ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1369 -

付録 2.7.4- 65 免疫関連の下垂体炎（下垂体機能低下症及び続発性副腎機能不全を含む）の

AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1370 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1371 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1372 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1373 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1374 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1375 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1376 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1377 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1378 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1379 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1380 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1381 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1382 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1383 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1384 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1385 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1386 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1387 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1388 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1389 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1390 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1391 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1392 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1393 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1394 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1395 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1396 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1397 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1398 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1399 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1400 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1401 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1402 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1403 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1404 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1405 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1406 -

付録 2.7.4- 66 免疫関連の甲状腺機能障害（甲状腺機能低下症及び甲状腺機能亢進症）の

AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1407 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1408 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1409 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1410 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1411 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1412 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1413 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1414 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1415 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1416 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1417 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1418 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1419 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1420 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1421 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1422 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1423 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1424 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1425 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1426 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1427 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1428 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1429 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1430 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1431 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1432 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1433 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1434 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1435 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1436 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1437 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1438 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1439 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1440 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1441 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1442 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1443 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1444 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1445 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1446 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1447 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1448 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1449 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1450 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1451 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1452 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1453 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1454 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1455 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1456 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1457 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1458 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1459 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1460 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1461 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1462 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1463 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1464 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1465 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1466 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1467 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1468 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1469 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1470 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1471 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1472 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1473 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1474 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1475 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1476 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1477 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1478 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1479 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1480 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1481 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1482 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1483 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1484 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1485 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1486 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1487 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1488 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1489 -

付録 2.7.4- 67 免疫関連の 1 型糖尿病の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1490 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1491 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1492 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1493 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1494 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1495 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1496 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1497 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1498 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1499 -

付録 2.7.4- 68 免疫関連のぶどう膜炎の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1500 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1501 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1502 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1503 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1504 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1505 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1506 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1507 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1508 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1509 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1510 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1511 -

付録 2.7.4- 69 免疫関連の膵炎の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1512 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1513 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1514 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1515 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1516 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1517 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1518 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1519 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1520 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1521 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1522 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1523 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1524 -

付録 2.7.4- 70 免疫関連の筋炎の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1525 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1526 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1527 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1528 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1529 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1530 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1531 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1532 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1533 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1534 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1535 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1536 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1537 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1538 -

付録 2.7.4- 71 免疫関連の重度の皮膚反応の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1539 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1540 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1541 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1542 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1543 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1544 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1545 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1546 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1547 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1548 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1549 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1550 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1551 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1552 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1553 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1554 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1555 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1556 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1557 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1558 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1559 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1560 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1561 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1562 -

付録 2.7.4- 72 免疫関連のギラン・バレー症候群の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1563 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1564 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1565 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1566 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1567 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1568 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1569 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1570 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1571 -

付録 2.7.4- 73 Infusion Reaction の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1572 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1573 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1574 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1575 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1576 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1577 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1578 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1579 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1580 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1581 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1582 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1583 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1584 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1585 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1586 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1587 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1588 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1589 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1590 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1591 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1592 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1593 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1594 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1595 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1596 -

付録 2.7.4- 74 特に注目すべき有害事象（重要な潜在的リスク）

（いずれかの投与群で発現割合 0%超）

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1597 -

付録 2.7.4- 75 筋無力症候群の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1598 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1599 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1600 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1601 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1602 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1603 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1604 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1605 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1606 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1607 -

付録 2.7.4- 76 溶血性貧血の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1608 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1609 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1610 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1611 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1612 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1613 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1614 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1615 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1616 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1617 -

付録 2.7.4- 77 心膜炎の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1618 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1619 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1620 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1621 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1622 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1623 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1624 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1625 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1626 -

付録 2.7.4- 78 血管炎の AEOSI 解析

001 試験＋002 試験＋006 試験＋010 試験

MK-3475 を投与された悪性黒色腫及び非小細胞肺癌患者（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1627 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1628 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1629 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1630 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1631 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1632 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1633 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1634 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1635 -

付録 2.7.4- 79 臨床検査値の Grade がベースラインより悪化した患者の要約

001 試験（パート C 及び F）（安全性解析対象集団）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1636 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1637 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1638 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1639 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1640 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1641 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1642 -

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 注射剤 非小細胞肺癌 2.7 臨床概要 2.7.4 臨床的安全性

2.7.4 臨床的安全性 - 1643 -