novità in ambito organizzativo: il ruolo del farmacista di ... · (atto aziendale e piano di...
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Novità in ambito organizzativo: il ruolo del
farmacista di reparto
FRANCESCO CATTEL
TORINO,12 MAGGIO 2010
Validazione delle richieste/prescrizione
Verifica dei formalismi (dati paziente, farmaco, dose, data somministrazione, firma, timbro del medico e Reparto richiedente) Calcolo della superficie corporea (in funzione di peso ed altezza del paziente)Controllo della dose di farmaco (rispetto ai protocolli concordati e alle caretteristiche del paziente) Controllo del diluente (appropriatezza e volume) Controllo della concentrazione e della stabilità del farmaco
Registrazione della prescrizione e stampa delle etichette per singolo farmaco
Coordinamento delle operazioni di allestimento secondo NBP e controlli sul prodotto finitoAspetto del preparato e assenza di particelle visibili ad occhio nudoCorrettezza delle procedure eseguiteConfezionamento e tenutaCorrispondenza prescrizione/etichetta
Controlli di processoProve di stabilità microbiologica in collaborazione con il laboratorio controllo qualitàControlli campione sull’applicazione di procedure e linee-guida.
Consulenza ai reparti in merito alle modalità di conservazione e alla stabilità dei farmaci
Il Farmacista al fine di garantire un prodotto sicuro efficace e di elevato standard qualitativo, gestisce le richieste di preparati galenici secondo le seguenti attività:
PREPARAZIONE ALLESTIMENTO TERAPIE PERSONALIZZATE
FORMULA DI CALVERT
(140-età) X peso in kg * (X 0.85 donne) = GFR
72 X serum creatinine
(GFR + 25) X AUC = dose in mg
-Orientata alla patologia,
(farmacoutilizzazione)
-Personalizzazione della terapia
e allocazione delle risorse
-Garanzia di qualità del prodotto allestito e dispensato
Terapie antalgiche
T.P.N. e T.E.N.
Norme Buona Preparazione Risk Management
Raccomandazione n.7 (Settembre 2007 del Ministero della Salute)
Terapie oncologiche
DrugDrug provider
Pharmacist’sFocus on
PatientHealth-care provider
Anthropocentricview
• Resolution AP(1997)2• Resolution AP(2001)2
COUNCIL OF EUROPE RESOLUTIONS
Pharmacocentricview
© Universitätsklinikum Leipzig AöR (2010): Il farmacista di reparto, Dr. Roberto Frontini, Torino 23/02/2010 5
Numero totale di professionisti (medici, infermieri, farmacisti ospedalieri) ogni
1000 abitanti
(media 11.54)
7,44
7,60
8,30
8,30
9,54
9,60
9,77
9,80
9,90
10,70
10,80
11,40
12,00
12,80
13,00
13,10
13,20
13,30
13,50
13,60
14,30
15,90
17,50
0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00
P o land
P o rtugal
Greece
H ungary
Italy
Slo vakia
B elgium
Esto nia
Slo venia
Spain
F rance
United Kingdo m
F inland
A ustria
C zech R epublic
Germany
D enmark
Luxembo urg
Sweden
N o rway
Switzerland
N etherlands
Ireland
Irlanda
Italia
Germania
I risultati della survey EAHP 2005
Farmacia Clinica
Pharmaceutical Care
Farmacista di Reparto
1. PRESCRIZIONE
2. ACQUISTO
3. TRASCRIZIONE
4. PREPARAZIONE
5. SOMMINISTRAZIONE
6. SEGNALAZIONE
7. DIMISSIONE
X
X
X
X
X
X
X
SERVIZIO SANITARIO NAZIONALEREGIONE PIEMONTE
AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA “SAN GIOVANNI BATTISTA” DI TORINOS.C. FARMACIA
STRUTTURA ORGANIZZATIVA(Atto Aziendale e Piano di Organizzazione
n° 313/234/35/2004 del 30/03/2004)
Dipartimento Direzione Sanitaria
Area Gestione Specialità Medicinali
Area GestioneDispositivi Medici
Specialistici
Area Gestione Laboratori e
Gestione Diagnostici
Area Gestione Materiali Sanitari
Area Farmacia Clinica
Farmacia
Nefrologia Dialisi e
Trapianto
Urologia 1Urologia 2
Ematologia 1Ematologia 2
EndocrinologiaOncologica
Farmacista di Reparto
Chirurgia d’Urgenza DEA
Pronto Soccorso Chirurgia
Rianimazione
Dermatologia 3
Oncologia 1Oncologia 2Radioterapia
… 15 reparti
20102 reparti…
Biennio 2005/2006
1 Farmacista Cordinatore6 Farmacisti
2 Farmacisti Specializzandi in Farmacia Ospedaliera
Chirurgia Oncologica
Cardiochiururgia
1. Prescrizione2. Acquisto3. Trascrizione4. Preparazione5. Somministrazione6. Segnalazione7. Dimissione
PERCORSO DEL FARMACO
FARMACIA CLINICA
Prescribing drugs
Dispensing and administering drugs
Documenting professional services
Reviewing drug use Communication
Counseling Consulting
FARMACISTA IN REPARTO
Unit pharmacist participationon rounds
Admission or discharge
medication reconciliation
Risk managementDrug
class
Patient care
1. Prescrizione2. Acquisto3. Trascrizione4. Preparazione5. Somministrazione6. Segnalazione7. Dimissione
PERCORSO DEL FARMACO
FARMACIA CLINICA
Prescribing drugs
Dispensing and administering drugs
Documenting professional services
Reviewing drug useCommunication
Counseling Consulting
FARMACISTA IN REPARTO
Unit pharmacist participation on rounds
Admission or discharge
medication reconciliation
Risk managementDrug class
Patient care
FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO
RITUXIMAB
Compilazione delle schede di monitoraggio
PERCORSO DEL FARMACO
Prescribing drugs
Dispensing and administering drugs
Documenting professional services
Reviewing drug use Communication
Counseling Consulting
Patient care
Admission or discharge
medication reconciliation
Risk managementDrug class1. Prescrizione2. Acquisto3. Trascrizione4. Preparazione5. Somministrazione6. Segnalazione7. Dimissione
FARMACISTA IN REPARTO
FARMACIA CLINICA
Unit pharmacist participation on rounds
Analisi cartelle cliniche 100 cartelle cliniche in 3 reparti
1,56%Errore percentuale sul numero totale di prescrizioni
1,47Numero di errori per paziente sul totale di 100
9.422Numero totale di prescrizioni
147Errore totale
17,68%26Errore di somministrazione
41,50%61Errore di trascrizione
40,82%60Errore di prescrizione
Percentuale rispetto al totale di errori
Numero di errori
Tipo di errore
Es. dose o solvente non indicati
Es. frequenza di somministrazione non indicata
Es. somm. di p.a. con compatibilità non testata (metoclopramide + aloperidolo)
Percentuale di riduzione errori a seconda della tipologia:
prescrizione, monitoraggio, trascrizione
Incompatibilità chimico-fisiche fra i farmaci presenti in miscela e/o con le soluzioni usate per le diluizioni
Analisi delle cartelle cliniche
Raccolta dei dati relativi alle terapie infusionali
Valutazione degli ERRORI di MISCELAZIONE
METODOLOGIA di LAVORO
120 Ematologia
50 Chirurgia d’Urgenza
30 Urologia
Analisi retrospettivabimestre gennaio-febbraio 2009
su
200 cartelle cliniche
35,3%
23,5% 23,5%
11,7%5,9%
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
90,0%
100,0%
deplezione
componenti
precipitazione
non visibile
torbidità
soluzione
precipitazione
visibile
"rottura"
emulsione
12
10
3
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
1
schemi al limite
schemi corretti
schemi errati
1.Le terapie che costituiscono veri e propri errori
in termini di compatibilità rappresentano il 6%
2.Le terapie che rappresentano casi al limite
della correttezza costituiscono l’ 1,5%Problematiche riscontrate con maggior frequenza
6%
2%
0%
1%
2%
3%
4%
5%
6%
7%
8%
9%
10%
scarso "dialogo" fra le diverse competenze incremento di "dialogo" fra le diverse
competenze
INC
IDE
NZ
A D
I E
RR
OR
E
Promuovendo la multidisciplinarietà ed incrementando il “dialogo” fra medici-infermieri e farmacisti, si può
ottenere
una riduzione dell’incidenza di errore pari al 4%
Prescribing drugs
Dispensing and administering drugs
Documenting professional services
Reviewing drug use Communication
CounselingConsulting
Patient care
Admission or discharge medication reconciliation
Risk managementDrug class1. Prescrizione2. Acquisto3. Trascrizione4. Preparazione5. Somministrazione6. Segnalazione7. Dimissione
FARMACISTA IN REPARTO
FARMACIA CLINICA
Unit pharmacist participation on rounds
PERCORSO DEL FARMACO
Ambulatorio CHEMI-OR
Protocolli di trattamento per os:
NIET (Procarbazina, idarubicina, etoposide, desametasone) NET (Procarbazina, etoposide, desametasone) FC (Fludarabina, ciclofosfamide) F (fludarabina) L (clorambucile)
Percorso pre-attivazione Ambulatorio.
Inserimento in PTO Natulan cps 50mg e Zavedos cps 5-10-25mg
Attivazione Ambulatorio gennaio 2010Ad oggi: 17 PAZIENTI
Patient education Monitoring of compliance
……..fase di preparazione…….
Insieme a medico, infermiere e psiconcologoUna Potenziale Strategia
nel Miglioramento Aderenza
Approccio al counseling dei pazienti oncologici sottoposti a terapia orale: apporto
del gruppo multidisciplinare medico-infermiere-farmacista-psiconcologo
STUDIO
• le competenze e le conoscenze idonee per illustrare al paziente le modalità di somministrazione dei medicinali
• descrivere gli effetti collaterali ed il modo più adeguato per prevenirli e curarli• chiarire l’importanza di una corretta e regolare assunzione dei medicinali prescritti • monitorare nel tempo le esigenze e gli eventuali problemi riportati dal paziente,
soprattutto in caso di terapie croniche o di lunga durata.
Farmacista OspedalieroFarmacista di Reparto
“Aderenza terapeutica”
Opuscolo informativo per il paziente
“Il contenuto di questa scheda ha lo scopo di aiutare in modo semplice la comprensione delle informazioni relative all’utilizzo del medicinale, ma non sostituisce in nessun modo il foglietto illustrativo presente
all’interno della confezione e/o quanto riferitoLe dal medico”
Informazionigenerali
Come e quando assumere
il medicinaleCome deve essere
conservato il medicinale
Precauzioni per l’assunzione
di altri medicinali, prodotti a base di erbe
e per la dieta
Quali disturbi potrebbe provocare
il trattamento? Che cosa fare se compaiono dei disturbi
durante il trattamento? quali medicinali
potrebbe prescriverle il suo medico curante
oltre a…...?
CLASSIFICAZIONE ATC DEFINIZIONE ATC SPESA
J02 Antimicotici per uso sistemico 435.437,65 €
L01 Antineoplastici 304.301,18 €
L03 Immunostimolanti 169.012,76 €
J01 Antibatterici per uso sistemico 149.205,52 €
L04 Sostanze ad azione immunosoppressiva 73.380,98 €
B03 Farmaci antianemici 65.259,32 €
B01 Antitrombotici 31.534,70 €
A04 Antiemetici ed antinausea 29.245,87 €
J06 Sieri immuni ed immunoglobuline 26.622,46 €
V03 Tutti gli altri prodotti terapeutici 25.418,88 €
J05 Antivirali per uso sistemico 18.899,07 €
A02 Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione gastrica 7.201,70 €
SPESA PER CLASSE ATC ANNO 2006 EMATOLOGIA
Matrice J02
286.248,22209.741,31489.090,94432.595,53TOTALE
50.981,6145.534,3237.497,51137.747,00Voriconazolo
40.254,6510.456,8820.913,750Posaconazolo
717,441.265,023.294,368.440,29Itraconazolo
6.902,0210.332,0232.717,7631.714,95Fluconazolo
002.880,320Flucitosina
7.068,60000Anidulafungina
32.293,2028.596,7270.860,2096.095,66Caspofungina
147.104,5092.245,42274.514,16127.715,14Amfotericina B liposomiale
926,2021.310,9346.240,1529.815,48Amfotericina B complesso lipidico
00172,731.067,01Amfotericina B desossicolato
Anno 2009Anno 2008Anno 2007Anno 2006Cdc 22702 Ematologia 1
Degenza ordinaria
+ 11% - 57% + 36%
Aspetto economico ... Confronto anno 2009 vs 2008 vs 2007 vs 2006Ematologia I – Degenza ordinaria Cdc 22702
Studio epidemiologico e osservazionalesull’impiego di antifungini sistemici
in Ematologia 1 -Degenza ordinaria,maggio 2008 – luglio 2009
Diagnosi prevalenti: Mieloma multiploLinfoma
Alta incidenza di IFI probabile nei pazienti con LAM (leucemia acuta mieloide) e RAEB-2 (Anemia refrattaria con eccesso di blasti)
LAM / RAEB-2 2006-2009
Studio epidemiologico e osservazionale sull’impiego di antifungini sistemici in Ematologia 1–Degenza ordinaria
INCIDENZA DI IFI
PASSAGGI LAM / RAEB-2 2006-2009
72,6%
13,1%
14,3%
NO IFI
IFI POSSIBILE
IFI PROBABILE
INCIDENZA DI IFI
PASSAGGI MAGGIO 2008 - LUGLIO 2009
93,4%
2,8%
3,8%
NO IFI
IFI POSSIBILE
IFI PROBABILE / PROVATA
Farmacista di Reparto
Bassa incidenza di IFI nel reparto
Totale pazientiLAM/RAEB= 22
7PROBABILI /
PROVATE
16NO IFI
2Posaconazolo
5Altri
10Posaconazolo
6Altri
Rischio assoluto (AR) Posaconazolo =2/22
Rischio assoluto (AR) Altri =5/22
ARR= AR Altri – AR Posaconazolo
NNT= ARR-1 = 7
Numbers of patients who would
need to be treated to prevent one
fungal infection and one death
Studio epidemiologico e osservazionale sull’impiego di antifungini sistemici in
Ematologia 1–Degenza ordinaria
posaconazole other drugs
num
cas
i
0
2
4
6
8
10
NO IFD
POSSIBLE
PROBABLE+PROVATE
CORRELAZIONE PROFILASSI-IFI (induzioni)
Correlazione profilassi – IFI LAM / RAEB-2 2008-2009
Analisi Costo-BeneficioCOSTI TERAPIA ANTIFUNGINA(€)/28 GIORNI
FARMACO (Ambisome®) € 18.683
PREMEDICAZIONE (antistaminico + cortisone) € 63,78
PROCEDURE DIAGNOSTICHE € 334,55
STAFF MEDICO € 184,00
DRG n° 473 (v.19) € 19.275,33
COSTI PROFILASSI ANTIFUNGINA(€)/28 GIORNI
FLUCONAZOLO € 131,60
POSACONAZOLO € 2.520
COSTO PROFILASSI (POSACONAZOLO – FLUCONAZOLO)
COSTO TERAPIA ANTIFUNGINA - COSTO PROFILASSI
€ 2.388,40
€ 36.020,66=
RAPPORTO COSTO/BENEFICIO
€ 36.020,66
€ 2.388,40= 15.1 > 1
Se B/C > 1, programma è conveniente
Se B/C = 1, beneficio eguaglia il costo
Se B/C < 1, programma non è conveniente
Risultati economici
S.C. Chirurgia d'urgenza- DEA
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
2004 2005 2006 2007 2008
Euro 226.529
Euro 117.584
Euro 205.420
= Euro 48.945= Euro 21.109
S.C. Ematologia 1
0
500.000
1.000.000
1.500.000
2.000.000
2006 2007 2008
Euro 1.489.685
Euro 930.266
= Euro 559.419
S.C. Pronto Soccorso
0
50.000
100.000
150.000
2006 2007 2008
Euro 108.826
Euro 71.526Euro 54.024
= Euro 54.802
= Euro
37.300
S.C. Anestesia e Rianimazione 10
240.000260.000280.000300.000320.000340.000
2006 2007 2008
Euro 318.315
Euro 278.714 Euro 276.233
= Euro 42.082
= Euro
39.601
S.C. Nefrologia Dialisi Trapianti
0
500.000
1.000.000
1.500.000
2.000.000
2004 2005 2006 2007 2008
Euro 1.751.910Euro 1.450.926
= Euro 469.545
Euro 1.396.689
Euro 1.280.234
Euro 1.282.365
S.C. Urologia 1-2
0
100.000
200.000
300.000
400.000
2005 2006 2007 2008
Euro 270.094 Euro 308.426
Euro 150.512
Euro 177.854
= Euro 119.583
= Euro 92.241
- 40%
Protocolli di studio in cui è coinvolto il Farmacista di Reparto
Studio osservazionale retrospettivo sull’uso dei farmaci antifungini inEmatologia.
Studio osservazionale prospettico multicentrico per la valutazione dei costidell’uso dei farmaci antifungini a livello empirico e pre-emptive.
Studio della farmacocinetica, farmacogenomica e tossicità dell’amfotericina Bliposomiale (Ambisome) o in complessi lipidici (Abelcet) in pazientioncoematologici ed intensivistici.
Studio su bortezomib, desametasone e doxorubicina liposomiale peghilata cometerapia di induzione prima di ASCT (autologous stem cell transplantation) adintensità ridotta in pazienti anziani affetti da mieloma multiplo.
Studio osservazionale multicentrico sulla premedicazione di Abelcet.
Studio osservazionale prospettico sull’uso dei PPI nella mucosite in pazientioncoematologici.
Studio pilota per l’impiego clinico nel centro dialisi dell’AOU San GiovanniBattista di Torino di metossipolietilenglicole-epoetina beta.
CONCLUSIONI
Grazie per l’attenzione...