web viewdosis uji klinik: jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis...
TRANSCRIPT
PRAKTIKUM
PENGEMBANGAN OBAT TRADISIONAL
Nama:
NIM:
Angkatan:
FARMASI S2PROGRAM PASCASARJANA
YOGYAKARTA 2016
EVIDENCE BASED OBAT HERBAL
TUJUAN : Mahasiswa mampu melakukan penelusuran pustaka obat-obat herbal berdasar evide
nce based
Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….
Aspek Hasil Masukan
1 Nama Indonesia
2 Nama latin
3 Nama-nama daerah (sebutkan pustaka)
4 Nama asing (Nama Inggris dan nama yang popular di Asia Tenggara, sebutkan pustaka)
5 Sistematika (sebutkan pustaka)
6 Bagian tumbuhan yang digunakan
7 Nama simplisia
8 Morfologi tumbuhan (sebutkan pustaka)
9 Keanekaragaman (sebutkan pustaka)
10 Ekologi dan persebaran (sebutkan pustaka)
11 Budidaya (sebutkan pustaka)
12 Cara penyiapan simplisia
13 a.Kandungan kimia dan tuliskan struktur
b. senyawa identitas
dan struktur (sebutkan pustaka)
14 Penggunaan secara tradisional (sebutkan pustaka)
15 Khasiat berdasarkan penelitian (gunakan jurnal hasil penelitian/tesis/disertasi bukan makalah dalam blog/wikipedia)
16 Keamanan, sebutkan parameter-parameternya (lengkapi dengan pustaka)
DAFTAR PUSTAKA (Tuliskan seperti penulisan pustaka untuk jurnal)
Menyetujui
Pembimbing
(………………………………….)
PRAKTIKUM
EKSTRAKSI DAN UJI KUALITAS EKSTRAK
TUJUAN:
1. Mahasiswa mampu memilih metode ekstraksi yang tepat 2. Mahasiswa mampu melakukan ekstraksi simplisia3. Mahasiswa memahami parameter-parameter kualitas simplisia dan ekstrak4. Mahasiswa mampu melakukan uji kualitas ekstrak
Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….
Bagian I: Pencarian informasi dan pustaka
NO
ASPEK HASIL MASUKAN
1 Nama tanaman
2 Nama latin
3 Bagian yang digunakan
4 Nama simplisia
5 Nama ekstrak
6 Kandungan kimia dan struktur senyawa identitas (disertai pustaka)
7 Metode ekstraksi yang sesuai (uraikan metode yang sesuai, meliputi jenis pelarut, perbandingan, metode penyarian, lama penyarian, metode penguapan pelarut, dan penyimpanan)
7 Parameter nonspesifik kualitas ekstrak dan sebutkan nilai batasnya
Sebutkan parameter nonspesifik kualitas simplisia dan ekstrak beserta prinsip dan cara kerjanya (minimal 2)
8 Parameter spesifik kualitas ekstrak
Sebutkan cara kerja utk penetapan kadar zat aktif yang sesuai dengan simplisia yang anda gunakan (sebutkan pustaka)
Sebutkan pencarian profil KLT (berdasarkan kandungan kimianya)
a. Fasa diamb. Fasa gerakc. Deteksi
Yogyakarta, ………………..
Mengetahui Praktikan
Pembimbing
(……………………………..) ( )
Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….
Bagian II: Kerja laboratorium
1. Ekstraksi
Tuliskan cara kerja ekstraksi di sini jika ada modifikasi/ perubahan dari cara kerja yang telah ditentukan sebelumnya.
Simplisia yang digunakan : ……………………..g
Pelarut yang digunakan :……………………………
Volume pelarut yang digunakan :………………………….ml
Bobot ekstrak yang dihasilkan :…………………………..g
Rendemen : ______________ x 100%
2. Penetapan Kadar kandungan kimia
Tuliskan disini, jika ada modifikasi atau perubahan cara kerja penetapan kandungan kimia
Data:
1. Penimbangan sampel:
Berat wadah kosong :
Wadah+zat :
Wadah+ sisa :
Berat sampel :
2. Data penetapan kadar
Kurva baku
No Kadar Respon (……….)
1
2
3
4
5
6
Persamaan kurva baku: y=
Perhitungan (perhatikan pengenceran yang dilakukan):
=
=
Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….
3. Profil KLT
Tuliskan disini jika ada modifikasi terhadap cara kerja
deteksi Deteksi Deteksi
Tabel kromatogram
No. Spot
Rf Deteksi Interpretasi hasil
Sinar tampak
UV 254 UV 366 semprot..............................
FORMULASI SEDIAAN OBAT HERBAL DAN KOSMETIKA
TUJUAN:
1. Mahassiswa mampu menyusun formula yang rasional sediaan obat herbal dan kosmetika2. Mahasiswa mampu melakukan uji kualitas sediaan obat
Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….
Bagian I: pencarian informasi dan pustaka
Aspek Hasil Masukan
1 Nama simplisia
2 Nama ekstrak
3 Khasiat yang dipilih
(pustaka)
4 a.Kandungan kimia dan tuliskan struktur
b. senyawa identitas dan struktur (sebutkan pustaka)
5 Dosis dan konversi dosis
Dosis uji klinik:
Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia.
Cara konversi dosis (sebutkan pustaka)
6 Bentuk sediaan yang dipilih dan alasan
7 Formula Tuliskan bahan aktif (ekstrak) dan bahan pengisi beserta komposisinya
8 Prosedur pembuatan sediaan
8 Kontrol kualitas bentuk sediaan dan cara kerja serta analisis penetapannya.
9 Uji Keseragaman zat aktif
(tuliskan prosedur penetapan keseragaman zat aktif dan analisisnya)
DAFTAR PUSTAKA (Tuliskan seperti penulisan pustaka untuk jurnal)
Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….
Bagian II: Kerja Laboratorium
1. Pengeringan ekstrak
Tuliskan prosedur pengeringan ekstrak disini
Bobot ekstrak kental :………………………………..g
Bobot bahan pengisi :………………………………..g
2. Pembuatan sediaan
Tuliskan prosedur pembuatan sediaan (jika ada modifikasi)
Bobot ekstrak yang digunakan:
Jumlah kapsul/pil/tablet yang diperoleh
3. Uji kualitas sediaan
Tuliskan jika ada modifikasi cara kerja
Hasil:1. Keseragaman bobot
No Bobot No Bobot No Bobot No Bobot
Bobot rata-rata:SDCV
Kesimpulan:
2. Uji lain:
DESAIN KEMASAN
TUJUAN:
Mahasiswa memahami persyaratan kemasan sediaan obat herbal dan kosmetika dan mampu membuat desainnya.
Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….
Aspek Hasil Masukan
1 Nama sediaan
2 Bentuk sediaan
3 Komposisi
4 Khasiat yang dipilih
(pustaka)
5 Kemasan primer Informasi yang harus ada menurut peraturan BPOM adalah:
6 Kemasan sekunder Informasi yang harus ada dalam kemasan sekunder menurut BPOM adalah:
7 Leaflet/brosur Informasi yang harus ada pada brosur menurut peraturan BPOM
8 Jenis kemasan yang dipilih
Misal botol atau lainnya, jelaskan alasan pemilihannya.
Buatlah desain kemasan dan informasi yang ada di dalamnya
1. Kemasan primer2. Kemasan sekunder3. brosur
ANALISIS PEMASARAN
TUJUAN:
Mahasiswa mampu membuat analisis pemasaran sediaan obat yang telah dibuat
Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….
Aspek Hasil Masukan
1 Nama sediaan
2 Bentuk sediaan
3 Komposisi
4 Khasiat yang dipilih
(pustaka)
5 Epidemiologi penyakit yang dipilih (sebutkan sumber informasinya)
6 Produk pesaing yang ada (produk dengan khasiat sama baik obat paten maupun obat alam) dan harganya
Nama produk
Komposisi harga
7 Strategi promosi yang dipilih
Jelaskan strategi promosi yang dipilih dan alasannya
8 Periklanan Tuliskan ringkasan ketentuan periklanan Obat Tradisional menurut peraturan perundangan