1

LG 생명과학은 세계적 신약을 보유한 초우량 생명과학회사로서 , 향후 고속성장을 추구해 나갈 것임 .

VisionⅠ. Vision 및 ’ 02/’03 경영실적

• R&D 효율성 제고

• Bio Drug Globalization

• 내수 시장 Market Leadership 확보

• 의약

• 동물의약 • 농약

기본 전략

Vision 사업 목표

사업 영역

세계적 신약을 보유한초우량 생명 과학 회사

장래상매출액 경상이익

1,673

1,330

1,760

6,000

’01 ’02 ’03 ’07CA

GR

25.

5%

34Δ130 Δ64

1,050

’01

’02

’03

’07

R&D 600 억 800 억

2

이러한 성장은 R&D 의 핵심역량을 바탕으로 새롭게 창출되는 사업기회의 실현을 통해 주도될 것임 .

시장환경비교

제약업종의 전략적 Option

• 대단히 세분화된 시장으로 세계시장의 1.5~2.0% 규모• 매출액 5% 내외의 R&D 투자로 Innovation 역량확보 미흡• 업계 1 위 M/S 는 10% 미만

• R&D 역량을 기반으로 세계 Major 와 초기단계제품 상품화 가능• 향후 5 년간 300 억불 규모의 신규시장 창출 (Biogeneric : 50 억불 규모 )

• 정부의 다양한 가격 Control 정책 강화 - 실거래가 상환제 등• Multinational 의 급성장에 대응 가능 업체만이 수익확보 가능 - M/S ’02 : 30%

• 미국 등 가격정책이 flexible 한 시장에서 수익성 극대화 가능 - ex) hGH 연간 치료비용 : 미국 2 만불 vs 한국 1 만불

내수중심 Generic 전략 신약개발 /Globalization

성장성

수익성

3

’02 년 경영실적

’02 년 법인분리 후 실적은 농약 / 동물약품 사업의 부진에 따라 △ 81 억의 경상적자를 실현하였으며 ,’03 년 사업계획 역시 보수적 가정 하에 경상이익은 적자를 예상함 .

’02 년도 경영실적(8/1 ~ 12/31, 억원 )

구 분

법인

의약품

농약

동물약품

의약

자니딥유트로핀히루안EPO

농약

동물약품

계

’01

1,073

1071277256

399

201

1,673

’02

1,076

2501656066

148

118

1,342

’03

1,333

3501909085

281

147

1,761

’03 경상이익

6

△34

△36

△64

매출

581

453

97

30

영업이익

△59

1

△29

△31

경상이익

△81

△3

△43

△35

’02 연간

△132

△11

△54

△67

주력제품 매출현황( 억원 )

R&D 비용300 억반영 후

☞ 농약 ’ 02 : 한계제품 구조조정에 따른 volume 감소 동물 ’ 02 : 주력수출시장인 남미 경제불안에 따른 주문 축소☞ 농약 ’ 03 : BEP 를 목표로 내부 Cost 구조조정 및 전략적 제휴 추진중

4

’03 년 주요 경영 변수

그러나 , 경영 계획에 반영되지 않은 주요 변수의 성과 창출 Potential 약 207 억의 반영 가능성이 높아 , 흑자 전환 가능성은 높은 편임 .

2003 년 주요 경영 Impact 변수( 현재 사업계획 미반영 )

주요 변수

• Factive 유럽승인 Milestone• 전략적 제휴 Partner IPO• Signing Milestone• 대형 신약 ( 항응혈제 ) License-out

• 신물질 농약 License-out (Total 천만불 규모 )

사업

의약

농약

계

경영 Impact

2 백만불8 백만불3 백만불

?

5 백만불

18 백만불(207 억 )

(1$ = 1,150 원 기준 )

5

Cash Flow 계획

향후 3 년 이내 당사는 자체 현금 창출 능력을 보유할 것으로 예상되며 , 향후 3 년간 필요한 자금은기확보 되었음 .

2003

199

△64147△16132

554

204300

50

△355

2004

250

3167△58138

535

250270

15

△285

2005

454

125187△85227

420

130270

20

+34

Cash-In

당기순이익감가상각비

운전자본증감퇴충등 기타

Cash-Out

시설투자R&D( 개발비 )

기타 ( 등록자료 )

Net Cash Flow

• 향후 3 년간 필요조달금액 : 606 억• 현재 보유 현금 : 800 억

( 단위 : 억 )

6

Factive 는 호흡기 균주에 대한 탁월한 효능을 바탕으로 호흡기 전문 치료제로 자리 매김이 가능할 것으로 예상됨 .

FactiveⅡ. 주요 성장 Engine : Factive

• Target 시장 : 성인 호흡기 질환 환자 ( 노인 포함 )

• 시장규모 : 60 억불 ( 미국 63%, 유럽 17%, 기타 20%)

• 호흡기 시장 : 70% (42 억불 )

• 주요경쟁제품 : Bayer (Avelox)

• Value Proposition : 가장 탁월한 치료 효과 짧은 복용기간 ( 폐렴 : 7 일 , 기관지염 : 5 일 ) 내성균 치료

• 제품 출시 시점 : 2003 년 9 월 (’03 년 매출목표 : 170 억 )

FACTIVE = FAST + ACTIVE

7

Factive 의 경쟁우위는 박테리아 증식의 필수 유전자 2 개의 기능을 동시에 억제하는데 기인함 .

경쟁우위 : Factive Mechanism

Factive Mechanism

• Factive : Dual Targeting (DNA 복제관련 효소 2 개를 동시에 억제 )• 기타 퀴놀론 : Gyrase 나 Topo IV 중 한가지만 억제

Topoisomerase IV

Gyrase

Factive

8

결과적으로 , Factive 는 기타 경쟁 항생제 대비 8~64 배의 강한 효과를 가지고 있으며 , 특히 내성균의 치료에 탁월한 효과를 발휘함 .

Factive 경쟁우위

0.03

1~2

1.0

0.25~0.5 0.25

Factive Cipro Levo Gati Moxi

일반균 치료 능력 MIC*90

8x ~ 64x

* Minimum Inhibitory Concentration

Source : FDA 공청회시 FDA 제출자료

0.03~0.25

2~16

1~8

0.5~4

0.25~2

Factive Cipro Levo Gati Moxi

내성균 치료 능력

( ㎍ /mL) (MIC, ㎍ /mL)

Threshold(4 ㎍ /mL)

9

또한 , 그간 우려되었던 Factive 의 부작용은 전반적으로 여타 퀴놀론과 유사하며 , 특히 피부발진 관련 Risk 역시 당사의 적응증에서는 문제가 되지 않을 것으로 판명됨 .

부작용

2001 년 보완 임상 결과 FDA Consensus

Factive

n=6,775

기타 퀴놀론n=5,248

부작용 발생율

DiarrheaHeadache

Nausea

RashAbdominal Pain

VomitingDizzinessRhinitis

InsomniaHyperglycemia

Back PainSinusitis

ConstipationFatigue

BronchitisMouth Dry

..

44.7%

5.14.53.9

3.62.31.81.71.51.51.41.41.21.11.00.90.5..

47.5%

6.25.24.5

1.12.22.02.61.41.81.31.41.31.21.11.41.0..

Source : FDA 자료

Rash

(%)

1 4 7 9 10 11 12~14 15~19

AECB CAP

( 치료기간 : day)

2 일째 Rash 현상사라짐

10

상업화 Potential

당사 Impact 로열티 : 매출액의 21%원재료매출 : 매출액의 20%원재료이익 : 매출액의 10%

LGLS 매출 : 1,180 억 이익 : 660 억

Product Life Management

매출액( 억불 )

2.5

4.0

• CAP/AECB

• PRSP 적응증 확보 ( 내성균 )

• 부비동염• 요로감염

• 제형개발 ( 주사제등 )• 신규적응증

11

당사는 세계 시장을 겨냥한 Global 신약을 지속적으로 출시할 수 있는 R&D Pipeline 을 확보하고 있음 .

Pipeline 전체상

ResearchResearch

Ⅲ. 주요 Pipeline 현황

전임상전임상 임상Ⅰ상임상Ⅰ상 임상Ⅱ상임상Ⅱ상 임상Ⅲ상임상Ⅲ상 허가신청 /상업화

허가신청 /상업화

• 인간성장 호르몬 (2004)• α- 인터페론 (2004)

• 서방출형 인간성장호르몬 (2005)• B 형간염 치료제 (2006)

• Factive(2003)

• 혼합백신 (2007)• 항응혈제 (2008)

* ( ) 는 예상사업화 연도

• MRSA/FSH• EPO/MCR• HCV

12

전임상 15

I

II

III

NDA/ 승인

6

13

3

11

5

2

2

1

2

* 9 천만불 이상의 IPO 기업 15 개 기준

이러한 Pipeline 은 2000 년도 Nasdaq IPO 기업의 Pipeline 과 비교시 뒤지지 않는 상태임 .

가치의 Source ; Product Pipeline 비교

’00 주요 IPO 기업의 Pipeline* 기업 수

11

5

7

3

7

LG 생명과학

4

13

성공적인 신약개발을 통한 Globalization 은 크게 4 가지 핵심 성공요소의 선순환을 요구함

신약 개발 모델의 KFS

Virtuous Cycle 당사의 현위치

• 장기 투자를 위한투자 여력 확보

• R&D Infra 및핵심역량 확보- Pipeline 강화- 기술 혁신 역량

• 신약 상업화의Infra 확보- 전략적 제휴 / 독자 마케팅 체제

• 초과 수익 및 높은기업가치 확보• 다양한 Financing

Option 확보

2005 년까지당사의 위치

•초기 투자 시기- Critical mass 확보시까지 광범위한 투자 필요- 투자의 수익성 확보는 어려운 시점

•현금흐름 / 수익성이업종 평균 이하- 나스닥 상장 340 개 Bio 중 수익 창출 회사는 10% 미만

•고수익 창출 시기- 개발된 신약의 성공적 시장 진입- 고수익 / 고성장 시기 · 5 년 평균 ROE 32.2% · 5 년 평균 영업이익율 24.5%

•높은 Valuation 에 근거한다양한 Financing 및 외적 성장기회 확보- Convertibles / Options- M&A

Source : Multex investors

Ⅳ. 신약개발 핵심역량

14

지난 20 년간 당사는 약 3,650 억의 연구개발 투자를 집행하였으며 , 최근 5 년간의 집중 투자를통해 신약 개발 및 상품화 관련 핵심역량을 구축하고 있음

당사의 신약 개발 관련 경과

신약 개발 / 상품화 Infra 구축 Process

’96 ~ ’97’96 ~ ’97 ’98 ~ ’99’98 ~ ’99 ’00 ~ ’01’00 ~ ’01

•신약 개발Infra 구축- 집중 연구 분야 선정- HTS/CCL 기술확보

•해외 제휴추진

•제휴를 통한상품화 Infra 구축

• Bio informatics/Genomics 추진체제 구축

• Target 발굴 능력 강화- 해외 Venture 제휴- BMI 연구법인 활동

• QOL 분야 진출

• Lead generation그룹 역량 강화

총 투자비( 억원 )

74%

26%

30%

70%

35%

65%

430

3,220

3,650

93 년이전

94 년이후

총 투자비

Bio

합성

성과

•신약 개발 Pipeline 확보- Factive : 승인단계- Sr-hGh : 임상Ⅱ- HBV : 임상 II

• Bio 제품 누계 매출 : 4,060 억- hGh, B 형 간염백신 , 동물의약 bST 등

•신약 개발관련 수입: 860 억- Factive : 673 억- 기타 : 185 억

15

구분 '93 '94 '95 '96 '97 '98 '99 '00

IFN 제제 ●

B유박스 ●

연 유트로핀 ●

HCD 3.0 ●

구 류코젠 ●

수두백신 ●

소 2000히알 ●

히루안 ●

에스포젠 ●

말라리아 진단 ●

미오날 ◈ ●

IVF- M,C ◈ ●

L/I 인플루엔자백신 ●

칼반 ◈ ●

자니딥 ◈ ●

에이스콜 ◈

제품년도 '90

∼ 92

4,060 억의 누계매출을 달성한 BIO 제품의 연구개발 성과는 아래와 같음

Bio 제품 상업화 현황

당사의 신약 개발 관련 경과

16

현재 당사는 연간 600 억 규모의 R&D 투자를 통해 항감염제 및 항암제의 개발에 집중하고 있으며 ,투자의 약 60% 수준이 신약개발에 집중되어 있음

R&D 투자내용

주요 투자 내역R&D 투자( 억원 / 년 )

600

910*

국내 상위제약사

7 개

LG 생명과학

66%

분야

• 의약

• 농약

• 동물의약

총투자액 ( 억원 )

• 480(370)*

• 76

• 44

주 요 분 야

• Factive• 항감염제 (HBV, HCV 등 )• 항암제 (Gene logic 연구등 )• 항응혈제• BIO/QOL

• 신물질 해외등록 실험• 원가 / 공정 개선 연구

• 부스틴 , 항생제 개발• 생산성 향상

* 매출액 대비 평균 R&D 투지비율 5% 감안시 * ( ) 는 신약개발 부문 투자액

17

아울러 , 구축된 Global 상품화를 위한 Infra 를 통해 당사는 신약의 성공적 시장진입을 지속적으로 추진해 나갈 것임

상업화 Infra 구축 현황

Product

기 개발제품 신약 Pipeline

제품 파트너• B 형간염

백신

• BST

• 유전공학 제품(EPO, G-CSF, …)

• Aventis

• Shering Plough

• Biopartners

전략적제휴

독자마케팅

체제구축

GlobalMarket진입방식

제품 파트너• Factive

• Sr-hGh

• Thrombininhibitor

• GeneSoft/Innovex

• Biopartners ( 유럽 / 일본 )

• GSK/Aventis 와L/Out 협의중

- Public tender offer 시장중심- Public tender offer 시장중심

제품 독자 마케팅 체제• B 형 간염

치료제

• Sr-hGH ( 미국 )

• 인도 / 중국 / 동남아현지법인을 통한판매체제 구축 계획

• 미국현지법인설립 및 독자마케팅 체제구축

18

Global 독자 마케팅 역량 확보를 통한 기업가치 극대화를 위하여 , 차세대 Pipeline 의 독자 상업화를 추진할 계획임 .

Global 독자 마케팅 역량확보 전략

독자 마케팅 역량의 Value 당사의 Global 독자마케팅 가능 제품

1$ = 1,150 원

(Factive 사례 , 2.5 억불 매출 도달 시 )

시장 특성

• 낮은 비용으로 마케팅 /Distribution 가능 - 소수의 처방권자 : 250 명 내외 - 3 개월 단위 주문 : 취급채널제한 - 필요 Distributor : 8~10 개 업체

• 6 억불 Potential 시장의 70% 아시아에 존재 - 한국 / 일본 / 중국 등• 현재 치료약은 2 개 내외이나 , 내성문제 등 unmet needs 가 큼 .

독자 마케팅 시

2,875 억

1,322 억

46%

License-out 시

1,180 억

660 억

56%

매출액

영업이익

영업이익률(%)

판매 / 관리비 35% 기준시약 1,000 억 투입 필요

제 품

• Sr-hGH ( 미국 )

• B 형간염 치료제

전 략

• 현지 법인 설립 /CSO 활용

• LG India /China/ 동남아 현지법인설립을 통한 직접 판매

19

서방출형 인간성장 호르몬

- 시장 및 경쟁현황

- 성과 Potential

20

인간 성장 호르몬 시장 현황

세계 시장( 억불 )

국가별 구성비(%)

약 17 억불 규모의 인간성장 호르몬 시장은 향후 1% 대의 저성장이 예상되며 , 미국 등 선진 시장중심으로 형성 되어 있음

hGh 시장

16.516.6

17.3

’00 ’01 ’05

CAGR 1%CAGR 1%

일본(31)

미국(30)

유럽(35)

(4)

기타

Source : Data Monitor, ’00 AS Insight report

21

Sr-hGh 는 8 억 ~10 억불의 Potential 시장 형성이 예상되며 , 당사와 Genentech 의 시장 선점을위한 경쟁이 치열한 상황임 . 당사는 2005 년 시장진입을 목표로 하고 있음

Sr-hGh 시장 및 개발현황

Sr-hGh 시장 Potential

•기존 성장호르몬 시장의 50~70% 대체 예상 - 기존 성장호르몬 : 매일 주사제로 환자 편이성 부족 - Sr-hGh : · 1 주 또는 2 주 제형으로 동등효과 재현 · 환자 편이성의 증대 · 기존 치료제 대비 약 20% Cost절감 가능

•당사 시장진입 예상시점 시장규모 ( 억불 )

2

89

10

’06 ’07 ’08 ’09

Sr-hGh 개발 현황

회사 관련 기술 Status

•파마시아

•노보 노디스크- Bioglan

•노바티스- Infimed

•제넨텍

• LG 생명과학

• PegylatedSomavert

• Microparticle(Biosphere)

• PEG 유도체를활용한 Hydrogel

• PLGA

• HA 를 활용한Sustainedrelease

• 전임상

• 단백질약물 1 종전임상

• 전임상

• 임상 2 상 진입

• 임상 2 상

22

연 구 성 과 경 쟁 력

LG

< 1.0 ml

26 gauge

< 5 %

경미

100 %

Genentech

2~3 ml

21 gauge

25 ~ 30 %

중

50 %

비교 항목

편리성

투여 부피

주사침 굵기

안전성

항원성

국소 자극성

효력

약물 흡수율

당사 고유 제형 확보

- 천연 고분자인 히아루론산을 사용한 미세 입자

- 약물의 변성이 없고 체내에서 완전히 방출됨

임상 1 상 (UK) 완료 (’01)

- 안정성 확인

BioPartners사와 전략적 제휴 (’01)

- Global development 목표 /공동 개발

- 개발비 /market 양분

- Milestone $6 mil.

성인 임상 2상 (Germany) 완료 (’02)

- 안전성 /효력 /환자 순응도 확인

장기 독성 시험 완료 (’02)

cGMP 공장 건설 (’02)

Sr-hGh 경쟁력 비교

23

Sr-hGh 는 시장선점을 통해 20% 이상의 M/S 확보가 예상되며 , 예상 매출액은 1,600 억 수준임

Sr-hGh 성과 Potential

예상 경영 성과

•미국시장 2 위권 진입 후최대 28% M/S 확보 *• Peak 도달시까지 5 년•유럽 / 일본은 마케팅 Partner 에게

transfer price 로 매출- 판가의 30% 수준- 유럽 / 일본시장의 20% M/S

Valuation 관련 지표

주요가정주요가정

매출액매출액

387

747

1,3501,477

1,606

’06 ’07 ’08 ’09 ’10

• EBITDA Margin 35% 예상- 최종 판가 대비 제조원가는 약 15% 수준- 미국 마케팅 Outsourcing 및 유럽 / 일본 파트너 transfer price 고려

•성장성 예측- 2006 ~ 2012 : CAGR 27.8% 성장 예상- 2013 ~ 2020 : CAGR 6% △ 성장 예상

•필요투자- 임상개발 : 230 억- 설비증설 : 220 억

* GSK 자료 : 시장진입 순서에 따른 통계적 M/S

24

Sr-hGh 와 더불어 당사는 Bio 제품의 세계시장 진출을 통해 진정한 Biotech 의 모습을 갖춰나갈 것임 .

유전공학 제품의 성과 Potential

584

766

2,080

3,920

’02 ’05 ’07 ’10

유전공학 제품 매출 목표( 억원 )

25

Appendix

- 주요 미국 Biotech 회사 및 가치평가 배수

26

Generic 제약사는 현재의 Operation 가치로 평가 받으나 , 혁신적인 신약개발 회사는 보유한 Compound 의 미래 수익 가치가 주가에 상당히 반영되고 있음 .

가치의 Source가치의 Source

Innovator

• 혁신적인 신약의 미래 Potential

• Compound 당 Pipeline Market Value

(Mil US$)

Generic 업체

• 기존 Operation 이 창출하는 Cash

• Operation cash 의 value 기여도(Mil US$)

210213

516532

727

VertexGileadCelgeneCor

59

4

ILEXOnco.

NabiIDEC

24%

1,273

2,7376,714

JonesPharma

Gilead Alpharma

79%

7

Valuation 의 차별적 적용

28%

27

IDEC

Abgenix

Gilead

Vertex

Teva

Ivax

Health care

Biotech

주요 Biotech Companies

Revenue

404

39

467

161

2,518

1,197

Net Income

148

△209

72

△109

415

150

R&D 투자

94

129

135

203

165

76

MKT Cap.

4,395

546

6,714

794

9,492

2,195

PER

34

NE

97.7

NE

24.9

18.8

22.8

29.4

PSR

12.8

12.7

14.8

5.2

4.22

1.9

4.96

8.81

PBR

3.98

0.84

11.7

2.23

5.47

3.21

6.28

4.41

( Yr 2002, mil US$ )

(03/07/2003)

신약개발

Generic 중심의신약개발Generic

28

LG 생명과학LG 생명과학

2003. 3

㈜ LG 생명과학

신약개발의 꿈

29

목 차

Ⅰ. Vision 및 ’ 02/’03 경영실적

Ⅱ. 주요 성장 Engine - Factive

Ⅲ. 주요 Pipeline 현황

Ⅳ. 신약 개발 핵심 역량