dako

Synaptofyzín SYN Novocastra

Tyreoglobulín THG Dako

Tyreoidný transkripčný faktor -1 TTF-1 Dako

Vimentín VIM Dako

Wilmsov tumor 1 WT1 Dako

Page 143: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

142

Čas dodania výsledkov vyšetrení:

BIOPSIA

Typ vyšetrenia Papierová forma Elektronická forma

Rutinné vyšetrenie do 5 pracovných dní neposielame

Špeciálne vyšetrenie (s využitím imunohistochémie) do 10 pracovných dní neposielame

Špeciálne vyšetrenie (s využitím imunohistochémie a s nutnou konzultáciou na inom pracovisku)

podľa dohovoru (môže byť aj viac

ako 10 pracovných dní)neposielame

CYTOLÓGIA

Typ vyšetrenia Papierová forma Elektronická forma

Gynekologická cytológia – rutinná do 5 pracovných dní do 3 pracovných dní

Gynekologická cytológia – suspektné nálezy do 10 pracovných dní do 10 pracovných dní

LBC do 14 pracovných dní do 14 pracovných dní

Ostatná negynekologická cytológia – rutina od 5 do 7 pracovných dní neposielame

Ostatná negynekologická cytológia – suspektné nálezy do 10 pracovných dní neposielame

Page 144: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

143

Požiadavky na odber a doručenie vzoriek biologického materiálu

Táto kapitola obsahuje pokyny týkajúce sa správneho odberu, fixácie a manipulácie s materiálom pre cytologické (gynekologické a negynekologické) a bioptické vyšetrenie. Pokynmi sa riadia všetci odosielajúci lekári a zdravotnícky personál, t.j. všetci zodpovední za odbery, fixáciu, značenie materiálov a preparátov.

1. Sprievodný list k zásielke bioptického materiálu („Žiadanka“)

Každý materiál určený na cytologické a histologické vyšetrenie musí mať riadne vyplnený sprievodný list k zásielke bioptického materiálu!

Sprievodný list musí obsahovať tieto povinné údaje:

→ meno a priezvisko pacienta

→ rodné číslo, príp. dátum narodenia (novorodenci, cudzinci)

→ kód zdravotnej poisťovne pacienta, resp. informácia o spôsobe úhrady

→ identifikáciu objednávateľa: ústav, klinika, oddelenie, pracovisko, meno lekára,

→ kód lekára

→ lokalizáciu (tkanivový pôvod vzorky) – predmet vyšetrenia

→ klinickú diagnózu, príp. stručný klinický priebeh

→ požiadavky na rýchlosť uskutočnenia vyšetrenia (CITO)

→ pečiatku a podpis odosielajúceho lekára na origináli a kópii sprievodného listu.

Povinné podmienené údaje:

→ predchádzajúce histologické vyšetrenie

→ popis odobratého materiálu, príp. anatomická špecifikácia miesta odberu

→ dátum a čas odberu (najmä pri materiáloch k odberu do Nádorového tkanivového zariadenia)

→ adresa miesta pobytu vyšetrovanej osoby v SR

→ telefón alebo iný kontakt na odosielajúceho lekára v prípade urgentného alebo závažného výsledku

Požiadavky na urgentné vyšetrenie:

→ požiadavky na akútne peroperačné vyšetrenie sa zasielajú na rovnakých sprievodkách ako pre bežné vyšetrenia

→ navyše sú označené slovom CITO a zvýraznené červenou farbou

→ sprievodka musí obsahovať vyššie uvedené povinné údaje.

Page 145: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

144

2. Odber materiálu pre gynekologickú cytológiu

a) Odber – Odber cytologickej vzorky uskutočňuje lekár – gynekológ najlepšie v prvej polovici menštruačného cyklu na začiatku vyšetrenia pred použitím Lugolovho roztoku, kyseliny octovej a  ďalšími výkonmi. Je dôležité odobrať stery z tzv. transformačnej zóny. Reprezentatívny ster má obsahovať bunky ektocervixu a endocervixu, t. j. dlaždicový aj žľazový epitel.Odber sa uskutočňuje štetcom („brush“), príp. vatovou štetkou alebo špachtľou. Za bezpečnú likvidáciu materiálov použitých pri odbere je zodpovedný lekár, ktorý odber vykonal. Odber pre „Liquid based cytology” – LBC sa robí do špeciálnych odberových súprav, ktoré Vám dodáme na požiadanie.

b) Fixácia – Po odbere gynekológ rovnomerne rozotrie ster po celej dĺžke podložného skla tak, aby bolo v celom rozsahu pokryté náterom. Potom ho okamžite ponorí do fixačného roztoku (99,5 % „methanol for analysis“). Takto fixované a riadne označené podložné sklo je potrebné uložiť tak, aby nedošlo ku kontaktu so žiadnou ďalšou chemikáliou (ako sú napr. dezinfekčné roztoky, osviežovače vzduchu, formaldehyd), ktorej prítomnosť by následne mohla ovplyvniť ďalšie spracovanie skla v  bioptickom laboratóriu. Rovnako je dôležité, aby s takýmito chemikáliami neprišli do styku aj ešte čisté podložné sklá určené na odber materiálu. Na prevenciu kontaminácie skiel je možné použiť vhodné uzatvárateľné prepravné krabice. Takto uložené a  fixované podložné sklo so sterom môže byť v ambulancii uchovávané pri izbovej teplote po dobu 1 až 2 týždňov, potom je potrebné ďalšie spracovanie v bioptickom laboratóriu.

c) Označenie – Sklo a sprievodka musia byť označené zhodne. Jednoznačnú identifikáciu podložného skla určuje aspoň jeden z nasledujúcich parametrov: – meno a priezvisko pacienta – rodné číslo pacienta – poradové číslo alebo označenie pridelené odoberajúcim lekárom

V prípade, že je prítomná zhoda v označení sprievodky a skla, materiál sa na Ústave patológie spracuje, v opačnom prípade sa sklo spolu so sprievodkou odkladá, cytologický laborant Ústavu patológie telefonicky alebo písomne informuje odosielajúceho lekára a požaduje doplnenie údajov a spresnenie informácií.

d) Chyby pri odbere – v postupe pri odbere biologickej vzorky môže dôjsť k chybám, ktoré by mohli ovplyvniť následné spracovanie a vyhodnotenie vzorky patológom:

– Nesprávna fixácia: V prípade, že sa materiál okamžite po odbere nefixuje, materiál sa znehodnotí!!! Pri chýbajúcej alebo nedostatočnej fixácii dochádza v tkanive k  auto- lytickým pochodom (samovoľnému rozkladu buniek), čo znemožní určenie diagnózy.

– Kontaminácia čistého skla alebo náteru: Podložné sklo, na ktoré sa cytologická vzorka nanáša, musí byť čisté. V prípade, že sa dostane do styku s akýmkoľvek aerosólom (dezinfekcia, dezodorant a pod.) používaným v ambulancii, dochádza k rozkladu buniek vplyvom zmeny pH prostredia a v takom prípade nie je možné náter v laboratóriu správne ofarbiť a vyhodnotiť.

Page 146: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

145

– Nesprávny resp. nedostatočný odber gynekológom: V prípade, že náter z cervixu neobsahuje endocervikálny alebo ektocervikálny epitel, vzorka je považovaná za nedo- statočnú resp. nereprezentatívnu. Medzi ďalšie limitujúce faktory konečnej diagnózy patria kvantitatívne limitovaný odber a masívne prekrytie steru erytrocytmi alebo zápalovými bunkami.

3. Odber telových tekutín a aspirátov a ich fixácia pre negynekologickú cytológiu

a) Odber a fixácia moču – Vždy sa vyšetruje stredný prúd moču; pacient o tom musí byť vopred poučený. Určenie minimálneho množstva vzorky je vždy individuálne. V prípade neistoty konzultuje lekár vykonávajúci odber s lekárom z nášho pracoviska. Na sprievodke k materiálu je nutné označiť charakter vzorky, či ide o moč spontánny alebo, katetrizovaný, resp. iné. Na odber moču sú určené plastové skúmavky s uzáverom. Na fixáciu sa používa roztok 1 % mertiolátu sodného (etylmerkuritiosalicylan sodný). Na 10 ml odobratého moču sa pridáva päť kvapiek tohto roztoku.

b) Ostatné telesné tekutiny a aspiráty (výpotky, punktáty) – Odbery iných telových tekutín vykonáva vždy lekár. Ide najmä o tenkoihlové aspiračné cytológie zo solídnych lézií a odbery obsahu z telových dutín a cystických lézií. Naše pracovisko nemá žiadne špeciálne požia- davky na výkon odberov takýchto tekutín. Určenie minimálneho množstva je vždy individuálne. V prípade neistoty konzultuje lekár uskutočňujúci odber s lekárom nášho pracoviska ÚP. Ak sa odobraté tekutiny dodávajú v stave, v akom boli odobraté, je nutné ich čo najskôr (t.j. do 15 min.) dopraviť do nášho laboratória na spracovanie. Ak nie je možné ich do tohto času doručiť, je potrebné tekutinu fixovať pridaním 50-70 % etanolu v pomere 1:1. Takto fixovanú tekutinu je možné dodať aj neskôr, pričom nemusí byť uskladnená v chladničke.

c) Zhotovenie náterov z telových tekutín a ich fixácia – Nátery na podložnom sklíčku je nutné po odbere označiť číslom, ktoré priradí spolu so svojou identifikačnou značkou v ambulancii lekár. Náter sa ponorí do roztoku metanolu (99,5 % „methanol for analysis“) na čas 10 až 30 minút.

d) Označenie vzorky – Skúmavka, resp. podložné sklo a sprievodka musia byť označené zhodne. Jednoznačnú identifikáciu pacienta na skúmavke resp. podložnom skle určuje aspoň jeden z týchto parametrov:

– meno a priezvisko pacienta – rodné číslo

V prípade, že je prítomná zhoda v  označení sprievodky a skla, materiál sa na Ústave patológie spracuje, v opačnom prípade sa sklo spolu so sprievodkou odkladá,  cytologický laborant Ústavu patológie telefonicky alebo písomne informuje odosielajúceho lekára a požaduje doplnenie údajov a spresnenie informácií.

Page 147: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

146

4. Manipulácia s materiálom pre peroperačné bioptické vyšetrenie

a) Odber a  fixácia – Materiál odobratý počas operačného výkonu dopraví okamžite po jeho vyňatí z tela pacienta sanitár na pracovisko ÚP v označenej nádobe spolu s vypísaným sprievodným listom. Materiál môže byť orientovaný a fixovaný na špeciálnej podložke a označený na topografickú orientáciu (napr. stehmi rôznej farby) podľa dohovoru operatéra a patológa. Výsledky peroperačného vyšetrenia hlási patológ telefonicky operatérovi. Po spracovaní materiálu zmrazovacou technikou na kryostate je zvyšok materiálu fixovaný v 4 % formaldehyde a spracovaný štandardným spôsobom.

b) Označenie materiálu a sprievodky – Sanitár prinesie spolu s  materiálom aj vyplnenú sprievodku. Nádoba s materiálom a sprievodka musia byť označené zhodne. Jednoznačnú identifikáciu pacienta na nádobe s materiálom určuje aspoň jeden z týchto parametrov: – meno a priezvisko pacienta – rodné číslo pacienta – v  prípade, že je doručených viac nádob s  materiálmi k  peroperačnému vyšetreniu, všetky musia byť označené menom pacienta a poradovým číslom, resp. typom materiálu, ktorý obsahujú (toto musí byť v  súlade s  počtom a typom materiálov uvedených na sprievodke)

Akúkoľvek nezhodu v označení nádoby s materiálom a sprievodky rieši okamžite patológ telefonicky s operatérom. Požiadavku vykonania peroperačného vyšetrenia oznámi odosie-lajúce oddelenie jeden deň pred vykonaním rýchlej biopsie doručením operačného plánu. Podľa plánovaného rozpisu služieb v uvedený deň poverený patológ spolu s určeným zdravotníckym laborantom zabezpečí vykonanie peroperačného vyšetrenia. O vykonaní peroperačného vyšetrenia urobí lekár záznam do nemocničného systému (NIS), v ktorom uvedie presný čas vykonania vyšetrenia a  jeho zahlásenia, počet vyšetrení s orgánovou špecifikáciou a zaznamená výsledok vyšetrenia, ktorý hlásil operatérovi.

5. Odber a fixácia tkaniva na histologické vyšetrenie

a) Odber materiálu – Odbery biologického materiálu od pacientov vykonávajú špecializovaní lekári na jednotlivých klinikách, oddeleniach a  v ďalších zdravotníckych zariadeniach. Materiál, ktorý ošetrujúci lekár odoberie pacientovi ambulantne alebo počas operačného zákroku, posiela patológovi na ÚP celý. Materiál môže byť orientovaný a fixovaný na špeciálnej podložke a označený na topografickú orientáciu (napr. stehmi rôznej farby) podľa dohovoru operatéra a patológa. Za bezpečnú likvidáciu materiálov použitých pri odbere zodpovedá lekár, ktorý odber vykonal.

b) Fixácia – Tkanivo určené na histologické vyšetrenie je nutné OKAMŽITE FIXOVAŤ. Ako fixačná tekutina sa používa 4 % formaldehyd.

Page 148: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

147

Upozornenie: Pri nedodržaní nasledujúcich zásad fixácie dochádza k autolýze

a následnému znehodnoteniu materiálu!!!

1) Odobraté tkanivo musí byť v nádobe s dostatočným množstvom fixačnej tekutiny (odporúča sa minimálne 10-násobok objemu vzorky).2) Fixačná tekutina musí mať v nádobe dostatočný prístup k tkanivu. Najprv je nutné do nádoby naliať tekutinu a potom vložiť tkanivo, nie naopak!3) Plošné orgány sa pred vkladaním do nádoby napínajú špendlíkmi na polystyrénové podložky, čím sa zabráni ich pokrúteniu (vhodné sú najmä konizáty, väčšie excízie kože a vulvy).4) Malé a viacpočetné materiály (endoskopické vzorky zo žalúdka, čreva, čapíka maternice) sa môžu orientovať na pijavý papierik.5) Väčšie orgány, napr. maternica, je nutné narezať, aby fixačná tekutina rýchlejšie prenikala tkanivom (toto však realizujeme na pracovisku ÚP).6) Materiály treba ukladať do nádob, ktoré zodpovedajú ich veľkosti, nikdy sa nesmú do nej natlačiť cez úzky otvor! Po fixácii totiž dochádza ku stuhnutiu tkaniva, ktoré potom nie je možné cez úzky otvor vytiahnuť z nádoby.7) Nádoby je nutné riadne uzatvoriť, aby sa fixačný roztok nevylial!8) Takto fixovaný materiál do času prepravy do laboratória nie je potrebné skladovať v chladničke.

Takto uložené a fixované tkanivo je z hľadiska času kvalitatívne nemenné až do doby spracovania. Pracovisko ÚP uchováva „vlhký“ fixovaný materiál po jeho spracovaní až do času konečného stanovenia výsledku, potom sa znehodnotí. Zhotovené preparáty a parafínové bločky z jednotlivých materiálov sa uchovávajú na ÚP počas 20 rokov.

Špecifické požiadavky na odber a fixáciu

1. Biopsia z prsníka – Vzorka musí byť kompaktná, bez narezania chirurgom, aby bolo možné sa presne vyjadriť k okrajom chirurgickej excízie. Najvhodnejšie je dodať materiál v jednom kuse. V prípade, že je rozdelený na viac vzoriek, musia byť jednotlivé vzorky označené s dôrazom na vzájomnú súvislosť. Vzorky je potrebné pre potreby topografickej orientácie vždy označiť aspoň tromi stehmi, a  to podľa dohody operatéra s patológom. V prípade tkaniva po predchádzajúcej punkcii musí byť spoľahlivo označené miesto pôvodného výkonu – grafitom, svorkou alebo vodičom.

2. Resekát tenkého alebo hrubého čreva – V prípade resekátu čreva je nutné ho rozstrihnúť, zbaviť zvyškov stolice a následne vložiť do fixačnej tekutiny (realizované zvyčajne na pracovisku ÚP).

3. Peroperačná biopsia – Veľkosť lézie (najmä lézií z prsnej žľazy) vhodnej k peroperačnému vyšetreniu by nemala byť menšia ako 10 mm. Absolútne nevhodné na peroperačné vyšetrenie sú „core-cut“ biopsiou potvrdené papilárne lézie a  drobné sklerozujúce lézie prsníka (najmä typu sklerozujúcej adenózy a  radiálnej jazvy), predpokladané malígne lymfoproliferácie v lymfatických uzlinách a mezenchýmové neoplazmy.

Peroperačne je možné vyšetriť len hmatné (tumoriformné) lézie!!!

Page 149: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

148

Fluorescenčná in situ hybdridizácia (FISH)

Metódou fluorescenčnej in situ hybridizácie (FISH) sa na ÚP vyšetruje stav HER2 v karci nómoch prsníka a žalúdka, stav ALK a ROS-1 génu v nádoroch pľúc a stav N-myc v neuroblastómoch.

a) HER2: HER2 onkogén, receptor ľudského epidermálneho rastového faktora 2, je gén, ktorý hrá úlohu pri vzniku rakoviny prsníka, za normálnych okolností kontroluje rast a delenie zdravých buniek mliečnej žľazy.

Približne u  25 % pacientok s rakovinou prsníka je pozorovaný väčší počet kópií génu HER2 (tzv. amplifikácia HER2 génu), čo vedie k nekontrolovanému deleniu buniek mliečnej žľazy. Amplifikáciu génu možno vo väčšine prípadov potvrdiť imunohistochemicky (IHCH) vo vzorkách z  tkaniva nádoru. V  IHCH nejednoznačných prípadoch sa ďalej podrobuje tkanivo nádoru in situ hybridizácii, ktorá jednoznačne potvrdí alebo vylúči zmnoženie kópií tohto génu.

b) ALK a ROS-1 gén: Približne 3-5 % nemalobunkových pľúcnych karcinómov (NSCLC) má prestavbu v ALK géne (ALK – kináza anaplastických lymfómov) a cca 2% v ROS-1 géne. ALK a ROS-1 gény sa spájajú s ďalšími génmi, čím sa aktivujú a to ovplyvňuje dôležité bunkové procesy.

Pacienti s nemalobunkovým karcinómom pľúc a s prestavbou v ALK a/alebo ROS-1 géne reagujú na terapiu inhibítorom ALK kinázy, preto je toto vyšetrenie pomocou FISH nevyhnutným parametrom v terapeutickom manažmente pacientov s týmto ochorením.

c) N-myc (MYCN): Ide o gén lokalizovaný na 2p24, ktorý v amplifikovanej forme produkuje zvýšené množstvo proteínu N-myc. Amplifikácia tohto génu v neuroblastómoch je spojená s horšou prognózou a s deléciou 1p36.3.

Nádorové tkanivové zariadenie pri Ústave patológie SZU a OÚSA

Za posledných dvadsať rokov sa banky s biologickým materiálom (ďalej „tkanivové zaria-denia“) stali kľúčovým centrom aktivít biomedicínskeho výskumu, ktorý vedie k  postupnému rozvoju tzv. personalizovanej medicíny. Prioritou tkanivového zariadenia je zber a archivácia biologického materiálu za účelom možného štúdia molekulárnych a  enviromentálnych charakteristík zdravých aj chorých tkanív, ktoré môžu napomôcť v  stanovení, resp. spresnení diagnózy ochorenia alebo pomáhajú pri objavovaní nových cieľových typov liečby. Tkanivové zariadenia predstavujú vysoko organizované zdroje biologických vzoriek, ktoré je možné využiť na vedecko-výskumné účely a predstavujú dôležitý mechanizmus, prostredníctvom ktorého patológovia participujú pri získavaní nových poznatkov v biomedicíne. Cez tkanivové zariadenia sa uplatňuje intelektuálny potenciál patológov mimo rutinnej praxe.

Page 150: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

ÚP

149

Bazálnym prvkom v  pracovnom procese odberu a  archivácie biologického materiálu sú patológovia, preto zakladanie, prevádzka a  rozvoj tkanivových zariadení je plne v  ich kompetencii.

Nádorové tkanivové zariadenie pri Ústave patológie SZU a OÚSA (ďalej len „NTZ pri ÚP OÚSA“) bolo zriadené a oficiálne spustené do prevádzky dňa 1. júna 2012, a to na základe Rozhodnutia MZ SR č.S01822-OP-2012. NTZ pri ÚP OÚSA sa špecializuje na nádorový biologický materiál a  je zriadené na vedecko-výskumné ciele. V  rámci NTZ pri ÚP OÚSA je realizovaný odber, testovanie, spracovanie, konzervovanie, skladovanie a  distribúcia vzoriek z  čerstvého „natívneho“ materiálu nádorov vyňatých z  tela darcu operovaného v OÚSA, a to za účelom vedy a výskumu, bez nároku na finančný zisk. Nádorové tkanivo odoberané do NTZ pri ÚP OÚSA môže pochádzať z  akejkoľvek lokality organizmu a  môže vychádzať z  rôznych orgánov a tkanív, pričom okrem neho sa odoberá aj okolité nenádorové tkanivo na porovnanie genetických zmien. Tkanivá sa skladujú dlhodobo a zmrazené.

Všetky činnosti v rámci NTZ pri ÚP OÚSA sú zdokumentované ako štandardné pracovné postupy, sú aktualizované a pravidelne auditované interným auditom v súlade so systémom riadenia kvality podľa normy ISO 9001:2015.

Všetky realizované odbery do NTZ pri ÚP OÚSA sú uskutočňované na základe súhlasu dotknutých osôb, ktoré podpisujú na tento účel vytvorený informovaný súhlas s uschovaním a  využitím vzoriek biologického materiálu. Registrácia vzoriek je vedená v  samostatnom module informačného systému pracoviska NTZ pri ÚP OÚSA, ako aj v písomnej forme. Všetky skladované vzorky sú riadne označené stanoveným spôsobom a  celý režim spracovania je dodržiavaný podľa štandardných pracovných postupov, ktoré sú súčasťou Prevádzkového poriadku NTZ pri ÚP OÚSA. Každoročne je v NTZ pri ÚP OÚSA realizovaná kontrola kvality archivovaných vzoriek, kde vo vybraných randomizovaných vzorkách z  nádorového a  nenádorového tkaniva sú uskutočnené základné histologické a imunohistochemické farbenia, ktorá je súčasťou Výročnej správy o činnosti tkanivového zariadenia, ktoré je raz ročne predkladané na MZ SR.

Kontaktné údaje:

Ústav patológie SZU a OÚSA:

Prednosta a primár: Doc. MUDr. Karol Kajo, PhD. tel. č.: 02/3224 9536 e-mail: [email protected]

Vedúci lekár úseku cytológie: MUDr. Jaroslava Jozefáková, MIAC tel. č.: 02/3224 9581 e-mail: [email protected]

Page 151: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKF

150

Oddelenie klinickej farmakológie – OKF OKF na Onkologickom ústave sv. Alžbety v Bratislave pracuje od r. 1996. Jeho úlohou je sledovanie antibiotickej liečby v  nemocnici, monitorovanie spotreby antibiotík, sledovanie vývoja rezistencie a na základe výsledkov vypracovanie odporúčaných postupov antimikro-biálnej chemoterapie.

Oddelenie analyzuje účinnosť antibiotík podávaných v  ústave a vykonáva odbornú konziliárnu činnosť zameranú na liečbu infekcií onkologických pacientov. Aj napriek pokrokom v diagnostike a liečbe predstavujú infekčné komplikácie stále závažnú hrozbu pre pacientov s nádorovou chorobou.

Správne a včasné rozpoznanie infekcie, poznanie osobitostí priebehu infekcií u onkologicky chorých a adekvátne diagnostické a terapeutické kroky tak môžu zachrániť životy mnohým pacientom.

Terapeutické monitorovanie hladín liečiv

Od januára 2004 sa činnosť OKF rozšírila o terapeutické monitorovanie hladín niektorých liečiv (TDM). TDM zaznamenáva rozvoj v posledných dvadsiatich rokoch a súvisí s rozvojom špecifických laboratórnych metód umožňujúcich stanoviť koncentráciu liečiva v biologických tekutinách.

Cieľom monitorovania sérových hladín lieku je dosiahnuť optimálne terapeutické koncen-trácie lieku, zlepšiť efektivitu liečby a zredukovať možnú toxicitu na minimum. Aby jej využitie bolo skutočným prínosom pre klinika, musia byť splnené viaceré podmienky – správna indikácia TDM, správne načasovanie odberu vzorky, jej spracovanie, použitie vhodnej analytickej metódy, zhodnotenie výsledku a jeho skoré hlásenie. Prvé 2 podmienky zabezpečuje ošetrujúci lekár.

Naše oddelenie potom vzorky spracuje a vyhodnotí, výsledky spojené s farmakologickou konzultáciou hlásime telefonicky ešte v deň odberu, aby sa podľa nich mohla liečba prípadne upraviť. OKF stanovuje od 1. 1. 2017 hladiny cyklosporínu.

Pracovníci OKF

Pracovník: Funkcia: Tel. č.: e-mail:

doc. Ing. Margaréta Kačmariková, PhD.

lab. pracovník 02/3224 9585 [email protected]

Page 152: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OKF

151

Odporúčania pre terapeutické monitorovanie cyklosporínu

Indikácie TDM:

– transplantačné obdobie: každých 24-48 hodín– po transplantácii 3-6 mesiacov: 2-3x týždenne– u stabilizovaných pacientov po Tx – pravidelné časové intervaly– kontrola imunosupresívnej liečby (vybrané hematologické choroby, endogénna uveitída, nefrotický syndróm, reumatoidná artritída, atopická dermatitída, psoriáza).

Odber – Štandardne sa u pacientov liečených cyklosporínom vyšetruje hladina C0, u transplan-tovaných pacientov sa v  po transplantačnom období odporúča vyšetrovať aj C2. Hladiny cyklosporínu sa stanovujú z  plnej krvi. Odber cca 1,5 ml krvi sa uskutočňuje do skúmavky s heparínom alebo EDTA. Skúmavku je nutné po odobratí premiešať, aby sa krv nezrazila a označiť C0 alebo C2.

Čas odberu:

C0: krv sa odoberá nalačno, 12 hodín po podaní poslednej dávky lieku.C2: krv sa odoberá presne 2 hodiny po podaní lieku. Čas je potrebné dodržať!

Uskladnenie vzorky a transport – označenú skúmavku s odobratou krvou a riadne vypísanú žiadanku je treba čo najskôr transportovať do príjmu Oddelenia imunodiagnostiky na OÚSA (č. d. 157 v  bloku K). Ak nie je možný okamžitý transport, vzorka sa uloží do chladničky, kde môže zostať max. 24 hodín do vyšetrenia.

Cyklosporín – Optimálne sérové koncentrácie pre C0:

Transplantovaný orgán Optimálne rozpätie (ng/ml) Typ liečby

Obličky150 - 225 100 - 150

do 3 mesiacov po Txudržiavacia liečba

Pečeň225 - 300100 - 150

do 3 mesiacov po Txudržiavacia liečba

Srdce250 - 350125 - 175

do 3 mesiacov po Txudržiavacia liečba

Cyklosporín – Optimálne sérové koncentrácie pre C2:

Typ liečby Optimálne rozpätie (ng/ml)

Do 3 mesiacov po Tx 1400 - 1800

3 – 6 mesiacov po Tx 1000 - 1400

6 – 12 mesiacov po Tx 800 - 1000

Udržiavacia liečba 700 - 800

Page 153: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

152

Oddelenie lekárskej genetiky – OLG Oddelenie lekárskej genetiky (OLG) vzniklo na Onkologickom ústave sv. Alžbety v roku 1998 pod vedením RNDr. Evy Weismanovej, CSc. Pôvodne bolo oddelenie zamerané na genetické analýzy dedičných nádorových syndrómov ako napr. dedičná forma karcinómu prsníka/vaječníkov, či medulárny karcinóm štítnej žľazy a  dôkaz HPV DNA. Počas takmer 20.tich rokov existencie sa oddelenie rozrástlo personálne, priestorovo, prístrojovo a najmä množstvom ponúkaných vyšetrení a testov. V súčasnosti na OLG OÚSA pracuje jeden lekár, 8 vysokoško lákov/laboratórnych diagnostikov a 6 laborantov. Jednotlivé vyšetrenia a analýzy sa uskutočňujú využitím vysoko špecializovaných zariadení – automatický genetický analyzátor ABI 3130, automatický genetický analyzátor ABI 3500, Real-Time PCR systém ABI 7500 FAST, LightCycler 480 a zariadenia na platforme masívneho paralelného sekvenovania MiSEQ a Junior GS. Z molekulárnogenetických postupov sa využívajú metódy: PCR amplifikácia, qPCR, stanovenie génovej expresie, in vitro prepis RNA, priame sekvenovanie DNA, „next generation sequencing analýza“, MLPA, SNaPshot analýza atď. Kvalita všetkých vyšetrení na OLG OÚSA je garantovaná pravidelnou akreditáciou pracoviska v rámci Ústavu laboratórnej medicíny, a to podľa normy ISO 15 189:2012, certifikáciou podľa normy ISO 9001 a každoročnými externými kontrolami kvality vyšetrení.

Pracovníci OLG

Pracovník: Funkcia: Tel. č.: e-mail:

RNDr. Regína Lohajová Behulová, PhD. primár odd. 322 48 574 [email protected]

RNDr. Katarína Závodná, PhD. sam. odb. pracovník zástupca primára odd. 322 48 584 [email protected]

Ing. Ľudmila Vavrová,PhD. sam. odb. pracovník 322 48 573 [email protected]

Mgr. Tomáš Slamka sam. odb. pracovník 322 48 583 [email protected]

Mgr. Lenka Dolešová sam. odb. pracovník 322 48 583 [email protected]

RNDr. Aster Alemayehu, PhD. sam. odb. pracovník 322 48 587 [email protected]

Mgr. Lukáš Šebest sam. odb. pracovník 322 48 582 [email protected]

Mgr. Daniela Žideková sam. odb. pracovník 322 48 580 [email protected]

MUDr. Olívia Hamidová lekár – klinický genetik 322 48 575 [email protected]

Jana Štohlová vedúca laborantka 322 48 578, 579 [email protected]

Beatrix Jánošová laborantka 322 48 579, 576 [email protected]

Iveta Glozneková laborantka,zástupca ved. laborantky 322 48 578

Ružena Kozlová laborant 322 48 576 [email protected]

Mgr. Žofia Szabóová laborant 322 48 578 [email protected]

Jana Némethová laborant 322 48 578

Adresa pracoviska:Oddelenie lekárskej genetiky, Ústav laboratórnej medicíny, OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava

Page 154: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

153

Ambulancia lekárskej genetiky

Ambulancia lekárskej genetiky bola založená na Onkologickom ústave sv. Alžbety v  roku 2011. Ambulancia poskytuje pacientom genetické konzultácie a poradenstvo zamerané na dedičné nádorové choroby, syndrómy. Na genetickú konzultáciu pacienta s viacnásobným výskytom nádorových ochorení v rodine, alebo s výskytom nádorového ochorenia v nízkom veku (napr. pod 50 rokov), odporúča lekár prvého kontaktu, príp. lekár špecialista (napr. gynekológ, mamológ, gastroenterológ, chirurg atď.). Klinický genetik v ambulancii zhodnotí osobnú a rodinnú anamnézu a v prípade ak pacient spĺňa indikačné kritéria žiada molekulárne vyšetrenie DNA. Nasleduje samotná molekulárna analýza v  genetickom laboratóriu. Po ukončení analýzy DNA je pacient opäť pozvaný na konzultáciu ku klinickému genetikovi, kde je oboznámený s  výsledkami laboratórnych analýz a  klinický genetik navrhne ďaľšie kroky v  manažmente liečby pacienta. Úlohou klinického genetika je aj spolupráca s  inými odbornými lekármi, ktorí sa starajú o pacientov s predispozíciou k nádorovým chorobám pri zostavovaní preventívnych prehliadok.

Ambulancia: MUDr. Olívia Hamidováobjednávanie denne od 7:30 - 15:00 na tel č.: +421 2 32 248 576, 75, 74

Aktuálne genetické vyšetrenia I. Dedičné syndrómy1. Dedičná forma karcinómu prsníka/vaječníkov (HBOC, gény BRCA1, BRCA2)2. NGS analýza panelu génov asociovaných s onkologickými hereditárnymi syndrómami3. Vyšetrenie génu CHEK2, TP53-HBOC, Li Fraumeni syndróm4. Dedičná forma medulárneho karcinómu štítnej žľazy (MEN II, gén RET)5. Dedičná forma malígneho melanómu (HMM, gén CDKN2A)6. Vyšetrenie mikrosatelitovej instability pri karcinómoch kolorekta (MSI)7. Dedičná forma nepolypózneho karcinómu kolorekta (Lynchov syndróm, gény MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)8. Dedičná chronická pankreatitída (HCP, gény PRSS1, SPINK1)9. Dedičný difúzny karcinóm žalúdka (HDGC, gén CDH1)10. Dedičný angioedém (HAE, gén SERPING1)11. Peutz Jeghersov syndróm (STK11/LKB1) II. Vyšetrenia somatických mutácií v súvislosti s liečbou a prognózou pacienta. 1. Analýza kodónov 12, 13, 59, 61, 117 a 146 génu KRAS a NRAS pri metastatických karcinómoch kolorekta2. Analýza kodónu 600 génu BRAF pri papilárnych nádoroch štítnej žľazy a malígnom melanóme3. Analýza mutácií génu EGFR v exónoch 18-21 pri nemalobunkovom karcinóme pľúc4. Analýza prestavieb génu ALK, ROS pri nemalobunkovom karcinóme pľúc5. Analýza génov IDH1 (kodón 132) a IDH2 (kodón 172) u pacientov s glioblastómom6. Test na predikciu závažnej až letálnej toxicity na liečbu fluoropyrimidínmi (analýza génu DPYD)7. Neinvazívny skríning malignít hrubého čreva z periférnej krvi – vyšetrenie metylácie génu SEPTÍN9

Page 155: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

154

III. Onkogynekologické genetické vyšetrenia 1. Dôkaz vysokorizikových  a nízkorizikových HPV vírusov2. Dôkaz a typizácia HPV vírusov3. Dôkaz malígnych prekurzorov pomocou expresie onkogénov E6/E7 HR-HPV4. Dôkaz inaktivácie génov CADM1, MAL a miR124-2 – PreCursor-M. Inaktivácia týchto génov prostredníctvom metylácie DNA koreluje s progresiou nádorového ochorenia krčka maternice.

IV. Imunogenetická DNA analýza potravinových intolerancií1. Celiakia a gluténová intolerancia2. Laktózová intolerancia3. Fruktózová intolerancia 4. Histamínová intolerancia

Všetky žiadanky na genetické vyšetrenia nájdete na našej web stránke: http://www.ousa.sk/sk/odborna-verejnost/laboratorna-medicina-v-ousa/

oddelenie-lekarskej-genetiky/ziadanky-na-vysetreniawww.ousa.sk/genetika

ZOZNAM VYŠETRENÍ A ČAS DODANIA VÝSLEDKOV:

Č. Názov vyšetrenia Skratka ŠPPČas dodania

výsledkov vyšetrení

1. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne BRCA1/2 BRCA1 ŠPP č. 1. 6 mesiacov

2. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne RET RET ŠPP č. 2. 2-3 mesiace

3. Genotypizácia ľudských papilomavírusov s vysokým onkogénnym rizikom HPV ŠPP č. 3. 1-2 týždne

4. Dôkaz expresie E6/E7 onkogénov ľudských papilomavírusov a génov molekulového podpisu

E6/E7 --- 2-3 týždne

5. Dôkaz somatických mutácií v exónoch 2, 3 a 4 génu KRAS a NRAS pri nádoroch kolorekta KRAS ŠPP č. 5. 5-9 prac. dní

6. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne CDKN2A CDKN2A --- 2-3 mesiace

7. Dôkaz somatických mutácií v kodóne 600 génu BRAF pri nádoroch štítnej žľazy a malígnom melanóme

BRAF ŠPP č. 9. 5-9 prac. dní

8. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne MLH1 a MSH2 MLH1/MSH2 ŠPP č. 10. 2 mesiace

Page 156: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

155

Č. Názov vyšetrenia Skratka ŠPPČas dodania

výsledkov vyšetrení

9. Dôkaz somatických mutácií v exónoch 18, 19, 20 a 21 génu EGFR pri nemalobunkovom karcinóme pľúc

EGFR ŠPP č. 11. 5-9 prac. dní

10. Dôkaz prestavieb v génoch ALK a ROS pri nemalobunkovom karcinóme pľúc ALK a ROS --- 5-9 prac. dní

11. Dôkaz prítomnosti HPV COBAS ŠPP č. 13. 1-2 týždne

12. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne TP53 TP53 --- 2 mesiace

13. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne SERPING1 SERPING1 --- 1 mesiac

14. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne CHEK2 CHEK --- 2 mesiace

15. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne PRSS1 a SPINK1 PRSS1/SPINK1 --- 2 mesiace

16. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne CDH1 CDH1 --- 2-3 mesiace

17. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne MSH6 MSH6 --- 2 mesiace

18. Dôkaz mutácií v géne DPYD DPYD --- 5-9 prac. dní

19. Dôkaz germinatívnych mutácií v géne STK11 STK11 --- 1-2 mesiace

20. Vyšetrenie MSI MSI --- 5-9 prac. dní

21. Dôkaz veľkých genómových prestavieb v génoch BRCA1 a BRCA2

MLPA – BRCA1 a BRCA2 --- 2 mesiace

22. Dôkaz veľkých genómových prestavieb v génoch MLH1 a MSH2

MLPA –MLH1 a MSH2 --- 2 mesiace

23. Dôkaz veľkých genómových prestavieb v génoch PRSS1 a SPINK1

MLPA – PRSS1 a SPINK1 --- 2 mesiace

Page 157: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

156

Č. Názov vyšetrenia Skratka ŠPPČas dodania

výsledkov vyšetrení

24. Dôkaz veľkých genómových prestavieb v géne SERPING1

MLPA – SERPING1 --- 1 mesiac

25. Dôkaz veľkých genómových prestavieb v géne CDH1

MLPA – CDH1 --- 2-3 mesiace

26. Dôkaz veľkých genómových prestavieb v géne TP53

MLPA – TP53 --- 2 mesiace

27. Stanovenie aktivity génov súvisiacich s progresiou ochorenia u HPV pozitívnych žien

PreCursor M --- 2-3 týždne

28. Dôkaz somatických mutácií v kodóne 132 génu IDH1 a v kodóne 172 génu IDH2 pri glioblastómoch

IDH1/IDH2 --- 5-9 prac. dní

29. Dôkaz najčastejších mutácií v génoch BRCA1 a BRCA2

SKRÍNING BRCA1/2 --- 14 dní

30. Vyšetrenie metylácie génu SEPTÍN9 SEPT9 --- 1 mesiac

31. NGS analýza panelu génov asociovaných s onkologickými hereditárnymi syndrómami NGS-PANEL --- 6 mesiacov

32. MLPA analýza neuroblastómov MLPA –neuroblastóm --- 5-9 prac. dní

33. Genetická predispozícia gluténovej intolerancie

Gluténová intolerancia --- 20 prac. dní

34. Genetická predispozícia laktózovej intolerancie

Laktózová intolerancia --- 20 prac. dní

35. Genetická predispozícia fruktózovej intolerancie

Fruktózová intolerancia --- 20 prac. dní

36. Genetická predispozícia histamínovej intolerancie

Histamínová intolerancia --- 20 prac. dní

ŠPP – Štandardné pracovné postupy

Page 158: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

157

I. DEDIČNÉ SYNDRÓMY:

Dedičný karcinóm prsníka/vaječníkov (HBOC) – detekcia najčastejších patologických mutácií v génoch BRCA1/2

Uvedené vyšetrenie umožňuje rýchlu a  spoľahlivú detekciu najčastejších patologických mutácií v  génoch BRCA1/2 vyskytujúcich sa v  slovenskej HBOC populácii, pričom dokáže identifikovať až 77 % takýchto mutácií.

Konkrétne môžeme sledovať prítomnosť 13 rôznych mutácií v géne BRCA1 a 4 v géne BRCA2.

Test neposkytuje komplexnú informáciu o všetkých exónoch oboch génov a teda všetkých mutáciách.

Vyšetrenie je určené najmä:

1. pre prípady rýchleho skríningu pri urgentnej analýze, a tak môže predchádzať komplexnej analýze génov (indikujúci lekár: Klinický genetik)

2. pre samoplatcov, t.j. zdravých jedincov bez rodinnej záťaže, ktorý majú záujem o  takúto genetickú analýzu za priamu platbu.

Upozornenie: V  prípade vyšetrenia pre samoplatcov je nutné vyplniť správny typ žiadanky určenej samoplatcom a odoslať vzorku. Po prijatí vzorky v  laboratóriu je vystavená faktúra zaslaná vyšetrovanému jedincovi a po jej zaplatení je vykonaný samotný test.

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky DNA jednej pacientky do 14 dní.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poško-deniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15 °C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 159: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

158

Dedičná forma karcinómu prsníka/vaječníkov (HBOC, gény BRCA1, BRCA2)

Dedičná, alebo hereditárna forma karcinómu prsníka a vaječníkov predstavuje okolo 10 % zo všetkých diagnostikovaných karcinómov prsníka a vaječníkov. Charakteristickým znakom uvedeného syndrómu je zvýšený výskyt karcinómov prsníka a vaječníkov v rodine a nízky vek nástupu ochorenia (okolo 40-50 rokov).

Genetickým vyšetrením dokazujeme prítomnosť zmeny (mutácie) v génoch BRCA1 (24 exónov) a BRCA2 (27 exónov). Mutácie génov BRCA1/2 ovplyvňujú funkciu proteínov, ktoré sú dôležité v bunkových procesoch, ako je napr. oprava poškodenej DNA.

Ak sa podarí nájsť zárodočnú mutáciu u  pacienta postihnutého nádorovým ochorením, je možné analyzovať mutáciu aj u ostatných príbuzných a stanoviť, kto zdedil/nezdedil mutáciu (predispozíciu na ochorenie). Na základe toho je možné vypočítať riziko vzniku spomínaných nádorových ochorení.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (všeobecný lekár, gynekológ, mamológ, chirurg, onkológ atď.) odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a  rodinná anamnéza pacienta a  v  prípade ak pacient spĺňa medzinárodné indikačné kritéria indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. molekulárna analýza DNA4. genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár interpretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy a nastaví ďalšiu starostlivosť o pacienta

Indikujúci lekár: Klinický genetik

Dĺžka vyšetrenia: Čas od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 6 mesiacov, pričom vo vybraných urgentných prípadoch možno na požiadanie ukončiť analýzy do 1 mesiaca.V prípade cieleného vyšetrenia prítomnosti známej patologickej mutácie v rámci rodiny trvá vyšetrenie približne 1 mesiac.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poško-deniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15°C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 160: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

159

Dedičný karcinóm prsníka/vaječníkov (HBOC), Li-Fraumeni syndróm, Familiárny karcinóm prostaty (gén CHEK2, TP53)

V rodinách so silnou rodinnou anamnézou, t.j. so zvýšeným výskytom karcinómu prsníka, ovárií, prostaty či osteosarkómov, kde nebola nájdená patologická zárodočná mutácia v géne BRCA1/2 (viď. Dedičná forma karcinómu prsníka/vaječníkov) analyzujeme gén CHEK2.

Genetickým vyšetrením dokazujeme prítomnosť zmeny (mutácie) vo všetkých exónoch génu CHEK2 (14 exónov) a vybraných exónoch génu TP53.

V prípade ak sa podarí nájsť zárodočnú patologickú mutáciu u jedného člena rodiny, väčšinou už postihnutého nádorovým ochorením, je možné detegovať túto mutáciu aj u ostatných príbuzných a jednoznačne určiť, kto ju zdedil, a tak stanoviť riziko vzniku nádorových ochorení.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (všeobecný lekár, gynekológ, mamológ, onkológ, atď. odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a  rodinná anamnéza pacienta a v prípade ak pacient spĺňa medzinárodné indikačné kritéria indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. molekulárna analýza DNA4. genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár interpretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy. Indikujúci lekár: Klinický genetik

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky DNA jednej pacientky trvá približne 2 mesiace/1 gén. V prípade cieleného vyšetrenia prítomnosti už známej patologickej mutácie v rámci rodiny trvá vyšetrenie približne 1 mesiac.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poškodeniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15°C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 161: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

160

NGS analýza panelu génov asociovaných s onkologickými dedičnými syndrómami

V rodinách s veľmi silnou rodinnou anamnézou je možné vyšetriť súbor min. 26 génov, ktoré sú asociované s rôznymi onkologickými hereditárnymi syndrómami. Uvedené vyšetrenie poskytuje komplexnejšiu informáciu pre klinického genetika aj samotého pacienta. Vyšetrenie sa aktuálne realizuje na základe osobnej konzultácie medzi klinickým genetikom a OLG OÚSA.

V prípade ak sa podarí nájsť zárodočnú patologickú mutáciu u jedného člena rodiny, väčšinou už postihnutého nádorovým ochorením, je možné detegovať túto mutáciu aj u ostatných príbuzných a jednoznačne určiť, kto ju zdedil, a tak stanoviť riziko vzniku nádorových ochorení.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (všeobecný lekár, gynekológ, mamológ, onkológ, atď. odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a  rodinná anamnéza pacienta a v prípade ak pacient spĺňa medzinárodné indikačné kritéria indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. molekulárna analýza DNA4. genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár interpretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy.

Indikujúci lekár: Klinický genetik

Dĺžka vyšetrenia: Čas od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 6 mesiacov. V prípade cieleného vyšetrenia prítomnosti už známej patologickej mutácie v rámci rodiny trvá vyšetrenie približne 1 mesiac.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poškodeniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15°C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 162: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

161

Dedičná forma medulárneho karcinómu štítnej žľazy (MEN 2, gén RET)

Mnohopočetná endokrinná neoplázia typu II (MEN2) je zriedkavé dedičné ochorenie sprevádzané výskytom medulárneho karcinómu štítnej žľazy, feochromocytómov (PHEO) a inými typmi hyperplázií a/alebo neoplázií endokrinných tkanív u jedného pacienta. Rozoznávame sporadickú (náhodne sa vyskytujúcu) a familiárnu formu uvedeného syndrómu. Charakteristickým znakom familiárnej formy je výskyt daného ochorenia v rodine a nízky vek nástupu ochorenia.

Genetickým vyšetrením dokazujeme prítomnosť zmeny (mutácie) v géne RET (exóny 8, 10, 11, 13-16), ktorý kóduje tyrozín kinázový receptor. Jeho úloha je v dôležitých bunkových procesoch ako je napr. proliferácia, diferenciácia a bunkový transport. Mutácie v géne RET majú za následok neustálu aktivitu spomínaných procesov v bunkách.

Ak sa podarí nájsť zárodočnú mutáciu u  pacienta postihnutého nádorovým ochorením, je možné analyzovať mutáciu aj u ostatných príbuzných a  stanoviť, kto zdedil/nezdedil mutáciu. Na základe toho je možné vypočítať riziko vzniku spomínaných nádorových ochorení.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (všeobecný lekár, endokrinológ, chirurg, atď.) odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a  rodinná anamnéza pacienta a  v  prípade ak pacient spĺňa medzinárodné indikačné kritéria indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. molekulárna analýza DNA4. genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár interpretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy

Indikujúci lekár: Klinický genetik

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky DNA jedného pacienta trvá približne 1 mesiac. Čas od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 2-3 mesiace.V prípade cieleného vyšetrenia prítomnosti už známej patologickej mutácie v rámci rodiny trvá vyšetrenie približne 1 mesiac.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poško-deniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15°C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 163: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

162

Dedičná forma malígneho melanómu (HMM, gén CDKN2A)

Malígny melanóm patrí medzi najagresívnejšie nádorové ochorenia kože. Dedičná, alebo hereditárna forma malígneho melanómu predstavuje okolo 10 % zo všetkých diagnostikovaných malígnych melanómov. Charakteristickým znakom uvedeného syndrómu je zvýšený výskyt malígnych melanómov, karcinómov pankreasu a nádorov prsníka v rodine a nízky vek nástupu ochorenia.

Genetickým vyšetrením dokazujeme prítomnosť zmeny (mutácie) v géne CDKN2A (exóny 1A, 2, 3, 1B a promótor).

V prípade ak sa podarí nájsť zárodočnú patologickú mutáciu u jedného člena rodiny, väčšinou už postihnutého nádorovým ochorením, je možné detegovať mutáciu aj u ostatných príbuzných a  jednoznačne stanoviť, kto zdedil/nezdedil mutáciu a stanoviť riziko vzniku spomínaných nádorových ochorení.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (dermatológ, chirurg, všeobecný lekár, gynekológ, mamológ, atď.) odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a rodinná anamnéza pacienta a  v  prípade ak pacient spĺňa medzinárodné indikačné kritéria indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. molekulárna analýza DNA (génu)4. genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár interpretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy.

Indikujúci lekár: Klinický genetik

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky DNA jedného pacienta trvá približne 1 mesiac. Čas od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 2-3 mesiace.

V prípade cieleného vyšetrenia prítomnosti už známej patologickej mutácie v rámci rodiny trvá vyšetrenie približne 1 mesiac.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poško-deniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15°C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 164: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

163

Vyšetrenie mikrosatelitovej instability pri karcinóme kolorekta (MSI)

Pri kolorektálnych nádoroch okrem sporadických foriem rozoznávame aj dedičné formy

(12-15 %), z ktorých najznámejší a najlepšie popísaný je hereditárny nepolypózny karcinóm

kolorekta (HNPCC, Lynchov syndróm).

Vyše 90 % HNPCC nádorov vykazuje MSI pozitivitu v porovnaní s cca 15 % v  skupine

sporadických kolorektálnych nádorov. Pacienti s MSI pozitívnym nálezom by mali absolvovať

genetickú konzultáciu u  klinického genetika za účelom zhodnotenia osobnej a  rodinnej

anamnézy.

V prípade ak klinický genetik zhodnotí, že pacient spĺňa medzinádorné kritéria na testovanie

HNPCC syndrómu indikuje molekulárno-genetické vyšetrenie génov MLH1, MSH2, MSH6, PMS2

(viď. Dedičná forma nepolypózneho karcinómu kolorekta).

Na Oddelení patológie OÚSA sa vykonáva aj imunohistochemická analýza génov MLH1,

MSH2, MSH6, PMS2. Strata expresie niektorého z  uvedených proteínov je tiež znakom,

že môže ísť o HNPCC.

Indikujúci lekár: Klinický genetik, klinický onkológ, prípadne patológ

Dĺžka vyšetrenia: Vzorky na vyšetrenie sa zbierajú vždy 1 týždeň, pričom samotná analýza trvá

3-4 pracovné dni. Doba od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 5-9 pracovných dní.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do prázdnej 2 ml skúmavky narezať približne 30 mg fixo-

vaného tkaniva (parafínového bločku), optimálne 10 ks 10μm rezov. Skúmavka so vzorkou sa

označí rodným číslom pacienta, príp. histologickým číslom bločku a spolu s riadne vyplnenou

žiadankou sa zašle na OLG, OÚSA.

Ako materiál na vyšetrenie možno prípadne zaslať i celý parafinový blok s daným fixovaným

tkanivom, pričom vyšetrený blok následne zašleme spolu s výsledkom analýzy späť žiadajúcemu

lekárovi. Pri vyšetrení MSI odporúčame zasielať vzorku fixovaného tkaniva z primárneho

nádoru kolorekta s maximálnou infiltráciou tumoru. Odporúčame zaslať sprievodnú informáciu

o histologickom náleze príslušnej vzorky.

Rezy fixovaného tkaniva môžu byť uskladnené pri izbovej teplote, t.j. nepodliehajú špeciál-

nym podmienkam transportu a uskladnenia. V prípade dlhodobého vystavenia materiálu

teplote nad 50 °C môže dôjsť k znehodnoteniu tkaniva, resp. DNA.

Page 165: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

164

Dedičná forma nepolypózneho karcinómu kolorekta (HNPCC, Lynchov syndróm, gény MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)

Pri kolorektálnych nádoroch okrem sporadických foriem rozoznávame aj dedičné formy (12-15 %), z ktorých najznámejší a najlepšie popísaný je hereditárny nepolypózny karcinóm kolorekta (HNPCC, Lynchov syndróm). Charakteristickým znakom uvedeného syndrómu je nízky vek nástupu choroby (okolo 45 rokov) a zvýšený výskyt nádorov kolorekta v rodine, prípadne výskyt iných extrakolonických nádorov (adenokarcinómy endometria, žalúdka, karcinómy vaječníkov, močového traktu, tenkého čreva, nádory mozgu a kože). Genetickým vyšetrením dokazujeme prítomnosť zmeny (mutácie) v génoch MLH1 (19 exónov), MSH2 (16 exónov) a  MSH6 (10 exónov), PMS2 (15 exónov). Uvedené gény kódujú proteíny, ktoré majú úlohu v  oprave DNA. Vo väčšine prípadov sa pri HNPCC suspektnej rodine začína analýzou MSI (mikrosatelitovej instability) z  nádorového tkaniva ako aj zdravého tkaniva a v prípade pozitivity a pozitívnej rodinnej anamnézy sa pristupuje k analýze génov MLH1, MSH2, MSH6, PMS2. Ak sa podarí nájsť zárodočnú patologickú mutáciu u jedného člena rodiny, väčšinou už postihnutého nádorovým ochorením, je možné detegovať mutáciu aj u ostatných príbuzných a  jednoznačne stanoviť, kto zdedil/nezdedil mutáciu a stanoviť riziko vzniku spomínaných nádorových ochorení.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (gastroenterológ, gynekológ, všeobecný lekár, chirurg, onkológ, všeobecný lekár, atď.) odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a rodinná anamnéza pacienta a  v  prípade ak pacient spĺňa medzinárodné indikačné kritéria indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. molekulárna analýza DNA (génu)4. genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár interpretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy

Indikujúci lekár: Klinický genetik

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky DNA jedného pacienta trvá približne 1 mesiac/1 gén. Čas od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 2 mesiace.V prípade cieleného vyšetrenia prítomnosti už známej patologickej mutácie v rámci rodiny trvá vyšetrenie približne 1 mesiac.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno. Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poškodeniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15 °C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 166: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

165

Dedičná forma akútnej/chronickej pankreatitídy

Dedičná, alebo hereditárna forma chronickej pankreatitídy predstavuje okolo 10 % zo všet-kých diagnostikovaných chronických pankreatitíd. Niektoré formy chronickej pankreatitídy môžu byť asociované so zvýšeným rizikom vzniku karcinómu pankreasu.

Genetickým vyšetrením dokazujeme prítomnosť zmeny (mutácie) v génoch PRSS1 (5 exónov) a SPINK1 (4 exóny). Mutácie génu PRSS1 spôsobujú predčasnú aktiváciu trypsino-génu, čo vedie k poškodeniu pankreasu. Gén SPINK1 kóduje proteín, ktorý inhibuje približne 20 % aktivity trypsínu v pankrease a jeho mutácie spôsobujú zníženie inhibície.

Ak sa podarí nájsť zárodočnú mutáciu u  pacienta postihnutého chronickou pankreatitídou, je možné analyzovať mutáciu aj u ostatných príbuzných a  stanoviť, kto zdedil/nezdedil mutáciu. Na základe toho je možné vypočítať riziko vzniku spomínaných nádorových ochorení. U pacientov s mutáciu v géne PRSS1 je zvýšené riziko karcinómu pankreasu o 50 %.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (všeobecný lekár, gastroenterológ, pediater atď.) odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a  rodinná anamnéza pacienta a  v  prípade ak pacient spĺňa medzinárodné indikačné kritéria indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. molekulárna analýza DNA (génu)4. genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár interpretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy

Indikujúci lekár: Klinický genetik

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky DNA jedného pacienta trvá približne 1 mesiace/1 gén. Čas od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 2 mesiace.V prípade cieleného vyšetrenia prítomnosti už známej patologickej mutácie v rámci rodiny trvá vyšetrenie približne 1 mesiac.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poško-deniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15°C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 167: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

166

Dedičná forma difúzneho karcinómu žalúdka (HDGC, gén CDH1)

Dedičná forma difúzneho karcinómu žalúdka sa vyskytuje asi u 1 % pacientov postihnutých karcinómom žalúdka. Napriek tomu, že je to veľmi zriedkavé ochorenie, predstavuje pre nositeľov mutácie závažný problém pre problematickú diagnostiku a skorý nástup (priemerný vek nástupu 38 rokov). Okrem karcinómu žalúdka je tento syndróm charakteristický aj výskytom lobulárneho karcinómu prsníka v rodine.

Genetickým vyšetrením dokazujeme prítomnosť zmeny (mutácie) v  géne CDH1 (16  exónov). Mutácie v  tomto géne ovplyvňujú funkciu proteínu E-cadherín, ktorý je zodpovedný za vzájomnú interakciu buniek. V prípade negatívneho výsledku sa pristupuje k analýze dlhých génových delécií v tomto géne.

Ak sa podarí nájsť zárodočnú mutáciu u  pacienta postihnutého nádorovým ochorením, je možné analyzovať mutáciu aj u ostatných príbuzných a  stanoviť, kto zdedil/nezdedil mutáciu. Na základe toho je možné vypočítať riziko vzniku spomínaných nádorových ochorení.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (všeobecný lekár, gastroenterológ, chirurg, gynekológ, mamológ, atď.) odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a rodinná anamnéza pacienta a  v  prípade ak pacient spĺňa medzinárodné indikačné kritéria indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. molekulárna analýza DNA (génu)4. genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár interpretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy

Indikujúci lekár: Klinický genetik Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky DNA jedného pacienta trvá približne 2 mesiace/1 gén. Čas od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 3 – 4 mesiace.V prípade cieleného vyšetrenia prítomnosti už známej patologickej mutácie v rámci rodiny trvá vyšetrenie približne 1 mesiac.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poško-deniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15°C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 168: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

167

Dedičný angioedém (HEA, gén SERPING1)

Dedičný angioedém je zriedkavé ochorenie (cca 1:10 000-150  000 obyvateľov), ktoré sa prejavuje spontánnymi opuchmi kože, hrtana, prípadne tráviaceho systému. Závažným prejavom je hlavne opuch horných dýchacích ciest, ktorý môže spôsobiť asfyxiu a následne ohroziť život pacienta.

Genetickým vyšetrením dokazujeme prítomnosť zmeny (mutácie) v géne SERPING1, ktorý kóduje C1 inhibítor.

Ak sa podarí nájsť zárodočnú mutáciu u  pacienta postihnutého nádorovým ochorením, je možné analyzovať mutáciu aj u ostatných príbuzných a stanoviť, kto zdedil/nezdedil mutáciu. Na základe toho je možné vypočítať riziko vzniku spomínaných ochorení.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (všeobecný lekár, imunológ, pediater, atď.) odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a  rodinná anamnéza pacienta a  v  prípade ak pacient spĺňa medzinárodné indikačné kritéria indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. molekulárna analýza DNA a genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár inter pretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy

Indikujúci lekár: Klinický genetik Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky jedného pacienta trvá približne 2 týždne. Čas od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 1 mesiac.V prípade cieleného vyšetrenia prítomnosti už známej patologickej mutácie v rámci rodiny trvá vyšetrenie približne 1 mesiac.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poškodeniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15 °C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 169: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

168

Peutz Jeghersov syndróm (gén STK11)

Peutz-Jeghersov (P-J) syndróm patrí medzi vzácne polypózy tráviaceho traktu s  auto-zomálne dominantným typom dedičnosti. Charakteristickým fenotypovým znakom je výskyt hamartomatóznych polypov, mukokutánnych pigmentácií v oblastiach pier, bukálnej sliznice a podnebia, pričom vek nástupu klinických prejavov je značne variabilný. Hoci sú polypy zväčša benígne, pacienti s Peutz-Jeghersovým syndrómom majú až 15-násobne zvýšené riziko výskytu intestinálnych aj extraintestinálnych neoplázií v porovnaní s bežnou populáciou.

U  pacientov sa zvyšuje riziko vývoja rôznych typov epiteliálnych nádorov ako napr. karcinómov kolorekta, pankreasu, prsníka a  ovárií. Na stanovenie diagnózy spomínaného ochorenia boli vypracované rôzne diagnostické kritériá zahŕňajúce prítomnosť pigmentácií, polypov, pozitívnej rodinnej anamnézy a analýzy patologických variantov v géne STK11.

Gén STK11 je tumorsupresorový gén, ktorý kóduje serín-treonín kinázu. Výskyt patolo-gic kých variantov v géne STK11 sa zatiaľ považuje za jedinú genetickú príčinu P-J syndrómu a zahŕňa približne 94-96 % diagnostikovaných prípadov, pričom až v 50 % sa jedná o de novo variant. V géne STK11 vyšetrujeme exóny 1-9.

Postup pri genetickom vyšetrení:1. lekár prvého kontaktu (gastroenterológ, onkológ, gynekológ, klinický genetik...) odosiela pacienta na genetickú konzultáciu ku klinickému genetikovi2. na genetickej konzultácii u klinického genetika sa zhodnotí osobná a  rodinná anamnéza pacienta a  indikuje sa molekulárne vyšetrenie DNA3. genetická konzultácia u  klinického genetika, kde lekár interpretuje pacientovi výsledok molekulárnej analýzy

Indikujúci lekár: Klinický genetik Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky DNA jedného pacienta trvá približne 2 týždne. Čas od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 2-3 týždne.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poško deniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15 °C v  mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 170: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

169

II. VYŠETRENIA SOMATICKÝCH MUTÁCIÍ V SÚVISLOSTI S LIEČBOU A PROGNÓZOU PACIENTA:

Analýza kodónov 12, 13, 59, 61, 117 a 146 génu KRAS a NRAS pri metastatických karcinómoch kolorekta

Dôkaz prítomnosti somatických mutácií v géne KRAS a NRAS slúži ako predikčný marker odpovede na biologickú terapiu, inhibítormi tyrozín kináz u pacientov s metastazujúcim karcinómom hrubého čreva (mCRC). U pacientov s mCRC a mutovanými génmi KRAS a NRAS bola pozorovaná rezistencia na liečbu pomocou EGFR inhibítorov (Panitumumab – Vectibix, Cetuximab – Erbitux, atď.). Moderná liečba monoklonovými protilátkami sa okrem benefitov pre pacienta vyznačuje aj nežiadúcimi vedľajšími účinkami. Nezanedbateľným aspektom uvedenej liečby je aj jej ekonomická náročnosť. Z  uvedených dôvodov je žiaduce testovať mutácie v géne KRAS a NRAS.

Celkovo sa predpokladá, že približne 40 % pacientov s mCRC nesie somatické mutácie v géne KRAS v kodónoch 12, 13 (doteraz bežne testované). Ďalších cca 10 – 20 % pacientov nesie somatické mutácie v ďalších spomenutých kodóch génu KRAS a NRAS.

Indikujúci lekár: Klinický onkológ, príp. patológ. Vyšetrenie je podmienkou pre liečbu pomocou Cetuximabu a Panitumumabu.

Dĺžka vyšetrenia: Vzorky na vyšetrenie sa zbierajú vždy 1 týždeň, pričom samotná analýza trvá 3-4 pracovné dni. Doba od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 5-9 pracovných dní.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do prázdnej 2 ml skúmavky narezať približne 30 mg fixova-ného tkaniva (parafínového bločku), napr. optimálne 10 ks 10 μm rezov do jednej eppendorfky. Skúmavka so vzorkou sa označí rodným číslom pacienta, príp. histologickým číslom bločku a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na OLG ÚLM, OÚSA.

Prípadne možno zaslať ako materiál na vyšetrenie i celý parafinový blok s daným fixovaným tkanivom, pričom narezanie týchto blokov vyriešime interne a vyšetrený blok následne zašleme spolu s výsledkom analýzy späť žiadajúcemu lekárovi.

Pri vyšetrení RAS odporúčame zasielať vzorku fixovaného tkaniva z primárneho nádoru kolorekta s maximálnou infiltráciou tumoru. Odporúčame zaslať sprievodnú informáciu o histologickom náleze príslušnej vzorky. V prípade zaslania iného typu tkaniva (napr. tukové tkanivo, uzlina, metastáza) nemusia výsledky analýzy súhlasiť so stavom uvedených mutácií v primárnom tumore.

Rezy fixovaného tkaniva môžu byť uskladnené pri izbovej teplote, t.j. nepodliehajú špeciálnym podmienkam transportu a uskladnenia. Avšak v prípade dlhodobého vystavenia materiálu teplote nad 50 °C môže dôjsť k znehodnoteniu tkaniva, resp. DNA.

Page 171: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

170

Analýza kodónu 600 génu BRAF pri papilárnych nádoroch štítnej žľazya malígnom melanóme

Mutačný status v géne BRAF pri papilárnych karcinómoch štítnej žľazy môže slúžiť ako prognostický marker. Zistilo sa, že jedinci s mutáciou p.V600E v géne BRAF majú agresívnejšie tumory, pre ktoré je typický vznik metastáz, perzistencia choroby, návrat choroby a celkovo zhoršené prežívanie pacientov. Analýza mutácií v géne BRAF, tak predstavuje dôležitú informáciu o predpokladanom priebehu choroby nielen pre samotného pacienta ale aj pre lekára a môže byť užitočná pri voľbe samotnej iniciálnej terapie a pri následnom monitoringu pacienta. Mutačný status v géne BRAF pri malígnom melanóme môže slúžiť ako prediktívny marker. Zistilo sa, že jedinci s mutáciou p.V600E v géne BRAF môžu profitovať z liečby BRAF inhibitórmi.

Indikujúci lekár: Endokrinológ, patológ, onkológ pričom analýza prebieha pooperačne z parafí nových bločkov primárneho tumoru.

Dĺžka vyšetrenia: Vzorky na vyšetrenie sa zbierajú vždy 1 týždeň, pričom samotná analýza trvá 3-4 pracovné dni. Doba od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 5-9 pracovných dní.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do prázdnej 2 ml skúmavky narezať približne 30 mg fixovaného tkaniva (parafínového bločku), optimálne 10 ks 10 μm rezov. Skúmavka so vzorkou sa označí rodným číslom pacienta, príp. histologickým číslom bločku a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na OLG, OÚSA. Ako materiál na vyšetrenie je možné zaslať celý parafínový blok s daným fixovaným tkanivom, pričom vyšetrený blok následne zašleme spolu s výsledkom analýzy späť žiadajúcemu lekárovi. Pri vyšetrení odporúčame zasielať vzorku fixovaného tkaniva z primárneho nádoru štítnej žľazy s maximálnou infiltráciou tumoru. Odporúčame zaslať sprievodnú informáciu o histologickom náleze príslušnej vzorky. Rezy fixovaného tkaniva môžu byť uskladnené pri izbovej teplote, t.j. nepodliehajú špeciál-nym podmienkam transportu a uskladnenia. V prípade dlhodobého vystavenia materiálu teplote nad 50°C môže dôjsť k znehodnoteniu tkaniva, resp. DNA.

Analýza mutácií v exónoch 18-21 génu EGFR pri nemalobunkovom karcinóme pľúc

Prítomnosť mutácií v onkogéne EGFR u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc súvisí s lepšou odpoveďou na inhibítory EGFR. V dôsledku mutácie dochádza k lepšej väzbe malých molekúl k receptoru, čo prináša benefit pacientov s mutovaným EGFR receptorom. V slovenskej populácii sa celkovo nachádza približne 2 600 prípadov karcinómov pľúc ročne, z toho približne 2 000 prípadov pripadá na nemalobunkový karcinóm pľúc. Približne 10 % pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc nesie somatické mutácie v géne EGFR, čiže môžu profitovať z liečby pomocou malých molekúl (napr. Gefitinib).

Indikujúci lekár: Onkológ, pneumológ (bronchoskopista), príp. patológ. Dĺžka vyšetrenia: Vzorky na vyšetrenie sa zbierajú vždy 1 týždeň, pričom samotná analýza trvá 3-4 pracovné dni. Doba od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 5-9 pracovných dní.

Page 172: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

171

Materiál a transport: Bunkové bronchiálne stery (nátery na sklíčko): Odber materiálu sa uskutočňuje pomocou bronchoskopickej kefky z nádoru počas bronchoskopie, pred odobratím bioptickej vzorky. Po odbere materiálu sa ster rozotrie na cytologické podložné sklíčko. Po nátere sa sklíčka nechajú zaschnúť a následne sa zafixujú 70 % etanolom 5 minút. Pre analýzu je vhodné poslať 2-3 nezafarbené zafixované sklíčka. Biopsia: Počas bronchoskopie možno odobrať pomocou bronchoskopiálnych nožničiek natívne tkanivo z miesta nálezu do PBS, alebo fyziologického roztoku, prípadne získanú biopsiu poslať na patológiu, kde dochádza k fixácii materiálu. Odporúčame zaslať sprievodnú informáciu o  cytologickom/histologickom náleze príslušnej vzorky. Sklíčka sa transportujú na OLG, OÚSA bez špeciálnych nárokov na podmienky transportu. Natívne tkanivo v 2 ml skúmavkách sa skladuje a transportuje pri 4°C. Fixované tkanivo alebo rezy fixovaného tkaniva môžu byť uskladnené pri izbovej teplote, t.j. nepodliehajú špeciálnym podmienkam transportu a uskladnenia. Avšak v prípade dlhodobého vystavenia materiálu teplote nad 50°C môže dôjsť k znehodnoteniu tkaniva, resp. DNA.

Analýza prestavieb génov ALK a ROS pri nemalobunkovom karcinóme pľúc

V slovenskej populácii sa celkovo nachádza približne 2 600 prípadov karcinómov pľúc ročne, z toho približne 2 000 prípadov pripadá na nemalobunkový karcinóm pľúc. Približne 3-5 % nemalobunkových pľúcnych karcinómov (NSCLC) má prestavbu v ALK géne (kináza anaplastických lymfómov). V rámci prestavby ALK alebo ROS dochádza k sekundárnej aktivácii ďaľších génov a to ovplyvňuje dôležité bunkové procesy. Pacienti s nemalobunkovým karcinómom pľuc a prestavbou v génoch ALK alebo ROS reagujú na terapiu inhibítorom ALK kinázy. Analýza prestavieb prebieha metódou FISH (fluorescenčná in situ hybridizácia) na Oddelení patológie OÚSA.

Indikujúci lekár: Onkológ, pneumológ, príp. patológ.

Dĺžka vyšetrenia: Vzorky na vyšetrenie sa zbierajú vždy 1 týždeň, pričom samotná analýza trvá 3-4 pracovné dni. Doba od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 5-9 pracovných dní.

Materiál a transport: Biopsia: Počas bronchoskopie možno odobrať pomocou bronchoskopiálnych nožničiek natívne tkanivo z miesta nálezu do PBS, alebo fyziologického roztoku, prípadne získanú biopsiu poslať na patológiu, kde dochádza k fixácii materiálu.

Odporúčame zaslať sprievodnú informáciu o  histologickom náleze príslušnej vzorky. Fixované tkanivo alebo rezy fixovaného tkaniva môžu byť uskladnené pri izbovej teplote, t.j. nepodliehajú špeciálnym podmienkam transportu a uskladnenia. Avšak v prípade dlhodo-bého vystavenia materiálu teplote nad 50°C môže dôjsť k znehodnoteniu tkaniva, resp. DNA.

Page 173: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

172

Analýza génov IDH1 (kodón 132) a IDH2 (kodón 172) u pacientov s glioblastómom

Gény IDH1 a IDH2 kódujú proteíny, ktoré sa podieľajú na oprave poškodení v bunke. Mutácie v týchto génoch sa často nachádzajú v nádoroch mozgu, najmä glioblastómoch. Špecifické mutácie sú u tohto typu nádorov dobrým prognostickým markerom. Pacienti, ktorí sú nositeľmi mutácie majú výrazne dlhšie prežívanie ako pacienti bez mutácie. Informácia o prítomnosti mutácií v IDH1/2 je dôležitá aj pri diferenciálnej diagnostike mozgových nádorov. Mutácie môžu postihovať kodón 132 v géne IDH1 a 172 v géne IDH2. V slovenskej populácii je ročne zachytených približne 300 prípadov glioblastómov.

Indikujúci lekár: Klinický onkológ, príp. patológ.

Dĺžka vyšetrenia: Vzorky na vyšetrenie sa zbierajú vždy 1 týždeň, pričom samotná analýza trvá 3-4 pracovné dni. Doba od príjmu vzorky po ukončenie analýzy je približne 5-9 pracovných dní.

Materiál na vyšetrenie, transport: Do prázdnej 2 ml skúmavky narezať približne 30 mg fixo-vaného tkaniva (parafínového bločku), optimálne 10 ks 10 μm rezov. Skúmavka so vzorkou sa označí rodným číslom pacienta, príp. histologickým číslom bločku a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na OLG, OÚSA. Ako materiál na vyšetrenie možno prípadne zaslať i celý parafínový blok s daným fixovaným tkanivom, pričom vyšetrený blok následne zašleme spolu s výsledkom analýzy späť žiadajú-cemu lekárovi. Pri vyšetrení odporúčame zasielať vzorku fixovaného tkaniva z primárneho nádoru glioblastómu s maximálnou infiltráciou tumoru. Odporúčame zaslať sprievodnú informáciu o histologickom náleze príslušnej vzorky. Rezy fixovaného tkaniva môžu byť uskladnené pri izbovej teplote, t.j. nepodliehajú špeciálnym podmienkam transportu a uskladnenia. V prípade dlhodobého vystavenia materiálu teplote nad 50°C môže dôjsť k znehodnoteniu tkaniva, resp. DNA.

Test na predikciu závažnej až letálnej toxicity na fluoropyrimidíny(analýza génu DPYD)

Približne u 16 % onkologických pacientov sa vytvorí po podaní chemoterapeutických režimov obsahujúcich fluoropyrimidíny (5-FU) a  jeho orálny prekurzor kapecitabín (napr. v režimoch Xeloda, Xelox, FUFA, FOLFOX, FOLFIRI, FAM, FAMTX, ELF, atď..) toxicita stupňa GIII-IV, ktorá môže v  niektorých prípadoch končiť smrťou. Dôležitú úlohu pri vývoji takejto toxicity zohráva gén DPYD. U  pacientov s  chýbajúcou funkciou DPYD enzýmu je mortalita takmer 100 %, pričom smrť môže nastať po podaní jednej dávky fluoropyrimidínu.

Výsledok testu selektuje: 1. pacientov, u ktorých by sa s vysokou pravdepodobnosťou vyskytla letálna reakcia na liečbu fluoropyrimidínmi 2. pacientov, ktorým je postačujúce znížiť dávku fluoropyrimidínu na 50 % pri zachovaní terapeutickej dávky.

Page 174: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

173

Indikujúci lekár: Onkológ, klinický genetik pred zahájením liečby fluoropyrimidínmi.

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie vzorky DNA jedného pacienta trvá približne 7-10 dní. Materiál na vyšetrenie, transport: Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberú 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta a spolu s riadne vyplnenou žiadankou sa zašle na adresu OLG OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný nalačno. Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA transportovať 1-2 dni, príp. aj poštou. Vzorka musí byť dostatočne zabezpečená proti poško-deniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. V prípade zmrazenia vzorky periférnej krvi sa vzorka následne skladuje a transportuje výlučne zmrazená pri -15°C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Neinvazívny skríning malignít hrubého čreva z periférnej krvi – vyšetrenie metylácie génu SEPTÍN 9

Nádory kolorekta (CRC) patria medzi najčastejšie nádorové ochorenia na Slovensku. Preventívne kolonoskopické vyšetrenia umožňujú odhaliť nádory CRC v  skorom štádiu, ale „ochota“ ľudí podstúpiť kolonoskopiu je pomerne nízka.

Gén SEPTÍN9 kóduje proteín, ktorý má úlohu pri bunkovom delení a funguje ako tumor supresor. V CRC je gén SEPTÍN9 inaktivovaný metyláciou promótora. Metylovaný promótor je možné detegovať v nádorovej DNA izolovanej z krvnej plazmy. Jedná sa o alternatívu skríningu na skorú detekciu asymptomatických nádorov hrubého čreva z periférnej krvi.

Prítomnosť metylácie génu SEPT9 je markerom suspektnej kolorektálnej malignity:

– vyšetrenie je primárne určené pre zdravých jedincov a  môže v  tomto prípade nahradiť kolonoskopické vyšetrenie, a to za priamu platbu.

– V  prípade negatívneho výsledku je možné s  takmer 90 % pravdepodobnosťou vylúčiť prítomnosť kolorektálnej malignity.

– V  prípade pozitívneho výsledku vyšetrenia absolvuje pacient následne kolonoskopické vyšetrenie.

Metóda sa vyznačuje špecificitou 90%a senzitivitou 81%. Výhodou testovania je, že prebieha z periférnej krvi a získanie materiálu je neinvazívne.Vyšetrenie nie je vhodné pre osoby so zvýšeným rizikom CRC (napr. nositeľov dedičnej predispozície pri HNPCC) a pacientov, ktorým bol v minulosti odstránený polyp alebo mali CRC nález. Test môže dať falošne pozitívny výsledok u pacientov, ktorí majú diagnostikovaní jednu z nasledujúcich chorôb: chronická gastritída, ezofagitída, nereumatoidná artritída, nádor pľúc, nádor prsníka, nádor prostaty, a taktiež u tehotných žien.

Indikácia: Osoby, u ktorých je indikovaný preventívny skríning CRC.

Dĺžka vyšetrenia: Približne 1 mesiac.

Page 175: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

174

Materiál na vyšetrenie, transport: 10 ml periférnej krvi v EDTA (skúmavky s ružovým vrchnákom), krv musí byť transportovaná a dodaná na OLG čerstvá, max. do 24 hodín pri skladovaní na 4°C.

Upozornenie: Aktuálne nie je vyšetrenie hradené zdravotnými poisťovňami. V  prípade vyšetrenia pre samoplatcov je nutné vyplniť správny typ žiadanky určenej samoplatcom a odoslať vzorku. Po prijatí vzorky v laboratóriu je vystavená faktúra zaslaná vyšetrovanému jedincovi a po jej zaplatení je vykonaný samotný test.

III. ONKOGYNEKOLOGICKÉ GENETICKÉ VYŠETRENIA:

Dôkaz vysokorizikových HPV vírusov

Karcinóm krčka maternice je jedným z najčastejších nádorových ochorení u žien. V prevažnej väčšine toto ochorenie spôsobujú niektoré typy vírusu ľudských papilomavírusov (HPV). HPV je bežný vírus, ktorý infikuje ženy aj mužov. Z viac ako 100 známych genotypov HPV vírusov je s karcinómom krčka maternice asociovaných doposiaľ 14, nazývaných ako vysoko rizikové (high risk) HR-HPV genotypy.

cobas® 4800 HPV Test: Kvalitatívny test na použitie in vitro na detekciu ľudského papilomavírusu v  steroch z  exocervixu. Test využíva amplifikáciu cieľovej DNA pomocou polymerázovej reťazovej reakcie (PCR) na detekciu 14 známych vysokorizikových (HR) typov HPV v jednej analýze. Test špecificky identifikuje HPV16 a HPV18, a súčasne deteguje ostatné vysokorizikové typy (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 a 68) na klinicky merateľných stupňoch infekcie.

cobas® 4800 HPV test sa používa:• NadetekciuHR-HPV:HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68priktorýchbolo dokázané, že sú primárnym príčinným faktorom pre vznik rakoviny krčka maternice.

• Akotestprepacientkysozhoršenýmcytologickýmnálezomaleboscervikánymochorením.

• NaskríningupacientoksASC-US(Atypicalsquamouscellsofundeterminedsignificance = atypickými šupinkovitými bunkami neurčeného významu) výsledkami PAP testu pre určenie potreby referencie ku kolposkopii.

• U žien vo veku nad 30 rokovmôže byť test použitý sPAP testom na súčasný skríning a odhad prítomnosti alebo neprítomnosti vysokorizikových typov HPV. Táto informácia, spolu s lekárskym ohodnotením cytologického stavu, ostatných rizikových faktorov a profesionálnych postupov môže byť súčasťou manažmentu pacientky.

• U žien vo veku nad 30 rokov môže byť test použitý na stanovenie prítomnosti alebo neprítomnosti HPV genotypov 16 a 18. Táto informácia, spolu s lekárskym ohodnotením cytologického stavu, ostatných rizikových faktorov a profesionálnych postupov môže byť súčasťou manažmentu pacientky.

Page 176: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

175

• Akoskríningovýtestvšeobecnejpopulácie.

Indikujúci lekár: Gynekológ, onko-gynekológ.

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie HR-HPV trvá približne 1-2 týždne.

Materiál na vyšetrenie, transport: Bunkový ster z exocervixu sa odoberá do odberového média PreservCyt® pomocou dodávanej kefky, ktorú je potrebné dôkladne vypláchnuť v  odberovom médiu aj niekoľkonásobným pritlačením o dno odberovej skúmavky. Vzorky je možné skladovať a transportovať pri teplote 2-20 °C a sú stabilné maximálne 6 mesiacov od odberu.O zaslanie skúmavok na vyšetrenie HR-HPV metódou a o zabezpečenie transporu je možné požiadať na OLG OÚSA na t. č. 02/3224 8576.

Dôkaz a typizácia vysokorizikových HPV vírusov

Karcinóm krčka maternice je jedným z najčastejších nádorových ochorení u žien. V prevažnej väčšine toto ochorenie spôsobujú niektoré typy ľudských papilomavírusov (HPV). HPV je bežný vírus, ktorý infikuje ženy aj mužov. S karcinómom krčka maternice je asociovaných len niekoľko typov HPV vírusov, nazývaných ako vysoko rizikové (high risk) HR-HPV. Genotypizácia HPV je založená na PCR amplifikácii a je zameraná na stanovenie presného genotypu onkogénnych typov HPV (tzv. HR-HPV) a vírusov asociovaných s vývojom kondylómov a papilómov bez onkogénneho rizika (tzv. LR-HPV).

Metódou genotypizácie HPV dokazujeme:

– HR-HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68

– LR-HPV 6 a 11

Použitie testu je určené na nasledujúce účely:

1. prítomnosť konkrétneho typu HPV infekcie z rôzneho typu materiálu.

2. perzistenciu infekcie rovnakým typom HR-HPV

3. prítomnosť viacerých typov HPV u jednej pacientky

4. prítomnosť minimálnej reziduálnej infekcie po ablatívnom zákroku na krčku

5. prítomnosť HR-HPV a LR-HPV pred plánovanou vakcináciou

6. odhalenie prítomnosti minimálnej reziduálnej choroby (MRCH) po ablatívnom zákroku

7. vyšetrenie je možné uskutočniť aj pre samoplatcov

Indikujúci lekár: Gynekológ, gynekológ-onkológ, dermatológ, otolaryngológ, urológ, chirurg-

stomatológ, atď.

Dĺžka vyšetrenia: Genotypizácia HPV trvá približne 1-2 týždne od prevzatia vzorky.

Page 177: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

176

Odber materiálu a transport: Bunkový ster z exocervixu sa odoberá do odberových médií PreservCyt® pomocou dodávanej kefky, ktorú je potrebné dôkladne vypláchnuť v  odberovom médiu aj niekoľkonásobným pritlačením o dno odberovej skúmavky. Vzorky je možné skladovať a transportovať pri teplote 2-20 °C a sú stabilné maximálne 6 mesiacov od odberu.

Bunkový ster z uretry sa odoberá sterilným tampónom do skúmavky COPAN (označenie „HPV uretra“) .

Fragment tkaniva (minimálne 2x2 mm) sa vloží do skúmavky „Genotyp“ s roztokom (označenie „HPV tkanivo“). Vzorky je možné skladovať 3 dni v chladničke, v prípade dlhšieho skladovania je nutné ich zmraziť.

Požadované súmavky poskytuje OLG OÚSA, informácie na telefóne 02/3224 8576.

Spolu s materiálom je potrebné zaslať aj vyplnenú žiadanku s vyznačením požadovaného vyšetrenia. Pre genotypizáciu HPV je vhodné poznať aktuálny cytologický/histologický nález pre lepšiu klinickú interpretáciu výsledkov genotypizácie.

Dôkaz malígnych prekurzorov pomocou expresie onkogénov E6/E7 HR-HPV

Vírusová DNA sa za určitých okolností môže stať súčasťou bunkového genómu. Takto integ-rovaný HR-HPV vírus ovplyvňuje bunkový cyklus, čo môže viesť až k malígnej transformácii bunky. Dôkaz integrovaného HPV genómu, ktorý je sprevádzaný expresiou vírusových onkogénov E6/E7, je možné považovať za genetický marker včasnej neoplastickej trans-formácie bunky a progresie k CIN vyšších stupňov. Indikujúci lekár: Gynekológ, gynekológ-onkológ.

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie trvá približne 2-3 týždne od prevzatia vzorky.

Použitie testu je určené na nasledujúce účely:1. Odhalenie skrytých cervikálnych intraepiteliálnych neoplázií vyšších stupňov (CIN II-III až CIS) u pacientok s perzistujúcim OC nálezom H SIL, prípadne L SIL (ak sa vyskytuje dlhšie ako 24 mesiacov). 2. Odhalenie prítomnosti viacerých klonov HR-HPV.3. Vytypovanie žien s vyšším rizikom progresia ochorenia.

Odber materiálu a transport: Ster z exocervixu sa odoberá sterilným tampónom alebo kefkou. Kefku, tampón dôkladne vytrepte do roztoku do skúmavky s červeným vrchnákom s označním „Expresia“. Materiál sa do doby transportu uchováva v chladničke alebo mrazničke. Skúmavky s označením „Expresia“ poskytuje OLG OÚSA, informácie na telefóne 02/322 485 76. Spolu s materiálom je potrebné zaslať aj vyplnenú žiadanku s vyznačením požadovaného vyšetrenia. Pre dôkaz skrytých CIN vyšších stupňov je potrebné poznať aktuálny cytologický/histologický nález pre lepšiu interpretáciu výsledkov.

Page 178: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

177

Detekcia metylácie génov súvisiacich s progresiou patologických zmien spôsobených HR-HPV (test PreCursor-M)

Metóda PreCursor-M umožňuje identifikáciu pacientok pozitívnych na HR-HPV s vyšším rizikom progresie ochorenia. Táto metóda je založená na detekcii inaktivácie génov CADM1, MAL a miR124-2. Inaktivácia týchto génov prostredníctvom metylácie DNA koreluje s progresiou nádorového ochorenia krčka maternice. Indikujúci lekár: Gynekológ, gynekológ-onkológ.

Dĺžka vyšetrenia: Vyšetrenie sa robí v nadväznosti na HR-HPV vyšetrenie. Vyšetrujú sa len tie pacientky, u ktorých bola dokázaná prítomnosť HR-HPV. Vyšetrenie trvá približne 2-3 týždne od prevzatia vzorky.

Použitie testu je určené na nasledujúci účel:Odhalenie vyššieho rizika progresie cervikálnych intraepiteliálnych neoplázií u  pacientok pozitívnych na HR-HPV.

Odber materiálu a transport: Bunkový ster z exocervixu sa odoberá do odberového média PreservCyt® pomocou dodávanej kefky, ktorú je potrebné dôkladne vypláchnuť v odberovom médiu aj niekoľkonásobným pritlačením o dno odberovej skúmavky. Vzorky je možné skladovať a transportovať pri teplote 2-20 °C a sú stabilné maximálne 6 mesiacov od odberu.

IV. IMUNOGENETICKÁ DNA ANALÝZA POTRAVINOVÝCH INTOLERANCIÍ:

1. Celiakia a gluténová intoleranciaGenetické vyšetrenie haplotypu HLA-DQ2 a DQ8 ma vysokú negatívnu prediktívnu hodnotu (6 DNA variantov), t.j. neprítomnosť predispozičných aliel HLA-DQ2/DQ8 vylučuje diagnózu celiakie približne s 99 % istotou. Kombinácia genetického vyšetrenia a imunologickej sérológie môže významne znížiť množstvo invazívnych endoskopických vyšetrení.

2. Laktózová intoleranciaAdultný deficit laktázy (ATH) je asociovaný s polymorfizmami v regulačnej oblasti laktázového génu (LCT, 2 DNA varianty). Biopsia tenkého čreva je jediná metóda na priame meranie laktázovej aktivity, avšak pre svoju invazívnosť často pacientmi odmietaná. Genetický test je spoľahlivý nástroj na potvrdenie / vylúčenie zárodočnej predispozície.

3. Fruktózová intoleranciaFrekvencia nositeľov predispozície k vrodenej fruktózovej intolerancii je pomerne vysoká, približne 1:70, avšak frekvencia postihnutých je 1:20 000. S výnimkou DNA analýzy génu ALDOB neexistuje iná metóda na identifikáciu asymptomatickej osoby a potvrdenie tejto dedičnej poruchy (gén ALDOB, 3 exóny).

Page 179: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

178

4 Histaminínová intolerancia

Genetický test štyroch polymorfizmov je určený pre pacientov, u ktorých bola stanovená

znížená aktivita DAO a vykazujú symptómy asociované s HIT, aby bolo možné rozlíšiť primárnu

(geneticky podmienenú) a sekundárnu, teda pravdepodobne reverzibilnú formu histamínovej

intolerancie (gén DAO, 4 DNA varianty).

Indikujúci lekár: klinický imunoalergológ, gastroenterológ, klinický genetik.

Postup:

1. Absolvovanie konzultácie u klinického imunoalergológa, gastroenterológa, či klinického

genetika.

2. Splnenie indikačných kritérií uvedených na žiadanke č. 6 Imunogenetika

(www.ousa.sk/genetika)

3. Vyplniť žiadanku Imunogenetika vrátane informovaného súhlasu pacienta,

ktorý je súčasťou žiadanky.

4. Odobrať vzorku (popis nižšie).

5. Zaslať na adresu:

Oddelenie lekárskej genetiky, Onkologický ústav sv. Alžbety, Heydukova 10, 812 50 Bratislava

Dĺžka vyšetrenia:

Vyšetrenie vzorky DNA – od príjmu po odoslanie žiadajúcemu lekárovi trvá do 20 pracovných

dní.

Odber materiálu a transport:

Do skúmavky typu Vacutainer s EDTA (ružový vrchnák, ako na krvný obraz) sa odoberie

minimálne 2 ml periférnej krvi. Vzorka sa následne označí menom, rokom narodenia pacienta

a spolu s riadne vyplnenou žiadankou Imunogenetika (web: www.ousa.sk/genetika – žiadanka

č. 6) sa zašle na adresu Oddelenia lekárskej genetiky OÚSA. Odber nemusí byť realizovaný

nalačno.

Pri vzorkách určených na DNA analýzu sa periférna krv môže bez zmeny kvality DNA

transportovať 1 až 2 dni (poštou v bublinkovej obálke), avšak vzorka musí byť dostatočne

zabezpečená proti poškodeniu, resp. vyliatiu a znehodnoteniu. Vzorky spolu so žiadankou

možno zasielať s materiálom určeným na Oddelenie klinickej imunológie a alergológie OÚSA

prostredníctvom zvozu, avšak vzorku treba jasne označiť, že je určená pre Oddelenie

lekárskej genetiky. Vzorku možno krátkodobo skladovať v chladničke. Odporúčame nemraziť!

V prípade zmrazenia periférnej krvi sa vzorka následnemusí skladovať a transportovať

výlučne zmrazená pri –15 °C v mraziacom boxe až do izolácie DNA.

Page 180: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

OLG

179

Samoplatca:

Ak pacient nespĺňa indikačné kritériá, ale má napriek tomu záujem o vyšetrenie, je toto

možné zrealizovať ako vyšetrenie prostredníctvom priamej úhrady pacienta. Pre takýto typ

vyšetrenia má OLG OÚSA špeciálny typ žiadanky, ktorá obsahuje všetky informácie pre platbu

a prehlásenie o poučení klienta, a ktorú zašleme na požiadanie.

Podrobné informácie o tejto možnosti, cenách vyšetrení a údajoch pre platbu získate priamo

na Oddelení lekárskej genetiky.

Kontakty a bližšie informácie aj na http://www.ousa.sk/genetika, resp. v sekcii žiadanky. Na požiadanie zašleme informačné materiály (tel. 02/3224 8573, 8585, 8576).

Page 181: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Legislatívne usmernenie k preventívnym zdravotným prehliadkam

Vážená pani doktorka / Vážený pán doktor,

Zdravotné poisťovne pravidelne kontrolujú laboratórne vyšetrenia indikované pri preven-tívnych prehliadkach a uhrádzajú len parametre podľa zákona č. 577/2004 Z.z. – zákon o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia v znení neskorších predpisov určuje náplň preventívnych prehliadok z klinického hľadiska a aj z hľadiska rozsahu laboratórnych vyšetrení.

Pre zlepšenie našej vzájomnej spolupráce a vzhľadom k tomu, že zdravotné poisťovne určili pri preplácaní zdravotníckych výkonov isté indikačné obmedzenia, by sme Vás radi informovali, ktoré laboratórne vyšetrenia na Ústave laboratórnej medicíny SZU a OÚSA je možné žiadať pri preventívnej starostlivosti (dg. Z00, Z34, Z40, Z41). Súčasne Vás žiadame, aby ste venovali pozornosť správnemu vypĺňaniu diagnózy.

Prehľad laboratórnych výkonov podľa odborností, ktoré sú súčasťou preventívnych prehliadok

Preventívna urologická prehliadka

Názov výkonu:

1. Odber venóznej krvi (otvorený aj uzatvorený odberový systém)

2. Odber kapilárnej krvi

3. Kreatinín (PHOT)

4. Kreatinín (ENZ)

5. Kreatinín v kapilárnej krvi (REP)

6. Základné patologické súčasti moču (nekompletný dôkaz)

7. Močový sediment (semikvantitatívne)

8. Prostatický špecifický antigén

9. Prostatický špecifický antigén voľný

10. Sedimentácia erytrocytov – FW

180

Page 182: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Preventívna starostlivosť o dorast a dospelých

Názov výkonu:

1. Odber kapilárnej krvi

2. Odber venóznej krvi (otvorený aj uzatvorený odberový systém)

3. Kreatinín (PHOT, ENZ)

4. Kreatinín v kapilárnej krvi (REP)

5. Močový sediment (semikvantitatívne)

6. Základné patologické súčasti moču (nekompletný dôkaz)

7. Okultné krvácanie v stolici INDIKAČNÉ OBMEDZENIE: u poistencov starších ako 50 rokov

a u poistencov s pozitívnou rodinnou anamnézou karcinómu hrubého čreva a konečníka

8. Glukóza (ENZ, ECH)

9. Glukóza v kapilárnej krvi (REP)

10. Cholesterol celkový INDIKAČNÉ OBMEDZENIE: u poistencov, ktorí v danom kalendárnom

roku nadobudli vek 17 alebo 18, resp. 40 alebo 41 rokov

11. Cholesterol celkový v kapilárnej krvi (REP) INDIKAČNÉ OBMEDZENIE: u poistencov,

ktorí v danom kalendárnom roku nadobudli vek 17 alebo 18, resp. 40 alebo 41 rokov

12. Triacylglyceroly INDIKAČNÉ OBMEDZENIE: u poistencov, ktorí v danom kalendárnom

roku nadobudli vek 17 alebo 18, resp. 40 alebo 41 rokov

13. Triacylglyceroly v kapilárnej krvi (REP) INDIKAČNÉ OBMEDZENIE: u poistencov,

ktorí v danom kalendárnom roku nadobudli vek 17 alebo 18, resp. 40 alebo 41 rokov

14. Erytrocyty – počet (MICC)

15. Hemoglobín (PHOT)

16. Hemogram 5 parametrový

17. Leukocyty – počet (MICC)

18. Sedimentácia erytrocytov – FW

19. Trombocyty – počet (MICC)

Preventívna gynekologická prehliadka

Názov výkonu:

1. Tumor marker Ca 125 INDIKAČNÉ OBMEDZENIA: U žien s pozitívnou mutáciou BRCA1 génu raz za 6 mesiacov vo veku do 30 rokov, u žien s pozitívnou rodinnou anamnézou karcinómu ovária raz za rok vo veku od 35 rokov

181

Page 183: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

182

Preventívna starostlivosť v materstve

Názov výkonu:

1. Odber venóznej krvi (otvorený aj uzatvorený odberový systém)

2. Močový sediment (semikvantitatívne)

3. Základné patologické súčasti moču (kompletný dôkaz)

4. Rubeola, protilátky triedy IgG (IMA)

5. Rubeola, protilátky triedy IgM (IMA)

6. Glukóza (ENZ, ECH)

7. Glukóza v kapilárnej krvi (REP)

8. Alfa-fetoproteín v sére

9. Alfa-fetoproteín v plodovej vode

10. Bilirubinoidy v plodovej vode (SPH)

11. Choriogonadotropný hormón

12. L/S pomer v plodovej vode

13. Zrelosť pľúc plodu z plodovej vody

14. Hemogram 5 parametrový

15. Hemogram 8 parametrový

16. Sedimentácia erytrocytov – FW

17. AB0 antigény krvných skupín kvantitatívne (MICC)

18. Rh-antigény (AGL)

19. HBsAg antigén (EIA)

20. Protilátky proti HIV 1+2 (EIA)

21. Protilátky proti Treponema pallidum (HA)

22. Kultivačné vyšetrenie moču kvantitatívne (CULT)

23. HBsAb – jednotlivo (EIA)

24. HBsAb – skupinovo (EIA)

25. HBsAg – kvalitatívny rýchlotest (EIA)

26. HIV protilátky – kvalitatívne (EIA )

27. HIV protilátky – kvalitatívne (WB)

28. HIV protilátky – kvalitatívny rýchlotest (EIA)

29. HIV protilátky – kvantitatívne (WB)

30. Toxoplasma gondii IgG avidita (EIA)

31. Toxoplasma gondii – protilátky (CFR)

32. Toxoplasma gondii – protilátky (IF)

33. Toxoplasma gondii – protilátky kvalitatívne (LTX)

34. Toxoplasma gondii – protilátky semikvantitatívne (LTX)

35. Toxoplasma gondii IgA (EIA)

36. Toxoplasma gondii IgG (EIA)

37. Toxoplazma gondii IgM (EIA)t

Page 184: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

183

V prípade otázok neváhajte kontaktovať pracovníkov jednotlivých oddelení

Ústavu laboratórnej medicíny, OÚSA:

1. klinická biochémia

– Ing. Darina Veličová, vedúca odd. (primár) 02/3224 9519

2. hormóny a onkomarkery

– MUDr. Štefan Kečkéš, zástupca primára 02/3224 9602

3. hematológia a transfuziológia

– doc. MUDr. Tomáš Lipšic, CSc., primár 02/3224 9526

4. klinická imunológia a alergológia

– Ing. Mária Zuzulová, vedúca lab. 02/3224 8595

5. klinická patológia a cytológia

– doc. MUDr. Karol Kajo, PhD., prednosta, 02/3224 9536

6. lekárska genetika

– RNDr. Regína Lohajová Behulová, PhD., vedúca odd. (primár) 02/3224 8574

7. klinická farmakológia

– doc. Ing. Margaréta Kačmariková, PhD., lab. pracovník 02/3224 9585

Poznámka: Ak požadujete laboratórne vyšetrenie, ktoré nie je súčasťou preventívnej zdravotnej

prehliadky je nutné, aby ste vypísali novú žiadanku. Tzn., v žiadanke pre preventívnu prehliadku nie je možné súčasne žiadať vyšetrenia,

ktoré sú už nad rámec preventívnych prehliadok.

Page 185: Laboratórne služby - ousa.sk · 4 KVALITA A CERTIFIKÁTY Vedenie OÚSA považuje kvalitu poskytovanej zdravotníckej starostlivosti pacientom a kvalitu poskytovaných služieb klientom

Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o. Heydukova 10, 812 50 Bratislava

www.ousa.sk