leczenie stanów zapalnych jamy ustnej i gardła

32
Naturalne leczenie stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

Upload: others

Post on 18-Dec-2021

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Naturalne leczenie stanów zapalnych

jamy ustnej i gardła.

Jak rozpoznać stan zapalny jamy ustnej i gardła?Objawy ogólne:

- obrzęk

- zaczerwienienie

- ból, niekiedy utrudniający przełykanie

- ogólne osłabienie

Objawy specyficzne:

- owrzodzenia

- pęcherze wypełnione płynem

- biały nalot

- nadżerki

- gorączka [1]

ZDROWY Z OBJAWAMI

Stan zapalny jamy ustnej i gardłaPrzyczyny:

I. Infekcje bakteryjne, grzybicze i wirusowe.

To najczęstsza przyczyna stanów zapalnych jamy ustnej.

Np. infekcje bakteryjne zębów lub dziąseł mogą się rozprzestrzeniać i tworzyć ropnie. W przypadku infekcji grzybiczych mamy najczęściej do czynienia z przerostem Candida albicans, który normalnie rezyduje w jamie ustnej. Przerost C. albicans może wystąpić w wyniku brania antybiotyków, kortykosteroidów lub u osób z osłabioną odpornością (np. chorych na AIDS).

Przykładem infekcji wirusowej powodującej stan zapalny jamy ustnej może być infekcja wirusem opryszki zwykłej [1].

Stan zapalny jamy ustnej i gardłaPrzyczyny:

II. Afty.

Afty to owrzodzenia o owalnym lub okrągłym kształcie, otoczone wyraźną zapalną, czerwoną obwódką. Ich dno wyściela żółta lub szara tkanka. Powstają najczęściej na nierogowaciejącej i ruchomej błonie śluzowej policzków, warg, podniebieniu miękkim. Towarzyszą im miejscowe objawy bólu i pieczenia. U 5-20% populacji mają charakter nawrotowy (RAS). Afty nie są powodowane przez czynniki infekcyjne. Za ich powstawanie odpowiadają: spadek odporności organizmu (np. pod wpływem stresu); czynniki genetyczne; delikatna błona śluzowa z niskim stopniem rogowacenia, nieodporna na urazy mechaniczne; niedobory pokarmowe (np. witamin z grupy B); choroby zapalne jelit (np. celiakia); czynniki alergiczne, zmiany hormonalne, składniki środków do higieny jamy ustnej (SDS, SLS), niektóre potrawy [1,2].

Stan zapalny jamy ustnej i gardłaPrzyczyny:

III. Urazy mechaniczne.

Zła technika szczotkowania zębów, nieodpowiedni sprzęt do higieny jamy ustnej lub źle dopasowana proteza mogą powodować uszkodzenia i stan zapalny w jamie ustnej.

IV. Środki chemiczne i niektóre potrawy.

Niektóre składniki środków do higieny jamy ustnej (past do zębów, płynów do płukania j. ustnej) mogą działać drażniąco lub alergizująco. Podobnie mogą działać też niektóre składniki żywności np. przyprawy. Potrawy nie powinny być zbyt gorące lub zbyt zimne. Niektóre składniki żywności (twarde) mogą też mechanicznie uszkadzać nabłonek jamy ustnej [1,2].

Stan zapalny jamy ustnej i gardłaPrzyczyny:

V. Palenie papierosów.

Eksponuje jamę ustną na substancje drażniące, toksyczne, wysusza jej śluzówkę, podwyższa w niej temperaturę i zmienia kwasowość oraz zmniejsza jej odporność na zakażenia.

VI. Leki.

Zażywanie antybiotyków i kortykosteroidów może powodować zakażenia grzybicze jamy ustnej. Zmiany w jamie ustnej może też powodować chemio- i radioterapia [1].

Stan zapalny jamy ustnej i gardłaPrzyczyny:

VII. Alergeny.

Różnego rodzaju alergeny pokarmowe i te będące składnikami środków do higieny jamy ustnej mogą powodować stan zapalny w jamie ustnej. Także choroby alergiczne jak zespół Stevensa-Johnsona, celiakia i inne mogą przejawiać się zmianami w obrębie jamy ustnej.

VIII. Choroby układowe.

Należy tutaj wspomnieć przede wszystkim choroby zapalne jelit, takie jak celiakia, choroba Leśniowskiego - Crohna [1,2].

Stan zapalny jamy ustnej i gardłaPrzyczyny:

Wyżej zaproponowany podział jest w dużej mierze sztuczny, a pomiędzy poszczególnymi kategoriami nie ma wyraźnych granic. Np. uszkodzenia mechaniczne w jamie ustnej mogą prowadzić do powstania aft, a te z kolei mogą ulegać zakażeniom bakteryjnym. Także zmiany w jamie ustnej w chorobach zapalnych jelit (np. w celiakii) to przede wszystkim afty [1,2].

Leczenie stanów zapalnych jamy ustnej i gardła powinno być zindywidualizowanei możliwie przyczynowe [1,2].

Jak leczyć stan zapalny jamy ustnej i gardłaLeczenie:

- w przypadku zakażeń bakteryjnych mogą być stosowane antybiotyki,

- w leczeniu zapalenia opryszczkowego podaje się leki przeciwwirusowe,

- w przypadku zakażeń grzybiczych leki przeciwgrzybicze

- jeśli stan zapalny nie jest spowodowany przez czynnik infekcyjny mogą być stosowane miejscowo kortykosteroidy

- eliminacja czynników drażniących i uczulających błonę śluzową

- uzupełnienie niedoborów pokarmowych (żelaza, witamin z grupy B,kwasu foliowego)

- zadbanie o higienę psychiczną

- stosowanie leków o miejscowym działaniu gojącym, przeciwbólowymi przeciwzapalnym (żele, spraye, płyny do płukania) [1,2].

Stan zapalny j. ustnej i gardłaNiektóre stany zapalne jamy ustnej i gardła możemy leczyć za pomocą ziół o działaniu ściągającym, przeciwzapalnym i antybakteryjnym.

Należą do nich m.in.

- liść szałwii

- ziele tymianku

- kwiat arniki

- kora dębu

- kwiat nagietka

- kwiat rumianku [3, 4].

Liść szałwii (Salviae folium)- surowiec olejkowy (główny składnik tujon)

- działanie antyseptyczne, grzybobójcze,

ściągające i przeciwzapalne

- wskazania

* w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła

- postacie

* rozdrobniony liść, wyciąg płynny, nalewka [4, 5]

Liść szałwii (Salviae folium)- dawkowanie:

* 2,5 g rozdrobnionej substancji roślinnej w 100 ml

wrzącej wody jako napar.

Stosować ciepły napar do płukania gardła 3 razy dziennie.

* 5-10 ml nalewki w szklance wody do płukania gardła

kilka razy dziennie.

Nierozcieńczona nalewka jest stosowana miejscowo

na zmienione miejsca raz dziennie. [5]

- działania niepożądane i interakcje:

Nieznane. [5]

Liść szałwii (Salviae folium)Assessment report on Salvia officinalis L., folium and Salvia officinalis L., aetheroleumEMA/HMPC/150801/2015

Dane niekliniczne:

Działanie przeciwbakteryjne, fungistatyczne, antyseptyczne i wirusobójcze

- Bradley PR, editor. British Herbal Compendium. Vol 2. British Herbal Medicine Association, Bournemouth 2006, 270-275

- Wichtl M. Herbal drugs and Phytopharmaceuticals. 3rded. Medpharm Scientific Publishers GmbH, Stuttgart 2004, 45-47

- Newall CA, Anderson LA, Phillipson JD. Herbal Medicines a Guide for Health-care Professionals. The Pharmaceutical Press, London 1996, 231-232

- Barnes J, Anderson LA, Phillipson DJ. Sage. Herbal Medicines. 2nded. The Pharmaceutical Press, London 2002, 408-411

- Horiuchi K, Shiota S, Hatano T, Yoshida T, Kuroda T, Tsuchiya T. Antimicrobial Activity of Oleanolic Acid from Salviaofficinalis and Related Compounds on Vancomycin-Resistant Enterococci (VRE). Biol Pharm Bull2007, 30(6):1147-1149

- ESCOP Monographs 2nded. Salviae folium -Sage leaf. The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products. Thieme, Stuttgart 2003, 452-455

Liść szałwii (Salviae folium)Assessment report on Salvia officinalis L., folium and Salvia officinalis L., aetheroleum EMA/HMPC/150801/2015

Dane niekliniczne:

Działanie przeciwzapalne

- Ehrnhöfer-Ressler MM, Fricke K, Pignitter M, Walker JM, Walker J, Rychlik M, et al. Identification of 1,8-Cineole, Borneol, Camphor, and Thujone as Anti-inflammatory Compounds in a Salvia officinalisL. Infusion Using Human Gingival Fibroblasts. J Agric Food Chem2013,61(14):3451-3459

- ESCOP Monographs 2nded. Salviae folium -Sage leaf. The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products. Thieme, Stuttgart 2003, 452-455

- Wichtl M. Herbal drugs and Phytopharmaceuticals. 3rded. Medpharm Scientific Publishers GmbH, Stuttgart 2004, 45-47

- Verweij-van Vught AM, Appelmelk BJ, Groeneveld ABJ, Sparrius M, Thijs LG, MacLaren DM. Influence of rosmarinic acid on opsonization and intracellular killing of Escherichia coli and Staphylococcus aureus byporcine and human polymorphonuclearleucocytes. AgentsActions1987, 22(3-4):289-294

- Van Dyke TE, Braswell, Offenbacher S. Inhibition of gingivitis by topical application of ebselen and rosmarinic acid. Agents Actions1986, 19(5-6):376-377

- Harborne JB, Baxter H, Moss GP. Dictionary of Plant Toxins. John Wiley & Sons,Chichester1996, 87

- Hirono I. Naturally Occurring Carcinogens of Plant Origin, Toxicology, Pathology and Biochemistry. Kodansha LTD, Tokyo 1987, 2:76

Liść szałwii (Salviae folium)Assessment report on Salvia officinalis L., folium and Salvia officinalis L., aetheroleumEMA/HMPC/150801/2015

Wnioski

▪ Salvia officinalis L. i niektóre jej składniki zostały przebadane w niektórych badaniach nieklinicznych.Wskazanie „Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej lub gardła”: Przeprowadzono wiele badań nieklinicznych oceniających działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne Salvia officinalis L. i niektórych jej składników. Wiele z tych badań dało pozytywne wyniki, które potwierdzają to wskazanie. Potwierdza to ponadto fakt, że jest to wskazanie do tradycyjnego stosowania Salvia officinalis L. przez okres co najmniej 30 lat w Europie.

Liść szałwii (Salviae folium)Assessment report on Salvia officinalis L., folium and Salvia officinalis L., aetheroleum EMA/HMPC/150801/2015

Dane kliniczne:

Hubbert M, Sievers H, Lehnfeld R, Kehrl W. Efficacy and Tolerability of a Spray with Salvia officinalis in the Treatment of Acute Pharyngitis-A Randomised, Double-Blind,Placebo-Controlled Study with Adaptive Design and Interim Analysis. Eur J Med Res2006, 11:20-26

Ogólne wnioski dotyczące farmakologii klinicznej i skuteczności:

Przeprowadzono kilka badań klinicznych w celu określenia skuteczności preparatów ziołowych z Salviaofficinalis L. Na podstawie ich wyników jest prawdopodobne, że szałwia wykazuje efekty, które wspierają tradycyjne wskazania; jednakże nie można uznać, że dane kliniczne spełniają kryteria wymagane dla „ugruntowanego zastosowania medycznego” zgodnie z dyrektywą 2001/83 / WE.

Zgodnie z dostępnymi informacjami, produktów wykorzystanych w badaniach nie można uznać za odpowiadające żadnemu z produktów dostępnych w Unii Europejskiej przez wymagany okres co najmniej 10 lat. Potrzebnych jest więcej badań, o czym wspomina również Barnes i wsp. (2007). Ogólnie istniejące dane nie są obecnie wystarczające, aby wykazać skuteczność szałwii w ugruntowanym zastosowaniu medycznym. Jednak dane mogą zostać zaakceptowane w celu ustalenia „wiarygodności” tradycyjnego zastosowania. Wystarczające dane są dostępne, aby wesprzeć roślinną monografię Unii Europejskiej dla tradycyjnego zastosowania liścia szałwii.

Na podstawie ograniczonych dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki substancji roślinnej nie można wyciągnąć żadnych wniosków do włączenia do monografii.

Liść szałwii (Salviae folium)- tujon główny składnik olejku nie stanowi

większego ryzyka przy stosowaniu zewnętrznym

preparatów z szałwii

- przedawkowanie doustnych preparatów z szałwii

grozi drgawkami (działanie neurotoksyczne tujonu)

- oprócz olejku szałwiowego tujon zawarty jest również w olejku wrotyczowym i z bylicy piołun [6,7]

Liść szałwii (Salviae folium)wg Farmakopei Europejskiej 10

- całe lub pocięte suszone liście Salvia officinalis L.

- zawartość olejku eterycznego:

dla całego liścia min. 12 ml/kg

dla pociętego liścia min. 10 ml/kg

- tożsamość: badanie makroskopowe, mikroskopowe, TLC

+ inne wymagania [8]

Ziele tymianku (Thymi herba)- surowiec olejkowy (główny składnik tymol)

- działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze

- postacie: wyciągi płynne, nalewki, wyciąg gęsty,

wyciągi suche, rozdrobnione ziele

- dawkowanie dla rozdrobnionego ziela:

1-2 g rozdrobnionej substancji roślinnej w 150 ml

wrzącej wody jako napar 3-4 razy dziennie [4,5,6]

Ziele tymianku (Thymi herba)

- działania niepożądane:

Zaburzenia żołądkowe.

- interakcje:

Brak.

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat

[5].

Ziele tymianku (Thymi herba)Assessment report on Thymus vulgaris L., vulgaris zygis L., herba EMA/HMPC/342334/2013

Dane niekliniczne:

3.1.1.2. Działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe

Ekstrakty

- Inouye S, Takizawa T, Yamaguchi H. Antibacterial activity of essential oils and their majorconstituentsagainst respiratory tract pathogens by gaseous contact. J Antimicrob Chemother 2001,47: 565–573

- Hammad M, Sallal AK, Darmani H. Inhibition of Streptococcus mutans adhesion to buccal epithelial cells by an aqueous extract of Thymus vulgaris. Int J Dent Hygiene 2007, 5: 232-235

- Reichling J, Nolkemper S, Stintzing FC, Schnitzler P. Impact of ethanolic lamiaceae extracts on herpesvirusinfectivity in cell culture. Forsch Kompl Med 2008, 15: 313-320

Ziele tymianku (Thymi herba)Assessment report on Thymus vulgaris L., vulgaris zygis L., herba EMA/HMPC/342334/2013

Dane niekliniczne:

3.1.1.2. Działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe

Olejek eteryczny

- Simeon de Bouchberg M, Allegrini J, Bessiere C, Attisso M, Passet J, Granger R. Proprietésmicrobiologiques des huiles essentielles de chimi otypes de Thymus vulgaris Linnaeus.Riv Ital EPPOS1976, 58: 527–536

- Janssen AM, Chin NLJ, Scheffer JJC, Baerheim Svendsen A. Screening for antimicrobial activity ofsome essentialoils by the agar overlay technique. Pharm Weekbl Sci 1986, 8 (): 289–292

- Menghini A, Savino A, Lollini MN, Caprio A. Activite antimicr obienne en contact direct et en micro-atmosphere de certaines huiles essentielles. Plant Med Phytother 1987, 21: 36–42

- Patakova D, Chladek M. Über die antibakterielle Aktivität von Thymian und Quendelölen. Pharmazie1974, 29: 140–143

- Allegrini J, Simeon de Bouchberg M. Une technique d’étude du pouvoir antibactérien des huilesessentielles. Prod Probl Pharm 1972, 27: 891 – 89

- Janssen AM. Antimicrobial activities of essential oil s. Leiden: University of Leiden 1989: 91–108

Ziele tymianku (Thymi herba)Assessment report on Thymus vulgaris L., vulgaris zygis L., herba EMA/HMPC/342334/2013

Dane niekliniczne:

3.1.1.2. Działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe

Olejek eteryczny

- Farag RS, Salem H, Badei AZMA, Hassanein DE. Biochemical studies on the essential oils of somemedicinal plants. Fette, Seifen, Anstrichmittel 1986, 88: 69-72

- Lens-Lisbonne C, Cremieux A, Maillard C, Balansard G. Méthodes d’ évaluation de l’activitéantibacterienne des huiles essentielles: application aux essences de thym et de cannelle. J Pharm Belg1987, 42: 297–302

- Vampa G, Albasini A, Provvisionato A, Bianchi A, Melegari M. Etude chimique et microbiologique sur les huiles essentielles de Thymus. Plant Med Phytother 1988, 22: 195–202

- Chalchat JC, Garry RP H. Correlation composition chimique / activite antimicrobienne:contribution ala comparaison de 2 methodes de determ ination des CMI. Plantes Med Phytother 1991,25: 184-193

- Giordani R, Regli P, Kaloustian J, Mikail C, Abou L, Portugal H. Antifungal effect of variousessential oilsagainst Candida albicans. Potentiation of antifungal action of amphotericin B by essential oil from Thymus vulgaris. Phytother Res 2004, 18: 990–995

Ziele tymianku (Thymi herba)Assessment report on Thymus vulgaris L., vulgaris zygis L., herba EMA/HMPC/342334/2013

Dane niekliniczne:

3.1.1.2. Działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe

Olejek eteryczny

- Fabio A, Cermelli C, Fabio G, Nicoletti P, Quaglio P. Screening of the antibacterial effects of a variety of essential oils on microorganisms responsible for respiratory infections. Phytother Res 2007, 21: 374-377

- Soković, M, Glamocľija, J, Ćirić, A, Kataranovski, D, Marin, PD, Vukojević, J, Brkić, D. Antifungal activity of the essential oilof Thymus vulgaris L. and thymol on experimentally induced dermatomycoses. Ind Pharm 2008, 34: 1388-1393

- Das Neves J, Pinto E, Amaral MH, Bahia MF. Antifungal activity of a gel containing Thymus vulgaris essential oil againstCandida species commonly involved in vulvovaginal candidosis. Pharm Biol 2009, 47: 151-153

- Penalver P, Huerta B, Borge C, Astorga R, Romero R, Perea A. Antimicrobial activity of five essential oils against originstrains of the Enterobacteriaceae family. APMIS 2005, 113: 1–6

- Inouye S, Takizawa T, Yamaguchi H. Antibacterial activity of essential oils and their major constituents against respiratory tract pathogens by gaseous contact. J Antimicrob Chemother 2001,47: 565–573

- Tohidpour A, Sattari M, Omidbaigi R, Yadegar A, Nazemi J. Antibacterial effect of essential oils from two medicinal plantsagainst Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). Phytomed 2010, 17: 142-145

Ziele tymianku (Thymi herba)Assessment report on Thymus vulgaris L., vulgaris zygis L., herba EMA/HMPC/342334/2013

Dane niekliniczne:

3.1.1.2. Działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe

Olejek eteryczny

- Sienkiewicz M, Łysakowska M, Denys P, Kowalczyk E. The antimicrobial activity of thyme essential oilagainst multidrug resistant clinical bacterial strains. Microb Drug Resist 1012, 18: 137-148

- Shapiro S, Guggenheim B. The action of thymol on oral bacteria. Oral Microbiol Immunol 1995,10: 241–24 6

- Iten F, Saller R, Abel G, Reichling J. Additive antmicrobial effects of the active components of the essentialoil of thymus vulgaris - Chemotype carvacrol. Planta Med 2009, 75: 1231-1236

- Gonçalves MJ, Cruz MT, Cavaleiro C, Lopes MC, Salgueiro L. Chemical, antifungal and cytotoxic evaluationof the essential oil of Thymus zygis subsp. sylvestris. Ind Crops Prod 2010, 32: 70-75

- Móricz AM, Ott PG, Böszörményi A, Lemberkovics E, Mincsovics E, Tyihák E. Bioassay-guided isolation and identification of antimicrobial compounds from thyme essential oil by means of overpressured layerchromatography, bioautography and GC-MS. Chromatographia 2012, 75: 991-999

Ziele tymianku (Thymi herba)Assessment report on Thymus vulgaris L., vulgaris zygis L., herba EMA/HMPC/342334/2013

Dane niekliniczne:

3.1.1.2. Działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe

Olejek eteryczny

- Tullio V, Mandras N, Allizond V, Nostro A, Roana J, Merlino C, Banche G, Scalas D, Cuffini AM. Positiveinteraction of thyme (red) essential oil with human polymorphonuclear granulocytes in eradicatingintracellular Candida albicans. Planta Med 2012, 78: 1633-1635

- Van Vuuren, SF, Suliman, S, Viljoen, AM. The antimicrobial activity of four commercial essential oils in combination with conventional antimicrobials. Lett Appl Microbiol 2009, 48: 440-446

- Braga PC, Sasso MD, Culici M, Alfieri M. Eugenol and thymol, alone or in combination, induce morphologicalalterations in the envelope of Candida albicans. Fitoterapia 2007, 78: 396-400

- Astani A, Reichling J, Schnitzler P. Comparative study on the antiviral activity of selected monoterpenes derived from essential oils. Phytother Res 2010, 24: 673-679

- Koch C, Reichling J, Schneele J, Schnitzler P. Inhibitory effect of essential oils against herpes simplex virustype 2. Phytomed 2008, 15: 71-78

Ziele tymianku (Thymi herba)Assessment report on Thymus vulgaris L., vulgaris zygis L., herba EMA/HMPC/342334/2013

Dane niekliniczne:

Wnioski

Wyniki z eksperymentalnych badań nieklinicznych odnośnie Thymi herba i jego przetworów wspierające proponowane wskazania są bardzo ograniczone. Większość efektów obserwowanych w badaniach farmakologicznych uzyskano w stężeniach wyższych niż oczekiwane, podczas gdy przetwory roślinne są stosowane i podawane w tradycyjny sposób. Uzyskane efekty farmakologiczne nie są sprzeczne z tradycyjnymi zastosowaniami.

Ziele tymianku (Thymi herba)wg Farmakopei Europejskiej 10

- całe liście i kwiaty oddzielone od uprzednio wysuszonych

łodyżek Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L. lub mieszanina

obydwu gatunków

- zawartość:

* olejek eteryczny min. 12 ml/kg

* suma zawartości tymolu i karwakrolu (oba C10H14O; Mr 150,2):

min. 40% olejku eterycznego

- charakterystyka:

* silny zapach przypominający tymol

- tożsamość: badanie makroskopowe, mikroskopowe, TLC

+ inne wymagania [8]

Produkt leczniczy TYMSAL-SPRAY:

- jedyny w Polsce płyn do stosowania w jamie ustnej zawierający połączenie :

* wyciągu płynnego z ziela tymianku(Thymi extractum fluidum) i

* nalewki z liścia szałwii (Salviae tinctura)

- wskazany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła

- ma status tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego

- może być stosowany od 12 roku życia

Literatura1. From the MSD Manual Consumer Version (Known as the Merck Manual in the US and Canada and the MSD Manual in the rest of the world), edited by Robert Porter. Copyright (2021) by Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ. Available at http://www.msdmanuals.com/home. Accessed (29.03.2021).

2. N. Szeląg, Afty – występowanie i leczenie, Asysta stomatologiczna 2017 (1), 31-33.

3. Kohlmunzer S. Farmakognozja. Wydawnictwo Lekarskie PZWL Warszawa 1998.

4. Strzelecka H, Kowalski J. Encyklopedia zielarstwa i ziołolecznictwa.

PWN Warszawa 2000.

5. Monografie wspólnotowe Europejskiej Agencji Leków.

6. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov

7. EMA/HMPC/732886/2010 Rev.1, Public statement on the use of herbal medicinal products containing thujone, 22 May 2012

8. Farmakopea Europejska, wyd. 10, EDQM, Strasbourg 2019.

9. Ekiert R. Aktywność przeciwdrobnoustrojowa produktu leczniczego Tymsal®-Spray. Farmacja Krakowska 4/2017, 35-39.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: TYMSAL – SPRAY, płyn do stosowania w jamie ustnej SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: 1 ml (co odpowiada 970 mg) płynu zawiera 0,7 ml (679 mg) wyciągu płynnego z Thymus vulgaris L. herbai/lub Thymus zygis L. herba (ziele tymianku) (1:3), ekstrahent: mieszanina wodorotlenku amonowego (96 g/l), glicerolu (850 g/kg), etanolu (760 g/l) i wody (1:20:67, 8:111,2) oraz 0,3 ml (291 mg) nalewki z Salvia officinalis L. folium (liść szałwii) (1:5), ekstrahent: etanol 70% (V/V). Produkt zawiera 38-47 % (V/V) etanolu. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Płyn do stosowania w jamie ustnej. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Produkt rośliny jest tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA: Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Lek rozpylać w jamie ustnej 2- krotnie, 3 razy na dobę. Dzieci: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Czas stosowania: Nie stosować dłużej niż tydzień bez wskazań lekarskich. Po tygodniu, w przypadku utrzymania się dolegliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza. PRZECIWWSKAZANIA: Nadwrażliwość na substancje czynne, tymianek lub szałwię. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA: Jeśli objawy się nasilą, nie ustąpią albo towarzyszyć im będzie duszność lub gorączka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku dostania się leku do oczu przemyć wodą i w razie potrzeby skontaktować się z lekarzem. Uwaga: Lek zawiera etanol. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości, objawiających się m.in. dusznością, pokrzywką i miejscowymi obrzękami. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A., ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków, tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37, e-mail: [email protected] NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: R/0809. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny z określonymi wskazaniami

wynikającymi wyłącznie z długotrwałego stosowania.

Dziękujemy za udział w szkoleniu.