PRAVILNIK

O USLOVIMA KOJE MORAJU ISPUNJAVATI NAU^NO-STRU^NE INSTITUCIJE I LABORATORIJI ZA VR[ENJE POSLOVA IZRADE PROJEKATA, TE MJERENJA I ISPITIVANJA

ZEMLJI[TA

I - OP]E ODREDBE

^lan 1.

Ovim pravilnikom propisuju se uslovi koje moraju ispunjavati nau~no-stru~ne institucije za vr{enje poslova izrade projekata ure|enja i za{tite poljoprivrednog zemlji{ta i drugih poslova i zadataka propisanih Zakonom o poljoprivrednom zemlji{tu, a koji se odnose na nau~no-stru~ne institucije za poslove zemlji{ta, te uslovi koje moraju ispunjavati ovla{teni, referentni i ovla{teni laboratoriji za vr{enje poslova referentnog laboratorija (u daljnjem tekstu: laboratorij) u pogledu prostorija, tehni~ke opremljenosti i stru~ne osposobljenosti uposlenika, postupak ovla{}ivanja te sadr`aj i na~in izdavanja ovla{tenja za vr{enje poslova ovla{tenog i referentnog laboratorija, na~ela dobre laboratorijske prakse i kontrola nad radom ovla{tenih nau~no-stru~nih institucija i laboratorija.

^lan 2.

Svaki oblik kori{tenja poljoprivrednog zemlji{ta, vr{enje sistemske kontrole plodnosti tla, te ispitivanje poljoprivrednog zemlji{ta u cilju utvr|ivanja koli~ine {tetnih i opasnih materija u zemlji{tu obavlja se uz nau~nu i stru~nu podlogu na osnovu odredbi Zakona o poljoprivrednom zemlji{tu (~lan 15. stav 2., ~lan 31. stav 4. i 7., ~lan 28. stav 2.), a te poslove vr{e ovla{tene nau~no-stru~ne institucije i laboratoriji (upravne organizacije) koji ispunjavaju propisane uslove u pogledu prostora, opreme i kadrova.

Dono{enjem ovoga pravilnika urediti }e se pitanje ovla{tenih nau~no-stru~nih institucija za izradu projekata ure|enja poljoprivrednog zemlji{ta i drugih poslova i zadataka propisanih Zakonom o poljoprivrednom zemlji{tu, a koji se odnose na nau~no-stru~ne institucije za poslove zemlji{ta, te laboratorija za mjerenja i ispitivanja zemlji{ta, a koji }e putem propisanih metoda i nau~no-stru~nih podloga primijeniti raspolo`ive tehnologije i odr`avati sistem te osposobljavati kadar koji }e uspje{no obavljati ove zadatke.

II - POSTUPAK OVLA[]IVANJA

^lan 3.

Postupak ovla{}ivanja pokre}e se na osnovu pismenog zahtjeva nau~no- stru~nih institucija i laboratorija.

Zahtjev za dobijanje ovla{tenja podnosi se Federalnom ministarstvu, poljoprivrede, vodoprivrede i {umarstva (u daljnjem tekstu: Federalno ministarstvo).

Zahtjev treba sadr`avati najmanje ove podatke (dokaze):

1. naziv i sjedi{te podnosioca zahtjeva, pravni status i djelatnost;

2. podru~je tra`enog ovla{tenja.

Uz zahtjev se prila`e:

1. izvadak iz sudskog registra, odnosno ovjereni izvod iz posebnog zakona, odnosno izvod iz drugog odgovaraju}eg registra;

2. podaci o stru~noj osposobljenosti i broju uposlenika, odnosno kadrovskim zahtjevima;

3. podaci o prostornim uslovima smje{taja;

4. popis tehni~ke opreme za provo|enje projekata ili ispitivanja za koju se tra`i ovlast;

5. opisi postupaka i metoda ispitivanja za ispitivanja za koje se tra`i ovlast;

6. izjavu o kontinuiranom odr`avanju prostornih uslova smje{taja, uslova minimalne tehni~ke opremljenosti i stru~ne osposobljenosti uposlenika u skladu s ovim pravilnikom;

7. dokumentacija o provedenim me|u laboratorijskim poredbenim ispitivanjima;

8. pismeno mi{ljenje referentnog laboratorija, odnosno ovla{tenog laboratorija za vr{enje poslova referentnog laboratorija;

9. potvrda ovla{tenog akreditacijskog tijela o izvr{enoj akreditaciji po BAS EN ISO/EC 17025 standardu te ISO 90000 i ISO 14001.

^lan 4.

Laboratoriji koji zajedno podnesu zahtjev za dobijanje zajedni~kog ovla{tenja pored dokaza iz ~lana 3. stav 3. ovog pravilnika, prila`u i ugovor o vr{enju poslova zajedni~kog mjerenja i ispitivanja zemlji{ta sa slijede}im osnovnim elementima:

1. Ugovorne strane saglasno utvr|uju da se djelatnosti njihovih firmi djelomi~no podudaraju, te u tom smislu imaju interes za:

a) zajedni~ki nastup na tr`i{tu;

b) osiguranje plasmana vlastite proizvodnje i anga`ovanje kapaciteta obje firme pod {to povoljnijim uslovima;

c) kori{tenje raspolo`ivih resursa pod {to povoljnijim uslovima;

d) kori{tenje referenci, iskustava i poslovnih veza obje ugovorne strane na tr`i{tu;

e) podjela tro{kova i smanjenje rizika u poslovanju.

2. Ugovorne strane saglasno zaklju~uju da }e u slu~ajevima kad opseg radova, prodaja vlastitih proizvoda i materijala i pru`anje usluga to tra`e, zajedni~ki:

a) sara|ivati kod ponude i izvo|enja investicijskih radova i usluga, te kod plasmana vlastitih proizvoda;

b) sara|ivati u komercijalno-tehni~koj obradi poslova za tr`i{te u fazi izrade ponude i ugovaranja;

c) sara|ivati kod prijavljivanja dokumenata i ugovora, posebno u vezi sa ponudbenim garancijama.

3. Ugovorne strane saglasno utvr|uju da se cijene prema investitoru ili kupcu formiraju isklju~ivo prema tr`i{nim uslovima.

4. Ugovorne strane tako|e utvr|uju da }e za svaku zajedni~ku poslovnu ponudu prema investitoru ili kupcu zaklju~iti poseban ugovor.

5. Ugovorne strane saglasno utvr|uju da }e u slu~aju nedostatka vlastitih kapaciteta, materijala, poluproizvoda, proizvoda, usluga i drugih resursa ustupati drugoj strani na osnovu posebnog ugovora raspolo`ive resurse po najpovoljnijim uslovima.

Ugovorne strane tako|e utvr|uju da }e obaveze proiza{le po ugovorima iz prethodnog stava kompenzovati u visini me|usobnih potra`ivanja, a za nekompenzovani dio obaveze ugovara se gotovinska isplata.

6. Ugovorne strane su saglasne da }e se isporuka materijala ili izvo|enje radova te naplata izvr{enih usluga koje jedna ugovorna strana izvr{i drugoj obra~unavati na osnovu cjenovnika koji su sastavni dio ovog ugovora.

7. Za isporuke materijala i izvo|enje radova odnosno naplatu izvr{enih usluga koje nisu obuhva}ene redovnim cjenovnicima, ugovorne strane zaklju~it }e neposredno prije realizacije pojedina~ne ugovore ili aneks ovom ugovoru.

8. Prilikom realizacije poslova ostvarenih na tr`i{tu u okviru zajedni~ke poslovno-tehni~ke saradnje, ugovorne strane se obavezuju da }e sve stru~ne poslove prioritetno povjeriti na realizaciju vlastitim stru~nim slu`bama i radove izvoditi vlastitim kapacitetima, dok }e posebne zadatke van djelatnosti saglasno povjeriti drugom subjektu.

9. Ugovorne strane bezuslovno se obavezuju na ~uvanje poslovne tajne za sve podatke i dokumentaciju vezanu uz ostvarenje ovog ugovora.

10. Ugovorne strane saglasno utvr|uju da ovom ugovoru ne mogu pristupiti tre}a lica bez saglasnosti obiju ugovornih strana.

11. Ugovorne strane su saglasne da za sve odnose koji nisu ure|eni ovim ugovorom vrijede odredbe relevantnih zakona.

Laboratorij dobiva ovla{tenje za ispitivanje kvalitete mineralnih i/ili organskih |ubriva i/ili pobolj{iva~a tla, plodnosti tla i koli~ine te{kih metala i opasnih i {tetnih materija i dr. u skladu sa parametrima koje mo`e ispitivati.

^lan 5.

Laboratorij mo`e biti ovla{ten za ispitivanje iz ~lana 14. ovog pravilnika ako mo`e provesti metode koje su propisane u Prilogu 2. koji je {tampan uz ovaj pravilnik i ~ini njegov sastavni dio.

^lan 6.

Ispunjavanje propisanih uslova iz ~lana 3. stav 3. ovog pravilnika utvr|uje Stru~na komisija (u daljnjem tekstu: komisija) koje imenuje federalni ministar poljoprivrede, vodoprivrede i {umarstva (u daljnjem tekstu: federalni ministar).

Komisija iz stava 1. ovog ~lana nakon obavljenog uvi|aja sastavlja zapisnik s prijedlogom za dobivanje ovla{tenja.

Na osnovu zapisnika i prijedloga komisije federalni ministar rje{enjem daje ovla{tenje na rok od pet godina.

Postupak za produ`enje ovla{tenja pokre}e se podno{enjem zahtjeva za ponovno ovla{}ivanje prije isteka roka utvr|enog rje{enjem o ovla{}ivanju.

Popis laboratorija s ovla{tenjem objavljuje se na slu`benoj web stranici Federalnog ministarstva.

III - LABORATORIJI

^lan 7.

Laboratorij je pravno lice registrirano za obavljanje djelat- nosti laboratorijskih ispitivanja ili je u sastavu pravnog lica registriranog za obavljanje takve djelatnosti.

Laboratorij mogu biti:

1. ovla{teni laboratorij;

2. referentni laboratorij;

3. ovla{teni laboratorij za vr{enje poslova referentnog laboratorija.

Ovla{teni laboratorij vr{e mjerenja i ispitivanja te poslove iz ~lana 14. ovog pravilnika.

Federalno ministarstvo vodi slu`benu evidenciju ovla{tenih nau~no-stru~nih institucija i laboratorija, a njihov popis objavljuje na web stranici ministarstva.

^lan 8.

Laboratoriji iz ~lana 7. ovog pravilnika, moraju koristiti validirane metode i procedure za sva mjerenja i ispitivanja, ili metode koje su same razvile ili prilagodile, a za koje je izvr{ena validacija. Ovo se odnosi na postupke terenskih mjerenja, uzorkovanja, rukovanja, transporta, skladi{tenja, pripremu uzoraka i analize uzoraka.

^lan 9.

Ovla{teni laboratoriji du`ni su o svom tro{ku vr{iti me|ulaboratorijska poredbena ispitivanja najmanje jedanput u dvije godine za akreditirane parametre.

Laboratorij provodi fizikalno-hemijske analize, te analize parametara prema posebnim propisima o kvaliteti |ubriva i pobolj{iva~a tla, te{kih metala, plodnost tla, opasnih i {tetnih materija, te na osnovu obavljenih analiza izdaje mi{ljenje o skladnosti s propisanim zahtjevima kvalitete.

Rad laboratorija iz stava 1. ovog ~lana odvija se prema na~elima dobre laboratorijske prakse (u daljnjem tekstu: DLP).

DLP u smislu ovog pravilnika jest sistem kvalitete koji se odnosi na organizacijske procese i uslove za planiranje, provo|enje, kontrolu, na~in izvje{tavanja i dokumentaciju ispitivanja.

Osnovna na~ela DLP-a propisana su u Prilogu 1. koji je {tampan uz ovaj pravilnik i ~ine njegov sastavni dio.

Ovla{teni laboratorij aktivno u~estvuje u pripremi zakonskih i podzakonskih akata iz oblasti ispitivanja zemlji{ta.

^lan 10.

Federalni ministar ovla{}uje jedan od ovla{tenih laboratorija kao referentni, ako udovoljava slijede}im uslovima:

1. da mo`e provoditi sve metode propisane posebnim propisima za mineralna |ubriva, organska |ubriva i pobolj{iva~e tla, te{ke metale, plodnost tla, opasne i {tetne materije;

2. da je akreditiran u skladu sa BAS EN ISO/EC 17025 te ISO 90000 i ISO 14001.

3. da posjeduje dokumentaciju o provedenim me|u labora- torijskim poredbenim ispitivanjima;

4. pismeno mi{ljenje referentnog laboratorija, odnosno ovla{tenog laboratorija za vr{enje poslova referentnog laboratorija.

U postupku ovla{}ivanja iz stava 1. ovog ~lana uzima se u obzir:

a) stru~nost i specijalizacija kadrova;

b) opremljenost odgovaraju}om opremom;

c) u~estvovanje u programima nau~no-istra`iva~kog rada u podru~ju laboratorijskih ispitivanja za koja je ovla{ten;

d) zapa`eni nau~no-istra`iva~ki rezultati u odgovaraju}oj oblasti.

Referentni laboratorij du`an je o svom tro{ku vr{iti me|unarodna laboratorijska poredbena ispitivanja najmanje jedanput u dvije godine za akreditirane parametre.

^lan 11.

Za pra}enje stanja one~i{}enosti zemlji{ta, verifikaciju rezultata rada ovla{tenog laboratorija i za izvr{avanje zadataka iz nadle`nosti Federalnog ministarstva nadle`an je referentni laboratorij, koji }e te poslove vr{iti do osnivanja referentnog laboratorija na dr`avnom nivou.

Dodjela poslova referentnog laboratorija iz stava 1. ovog ~lana vr{i se na prijedlog komisije.

Rje{enje o dodjeli poslova iz stava 2. ovog ~lana izdaje se na period od 3 (tri) godine.

Ovla{teni laboratorij za vr{enje poslova referentnog laboratorija mora zadovoljiti sve uslove ovla{tenog laboratorija propisane ovim pravilnikom.

Ovla{teni laboratorij za vr{enje poslova referentnog laboratorija mora imati akreditaciju koju je izdalo me|unarodno priznato akreditacijsko tijelo po BAS EN ISO/ EC 17025 standardu, te ISO 90000 i ISO 14001 i mora o svom tro{ku u~estvovati u me|unarodnim me|ulaboratorijskim poredbenim ispitivanjima jedanput u dvije godine za akreditirane parametre te posjedovati certifikate za ispitne metode koje se primjenjuju kod ispitivanja zemlji{ta.

Dodjela poslova ovla{tenom laboratoriju za vr{enje poslova referentnog laboratorija se mo`e vr{iti za pojedine oblasti ispitivanja zemlji{ta u skladu sa ~lanom 10. ovog pravilnika, a na osnovu nivoa akreditiranosti.

^lan 12.

Ovla{teni laboratorij kome je dodijeljeno vr{enje poslova referentnog laboratorija, pored poslova iz ~lana 10. ovog pravilnika obavlja i slijede}e poslove:

1. vr{i stru~ni nadzor nad ispunjavanjem propisanih uslova za rad ovla{tenog laboratorija, na osnovu ~ega daje svoje mi{ljenje Federalnom ministarstvu u vezi ovla{}ivanja laboratorija;

2. vr{i usporedne i kontrolne analize svih vrsta ispitivanja zemlji{ta, koje vr{e ovla{teni laboratoriji, na osnovu slu`benog zahtjeva;

3. daje stru~nu pomo} ovla{tenim laboratorijima po pitanju primjene savremene laboratorijske opreme i metoda rada;

4. prati me|unarodne propise iz oblasti poljoprivrednog zemlji{ta te daje prijedloge za dono{enje odgovaraju}ih propisa;

5. vodi evidenciju o akreditiranosti, rezultatima me|ulabo- ratorijskih poredbenih ispitivanja i osposobljenosti ovla{tenih laboratorija;

6. prati, predla`e i koordinira primjenu novih normi, standarda i metoda u domenu rada ovla{tenih laboratorija;

7. aktivno u~estvuje u pripremi zakonskih i podzakonskih akata iz oblasti ispitivanja zemlji{ta;

8. izvje{tava Federalno ministarstvo o obavljenim poslovima najmanje jednom godi{nje.

^lan 13.

Referentni laboratorij provodi slijede}e aktivnosti:

1. obavlja ponovnu ili super analizu i daje kona~no mi{ljenje o rezultatima ispitivanja drugih laboratorija na zahtjev Federalnog ministarstva, sudova, inspekcija i drugih pravnih lica;

2. obra|uje i tuma~i sve rezultate ispitivanja koji se obav- ljaju u sklopu me|unarodne saradnje;

3. provodi doma}a i me|unarodna me|ulaboratorijska poredbena ispitivanja;

4. obavlja ocjenjivanje rada ovla{tenih laboratorija po nalogu Federalnog ministarstva;

5. daje stru~nu pomo} za primjenu savremene opreme i metoda rada te za kvalitetno obavljanje poslova u ovla{tenim laboratorijima;

6. unapre|uje metode ispitivanja i rada u laboratorijima;

7. koordinira i nadzire osposobljavanje te obavlja osposobljavanje stru~njaka za rad u laboratorijima;

8. poti~e izradu normi za ispitivanje pojedinih pokazatelja te daje prijedlog za njihovo dono{enje.

Ovla{teni laboratoriji iz ~lana 7. st. 1. i 3. ovog pravilnika moraju biti osnovani na neodre|eno vrijeme i kontinuirano odr`avati, odnosno ispunjavati minimalne uslove propisane u ovom pravilniku.

IV - VRSTE OVLA[TENJA, ISPITIVANJA I ANALIZA

^lan 14.

Nau~no-stru~ne institucije i laboratoriji mogu zahtijevati od Federalnog ministarstva izdavanje ovla{tenja za vr{enje slijede}ih poslova:

1. za vr{enje agrohemijske, agrofiziolo{ke i agromikrobio- lo{ke analize tla i biljnog materijala, putem: hemijske, fizikalne, analize komposta, analize biljnog materijala, analize mineralnih i organskih |ubriva, mikriobiolo{ke analize i biolo{ke analize i ostalih analiza;

2. na osnovu morfolo{kih, hemijskih, fizi~kih i biolo{kih svojstava tla, te proizvodnih karakteristika terena odre|ivanje bonitetnih kategorija zemlji{ta;

3. ispitivanja pokazatelja kvalitete |ubriva i pobolj{iva~a tla;

4. istra`ivanje i ocjenjivanje zemlji{ta sa stanovi{ta njegove proizvodne i upotrebne vrijednosti;

5. vr{enje kontrole plodnosti tla, uzimanje uzoraka i analizu plodnosti zemlji{ta putem analiza standardnih parametara plodnosti zemlji{ta kao i analiza dopunskih parametara plodnosti zemlji{ta;

6. izradu projekata rekultivacije, odnosno Projekata ure|enja i za{tite poljoprivrednog zemlji{ta, te drugih projekata za poslove zemlji{ta;

7. ispitivanje dozvoljenih koli~ina te{kih metala i opasnih i {tetnih materija u zemlji{tu i dr. ispitivanja za koji su ovla{teni, te sadr`aja opasnih i {tetnih materija, odnosno njihov uticaj na fizi~ke, hemijske i biolo{ke zna~ajke zemlji{ta;

8. ispitivanje one~i{}enosti poljoprivrednog zemlji{ta i utvr|ivanju grani~nih vrijednosti u tlu, u mulju i svim proizvodima iz gradskih otpadnih voda, u teku}em stajnjaku, organskim |ubrivima, mineralnim |ubrivima, pobolj{iva~ima tla, sredstvima za za{titu bilja;

9. izradu studija ili elaborata o pogodnosti zemlji{ta;

10. davanje mi{ljenja o opravdanosti zamjene poljoprivred- nog zemlji{ta;

11. davanje uputstava za upravljanje i gospodarenjem poljoprivrednim zemlji{tem;

12. davanje saglasnosti upotrebe poljoprivrednog zemlji{ta kao i izdavanje mi{ljenja, atesta i certifikata za upotrebu i kori{tenje poljoprivrednog zemlji{ta;

13. u~estvovanje i davanje stru~nog mi{ljenja na propise koje pripremaju druga tijela, a odnose se na poljoprivredno zemlji{te;

14. vo|enje evidencije i baze podataka o tlu (monitoring poljoprivrednog zemlji{ta);

15. u~estvovanje u ZIS sistemu, te drugi poslovi i zadaci propisani Zakonom o poljoprivrednom zemlji{tu, a koji se odnose na nau~no-stru~ne institucije za poslove zemlji{ta.

^lan 15.

U postupku vr{enja poslova iz ~lana 14. ovog pravilnika (za koje su dobili ovla{tenje), te ispitivanja pokazatelja kvalitete, laboratorij:

1. priprema laboratorijske uzorke za provo|enje analize;

2. provodi analizu u skladu sa posebnim propisima o kvaliteti i dozvoljenim koli~inama;

3. na pismeni zahtjev stranke stru~no lice laboratorija mo`e iza}i na teren i uzeti uzorke.

^lan 16.

Sva ispitivanja iz ~lana 14. ovog pravilnika obuhva}aju poslove uzorkovanja i analizu zemlji{ta, obradu podataka i izvje{tavanje vezanih za sljede}e grupe pokazatelja:

a) fizi~ko-hemijske;

b) kontrola plodnosti;

c) hidrolo{ke;

d) hidromorfolo{ke;

e) biolo{ke;

f) mikrobiolo{ke;

g) ekotoksikolo{ke;

h) radioekolo{ke.

Ta~ke c) i d) se odnose na mjerenje i ispitivanje mulja i otpadnih voda.

V - MINIMALNI USLOVI ZA DOBIVANJE OVLA[TENJA

1. RADNI PROSTOR

^lan 17.

Ovla{teni laboratorij i nau~no-stru~na institucija moraju imati odgovaraju}i radni prostor i u njemu sve potrebne uslove za pravilno provo|enje laboratorijskih i drugih ispitivanja koji ne}e utjecati na rezultate ispitivanja kao i na zdravlje uposlenika.

Raspored prostorija mora omogu}avati nesmetanu komunikaciju i vr{enje analiza i drugih poslova bez me|usobnih nepo`eljnih utjecaja.

Ovla{teni laboratoriji i nau~no-stru~na instutucija moraju imati namjenski prostor za skladi{tenje i ~uvanje hemikalija, uzoraka, pribora i opreme.

Ovla{teni laboratoriji i nau~no-stru~ne institucije moraju imati minimum posebnih radnih prostorija za:

1. obavljanje fizi~ko-hemijskih analiza zemlji{ta;

2. laboratorijske aparate, ure|aje i pomo}na sredstva;

3. biolo{ku opremu i tretman;

4. opremu visoke tehnologije;

5. skladi{tenje hemikalija i laboratorijskog posu|a;

6. skladi{tenje {tetnih, opasnih i zapaljivih materija.

^lan 18.

Laboratorij mora imati radne prostore, ovisno o vrsti ispitivanja, za koje je ovla{ten, i to za:

1. preuzimanje i valjanu pohranu uzoraka;

2. smje{taj ure|aja i instrumenata za ispitivanje i obavljanje dijagnosti~kih i analiti~kih metoda;

3. smje{taj hemikalija, laboratorijskog posu|a;

4. pranje i su{enje laboratorijskog su|a i opreme;

5. obradu rezultata i pripremu izvje{taja;

6. skladi{tenje terenske opreme.

^lan 19.

Za fizi~ko-hemijska ispitivanja i ispitivanja kontrole plodnosti ovla{teni laboratoriji moraju imati posebne prostorije za:

a) prijem i registriranje uzoraka;

b) pripremu uzoraka za analize;

c) instrumentalno analiti~ka ispitivanja (kondicionirana prostorija);

d) analiti~ke vage na antivibracijskim stolovima;

e) pranje i su{enje laboratorijskog posu|a;

f) skladi{tenje i ~uvanje hemikalija;

g) obradu rezultata ispitivanja i izradu izvje{taja;

h) skladi{tenje zapaljivih, opasnih i eksplozivnih materijala;

i) skladi{tenje terenske opreme.

^lan 20.

Za biolo{ka ispitivanja ovla{teni laboratoriji moraju imati posebne prostorije za:

a) pripremu uzoraka, biolo{ka ispitivanja i mikroskopiranje (kondicionirana prostorija);

b) skladi{tenje pribora, opreme, laboratorijskog posu|a i uzoraka;

c) obradu rezultata i izradu izvje{taja.

^lan 21.

Za mikrobiolo{ka ispitivanja ovla{teni laboratoriji moraju imati posebne prostorije za:

a) sterilno zasijavanje, o~itavanje rezultata i mikroskopiranje (kondicionirana prostorija);

b) pripremu mikrobiolo{kih podloga;

c) pranje i sterilizaciju pribora, opreme i laboratorijskog posu|a;

d) skladi{tenje pribora, opreme i laboratorijskog posu|a;

e) obradbu rezultata i izradu izvje{taja.

^lan 22.

Za ekotoksikolo{ka ispitivanja ovla{teni laboratoriji moraju imati posebne prostorije za:

a) provo|enje testova toksi~nosti i biolo{ke razgradnje (kondicionirana prostorija);

b) pranje i sterilizaciju pribora, opreme i laboratorijskog posu|a;

c) skladi{tenje pribora, opreme i laboratorijskog posu|a;

d) obradu rezultata i izradu izvje{taja.

^lan 23.

Za morfolo{ka ispitivanja ovla{teni laboratoriji moraju imati posebne prostorije za:

a) skladi{tenje terenske opreme;

b) obradu rezultata i izradu izvje{taja.

^lan 24.

Za radioekolo{ka ispitivanja ovla{teni laboratoriji moraju imati posebne prostorije za:

a) pripremu uzoraka za mjerenje;

b) smje{taj mjerne opreme;

c) ~uvanje kalibracijskih radioaktivnih izvora i privremeno odlaganje kontaminiranog materijala i uzoraka sa propisanom za{titom od zra~enja;

d) pranje i su{enje laboratorijske opreme i posu|a;

e) obradu rezultata i pripremu izvje{taja;

f) skladi{tenje hemikalija, laboratorijske opreme i posu|a.

^lan 25.

Za ispitivanje one~i{}enosti tla koja dolaze preko otpadne vode, ovla{teni laboratoriji moraju imati posebne prostorije za:

a) prijem i pripremu uzoraka;

b) instrumentalno analiti~ka ispitivanja;

c) atomsku apsorpcijsku spektrometriju (kondicionirana prostorija);

d) ekotoksikolo{ku opremu i ispitivanje;

e) skladi{tenje zapaljivih, opasnih i eksplozivnih materijala i hemikalija;

f) obradu rezultata ispitivanja i izradu izvje{taja.

2. URE\AJI, INSTRUMENTI I OPREMA

^lan 26.

Laboratorij mora raspolagati mjernim ure|ajima i instrumentima i drugom opremom za ispitivanje koja je u suglasnosti s odnosnim stanjem nauke i tehnike.

Laboratorij obavlja ispitivanja mjernim ure|ajima koji su umjereni ili ovjereni i imaju slijedivost.

Ovisno o zahtjevu za ovla{}ivanje, laboratorij mora imati odgovaraju}u opremu i pribor potreban za ispitivanje odgovaraju}om analiti~kom metodom.

^lan 27.

Za obavljanje fizi~ko-hemijskih ispitivanja iz ~lana 16. stav 1. ta~ka a) ovla{teni laboratorij mora raspolagati sljede}im ure|ajima i opremom:

1. atomski apsorpcijski spektrometar (AAS);

2. plinski kromatograf;

3. vezani sistem plinska kromatografija (spektrometrija masa (GC/MS) sa odgovaraju}im detektorom;

4. visokotla~ni teku}inski kromatograf (HPLC);

5. UV/VIS spektrofotometar;

6. analizator organskog ugljika (TOC);

7. oprema za analizu ulja i masti;

8. mikro-analiti~ka i analiti~ka vaga s ta~no{}u 0,0001 g;

9. tehni~ka vaga;

10. su{ionik, sa pode{avanjem temperature do 250o C;

11. elektri~na, pe} za `arenje sa pode{avanjem temperature do 600o C;

12. termostat za odr`avanje temperature od 20o C;

13. vodeno i pje{~ano kupatilo;

14. fri`ider i zamrziva~;

15. konduktometar;

16. pH-metar;

17. oksimetar;

18. turbidimetar;

19. ure|aj za homogenizaciju uzoraka;

20. centrifuga;

21. sistem za filtriranje;

22. sistem za grijanje;

23. ure|aj za pripremu destilirane i ultra ~iste vode;

24. magnetna mije{alica;

25. termometar sa podjelom 0,1o C;

26. oprema za uzimanje uzoraka;

27. oprema za pripremu uzoraka;

28. uobi~ajeni laboratorijski pribor, stakleno posu|e, hemikalije;

29. GPS ure|aj, kamera i ostala terenska oprema;

30. pF ure|aj;

31. horizontalna tresilica;

32. Scheiblerov kacimetar;

33. Kjeldal aparat;

34. plameni fotometar.

^lan 28.

Za obavljanje kontrole plodnosti iz ~lana 16. stav 1. ta~ka b) ovla{teni laboratorij mora raspolagati sljede}im ure|ajima i opremom:

1. UV/VIS spektrofotometar;

2. Kjeldal aparat;

3. plameni fotometar;

4. pH-metar;

5. Scheiblerov kacimetar;

6. analiti~ka vaga s ta~no{}u 0,0001 g;

7. tehni~ka vaga;

8. su{ionik, sa pode{avanjem temperature do 250o C;

9. elektri~na pe} za `arenje sa pode{avanjem temperature do 600o C;

10. horizontalna tresilica

11. ure|aj za pripremu destilirane i ultra ~iste vode;

12. oprema za uzimanje uzoraka;

13. oprema za pripremu uzoraka;

14. uobi~ajeni laboratorijski pribor, stakleno posu|e, hemikalije;

15. GPS ure|aj.

^lan 29.

Za obavljanje biolo{kih ispitivanja iz ~lana 16. stav 1. ta~ka e) ovla{teni laboratorij mora imati sljede}e ure|aje i opremu:

1. invertni mikroskop,

2. binokularni mikroskop s imerzijom i binokularna lupa;

3. fri`ideri i ure|aji za duboko zamrzavanje;

4. planktonska mre`a;

5. opremu za uzorkovanje zemlji{nog sedimenta;

6. ru~ne bentos mre`e;

7. pribor za uzorkovanje obra{taja;

8. sistem sita za ispiranje sedimenta;

9. centrifuga;

10. analiti~ka i tehni~ka vaga;

11. destilacijski aparat;

12. laboratorijsko posu|e i pribor za mikroskopiranje;

13. hemikalije za pripremu i konzerviranje uzoraka i gotovih preparata.

^lan 30.

Za obavljanje mikrobiolo{kih ispitivanja iz ~lana 16. stav 1. ta~ka f) ovla{teni laboratorij mora imati sljede}e ure|aje i opremu:

1. ure|aj za suhu sterilizaciju;

2. autoklav;

3. termostati, sa pode{avanjem temperature od 20-60o C;

4. vodeno kupatilo, s regulacijom temperature do 60o C;

5. ure|aj za hla|enje i zamrzavanje,

6. analiti~ka i tehni~ka vaga;

7. oprema za membransku filtraciju;

8. oprema za uzorkovanje;

9. binokularni mikroskop sa imerzijom;

10. elektromagnetska mije{alica sa grija~em;

11. oprema za homogenizaciju uzoraka;

12. centrifuga;

13. ure|aj za pripremu vrlo ~iste vode;

14. laboratorijsko posu|e, pribor za mikrobiolo{ke analize i mikroskopiranje;

15. bakteriolo{ke podloge;

16. hemikalije.

^lan 31.

Za ekotoksikolo{ka ispitivanja iz ~lana 16. stav 1. ta~ka g) ovla{teni laboratorij mora imati sljede}e ure|aje i opremu:

1. stakleni akvarij za uzgoj i odr`avanje indikatorskih organizama;

2. ure|aj za izmjenu vode i prozra~ivanje;

3. ure|aj za osvjetljavanje akvarija sa pode{avanjem intenziteta svjetlosti;

4. oprema za kontrolu temperature, pH, tvrdo}e zemlji{ta i drugog po potrebi;

5. rotaciona tresilica;

6. analizator ugljika;

7. ure|aj za doziranje podloge;

8. ure|aj za doziranje i mjerenje protoka vazduha;

9. opremu za odre|ivanje hemijske i biolo{ke potro{nje kiseonika (KPK i BPK5);

10. drugu specifi~nu opremu i pribor zavisno o metodi odre|ivanja.

^lan 32.

Za radioekolo{ka ispitivanja iz ~lana 16. stav 1. ta~ka h) ovla{teni laboratorij mora imati sljede}e ure|aje i opremu:

1. alfa i beta broja~ za mjerenje niske radioaktivnosti;

2. gama spektrometar visokog stepena razdvajanja;

3. broja~ za mjerenje tricija u zemlji{tu;

4. oprema za selektivno razdvajanje pojedinih radionuklida;

5. oprema za uzorkovanje i pripremu uzoraka za mjerenje;

6. pe} za `arenje;

7. su{ionik;

8. digestor;

9. vakuum upariva~ i laboratorijsko posu|e.

3. KADROVSKI ZAHTJEVI

^lan 33.

Ovla{tena nau~no-stru~na institucija, uz dostavljene dokaze iz ~lana 3. stav 3. ovog pravilnika, mora imati:

1. rukovodioca sa stru~nom spremom VII stepena (in`injer hemije, tehnologije ili agronomije, ili druga odgovaraju}a struka) sa najmanje zvanjem magistra znanosti sa pet godina radnog iskustva na poslovima zemlji{ta;

2. najmanje tri uposlenika sa najmanjom stru~nom spremom VII stepena (in`injer hemije, agronomije ili tehnologije, ili druga odgovaraju}a struka) na poslovima zemlji{ta;

3. najmanje jednog uposlenika sa najmanjom stru~nom spremom VII stepena (gra|evinski in`injer- hidro smjer);

4. najmanje jednog uposlenik sa stru~nom spremom IV stepena (tehni~ar ili laborant);

Uposlenici iz stava 1. ta~. 2. i 3. ovog ~lana moraju imati radno iskustvo na nau~no-stru~nim i/ili laboratorijskim poslovima u trajanju od najmanje dvije godine.

Uposlenici iz stava 1. ta~ke 4. ovog ~lana moraju imati radno iskustvo na laboratorijskim poslovima u trajanju od najmanje godinu dana.

Izuzetno od stava 1. ovog ~lana ovla{tene nau~no-stru~ne institucije za pojedine nau~no-stru~ne i laboratorijske poslove mo`e ugovorno anga`ovati najvi{e dva lica sa stru~nim spremama i zanimanjem odre|enim u ta~. 2. do 4. stav 1. ovog ~lana.

Ukoliko nau~no-stru~na institucija ne mo`e obavljati sve poslove za koje se izdaje ovla{tenje tada ovla{tena nau~no- stru~na institucija mo`e sklapati ugovore s osposobljenim ovla{tenim podugovara~ima do 40% poslova, pod uslovom da isti ispunjava uslove za izvr{avanje pojedinih grupa poslova navedenih u ~lanu 14. ovog pravilnika, ali samo u roku od 3 godine od dana stupanja na snagu ovog pravilnika.

^lan 34.

Ovla{teni laboratorij mora imati rukovodioca laboratorija s minimalno 5 godina radnog iskustva na laboratorijskim poslovima, kao i:

1. za obavljanje fizi~ko-hemijskih ispitivanja ovla{teni laboratorij mora imati najmanje tri lica visoke stru~ne spreme (dipl. in`. hemije ili tehnologije, agronomije), jedno lice sa najmanje zvanjem magistra, te tri osobe srednje stru~ne spreme (hemijski tehni~ar ili laboratorijski tehni~ar);

2. za obavljanje kontrole plodnosti tla ovla{teni laboratorij mora imati tri lica visoke stru~ne spreme (dipl. in`. hemije ili tehnologije, agronomije), te jedno lice srednje stru~ne spreme (tehni~ar);

3. za ispitivanje |ubriva (kao u ta~ki 4. ovog ~lana);

4. za obavljanje morfolo{kih mjerenja ovla{teni laboratorij mora imati najmanje jedno lice visoke stru~ne spreme (dipl. in`injer agronomije), te dvoje lica srednje stru~ne spreme (tehni~ar);

5. za obavljanje agrobiolo{kih ispitivanja ovla{teni laboratorij mora imati najmanje tri lica visoke stru~ne spreme (diplomirani biolog);

6. za obavljanje mikrobiolo{kih ispitivanja ovla{teni laboratorij mora imati najmanje dvoje lica visoke stru~ne spreme (doktor medicine specijalist mikrobiologije ili diplomirani biolog specijalist mikrobiologije) i jedno lice srednje stru~ne spreme (laboratorijski tehni~ar);

7. za obavljanje ekotoksikolo{kih ispitivanja ovla{teni laboratorij mora imati najmanje dvoje lica visoke stru~ne spreme (diplomirani biolog, biotehnolog);

8. za obavljanje radioekolo{kih ispitivanja ovla{teni laboratorij mora imati najmanje dvoje lica visoke stru~ne spreme (dipl.in`. hemije ili diplomirani fizi~ar), te dvoje lica sa srednjom stru~nom spremom (hemijski ili laboratorijski tehni~ar);

9. za obavljanje ispitivanja te{kih metala i drugih opasnih i {tetnih materija iz otpadnih voda ovla{teni laboratorij mora imati najmanje tri lica visoke stru~ne spreme (dipl. in`. hemije ili tehnologije, diplomirani

gra|evinski in`injer, hidrosmjera i diplomirani biolog), te dvoje lica srednje stru~ne spreme (hemijski tehni~ar ili laboratorijski tehni~ar).

Laboratorij mora zapo{ljavati stru~no osposobljene uposlenike, i to:

a) uposlenika sa zavr{enim dodiplomskim studijem ili VII/I stepenom hemijskog, hemijsko-tehnolo{kog ili poljopriv- rednog podru~ja s najmanje dvije godine radnog iskustva u laboratorijskom radu;

b) uposlenika VI ili IV stepena hemijske, hemijsko-tehno- lo{ke ili poljoprivredne struke, prema opsegu rada laboratorija.

Ovla{tene laboratorije za pojedine laboratorijske poslove mo`e ugovorno anga`ovati najvi{e dvoje lica sa stru~nim spremama i zanimanjem odre|enim u ta~. 1. do 9. stav 1. ovog ~lana.

^lan 35.

Ovla{teni laboratoriji moraju posjedovati pismene upute za upotrebu i rad sa svom relevantnom laboratorijskom opremom, te za rukovanje i pripremu uzoraka.

Laboratorij mora imati pismene upute za provo|enje ispitivanja, za upotrebu i rad svih mjernih ure|aja i instrumenata koji se koriste kao i za pripremu uzoraka.

Kada je potrebno upotrijebiti metode ili postupke ispitivanja koji nisu normirani, postupci se moraju detaljno obrazlo`iti.

^lan 36.

Ovla{teni laboratorij je du`an u~estvovati u me|ulaboratorij- skim poredbenim ispitivanjima kad referentni laboratorij organi- zuje takve provjere.

Laboratorij je du`an, o svom tro{ku, obaviti me|ulaboratorij- ska poredbena ispitivanja potrebnih parametara prema propi- sanim analiti~kim metodama te provjeru osposobljenosti stru~nih zaposlenika koji su uklju~eni u ispitivanja.

^lan 37.

Ukoliko ovla{teni laboratorij ne mo`e samostalno obavljati sva ispitivanja za koja se izdaje ovla{tenje tada ovla{teni laboratorij mo`e sklapati ugovore s osposobljenim ovla{tenim podugovara~ima do 40% poslova, pod uslovom da isti ispunjava zahtjeve za izvr{avanje pojedinih grupa poslova navedenih u ~lanu 5. ovog pravilnika.

Ovla{teni laboratorij mora zadovoljiti prostorne uslove smje{taja, minimalnu tehni~ku opremljenost, stru~nu osposobljenost zaposlenika propisane ovim pravilnikom, te biti akreditirani prema BAS EN ISO/EC 17025 standardu, te ISO 90000 i ISO 14001 za sve analiti~ke poslove koje obavljaju, ~ime se dokazuje njihova kompetentnost.

Ovla{teni laboratoriji moraju kontinuirano odr`avati prostorne uslove smje{taja, uslove minimalne tehni~ke opremljenosti i stru~nu osposobljenost zaposlenika u skladu sa ovim pravilnikom.

Ako laboratorij u okviru ovla{tenja ne mo`e provesti sve analize za utvr|ivanje kvalitete mineralnih i/ili organskih |ubriva i/ili pobolj{iva~a tla, fizikalno-hemijske analize, plodnost tla, analize te{kih metala i opasnih materija, mo`e zatra`iti obavljanje tih analiza od drugog ovla{tenog laboratorija.

U slu~aju iz stava 1. ovog ~lana laboratorij je du`an, pri prikazivanju rezultata analize, dostaviti uz svoje analiti~ke izvje{taje i izvorni izvje{taj laboratorija koji je obavio ugovorenu analizu.

4. OBRADA PODATAKA I IZVJE[TAJ

^lan 38.

Laboratorij mora zaprimljeni uzorak analizirati prema zahtijevanom parametru/parametrima za koje je ovla{ten, obraditi rezultate i dati Izvje{taj o analizi (u daljnjem tekstu: Izvje{taj).

Izvje{taj iz stava 1. ovog ~lana mora imati numerisane stranice i mora sadr`avati:

1. naslov;

2. naziv i adresu laboratorija;

3. jednozna~nu oznaku Izvje{taja, nazna~enu na svakoj stranici Izvje{taja;

4. naziv i adresu korisnika;

5. oznaku i/ili naziv metode;

6. opis i stanje uzorka koji se ispituje i njegovu jednozna~nu oznaku;

7. datum prijema uzorka i datum zavr{etka ispitivanja;

8. rezultate ispitivanja s mjernim jedinicama;

9. ime, funkciju i potpis(e) ili istovrijednu identifikaciju lica koje je odobrilo Izvje{taj.

U Izvje{taju laboratorij daje mi{ljenje o skladnosti s propisanim zahtjevima kvalitete.

Laboratorij mora voditi evidenciju svih izvr{enih analiza hronolo{kim redom i imati kopije svih izdanih Izvje{taja u zadnjih pet godina.

^lan 39.

Laboratorij mora biti nepristran i njegovo osoblje ne smije ovisiti ni o kakvim poslovnim, finansijskim i drugim utjecajima na njihovu prosudbu.

VI - NADZOR I KONTROLA

^lan 40.

Nadzor nad kontinuiranim ispunjavanjem propisanih uslova u ovom pravilniku u pogledu radnog prostora, ure|aja i opreme i kadrovskih zahtjeva od strane ovla{tenih laboratorija i nau~no-stru~nih institucija obavlja Federalno ministarstvo, a kontrolu vr{i komisija koju rje{enjem imenuje federalni ministar.

Ovla{teni laboratoriji du`ni su komisiji Federalnog ministarstva omogu}iti nesmetano obavljanje kontrole iz stava 1. ovog ~lana.

Ako komisija utvrdi da ovla{teni laboratoriji ne ispunjavaju neki od propisanih uslova u pogledu radnog prostora, ure|aja i opreme i kadrovskih zahtjeva, utvrdit }e nedostatke i zapisnikom odrediti rok u kojem se ti nedostaci moraju otkloniti, odnosno rok u kome se mora udovoljiti propisanim uslovima.

Ako ovla{teni laboratorij u odre|enom roku ne postupi u skladu sa odredbom stava 3. ovog ~lana ili ako komisija utvrdi da ovla{teni laboratorij ne obavlja poslove za koje je ovla{ten po ovom pravilniku, rje{enjem }e se tom laboratoriju oduzeti u cijelosti dato ovla{tenje po ovom pravilniku.

Komisija iz ~lana 6. stav 1.ovog pravilnika kontroli{e ispunjavanje uslova i izvr{avanje zadataka propisanih ovim pravilnikom.

Laboratorij je du`an komisiji omogu}iti kontrolu iz stava 1. ovog ~lana.

Ako laboratorij u odre|enom roku ne postupi u skladu s odredbama iz stava 3. ovog ~lana ili ako komisija utvrdi da laboratorij ne obavlja poslove za koje je ovla{ten u skladu s odredbama ovog pravilnika, laboratoriju }e se rje{enjem federalnog ministra, a na prijedlog komisije, oduzeti ovla{tenje za pojedine poslove ili dato ovla{tenje u cijelosti te }e se taj laboratorij brisati s popisa ovla{tenih laboratorija.

^lan 41.

Rje{enje o prestanku ovla{tenja donosi federalni ministar na prijedlog komisije iz ~lana 6. stav 1. ovog pravilnika.

Ovla{tenom laboratoriju mo`e, prije isteka roka ovla{tenja, tako|e biti oduzeto ovla{tenje i u slijede}im slu~ajevima:

1. ako se argumentovano doka`e da ovla{teni laboratorij daje neta~ne rezultate;

2. ako ovla{teni laboratorij ne u~estvuje ili neuspje{no u~estvuje u me|ulaboratorijskim poredbenim ispitivanjima, odnosno izgubi akreditaciju za odre|enu vrstu ispitivanja.

Ovla{tenje mo`e biti oduzeto za odre|ene poslove ili u cijelosti.

Laboratorij kojem je oduzeto ovla{tenje mo`e po otklanjanju nedostataka ponovo aplicirati za dodjelu novog ovla{tenja.

^lan 42.

Referentni laboratorij uslove iz ~lana 10. stava 1. ta~. 2, 3. i 4. mora ispuniti u roku od (2) dvije godine od dono{enja rje{enja o ovla{}ivanju.

^lan 43.

Ovla{teni laboratoriji i ovla{tene nau~no-stru~ne institucije za izradu projekata za{tite i ure|enja poljoprivrednog zemlji{ta i drugih poslova i zadataka propisanih Zakonom o poljoprivrednom zemlji{tu, a koji se odnose na nau~no-stru~ne institucije za poslove zemlji{ta du`ni su u roku od 3 (tri) godine od dana stupanja na snagu ovog pravilnika ispuniti uslove te pribaviti akreditaciju ovla{tenog akreditacijskog tijela po BAS EN ISO/EC 17025 standardu, te ISO 90000 i ISO 14001 u roku od (3) tri godine od dono{enja rje{enja o ovla{}ivanju.

^lan 44.

Ovla{tene nau~no-stru~ne institucije za izradu projekata za{tite i ure|enja poljoprivrednog zemlji{ta te drugih poslova i zadataka propisanih Zakonom o poljoprivrednom zemlji{tu, a koji se odnose na nau~no-stru~ne institucije za poslove zemlji{ta, du`ni su Federalnom ministarstvu dostaviti godi{nje izvje{taje o broju, vrsti i korisnicima projekata koje su uradili.

^lan 45.

Ispitivanje kvalitete mineralnih |ubriva, koli~ine te{kih metala i opasnih i {tetnih materija u zemlji{tu, plodnosti tla do ovla{}ivanja laboratorija u skladu s odredbama ovog pravilnika, obavljat }e laboratoriji ili ovla{tene nau~no-stru~ne institucije ovla{teni do stupanja na snagu ovog pravilnika, a najkasnije do 31. decembra 2010. godine.

^lan 46.

Ovaj pravilnik stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Slu`benim novinama Federacije BiH".

Broj 03-3-02-288/10 Juni 2010. godine

Sarajevo

Ministar

Mr. sc. Damir Ljubi}, s. r.

PRILOG 1.

OSNOVNA NA^ELA DOBRE LABORATORIJSKE PRAKSE (DLP) (po Direktivi 2004/10/EZ EU Parlamenta i Vije}a od 11.02.2004. godine i Direktivi 2004/9/EU Parlamenta i Vije}a od 11. 02. 2004. godine)

1. ORGANIZACIJA

1. Laboratorij obuhvata osoblje, prostor i opremu potrebnu za provo|enje ispitivanja kvalitete |ubriva i pobolj{iva~a tla.

2. Kod ispitivanja koja se izvode na vi{e lokacija, laboratorij obuhvata lokaciju na kojoj se nalazi voditelj ispitivanja i sve lokacije koje se mogu pojedina~no ili kolektivno smatrati laboratorijima za ispitivanje.

3. Odgovorno lice laboratorija za ispitivanje mora obezbijediti da se u laboratoriju za ispitivanje po{tuju na~ela dobre laboratorijske prakse.

4. Odgovorno lice laboratorija za ispitivanje mora najmanje:

a) obezbijediti popis koji utvr|uje odgovorna lica u laboratoriju za ispitivanje;

b) obezbijediti dovoljan broj osposobljenog osoblja, primjeren prostor, opremu i materijal za pravovremeno i primjereno provo|enje ispitivanja;

c) obezbijediti vo|enje evidencije o osposobljenosti, usavr{avanju, iskustvima i opisima radnih mjesta za svakog pojedinog stru~njaka i tehni~ara;

d) obezbijediti da osoblje jasno razumije zadatke koje je obavezno izvr{iti te ako je potrebno, osigurati usavr{avanje za obavljanje ovih zadataka;

e) obezbijediti izradu odgovaraju}ih, tehni~ki valjanih standardnih operativnih postupaka i obavljanje radnji prema njima te odobriti sve izvorne i revidirane standardne operativne postupke. Standardni operativni postupci (SOP) su pismeni postupci koji opisuju na~in izvo|enja ispitivanja. Za svako ispitivanje treba izraditi plan ispitivanja. Plan ispitivanja jest dokument koji defini{e postupke za provo|enje ispitivanja, a sadr`ava sve izmjene i dopune plana ispitivanja. Izmjene i dopune plana ispitivanja jesu namjerne izmjene plana, prije i za vrijeme trajanja ispitivanja;

f) obezbijediti postojanje programa osiguranja kvalitete s imenovanim osobljem te provo|enje mjera osiguranja kvaliteta u skladu s na~elima dobre laboratorijske prakse. Program osiguranja kvalitete jest sistem, uklju~uju}i osoblje, koji je neovisan od provo|enja ispitivanja, a namijenjen je odgovornom licu laboratorija za ispitivanje da

obezbije|uje uskla|enost s na~elima dobre laboratorijske prakse. Laboratorij za ispitivanje mora imati pismeni program osiguranja kvalitete;

g) za provo|enje i nadzor ispitivanja imenuje se voditelj ispitivanja s odgovaraju}im obrazovanjem i iskustvom. Ako u toku ispitivanja do|e do zamjene voditelja ispitivanja to mora biti provedeno u skladu sa utvr|enim postupcima i dokumentovano;

h) obezbijediti da voditelj ispitivanja odobri plan ispitivanja te da isti stavi na raspolaganje osoblju za provjeru kvalitete;

i) obezbijediti da zalihe laboratorija odgovaraju uslovima za kori{tenje u ispitivanju;

j) obezbijediti da u ispitivanjima koja se obavljaju na vi{e mjesta postoji jasna komunikacija izme|u osoblja odgovornog za ispitivanje.

5. Laboratorij za ispitivanje mora posjedovati pismene standardne operativne postupke koje je odobrilo odgovorno lice laboratorija za ispitivanje kako bi se obezbijedila kvaliteta i ispravnost podataka dobivenih u tom laboratoriju. Revizije standardnih operativnih postupaka mora odobriti odgovorno lice laboratorija za ispitivanje.

6. Svaka posebna jedinica ili podru~je laboratorija treba uvijek imati na raspolaganju dostupne valjane standardne operativne postupke za aktivnosti koje se unutar nje izvode. Kao dodatak standardnim operativnim postupcima mo`e se koristiti objavljena stru~na literatura, analiti~ke metode, ~lanci i priru~nici.

7. Odstupanja od standardnih operativnih postupaka vezanih uz ispitivanje trebaju se dokumentovati i treba ih potvrditi voditelj ispitivanja.

8. Standardni operativni postupci trebaju biti napisani za sljede}e:

1. Ispitni uzorci

Prijem, identifikacija, ozna~avanje, rukovanje i pohranjivanje;

2. Ispitna oprema, ra~unalni sistemi, materijali, reagensi i otopine

(a) Ispitna oprema:

kori{tenje, odr`avanje, ~i{}enje i umjeravanje.

(b) Ra~unalni sistemi:

valjanost, upotreba, odr`avanje, sigurnost, kontrola mijenjanja i sigurnosne kopije.

(c) Materijali, reagensi i otopine:

priprema i ozna~avanje;

3. Upravljanje dokumentima

Osigurati sljedivost dokumenata u sistemu DLP-a (izrada, ozna~avanje, odobravanje, izdavanje, distribucija, odlaganje, ~uvanje i povla~enje iz upotrebe);

4. Postupci osiguravanja kvalitete

Aktivnosti osoblja za osiguravanje kvalitete u planiranju, izvo|enju, dokumentiranju i izvje{tavanju o ispitivanjima.

9. Vrsta i opseg ispitivanja se provodi prema utvr|enom nalogu naru~ioca, uzimaju}i u obzir sposobnost i sredstva laboratorija da zadovolji te zahtjeve. Za ispitivanja je mogu}e koristiti op}eniti plan ispitivanja.

Plan ispitivanja mora sadr`avati najmanje sljede}e podatke:

1. Identifikaciju ispitivanja

(a) naziv uzorka,

(b) opis uzorka,

(c) popis parametara koji se ispituju;

2. Datume

(a) datum odobrenja plana ispitivanja s potpisom voditelja ispitivanja,

(b) datum po~etka ispitivanja,

(c) datum zavr{etka ispitivanja;

3. Metode ispitivanja

Potrebno je koristiti propisane metode za ispitivanu materiju ili priznate metode uz koje u pismenom obliku mora biti dokazano da se tim postupkom dobiva ta~an i ponovljivi rezultat uz minimalna odstupanja;

4. Zapisi

Popis zapisa koji je potrebno ~uvati.

Osim navedenih podataka, plan ispitivanja mo`e sadr`avati i druge podatke.

2. OSOBLJE

1. Voditelj ispitivanja odgovoran je za cjelokupno provo|enje ispitivanja i za zavr{ni izvje{taj.

Voditelj ispitivanja mora najmanje:

a) odobriti plan ispitivanja datiranim potpisom;

b) osigurati raspolo`ivost planova ispitivanja i dopuni istih te standardnih operativnih postupaka osoblju koje u~estvuje u ispitivanju;

c) obezbijediti djelovanje prema postupcima navedenim u planu ispitivanja i ocijeniti te dokumentovati utjecaj bilo kakvog odstupanja od plana ispitivanja na kvalitetu i ispravnost ispitivanja te ukoliko je potrebno obaviti odgovaraju}e korektivne mjere postupaka te potvrditi odstupanja od standardnih operativnih postupaka tokom ispitivanja;

d) obezbijediti da svi dobiveni podaci budu u potpunosti dokumentovani i zapisani;

e) potpisati i datirati zavr{ni izvje{taj te time potvrditi prihvatanje odgovornosti za valjanost podataka;

f) obezbijediti da po zavr{etku ispitivanja plan ispitivanja, zavr{ni izvje{taj, izvorni podaci i popratni materijali budu pohranjeni;

Izvorni podaci su svi izvorni laboratorijski zapisi i dokumentacija ili njihove ovjerene kopije koji su rezultat izvornih opa`anja i radnji provedenih tokom ispitivanja.

2. Osoblje uklju~eno u provo|enje ispitivanja mora biti upoznato s na~elima dobre laboratorijske prakse.

3. Osoblje mora imati pristup planu ispitivanja i odgovaraju}im standardnim operativnim postupcima koji se odnose na njegovo u~estvovanje u ispitivanju. Njihova odgovornost je da djeluju u skladu s uputama datim u tim dokumentima. Svako odstupanje od uputa mora biti dokumentovano i javljeno neposredno voditelju ispitivanja.

4. Osoblje je odgovorno za trenuta~no bilje`enje izvornih podataka u skladu s na~elima dobre laboratorijske prakse i za ta~nost tih podataka.

5. Potrebno je preduzeti sve mjere u cilju osiguranja ispravnosti ispitivanja i za{tite zdravlja osoblja koje u~estvuje u ispitivanju.

6. Osoblje mora obavijestiti odgovornu osobu ako postoji li~ni zdravstveni problem koji bi mogao utjecati na ispitivanje. Osobe }e do saniranja zdravstvenog problema biti isklju~ene iz ispitivanja.

3. USLOVI SMJE[TAJA I OKOLI[A

1. Laboratorij za ispitivanje mora biti odgovaraju}e veli~ine, konstrukcije i na primjerenoj lokaciji, radi ispunjavanja uslova ispitivanja i radi smanjivanja mogu}ih ometanja koja mogu utjecati na valjanost ispitivanja.

2. Raspolo`ivi prostori laboratorija trebaju osigurati odgovaraju}u razdvojenost razli~itih aktivnosti kako bi se osiguralo pravilno provo|enje svakog ispitivanja.

3. Laboratorij za ispitivanje mora imati odgovaraju}i prostor s raspolo`ivim povr{inama za ~uvanje zaliha i opreme. Susjedni prostori u kojima se odvijaju nesukladne djelatnosti moraju se efikasno odvojiti. Moraju se preduzeti mjere da se sprije~i uzajamno {tetno djelovanje.

4. Posebni prostori ili povr{ine potrebni su za primanje i ~uvanje ispitivanih materija.

5. Skladi{ni prostori ili povr{ine za ispitivanje materija moraju biti odvojeni od prostora za operativne sisteme. Moraju biti primjereni za pohranjivanje opasnih materija.

6. Prostor za pohranu podataka mora biti raspolo`iv za sigurno ~uvanje i pristup planovima ispitivanja, izvornim podacima i zavr{nim izvje{tajima. Izvedba prostora i uslovi u prostoru za pohranu podataka moraju za{tititi njegov sadr`aj od prijevremene dotrajalosti.

7. Postupanje s otpadom i njegovo uklanjanje mora biti obavljeno tako da ne ugro`ava cjelovitost ispitivanja. To uklju~uje osiguravanje odgovaraju}ih prostorija za njegovo sakupljanje, ~uvanje i uklanjanje.

4. OPREMA

1. Oprema, uklju~uju}i i valjane ra~unarske sisteme koji se koriste za izradu, pohranjivanje i pronala`enje podataka te za kontrolu faktora okoli{a va`nih za ispitivanje trebaju biti primjereno postavljeni, primjerenog oblika i odgovaraju}eg kapaciteta.

2. Oprema koja se koristi u ispitivanju mora biti redovno pregledavana, odr`avana i umjeravana u skladu sa standardnim operativnim postupcima. O ovim postupcima moraju se voditi upisnici. Umjeravanje mora biti sljedivo do nacionalnih ili internacionalnih standarda mjerenja, gdje je to potrebno.

3. Hemikalije, reagensi i otopine moraju biti ozna~eni podacima o osobinama (koncentraciji gdje je primjereno), roku upotrebe i s navedenim posebnim uslovima ~uvanja. Podaci koji se odnose na porijeklo, datum pripreme i stabilnost moraju biti raspolo`ivi. Rok upotrebe se mo`e produ`iti na osnovu dokumentovane procjene ili analize.

5. RUKOVANJE UZORCIMA

1. O opisu svojstava ispitivane materija, datumu zaprimanja, roku upotrebe, zaprimljenoj koli~ini i koli~ini kori{tenoj u ispitivanju moraju se voditi zapisi.

2. Potrebno je propisati postupak za cjelokupno postupanje s ispitivanom materijom (preuzimanje, rukovanje, za{tita, skladi{tenje i ~uvanje) radi osiguravanja valjanosti rezultata ispitivanja i za{tite interesa naru~ioca ispitivanja.

3. Za svaku materiju mora biti poznata stabilnost u uslovima pohranjivanja i ispitivanja.

4. Svaka ispitivana materija treba biti primjereno ozna~ena.

5. Za svako ispitivanje treba biti poznat identitet materije, ako je potrebno i broj serije, ~isto}a, sastav, koncentracija ili druga svojstva.

Serija ozna~ava odre|enu koli~inu ili vi{e ispitivanih materija za ispitivanje, proizvedenih tokom odre|enog ciklusa proizvodnje, koji su jedinstvenih svojstava te kao takvi trebaju biti ozna~eni.

6. Svakom ispitivanju mora biti dodijeljena posebna oznaka kojom }e biti ozna~en svaki dokument, podatak i uzorci iz tog ispitivanja. Uzorci iz ispitivanja ozna~avaju se tako da se potvrdi njihovo porijeklo. Ozna~avanje mora omogu}iti sljedivost primjerenu uzorku i ispitivanju. Uzorak jest svaki materijal na kojem se obavlja ispitivanje. Ispitivanje treba izvesti u skladu s planom ispitivanja.

6. OSIGURANJE KVALITETE

1. Program osiguranja kvalitete mora provoditi lice ili lica koja su upoznata s postupcima ispitivanja, a koje su imenovane od odgovornog lica kojoj neposredno odgovaraju.

2. Osoblje za osiguranje kvalitete odgovara najmanje za:

a) posjedovanje i ~uvanje priru~nika za kvalitetu i standardnih operativnih postupaka koji se koriste u laboratoriju;

b) obavljanje kontrole s ciljem utvr|ivanja provode li se sva ispitivanja u skladu s na~elima dobre laboratorijske prakse. Kontrolom se tako|e treba utvrditi da su planovi ispitivanja i standardni operativni postupci stavljeni na raspolaganje osoblju koje u~estvuje u ispitivanju i da se postupa u skladu s istim. Kontrole, kako je odre|eno programom osiguranja kvalitete i standardnim operativ- nim postupcima mogu biti:

• kontrole ispitivanja; • kontrole laboratorija; • kontrole procesa/postupka;

Zapisnici o izvr{enim kontrolama moraju se ~uvati s ostalom dokumentacijom.

c) povremenu provjeru zavr{nog izvje{taja radi utvr|ivanja da su metode, postupci i opa`anja ta~no i potpuno opisani te da prikazani rezultati ta~no i potpuno odra`avaju izvorne podatke ispitivanja;

d) pravovremeno podno{enje pismenog izvje{taja o rezultatima kontrole voditelju ispitivanja;

e) izradu i potpisivanje izjave o vrstama i datumima kontrole, uklju~uju}i kontrolisane faze ispitivanja i datume podno{enja rezultata kontrole voditelju ispitivanja.

3. Sve podatke dobivene tokom ispitivanja lica koji unosi podatke mora zapisati neposredno, ta~no i ~itljivo. Ti unosi podataka moraju biti potpisani i datirani.

Svaka promjena izvornih podataka mora biti izvedena tako da uzrok izmjene mora biti naveden. Lice koja je podatke izmijenilo mora to potvrditi svojim potpisom s datumom.

7. PRIKAZIVANJE REZULTATA

1. Rezultati svakog ispitivanja ili niza ispitivanja koja provodi laboratorij moraju se prikazivati ta~no, jasno, nedvosmisleno i objektivno te u skladu sa svim posebnim uputama u metodama ispitivanja. Ti se rezultati obi~no moraju davati u ispitnom izvje{taju, a moraju obuhvatati sve podatke koje zahtijeva korisnik i koji su potrebni za tuma~enje rezultata ispitivanja i sve podatke koje zahtijeva ta ispitna metoda.

2. Ispitni izvje{taji

Svaki ispitni izvje{taj mora obuhvatati barem ove podatke, osim ako laboratorij nema valjane razloge da to ne radi:

a) naslov;

b) naziv i adresu laboratorija i mjesto na kojemu su provedena ispitivanja ako ispitivanja nisu provedena u sjedi{tu laboratorija;

c) jedinstvenu oznaku ispitnog izvje{taja i na svakoj stranici oznaku kako bi se osiguralo da se stranica prepoznaje kao dio ispitnog izvje{taja te jasnu oznaku kraja ispitnog izvje{taja;

d) naziv i adresu korisnika;

e) oznaku upotrijebljene metode;

f) opis i stanje uzorka koji se ispituje i njegovu jednozna~nu oznaku;

g) datum prijema uzorka koji se ispituje i datum zavr{etka ispitivanja;

h) rezultate ispitivanja s mjernim jedinicama;

i) ime, funkciju i potpis(e) ili istovrijednu identifikaciju lica koje je odobrila ispitni izvje{taj.

3. Zavr{ni izvje{taj treba potpisati i datirati voditelj ispiti- vanja, kako bi potvrdio prihva}anje odgovornosti za valjanost podataka.

4. Ispravci i dodaci zavr{nog izvje{taja moraju biti pripremljeni u obliku dopuna.

Dopune mora potpisati i datirati voditelj ispitivanja, a u istima mora biti jasno naveden razlog ispravaka ili dodataka.

Preoblikovanje zavr{nog izvje{taja kojim se udovoljava zahtjevima za podno{enje nadle`nim tijelima ne zna~e ispravak, dodatak ili dopunu zavr{nom izvje{taju.

8. UPRAVLJANJE ZAPISIMA

1. Mora se voditi briga o sigurnosti i povjerljivosti svih zapisa.

9. UPRAVLJANJE ARHIVOM

1. U arhivi se pohranjuju zapisi i ispitni izvje{taji u vremenskom trajanju od najmanje pet godina.

Izvedba prostora i uslovi u prostoru za pohranu podataka moraju za{tititi njegov sadr`aj od prijevremene dotrajalosti.

2. Ako se iz bilo kojeg razloga dokumentacija odstrani prije isteka propisanog roka ~uvanja, to mora biti opravdano i dokumentovano.

3. Materijal pohranjen u arhivama treba biti popisan u sadr`aju, kako bi se olak{ala uredna pohrana i pronala`enje.

4. Ako laboratorij za ispitivanje ili ugovorni arhiv prestane sa svojom djelatno{}u i nema pravnog sljednika, arhivu treba prenijeti u arhivu naru~ioca ispitivanja ili tre}eg lica ili uni{titi uz zapisnik prisutne komisije.

PRILOG 2.

METODE KOJE MORA PROVODITI LABORATORIJ U CILJU STJECANJA OVLASTI KONTROLE KVALITETE

A. MINERALNIH \UBRIVA

1. ANALIZE MAKROHRANJIVA:

1. Odre|ivanje svih oblika du{ika koriste}i metode iz Pravilnika o uslovima za stavaljenje u promet, kvaliteti i kontroli kvalitete mineralnih |ubriva te skladi{tenju i rukovanju mineralnim |ubrivima ("Slu`beni glasnik BiH", broj 90/09), (u daljnjem tekstu: Pravilnik);

2. Odre|ivanje fosfora prema topivosti, koriste}i metode iz Pravilnika;

3. Odre|ivanje kalija koriste}i metode iz Pravilnika.

2. FIZIKALNE METODE:

1. Vlaga

2. Granulometrijski sastav

3. ANALIZE SEKUNDARNIH HRANJIVA:

1. Odre|ivanje kalcija prema topivosti koriste}i metode iz Pravilnika;

2. Odre|ivanje magnezija prema topivosti koriste}i metode iz Pravilnika;

3. Odre|ivanje natrija koriste}i metode iz Pravilnika;

4. Odre|ivanje sumpora prema topivosti, koriste}i metode iz Pravilnika.

4. ANALIZE MIKROHRANJIVA:

Odre|ivanje minimalno dva mikrohranjiva koriste}i metode iz Pravilnika.

B. ORGANSKIH \UBRIVA

C. POBOLJ[IVA^A TLA