lne issue 6, 2012, addition

ТЕМА ВЫПУСКА:

УКРАИНАУКРАИНА

СПЕЦИАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ ЖУРНАЛА

Г Р У П А К О М П А Н І ЙГ Р У П А К О М П А Н І Й

ELLANSETM – НОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ КОНТУРНОЙ ПЛАСТИКИ ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СОЧЕТАНИЕ С АППАРАТНЫМИ МЕТОДИКАМИ ПРИМЕРЫ ИЗ ПРАКТИКИ

№ 6 (76) 2012

Нувель Эстетик 6 (76)/2012 3Нуву ель Эстетик 6 (76( )/2) 012 3Нувель Эстетик 6 (76)/2012 3

Уважаемые коллеги!

В последнее десятилетие нельзя не заметить рост популярности процедур контурной пласти-ки, которая позволяет избавиться от множества возрастных проблем и на долгие годы отсро-чить визит к пластическому хирургу.

Повышенный интерес к процедурам контурной пластики объясняется просто – это и малая травматичность процедур (отсутствие радикальных медицинских вмешательств), и короткий период восстановления, и безопасность, а главное – мгновенный результат. Контурная пластика быстро и достаточно безболезненно позволяет устранять возрастные признаки старения, пост-травматические и патологические дефекты, а также корректировать различные эстетические недостатки.

Наиболее распространенными, безопасными и предсказуемыми в плане результата являются препараты на основе гиалуроновой кислоты. Однако контурная пластика не стоит на месте, по-являются новые продукты, способные расширить спектр возможностей, а также имеющие ряд су-щественных преимуществ, разобраться в которых на первый взгляд может быть непросто. Это объясняется и консервативным подходом врачей к работе, и малой осведомленностью клиентов.

Такой инновационный препарат и станет сегодня основной темой специального проекта журна-ла «Les Nouvelles Esthetiques Украина». Мы предлагаем вам окунуться в уникальный мир контурной пластики и познать секреты достижения молодости и красоты.

Желаем вам отличных результатов!

4 Les Nouvelles Esthetiques Украина

НОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ КОНТУРНОЙ ПЛАСТИКИ

зависимости от действующих ком понентов и получаемого эф-фекта все препараты можно ус-

ловно разделить на несколько групп. К первой группе относятся синтетиче-

ские небиодеградируемые гели (на осно-ве жидкого силикона или полиакриламид-ных гелей, иногда в сочетании с гиалуроно-вой кислотой или коллагеном). Такие фил-леры еще называют перманентными или полуперманентными – в зависимости от со-става. Эти препараты при введении в ткань подвергаются разрушению средами орга-низма до устойчивых к дальнейшей дегра-дации веществ, которые на длительный срок задерживаются в тканях.

Ко второй группе относят биодегради-руемые филлеры (например, на основе гиалуроновой кислоты). Эффект восполне-ния объема потерянной ткани происходит за счет собственных компонентов, а также привлечения и удержания в зоне инъекции молекул воды. Эти препараты минималь-но стимулируют неоколлагеногенез, харак-теризуются относительно небольшой дли-тельностью действия и низкой контроли-руемостью косметического эффекта. Кроме того, препараты этой группы нежелатель-но совмещать с последующими физио-терапевтическими процедурами (масса-жем, тепловым воздействием на организм и др.), так как это ускоряет распад и выве-дение их из организма.

Третья группа – это филлеры, стимули-рующие неоколлагеногенез. Это напол-нители, содержащие микросферы, напри-мер, гидроксилапатита кальция или поли-молочной кислоты, которые обеспечивают длительное восполнение утраченного объ-ема за счет синтеза новых коллагеновых волокон. К особенностям таких филлеров можно отнести отсутствие немедленного

Ñîâðåìåííóþ êîñìåòîëîãèþ íåâîçìîæíî ïðåäñòàâèòü áåç ïðîöåäóðû êîíòóðíîé ïëàñòèêè. Êîëè÷åñòâî ôèëëåðîâ, ïðåäëàãàåìûõ íà ýñòåòè÷åñêîì ðûíêå, îãðîìíî, è ýòîò ñïèñîê ðåãóëÿðíî îáíîâëÿåòñÿ.

Нувель Эстетик 6 (76)/2012 5

эффекта, не всегда полную деградацию в тканях и необходимость многократного введения в одну зону.

Имея в своем арсенале все перечислен-ные группы наполнителей, косметологи сформулировали понятие об идеальном филлере, который способен корректиро-вать различные эстетические недостатки, объединяя в себе положительные качества всех вышеперечисленных групп.

ЧТО ЖЕ ТАКОЕ «ИДЕАЛЬНЫЙ» ФИЛЛЕР?Это 100% биодеградируемый, нетоксичный, безопасный препарат. Он должен давать максимально продолжительный косметиче-ский эффект, который не будет зависеть от скорости метаболических процессов в ор-ганизме пациента. Это филлер, сочетающий эффект немедленного восполнения объе-ма и стимуляции неоколлагеногенеза с воз-можностью корректировать любую область лица или тела, с минимальным восстанови-тельным периодом, а также совместимый с физиотерапевтическими методиками воз-действия в косметологии.

В 2007 нидерландская компания Aqtis Mediсal BV – медицинская корпорация, специализирующаяся в области разработ-ки и производства инновационных инъек-ционных продуктов – создала уникальный биодеградируемый дермальный имплан-тат пролонгированного действия Ellansé™. Этот препарат является одновременно во-люмизатором и стимулятором образо-вания нового коллагена, а его основное действующее вещество представлено по-ликапролактоном, известным в медицине как биодеградируемый шовный материал. Его отличительной особенностью являет-ся полная биорезорбция, отсутствие в со-ставе компонентов животного и бактери-ального происхождения, а также абсолют-ная безопасность, подтвержденная много-численными клиническими исследования-ми. Препарат Ellansé™ является единствен-ным в мире биодеградируемым филле-ром, продолжительность эффекта которо-го может достигать 4 лет!

Основными целями процедур контур-ной пластики Ellansé™ являются:• заполнение глубоких морщин и обла-

стей кожных депрессий; • коррекция овала лица; • волюмизация тканей (восстановление

объема мягких тканей); • биоармирование кожи (стимуляция вы-

работки нового коллагена). Имплантаты Ellansé™ являются препара-

тами выбора для пациентов, у которых про-исходит ускоренная деградация филлеров

на основе гиалуроновой кислоты, а также рекомендованы тем, кому необходим ста-бильный продолжительный косметиче-ский эффект. Препарат может быть предло-жен в качестве альтернативы и тем пациен-там, кому по той или иной причине не ре-комендуется делать инъекции гиалуроно-вой кислоты.

Контурная пластика препаратами Ellansé™ – это одна из составляющих программ ком-плексной anti-age-терапии. При выраженных признаках старения инъекции Ellansé™ могут сочетаться с фото- и лазерным омоложени-ем, в том числе фракционным, нет ограни-чений для аппаратных методик, в том числе и в зонах имплантации.

Спустя 2 месяца после введения филле-ра Ellansé™ можно смело проводить проце-дуры микротоковой терапии, лифтмассаж, RF-терапию, лазерное дермальное омоло-жение и лазерные пилинги различной сте-пени агрессивности (по показаниям). Все эти методы в сочетании с введением им-плантатов на основе поликапролактона бу-дут оказывать взаимодополняющий омо-лаживающий эффект.

СОСТАВ И ОСОБЕННОСТИ ФИЛЛЕРОВ ELLANSÉ™Основным компонентом Ellansé™ является взвесь микросфер поликапролактона (30%) на основе геля, состоящего из фосфатно-солевого буферного раствора, глицерина и карбоксиметилцеллюлозы (70%).

Поликапролактон (далее ПКЛ. – Прим. ред.) широко известен как полностью

биодеградируемый мягкий медицинский полимер. Микросферы поликапролакто-на име ют правильную сферическую фор-му диаметром 25–40 мкм и обладают аб-солютно гладкой поверхностью (рис. 1–2). Это позволяет полностью исключить фаго-цитоз, а также избежать грубого фиброза, который может возникнуть при травмати-зации тканей имплантатом.

Рост соединительной ткани, равномер-но обволакивающей одинаковые частички ПКЛ, происходит упорядоченно, а не хао-тично, как в случае других филлеров, и сам процесс неоколлагеногенеза после введе-ния Ellansé™ становится прогнозируемым. Благодаря свойствам филлера (одинако-вому размеру микросфер ПКЛ, свободному прохождению препарата через инъекци-онную иглу, его плотности, идеально адап-тированной к плотности дермальной тка-ни) наполнитель равномерно распределя-ется в тканях, не мигрирует из зоны введе-ния, кинетика абсорбции является полно-стью контролируемой и предсказуемой.

Карбоксиметилцеллюлоза – сложный по-лисахарид, широко используемый в соста-ве медицинских препаратов, в частности, для создания необходимой вязкости. В со-ставе филлеров Ellansé™ карбоксиметил-целлюлоза выступает в роли транспорт-ной среды, обеспечивая седиментацион-ную устойчивость препарата и придавая ему удобную для введения вязкость. Она также разобщает в ткани имплантирован-ные микросферы поликапролактона, что способствует равномерному образованию

Â ìåäèöèíå ÏÊË èñïîëüçóåòñÿ â âèäå áèîðåçîðáèðóåìîãî øîâíî-ãî ìàòåðèàëà, ãåìîñòàòè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ìàòðèö äëÿ ðåãåíåðàöèè òêàíåé è äð. Íåñêîëüêî äåñÿòèëåòèé ÏÊË ïðèìåíÿåòñÿ â ñåðèé-íî âûïóñêàåìûõ ñàìîðàññàñûâàþùèõñÿ áèîïðîäóêòàõ, èìåþùèõ ìàðêèðîâêó CE è îäîáðåííûõ Óïðàâëåíèåì ïî êîíòðîëþ çà ïðî-äóêòàìè è ëåêàðñòâàìè (FDA, ÑØÀ), äåìîíñòðèðóÿ ïðåâîñõîäíûå ïîêàçàòåëè áåçîïàñíîñòè.

Рис. 1. Микросферы поликапролактона под световым микроскопом

Рис. 2. Микросферы поликапролактона в ткани через 2 недели после внутридер-мальной имплантации (гистологический срез, исследования на кроликах)


Рис. 3. Синтез поликапролактона

Рис. 5. Микросферы Ellansé™ S: стабильный объем через 8 месяцев. На поверхности микросфер видны признаки гидролиза (пористость поверхности)

Рис. 4. Микросферы препарата Ellansé™ Е: стабильный объем через 12 месяцев

Рис. 6. Механизм биорезорбции и сравнение длительности косметического эффекта препарата Ellansé™ и других филлеров

Полное выведениепродуктов

биодеградациииз организма (уменьшение

клинического эффекта)

Уменьшение длины цепочки ПКЛ

Объем микросфер ПКЛ сохраняется(постоянный клинический эффект)

Фаза 1 Фаза 2

Другие филлеры(ГК, биостимуляторы)

Ellansé™

1 2 3 4

вокруг них коллагеновых волокон. Образо-вание нового коллагена в свою очередь до-полнительно фиксирует микросферы ПКЛ в месте введения и обеспечивает поддер-жание объема мягких тканей после резорб-ции карбоксиметилцеллюлозы.

Карбоксиметилцеллюлоза на протяжении 4–8 не дель «замещается» соединительной тканью, которая образует прочный каркас неоколлагеновых волокон, формирующий-ся не вокруг наполнителя, как в случае ги-алуроновых филлеров, а прорастающий сквозь него.

Что такое поликапролактон?Поликапролактон (ПКЛ) представляет со-бой полиэфир. В качестве мономера высту-пает циклическое соединение – капролак-тон (рис. 3). Синтез полимера происходит при участии катализатора, в качестве ко-торого обычно используются соли олова. Ионы олова и толуол являются основны-ми технологическими примесями, которые строго регламентируются в готовых про-дуктах (толуол – менее 890 промилле, оло-во – менее 100 промилле).

Варьируя условия реакции, получают цепи различной длины и, соответственно, разной молекулярной массы.

При физиологических условиях высоко-молекулярный ПКЛ может находиться как в кристаллическом, так и в аморфном со-стоянии, причем чем выше молекулярная масса соединения, тем больше в нем доля аморфной фракции.

Поликапролактон относится к полимер-ным материалам, одобренным в странах Евросоюза и США для медицинского при-менения. В настоящее время этот полимер входит в состав шовных материалов (Мо-нокрил), эндодонтических стоматологиче-ских материалов (Resilon и др.), материалов для тканевой инженерии.

В организме поликапролактон подвер-гается очень медленной биодеградации, что обеспечивает ему преимущество пе-ред другими полимерами. В случаях, когда требуется ускорить биодеградацию, напри-мер, при использовании рассасывающего-ся шовного материла, полимерную цепоч-ку «разбавляют» другими соединениями (например, молочной кислотой), получая в итоге сополимер. Или же при получении готового изделия добавляют к ПКЛ частицы гидроксилапатита кальция или силикаты.

В состав филлеров Ellansé™ входят ми-кросферы ПКЛ, процесс распада и выве-дения которого состоит из двух фаз. Пер-вая фаза наиболее продолжительна и за-ключается в гидролизе ПКЛ, при котором

Рис. 7. Вариационный ряд филлеров Ellansé™


происходит разрушение сложных эфирных связей и образование более коротких це-пей с молекулярным весом (М) за время (t), согласно кинетическому закону (закон дей-ствующих масс):

Mn = Mn,o • x • e-kt,

где k – константа скорости реакции расще-пления цепи полимера.

В течение всей первой фазы форма и раз-мер микросфер ПКЛ сохраняются без изме-нений (рис. 4–5). Гидролиз протекает с при-влечением из окружающих тканей моле кул воды. Деструкция сопровождается гидро-лизом боковых цепей и разрушением свя-зей в основной цепи полимера. Отличи-тельной особенностью Ellansé™ от филле-ров на основе гиалуроновой кислоты явля-ется отсутствие в организме человека фер-мента – аналога гиалуронидазы, ускоряю-щего биодеградацию поликапролактона. Поэтому скорость биодеградации Ellansé™ не зависит от скорости метаболических процессов в организме человека. Дли-на цепочки поликапролактона постепен-но уменьшается, однако объем микросфер не изменяется. Этот феномен обусловлива-ет стойкий визуальный косметический эф-фект препарата в зависимости от изначаль-ной длины полимерной цепочки (от 10 ме-сяцев до 4 лет).

Вторая фаза менее продолжительна, чем первая (рис. 6). Она начинается при достиже-нии определенной минимальной длины по-лимерной цепочки поликапролактона, ха-рактеризуется потерей объема микросфер и уменьшением клинического эффекта. Конеч-ным продуктом биодеградации является мо-номер ПКЛ – ε-гидроксикапроновая кислота, которая, включаясь в цикл трикарбоновых кислот, окисляется до конечных продуктов (углекислого газа и воды) и полностью выво-дится из организма.

ВИДЫ И РАЗЛИЧИЯ ИМПЛАНТАТОВ ELLANSÉ™Существует несколько модификаций фил-лера с разной начальной длиной полимер-ных цепочек, что дает возможность вы-бирать и контролировать продолжитель-ность присутствия имплантата в ткани, прогнозируя длительность косметическо-го эффекта.

Вариационный ряд филлеров Ellansé™ представлен четырьмя позициями – S, M, L, E. Все они разделяются не по плотности препарата и не по зонам его введения, а по длительности косметического эффекта:• S – 10–12 месяцев;• M – 18–20 месяцев;• L – 30–32 месяца;• E – 46–48 месяцев (рис. 7).

Рис. 8. Микросферы равномерно распределены и фиксированы в волокнах коллагена

Дерма, субдермальный слой, мышцы. Неполяризованный свет (PicroSirius Красный (PSR), пластинка 1000 мкм). Микросферы поликапролактона

Дерма, субдермальный слой, мышцы. Неполяризованный свет (PicroSirius Красный (PSR), пластинка 1000 мкм). Микросферы поликапролактона

Волокна коллагена I типа.Неполяризованный свет (Subcutis Picro Sirius Red (PSR)

Волокна коллагена I и III типов.Поляризованный свет (Subcutis Picro Sirius Red (PSR)

Возможности применения Ellansé™:• волюмизация тканей (восстановление

объема щечно-скуловой области);• коррекция глубоких морщин и областей

кожных депрессий (заполнение носогуб-ных и губоподбородочных складок);

• коррекция овала лица (восстановление объема в височной области и линии ниж-ней челюсти);

• коррекция формы подбородка, спинки носа, ушных раковин и мелких дефектов лица;

• омоложение параорбитальной области;• биоармирование кожи лица, шеи и де-

кольте;• омоложение тыльной поверхности кистей;• укрепление внутренней поверхности

плеч и бедер;

Тип теста Исследование Детали Результаты

Цитотоксичность EN ISO 10993-5 ISO Метод вымывания (согласно Международной Организации по Стандартизации)

Не цитотоксичен

Внутрикожное раздражение

EN ISO 10993-10 Внутрикожная инъекция (исследование на кроликах)

Не раздражает

Сенсибилизация EN ISO 10993-10 Тест максимизации (исследо-вания на морских свинках)

Тестирование чувстви-тельности не требуется

Острая системная токсичность

EN ISO 10993-11 Внутрибрюшинное введение (исследования на мышах)

Не токсичен

Хроническая токсичность

EN ISO 10993-11 28-дневная внутрибрю-шинная инъекция крысам Sprague-Dawley

Не токсичен

Тератогенность, кан-церогенность и ток-сичность, влияющие на репродуктивность

EN ISO 10993-3, OECD guidelines 471 и 2000/32/EC

Генетический тест Эймса Не токсичен

Местная переносимость

EN ISO 10993-6 с адаптаци-ей к EN ISO 10993-10

Внутрикожное введение (исследование на кроликах)

Не токсичен, не раздражает

Биодеградация EN ISO 10993-13 and ASTM F1365

Исследование микросфер PCL, in-vitro

Полная биорезорбция

Пирогенность EN ISO 10993-11/USP P31 – NF 26

Тест на пирогенность (исследование на кроликах)

Не пирогенный

Табл. 1

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ISO-10993


Рис. 9. Результаты 12-месячных тестов Ellansé™

Количество месяцев после процедуры

Ellansé™-S Ellansé™-M

9 80% 90%12 74% 90%15 52% 89%

Табл. 2. Удовлетворенность пациентов проведенной процедурой

Количество месяцев после процедуры

Ellansé™-S Ellansé™-M

9 85% 90%12 67% 93%15 44% 96%

Табл. 3. Желание повторить процедуру Ellansé™

Рис. 11. Все препараты линейки Ellansé™ имеют одинаковую плотность и, соответственно, одинаковую силу давления на поршень при инъекциях

70

60

0

10

20

30

40

50

272422191613118530 30

Ellansé™-S (27G)

Ellansé™-S (30G)Ellansé™-E (27G)Ellansé™-L (27G)Ellansé™-M (27G)

Ellansé™-E (30G)Ellansé™-L (30G)Ellansé™-M (30G) Линейка Ellansé™

через иглу 30G

Линейка Ellansé™ через иглу 27G

Сил

а да

влен

ия н

а по

ршен

ь (N

)

Экструзия (мм)

Рис. 10. Упаковка Ellansé™: готовый к использованию шприц

• биоармирование кожи живота;• коррекция ягодиц;• биоармирование кожи в области колен-

ного и локтевого суставов.По физическим свойствам препараты

друг от друга не отличаются, применяют-ся с использованием одинаковых игл или канюль. Подходящий препарат выбирает-ся врачом и пациентом с ориентацией на конкретную продолжительность космети-ческого эффекта.

Результаты доклинических исследова-ний подтверждены гистологическими сре-зами (исследования на кроликах) (табл. 1, рис. 8).

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯБазовое исследование с целью оценки безопасности и эффективности Ellansé™ проводилось в клинике доктора Марион Моерс-Карпи в Германии (декабрь, 2008).

Рандомизированное клиническое иссле-дование длилось 2 года, в нем приняли уча-стие 40 пациенток. Инъекции проводились в различных зонах лица для коррекции морщин и складок. Эффективность оцени-валась на основании следующих параме-тров: шкалы глубины морщин (WSRS), гло-бальной шкалы косметического эффекта (GAIS) и оценки удовлетворенности паци-ентов (общая удовлетворенность пациента и вероятность возврата пациента к повтор-ному курсу) на основе визуальной аналого-вой шкалы (VAS).

Результаты исследования демонстриру-ют превосходный уровень безопасности и удовлетворенности пациентов (рис. 9, табл. 2–3).

Аналогичные исследования проводились в Королевской клинике Кувейта под руко-водством доктора Константоноса Грицаласа (начало проведения – 2009 год, длительность

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Клие

нты

с улу

чшен

ием

(%)

Клие

нты

с улу

чшен

ием

(%)

Месяц3 36 69 912 12 Месяц

Улучшение Значительное улучшение Превосходное улучшение

ОСОБЕННОСТИ ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА


– 2 года, 40 пациентов). Результаты исследо-вания продемонстрировали превосходный уровень безопасности и удовлетворенно-сти пациентов через 15 месяцев после инъ-екции. Не было отмечено никаких серьез-ных побочных эффектов. В 12 случаях отме-чался отек после введения препарата, кото-рый сохранялся в среднем 2 дня и проходил без врачебного вмешательства.

Также в 2007 году докторами Буссо и Апл-баумом (ОАЭ) проводилось исследова-ние совместимости Ellansé™ с лидокаином и с комбинацией лидокаина и эпинефрина при использовании в коррекции мягких тка-ней кистей рук. Было выявлено, что смесь данных компонентов существенно снижает дискомфорт пациентов в ходе проведения процедур по восстановлению объема мяг-ких тканей.

Сочетание Ellansé™ с этими анестезирую-щими средствами не ухудшает исходных фи-зических качеств данного филлера. Для сме-шивания Ellansé™ со стандартным 2% рас-твором лидокаина-HCI (инъекционный рас-твор лидокаина гидрохлорида) в соотноше-нии 0,05–0,19 мл лидокаина на стандартный шприц с Ellansé™ объемом 1,1 мл. Добавле-ние 0,19 мл лидокаина 2% к 1,1 мл Ellansé™ дает концентрацию лидокаина в препара-те 0,3%.

Результатом исследования совмести-мости Ellansé™ с лидокаином явилось следующее заключение:• Параметры вязкости/эластичности и си-

лы выдавливания уменьшаются при ис-пользовании смеси Ellansé™-S с анесте-зирующим средством.

• Даже через 24 часа вязкость/эластич-ность геля в смесях филлера Ellansé™-S с лидокаином остается достаточной, что-бы обеспечить однородность взвеси ми-кросфер и избежать закупорки иглы.

• Значения pH-фактора в смесях с лидока-ином остаются практически неизменны-ми по сравнению с филлером Ellansé™-S без добавок.

ОСОБЕННОСТИ ВВЕДЕНИЯ Шприц, содержащий имплантат, имеет гра-дуировку 0,02 мл, по этому препарат легко дозировать, точно контролируя процесс вы-давливания (рис. 10). Введение препарата должно производиться глубоко дермально, субдермально или супрапериостально при помощи иглы или канюли 27G и 30G. Исполь-зуется линейная ретроградная или болюс-ная техника введения. Максимальный объем препарата для введения в одну точку болюс-ной техникой до 0,4 мл. В некоторых случаях предпочтительно сде лать несколько болю-

сов по 0,05–0,1 мл. При выполнении армиро-вания следует минимизировать объем вво-димого препарата до 0,02 мл на один вектор при игле/канюле 20–25 мм и до 0,02–0,04 мл на вектор при канюле 38–50 мм.

Канюля позволяет провести процедуру более безопасно, чем игла, и избежать неко-торых возможных осложнений, связанных с неправильной глубиной введения. Игла/ка-нюля 30G более равномерно распределяет препарат в тканях. Возможно использова-ние канюль большего диаметра (25G, 22G, 18G). В таком случае необходимо четко кон-тролировать расход препарата и его равно-мерное распределение в тканях.

Вязкость и плотность филлера одинако-вы для всех препаратов линейки Ellansé™ и комфортны для равномерного введения наполнителя. Все варианты Ellansé™ с раз-личной продолжительностью визуального эффекта обладают одинаковой средней си-лой введения – примерно 25 N и 35 N при использовании игл 27G и 30G соответствен-но. То есть более тонкая игла увеличивает силу давления на поршень.

Оценка филлера Ellansé™ в объеме 1 мл проводилась с использованием игл 27G и 30G с тестером растяжения/сжатия Sintech 200/M и со скоростью введения 1мл/мин. при ком-натной температуре (рис. 11).

Табл. 4Табл 4

Время после инъекции

Гистологические изменения в тканях

Клиническая картина

Армирование Волюмизация

1 сутки Запуск воспалительной реакции Равномерный отек, болезненность при пальпации. Возможны гематомы и гиперемия в зоне инъекции

Локальный отек, увеличение объе-ма тканей, болезненность при паль-пации.Возможны гематомы, гипере-мия в зо не инъекции, а также отек в близлежащих зонах

1 неделя Умеренно выраженная воспалительная реакция с инфильтрацией лейкоцитами

Исчезновение признаков острой вос-палительной реакции

Исчезновение признаков острой воспалительной реакции. Сохране-ние объема в зоне инъекции

2–4 недели Появление первых волокон коллагена. Постепен-ное начало биодеградации карбоксиметилцеллю-лозы

Появление первых признаков воспол-нения объема дермы и изменение ка-чества кожи. Постепенное нарастание лифтингового эффекта

Отмечается небольшое уменьшение объема в зоне коррекции. Появление первых признаков изменения каче-ства кожи над зоной коррекции

2–3 месяца На месте биодеградируемой карбоксиметилцел-люлозы прорастают молодые волокна коллаге-на I и III типов, равномерно обволакивая микро-сферы поликапролактона

Выраженный лифтинговый эффект, разглаживание мелких морщин, уп-лотнение кожи, сокращение пор, по-вышение тургора и эластичности кожи

Сохраняется созданный объем мяг-ких тканей в зоне коррекции. На-блюдаются ярко выраженные изме-нения текстуры кожи

Длительный результат до 1–4 лет (в зависи-мости от выбранного препарата)

Наблюдаются признаки реактивного неоколла-геногенеза, поверхность микросфер поликапро-лактона постепенно в процессе биодеградации становится пористой.К окончанию срока действия филлера микро-сферы теряют целостность

Нарастание клинического эффекта во времени

Продолжает сохраняться создан-ный объем мягких тканей в зоне коррекции. Наблюдаются ярко выраженные изменения тек-стуры кожи

По истечении срока действия филлера

Микросферы поликапролактона в тканях отсут-ствуют. Признаков остаточного фиброза не на-блюдается

Постепенное снижение лифтингово-го эффекта

Наблюдается уменьшение объема тканей в зоне коррекции в течение 1–3 месяцев

ЧТО ПРОИСХОДИТ В ТКАНЯХ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА ELLANS ™


ФИЛЛЕРОВ ELLANS ™ ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Êîíòóðíàÿ ïëàñòèêà êàê ìàëîèíâàçèâíàÿ ìåòîäèêà ðåøàåò îãðîìíîå êîëè÷åñòâî ïðîáëåì, ñâÿçàííûõ ñî ñòàðåíèåì êîæè. Íî åñëè äî íåäàâíåãî âðåìåíè ïðèìåíåíèå ôèëëåðîâ áûëî â îñíîâíîì íàïðàâëåíî íà âîññòàíîâëåíèå ïîòåðÿííîãî îáúåìà, òî ñåé÷àñ ñïåêòð èõ ïðèìåíåíèÿ çíà÷èòåëüíî ðàñøèðèëñÿ. Ïðè ðàçëè÷íûõ òèïàõ ñòàðåíèÿ êîæè ëèöà íà ïåðâûé ïëàí çà÷àñòóþ âûõîäÿò ïðîáëåìû ïîòåðè òóðãîðà è ýëàñòè÷íîñòè êîæè, à òàêæå ïòîç ìÿãêèõ òêàíåé ëèöà. Èìåííî ïîýòîìó ñåãîäíÿ êîíòóðíûå ãåëè èñïîëüçóþòñÿ íå òîëüêî äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ îáúåìà ìÿãêèõ òêàíåé (íàïðèìåð, ïðè êîððåêöèè îáúåìà â ñêóëîâîé îáëàñòè), íî è äëÿ ïðîâåäåíèÿ áèîàðìèðîâàíèÿ.

БИОАРМИРОВАНИЕ Биоармирование – это процедура, направ-ленная на омоложение кожи любого участ-ка лица или тела. Для биоармирования ис-пользуются специальные филлеры, кото-рые при введении в кожу стимулируют об-разование нового молодого коллагена, тем самым перестраивая структуру дер-мы, уплотняя ее и создавая прочный вну-трикожный каркас из собственных колла-геновых волокон. Клинически наблюдает-ся уплотнение кожи, повышение тургора и эластичности, разглаживание морщин, лифтинг тканей. Филлер Ellansé™ соответ-ствует всем требованиям, предъявляемым биостимулирующим контурным гелям.

Цель процедуры биоармирования – рав-номерно распределить Ellansé™ глубоко внутрикожно либо подкожно в виде «сет-ки», создавая прочный каркас. Пока фил-лер находится в тканях, в дерме запуска-ется ряд процессов, результатом кото-рых является синтез молодого коллаге-на I и III ти пов и реструктуризация дер-мы. Отличительной особенностью филле-ра Ellansé™ от других препаратов является то, что процессы неоколлагеногенеза будут происходить не только вокруг введенного геля, но и внутри него. Это связано с тем, что в шприце ε-поликапролактон распре-делен в геле-носителе карбоксиметилцел-люлозе, которая после инъекции в ткани в течение 4–8 недель биорезорбирует. Ме-сто карбоксиметилцеллюлозы постепенно занимают вновь образованные молодые волокна коллагена. Таким образом, при

биоармировании Ellansé™ в коже образует-ся мягкая сеть коллагеновых волокон, ко-торая дает видимый омолаживающий эф-фект, но при этом не пальпируется.

Метод биоармирования Ellansé™ позво-ляет получить эффект лифтинга без опера-тивного вмешательства. Следует помнить о том, что результат виден не сразу, так как для того, чтобы запустить процессы нео-коллагеногенеза и добиться перестройки в дерме, необходимо время. Видимые ре-зультаты становятся заметны через 3–4 не-дели и нарастают в течение 5–6 месяцев. Процесс естественной перестройки кожи будет продолжаться и после полной био-резорбции филлера, поэтому эффект мо-жет сохраняться от 2 до 5 лет.

Для кого подходит процедура биоармирования Ellansé™? Преимущественно это пациенты от 30–35 лет, у которых сниже ны эластичность и тур-гор кожи, наблюдаются признаки птоза мяг-ких тканей (носогубные складки, нососку-ловые борозды, «поплывший» овал лица), измененный рельеф кожи (рубцы постак-не, морщины). Следует помнить о том, что чем старше пациент, тем сложнее в неко-торых случаях запустить процессы восста-новления и омоложения тканей. Процедуру биоармирования Ellansé™ возможно прово-дить пациентам с любым типом кожи. Этот филлер совершенно не утяжеляет тканей, не просвечивает при самой тонкой коже и не вызывает пастозности в зоне коррек-ции, в отличие от препаратов на основе ГК.

При необходимости биоармирование кожи возможно сочетать в одной процеду-ре с волюмизирующими методами либо до-бавлять их на втором этапе коррекции.

МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ Перед процедурой проводится аппликаци-онная анестезия на 20–40 минут.

Далее на предполагаемой зоне коррек-ции проводится разметка. При выполне-нии процедуры иглой (27G, 30G) использу-ется линейная техника. В зонах, где требу-ется максимальный лифтинг, рекомендует-ся выполнять инъекции по технике «сетка» (скуловая область, угол нижней челюсти, щечные морщины).

При выполнении процедуры техникой ка-нюль распределение препарата также долж-но быть максимальным либо в проблемных зонах, либо в «лифтинг-зонах». Наиболее ча-сто используются канюли 25G, 27G и 30G.

Вколы для входа канюли выполняются на скуловых дугах, на линии «угол рта – козе-лок», на линии нижней челюсти (рис. 12). При выполнении биоармирования кожи лба вколы выполняются на проекции лате-ральных участков лобной мышцы (рис. 13). При проведении процедуры на участках с тонкой кожей наиболее безопасно ис-пользовать препарат Ellansé™, разведен-ный анестетиком. В таком случае препа-рат становится более «воздушным» и легче распределяется в тканях.

Биоармирование кожи шеи, деколь-те и тела (кисти, плечи, живот, внутренняя


поверхность бедер) рекомендуется проводить только техникой ка-нюль, чтобы исключить поверхностные инъекции и возможное кон-турирование препарата. В данном случае могут использоваться ка-нюли большего диаметра. Количество вколов будет зависеть только от размера области биоармирования (рис. 14–15).

Так как техника биоармирования не является волюмизирующей, количество препарата используется минимальное. Для того чтобы за-пустить процессы неоколлагеногенеза в тканях, выкладываются «сле-ды» препарата. При коррекции канюлей на один вектор использует-ся до 0,02 мл Ellansé™. Именно поэтому расход препарата очень эко-номичен. При любой технике (канюля или игла) филлер выкладывает-ся линейно-ретроградно.

Для биоармирования кожи лица при начальных признаках старе-ния достаточно 1 мл Ellansé™, при выраженных признаках – 1–2 мл фил-лера. Имеется опыт проведения двухэтапного биоармирования, когда выполняются 2 процедуры с интервалом между ними в 1,5–2 месяца. Данная методика более активно стимулирует коллагено образование и показана пациентам с выраженными признаками птоза мягких тка-ней лица.

После инъекций филлера Ellansé™ зону коррекции рекомендуется охладить и провести аккуратное разминание для более равномерно-го распределения препарата.

ПРЕИМУЩЕСТВА ФИЛЛЕРА ELLANSÉ™Отличительной особенностью процедуры биоармирования Ellansé™ от других филлеров является то, что через два месяца после инъек-ций пациенты могут посещать абсолютно любые аппаратные косме-тологические процедуры (лазерное омоложение, RF-лифтинг, LPG-массаж, микротоковую и ультразвуковую терапии и др.). Это никак не скажется на длительности нахождения филлера в коже, а только уси-лит эффект стимуляции и омоложения.

Биоармирование имеет ряд преимуществ перед известными про-цедурами армирования различными видами нитей (золотыми, плати-новыми), а именно:• не требует разрезов и хирургического вмешательства;• исключает избыточную травматизацию кожи и риск развития по-

слеоперационных осложнений; • отличается высокой биосовместимостью (в отличие от армирова-

ния золотыми нитями, когда под кожу вводится инородное тело);• обеспечивает результат, проявляющийся сразу после инъекции;• характеризуется коротким восстановительным периодом (до 3–5 дней).

Процедура биоармирования Ellansé™ абсолютно безопасна, фи-зиологична, высокоэффективна и является золотой серединой меж-ду косметологическими омолаживающими процедурами и пластиче-ской хирургией.

№ 1

№ 2Рис. 12. Варианты точек вкола для проведения армирования щечно-скуловой области

№ 2 № 1

Рис. 13. Точки вкола для проведения армирования в области лба

Рис.14. Схема армирования области шеи и декольте

Рис. 15. Варианты линейных и болюсных техник введения Ellansé™ для омоложения тыльных поверхностей кистей


КОНТУРНАЯ ПЛАСТИКА

+ АППАРАТНЫЕ МЕТОДЫ Äëÿ òîãî ÷òîáû

èíúåêöèîííóþ êîíòóðíóþ ïëàñòèêó âîçìîæíî

áûëî êîìáèíèðîâàòü ñ ôèçèîòåðàïåâòè÷åñêèìè

ïðîöåäóðàìè, ôèëëåðû äîëæíû îáëàäàòü ðÿäîì îïðåäåëåííûõ ñâîéñòâ, òàêèõ êàê óñòîé÷èâîñòü

ê ôèçè÷åñêèì âîçäåéñòâèÿì è ñòàáèëüíîñòü íà ôîíå

àêòèâíûõ ïðîöåññîâ, ïðîèñõîäÿùèõ â òêàíÿõ.

Êðîìå òîãî, ôèëëåð äîëæåí áûòü áèîäåãðàäèðóåìûì, ýëàñòè÷íûì (ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëÿòüñÿ â òêàíÿõ) è õîðîøî ôèêñèðîâàòüñÿ

â çîíàõ èíúåêöèè (íå ìèãðèðîâàòü).

репарат Ellansé™ возможно со-четать с инъекциями внутридер-мальных наполнителей на осно-

ве гиалуроновой кислоты, а также с раз-личными аппаратными методами коррек-ции. Такие процедуры, как термолифтинг, лазерная шлифовка, микротоковая тера-пия, электромиостимуляция не влияют на биодеградацию препаратов на основе по-ликапролактона, а наоборот – способству-ют структурным перестройкам дермально-го матрикса, приводящим к видимому омо-ложению кожи.

Сочетание инъекций с аппаратной кор-рекцией определяется индивидуально и за висит от многих факторов, в том чис-ле и от типа кожи пациента. Также су-ществуют различные морфотипы старе-ния, для коррекции которых используют-ся различные аппаратные методы воздей-ствия. В любом случае при назначении фи-зиотерапевтического лечения после про-цедуры инъекционной контурной пласти-ки Ellansé™ необходимо сделать перерыв в 2 месяца. За это время в зоне инъекции будут сформированы молодые волокна

коллагена, которые дополнительно зафик-сируют препарат.

В таблице 5 показаны патогенетические изменения и те методы физиотерапии, ко-торые мы рекомендуем использовать для их коррекции. Если аппаратная коррекция проводится до процедуры армирования, то при выборе методики следует также оттал-киваться от основных проявлений возраст-ных изменений и типа кожи пациента.

Мелкоморщинистый тип старения: под готовка к биоармирующим инъекциям Ellansé™ проводится аппаратными метода-ми с целью реструктуризации дермы, а так-же создания гидрорезерва в коже. Напри-мер, используются такие методики, как ла-зерная биоревитализация, микротоковая терапия, фонофорез и др.

Деформационный тип старения: под-готовка к инъекциям проводится аппарат-ными методами с целью выравнивания ре-льефа кожи и сокращения ее по площади. Для этого, как правило, используются раз-личные виды пилингов (химические, лазер-ные) или фракционное омоложение (ла-зерное или радиочастотное) и др.


Пациентке А. (40 лет) проводились проце-дуры контурной пластики Ellansé™ и ап-паратной технологии TriLipo в нижней трети лица с целью коррекции губопод-бородочных складок и поднятия уровня оральных комиссур, а также общего лиф-тинга тканей. Фотографии пациентки до начала проведения процедур и сразу по-сле инъекции Ellansé™-M (1 мл) представ-лены на рис. 16 (а, б). Инъекции препа-рата проводились при помощи иглы 27G линейно-ретроградно. Препарат выкла-дывался в технике перекрестных вееров

(субдермально и глубоко дермально) в зоне губоподбородочных складок. Кор-рекция уровня оральных комиссур про-водилась вертикальными вколами ин-традермально (рис. 16в).

Через 2 месяца после инъекции паци-ентке был назначен курс процедур по технологии TriLipo (аппарат Regen TriLipo Maximus, Pollogen, Израиль). В данной тех-нологии осуществляется одновремен ная «подача» тока высокой частоты (1 МГц) для прогрева дермы, подкожно-жировой клетчатки (радиочастотная стимуляция

TriLipo RF) и низкочастотных электриче-ских импульсов для стимуляции мышц, лимфатической и кровеносной систем (электродинамическая мышечная акти-вация TriLipo EDMA).

Восстановление контуров овала лица при использовании такой комбиниро-ванной технологии происходит посред-ством уменьшения выраженности ло-кальных жировых отложений и уплот-нения кожи, а также улучшения тонуса мышц. Курс составил 8 процедур кратно-стью 1 раз в 10 дней.

Пример 1. Коррекция нижней трети лица

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРИМЕРЫ НАЗНАЧЕНИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ КУРСОВ

МЕТОДЫ ФИЗИОТЕРАПИИ, КОТОРЫЕ МЫ РЕКОМЕНДУЕМ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ

ПАТОГЕНЕТИЧЕСКИХ ИЗМЕНЕНИЙ

Рис. 16б Рис. 16вРис. 16а

Патогенетические изменения Технологии

Изменение тонуса мышц лица (гипер- или гипотонус)

Микротоковая терапияЭлектромиостимуляция

Истончение или гравитационное смещение подкожно-жировой клетчатки

Микротоковая терапияМехановакуумная терапияУльтразвуковая терапияРадиочастотная терапияФотобиостимуляция

Гиперкератоз Истончение базальных слоев эпидермисаУменьшение толщины дермыСнижение количества нормальных коллагеновых волоконНарушение лимфооттокаВенозный застой

Микротоковая терапияФотобиостимуляцияУльтразвуковая терапияФотоомоложение нелазерными источниками светаЛазерное фракционное омоложениеМикродермабразияМехановакуумная терапияФонофорез, электрофорезРадиочастотная терапияРадиочастотный фракционный термолиз

Табл. 5


Пациенту К. (49 лет) проводилось ком-плексное омоложение кожи лица при по-мощи биоармирования Ellansé™ в сочета-нии с фракционным радиочастотным воз-действием TriFractional (Pollogen, Израиль).

Перед биоармированием пациенту бы-ли проведены 2 процедуры лазерной эпиляции в зоне лица на александри-товом лазере (Light A, Quanta System, Италия) с целью коррекции проявле-ний сикоза (уменьшение воспалитель-ных явлений и вросших волос). Че-рез месяц после второй процедуры

эпиляции было проведено биоармиро-вание Ellansé™-L в щечно-скуловой об-ласти. Инъекции проводились при по-мощи иглы 27G х 20 мм, линейной тех-никой, интрадермально в объеме 1 мл (рис. 22а). Через 1,5 месяца была про-ведена повторная инъекция Ellansé™-L (1 мл) техникой биоармирования при по-мощи канюли 27G субдермально, также в щечно-скуловой области (рис. 18а).

Через 3 месяца после инъекционных процедур был назначен курс фракци-онного радиочастотного воздействия

TriFractional (Pollogen, Израиль) – 4 про-цедуры, 1 раз в 3 недели.

На рис. 18 (б, в) представлены резуль-таты до и после окончания курса проце-дур омоложения.

Процедуры биоармирования идеально подходят не только для женской, но и для мужской кожи. Использование в комбина-ции с инъекциями фракционных методик позволяет наряду с омоложением глубо-ких слоев дермы добиться выравнивания поверхности кожи и сократить ее площадь, усиливая тем самым эффект лифтинга.

Пример 3. Омоложение кожи лица

Пациентке М. (34 года) проводилось ком-плексное омоложение кожи лица дер-мальным филлером Ellansé™ в сочетании с механовакуумной терапией и низкоин-тенсивным лазерным воздействием.

На рис. 17 (а, б) представлены фотогра-фии пациентки до и через 2 месяца после проведения процедуры биоармирования Ellansé™-M (1 мл). Для пациентов с проявле-ниями мелкоморщинистого типа старения кожи процедуры армирования особо по-казаны. Они способствуют качественному изменению структуры дермы, что клини-чески проявляется в повышении тургора,

плотности и эластичности кожи, а также в ярко выраженном и пролонгированном лифтинговом эффекте. Схема проведения инъекционного армирования представле-на на рис. 17в.

Через 2 месяца после контурной пла-стики пациентке был назначен курс про-цедур Эндермолифт (Cellu M6 Integral, LPG Systems, Франция) в сочетании с ла-зерной биоревитализацией (Vitalaser 500 Plus, Vitalaser GmbH, Германия). Дан-ная комбинация аппаратных и инъекци-онных процедур позволила безопасно стимулировать дермальные структуры,

а также восстановить гидрорезерв в раз-личных слоях кожи.

Пациентам, имеющим выраженные про-явления мелкоморщинистого типа ста-рения, а также признаки дегидратации кожи, рекомендуется проходить обяза-тельную подготовку перед процедура-ми армирования Ellansé™. Наилучшим образом для этого подходят инъекци-онная или лазерная биоревитализация препаратами гиалуроновой кислоты. Курс увлажняющих процедур необходи-мо закончить за месяц до начала биоар-мирования.

Пример 2. Лифтинг и омоложение кожи лица

Рис. 17а Рис. 17б Рис. 17в

Рис. 18а Рис. 18б Рис. 18в


Пациентка О. (53 года) прошла курс ком-плексного омоложения кожи лица с по-мощью контурной пластики Ellansé™ и лазерных FT-технологий. На рис. 20 (а, б) представлены фотографии пациентки до и через месяц после проведения про-цедуры лазерного smooth-омоложения. Данная методика оказалась очень эф-фективной: позволила выровнять цвет кожи, сократить поры, повысить тургор и эластичность кожи, омолодив ее. Пе-риод восстановления составил 3 дня, в

течение которых наблюдались гипере-мия, отечность тканей и крупнопластин-чатое шелушение кожи.

Через месяц после лазерной коррек-ции была выполнена волюмизация носо-скуловой борозды препаратом Ellansé™-M в объеме 1 мл. Инъекции препарата про-водились при помощи канюли 27G веер-ной техникой субдермально. Схема введе-ния препарата представлена на рис. 20в. Результат после введения филлера пред-ставлен на рис. 20г.

Через 2 месяца после инъекции паци-ентке был назначен курс микротоковой те-рапии с целью повышения тонуса мышц, увлажнения кожи и лифтинга нижней тре-ти лица. Процедуры проводились 2 раза в неделю общим курсом 12 процедур.

Использование перечисленных мето-дик позволило добиться многоуровнево-го эффекта омоложения, улучшило каче-ственные характеристики кожи, что наи-более актуально для пациентов с призна-ками деформационного типа старения.

Пример 5. Омоложение кожи лица

Пациентке C. (48 лет) была назначена комбинированная тера-пия препаратом Ellansé™ в сочетании с инъекциями нестабили-зированной гиалуроновой кислоты и процедурами лазерной биоревитализации.

На первом этапе с целью создания гидрорезерва в коже прово-дились инъекции нестабилизированной гиалуроновой кислоты. Препарат вводился в поверхностные слои дермы в области шеи и декольте иглой 30G курсом, состоящим из двух процедур с ин-тервалом 1 раз в 2 недели.

Через месяц в этих же зонах было выполнено армирова-ние препаратом Ellansé™ с целью изменения качества кожи, ее уплотнения, повышения тургора, а также получения выражен-ного лифтингового эффекта.

На рис. 19 (а, б) представлены фотографии пациентки до на-чала проведения биоармирования и через 3 месяца после

инъекции препарата Ellansé™-L. Инъекции филлера выполня-лись при помощи канюли 27G в подчелюстной области и 30G в области шеи и декольте. Препарат выкладывался линейно-ретроградно, веерной техникой, субдермально (рис. 19в).

Через 2 месяца после введения филлера Ellansé™ пациент-ке был назначен курс процедур лазерной биоревитализации (Vitalaser 500 Plus, Vitalaser GmbH, Германия) с целью глубокого увлажнения кожи, а также пролонгации эффекта от инъекцион-ной биоревитализации.

Пациентам с обезвоженной, тонкой, атоничной кожей ис-пользование такого варианта комбинированной терапии по-зволяет улучшить качественные характеристики кожи, восста-новить трофические и обменные процессы, а также предотвра-тить нарушение водного баланса, который может возникнуть в течение 2–3 недель после армирования.

Пример 4. Лифтинг и омоложение кожи шеи и декольте

Рис.19а Рис.19б Рис.19в

Рис. 20а Рис. 20б Рис. 20в Рис. 20г


Пациентке И. (44 года) проводилась ком-плексная коррекция возрастных измене-ний кожи лица при помощи контурной пластики Ellansé™-М в сочетании с фрак-ционным радиочастотным воздействием (TriFractional), радиочастотной стимуля-цией (TriLipo RF) и электродинамической активацией мышц (TriLipo EDMA).

На рис. 22а представлена фотография пациентки через 2 месяца после контур-ной пластики Ellansé™ и перед началом проведения курса процедур аппаратной

косметологии. Инъекции филлера вы-полнялись с целью восстановления объ-ема в височной области, носогубных и гу-боподбородочных складок (рис. 22б). После контурной пластики были прове-дены в общей сложности 4 процедуры: 2 процедуры фракционного радиочасто т -ного воздействия и 2 процедуры по тех-нологии TriLipo. На рис. 22в представле-на фотография пациентки на следующие сутки после процедуры TriFractional, на рис. 22г – после курса всех процедур.

Данный комплекс омолаживающих процедур был направлен не только на лифтинг глубоких слоев мягких тканей (мышцы, подкожно-жировая клетчатка, дерма), но и на работу с рельефом ко -жи за счет применения технологии Tri-Fractional. Это дало возможность полу-чить быстрый яркий результат, пролон-гированный во времени.

Данный курс процедур больше подхо-дит для пациентов с проявлениями при-знаков деформационного типа старения.

Пример 7. Лифтинг и омоложение кожи лица

У пациентки С. (55 лет) проводилась коррек-ция возрастных изменений кожи тыльной поверхности кистей рук с помощью контур-ной пластики препаратом Ellansé™. Армиро-вание кожи выполнялось канюлей 27G, суб-дермально, линейно-ретроградно, рас-ход препарата составил по 1 мл на каж-дую кисть. Техника проведения инъекции представлена на рис. 21а.

На рис. 21 (б, в) представлены фотогра-фии пациентки до начала коррекции и че-рез 1 год после инъекции филлера. Сразу после процедуры наблюдался отек, кото-рый сохранялся 3 дня.

Через 2 месяца после введения филле-ра Ellansé™ пациентке назначен курс из 6 процедур фотоомоложения данной зоны (Mistral, Radiancy, Израиль) с целью усиле-

ния омолаживающего эффекта, а так же коррекции пигментации кожи.

В результате курса комбинированной терапии стало возможным скорректиро-вать не только признаки хронологическо-го старения (сниженный тургор и эластич-ность кожи, недостаток объема мягких тканей), но и устранить внешние прояв-ления фотостарения (гиперпигментация).

Рис. 21а Рис. 21в

Рис. 22а Рис. 22б Рис. 22в Рис. 22г

Таким образом, основываясь на клиническом опыте применения филлеров Ellansé™ в сочетании с аппаратными методиками, мож-но с уверенностью сказать, что с появлением данного препарата использование контурных гелей больше не ограничивает приме-нение физиотерапевтических методов лечения. Назначение комбинированных программ позволяет добиться более яркого и дли-тельного эффекта омоложения. Это открывает специалистам широкие перспективы для составления индивидуальных программ коррекции различных проблем в эстетике лица и тела.

Пример 6. Омоложение тыльной поверхности кожи кистей рук

Рис. 21б


РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОЦЕДУР КОНТУРНОЙ ПЛАСТИКИ ELLANS ™

До ПослеРис. 23. Биоармирование кожи лица

До ПослеРис. 24. Биоармирование и аугментация скуловой зоны

До ПослеРис. 25. Аугментация скуловой области, коррекция носогубной и губоподбородочных складок

До ПослеРис. 26. Коррекция носогубных складок

До ПослеРис. 27. Коррекция носогубных складок

Рис. 28. Коррекция нососкуловой бороздыПосле

До

Рис. 29. Коррекция носогубных и губоподбородочных складок

После

До

Рис. 30. Биоармирование кожи живота

После

До

18 Les Nouvelles Esthetiques Украина18 Les Nouvelles Estheeetitietieteee quequeueeeeeeqqueequees Уs Уs Уs Уs Уs УУs Уs Уs УУУУУУУs Уs УУУУУУs Уs Уs УУУУУУУs Уs Уs УУУУУУУs Уs Уs УУУs Уs Уs Уs УУУУУУУs Уs Уs УУУУУs Уs Уs УУУУУs Уs Уs Уs Уs Уs УУУs Уs Уs Уs Уs УУУУУУУУУУУs УУУУУУУУУs УУУУУУУУУккккракраккракракраааккккракккраккккракракракракккраракраккккрркракрак акракракраккккракракракракракккккккркракракракраккккккркракракракракракракраккккркракракракркракракракракрркракракрараинаинининининаинаинаинаинаинаинаинаиннаинаинаинаинаинаинаинаинаинаининнинаинаинаинаинаинаинаининаанананаинаинанананананаааинанаанананааааааанаааиннн

1. Гипоаллергенность препаратаФиллеры Ellansé™ абсолютно гипоаллер-генны благодаря отсутствию в их составе антигенов животного, бактериального или человеческого происхождения. Нет необ-ходимости в предварительном тестирова-нии препарата.

2. Отличие препарата Ellansé™ от филлеров на основе гиалуроновой кислоты Оптимальная комбинация высокой вяз-кости и уникальной эластичности отлича-ет Ellansé™ от более плотных гиалуроно-вых филлеров с коротким и неконтролиру-емым косметическим эффектом. Длитель-ность клинического эффекта можно выби-рать от 1 до 4 лет.

Кроме того, линейка филлеров Ellansé™ стимулирует образование молодого колла-гена, в отличие от гиалуроновых филлеров, которые в основном лишь временно вос-полняют объем.

Филлеры Ellansé™ не вызывают притяги-вания к себе молекул воды и, таким обра-зом, не провоцируют появление отеков в местах нахождения препарата в течение всего срока действия.

Легкая текстура Ellansé™ не создает до-полнительной нагрузки и не утяжеляет кожу в месте введения. Филлер Ellansé™ не про-сматривается даже при самой светлой коже.

3. Отличие препарата Ellansé™ от других биостимулирующих филлеровEllansé™ одновременно выполняет роль волюмизатора и стимулятора неоколлаге-ногенеза. В отличие от других филлеров (перманентных, полуперманентных, а так-

же препаратов – стимуляторов неоколла-геногенеза) Ellansé™ является полностью биодеградируемым и биорезорбируемым филлером. Кроме этого, Ellansé™ позволя-ет выбирать длительность косметическо-го эффекта.

Отличительной особенностью Ellansé™ является возможность вводить его интра-дермально в любые зоны лица и тела. При соблюдении глубины и техники введения филлер Ellansé™ применяется даже при тонкой коже.

При использовании различных групп фил леров в тканях происходит образова-ние соединительной ткани вокруг введен-ного препарата, что может вызвать фор-мирование грубой фиброзной капсулы. При инъекциях Ellansé™ соединительная ткань прорастает внутрь препарата, обво-лакивая микросферы ПКЛ, тем самым соз-давая упорядоченную коллагеновую сеть, улучшая качество кожи, повышая ее тургор и эластичность.

4. Сертификация Филлер Ellansé™ разрешен к применению на территории Украины и РФ как интрадер-мальный имплантат, имеет сертификаты СЕ, FDA, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07732, сертификат соответствия РОСС NL.ИМ24.ВО4665.

Все имплантаты Ellansé™ имеют марки-ровку CE (сертифицированы в Европей-ском Союзе) и одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration – FDA, США). Производитель филлеров – компания AQTIS Medical BV (Нидерланды) – сертифи-цирована Международной Организацией по Стандартизации ISO-13485 и работает

согласно международным правилам кон-троля гарантии качества.

5. Сочетаемость с аппаратными методиками и филлерамиПроцедуры контурной пластики на основе инъекций Ellansé™ – одна из составляющих программ комплексной anti-age-терапии. При выраженных признаках старения инъ-екции Ellansé™ могут сочетаться с любыми аппаратными методиками, в том числе с ла-зерной терапией. Возможно применение физиотерапевтических методов воздей-ствия даже в зонах имплантации. Ellansé™ хорошо сочетается с любыми гиалуроно-выми филлерами.

6. Побочные эффекты при нарушении техники введенияПри поверхностном введении наблюдает-ся образование папул, срок рассасывания которых соответствует длительности дей-ствия выбранного препарата. При избытке введенного филлера возможно контуриро-вание геля. При коррекции тонкой кожи, в частности, в параорбитальной зоне могут появиться светлые тяжи над местом введе-ния филлера.

7. ПротивопоказанияБеременность и кормление грудью, острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, заболевания сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем в стадии декомпенсации, высыпа-ния в области введения, индивидуальная непереносимость компонентов препара-та, аутоиммунные заболевания, нарушение свертываемости крови, прием препаратов гепаринового ряда (антикоагулянтов), гер-пес в стадии обострения, склонность к об-разованию келоидных рубцов, высокое ар-териальное давление, онкологические за-болевания.


ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ФИЛЛЕРОВ ELLANS ™

lne issue 6, 2012, addition

Documents